第一篇:《制藥工程實習報告》
《制藥工程實習報告》
我們輕工化工學院2011制藥工程30名同學在學院的組織下到桂林興達藥業(yè)有限公司進行為期2周的實習,實習是對一個應屆大學畢業(yè)生來說非常重要的經(jīng)歷,可以增長見識,也是企業(yè)所希望的,同學們心里都清楚大家這次遠行不容易,盡力克服困難,每個人的熱情都很高,也非常重視這次實習。
畢業(yè)實習是培養(yǎng)學生綜合運用所學的各種基礎(chǔ)知識和專業(yè)基礎(chǔ)知識,去了解和觀察醫(yī)藥生產(chǎn)實際問題的重要環(huán)節(jié),這對學生走上工作崗位或是進一步深造是相當有利的.林興達藥業(yè)有限公司,位于山水甲天下的桂林市八里街經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)內(nèi),是一家以生產(chǎn)片劑、硬膠囊劑、植物(中藥)、銀杏葉提取物為主的專業(yè)制藥企業(yè)。年生產(chǎn)銀杏葉提取物50噸、生產(chǎn)加工其它植物原料3000—4000噸的能力;擁有藥品生產(chǎn)批準文號7個,30多個品種,年生產(chǎn)片劑、硬膠囊劑50000萬片/粒。技術(shù)力量雄厚,產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定、優(yōu)良,屬廣西區(qū) “高新技術(shù)企業(yè)”,是目前國內(nèi)植物(中藥)提取行業(yè)最具規(guī)模的企業(yè)之一。
公司于1997年注冊成立并于1998年建成投產(chǎn),占地面積10000 m2;廠房、倉庫5000m2;質(zhì)檢樓及辦公樓1000 m2,銀杏樹專用種植園54公頃,是原中國核工業(yè)總公司的重點扶持企業(yè)。2011年6月企業(yè)成功改制為股份公司,其中上海友信生物科技有限公司控股51.2%,廣西三一〇核地質(zhì)大隊占股48.8%,企業(yè)注冊資本1796萬元;公司目前擁有6個6立方米的提取罐、相配套的濃縮、萃取、離子交換、精制、干燥設(shè)備及片劑、硬膠囊劑生產(chǎn)設(shè)備等280多臺套;配備有高效液相色譜儀,紅外分光光度計、原子吸收分光光度計、氣相色譜儀等檢測儀器,確保原藥材、藥品半成品、藥品成品的檢測需求。
企業(yè)始終堅持以市場為導向,以產(chǎn)品為紐帶,以管理為基礎(chǔ),以效益為中心,以建立現(xiàn)代企業(yè)制度為目的,逐步建立了適應市場發(fā)展需求的管理體制。生產(chǎn)能力大,生產(chǎn)品種多而且精,日平均生產(chǎn)(加工)普通植物(中藥)原料10噸;生產(chǎn)單味植物(中藥)提取物、復方植物(中藥)提取、植物(中藥)純化提取物三大類品種30余種,開發(fā)研制10余項。其中,銀杏葉提取物、羅漢果提取物、葛根提取物等品種優(yōu)勢明顯,占我國同行業(yè)比重量較大。產(chǎn)品嚴格按照GMP標準生產(chǎn),質(zhì)量穩(wěn)定、可靠,在國內(nèi)外市場有較高的聲譽。2004年,按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的規(guī)定,對提取生產(chǎn)車間進行了GMP改造,新建造了片劑、膠囊劑、顆粒劑三個劑型的成藥生產(chǎn)車間,并取得了國家GMP證書,2009年通過了GMP再認證。
實習內(nèi)容包括以下幾個方面:(1)了解藥廠廠區(qū)布局、車間布局,熟悉相關(guān)原則
(2)熟悉藥品生產(chǎn)工藝流程(從原料到成品),學習各車間物料流程,加強GMP知識學習,把理論與實踐相結(jié)合
(3)了解各部門日常工作,親自體驗,并自我總結(jié)(4)提高溝通及人際關(guān)系處理能力
(5)體驗上班族生活,豐富專業(yè)知識,積累工作經(jīng)驗,為以后走上工作崗位打基礎(chǔ)
(6)找到自身不足之處,早日彌補,增強自己適應社會能力 實習主要內(nèi)容
我們實習每天輪崗位的制度,在各個實習崗位上,每天所從事的工作內(nèi)容也有差距,在整個實習過程中,主要都是以參觀為主,兼實際操作等內(nèi)容。
現(xiàn)以桂林興達藥業(yè)有限公司的銀杏葉的提取工藝簡單介紹各個工序的內(nèi)容:
(1)提?。喊疵抗尥读狭糠Q取銀杏葉投入多功能提取罐,提取2次,第一次加水8倍量,加熱提取至沸騰,保持沸騰3小時,放出提取液,第二次加水6倍量,加熱提取至沸騰,保持沸騰3小時,放出提取液,采用套提的方式,即使用第二次的提取液加入到下一鍋的銀杏葉中提取。
(2)上柱:將第一次放出的藥液接入冷卻塔,冷卻至45oC以下,將藥液加入已處理好的樹脂柱,用純水排廢水1.5小時。
(3)洗脫:使用3500升的65%醇洗脫,收集洗脫液,再用純水洗脫至洗脫液顏色為淡黃色濃縮器,停止收集洗脫液。繼續(xù)用純水沖洗樹脂柱,至醇濃度值10oc以下時,停止收集回收醇。
(4)濃縮:真空濃縮至濃縮液比重約為1.15-1.20(70oc)時(波美度18-24),放出濃縮液。
(5)干燥:將濃縮液噴霧干燥,得干燥體,裝潔凈塑料袋。(6)質(zhì)檢(7)制粒制劑 實習感受
工廠就好像是一個小社會,在這里你可以學到如何與人相處,在參觀的時候也會思考怎樣做能夠更有效,機器為什么這樣設(shè)計?原理是怎樣的?和書本上講的又有什么不同?除此之外,還能夠鍛煉自己習慣環(huán)境帶來的不便,例如38℃高溫、18°低溫和難吃的快餐。
“紙上得來終覺淺,絕知此事要躬行。”在短暫的實習過程中,我深深的感覺到自己所學知識的膚淺和在實際運用中的專業(yè)知識的匱乏,剛開始的一段時間里,對是被感到無從下手,茫然不知所措,這讓我感到非常的難過。在學??傄詾樽约簩W的不錯,一旦接觸到實際,才發(fā)現(xiàn)自己知道的是多么少,這時才真正領(lǐng)悟到“學無止境”的含義。
“千里之行,始于足下”,這近兩周短暫而又充實的實習,我認為對我走向社會起到了一個橋梁的作用,過渡的作用,是人生的一段重要的經(jīng)歷,也是一個重要步驟,對將來走上工作崗位也有著很大幫助。向他人虛心求教,遵守組織紀律和單位規(guī)章制度,與人文明交往等一些做人處世的基本原則都要在實際生活中認真的貫徹,好的習慣也要在實際生活中不斷培養(yǎng)。這一段時間所學到的經(jīng)驗和知識大多來自領(lǐng)導和員工們的教導,這是我一生中的一筆寶貴財富。這次實習也讓我深刻了解到,在工作中和同事保持良好的關(guān)系是很重要的。做事首先要學做人,要明白做人的道理,如何與人相處是現(xiàn)代社會的做人的一個最基本的問題。對于自己這樣一個即將步入社會的人來說,需要學習的東西很多,他們就是最好的老師,正所謂“三人行,必有我?guī)煛?,我們可以向他們學習很多知識、道理。
“勇于開拓,善于鉆研,積極進取,熱愛工作,有責任心?!笔菐煾祩冏詈筚浰徒o我的話。
實習是每一個大學畢業(yè)生必須擁有的一段經(jīng)歷,他使我們在實踐中了解社會,讓我們學到了很多在課堂上根本就學不到的知識,也打開了視野,長了見識,為我們以后進一步走向社會打下堅實的基礎(chǔ),實習是我們把學到的理論知識應用在實踐中的一次嘗試。我想,作為一名大學生,建立自身的未來發(fā)展計劃已迫在眉睫。
實習是每一個大學畢業(yè)生必須擁有的一段經(jīng)歷,他使我們在實踐中了解社會,讓我們學到了很多在課堂上根本就學不到的知識,也打開了視野,長了見識,為我們以后進一步走向社會打下堅實的基礎(chǔ),實習是我們把學到的理論知識應用在實踐中的一次嘗試。我想,作為一名大學生,建立自身的未來發(fā)展計劃已迫在眉睫。
在此特別感謝給我們提供幫助和指導的譚偉等老師,還有為我們提供實習環(huán)境的桂林興達藥業(yè)有限公司的各位領(lǐng)導以及在實習過程中給予我們關(guān)懷的各位車間師傅。
第二篇:制藥工程實習報告
化 工 與 制 藥 專 業(yè) 實習報
學校: 河南師范大學專業(yè):化工與制藥 姓名:趙潤澤
時間:2014年9月
我是大四的一名制藥專業(yè)學生,在這個漸漸回暖的季節(jié)即將要迎來畢業(yè)、正式踏上社會的時刻了,可是光憑課堂中所學到的理論知識是遠遠不夠的,古詩有云“紙上得來終覺淺,絕知此事要親躬”,因此為了鞏固和掌握在這四年中所學到的知識,我參加了學校的畢業(yè)實習。而也正因為通過在校一段時間的實習,我得到了一次比較全面系統(tǒng)的鍛煉并從中學到了很多在課堂上根本就學不到的知識,真所謂受益非淺,所以在這實習臨近尾聲之際,我就對這次的實習做一個工作小結(jié)。
在實習伊始,為了彌補我們對于今后工作環(huán)境有所了解,老師帶領(lǐng)我們參觀了五家獲得GMP認證的制藥公司,分別為新鄉(xiāng)海濱藥業(yè)有限公司,新鄉(xiāng)雙鷺生物技術(shù)有限公司,新鄉(xiāng)拓新生化股份有限公司,河南省駐馬店天方藥業(yè)集團,安陽利華制藥有限公司。GMP(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)是英文單詞Good Manufacturing Practices for Drugs的縮寫,目前它已經(jīng)被各國認定為“優(yōu)秀生產(chǎn)實踐”的代名詞。它最初是由美國坦普爾大學6名教授編寫制訂,20世紀60-70年代的歐美發(fā)達國家以法令形式加以頒布,要求制藥企業(yè)廣泛采用。它是藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的一整套系統(tǒng)、科學的管理制度。保證藥品質(zhì)量不僅僅是藥廠在市場競爭中求得生存和制勝的重要環(huán)節(jié),更是提高人類健康水平的關(guān)鍵因素,因此必須確保生產(chǎn)藥品的質(zhì)量。中國自1988年正式推廣GMP標準以來,先后于1992年和1998年進行了兩次修訂。GMP要求在機構(gòu)、人員、廠房、設(shè)施設(shè)備、衛(wèi)生、驗證、文件、生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理、產(chǎn)品銷售與回收、投訴與不良反應報告、自檢等方面都必須制訂系統(tǒng)的、規(guī)范化的規(guī)程,通過執(zhí)行這一系列的規(guī)程,以達到一個共同的目的:
防止不同藥物或其成份之間發(fā)生混雜; 防止由其它藥物或其它物質(zhì)帶來的交叉污染; 防止差錯與計量傳遞和信息傳遞失真; 防止遺漏任何生產(chǎn)和檢驗步驟的事故發(fā)生; 防止任意操作及不執(zhí)行標準與低限投料等違章違法事故發(fā)生。
制訂和實施GMP的主要目的是為了保護消費者的利益,保證人們用藥安全有效;同時也是為了保護藥品生產(chǎn)企業(yè),使企業(yè)有法可依、有章可循;另外,實施GMP是政府和法律賦予制藥行業(yè)的責任,并且也是中國加入WTO之后,實行藥品質(zhì)量保證制度的需要----因為藥品生產(chǎn)企業(yè)若未通過GMP認證,就可能被拒之于國際貿(mào)易的技術(shù)壁壘之外。
在這五次參觀中使得我對制藥行業(yè)的現(xiàn)狀以及標準有了進一步的認識,有了更為恰當?shù)牧私?,對以后將會進入的工作環(huán)境有了更為真實的體驗。當參觀五家獲得GMP認證的兩家制藥公司時就著實令我們吃驚不小,與周圍的簡陋建筑不同,這兩家公司的大樓外觀雖然都樸素而簡潔,但是在廠區(qū)內(nèi)部的花花草草卻給人一種寧心靜氣的感覺。一踏入公司內(nèi)部更像是踏足了另一個世界般,潔白無瑕的內(nèi)部環(huán)境沒有一絲灰塵,而在一些拐角處都盡量采用了柔和的彎角處理技術(shù)似乎是為了避免人員或者物品在運送時磕傷與碰損,參觀旅程中我們還見識到了專業(yè)的物理、微生物實驗室,這些實驗室臺面上的部署雖然感覺與我們在學校中所接觸的差別不大,但無疑其中的環(huán)境要求、技術(shù)要求以及試驗設(shè)備相比較學校實驗來說更為嚴格;最后我們還參觀了實驗用水的生產(chǎn)工藝,聽著專門負責人員的講解,我深感其中的復雜,原來我們平時實驗所用的水并不像看上去的那么簡單,而對于制藥單位來說更是如此,對于每一滴水都有嚴格的標準,就算是沒有用過的純水也最多只能保存48小時而已。再說下我們參觀的生產(chǎn)制藥機械的公司吧,一如上兩家制藥公司,這家位于市郊邊緣的公司廠區(qū)內(nèi)部也一片綠蔭鏡湖之景,在參觀室我們仔細查看了他們生產(chǎn)的洗瓶機、裝藥機等的操作過程,深深明白了電腦控制與自動化生產(chǎn)對于藥品質(zhì)量的重要性,同時也了解到了各種生產(chǎn)環(huán)境所要達到的環(huán)境級別標準并且還參觀了實際的生產(chǎn)車間,親眼目睹了一臺臺機器從流水線上被制造出來。因此通過這兩次的廠區(qū)參觀使我深刻地認識到光依靠書本上所學到的刻板知識還是不夠的,在實際操作中不同機械的使用方法、不同工序所需要的環(huán)境要求以及制備不同藥品運用的設(shè)備規(guī)格都大相徑庭,書中所記載的知識最終還是要通過自己的不斷實踐來使自己真正融會貫通。
在之后的一段日子里我們所實習的是不同軟膏劑的設(shè)計制備實驗,面對不同的藥物材料、不同用途的輔料設(shè)計并制作出不同的軟膏劑著實令我們這些習慣按照書本實驗的學生們有些不知所措。一開始面對那些熟悉的藥物有效成分與輔料卻沒有給出改如何配置的我很是為難,于是我只能先從查詢資料開始,在徹底弄清這些藥物有效成分以及相對應的輔料的搭配與用途后,我謹慎地設(shè)計起藥物的配方與制法,在確認無誤后的我開始比對書上相似的藥劑制法制作出所需要的軟膏劑,最終經(jīng)過幾天的努力我們紛紛做出了老師所需的不同軟膏劑。雖然大家做出的軟膏劑各有千秋,有水溶性的、脂溶性的、乳劑,但作為一個開放性實驗,從藥材起步到最后的成型的我們無疑都是成功者,老師這么說道,畢竟這是我們第一次脫離課本以自己所學的知識獨立設(shè)計出并制備出合適的藥劑。盡管在這段時間我們因為自己的知識不足吃了些苦頭了,但是在學校中遭遇挫折總比在以后在公司中犯錯誤好,因為在學校實習中一旦我們遇到困難還能請教老師、實在不行還能從頭來過,可是真的當我們抱著這種一知半解的態(tài)度到了社會上所惹出的麻煩就不僅僅是把試劑倒了重新來過這么簡單了。所以這次學校實驗室的開放性實驗實習絕不單單只是培養(yǎng)了我們的動手能力,更是讓我們學到了獨立思考解決問題的能力,同時也使我們意識到了自己在某些方面的不足,這次的實習可以說是為我們?nèi)蘸笳教ぷ闵鐣酒鸬搅艘欢ǖ木彌_作用。
經(jīng)過參觀工廠與動手制備這兩種實習方式后,我獲得了一些經(jīng)驗和收獲:
(一)只有擺正自己的位置,下功夫苦練基本功,日后才能盡快適應自己的工作崗位
(二)只有熟悉自己的工作環(huán)境,知曉各設(shè)備
備的工作原理,日后才能保持好的工作狀態(tài)
(三)只有擁有獨立解決問題的能力,同時又保持著團結(jié)意識,日后才能把分內(nèi)的工作做好。
在校內(nèi)外的實習時間里里通過親身經(jīng)歷,使在學校所學的理論知識得到了很好的實踐。而且對于實際的設(shè)計工作也提供了很大的幫助,為畢業(yè)設(shè)計提供了現(xiàn)實資料。從而避免了在設(shè)計過程中出現(xiàn)設(shè)計與實際相脫節(jié)的現(xiàn)象。不管是學習、生活都要認真對待,面對自己不明的地方要勤于查詢資料與詢問,解決問題的時候也要講究技巧。要做為一名優(yōu)秀的制藥工作人員確實不容易。實習工作時間雖然不長,在其中也有成功與失敗,但這都將是我的美好回憶,是我的寶貴經(jīng)驗。
總的來說,這次畢業(yè)實習培養(yǎng)和鍛煉了我們的自主動手能力、開拓了我們的眼界,強化鞏固了我們在學校所學的知識、明細了制藥技術(shù)規(guī)則和保持工作環(huán)境清潔的自覺性,提高了我們的整體素質(zhì)。對我們制藥素質(zhì)和制藥能力的培養(yǎng)起著綜合訓練的作用,使我們掌握制備各藥劑的應知應會要求,還要建立較完整的系統(tǒng)概念,即要求我們學習各工種的基礎(chǔ)藥物知識、又要加強實踐動手能力的訓練。在這段實習期中,我們所學到的對于專業(yè)的技術(shù)人員而言,只是皮毛的皮毛,但是凡事都有一個過程。我們所學到的都是基本的基本,而技術(shù)人員也是從簡單到復雜“進化”而來的。
“知之者不如好之者,好之者不如樂之者?!迸d趣推動了自主性,實踐和探究性,我相信只要我們依舊包車這這份熱情總有一天我們也能像一個專業(yè)人員般熟練地操作著各種設(shè)備或者像那些影像中看到的實驗室人員設(shè)計著自己開發(fā)的藥品。說實話,通過此次的實習使我學到了很多書中無法學到的東西,它使我們懂得觀察,勇于探究,也為我們多方面去認識和了解日后的工作環(huán)境提供了一個契機,可以說它是一種動力,促進我們知、情、意、行的形成和協(xié)調(diào)的發(fā)展,幫助自我完善。因為任何理論和知識只有與實習相結(jié)合,才能發(fā)揮出作用,而作為思想可塑性大的我們,不能單純地依靠書本,還必須到實踐中檢驗、鍛煉、創(chuàng)新,去培養(yǎng)科學的精神,良好的品德,高尚的情操,文明的行為,健康和解決問題的能力。
此時,我們還在懷念充滿成就感的實習,它充實了我們的知識,使我們見識到了各種藥劑、藥品的生產(chǎn)過程,認識了制備各種藥物的工藝設(shè)備,使我們意識到了自己的不足之處。至此,心中總結(jié)出一句言簡義深的話“實踐出真知”。與此同時,在這長長短短的實習中,一些或熟悉或陌生的知識總在不斷敲打著我的記憶,使我一次次回想起曾經(jīng)上課時的內(nèi)容與光景,同時也憶起了與同學們一起渡過的快樂時光,令我不禁發(fā)掘出過往溫馨回憶的美妙,那種陪伴一生的友誼,就像淡淡的酒,越釀越清香越醉人悠長。如今走過難忘的實習生活的我由衷地感謝給予我們這次珍貴實習機會的學院老師和領(lǐng)導們。
第三篇:制藥工程實習報告
制藥工程實習報告
我們化學化工學院07制藥工程10名同學在學院的組織下到廣東逸舒制藥有限公司進行為期三周的實習,實習是對一個應屆大學畢業(yè)生來說非常重要的經(jīng)歷,同學心里都清楚大家這次遠行不容易,每個人的工作熱情都很高,也非常重視這次實習。
畢業(yè)實習是培養(yǎng)學生綜合運用所學的各種基礎(chǔ)知識和專業(yè)基礎(chǔ)知識,去了解和觀察醫(yī)藥生產(chǎn)實際問題的重要環(huán)節(jié),這對學生走上工作崗位或是進一步深造是相當有利的.廣東逸舒制藥有限公司位于風景秀麗的廣東肇慶鼎湖山下,成立于二000年十月,為廣東省高新技術(shù)企業(yè)和廣東省民營科技企業(yè)。
公司致力于新產(chǎn)品的開發(fā),除現(xiàn)有原料品種 16 個、制劑品種 20個外,還開發(fā)研制了仿制藥 一批,新藥 5 個,并且公司還規(guī)劃每年報批仿制藥不少于 4 個,新藥不少于 3 個的工作目標,這樣確保公司的可持續(xù)性發(fā)展。
在銷售方面,一方面公司的股東既有國內(nèi)銷售的完整網(wǎng)絡(luò),又有出口藥品(包括原料和制劑)到印度、東南亞、非洲及歐盟等地區(qū)的多年經(jīng)驗,因此公司的銷售模式集內(nèi)向型及外向型于一體。另外,公司的經(jīng)營模式靈活多樣,與國內(nèi)的多家銷售公司、研究單位有各種形式的合作。公司歡迎各位新老朋友進行代理、分銷、委托加工等各種形式的合作,公司將以最優(yōu)惠的條件、最佳的服務(wù)讓各位朋友獲得最大的收益。
實習內(nèi)容包括以下幾個方面:
(1)了解藥廠廠區(qū)布局、車間布局,熟悉相關(guān)原則
(2)熟悉藥品生產(chǎn)工藝流程(從原料到成品),學習各車間物料流程,加強GMP知識學習,把理論與實踐相結(jié)合
(3)了解各部門日常工作,親自體驗,并自我總結(jié)(4)提高溝通及人際關(guān)系處理能力
(5)體驗上班族生活,豐富專業(yè)知識,積累工作經(jīng)驗,為以后走上工作崗位打基礎(chǔ)
(6)找到自身不足之處,早日彌補,增強自己適應社會能力
3、實習主要內(nèi)容 我們實習每周輪崗位的制度,在各個實習崗位上,每周所從事的工作內(nèi)容也有差距,在整個實習過程中,主要都是以實際操作為主,兼參觀、培訓等內(nèi)容?,F(xiàn)簡單介紹各個小組的實習內(nèi)容:
(1)技術(shù)質(zhì)量部
該部門分QA和QC室。QA部有3位員工,主要負責質(zhì)量監(jiān)督和管理,貫徹執(zhí)行國家GMP方針、質(zhì)量標準、質(zhì)量審查和售后服務(wù)等工作。QC部共8位員工,負責質(zhì)量控制,對產(chǎn)品進行檢驗,按質(zhì)量標準判斷結(jié)果。在技術(shù)質(zhì)量部統(tǒng)一管理下,QA和QC共同協(xié)作,為公司質(zhì)量保證工作打下堅實的基礎(chǔ)。
1)了解全廠的質(zhì)量監(jiān)督和管理制度。
2)了解全公司所有原輔料、中間品、成品的檢驗工作。了解“氯雷他定片”、“鹽酸左氧氟沙星膠囊 ”、“復方菠蘿蛋白酶腸溶片”、“克拉霉素片”等產(chǎn)品質(zhì)量標準的檢驗項目及測定方法。3)了解精密儀器的使用操作。
4)了解無菌室的設(shè)計布局、GMP要去及其空氣潔凈度的測定方法。5)參觀車間、前處理車間,了解藥品生產(chǎn)工藝規(guī)程。對產(chǎn)品的銷售、收回及投訴等相關(guān)知識的了解。(2)原料車間
1)了解制藥公司原料車間GMP要求及設(shè)計布局。
2)了解車間生產(chǎn)產(chǎn)品(如甲苯磺丁脲、鹽酸丁卡因、氯貝酸鋁等)的工藝流程及SOP。了解各種操作設(shè)備的構(gòu)造、裝配方式、物流管道及各個配件的作用。
3)了解產(chǎn)品生產(chǎn)過程的各步操作的注意事項及其與理論之間的差別。4)了解藥品生產(chǎn)操作記錄情況、投料方式、衛(wèi)生管理規(guī)則。5)了解原料車間QA的工作流程、采樣方式、檢驗方法。(3)固體制劑車間
1)了解制藥公司固體制劑車間的GMP要求及其設(shè)計布。
2)了解NJP900膠囊充填機、平板式鋁塑泡罩包裝機、HD-600A多向運動混合機、FZB-150粉碎整粒機、GHL-10濕法制粒機、ZP35B旋轉(zhuǎn)式壓片機、PCX-100型高速自動旋蓋機、顆粒包裝機等生產(chǎn)儀器的構(gòu)造、換模及工作原理。
3)了解顆粒的混合-制粒-干燥-整粒-總混的生產(chǎn)制造過程及其操作中的注意事項。
4)了解膠囊劑的充填、拋光、挑選的生產(chǎn)流程及其注意事項。5)了解各生產(chǎn)操作儀器拆卸、清洗、裝配的操作過程及其注意事項。6)了解藥品生產(chǎn)的記錄情況及衛(wèi)生標準。
7)了解固體制劑車間的QA的工作流程、采樣方式。(4)研發(fā)部
1)了解新藥品(羅漢果泡騰片、佛手泡騰片等)的研發(fā)、制造過程。2)了解藥品制造工藝流程及相關(guān)設(shè)備工作原理。
過程及分析
在為期三周的實習里,我像一個真正的員工一樣擁有自己的工作,感覺自己已經(jīng)不是一個學生了,每天7點起床,然后象個真正的上班族一樣上班。實習過程中遵守該廠的各項制度,虛心向有經(jīng)驗的同事學習,三周的實習使我懂得了很多以前不知道的東西。
在實習期間,我們整個實習小組一致團結(jié),嚴格根據(jù)學院對我們專業(yè)的要求。這次實習主要以實際操作為主,同時以調(diào)查參觀、咨詢以及培訓為輔。在實習期間,嚴格按照學院要求進行專業(yè)實習。了解實習單位的工作方式和工作流程。進入生產(chǎn)一線了解生產(chǎn)設(shè)備、生產(chǎn)條件、生產(chǎn)工藝和產(chǎn)品質(zhì)量控制方法。深入了解各類制藥設(shè)備的用途、使用方法,掌握其基本操作。掌握理論學習與實踐相結(jié)合的方法。拓寬知識面,提高分析能力和解決實際問題的能力。培養(yǎng)團隊精神和吃苦耐勞的精神。
但是實習并不是那么盡善盡美,總有不如意的地方,也有自己不夠?qū)I(yè)的地方。尤其是在開始去的時候,大家總是相對比較的羞澀,不僅是因為環(huán)境不熟,而且有點害怕,害怕自己在工作中出現(xiàn)失誤。但是隨著時間的推進,大家端正了心態(tài),在工作崗位上表現(xiàn)積極,均得到了實習單位的一致好評。
大家在這次實習中收獲的不僅僅是知識的完善,更多是理論聯(lián)系實際的能力,在工作崗位上,大家都能將自己在書本上所學的知識聯(lián)系到具體情況,并運用之。通過這次實習,讓自己更加了解本專業(yè)業(yè)務(wù)范圍內(nèi)的現(xiàn)代工業(yè)生產(chǎn)組織形式、管理方式、工藝過程及工藝技術(shù)方法。培養(yǎng)了自己理論聯(lián)系實際、從實際出發(fā)分析問題、研究問題和解決問題的能力,將自己所學的知識更加系統(tǒng)化。當然在這期間也培養(yǎng)了自己熱愛勞動、不怕苦、不怕累的工作作風。
實習感受
工廠就好像是一個小社會,在這里你可以學到如何與同事相處,在做工作的時候也會思考怎樣做能夠更有效,機器為什么這樣設(shè)計?原理是怎樣的?和書本上講的又有什么不同?除此之外,還能夠鍛煉自己習慣環(huán)境帶來的不便,例如38℃高溫、18°低溫和單調(diào)的飯菜。
三周很快,不知不覺中,我們和工人們打成一片,有說有笑,見面都要親切的問候一聲或是微笑一下。每天的忙碌會讓人忘記時間,累也好,苦也罷,隨著時間的流逝,自己好像有了更強的忍受能力。
“紙上得來終覺淺,絕知此事要躬行?!痹诙虝旱膶嵙曔^程中,我深深的感覺到自己所學知識的膚淺和在實際運用中的專業(yè)知識的匱乏,剛開始的一段時間里,對一些工作感到無從下手,茫然不知所措,這讓我感到非常的難過。在學??傄詾樽约簩W的不錯,一旦接觸到實際,才發(fā)現(xiàn)自己知道的是多么少,這時才真正領(lǐng)悟到“學無止境”的含義。
“千里之行,始于足下”,這近三周短暫而又充實的實習,我認為對我走向社會起到了一個橋梁的作用,過渡的作用,是人生的一段重要的經(jīng)歷,也是一個重要步驟,對將來走上工作崗位也有著很大幫助。向他人虛心求教,遵守組織紀律和單位規(guī)章制度,與人文明交往等一些做人處世的基本原則都要在實際生活中認真的貫徹,好的習慣也要在實際生活中不斷培養(yǎng)。這一段時間所學到的經(jīng)驗和知識大多來自領(lǐng)導和同事們的教導,這是我一生中的一筆寶貴財富。這次實習也讓我深刻了解到,在工作中和同事保持良好的關(guān)系是很重要的。做事首先要學做人,要明白做人的道理,如何與人相處是現(xiàn)代社會的做人的一個最基本的問題。對于自己這樣一個即將步入社會的人來說,需要學習的東西很多,他們就是最好的老師,正所謂“三人行,必有我?guī)煛?,我們可以向他們學習很多知識、道理。
“勇于開拓,善于鉆研,積極進取,熱愛工作,有責任心?!笔菐煾祩冏詈筚浰徒o我的話。
實習是每一個大學畢業(yè)生必須擁有的一段經(jīng)歷,他使我們在實踐中了解社會,讓我們學到了很多在課堂上根本就學不到的知識,也打開了視野,長了見識,為我們以后進一步走向社會打下堅實的基礎(chǔ),實習是我們把學到的理論知識應用在實踐中的一次嘗試。我想,作為一名大學生,建立自身的未來發(fā)展計劃已迫在眉睫。
實習是每一個大學畢業(yè)生必須擁有的一段經(jīng)歷,他使我們在實踐中了解社會,讓我們學到了很多在課堂上根本就學不到的知識,也打開了視野,長了見識,為我們以后進一步走向社會打下堅實的基礎(chǔ),實習是我們把學到的理論知識應用在實踐中的一次嘗試。我想,作為一名大學生,建立自身的未來發(fā)展計劃已迫在眉睫。
在此特別感謝給我們提供幫助和指導的覃亮老師和路寬老師,還有為我們提供實習環(huán)境的廣東逸舒制藥有限公司的各位領(lǐng)導以及在實習過程中給予我們關(guān)懷的各位車間師傅。
復方氨酚烷胺膠囊
第四篇:制藥工程實習報告
制藥工程實習報告
我們化學化工學院07制藥工程10名同學在學院的組織下到廣東逸舒制藥有限公司進行為期三周的實習,實習是對一個應屆大學畢業(yè)生來說非常重要的經(jīng)歷,同學心里都清楚大家這次遠行不容易,每個人的工作熱情都很高,也非常重視這次實習。
畢業(yè)實習是培養(yǎng)學生綜合運用所學的各種基礎(chǔ)知識和專業(yè)基礎(chǔ)知識,去了解和觀察醫(yī)藥生產(chǎn)實際問題的重要環(huán)節(jié),這對學生走上工作崗位或是進一步深造是相當有利的.廣東逸舒制藥有限公司位于風景秀麗的廣東肇慶鼎湖山下,成立于二000年十月,為廣東省高新技術(shù)企業(yè)和廣東省民營科技企業(yè)。
公司致力于新產(chǎn)品的開發(fā),除現(xiàn)有原料品種 16 個、制劑品種 20個外,還開發(fā)研制了仿制藥 一批,新藥 5 個,并且公司還規(guī)劃每年報批仿制藥不少于 4 個,新藥不少于 3 個的工作目標,這樣確保公司的可持續(xù)性發(fā)展。
在銷售方面,一方面公司的股東既有國內(nèi)銷售的完整網(wǎng)絡(luò),又有出口藥品(包括原料和制劑)到印度、東南亞、非洲及歐盟等地區(qū)的多年經(jīng)驗,因此公司的銷售模式集內(nèi)向型及外向型于一體。另外,公司的經(jīng)營模式靈活多樣,與國內(nèi)的多家銷售公司、研究單位有各種形式的合作。公司歡迎各位新老朋友進行代理、分銷、委托加工等各種形式的合作,公司將以最優(yōu)惠的條件、最佳的服務(wù)讓各位朋友獲得最大的收益。
實習內(nèi)容包括以下幾個方面:
(1)了解藥廠廠區(qū)布局、車間布局,熟悉相關(guān)原則
(2)熟悉藥品生產(chǎn)工藝流程(從原料到成品),學習各車間物料流程,加強GMP知識學習,把理論與實踐相結(jié)合(3)了解各部門日常工作,親自體驗,并自我總結(jié)
(4)提高溝通及人際關(guān)系處理能力
(5)體驗上班族生活,豐富專業(yè)知識,積累工作經(jīng)驗,為以后走上工作崗位打基礎(chǔ)
(6)找到自身不足之處,早日彌補,增強自己適應社會能力
3、實習主要內(nèi)容
我們實習每周輪崗位的制度,在各個實習崗位上,每周所從事的工作內(nèi)容也有差距,在整個實習過程中,主要都是以實際操作為主,兼參觀、培訓等內(nèi)容?,F(xiàn)簡單介紹各個小組的實習內(nèi)容:
(1)技術(shù)質(zhì)量部
該部門分QA和QC室。QA部有3位員工,主要負責質(zhì)量監(jiān)督和管理,貫徹執(zhí)行國家GMP方針、質(zhì)量標準、質(zhì)量審查和售后服務(wù)等工作。QC部共8位員工,負責質(zhì)量控制,對產(chǎn)品進行檢驗,按質(zhì)量標準判斷結(jié)果。在技術(shù)質(zhì)量部統(tǒng)一管理下,QA和QC共同協(xié)作,為公司質(zhì)量保證工作打下堅實的基礎(chǔ)。
1)了解全廠的質(zhì)量監(jiān)督和管理制度。
2)了解全公司所有原輔料、中間品、成品的檢驗工作。了解“氯雷他定片”、“鹽酸左氧氟沙星膠囊 ”、“復方菠蘿蛋白酶腸溶片”、“克拉霉素片”等產(chǎn)品質(zhì)量標準的檢驗項目及測定方法。
3)了解精密儀器的使用操作。
4)了解無菌室的設(shè)計布局、GMP要去及其空氣潔凈度的測定方法。
5)參觀車間、前處理車間,了解藥品生產(chǎn)工藝規(guī)程。對產(chǎn)品的銷售、收回
及投訴等相關(guān)知識的了解。
(2)原料車間
1)了解制藥公司原料車間GMP要求及設(shè)計布局。
2)了解車間生產(chǎn)產(chǎn)品(如甲苯磺丁脲、鹽酸丁卡因、氯貝酸鋁等)的工藝
流程及SOP。了解各種操作設(shè)備的構(gòu)造、裝配方式、物流管道及各個配件的作用。
3)了解產(chǎn)品生產(chǎn)過程的各步操作的注意事項及其與理論之間的差別。
4)了解藥品生產(chǎn)操作記錄情況、投料方式、衛(wèi)生管理規(guī)則。
5)了解原料車間QA的工作流程、采樣方式、檢驗方法。
(3)固體制劑車間
1)了解制藥公司固體制劑車間的GMP要求及其設(shè)計布。
2)了解NJP900膠囊充填機、平板式鋁塑泡罩包裝機、HD-600A多向運動混
合機、FZB-150粉碎整粒機、GHL-10濕法制粒機、ZP35B旋轉(zhuǎn)式壓片機、PCX-100型高速自動旋蓋機、顆粒包裝機等生產(chǎn)儀器的構(gòu)造、換模及工
作原理。
3)了解顆粒的混合-制粒-干燥-整粒-總混的生產(chǎn)制造過程及其操作中的注意事項。
4)了解膠囊劑的充填、拋光、挑選的生產(chǎn)流程及其注意事項。
5)了解各生產(chǎn)操作儀器拆卸、清洗、裝配的操作過程及其注意事項。
6)了解藥品生產(chǎn)的記錄情況及衛(wèi)生標準。
7)了解固體制劑車間的QA的工作流程、采樣方式。
(4)研發(fā)部
1)了解新藥品(羅漢果泡騰片、佛手泡騰片等)的研發(fā)、制造過程。
2)了解藥品制造工藝流程及相關(guān)設(shè)備工作原理。
過程及分析
在為期三周的實習里,我像一個真正的員工一樣擁有自己的工作,感覺自己已經(jīng)不是一個學生了,每天7點起床,然后象個真正的上班族一樣上班。實習過程中遵守該廠的各項制度,虛心向有經(jīng)驗的同事學習,三周的實習使我懂得了很多以前不知道的東西。
在實習期間,我們整個實習小組一致團結(jié),嚴格根據(jù)學院對我們專業(yè)的要求。這次實習主要以實際操作為主,同時以調(diào)查參觀、咨詢以及培訓為輔。在實習期間,嚴格按照學院要求進行專業(yè)實習。了解實習單位的工作方式和工作流程。進入生產(chǎn)一線了解生產(chǎn)設(shè)備、生產(chǎn)條件、生產(chǎn)工藝和產(chǎn)品質(zhì)量控制方法。深入了解各類制藥設(shè)備的用途、使用方法,掌握其基本操作。掌握理論學習與實踐相結(jié)合的方法。拓寬知識面,提高分析能力和解決實際問題的能力。培養(yǎng)團隊精神和吃苦耐勞的精神。
但是實習并不是那么盡善盡美,總有不如意的地方,也有自己不夠?qū)I(yè)的地方。尤其是在開始去的時候,大家總是相對比較的羞澀,不僅是因為環(huán)境不熟,而且有點害怕,害怕自己在工作中出現(xiàn)失誤。但是隨著時間的推進,大家端正了心態(tài),在工作崗位上表現(xiàn)積極,均得到了實習單位的一致好評。
大家在這次實習中收獲的不僅僅是知識的完善,更多是理論聯(lián)系實際的能力,在工作崗位上,大家都能將自己在書本上所學的知識聯(lián)系到具體情況,并運用之。通過這次實習,讓自己更加了解本專業(yè)業(yè)務(wù)范圍內(nèi)的現(xiàn)代工業(yè)生產(chǎn)組織形
式、管理方式、工藝過程及工藝技術(shù)方法。培養(yǎng)了自己理論聯(lián)系實際、從實際出發(fā)分析問題、研究問題和解決問題的能力,將自己所學的知識更加系統(tǒng)化。當然在這期間也培養(yǎng)了自己熱愛勞動、不怕苦、不怕累的工作作風。
實習感受
工廠就好像是一個小社會,在這里你可以學到如何與同事相處,在做工作的時候也會思考怎樣做能夠更有效,機器為什么這樣設(shè)計?原理是怎樣的?和書本上講的又有什么不同?除此之外,還能夠鍛煉自己習慣環(huán)境帶來的不便,例如38℃高溫、18°低溫和單調(diào)的飯菜。
三周很快,不知不覺中,我們和工人們打成一片,有說有笑,見面都要親切的問候一聲或是微笑一下。每天的忙碌會讓人忘記時間,累也好,苦也罷,隨著時間的流逝,自己好像有了更強的忍受能力。
“紙上得來終覺淺,絕知此事要躬行。”在短暫的實習過程中,我深深的感覺到自己所學知識的膚淺和在實際運用中的專業(yè)知識的匱乏,剛開始的一段時間里,對一些工作感到無從下手,茫然不知所措,這讓我感到非常的難過。在學??傄詾樽约簩W的不錯,一旦接觸到實際,才發(fā)現(xiàn)自己知道的是多么少,這時才真正領(lǐng)悟到“學無止境”的含義。
“千里之行,始于足下”,這近三周短暫而又充實的實習,我認為對我走向社會起到了一個橋梁的作用,過渡的作用,是人生的一段重要的經(jīng)歷,也是一個重要步驟,對將來走上工作崗位也有著很大幫助。向他人虛心求教,遵守組織紀律和單位規(guī)章制度,與人文明交往等一些做人處世的基本原則都要在實際生活中認真的貫徹,好的習慣也要在實際生活中不斷培養(yǎng)。這一段時間所學到的經(jīng)驗和知識大多來自領(lǐng)導和同事們的教導,這是我一生中的一筆寶貴財富。這次實習也讓我深刻了解到,在工作中和同事保持良好的關(guān)系是很重要的。做事首先要學做人,要明白做人的道理,如何與人相處是現(xiàn)代社會的做人的一個最基本的問題。對于自己這樣一個即將步入社會的人來說,需要學習的東西很多,他們就是最好的老師,正所謂“三人行,必有我?guī)煛?,我們可以向他們學習很多知識、道理。
“勇于開拓,善于鉆研,積極進取,熱愛工作,有責任心。”是師傅們最后贈送給我的話。
實習是每一個大學畢業(yè)生必須擁有的一段經(jīng)歷,他使我們在實踐中了解社
會,讓我們學到了很多在課堂上根本就學不到的知識,也打開了視野,長了見識,為我們以后進一步走向社會打下堅實的基礎(chǔ),實習是我們把學到的理論知識應用在實踐中的一次嘗試。我想,作為一名大學生,建立自身的未來發(fā)展計劃已迫在眉睫。
實習是每一個大學畢業(yè)生必須擁有的一段經(jīng)歷,他使我們在實踐中了解社會,讓我們學到了很多在課堂上根本就學不到的知識,也打開了視野,長了見識,為我們以后進一步走向社會打下堅實的基礎(chǔ),實習是我們把學到的理論知識應用在實踐中的一次嘗試。我想,作為一名大學生,建立自身的未來發(fā)展計劃已迫在眉睫。
在此特別感謝給我們提供幫助和指導的覃亮老師和路寬老師,還有為我們提供實習環(huán)境的廣東逸舒制藥有限公司的各位領(lǐng)導以及在實習過程中給予我們關(guān)懷的各位車間師傅。
第五篇:制藥工程專業(yè)實習報告
制藥工程實習報告
指導老師:
專業(yè)班級:制藥工程101班 學 號: 姓 名:
2013年9月
前言
制藥工程專業(yè)生產(chǎn)實習是制藥工程專業(yè)本科人才培養(yǎng)計劃中非常重要的實踐性教學環(huán)節(jié)。在生產(chǎn)實習中,學生通過對制藥企業(yè)一個或幾個特定的制藥車間的了解和參加實際生產(chǎn)和勞動,初步了解制藥工業(yè)GMP、藥事管理、環(huán)境保護等方面的政策與法規(guī),使學生在掌握中藥制藥和化學制藥基本原理的基礎(chǔ)上,了解制藥企業(yè)中藥制藥工藝、制藥設(shè)備與車間工藝設(shè)計、工程制圖、電工與電子技術(shù)、工業(yè)藥劑學、藥物化學等課程的聯(lián)系與應用,加深對理論知識的理解和掌握,培養(yǎng)學生認識、了解、觀察、分析生產(chǎn)工藝與工程的能力,著重培養(yǎng)學生理論聯(lián)系實際及解決實際問題的意識和能力,從而顯著提高學生的綜合素質(zhì),為畢業(yè)專題實習和就業(yè)打下基礎(chǔ)。
實習目的與任務(wù)
1、實習目的
(1)初步了解制藥工業(yè)GMP、藥事管理、環(huán)境保護等方面的政策與法規(guī);
(2)在掌握中藥制藥和化學制藥基本原理的基礎(chǔ)上,了解制藥企業(yè)中所涉及的專業(yè)課程的聯(lián)系和應用;
(3)熟悉藥品生產(chǎn)工藝流程(從原料到成品),學習各車間物料流程,加強安全知識的學習,把理論與實踐相結(jié)合;
(4)培養(yǎng)社會實踐能力,提高綜合素質(zhì),未畢業(yè)專題實習和就業(yè)打下基礎(chǔ)。
2、實習任務(wù)
(1)了解企業(yè)的生產(chǎn)概況及生產(chǎn)的主要情況-企業(yè)生產(chǎn)組織及構(gòu)成、生產(chǎn)品種及規(guī)模等。
(2)熟悉某一種藥品的生產(chǎn)工藝流程與生產(chǎn)設(shè)備及其制藥原理,基本了解工藝操作規(guī)范或條件,并與所學理論知識進行聯(lián)系,比較。
(3)了解實習車間的布置、主要設(shè)備的結(jié)構(gòu)、性能及工作原理,詳細了解實習車間的生產(chǎn)工藝流程圖、工藝操作規(guī)范,重點了解各工序的操作法,關(guān)鍵控制點和控制方法。
(4)了解實習車間的生產(chǎn)組織和技術(shù)管理情況。
(5)了解實習車間防火、衛(wèi)生管理措施;了解實習單位的“三廢”防治和綜合利用。本次實習主要以參觀學習為主,一共參觀了四個制藥公司,分別是湖南麓山天然植物制藥有限公司、湖南迪諾制藥有限公司、湖南康源制藥有限公司、湖南安邦制藥有限公司。另外,還參觀了湖南醫(yī)藥可以文化館。下面按照參觀順序分別介紹有關(guān)情況。湖南瀏陽生物醫(yī)藥園區(qū)簡介
湖南瀏陽生物醫(yī)藥園區(qū)于1998年1月批準設(shè)立,系湖南省政府設(shè)立的全省唯一的醫(yī)藥專業(yè)開發(fā)區(qū),為省“十五”、“十一五”高科技產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重點園區(qū)。園區(qū)是國家火炬計劃生物醫(yī)藥基地、國家醫(yī)藥出口基地、國家長沙生物產(chǎn)業(yè)基地、是聯(lián)合國工業(yè)發(fā)展組織與長沙市政府合作共建的唯一國際醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園。2003年,被國家發(fā)改委確定為全國辦得最好的四大生物醫(yī)藥園之一。
園區(qū)以中國醫(yī)學遺傳學國家重點實驗室、國家衛(wèi)生部納米生物技術(shù)中心等8個重點醫(yī)藥實驗室作為園區(qū)上游研發(fā)基地,中南大學湘雅醫(yī)學院周宏灝院士、留美世界著名抗人類蛋白單克隆技術(shù)專家彭早元博士、美國霍布金斯大學醫(yī)學院終身教授劉鈞博士、美國威斯康星大學藥學院終身教授沈奔博士、訪美學者納米生物材料專家張陽德教授等在園創(chuàng)業(yè)。園區(qū)擁有“安君寧”、“可邦”、“維亭”“氨磷汀”、“百艾”、“斯奇康”、“葆婦欣”等眾多知名品牌。
湖南瀏陽生物醫(yī)藥園入園制藥企業(yè)60家,其中27家通過GMP認證,是我國制藥工業(yè)企業(yè)數(shù)量最多、醫(yī)藥劑型最豐富、新藥品種最集中的國家級生物產(chǎn)業(yè)基地。有著名龍頭企業(yè)、外資企業(yè)、世界500強美國康尼格拉集團在園區(qū)建設(shè)的維艾康制藥公司等;有生物制藥企業(yè):九芝堂斯奇生物制藥公司等;有中藥及保健品企業(yè):湖南泰爾制藥公司、康恩貝九匯現(xiàn)代中藥公司等;有化學藥企業(yè):湖南制藥廠、中外合資威爾曼制藥公司等;有國家重點專項企業(yè):華納大制藥公司、九典制藥公司;有自主創(chuàng)新成長型企業(yè):迪諾制藥公司、康源制藥公司等。
湖南醫(yī)藥科技文化館簡介
湖南醫(yī)藥科技文化館是湖南省內(nèi)首家專業(yè)的醫(yī)藥科技文化館,填補了湖南省醫(yī)藥科技文化展示空白。同時,也是湖南省長沙市醫(yī)藥科普基地、工業(yè)旅游示范點、瀏陽日報小記者基地,并與湖南師范大學、湖南科技大學等院校建立了合作關(guān)系,成為大學院校的實習基地。文化館是長沙國家生物產(chǎn)業(yè)基地重要的參觀與會議接待中心,是園區(qū)對外宣傳窗口,是傳播中醫(yī)藥文化的重要基地。
文化館主樓分為三層,一層分為接待大廳、中國傳統(tǒng)醫(yī)藥展廳、太極廳、蠟像場景廳;二層為湖南傳統(tǒng)醫(yī)藥展廳(中醫(yī))、湖南現(xiàn)代醫(yī)藥展廳(西醫(yī))、園區(qū)醫(yī)藥企業(yè)展廳;夾層又設(shè)置有動植物標本展廳、園區(qū)發(fā)展史展廳和醫(yī)藥知識科技互動廳;三層為會議接待區(qū)。在這里,可以領(lǐng)略自然古老的中醫(yī)文化,體會天人合一的絕高境界;在這里,可以縱覽近現(xiàn)代優(yōu)秀的醫(yī)學成果。
各展廳簡介
中國傳統(tǒng)醫(yī)藥展廳(包含蠟像場景):通過中國醫(yī)藥發(fā)展史五個時期的介紹,圖文并茂地向人們介紹中國燦爛的醫(yī)藥歷史。
蠟像場景展廳:共有四個蠟像場景,通過懸壺濟世、神龍嘗百草、仲景坐堂、藥王棧道四個典故的蠟像場景的設(shè)計展示,體現(xiàn)醫(yī)藥人為人民服務(wù)和敢于犧牲的奉獻精神。
太極廳:主要為醫(yī)藥論壇活動場所用,整體的設(shè)計主要包括周圍四個墻體的壁畫設(shè)計,充分體現(xiàn)濃郁的醫(yī)藥文化藝術(shù)特色,又兼有現(xiàn)代先進的建筑手法和科技含量,使參觀者仿佛徜徉在中國醫(yī)藥文化藝術(shù)殿堂的神奇感覺。
湖南傳統(tǒng)醫(yī)藥展廳:通過展板內(nèi)容和文物陳列,以及一些現(xiàn)代科技手段表現(xiàn)的場景設(shè)計來展示湖南傳統(tǒng)醫(yī)藥的歷史文化。
湖南現(xiàn)代醫(yī)藥展廳:通過展板內(nèi)容和文物陳列,展示湖南現(xiàn)代醫(yī)藥的成就。
動植物標本展廳:通過動植物標本展示,了解醫(yī)藥發(fā)展進程和動植物藥材生長的基本常識。園區(qū)醫(yī)藥企業(yè)展廳:選取了園區(qū)34家醫(yī)藥企業(yè),通過對其企業(yè)及產(chǎn)品的介紹,展示園區(qū)醫(yī)藥企業(yè)風貌。
園區(qū)發(fā)展史展廳:通過展板的形式,圖文并茂地展示園區(qū)十年磨一劍,終成大業(yè),續(xù)寫湖南醫(yī)藥的輝煌。
醫(yī)藥知識互動科技廳:通過現(xiàn)代科技手段和醫(yī)藥軟件設(shè)計,與參觀者互動,進行醫(yī)藥科普教學。
湖南(萬邦)麓山天然植物制藥有限公司簡介
湖南麓山天然植物制藥有限公司成立于1992年,主要從事各類天然植物提取物、中成藥制劑以及保健食品的開發(fā)、生產(chǎn)和經(jīng)營,擁有自主的進出口權(quán)。公司位于風景秀麗、醫(yī)藥高新科技產(chǎn)業(yè)云集的國家生物產(chǎn)業(yè)基地——湖南瀏陽生物醫(yī)藥園,投資5000萬元的生產(chǎn)基地已全面通過GMP認證。2010年8月,浙江萬邦藥業(yè)成功收購成為其旗下全資子公司。
湖南麓山天然植物制藥有限公司下屬有天然植物提取物、中成藥制劑、保健食品生產(chǎn)基地和近萬畝符合GAP標準的中藥材種植基地,產(chǎn)品暢銷世界各地。
湖南麓山天然植物制藥有限公司的產(chǎn)品分三大系列四十多個品種,生產(chǎn)基地可生產(chǎn)多種天然植物提取物、中藥片劑、膠囊、顆粒劑及保健食品。其中天然植物提取物系列產(chǎn)品主要有銀杏、穿心蓮、青蒿素、五味子、厚樸、益母草、綠茶、麻黃、天然咖啡因等提取物;中藥制劑產(chǎn)品主要有防治心腦血管疾病的(華寶通)銀杏葉膠囊、銀杏葉片、絞股藍總苷顆粒、貞芪扶正泡騰片、貞芪扶正顆粒、銀黃顆粒、新生化顆粒、復方丹參片、寧心寶膠囊、炎寧膠囊等。食品有茶素膠囊,葛茶膠囊等。
我們主要參觀了湖南(萬邦)麓山天然植物制藥有限公司的中藥提取濃縮生產(chǎn)車間,下面簡單介紹有關(guān)內(nèi)容。
中藥提取濃縮工藝的一般流程圖 :
生產(chǎn)設(shè)備簡介
下面介紹中藥提取濃縮工藝中幾種常見的生產(chǎn)設(shè)備
(1)提取罐 由電動機上料,提取罐周圍有油水分離器、水汽分離器、冷卻濃縮罐和泡沫捕集器。冷卻時采用的是自來水,泡沫捕集器的作用主要是防止泡沫進入冷卻罐,減少對冷卻作用的影響,同時阻止了泡沫對管道的腐蝕作用。提取的同時打開氣閥,使壓縮空氣進入,2-3M帕的壓力的使用將增高提取效果。
(2)濃縮罐 提取罐中得到的提取液經(jīng)過沉降罐3到4次后去除雜質(zhì),進入三效濃縮罐使用循環(huán)水,一效罐中的提取液水分蒸發(fā)進入二效罐可以作為二效罐的加熱動力,類推進入三效罐,這樣可以節(jié)約能源,但也存在缺點,如果真空壓力過大,會把前一個罐中的提取液帶入下一個濃縮罐中,將造成污染。
(3)干燥器 濃縮后的物品將進入噴霧干燥器,該干燥器可以一小時內(nèi)蒸發(fā)掉25kg的 水分。過風溫度為140°C,抽風溫度為80-90°C,所以干燥器內(nèi)平均溫度達到了110°C。噴霧干燥器內(nèi)的噴嘴直徑為0.6-0.8mm,同時裝有60-80目的篩網(wǎng),使用底氣加熱。由于提取物不同,有些藥品需要使用真空干燥柜,蒸汽在柜內(nèi)管道回流,空氣被抽掉,使柜內(nèi)達到真空狀態(tài)。
(4)精餾塔 精餾塔用于濃縮回收的醇類,塔越高,擋板數(shù)就越多,濃縮效果也就越好,最高可達到95%的純度,但是所需要的氣壓也就越大。
參觀小結(jié)
通過參觀學習,我們對中藥提取濃縮工藝的一般流程以及中藥提取濃縮工藝中幾種常見的生產(chǎn)設(shè)備有了深刻、感性的了解。又通過聯(lián)系《制藥分離工程》課程中所學到的知識,我做了如下小結(jié):
中藥有效成分的提取是一個復雜的過程,當中藥樣品加入溶劑后,溶劑通過浸泡擴散作用,將中藥所含的化學成分逐漸溶解,使其擴散到溶劑中,直到細胞內(nèi)外溶液中被溶解的化學成分的濃度達到平衡。因此,在提取過程中,中藥的粉碎度、提取溫度、時間、溶劑等,都是影響提取的因素,必須選用合理的條件,提高有效成分的提取率。
(1)溫度對提取質(zhì)量的影響
滲透、溶解、擴散能力隨溫度升高而增大,溶液的黏度隨溫度升高而降低,因此,提取中加熱可加強分子運動,又可軟化組織,提高溶解度,加速擴散,從而提高提取率。但對含有多量淀粉、黏液質(zhì)等多糖類的中草藥,由于加熱可增加它們在水中的溶解度或有效成分遇熱易分解,因而影響過濾速度或成品療效,故應避免加熱提取。對新鮮中草藥,加熱能將阻滯擴散與滲透的原生質(zhì)凝固,因而有利于成分的提取。用有機溶劑提取中草藥時,加熱雖可提高提取率,但需注意防止溶劑揮發(fā)損失,且應注意操作安全。
(2)提取時間對提取質(zhì)量的影響
中草藥成分的提取率隨提取時間的延長而增加,直至達到平衡為止。當然過長是沒有必要的,不僅浪費時間,且往往使無效成分隨時間延長而大量提出,影響質(zhì)量。如在對大黃主要成分結(jié)合型大黃酸的提取時,用很短的熱浸法煮沸3min,其含量可達最高值,幾乎接近原料生藥中的含量。與此相反,提取黃連中的小檗堿和黃連堿時,要加入大量的水,進行較長時間的提取,才能使有效成分溶出。所以應當選擇合適的提取時間。目前水煎中藥一般以煮沸后再煎0.5h即可,用乙醇加熱提取則多為煮沸后再延長0.5~1h。
(3)粉碎度對提取質(zhì)量的影響
中草藥粉末的表面積越大即藥粉越細,提取率越高。但粉碎過細,吸附作用加強,因而擴散速度受到影響,而且黏液質(zhì)等多糖類用水提取時,由于藥粉過細易產(chǎn)生更大的膠凍現(xiàn)象,會使大量細胞破裂,溶質(zhì)間更易形成糊狀,不僅影響有效成分的浸出,而且不易過濾。一般說來,用水提取時,藥材粉碎度以通過粗篩的藥粉或切成薄片為宜;以乙醚、乙醇等有機溶劑提取時,以采用通過20目篩的藥粉為宜;含淀粉較多的根、根莖類藥,宜粗不宜細;而含纖維較多的葉類、全草、花類、果仁等可略細,以20目篩藥粉為宜,主要以不影響過濾等操作而且有較高的提取率為準。
湖南迪諾制藥有限公司簡介
湖南迪諾制藥有限公司成立于1997年,前身源于湖南省醫(yī)藥工業(yè)研究所,是一家從事醫(yī)藥、原料產(chǎn)銷一體的現(xiàn)代成長型高科技企業(yè),公司位于長沙國家生物產(chǎn)業(yè)基地。
公司目前擁有瀏陽、長沙兩個經(jīng)過GMP認證的現(xiàn)代化制藥基地,包括片劑、膠囊、軟膏、干混懸劑、微丸、小容量注射液、化學合成原料藥、口服液等十多個劑型十四條生產(chǎn)線。公司已形成胃腸類、皮膚類、婦科類、心腦血管類、抗生素類、健康養(yǎng)生類、肝膽類為主的產(chǎn)品組合,在全國二十多個省區(qū)建立了辦事機構(gòu),具有良好的市場基礎(chǔ)和品牌知名度。其中高科技產(chǎn)品“迪諾洛克”奧美拉唑腸溶膠囊已進入全國同品種的前三強,成功研發(fā)了國內(nèi)獨家以野生靈芝和野生螞蟻為君藥的原生中藥蟻靈口服液,并擁有二十年獨立知識產(chǎn)權(quán)。在湖南迪諾制藥有限公司,車間生產(chǎn)主任主要給我們講解了小容量注射液生產(chǎn)工藝流程圖,然后又帶領(lǐng)我們參觀了生產(chǎn)車間,講解了車間的基本布局,隨后又給我們做了一個迪諾制藥有限公司的專題宣講會。下面就有關(guān)情況做簡單介紹。小容量注射液生產(chǎn)工藝流程框圖:
流程說明:
一、生產(chǎn)用物料
包括原輔料、純化水、注射用水、包裝材料。原輔料、包裝材料(包括安瓿)應檢驗合格后使用。
純化水為原水制得,清洗安瓿使用;注射用水為純化水制得,清洗安瓿和配制使用,均應定時檢查,制得后及時使用。
二、純化水、注射用水
1、原水處理(純化水的制備)
原水處理方法有離子交換法、電滲析法及反滲透法。離子交換法制得的去離子水可能存在熱原、乳光等問題,主要供蒸餾法制備注射用水使用,也可用于洗瓶,但不得用來配制注射液。
2、注射用水的制備
注射用水為蒸餾水或去離子水經(jīng)蒸餾所得的水,又稱重蒸餾水。其質(zhì)量要求見《中國藥典》,除氯化物、硫酸鹽、鈣鹽、硝酸鹽、亞硝酸鹽、二氧化碳、易氧化物、不揮發(fā)物與重金屬按蒸餾水檢查應符合規(guī)定外,還規(guī)定pH應為5.0~7.0,氨含量不超過0.00002%,熱原檢查應符合規(guī)定,應于制備后12h內(nèi)使用。
三、人員
操作人員應身體健康,每年體檢一次,并建立健康檔案。操作作人員按生產(chǎn)區(qū)域進行劃分,嚴格遵守工作服穿戴制度,并不得將工作服穿出該區(qū)域。不得將頭發(fā)、胡須外露,不得化妝,不得佩帶飾物、手表,操作前后、接觸污物后均應洗手并且消毒。工作服應定期清洗,更換。
四、領(lǐng)料
按生產(chǎn)指令領(lǐng)取處方原料,核對物料品名,批號、規(guī)格、數(shù)量應相符,所領(lǐng)物料應有檢驗合格報告書。
五、配料
領(lǐng)取的原料核對品名、批號、數(shù)量、合格證,按生產(chǎn)處方配料,裝入清潔容器轉(zhuǎn)入下一工序。稱量時需由第二人復核。
六、安瓿清洗
將安瓿軒洗瓶機內(nèi),依次用飲用水、純化水、注射用水進行清洗,清洗后干燥滅菌,置相應區(qū)域,檢驗合格后及時使用。
七、配液
按生產(chǎn)工藝進行配液
八、過濾
將配置完成的藥液過濾,除去其中所含的雜質(zhì)。
九、灌封
濾液經(jīng)檢查合格后進行灌裝和封口,即灌封。
十、滅菌
除采用無菌操作生產(chǎn)的注射劑外,注射液在灌封后須盡快進行滅菌,以保證產(chǎn)品的無菌。(滅菌要求是殺滅微生物,以保證用藥安全,同時避免藥物的降解,以免影響藥效。)
十一、檢漏
滅菌后的安瓿立即進行漏氣檢查。若安瓿未嚴密熔合,有毛細孔或微小裂縫存在,則藥液易被微生物與污物污染或藥物泄漏,污損包裝,應檢查剔除。
十二、燈檢
安瓿通過燈檢箱進行燈檢,剔除不合格產(chǎn)品,若不合格產(chǎn)品比例達到規(guī)定限度,則本批產(chǎn)品直接判為不合格產(chǎn)品,作廢處理。
十三、印字包裝
在安瓿瓶上印刷藥品名、規(guī)格、批號或粘貼標簽,內(nèi)容及格式需符合24號令及相關(guān)規(guī)定的要求。按批包裝指令領(lǐng)取包裝材料。標簽、紙盒、紙箱按批包裝指令打印產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、有效期至、箱號。說明書及印有批號的標簽、紙盒、紙箱應計數(shù)發(fā)放。破損的說明書及印有批號的標簽、紙盒、紙箱由專人收回并銷毀。在外包裝過程中,應檢查包裝數(shù)量是否正確,待包裝品及包裝材料質(zhì)量是否符合規(guī)定。噴印是否清晰、正確,不合格的應剔除。
湖南康源制藥有限公司簡介
湖南康源制藥有限公司位于風景秀美、投資環(huán)境優(yōu)越的瀏陽生物醫(yī)藥工業(yè)園,現(xiàn)有非PVC軟袋輸液生產(chǎn)線三條、PP塑料瓶輸液生產(chǎn)線二條,其生產(chǎn)工藝、設(shè)施及產(chǎn)品質(zhì)量目前處于國內(nèi)領(lǐng)先水平。公司在建單室雙管軟袋輸液生產(chǎn)線一條、雙室軟袋輸液生產(chǎn)線四條,竣工認證后,軟袋輸液生產(chǎn)規(guī)模堪稱亞洲第一。
在湖南康源制藥有限公司,有關(guān)負責人帶領(lǐng)我們參觀了該公司最先進的生產(chǎn)線——非PVC軟袋輸液生產(chǎn)線,隨后又參觀了該公司現(xiàn)代化標準的大型倉庫。下面就有關(guān)情況做簡單介紹。
非PVC軟袋輸液生產(chǎn)技術(shù)簡介
目前,國內(nèi)輸液包裝大部分仍是以玻璃瓶為主,只有少數(shù)大型制藥企業(yè)有能力生產(chǎn)非PVC 軟袋輸液,因此非PVC軟袋輸液生產(chǎn)技術(shù)將成為今后國家鼓勵發(fā)展和使用的高新技術(shù)產(chǎn)品之一。非PVC 軟袋輸液生產(chǎn)技術(shù)在發(fā)達國家臨床應用已十余年,而在我國則是剛剛起步。與傳統(tǒng)玻璃瓶及塑料瓶輸液相比,非PVC 多層共擠膜輸液工藝設(shè)計中的關(guān)鍵生產(chǎn)工序?qū)崿F(xiàn)全密閉,有效避免了二次污染。在使用過程中,非PVC 多層共擠膜包裝輸液能夠依靠自身的張力將藥液壓迫滴出,無需形成空氣回路,是一種全新概念的全密閉靜脈輸液產(chǎn)品。而且該種產(chǎn)品具有重量輕、密閉強度高、不易破碎、不怕冷凍及便于運輸、節(jié)省空間等優(yōu)點。非PVC新型輸液包裝材質(zhì)機械強度高、表面光滑,而且能夠阻止水氣滲透,不含任何對人體有害的增塑劑、填充劑、潤滑劑,無熱源、無溶出物、無不溶性微粒,這些指標均達到或超過了發(fā)達國家藥典的標準。
湖南安邦制藥有限公司
湖南安邦制藥有限公司創(chuàng)建于1994年,是集醫(yī)藥研究、生產(chǎn)、銷售于一體的制藥企業(yè),總部位于湖南省長沙市,生產(chǎn)廠區(qū)位于湖南瀏陽國際生物醫(yī)藥園區(qū),占地面積46000平方米,建筑面積10000平方米。公司已于2002年通過國家GMP認證,屬湖南省重點高新技術(shù)企業(yè),陸續(xù)開發(fā)了國家專利藥物——宮環(huán)養(yǎng)血顆粒、銀黃清肺膠囊等眾多優(yōu)勢產(chǎn)品。目前產(chǎn)品結(jié)構(gòu)包括婦科類、呼吸科類、心血管類、神經(jīng)科類、傷科類、兒科類、西藥、抗生素產(chǎn)品以及保健食品等8大系列產(chǎn)品。安邦生產(chǎn)基地擁有片劑、膠囊、顆粒劑、抗生素及食品生產(chǎn)五條生產(chǎn)線,現(xiàn)有資產(chǎn)總額為1.6億元,年產(chǎn)值達3.5億元以上。
在湖南安邦制藥有限公司,我們在負責人的帶領(lǐng)下參觀了中藥制劑提取車間,并觀看了固體顆粒制劑生產(chǎn)車間的監(jiān)控錄像。下面就有關(guān)情況做簡單介紹。
固體制劑制備過程簡介
在固體劑型的制備過程中,首先將藥物進行粉碎與過篩后才能加工成各種劑型。如與其他組分均勻混合后直接分裝,可獲得散劑;如將混合均勻的物料進行造粒、干燥后分裝,即可得到顆粒劑;如將制備的顆粒壓縮成形,可制備成片劑;如將混合的粉末或顆粒分裝入膠囊中,可制備成膠囊劑等。