第一篇:制藥工程 認(rèn)識(shí)實(shí)習(xí)報(bào)告
一.前言
認(rèn)識(shí)實(shí)習(xí)是我們大學(xué)學(xué)習(xí)很重要的實(shí)踐環(huán)節(jié),也是制藥工程專(zhuān)業(yè)一個(gè)很重要的實(shí)踐環(huán)節(jié)。它不僅讓我們學(xué)到了很多課堂上根本就學(xué)不到的知識(shí),還使我們開(kāi)闊了視野,增長(zhǎng)了很多關(guān)于制藥工業(yè)的知識(shí),為我們以后更好的把所學(xué)的知識(shí)運(yùn)用到實(shí)際工作中打下堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。通過(guò)認(rèn)識(shí)實(shí)習(xí)使我們更深入的接觸專(zhuān)業(yè)知識(shí),了解一個(gè)制藥廠(chǎng)的生產(chǎn)環(huán)境,了解生產(chǎn)過(guò)程與工藝流程,使我們對(duì)制藥工程專(zhuān)業(yè)有更深刻的認(rèn)識(shí),并真正地把實(shí)踐與理論有效地相結(jié)合。
二.認(rèn)識(shí)實(shí)習(xí)目的
認(rèn)識(shí)實(shí)習(xí)環(huán)節(jié)是整個(gè)教學(xué)計(jì)劃的重要組成部分,我們可以通過(guò)認(rèn)識(shí)實(shí)習(xí),了解藥物的研發(fā)與工業(yè)生產(chǎn)過(guò)程,建立對(duì)制藥工程與工業(yè)的感性認(rèn)識(shí)。通過(guò)對(duì)制藥工業(yè)的接觸,加深我們對(duì)制藥工程專(zhuān)業(yè)學(xué)科的理解,提高學(xué)習(xí)專(zhuān)業(yè)基礎(chǔ)知識(shí)的積極性。
三.認(rèn)識(shí)實(shí)習(xí)內(nèi)容
1)初步熟悉化學(xué)的、生物的和中成藥的原料藥及其制劑的生產(chǎn)工藝過(guò)程,了解藥物的研究、中試和工業(yè)化規(guī)模生產(chǎn)的工程技術(shù)差異;
2)了解制藥工業(yè)的生產(chǎn)環(huán)境、各類(lèi)藥物生產(chǎn)的關(guān)鍵環(huán)節(jié)和設(shè)備形式; 3)完成實(shí)習(xí)報(bào)告。
四.實(shí)習(xí)流程安排
2012.6.18上午
實(shí)習(xí)動(dòng)員、布置任務(wù)、下發(fā)實(shí)習(xí)手冊(cè),做實(shí)習(xí)準(zhǔn)備; 2012.6.19上午
參觀(guān)科隆藥物研究所;
2012.6.19下午
參觀(guān)龍科馬生物藥業(yè)有限公司; 2012.6.20上午
參觀(guān)安徽豐樂(lè)農(nóng)化有限責(zé)任公司; 2012.6.21上午
參觀(guān)金陵藥業(yè)股份有限公司。
五、實(shí)習(xí)經(jīng)歷及感受
5.1參觀(guān)安徽省科隆藥物研究所(慶云化工有限公司)
5.1.1 藥物所簡(jiǎn)介
安徽省科隆藥物研究所成立于1999年9月,是一家專(zhuān)業(yè)從事藥物、化工、衛(wèi)生保健品、醫(yī)藥中間體研究、開(kāi)發(fā)的綜合性民營(yíng)高新科技研究所,位于合肥市廬陽(yáng)區(qū)雙鳳大道。設(shè)合成、分析、制劑、中藥、科研開(kāi)發(fā)、綜合辦公等研究部門(mén)。其子公司-安徽省慶云醫(yī)藥化工有限公司的發(fā)展方向是:心腦血管系統(tǒng)藥物、抗炎免疫類(lèi)藥物、手性麻醉藥物、抗癌藥物等。5.1.2 實(shí)習(xí)過(guò)程與感受
6月19日上午,我們集體乘車(chē)來(lái)到了安徽省科隆藥物研究所(慶云化工有限公司)??吹窖芯克牡谝桓杏X(jué)是,“這也太小啦吧!”在指導(dǎo)老師和研究所負(fù)責(zé)人的帶領(lǐng)下,我們班分為了三個(gè)小組。我們組分別依次參觀(guān)了科研樓、合成車(chē)間和質(zhì)檢樓。
走進(jìn)科研樓內(nèi)部,十分簡(jiǎn)陋的硬件設(shè)備。布局有點(diǎn)和我們學(xué)校的實(shí)驗(yàn)室相似,只是把小儀器換成大設(shè)備而已,主要負(fù)責(zé)藥物研究和小試,聽(tīng)到該廠(chǎng)相關(guān)人員講解儀器的使用方法時(shí),不由地想起了老師課堂上所講的內(nèi)容。
合成車(chē)間里面則是大大小小的反應(yīng)釜,有不銹鋼式和搪瓷式的。反應(yīng)釜的裝配讓我明白了課堂上不是很懂得一些知識(shí)。工作人員介紹說(shuō),不銹鋼式和搪瓷式的反應(yīng)釜適用條件以及該廠(chǎng)主要的產(chǎn)品是哪些,我們感性上了解到原料藥生產(chǎn)工藝及過(guò)程。工廠(chǎng)里的工藝條件都是他們這樣一步步摸索出來(lái)的,從瓶瓶罐罐到小試、中試,再到工業(yè)化生產(chǎn)。有時(shí)候?yàn)榱四M工廠(chǎng)條件,甚至做一些破壞性試驗(yàn),故意把某個(gè)條件變的很苛刻,有點(diǎn)類(lèi)似于我們所學(xué)的“階躍干擾”的概念。質(zhì)檢樓得衛(wèi)生環(huán)境給人的感覺(jué)還是比較好的。專(zhuān)業(yè)人員依次較少了相關(guān)分析儀器的使用方法及所檢測(cè)的相關(guān)指標(biāo),讓我看到了許多學(xué)校內(nèi)沒(méi)有見(jiàn)到的設(shè)備,遺憾的是由于相關(guān)條件的限制,未能親自動(dòng)手去試一試。
5.2參觀(guān)安徽龍科馬生物制藥有限責(zé)任公司
5.2.1 公司簡(jiǎn)介
安徽龍科馬生物制藥有限責(zé)任公司成立于2000年,位于合肥國(guó)家級(jí)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū),公司主要從事生物藥品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售,具有設(shè)備先進(jìn)、含百級(jí)凈化條件的凍干生產(chǎn)車(chē)間,并配套有完善的動(dòng)物試驗(yàn)中心、質(zhì)量檢測(cè)中心,以及倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施和辦公條件。2001年通過(guò)國(guó)家GMP認(rèn)證。公司主導(dǎo)產(chǎn)品為國(guó)家級(jí)生物制品二類(lèi)新藥----“微卡”(凍干治療用母牛分枝桿菌菌苗)。該產(chǎn)品是一種新型的雙向免疫調(diào)節(jié)劑,能顯著增強(qiáng)機(jī)體免疫功能,同時(shí)能減緩超敏反應(yīng),主要用于結(jié)核病等免疫治療,對(duì)復(fù)治、難治性結(jié)核病有顯著療效,是世界衛(wèi)生組織(WHO)在結(jié)核病免疫治療方案中唯一推薦的品種,已列為國(guó)家“十五”重大科研攻關(guān)課題用藥。同時(shí),微卡在支氣管哮喘、過(guò)敏性鼻炎以及乙型肝炎等疾病的免疫治療方面也顯示了良好的應(yīng)用前。5.2.2 實(shí)習(xí)經(jīng)過(guò)和感受
6月19日下午我們來(lái)到了安徽龍科馬生物制藥有限責(zé)任公司參觀(guān),遠(yuǎn)遠(yuǎn)看去就覺(jué)得該廠(chǎng)和昨天的那個(gè)研究所有很大的不同。該藥廠(chǎng)主要是生產(chǎn)注射用生物制品——凍干治療用母牛分枝桿菌疫苗,疫苗注射劑型中對(duì)無(wú)菌、無(wú)雜質(zhì)和無(wú)熱源要求較高,因此其車(chē)間內(nèi)部的潔凈級(jí)別要求較。
通過(guò)門(mén)廳,在工作人員的指導(dǎo)下,我們進(jìn)行了簡(jiǎn)單的一更,看到他們車(chē)間平面圖時(shí),我們了解到人、物流走向以及具體潔凈區(qū)域的劃分情況。大體看來(lái)和我們張洪斌老師課堂上講解的內(nèi)容差不多。工作人員指出該車(chē)間已經(jīng)不符合最新版GMP的要求,他們已經(jīng)重新建設(shè)了一個(gè)廠(chǎng)區(qū)是嚴(yán)格按照2010版GMP規(guī)范布置的。我們通過(guò)參觀(guān)走廊,簡(jiǎn)單觀(guān)察了車(chē)間內(nèi)部的基本設(shè)置。車(chē)間是個(gè)長(zhǎng)方形,嚴(yán)格區(qū)分了活菌區(qū)和死菌區(qū),兩個(gè)區(qū)間的人流和物流通道都不共用,避免了交叉感染。車(chē)間內(nèi)墻與墻、墻與地面、窗體接連處都采用圓弧行處理,防止微塵的積累。生產(chǎn)流程主要是:原始菌種→生產(chǎn)種子批菌種→菌體破碎→破碎后原液的質(zhì)量檢定→配置→分裝凍干→成品檢定→合格成品→包裝入庫(kù)。其產(chǎn)品澄清度檢驗(yàn)以及打字、包裝是一條半自動(dòng)化生產(chǎn)線(xiàn),我們看到時(shí)工作人員正在各自崗位操作著。車(chē)間里根據(jù)不同要求劃分了十萬(wàn)級(jí)、萬(wàn)級(jí)、和百級(jí)(新版GMP劃分為D、C、B、A級(jí))這幾個(gè)潔凈區(qū),對(duì)溫度、地板和墻壁的材質(zhì)和衣服的布料都有要求。其質(zhì)量控制部潔凈度要求是萬(wàn)級(jí)的。它包括理化鑒定室、菌種保藏室、儀器室、留樣室、緩沖間、準(zhǔn)備室和培養(yǎng)室。主要負(fù)責(zé)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)控,檢測(cè)微卡的蛋白質(zhì)含量、澄明度和異物等。
走出生產(chǎn)車(chē)間,我們?cè)卩嚴(yán)蠋煹膸ьI(lǐng)下參觀(guān)了該廠(chǎng)的周?chē)贾靡约皠?dòng)物實(shí)驗(yàn)中心,那里的動(dòng)物全是從國(guó)家動(dòng)物中心購(gòu)買(mǎi)的無(wú)菌動(dòng)物。要求空氣也是萬(wàn)級(jí)的,經(jīng)過(guò)過(guò)濾、降塵、除菌才能使用。每個(gè)實(shí)驗(yàn)都設(shè)置了實(shí)驗(yàn)組(注射結(jié)核菌)和空白對(duì)照組,用以驗(yàn)證藥品的效果。動(dòng)物的飼料和飲水也經(jīng)過(guò)了高壓滅菌,人、物流分離,設(shè)置了緩沖間和傳遞窗,以避免交叉感染。最重要的是整個(gè)實(shí)驗(yàn)中心是負(fù)壓的,可以防止結(jié)核菌擴(kuò)散出來(lái)危害周?chē)罕姷慕】怠?/p>
整體參觀(guān)完后,加深了腦海中張老師所講述制劑車(chē)間布置及潔凈區(qū)域劃分的的知識(shí)。感覺(jué)到生物制藥的特殊性:生產(chǎn)環(huán)境要求很高,進(jìn)風(fēng)和排風(fēng)要求嚴(yán)格,活菌與死菌區(qū)應(yīng)嚴(yán)格區(qū)分,灌裝在局部百級(jí)的環(huán)境下等。同時(shí)也認(rèn)識(shí)到注射劑的生產(chǎn)需要無(wú)菌、無(wú)熱原、澄明度和顆粒大小都要符合標(biāo)準(zhǔn),因?yàn)樗侵苯幼⑷肴梭w的,要是質(zhì)量不好很容易引起醫(yī)療事故。
5.3參觀(guān)安徽豐樂(lè)農(nóng)化有限責(zé)任公司
5.3.1 公司簡(jiǎn)介
安徽豐樂(lè)農(nóng)化有限責(zé)任公司是合肥豐樂(lè)種業(yè)股份有限公司具有獨(dú)立法人資格的全資子公司,國(guó)家火炬計(jì)劃重點(diǎn)高新技術(shù)企業(yè),國(guó)家農(nóng)藥原藥定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)。公司成立于1998年,現(xiàn)注冊(cè)資金6000萬(wàn)元,總資產(chǎn)1.85億元。公司2001年通過(guò)了ISO9001:2000質(zhì)量管理體系認(rèn)證,并榮獲“安徽省質(zhì)量管理獎(jiǎng)”和“安徽省名牌產(chǎn)品”稱(chēng)號(hào),2005年位列“中國(guó)石油化工行業(yè)農(nóng)藥原藥銷(xiāo)售百?gòu)?qiáng)企業(yè)”第72位,2006年被國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局評(píng)定為“國(guó)家第三批企事業(yè)單位知識(shí)產(chǎn)權(quán)試點(diǎn)企業(yè)”,2007年被評(píng)為“合肥市知識(shí)產(chǎn)權(quán)示范單位”,和“合肥市科技創(chuàng)新試點(diǎn)企業(yè)”,獲準(zhǔn)建立“國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局第一批專(zhuān)利工作交流站”。公司擁有合成分廠(chǎng)、劑型分廠(chǎng)和位于合肥市化學(xué)工業(yè)園新生產(chǎn)基地,技術(shù)力量雄厚。
5.3.2 實(shí)習(xí)過(guò)程與感受
6月20日上午,我們對(duì)豐樂(lè)農(nóng)化公司進(jìn)行了參觀(guān),還未真正進(jìn)入其廠(chǎng)區(qū)就有一股農(nóng)藥的味道撲鼻而來(lái)。一下車(chē)看到是許多大橫幅寫(xiě)著有關(guān)安全生產(chǎn)的標(biāo)語(yǔ):“遵守勞動(dòng)紀(jì)律,嚴(yán)格操作規(guī)程”、“金貴銀貴生命最貴,千好萬(wàn)好安全最好”等。
豐樂(lè)農(nóng)化公司先是給我們介紹了廠(chǎng)里的發(fā)展歷史和現(xiàn)狀,之后就介紹了化工生產(chǎn)的安全知識(shí)。他說(shuō)在所有行業(yè)中,交通、煤礦、化工是危險(xiǎn)性最高的三個(gè)行業(yè)?;どa(chǎn)中要用到很多易燃易爆的東西,在學(xué)校時(shí)我們就應(yīng)該學(xué)好化工原料的危害性質(zhì),還有一些事故如何處理。其次他還介紹了一些安全常識(shí),像由于管路中流體的流動(dòng)會(huì)產(chǎn)生靜電,易引起爆炸,所以要在管路連接處接跨接線(xiàn)、地線(xiàn);平時(shí)要做好防火、防靜電、避雷防爆工作;要定期進(jìn)行安全培訓(xùn),防患于未然;要有化工應(yīng)急預(yù)案,發(fā)生事故時(shí)及時(shí)處理。最后提醒我們?cè)谏a(chǎn)廠(chǎng)參觀(guān)時(shí),一定要關(guān)閉手機(jī),防止因靜電引起生產(chǎn)事故。
接著我們參觀(guān)了生產(chǎn)車(chē)間,設(shè)備和第一個(gè)廠(chǎng)差不多。也是好多反應(yīng)釜,但車(chē)間味道比較難聞,生產(chǎn)環(huán)境比較惡劣,到處也掛了關(guān)于安全的牌子,其中有一個(gè)是危險(xiǎn)源控制規(guī)范,這在其他廠(chǎng)是沒(méi)看到過(guò)的。參觀(guān)的過(guò)程中,工作人員熱情地為我們講解生產(chǎn)的每一個(gè)環(huán)節(jié)及其注意事項(xiàng),并耐心地回答我們這些“門(mén)外漢”的簡(jiǎn)單問(wèn)題。
我想化工廠(chǎng)和藥廠(chǎng)的區(qū)別應(yīng)該就在安全和潔凈要求上吧?;な莻€(gè)高危行業(yè),稍不小心都會(huì)造成很大的生產(chǎn)事故,危害員工和周?chē)用竦纳踩欢扑巹t是看不見(jiàn)的危險(xiǎn),表面上看不出任何問(wèn)題的產(chǎn)品也有可能給病人帶來(lái)嚴(yán)重的不良反應(yīng)。他們都需要我們重視工廠(chǎng)的管理和質(zhì)量的監(jiān)控,嚴(yán)格遵守操作規(guī)程。
此次參觀(guān)豐樂(lè)農(nóng)化公司的經(jīng)歷,讓我更為直觀(guān)地感受到化工生產(chǎn)行業(yè)的危險(xiǎn)性,加深了我對(duì)化工生產(chǎn)的安全防范意識(shí),也為我以后走向工作崗位奠定了基礎(chǔ)。
5.4 參觀(guān)金陵藥業(yè)股份有限公司合肥利民制藥廠(chǎng)
5.4.1 公司介紹
金陵藥業(yè)股份有限公司合肥利民制藥廠(chǎng)位于國(guó)家級(jí)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)---合肥高新技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū),現(xiàn)已通過(guò)國(guó)家GMP認(rèn)證。工廠(chǎng)擁有有自己的藥物研究所、設(shè)備先進(jìn)的質(zhì)量檢測(cè)系統(tǒng)和倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施,具有開(kāi)發(fā)研制新藥的能力。工廠(chǎng)主要生產(chǎn)中西藥原料及制劑,主要?jiǎng)┬陀衅瑒⒛z囊劑、顆粒劑、糖漿劑、酊水劑、滴眼劑、合成藥、袋泡劑等多種劑型。主要品種有“慢咽寧”、“雙香排石顆粒”、“宇虹滴眼液”、“保和顆?!钡取?.4.2 實(shí)習(xí)過(guò)程與感受
6月21號(hào)上午我們來(lái)到金陵藥業(yè)合肥利民制藥廠(chǎng),熊廠(chǎng)長(zhǎng)熱情地給我們講述了金陵藥業(yè)的歷史以及現(xiàn)狀,并親自帶我們參觀(guān)藥廠(chǎng)。
我們先是圍繞著生產(chǎn)區(qū),大致看了一下廠(chǎng)區(qū)環(huán)境,在一棟樓房外面看管路時(shí)廠(chǎng)長(zhǎng)的介紹到引起了我的思考。他說(shuō)原來(lái)廠(chǎng)里只用一根管子輸送熱水,這已經(jīng)滿(mǎn)足了生產(chǎn)的需要,但現(xiàn)在改成了兩根管子輸送。我們都不知道為什么,覺(jué)得多此一舉。他解釋說(shuō)一根管子輸送的話(huà)要是你停止生產(chǎn)時(shí)水就會(huì)積存在管路中,很容易滋生微生物,而改成兩根的活水一直在流動(dòng),也就解決了這個(gè)問(wèn)題,更加符合GMP標(biāo)準(zhǔn)。我認(rèn)識(shí)到原來(lái)工程問(wèn)題不僅僅關(guān)心一件事能不能做到,更關(guān)心怎樣做才能做的更好,理論只解決了事情發(fā)生的可能性,實(shí)踐則告訴我們具體如何去做。
隨后來(lái)到了制冷間,里面就是一個(gè)很大的制冷機(jī)——“蒸汽型溴化鋰吸收式冷水機(jī)組”,是用LiBr做制冷劑,工作原理和冰箱差不多。取代氟利昂做制冷劑,減少了氟利昂對(duì)臭氧層 的破壞。進(jìn)入制水間,真正地看到了純化水的制備實(shí)物:先是經(jīng)過(guò)兩次活性炭吸附→反滲透→中間水箱→兩次離子樹(shù)脂交換(混床)→純化水儲(chǔ)罐→0.2?m微孔濾膜→管路。
接著去參觀(guān)了生產(chǎn)線(xiàn),一個(gè)個(gè)不銹鋼罐排列森嚴(yán),從中藥的提取、濃縮到干燥流水化生產(chǎn)。在這里我們看到了好多書(shū)上介紹的設(shè)備,像多效真空蒸發(fā)器、板框壓濾機(jī)、酒精回收塔,突然覺(jué)得書(shū)上的相關(guān)知識(shí)都十分熟悉。醇提車(chē)間設(shè)置了防爆墻、防爆電器、防爆開(kāi)關(guān)以及酒精濃度上線(xiàn)報(bào)警器等防爆設(shè)施。熊廠(chǎng)長(zhǎng)熱情地為我們講述了各個(gè)設(shè)備的使用方法及目的,讓我們受益頗多。
六.認(rèn)識(shí)實(shí)習(xí)總結(jié)
通過(guò)幾天的認(rèn)識(shí)實(shí)習(xí)過(guò)程,我們更加清楚地了解制藥工程的內(nèi)涵,對(duì)本專(zhuān)業(yè)的各個(gè)方面的知識(shí)有了一個(gè)感性的認(rèn)識(shí),對(duì)專(zhuān)業(yè)設(shè)備從外觀(guān)上有所了解,使我們明確自己的專(zhuān)業(yè)范圍,了解藥廠(chǎng)廠(chǎng)區(qū)布局,車(chē)間布局及一些先進(jìn)設(shè)備,熟悉相關(guān)原則;熟悉藥品生產(chǎn)工藝流程(從原料到成品),學(xué)習(xí)各車(chē)間物料流程,加強(qiáng)GMP知識(shí)和安全知識(shí)的學(xué)習(xí),把理論與實(shí)踐相結(jié)合;通過(guò)認(rèn)識(shí)實(shí)習(xí),使我們?cè)谝院蟮膶W(xué)習(xí)以至今后的就業(yè)對(duì)專(zhuān)業(yè)的范圍有所明確,通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)管理體系和與工人、技術(shù)人員的接觸,更進(jìn)一步地了解自己的專(zhuān)業(yè);同時(shí)我們?cè)诂F(xiàn)場(chǎng)認(rèn)真仔細(xì)地參觀(guān)學(xué)習(xí),在參觀(guān)中遇到不懂的問(wèn)題,及時(shí)記錄下來(lái),在今后的專(zhuān)業(yè)基礎(chǔ)課和專(zhuān)業(yè)課的學(xué)習(xí)中帶著這些問(wèn)題學(xué)習(xí),使學(xué)習(xí)的目的和目標(biāo)更加具有明確性。
在此次實(shí)習(xí)中我們收獲的不僅僅是知識(shí)的完善,更多是理論聯(lián)系實(shí)際的能力,在認(rèn)識(shí)實(shí)習(xí)中,大家都能將自己在書(shū)本上所學(xué)的知識(shí)聯(lián)系到具體情況,并運(yùn)用之。通過(guò)這次實(shí)習(xí),讓自己更加了解本專(zhuān)業(yè)業(yè)務(wù)范圍內(nèi)的現(xiàn)代工業(yè)生產(chǎn)組織形式、管理方式、工藝過(guò)程及工藝技術(shù)方法。培養(yǎng)了自己理論聯(lián)系實(shí)際、從實(shí)際出發(fā)分析問(wèn)題、研究問(wèn)題和解決問(wèn)題的能力,將自己所學(xué)的知識(shí)更加系統(tǒng)化。
幾天的實(shí)習(xí)結(jié)束了,我學(xué)到了很多課本上學(xué)不到的知識(shí),有好多觀(guān)念也有了改變,收獲了很多東西。雖然我們只是簡(jiǎn)單地參觀(guān)了一下,并沒(méi)有親自操作,對(duì)藥廠(chǎng)更多的是一些感性的認(rèn)識(shí),但是這些寶貴基礎(chǔ)經(jīng)驗(yàn)將有助于我們以后更好地踏上工作崗位。
最后誠(chéng)摯地感謝學(xué)院為我們這次實(shí)習(xí)所作的精心準(zhǔn)備,感謝各位指導(dǎo)老師一周來(lái)的辛勤付出,感謝各實(shí)習(xí)單位的積極配合,謝謝!
第二篇:制藥工程認(rèn)識(shí)實(shí)習(xí)報(bào)告.
實(shí)習(xí)目的與意義
認(rèn)識(shí)實(shí)習(xí)是制藥工程專(zhuān)業(yè)本科教學(xué)計(jì)劃的重要組成部分, 它是培養(yǎng)學(xué)生解決 實(shí)際問(wèn)題的第二課堂 , 是強(qiáng)化專(zhuān)業(yè)知識(shí)與培養(yǎng)專(zhuān)業(yè)技能的搖籃,也是對(duì)工業(yè)生產(chǎn) 流水線(xiàn)的直接認(rèn)識(shí)與認(rèn)知。在實(shí)習(xí)中通過(guò)參觀(guān)制藥廠(chǎng)區(qū)和生產(chǎn)車(chē)間, 企業(yè)專(zhuān)家領(lǐng) 導(dǎo)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)講解, 獲取直接經(jīng)驗(yàn)知識(shí), 鞏固所學(xué)基本理論, 保質(zhì)保量的完成指導(dǎo) 老師所布置任務(wù)。學(xué)習(xí)工人師傅和工程技術(shù)人員勤勞刻苦的優(yōu)秀品質(zhì)和敬業(yè)奉獻(xiàn) 的良好作風(fēng), 提高我們的實(shí)踐能力和創(chuàng)新能力, 開(kāi)拓我們的視野, 培養(yǎng)生產(chǎn)實(shí)際 中研究、觀(guān)察、分析、解決問(wèn)題的能力。
認(rèn)識(shí)實(shí)習(xí)是我們工科學(xué)生的一門(mén)必修課。通過(guò)認(rèn)知實(shí)習(xí), 了解藥物的研發(fā)與 工業(yè)生產(chǎn)過(guò)程, 建立對(duì)制藥工程與工業(yè)感性認(rèn)識(shí), 并進(jìn)一步了解本專(zhuān)業(yè)的學(xué)習(xí)實(shí) 踐環(huán)節(jié)。通過(guò)接觸實(shí)際生產(chǎn)過(guò)程,一方面,達(dá)到對(duì)所學(xué)專(zhuān)業(yè)的性質(zhì)、內(nèi)容及其在 工程技術(shù)領(lǐng)域中的地位有一定的認(rèn)識(shí), 加深對(duì)制藥工程專(zhuān)業(yè)學(xué)科的理解, 提高學(xué)習(xí)專(zhuān)業(yè)基礎(chǔ)知識(shí)的積極性, 在實(shí)踐中了解專(zhuān)業(yè)、熟悉專(zhuān)業(yè)、熱愛(ài)專(zhuān)業(yè)。另一方面, 鞏固和加深理解課堂上所學(xué)的理論知識(shí),讓自己的理論知識(shí)更加扎實(shí) , 專(zhuān)業(yè)技能 更加突出 , 解決藥品生產(chǎn)過(guò)程中新工藝、新設(shè)備、新品種的開(kāi)發(fā)、放大設(shè)計(jì)、質(zhì) 控與優(yōu)化等工程技術(shù)問(wèn)題。再者,通過(guò)到科研院所和企業(yè)去參觀(guān)各種工藝流程, 為進(jìn)一步學(xué)習(xí)專(zhuān)業(yè)課程、進(jìn)行生產(chǎn)實(shí)習(xí)和畢業(yè)設(shè)計(jì)、將來(lái)從事產(chǎn)品生產(chǎn)科技開(kāi)發(fā)、應(yīng)用研究和管理等工作奠定基礎(chǔ)。
我們通過(guò)認(rèn)識(shí)實(shí)習(xí)應(yīng)該達(dá)到的目的具體有以下幾點(diǎn):初步熟悉化學(xué)的、生物 的和中成藥的原料藥及其制劑的生產(chǎn)工藝與過(guò)程,以及化工生產(chǎn)安全與環(huán)保技 術(shù), 了解藥物的研究、中試和工業(yè)化規(guī)模生產(chǎn)的工程技術(shù)差異;熟悉制藥工業(yè)的 生產(chǎn)環(huán)境及其保障條件、各類(lèi)藥物生產(chǎn)的關(guān)鍵環(huán)節(jié)和設(shè)備形式, 為以后的學(xué)習(xí)和 科研積累感性認(rèn)識(shí)。實(shí)習(xí)要求
1、學(xué)生在實(shí)習(xí)期間應(yīng)積極貫徹和遵守黨和政府的各項(xiàng)方針、政策和法令, 遵守實(shí)習(xí)所在單位的安全規(guī)程和各項(xiàng)規(guī)章制度, 維護(hù)社會(huì)公德, 講文明, 講禮貌, 守紀(jì)律,不遲到、早退;
2、實(shí)習(xí)由學(xué)院、系部、實(shí)習(xí)單位以及指導(dǎo)教師統(tǒng)一管理,實(shí)習(xí)生應(yīng)模范執(zhí) 行所在單位的一切規(guī)章制度, 如有特殊情況需要請(qǐng)假者, 須事先向指導(dǎo)教師和單 位領(lǐng)導(dǎo)請(qǐng)假,超過(guò)一天需事先報(bào)告學(xué)院批準(zhǔn),病、事假超過(guò)限定者, 應(yīng)補(bǔ)實(shí)習(xí);事假若不先請(qǐng)假, 視為曠工, 病假必須有病歷及病假證明。曠工累計(jì)達(dá)三天及其 以上者,將使其情節(jié),給予不同程度的紀(jì)律處分;
3、各實(shí)習(xí)點(diǎn)未接到學(xué)校通知,不得提前返校,若擅自提前返校者按曠工論 處。嚴(yán)格遵守操作規(guī)程,防止事故和差錯(cuò),注意安全,愛(ài)護(hù)公物,如有違章者按 實(shí)習(xí)單位制度進(jìn)行處理;
4、實(shí)習(xí)期間應(yīng)該注意自己的著裝,不能穿背心、短褲和拖鞋,以免實(shí)習(xí)過(guò) 程中機(jī)器運(yùn)轉(zhuǎn)所產(chǎn)生的高速高溫物體對(duì)人身造成傷害;
5、實(shí)習(xí)期間不能隨意觸碰機(jī)器的按鈕或開(kāi)關(guān),禁止觸摸生產(chǎn)線(xiàn)上的物品以 免燙傷;
6、實(shí)習(xí)期間仔細(xì)觀(guān)察,認(rèn)真聽(tīng)專(zhuān)家或工作人員的講解,遇到不懂得地方可 以提出來(lái),隨時(shí)做筆記;
7、實(shí)習(xí)期間要嚴(yán)肅認(rèn)真,禁止喧嘩打鬧;
8、學(xué)生認(rèn)識(shí)實(shí)習(xí)完畢后,按照認(rèn)識(shí)實(shí)習(xí)要求,根據(jù)理解和掌握的內(nèi)容,獨(dú) 立寫(xiě)出實(shí)習(xí)報(bào)告。報(bào)告內(nèi)容:①化學(xué)藥物從實(shí)驗(yàn)室到工業(yè)化生產(chǎn)的過(guò)程, 一般化 學(xué)品與藥用化學(xué)品在合成生產(chǎn)過(guò)程中的異同性的描述和初步分析;②生物藥物及 其制劑過(guò)程與保障條件(環(huán)境和車(chē)間概況;③中藥提取和制劑過(guò)程車(chē)間概況;④給出藥劑與原料藥生產(chǎn)過(guò)程的差異性。實(shí)習(xí)內(nèi)容
3.1 科隆藥物研究所(安徽省慶云醫(yī)藥化工有限公司 3.1.1 企業(yè)簡(jiǎn)介
安徽省慶云醫(yī)藥化工有限公司是一家專(zhuān)業(yè)從事精細(xì)化學(xué)品、醫(yī)藥及其中間體 研究、開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和貿(mào)易的綜合性民營(yíng)高新科技企業(yè)。
3.1.2 主要產(chǎn)品
左亞葉酸鈣、左羥丙哌嗪、厄多司坦、順阿曲庫(kù)銨及其中間體、阿曲庫(kù)銨及 其中間體、氨來(lái)占諾及其中間體、瑞舒伐他汀鈣、匹伐他汀鈣及其中間體、雷諾 嗪及其中間體、右旋對(duì)甲苯磺酸異丙叉甘油酯、左異丙叉甘油、鹽酸艾司洛爾、萘哌地爾及其中間體。
3.1.3 主要設(shè)備
(一分析檢測(cè)中心:運(yùn)用化學(xué)的、物理學(xué)的、生物學(xué)的以及微生物學(xué)的方 法和技術(shù), 研究藥品及其制劑的組成、理化性質(zhì)、純度檢查及其有效成分的含量 測(cè)定等,在藥物生產(chǎn)過(guò)程的質(zhì)量控制、新藥研究、藥物代謝、手性藥物分析等方 面均扮演著重要的角色, 隨著生命科學(xué)、環(huán)境科學(xué)、新材料科學(xué)的發(fā)展 , 生物學(xué)、信息科學(xué)、計(jì)算機(jī)技術(shù)的引入 , 藥物分析也發(fā)揮著越來(lái)越重要的作用 , 在科研、生產(chǎn)和生活中無(wú)處不在 , 尤其在新藥研發(fā)以及藥品生產(chǎn)等方面。
主要儀器及設(shè)備:
(二 合成實(shí)驗(yàn)室:完成新品種開(kāi)發(fā)合成路線(xiàn)確定的實(shí)驗(yàn)室小試工作。在參 觀(guān)時(shí), 我們見(jiàn)到了許多熟悉的實(shí)驗(yàn)用具及器材, 相對(duì)規(guī)格較大, 主要儀器及設(shè)備 如下:
(三中試生產(chǎn)車(chē)間:
1、冰鹽反應(yīng)釜:裝料量為 70%~80%,設(shè)有尾氣吸收管、防爆控制按鈕, 抽真空可以實(shí)現(xiàn)真空吸料與排氣的功能;
2、換熱器:若實(shí)現(xiàn)回流功能需豎直設(shè)置,若實(shí)現(xiàn)濃縮功能需水平設(shè)置;
3、濃縮釜:電機(jī)經(jīng)變速器帶動(dòng)攪拌器,配有螺旋板冷凝器,夾套內(nèi)使用蒸 汽加熱, 夾套內(nèi)換熱介質(zhì)若是蒸汽則上口進(jìn)下口出, 其他介質(zhì)則是下口進(jìn)上口出;
4、分離器:分離水與高沸點(diǎn)組分(如:甲苯等
3.1.4 污水處理流程圖
3.1.5 廠(chǎng)區(qū)平面布局
說(shuō)明:生產(chǎn)車(chē)間為暴露敞開(kāi)式結(jié)構(gòu), 靠近廠(chǎng)區(qū)外其他區(qū)域的墻體加固, 靠近廠(chǎng)區(qū)內(nèi)側(cè)設(shè)置泄爆點(diǎn),以防止爆炸意外發(fā)生會(huì)波及周邊區(qū)域。
3.2 龍科馬生物制品藥物有限公司 3.2.1 企業(yè)簡(jiǎn)介
安徽龍科馬生物制藥有限責(zé)任公司是重慶智飛生物制品股份有限公司全資 控股的一家高新技術(shù)企業(yè)。公司主要從事生物藥品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售, 具有設(shè) 備先進(jìn)、含百級(jí)凈化條件的凍干生產(chǎn)車(chē)間, 并配套有完善的動(dòng)物試驗(yàn)中心、質(zhì)量 檢測(cè)中心,以及倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施和辦公條件。2000年通過(guò)國(guó)家 GMP 認(rèn)證。公司現(xiàn)有員
工 73人,大專(zhuān)以上學(xué)歷的占 75%,并有一支博士為核心的專(zhuān)家型技術(shù)團(tuán)隊(duì)。該公司秉承“質(zhì)量第一,唯實(shí)創(chuàng)新,追求卓越,服務(wù)大眾”的工作宗旨,充 分利用自身的科研優(yōu)勢(shì)和銷(xiāo)售渠道,以現(xiàn)有的“微卡”產(chǎn)品為依托,不斷研發(fā)、生產(chǎn)和推廣新疫苗, 為我國(guó)的疾病預(yù)防控制事業(yè)服務(wù), 為兒童健康和提升民族素 質(zhì)作出積極的貢獻(xiàn)。
公司以及微卡項(xiàng)目已榮獲國(guó)家計(jì)委“高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化示范工程”、國(guó)家經(jīng)貿(mào)委 “國(guó)家級(jí)重點(diǎn)新產(chǎn)品試產(chǎn)計(jì)劃項(xiàng)目”、國(guó)家科學(xué)部 “國(guó)家級(jí)火炬計(jì)劃項(xiàng)目”、以及 國(guó)家科學(xué)部“國(guó)家科技創(chuàng)新基金項(xiàng)目”四項(xiàng)國(guó)家級(jí)榮譽(yù)稱(chēng)號(hào)。
3.2.2 主要產(chǎn)品
公司主導(dǎo)產(chǎn)品為國(guó)家級(jí)生物制品二類(lèi)新藥——“微卡”(注射用母牛分枝桿 菌。微卡(M.vaccae 為商品名,通用名是“凍干治療用母牛分枝桿菌菌苗” , 是一種新型雙向免疫調(diào)節(jié)劑。微卡與卡介苗十分相似, 生物學(xué)分類(lèi)都源于分枝桿 菌,微卡菌株的特點(diǎn)是無(wú)毒,保護(hù)性抗原成分強(qiáng),微卡安全有效、副作用極小, 而且是凍干制品, 保存期長(zhǎng), 運(yùn)輸方便, 因此微卡是可望代替卡介苗更具優(yōu)勢(shì)的 新菌苗。
在中國(guó)藥品生物制品檢定所與解放軍 309醫(yī)院 研究的基礎(chǔ)上,安徽龍科馬生物制藥有限責(zé)任公司 開(kāi)發(fā)出微卡, 1999年獲得國(guó)家二類(lèi)新藥證書(shū)(國(guó)藥 準(zhǔn)字 S20010003 , 2000年通過(guò) GMP 認(rèn)證, 2001年 投入生產(chǎn)。微卡的生產(chǎn)工藝采用了微生物持續(xù)培養(yǎng) 技術(shù)、真空冷凍干燥技術(shù),并添加保護(hù)劑(專(zhuān)利技
術(shù) ,使之成為免疫原強(qiáng)、副作用小的亞細(xì)胞結(jié)構(gòu)的獨(dú)特菌苗。
該產(chǎn)品是一種新型的雙向免疫調(diào)節(jié)劑, 能顯著增強(qiáng)機(jī)體免疫功能, 同時(shí)能減 緩超敏反應(yīng),主要用于結(jié)核病等免疫治療,對(duì)復(fù)治、難治性結(jié)核病有顯著療效, 是 1991年世界衛(wèi)生組織(WHO 在其“結(jié)核病研究與發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃”白皮書(shū)中 所推薦的唯一免疫治療劑,是國(guó)家“十五”重大科研攻關(guān)課題用藥。同時(shí),微卡 在支氣管哮喘、過(guò)敏性鼻炎以及乙型肝炎等疾病的免疫治療方面也顯示了良好的 應(yīng)用前景, 目前公司正在積極拓寬微卡的適應(yīng)癥, 微卡在今后幾年內(nèi)必將產(chǎn)生巨 大的社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益。
主要特點(diǎn):微卡系雙向免疫調(diào)節(jié)劑, 對(duì)免疫功能低下和亢進(jìn)者均有調(diào)節(jié)和治 療作用;安全有效,動(dòng)物實(shí)驗(yàn)表明:100倍至 1560倍人用劑量未見(jiàn)毒性;臨床 已應(yīng)用微卡 10萬(wàn) 余例未見(jiàn)明顯副作用;對(duì)結(jié)核等疾病具有顯著的免疫治療作用。
作用機(jī)理:①具有明顯的雙向免疫調(diào)節(jié)功能??纱龠M(jìn)外周血 T 淋巴細(xì)胞增殖 反應(yīng),使 CD3和 CD4值明顯升高, CD8值明顯降低,改善細(xì)胞免疫功能,并可 使 PPD 反應(yīng)強(qiáng)者減弱。②增強(qiáng)巨噬細(xì)胞功能??商岣呔奘杉?xì)胞產(chǎn)生 H 2O 2和 NO 水平, 吞噬殺滅結(jié)核桿菌, 從而消除巨噬細(xì)胞內(nèi)的頑固滯留菌。③具有直接抗結(jié) 核作用。微卡
對(duì)結(jié)核菌感染的小鼠有較強(qiáng)的抑菌作用,可延長(zhǎng)其半數(shù)死亡時(shí)間, 脾菌分離數(shù)明顯減少,明顯減輕結(jié)核桿菌對(duì)組織的損傷。
臨床療效:①雙向免疫調(diào)節(jié);②初治肺結(jié)核;③復(fù)治肺結(jié)核;④難治肺結(jié)核;⑤塵肺并發(fā)結(jié)核;⑥滲出性結(jié)核胸膜炎、癌性胸液。
3.2.3 生產(chǎn)工藝流程
經(jīng)發(fā)酵培養(yǎng),取生長(zhǎng)濕潤(rùn)光滑的菌體斜面,用滅菌的生理氯化鈉溶液洗脫、收集、離心,收獲菌體后高壓均質(zhì)和純化,使菌體內(nèi)有效成分充分釋放,加入凍 干穩(wěn)定劑后凍干,包裝后為成品,經(jīng)企業(yè)檢定合格后進(jìn)入市場(chǎng)。
其工藝流程框圖如下:
通過(guò)該生產(chǎn)工藝制造的凍干菌苗,便于貯藏、運(yùn)輸、使用,避免了菌液結(jié)團(tuán) 及液態(tài)菌苗注射出現(xiàn)的副作用,提高了藥品的安全性。
3.2.4 廠(chǎng)區(qū)平面布局
3.3 豐樂(lè)農(nóng)化有限公司
3.3.1 企業(yè)簡(jiǎn)介
安徽豐樂(lè)農(nóng)化有限責(zé)任公 司是合肥豐樂(lè)種業(yè)股份有限公
司旗下具有獨(dú)立法人資格的全資子公司,是合肥市國(guó)資委直接領(lǐng)導(dǎo)下的 67家國(guó) 企之一。公司成立于 1998年,現(xiàn)已成為一個(gè)生產(chǎn)技術(shù)水平高、質(zhì)量管理體系和 服務(wù)體系完善、符合環(huán)保要求的生產(chǎn)新型農(nóng)藥的國(guó)家骨干企業(yè), 安徽省農(nóng)藥龍頭 企業(yè),農(nóng)業(yè)部全國(guó)農(nóng)技推廣服務(wù)中心,全國(guó)農(nóng)作物病蟲(chóng)害防治推廣網(wǎng)理事單位, 國(guó)家級(jí)高新技術(shù)企業(yè),企業(yè)擁有省級(jí)技術(shù)中心和合肥市化學(xué)農(nóng)藥工程技術(shù)中心。在全國(guó) 2500多家農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)中位于 100強(qiáng)之列, 在安徽省 70多家農(nóng)藥企業(yè)中 綜合實(shí)力位居前三名,在新型高效旱地除草劑領(lǐng)域居全國(guó)領(lǐng)先。
科技創(chuàng)新是豐樂(lè)農(nóng)化的一個(gè)顯著特征。豐樂(lè)農(nóng)化員工隊(duì)伍是一支以年輕知識(shí) 分子為主體的的優(yōu)秀隊(duì)伍, 其中主導(dǎo)專(zhuān)業(yè)職稱(chēng)工程技術(shù)、農(nóng)業(yè)技術(shù)類(lèi)占專(zhuān)業(yè)技術(shù) 職稱(chēng)員工 86%。公司擁有原藥合成分廠(chǎng)、劑型加工分
廠(chǎng)、化工園生產(chǎn)基地,總面積 600畝。擁有五大研究
中心和一個(gè)基地——合肥市化學(xué)農(nóng)藥工程技術(shù)中心、劑型研究開(kāi)發(fā)中心、生物農(nóng)藥研究中心、種衣劑研究 中心、分析中心與生測(cè)實(shí)驗(yàn)基地,配備了先進(jìn)的分析 檢測(cè)設(shè)備和一流的實(shí)驗(yàn)條件。2000年以來(lái), 豐樂(lè)農(nóng)化 承擔(dān)并完成了十多項(xiàng)國(guó)家及省、市科技攻關(guān)項(xiàng)目,連 續(xù) 7年獲得 7項(xiàng)省級(jí)科技進(jìn)步一、二等獎(jiǎng),連續(xù) 4年
獲得 4項(xiàng)省級(jí)科技成果獎(jiǎng), 連續(xù) 6年獲得 6個(gè)國(guó)家級(jí)重點(diǎn)新產(chǎn)品。其優(yōu)秀的成績(jī) 得到了國(guó)家、省和市有關(guān)部門(mén)的充分認(rèn)可,先后獲得了一系列市、省、國(guó)家級(jí)榮 譽(yù),如“合肥市科技創(chuàng)新試點(diǎn)企業(yè)”、“合肥市化學(xué)農(nóng)藥工程技術(shù)中心”、“合 肥市知識(shí)產(chǎn)權(quán)示范單位”、“安徽省質(zhì)量管理獎(jiǎng)”、“安徽省名牌產(chǎn)品”、“國(guó) 家火炬計(jì)劃高新技術(shù)企業(yè)”、“國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)試點(diǎn)企業(yè)”、“國(guó)家第三批企事業(yè) 單位知識(shí)產(chǎn)權(quán)試點(diǎn)企業(yè)”、“國(guó)家專(zhuān)利交流工作站”等等。產(chǎn)品創(chuàng)新與技術(shù)創(chuàng)新 已成為豐樂(lè)農(nóng)化持續(xù)發(fā)展的核心競(jìng)爭(zhēng)力。
豐樂(lè)農(nóng)化擁有很強(qiáng)的品牌優(yōu)勢(shì)。公司定位于超高效、低毒、低殘留的化學(xué)農(nóng)
藥的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)。逐步形成以農(nóng)藥劑型產(chǎn)品為基礎(chǔ),原藥產(chǎn)品為支柱,新型肥料、種衣劑和精細(xì)化工中間體為輔的產(chǎn)品格局。公司 2001年通過(guò)了 ISO9001:2000質(zhì)量管理體系認(rèn)證,并榮獲“安徽省質(zhì)量管理獎(jiǎng)”和“安徽省名牌產(chǎn)品”稱(chēng)號(hào)。作為“重點(diǎn)高新技術(shù)企業(yè)”,豐樂(lè)農(nóng)化把“把豐收的快樂(lè)帶給農(nóng)民”作為企業(yè)宗 旨,把“以最好的工作創(chuàng)造卓越的質(zhì)量,以持續(xù)的改進(jìn)超越顧客的期望”作為企 業(yè)的質(zhì)量方針,奉行“誠(chéng)信為本、用戶(hù)第一”的營(yíng)銷(xiāo)理念,通過(guò)創(chuàng)新?tīng)I(yíng)銷(xiāo)機(jī)制, 科學(xué)規(guī)劃,精耕細(xì)作,不斷完善和豐富網(wǎng)絡(luò)結(jié)構(gòu),穩(wěn)步拓展國(guó)內(nèi)市場(chǎng)。產(chǎn)品覆蓋 到全國(guó)三十多個(gè)省、市、地區(qū)、2000多個(gè)縣。產(chǎn)品已出口到希臘、澳大利亞、伊朗、越南、泰國(guó)等國(guó)家,與國(guó)際著名的跨國(guó)公司建立了戰(zhàn)略合作關(guān)系,成為他 們?cè)谌A采購(gòu)的定點(diǎn)單位。
國(guó)以農(nóng)為本,農(nóng)藥是農(nóng)業(yè)最基本生產(chǎn)資料,黨和政府歷來(lái)對(duì)“三農(nóng)”高度重 視,將農(nóng)藥行業(yè)作為對(duì)國(guó)民經(jīng)濟(jì)有重大影響的第一類(lèi)化工行業(yè),重點(diǎn)予以支持。國(guó)家“十一五”發(fā)展規(guī)劃,建設(shè)“社會(huì)主義新農(nóng)村”的戰(zhàn)略部署,免除農(nóng)業(yè)稅、對(duì)農(nóng)產(chǎn)品補(bǔ)貼等一系列反哺農(nóng)業(yè)政策的出臺(tái), 將給我們涉農(nóng)企業(yè)帶來(lái)難得的發(fā)展 機(jī)遇。在未來(lái)的發(fā)展中, 豐樂(lè)農(nóng)化將采取更加有力的措施加強(qiáng)自身建設(shè), 做強(qiáng)原 藥做大劑型。以新技術(shù)、高質(zhì)量、低成本參與市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)。實(shí)行品牌戰(zhàn)略,以?xún)?yōu)質(zhì) 的產(chǎn)品和服務(wù)為基礎(chǔ),擴(kuò)大市場(chǎng)占有率。完善激勵(lì)機(jī)制,以嚴(yán)格、規(guī)范、科學(xué)的 管理不斷提升企業(yè)的整體實(shí)力。豐樂(lè)農(nóng)化的母公司——合肥豐樂(lè)種業(yè)股份有限公 司董事會(huì)已經(jīng)明確將農(nóng)化作為集團(tuán)公司下一步投資發(fā)展的重點(diǎn), 給予全方位的支 持,加大投入,加速發(fā)展。
質(zhì)量目標(biāo):①每年至少開(kāi)發(fā) 1個(gè)合成產(chǎn)品, 3~5個(gè)制劑產(chǎn)品;②三年內(nèi)再 創(chuàng)一個(gè)省名牌產(chǎn)品;③原藥產(chǎn)品投產(chǎn) 2年后質(zhì)量達(dá)到國(guó)內(nèi)最好水平;④劑型產(chǎn)品 調(diào)制和包裝一次合格率分別達(dá) 96%以上;⑤顧客綜合滿(mǎn)意度每年提高 0.2%;⑥ 生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)逐步實(shí)施“ 5S ”管理;⑦完善客戶(hù)服務(wù)中心,建立重點(diǎn)產(chǎn)品防偽查詢(xún)系 統(tǒng);⑧新廠(chǎng)區(qū)建成二年內(nèi)至少投產(chǎn) 2~3套合成生產(chǎn)裝置;⑨新廠(chǎng)區(qū)建成后二年 內(nèi)通過(guò) ISO14001環(huán)境管理體系認(rèn)證和 OHSAS1800職業(yè)健康安全體系認(rèn)證。企業(yè)精神:不怕困難的創(chuàng)新精神
管理理念:①體制固然重要,管理決定成敗;②用事業(yè)成就人、用待遇激勵(lì) 人、用情感凝聚人、用管理規(guī)范人;③統(tǒng)領(lǐng)全局的控制力、堅(jiān)定不移的執(zhí)行力、上下同心的凝聚力;④求實(shí)、務(wù)實(shí)、狠抓落實(shí);⑤權(quán)利輕于鴻毛、責(zé)任重于泰山;⑥以銷(xiāo)售為中心,一切圍繞市場(chǎng)轉(zhuǎn);⑦加強(qiáng)隊(duì)伍建設(shè)、市場(chǎng)建設(shè)、品牌建設(shè)。
3.3.2 主要產(chǎn)品
公司現(xiàn)擁有原藥產(chǎn)品 15個(gè),劑型產(chǎn)品近百個(gè),產(chǎn)品涵蓋除草劑、殺蟲(chóng)殺螨 劑、殺菌劑、種衣劑、微肥和精細(xì)化工中間體等系列化產(chǎn)品 100多種,其中精喹 系列產(chǎn)品榮獲”安徽省名牌產(chǎn)品”稱(chēng)號(hào)。主要產(chǎn)品有毒死蜱、氯氰菊脂、異惡草 松、噻吩磺隆、苯磺壟、苯達(dá)松、氟吡甲禾靈、草甘磷等。主導(dǎo)產(chǎn)品“精喹禾靈” 除草劑獲得安徽省唯一一個(gè)農(nóng)藥類(lèi)質(zhì)量名牌稱(chēng)號(hào),全國(guó)市場(chǎng)占有率達(dá)到 40%以 上,產(chǎn)品仍然供不應(yīng)求,其他骨干產(chǎn)品全國(guó)市場(chǎng)占有率在 20%。
3.3.3 主要設(shè)備
1、反應(yīng)設(shè)備: ⑴釜式反應(yīng)器:以搪瓷反應(yīng)釜為例,由釜蓋、釜體和攪拌裝置三部分組成;該釜價(jià)格便宜, 耐酸(除濃硫酸、氫氟酸 腐蝕, 內(nèi)壁光滑, 出料干凈, 不導(dǎo)電、耐 20000伏高壓;利用夾套內(nèi)通蒸汽、熱水或熱油導(dǎo)熱, 通冷卻水循環(huán)或冷凍鹽 水、乙二醇復(fù)合溶劑降溫;電機(jī)下裝減速機(jī),二級(jí)轉(zhuǎn)速 2900r/min, 一級(jí)轉(zhuǎn)速 1450r/min, 帶動(dòng)攪拌機(jī)轉(zhuǎn)速在 100r/min以下;液體物料通過(guò)管道投料,固體物料
通過(guò)人孔投料;常采用槳式、錨式或螺旋式攪拌, 其中螺旋槳式加設(shè)擋板更為常 見(jiàn);釜體底部出料,泵送至下一工段;尾氣吸收采用噴射式真空泵既吸收尾氣, 由能提供釜內(nèi)負(fù)壓。
⑵管式反應(yīng)器:適用于氣相、液相反應(yīng), 所需反應(yīng)器體積較小, 比傳熱面大, 但對(duì)慢速反應(yīng),管要很長(zhǎng),壓降大。
2、傳動(dòng)設(shè)備:各種類(lèi)型泵(如離心泵用作化工泵、淀粉泵、自吸泵等和 壓縮機(jī)(螺桿式空壓機(jī)和活塞式壓縮機(jī)。其中,離心泵由電機(jī)、泵體、聯(lián)軸器 三部分組成,所用材質(zhì)應(yīng)考慮到輸送物料的性質(zhì)而定。
3、分離設(shè)備:離心機(jī)、箱式壓濾機(jī)(壓縮空氣加壓和旋蒸機(jī)。
4、供熱設(shè)備:燃天然氣、燃油兩用鍋爐。
5、干燥設(shè)備:實(shí)現(xiàn)物料的粉碎使成粉末狀,同時(shí)干燥物料降低含水量至 0.5%~1%以下,有旋轉(zhuǎn)閃蒸干燥機(jī)和烘箱。
6、傳熱設(shè)備:冷凝器,釜內(nèi)蒸汽通過(guò)二級(jí)冷卻經(jīng)真空泵排至大氣。3.3.4 精喹生產(chǎn)工藝流程
生產(chǎn)中制冷部分多采用氟利昂,也采用氨氣制冷,生產(chǎn)-10℃濃度為 10%的 氯化鈉鹽水作為冷卻介質(zhì);循環(huán)冷凝塔上通過(guò)噴淋的方式進(jìn)行降溫冷卻。架空的 管道
會(huì)比埋地管道更容易腐蝕。為節(jié)約資源, 針對(duì)廠(chǎng)區(qū)中的縮合原水、環(huán)合蒸餾 水等進(jìn)行再利用。
環(huán)合工段采用碳鋼反應(yīng)釜, 制得的中間體Ⅰ在無(wú)水、氯化亞砜的條件下用搪 瓷釜進(jìn)行反應(yīng),并設(shè)有石墨冷凝器及玻璃管路(便于及時(shí)發(fā)現(xiàn)管道堵塞。多個(gè) 生產(chǎn)工段設(shè)有鹽酸槽和液堿槽,樹(shù)脂玻璃鋼材質(zhì)的鹽酸槽盛有 31%濃度的鹽酸, 碳鋼材質(zhì)的液堿槽盛有 32%的液堿。生產(chǎn)中的酸氣經(jīng)吸收槽中的堿水溶液和吸收 塔二級(jí)吸收。壓縮空氣由螺桿機(jī)制壓而得。盛有加壓液氯的氯氣鋼瓶應(yīng)水平放置, 并用水噴淋保溫,防止液化吸熱、底部結(jié)霜,倒放可以防止放出液氯,采用紫銅 管出口和碳鋼管道,設(shè)有氯氣緩沖罐和防腐蝕單向閥以防倒吸、防爆炸。
3.3.5 廠(chǎng)區(qū)平面布局 3.4 金陵藥業(yè)股份有限公司(合肥利民制藥廠(chǎng) 3.4.1 企業(yè)簡(jiǎn)介
金陵藥業(yè)股份有限公司利民制藥廠(chǎng)位于合肥國(guó)家高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)內(nèi), 該 廠(chǎng)始建于 1969年 4月, 1998年 9月與南京軍區(qū)原 4家軍辦企業(yè)共同發(fā)起組建了 上市公司“金陵藥業(yè)股份有限公司”。
企業(yè)于 2002年元月全廠(chǎng)一次性通過(guò)了國(guó)家藥品 GMP 認(rèn)證(證書(shū)編號(hào): D1412 , 并于 2007年元月再次通過(guò)了國(guó)家五年一次的藥品 GMP 復(fù)認(rèn)證, 2007年 2月 25日取得藥品 GMP 證書(shū)(證書(shū)編號(hào):皖 I0209, 2011年通過(guò)了第三次 GMP 認(rèn)證。其廠(chǎng)區(qū)占地面積 18000平方米.其中建筑面積 12000余平方米,潔凈 區(qū)面積達(dá) 8000平方米。建有滴眼劑、滴鼻劑、膠囊劑、中藥顆粒劑(茶劑、西藥顆粒劑、片劑及中藥提取生產(chǎn)線(xiàn)。
3.4.2 主要產(chǎn)品
生產(chǎn)劑型及年生產(chǎn)能力為:滴眼劑 4000萬(wàn)支,滴鼻劑 1000萬(wàn)支,膠囊劑 3 億粒,顆粒劑 4000萬(wàn)袋,茶劑 2000萬(wàn)袋,片劑 5億片,中藥提取 1000噸,現(xiàn) 有注冊(cè) “國(guó)藥準(zhǔn)字號(hào)” 品種 70多個(gè), 產(chǎn)品主要銷(xiāo)往華東地區(qū), 輻射全國(guó), 有 400多個(gè)醫(yī)藥經(jīng)銷(xiāo)單位,產(chǎn)品質(zhì)量多年來(lái)深受廣大用戶(hù)的好評(píng)。
3.4.3 主要設(shè)備
1、制冷間:冷卻塔、冷凝器(用 LiBr 制冷, 冷水 7℃送水、15℃回水循環(huán)、蒸發(fā)器、吸收器、低壓發(fā)生器;
2、純水間:石英砂過(guò)濾器、活性炭過(guò)濾器、反滲透精密過(guò)濾器、保安過(guò)濾 器、RWE-2B 反滲透純水系統(tǒng)、陰、陽(yáng)離子交換柱,純化水儲(chǔ)罐;
3、蒸汽管路:輸送 160℃蒸汽,冷凝水由疏水閥排出,蒸汽總進(jìn)管處壓力 為 0.6MPa , 經(jīng)減壓閥降至 0.3MPa ,管路外側(cè)裝有保溫層;
4、純化水管路:設(shè)有排空閥,管路外側(cè)裝有保溫層;
5、中藥制劑車(chē)間:提取罐、提取液中轉(zhuǎn)罐、過(guò)濾器、儲(chǔ)罐、三效節(jié)能濃縮 罐、醇沉罐(配有沉淀儲(chǔ)罐及板框壓濾、提取揮發(fā)器(由油水分離器和冷凝器 構(gòu)成;
6、中藥前處理生產(chǎn)線(xiàn):多效往復(fù)式切藥機(jī)、浸泡槽、轉(zhuǎn)筒式噴淋洗藥機(jī);
7、固體制劑車(chē)間:鋁塑泡罩包裝機(jī)、粉碎機(jī)。3.4.4 生產(chǎn)工藝流程
1、純水間:原水一次經(jīng)一次過(guò)濾(石英砂過(guò)濾器 +活性炭過(guò)濾器,反滲透 精密過(guò)濾器,保安過(guò)濾器, RWE-2B 反滲透純水系統(tǒng)(加入阻垢劑、絮凝劑, 陰、陽(yáng)離子交換柱, 純化水儲(chǔ)罐, 最后經(jīng)過(guò) 0.22μm 微膜過(guò)濾后輸送至各用水工 段。
2、污水處理:生產(chǎn)廢水及生活污水先后經(jīng)集水池、調(diào)節(jié)池(沉淀、過(guò)濾、厭氧殺菌塔、耗氧污泥池(降低 COD 值,最終達(dá)標(biāo)后排放。
3、中藥制劑生產(chǎn)線(xiàn):藥材依次經(jīng)過(guò)提取罐(水提 +醇提、提取液中轉(zhuǎn)罐、過(guò)濾器、儲(chǔ)罐、三效節(jié)能濃縮罐制成密度在 1.3~1.35的膏狀,再經(jīng)過(guò)真空干燥 或噴霧干燥制成固體。
4、空調(diào)機(jī)房:新風(fēng)口進(jìn)風(fēng)(進(jìn)風(fēng)量根據(jù)溫度調(diào)節(jié)、初效過(guò)濾、中間段(負(fù) 壓、蒸汽加熱、加濕、消音、送風(fēng)過(guò)濾(中效。一般生產(chǎn)區(qū)需單獨(dú)設(shè)置空調(diào) 系統(tǒng),不與潔凈區(qū)空調(diào)系統(tǒng)共用。
3.4.5 廠(chǎng)區(qū)平面布局
中藥制劑車(chē)間說(shuō)明:車(chē)間 6米多高, 采用大面積的玻璃窗與玻璃門(mén)作為泄爆 面,且為隔絕空氣、起到良好的密封作用,使用防爆的電器開(kāi)關(guān)、電機(jī)與燈頭, 放膏時(shí)使用空氣自?xún)羝?作用同高效過(guò)濾器,取膏點(diǎn)的取膏桶也要密封。車(chē)間 中設(shè)有檢查負(fù)壓的閥門(mén)使檢查便捷可靠,地面設(shè)有排水地漏。
固體制劑車(chē)間說(shuō)明:參觀(guān)走廊與潔凈區(qū)間設(shè)緩沖間, 緩沖間內(nèi)設(shè)有壓力檢測(cè) 儀表,隨時(shí)檢查室內(nèi)壓力,經(jīng)洗手、烘干、風(fēng)淋等必要流程后才可進(jìn)入潔凈區(qū)。
參觀(guān)走廊中, 在潔凈走廊的盡頭安全門(mén)的上方設(shè)有泄壓閥。根據(jù)生產(chǎn)需要, 在必 要的生產(chǎn)階段需要采取相應(yīng)的措施進(jìn)行排氣、排熱、排濕;對(duì)于粉碎等粉塵量大 以及泡罩包裝等生產(chǎn)區(qū)域應(yīng)保持相對(duì)負(fù)壓。問(wèn)題解答
4.1 化學(xué)藥物從實(shí)驗(yàn)室到工業(yè)化生產(chǎn)的過(guò)程? 答:化學(xué)藥物從實(shí)驗(yàn)室到工業(yè)化生產(chǎn)需要經(jīng)過(guò)一下過(guò)程:實(shí)驗(yàn)室藥物合成、實(shí)驗(yàn)室小試、中試和大規(guī)模工業(yè)化生產(chǎn), 而科隆主要的是投產(chǎn)前的藥物合成、小 試,中試和檢驗(yàn)工作。
實(shí)驗(yàn)室藥物合成, 即探索階段, 目的是發(fā)現(xiàn)先導(dǎo)化合物和對(duì)先導(dǎo)化合物進(jìn)行 修飾, 找出新的苗頭, 這樣不計(jì)成本的工作是不能工業(yè)化生產(chǎn)的, 而由于財(cái)力和 智力的限制,這些工作主要由國(guó)際醫(yī)藥巨頭、醫(yī)藥研究所等科研機(jī)構(gòu)完成。小試,即小量試驗(yàn)階段。藥物結(jié)構(gòu)確定后,應(yīng)立即進(jìn)行小量試制研究,提供 足夠數(shù)量的藥物供臨床前評(píng)價(jià)。小試的主要任務(wù)是, 對(duì)實(shí)驗(yàn)室的合成路線(xiàn)的方法 進(jìn)行全面的、系統(tǒng)的改革, 提出一條基本適合中試生產(chǎn)的工藝合成路線(xiàn), 所以小 試要緊緊圍繞影響工業(yè)生產(chǎn)的關(guān)鍵問(wèn)題進(jìn)行。
中試, 是小試的擴(kuò)大, 是工業(yè)生產(chǎn)的縮影, 是從實(shí)驗(yàn)室過(guò)渡到工業(yè)生產(chǎn)必不 可少的重要環(huán)節(jié)。中試在工廠(chǎng)或者專(zhuān)門(mén)的中試車(chē)間進(jìn)行。中試的主要任務(wù)有:①考核小試提供的工藝路線(xiàn)在工藝條件、設(shè)備、原材料等方面是否有特殊要 求,是否適合與工業(yè)生產(chǎn)。
②驗(yàn)證小試提供的工藝路線(xiàn)是否合理、成熟, 主要經(jīng)濟(jì)技術(shù)指標(biāo)是否接近生 產(chǎn)要求。
③在放大中試研究過(guò)程中, 進(jìn)一步考核和完善工藝路線(xiàn)對(duì)每一反應(yīng)步驟和單 元操作,均應(yīng)取得基本穩(wěn)定的數(shù)據(jù)。
④根據(jù)中試研究的結(jié)果制定或修訂中間體和成品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
⑤制備中間體及不少于連續(xù) 3批的中試產(chǎn)品,完善中試生產(chǎn)資料。⑥初步進(jìn)行經(jīng)濟(jì)技術(shù)指標(biāo)的核算,提出生產(chǎn)成本。⑦制定出回收套用和三廢處理的措施。
4.2 一般化學(xué)品與藥用化學(xué)品的合成生產(chǎn)的異同性? 答:藥物生產(chǎn)是化工生產(chǎn)的一種, 但藥物的安全直接關(guān)系到人們的身體健康、生命安全,所以藥物生產(chǎn)比一般的化工生產(chǎn)有更嚴(yán)格的要求。
藥品生產(chǎn)具有以下特點(diǎn):①產(chǎn)品的種類(lèi)和規(guī)格多、消耗大;②機(jī)械化、自動(dòng) 化程度要求高;③生產(chǎn)過(guò)程衛(wèi)生要求嚴(yán)格;④產(chǎn)品質(zhì)量基線(xiàn)要求高;⑤生產(chǎn)質(zhì)量 管理法制化;而對(duì)于一般的化工生產(chǎn),沒(méi)有以上要求。
4.3 生物藥物及其制劑過(guò)程與保障條件和車(chē)間慨況? 答:生物藥物是指運(yùn)用微生物學(xué)、生物學(xué)、醫(yī)學(xué)、生物化學(xué)等的研究成果, 從生物體、生物組織、細(xì)胞、體液等,綜合利用微生物學(xué)、化學(xué)、生物化學(xué)、生 物技術(shù)、藥學(xué)等科學(xué)的原理和方法制造的一類(lèi)用于預(yù)防、治療和診斷的制品。(1生物制劑生產(chǎn)流程:一般上游階段和下游階段。
上游階段流程: 目的基因的制備 目的基因分離 外源基因表 達(dá)。
基因工程制藥的過(guò)程關(guān)鍵在于上游階段, 因它可以獲得有效的工程菌, 但下 游純化階段也必不可少。因此為了獲得合格的目的產(chǎn)物, 必須建立相應(yīng)的醫(yī)藥生 物技術(shù)產(chǎn)品的分離純化工藝。
下游階段流程: 基因工程菌發(fā)酵 分離純化 制成劑型 包裝 出廠(chǎng)。對(duì)于具體的生物發(fā)酵藥物,其生產(chǎn)流程如下: 小量發(fā)酵種子液 灌裝培養(yǎng)基 發(fā)酵罐中加入種子液發(fā)酵 檢測(cè) OD、溶氧量等指標(biāo) 流加培養(yǎng)基、攪拌 發(fā)酵到 對(duì)數(shù)生長(zhǎng)期中后,進(jìn)行誘導(dǎo) 誘導(dǎo)表達(dá)一段時(shí)間,放罐
(2生物制藥模型 原料藥的生產(chǎn)過(guò)程如下: 種子培養(yǎng)→發(fā)酵→微濾→離交分離→ 納濾→脫色→過(guò)濾→ 超濾→噴霧干 燥→ 混合制?!?干燥→灌裝→ 拋光→ 壓膜 其主要分為三大塊:發(fā)酵、分離純化、精制。
原料藥的生產(chǎn)設(shè)備:種子罐、發(fā)酵罐、發(fā)酵液槽、微濾裝置、微濾液儲(chǔ)槽、離交柱、洗脫液儲(chǔ)槽、納濾裝置、脫色罐、加壓過(guò)濾機(jī)、脫色液儲(chǔ)槽、超濾裝置、儲(chǔ)罐、噴霧干燥機(jī)、混合制粒機(jī)、干燥機(jī)、灌裝機(jī)、拋光機(jī)、壓膜機(jī)。
(3藥物制劑(GMP 車(chē)間模型: 生產(chǎn)設(shè)備:冷凍干燥機(jī)、真空雙錐干燥機(jī)、濕法制粒機(jī)、三錐混合機(jī)、整粒 機(jī)、壓片機(jī)、鋁塑包裝機(jī)。
車(chē)間類(lèi)型:車(chē)間管理室、外包材間、制漿間、干燥間、粉碎間、質(zhì)檢間、收 粉間、制水間、包裝間、動(dòng)力間、外空調(diào)機(jī)組間等。
生物藥物生產(chǎn)車(chē)間要符合 GMP 要求,人物、流進(jìn)入潔凈生產(chǎn)區(qū)前需經(jīng)過(guò)緩 沖間,有潔凈級(jí)別要求的車(chē)間對(duì)其他車(chē)間保持 10~15Pa 正壓,級(jí)別高的對(duì)級(jí)別 低的也要保持 10~15Pa正壓。此外制藥用水和空氣需要符合 GMP 潔凈要求,生 產(chǎn)青霉素等
強(qiáng)致敏藥物的廠(chǎng)房要布置在其他廠(chǎng)房常年最高頻率風(fēng)的下風(fēng)側(cè)。4.4 中藥提取和制劑過(guò)程車(chē)間概況? 答:中藥前處理是對(duì)藥材進(jìn)行烘干、粉碎、滅菌、輔料暫存、潔凈收膏等;流程為:稱(chēng)量→撿藥→洗藥→切藥→粉碎→提取→回流。
中藥提取車(chē)間流程:中藥材→泡制切斷→提取(水 →加乙醇→濃縮→提取(乙醇→回收乙醇→濃縮→凈膏→(片劑、膠蘘、口服液
中藥固體制劑的分類(lèi):顆粒劑、片劑、膠囊劑。
顆粒劑生產(chǎn)過(guò)程為:去皮→粉碎→混合→總混→內(nèi)包裝→外包裝。片劑生產(chǎn)過(guò)程:壓片→內(nèi)包裝→外包裝,包裝材料為糖衣薄膜等。膠囊生產(chǎn)過(guò)程:制?!畛洹鷴伖鈾C(jī)器過(guò)濾包裝。其設(shè)備主要有壓片機(jī)、總混機(jī)、制粒機(jī)、膠囊包裝機(jī)。
水純化過(guò)程:一般水→機(jī)器過(guò)濾→石英過(guò)濾器→活性炭過(guò)濾→機(jī)器過(guò)濾→紫 外線(xiàn)殺菌,依次使用的為石英石過(guò)濾器、活性炭過(guò)濾器、機(jī)器過(guò)濾器。潔凈區(qū)溫 度一般在 18℃~26℃,由空調(diào)組調(diào)控。濕度為 45%到 65%。
4.5藥劑與原料藥生產(chǎn)過(guò)程的差異性? 答:制劑生產(chǎn)的特點(diǎn):①主要是物理變化過(guò)程;②需要嚴(yán)格遵守 GMP 規(guī)范;③自動(dòng)化控制程度高;④不同的藥物不同劑型采用不同的生產(chǎn)設(shè)備, 相同藥物的 不同劑型(如膠囊劑、片 劑、散劑等可以采用相同的設(shè)備,平行生產(chǎn);⑤污 染主要來(lái)自于微生物和塵埃;⑥主要生產(chǎn)設(shè)備因劑型不同而異。
原料藥生產(chǎn)特點(diǎn):①往往包含復(fù)雜的化學(xué)變化和或生物變化過(guò)程;②具有較 為復(fù)雜的中間控制過(guò)程, 生產(chǎn)過(guò)程中往往會(huì)產(chǎn)生副產(chǎn)物;③通常需要有純化過(guò)程;④不同品種的生產(chǎn)設(shè)備與操作工藝大為不同;⑤同一反應(yīng)設(shè)備有時(shí)會(huì)用于不同的 反應(yīng);
⑥自動(dòng)化程度越來(lái)越高, 自動(dòng)化生產(chǎn)設(shè)施設(shè)備、過(guò)程分析技術(shù)的應(yīng)用越來(lái) 越多;⑦有些化學(xué)反應(yīng)和生物反應(yīng)的機(jī)理尚未徹底明了;⑧污染更多可能來(lái)自設(shè) 備中物料的降解物, 可能會(huì)隨著工藝帶到別的設(shè)備中;⑨關(guān)鍵的生產(chǎn)設(shè)備為反應(yīng) 釜。實(shí)習(xí)心得
短短一周的認(rèn)識(shí)實(shí)習(xí)讓我們受益匪淺。我們通過(guò)實(shí)地參觀(guān), 了解了工廠(chǎng)進(jìn)行 藥品實(shí)際生產(chǎn)的設(shè)備、工藝、檢測(cè)等技術(shù)問(wèn)題, 對(duì)藥品生產(chǎn)的各個(gè)環(huán)節(jié)和主要設(shè) 備都有了一定認(rèn)識(shí), 并對(duì)這幾家企業(yè)有了一定的了解。而這種形式的參觀(guān)實(shí)習(xí)比 在課堂上聽(tīng)講來(lái)得更為實(shí)際、直觀(guān), 使我們直接獲取經(jīng)驗(yàn)知識(shí), 了解藥物的研發(fā) 與工業(yè)生產(chǎn)過(guò)程, 建立對(duì)制藥工程與工業(yè)感性認(rèn)識(shí), 并進(jìn)一步了解本專(zhuān)業(yè)的學(xué)習(xí)實(shí)踐環(huán)節(jié)。通過(guò)接觸實(shí)際生產(chǎn)過(guò)程,一方面,達(dá)到對(duì)所學(xué)專(zhuān)業(yè)的性質(zhì)、內(nèi)容及其 在工程技術(shù)領(lǐng)域中的地位有一定的認(rèn)識(shí), 加深對(duì)制藥工程專(zhuān)業(yè)學(xué)科的理解, 提高 學(xué)習(xí)專(zhuān)業(yè)基礎(chǔ)知識(shí)的積極性, 另一方面, 還能夠鞏固和加深理解課堂上所學(xué)的理 論知識(shí), 讓自己的理論知識(shí)更加扎實(shí) , 專(zhuān)業(yè)技能更加突出 , 解決藥品生產(chǎn)過(guò)程中新 工藝、新設(shè)備、新品種的開(kāi)發(fā)、放大設(shè)計(jì)、質(zhì)控與優(yōu)化等工程技術(shù)問(wèn)題。
認(rèn)識(shí)實(shí)習(xí)讓我們看到:現(xiàn)在的藥廠(chǎng)是擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán), 朝氣蓬勃, 富有創(chuàng) 新意識(shí)的知識(shí)型、科技型產(chǎn)業(yè), 是以創(chuàng)新、科技、人才、治理的核心優(yōu)勢(shì)和嚴(yán)謹(jǐn)、科學(xué)、兢兢業(yè)業(yè)、一絲不茍的具體行為來(lái)服務(wù)的。我們參觀(guān)的四家企業(yè),每個(gè)都 有自己的特色, 他們的文化和經(jīng)營(yíng)方式也各不相同, 但是唯一的共同點(diǎn)是他們都 在不斷地發(fā)展自己、壯大自己,爭(zhēng)取獲得更大的成功。
實(shí)習(xí)過(guò)程中 , 我們自覺(jué)運(yùn)用所學(xué)理論知識(shí)了解和分析實(shí)際生產(chǎn)過(guò)程,結(jié)合車(chē) 間現(xiàn)有設(shè)備、管線(xiàn)、車(chē)間,現(xiàn)場(chǎng)學(xué)習(xí)主要的常見(jiàn)化工制藥設(shè)備的工作原理、操作
方式和適用場(chǎng)合, 對(duì)我們進(jìn)一步學(xué)習(xí)專(zhuān)業(yè)課程、進(jìn)行生產(chǎn)實(shí)習(xí)和畢業(yè)設(shè)計(jì)、將來(lái) 從事產(chǎn)品生產(chǎn)科技開(kāi)發(fā)、應(yīng)用研究和管理等工作奠下良好基礎(chǔ)。同時(shí), 我們也看 到了一些不夠良好的生產(chǎn)環(huán)境, 認(rèn)識(shí)到了目前藥品生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)狀與國(guó)外藥品生產(chǎn) 水平的差距, 希望在越來(lái)越多優(yōu)秀從業(yè)者的不斷努力下, 這些問(wèn)題能夠早日解決。在參觀(guān)的過(guò)程中, 無(wú)論是工作人員還是專(zhuān)家領(lǐng)導(dǎo), 都對(duì)我們提出的問(wèn)題進(jìn)行 熱情的
解答,給我留下了深刻的印象,正是由于他們的耐心講解和細(xì)心的照顧, 使我們對(duì)于制藥行業(yè)有了更加深刻的認(rèn)識(shí)。最后, 我希望可以得到更多的鍛煉機(jī) 會(huì), 早日扎實(shí)地掌握專(zhuān)業(yè)技能, 提高實(shí)踐能力與創(chuàng)新能力。感謝學(xué)院給予我們這 樣寶貴的學(xué)習(xí)機(jī)會(huì),同時(shí)感謝幾位帶隊(duì)老師不辭勞苦地為我們安排實(shí)習(xí)事項(xiàng)!6 相關(guān)知識(shí)
藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范, 英文全稱(chēng)為 Good Manufacturing Practice for Drugs, 縮寫(xiě) GMP , 是藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的準(zhǔn)則,是醫(yī)藥工業(yè)新建、改造的依據(jù)。潔凈級(jí)別: ①空氣潔凈度:是指潔凈環(huán)境中空氣含塵(微粒多少的程度。
②空氣潔凈級(jí)別:是以單位體積空氣中含粒徑≥ 0.5μm 的微粒的最大允許 粒數(shù)來(lái)確定。
③潔凈室(區(qū)空氣潔凈度級(jí)別:A 級(jí)潔凈室和 B 級(jí)潔凈室。
氣相色譜儀的基本構(gòu)造有兩部分, 即分析單元和顯示單元。前者主要包括氣 源及控制計(jì)量裝置、進(jìn)樣裝置、恒溫器和色譜柱。后者主要包括檢定器和自動(dòng)記 錄儀。色譜柱(包括固定相和檢定器是氣相色譜儀的核心部件。
①載氣系統(tǒng):氣相色譜儀中的氣路是一個(gè)載氣連續(xù)運(yùn)行的密閉管路系統(tǒng)。整 個(gè)載氣系統(tǒng)要求載氣純凈、密閉性好、流速穩(wěn)定及流速測(cè)量準(zhǔn)確。②進(jìn)樣系統(tǒng):進(jìn)樣就是把氣體或液體樣品速而定量地加到色譜柱上端。③分離系統(tǒng):分離系統(tǒng) 的核心是色譜柱, 它的作用是將多組分樣品分離為單個(gè)組分。色譜柱分為填充柱 和毛細(xì)管柱兩類(lèi)。④檢測(cè)系統(tǒng):檢測(cè)器的作用是把被色譜柱分離的樣品組分根據(jù) 其特性和含量轉(zhuǎn)化成電信號(hào), 經(jīng)放大后, 由記錄儀記錄成色譜圖。⑤信號(hào)記錄或 微機(jī)數(shù)據(jù)處理系統(tǒng):近年來(lái)氣相色譜儀主要采用色 譜數(shù)據(jù)處理機(jī)。色譜數(shù)據(jù)處
理機(jī)可打印記錄色譜圖,并能在同一張記錄紙上打印出處理后的結(jié)果,如保留時(shí) 間、被測(cè)組分質(zhì)量分?jǐn)?shù)等。⑥溫度控制系統(tǒng):用于控制和測(cè)量色譜柱、檢測(cè)器、氣化室溫度,是氣相色譜儀的重要組成部分。高效液相色譜儀的系統(tǒng)由儲(chǔ)液
器、泵、進(jìn)樣器、色譜柱、檢測(cè)器、記錄儀等 幾部分組成。儲(chǔ)液器中的流動(dòng)相被高壓泵打入系統(tǒng),樣品溶液經(jīng)進(jìn)樣器進(jìn)入流動(dòng) 相,被流動(dòng)相載入色譜柱(固定相 內(nèi), 由于樣品溶液中的各組分在兩相中具有不 同的分配系數(shù), 在兩相中作相對(duì)運(yùn)動(dòng)時(shí), 經(jīng)過(guò)反復(fù)多次的吸附-解吸的分配過(guò)程, 各組分在移動(dòng)速度上產(chǎn)生較大的差別, 被分離成單個(gè)組分依次從柱內(nèi)流出, 通過(guò) 檢測(cè)器時(shí), 樣品濃度被轉(zhuǎn)換成電信號(hào)傳送到記錄儀,數(shù)據(jù)以圖譜形式打印出來(lái)。其 特點(diǎn)是采用了高壓輸液泵、高靈敏度檢測(cè)器和高效微粒固定相,適于分析高沸點(diǎn) 不易揮發(fā)、分子量大、不同極性的有機(jī)化合物。三用紫外分析燈的用途: ①在科學(xué)實(shí)驗(yàn)工作中它是檢測(cè)許多主要物質(zhì)如蛋白質(zhì)、核苷酸等;②在藥物 生產(chǎn)和研究中,可用來(lái)檢查激素生物堿,維生素等各種 能產(chǎn)生螢光藥品的質(zhì)量,它特別適宜作薄層分析,紙層分析斑點(diǎn)和檢測(cè);③染料涂料橡膠、石油等化學(xué)行 業(yè)中,測(cè)定各種螢光材料,螢光指示劑及添加劑,鑒別不同種類(lèi)的原油和橡膠制 品④在紡織化學(xué)纖維中可以用于測(cè)定不同種類(lèi)的原材料如羊毛、真絲人造纖維、棉花合成纖維,并可檢查成品質(zhì)量; ⑤在糧油、蔬菜、食品部門(mén)可用于檢查毒素、(如黃曲霉素等)食品添加劑,變質(zhì)的蔬菜、水果、可可豆肪、巧克力、脂肪、蜂蜜、糖、蛋白質(zhì)等的質(zhì)量;⑥在地質(zhì)、考古等部門(mén)可起到發(fā)現(xiàn)各種礦物質(zhì)、判 別文物化石的真?zhèn)?;⑦在公安部門(mén)可檢查指痕測(cè)定、密寫(xiě)字跡等。三用紫外分析燈技術(shù)指標(biāo):①紫外線(xiàn)波長(zhǎng):254nm、365nm;②濾色片:200 ×50mm;③功率:25 W。附錄 附錄一 金陵藥業(yè)廠(chǎng)區(qū)布置圖 附錄二 中藥材前處理生產(chǎn)線(xiàn)平面布局圖 21
第三篇:制藥工程認(rèn)識(shí)實(shí)習(xí)報(bào)告
齊齊哈爾大學(xué)認(rèn)識(shí)實(shí)習(xí)
1.實(shí)習(xí)目的:
認(rèn)識(shí)實(shí)習(xí)是我們制藥工程專(zhuān)業(yè)一門(mén)重要的實(shí)踐性課程。通過(guò)認(rèn)識(shí)實(shí)習(xí),是我們學(xué)習(xí)和了解藥品批量生產(chǎn)的全過(guò)程以及生產(chǎn)組織管理和藥用植物野外采集等知識(shí)。
同時(shí),培養(yǎng)我們進(jìn)行調(diào)查、研究、分析和解決實(shí)際問(wèn)題的能力,為后繼專(zhuān)業(yè)課的學(xué)習(xí)和生產(chǎn)實(shí)習(xí)及設(shè)計(jì)打下的基礎(chǔ)。通過(guò)認(rèn)識(shí)實(shí)習(xí),拓寬我們的知識(shí)面,增加感性認(rèn)識(shí),并了解我們專(zhuān)業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀,激發(fā)同學(xué)們向?qū)嵺`學(xué)習(xí)和探索的積極性。
2.實(shí)習(xí)時(shí)間:
2012年6月25日至6月29日
3.實(shí)習(xí)安排:
6月25日嫩江邊采集藥用植物做標(biāo)本
6月26日齊齊哈爾大學(xué)化工仿真室離心泵仿真練習(xí)
6月27日齊齊哈爾大學(xué)化學(xué)樓了解有機(jī)物的結(jié)構(gòu)特征
6月28日齊齊哈爾大學(xué)飲品研發(fā)中心參觀(guān)了解飲品研發(fā)流程
6月29日龍暉藥廠(chǎng) 參觀(guān)了解制藥流程
4.實(shí)習(xí)內(nèi)容與過(guò)程:
4.1 動(dòng)員大會(huì)
2012年6月25日上午8點(diǎn)半,我們制藥專(zhuān)業(yè)全體同學(xué)在學(xué)?;?02集合,聽(tīng)取了帶隊(duì)老師梁老師的動(dòng)員大會(huì)。會(huì)上,梁老師首先向我們介紹了本次認(rèn)識(shí)實(shí)習(xí)的目的,其次,又對(duì)實(shí)習(xí)過(guò)程做了嚴(yán)格要求:守紀(jì)律,懂禮貌,聽(tīng)指揮,少說(shuō)話(huà),多聆聽(tīng),并做了進(jìn)一步解釋。
最后老師給我們介紹了很多種植物分類(lèi)。在這個(gè)過(guò)程當(dāng)中,老師給我們講到物種的概念。物種簡(jiǎn)稱(chēng)為“種”,是植物分類(lèi)學(xué)的基本單位,是自然界中客觀(guān)存在的一種類(lèi)群。這個(gè)類(lèi)群的所有個(gè)體都有著極其相似的形態(tài)特性和生理、生態(tài)特征,個(gè)體間可以自然交配產(chǎn)生正常后代而使種族延續(xù),在自然界中有占有一定分布區(qū)域,具體為亞種,變種,變型,品種。當(dāng)然,實(shí)習(xí)前相關(guān)課程與知識(shí)的準(zhǔn)備如藥理學(xué)、藥劑學(xué)、藥物分析、藥用植物學(xué),相關(guān)GMP知識(shí)等內(nèi)容的學(xué)習(xí)也是必不可少的。
不過(guò),這也只是其中一部分,在老師對(duì)我們進(jìn)行知識(shí)的充實(shí)和思想上的鼓勵(lì)后,同學(xué)們都已蓄勢(shì)待發(fā),準(zhǔn)備實(shí)習(xí)了。
4.2 嫩江邊采集藥用植物
6月25日下午,我們制藥兩個(gè)班的同學(xué)全部武裝好,在中區(qū)大門(mén)口集合,在梁老師的帶領(lǐng)下,我們排列整齊的來(lái)到了嫩江邊。所有人被分為四組分頭尋找老師上午介紹過(guò)的那些藥用植物。我采集的是雛菊。
雛菊,是菊科中多年生草本植物。常秋播作2年生栽培(高寒地區(qū)春播作-年生栽培)。株高15-20厘米。葉基部簇生,匙形。頭狀花序單生,花徑3-5厘米,舌狀花為條形。有白、粉、紅等色。通常每株抽花10朵左右?;ㄆ?-6月。雛菊耐寒,宜冷涼氣候。在炎熱條件下開(kāi)花不良,易枯死??稍?月中旬或9月初于露地苗床播種繁殖。
雛菊又叫干菊、白菊,藥用價(jià)值非常高。雛菊的種植歷史很悠久,而且藥用價(jià)值是排在四大名菊之首。它還有揮發(fā)油、氨基酸和多種微量元素。其中,黃銅的含量,比其他的菊花高32%到61%。錫的含量更是高的夸張,比其他的菊花高八到五十倍呢。農(nóng)學(xué)家張履祥,在其著作《補(bǔ)農(nóng)書(shū)》中曾寫(xiě)道:“白菊性甘溫,久服最有益,古人春食苗、夏食英、冬食根,有以也。每地棱頭種一二株,取其花,可以減茶之半,茶性苦寒與苦菊同泡。
每組同學(xué)都很認(rèn)真地觀(guān)察地上的一草一木,采集了近3個(gè)小時(shí)后,大家在原定地點(diǎn)集合,看著大家都滿(mǎn)載而歸,心中真的無(wú)比喜悅。
4.3 齊齊哈爾大學(xué)輕紡樓仿真實(shí)習(xí)
6月26日上午,我們班嘮叨輕紡樓的仿真室,在這里我們第一次接觸到了仿真系統(tǒng),學(xué)到了以前從未了解過(guò)的一些知識(shí)。例如:
1.化工仿真技術(shù)
它是以軟件為平臺(tái),以真實(shí)的工廠(chǎng)單元及工程為背景,以仿真機(jī)為工具,用實(shí)時(shí)運(yùn)行的動(dòng)態(tài),數(shù)學(xué)模型來(lái)模擬真實(shí)的帶有控制點(diǎn)的設(shè)備和工藝流程實(shí)際操作,以完成如何開(kāi)車(chē),停車(chē),及常見(jiàn)的事故處理的全過(guò)程。具體來(lái)說(shuō)就是將過(guò)程工業(yè)中的典型單元操作如:離心泵單元、熱管式交換器單元、液化床單元等包括控制系統(tǒng)的一系列課獨(dú)立運(yùn)行的單元操作,此外還包括合成氨,常減壓蒸餾,催化裂化反應(yīng)再生等流程手段,總之系統(tǒng)仿真技術(shù)室計(jì)算機(jī)在化工生產(chǎn)中的應(yīng)用,是計(jì)算機(jī)與化工的有機(jī)結(jié)合。
2.系統(tǒng)仿真
它是運(yùn)用物理模型與數(shù)學(xué)模型代替真實(shí)物體或系統(tǒng)的模擬進(jìn)行實(shí)驗(yàn)和研究的一門(mén)應(yīng)用技術(shù)科學(xué),按所有模型分為物理仿真和數(shù)字仿真兩類(lèi)。與物理仿真相比,數(shù)字仿真具有更大的靈活性,為真實(shí)物體或系統(tǒng)的分析和設(shè)計(jì)提供了十分有效而經(jīng)濟(jì)的手段。
3.DCS仿真系統(tǒng)
DCS簡(jiǎn)稱(chēng)集散控制系統(tǒng),是使用多臺(tái)計(jì)算機(jī)分擔(dān)了系統(tǒng)的控制功能和范圍,實(shí)現(xiàn)控制回路分散化,數(shù)據(jù)管理集中化的控制系統(tǒng),大大降低了事故的危險(xiǎn)性系數(shù)。
過(guò)程系統(tǒng)通常屬于大型工業(yè)系統(tǒng),其流程復(fù)雜,投資巨大,生產(chǎn)連續(xù)性強(qiáng),仿真技術(shù)為我們提供充分的動(dòng)手機(jī)會(huì)。高質(zhì)量的仿真模型具有預(yù)測(cè)性,利用高速大容量仿真機(jī),人們可在短時(shí)間沒(méi)預(yù)計(jì)實(shí)際過(guò)程數(shù)目甚至數(shù)年中所發(fā)生的現(xiàn)象和事件,這是仿真技術(shù)的“超時(shí)空”的優(yōu)點(diǎn)。
4.4 化學(xué)樓
6月27日,我們來(lái)到化學(xué)樓聽(tīng)老師給我們講關(guān)于各種儀器的工作原理,雖然時(shí)間不長(zhǎng),但大家都對(duì)我們經(jīng)常聽(tīng)到的檢測(cè)儀器有了些大概的了解。
XRD,是通過(guò)對(duì)材料進(jìn)行X—射線(xiàn)衍射,分析其顏射圖譜,獲得材料成分,內(nèi)部原子或分子的結(jié)構(gòu)或形態(tài)等信息的研究手段。有單晶X射線(xiàn)衍射法,多晶X射線(xiàn)衍射法,對(duì)應(yīng)的,所用XRD設(shè)備也分為單晶衍射儀和多晶衍射儀。應(yīng)用布拉格方程2dsinθ=nd就可以根據(jù)各自的衍射數(shù)據(jù)來(lái)鑒定各種不同的物相,這就是XRD物相分析原理。
HPLC系統(tǒng)包括兩個(gè)功能:一是分離,二是檢測(cè)。所謂液相色譜質(zhì)譜聯(lián)用儀,就是把MS也作為一種檢測(cè)器,當(dāng)然一般是串接在紫外檢測(cè)器之后。MSD的功能主要有兩方面:由于MS可以提供結(jié)構(gòu)信息,用來(lái)定性有一定的優(yōu)勢(shì)。單級(jí)MS一般只能提供分子量,多級(jí)的MS能提供更多的結(jié)構(gòu)信息;同時(shí)MSD也是一種通用型的質(zhì)量型檢測(cè)器。
紅外光譜是利用分子中原子的振動(dòng),發(fā)射出的特征紅外線(xiàn),據(jù)此測(cè)定不同種類(lèi)的原子數(shù)目。利用紅外光譜對(duì)物質(zhì)分子進(jìn)行的分析和鑒定。將一束不同波長(zhǎng)的紅外射線(xiàn)照射到物質(zhì)的分子上,某些特定波長(zhǎng)的紅外射線(xiàn)被吸收,形成這一分子的紅外吸收光譜。分子的紅外光譜屬帶狀光譜。分子越大,紅外譜帶也越多。
4.5 齊齊哈爾大學(xué)飲品研發(fā)中心
6月28日下午,我們來(lái)到了齊大飲品研發(fā)中心,一樓是中式生產(chǎn)線(xiàn),主要生產(chǎn)飲料。二樓是搞研發(fā)的,主要研發(fā)甜味劑和各種飲料,有各種果蔬汁和乳制品。這里還有儀器室,樣品室,配方實(shí)驗(yàn)室,分析實(shí)驗(yàn)室等。隨后我們來(lái)到了生產(chǎn)線(xiàn),這里有很多像儲(chǔ)水罐,清洗系統(tǒng),高速乳化罐,均質(zhì)機(jī),儲(chǔ)氣罐,過(guò)濾罐等大型儀器設(shè)備。
4.6 龍暉藥業(yè)
龍暉藥業(yè)有限公司是由龍暉集團(tuán)有限公司與香港榮泰國(guó)際投資有限公司共同出資組建的合資企業(yè),2007年12月通過(guò)國(guó)家藥品GMP認(rèn)證。擬建成黑龍江省西部地區(qū)最大的制藥企業(yè)和國(guó)內(nèi)最具特色的中成藥制藥企業(yè)。
公司的中藥材的提取及藥用研發(fā),是由龍暉集團(tuán)自主研發(fā),依托資源優(yōu)勢(shì),以藥用研究開(kāi)發(fā)為先導(dǎo),以建設(shè)現(xiàn)代化制藥廠(chǎng)為生產(chǎn)基地,集藥用研發(fā)和高附加值藥品生產(chǎn)為一體的產(chǎn)學(xué)研項(xiàng)目,也是具有高技術(shù)含量,并具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的中成藥產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目。公司生產(chǎn)規(guī)模: 中草藥提取設(shè)計(jì)生產(chǎn)規(guī)模為300噸/年。藥品年設(shè)計(jì)生產(chǎn)總規(guī)模為5000萬(wàn)盒(瓶)/年。
6月29日上午,我們來(lái)到了齊齊哈爾市富拉爾基區(qū)的龍暉藥業(yè)。我們穿好鞋套,戴好帽子后,進(jìn)入了夢(mèng)想中的藥廠(chǎng)。這里有控壓機(jī)室,純水制備室等,最后我們?cè)谔崛∏笆疫M(jìn)行參觀(guān)。這里有很多大型設(shè)備:滲漉罐,醇沉罐,多功能提取罐,真空酒精回收塔,真空減壓濃縮罐,二效節(jié)能濃縮罐等。工作人員向我們簡(jiǎn)單介紹了每個(gè)罐的作用和工作流程。這里現(xiàn)在有片劑、膠囊劑、顆粒劑、含劑、糖漿劑、丸劑等生產(chǎn)線(xiàn)。之后,簡(jiǎn)單參觀(guān)了其他樓上的各個(gè)實(shí)驗(yàn)研發(fā)室后,這次實(shí)習(xí)就結(jié)束了。
5.實(shí)習(xí)總結(jié)及體會(huì)
雖然只是短短五天的認(rèn)識(shí)實(shí)習(xí),卻讓我受益匪淺。走出課堂,走入實(shí)踐,讓我學(xué)到了制藥方面的專(zhuān)業(yè)知識(shí),開(kāi)闊了視野,更重要的是,在對(duì)待企業(yè)還有自身發(fā)展的認(rèn)識(shí)上,受到了相當(dāng)?shù)恼鸷场_@次實(shí)踐,改變了我以往一些錯(cuò)誤的觀(guān)點(diǎn),從各方面都滿(mǎn)足了我的求知欲望。
認(rèn)識(shí)實(shí)習(xí)讓我學(xué)到了許多書(shū)本上學(xué)不到的東西,也讓我發(fā)現(xiàn)了自己在專(zhuān)業(yè)知識(shí)方面的匱乏和膚淺,我意識(shí)到必須了解更多才能讓自己在當(dāng)今激烈的社會(huì)競(jìng)爭(zhēng)中占有一席之地。
沒(méi)參加實(shí)習(xí)前,我總認(rèn)為藥廠(chǎng)就是簡(jiǎn)單的在機(jī)器上操作,然而實(shí)際上的藥廠(chǎng)是擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán),富有創(chuàng)新意識(shí)的知識(shí)刑、科技型的,以嚴(yán)謹(jǐn)科學(xué),兢兢業(yè)業(yè),一絲不茍的具體行為來(lái)服務(wù)的。
實(shí)習(xí)中我感受到了動(dòng)手能力的重要性。在學(xué)校學(xué)的都是理論,但在工廠(chǎng)更講究如何去操作。我真的很佩服面對(duì)復(fù)雜一起操作的如此熟練的工人師傅,我也深刻體會(huì)到在校大學(xué)生和合格工人之間的差距?,F(xiàn)在,我對(duì)自己的專(zhuān)業(yè)加深了了解,知道了GMP的概念和要求,工廠(chǎng)所需的綠化,廠(chǎng)房要求和如何設(shè)計(jì),倉(cāng)庫(kù)該怎么樣設(shè)計(jì)和擺放物品。
以前一直以為制藥便是用一些藥物最原始的成分來(lái)配制藥品,殊不知我們所涉及的領(lǐng)域是制藥工程的各個(gè)流程,包括從中藥的提取得到的半成品,經(jīng)固體制劑流程最終把它變成顆粒、膠囊、口服液等藥物類(lèi)型。在參觀(guān)過(guò)程中,經(jīng)專(zhuān)業(yè)人員的介紹,讓我們對(duì)流體流動(dòng),換熱干燥在實(shí)際工作中的應(yīng)用又有了深刻的了解體會(huì)。
這次實(shí)習(xí)是一段快樂(lè)難忘的經(jīng)歷,我不僅從老師同學(xué)身上學(xué)到很多,也對(duì)人生觀(guān),價(jià)值觀(guān),世界觀(guān)有了更進(jìn)一步的認(rèn)識(shí)。我的學(xué)習(xí)之路還很長(zhǎng),我會(huì)繼續(xù)努力充實(shí)自己,迎接充滿(mǎn)希望與挑戰(zhàn)的未來(lái)。
第四篇:制藥工程認(rèn)識(shí)實(shí)習(xí)報(bào)告
XXX實(shí)習(xí)報(bào)告
姓名: 學(xué)號(hào):
專(zhuān)業(yè):
班級(jí):
指導(dǎo)老師:
實(shí)習(xí)單位:
實(shí)習(xí)時(shí)間:X年X月X日——X年X月X日
為了鞏固課堂教學(xué)成果,掌握課程知識(shí)。特別為我們組織了這次課程結(jié)業(yè)實(shí)習(xí),在老師的指導(dǎo)下,通過(guò)實(shí)地考察、認(rèn)真學(xué)習(xí)、觀(guān)看生產(chǎn)流程等方式,理論聯(lián)系實(shí)踐,實(shí)踐輔助教學(xué)。鞏固和運(yùn)用已學(xué)的知識(shí),在實(shí)踐中加深理論知識(shí)的理解,培養(yǎng)獨(dú)立思考和創(chuàng)造性思維,為畢業(yè)實(shí)習(xí)、畢業(yè)設(shè)計(jì)、走向社會(huì)打下基礎(chǔ)。
實(shí)習(xí)時(shí)間:2008年8月25日至2008年9月5日
實(shí)習(xí)內(nèi)容:
一、參觀(guān)生物制藥模型及廠(chǎng)房模型
(一)、生物制藥模型
1、原料藥的生產(chǎn)過(guò)程如下:
種子培養(yǎng);發(fā)酵;微濾;離交分離;納濾;脫色;過(guò)濾;超濾;噴霧干燥;混合制粒;干燥;灌裝;拋光;壓膜 其主要分為三大塊:發(fā)酵、分離純化、精制。
2、原料藥的生產(chǎn)設(shè)備:
種子罐、發(fā)酵罐、發(fā)酵液槽、微濾裝置、微濾液儲(chǔ)槽、離交柱、洗脫液儲(chǔ)槽、納濾裝置、脫色罐、加壓過(guò)濾機(jī)、脫色液儲(chǔ)槽、超濾裝置、儲(chǔ)罐、噴霧干燥機(jī)、混合制粒機(jī)、干燥機(jī)、灌裝機(jī)、拋光機(jī)、壓膜機(jī)。
(二)、藥物制劑(GMP)車(chē)間模型
1、生產(chǎn)設(shè)備:冷凍干燥機(jī)、真空雙錐干燥機(jī)、濕法制粒機(jī)、三錐混合機(jī)、整粒機(jī)、壓片機(jī)、鋁塑包裝機(jī)。
2、車(chē)間類(lèi)型:車(chē)間管理室、外包材間、制漿間、干燥間、粉碎間、質(zhì)檢間、收粉間、制水間、包裝間、動(dòng)力間、外空調(diào)機(jī)組間等。雖然只是模型,但我們有了個(gè)初步的印象。
二、制藥工廠(chǎng)(車(chē)間)實(shí)地參考實(shí)習(xí)
(一)、江西中興漢方藥業(yè)
1、江西中興漢方藥業(yè)簡(jiǎn)介:
江西中興漢方有限公司是一家集科、工、貿(mào)于一體的企業(yè)。座落在風(fēng)景秀麗的梅嶺山麓――昌北經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū),占地面積2.2萬(wàn)平方米,總建筑面積1.05萬(wàn)平方米,其中綠化面積占40%,是名符其實(shí)的花園式工廠(chǎng)。
2000年以來(lái),公司嚴(yán)格按照國(guó)家GMP標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行改造,配備了一系列國(guó)內(nèi)先進(jìn)的生產(chǎn)設(shè)備和檢測(cè)儀器,生產(chǎn)片劑、顆粒、膠囊劑等中西成藥40余種。生產(chǎn)基地現(xiàn)有200余員工,其中具有中、高級(jí)職稱(chēng)的專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員占31.7%。
中興漢方本著興民族藥業(yè),立漢方品牌的宗旨,將以一流的管理,創(chuàng)造一流的效益,打造國(guó)內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)的一流企業(yè),把中興漢方建設(shè)成為知名品牌。為了進(jìn)一步拓展市場(chǎng),公司先后在全國(guó)各地開(kāi)設(shè)營(yíng)銷(xiāo)辦事處30多個(gè),營(yíng)銷(xiāo)網(wǎng)絡(luò)覆蓋全國(guó),擁有一支高素質(zhì)近千人的營(yíng)銷(xiāo)隊(duì)伍。在公司文化語(yǔ)言統(tǒng)領(lǐng)下,形成一個(gè)步調(diào)一致、敢于拼搏、勇于創(chuàng)新、善于經(jīng)營(yíng)的戰(zhàn)斗集體。
2、實(shí)習(xí)參觀(guān)流程:
①、中藥提取車(chē)間
首先,在生產(chǎn)部的經(jīng)理的帶領(lǐng)下,我們直接參觀(guān)了該廠(chǎng)的原料藥生產(chǎn)車(chē)間,在車(chē)間門(mén)口正對(duì)面,有一幅車(chē)間平面圖,在了解此車(chē)間的平面設(shè)置后,生產(chǎn)部的經(jīng)理給我們介紹了中藥的前處理要求和中藥提取的流程,在進(jìn)行前處理是對(duì)藥材進(jìn)行烘干、粉碎、滅菌、輔料暫存、潔凈收膏等;流程:稱(chēng)量;撿藥;洗藥;切藥;粉碎;提取;回流.。隨后就從更衣室起,帶我們到各個(gè)車(chē)間參觀(guān)了相應(yīng)的備,藥材粗粉碎機(jī)、細(xì)粉碎機(jī)、多功能中成藥滅菌柜(DZG-0.8)蒸發(fā)濃縮器。在氤氳著溫暖空氣的環(huán)境里,看到了工人在的揀藥過(guò)程。
②、制劑車(chē)間
隨即參觀(guān)的是固體制劑車(chē)間,在這里生產(chǎn)部的經(jīng)理給我們講了制劑的分類(lèi):顆粒劑、片劑、膠囊劑。顆粒劑生產(chǎn)過(guò)程為:去皮;粉碎;混合;總混;內(nèi)包裝(內(nèi)包裝機(jī)的型號(hào)為DSDK-4.0);外包裝。片劑生產(chǎn)過(guò)程:壓片;內(nèi)包裝;外包裝,包裝材料為糖衣薄膜等。膠囊生產(chǎn)過(guò)程:制粒;填充;拋光機(jī)器過(guò)濾包裝。其設(shè)備主要有壓片機(jī)、總混機(jī)、制粒機(jī)、膠囊包裝機(jī),參觀(guān)了水純化過(guò)程:一般水;機(jī)器過(guò)濾;石英石過(guò)濾;活性炭過(guò)濾;機(jī)器過(guò)濾;紫外線(xiàn)殺菌,依次使用的為石英石過(guò)濾器、活性炭過(guò)濾器、機(jī)器過(guò)濾器。潔凈區(qū)溫度一般在18℃-26℃,由空調(diào)組調(diào)控。濕度為45%到65%
實(shí)習(xí)感想與總結(jié)
雖然只是短短的兩星期的社會(huì)實(shí)踐,但是它卻讓我受益匪淺。
走出課堂,走入實(shí)踐。親身去體會(huì)認(rèn)識(shí)實(shí)踐課本中學(xué)到的知識(shí),實(shí)習(xí)我期待甚久。在這為短短十來(lái)天的實(shí)習(xí)里, 讓我們學(xué)到了關(guān)于制藥方面的專(zhuān)業(yè)知識(shí)、開(kāi)拓了視野,更重要的是,在對(duì)待企業(yè)還有自身發(fā)展的認(rèn)知上,受到了相當(dāng)?shù)恼鸷?。毫不夸張的說(shuō),這次實(shí)踐,改變了我們以往的一些完全錯(cuò)誤的觀(guān)點(diǎn).這次實(shí)習(xí)從各方面都滿(mǎn)足了自己的求知期望。
認(rèn)識(shí)實(shí)習(xí)前老師給我們做了實(shí)習(xí)指導(dǎo),以充分發(fā)揮自己的主觀(guān)能動(dòng)性,叫我們?cè)诂F(xiàn)場(chǎng)應(yīng)多看,多想,多學(xué),多問(wèn),多記.同時(shí)工作人員也很熱情,給我們講解實(shí)習(xí)生活讓我學(xué)到了很多東西,對(duì)我而言有著十分重要的意義。而且在實(shí)踐能力上也得到了提高,真正地做到了學(xué)以致用,讓我學(xué)到了許多書(shū)本上學(xué)不到的東西,長(zhǎng)了見(jiàn)識(shí),開(kāi)拓了視野,讓我感親深受實(shí)踐是檢驗(yàn)真理的唯一標(biāo)準(zhǔn)。通過(guò)這次實(shí)習(xí),我發(fā)現(xiàn)了我自己不少問(wèn)題,自己的缺點(diǎn)、不足,逐漸被自己所認(rèn)知,自己所學(xué)知識(shí)的膚淺,專(zhuān)業(yè)知識(shí)在實(shí)際運(yùn)用中的匱乏讓我明白我需要學(xué)習(xí)的太多,使我熟悉到必須讓自己了解更多才能在當(dāng)今競(jìng)爭(zhēng)激烈的社會(huì)中擁有一席之地。
在沒(méi)有參加實(shí)習(xí)前我總認(rèn)為所謂制藥廠(chǎng)就是簡(jiǎn)單的在機(jī)器上操作或者認(rèn)為單純的認(rèn)為自己可以獨(dú)立的研發(fā)某種藥品。然爾實(shí)際上的藥廠(chǎng)是擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán),朝氣蓬勃,富有創(chuàng)新意識(shí)的知識(shí)型、科技型的,是以創(chuàng)新、科技、人才、治理的核心優(yōu)勢(shì)和嚴(yán)謹(jǐn)、科學(xué)、兢兢業(yè)業(yè)、一絲不茍的具體行為來(lái)服務(wù)的。在這些天里參觀(guān)了五個(gè)藥廠(chǎng),我發(fā)現(xiàn)每個(gè)藥廠(chǎng)都很有自己的特色,他們的文化和經(jīng)營(yíng)方式也各不相同。但是有個(gè)地方他們都是一樣的,那就是他們都在不段的發(fā)展自己爭(zhēng)取獲得更大的成功。
實(shí)習(xí)中我感受到了動(dòng)手能力的重要性,在學(xué)校都是學(xué)的理論例如什么原理之類(lèi)的,到了工廠(chǎng)就更講究如何去操作了。當(dāng)進(jìn)工廠(chǎng)看到那些對(duì)我們來(lái)說(shuō)還相對(duì)陌生的儀器時(shí)我佩服起那些操作的工人,因?yàn)槊鎸?duì)著那些復(fù)雜的機(jī)器給他們操作起來(lái)是那么的熟練。不過(guò)還好之前學(xué)過(guò)些相關(guān)原理,當(dāng)工作人員給我們講解的時(shí)候自己還能明白個(gè)大概。經(jīng)過(guò)這次實(shí)習(xí)我深刻的體會(huì)到了在校大學(xué)生和合格工作人員之間的差距,同時(shí)我也深刻的感覺(jué)到了醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)正在朝著更好、更高的方向積極發(fā)展。自己對(duì)制藥這個(gè)行業(yè)加深了了解,知道了GMP的概念和要求,工廠(chǎng)所需要的綠化,廠(chǎng)房的要求和如何的設(shè)計(jì),倉(cāng)庫(kù)該怎樣設(shè)計(jì)和擺放東西。
實(shí)習(xí)過(guò)程中,我們著重注意引導(dǎo)學(xué)生自覺(jué)運(yùn)用所學(xué)理論知識(shí)了解和分析實(shí)際生產(chǎn)過(guò)程.結(jié)合車(chē)間現(xiàn)有設(shè)備,現(xiàn)有管線(xiàn),車(chē)間,現(xiàn)場(chǎng)講解主要的常見(jiàn)化工制藥設(shè)備的工作原理,操作方式,適用場(chǎng)合在實(shí)習(xí)末期,對(duì)學(xué)生實(shí)習(xí)質(zhì)量進(jìn)行了嚴(yán)格的考核.對(duì)學(xué)生在實(shí)習(xí)過(guò)程中的紀(jì)律 ,以及對(duì)實(shí)習(xí)車(chē)間的生產(chǎn)工藝,技術(shù)等方面的主要問(wèn)題給出的評(píng)價(jià),提出的改進(jìn)意見(jiàn)等進(jìn)行綜合考核.為順利開(kāi)展畢業(yè)設(shè)計(jì)奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ).從長(zhǎng)遠(yuǎn)角度看,為使學(xué)生盡快走上工作崗位或是進(jìn)一步攻讀學(xué)位創(chuàng)造了優(yōu)良的在此之前,一直以為制藥便是用一些藥物的最原始的成份來(lái)配成藥品,殊不知在認(rèn)識(shí)制藥工程方面自己也做了這么錯(cuò)誤的了解。原來(lái)我們所涉足的領(lǐng)域是制藥工程中的各個(gè)流程,包括從中藥的提取,得到的半成品,經(jīng)固體制劑流程最終把它變成顆粒、膠囊、口服液等等藥物類(lèi)型。并在參觀(guān)過(guò)程中,經(jīng)一些專(zhuān)業(yè)人士的介紹,讓我們對(duì)流體流動(dòng),換熱干燥在實(shí)際工作中的運(yùn)用又有了深刻的了解與體會(huì)。在為期兩個(gè)星期的實(shí)習(xí)過(guò)程中,我們受益匪淺,才明白紙上得來(lái)終覺(jué)淺的道理,要把所學(xué)的原理運(yùn)用在實(shí)際過(guò)程中也是一件悅?cè)酥隆?/p>
實(shí)習(xí)中學(xué)到的不僅有制藥知識(shí),還有人生道理,看到的不僅有工廠(chǎng)的美麗環(huán)境,看到的還有人之真情。體會(huì)到這個(gè)世界不是我一個(gè)人在奮斗,大家都在奮斗。人生有許多的坎坷,但是只要我們一心向上,加上家人師長(zhǎng)同學(xué)朋友的加油鼓勵(lì),堅(jiān)持下去就一定能越過(guò)坎坷達(dá)通途。深刻的體會(huì)到了幫助與鼓勵(lì)的重要,人生道路上要互相幫助互相鼓勵(lì),因?yàn)槿耸怯星槿恕R獙W(xué)會(huì)堅(jiān)持,遇到困難,我們一定要堅(jiān)持,輕易放棄只會(huì)讓自己后悔。多聽(tīng)、多看、多想、多做、少說(shuō),多聽(tīng)別人怎樣說(shuō),多想自己應(yīng)該怎樣做,然后自己親自動(dòng)手去多做,光用嘴巴去說(shuō)是不行的,所以,我們今后不管干什么都要端正自己的態(tài)度,這樣才能把事情做好。少埋怨,對(duì)存在的問(wèn)題應(yīng)該想辦法去解決而不是去埋怨。虛心學(xué)習(xí),在實(shí)習(xí)過(guò)程中,我們碰到很多問(wèn)題,有的是我們懂得的,也有很多是我們不懂的,不懂的東西我們要虛心請(qǐng)教,當(dāng)別人教我們知識(shí)的時(shí)候,我們也應(yīng)該虛心的接受,不要認(rèn)為自己懂得一點(diǎn)雞毛蒜皮就飄飄然。錯(cuò)不可怕,就怕一錯(cuò)再錯(cuò),每一個(gè)人都有犯錯(cuò)的時(shí)候,第一次做錯(cuò)了不要緊,但下次你還在同一個(gè)問(wèn)題上犯錯(cuò)誤,那你就享受不到第一次犯錯(cuò)時(shí)的待遇了。
實(shí)習(xí)結(jié)束了,感觸頗多,不僅欽佩于國(guó)際一流制藥企業(yè)科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)纳a(chǎn)流程以及管理模式,還被他們分工明確、默契配合的團(tuán)隊(duì)精神深深打動(dòng)。在邁入和諧共建、科學(xué)發(fā)展的迅速的今天,引進(jìn)優(yōu)秀的企業(yè),共享先進(jìn)的科技,是構(gòu)建和諧文明社會(huì)的先決條件。作為一名藥學(xué)專(zhuān)業(yè)的學(xué)生,在參觀(guān)學(xué)習(xí)中,我深刻感覺(jué)到理論知識(shí)和具體的生產(chǎn)實(shí)踐之間還是有很大的差距。這就要求我們?cè)趯?lái)的學(xué)習(xí)生活中要更加注意將書(shū)本內(nèi)容和實(shí)際應(yīng)用結(jié)合起來(lái),為以后的就業(yè)做好真正的準(zhǔn)備。
經(jīng)過(guò)這次實(shí)習(xí),我從中學(xué)到了很多課本沒(méi)有的東西,在就業(yè)心態(tài)上我也有很大改變,隨時(shí)給自己充電,一不留神或許你就被這個(gè)世界遺忘。所以我現(xiàn)在不能再像以前那樣噓噓度日,要建立起偉大目標(biāo)。學(xué)會(huì)在社會(huì)上獨(dú)立,敢于參加與社會(huì)競(jìng)爭(zhēng),敢于承受社會(huì)壓力,使自己能夠在社會(huì)上快速成長(zhǎng)。時(shí)間悄悄逝去,而我在這里卻收獲一段快樂(lè)而難忘的時(shí)光。我不僅從老師和同學(xué)們的身上學(xué)到很多東西,通過(guò)實(shí)習(xí)讓我們對(duì)人生觀(guān)、價(jià)值觀(guān)、世界觀(guān)有了更進(jìn)一步的認(rèn)識(shí),認(rèn)識(shí)人生的價(jià)值,價(jià)值使我們對(duì)工作更有激情。
第五篇:制藥工程認(rèn)識(shí)實(shí)習(xí)報(bào)告
一、實(shí)習(xí)目的通過(guò)在工廠(chǎng)車(chē)間的參觀(guān)學(xué)習(xí),聽(tīng)取相關(guān)的管理和工程技術(shù)人員的講解介紹,使學(xué)生對(duì)制藥企業(yè)有一個(gè)基本印象:了解制藥廠(chǎng)的必備生產(chǎn)環(huán)境,與其他工業(yè)企業(yè)的聯(lián)系;了解制藥生產(chǎn)的概況,獲得制藥工程、制藥工藝的實(shí)際感性知識(shí);將所學(xué)物理、化學(xué)、機(jī)械基礎(chǔ)等知識(shí)與實(shí)際聯(lián)系,印證、鞏固和加深所學(xué)的基本知識(shí);增強(qiáng)對(duì)基礎(chǔ)課程的深入理解,加深對(duì)制藥事業(yè)的認(rèn)識(shí)理解,學(xué)會(huì)運(yùn)用所學(xué)知識(shí)觀(guān)察認(rèn)識(shí)制藥生產(chǎn)過(guò)程的實(shí)際問(wèn)題,培養(yǎng)探索和積極進(jìn)取的創(chuàng)新精神;學(xué)習(xí)企業(yè)的管理人員和工人們的優(yōu)秀品質(zhì)和團(tuán)隊(duì)精神,樹(shù)立勞動(dòng)觀(guān)點(diǎn),集體觀(guān)點(diǎn)和創(chuàng)業(yè)精神,提高學(xué)生的基本素質(zhì)和勤奮好學(xué)的品格。
1、通過(guò)認(rèn)識(shí)實(shí)習(xí)了解制藥企業(yè)的建設(shè)環(huán)境,生產(chǎn)過(guò)程的基本特點(diǎn)(原材料,物料處理加工特點(diǎn),物流狀況)。
2、了解化學(xué)藥品制備生產(chǎn)過(guò)程的物理,化學(xué),供能,物料輸送的特點(diǎn),由原料生產(chǎn)為化學(xué)品的基本步驟。
3、了解制藥企業(yè)所使用的機(jī)器、設(shè)備的特點(diǎn),控制儀表,計(jì)算機(jī)應(yīng)用的場(chǎng)合。
4、了解實(shí)習(xí)工廠(chǎng)的產(chǎn)品特點(diǎn),技術(shù)狀況,管理措施。
5、學(xué)習(xí)工廠(chǎng)(企業(yè))管理人員、工程技術(shù)人員和工人對(duì)生產(chǎn)的高度責(zé)任感,工作盡職盡責(zé),勇于進(jìn)取改革,不斷創(chuàng)新的奉獻(xiàn)精神和協(xié)作精神。
二、實(shí)習(xí)內(nèi)容
(一)江西中德食品工程中心
公司簡(jiǎn)介: 江西中德食品工程中心(FEC)是中德兩國(guó)政府間的合作項(xiàng)目,旨在創(chuàng)建一個(gè)具有世界先進(jìn)水平的科研開(kāi)發(fā)、咨詢(xún)及培訓(xùn)的食品中試基地和教學(xué)實(shí)踐基地。中德雙方組成的江西—OAI中德聯(lián)合研究院董事會(huì)及其委任的領(lǐng)導(dǎo)小組為其最高領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu)。中科院院士、南昌大學(xué)校長(zhǎng)潘際鑾教授為領(lǐng)導(dǎo)小組組長(zhǎng)。FEC既是中德聯(lián)合研究院的二期工程,也是南昌大學(xué)“211工程”的重點(diǎn)建設(shè)項(xiàng)目之一。經(jīng)過(guò)幾年的籌備,江西中德食品工程中心(FEC)已于2000年6月20日正式投入運(yùn)行。
技術(shù)裝備:
FEC具有全國(guó)一流的技術(shù)裝備。如:分子蒸餾裝置、連續(xù)噴霧干燥造粒裝置、冷凍干燥設(shè)備、具有反滲透離子交換及超濾的高純水裝置、制備型高壓液相色譜儀、旋轉(zhuǎn)薄膜蒸發(fā)及降膜蒸發(fā)裝置、3Mpa氫化反應(yīng)釜及15Mpa高壓反應(yīng)釜、不銹鋼及搪瓷反應(yīng)釜、不銹鋼精餾塔等(見(jiàn)主要設(shè)備一覽表)。另外,食品添加劑(含精細(xì)化工)中試車(chē)間建成了冷卻水、冷凍鹽水、蒸汽、導(dǎo)熱油,真空等系統(tǒng)。FEC還將在后期增添二氧化碳超臨界萃取裝置、全自動(dòng)發(fā)酵罐等先進(jìn)設(shè)備。
FEC技術(shù)力量雄厚,與南昌大學(xué)生命科學(xué)與食品工程學(xué)院及江西中德聯(lián)合研究院共同擁有食品科學(xué)博士點(diǎn)和碩士點(diǎn)。有教授5名,副教授10余名,其中有多名從美國(guó)、德國(guó)學(xué)成歸國(guó)的專(zhuān)家學(xué)者。
主要了解了該中心的 中試車(chē)間,輔助車(chē)間,分離車(chē)間。
主要運(yùn)用于各類(lèi)化工實(shí)驗(yàn),而非實(shí)際大生產(chǎn)。
(二)江西杏林白馬藥業(yè)有限公司
公司簡(jiǎn)介: 江西杏林白馬藥業(yè)有限公司是一家集科研、生產(chǎn)、銷(xiāo)售全方位為一體的中型民營(yíng)企業(yè),前身為南昌白馬廟制藥廠(chǎng),擁有40多年制藥歷史?,F(xiàn)生產(chǎn)廠(chǎng)區(qū)總占地面積約120畝,凈化區(qū)生產(chǎn)面積達(dá)6000平方米,形成“花園”式廠(chǎng)房,環(huán)境優(yōu)美、交通便利。現(xiàn)有生產(chǎn)、技術(shù)、銷(xiāo)售、管理等員工500余人,50%以上具有大專(zhuān)以上學(xué)歷,其中執(zhí)業(yè)藥師10人。
主要藥品介紹: 經(jīng)過(guò)五年的改制發(fā)展歷程,公司逐漸走向成熟與壯大。公司現(xiàn)已擁有九條最為先進(jìn)的口服制劑、外用制劑生產(chǎn)線(xiàn),五個(gè)GMP生產(chǎn)車(chē)間。擁有片劑、散劑、膠囊劑等16個(gè)劑型,70多個(gè)品種共100多個(gè)規(guī)格的中西成藥。并成功開(kāi)發(fā)出了具有知識(shí)產(chǎn)權(quán)的“兒感退熱寧顆?!薄ⅰ皩m炎康膠囊”等中藥獨(dú)家品種和“野蘇膠囊”、“野蘇顆?!?、“婦炎康復(fù)膠囊”等國(guó)家中藥保護(hù)品種。訪(fǎng)問(wèn)車(chē)間操作簡(jiǎn)介:
1、前處理車(chē)間:1)將中草藥于洗藥間,悶潤(rùn)間清洗干凈。
2)清洗干凈的草藥放于切藥間剪切草藥。
3)將草藥放于干燥間干燥。
4)將有需要的草藥于粉碎間,炒藥間處理。
5)處理好的藥品于稱(chēng)量室進(jìn)行稱(chēng)量。
6)容器于容器清洗間清洗干凈。
7)草藥于儲(chǔ)存室儲(chǔ)存。
2、提取車(chē)間:1)處理好的中草藥置于提取罐中,加水或其他液體煎煮
2)通過(guò)濃縮,雙向濃縮,減壓濃縮等進(jìn)行濃縮分離。
3)將制好的草藥于成品車(chē)間進(jìn)行下一步處理。
3、婦炎康復(fù)膠囊生產(chǎn)車(chē)間:
1)大致了解了該公司的制水站,其設(shè)備有淡水箱,純水箱,F(xiàn)SJ41X-0.5XB-2型反滲透裝置,機(jī)械過(guò)濾器,活性炭過(guò)濾器等設(shè)備。
2)另外觀(guān)看了該公司的產(chǎn)品包裝車(chē)間。
4、污水處理車(chē)間:了解了污泥脫水操作,廢水經(jīng)初次沉淀池后與二次沉淀底部回流的活性污泥同時(shí)進(jìn)入曝氣池,通過(guò)曝氣,活性污泥呈懸浮狀態(tài),并與廢水充分接觸。廢水中的懸浮固體和膠狀物質(zhì)被活性污泥吸附,而廢水中的可溶性有機(jī)物被活性污泥中的微生物用作自身繁殖的營(yíng)養(yǎng),代謝轉(zhuǎn)化為物質(zhì)細(xì)胞,并氧化成為最終產(chǎn)物(主要是CO2)。非溶解性有機(jī)物需先轉(zhuǎn)化成溶解性有機(jī)物,而后才能被代謝和利用。廢水由此得到凈化。凈化后廢水與活性污泥在二次沉淀池內(nèi)進(jìn)行分離,上層出水排放,分離濃縮后的污泥一部分返回曝氣池,以保證曝氣池內(nèi)保持一定濃度的活性污泥,其余為剩余污泥,由系統(tǒng)排出。
5、參觀(guān)了該公司的質(zhì)量中心,主要了解了化驗(yàn)室,液相室,氣相室,原子吸收室,高溫室,儀器室。
(三)江中藥業(yè)
公司簡(jiǎn)介: 江中集團(tuán)是中國(guó)OTC行業(yè)的領(lǐng)先企業(yè),一直致力于百姓用藥的品質(zhì)與素質(zhì)的提高,從而推進(jìn)我國(guó)百姓健康水平的提升。今天,江中集團(tuán)已經(jīng)從原來(lái)的校辦小廠(chǎng)發(fā)展成以?xún)杉疑鲜泄緸檫\(yùn)營(yíng)主體的,集醫(yī)藥制造、保健食品、房地產(chǎn)于一體的現(xiàn)代化綜合型企業(yè)。企業(yè)規(guī)模:
集團(tuán)以?xún)杉抑纳鲜泄荆ń兴帢I(yè)和中江地產(chǎn))為平臺(tái),運(yùn)作江中醫(yī)貿(mào)、時(shí)商公司、江中小舟、恒生食業(yè)等數(shù)家子公司。江中藥業(yè)系江西省國(guó)資委出資監(jiān)管企業(yè)江中制藥集團(tuán)控股的國(guó)有上市公司。經(jīng)過(guò)多年的發(fā)展,公司現(xiàn)已成為集中成藥、保健食品、功能食品研制、生產(chǎn)及銷(xiāo)售于一體的大型制藥企業(yè)。公司生產(chǎn)基地——江中藥谷占地2800余畝,其中建設(shè)用地僅占10%,其余90%為山林和湖泊,生態(tài)環(huán)境世界一流,車(chē)間配有從歐美發(fā)達(dá)國(guó)家引進(jìn)的世界先進(jìn)的生產(chǎn)線(xiàn),擁有全國(guó)知名的江中牌健胃消食片、江中牌復(fù)方草珊瑚含片、江中亮嗓、初元牌氨基酸口服液等主導(dǎo)產(chǎn)品。江中牌健胃消食片已成為中國(guó)OTC第一品牌,銷(xiāo)售額超10億,江中牌草珊瑚含片市場(chǎng)占有率位列第二,初元復(fù)合氨基酸營(yíng)養(yǎng)液自2008年5月全國(guó)上市以來(lái),產(chǎn)品知名度迅速提升,目前銷(xiāo)量已過(guò)億,成為探病禮品銷(xiāo)售冠軍。企業(yè)生產(chǎn):
江中藥業(yè)的主要產(chǎn)品包括江中健胃消食片、參靈草、銳潔衛(wèi)生濕巾、古優(yōu)牌氨基葡萄糖鈣片、初元復(fù)合肽特殊膳食營(yíng)養(yǎng)液、亮嗓、復(fù)方草珊瑚含片、江中消食片等.江中藥業(yè)一直將其發(fā)展戰(zhàn)略定位于中藥保健品領(lǐng)域,開(kāi)發(fā)中藥保健功能。其中報(bào)顯示,保健食品業(yè)務(wù)上半年實(shí)現(xiàn)收入14578萬(wàn)元,同比增長(zhǎng)49.44%。江中近期募集的5.5億也將投向OTC制劑生產(chǎn)線(xiàn)改造和液體制劑生產(chǎn)線(xiàn)項(xiàng)目,據(jù)悉,目前已獲國(guó)資委批準(zhǔn)。屆時(shí)可新增80億固體片劑和新增初元8,400萬(wàn)瓶和參靈草2,100萬(wàn)瓶生產(chǎn)能力.參靈草 參靈草的配方能達(dá)到溫涼互濟(jì)、五臟并調(diào)、精氣神全補(bǔ)的效果,寒、熱體質(zhì)的人都可以長(zhǎng)期服用。考慮到西洋參、芝、冬蟲(chóng)夏草三味都是滋補(bǔ)藥材,所以配方中特別添加了玫瑰花,根據(jù)中醫(yī)理論,能起到協(xié)調(diào)、推動(dòng)和平衡的作用,使參靈草的配方補(bǔ)而不膩、補(bǔ)而不滯、平補(bǔ)微調(diào)。
企業(yè)文化:
自2008年,集團(tuán)導(dǎo)入“規(guī)則文化”以來(lái),企業(yè)逐步實(shí)現(xiàn)了業(yè)務(wù)流程化、管理制度化和職責(zé)明晰化的管控體系。集團(tuán)上下全力推進(jìn)“規(guī)則文化”建設(shè),“事事有規(guī)則,人人講規(guī)則”,使集團(tuán)管理更加順暢,員工更加職業(yè)化,“努力工作、專(zhuān)業(yè)工作、快樂(lè)工作”正成為每一位江中員工的工作準(zhǔn)則和思維習(xí)慣。塑造“規(guī)則文化”,成就卓越組織,已成為集團(tuán)核心的企業(yè)文化。
訪(fǎng)問(wèn)地江中藥谷:
江中藥谷是集團(tuán)OTC類(lèi)藥品生產(chǎn)基地,占地180余公頃,山清水秀,江中藥谷得天獨(dú)厚的自然環(huán)境,是國(guó)內(nèi)迄今為止廠(chǎng)區(qū)自然空氣潔凈度最高的企業(yè)之一——達(dá)30萬(wàn)級(jí)。制藥車(chē)間的生產(chǎn)車(chē)間是U字型,參觀(guān)了備料車(chē)間、壓片車(chē)間、全自動(dòng)鋁塑包裝、高架倉(cāng)庫(kù)及參靈草生產(chǎn)車(chē)間。所有的設(shè)備都是意大利、德國(guó)進(jìn)口的全自動(dòng)機(jī)器,江中藥谷的硬件、軟件、環(huán)境都達(dá)到了國(guó)內(nèi)一流水平。硬件方面,設(shè)備全部從國(guó)外進(jìn)口,擁有片劑生產(chǎn)和鋁塑包裝等世界一流生產(chǎn)設(shè)備;軟件方面,江中藥谷的生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)管理是全國(guó)制藥行業(yè)的典范;環(huán)境方面,2800畝的廠(chǎng)區(qū)既整潔空闊,同時(shí)又幽曲深長(zhǎng),仿佛來(lái)到一個(gè)別具韻味的旅游新景區(qū)。江中藥谷的車(chē)間“三廢”處理及安全衛(wèi)生措施都十分的先進(jìn)。
三、實(shí)習(xí)總結(jié)
通過(guò)這次認(rèn)識(shí)實(shí)習(xí),我獲益匪淺,不僅學(xué)到了很多專(zhuān)業(yè)知識(shí),還學(xué)到了許多優(yōu)秀的工作態(tài)度與為人處世的方法。
由于這次實(shí)習(xí)是在我們專(zhuān)業(yè)課知識(shí)了解不多的情況下開(kāi)展的,所以本次實(shí)習(xí)對(duì)我來(lái)說(shuō)有很大難度。然而這剛好也讓我知道專(zhuān)業(yè)知識(shí)的重要性,讓我會(huì)更加努力地學(xué)好專(zhuān)業(yè)知識(shí),進(jìn)而為將來(lái)進(jìn)入藥事行業(yè)打下堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。
課本學(xué)的是理論基礎(chǔ),與實(shí)際生產(chǎn)差別還是很大的,因此,最主要的是如何將課本知識(shí)與實(shí)際生產(chǎn)聯(lián)系起來(lái),科學(xué)有效的解決生產(chǎn)問(wèn)題。這次的認(rèn)識(shí)實(shí)習(xí),我粗略的學(xué)習(xí)了前處理車(chē)間,提取車(chē)間,生產(chǎn)車(chē)間,污水處理車(chē)間,倉(cāng)庫(kù)管理,片劑車(chē)間,動(dòng)力車(chē)間等車(chē)間的操作流程。由于藥品與人的生命息息相關(guān),所以藥品生產(chǎn)車(chē)間對(duì)環(huán)境的要求非常高,而我們也是無(wú)法進(jìn)入這些車(chē)間仔細(xì)觀(guān)看生產(chǎn)的流程,幸運(yùn)的是參觀(guān)江中藥谷時(shí),觀(guān)看到了無(wú)菌的生產(chǎn)車(chē)間,雖然只是外頭觀(guān)摩,可是已經(jīng)很不錯(cuò)了。江中藥業(yè)不愧是全國(guó)知名企業(yè),該公司的各項(xiàng)設(shè)備,硬件,軟件,環(huán)境都是全國(guó)一流水平的。江中藥谷是目前國(guó)內(nèi)生態(tài)環(huán)境最好、制劑水平最高的制藥基地之一,占地近3000畝的生產(chǎn)基地、廠(chǎng)房等生產(chǎn)設(shè)施僅有不到 300畝,其余都是自然環(huán)境掩映下的丘陵綠景、湖光山色。這里的每一條生產(chǎn)線(xiàn)都是按照國(guó)家制藥最高等級(jí)建設(shè),所有生產(chǎn)線(xiàn)均是從德國(guó)和意大利引進(jìn)的世界最先進(jìn)的制藥設(shè)備。從這些似乎可以看到鐘虹光領(lǐng)導(dǎo)下的江中集團(tuán)對(duì)制藥業(yè)務(wù)精益求精、近乎苛刻的品質(zhì)理念和讓中藥走向世界的決心。每年數(shù)以?xún)|計(jì)的江中草珊瑚含片、健胃消食片等知名產(chǎn)品在這里走向全國(guó)億萬(wàn)家庭。而有幸參觀(guān)了江中藥谷,這讓我非常的自豪!
這次的參觀(guān)實(shí)習(xí)雖然不給我們的動(dòng)手,但是仍比整日坐在教室內(nèi)紙上談兵要強(qiáng)許多,當(dāng)看到真實(shí)的機(jī)械設(shè)備時(shí),我對(duì)這些裝置的參數(shù),性能,運(yùn)行原理等的實(shí)際問(wèn)題的興趣極大的提高,不時(shí)地向老師提問(wèn),我覺(jué)得在這種環(huán)境下學(xué)習(xí)對(duì)我來(lái)說(shuō)效果是最棒的,同時(shí)印象也是最深的,可以說(shuō)我?guī)缀醪挥檬潞笤購(gòu)?fù)習(xí),都可以當(dāng)場(chǎng)記住主要內(nèi)容,而且會(huì)保持多年,這為將來(lái)從事藥業(yè)方面事業(yè)會(huì)有很大幫助。
一周的認(rèn)識(shí)實(shí)習(xí)我的 收貨主要有以下幾點(diǎn):
1、通過(guò)認(rèn)識(shí)實(shí)習(xí)了解制藥企業(yè)的建設(shè)環(huán)境,生產(chǎn)過(guò)程的基本特點(diǎn)(原材料,物料處理加工特點(diǎn),物流狀況)。
2、了解化學(xué)藥品制備生產(chǎn)過(guò)程的物理,化學(xué),供能,物料輸送的特點(diǎn),由原料生產(chǎn)為化學(xué)品的基本步驟。
3、了解制藥企業(yè)所使用的機(jī)器、設(shè)備的特點(diǎn),控制儀表,計(jì)算機(jī)應(yīng)用的場(chǎng)合。
4、了解實(shí)習(xí)工廠(chǎng)的產(chǎn)品特點(diǎn),技術(shù)狀況,管理措施。
5、學(xué)習(xí)工廠(chǎng)(企業(yè))管理人員、工程技術(shù)人員和工人對(duì)生產(chǎn)的高度責(zé)任感,工作盡職盡責(zé),勇于進(jìn)取改革,不斷創(chuàng)新的奉獻(xiàn)精神和協(xié)作精神。
然而我也認(rèn)識(shí)到了自己的很多不足:
1、所學(xué)知識(shí)掌握運(yùn)用不夠,因此需要我努力好好學(xué)習(xí)專(zhuān)業(yè)知識(shí)。
2、對(duì)于工作要求的各種態(tài)度不熟悉清楚,這也需要我在今后的學(xué)習(xí)中努力培養(yǎng)自己的職業(yè)素養(yǎng)。
總體來(lái)說(shuō),這次實(shí)習(xí)不僅僅是鍛煉了我在機(jī)械設(shè)備方面的一些技能,同時(shí),經(jīng)過(guò)這次實(shí)習(xí),我還從中學(xué)到了很多課本上所沒(méi)有提及的知識(shí),還有就是在就業(yè)心態(tài)上我也有很大的改變速成長(zhǎng)。此次認(rèn)識(shí)實(shí)習(xí)將成為我人生中一筆重要的資本。