第一篇:某醫(yī)院2015年藥事年終工作總結(jié)
藥劑科工作總結(jié)
2015年度
2015年這一年是我院不斷深化改革,加快發(fā)展,增進效益的一年,更是落實以病人為中心,增創(chuàng)二甲復(fù)審勝利的一年。2015年,藥劑科工作取得了顯著的成效?,F(xiàn)將全年工作總結(jié)如下:
一、藥品銷售情況:
2015年,我院藥品進貨金額126003992.27,銷售總金額為145735539.33元(1.45億)。其中中成藥零售金額35831473.61元,中藥配方顆粒零售金額617943.81,共計36449417.42元,中藥占總收入的25%;基本藥物零售金額37215339.74元,占總收入的5.6%。
二、加強藥品質(zhì)量管理,保障患者用藥安全
1、建立藥品質(zhì)控小組不定期抽查,做到藥品領(lǐng)取、驗收雙人核對避免差錯。
2、重視藥品在使用中的各個環(huán)節(jié),效期責(zé)任人每月20號前都進行效期藥品的自查,跟蹤效期藥品、脫簽、破損、變質(zhì)藥品,將臨近失效內(nèi)的滯銷藥品及時上報,及時進行調(diào)控,以減少藥品的報損量,保證患者的用藥質(zhì)量,減低醫(yī)院的經(jīng)濟損失。
3、嚴(yán)格執(zhí)行麻醉精神藥品、貴重藥品交接班制度,加強對特殊藥品的管理,特別對麻精藥品、高危藥品和易制毒藥品的使用進行嚴(yán)格管理。每月對藥劑科各部門的特殊管理藥品進行檢查,發(fā)現(xiàn)問題進行及時整改。
4、每月對各科室麻精藥品、高危藥品、備用藥品進行專項檢查。
5、加強藥品在購進驗收、入庫養(yǎng)護等環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理,每季度進行藥品儲備質(zhì)量、效期等盤點,發(fā)現(xiàn)問題及時妥善處理,保障患者用藥安全。
醫(yī)院和科室投入資金,對每一種藥品進行貨位管理,并張貼標(biāo)識,對易混淆藥品制作警示標(biāo)牌。不定期對全科人員進行易混淆藥品學(xué)習(xí),加強記憶,對容易發(fā)錯藥品提前預(yù)警,保證患者用藥安全。
三、加強對人員素質(zhì)培養(yǎng),轉(zhuǎn)變工作理念和工作模式。
1、推行崗位專業(yè)化,減少差錯事故發(fā)生。在一線窗口工作管理中,強化專業(yè)分工制度,嚴(yán)格分為核對電腦、調(diào)配處方工作,利用醫(yī)院現(xiàn)代化電子處方技術(shù),嚴(yán)格“四查十對”制度要求,認真審核每一張?zhí)幏?,保證了藥品調(diào)配的正確率,最大限度減少差錯事故發(fā)生。
2、加強臨床藥學(xué)建設(shè),共有三名專職藥師每天到臨床參與查房。今年共出版《用藥通報》8期(前兩期為季刊,之后均為月刊),向全院通報我院臨床用藥情況。
3、結(jié)合醫(yī)院和科室的工作開展,積極參加醫(yī)院及科室舉辦的各類學(xué)習(xí)講座,積極參加繼續(xù)教育,鼓勵年輕職工參加業(yè)余大專、本科學(xué)習(xí),努力提高自身的服務(wù)能力和知識水平。并經(jīng)常組織常規(guī)性的小組業(yè)務(wù)學(xué)習(xí),不斷更新充實各崗位人員處理業(yè)務(wù)時應(yīng)具備的知識點,使員工的業(yè)務(wù)處理能力達到多面化。
2、認真帶教來新來的每一位同事,老員工言傳身教,使他們盡快熟悉崗位盡快進入工作狀態(tài),病掌握更多的知識和技巧,進一步提高專業(yè)技能.四、藥占比控制情況:
2015年1月,我院全院藥占比為52.63%;在這一年里,我院制定了嚴(yán)格的控制標(biāo)準(zhǔn)與獎懲措施,直至2014年11月,我院全院藥占比為47.63%,較1月份下降了9.50%,已經(jīng)基本達到了二甲檢查標(biāo)準(zhǔn)的要求。
2015年1月,我院門診藥占比為55.27%,住院藥占比為50.19%。經(jīng)過控制,我院門診藥占比與住院藥占比都有明顯下降,我院門診藥占比為49.97%,較1月份下降了9.59%;住院藥占比為47.48%,較1月份下降了2.71%。
各臨床科室藥占比均有明顯改善,下降幅度最大的門診科室改善了22.34%,下降幅度最大的住院科室改善了12.48%。
五、藥品“雙排序”管理情況。
每月對臨床用藥情況按銷售金額和銷售數(shù)量進行了“雙排序”。針對臨床不合理用藥,藥事管理與藥物治療學(xué)委員會制定了相應(yīng)的管理措施:嚴(yán)格落實藥品用量動態(tài)監(jiān)測和超常預(yù)警制度,對當(dāng)月使用金額和使用量排名前十名的藥物實施了限量采購。
我院藥品使用情況存在以下幾點問題:
1、專科藥物用量較大。
2、中藥注射劑的用量較大。
建議相關(guān)科室嚴(yán)格控制中藥注射劑及??扑幬镉昧?。特別是夏季天氣炎熱,中藥注射劑穩(wěn)定性下降,質(zhì)量難以控制,臨床使用時更應(yīng)該謹(jǐn)小慎微,做到因病施治,合理用藥。
六、加強臨床科室備用藥品質(zhì)量管理。
2015年藥劑科對臨床科室藥品進行了多次監(jiān)督檢查,反饋情況如下:
1、臨床各科備用藥品儲存情況基本合理,但也存在不足。部分科室藥品保存不當(dāng),藥品質(zhì)量安全存在隱患。建議臨床科室對備用藥品按照藥品說明書規(guī)定的存儲條件進行存放。
2、部分科室發(fā)現(xiàn)帳物不符、藥品外包裝標(biāo)簽?zāi):?、包裝損壞的現(xiàn)象。
七、強化藥物安全性監(jiān)測。
根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》,對藥品不良反應(yīng)及時發(fā)現(xiàn)并整理上報。2015年在我院臨床科室和藥劑科的緊密配合下,我院藥劑科共計上報藥品不良反應(yīng)163例,超出了某市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心額定指標(biāo),并受到了秦皇島市食品藥品監(jiān)督管理局和秦皇島市不良反應(yīng)監(jiān)測中心的表彰。
八、加強抗菌藥物管理。
(一)抗菌藥物品種及分級控制情況:2015年,我院抗菌藥物品種數(shù)控制在35種,符合規(guī)定,結(jié)構(gòu)較為合理,分級管理采用微機管理,較為規(guī)范。
(二)配合醫(yī)院制定了科室抗菌藥物控制指標(biāo),與臨床科室主任簽訂了責(zé)任狀。
(三)大力開展抗菌藥物處方點評及病歷點評:2015年,藥劑科共計隨機抽取15000余張門診抗菌藥物處方和1200份左右住院患者抗菌藥物病歷進行點評。通過開展病歷點評,抗菌藥物合理使用率有大幅度提升。
(四)指標(biāo)改善情況:在醫(yī)院的重點整頓下,住院患者抗菌藥物使用率、抗菌藥物使用強度、Ⅰ類切口抗菌藥物使用率等方面都有顯著下降。
通過門診抗菌藥物處方點評、住院患者抗菌藥物病歷點評,我院抗菌藥物使用情況有了明顯改善。
1、住院患者抗菌藥物使用率:我院住院患者抗菌藥物使用率2014年上半年最高時為64.71%,經(jīng)過醫(yī)院的嚴(yán)格控制,下半年最低時下降到了51.88%,下降了12.83%,已經(jīng)達到了規(guī)定值(≤60%)的要求。
2、住院患者抗菌藥物使用強度:我院住院患者抗菌藥物使用強度2014年初最高時為79.62DDD,經(jīng)過醫(yī)院的嚴(yán)格控制,下半年最低時下降到了46.00DDD,下降了33.62DDD,接近了二甲標(biāo)準(zhǔn),但仍未達到規(guī)定每百人40DDD以下的要求。
3、Ⅰ類切口抗菌藥物使用率:我院Ⅰ類切口抗菌藥物使用率2014年初最高時可達100%,經(jīng)過醫(yī)院的大力整頓,下半年最低時已經(jīng)下降到了59.24%,下降了40.76%,改善非常明顯,但距離規(guī)定(≤30%)還有一定差距。
4、門診抗菌藥物使用率、急診抗菌藥物使用率:由于我院HIS系統(tǒng)無法進行計算機統(tǒng)計,是由藥劑科進行隨機抽取抗菌藥物處方進行手工點評,經(jīng)過小樣本統(tǒng)計,我院門診抗菌藥物使用率和急診抗菌藥物使用率符合二甲要求。
九、加強用藥咨詢工作,促進醫(yī)患溝通
1、抓好用藥咨詢工作。在做好窗口處方調(diào)配的前提下,加強了用藥咨詢環(huán)節(jié)的工作開展。特別是對年老的,接受能力差的患者,抽調(diào)專門的臨床藥師,對他們的用藥進行指導(dǎo)和解釋,對患者用藥史進行了解,并指導(dǎo)患者正確用藥,以防新過敏反應(yīng)的發(fā)生和藥物相互作用。
2、安排專人接聽電話及時解答患者緊急救治和藥物咨詢工作。
3、與患者溝通時及時提示藥品可能的不良反應(yīng),通過加強用藥咨詢的工作,加強毒麻藥品使用解釋工作,進一步促進了醫(yī)患之間的溝通,提高了窗口服務(wù)的質(zhì)量。
總體來說,藥劑科圓滿完成了本年度的工作任務(wù)。
第二篇:2012醫(yī)院藥事管理制度
醫(yī)院藥事管理制度
南豐鎮(zhèn)衛(wèi)生院
藥品是人類與疾病斗爭的重要武器,藥品有防病治病的積極作用,但使用和管理不當(dāng)又會引起藥物中毒或藥源性疾病等。要做到合理用藥需要有醫(yī)藥專業(yè)知識的醫(yī)師、藥師的指導(dǎo),目前生產(chǎn)、經(jīng)營的藥品大多數(shù)都在醫(yī)院以處方藥的形式使用。因此醫(yī)院是藥品使用的主要部門,醫(yī)院藥事管理是整個藥事管理中的重要環(huán)節(jié)。
醫(yī)院藥事管理,又稱醫(yī)療機構(gòu)藥事管理。傳統(tǒng)的醫(yī)院藥事管理主要是指采購、貯存、分發(fā)藥品的管理,自配制劑的管理,藥品的質(zhì)量管理和經(jīng)濟管理等,即對物的管理。隨著現(xiàn)代醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展,醫(yī)院藥事管理的重心,也從對“物”的管理,逐步轉(zhuǎn)變?yōu)橹匾暋叭恕庇盟幍墓芾?,即以對患者合理用藥為中心的系統(tǒng)藥事管理醫(yī)`學(xué)教育網(wǎng)搜集整理。
和藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營管理均須實施規(guī)范化一樣,國外也開始對藥品使用進行規(guī)范化管理。1993年,世界衛(wèi)生組織(WHO)在日本東京召開藥學(xué)國際會議,向世界各國政府推薦了“優(yōu)良藥房工作規(guī)范”(Good Pharmacy Practice,簡稱GPP)。在藥品使用各個環(huán)節(jié)上均要實施規(guī)范化管理,而且強調(diào)藥學(xué)要面向社會拓展服務(wù)內(nèi)容,是21世紀(jì)醫(yī)院藥事管理的努力方向。
醫(yī)院藥事管理的內(nèi)容醫(yī)院藥事管理是由若干互相聯(lián)系、又有區(qū)別、互相制約的部門管理和專業(yè)管理構(gòu)成的一個整體。醫(yī)院藥事管理的內(nèi)容主要包括:
1.組織管理 醫(yī)院藥劑科(部、處)的組織體制、人員配備和各類人員的職責(zé)等。
2.藥品供應(yīng)管理 藥品采購、貯存、供應(yīng)等。
3.調(diào)劑業(yè)務(wù)管理 藥品從醫(yī)院轉(zhuǎn)移給患者,是藥品使用的重要環(huán)節(jié)。
4.自配制劑管理 按制劑有關(guān)規(guī)定進行嚴(yán)格管理。
5.藥品質(zhì)量和監(jiān)督管理 包括藥品檢驗、合理用藥和特殊管理藥品作用的監(jiān)督管理。
6.臨床藥學(xué)業(yè)務(wù)管理 藥品安全性、有效性、合理性的評價和管理。
7.藥物信息管理 為醫(yī)護人員和患者提供用藥咨詢。
8.其他 科研管理、經(jīng)濟管理、各類人員培訓(xùn)和繼續(xù)教育管理等。
二〇一一年十二月二十日
第三篇:醫(yī)院藥事管理制度2012
一、醫(yī)療機構(gòu)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會工作制度
1.醫(yī)院成立藥事管理與藥物治療學(xué)委員會。藥事管理與藥物治療學(xué)委員會監(jiān)督、指導(dǎo)本機構(gòu)科學(xué)管理藥品和合理用藥。
2.醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會,根據(jù)情況由具有中級以上技術(shù)職務(wù)任職資格的上述人員組成。
3.藥事管理與藥物治療學(xué)委員會建立了相應(yīng)的工作制度。4.藥事管理與藥物治療學(xué)委員會由5~7 人組成。其中設(shè)主任委員1 名,副主任委員1 名。機構(gòu)主管負責(zé)人任主任委員,藥學(xué)部門負責(zé)人任副主任委員。藥事管理委員會(組)的日常工作由藥學(xué)部門負責(zé)。
5.藥事管理與藥物治療學(xué)委員會的職責(zé)是:(1)認真貫徹執(zhí)行《藥品管理法》,按照《藥品管理法》等有關(guān)法律、法規(guī)制定本機構(gòu)有關(guān)藥事管理工作的規(guī)章制度;
(2)確定本機構(gòu)用藥目錄和處方手冊;
(3)審核本機構(gòu)擬購入藥品或配制新制劑及新藥上市后臨床觀察的申請;
(4)制定本機構(gòu)新藥引進規(guī)則,建立新藥引進評審專家?guī)?,隨機抽取組成評委,負責(zé)對新藥引進的評審工作;
(5)定期分析本機構(gòu)藥物使用情況,組織評價本機構(gòu)所用藥物的臨床療效與安全性,提出淘汰藥品品種意見;
(6)組織檢查毒、麻、精神及放射性等藥品的使用和管理情況,發(fā)現(xiàn)問題及時糾正;(7)組織藥學(xué)教育、培訓(xùn)和監(jiān)督、指導(dǎo)本機構(gòu)臨床各科室合理用藥。
二、臨床用藥管理制度
1、臨床用藥是使用藥物進行預(yù)防、診斷和治療疾病的醫(yī)療過程,臨床用藥管理的終結(jié)目的是合理用藥。臨床醫(yī)師、藥師、護師等專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)遵循安全、有效、經(jīng)濟的原則,加強協(xié)作,知識互補,共同為病人用藥的安全性負責(zé)。
2、醫(yī)院根據(jù)國家規(guī)定的“基本藥品目錄”、“國家基本醫(yī)療保險藥品目錄”制定醫(yī)院“處方集”和“醫(yī)院藥品供應(yīng)目錄”。藥學(xué)部門在“醫(yī)院藥品供應(yīng)目錄”內(nèi)組織有效的供應(yīng)。
3、醫(yī)院制定有相關(guān)的處方權(quán)限制的規(guī)定(1)抗菌藥物處方權(quán)限(2)麻醉藥處方權(quán)限(3)“醫(yī)院藥品供應(yīng)目錄”外藥品處方權(quán)限和審批辦法
4、使用自費藥品或乙類藥品,以及擴展用藥須經(jīng)患者或家屬簽字同意。在臨床診療中,醫(yī)生要制定合理用藥方案,超出藥品使用說明范圍用藥,必須在病歷中做出分析記錄。
5、醫(yī)院制定有處方權(quán)確認的程序與規(guī)定。醫(yī)院藥房設(shè)有處方權(quán)簽字留樣,藥學(xué)人員須在核對處方簽字后方可發(fā)藥。
6、醫(yī)院制定有藥物治療醫(yī)囑書寫規(guī)范與查對制度。醫(yī)師、護士、藥師應(yīng)知曉這些規(guī)范與管理流程,并能得到切實地執(zhí)行。
7、為確保需要時得到急診用藥,加強病區(qū)藥品的管理,醫(yī)院應(yīng)制定病區(qū)急救、備用基數(shù)藥品管理制度,藥劑科與護理部負責(zé)監(jiān)管。
(1)各病區(qū)急救、備用基數(shù)藥品的種類和數(shù)量,由醫(yī)療、護理、藥學(xué)相關(guān)人員根據(jù)臨床需要協(xié)商確定。
(2)各病區(qū)常備藥品表經(jīng)病區(qū)護士長簽字確認后,送藥劑科備案。
(3)病區(qū)藥品管理人員應(yīng)定期(每月)查看病區(qū)所備有效期藥品,在有效期3 個月前返病區(qū)藥房調(diào)換新批號。
(4)藥劑科應(yīng)有臨床科室在夜間、節(jié)假日應(yīng)急藥品供應(yīng)的途徑。
8、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告制度(1)護士、醫(yī)生或臨床藥師等一旦發(fā)現(xiàn)可疑的藥物不良反應(yīng),應(yīng)立即報告病人的主管醫(yī)生,并通告醫(yī)務(wù)處及藥劑科。
(2)藥劑科在收到ADR 報告表或報告電話后,藥師應(yīng)即時(至少報告的當(dāng)日)前往調(diào)查,要與臨床醫(yī)師構(gòu)通,降低病人用藥風(fēng)險,分析因果,填寫“藥物不良反應(yīng)報告表”,并按規(guī)定程序上報。
(3)在病歷上記錄發(fā)生的不良藥物反應(yīng)及采取的措施。(4)臨床醫(yī)師與藥師及時跟蹤/隨訪所報告的不良反應(yīng),記錄不良反應(yīng)的治療及預(yù)后情況。評價所報藥品不良反應(yīng)或藥物相互作用,如有重要發(fā)現(xiàn)及時通知醫(yī)務(wù)處(科)。
(5)醫(yī)務(wù)處及藥劑科有責(zé)任將本院發(fā)生藥品不良反應(yīng)及時通報臨床醫(yī)師,采取有效措施,預(yù)防同類事件在本院重復(fù)發(fā)生,保障患者用藥安全。
9、用藥錯誤監(jiān)測報告制度
醫(yī)院建立一套程序來確定和報告用藥錯誤。該程序包括定義、用標(biāo)準(zhǔn)格式進行登記、報告和分析。目的是通過了解院內(nèi)外發(fā)生的用藥錯誤類型來預(yù)防用藥錯誤,改進用藥環(huán)節(jié)和培訓(xùn)員工用于預(yù)防此類錯誤。重要的是要從制度上、管理上查找原因,在于總結(jié)經(jīng)驗、吸取教訓(xùn)。改進工作著眼于要對員工進行有計劃的教育培訓(xùn),藥師、醫(yī)師、護師都要參與培訓(xùn)。
10、建立藥品召回制度。藥品召回是指當(dāng)發(fā)生、發(fā)現(xiàn)或高度懷疑藥品質(zhì)量與藥事工作質(zhì)量的問題、事件可能影響病人安全與診療質(zhì)量時,按照既定的原則、程序和方法,收回藥品。召回的藥品由藥庫專人妥善保管,不得再流入藥房。
11、實施用藥動態(tài)分析制度。藥劑科按照規(guī)定,每月定期向醫(yī)院藥事委員會提交醫(yī)院藥品消耗及用藥結(jié)構(gòu)情況,從數(shù)量和金額兩方面進行統(tǒng)計分析,及時發(fā)現(xiàn)及報告藥品使用中的異常流向,以供院領(lǐng)導(dǎo)決策。
12、嚴(yán)格監(jiān)督考核。把合理用藥與藥事服務(wù)作為考核醫(yī)師與藥師的重要標(biāo)準(zhǔn)。
三、藥劑科工作制度
1.藥劑科是在院長直接領(lǐng)導(dǎo)下工作,既具有很強的專業(yè)技術(shù)性,又有執(zhí)行藥政法規(guī)和藥品管理的職能性。
2.必須嚴(yán)格執(zhí)行《中華人民共和國藥品管理法》、《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》及《處方管理辦法》等相關(guān)的法律法規(guī)。
3.具體負責(zé)藥品采購、保管、分發(fā)、調(diào)劑、制劑、質(zhì)量監(jiān)測,以及臨床用藥管理和藥學(xué)服務(wù)等有關(guān)藥事管理工作。
4.應(yīng)根據(jù)相關(guān)的規(guī)范要求制訂出科學(xué)的、完善的、可行的工作制度、操作規(guī)程和崗位責(zé)任制,并認真落實和執(zhí)行。
5.應(yīng)經(jīng)常以各種不同的形式組織本部門的各級各類藥學(xué)技術(shù)人員,學(xué)習(xí)和掌握專業(yè)技術(shù)知識與技能,提高全體人員的技術(shù)和服務(wù)水平。
6.結(jié)合本院的功能、任務(wù)和本部門的實際情況,制定出切合實際的部門發(fā)展規(guī)劃和服務(wù)工作計劃,并予以實施。
7.必須牢固樹立以病人為中心,面向臨床的服務(wù)意識。積極倡導(dǎo)和鼓勵藥師參與臨床藥物治療工作,開展臨床藥學(xué)服務(wù)。
8.建立臨床藥師制度,三級以上醫(yī)療機構(gòu)的藥學(xué)部門,應(yīng)建立專科或全科臨床藥師制度;有條件的二級醫(yī)療機構(gòu)的藥學(xué)部門,可開展專科的臨床藥師工作。
四、調(diào)劑室工作制度 1.從事調(diào)劑工作的必須是藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員,收方后應(yīng)對處方內(nèi)容、病員姓名、年齡、藥品名稱、劑量、劑型、服用方法、禁忌等,詳加審查后方能調(diào)配。2.配方時有關(guān)處方事項,應(yīng)遵照“處方制度”的規(guī)定執(zhí)行。3.遇有藥品用量用法不妥或有禁忌處方等錯誤時,由配方人員與醫(yī)師聯(lián)系更正后再行調(diào)配。4.配方時應(yīng)細心謹(jǐn)慎,遵守調(diào)配技術(shù)常規(guī)和藥劑科所規(guī)定的操作規(guī)程,稱量準(zhǔn)確,不得估計取藥,調(diào)配西藥方劑時禁止用手直接接觸藥物。
5.散劑及膠囊劑的重量差異限度及檢查方法按照有關(guān)規(guī)定辦理,認真做好效期藥品的管理,嚴(yán)禁過期失效藥品的發(fā)出。6.含有“麻醉”、“精神”、“醫(yī)療用毒性”藥及麻醉藥的處方調(diào)配按“麻醉、精神、醫(yī)療用毒性藥管理制度”及國家有關(guān)管理麻醉藥品的規(guī)定辦理。
7.配方時必須使用符合藥用規(guī)格的原料及輔料,遇有發(fā)生變質(zhì)現(xiàn)象或標(biāo)簽?zāi):乃幤?,需詢問清楚或鑒定合格后方可調(diào)配。
8.中藥方劑需先煎、后下、沖服等特殊煎法的藥物,必須單包注明;對需臨時炮炙的中藥材,應(yīng)切實按照醫(yī)療要求進行加工,以保證中藥湯劑的質(zhì)量。
9.處方調(diào)配應(yīng)經(jīng)嚴(yán)格核對后方可發(fā)出,調(diào)劑室有二人以上工作時,處方配好應(yīng)經(jīng)另一人核對,或由發(fā)藥人核對,對劑型、色、嗅味等進行檢查,在可能情況下,做快速分析。處方調(diào)配人及核對檢查人,均須在處方上共同簽字。
10.藥品包裝要標(biāo)示清晰、結(jié)實、清潔、美觀。發(fā)出的方劑,應(yīng)將服用方法詳細寫在瓶簽或藥袋上。凡乳劑、混懸劑及產(chǎn)生沉淀的液體方劑,必須注明“服前搖勻”。外用藥應(yīng)注明“用前搖勻”及“不可內(nèi)服”等字樣。
11.發(fā)藥時必須向患者或臨床醫(yī)護人員,講清藥品的服用劑量、方法和注意事項,在門診有藥師提供臨床藥學(xué)服務(wù)。
12.急診處方必須隨到隨配,急診工作量較大有條件的醫(yī)院應(yīng)設(shè)置急診藥房,其余按先后次序配發(fā)。
13.做好處方分類統(tǒng)計登記工作,各類處方應(yīng)分別存放,定期上報統(tǒng)一銷毀。
14.認真做好藥學(xué)服務(wù)工作,及時與臨床科室及醫(yī)護人員溝通,通報藥品供應(yīng)情況和介紹新藥。
15.調(diào)劑臺、儲藥器具等設(shè)備設(shè)施等應(yīng)保持清潔完好,并按固定地點放置。用具使用后立即洗刷干凈,放回原處。
16.其他人員非公不得進入調(diào)劑室。不得進行與調(diào)劑工作無關(guān)的活動。
五、制劑室工作制度
1.制劑的制備應(yīng)嚴(yán)格按照《中華人民共和國藥品管理法》和《醫(yī)療機構(gòu)制劑配置質(zhì)量管理規(guī)范》的要求,進行配制操作和管理。
2.負責(zé)配制工作的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員必須是具有??埔陨蠈I(yè)學(xué)歷,并獲得相應(yīng)專業(yè)技術(shù)資格的人員;其他參加制劑輔助工作的人員應(yīng)在上崗前經(jīng)過嚴(yán)格的崗前培訓(xùn),經(jīng)考核合格的。3.本著自用的原則,根據(jù)臨床需要,準(zhǔn)確及時地配制和供應(yīng)各種皮試液、眼用制劑、內(nèi)服制劑和外用制劑等。普通制劑須用符合藥典標(biāo)準(zhǔn)的純化水配制,滅菌制劑應(yīng)用新鮮的注射用水配制。
4.認真執(zhí)行各項規(guī)章制度, 嚴(yán)格按照操作規(guī)程配制制劑,及時填寫操作記錄;所有制劑必須批批檢驗,均應(yīng)有批號,以保證制劑質(zhì)量。每批制劑均應(yīng)按投料和產(chǎn)出的物料平衡進行檢查,如有顯著差異,須查明原因,確實無質(zhì)量問題,可按正常程序處理。不同制劑(規(guī)格)的配制操作不得同時在同一配制間進行,確實無法避免時必須在不同的操作臺配制,并有相應(yīng)的防污染和防混淆措施。
5.經(jīng)常與各臨床科室及其它有關(guān)科室聯(lián)系,積極配合臨床醫(yī)療。6.遵守勞動紀(jì)律和崗位責(zé)任制,不得擅離崗位,不得在崗位上做與工作無關(guān)的事。
7.進入控制區(qū)和操作間時,必須更換工作衣帽,進入潔凈操作間時,必須更換專用配制衣帽和工作鞋,戴口罩和消毒手套。
8.保持工作室內(nèi)的衛(wèi)生清潔整齊,上班時必須衣帽整齊,離崗時做到物歸原處,桌面、周圍環(huán)境整潔,水、電、氣、門窗關(guān)嚴(yán)。
9.制劑出庫前應(yīng)認真核對制劑的品名、規(guī)格、數(shù)量及檢驗報告單,嚴(yán)禁將不合格制劑出庫,保證病人用藥安全。
10.制劑所用原料和輔料必須是藥用或是注射用,以確保制劑的質(zhì)量。
11.制劑用原料、輔料、包裝材料、標(biāo)簽及成品的應(yīng)分類分庫(柜)專人保管,建立相應(yīng)的賬冊(卡),做到及時登賬,賬物相符。每月清點一次,并做好記錄。
12.每批原輔料、包裝材料都應(yīng)有生產(chǎn)企業(yè)的檢驗合格報告,并應(yīng)妥善保管。
13.定期對工作室及環(huán)境進行衛(wèi)生清整,按規(guī)定定期消毒,消毒劑應(yīng)定期更換。對機器設(shè)備進行保養(yǎng)、維修。
14.對參加制劑工作的所有人員,定期進行身體檢查,建立人員健康檔案,并統(tǒng)一保管。15.制劑科(室)必須設(shè)立制劑質(zhì)量管理小組,負責(zé)制劑配制全過程的質(zhì)量監(jiān)督,以及重大制劑技術(shù)和質(zhì)量問題的解決。
六、靜脈用藥調(diào)配中心(室)工作制度
1.靜脈用藥調(diào)配中心(室)是進行靜脈用藥集中調(diào)配的場所,負責(zé)承擔(dān)本醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)部分或全部住院、門急診患者靜脈用藥的調(diào)配工作。
2.凡在本室工作的人員,必須具有高度的責(zé)任心和對工作一絲不茍的態(tài)度;必須嚴(yán)格遵守《中華人民共和國藥品管理法》、《處方管理辦法》等相關(guān)規(guī)定。3.參加調(diào)配工作的技術(shù)人員,必須具有藥學(xué)專業(yè)大專以上學(xué)歷,或護理專業(yè)大專以上學(xué)歷,并獲得相應(yīng)的專業(yè)技術(shù)資格。
4.負責(zé)審核醫(yī)囑處方的藥學(xué)人員,應(yīng)具有藥學(xué)專業(yè)本科以上學(xué)歷和中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù),有較扎實的藥學(xué)基礎(chǔ)知識和技能,并有一定的臨床理論知識,能夠看懂臨床醫(yī)囑。
5.靜脈用藥調(diào)配中心(室)應(yīng)由藥品保管、審方、擺藥、調(diào)配、核對和發(fā)送等崗位組成,每個崗位操作者必須嚴(yán)格按各崗位職責(zé)和操作規(guī)程進行操作。
6.參加靜脈用藥調(diào)配中心(室)工作的人員必須定期進行體檢,建立個人健康檔案。凡患有傳染性疾病、皮膚病或可能有傳染性的人員均不得參與此項工作。
7.應(yīng)保持整個工作區(qū)域,尤其是潔凈控制區(qū)、操作間的衛(wèi)生整潔,不得在工作間內(nèi)做任何與工作無關(guān)的事情,不得將與工作無關(guān)的物品帶入工作間內(nèi)。
8.進入工作區(qū)時,必須更換工作衣帽,進入潔凈操作間時,必須更換操作間專用衣帽和工作鞋,載口罩和消毒手套。
9.必須嚴(yán)格按照醫(yī)師醫(yī)囑準(zhǔn)確、及時地調(diào)配藥品;藥師有權(quán)拒絕調(diào)配任何口頭醫(yī)囑。10.必須嚴(yán)格執(zhí)行各項操作規(guī)程和崗位責(zé)任制,保證藥品調(diào)配質(zhì)量。
11.必須建立完善的藥品交接檢查核對和登記制度,并切實落實,保證患者用藥安全,避免差錯事故。
12.應(yīng)注意提高所有參與人員的工作水平,加強其理論和基本技能的培訓(xùn)。
七、臨床藥師工作制度
1.臨床藥師應(yīng)由具有臨床藥學(xué)碩士學(xué)位,或臨床藥學(xué)學(xué)士學(xué)位并有三年以上實際工作經(jīng)歷,或藥學(xué)專業(yè)本科畢業(yè),并具有中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)的藥學(xué)技術(shù)人員擔(dān)任。
2.臨床藥師應(yīng)以服務(wù)病人為中心,遵循藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則、臨床治療指南和循證醫(yī)學(xué)原則,積極參與臨床合理用藥工作。
3.臨床藥師應(yīng)參與臨床藥物治療方案設(shè)計、實施與監(jiān)測,重視臨床用藥的理論總結(jié)和用藥實踐經(jīng)驗的累積。
4.定期(每周至少三次)參加臨床查房、會診和病例討論,參與危重患者的救治和藥物治療方案的擬定與實施,對藥物治療提出建議。
5.深入臨床了解藥物應(yīng)用情況,進行治療藥物監(jiān)測,設(shè)計個體化給藥方案;負責(zé)收集、整理和核實ADR 報告并及時上報。
6.指導(dǎo)臨床醫(yī)護人員合理使用藥品、管理好藥品;為臨床提供最新實用的藥品信息和藥物咨詢服務(wù),宣傳合理用藥知識。
7.協(xié)助臨床醫(yī)師做好新藥上市后臨床觀察,收集、整理、分析、反饋藥物安全信息; 8.結(jié)合臨床用藥,開展藥物評價和藥物利用研究。
9.臨床藥師必須堅持面向臨床,為患者和臨床服務(wù)的宗旨,虛心向臨床學(xué)習(xí),經(jīng)常與臨床醫(yī)護人員溝通和交流,使其真正成為醫(yī)療團隊的一員。10.注意了解和收集國內(nèi)外藥學(xué)和臨床用藥最新發(fā)展動態(tài),加強藥學(xué)和臨床醫(yī)學(xué)的理論學(xué)習(xí),不斷總結(jié)工作經(jīng)驗,提高自身業(yè)務(wù)水平。
11.定期向藥學(xué)部門領(lǐng)導(dǎo)匯報參與臨床用藥和臨床藥品使用管理情況;向藥學(xué)部門的藥學(xué)技術(shù)人員通報臨床用藥情況和趨勢,以便于相關(guān)科(室)掌握臨床用藥動態(tài),保證臨床安全合理的藥品供應(yīng)。
12.臨床藥師下臨床的各項工作,都應(yīng)有詳實的工作記錄和相關(guān)的工作報告,并分類建檔保管。
八、藥房值班工作制度
1.藥劑科應(yīng)根據(jù)實際工作情況及臨床醫(yī)療工作的需要和要求,設(shè)置相應(yīng)的值班。
2.參加各類值班的人員必須是具有藥學(xué)專業(yè)技術(shù)資格的藥學(xué)技術(shù)人員,并在藥品調(diào)劑崗位工作至少半年以上,經(jīng)考核能夠獨立承擔(dān)值班工作。
3.值班人員應(yīng)嚴(yán)格遵守各項法律法規(guī)和規(guī)章制度,對工作認真負責(zé),急患者之所急,保證患者的用藥安全。
4.應(yīng)建立值班日誌和交接班記錄。值班員應(yīng)將值班情況詳實地記錄在案,遇有重大事件應(yīng)及時上報,并做好詳實記錄。交接班時應(yīng)將值班情況,出現(xiàn)的問題和需要注意的事項,認真詳細地交接清楚并有記錄,交接雙方應(yīng)簽字。
5.應(yīng)保持值班室內(nèi),干凈整齊,工作區(qū)與休息區(qū)應(yīng)分隔開。嚴(yán)禁非值班人員進入值班室。6.值班人員在值班期間,嚴(yán)禁做與值班無關(guān)的事情,不得聊天,吃食物(就餐除外)、玩游戲等。
7.值班人員都不得擅離職守。在未經(jīng)準(zhǔn)許情況下,不得隨意請其他人員替班,尤其嚴(yán)禁非藥學(xué)技術(shù)人員替班或值班。
8.調(diào)劑處方時,應(yīng)認真核對處方各項內(nèi)容和藥品名稱、規(guī)格、劑量,確認無誤后方可發(fā)藥。發(fā)現(xiàn)處方有誤時,應(yīng)及時與處方醫(yī)師聯(lián)系,修改處方,不得擅自更改處方內(nèi)容。9.發(fā)藥時應(yīng)向患者或取藥者詳細說明藥品使用方法和注意事項。
九、藥庫工作制度
1.醫(yī)療機構(gòu)藥庫是藥品供應(yīng)的中心,主要負責(zé)藥品的采購、保管和供應(yīng);和化學(xué)試劑、消毒用品的采購、供應(yīng)工作。
2.在藥品(庫)工作的人員,必須嚴(yán)格遵守有關(guān)的法律法規(guī)和各項規(guī)章制度,嚴(yán)禁收受藥品回扣或其它變相回扣。3.根據(jù)相關(guān)規(guī)定和要求,依據(jù)庫存和臨床用藥情況,制定藥品采購計劃,經(jīng)科主任審批后,向規(guī)定的藥品經(jīng)營企業(yè)采購藥品。
4.特殊藥品(包括:麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品等)的采購應(yīng)嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定,憑專用印鑒卡(證)和申購單,到指定的經(jīng)營單位采購。5.特殊藥品的保管、使用應(yīng)嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)定認真執(zhí)行。在藥品保管上實行“五?!奔矗簩H?、專柜(庫)、專賬、專冊、專用處方。
6.應(yīng)經(jīng)常保持藥品庫內(nèi),干凈整潔,定期通風(fēng),做到“五防”即:防潮、防蟲、防火、防盜、防霉變;常溫庫、低溫庫、冷藏庫每日記錄溫度、濕度,發(fā)現(xiàn)異常及時處理。7.藥品應(yīng)分類碼放,垛位與地面的距離應(yīng)不小于10 厘米;與墻壁的距離應(yīng)不小于10 厘米,并有明確的標(biāo)識。
8.藥品入庫時,應(yīng)嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定認真進行驗收核對。檢查包裝是否完整;有無藥品批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)批號及有效期;有無生產(chǎn)合格證和產(chǎn)品(批)質(zhì)量檢驗報告。產(chǎn)品批質(zhì)量檢驗報告應(yīng)統(tǒng)一、分類保管,以備查。嚴(yán)禁不合格藥品、假藥劣藥進入內(nèi)。9.藥品庫房應(yīng)建立完整的藥品明細賬目(包括:手工賬目和計算機賬目),并做到賬賬相符,賬物相符。應(yīng)定期盤點庫存,并將盤庫情況和結(jié)果詳細記錄。10.管賬與管物、采購與庫房保管等工作應(yīng)該分別由專人擔(dān)任。
11.各種賬冊、入出庫單據(jù)、領(lǐng)藥單據(jù)等應(yīng)分類妥善保管,保留三年以備查,超過保存期的賬冊、單據(jù),經(jīng)報主管院長同意后,統(tǒng)一銷毀并應(yīng)有記錄。
12.藥品庫應(yīng)嚴(yán)格禁止非庫房工作人員入內(nèi);嚴(yán)禁在庫房內(nèi)吸煙;嚴(yán)禁在庫房做與工作無關(guān)的事。
13.應(yīng)單獨設(shè)置化學(xué)危險品庫房,用于存放化學(xué)試劑、易燃易爆品和醫(yī)療用消毒劑。庫房內(nèi)外應(yīng)配備齊全的消防滅火和防爆器材,應(yīng)有良好的通風(fēng)設(shè)施。14.藥品庫房應(yīng)劃有專門的藥品待檢區(qū)和不合格品區(qū),分別存放質(zhì)量可疑藥品和不合格待退藥品。
十、藥品采購工作制度
1.根據(jù)相關(guān)的法律法規(guī)的規(guī)定,醫(yī)療機構(gòu)中使用的藥品、醫(yī)療用消毒劑和所用的試劑應(yīng)由藥劑科負責(zé)統(tǒng)一計劃、采購和供應(yīng),其它科室不得擅自購銷藥品等。
2.藥劑科應(yīng)指定專人負責(zé)采購工作,其他人員未經(jīng)允許一律不得購藥。采購人員任職依據(jù)規(guī)定要求應(yīng)定期輪換,原則上任期為2 年,最多不應(yīng)超過3 年。
3.藥品采購計劃及品種,應(yīng)依據(jù)國家、地方和本院的《基本用藥品種目錄》、《基本醫(yī)療保險用藥目錄》和處方集目錄并結(jié)合臨床需要制定。
4.采購人員要嚴(yán)格自律,嚴(yán)禁以任何形式索取、收受各種形式的回扣,所收各種禮品等應(yīng)及時登記上繳,不得私自留用。
5.藥品采購必須從有資質(zhì)的正規(guī)的藥品經(jīng)營企業(yè)購入,應(yīng)將有業(yè)務(wù)關(guān)系的經(jīng)營企業(yè)和業(yè)務(wù)人員的資質(zhì)(如:企業(yè)三證等)備案,并應(yīng)相對固定。6.凡臨床需要使用《基本用藥品種目錄》、《基本醫(yī)療保險用藥目錄》和處方集目錄外的藥品或新藥時,必須由臨床科室提出書面申請,經(jīng)醫(yī)療機構(gòu)藥事管理委員會審批后方可采購,采購員不得自行決定。
7.特殊藥品的采購必須嚴(yán)格按照相關(guān)法規(guī)和規(guī)定執(zhí)行。
8.臨床特需或急救的一次性購入藥品,應(yīng)由臨床醫(yī)師申請?zhí)顚懱匦枭暾埍恚ǜ袷接筛麽t(yī)療機構(gòu)自擬),經(jīng)科主任簽字,藥劑科主任同意,醫(yī)務(wù)處批準(zhǔn),必要時經(jīng)主管院長批準(zhǔn);由采購員按照申請表中的申請量購買,如是短效期的,或購入量較多時,應(yīng)酌情分批次購入,避免因患者病情變化,改變用藥時所造成的積壓和浪費。
十一、藥品驗收和保管制度
1.藥品入庫時,藥庫保管員應(yīng)對照藥品采購計劃、進貨單和有效憑證,認真核對貨品包裝上的藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)批號、有效期、供貨企業(yè);內(nèi)外包裝有無破損、外觀有無異常;有無產(chǎn)品合格證、產(chǎn)品批檢驗報告。所有項目符合要求,方能放行入庫。2.驗收合格后,應(yīng)及時將進貨單據(jù)等,整理簽字,交賬目管理員登記入賬,打印出藥品“入庫憑證”。保管員將“入庫憑證”和隨貨的“產(chǎn)品合格證”、“產(chǎn)品檢驗報告”一起歸檔保存以備查。
3.藥品入庫后,應(yīng)及時歸類入位。藥品擺放時應(yīng)將藥品標(biāo)簽或標(biāo)有藥品名稱的一面朝外。4.藥庫保管員應(yīng)經(jīng)常檢查藥品質(zhì)量情況和藥品效期,調(diào)整近效期藥品,遵循近期藥品先出原則。
5.應(yīng)定期盤點庫存,核對藥品賬目,發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)及時報告,查出原因。
十二、藥品質(zhì)量監(jiān)控制度
1.藥劑科應(yīng)根據(jù)有關(guān)的法律法規(guī)制定出切實可行的藥品質(zhì)量監(jiān)控管理制度和措施,并認真落實。
2.藥劑科應(yīng)設(shè)置藥品制劑檢驗室,負責(zé)日常藥品及制劑的質(zhì)量檢測工作。
3.應(yīng)定期抽驗購入藥品的質(zhì)量。檢查藥品庫和各調(diào)劑科(室)藥品質(zhì)量管理情況,有無過期、變質(zhì)藥品和制劑,并做好檢查記錄。
4.定期對臨床科室的備用基數(shù)藥品、急救藥品的保管和質(zhì)量情況進行檢查,發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題應(yīng)及時與有關(guān)科室溝通,并做好相關(guān)登記和記錄。
5.對醫(yī)療機構(gòu)自制制劑和委托加工制劑應(yīng)進行批批檢驗,并有檢驗過程記錄和檢驗結(jié)果報告。對不合格品或制劑的處理和采取的改進措施等,應(yīng)有詳細的登記和記錄,并妥善保管以備查。
6.藥劑科或藥學(xué)部應(yīng)定期進行藥品質(zhì)量監(jiān)控分析討論,對期間發(fā)生的藥品或制劑質(zhì)量問題,及重大質(zhì)量技術(shù)問題進行討論,提出改進意見和措施,做好落實,并有詳實的記錄。
十三、住院病人自備藥品制度
1、原則上不使用住院病人使用自備藥品,僅在醫(yī)院無備藥可供,病情確需的情況下,經(jīng)科主任同意、醫(yī)務(wù)處批準(zhǔn)的某些個別特殊情況下,方可按照醫(yī)囑使用。1.1 病情急需,醫(yī)院內(nèi)無備藥可供,應(yīng)由藥學(xué)部門積極組織供藥。1.2 病情急需,醫(yī)院內(nèi)無備藥可供,病人又有自備合格的藥品。
2、如該藥符合使用指征,應(yīng)由病人履行“住院病人使用自備藥品責(zé)任書”,尤其是藥物的不良反應(yīng),并在醫(yī)囑上注明“自備藥”。
3、若需由病房護士保管的“自備藥”,則應(yīng)在責(zé)任書中記錄清楚“自備藥”的規(guī)格、劑量、劑型、數(shù)量、效期等。
4、藥物配制和使用前,由護士按常規(guī)要求進行查對是否有配伍禁忌。
5、不得保管與使用藥品標(biāo)志不清晰的藥物。
6、醫(yī)院任何員工都不得給病人使用無醫(yī)囑的任何藥物。
十四、麻醉藥品、一類精神藥品管理制度 根據(jù)國務(wù)院《麻醉藥品和精神藥品管理條理》、衛(wèi)生部《醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》,建立由分管院領(lǐng)導(dǎo)負責(zé),醫(yī)、藥、護和保衛(wèi)等部門參加的麻醉、精神藥品管理小組,結(jié)合醫(yī)院實際情況制定麻醉藥品、第一類精神藥品制度規(guī)定和人員職責(zé);定期組織專項檢查,保證藥品安全及合理用藥。1.“印鑒卡”的管理
藥學(xué)部應(yīng)指派專人依據(jù)“印鑒卡”的申辦規(guī)定,負責(zé)向區(qū)衛(wèi)生局申辦、換發(fā)“印鑒卡”,申報用藥計劃及變更手續(xù)。按期報送藥品購用情況統(tǒng)計報表。批準(zhǔn)核發(fā)的“印鑒卡”由專人保管,除購買藥品之用外,不得帶出麻醉藥品、一類精神藥品庫。2.專用保險柜和基數(shù)卡的管理
藥庫貯存麻醉藥品、一類精神藥品必須使用專用保險柜,專人負責(zé)。藥庫與各調(diào)劑部門,各調(diào)劑部門與臨床用藥科室實行基數(shù)管理,基數(shù)卡注明所用藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量,由雙方麻醉藥品管理人員及負責(zé)人簽字,人員變更時,須辦理變更手續(xù)。3.藥品采購與驗收
藥庫特殊藥品管理人員根據(jù)藥品用量和庫存情況提出購藥計劃,藥品采購員應(yīng)向指定的藥品經(jīng)營單位采購藥品。藥品到達后,由采購員和庫管員共同檢查驗收藥品至最小包裝,并核驗購藥票據(jù)憑證無誤后,辦理入庫手續(xù)。麻醉藥品、一類精神藥品驗收合格后,由藥庫特殊藥品管理人員及時入庫實物,每次購藥后及出庫時藥庫特殊藥品管理人員須檢查印鑒卡、購貨發(fā)票、入庫單、帳卡、藥品、處方、領(lǐng)藥單等均無誤后方可進行其它工作。4.藥品的儲存和保管
麻醉藥品、一類精神藥品全部貯存于專用庫內(nèi),庫房鑰匙由指定人員保管。貯藥保險柜雙鎖雙人負責(zé),除庫管人員和調(diào)劑部門專門領(lǐng)藥人員外,任何人不得進入庫內(nèi)。5.麻醉藥品、一類精神藥品專用保險柜鑰匙備案管理 存放麻醉藥品、一類精神藥品的保險柜實行雙鎖雙人負責(zé)制,歷任管理人員情況須在藥學(xué)部備案。
6.藥品的領(lǐng)發(fā)
各調(diào)劑部門指定專人憑處方、領(lǐng)藥本領(lǐng)取麻醉藥品、一類精神藥品,數(shù)量不得超過“基數(shù)卡”限定的數(shù)量。發(fā)藥人和領(lǐng)藥人需認真核對發(fā)藥名稱、數(shù)量、產(chǎn)品批號、有效期后簽字領(lǐng)藥手續(xù)。領(lǐng)藥人員必須親自運送藥品至領(lǐng)藥部門并將藥品存入專用保險柜、完成入帳等相關(guān)手續(xù),中途不得停留或辦理其他事宜。7.調(diào)劑部門的藥品使用管理
調(diào)劑部門應(yīng)指定符合資質(zhì)的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員管理麻醉藥品、一類精神藥品,做到“日清日結(jié)”,藥品調(diào)劑應(yīng)指定發(fā)藥窗口,調(diào)配人員應(yīng)嚴(yán)格按照麻醉藥品、精神藥品處方管理規(guī)定審核、發(fā)藥。調(diào)劑部門貯存的麻醉藥品、一類精神藥品必須有嚴(yán)格的安全防范措施。每天下班(或交班)前,管理人員應(yīng)核對藥品和相關(guān)記錄。8.臨床科室的藥品管理
臨床科室需要留存麻醉藥品、一類精神藥品時,應(yīng)與調(diào)劑部門建立基數(shù)卡,由雙方麻醉藥品管理人員、負責(zé)人審核簽字,臨床需求變化時應(yīng)及時變更基數(shù)卡。9.管帳人員交接 麻醉藥品、一類精神藥品管理人員調(diào)整時須在監(jiān)督人員在場情況下進行交接清點并記錄,交接完成后報存藥劑科。10.藥品過期、損壞申報
麻醉藥品、一類精神藥品管理人員應(yīng)定期檢查藥品有效期和質(zhì)量情況,保證質(zhì)量合格。過期藥品須單獨存放并有明顯標(biāo)識;藥品驗收時發(fā)現(xiàn)缺少、破損的藥品當(dāng)時解決;發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題按照藥品質(zhì)量處理程序處理。11.藥品銷毀管理
破損和過期的麻醉藥品、一類精神藥品,統(tǒng)計匯總后報經(jīng)藥學(xué)部主任審批后報區(qū)衛(wèi)生局批準(zhǔn),并進行監(jiān)督銷毀、記錄。12.藥品丟失、被盜案件報告
藥品使用中一旦發(fā)現(xiàn)騙取、冒領(lǐng)者,或發(fā)生藥品丟失、被盜、被搶案件,立即報告藥學(xué)部主任和醫(yī)院保衛(wèi)處,并向區(qū)衛(wèi)生局、公安局、藥監(jiān)局報告。13.值班巡查
節(jié)假日值班人員應(yīng)對麻醉藥品、一類精神藥品存儲設(shè)施進行巡查,以保證藥品儲存、保管處于安全狀態(tài)。
十五、第二類精神藥品管理規(guī)定
根據(jù)國務(wù)院發(fā)布的《麻醉藥品和精神藥品管理條例》、衛(wèi)生部發(fā)布的《麻醉藥品、精神藥品處方管理規(guī)定》,為加強第二類精神藥品的安全管理,保障藥物的合理應(yīng)用,防止發(fā)生流弊現(xiàn)象,按照法規(guī)的有關(guān)要求,結(jié)合醫(yī)院藥品管理的實際情況,制定相關(guān)管理規(guī)定。
1.定點采購。采購第二類精神藥品,應(yīng)從藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的具有第二類精神藥品經(jīng)營資質(zhì)企業(yè)購買。
2.雙人驗收。根據(jù)臨床用藥需求制定采購計劃,購入藥品雙人驗收,查驗購藥憑證,清點藥品數(shù)量,檢查藥品質(zhì)量,詳細記錄相關(guān)信息。
3.專柜加鎖儲存。儲存藥品必須有安全防范措施,嚴(yán)防藥品丟失。
4.專用帳目管理。出賬入賬要有購(領(lǐng))藥或處方使用憑據(jù),做到購(領(lǐng))入、發(fā)出、結(jié)存數(shù)量平衡。調(diào)劑部門使用藥品要做到“日清日結(jié)”。5.遵循專用處方和用量要求。處方至少保存2 年。
6.定期檢查藥品質(zhì)量。對過期、損壞的藥品要及時申請銷毀,保證在用藥品的賬物相符和藥品質(zhì)量完好。
7.認真審核處方,促進合理用藥。嚴(yán)格按照規(guī)定的藥品適應(yīng)癥、用法、用量使用藥品,作好用藥指導(dǎo),對于單張?zhí)幏匠^用藥天數(shù)的特殊情況,必須由處方醫(yī)師注明診斷并雙簽字后,方可調(diào)配。對于用藥不合理的處方應(yīng)拒絕調(diào)配。要防止重復(fù)取藥,避免套購藥品的現(xiàn)象發(fā)生。8.對過期、損壞的藥品要登記造冊,向衛(wèi)生行政部門申報銷毀。藥學(xué)人員崗位職責(zé)—10項
一、藥劑科主任職責(zé):
1、在院長領(lǐng)導(dǎo)下,負責(zé)領(lǐng)導(dǎo)、管理藥劑科的工作;科主任是本科藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量與安全管理和持續(xù)改進第一責(zé)任人,應(yīng)對院長負責(zé);負責(zé)制定藥學(xué)部門的工作計劃,并組織實施和督促檢查。
2、制定藥品經(jīng)費預(yù)算和采購計劃,報上級主管審核。審批后負責(zé)組織落實。
3、依據(jù)國家、地方的相關(guān)法律法規(guī),結(jié)合本部門的實際情況,組織制定藥學(xué)部門的各類工作制度、技術(shù)操作規(guī)程和崗位責(zé)任制。并組織實施及監(jiān)督檢查。
4、組織和指導(dǎo)藥學(xué)部門所屬各部門的工作,經(jīng)常檢查和督促各部門執(zhí)行法律法規(guī)和工作情況,解決工作中出現(xiàn)的問題和重大技術(shù)問題。
5、定期組織相關(guān)人員督促和檢查特殊藥品、貴重藥品及重點效期藥品的使用管理情況,并做好記錄。
6、在院長/分管院長領(lǐng)導(dǎo)下,積極組織建立臨床藥師制,并組織、指導(dǎo)和協(xié)調(diào)臨床藥師的工作。
7、經(jīng)常深入臨床,參加危重和特殊病人的查房和病歷討論,參與臨床用藥的討論,指導(dǎo)臨床合理用藥。
8、組織領(lǐng)導(dǎo)全科人員進行業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)、技術(shù)業(yè)務(wù)考核和開展科研工作;抓好人才培養(yǎng)和藥師畢業(yè)后的繼續(xù)教育。
9、協(xié)助醫(yī)療機構(gòu)負責(zé)人做好醫(yī)院藥事管理委員會的日常工作。
10、負責(zé)對藥學(xué)部門全體人員的考核、獎懲、調(diào)動和職務(wù)晉升等工作;檢查監(jiān)督本部門的經(jīng)濟管理工作和藥品價格執(zhí)行情況。
二、副主任職責(zé):
1、在藥劑科主任的領(lǐng)導(dǎo)下,積極協(xié)助主任做好部門的各項工作和任務(wù)。
2、其他各項參照主任職責(zé)執(zhí)行。
三、各室、組負責(zé)人職責(zé):
1、在藥劑科主任的領(lǐng)導(dǎo)下,負責(zé)本室、組的工作。
2、依據(jù)規(guī)定和要求,結(jié)合本室、組的任務(wù),制定相關(guān)的工作計劃,并組織實施和檢查。
3、督促檢查本室、組的人員認真執(zhí)行各項規(guī)章制度及崗位責(zé)任制情況;安排人員工作崗位并處理本室、組內(nèi)重要問題。
4、了解和掌握本室、組內(nèi)藥品供應(yīng)、擺發(fā)、保管和質(zhì)量等情況,及時地制定出藥品采購供應(yīng)計劃;經(jīng)常深入臨床,與醫(yī)護人員溝通藥品應(yīng)用情況,保證臨床安全合理用藥。
5、監(jiān)督檢查本室、組內(nèi)特殊藥品和貴重藥品的管理;督促檢查上報各類統(tǒng)計報表、賬目等。
6、負責(zé)本室、組內(nèi)的工作錯誤和差錯的記錄和處理。對重大事故應(yīng)負責(zé)及時向部門領(lǐng)導(dǎo)匯報。
7、負責(zé)組織本室、組人員的業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)和崗位練兵工作??己思皺z查勞動紀(jì)律情況。
8、具體組織安排和帶教實習(xí)生和進修生。
四、主任(中、西)藥師職責(zé)
1、在科主任的領(lǐng)導(dǎo)下,負責(zé)指導(dǎo)本部門各項業(yè)務(wù)技術(shù)工作和制定各項技術(shù)操作規(guī)程。
2、指導(dǎo)和參與復(fù)雜的調(diào)劑、制劑和藥品質(zhì)量控制方面的技術(shù)工作。
3、指導(dǎo)和參與科研工作,組織解決技術(shù)上的重大疑難問題和相關(guān)實驗。并負責(zé)審核相關(guān)的技術(shù)實驗報告。
4、參與建立臨床藥師制,積極參與藥師下臨床,參加臨床查房、病歷討論和用藥討論,做好臨床合理用藥的工作。
5、負責(zé)收集整理國內(nèi)外藥學(xué)情報資料和了解掌握藥學(xué)發(fā)展動態(tài);承擔(dān)業(yè)務(wù)教學(xué)工作,指導(dǎo)進修生、實習(xí)生的學(xué)習(xí)。
6、負責(zé)指導(dǎo)和檢查下級藥師的工作。
五、副主任(中、西)藥師職責(zé)參照主任藥師職責(zé)執(zhí)行
六、主管(中、西)藥師職責(zé)
1、在藥劑科主任和主任/副主任藥師的領(lǐng)導(dǎo)和指導(dǎo)下進行各項工作。
2、負責(zé)指導(dǎo)本部門的下級技術(shù)人員,并參與藥品調(diào)劑、制劑、中藥材的加工炮制等工作。
3、負責(zé)藥品及制劑的質(zhì)量檢驗、鑒定等工作,保證藥品(材)和制劑的質(zhì)量符合規(guī)定要求。
4、檢查和參與特殊藥品、貴重藥品及其它藥品、制劑的使用、管理工作,發(fā)現(xiàn)問題及時處理并向主任或上級藥師匯報。
5、積極參加科研工作。負責(zé)收集整理藥物不良反應(yīng)報告,積極深入臨床科室,了解用藥情況,介紹新藥;
6、參加臨床的查房、病歷討論,參與臨床合理用工作。參加用藥咨詢服務(wù)工作。
7、擔(dān)任業(yè)務(wù)教學(xué)和進修生、實習(xí)生的帶教等工作,組織下級技術(shù)人員的業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)和考核。
七、藥劑師(中藥師)職責(zé)
1、在藥劑科主任和上級藥師的領(lǐng)導(dǎo)和指導(dǎo)下進行各項工作。
2、參加藥品調(diào)劑、制劑、藥品質(zhì)量檢驗及藥品采購供應(yīng)等工作。認真執(zhí)行各項規(guī)章制度和技術(shù)操作規(guī)程,嚴(yán)防差錯事故的發(fā)生。
3、以病人為中心,面向臨床,積極與臨床醫(yī)護人員溝通,了解用藥情況,配合臨床醫(yī)療,保障藥品供應(yīng)。
4、積極參加科研工作。收集藥物不良反應(yīng)報告;參加用藥咨詢工作。
5、負責(zé)本部門各種儀器設(shè)備的使用保養(yǎng)工作。
6、擔(dān)任進修生、實習(xí)生的帶教工作;組織指導(dǎo)藥劑士和其他人員的技術(shù)業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)和工作。
八、藥劑士(中藥藥劑士)職責(zé)
1、在藥劑科主任和上級藥師的領(lǐng)導(dǎo)和指導(dǎo)下進行各項工作。
2、按照分工,負責(zé)藥品的采購、保管、請領(lǐng)、擺發(fā)、統(tǒng)計、管理賬目和處方調(diào)配,以及制劑配制、質(zhì)量檢測等具體工作。
3、認真執(zhí)行各項規(guī)章制度和技術(shù)操作規(guī)程,嚴(yán)防差錯事故的發(fā)生。
4、負責(zé)檢查、校正和保養(yǎng)各類儀器設(shè)備。
5、在上級藥師的指導(dǎo)下,深入臨床,了解用藥情況,介紹新藥;征求臨床意見,改進制劑劑型等。
6、指導(dǎo)輔助人員的工作和學(xué)習(xí)。
九、臨床藥師職責(zé):
1.在藥劑科領(lǐng)導(dǎo)下,以病人為中心,遵循藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則、臨床治療指南和循證醫(yī)學(xué)原則,積極參與臨床合理用藥工作。
2.定期參加臨床查房、會診和病歷討論,參與臨床藥物治療方案的擬定與實施,對藥物治療提出建議。
3.深入臨床了解藥物應(yīng)用情況,進行治療藥物監(jiān)測,設(shè)計個體化給藥方案;重視臨床用藥的理論總結(jié)和用藥實踐經(jīng)驗的累積。
4.認真做好藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作和血藥濃度監(jiān)測(TDX)工作,并有詳細的工作記錄和報告。
5.為醫(yī)生、護士和患者及其提供藥物咨詢服務(wù),和正確給藥、用藥知識。當(dāng)前重點要為臨床做好抗菌藥物、抗腫瘤藥物、腸外營養(yǎng)藥物等的合理用藥服務(wù)工作。
6.及時有效地收集和評估臨床醫(yī)生、護士和患者對藥學(xué)服務(wù)的效率、質(zhì)量評價、意見的反饋,并組織持續(xù)改進。
十、崗位職責(zé) 1.調(diào)劑崗位責(zé)任
(1)主要負責(zé)各藥房的處方調(diào)配和病房醫(yī)囑用藥的擺發(fā)工作;(2)必須嚴(yán)格遵守各項規(guī)章制度和操作規(guī)程,做到“四查十對”;
(3)調(diào)配處方時,應(yīng)認真核對處方內(nèi)容,尤其是藥品名稱、規(guī)格和劑量。
(4)對錯誤的和不規(guī)范的處方,應(yīng)拒絕調(diào)配。應(yīng)及時與處方醫(yī)生聯(lián)系,說明錯誤原因,進行更改,處方醫(yī)師應(yīng)在更改處簽名。
(5)藥品發(fā)出前應(yīng)經(jīng)過二人核對檢查調(diào)配品種、數(shù)量、藥品標(biāo)示、包裝質(zhì)量等,調(diào)配人與核對人均須在處方上簽名后方可發(fā)藥。
(6)調(diào)配人員發(fā)藥時應(yīng)主動向病人或其家屬交待藥品用法及注意事項。2.制劑崗位責(zé)任
(1)主要負責(zé)院內(nèi)臨床和門急診治療所需同的各種制劑配制工作;(2)必須嚴(yán)格遵守各項規(guī)章制度和操作規(guī)程;
(3)配制前,應(yīng)認真閱讀了解所配制劑的處方組成、配制方法和操作規(guī)程,掌握其中的注意事項,認真填寫配制單和投料單。準(zhǔn)確計算投料量。
(4)配制時,應(yīng)認真核對原輔料名稱和規(guī)格,按配制量準(zhǔn)確稱量。(5)配制過程應(yīng)經(jīng)過二人核對,包括原輔料名稱和稱量量等,并在配制單的相應(yīng)項下簽名。(6)配制好的制劑中間品,必須進行質(zhì)量檢測,合格后方能進行分裝入庫。3.藥品采購崗位責(zé)任(新增)
(1)在藥劑科主任的領(lǐng)導(dǎo)下,負責(zé)藥品和醫(yī)療用消毒藥品和化學(xué)試劑的采購工作。
(2)應(yīng)自覺遵守相關(guān)的法律法規(guī)和財務(wù)管理制度,廉潔自律,嚴(yán)禁收受藥品回扣,收到的禮品應(yīng)及時上繳。
(3)加強資金的合理流動,計劃采購,不準(zhǔn)采購“三無”藥品;必須從正規(guī)主渠道購進藥品。
(4)建立短缺藥品登記薄,積極組織對搶救急需藥品的采購供應(yīng),以保證急救搶救治療的需要。
(5)應(yīng)及時與藥庫保管員和各調(diào)劑室的負責(zé)人溝通,了解掌握藥品供應(yīng)、藥品質(zhì)量和供應(yīng)質(zhì)量等情況。
4.藥品驗收保管崗位責(zé)任(新增)(1)在藥劑科主任的領(lǐng)導(dǎo)下,負責(zé)各級藥品庫藥品的保管供應(yīng)工作。(2)嚴(yán)格遵守各項法律法規(guī)和操作規(guī)程,不斷提高專業(yè)技術(shù)和管理水平。
(2)對藥品實行按藥品性質(zhì)、劑型分類管理,定位存放保管;特別是加強對特殊藥品的管理。保持庫房內(nèi)通風(fēng)干燥,防止藥品變質(zhì)失效。
(3)根據(jù)藥品庫存和使用情況,制定藥品采購計劃。
(4)建立藥品分類明細賬,定期對庫存藥品盤點,并做詳細登記。
(5)對入庫藥品應(yīng)認真驗收登記,填寫藥品驗收及入庫單。對不符合要求的藥品應(yīng)拒絕入庫。發(fā)現(xiàn)差錯及時查對。建立有效期藥品登記薄。藥品出庫單,藥品缺藥登記本。(6)危險藥品應(yīng)入危險品庫,不得與其它藥品同庫存,危險品庫應(yīng)配備滅火器等消防器材。(7)保持庫內(nèi)干凈整潔,不得在庫房內(nèi)做與保管工作無關(guān)的事情,不得將非庫房人員帶入藥庫。
5.藥學(xué)信息咨詢服務(wù)崗位責(zé)任(新增)
(1)應(yīng)該認真負責(zé),掌握國內(nèi)外藥學(xué)發(fā)展的動向,負責(zé)藥學(xué)情報資料的收集、分類整理工作。
(2)及時收集藥品說明書、新藥介紹等相關(guān)藥品信息資料,并分類保存。(3)負責(zé)及時收集臨床藥物用藥情況,收集整理藥物不良反應(yīng)報告。
(4)收訂和保管藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)的報刊、雜志、會議論文和圖書文獻等資料。登記建檔。(5)承擔(dān)臨床用藥咨詢服務(wù),并做好登記記錄。
(6)積極主動向藥學(xué)部門和臨床提供藥品用相關(guān)資料信息,為科研、教學(xué)和治療用藥等提供優(yōu)質(zhì)的服務(wù)。
第四篇:醫(yī)院相關(guān)藥事管理制度
醫(yī)院藥事管理制度條目
一、工作制度
1、醫(yī)院藥事管理制度
2、藥劑科工作制度
3、臨床藥學(xué)工作制度
4、藥庫工作制度
5、藥房工作制度
二、藥事管理制度
1、藥事管理委員會工作條例
2、藥品采購供應(yīng)制度
3、藥品質(zhì)量驗收制度
4、藥品儲存養(yǎng)護制度
5、臨床用藥管理制度
6、拆零藥品分裝制度
7、麻醉藥品、第一類精神藥品管理制度
8、第二類精神藥品管理制度
9、不合格藥品管理制度
10、藥品效期管理制度
11、藥品不良反應(yīng)報告及監(jiān)測制度
12、抗菌藥物臨床應(yīng)用實施細則
13、突發(fā)事件藥事應(yīng)急管理制度
三、處方管理制度
1、處方管理辦法實施辦法
2、處方權(quán)管理制度
3、處方點評制度
4.處方質(zhì)量控制管理制度
二、藥學(xué)人員崗位職責(zé)(1)藥劑科主任職責(zé)
(2)主管藥師(中、西藥)職責(zé)(3)藥劑師(中、西藥)職責(zé)(4)藥劑士(中、西藥)職責(zé)(5)臨床藥師職責(zé)(6)調(diào)劑崗位職責(zé)(7)藥品采購崗位職責(zé)(8)藥品驗收崗位職責(zé)(9)藥品保管崗位職責(zé)
(10)藥學(xué)信息咨詢服務(wù)崗位職責(zé)
醫(yī)院藥事管理制度
醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》成立藥事管理委員會,其人員組成應(yīng)符合《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》的要求,并建立健全相應(yīng)的工作制度,日常工作由藥學(xué)部門負責(zé)。藥事管理委員會負責(zé)監(jiān)督、指導(dǎo)本機構(gòu)科學(xué)管理和合理使用藥品。糾正藥品使用過程中的問題,進行合理用藥教育。
1.建立藥事管理委員會的基本原則
藥事管理委員會要以有多學(xué)科專家的合作,透明的方式運行,該委員會的專家應(yīng)經(jīng)醫(yī)院確認,有一定的專業(yè)能力。
2.藥事管理委員會的目標(biāo)和職能
(1)監(jiān)督、檢查本機構(gòu)貫徹執(zhí)行國家有關(guān)藥事管理法律、法規(guī)和衛(wèi)生行政部門有關(guān)藥事工作的規(guī)定;
(2)負責(zé)制定本機構(gòu)藥物臨床指導(dǎo)原則、管理辦法或?qū)嵤┘殑t,并督導(dǎo)實施;
(3)負責(zé)制定與定期修訂本機構(gòu)基本用藥目錄和處方集,并督導(dǎo)實施;(4)定期調(diào)查分析本機構(gòu)藥品使用情況,指導(dǎo)藥物利用研究,優(yōu)化藥物治療方案。監(jiān)督檢查本機構(gòu)臨床各科室用藥情況,組織相關(guān)專家評價藥物臨床療效與安全性。對不合理用藥提出干預(yù)和改進措施;
(5)督查毒、麻、精神及放射性等特殊管理藥品的臨床使用與規(guī)范化管理情況,及時研究存在的問題與隱患,提出改進和完善管理的意見;(6)對醫(yī)務(wù)人員進行有關(guān)藥事法規(guī)、合理用藥知識教育;
3.定期與不定期召開會議,有完整的會議記錄,為加強信息交流溝通,可建立“會議記要”形式。
藥劑科工作制度
一、藥劑科是在院長的直接領(lǐng)導(dǎo)下工作,既具有很強的專業(yè)技術(shù)性,又有執(zhí)行藥政法規(guī)和藥品管理的職能性。
二、依據(jù)《藥品管理法》、《處方管理辦法》、《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》等相關(guān)法律法規(guī),開展藥劑科各項工作,包括制定各項規(guī)章制度及操作規(guī)程。
三、負責(zé)保障全院臨床用藥的采購、儲存、分發(fā)、調(diào)劑、質(zhì)量監(jiān)測以及臨床用藥管理和藥學(xué)服務(wù)等有關(guān)藥事管理工作。并及時與臨床溝通,保證藥品質(zhì)量安全有效。
四、負責(zé)麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品的采購、保管、使用、監(jiān)督、檢查工作。
六、積極開展臨床藥學(xué)工作,建立臨床藥師制度。
七、藥劑科所屬各種技術(shù)崗位必須由取得藥學(xué)技術(shù)專業(yè)資格的人員承擔(dān)。
八、藥劑科各崗位直接接觸藥品人員必須每年進行健康檢查?;加袀魅静』蛘咂渌赡芪廴舅幤返募膊≌?,不得從事直接接觸藥品工作。
十、應(yīng)經(jīng)常以各種不同的形式組織科室的各級各類藥學(xué)技術(shù)人員,學(xué)習(xí)和掌握專業(yè)技術(shù)知識與技能。定期進行法律、法規(guī)的培訓(xùn),以提高全體人員的技術(shù)和服務(wù)水平。
十一、應(yīng)根據(jù)相關(guān)的規(guī)范要求,制定出科學(xué)的、完善的、可行的工作制度、操作規(guī)程和崗位責(zé)任制,并認真落實和執(zhí)行。
十二、遵守院紀(jì)院規(guī),按規(guī)定著裝上崗。必須牢固樹立以病人為中心,面向臨床的服務(wù)意識。
臨床藥學(xué)工作制度
1.臨床藥師通過實踐工作必須掌握所在專業(yè)的基本用藥方案和用藥品種,以及何種途徑用什么藥,發(fā)現(xiàn)臨床用藥問題,提出合理化的建議,積極參與臨床合理用藥工作。
3.負責(zé)藥品不良反應(yīng)資料的收集、管理、上報工作。
4.收集整理藥學(xué)情報,建立藥學(xué)信息系統(tǒng),及時為臨床提供藥物信息。5.積極開展臨床藥學(xué)科研工作,開展藥物評價。
6.保證工作記錄和檔案的原始性、完整性和真實性,妥善保管歸檔資料。
藥庫工作制度
1、按照《藥品管理法》、《藥品管理法實施細則》、《處方管理辦法》、《麻醉藥品、精神藥品管理條例》等法律法規(guī)及院內(nèi)規(guī)章進行日常工作。
2、采購藥品、器械等應(yīng)從招標(biāo)規(guī)定的經(jīng)營企業(yè)采購,并審核供應(yīng)商資質(zhì)備存。由保管報出采購量,并根據(jù)臨床需要制定科學(xué)、合理的采購計劃,保證臨床用藥需求。
3、采購藥品需質(zhì)量驗收簽字后方能進行入庫。
4、保管人員應(yīng)按相關(guān)規(guī)定對合格藥品進行分類儲存,并定期養(yǎng)護,對效期近、積壓、破損等的藥品按相關(guān)規(guī)定進行處理。
5、特殊藥品的采購、保管、出入庫應(yīng)嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
6、應(yīng)按規(guī)定時間進行盤點,應(yīng)對藥品的品名、規(guī)格、數(shù)量等項目進行清點登記。做到帳物相符。
7、特殊藥品應(yīng)由專人清點,單獨造冊,做到帳物相符。
8、盤點時如發(fā)現(xiàn)藥品積壓,應(yīng)及時調(diào)整藥品庫存,做到在庫藥品不過期,保證質(zhì)量,提高資金周轉(zhuǎn)率。
9、盤點結(jié)果應(yīng)及時匯總,報藥品會計與出入賬核對,使得賬物相符率符合規(guī)定要求。
藥房工作制度
1、藥劑科應(yīng)根據(jù)實際情況及臨床醫(yī)療工作的需要和要求,設(shè)置相應(yīng)的藥房工作崗位及值班人員。
2、各崗位設(shè)置人員及值班人員資格應(yīng)符合《處方管理辦法》規(guī)定。必須是具有藥學(xué)專業(yè)技術(shù)資格的藥學(xué)技術(shù)人員并嚴(yán)格遵守各項法律法規(guī)和規(guī)章制度,對工作認真負責(zé),急患者所急,保證患者用藥的安全。
3、調(diào)劑處方時,應(yīng)遵守“四查十對”的規(guī)定,認真核對處方中各項內(nèi)容(藥品名稱、規(guī)格、劑量等),確認無誤后方可發(fā)藥。發(fā)現(xiàn)不當(dāng)處方時應(yīng)及時與處方醫(yī)師聯(lián)系,修改處方并經(jīng)醫(yī)師簽字確認后方可調(diào)劑。藥師不得擅自修改處方內(nèi)容。
4、發(fā)藥時應(yīng)向患者或取藥者詳細說明藥品使用方法和注意事項。
5、值班人員遇有重大事件應(yīng)按事件性質(zhì)及時上報相關(guān)部門及領(lǐng)導(dǎo),并做好詳實記錄,及時交接特殊藥品的使用情況,交接需雙人簽字。如遇臨床所需急用藥品又無庫存時應(yīng)及時與相關(guān)部門聯(lián)系。
6、值班人員應(yīng)按時到崗,不得擅離職守,在未經(jīng)準(zhǔn)許的情況之下,不得隨意給他人替班,并嚴(yán)禁在值班期間做與工作無關(guān)的事情。7應(yīng)保持值班室內(nèi)干凈整齊,嚴(yán)禁非值班人員進入值班室。
藥事管理委員會工作條例
一、組成及管理
1、醫(yī)院藥事管理委員會是由具有專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的藥學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、醫(yī)院感染管理和醫(yī)療行政管理等方面的專家組成。根據(jù)藥事管理委員會的職責(zé),負責(zé)醫(yī)院藥物采購及臨床應(yīng)用等評審工作。專家應(yīng)本著對患者、對醫(yī)院醫(yī)療安全負責(zé)的態(tài)度有責(zé)任反饋所購入新藥在臨床使用的效果。
2、醫(yī)院藥事委員會應(yīng)制定相應(yīng)的職責(zé)及基本工作任務(wù),日常工作由藥劑科負責(zé)承擔(dān)。
3、藥事委員會采取主任委員負責(zé)制,在院長領(lǐng)導(dǎo)下工作。
二、職責(zé)
1、認真貫徹執(zhí)行《藥品管理法》,按照《藥品管理法實施條例》、《處方管理辦法》、《麻醉及精神藥品管理條例》等相關(guān)法律、法規(guī)制定醫(yī)院藥事管理工作的規(guī)章制度并監(jiān)督實施。
2、根據(jù)《自治區(qū)醫(yī)療保險目錄》及自治區(qū)藥品集中采購規(guī)定、醫(yī)院遴選原則制定醫(yī)院用藥目錄,并根據(jù)臨床應(yīng)用實際情況調(diào)整。
3、審計藥劑科工作計劃及年終總結(jié)并確定工作重點。
4、積極支持臨床藥學(xué)工作,推動專職臨床藥師工作,促進醫(yī)院安全合理用藥。
5、定期分析醫(yī)院抗菌藥物使用情況,組織專家評價醫(yī)院所用藥物的安全性及臨床療效,提出淘汰品種意見。
6、組織檢查毒、麻、精神及放射性藥品的使用和管理情況,發(fā)現(xiàn)問題請及時糾正。
7、組織藥學(xué)教育、培訓(xùn)、監(jiān)督和指導(dǎo)醫(yī)院臨床各科室合理用藥。
三、基本任務(wù)
1、每年不定期召開兩次工作會議,審核藥劑科去年的工作及今年的工作計劃,提出存在問題并確定工作重點。審定藥品供應(yīng)計劃,監(jiān)督藥品采購-倉儲-臨床應(yīng)用-管理的全過程,保證藥品質(zhì)量;審核臨床藥物應(yīng)用中實施細則或規(guī)則的執(zhí)行情況及文件修訂。
2、監(jiān)督檢查醫(yī)院貫徹執(zhí)行國家藥事法規(guī)情況,檢查、指導(dǎo)藥劑科建立健全規(guī)章制度,監(jiān)督醫(yī)院特殊藥品管理。
3、協(xié)調(diào)院醫(yī)務(wù)部、藥劑科、感染辦、護理部做好醫(yī)院抗微生物的應(yīng)用和監(jiān)督管理,防止抗菌藥物濫用。
4、組織開展臨床藥學(xué)工作及藥物不良反應(yīng)監(jiān)測工作,促進醫(yī)院安全、合理用藥。
5、制(修)醫(yī)院基本用藥目錄。
6、研究處理藥療事故及用藥差錯事故,嚴(yán)防差錯事故重復(fù)發(fā)生。
四、醫(yī)院藥物應(yīng)用
1、以《醫(yī)院基本用藥目錄》為基礎(chǔ),依照自治區(qū)藥品集中采購相關(guān)規(guī)定,由藥劑科提供基本目錄,經(jīng)由藥事委員會研究后制定本院《醫(yī)院基本用藥目錄》,藥劑科按照目錄采購,保障臨床基本需求。
2、目錄外品種即臨床從未使用過的藥品,臨床確實需要使用的,由藥品申報人提供相應(yīng)資料至藥劑科備案。由需用臨床科室開具處方,主任簽字,醫(yī)務(wù)部、藥劑科主任審核后,由藥庫購入。
藥品采購供應(yīng)工作制度
1、根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定,醫(yī)療機構(gòu)中使用的藥品、一次性耗材和所用的試劑應(yīng)由藥劑科負責(zé)統(tǒng)一計劃、采購和供應(yīng)。應(yīng)指定專人負責(zé)采購工作。
2、藥品采購計劃及品種應(yīng)依據(jù)國家、地方和本部門的《基本用藥品種目錄》、《基本醫(yī)療保險用藥目錄》和處方集目錄等,并結(jié)合臨床需要制定。
3、藥品采購必須從有資質(zhì)的正規(guī)的藥品經(jīng)營企業(yè)購入,應(yīng)將有關(guān)業(yè)務(wù)關(guān)系的經(jīng)營企業(yè)和業(yè)務(wù)人員的資質(zhì)(如:企業(yè)三證等)備案。
4、凡臨床必須使用《基本用藥品種目錄》、《基本醫(yī)療保險用藥目錄》和處方集目錄外的的藥品或新藥時,必須由臨床科室提出書面申請,經(jīng)醫(yī)療機構(gòu)藥事管理委員會審批后方可采購,采購人員不得自行決定。
5、特殊藥品的采購必須嚴(yán)格按照相關(guān)法規(guī)和規(guī)定執(zhí)行。
6、臨床特需或急救的一次性購入藥品,應(yīng)由使用臨床臨床科室提出申請并經(jīng)科主任簽字,藥劑科主任批準(zhǔn),由采購員按照申請表中的申請量購買。
7、采購計劃以少量多次購入為原則,做到藥品不積壓,不斷貨。
8、采購人員要嚴(yán)格自律,遵守國家法律法規(guī)及醫(yī)院各項規(guī)章制度。
藥品入庫驗收制度
1、藥劑科負責(zé)對全院購入藥品進行質(zhì)量驗收,合格后方可入庫。
2、購入藥品僅對其外觀、數(shù)量、包裝等外在項目進行驗收,內(nèi)在質(zhì)量出現(xiàn)問題均由供貨方負責(zé)。對供貨單位、藥品名稱、規(guī)格、單位、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、批號、效期、包裝、批準(zhǔn)文號等項進行登記。
3、購入的麻醉藥品和一類精神藥品應(yīng)建立專冊檢驗登記簿,驗收時保管、供貨方、質(zhì)檢人員三方現(xiàn)場驗收,針劑逐支驗收,片劑逐盒驗收,合格后方可入庫。
4、對購入的進口藥品要求供貨方提供“進口藥品注冊證”、“口岸檢驗報告”,不能提供者不予驗收。
5、有效期為一年的藥品效期余三個月不得入庫,有效期為一年以上的藥 品,效期余六個月不得入庫。
6、驗收人員驗貨時發(fā)現(xiàn)近效期的藥品及一次性耗材應(yīng)立即通知供貨單位退貨。
藥品儲存、養(yǎng)護制度
1、藥品的儲存與養(yǎng)護應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》等相關(guān)的法律、法規(guī)
2、保管人員應(yīng)熟悉藥品及器械質(zhì)量性質(zhì)及儲存要求,按其不同屬性分類及相關(guān)要求規(guī)定碼放,儲存中應(yīng)遵守以下各點:
2.1 藥品、器械必須分庫保存,內(nèi)服藥與外用藥必須分開存放,性能相互影響容易串味,名稱容易搞錯的品種也應(yīng)分開存放。
2.2 特殊藥品應(yīng)專柜或?qū)齑娣?,指定專人保管?/p>
2.3 危險品應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行公安部頒發(fā)的“化學(xué)危險品儲存管理暫行辦法”、“爆炸物品管理規(guī)則”和“倉庫安全防火管理規(guī)則”等規(guī)定,按其危險性質(zhì)分類存放于專柜。
2.4 藥品按效期遠近依次專碼堆放。
2.5 退貨藥品應(yīng)存放于退貨區(qū)域有明顯標(biāo)識并及時處理。
3、藥品應(yīng)按說明書要求進行儲存,冷處保管溫度控制在2-10度之間;陰涼暗處溫度控制在20度以下;室溫溫度控制在0-30度之間,相對濕度控制在45-75%之間。
4、保管人員應(yīng)定期對在庫儲存的藥品的溫度、濕度、效期等進行檢查,并做好記錄。
5、藥品入庫時,對貨單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢、標(biāo)志不清等藥品有權(quán)拒收。
6、搬運或堆垛應(yīng)嚴(yán)格遵守藥品外包裝標(biāo)記的要求,安全操作。
7、要貫徹“先進先出”、“近期先出”和“易變先出”等原則。
8、要有安全意識,注意防火防盜,發(fā)現(xiàn)安全隱患,應(yīng)及時報告相關(guān)部門。
臨床用藥管理制度
1、臨床用藥是使用藥物進行預(yù)防、診斷和治療疾病的醫(yī)療過程,臨床用藥管理的目的是合理用藥。臨床醫(yī)師、藥師、護師等專業(yè)人員應(yīng)當(dāng)遵循安全、有效、經(jīng)濟的原則,加強協(xié)作,共同為病人用藥的安全性負責(zé)。
2、根據(jù)國家規(guī)定的“基本藥品目錄”、“國家基本醫(yī)療保險藥品目錄”,制定醫(yī)院“處方集”和“醫(yī)院藥品供應(yīng)目錄”。藥學(xué)部門在“醫(yī)院藥品供應(yīng)目錄”內(nèi)組織有效的藥品供應(yīng)。
3、醫(yī)院制定相關(guān)的處方權(quán)限制的規(guī)定(1)抗菌藥物處方權(quán)限(2)麻醉藥處方權(quán)限
(3)“醫(yī)院藥品供應(yīng)目錄”外藥品處方權(quán)限和審批辦法
4、使用自費藥品或乙類藥品,以及擴展用藥須經(jīng)患者或家屬簽字同意。在臨床診療中,醫(yī)生要制定合理用藥方案,超出藥品使用說明書范圍用藥或更改、停用藥物,必須在病歷中做出分析記錄。
5、醫(yī)院藥房設(shè)有處方權(quán)簽字留樣,藥學(xué)人員須在核對處方簽字后方可發(fā)藥。
6、醫(yī)院制定藥物治療醫(yī)囑書寫規(guī)范與查對制度。醫(yī)師、護士、藥師應(yīng)知曉這些規(guī)范與管理流程,并能得到切實地執(zhí)行。
拆零藥品分裝管理制度
1.分裝前應(yīng)清理工作臺、分裝工具、分裝器皿,保證其清潔。
2.分裝前應(yīng)做好各項準(zhǔn)備工作,包括檢查原藥品的包裝品名、規(guī)格、效期等是否符合規(guī)定;分裝藥品的品名、規(guī)格是否與分裝計劃一致;藥袋上印制粘貼的標(biāo)簽是否與分裝計劃一致。3.按要求著裝,佩戴帽子、口罩、手套。
4.做好分裝計劃,在保證供應(yīng)的前提下,少量、多次分裝。
5.對使用量小且易引濕、潮解、氧化的有效期短的藥品應(yīng)小批量分裝,嚴(yán)格控制分裝數(shù)量,選擇適當(dāng)?shù)陌b材料。
6.一次只能分裝一個品種,不得同時分裝不同批號的同一品種,分裝后應(yīng)及時清理廢棄的包裝材料。
7.分裝后應(yīng)立即在《分裝登記本》上登記分裝前后藥品的名稱、批號、效期、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、分裝日期等項目并由分裝人和核對人簽字。
麻醉藥品、第一類精神藥品管理制度
根據(jù)國務(wù)院《麻醉藥品和精神藥品管理條例》、衛(wèi)生部《醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》、《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡管理規(guī)定》(以下簡稱印鑒卡):各醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)建立由分管院領(lǐng)導(dǎo)負責(zé),醫(yī)、藥、護和保衛(wèi)等部門參加的麻醉藥品、精神藥品管理小組,并結(jié)合實際制定出管理制度和人員職責(zé),定期組織專項檢查,保證安全合理用藥。1.“印鑒卡”的申辦及管理
醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)根據(jù)以上相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定,取得麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡,批準(zhǔn)核發(fā)的“印鑒卡”由專人負責(zé)保管并按規(guī)定要求及時更換,醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療部門負責(zé)人、藥學(xué)部門負責(zé)人、采購人員變動時應(yīng)當(dāng)向當(dāng)?shù)厥屑壭l(wèi)生行政部門提出變更申請,辦理變更手續(xù)。2.藥品采購與驗收
藥庫特殊藥品管理人員根據(jù)藥品用量和庫存情況提出采購計劃,藥品采購員應(yīng)憑印鑒卡向本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域的定點批發(fā)企業(yè)購買麻醉藥品和第一類精神藥品,藥品送達后必須貨到即驗,至少雙人開箱驗收,清點驗收到最小包裝,驗收記錄雙人簽字,入庫驗收應(yīng)當(dāng)采用專用本記錄,內(nèi)容包括:日期、憑證號、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號、有效期、生產(chǎn)單位、供貨單位、質(zhì)量情況、驗收結(jié)論、驗收和保管雙簽字,無誤后方可入庫。3.藥品的儲存和保管
麻醉藥品、第一類精神藥品驗收后應(yīng)全部儲存于專用保險柜內(nèi),保險柜應(yīng)雙鎖雙人負責(zé),除庫管人員和調(diào)劑部門專門領(lǐng)藥人員外,任何人不得進入庫內(nèi)。
4.專用保險柜和基數(shù)卡的管理
各調(diào)劑部門、臨床各科儲存麻醉藥品、第一類精神藥品必須使用專用保險柜,專人負責(zé)。藥庫與各調(diào)劑部門,各調(diào)劑部門與臨床用藥科室均實行基數(shù)管 理,基數(shù)卡注明所用藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量,由雙方管理特殊藥品人員及部門負責(zé)人簽字。5.藥品的領(lǐng)發(fā)
各調(diào)劑部門及臨床各科指定專人,憑處方、專冊登記本、領(lǐng)藥本領(lǐng)取麻醉藥品、第一類精神藥品,數(shù)量不得超過基數(shù)卡限定的數(shù)量,發(fā)藥人和領(lǐng)藥人需認真核對藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、批號、有效期等后,簽字辦理領(lǐng)藥手續(xù)。領(lǐng)藥人必須親自運送藥品至用藥部門,并將藥品儲存于專用保險柜中,完成入帳等相關(guān)手續(xù),中途不得停留或辦理其它事宜。6.調(diào)劑部門的藥品使用管理
調(diào)劑部門應(yīng)指定符合資質(zhì)的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員管理麻醉藥品、第一類精神藥品,對于使用的麻醉藥品、第一類精神藥品處方進行專冊登記,內(nèi)容包括:患者(代辦人)姓名、性別、年齡、身份證明編號、病歷號、疾病名稱、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、處方醫(yī)師、處方編號、處方日期、發(fā)藥人、復(fù)核人,并將當(dāng)日處方按年、月、日逐日編制順序號進行裝訂,做到日清日結(jié)。藥品調(diào)劑人員應(yīng)按《處方管理辦法》進行培訓(xùn)考核,合格后方可有特殊藥品的調(diào)劑資格。調(diào)劑人員應(yīng)嚴(yán)格按照《處方管理辦法》中對特殊藥品的規(guī)定進行處方審核,并核對是否與處方醫(yī)師的簽名留樣一致,對門(急)診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需要長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的應(yīng)按《處方管理辦法》及《新疆維吾爾自治區(qū)處方管理辦法實施細則》(暫行)執(zhí)行。7.臨床科室的藥品管理
臨床科室需要留存麻醉藥品、第一類精神藥品時,應(yīng)書面申請,相關(guān)部門簽字同意后在調(diào)劑部門建立基數(shù)卡,由雙方特殊藥品管理人員、負責(zé)人簽字審核,臨床需求變化時應(yīng)按相關(guān)規(guī)定及時變更基數(shù)。臨床科室在管理使用上應(yīng)遵循《臨床科室藥品、第一類精神藥品使用保管管理制度》。8.管理人員交接
麻醉藥品、第一類精神藥品管理人員調(diào)整時,需在組長的監(jiān)督下進行交接清點,并記錄簽字。9.藥品過期、損壞申報
麻醉藥品、第一類精神藥品管理人員應(yīng)定期檢查藥品的有效期、數(shù)量和質(zhì)量情況,以保證質(zhì)量合格,過期藥品需要單獨存于專用保險柜中,并有明顯的標(biāo)志并及時處理。在驗收中發(fā)現(xiàn)缺少、缺損的麻醉藥品、第一類精神藥品應(yīng)當(dāng)雙人清點登記,報醫(yī)療機構(gòu)負責(zé)人批準(zhǔn)并加蓋公章后向供貨單位查詢處理。
10.藥品的銷毀管理
破損和過期的麻醉藥品、第一類精神藥品統(tǒng)計后報經(jīng)藥學(xué)部門負責(zé)人審批后,報地區(qū)衛(wèi)生局批準(zhǔn)進行監(jiān)督銷毀,并登記記錄。11.藥品丟失、被盜案件的報告
藥品使用中,一旦發(fā)現(xiàn)騙取、冒領(lǐng)者或發(fā)生藥品丟失、被盜、被搶案件時,應(yīng)立即報告藥學(xué)部門負責(zé)人和醫(yī)療機構(gòu)保衛(wèi)部門,并向地區(qū)衛(wèi)生局、公安局、藥監(jiān)局報告。12.值班巡查
節(jié)假日值班人員應(yīng)對麻醉藥品、第一類精神藥品儲存設(shè)施進行巡查,以保證藥品儲存、保管處于安全狀態(tài),發(fā)現(xiàn)問題及時報告相關(guān)部門。13.專用賬冊的保管
專用賬冊的保管期限應(yīng)按相關(guān)的法律法規(guī)執(zhí)行。
第二類精神藥品管理規(guī)定
根據(jù)國務(wù)院發(fā)布的《麻醉藥品和精神藥品管理條例》、《醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》、衛(wèi)生部發(fā)布的《處方管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī),為加強第二類精神藥品的安全管理,保障合理應(yīng)用,結(jié)合醫(yī)療機構(gòu)藥品管理的實際情況,制定相關(guān)管理規(guī)定。1.定點采購
采購第二類精神藥品,應(yīng)從藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的具有第二類精神藥品經(jīng)營資質(zhì)的企業(yè)購買。2.驗收
根據(jù)臨床用藥需求,制定采購計劃,購入藥品雙人驗收,查驗購藥憑證,清點藥品數(shù)量,檢查與藥品質(zhì)量相關(guān)的內(nèi)容,詳細記錄相關(guān)信息,雙人簽字。3.專柜加鎖儲存
儲存藥品必須有安全防范措施,嚴(yán)防藥品丟失。4.專用賬目管理
出賬入賬要有購(領(lǐng))藥或處方使用憑據(jù),做到購(領(lǐng))入、發(fā)出、結(jié)存數(shù)量平衡。調(diào)劑部門使用藥品應(yīng)用專用登記本登記患者姓名、使用數(shù)量、發(fā)藥日期,做到日清日結(jié)。定期盤點,做到賬物相符 5.使用專用處方,規(guī)定用量
醫(yī)師應(yīng)按照《處方管理辦法》中的相關(guān)規(guī)定開具處方。處方應(yīng)單獨儲存,保存不少于兩年。6.發(fā)藥
藥師應(yīng)按《處方管理辦法》規(guī)定認真審核處方后發(fā)藥。7.定期檢查藥品質(zhì)量
要定期檢查藥品的質(zhì)量情況,對過期、損壞的藥品要登記造冊,按規(guī)定及時申請銷毀。
不合格藥品管理制度
為加強不合格藥品管理,防止不合格藥品用于臨床,保證藥品質(zhì)量,特制定本制度。
1、不合格藥品是指入庫驗收時不合格或購入驗收時合格的,但在本院貯運過程中發(fā)生了破損、變質(zhì)、過期、污染等情況。
2、在藥品驗收過程中發(fā)現(xiàn)不合格藥品,應(yīng)存于不合格藥品區(qū)并及時退貨;特殊情況應(yīng)填寫有關(guān)單據(jù),報藥品監(jiān)督管理部門。
3、藥品在養(yǎng)護或出庫中發(fā)現(xiàn)不合格藥品,應(yīng)立即停止銷售和出庫,同時按銷售記錄追回已銷出的不合格藥品,存放于藥庫不合格區(qū),待處理。
4、藥劑科在每月的質(zhì)量檢查過程中發(fā)現(xiàn)不合格藥品、不合格耗材等,應(yīng)立即通知藥庫停止出庫,藥房各點停止銷售,同時按銷售記錄追回已銷出的不合格藥品或耗材,放于不合格藥品區(qū),并根據(jù)情況進行處理。
5、上級藥監(jiān)部門抽查,檢驗判定為不合格品時,或上級藥監(jiān)、藥檢部門公告、發(fā)文、通知查處發(fā)現(xiàn)的不合格時,應(yīng)立即停止銷售,并追回銷出的不合格藥品,統(tǒng)計出所銷售的數(shù)量,并盡最大力量追回;將收回的不合格品移入不合格藥品區(qū)封存,等待處理。
6、不合格藥品銷毀時,應(yīng)對銷毀藥品登記造冊,由藥劑科質(zhì)量負責(zé)人提出申請,經(jīng)院領(lǐng)導(dǎo)審批同意后,填寫“藥品銷毀記錄”,上報當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門進行統(tǒng)一銷毀。
7、特殊藥品因上述情況而導(dǎo)致的質(zhì)量問題,應(yīng)單獨存放于保險柜內(nèi),登記造冊,并及時上報醫(yī)院相關(guān)領(lǐng)導(dǎo),同時報所在地區(qū)衛(wèi)生行政部門及藥監(jiān)部門,及時銷毀處理,妥善保存銷毀憑據(jù)。
藥品效期管理制度
1、購入藥品的生產(chǎn)批號、效期等內(nèi)容應(yīng)符合《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》等相關(guān)法律法規(guī)的要求。
2、對近效期的藥品如臨床急需,應(yīng)按臨床需求,適量購入。
3、藥品應(yīng)按批號的先后進行儲存養(yǎng)護,根據(jù)藥品有效期相對集中存放。出庫時要以“先進先出”、“近期先出”為原則。
4應(yīng)定期檢查藥品效期,并記錄。凡有效期在6個月以內(nèi)的藥品必須登記造冊,密切關(guān)注臨床使用情況,以免過期造成醫(yī)療事故。
藥品不良反應(yīng)/事件報告及監(jiān)測制度
依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》等相關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定,特制定醫(yī)療機構(gòu)藥品不良反應(yīng)(以下簡稱ADR)報告和監(jiān)測制度。
1、醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)有ADR監(jiān)測機構(gòu),并建立ADR報告監(jiān)測制度,日常工作由藥劑科負責(zé)。
2、藥劑科負責(zé)ADR報告的分發(fā)、收集、分析、上報和監(jiān)測等日常工作。各臨床科室必須指定人員做為ADR監(jiān)測員,負責(zé)本科室的ADR收集并上報至藥劑科。
3、醫(yī)療機構(gòu)建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng)絡(luò),臨床科室對所發(fā)現(xiàn)的ADR應(yīng)及時對患者采取相應(yīng)的救治措施并及時認真填寫《藥品不良反應(yīng)/事件報告表》。
4、藥劑科對臨床上報的藥品不良反應(yīng)報告表進行收集整理、分析鑒別,每季度集中報告,其中新的或嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)應(yīng)于發(fā)現(xiàn)之日起15日內(nèi)報告,死亡病例需及時報告。
5、醫(yī)院設(shè)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測小組,藥師接到藥品不良反應(yīng)報告表后應(yīng)與醫(yī)師核實,按規(guī)定上報,藥品不良反應(yīng)報告表應(yīng)填報真實,完整準(zhǔn)確。
6、藥品不良反應(yīng)報告范圍:新藥監(jiān)測期內(nèi)的藥品應(yīng)報告該藥品發(fā)生的所有不良反應(yīng);新藥監(jiān)測期已滿的藥品,報告該藥品引起的新的和嚴(yán)重的不良反應(yīng);進口藥品自首次獲準(zhǔn)進口之日起五年內(nèi)報告該進口藥品發(fā)生的所有不良反應(yīng);滿五年的,報告該進口藥品發(fā)生的新的和嚴(yán)重的不良反應(yīng)。
7、醫(yī)院實行藥品不良反應(yīng)逐級、定期報告制度,必要時可以越級上報。
抗菌藥物臨床應(yīng)用實施細則
抗菌藥物是臨床應(yīng)用范圍廣泛且品種繁多的一大類藥物,抗菌藥物應(yīng)用的目的是有效控制感染,同時減少患者不良反應(yīng)與細菌耐藥性的產(chǎn)生。臨床醫(yī)生使用抗菌藥物要嚴(yán)格掌握適應(yīng)癥并遵守安全、有效、經(jīng)濟的原則。抗菌藥物的合理應(yīng)用主要體現(xiàn)在選擇的藥物品種、劑量、用藥時間、給藥途徑、療程是否與患者的感染狀況及其生理、病理狀態(tài)相適宜。因此,為促進和加強抗菌藥物的合理應(yīng)用,醫(yī)院根據(jù)衛(wèi)生部《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》及相關(guān)法律法規(guī)和部門規(guī)章等內(nèi)容制定《抗菌藥物臨床應(yīng)用實施細則》。
一、抗菌藥物使用基本原則與要求
(一)抗菌藥物是指具有殺菌或抑菌活性,主要供全身應(yīng)用(個別也可局部應(yīng)用)的各種抗生素以及喹諾酮類、磺胺類、硝基咪唑類、硝基呋喃類等化學(xué)合成藥??咕幬镉糜诩毦?、衣原體、支原體、立克次體、真菌等所致的感染性疾病,非上述感染原則上不用抗菌藥物。初步診斷為細菌性感染者以及病原檢查確診為細菌性感染者方有指征應(yīng)用抗菌藥物;由真菌、結(jié)核分枝桿菌、非結(jié)核分枝桿菌、支原體、衣原體、螺旋體、立克次體及部分原蟲等病原微生物所致的感染亦有指征應(yīng)用抗菌藥物。缺乏細菌及上述病原微生物感染的證據(jù),診斷不能成立者,以及病毒性感染者,均無指征應(yīng)用抗菌藥物。
(二)醫(yī)師對住院患者可根據(jù)臨床診斷針對最可能的病原菌進行經(jīng)驗治療。同時,有條件的醫(yī)療機構(gòu)必須在使用抗菌藥物治療前,正確采集標(biāo)本(血液、尿液、痰液等分泌物),及時送病原學(xué)檢查及藥敏試驗,以期盡早查明感染病原,獲得科學(xué)的用藥依據(jù)。
(三)抗菌藥物品種的選用 原則上應(yīng)根據(jù)病原菌種類及病原菌對抗菌藥物敏感或耐藥,即細菌藥物敏感試驗(以下簡稱藥敏)的結(jié)果而定。病原學(xué)檢查與藥敏試驗結(jié)果必須結(jié)合臨床表現(xiàn)評價其意義。
(四)綜合患者病情,病原菌種類及抗菌藥物特點制訂抗菌藥物治療方案。
臨床醫(yī)生在使用抗菌藥物時,應(yīng)嚴(yán)格掌握抗菌藥物的適應(yīng)癥、毒副反應(yīng)和給藥劑量、用法,制訂個體化的給藥方案。限制無指征的抗菌藥物使用,非感染性疾病和病毒性感染者原則上不得使用抗菌藥物。選用抗菌藥物應(yīng)以同療效藥物中的窄譜、價廉的藥物為先。力求選用對病原菌作用強,在感染部位濃度高的品種,此外要綜合考慮以下因素:
1.患者的疾病狀況:疾病類型、病情嚴(yán)重程度、機體生理、病理、免疫功能狀態(tài)等。
2.藥物的性能:包括抗菌藥物的抗菌譜,抗菌活性、藥代動力學(xué)特點(吸收、分布、代謝與排泄,如半衰期、血藥濃度、組織濃度、細胞內(nèi)濃度等),藥效學(xué)特點及不良反應(yīng)等。
3.藥物品種選擇:根據(jù)本院各病區(qū)細菌耐藥狀況選用對病原菌敏感的抗菌藥物,應(yīng)以窄譜、不良反應(yīng)少、價廉者優(yōu)先。
4.給藥劑量:在各種抗菌藥物的治療劑量范圍內(nèi),根據(jù)患者具體情況和感染程度,選擇適宜的給藥劑量。
5.給藥途徑:應(yīng)根據(jù)感染的嚴(yán)重程度及藥代動力學(xué)特點決定給藥途徑,輕癥感染盡量選用生物利用度高的口服制劑。重癥感染及全身性感染患者初始治療應(yīng)予靜脈給藥,以確保藥效;病情好轉(zhuǎn)時應(yīng)及早轉(zhuǎn)序貫療法口服給藥,避免抗菌藥物注射劑的過度使用。
6給藥次數(shù):依據(jù)濃度依賴型及時間依賴型抗菌藥物的不同類型特點、抗菌藥物的后效應(yīng)及半衰期確定抗菌藥物給藥次數(shù)。
7.其它:藥物的相互作用、不良反應(yīng)等。
(五)抗菌藥物的更換:一般感染患者用藥72小時(重癥感染48小時)后,可根據(jù)臨床治療效果或病原學(xué)檢查結(jié)果,決定是否需要更換所用抗菌藥物。
(六)療程:抗菌藥物治療因感染不同而異,一般宜用至體溫正常、癥狀消退后72-96小時,特殊情況,妥善處理。但是,敗血癥、感染性心內(nèi)膜炎、化膿性腦膜炎、傷寒、布魯菌病、骨髓炎、濃血性鏈球菌咽炎和扁桃體炎、深部真菌病、結(jié)核病等需較長的療程方能徹底治愈,并應(yīng)防止復(fù)發(fā)。
(七)抗菌藥物治療的同時不可忽視必要的綜合治療,不過分依賴抗菌藥物。有局部病灶者需同時進行局部引流等治療。嚴(yán)格執(zhí)行消毒、滅菌、無菌操作及隔離制度。
(八)盡量避免皮膚粘膜局部使用抗菌藥物,以防對臨床常用藥物耐藥菌株的產(chǎn)生。
(九)加強對抗菌藥物使用中的不良反應(yīng)監(jiān)測,認真執(zhí)行藥品不良反應(yīng)報告制度。醫(yī)療機構(gòu)在對老年、嬰幼兒及肝、腎功能減退等特殊人群患者應(yīng)用抗菌藥物進行治療時,應(yīng)加強使用藥物的監(jiān)測,提高用藥的安全性和療效。對較長時間使用抗菌藥物的患者,要嚴(yán)密監(jiān)測菌群失調(diào)、二重感染,特別是深部真菌感染。
二、抗菌藥物的分級原則
(一)抗菌藥物分級原則
1.非限制使用:經(jīng)臨床長期應(yīng)用,證明安全、有效,對細菌耐藥性影響較小,價格相對較低的抗菌藥物。
2.限制使用:與非限制使用抗菌藥物相比較,這類藥物在療效、安全性、對細菌耐藥性影響、藥品價格等某方面存在局限性,不宜做為非限制藥物使用。
3.特殊使用:不良反應(yīng)明顯,不宜隨意使用或臨床需要倍加保護以免細菌過快產(chǎn)生耐藥而導(dǎo)致嚴(yán)重后果的抗菌藥物;新上市的抗菌藥物;其療效或安全性任何一方面的臨床尚較少,或并不優(yōu)于現(xiàn)用藥物者;藥品價格昂貴。
(二)抗菌藥物分級目錄
根據(jù)衛(wèi)生部《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》及相關(guān)法律法規(guī)、規(guī)章制度等要求,結(jié)合本醫(yī)療機構(gòu)具體情況制定本機構(gòu)抗菌藥物分級目錄。
三、醫(yī)院對臨床抗菌藥物分級使用的管理和監(jiān)督(一)管理辦法與監(jiān)督:
1.醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)成立抗菌藥物使用的監(jiān)督管理機構(gòu)并制訂相關(guān)制度,同時成立由多學(xué)科專家組成的專家組,負責(zé)督查本醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物合理應(yīng)用情況。
2.醫(yī)院藥事管理委員會根據(jù)醫(yī)院院內(nèi)感染病原微生物耐藥等情況,以《抗
菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》、衛(wèi)生部相關(guān)文件為依據(jù),及時修訂醫(yī)院抗菌藥物臨床使用實施細則。
3.有條件的醫(yī)院應(yīng)設(shè)立微生物培養(yǎng)、鑒定與藥敏實驗的實驗室。負責(zé)監(jiān)測全院細菌耐藥情況,定期向相關(guān)部門報告監(jiān)測結(jié)果。
4.提倡在使用或更改抗菌藥物前采集標(biāo)本做病原學(xué)檢查
5.醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)結(jié)合本機構(gòu)的具體情況,制定監(jiān)測本機構(gòu)抗菌藥物合理應(yīng)用的監(jiān)測方式,并建立抗菌藥物使用的動態(tài)監(jiān)測預(yù)警制度,定期組織相關(guān)專家對本醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物的應(yīng)用進行評價,上報相關(guān)部門并有處理結(jié)果。
6.醫(yī)院定期組織醫(yī)務(wù)人員進行抗菌藥物合理使用、抗菌藥物濫用危害、醫(yī)院感染、抗菌藥物耐藥性監(jiān)測等相關(guān)性等知識的宣教,提高全院抗菌藥物合理使用水平。
7.“衛(wèi)生部抗菌藥物監(jiān)測中心”、“新疆維吾爾自治區(qū)抗菌藥物監(jiān)測中心”的各成員單位,應(yīng)按要求及時上報本單位抗菌藥物監(jiān)測數(shù)據(jù),并根據(jù)監(jiān)測中心的反饋結(jié)果調(diào)整本醫(yī)療機構(gòu)的抗菌藥物的使用。
(二)抗菌藥物的分級使用管理
遵循衛(wèi)生部《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》及相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定,結(jié)合本院具體情況制定臨床醫(yī)生使用不同分線抗菌藥物的權(quán)限及使用細則。
(三)抗菌藥物的聯(lián)合用藥原則
1.抗菌藥物的聯(lián)合應(yīng)用要有明確指征,單藥可有效治療的感染,不應(yīng)聯(lián)合用藥。嚴(yán)格掌握聯(lián)合用藥的原則和指征,以期達到提高療效、減少患者不良反應(yīng)、減少細菌耐藥性產(chǎn)生。
2.聯(lián)合應(yīng)用一般為兩種或兩種以上的抗菌藥物聯(lián)合應(yīng)用,以獲協(xié)同抗菌作用。聯(lián)合用藥適用于下列情況:
1)病原體不明的嚴(yán)重感染。包括免疫缺陷者的嚴(yán)重感染。2)單一藥物不能有效控制的需氧菌及厭氧菌混合感染。
3)單一藥物不能有效控制的2種或2種以上病原菌嚴(yán)重感染。4)單一藥物不能有效控制的耐藥菌株感染,特別是醫(yī)院感染。5)需長期用藥并防止細菌產(chǎn)生耐藥性,如結(jié)核病,深部真菌感染。
四、特殊情況下抗菌藥物的應(yīng)用
對于肝、腎功能不全患者,新生兒患者,小兒患者,老年患者,妊娠期和哺乳期患者等特殊人群的抗菌藥物的使用,應(yīng)根據(jù)衛(wèi)生部《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》及相關(guān)法律法規(guī)和部門規(guī)章等規(guī)定,結(jié)合患者的具體情況,權(quán)衡使用抗菌藥物的利弊等情況綜合考慮后決定。
五、抗菌藥物預(yù)防性使用原則
抗菌藥物的預(yù)防性應(yīng)用,包括內(nèi)科及兒科系統(tǒng)預(yù)防用藥和外科手術(shù)預(yù)防。應(yīng)根據(jù)衛(wèi)生部《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》及相關(guān)法律法規(guī)和文件等要求,結(jié)合臨床具體情況,決定是否使用抗菌藥物。
突發(fā)事件藥事應(yīng)急管理制度
1、以“統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、分級負責(zé)、反應(yīng)及時、措施果斷、依靠科學(xué)、加強合作”為原則,加強突發(fā)事件的應(yīng)急處理培訓(xùn)和教育。全員處理預(yù)防為主,常備不懈的思想。
2、醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)制定突發(fā)事件藥事應(yīng)急預(yù)案。
3、參加醫(yī)院和藥劑科組織的藥事應(yīng)急預(yù)案的培訓(xùn)。熟練應(yīng)急程序和方法,努力學(xué)習(xí)急救藥品知識,為臨床及時提供咨詢服務(wù)。
4、認真落實醫(yī)院的相關(guān)緊急事件管理的規(guī)章制度,應(yīng)急預(yù)案、工作方案,按醫(yī)院指派的任務(wù)參加擬定緊急事件應(yīng)急預(yù)案的藥品保障方案。
5、藥劑科應(yīng)做好應(yīng)急藥品的儲備工作,健全應(yīng)急急救藥品的供給系統(tǒng),隨時準(zhǔn)備執(zhí)行應(yīng)急藥物保障任務(wù)。
6、應(yīng)急藥品目錄應(yīng)由專人負責(zé)管理,一旦啟動應(yīng)急預(yù)案,應(yīng)快速備齊目錄中藥品,專人管理調(diào)配。
7、一旦發(fā)生突發(fā)事件,立即啟動快速反應(yīng)機制。根據(jù)突發(fā)事件的變化和實施中發(fā)現(xiàn)的問題及時對應(yīng)急預(yù)案進行修改、補充。
8、藥學(xué)人員應(yīng)開展急救藥品知識培訓(xùn)學(xué)習(xí),能夠?qū)ΤR姷膫魅静?、急性中毒的藥物急救和治療提供藥學(xué)信息咨詢。
9、藥房值班人員遇突發(fā)事件應(yīng)按類別立即報告藥學(xué)部門負責(zé)人員和醫(yī)院總值班。藥學(xué)部門負責(zé)人接到報告后,應(yīng)對事件的內(nèi)容、性質(zhì)、影響面、嚴(yán)重程度、醫(yī)院采取的緊急控制措施、控制效果、發(fā)展趨勢等進行了解,及時報告相關(guān)領(lǐng)導(dǎo),并對是否啟動相應(yīng)的預(yù)案提出建議。
10、藥劑科全體人員必須嚴(yán)格執(zhí)行突發(fā)事件藥事應(yīng)急管理的有關(guān)規(guī)定。
處方管理辦法實施辦法
按照衛(wèi)生部《處方管理辦法》及自治區(qū)衛(wèi)生廳《處方管理辦法實施細則》(暫行)等法律法規(guī)制定醫(yī)療機構(gòu)處方管理規(guī)定。
1、處方是由注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和助理執(zhí)業(yè)醫(yī)師(以下簡稱醫(yī)師)在診療活動中為患者開具的、由藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員審核、調(diào)配、核對,并做為發(fā)藥憑證醫(yī)療用藥的醫(yī)療文書。處方包括醫(yī)療機構(gòu)病區(qū)用藥醫(yī)囑單。
2、醫(yī)師開具處方和藥師調(diào)劑處方應(yīng)當(dāng)遵循安全、有效、經(jīng)濟的原則,并注意保護患者的隱私權(quán)。
3、處方藥必須憑醫(yī)師處方銷售、調(diào)劑和使用。
4、處方的格式:處方由醫(yī)院按衛(wèi)生部規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)及自治區(qū)衛(wèi)生廳提供的模式統(tǒng)一印制,其顏色及標(biāo)識均應(yīng)符合規(guī)定。
5、處方的書寫應(yīng)符合衛(wèi)生部《處方管理辦法》的要求。
6、處方權(quán):經(jīng)注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師、執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師、試用期(進修)醫(yī)師的處方權(quán)按《處方管理辦法》執(zhí)行。醫(yī)師應(yīng)在醫(yī)務(wù)部門簽名留樣及專用簽章備案后方可開具處方,簽名留樣及專用簽章必須在藥劑科留樣備查。醫(yī)師出現(xiàn)下列情形之一的,處方權(quán)由其所在醫(yī)療機構(gòu)予以取消:
(一)被責(zé)令暫停執(zhí)業(yè);
(二)考核不合格,離崗培訓(xùn)期間;
(三)被注銷、吊銷執(zhí)業(yè)證書;
(四)不按規(guī)定開具處方,造成嚴(yán)重后果的;
(五)不按規(guī)定使用藥品,造成嚴(yán)重后果的;
(六)因開具處方牟取私利.7、開具處方的依據(jù):醫(yī)師應(yīng)當(dāng)根據(jù)醫(yī)療、預(yù)防、保健需要,按診療規(guī)范、藥品說明書中的藥品適應(yīng)癥、藥理作用、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)和注意事項等開具處方。處方開具量應(yīng)按《處方管理辦法》執(zhí)行。若需超劑量、超適應(yīng)癥使用及處方被修改時應(yīng)再次簽名確認,并注明日期。
8、開具特殊管理藥品處方規(guī)定:開具麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品的處方須嚴(yán)格遵守法律法規(guī)及規(guī)章的規(guī)定。
(一)執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)縣市級以上衛(wèi)生主管部門考核合格方取得麻醉藥品、第一類精神藥品處方權(quán);
(二)為門(急)診患者一次性用麻醉藥品、第一類精神藥品應(yīng)有病歷記錄;
(三)門(急)診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的首診醫(yī)師應(yīng)當(dāng)親自診查患者,建立相應(yīng)的病歷,要求其簽署《知情同意書》;
(四)開具麻醉藥品、第一類精神藥品應(yīng)使用專用處方,處方寫明患者姓名、性別、年齡、身份證號、病歷號、疾病名稱、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量、醫(yī)生簽名。
(五)麻醉藥品、第一類精神藥品處方開具量應(yīng)執(zhí)行《處方管理辦法》規(guī)定;
(六)醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)麻醉藥品和精神藥品處方開具情況按照麻醉藥品和精神藥品品種、規(guī)格對其消耗量進行專冊登記。麻醉藥品、第一類精神藥品登記內(nèi)容、專冊保存期限應(yīng)符合《處方管理辦法》、《麻醉藥品、第一類精神藥品管理條例》、《醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理辦法》等法律法規(guī)要求。處方應(yīng)按年、月、日逐日編制順序號裝訂并單獨保存。二類精神藥品應(yīng)對
其消耗量進行專冊登記,登記內(nèi)容包括:發(fā)藥日期、患者姓名、用藥數(shù)量。專冊保存期限為三年,應(yīng)使用專用處方并單獨保存。
11、處方的時效:處方開具為當(dāng)日有效,特殊情況下需延長有效期的,由開具醫(yī)師注明有效期限,但有效期最長不得超過三天。
12、取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員方可從事處方調(diào)劑工作,憑醫(yī)師處方調(diào)劑藥品,非經(jīng)醫(yī)師處方不得調(diào)劑。
14、藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員調(diào)劑處方時必須做到“四查十對”。對于不規(guī)范處方或不能判定其合法性的處方不得調(diào)劑。
15、藥師應(yīng)當(dāng)按照操作規(guī)程調(diào)劑處方藥品:認真審核處方,準(zhǔn)確調(diào)配藥品,正確書寫藥袋或粘貼標(biāo)簽,注明患者姓名和藥品名稱、用法、用量、包裝;向患者交付藥品時,按照藥品說明書或者處方用法進行用藥交待與指導(dǎo),包括每種藥品的用法、用量、注意事項等。
16、處方由醫(yī)療機構(gòu)、藥劑部門妥善保存,每月應(yīng)按《處方管理辦法》、自治區(qū)衛(wèi)生廳《處方管理辦法實施細則》(暫行)規(guī)定裝訂。普通處方(蛋白同化制劑、肽類制劑處方保存兩年)、急診處方、兒科處方保存一年。醫(yī)療用毒性藥品、二類精神藥品處方保存兩年,麻醉藥品及第一類精神藥品處方保存三年。
17、醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)根據(jù)《處方管理辦法》建立處方點評制度,填寫處方評價表,對處方實施動態(tài)監(jiān)測及超常預(yù)警,登記并通報不合理處方,對不合理用藥及時予以干預(yù)。按自治區(qū)衛(wèi)生廳《處方管理辦法實施細則》(暫行)規(guī)定的處方數(shù)量進行處方點評。
處方質(zhì)量控制管理制度
1、處方書寫內(nèi)容:應(yīng)當(dāng)按照《處方管理辦法》、自治區(qū)衛(wèi)生廳《處方管理辦法實施細則》(暫行)對處方的前記、正文、后記書寫內(nèi)容進行審核,并確認處方的合法性。
2、處方正文的審核:
2.1是否使用藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并公布的藥品通用名稱開具處方。2.2處方是否按《處方管理辦法》的要求分色使用,即:普通處方為白色,急診處方為淡黃色,兒科處方為淡綠色,麻醉藥品和第一類精神處方為淡紅色
2.3處方用藥的適應(yīng)性審核:
2.3.1規(guī)定必須做皮試的藥品,處方醫(yī)師是否注明過敏試驗及結(jié)果的判定; 2.3.2處方用藥與臨床診斷的相符性; 2.3.3劑量、用法的正確性; 2.3.4選用劑型與給藥途徑的合理性; 2.3.5是否有重復(fù)給藥現(xiàn)象;
2.3.6是否有潛在的臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌; 2.3.7其他用藥不適宜的情況。
2.4對超出《處方管理辦法》規(guī)定的用量、超出藥品說明書適應(yīng)癥范圍和被修改后的處方等是否有處方醫(yī)師的簽名及修改日期。
2.5處方開具當(dāng)日有效,特殊情況下須延長有效期的,醫(yī)生是否簽字并注明理由。
2.6核對醫(yī)師簽名或?qū)S煤炚聵邮绞欠衽c在藥劑部門備案一致。
3、處方調(diào)配:調(diào)配者應(yīng)仔細按處方量配齊所有的藥品提供給復(fù)核者。
4、處方復(fù)核與發(fā)藥
4.1復(fù)核者應(yīng)按“四查十對”的要求對配方者所配出的處方藥品仔細核對,并對審核、調(diào)劑的內(nèi)容進行再次確認,無誤后送至發(fā)藥窗口。
4.2發(fā)藥者應(yīng)按處方核對藥品后發(fā)出,并仔細按藥品說明書或處方醫(yī)囑進行用藥交待。
5、審核、調(diào)配、復(fù)核、發(fā)藥后都應(yīng)在處方相應(yīng)位置簽字。
6、麻醉藥品、第一類精神藥品處方的審核:首先對處方的合法性進行確認,同時審核處方的前記填寫的完整性,重點審核藥品的名稱、規(guī)格、劑量、臨床診斷、身份證號碼、醫(yī)師簽名等內(nèi)容,審核合格后配發(fā)藥品,及時填寫記錄并簽名。
7、門(急)診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需長期使用麻醉藥品、第一類精神藥品是否建立了相應(yīng)的病歷,簽署了《知情同意書》,病歷及《知情同意書》的格式與內(nèi)容是否與自治區(qū)衛(wèi)生廳《處方管理辦法實施細則》(暫行)一致。專冊記錄的內(nèi)容是否符合《處方管理辦法》、《麻醉藥品、第一類精神藥品管理條例》、《醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定。
8、毒性藥品、第二類精神藥品、放射性藥品使用的處方及開具量是否符合相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定。
處方權(quán)管理制度
1、在醫(yī)療機構(gòu)注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師、執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師、由醫(yī)療機構(gòu)聘任的在本醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)務(wù)科備案后方有處方權(quán),并將本人的簽字或印模留樣于醫(yī)務(wù)科、藥劑科。
2、藥師不得擅自修改醫(yī)師處方,如處方有錯誤,應(yīng)通知醫(yī)師更改并簽名 注明更改日期后方可配發(fā)。凡處方不符合規(guī)定者,藥劑科有權(quán)拒絕調(diào)配。
3、有關(guān)特殊藥品的處方權(quán)及開具量遵照相關(guān)法律法規(guī)執(zhí)行。醫(yī)師不得為 自己開具此類藥品處方。
4、醫(yī)師應(yīng)根據(jù)病情診斷開具處方,處方開具量應(yīng)按照《處方管理辦法》 規(guī)定執(zhí)行。
5、處方一般用鋼筆或藍黑炭素墨水筆書寫,字跡要清楚,不得涂改,如 有涂改,醫(yī)生必須在涂改處簽字,應(yīng)以中文或英 文書寫。
6、藥品名稱、制劑名稱及劑量單位的書寫應(yīng)按《處方管理辦法》執(zhí)行。如醫(yī)療需要必須超劑量時醫(yī)生應(yīng)在劑量旁重新簽字并注明日期。
7、處方保存及銷毀應(yīng)按《處方管理辦法》及《新疆維吾爾自治區(qū)處方管 理辦法實施細則》(暫行)執(zhí)行。
8、各醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立處方點評制度,對處方實施動態(tài)監(jiān) 測及超常預(yù) 警,登記并通報不合理處方。
9、從事藥劑工作的必須是藥學(xué)專業(yè)人員,藥師以上職稱負責(zé)處方的評估、審核、核對工作,藥士從事調(diào)配工作,藥師有權(quán)監(jiān)督醫(yī)師科學(xué)合理用藥。
10、各醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)建立醫(yī)師處方權(quán)管理制度,其內(nèi)容應(yīng)包含有處方權(quán)醫(yī) 師的登記、簽名留樣、處方權(quán)取消的內(nèi)容。
處方點評制度
一、醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)成立處方點評小組,處方點評日常工作由醫(yī)務(wù)部或藥劑科承擔(dān)。
二、處方點評的目的:通過對門診處方、病區(qū)醫(yī)囑的定期點評,使醫(yī)生開具的處方更加規(guī)范化、合理化。加強醫(yī)師、藥師的行業(yè)自律性,建立防范意識,規(guī)范處方和藥事管理工作。對存在的問題處方進行公示。
三、點評內(nèi)容:
1、醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)按照《處方管理辦法》、《新疆維吾爾自治區(qū)處方管理辦法實施細則》(暫行)的要求進行處方點評工作。
2、醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)根據(jù)本機構(gòu)臨床用藥情況制定處方點評內(nèi)容。
四、監(jiān)督管理
1、醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)針對不合理用藥制定出相應(yīng)干預(yù)措施,相關(guān)部門應(yīng)登記并通報不合理處方,并按規(guī)定對不合理用藥進行處理。
2、醫(yī)療機構(gòu)的相關(guān)部門應(yīng)對違反《處方管理辦法》規(guī)定的醫(yī)師按相關(guān)規(guī)定處理。
藥劑科主任職責(zé)
1、在院長領(lǐng)導(dǎo)下,負責(zé)藥劑科的管理工作。
2、負責(zé)審核藥品采購、供應(yīng)計劃,報相關(guān)部門審批后監(jiān)督執(zhí)行。
3、依據(jù)國家相關(guān)法律、法規(guī)和地方規(guī)章,結(jié)合本部門實際情況,組織制定藥學(xué)部門的各類工作制度、技術(shù)操作規(guī)程和崗位責(zé)任制。并組織實施,監(jiān)督檢查。
4、組織和安排藥劑科的工作,保證工作正常運轉(zhuǎn)。檢查和督促各部門依法工作情況,解決工作中出現(xiàn)的問題。積極與臨床配合,及時協(xié)調(diào)特殊藥品、急救藥品等臨床需求。
5、定期組織相關(guān)人員督促和檢查麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、近效期藥品的使用管理,并做好記錄。
6、積極開展臨床藥學(xué)工作,并組織、指導(dǎo)和協(xié)調(diào)臨床藥師的工作。
7、組織安排全科人員進行業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)、技術(shù)考核及在職人員繼續(xù)教育。
8、協(xié)助醫(yī)療機構(gòu)負責(zé)人做好醫(yī)院藥事管理委員會的日常工作。
9、負責(zé)安排藥劑科全體人員的考核、工作安排等事項,并定期向主管院長匯報。
10、檢查監(jiān)督藥品價格執(zhí)行情況。
主管(中、西藥)藥師職責(zé)
1、在主任/副主任藥師的領(lǐng)導(dǎo)和指導(dǎo)下開展各項業(yè)務(wù)工作
2、負責(zé)指導(dǎo)下級藥師的業(yè)務(wù)工作,并承擔(dān)處方審核、點評工作。
3、承擔(dān)醫(yī)院藥品質(zhì)量驗收、藥品及特殊藥品的使用的管理工作,發(fā)現(xiàn)問題及時處理并向主任、上級藥師匯報。
4、積極參加科研工作。負責(zé)收集整理藥物不良反應(yīng)報告,積極深入臨床科室,了解用藥情況,介紹新藥。
5、參加臨床的查房、病房討論,參與臨床合理用藥等工作。參加用藥咨詢服務(wù)工作。
6、擔(dān)任進修生、實習(xí)生的帶教工作,組織下級技術(shù)人員的業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)。
7、服從本部門領(lǐng)導(dǎo)的工作安排。
藥劑師(中、西藥)職責(zé)
1、在上級藥師的指導(dǎo)下進行各項業(yè)務(wù)工作。
2、執(zhí)行各項操作規(guī)程,進行相關(guān)的業(yè)務(wù)工作。
3、積極與臨床醫(yī)護人員溝通,了解用藥情況,配合臨床醫(yī)療,保障藥品供應(yīng)。
4、積極參加科研工作。收集整理藥物不良反應(yīng)報告,參與用藥咨詢工作。承擔(dān)特殊藥品及其它藥品的使用、保管工作。
5、服從本部門領(lǐng)導(dǎo)的工作安排。
藥劑士(中、西藥)職責(zé)
1、在藥劑科主任和上級藥師的領(lǐng)導(dǎo)和指導(dǎo)下進行各項業(yè)務(wù)工作。
2、執(zhí)行各項操作規(guī)程,進行相關(guān)的業(yè)務(wù)工作。
3、認真執(zhí)行各項規(guī)章制度和技術(shù)操作規(guī)程,嚴(yán)防差錯事故的發(fā)生。
4、在上級藥師的指導(dǎo)下,深入臨床,了解用藥情況,介紹新藥;收集臨床意見,并及時向上級藥師匯報。
5、服從本部門領(lǐng)導(dǎo)的工作安排。
臨床藥師工作職責(zé)
臨床藥師是臨床醫(yī)療治療團隊成員之一,應(yīng)與臨床醫(yī)師一樣,堅持通過臨床實踐,發(fā)揮藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員在藥物治療過程中的作用,在臨床用藥實踐中發(fā)現(xiàn)、解決、預(yù)防潛在的或?qū)嶋H存在的用藥問題,促進藥物合理使用。其主要工作職責(zé)為:
一、深入臨床了解藥物應(yīng)用情況,直接參與臨床藥物治療工作,審核用藥醫(yī)囑或處方,與臨床醫(yī)師共同進行藥物治療方案設(shè)計、實施與監(jiān)護;
二、參與日常性醫(yī)療查房和會診,參加危重患者的救治和病案討論,協(xié)助臨床醫(yī)師做好藥物鑒別遴選工作。在用藥實踐中發(fā)現(xiàn)、解決、預(yù)防潛在的或?qū)嶋H存在的用藥問題。
三、指導(dǎo)護士做好藥品請領(lǐng)、保管和正確使用工作;
四、掌握與臨床用藥有關(guān)的藥物信息,為醫(yī)務(wù)人員和患者提供及時、準(zhǔn)確、完整的用藥信息及咨詢服務(wù);開展合理用藥教育,宣傳用藥知識,指導(dǎo)患者安全用藥;
五、協(xié)助臨床醫(yī)師共同做好各類藥物臨床觀察,特別是新藥上市后的安全性和有效性監(jiān)測,并進行相關(guān)資料的收集、整理、分析、評估和反饋工作;
六、結(jié)合臨床藥物治療實踐,進行用藥調(diào)查,開展合理用藥、藥物評價和藥物利用的研究。
調(diào)劑崗位責(zé)任
1、嚴(yán)格遵守《中華人民共和國藥品管理法》、《處方管理辦法》等相關(guān)法律、法規(guī)及規(guī)章制度,按照操作規(guī)程進行處方調(diào)配。
2、按照“四查十對”的規(guī)定進行處方藥品審方、調(diào)配、復(fù)核、發(fā)藥。
3、對不當(dāng)處方應(yīng)拒絕調(diào)配并及時與處方醫(yī)師溝通確認,如需更改處方,醫(yī)師應(yīng)在更改處簽名,并注明更改日期。
4、對涉及說明書用法之外及超劑量使用的處方,應(yīng)由處方醫(yī)師再次簽名確認,并注明日期。
5、麻醉藥品、第一類精神藥品、毒性藥品應(yīng)按相關(guān)規(guī)定由專人進行調(diào)劑,并按規(guī)定登記。
6、處方調(diào)劑過程中涉及的人員均應(yīng)在處方上簽字。
7、發(fā)藥人員應(yīng)向病人或其家屬認真交待藥品用法、用量及注意事項。
藥品采購崗位職責(zé)
1、按照相關(guān)規(guī)定負責(zé)全院的藥品、一次性耗材等采購工作。
2、特殊藥品的采購,應(yīng)按照相關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定嚴(yán)格執(zhí)行操作規(guī)程。
3、醫(yī)療機構(gòu)基本用藥目錄之外的藥品品種應(yīng)遵守一次購藥制度。
4、建立短缺藥品登記簿,積極組織搶救、急需藥品的采購供應(yīng),以保證急救、搶救的治療需要。
5、應(yīng)及時與藥庫保管人員和各科室的負責(zé)人員溝通,根據(jù)庫存合理制定采購計劃。
6、應(yīng)自覺遵守相關(guān)的法律、法規(guī),廉潔自律。
藥品驗收崗位職責(zé)
1、按照《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施辦法》、《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》、《麻醉藥品和精神藥品管理條例》等相關(guān)法律、法規(guī)及規(guī)章制度負責(zé)進行全院購入藥品、醫(yī)療用消毒劑和化學(xué)試劑的驗收工作。
2、驗收時應(yīng)按照操作流程進行,做到批批驗收,記錄驗收內(nèi)容并按規(guī)定保存。
3、特殊藥品應(yīng)做到貨到即驗,驗收到最小包裝,驗收時如發(fā)生問題應(yīng)按規(guī)定報告。
4、對近效期(半年)藥品應(yīng)不予驗收,但若為臨床急需藥品,按規(guī)定進行驗收。對短效期的藥品(效期為一年)應(yīng)按規(guī)定執(zhí)行。
藥品保管崗位職責(zé)
1、按《中華人民共和國藥品管理法》等相關(guān)法律、法規(guī)及規(guī)章制度開展日常工作。
2、按照操作流程進行藥品的分類儲存、保管、養(yǎng)護。
3、對特殊藥品應(yīng)按規(guī)定進行保管、養(yǎng)護。
4、根據(jù)藥品庫存和使用情況制定藥品采購計劃。
5、按出庫單進行藥品品種的配發(fā),并做到近期先出、先進先出。
6、定期對庫存藥品盤點,做到賬物相符,并做詳細登記。
藥學(xué)信息咨詢服務(wù)崗位職責(zé)
1、及時掌握國內(nèi)外藥學(xué)發(fā)展動向,負責(zé)藥學(xué)情報資料的收集、分類整 理工作。
2、及時收集藥品說明書、新藥介紹等相關(guān)藥品信息資料,并分類保存。
3、負責(zé)及時收集臨床藥物用藥情況,收集整理藥物不良反應(yīng)報告。
4、收訂和保管藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)的報刊、雜志、會議論文和圖書文獻等資 料.5、承擔(dān)臨床用藥咨詢服務(wù),并做好登記記錄。
6、積極主動提供藥品相關(guān)資料信息,為科研、教學(xué)和治療用藥等提供優(yōu)質(zhì)的服務(wù)。
第五篇:醫(yī)院藥事管理委員會2016工作總結(jié)
2016醫(yī)院藥事管理委員會工作總結(jié)
2016,我院藥事管理委員會在上級領(lǐng)導(dǎo)的關(guān)懷和支持,以及全院各科室的配合幫助下,通過全體委員的共同努力,根據(jù)我院實際情況積極開展各項相關(guān)工作,并在實際工作中取得了一定的成效,為我院“三乙”達標(biāo)工作奠定了堅實的基礎(chǔ),現(xiàn)將一年來藥事管理委員會各項工作總結(jié)如下:
1、加強了我院藥學(xué)人員及臨床醫(yī)護人員對《藥品管理法》、《處方管理辦法》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》《精麻藥品管理條例》等相關(guān)法律法規(guī)的學(xué)習(xí)、認識及執(zhí)行力度。分別組織全體醫(yī)生和藥劑人員學(xué)習(xí)《精麻藥品管理條例》和《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》2015 年版各一次,并在培訓(xùn)后舉行了相應(yīng)的考核。
2、組織召開了我院天池院區(qū)門診醫(yī)生有關(guān)處方規(guī)范書寫、合理用藥的相關(guān)會議,全方面加強我院處方書寫質(zhì)量,進一步提高了我院處方合格率,減少了不合理用藥情況。對全院門診處方每個月進行了一次抽查,并對抽查中存在的一些不合理問題進行總結(jié)分析,將總結(jié)分析結(jié)果上交醫(yī)教科進行通報。
3、我院在2016年中分別成立了抗菌藥物管理小組,處方點評專家小組,處方點評工作小組,精麻藥品管理小組,藥品和器械不良反應(yīng)監(jiān)測領(lǐng)導(dǎo)小組,制定了《處方點評制度及實施細則》《重點監(jiān)控藥品管理及實施細則》。
4、組織召開了三期藥事管理委員會議,分析總結(jié)了我院各階段相關(guān)的藥事問題,并對下一階段的相關(guān)藥事問題做出了具體的按排和部署。
5、加強了我院藥品質(zhì)量監(jiān)督管理工作,對全院藥品進行了三期質(zhì)量大檢查,并通報了檢查中存在的問題及相關(guān)整改意見。
6、通過藥事委員會成員的討論及分析,購進了一批療效明確、安全、經(jīng)濟有效的新藥,并對新藥的臨床應(yīng)用進行了實時監(jiān)控。
7、加強我了院對麻醉藥品、精神藥品的監(jiān)督、檢查、管理工作力度,并對工作中存在的一些不合理現(xiàn)象及情況進行了及時的整改。對特殊藥品嚴(yán)格執(zhí)行“五專一定”管理制度。加強了我院對抗菌藥物分級管理力度,及對抗菌藥物臨床應(yīng)用情況進了監(jiān)管,并對不合理使用及濫用抗菌藥物情況時行通報并預(yù)警。
8、這年中共上報3例不良反應(yīng)報告:手術(shù)室2例,兒科1例。
9、編寫三期我院《藥訊》期刊,分析通報了一些臨床用藥情況。
10、加強了行業(yè)作風(fēng)建設(shè),一是規(guī)范了醫(yī)藥購銷行為,并與各供銷單位簽訂了藥品購銷廉潔協(xié)議,明確規(guī)定了嚴(yán)格藥品促銷和質(zhì)量問題等處罰內(nèi)容;二是嚴(yán)格執(zhí)行各項采購制度;三是完善臨床用藥監(jiān)控制度,杜絕“大處方”,通過嚴(yán)格把關(guān),確保了我院用藥安全。
我院藥事管理現(xiàn)有問題: 1.抗菌藥物使用還有不合理的情況,主要是抗菌藥物的選擇。2.不良反應(yīng)報告過少,臨床科室對藥品不良報告重視程度不夠。3.部分醫(yī)生的處方還不夠規(guī)范,主要問題是診斷不全或者診斷和用藥不符。
4.部分醫(yī)生有超說明書用藥,但沒遵守超說明說用藥的制度流程執(zhí)行。