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      化妝品備案衛(wèi)檢需要進行的檢測項目

      時間:2019-05-12 05:53:11下載本文作者:會員上傳
      簡介:寫寫幫文庫小編為你整理了多篇相關(guān)的《化妝品備案衛(wèi)檢需要進行的檢測項目》,但愿對你工作學(xué)習(xí)有幫助,當(dāng)然你在寫寫幫文庫還可以找到更多《化妝品備案衛(wèi)檢需要進行的檢測項目》。

      第一篇:化妝品備案衛(wèi)檢需要進行的檢測項目

      北京鑫金證國際技術(shù)服務(wù)有限公司

      化妝品備案衛(wèi)檢需要進行的檢測項目

      化妝品一般要進行微生物檢驗、衛(wèi)生化學(xué)檢驗、pH值測定、毒理學(xué)安全性實驗、人體安全及功能試驗。檢驗時間一般在2-4個月,有些特殊功能化妝品因為要做人體試驗,時間稍長。

      1、微生物學(xué)檢驗:包括菌落總數(shù)、糞大腸菌群、金黃色葡萄球菌、綠膿桿菌、霉菌和酵母菌等檢驗項目

      2、衛(wèi)生化學(xué)檢驗:包括汞、鉛、砷等衛(wèi)生化學(xué)指標(biāo)的檢測,斑蟊、氮芥、巰基乙酸、性激素、甲醛等禁、限用物質(zhì)含量的檢測,以及 pH 值等其他檢測;

      3、毒理學(xué)試驗:普通化妝品需要做急性皮膚刺激性試驗、急性眼刺激性試驗、多次皮膚刺激性試驗;特殊用途化妝品除以上三項試驗外,還需要做皮膚變態(tài)反應(yīng)試驗、皮膚光毒性試驗、回復(fù)突變試驗、體外哺乳動物細胞染色體畸變試驗;

      4、特殊用途化妝品人體安全性和功效性評價:包括人體斑貼試驗、人體試用試驗、SPF值測定、PA值測定、防水性能測定等。

      ●檢驗中特殊情況要求:

      1、凡宣稱含有α-羥基酸或不宣稱含有α-羥基酸,但其含量≥3%的產(chǎn)品需測定α-羥基酸,同時測定pH值,測α-羥基酸1000元,測pH值100元。

      2、凡紫外線吸收劑(二氧化鈦和氧化鋅除外)含量≥0.5%的產(chǎn)品,需加測紫外線吸收劑、皮膚變態(tài)反應(yīng)試驗和皮膚光毒性試驗。

      3、宣稱祛痘、除螨、抗粉刺等功能的產(chǎn)品需要測抗生素和甲硝唑指標(biāo),費用1000元。

      4、宣稱去屑功能的產(chǎn)品需要測去屑劑指標(biāo),費用1000元。

      5、凡含滑石粉的產(chǎn)品,需加測石棉,費用1000元

      6、Ames試驗可選用體外哺乳動物細胞基因突變試驗替代。

      7、凡需進行人體試驗的,請先在省級檢驗機構(gòu)完成毒理學(xué)檢驗,結(jié)果合格者方能送到我單位檢測;并于送檢時提供毒理學(xué)報告。

      8、樣品每包裝需大于25克,有些彩妝類產(chǎn)品含量小于10克的,提供的樣品總量不少于150克。

      9、防曬類只在產(chǎn)品標(biāo)識SPF值時測定,或根據(jù)企業(yè)需要;檢驗以SPF值15為基數(shù),5000元/個,SPF值大于15,每增加5,測定費用再加1000元。

      10、防曬類只在產(chǎn)品標(biāo)識PA+++值時測定,或根據(jù)企業(yè)需要;檢驗以PFA值3為基數(shù),3以下,可標(biāo)注PA+,11000元;PFA值在4-7之間,可標(biāo)注PA++,費用在12000-15000之間;PFA值在8以上,可標(biāo)注PA+++,費用為16000元。

      第二篇:項目備案申請需要材料清單

      項目備案申請需要材料清單

      1、項目單位的申請(寫清項目單位和擬建項目情況);

      2、企業(yè)營業(yè)執(zhí)照副本及復(fù)印件(看原件留復(fù)印件);

      3、組織機構(gòu)代碼證及復(fù)印件(看原件留復(fù)印件);

      4、備案報告(有資質(zhì)單位編寫);

      5、項目節(jié)能專項報告(有資質(zhì)單位編寫)和審查意見;

      6、《河北省固定資產(chǎn)項目基礎(chǔ)信息登記表》

      7、填寫完整的《河北省固定資產(chǎn)投資項目備案申請表》

      8、項目資本金審查表

      9、招標(biāo)方案核準(zhǔn)意見書

      10、項目所在地鄉(xiāng)、鎮(zhèn)政府意見

      11、依法先行取得的有關(guān)許可文件

      12、發(fā)展改革部門認為必要的其他說明材料

      第三篇:進口化妝品備案所需要的資料清單

      問題

      3、進口化妝品備案所需要的資料清單

      進口非特殊類:

      1、進口非特殊用途化妝品備案申請表;

      2、產(chǎn)品配方;

      3、產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求/風(fēng)險評估報告;

      4、經(jīng)衛(wèi)生部認定的檢驗機構(gòu)出具的檢驗報告及相關(guān)資料,按下列順序排列:(1)檢驗申請表;(2)檢驗受理通知書;(3)產(chǎn)品說明書;

      (4)衛(wèi)生學(xué)(微生物、理化)檢驗報告;(5)毒理學(xué)安全性檢驗報告。

      5、原包裝(含產(chǎn)品標(biāo)簽)。擬專為中國市場設(shè)計包裝上市的,需同時提供產(chǎn)品設(shè)計 包裝(含產(chǎn)品標(biāo)簽);

      6、產(chǎn)品在生產(chǎn)國(地區(qū))或原產(chǎn)國(地區(qū))允許生產(chǎn)銷售的證明文件;

      7、來自發(fā)生“瘋牛病”國家或地區(qū)的進口化妝品,應(yīng)按要求提供相關(guān)承諾書;

      8、在華申報責(zé)任單位授權(quán)書;

      9、可能有助于評審的其它資料。

      10、另附未啟封的樣品1件。

      進口特殊類:

      1、進口特殊用途化妝品衛(wèi)生行政許可申請表;

      2、產(chǎn)品配方;

      3、申請育發(fā)、健美、美乳類產(chǎn)品的,應(yīng)提交功效成份及使用依據(jù);

      4、生產(chǎn)工藝簡述和簡圖;

      5、產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求/風(fēng)險評估報告;

      6、經(jīng)衛(wèi)生部認定的檢驗機構(gòu)出具的檢驗報告及相關(guān)資料,按下列順序排列:(1)檢驗申請表;(2)檢驗受理通知書;(3)產(chǎn)品說明書;

      (4)衛(wèi)生學(xué)(微生物、理化)檢驗報告;(5)毒理學(xué)安全性檢驗報告;(6)人體安全試驗報告。

      7、產(chǎn)品原包裝(含產(chǎn)品標(biāo)簽)。擬專為中國市場設(shè)計包裝上市的,需同時提供產(chǎn)品設(shè)計包裝(含產(chǎn)品標(biāo)簽);

      8、產(chǎn)品在生產(chǎn)國(地區(qū))或原產(chǎn)國(地區(qū))允許生產(chǎn)銷售的證明文件;

      9、來自發(fā)生“瘋牛病”國家或地區(qū)的產(chǎn)品,應(yīng)按要求相應(yīng)承諾書;

      10、在華申報責(zé)任單位授權(quán)書;

      11、可能有助于評審的其它資料。

      12、另附未啟封的樣品1件。

      網(wǎng)站的常見問題解答部分~

      第四篇:2018年化妝品注冊備案中需要了解的基礎(chǔ)知識

      2018年化妝品注冊備案中需要了解的基礎(chǔ)知識

      很多企業(yè)在首次備案時,都會被需要準(zhǔn)備的資料弄的手忙腳亂,并且資料準(zhǔn)備齊全之后,又不知道什么樣子的資料才算是合格的,事實上每一份化妝品備案的資料都是屬于它自己的標(biāo)準(zhǔn)和要求,今天鑫金證為大家介紹一下化妝品注冊備案中最資料的基本要求,請仔細學(xué)習(xí)哦!

      一、化妝品產(chǎn)品配方表(重點)

      1、需提供產(chǎn)品成分的INCI名、各成分的百分比含量及在配方中的使用目的,切記所有成分的配比總和最終為100%

      2、配料表如果是復(fù)配原料,那必須以復(fù)配形式申報,并應(yīng)標(biāo)明各組分在其中的含量(以百分比計);特殊情況,如含結(jié)晶水、原料存在不同的分子式或結(jié)構(gòu)式等應(yīng)加以說明;

      3、凡在產(chǎn)品配方中使用來源于石油、煤焦油的碳氫化合物(單一組分的除外)的,應(yīng)在產(chǎn)品配方中標(biāo)明相關(guān)原料的化學(xué)文摘索引號(簡稱CAS號);

      4、分裝組配的多劑型產(chǎn)品(如染發(fā)、燙發(fā)類),或存在于同一不可拆分包裝內(nèi)的不同配方內(nèi)容物組合而成的產(chǎn)品,應(yīng)將各部分配方分別列出;

      二、針對產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求: 1.顏色、氣味、性狀等感官指標(biāo);

      2.微生物指標(biāo)(不需檢測的除外)、衛(wèi)生化學(xué)指標(biāo);

      3.燙發(fā)類、脫毛類、祛斑類產(chǎn)品以及宣稱含α-羥基酸或雖不宣稱含α-羥基酸,但其總量≥3%(w/w)的產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)有pH值指標(biāo)(油包水(油狀產(chǎn)品)、粉狀、粉餅類、蠟基類除外)及其檢測方法;

      三、授權(quán)書:

      1.必須含授權(quán)雙方的公司名稱及地址(授權(quán)方的名稱地址信息必須與產(chǎn)品外包裝上相一致;被授權(quán)方名稱地址信息必須同營業(yè)執(zhí)照上相一致)2.授權(quán)雙方簽字,蓋章(企業(yè)公章),公章上的名稱須分別符合公司名稱的要求

      授權(quán)書分別簽字蓋章的日期

      四、自由銷售證明:

      1.由產(chǎn)品生產(chǎn)國或原產(chǎn)國(地區(qū))政府主管部門或行業(yè)協(xié)會出具。無法提交文件原件的,可提交復(fù)印件,復(fù)印件應(yīng)經(jīng)出具機構(gòu)或我國使(領(lǐng))館確認; 2.應(yīng)載明產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)企業(yè)名稱、出具文件的機構(gòu)名稱并有機構(gòu)印章或法定代表人(或其授權(quán)人)簽名及文件出具日期;

      3.生產(chǎn)和銷售證明文件如為外文,應(yīng)譯為規(guī)范的中文,中文譯文應(yīng)由中國公證機關(guān)公證。

      五、產(chǎn)品風(fēng)險物質(zhì)評估文件:

      1.化妝品中可能存在的安全性風(fēng)險物質(zhì)的來源。

      2.可能存在的安全性風(fēng)險物質(zhì)概述,包括該物質(zhì)的理化特性、生物學(xué)特性等。3.化妝品(或原料)中可能存在的安全性風(fēng)險物質(zhì)的含量及其相應(yīng)的檢測方法,并提供相應(yīng)資料。

      4.國內(nèi)外法規(guī)或文獻中關(guān)于可能存在的安全性風(fēng)險物質(zhì)在化妝品和原料以及食品、水、空氣等介質(zhì)(如果有)中的限量水平或含量的簡要綜述。

      六、產(chǎn)品毒理學(xué)相關(guān)資料:

      1.化妝品中可能存在的安全性風(fēng)險物質(zhì)的毒理學(xué)資料簡述,至少包括是否被國際癌癥研究機構(gòu)(IARC)納入致癌物。

      2.參照現(xiàn)行《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》毒理學(xué)試驗方法總則的要求,提供相應(yīng)的毒理學(xué)資料摘要。

      3.配方中含有植物來源原料的,對于僅經(jīng)機械加工后直接使用的植物原料,應(yīng)當(dāng)說明可能含有農(nóng)藥殘留的情況;對于除機械加工外,需經(jīng)進一步提取加工的植物來源原料,必要時,也應(yīng)說明可能含有農(nóng)藥殘留的情況。

      4.在現(xiàn)有技術(shù)條件下,能夠降低產(chǎn)品中可能存在的安全性風(fēng)險物質(zhì)含量的有關(guān)技術(shù)資料,必要時提交工藝改進的措施。

      上述風(fēng)險評估的相關(guān)參考文獻和資料包括申請人的試驗資料或科學(xué)文獻資料,其中包括國內(nèi)外官方網(wǎng)站、國際組織網(wǎng)站發(fā)布的內(nèi)容。

      七、產(chǎn)品瘋牛病承諾書:

      化妝品使用原料及原料來源符合瘋牛病疫區(qū)高風(fēng)險物質(zhì)禁限用要求的承諾書

      八、生產(chǎn)工藝流程簡述及簡圖

      1、請簡述工藝流程及步驟;

      2、請標(biāo)明工藝條件,如溫度、均質(zhì)時間等;

      3、該工藝流程中,應(yīng)包含化妝品配方中所有原料;

      九、產(chǎn)品名稱命名依據(jù):

      請簡述產(chǎn)品中/英文名稱的命名依據(jù),若名稱中含有成分名,請指明是配方中哪個成分,若名稱中含有字母或數(shù)字,請解釋其具體含義(通俗易懂的字母除外,如“維生素C”中的“C”)

      十、其它有助于申報的資料:

      根據(jù)不同產(chǎn)品和生產(chǎn)企業(yè)會有不同

      以上資料信息,你看學(xué)會了嗎?!其實只要按照規(guī)定準(zhǔn)備材料,備案會變得很簡單的,隨時關(guān)注我們,技術(shù)小知識每周都會更新哦!

      第五篇:房地產(chǎn)項目申請備案需要準(zhǔn)備什么材料

      房地產(chǎn)項目申請備案需要準(zhǔn)備什么材料

      1、項目單位填寫項目登記備案申請表并蓋章。

      2、房地產(chǎn)企業(yè)開發(fā)資質(zhì)證書、營業(yè)執(zhí)照和法人證明材料(企業(yè)出具的法人身份證明文件和法人代表身份證復(fù)印件)。

      3、城市規(guī)劃行政主管部門出具的城市規(guī)劃設(shè)計條件意見。其中有項目建設(shè)地點、建設(shè)規(guī)模(總建筑面積:住宅面積、商業(yè)建筑面積、公共建筑面積等)。

      4、國土資源行政主管部門出具的項目用地手續(xù)(項目單位取得土地的招拍掛文件、土地使用權(quán)出讓合同、土地成交確認書、土地預(yù)審意見、土地證等)。

      5、由具備可行性研究報告丙級以上工程咨詢資格的機構(gòu)編制的項目可行性研究報告。

      6、資金證明:項目總投資的35%(包括取得土地資金、銀行存款證明、契稅等)。

      7、環(huán)境保護主管部門出具的意見。

      8、節(jié)能評估報告書或報告表、登記表。

      9、重大項目需提供主管部門出具且維穩(wěn)辦審核的項目維穩(wěn)評估報告。

      以上材料在報發(fā)改委審核時均需攜帶原件及復(fù)印件供審查。

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