第一篇：制藥工程教學(xué)大綱

制藥工程學(xué)》課程教學(xué)大綱

課程編號(hào)：02033 英文名稱(chēng)：Pharmaceutical engineering

一、課程說(shuō)明

1.課程類(lèi)別專(zhuān)業(yè)課程 2.適應(yīng)專(zhuān)業(yè)及課程性質(zhì)

制藥工程專(zhuān)業(yè)、制藥工程專(zhuān)業(yè)（基地班）選修 3.課程目的

制藥工程學(xué)是制藥工程專(zhuān)業(yè)的主干專(zhuān)業(yè)課程，也是我校制藥工程專(zhuān)業(yè)的主要特色專(zhuān)業(yè)課程。是在綜合運(yùn)用先修課程知識(shí)的基礎(chǔ)上，通過(guò)教學(xué)使學(xué)生能將所學(xué)理論知識(shí)與工程實(shí)際銜接起來(lái)，使學(xué)生能夠從工程和經(jīng)濟(jì)的角度去考慮技術(shù)問(wèn)題，并逐步實(shí)現(xiàn)由學(xué)生向制藥工程師的轉(zhuǎn)變。通過(guò)本課程的學(xué)習(xí)使掌握制藥工程項(xiàng)目的基本設(shè)計(jì)程序和方法；掌握工藝流程設(shè)計(jì)的基本原則和方法以及不同深度的工藝流程圖；掌握基本的制藥工藝計(jì)算——物料衡算和能量衡算；掌握原料藥生產(chǎn)的關(guān)鍵設(shè)備——反應(yīng)器的基本原理、設(shè)計(jì)計(jì)算及選型；掌握制藥專(zhuān)用設(shè)備的工作原理、特點(diǎn)及選用方法；掌握制藥工程非工藝設(shè)計(jì)的基本知識(shí)。

4.學(xué)分與學(xué)時(shí)學(xué)分為4.學(xué)時(shí)為72 5.建議先修課程高等數(shù)學(xué)物理化學(xué)化工設(shè)備機(jī)械基礎(chǔ)化工制圖制藥化工原理制藥工程自動(dòng)控制化學(xué)制藥工藝學(xué)

6.推薦教材或參考書(shū)目推薦教材：（1）《制藥工程學(xué)》第2版.王志祥主編.化學(xué)工業(yè)出版社.2008年參考書(shū)目：（1）《制藥工程與工藝設(shè)計(jì)》.王恒通主編.四川大學(xué)出版社.1994年（2）《化工設(shè)計(jì)》.婁愛(ài)娟主編.華東理工大學(xué)出版社.2002年

7.教學(xué)方法與手段（1）采用多媒體為主，結(jié)合版書(shū)的教學(xué)手段（2）以講解課程內(nèi)容為主，適當(dāng)采用以下方法使用提問(wèn)：對(duì)于前期課程已經(jīng)闡明的關(guān)鍵性的名詞術(shù)語(yǔ)進(jìn)行提問(wèn)，以加強(qiáng)知識(shí)的連續(xù)性。引導(dǎo)討論：如“反應(yīng)工程”為什么不采用量綱分析方法？反應(yīng)器有哪些特點(diǎn)。

8.考核及成績(jī)?cè)u(píng)定考核方式：考試成績(jī)?cè)u(píng)定：（1）平時(shí)成績(jī)占40％，形式有：實(shí)驗(yàn)報(bào)告、考勤情況（2）考試成績(jī)占60％，形式有：閉卷考試

9.課外自學(xué)要求查閱文獻(xiàn)，了解制藥工程學(xué)的最新研究進(jìn)展，并撰寫(xiě)報(bào)告，在文中必須標(biāo)明文獻(xiàn)出處，且必須有最新的文獻(xiàn)報(bào)道。

二、課程教學(xué)基本內(nèi)容及要求 第一章制藥工程設(shè)計(jì)概述

基本內(nèi)容：（1）項(xiàng)目建議書(shū)（2）可行性研究（3）設(shè)計(jì)任務(wù)書(shū)（4）設(shè)計(jì)階段以及施工、試車(chē)、驗(yàn)收和交付生產(chǎn)

基本要求：（1）熟悉項(xiàng)目建議書(shū)的作用和內(nèi)容（2）熟悉可行性研究的任務(wù)和意義，掌握可行性研究的深度和階段劃分，熟悉可行性研究報(bào)告的主要內(nèi)容（3）熟悉設(shè)計(jì)任務(wù)書(shū)的作用、內(nèi)容以及審批和變更程序（4）掌握設(shè)計(jì)階段的劃分以及初步設(shè)計(jì)和施工圖設(shè)計(jì)的內(nèi)容（5）掌握制藥工程項(xiàng)目試車(chē)的一般原則

教學(xué)重點(diǎn)：可行性研究的深度和階段劃分；制藥工程項(xiàng)目試車(chē)的一般原則 第二章廠(chǎng)址選擇和總平面設(shè)計(jì)

基本內(nèi)容:（1）廠(chǎng)址選擇（2）總平面設(shè)計(jì)（3）潔凈廠(chǎng)房的總平面設(shè)計(jì) 基本要求:（1）熟悉廠(chǎng)址選擇的原則、程序、內(nèi)容、廠(chǎng)區(qū)劃分以及總平面設(shè)計(jì)原則（2）掌握等高線(xiàn)、風(fēng)向、風(fēng)向頻率、風(fēng)玫瑰圖、地理測(cè)量坐標(biāo)系、建筑施工坐標(biāo)系的概念以及總平面設(shè)計(jì)的內(nèi)容、成果及技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)（3）了解GMP對(duì)廠(chǎng)房潔凈等級(jí)的要求以及潔凈廠(chǎng)房總平面設(shè)計(jì)的目的、意義和設(shè)計(jì)原則

教學(xué)重點(diǎn)：等高線(xiàn)、風(fēng)向、風(fēng)向頻率、風(fēng)玫瑰圖、地理測(cè)量坐標(biāo)系、建筑施工坐標(biāo)系的概念以及總平面設(shè)計(jì)

教學(xué)難點(diǎn)：等高線(xiàn)、風(fēng)向、風(fēng)向頻率、風(fēng)玫瑰圖、地理測(cè)量坐標(biāo)系、建筑施工坐標(biāo)系總平面設(shè)計(jì)

第三章工藝流程

基本內(nèi)容：（1）工藝流程設(shè)計(jì)的作用、任務(wù)、基本程序和成果（2）工藝流程設(shè)計(jì)技術(shù)（3）工藝流程圖

基本要求：（1）熟悉工藝流程設(shè)計(jì)的作用、任務(wù)、基本程序和成果（2）掌握工藝流程設(shè)計(jì)中的方案比較以及以單元操作或單元反應(yīng)為中心，完善工藝流程的設(shè)計(jì)技術(shù)（3）掌握工藝流程設(shè)計(jì)中應(yīng)考慮的技術(shù)問(wèn)題

教學(xué)重點(diǎn)：工藝流程設(shè)計(jì)中的方案比較以及以單元操作或單元反應(yīng)為中心，完善工藝流程的設(shè)計(jì)技術(shù)

教學(xué)難點(diǎn)：完善工藝流程的設(shè)計(jì)技術(shù) 第四章物料衡算

基本內(nèi)容:（1）物料衡算基本理論（2）物理過(guò)程和化學(xué)過(guò)程的物料衡算 基本要求:（1）掌握工藝流程框圖和工藝流程示意圖（2）熟悉物料流程圖和帶控制點(diǎn)的工藝流程圖（3）掌握帶化學(xué)反應(yīng)的物料平衡方程式以及物料衡算的常用基準(zhǔn)（4）熟悉物料衡算的方法和步驟，掌握化學(xué)過(guò)程的物料衡算方法

教學(xué)重點(diǎn)：物料衡算的基準(zhǔn)選擇；物料平衡問(wèn)題的分析及求解；化學(xué)過(guò)程的物料衡算；物料平衡問(wèn)題的分析及求解；化學(xué)過(guò)程的物料衡算

教學(xué)難點(diǎn)：物料平衡問(wèn)題的分析及求解；化學(xué)過(guò)程的物料衡算 第五章能量衡算

基本內(nèi)容：（1）熱量衡算（2）過(guò)程熱效應(yīng)（3）具有化學(xué)反應(yīng)過(guò)程的熱量衡算（4）加熱劑、冷卻劑及其他能量消耗的計(jì)算

基本要求：（1）掌握熱量平衡方程式以及熱量衡算的計(jì)算基準(zhǔn)，熟悉熱量衡算的方法和步驟（2）掌握物理變化熱和化學(xué)變化熱的計(jì)算方法，掌握化學(xué)過(guò)程的熱量衡算方法（3）掌握常用加熱劑和冷卻劑的性能、特點(diǎn)及消耗量的計(jì)算方法，熟悉其他能量消耗的計(jì)算教學(xué)重點(diǎn)：能量守恒基本方程；設(shè)備熱量衡算；過(guò)程熱效應(yīng)的計(jì)算；加熱劑、冷卻劑及其它能量消耗的計(jì)算

教學(xué)難點(diǎn)：設(shè)備熱量衡算，過(guò)程熱效應(yīng)的計(jì)算 第六章制藥反應(yīng)設(shè)備

基本內(nèi)容：（1）反應(yīng)器基本概念（2）釜式反應(yīng)器的結(jié)構(gòu)、特點(diǎn)及應(yīng)用（3）間歇操作釜式反應(yīng)器的工藝計(jì)算（4）連續(xù)操作釜式反應(yīng)器的工藝計(jì)算（5）管式反應(yīng)器的結(jié)構(gòu)、特點(diǎn)及應(yīng)用，管式反應(yīng)器的工藝計(jì)算（6）反應(yīng)器型式和操作方式選擇（7）攪拌器

基本要求：（1）掌握反應(yīng)器的類(lèi)型、操作方式和計(jì)算基本方程式以及理想反應(yīng)器的概念，熟悉釜式反應(yīng)器的結(jié)構(gòu)、特點(diǎn)及應(yīng)用（2）掌握間歇操作釜式反應(yīng)器的工藝計(jì)算，掌握連續(xù)操作釜式反應(yīng)器的工藝計(jì)算，悉管式反應(yīng)器的結(jié)構(gòu)、特點(diǎn)及應(yīng)用，掌握空間時(shí)間的概念及等溫液相管式反應(yīng)器的工藝計(jì)算（3）掌握“?”的概念及氣相管式反應(yīng)器的工藝計(jì)算；掌握反應(yīng)器型式和操作方式的選擇；掌握常見(jiàn)攪拌器結(jié)構(gòu)、特點(diǎn)及選型；掌握提高攪拌效果的措施；掌握均相體系的功率計(jì)算方法；了解其他攪拌體系的功率計(jì)算方法。

教學(xué)重點(diǎn)：（1）反應(yīng)器的基本型式，理想反應(yīng)器的特點(diǎn)，等溫等容過(guò)程的各種反應(yīng)器容積的計(jì)算及優(yōu)化，針對(duì)簡(jiǎn)單和復(fù)雜反應(yīng)各不相同情況下反應(yīng)器型式和操作方式的選擇；（2）攪拌釜內(nèi)攪拌器的選型與放大、攪拌功率的計(jì)算、攪拌釜傳熱面積的計(jì)算、間歇反應(yīng)釜的工藝計(jì)算

教學(xué)難點(diǎn)：各種反應(yīng)器容積的計(jì)算、優(yōu)化及反應(yīng)的型式的選擇。攪拌器的選型與放大、間歇反應(yīng)釜的工藝計(jì)算

第七章制藥專(zhuān)用設(shè)備

基本內(nèi)容：藥物粉體生產(chǎn)設(shè)備，片劑生產(chǎn)設(shè)備，丸劑生產(chǎn)設(shè)備，軟膠囊劑生產(chǎn)設(shè)備，硬膠囊劑生產(chǎn)設(shè)備，注射劑生產(chǎn)設(shè)備

基本要求：掌握藥物粉體、片劑、丸劑、軟膠囊劑、硬膠囊劑及注射劑的生產(chǎn)過(guò)程過(guò)程及典型設(shè)備。

教學(xué)重點(diǎn)：藥物粉體、片劑、丸劑、軟膠囊劑、硬膠囊劑及注射劑的生產(chǎn)過(guò)程過(guò)程及典型設(shè)備

教學(xué)難點(diǎn)：藥物粉體、片劑、丸劑、軟膠囊劑、硬膠囊劑及注射劑的生產(chǎn)過(guò)程過(guò)程

第八章車(chē)間布置設(shè)計(jì)

基本內(nèi)容：（1）廠(chǎng)房建筑和車(chē)間組成（2）化工車(chē)間的布置設(shè)計(jì)（3）制藥潔凈車(chē)間的布置設(shè)計(jì)（4）設(shè)備布置圖

基本要求：（1）了解車(chē)間布置設(shè)計(jì)的依據(jù)、程序、成果以及應(yīng)考慮的因素，熟悉廠(chǎng)房建筑和車(chē)間組成（2）了解一般化工車(chē)間的布置設(shè)計(jì)；熟悉制藥潔凈車(chē)間的布置設(shè)計(jì)以及設(shè)備布置圖

教學(xué)重點(diǎn)：制藥潔凈車(chē)間的布置設(shè)計(jì)以及設(shè)備布置圖教學(xué)難點(diǎn)：制藥潔凈車(chē)間的布置設(shè)計(jì)以及設(shè)備布置圖

第九章管道設(shè)計(jì)

基本內(nèi)容：（1）管道設(shè)計(jì)的基礎(chǔ)資料和內(nèi)容，管道、閥門(mén)及管件（2）管道布置中的常見(jiàn)技術(shù)問(wèn)題，管道布置技術(shù)，管道布置圖簡(jiǎn)介

基本要求：（1）了解管道設(shè)計(jì)的基礎(chǔ)資料、內(nèi)容、常見(jiàn)技術(shù)問(wèn)題、管道布置技術(shù)及管道布置圖（2）熟悉常用管道、閥門(mén)、管件的特點(diǎn)及選用方法

教學(xué)重點(diǎn)：常用管道、閥門(mén)、管件的特點(diǎn)及選用方法 教學(xué)難點(diǎn)：管道、閥門(mén)、管件的選用方法 第十章制藥工業(yè)與環(huán)境保護(hù)

基本內(nèi)容：（1）環(huán)境保護(hù)的重要性，我國(guó)防治污染的方針政策（2）制藥工業(yè)污染的特點(diǎn)和現(xiàn)狀，污染防治措施（3）廢水處理技術(shù)，廢氣處理技術(shù)，廢渣處理技術(shù)，噪聲控制技術(shù)

基本要求：（1）熟悉常見(jiàn)的污染防治措施及廢水、廢氣、廢渣處理技術(shù)（2）熟悉常用的噪聲控制技術(shù)教學(xué)重點(diǎn)：常見(jiàn)的污染防治措施及廢水、廢氣、廢渣處理技術(shù)；常用的噪聲控制技術(shù)教學(xué)難點(diǎn)：廢水、廢氣、廢渣處理技術(shù)及噪聲控制技術(shù)

第十一章防火防爆與安全衛(wèi)生

基本內(nèi)容：防火防爆，防雷與防靜電，采光與照明，通風(fēng)，空氣凈化

基本要求:(1)熟悉生產(chǎn)的火災(zāi)危險(xiǎn)性分類(lèi);了解廠(chǎng)房的耐火等級(jí);熟悉防火防爆技術(shù)以及潔凈廠(chǎng)房的防 火(2)了解雷電的火災(zāi)危險(xiǎn)性，熟悉常用的防雷措施(3)了解靜電的危害，掌握常用的防靜電措施(4)了解照度、采光系數(shù)、天然采光、人工照明、自然通風(fēng)、機(jī)械通風(fēng)等概念(5)了解空氣凈化的設(shè)計(jì)參數(shù)以及凈化流程和氣流組織;熟悉常用的空氣凈化設(shè)備

教學(xué)重點(diǎn):空氣凈化的設(shè)計(jì)參數(shù)以及凈化流程和氣流組織;常用的空氣凈化設(shè)備

教學(xué)難點(diǎn):空氣凈化的設(shè)計(jì)參數(shù)以及凈化流程和氣流組織 第十二章 技術(shù)經(jīng)濟(jì)與工程概算 基本內(nèi)容:(1)技術(shù)經(jīng)濟(jì)的指標(biāo)體系(2)投資，成本，銷(xiāo)售收入、稅金和利潤(rùn)，財(cái)務(wù)評(píng)價(jià)，國(guó)民經(jīng)濟(jì)評(píng)價(jià)

基本要求:(1)熟悉技術(shù)經(jīng)濟(jì)的指標(biāo)體系以及工程項(xiàng)目的主要經(jīng)濟(jì)要素(2)了解投資的組成和計(jì)算方法以及成本的組成和估算方法(3)熟悉銷(xiāo)售收入、稅金和利潤(rùn)的計(jì)算方法(4)了解工程項(xiàng)目的財(cái)務(wù)評(píng)價(jià)方法和國(guó)民經(jīng)濟(jì)評(píng)價(jià)方法

教學(xué)重點(diǎn):技術(shù)經(jīng)濟(jì)的指標(biāo)體系以及工程項(xiàng)目的主要經(jīng)濟(jì)要素;銷(xiāo)售收入、稅金和利潤(rùn)的計(jì)算 方法

教學(xué)難點(diǎn):銷(xiāo)售收入、稅金和利潤(rùn)的計(jì)算方法

第二篇：制藥工程專(zhuān)業(yè)生產(chǎn)實(shí)習(xí)教學(xué)大綱

制藥工程專(zhuān)業(yè)生產(chǎn)實(shí)習(xí)教學(xué)大綱

一、實(shí)習(xí)時(shí)間和地點(diǎn)

1、時(shí)間：生產(chǎn)實(shí)習(xí)安排在第五學(xué)期初開(kāi)始進(jìn)行，時(shí)間共2周。

2、地點(diǎn)和工廠(chǎng)：選擇有代表性的制藥工廠(chǎng)企業(yè)進(jìn)行生產(chǎn)實(shí)習(xí)，如制藥廠(chǎng)、獸藥廠(chǎng)、酶制劑生產(chǎn)廠(chǎng)等，具體安排視情況而定。

二、實(shí)習(xí)班級(jí)

制藥工程專(zhuān)業(yè)三年級(jí)學(xué)生

三、實(shí)習(xí)目的和要求

生產(chǎn)實(shí)習(xí)是整個(gè)教學(xué)過(guò)程中比較重要的一環(huán)，必須認(rèn)真對(duì)待。

1、目的：

學(xué)生通過(guò)生產(chǎn)實(shí)習(xí)，直接參加勞動(dòng)，鞏固、總結(jié)、豐富所學(xué)專(zhuān)業(yè)基礎(chǔ)課知識(shí)，使理論聯(lián)系實(shí)際，培養(yǎng)學(xué)生獨(dú)立開(kāi)展調(diào)查研究，了解制藥工業(yè)面臨的實(shí)際問(wèn)題，綜合利用所學(xué)的知識(shí)分析、解決生產(chǎn)中的某些實(shí)際問(wèn)題，為后續(xù)專(zhuān)業(yè)課程的學(xué)習(xí)奠定一定的基礎(chǔ)。

2、要求：

（1）實(shí)習(xí)中，學(xué)生應(yīng)積極參加勞動(dòng)，認(rèn)真思考問(wèn)題和調(diào)查研究、虛心學(xué)習(xí)工程技術(shù)人員和技術(shù)工人的知識(shí)、技術(shù)和實(shí)際解決問(wèn)題的能力。

（2）在不違反工廠(chǎng)技術(shù)資料的有關(guān)規(guī)定前提下，收集工廠(chǎng)有關(guān)生產(chǎn)流程、生產(chǎn)設(shè)備、建筑等方面的資料，為專(zhuān)業(yè)課學(xué)習(xí)和畢業(yè)設(shè)計(jì)或畢業(yè)論文奠定基礎(chǔ)。

（3）了解工廠(chǎng)產(chǎn)品方案的制定、編制、技術(shù)經(jīng)濟(jì)分析、稅收和如何計(jì)算經(jīng)濟(jì)效益。

（4）了解工廠(chǎng)新產(chǎn)品試制的方向和如何改造現(xiàn)有設(shè)備的設(shè)想。

四、實(shí)習(xí)內(nèi)容

實(shí)習(xí)主要包括兩部分內(nèi)容：觀看錄像及相關(guān)專(zhuān)題講座；下廠(chǎng)實(shí)習(xí)

1、觀看錄像：具體下廠(chǎng)實(shí)習(xí)之前，組織學(xué)生觀看本教研室制作的有關(guān)制藥廠(chǎng)、獸藥廠(chǎng)、酶制劑生產(chǎn)廠(chǎng)等錄像，以使學(xué)生對(duì)有關(guān)工廠(chǎng)有一個(gè)感性認(rèn)識(shí)。

2、專(zhuān)題講座：根據(jù)各廠(chǎng)情況，安排不同的專(zhuān)題講座。

（1）制藥廠(chǎng)：

①生產(chǎn)常見(jiàn)問(wèn)題及解決方法；

②制藥工業(yè)新動(dòng)向及面臨的較復(fù)雜問(wèn)題。

(2)獸藥廠(chǎng)：

①生產(chǎn)常見(jiàn)問(wèn)題及解決方法；

②獸藥工業(yè)新動(dòng)向及面臨的較復(fù)雜問(wèn)題。

(3)酶制劑生產(chǎn)廠(chǎng)：

①生產(chǎn)常見(jiàn)問(wèn)題及解決方法；

②酶制劑工業(yè)新動(dòng)向及面臨的較復(fù)雜問(wèn)題。

3、下廠(chǎng)實(shí)習(xí)：由廠(chǎng)方負(fù)責(zé)介紹和講解來(lái)完成。

（1）、了解工廠(chǎng)簡(jiǎn)史，現(xiàn)有的生產(chǎn)情況及發(fā)展遠(yuǎn)景規(guī)劃，車(chē)間和科室的建制、生產(chǎn)組織、主要產(chǎn)品及設(shè)備情況。

（2）、通過(guò)全廠(chǎng)各車(chē)間學(xué)習(xí)、了解廠(chǎng)區(qū)布置，掌握生產(chǎn)過(guò)程、生產(chǎn)設(shè)備及工藝情況。

（3）、請(qǐng)廠(chǎng)方進(jìn)行廠(chǎng)規(guī)、廠(chǎng)紀(jì)、安全教育。

五、實(shí)習(xí)領(lǐng)導(dǎo)

實(shí)習(xí)由教師和學(xué)生代表組成領(lǐng)導(dǎo)小組領(lǐng)導(dǎo)。

六、實(shí)習(xí)筆記和實(shí)習(xí)報(bào)告

學(xué)生應(yīng)將每日的實(shí)習(xí)情況和心得體會(huì)記入筆記，教師要定期檢查。實(shí)習(xí)結(jié)

束后，學(xué)生應(yīng)根據(jù)實(shí)習(xí)內(nèi)容和要求撰寫(xiě)實(shí)習(xí)報(bào)告，返校后，一周內(nèi)上交，逾期不收。

實(shí)習(xí)報(bào)告要求5000字以上，具體內(nèi)容包括：

1．前言

2．生產(chǎn)實(shí)習(xí)工廠(chǎng)的概況

3．生產(chǎn)實(shí)習(xí)工廠(chǎng)的生產(chǎn)過(guò)程、生產(chǎn)設(shè)備及工藝

4．生產(chǎn)中異?，F(xiàn)象及其處理

5．總結(jié)

七、實(shí)習(xí)紀(jì)律

1、遵守工廠(chǎng)的一切規(guī)章制度，聽(tīng)從工廠(chǎng)人員的管理。

2、準(zhǔn)時(shí)參加一切實(shí)習(xí)活動(dòng)，不得遲到、早退和曠課，病假需持假條。

3、實(shí)習(xí)中認(rèn)真聽(tīng)講和觀察，在工廠(chǎng)人員的指導(dǎo)下，操作設(shè)備和儀表，未經(jīng)許可，不得擅動(dòng)。

4、遵守作息時(shí)間，按時(shí)熄燈。

5、外出請(qǐng)假，歸來(lái)銷(xiāo)假。

6、遇重大問(wèn)題，必需報(bào)告教師，禁止私下解決。

7、對(duì)于嚴(yán)重違反實(shí)習(xí)紀(jì)律的學(xué)生，教師有權(quán)中止其實(shí)習(xí)，令其返校，成績(jī)以不及格論。

八、成績(jī)?cè)u(píng)定

指導(dǎo)教師根據(jù)學(xué)生的學(xué)習(xí)態(tài)度，遵紀(jì)情況，實(shí)習(xí)報(bào)告的水平綜合評(píng)定。

制定人： 姜勇

審定：

批準(zhǔn)：

第三篇：生物技術(shù)制藥教學(xué)大綱

第一章 緒論（2學(xué)時(shí)）第一節(jié) 生物技術(shù)概述 1 生物技術(shù)的概念 2 生物技術(shù)發(fā)展史 第二節(jié) 生物技術(shù)制藥 1 生物技術(shù)制藥的概念 2 生物技術(shù)在制藥中的應(yīng)用 我國(guó)生物技術(shù)制藥現(xiàn)狀和發(fā)展前景 4 醫(yī)藥生物技術(shù)發(fā)展展望

第二章 生物藥物（10學(xué)時(shí)）

1．生物藥物的來(lái)源、特性、分類(lèi)與制備。（2學(xué)時(shí)）

2．氨基酸類(lèi)藥物：氨基酸類(lèi)藥物研究概況；在醫(yī)藥中的應(yīng)用；氨基酸生產(chǎn)。（2學(xué)時(shí)）3．多肽、蛋白質(zhì)類(lèi)藥物：多肽、蛋白質(zhì)類(lèi)藥物的特點(diǎn)、分離純化方法、工業(yè)生產(chǎn)制備過(guò)程。（2學(xué)時(shí)）

4．核酸類(lèi)藥物：概述（分類(lèi)、應(yīng)用）；生產(chǎn)方法；核酸類(lèi)藥物的制備。（2學(xué)時(shí)）5．糖類(lèi)藥物：制備；純化。（2學(xué)時(shí)）

第三章 基因工程制藥（8學(xué)時(shí)）

通過(guò)本章學(xué)習(xí)，了解基因工程藥物研制的意義，掌握基因工程藥物的研制過(guò)程、研制方法。1概述。

2基因工程藥物生產(chǎn)的基本過(guò)程。(2)3目的基因的獲得：直接分離法；從基因文庫(kù)中篩選；逆轉(zhuǎn)錄法；人工合成法。4目的基因與運(yùn)載體的體外重組：常用載體；目的基因與運(yùn)載體的體外重組。5重組分子導(dǎo)入受體細(xì)胞；導(dǎo)入方法；影響轉(zhuǎn)化的因素；陽(yáng)性重組體的篩選。(2)6基因表達(dá)：大腸桿菌中的基因表達(dá)；真核基因在原核生物中的表達(dá)方式；真核基因在真核生物中的表達(dá)；真核基因在動(dòng)物細(xì)胞中的表達(dá)。(2)7基因工程下游技術(shù)；下游技術(shù)的要求；基因工程菌的穩(wěn)定性；基因工程菌發(fā)酵。8基因工程藥物的分離、純化：分離純化的基本過(guò)程；分離純化的技術(shù)。

9基因工程藥物的質(zhì)量控制:材料的質(zhì)量控制;培養(yǎng)過(guò)程的質(zhì)量控制;純化工藝工程的質(zhì)量控制。(2)第四章 動(dòng)物細(xì)胞工程制藥（8學(xué)時(shí)）1 概述： 形態(tài)及生理特性。（2）生產(chǎn)用的動(dòng)物細(xì)胞：生產(chǎn)用動(dòng)物細(xì)胞的要求；生產(chǎn)用動(dòng)物細(xì)胞的獲取。4 基因工程細(xì)胞的構(gòu)建和篩選；真核細(xì)胞基因表達(dá)載體的構(gòu)建；基因載體的導(dǎo)入和高效表達(dá)工程細(xì)胞株的篩選。（2）動(dòng)物細(xì)胞的培養(yǎng)條件和培養(yǎng)基 6 動(dòng)物細(xì)胞培養(yǎng)的基本方法（2）7 動(dòng)物細(xì)胞大量培養(yǎng)的方法和操作方式 動(dòng)物細(xì)胞生物反應(yīng)器及檢測(cè)控制系統(tǒng)：攪拌式生物反應(yīng)器；氣升式生物反應(yīng)器；流化床生物反應(yīng)器。（2）

第五章 抗體制藥（4學(xué)時(shí)）1概述

2單克隆抗體：制備；細(xì)胞融合；雜交瘤的培養(yǎng)、篩選及克隆化。（2）

3鼠源性單克隆抗體的改造：Ig分子的結(jié)構(gòu)模式圖；結(jié)構(gòu)改造；基因工程抗體。4抗體的應(yīng)用：臨床檢驗(yàn)；層析介質(zhì)；導(dǎo)向藥物。（2）

第四篇：制藥工程

制藥工程

1.工程項(xiàng)目從計(jì)劃建設(shè)到交付生產(chǎn)的基本程序：項(xiàng)目建議書(shū)----批準(zhǔn)立項(xiàng)----可行性研究----

審查及批準(zhǔn)-----設(shè)計(jì)任務(wù)書(shū)-----初步設(shè)計(jì)-----設(shè)計(jì)終審----施工圖設(shè)計(jì)-----施工----試車(chē)----竣工驗(yàn)收-----交付生產(chǎn)

2.上述基本工作程序分為3個(gè)階段：設(shè)計(jì)前期（項(xiàng)目建議書(shū)，可行性研究，設(shè)計(jì)任務(wù)書(shū)）、設(shè)計(jì)期（初步設(shè)計(jì)，施工圖設(shè)計(jì)）、設(shè)計(jì)后期（施工，試車(chē)，竣工驗(yàn)收，交付生產(chǎn)）

3.項(xiàng)目建議書(shū)重要性：是投資前對(duì)工程項(xiàng)目的輪廓設(shè)想，主要說(shuō)明項(xiàng)目建設(shè)的必要性，同

時(shí)初步分析項(xiàng)目建設(shè)的可能性。

4.制藥裝置調(diào)試的總原則：從單機(jī)到聯(lián)機(jī)到整條生產(chǎn)線(xiàn)，從空車(chē)到以水代料到實(shí)際物料

5.廠(chǎng)址選擇重要性：是基本建設(shè)前期工作的重要環(huán)節(jié)，是工程項(xiàng)目進(jìn)行設(shè)計(jì)的前提

6.廠(chǎng)址選擇的基本原則：a、貫徹國(guó)家的政策方針 b、正確處理各種關(guān)系c、注意制藥工業(yè)

對(duì)廠(chǎng)址選擇的特殊要求d、充分考慮環(huán)境保護(hù)和綜合利用e、節(jié)約用地 f、具備基本的生產(chǎn)條件g、節(jié)約用地

7.總平面設(shè)計(jì)：是在主管部門(mén)批準(zhǔn)的廠(chǎng)址上，按照生產(chǎn)工藝流程級(jí)安全，運(yùn)輸?shù)纫?，?jīng)

濟(jì)合理的確定各建（構(gòu)）筑物、運(yùn)輸路線(xiàn)、工程管網(wǎng)的設(shè)施的平面及立面關(guān)系。

重要性：是工程設(shè)計(jì)的一個(gè)重要組成部分，其方案是否合理直接關(guān)系到工程設(shè)計(jì)的質(zhì)量和建設(shè)投資的效果

8.建筑系數(shù)：指建筑用地范圍內(nèi)所有建筑物占地的面積與用地總面積之比。反映了廠(chǎng)址范

圍內(nèi)的建筑密度。

建（構(gòu)）筑物占地面積?堆場(chǎng)、作業(yè)場(chǎng)占地面積?100% 全場(chǎng)占地面積

9.建筑坐標(biāo)系：廠(chǎng)區(qū)和建（構(gòu)）筑物方位一致的坐標(biāo)系。

特點(diǎn)：以廠(chǎng)區(qū)和建（構(gòu)）筑物的方位為坐標(biāo)軸，故在確定廠(chǎng)區(qū)和建（構(gòu)）筑物方位的位

置時(shí)可避免煩瑣的換算，給現(xiàn)場(chǎng)施工帶來(lái)方便。

10.潔凈廠(chǎng)房：由于生產(chǎn)等原因，需要采用空氣凈化系統(tǒng)以控制室內(nèi)空氣的含塵量或含菌濃

度的廠(chǎng)房。

11.工藝流程設(shè)計(jì)的作用：在確定的原料路線(xiàn)和技術(shù)路線(xiàn)的基礎(chǔ)上進(jìn)行的，是整個(gè)工藝設(shè)計(jì)的中心。是工程設(shè)計(jì)中最重要、最基礎(chǔ)的設(shè)計(jì)步驟，對(duì)后續(xù)的物料衡算、工藝設(shè)備設(shè)計(jì)、車(chē)間布置設(shè)計(jì)和管道布置設(shè)計(jì)等單項(xiàng)設(shè)計(jì)起著決定性的作用，并與車(chē)間布置設(shè)計(jì)一起決定這車(chē)間或裝置的基本面貌。

12.確定工藝流程的重要性：確定工藝流程中個(gè)生產(chǎn)過(guò)程的具體內(nèi)容、順序和組合方式，是

工藝流程設(shè)計(jì)的基本任務(wù)。

13.工藝流程設(shè)計(jì)通常采用2階段設(shè)計(jì)：即初步設(shè)計(jì)（繪制工藝流程框圖，工藝流程示意圖，物料流程圖和初步設(shè)計(jì)階段帶控制點(diǎn)的工藝流程圖）和施工圖設(shè)計(jì)（繪制施工階段帶控制點(diǎn)的工藝流程圖）。

14.物料的回收與套用：以降低原輔材料的消耗，提高產(chǎn)品收率，是降低產(chǎn)品成本的重要措

施

15.工藝流程框圖的性質(zhì)：在工藝路線(xiàn)和生產(chǎn)方法確定后，物料衡算開(kāi)始之前表示生產(chǎn)工藝

過(guò)程的一種定性圖紙。作用：定性的表示出由原料變成產(chǎn)品的路線(xiàn)和順序，包括全部單元操作和單元反應(yīng)。

16.工藝流程示意圖概念：在工藝流程框圖的基礎(chǔ)上，分析各過(guò)程的主要工藝設(shè)備，在此基

礎(chǔ)上，以圖例、箭頭、和必要的文字說(shuō)明定性表示出由原料變成產(chǎn)品的路線(xiàn)和順序，繪制出工藝流程示意圖。阿司匹林工藝流程示意圖見(jiàn)P38

17.初步設(shè)計(jì)階段和施工階段都要繪制帶控制點(diǎn)的工藝流程圖，區(qū)別是：初步設(shè)計(jì)階段帶控

制點(diǎn)的工藝流程圖是在物料流程圖的基礎(chǔ)上，加上設(shè)備、儀表、自控、管路等設(shè)計(jì)結(jié)果設(shè)計(jì)而成，并作為正式設(shè)計(jì)成果編入初步設(shè)計(jì)文件中。而施工階段帶控制點(diǎn)的工藝流程圖是根據(jù)初步設(shè)計(jì)的終審意見(jiàn)，對(duì)初步設(shè)計(jì)階段帶控制點(diǎn)的工藝流程圖進(jìn)行修改和完善，并充分考慮施工要求而完成。

18.物料衡算的重要性：是最先進(jìn)行的一個(gè)項(xiàng)目，其結(jié)果是后續(xù)的能量衡算，設(shè)備選型與工

藝設(shè)計(jì)、車(chē)間布置設(shè)計(jì)、管道設(shè)計(jì)等各單項(xiàng)設(shè)計(jì)的依據(jù)，因此，物料衡算結(jié)果的正確與否直接關(guān)系到整個(gè)工藝設(shè)計(jì)的可靠程度。

19.物料衡算的依據(jù)：工藝流程示意圖以及為物料衡算收集的有關(guān)資料。

20.物料衡算的作用：根據(jù)物料衡算的結(jié)果，將工藝流程示意圖進(jìn)一步深化，可繪制出物料

流程圖。在物料衡算的基礎(chǔ)上，可進(jìn)行能量橫算，設(shè)備選型與工藝設(shè)計(jì)，以確定設(shè)備的容積，臺(tái)數(shù)和主要工藝尺寸，進(jìn)而可進(jìn)行車(chē)間布置設(shè)計(jì)和管道設(shè)計(jì)等項(xiàng)目。

21.物料衡算的意義：在實(shí)際應(yīng)用中，根據(jù)需要，也可對(duì)已經(jīng)投產(chǎn)的一臺(tái)設(shè)備，一套裝置，一個(gè)車(chē)間或整個(gè)工廠(chǎng)進(jìn)行物料衡算，以尋找生產(chǎn)中的薄弱環(huán)節(jié)，為改進(jìn)生產(chǎn)、完善管理提供可靠的依據(jù)，并可作為判斷工程項(xiàng)目是否達(dá)到設(shè)計(jì)要求以及檢查原料利用率和三廢處理完善程度的一種手段。

22.濃度變化熱：恒溫恒壓下，溶液因濃度發(fā)生待變而產(chǎn)生的熱效應(yīng)。

23.熔解熱：恒溫恒壓下，將1mol溶質(zhì)溶解于n mol 溶劑中，該過(guò)程所產(chǎn)生的熱效應(yīng)。

24.標(biāo)準(zhǔn)生成熱：由標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài)下最穩(wěn)定單質(zhì)生成標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài)下單位物質(zhì)的亮的化合物的熱效應(yīng)

或焓變。吸熱為正，放熱為負(fù)。

25.間歇操作的方式及特點(diǎn)：將反應(yīng)所需要的原料一次加入反應(yīng)器，達(dá)到規(guī)定的反應(yīng)程度后

立即卸出全部物料。然后對(duì)反應(yīng)器進(jìn)行清理，隨后進(jìn)入下一個(gè)操作循環(huán)。間歇反應(yīng)過(guò)程是一種典型的的非穩(wěn)態(tài)過(guò)程，反應(yīng)器內(nèi)物料組成隨時(shí)間變化，值得注意的是，對(duì)于單一反應(yīng)，產(chǎn)物R的濃度隨反應(yīng)時(shí)間的增加而增大，但若反應(yīng)體系中同時(shí)存在多個(gè)化學(xué)反應(yīng)，這一結(jié)論就未必成立。如連串反應(yīng)A-R（產(chǎn)物）-S，產(chǎn)物R的濃度先隨反應(yīng)時(shí)間的增加而增大，達(dá)一極大值后又隨反應(yīng)時(shí)間的增加而減小。間歇操作有反應(yīng)過(guò)程中既無(wú)物料加入又無(wú)物料輸出，裝置簡(jiǎn)單，操作方便，適應(yīng)性強(qiáng)的特點(diǎn)。

26.反應(yīng)器計(jì)算方程式：反應(yīng)動(dòng)力學(xué)方程式均相反應(yīng)P86到P88（rArBrcrD）止 ???acdb

27.理想混合器的特征：是物料達(dá)到完全混合，濃度、溫度、和反應(yīng)速度處處相等。

理想置換的特征：與流動(dòng)方向垂直的截面上，各點(diǎn)的流速和流向完全相同，就像活塞平推一樣。細(xì)長(zhǎng)型的管式反應(yīng)器可近似看成理想置換反應(yīng)器。

28．空間時(shí)間不等于物料在反應(yīng)器內(nèi)的停留時(shí)間。只有對(duì)于等容過(guò)程，空間時(shí)間才與物料的停留時(shí)間相等，并為管式反應(yīng)器內(nèi)物料的反應(yīng)時(shí)間?c?VR反應(yīng)器的有效容積反應(yīng)器的有效容積 ??Vh進(jìn)料體積流量反應(yīng)器中的物料的體積流量

k1a1?a2CA k229.平行反應(yīng)，如何提高產(chǎn)率？提高?值。??

（1）調(diào)節(jié)反應(yīng)物濃度。.若a1?a2，就提高CA，反之，降低CA。若a1?a2，反應(yīng)物

濃度對(duì)對(duì)R的收率沒(méi)有任何影響。

（2）。改變操作溫度。k?Aexp(?E/RT)

E1?E2,提高溫度，增大?值。反之，降低溫度。若相等，則無(wú)影響。詳見(jiàn)110

30.擋板的安裝方式與液體粘度有關(guān)。對(duì)于低粘度，將擋板垂直縱向的安裝在釜的內(nèi)壁上，上部伸出液面，下部到達(dá)釜底；中等粘度，擋板離開(kāi)釜系；高粘度，擋板離開(kāi)釜壁并與壁面傾斜。

31.建筑物：凡用于人們?cè)谄渲猩a(chǎn)、生活或進(jìn)行其他活動(dòng)的房屋或場(chǎng)所。

構(gòu)建物：人們不在其中生產(chǎn)、生活的建筑。

柱網(wǎng)：廠(chǎng)房建筑的承重柱在平面中排列索形成的網(wǎng)格。

廠(chǎng)房建筑的定位軸線(xiàn)包括縱向定位軸線(xiàn)和橫向定位軸線(xiàn)，其中縱向定位軸線(xiàn)與廠(chǎng)房平

行，橫向定位軸線(xiàn)與廠(chǎng)房的長(zhǎng)度方向垂直。

32． 公稱(chēng)壓力：是管子、閥門(mén)及管件在規(guī)定溫度下的最大許用工作壓力（表壓）。

公稱(chēng)直徑：是管子、閥門(mén)或管件的名義內(nèi)直徑。對(duì)閥門(mén)或法蘭而言，公稱(chēng)直徑是指與其

相配的管子的公稱(chēng)直徑。

33.制藥工業(yè)污染的特點(diǎn)：1.數(shù)量少、組分多、變動(dòng)性大（化學(xué)原料藥的生產(chǎn)具備反應(yīng)多而

復(fù)雜、工藝路線(xiàn)較長(zhǎng)等特點(diǎn)，因此所用原輔料的種類(lèi)較多，反應(yīng)形成的副產(chǎn)物也多，有的副產(chǎn)物連結(jié)構(gòu)都難以搞清楚，這給污染的綜合治理帶來(lái)了很大的困難）2.間歇排放

3.pH不穩(wěn)定4.化學(xué)需氧量高

34.綠色生產(chǎn)工藝指盡量采用那些污染小或者無(wú)污染的綠色生產(chǎn)工藝，改造那些污染嚴(yán)重的落后生產(chǎn)工藝，以消除或減少污染物的排放。

35.采用綠色生產(chǎn)工藝的4個(gè)內(nèi)容：重新設(shè)計(jì)無(wú)污染或者少污染的生產(chǎn)工藝，并通過(guò)改進(jìn)操

作方法、優(yōu)化工藝操作參數(shù)等措施，實(shí)現(xiàn)制藥過(guò)程的節(jié)能降耗，消除或減少環(huán)境污染的目的。

36.生化需氧量（BOD）：在一定條件下，微生物氧化分解水中的有機(jī)物時(shí)所需的溶解氧的量。單位mg/L

37.化學(xué)需氧量（COD）：在一定條件下，用強(qiáng)氧化劑氧化廢水中的有機(jī)物所需的氧的量。

38.BOD和COD的區(qū)別：BOD反映了廢水中可被微生物分解的有機(jī)物的總量，其值越大，表示水中的有機(jī)物越多，水體被污染的程度越高。COD能夠更加精確地表示水中的有機(jī)物含量。

39.清污分流指將清水（如間接冷卻用水、雨水和生活用水）與廢水（如制藥生產(chǎn)過(guò)程中排

出的各種廢水）分別用各自不同的管路或渠道輸送、排放或貯留，以利于清水的循環(huán)套用和廢水的處理。

40.廢水處理的的基本方法：物理法（指利用物理作用將廢水中呈懸浮狀態(tài)的污染物分離出

來(lái)，在分離過(guò)程中不改變其化學(xué)性質(zhì)，包括沉降，氣浮，過(guò)濾）；化學(xué)法（利用化學(xué)反應(yīng)原理來(lái)分離、回收廢水中各種形態(tài)的污染物，包括中和，凝聚，氧化）；物理化學(xué)法（指綜合利用物理和化學(xué)作用出去廢水中的污染物，包括吸附法，離子交換法和膜分離法）；生物法（利用微生物的代謝作用，使廢水中呈溶解和膠體狀態(tài)的有機(jī)污染物轉(zhuǎn)化為穩(wěn)定無(wú)害的物質(zhì)）

41.好氧生物處理基本原理：在有氧的條件下，利用好氧微生物的作用將廢水中的有機(jī)物分

解為二氧化碳和水，并釋放出能量的代謝過(guò)程。細(xì)看P252

42.好氧生物處理法：活性污泥法，生物膜法看P254-258

43.潔凈廠(chǎng)房的耐火等級(jí)不能低于二級(jí)

44.制藥工程設(shè)計(jì)的重要性：制藥工程設(shè)計(jì)的水平高低，質(zhì)量?jī)?yōu)劣，可通過(guò)技術(shù)經(jīng)濟(jì)分析和

編制工程概算來(lái)分析和評(píng)判。

45.技術(shù)經(jīng)濟(jì)分析：指借助于一系列技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)，對(duì)制藥工程設(shè)計(jì)的不同技術(shù)方案或措施

進(jìn)行經(jīng)濟(jì)效果的分析、論證和評(píng)價(jià)，一尋求技術(shù)與經(jīng)濟(jì)之間的最佳關(guān)系，為確定技術(shù)上先進(jìn)、經(jīng)濟(jì)上合理的最佳設(shè)計(jì)方案提供科學(xué)依據(jù)。

46.技術(shù)經(jīng)濟(jì)分析的根本目的是使擬建制藥工程項(xiàng)目能以最小量的投入，生產(chǎn)出最大量的合格產(chǎn)品—藥品，以實(shí)現(xiàn)最大的經(jīng)濟(jì)效益。

47.流動(dòng)資金：項(xiàng)目建成投產(chǎn)后，在生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)過(guò)程中不斷循環(huán)周轉(zhuǎn)的那部分資金，可分為定

額流動(dòng)資金和非定額流動(dòng)資金

48.估算流動(dòng)資金的常用方法：一種，按月工廠(chǎng)成本的倍數(shù)估算，一般取1.5-3個(gè)月的工廠(chǎng)

成本作為流動(dòng)資金的估算值，二種，按定額流動(dòng)資金的3項(xiàng)組成計(jì)算。

49.定額流動(dòng)資金=儲(chǔ)備資金+生產(chǎn)資金+成品資金

50.成本的分類(lèi)：按計(jì)量單位，按計(jì)算范圍，按費(fèi)用與產(chǎn)量的關(guān)系

51.總成本指生產(chǎn)一定種類(lèi)和數(shù)量的產(chǎn)品所消耗的全部費(fèi)用，該指標(biāo)主要用于計(jì)算財(cái)務(wù)評(píng)價(jià)

中的毛利、凈利、流動(dòng)資金、靜態(tài)指標(biāo)和動(dòng)態(tài)指標(biāo)等。

52.靜態(tài)分析法 自己看，P314

53.計(jì)算題，自己看，頁(yè)數(shù)自己找。

第五篇：制藥工程（模版）

有機(jī)化學(xué)與藥物

Organic Chemistry And Medicine 摘要：有機(jī)化學(xué) 又稱(chēng)為碳化合物的化學(xué)，是研究有機(jī)化合物的結(jié)構(gòu)、性質(zhì) 制備的學(xué)科，是化學(xué)中極重要的一個(gè)分支。有機(jī)化合物大量存在于自然界，如 糧食、油脂、棉、藥材，天然氣，石油等，他與生命科學(xué)及人民生活密切相關(guān)。由于有機(jī)化合物數(shù)目繁多，而且在結(jié)構(gòu)和性質(zhì)上又有許多共同的特點(diǎn)，所以有機(jī)化學(xué)便逐漸發(fā)展成為一門(mén)獨(dú)立的學(xué)科。有機(jī)化學(xué)的研究任務(wù)之一是分離、提取自然界存在的各種有機(jī)物，測(cè)定他們的結(jié)構(gòu)和性質(zhì)，以便有機(jī)加以利用。例如從中草藥中提取其有效成分，從昆蟲(chóng)中提取昆蟲(chóng)信息素等等，可見(jiàn)有機(jī)化學(xué)對(duì)于藥物研究是有很大的作用，他們相互之間關(guān)系密切。藥物”是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)證或功能主治、用法和用量的產(chǎn)品。藥物制備過(guò)程中，常常需要運(yùn)用有機(jī)化學(xué)方法進(jìn)行提取、提純、合成、分離等，另外生物的生長(zhǎng)過(guò)程實(shí)際上是無(wú)數(shù)的有機(jī)分子的合成與分解的過(guò)程，正是這些連續(xù)不斷并互相依賴(lài)的化學(xué)變化構(gòu)成了生命現(xiàn)象。因此，研究有機(jī)化學(xué)的深遠(yuǎn)意義之一是在于研究生物體及生命現(xiàn)象。

關(guān)鍵詞有機(jī)化學(xué)藥物化學(xué)聯(lián)系制藥工程發(fā)展前景

藥物化學(xué)科學(xué)

一、藥物化學(xué)

藥物化學(xué)的科學(xué)包括基于在分子水平上對(duì)藥物在體內(nèi)的作用機(jī)制的了解、設(shè)計(jì)和合成新型藥物。它是一門(mén)新興的學(xué)科，僅有10~20年的歷史。它是由有機(jī)化學(xué)、藥理學(xué)、生物化學(xué)、生理學(xué)、微生物學(xué)、毒理學(xué)、遺傳學(xué)和計(jì)算機(jī)模擬等多門(mén)學(xué)科組成的。確實(shí)，藥物的研究離不開(kāi)有機(jī)化學(xué)，兩者之間是息息相關(guān)的。任何一種藥物的設(shè)計(jì)過(guò)程中必須考慮以下兩點(diǎn)。第一，藥物與體內(nèi)的靶分子結(jié)合，因此達(dá)到預(yù)期的藥理作用最重要的是選擇正確的靶點(diǎn)。所涉及的藥物因?qū)赡芘c靶點(diǎn)有效的、選擇的結(jié)合，這在藥物化學(xué)領(lǐng)域被稱(chēng)為藥效學(xué)。第二，藥物要達(dá)到靶點(diǎn)必須在體內(nèi)轉(zhuǎn)運(yùn)，因此能順利達(dá)到靶點(diǎn)藥物設(shè)計(jì)是十分重要的，這在藥物化學(xué)領(lǐng)域中被稱(chēng)為藥物代謝動(dòng)力學(xué)。

二、藥物化學(xué)家

藥物化學(xué)是一門(mén)多學(xué)科的科學(xué)，包括化學(xué)、生物化學(xué)、生理學(xué)、藥理學(xué)和分子模擬學(xué)。當(dāng)然，熟練掌握這些學(xué)科是十分重要的，但某個(gè)人卻不太可能。因此，制藥公司要召集各個(gè)領(lǐng)域的專(zhuān)家們來(lái)一起完成這項(xiàng)特殊的任務(wù)。藥物化學(xué)家的主要作用式設(shè)計(jì)和合成所需的靶分子結(jié)構(gòu)，他們需要有相當(dāng)專(zhuān)業(yè)的藥物化學(xué)研究知

識(shí)，包括常規(guī)化學(xué)學(xué)位所需的核心課程即生理學(xué)、無(wú)機(jī)化學(xué)、有機(jī)化學(xué)，還包括如藥物設(shè)計(jì)、藥理學(xué)、分子模擬、組合化學(xué)、生物有機(jī)化學(xué)和生物無(wú)機(jī)化學(xué)等課程。

三、藥物

藥物通常是低相對(duì)分子質(zhì)量（100~500）的可與大分子靶點(diǎn)結(jié)合產(chǎn)生一種生物學(xué)反應(yīng)的化學(xué)制品，藥物的這種生物學(xué)反應(yīng)對(duì)治療倆說(shuō)是有益的，從毒性德角度來(lái)說(shuō)是有害的。再臨床運(yùn)用的大多數(shù)藥物，如果服用劑量高于規(guī)定劑量均會(huì)產(chǎn)生潛在的毒性。

制藥工程

制藥工程是應(yīng)用于生化反應(yīng)或化學(xué)合成以及各種分離單元操作，實(shí)現(xiàn)藥物工業(yè)化生產(chǎn)的工程技術(shù)，它包括生物制藥、化學(xué)制藥、中藥制藥。制藥工程與人類(lèi)生命健康密切相關(guān)，它是奠定在藥學(xué)、生物技術(shù)、化學(xué)和工程學(xué)基礎(chǔ)上的一門(mén)交叉學(xué)科，它探索和研究制造藥物的基本原理、制藥新工藝、新設(shè)備，以及在藥品生產(chǎn)全過(guò)程中如何符合 藥品生產(chǎn)質(zhì)量規(guī)范要求進(jìn)行研究、開(kāi)發(fā)、設(shè)計(jì)放大與優(yōu)化。

籠統(tǒng)的說(shuō)，工業(yè)生產(chǎn)上的制造藥物全過(guò)程就是制藥工程。制藥全過(guò)程又分為原料藥生產(chǎn)和制劑生產(chǎn)兩個(gè)階段。原料藥屬于制藥工業(yè)的中間產(chǎn)品，而藥物制劑才是制藥工業(yè)的終端產(chǎn)物，方可用于疾病的治療。因此，從藥學(xué)和工程學(xué)的角度來(lái)看，制藥工程的定義就有廣義和狹義之分。就廣義而言，利用原料進(jìn)行批量生產(chǎn)，制造出可用于治療疾病的藥物的過(guò)程就是制藥工程，其所應(yīng)用的技術(shù)都可歸為制藥工程技術(shù)的范圍。而狹義的制藥工程是側(cè)重于原料藥生產(chǎn)的過(guò)程技術(shù)。

有機(jī)化學(xué)與藥物的聯(lián)系 有機(jī)化學(xué)在藥學(xué)課程中，是一門(mén)重要的基礎(chǔ)理論課程，醫(yī)學(xué)科學(xué)的研究對(duì)象是復(fù)雜的人體，組成人體的物質(zhì)除了水和一些無(wú)機(jī)鹽外，大部分都是有機(jī)物，它們?cè)谌梭w中進(jìn)行一系列的化學(xué)變化，維持人體內(nèi)新陳代謝等各種平衡，保證人體的基本生理和健康需要，醫(yī)學(xué)課程中的生物化學(xué)、藥理學(xué)等很多學(xué)科對(duì)需要有機(jī)化學(xué)知識(shí)來(lái)奠定。因此，有機(jī)化學(xué)和藥物是密不可分的。

有機(jī)合成反應(yīng)歷來(lái)與經(jīng)濟(jì)發(fā)展和人民生活息息相關(guān)，并且隨著社會(huì)的向前發(fā)展有機(jī)合成藥物越來(lái)越被人們所重視。有機(jī)化學(xué)將有機(jī)合成與藥物緊密地聯(lián)系在了一起，讓有機(jī)化學(xué)滲透到了藥學(xué)中來(lái)，使有機(jī)化學(xué)和藥物之間密不可分?，F(xiàn)代藥物和藥物制劑的開(kāi)發(fā)、醫(yī)藥學(xué)研究以及生命科學(xué)各領(lǐng)域的離不開(kāi)高分子化學(xué)和高分子材料，可以說(shuō)沒(méi)有高分子化學(xué)和高分子材料就沒(méi)有現(xiàn)代藥物制劑。而其中有機(jī)化學(xué)則成為了關(guān)鍵，它是高分子化學(xué)和材料化學(xué)的基礎(chǔ)，是它帶動(dòng)了高分子化學(xué)和材料化學(xué)的發(fā)展，繼而加速了現(xiàn)代藥物和藥物制劑的發(fā)展。藥用高分子材料用作藥物輔料、藥物和藥品的包裝儲(chǔ)運(yùn)材料，主要目的是為了提高藥劑的穩(wěn)定性、藥物的生物利用度和藥效，改善藥物的成型加工性能，改變給藥途徑以開(kāi)發(fā)新藥、實(shí)現(xiàn)智能給藥，實(shí)現(xiàn)物料運(yùn)輸、混合、反應(yīng)、加工、中轉(zhuǎn)和產(chǎn)品包裝儲(chǔ)運(yùn)與安全使用。

現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)正在全球范圍內(nèi)迅猛發(fā)展，沖擊著一切科學(xué)和技術(shù)領(lǐng)域，使各

個(gè)方面獨(dú)有可能得到重大發(fā)展和突破?？茖W(xué)發(fā)展的綜合化、技術(shù)發(fā)展的高新化及高新技術(shù)的產(chǎn)業(yè)化是21世紀(jì)科學(xué)技術(shù)發(fā)展的主要特點(diǎn)。新技術(shù)的應(yīng)用和發(fā)展是藥物制劑工業(yè)發(fā)展的新浪潮?？茖W(xué)技術(shù)發(fā)展的成就和現(xiàn)代藥物制劑技術(shù)的應(yīng)用，使藥物制劑研究、開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)以及從經(jīng)驗(yàn)?zāi)Ｊ阶呱狭丝茖W(xué)化、現(xiàn)代化的道路。并且使有機(jī)化學(xué)合藥物更進(jìn)一步聯(lián)系起來(lái)。

20世紀(jì)后期，生物高新技術(shù)的發(fā)展，開(kāi)創(chuàng)了生命科學(xué)的新紀(jì)元，為我國(guó)醫(yī)藥、農(nóng)業(yè)、工業(yè)、環(huán)境和能源領(lǐng)域帶來(lái)了新的機(jī)遇，推動(dòng)了新興產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，創(chuàng)造出巨大的社會(huì)財(cái)富。但我國(guó)在高速發(fā)展的經(jīng)濟(jì)建設(shè)中也遇到了一些嚴(yán)重的問(wèn)題，如資源短缺、能源短缺和環(huán)境污染，制約了我國(guó)經(jīng)濟(jì)和社會(huì)的發(fā)展；相對(duì)落后的工業(yè)過(guò)程技術(shù)使我國(guó)生物技術(shù)藥物產(chǎn)業(yè)的規(guī)模難以擴(kuò)大，競(jìng)爭(zhēng)力難以提高；傳統(tǒng)化工業(yè)仍不能擺脫高耗能、高耗材、高污染的困境；必存在一系列食品安全問(wèn)題。全方位推動(dòng)酶工程技術(shù)的發(fā)展和應(yīng)用是解決這些問(wèn)題的重要手段之一。與傳統(tǒng)工業(yè)過(guò)程所不同的是，一沒(méi)催化為基礎(chǔ)的工業(yè)過(guò)程具有高效率、高選擇性、低能耗、環(huán)境友好和可再生的特效。酶工程技術(shù)不但可以在一定程度上解決資源和能源的可持續(xù)發(fā)展問(wèn)題，也為醫(yī)藥生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)化、農(nóng)業(yè)生物技術(shù)長(zhǎng)夜話(huà)題工支撐，有利于化工、材料、食品加工、紡織、造紙、冶金和環(huán)境保護(hù)等多個(gè)產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的提升。而有機(jī)化學(xué)的運(yùn)用和發(fā)展則促使了酶工程技術(shù)的進(jìn)步，為解決這一系類(lèi)問(wèn)題奠定了穩(wěn)定的化學(xué)基礎(chǔ)也為酶工程技術(shù)的發(fā)展創(chuàng)造了有利的條件。

有機(jī)化學(xué)的藥物發(fā)展方向

有機(jī)化學(xué)在藥學(xué)課程中，是一門(mén)重要的基礎(chǔ)理論課程，醫(yī)學(xué)科學(xué)的研究對(duì)象是復(fù)雜的人體，組成人體的物質(zhì)除了水和一些無(wú)機(jī)鹽外，大部分都是有機(jī)物，它們?cè)谌梭w中進(jìn)行一系列的化學(xué)變化，維持人體內(nèi)新陳代謝等各種平衡，保證人體的基本生理和健康需要，醫(yī)學(xué)課程中的生物化學(xué)、藥理學(xué)等很多學(xué)科對(duì)需要有機(jī)化學(xué)知識(shí)來(lái)奠定。因此，有機(jī)化學(xué)和藥物是密不可分的。

有機(jī)合成反應(yīng)歷來(lái)與經(jīng)濟(jì)發(fā)展和人民生活息息相關(guān)，并且隨著社會(huì)的向前發(fā)展有機(jī)合成藥物越來(lái)越被人們所重視。有機(jī)化學(xué)將有機(jī)合成與藥物緊密地聯(lián)系在了一起，讓有機(jī)化學(xué)滲透到了藥學(xué)中來(lái)，使有機(jī)化學(xué)和藥物之間密不可分?，F(xiàn)代藥物和藥物制劑的開(kāi)發(fā)、醫(yī)藥學(xué)研究以及生命科學(xué)各領(lǐng)域的離不開(kāi)高分子化學(xué)和高分子材料，可以說(shuō)沒(méi)有高分子化學(xué)和高分子材料就沒(méi)有現(xiàn)代藥物制劑。而其中有機(jī)化學(xué)則成為了關(guān)鍵，它是高分子化學(xué)和材料化學(xué)的基礎(chǔ)，是它帶動(dòng)了高分子化學(xué)和材料化學(xué)的發(fā)展，繼而加速了現(xiàn)代藥物和藥物制劑的發(fā)展。藥用高分子材料用作藥物輔料、藥物和藥品的包裝儲(chǔ)運(yùn)材料，主要目的是為了提高藥劑的穩(wěn)定性、藥物的生物利用度和藥效，改善藥物的成型加工性能，改變給藥途徑以開(kāi)發(fā)新藥、實(shí)現(xiàn)智能給藥，實(shí)現(xiàn)物料運(yùn)輸、混合、反應(yīng)、加工、中轉(zhuǎn)和產(chǎn)品包裝儲(chǔ)運(yùn)與安全使用。

現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)正在全球范圍內(nèi)迅猛發(fā)展，沖擊著一切科學(xué)和技術(shù)領(lǐng)域，使各個(gè)方面獨(dú)有可能得到重大發(fā)展和突破。科學(xué)發(fā)展的綜合化、技術(shù)發(fā)展的高新化及高新技術(shù)的產(chǎn)業(yè)化是21世紀(jì)科學(xué)技術(shù)發(fā)展的主要特點(diǎn)。新技術(shù)的應(yīng)用和發(fā)展是藥物制劑工業(yè)發(fā)展的新浪潮?？茖W(xué)技術(shù)發(fā)展的成就和現(xiàn)代藥物制劑技術(shù)的應(yīng)用，使藥物制劑研究、開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)以及從經(jīng)驗(yàn)?zāi)Ｊ阶呱狭丝茖W(xué)化、現(xiàn)代化的道路。并且使有機(jī)化學(xué)合藥物更進(jìn)一步聯(lián)系起來(lái)。

結(jié)束語(yǔ) 有機(jī)化學(xué)與藥物之間關(guān)系緊密，它對(duì)于藥物的研究，包括性質(zhì)、作用機(jī)理、特性、藥物合成等方面具有著重要的意義。有機(jī)化學(xué)在藥學(xué)課程中，是一門(mén)重要的基礎(chǔ)理論課程。有機(jī)化學(xué)將有機(jī)合成與藥物緊密地聯(lián)系在了一起，讓有機(jī)化學(xué)滲透到了藥學(xué)中來(lái)，使有機(jī)化學(xué)和藥物之間密不可分。因此，我們作為制藥工程專(zhuān)業(yè)的學(xué)生，更應(yīng)該努力學(xué)好有機(jī)化學(xué)，從而將來(lái)更好的服務(wù)與制藥這一行業(yè)。參考文獻(xiàn)：

《有機(jī)化學(xué)》（第四版）

《藥物化學(xué)》

《化學(xué)工業(yè)酶技術(shù)》

《現(xiàn)代藥物制劑技術(shù)》

《天然藥物化學(xué)》

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百度百科

編汪小蘭高等教育出版社