第一篇：XX醫(yī)院藥事委員會章程

XX醫(yī)院藥事委員會章程

第一章總 則

第一條 根據(jù)國家《藥品管理法》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理辦法》等藥政法規(guī)和管理?xiàng)l例的有關(guān)規(guī)定，醫(yī)院成立藥事管理委員會（以下簡稱藥事委員會）。為規(guī)范藥事委員會的各項(xiàng)管理制度，特制定本章程。

第二條 藥事委員會是醫(yī)院藥事管理和藥品管理的監(jiān)督權(quán)力機(jī)構(gòu)，也是對醫(yī)院藥事各項(xiàng)重要問題做出專門決定的專業(yè)技術(shù)組織。應(yīng)在主管院長的領(lǐng)導(dǎo)下開展工作，日常工作由藥劑科負(fù)責(zé)。

第二章 職責(zé)和任務(wù)

第三條 藥事委員會的職責(zé)

在上級行政機(jī)關(guān)指導(dǎo)下，在醫(yī)院主管院長領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)組織實(shí)施醫(yī)院的藥事管理工作。認(rèn)真貫徹落實(shí)《藥品管理法》等國家的藥政法規(guī)，依據(jù)有關(guān)的法律、法規(guī)、條例，制定頒布我院有關(guān)藥事管理工作的規(guī)章制度并監(jiān)督實(shí)施，促進(jìn)合理用藥，規(guī)范化審批全院用藥計劃，使醫(yī)院藥品管理達(dá)到法制化、規(guī)范化和科學(xué)化的要求。

第四條 藥事委員會的任務(wù)

1.學(xué)習(xí)、貫徹藥政法規(guī)，監(jiān)督檢查全院的貫徹執(zhí)行情況。

2.制（修）訂《醫(yī)院基本用藥目錄》。審定醫(yī)院用藥計劃，審批新藥申購計劃。藥品年度預(yù)算、決算及其執(zhí)行情況。

3.審核本院擬引入的新藥。指導(dǎo)醫(yī)院制劑的開發(fā)和應(yīng)用，審核本院新制劑的技術(shù)資料，并按有關(guān)規(guī)定上報。

4.組織評價藥物的臨床療效及不良反應(yīng)，提出淘汰品種意見。

5.指導(dǎo)、支持新藥臨床研究工作，監(jiān)督、檢查臨床試用藥品和臨床實(shí)驗(yàn)用藥品的管理和使用情況。

6.組織分析醫(yī)院藥物使用情況，及時研究、解決本院藥療事故、嚴(yán)重用藥差錯和其它醫(yī)療用藥的重大問題。

7.組織檢查醫(yī)用毒性藥品、麻醉藥品、精神藥品及醫(yī)用放射性藥品的使用和管理情況。

8.組織藥學(xué)教育、培訓(xùn)和監(jiān)督，指導(dǎo)、檢查全院合理用藥，并把合理用藥作為考核醫(yī)生的一項(xiàng)內(nèi)容。

第五條 藥品質(zhì)量監(jiān)督領(lǐng)導(dǎo)小組，負(fù)責(zé)協(xié)助藥事委員會，對全院使用的藥品、自制藥品（制劑）及化學(xué)試劑進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督、檢查，處理涉及藥品質(zhì)量、工作質(zhì)量的嚴(yán)重事件。

第六條 藥品不良反應(yīng)監(jiān)測領(lǐng)導(dǎo)小組，負(fù)責(zé)協(xié)助藥事委員會，對全院用藥中發(fā)生的不良反應(yīng)，進(jìn)行監(jiān)測、登記、存檔，按規(guī)定上報各級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心，并及時處理、善后。

第七條 合理用藥領(lǐng)導(dǎo)小組，協(xié)助藥事委員會，對全院臨床科室正確、合理使用藥品進(jìn)行指導(dǎo)，制定我院合理用藥指導(dǎo)原則，運(yùn)用藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)理論和方法監(jiān)督、檢查、分析我院藥品使用動態(tài)，防止藥物濫用和不合理使用。

第三章組織機(jī)構(gòu)和運(yùn)行機(jī)制

第八條 組織機(jī)構(gòu)：

1、藥事委員會由醫(yī)院主管業(yè)務(wù)的院長或副院長、醫(yī)務(wù)部、藥劑科、護(hù)理部及有關(guān)單位的負(fù)責(zé)人和具有專業(yè)代表性的技術(shù)人員組成。

2、藥事委員會設(shè)主任委員1人，副主任委員1人，委員若干人，秘書1人。醫(yī)院主管負(fù)責(zé)人任主任委員，藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人任副主任委員，具有高級技術(shù)職稱和10年以上藥品臨床使用經(jīng)驗(yàn)的有專業(yè)代表性的各學(xué)科專家擔(dān)任委員。

3、藥事委員會下設(shè)“藥品質(zhì)量監(jiān)督管理領(lǐng)導(dǎo)小組”、“不良反應(yīng)監(jiān)測管理領(lǐng)導(dǎo)小組”和“合理用藥領(lǐng)導(dǎo)小組”三個工作組。工作組設(shè)組長1名，副組長2名，組員若干名。組長由藥事委員會委員兼任。

第九條 工作制度

1．主任委員負(fù)責(zé)召集委員會開會研究醫(yī)院藥事管理的有關(guān)問題，必要時可邀請?jiān)簝?nèi)外有關(guān)專家參加。

2．原則上會議每季度一次，總結(jié)和檢查工作，安排下階段工作，審核新藥和新制劑的報批材料。遇特殊情況可由3名以上委員提議，主任委員同意召開臨時會議。

3．藥事委員會會議應(yīng)在有一半以上委員出席的情況下召開。

4．藥事委員會會議的決議應(yīng)經(jīng)參加會議的一半以上有投票權(quán)的委員的同意方可通過、頒行。

5．藥劑科是藥事委員會的執(zhí)行機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)落實(shí)藥事委員會的決議。

6．藥劑科是藥事委員會的常設(shè)機(jī)關(guān)。在藥事委員會閉會期間，藥劑科可以在其權(quán)限范圍內(nèi)，履行其藥事管理職能，做出臨時性決定。在此期間遇不能自行處理的事項(xiàng)，應(yīng)及時向主任委員請示，或依據(jù)本條第二款的規(guī)定提議召開臨時會議。藥劑科的所有臨時性決定均應(yīng)在下次藥事委員會會議上進(jìn)行通報，并經(jīng)會議通過方可成為正式?jīng)Q議。

7．藥事委員會秘書協(xié)助主任委員收集議案，準(zhǔn)備會議議題、資料和文件，負(fù)責(zé)做會議記錄，整理記錄，編制會議紀(jì)要，并向全體委員通報。秘書應(yīng)負(fù)責(zé)建立包括各種原始記錄，整理、保存藥事委員會的文件和檔案。

8．主任委員不能履行其職責(zé)時，可由副主任委員依次臨時主持藥事管理委員會的工作。

第十條藥事委員會委員的產(chǎn)生：藥事委員會的委員實(shí)行兼職聘任制。由院長或主管業(yè)務(wù)的副院長提名，院長辦公會通過批準(zhǔn)。一般聘用期為三年，可連選連任。

第四章 委員的權(quán)利和義務(wù)

第十一條 委員的權(quán)利：

1．按有關(guān)法律和規(guī)定，獨(dú)立履行職責(zé)并對藥事委員會負(fù)責(zé)，不受任何單位和個人的干涉。

2．對醫(yī)院藥事管理問題進(jìn)行評議，提出意見和建議。

3．對醫(yī)院各科用藥進(jìn)行監(jiān)督檢查。

4．提出或聯(lián)署會議議案。

5．參加藥事委員會會議，發(fā)表意見，參與討論和表決。因故不能參加會議的，可以采取書面形式發(fā)表意見，參加表決。

第十二條 委員的義務(wù)：

1．應(yīng)按時參加會議，并本著認(rèn)真負(fù)責(zé)和科學(xué)公正的態(tài)度參與議題的討論和決議的表決。

2．對藥事委員會的有關(guān)議題和決議應(yīng)保守秘密，特別是對新藥申購計劃的討論情況、審評意見及其它有關(guān)情況須予以保密。

3．若委員與藥事委員會討論的議題有直接利害關(guān)系，該委員應(yīng)主動向主任委員申明并在評議表決時回避。

4．委員不得接受與新藥申請有關(guān)的單位和個人的饋贈，不得私下與新藥生產(chǎn)、供貨單位、人員進(jìn)行可能影響到公務(wù)的接觸。

5．委員有義務(wù)向藥事委員會舉報任何單位和個人不公正、不廉潔行為。

6．收集藥事管理信息，征集有關(guān)意見和建議，經(jīng)過整理后提交給藥事委員會參考。

7．學(xué)習(xí)有法規(guī)和知識，參加有關(guān)培訓(xùn)，不斷提高藥事管理水平和能力。

8．委員應(yīng)積極宣傳并帶頭落實(shí)藥事會各項(xiàng)決議。

第五章附 則

第十三條 本章程下列用語的含義是

1．醫(yī)院藥事管理 是指對醫(yī)院藥劑科及其業(yè)務(wù)進(jìn)行的管理活動。

2．新藥 是指我院未使用過的藥品。我院已使用過的藥品改變給藥途徑、劑型、規(guī)格、品牌、因各種不良事件停用一年以上的藥品亦按新藥管理。

3．藥品不良反應(yīng) 是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。

第十四條 本章程由醫(yī)院藥事委員會負(fù)責(zé)解釋。

第十五條 國家相關(guān)的藥政法律、法規(guī)、條例變化時，由藥劑科負(fù)責(zé)起草修改草案和修改說明，報請醫(yī)院藥事委員會審核批準(zhǔn)。

第十六條 本章程自下發(fā)之日起執(zhí)行。

第二篇：醫(yī)院藥事委員會章程

醫(yī)院藥事委員會章程

第一章總 則

第一條 根據(jù)國家《藥品管理法》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》等藥政法規(guī)和管理?xiàng)l例的有關(guān)規(guī)定，醫(yī)院成立藥事管理委員會（以下簡稱藥事委員會）。為規(guī)范藥事委員會的各項(xiàng)管理制度，特制定本章程。

第二條 藥事委員會是醫(yī)院藥事管理的監(jiān)督權(quán)力機(jī)構(gòu)，也是對醫(yī)院藥事各項(xiàng)重要事項(xiàng)做出專門決定的專業(yè)技術(shù)組織。應(yīng)在院長及主管院長的領(lǐng)導(dǎo)下開展工作，日常工作由藥劑科負(fù)責(zé)。

第二章組織機(jī)構(gòu)和運(yùn)行機(jī)制

第三條 組織機(jī)構(gòu)

1.藥事委員會由院長和主管業(yè)務(wù)的副院長、醫(yī)務(wù)科、藥劑科、護(hù)理部及有關(guān)科室的負(fù)責(zé)人和具有專業(yè)代表性的技術(shù)人員組成。

2.藥事委員會設(shè)主任委員1人，由院長擔(dān)任，副主任委員3人。委員7-9人，應(yīng)由具有高級技術(shù)職稱或10年以上藥品臨床使用經(jīng)驗(yàn)的有專業(yè)代表性的各學(xué)科專家擔(dān)任。秘書1人，特邀委員若干人，每次參加藥事委員會人員可以采取固定或部分固定并從藥事委員專家?guī)熘谐楹灲M成。

3.藥事委員會分別在朝暉院區(qū)、望江山院區(qū)下設(shè)“藥品質(zhì)量管理小組”、“藥品不良反應(yīng)監(jiān)察小組”和“合理用藥管理小組”三個工作組。工作組設(shè)組長1名，組員若干名。組長一般由藥事委員會委員兼任。

第四條 工作制度

1.主任委員負(fù)責(zé)召集委員會會議研究醫(yī)院藥事管理的有關(guān)問題，必要時可邀請?jiān)簝?nèi)外有關(guān)專家參加。

2.藥事委員會原則上每季度召開一次會議，總結(jié)和檢查、安排下階段工作，審核新藥和新制劑的報批材料。遇特殊情況可由3名以上委員提議，主任委員同意召開臨時會議。

3.藥事委員會會議應(yīng)在有三分之二以上委員出席的情況下召開。

4.藥事委員會會議的決議應(yīng)經(jīng)參加會議的一半以上有投票權(quán)委員的同意方可通過、頒行。

5.藥劑科是藥事委員會的執(zhí)行機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)落實(shí)藥事委員會的決議。

6.藥劑科是藥事委員會的常設(shè)機(jī)關(guān)。在藥事委員會閉會期間，藥劑科可以在其權(quán)限范圍內(nèi)，履行其藥事管理職能，做出臨時性決定。在此期間遇不能自行處理的事項(xiàng)，應(yīng)及時向主任或副主任請示，或依據(jù)本條第二款的規(guī)定提議召開臨時會議。藥劑科的所有臨時性決定均應(yīng)在下次藥事委員會會議上進(jìn)行通報，并經(jīng)會議通過方可成為正式?jīng)Q議。

7.藥事委員會秘書協(xié)助主任委員收集議案，準(zhǔn)備會議議題、資料和文件，負(fù)責(zé)做會議記錄，整理記錄，編制會議紀(jì)要，并向全體委員通報。秘書應(yīng)負(fù)責(zé)建立包括各種原始記錄、憑證在內(nèi)的《浙江省人民醫(yī)院藥事管理委員會會議檔案》，整理、保存藥事委員會的文件和檔案。

第五條 藥事委員會向醫(yī)院負(fù)責(zé)，有責(zé)任向醫(yī)院報告工作情況。

第六條 每年組織召開藥品質(zhì)量監(jiān)督和藥品不良反應(yīng)監(jiān)察研討會各1-2次，總結(jié)交流經(jīng)驗(yàn)，學(xué)習(xí)、培訓(xùn)藥品監(jiān)督和藥品不良反應(yīng)監(jiān)察的知識及技能，同時定期對臨床進(jìn)行合理用藥檢查，對不合理用藥予以評價。

第七條 藥事委員會委員專家?guī)斓漠a(chǎn)生

藥事委員會的委員專家?guī)鞂?shí)行兼職聘任制。一般聘用期為三年，可連選連任。特殊情況由藥事委員會的主任委員提名按上述程序做出調(diào)整。

第三章職責(zé)和任務(wù)

第八條 藥事委員會的職責(zé)

在醫(yī)院院長及主管院長領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)組織實(shí)施醫(yī)院的藥事管理工作。認(rèn)真貫徹落實(shí)《藥品管理法》等國家的藥事法規(guī)，依據(jù)有關(guān)的法律、法規(guī)、條例，制定頒布我院有關(guān)藥事管理工作的規(guī)章制度并監(jiān)督實(shí)施，促進(jìn)合理用藥，規(guī)范化審批全院用藥計劃，使醫(yī)院藥品管理達(dá)到法制化、規(guī)范化和科學(xué)化的要求。

第九條 藥事委員會的任務(wù)

1.認(rèn)真貫徹執(zhí)行《藥品管理法》。按照《藥品管理法》等有關(guān)法律、法規(guī)制定本機(jī)構(gòu)有關(guān)藥事管理工作的規(guī)章制度并監(jiān)督實(shí)施；

2.確定本機(jī)構(gòu)用藥目錄和處方手冊；

3.審核本機(jī)構(gòu)擬購入藥品的品種、規(guī)格、劑型等，審核申報配制新制劑及新藥上市后臨床觀察的申請；

4.建立新藥引進(jìn)評審制度，制定本機(jī)構(gòu)新藥引進(jìn)規(guī)則，建立評審專家?guī)觳⒔M成評委，負(fù)責(zé)對新藥引進(jìn)的評審工作；

5.定期分析本機(jī)構(gòu)藥物使用情況，組織專家評價本機(jī)構(gòu)所用藥物的臨床療效與安全性，提出淘汰藥品品種意見；

6.組織檢查毒、麻、精神及放射性等藥品的使用和管理情況，發(fā)現(xiàn)問題及時糾正；

7.組織藥學(xué)教育、培訓(xùn)和監(jiān)督、指導(dǎo)本機(jī)構(gòu)臨床各科室合理用藥。

第十條 藥品質(zhì)量監(jiān)督小組，負(fù)責(zé)協(xié)助藥事委員會，對全院使用的藥品、自制藥品（制劑）及化學(xué)試劑進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督、檢查，處理涉及藥品質(zhì)量、工作質(zhì)量的嚴(yán)重事件。

第十一條 藥品不良反應(yīng)監(jiān)察小組，負(fù)責(zé)協(xié)助藥事委員會，對全院用藥中發(fā)生的不良反應(yīng)，進(jìn)行監(jiān)測、登記、存檔，按規(guī)定上報各級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心，并及時處理、善后。第十二條 合理用藥管理小組，協(xié)助藥事委員會，對全院臨床科室正確、合理使用藥品進(jìn)行指導(dǎo)，制定我院合理用藥指導(dǎo)原則，運(yùn)用藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)理論和方法監(jiān)督、檢查、分析我院藥品使用動態(tài)，防止藥物濫用和不合理使用。

第四章委員的權(quán)利和義務(wù)

第十三條 委員的權(quán)利

1.按有關(guān)法律和規(guī)定，獨(dú)立履行職責(zé)并對藥事委員會負(fù)責(zé)，不受任何單位和個人的干涉。

2.對醫(yī)院藥事管理問題進(jìn)行評議，提出意見和建議。

3.對醫(yī)院各科用藥進(jìn)行監(jiān)督檢查。

4.提出或聯(lián)署會議議案。

5.參加藥事委員會會議，發(fā)表意見，參與討論和表決。因故不能參加會議的，可以采取書面形式發(fā)表意見，參加表決。

6.在藥事委員會閉會期間，監(jiān)督藥劑科的藥事管理工作。

第十四條 委員的義務(wù)

1.按時參加會議，本著認(rèn)真負(fù)責(zé)和科學(xué)公正的態(tài)度參與議題的討論和決議的表決。

2.對藥事委員會的有關(guān)議題和決議應(yīng)保守秘密，特別是對新藥申購計劃的討論情況、審評意見及其它有關(guān)情況須予以保密。

3.若委員與藥事委員會討論的議題有直接利害關(guān)系，該委員應(yīng)主動向主任委員申明并在評議表決時回避。

4.委員不得接受與新藥申請有關(guān)的單位和個人的饋贈，不得私下與新藥生產(chǎn)、供貨單位、人員進(jìn)行可能影響到公務(wù)的接觸。

5.委員有義務(wù)向藥事委員會舉報任何單位和個人不公正、不廉潔行為。

6.收集藥事管理信息，征集有關(guān)意見和建議，經(jīng)過整理后提交給藥事委員會參考。

7.學(xué)習(xí)有關(guān)法規(guī)和知識，參加有關(guān)培訓(xùn)，不斷提高藥事管理水平和能力。

8.委員應(yīng)積極宣傳并帶頭落實(shí)藥事委員會各項(xiàng)決議。

第五章附 則

第十五條 本章程下列用語的含義

1.醫(yī)院藥事管理 是指對醫(yī)院用藥相關(guān)事務(wù)進(jìn)行的管理活動。

2.新藥 是指我院未使用過的藥品。我院已使用過的藥品改變給藥途徑、劑型、規(guī)格、品牌、因各種不良事件停用一年以上的藥品亦按新藥管理。

3.藥品不良反應(yīng) 是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。

第十六條 本章程由醫(yī)院藥事委員會負(fù)責(zé)解釋。

第十七條 本章程自下發(fā)之日起執(zhí)行。

第三篇：北京醫(yī)院藥事管理委員會章程

北京醫(yī)院藥事管理委員會章程（草案）

第一章總 則

第一條 根據(jù)國家《藥品管理法》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》等藥政法規(guī)和管理?xiàng)l例的有關(guān)規(guī)定，北京醫(yī)院成立藥事管理委員會（以下簡稱藥事委員會）。為規(guī)范藥事委員會的各項(xiàng)管理制度，特制定本章程。

第二條 藥事委員會是北京醫(yī)院藥事管理和藥品管理的監(jiān)督權(quán)力機(jī)構(gòu)，也是對醫(yī)院藥事各項(xiàng)重要問題做出專門決定的專業(yè)技術(shù)組織。應(yīng)在主管院長的領(lǐng)導(dǎo)下開展工作，日常工作由藥學(xué)部負(fù)責(zé)。

第二章 職責(zé)和任務(wù)

第三條 藥事委員會的職責(zé)

在上級藥政機(jī)關(guān)指導(dǎo)下，在醫(yī)院主管院長領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)組織實(shí)施醫(yī)院的藥事管理工作。認(rèn)真貫徹落實(shí)《藥品管理法》等國家的藥政法規(guī)，依據(jù)有關(guān)的法律、法規(guī)、條例，制定頒布我院有關(guān)藥事管理工作的規(guī)章制度并監(jiān)督實(shí)施，促進(jìn)合理用藥，規(guī)范化審批全院用藥計劃，使醫(yī)院藥品管理達(dá)到法制化、規(guī)范化和科學(xué)化的要求。

第四條 藥事委員會的任務(wù)

1.學(xué)習(xí)、貫徹藥政法規(guī)，監(jiān)督檢查全院的貫徹執(zhí)行情況。

2.制（修）訂《北京醫(yī)院基本用藥目錄》和《北京醫(yī)院處方集》。

3.指導(dǎo)、檢查全院合理用藥，并把合理用藥作為考核醫(yī)生的一項(xiàng)內(nèi)容。制訂、頒行《北京醫(yī)院臨床藥物治療指南》和《北京醫(yī)院高風(fēng)險藥品的正確使用標(biāo)準(zhǔn)》，在全院范圍內(nèi)推行，并監(jiān)督、檢查。

4.指導(dǎo)醫(yī)院制劑的開發(fā)和應(yīng)用，審核本院新制劑的技術(shù)資料，并按有關(guān)規(guī)定上報。

5.組織評價藥物的臨床療效及不良反應(yīng)，提出淘汰品種意見。

6.指導(dǎo)、支持新藥臨床研究工作，監(jiān)督、檢查臨床試用藥品和臨床實(shí)驗(yàn)用藥品的管理和使用情況。

7.組織分析醫(yī)院藥物使用情況，及時研究、解決本院藥療事故、嚴(yán)重用藥差錯和其它醫(yī)療用藥的重大問題。

8.審定醫(yī)院用藥計劃，審批新藥申購計劃。

9.開展醫(yī)院藥學(xué)學(xué)術(shù)活動。舉辦藥學(xué)進(jìn)展、新藥介紹、藥物不良反應(yīng)、藥政管理等培訓(xùn)講座，主辦《北京醫(yī)院藥訊》。

10.組織檢查醫(yī)用毒性藥品、麻醉藥品、精神藥品及醫(yī)用放射性藥品的使用和管理情況。

11.提出與藥事管理有關(guān)的獎懲事項(xiàng)的建議。

第五條 藥品質(zhì)量監(jiān)督領(lǐng)導(dǎo)小組，負(fù)責(zé)協(xié)助藥事委員會，對全院使用的藥品、自制藥品（制劑）及化學(xué)試劑進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督、檢查，處理涉及藥品質(zhì)量、工作質(zhì)量的嚴(yán)重事件。

第六條 藥品不良反應(yīng)監(jiān)測領(lǐng)導(dǎo)小組，負(fù)責(zé)協(xié)助藥事委員會，對全院用藥中發(fā)生的不良反應(yīng)，進(jìn)行監(jiān)測、登記、存檔，按規(guī)定上報各級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心，并及時處理、善后。

第七條 合理用藥領(lǐng)導(dǎo)小組，協(xié)助藥事委員會，對全院臨床科室正確、合理使用藥品進(jìn)行指導(dǎo)，制定我院合理用藥指導(dǎo)原則，運(yùn)用藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)理論和方法監(jiān)督、檢查、分析我院藥品使用動態(tài)，防止藥物濫用和不合理使用。

第三章組織機(jī)構(gòu)和運(yùn)行機(jī)制

第八條 組織機(jī)構(gòu)：

1、藥事委員會由北京醫(yī)院主管業(yè)務(wù)的院長或副院長、醫(yī)務(wù)處、藥學(xué)部、護(hù)理部及有關(guān)單位的負(fù)責(zé)人和具有專業(yè)代表性的技術(shù)人員組成。

2、藥事委員會設(shè)主任委員1人，由主管業(yè)務(wù)的院長或副院長擔(dān)任。副主任委員3人，分別由主管保健工作的院長或副院長、醫(yī)務(wù)處主管藥事工作的處長或副處長及藥學(xué)部主任擔(dān)任。委員19-21人，應(yīng)由具有高級技術(shù)職稱和10年以上藥品臨床使用經(jīng)驗(yàn)的有專業(yè)代表性的各學(xué)科專家擔(dān)任。秘書1人，特邀委員若干人。

3、藥事委員會下設(shè)“藥品質(zhì)量監(jiān)督領(lǐng)導(dǎo)小組”、“不良反應(yīng)監(jiān)測領(lǐng)導(dǎo)小組”和“合理用藥領(lǐng)導(dǎo)小組”三個工作組。工作組設(shè)組長1名，副組長2名，組員若干名。組長由藥事委員會委員兼任。

第九條 工作制度

1．主任委員負(fù)責(zé)召集委員會開會研究醫(yī)院藥事管理的有關(guān)問題，必要時可邀請?jiān)簝?nèi)外有關(guān)專家參加。

2．原則上會議每季度一次，總結(jié)和檢查工作，安排下階段工作，審核新藥和新制劑的報批材料。遇特殊情況可由3名以上委員提議，主任委員同意召開臨時會議。

3．藥事委員會會議應(yīng)在有一半以上委員出席的情況下召開。

4．藥事委員會會議的決議應(yīng)經(jīng)參加會議的一半以上有投票權(quán)的委員的同意方可通過、頒行。

5．藥學(xué)部是藥事委員會的執(zhí)行機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)落實(shí)藥事委員會的決議。

6．藥學(xué)部是藥事委員會的常設(shè)機(jī)關(guān)。在藥事委員會閉會期間，藥學(xué)部可以在其權(quán)限范圍內(nèi)，履行其藥事管理職能，做出臨時性決定。在此期間遇不能自行處理的事項(xiàng)，應(yīng)及時向主任委員請示，或依據(jù)本條第二款的規(guī)定提議召開臨時會議。藥學(xué)部的所有臨時性決定均應(yīng)在下次藥事委員會會議上進(jìn)行通報，并經(jīng)會議通過方可成為正式?jīng)Q議。

7．藥事委員會秘書協(xié)助主任委員收集議案，準(zhǔn)備會議議題、資料和文件，負(fù)責(zé)做會議記錄，整理記錄，編制會議紀(jì)要，并向全體委員通報。秘書應(yīng)負(fù)責(zé)建立包括各種原始記錄、憑證在內(nèi)的《北京醫(yī)院藥事管理委員會會議檔案》，整理、保存藥事委員會的文件和檔案。

8．主任委員不能履行其職責(zé)時，可由副主任委員依次臨時主持藥事管理委員會的工作。

第十條 藥事委員會向北京醫(yī)院負(fù)責(zé)，有責(zé)任向醫(yī)院報告工作情況。

第十一條 每年組織召開藥品質(zhì)量監(jiān)督和藥品不良反應(yīng)監(jiān)察研討會各一次，總結(jié)交流經(jīng)驗(yàn)，學(xué)習(xí)、培訓(xùn)藥品監(jiān)督和藥品不良反應(yīng)監(jiān)察的知識及技能。

第十二條 藥事委員會委員的產(chǎn)生：藥事委員會的委員實(shí)行兼職聘任制。應(yīng)在北京醫(yī)院行政處室和科主任任命完成后由院長或主管業(yè)務(wù)的副院長提名，院長辦公會通過批準(zhǔn)。一般聘用期為三年，可連選連任。特殊情況可由藥事委員會的主任委員提名按上述程序做出調(diào)整。

第四章 委員的權(quán)利和義務(wù)

第十三條 委員的權(quán)利：

1．按有關(guān)法律和規(guī)定，獨(dú)立履行職責(zé)并對藥事委員會負(fù)責(zé)，不受任何單位和個人的干涉。

2．對醫(yī)院藥事管理問題進(jìn)行評議，提出意見和建議。

3．對醫(yī)院各科用藥進(jìn)行監(jiān)督檢查。

4．提出或聯(lián)署會議議案。

5．參加藥事委員會會議，發(fā)表意見，參與討論和表決。因故不能參加會議的，可以采取書面形式發(fā)表意見，參加表決。

6．在藥事委員會閉會期間，監(jiān)督藥學(xué)部的藥事管理工作。

第十四條 委員的義務(wù)：

1．應(yīng)按時參加會議，并本著認(rèn)真負(fù)責(zé)和科學(xué)公正的態(tài)度參與議題的討論和決議的表決。

2．對藥事委員會的有關(guān)議題和決議應(yīng)保守秘密，特別是對新藥申購計劃的討論情況、審評意見及其它有關(guān)情況須予以保密。

3．若委員與藥事委員會討論的議題有直接利害關(guān)系，該委員應(yīng)主動向主任委員申明并在評議表決時回避。

4．委員不得接受與新藥申請有關(guān)的單位和個人的饋贈，不得私下與新藥生產(chǎn)、供貨單位、人員進(jìn)行可能影響到公務(wù)的接觸。

5．委員有義務(wù)向藥事委員會舉報任何單位和個人不公正、不廉潔行為。

6．收集藥事管理信息，征集有關(guān)意見和建議，經(jīng)過整理后提交給藥事委員會參考。

7．學(xué)習(xí)有法規(guī)和知識，參加有關(guān)培訓(xùn)，不斷提高藥事管理水平和能力。

8．委員應(yīng)積極宣傳并帶頭落實(shí)藥事會各項(xiàng)決議。

第五章附 則

第十五條 本章程下列用語的含義是

1．醫(yī)院藥事管理 是指對醫(yī)院藥學(xué)部及其業(yè)務(wù)進(jìn)行的管理活動。

2．新藥 是指我院未使用過的藥品。我院已使用過的藥品改變給藥途徑、劑型、規(guī)格、品牌、因各種不良事件停用一年以上的藥品亦按新藥管理。

3．藥品不良反應(yīng) 是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。第十六條 本章程由醫(yī)院藥事委員會負(fù)責(zé)解釋。

第十七條 國家相關(guān)的藥政法律、法規(guī)、條例變化時，由藥學(xué)部負(fù)責(zé)起草修改草案和修改說明，報請醫(yī)院藥事委員會審核批準(zhǔn)。

第十八條 本章程自下發(fā)之日起執(zhí)行。

附件：

1.北京醫(yī)院新藥采用審批制度

2.北京醫(yī)院新藥采用審批程序

3.北京醫(yī)院藥事管理委員會會議制度

4.藥事管理委員會在閉會期間對藥學(xué)部采購藥品的規(guī)定

5.北京醫(yī)院藥品招標(biāo)采購管理制度

6.北京醫(yī)院藥物不良反應(yīng)監(jiān)察報告制度

7.北京醫(yī)院藥品質(zhì)量監(jiān)督管理制度

8.北京醫(yī)院第六屆藥事管理委員會及各領(lǐng)導(dǎo)小組成員名單

第四篇：藥事管理委員會章程

藥事管理委員會章程（試行）

第一章總 則

第一條根據(jù)國家《藥品管理法》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》等藥政法規(guī)和管理?xiàng)l例的有關(guān)規(guī)定，桂林市中醫(yī)院成立藥事管理委員會（以下簡稱藥事委員會）。為規(guī)范藥事委員會的各項(xiàng)管理制度，特制定本章程。

第二條藥事委員會是桂林市中醫(yī)院藥事管理和藥品管理的監(jiān)督權(quán)力機(jī)構(gòu)，也是對醫(yī)院藥事各項(xiàng)重要問題做出專門決定的專業(yè)技術(shù)組織。藥事委員會在院長的領(lǐng)導(dǎo)下開展工作，日常工作由醫(yī)務(wù)科負(fù)責(zé)。

第二章職責(zé)和任務(wù)

第三條藥事委員會的職責(zé)

在上級藥政機(jī)關(guān)指導(dǎo)下，在醫(yī)院院長領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)組織實(shí)施醫(yī)院的藥事管理工作。認(rèn)真貫徹落實(shí)《藥品管理法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》等藥政法規(guī)，依據(jù)有關(guān)的法律、法規(guī)、條例，制定頒布我院有關(guān)藥事管理工作的規(guī)章制度并監(jiān)督實(shí)施，促進(jìn)合理用藥，規(guī)范化審批全院用藥計劃，使醫(yī)院藥品管理達(dá)到法制化、規(guī)范化和科學(xué)化的要求。

第四條藥事委員會的任務(wù)

一、學(xué)習(xí)、貫徹藥政法規(guī)，監(jiān)督檢查全院的貫徹執(zhí)行情況。

二、制（修）訂《桂林市中醫(yī)院基本用藥目錄》。

三、指導(dǎo)、檢查全院合理用藥，并把合理用藥作為考核醫(yī)生的一項(xiàng)內(nèi)容。制訂、頒行《桂林市中醫(yī)院臨床藥物治療指南》，在全院范圍內(nèi)推行，并監(jiān)督、檢查。

四、指導(dǎo)醫(yī)院制劑的開發(fā)和應(yīng)用，審核本院新制劑的技術(shù)資料，并按有關(guān)規(guī)定上報。

五、組織觀察、評價藥物的臨床療效及不良反應(yīng)，對淘汰品種進(jìn)行討論表決。

六、指導(dǎo)、支持新藥臨床研究工作，監(jiān)督、檢查臨床試用藥品和臨床實(shí)驗(yàn)用藥品的管理和使用情況。

七、組織分析醫(yī)院藥物使用情況，及時研究、解決本院藥療事故、嚴(yán)重用藥差錯和其它醫(yī)療用藥的重大問題。

八、審定醫(yī)院用藥計劃，審批新藥申購計劃。

九、開展醫(yī)院藥學(xué)學(xué)術(shù)活動。舉辦藥學(xué)進(jìn)展、新藥介紹、藥物不良反應(yīng)、藥政管理等培訓(xùn)講座，主辦《桂林市中醫(yī)醫(yī)院藥訊》。

十、組織檢查醫(yī)用毒性藥品、麻醉藥品、精神藥品及醫(yī)用放射性藥品的使用和管理情況。

十一、提出與藥事管理相關(guān)的獎懲事項(xiàng)的建議。

第五條藥品質(zhì)量監(jiān)督領(lǐng)導(dǎo)小組，負(fù)責(zé)協(xié)助藥事委員會，對全院使用的藥品、自制藥品（制劑）及化學(xué)試劑進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督、檢查，處理涉及藥品質(zhì)量、工作質(zhì)量的嚴(yán)重事件。

第六條藥品不良反應(yīng)監(jiān)測領(lǐng)導(dǎo)小組，負(fù)責(zé)協(xié)助藥事委員會，對全院用藥中發(fā)生的不良反應(yīng)，進(jìn)行監(jiān)測、登記、存檔，按規(guī)定上報各級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心，并及時處理、善后。

第七條成立合理用藥領(lǐng)導(dǎo)小組，協(xié)助藥事委員會，對全院臨床科室正確、合理使用藥品進(jìn)行指導(dǎo)，制定我院合理用藥指導(dǎo)原則，運(yùn)用藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)理論和方法監(jiān)督、檢查、分析我院藥品使用動態(tài)，防止藥物濫用和不合理使用。

第三章組織機(jī)構(gòu)和運(yùn)行機(jī)制

第八條組織機(jī)構(gòu)：

一、藥事委員會由醫(yī)院院長、業(yè)務(wù)副院長、醫(yī)務(wù)科、藥房、藥庫、制劑科、護(hù)理部及有關(guān)科室的負(fù)責(zé)人和具有專業(yè)代表性的技術(shù)人員組成。

二、藥事委員會設(shè)主任委員1人，由院長擔(dān)任。副主任委員3人，分別由副院長、醫(yī)務(wù)科科長和藥劑主任擔(dān)任。委員15-17人，應(yīng)由具有中級技術(shù)職稱和10年以上藥品臨床使用管理經(jīng)驗(yàn)的有專業(yè)代表性的各學(xué)科專家擔(dān)任。

三、藥事委員會下設(shè)“藥品質(zhì)量監(jiān)督領(lǐng)導(dǎo)小組”、“不良反應(yīng)監(jiān)測領(lǐng)導(dǎo)小組”和“合理用藥領(lǐng)導(dǎo)小組”三個工作組。工作組設(shè)組長1名，副組長1名，組員若干名。組長由藥事委員會委員兼任。

第九條工作制度

一、主任委員負(fù)責(zé)召集委員會開會研究醫(yī)院藥事管理的有關(guān)問題，必要時可邀請?jiān)簝?nèi)外有關(guān)專家參加。

二、原則上會議每季度一次，總結(jié)和檢查工作，安排下階段工作，審核新藥和新制劑的報批材料。遇特殊情況可由3名以上委員提議，主任委員同意召開臨時會議。

三、藥事委員會會議應(yīng)在有一半以上委員出席的情況下召開。

四、藥事委員會會議的決議應(yīng)經(jīng)參加會議的一半以上有投票權(quán)的委員的同意方可通過、頒行。

五、醫(yī)務(wù)科、藥房、藥庫和制劑科是藥事委員會的執(zhí)行機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)落實(shí)藥事委員會的決議。

六、醫(yī)務(wù)科是藥事委員會的常設(shè)機(jī)關(guān)。在藥事委員會閉會期間，醫(yī)務(wù)科可以在其權(quán)限范圍內(nèi)，履行其藥事管理職能，做出臨時性決定。在此期間遇不能自行處理的事項(xiàng)，應(yīng)及時向主任委員請示，或依據(jù)本條第二款的規(guī)定提議召開臨時會議。醫(yī)務(wù)科的所有臨時性決定均應(yīng)在下次藥事委員會會議上進(jìn)行通報，并經(jīng)會議通過方可成為正式?jīng)Q議。

七、主任委員不能履行其職責(zé)時，可指定副主任委員依次臨時主持藥事管理委員會的工作。

第十條藥事委員會向醫(yī)院負(fù)責(zé)，有責(zé)任向醫(yī)院報告工作情況。

第十一條每年組織召開藥品質(zhì)量監(jiān)督和藥品不良反應(yīng)監(jiān)察研討會各一次，總結(jié)交流經(jīng)驗(yàn)，學(xué)習(xí)、培訓(xùn)藥品監(jiān)督和藥品不良反應(yīng)監(jiān)察的知識及技能。

第十二條藥事委員會委員的產(chǎn)生：藥事委員會的委員實(shí)行兼職聘任制。由主任委員提名，院長辦公會通過批準(zhǔn)。一般聘用期為三年，可連選連任。特殊情況可由藥事委員會的主任委員提名按上述程序做出調(diào)整。

第五篇：醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會章程

醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會章程

第一章 總則

第一條

根據(jù)《藥品管理法》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》等藥政法規(guī)和管理?xiàng)l例的有關(guān)規(guī)定，醫(yī)院成立藥事管理與藥物治療學(xué)委員會。為規(guī)范藥事管理與藥物治療學(xué)委員會的各項(xiàng)工作，特制定本章程。

第二條

藥事管理與藥物治療學(xué)委員會既是醫(yī)院藥事管理和藥品管理的監(jiān)督權(quán)力機(jī)構(gòu)，也是對醫(yī)院藥事等重要問題做出決定的專業(yè)技術(shù)組織，日常工作由藥學(xué)部負(fù)責(zé)。

第二章

組織機(jī)構(gòu)和工作制度

第三條

組織機(jī)構(gòu)：

1、藥事管理與藥物治療學(xué)委員會由具有高級技術(shù)職稱的藥學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、護(hù)理和醫(yī)院感染管理、行政管理人員組成。

2、藥事管理與藥物治療學(xué)委員會設(shè)主任委員1名，由院長擔(dān)任。常務(wù)副主任委員1名，由分管院長擔(dān)任。副主任委員2名，分別由醫(yī)務(wù)部和藥學(xué)部主任擔(dān)任。委員若干名，秘書（兼職）1名。

3、藥事管理與藥物治療學(xué)委員會下設(shè)“藥品質(zhì)量監(jiān)督管理領(lǐng)導(dǎo)小組”、“臨床合理用藥督導(dǎo)小組”、“抗菌藥物管理工作小組”、“藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作領(lǐng)導(dǎo)小組”、“特殊藥品管理工作小組”和“臨床藥師培訓(xùn)工作領(lǐng)導(dǎo)小組”六個工作組。每個工作組設(shè)組長1名，副組長2名，組員若干名。各組長由藥事管理與藥物治療學(xué)委員會委員兼任。

第四條

工作制度：

1、主任委員負(fù)責(zé)召集委員會研究醫(yī)院藥事管理和藥物治療方面的有關(guān)問題，必要時可邀請紀(jì)委、經(jīng)管、醫(yī)保部門的負(fù)責(zé)人及院內(nèi)外有關(guān)專家參加。

2、原則上每季度須召開會議一次，總結(jié)和檢查工作，安排下階段工作。特殊情況可由3名以上委員提議，并經(jīng)主任委員同意可召開臨時會議。

3、藥事管理與藥物治療學(xué)委員會會議須在三分之二以上委員出席的情況下召開。

4、藥事管理與藥物治療學(xué)委員會會議的決議須經(jīng)參加會議的半數(shù)以上委員投票同意方可通過、頒行。

5、藥學(xué)部是藥事管理與藥物治療學(xué)委員會的常設(shè)機(jī)關(guān)。在藥事管理與藥物治療學(xué)委員會閉會期間，藥學(xué)部可以在其權(quán)限內(nèi)，履行藥事管理職能，做出臨時性決定。藥學(xué)部的所有臨時性決定均應(yīng)在下次藥事管理與藥物治療學(xué)委員會會議上進(jìn)行通報，并經(jīng)會議通過后方可成為正式?jīng)Q議。

6、藥事管理與藥物治療學(xué)委員會秘書協(xié)助主任委員收集議案，準(zhǔn)備會議議題、資料和文件，負(fù)責(zé)做好會議記錄，整理并編寫會議紀(jì)要，向全體委員通報。秘書應(yīng)負(fù)責(zé)建立、整理和保存包括各種原始記錄、憑證在內(nèi)的醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會會議檔案。

7、主任委員因故不能履行其職責(zé)時，可由常務(wù)副主任委員依次臨時主持藥事管理與藥物治療學(xué)委員會的工作。

第五條

藥事管理與藥物治療學(xué)委員會有責(zé)任向醫(yī)院報告有關(guān)工作情況。第六條

每年組織召開藥品質(zhì)量監(jiān)督管理和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測研討會各一次，總結(jié)交流經(jīng)驗(yàn)，學(xué)習(xí)藥品監(jiān)督管理和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的知識及技能。

第七條

藥事管理與藥物治療學(xué)委員會委員的產(chǎn)生：藥事管理與藥物治療學(xué)委員會的委員實(shí)行兼職聘任制。應(yīng)由院長提名，院長辦公會通過批準(zhǔn)。一般聘用期為三年，可連任。

第三章

職責(zé)

第八條

藥事管理與藥物治療學(xué)委員會的職責(zé)：

1、貫徹執(zhí)行醫(yī)療衛(wèi)生及藥事管理等相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章；審核制定醫(yī)院藥事管理和藥學(xué)工作規(guī)章制度，并監(jiān)督實(shí)施。

2、制定醫(yī)院藥品處方集和基本用藥供應(yīng)目錄。

3、推動與藥物治療相關(guān)的診療指南及臨床用藥指導(dǎo)原則的制定與實(shí)施，監(jiān)督藥物臨床使用情況，指導(dǎo)臨床合理用藥。

4、監(jiān)測用藥風(fēng)險和不良反應(yīng)、藥品損害事件，提供用藥咨詢與指導(dǎo)。

5、審核臨床科室申請的新購入藥品，調(diào)整藥品品種品規(guī)及藥品供應(yīng)企業(yè)，申報醫(yī)院制劑等。

6、監(jiān)督、指導(dǎo)麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品及放射性藥品的合理使用與規(guī)范化管理。

7、對醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行藥事管理法律法規(guī)、規(guī)章制度和合理用藥知識培訓(xùn)；向公眾宣傳安全用藥知識。

8、定期編輯出版《一醫(yī)藥訊》，指導(dǎo)臨床合理用藥。

9、制定與藥事管理有關(guān)的獎懲方案。

第九條 藥品質(zhì)量監(jiān)督管理領(lǐng)導(dǎo)小組：負(fù)責(zé)對全院使用的藥品進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督、檢查，處理涉及藥品質(zhì)量管理方面的各種不良事件。

第十條

臨床合理用藥督導(dǎo)小組：制定本院合理用藥指導(dǎo)原則，負(fù)責(zé)對臨床科室進(jìn)行正確、合理的用藥指導(dǎo)，避免藥物濫用和不合理使用。

第十一條

抗菌藥物管理工作小組：制定本院抗菌藥物管理制度、供應(yīng)目錄及臨床應(yīng)用相關(guān)技術(shù)性文件并監(jiān)督實(shí)施，對本院抗菌藥物臨床應(yīng)用與細(xì)菌耐藥情況進(jìn)行監(jiān)測、分析及評估，負(fù)責(zé)對醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行抗菌藥物管理相關(guān)的法律、法規(guī)、規(guī)章制度和技術(shù)規(guī)范培訓(xùn)，引導(dǎo)公眾合理使用抗菌藥物。

第十二條

藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作領(lǐng)導(dǎo)小組：負(fù)責(zé)對全院藥品不良反應(yīng)進(jìn)行監(jiān)測、登記、存檔，并按規(guī)定上報各級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心。

第十三條

特殊藥品管理工作小組：負(fù)責(zé)對全院特殊藥品的購進(jìn)、儲存、使用等進(jìn)行監(jiān)督，做好相關(guān)記錄，及時糾正存在的問題，保證特殊藥品安全及合理使用。

第十四條

臨床藥師培訓(xùn)工作領(lǐng)導(dǎo)小組：負(fù)責(zé)按照臨床藥師崗位培訓(xùn)工作的有關(guān)規(guī)定，規(guī)范培養(yǎng)臨床應(yīng)用型藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人才，提升培訓(xùn)質(zhì)量，加速臨床藥師人才隊(duì)伍建設(shè)，推動醫(yī)院臨床藥學(xué)專業(yè)健康發(fā)展，提高醫(yī)院臨床用藥水平。

第四章

委員的權(quán)利和義務(wù)

第十五條

委員的權(quán)利：

1、獨(dú)立履行職責(zé)并對藥事管理與藥物治療學(xué)委員會負(fù)責(zé)，不受任何單位和個人的干涉。

2、對醫(yī)院藥事管理問題進(jìn)行評議，提出意見和建議。

3、對臨床科室用藥進(jìn)行監(jiān)督檢查。

4、提出或聯(lián)署會議議案。

5、參加藥事管理與藥物治療學(xué)委員會會議，發(fā)表意見，參與討論和表決。因故不能參加會議的，可以采取書面形式發(fā)表意見，參加表決。

6、在藥事管理與藥物治療學(xué)委員會閉會期間，監(jiān)督藥學(xué)部的藥事管理工作。第十六條

委員的義務(wù)：

1、按時參加會議，并本著認(rèn)真負(fù)責(zé)和科學(xué)公正的態(tài)度參與議題的討論和決議的表決。

2、對藥事管理與藥物治療學(xué)委員會的有關(guān)議題和決議保密，特別是對新藥申購計劃的討論情況、審評意見等有關(guān)情況。

3、若委員與藥事管理與藥物治療學(xué)委員會討論的議題有直接利害關(guān)系，該委員應(yīng)主動向主任委員申明并在評議表決時回避。

4、委員不得接受任何與新藥申請有關(guān)的單位和個人的饋贈，不得私下與新藥生產(chǎn)、供貨單位進(jìn)行接觸。

5、委員有義務(wù)向藥事管理與藥物治療學(xué)委員會舉報任何單位或個人不公正、不廉潔行為。

6、收集藥事管理信息，征集有關(guān)意見，經(jīng)過整理后提交給藥事管理與藥物治療學(xué)委員會參考。

7、學(xué)習(xí)有關(guān)法規(guī)知識，參加培訓(xùn)，不斷提高藥事管理水平和能力。

8、積極宣傳并帶頭落實(shí)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會各項(xiàng)決議。

第五章

附則

第十七條

本章程用語的含義：

1、醫(yī)院藥事管理是指醫(yī)院以病人為中心，以臨床藥學(xué)為基礎(chǔ)，對臨床用藥全過程進(jìn)行有效的組織實(shí)施與管理，促進(jìn)臨床科學(xué)、合理用藥的藥學(xué)技術(shù)服務(wù)和相關(guān)的藥品管理工作。

2、新藥是指本院臨床尚未使用過的藥品。本院已使用過的藥品改變給藥途徑、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)，或因各種原因停用一年以上的藥品亦按新藥管理。

3、藥品不良反應(yīng)是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的有害的和與用藥目的無關(guān)的反應(yīng)。

第十八條

本章程由醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會負(fù)責(zé)解釋。第十九條 國家相關(guān)的藥政法律、法規(guī)、條例變化時，由藥學(xué)部負(fù)責(zé)起草修改草案和修改說明，報請醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會審核批準(zhǔn)。

第二十條 本章程自發(fā)布之日起執(zhí)行。