第一篇：2012環(huán)境檢驗(yàn)檢測實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備采購管理規(guī)定

2012環(huán)境檢驗(yàn)檢測實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備采購管理規(guī)定

本采購管理規(guī)定僅提供參考

第一章總則

第一條為規(guī)范環(huán)境檢驗(yàn)檢測實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備采購行為，促進(jìn)廉政建設(shè)，根據(jù)《采購管理辦法》，特制訂本實(shí)施辦法。

第二條使用各項(xiàng)資金購置環(huán)境檢驗(yàn)檢測儀器設(shè)備，無論其資金來源，均適用本實(shí)施辦法。

第三條設(shè)備與實(shí)驗(yàn)室管理處為儀器設(shè)備采購管理部門，履行《采購管理辦法》規(guī)定的各項(xiàng)職能。

第二章具體采購計(jì)劃

第四條

（一）使用單位根據(jù)已落實(shí)的項(xiàng)目經(jīng)費(fèi)和年度經(jīng)費(fèi)預(yù)算，申報(bào)下年度環(huán)境檢驗(yàn)檢測儀器設(shè)備年度采購計(jì)劃。

（二）使用單位根據(jù)已批準(zhǔn)落實(shí)的項(xiàng)目經(jīng)費(fèi)及時(shí)提出下月儀器設(shè)備月度采購實(shí)施計(jì)劃，填寫《環(huán)境檢驗(yàn)檢測采購項(xiàng)目申購單》。

第五條

（一）年月度采購計(jì)劃和《環(huán)境檢驗(yàn)檢測采購項(xiàng)目申購單》須經(jīng)項(xiàng)目經(jīng)費(fèi)主管部門審批后送往設(shè)備與實(shí)驗(yàn)室管理處。

（二）設(shè)備與實(shí)驗(yàn)室管理處匯總編制環(huán)境檢驗(yàn)檢測儀器設(shè)備年月度采購計(jì)劃上報(bào)采購管理辦公室。

第六條購置單價(jià)在20萬元以上的環(huán)境檢驗(yàn)檢測實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備，使用單位應(yīng)在提交購置計(jì)劃的同時(shí)提交《大型環(huán)境檢驗(yàn)檢測儀器設(shè)備購置論證報(bào)告》，由設(shè)備與實(shí)驗(yàn)室管理處組織或委托使用單位組織專家論證后方可列入月度采購實(shí)施計(jì)劃。

第七條購置特種設(shè)備，使用單位應(yīng)在提交購置計(jì)劃的同時(shí)提交《特種設(shè)備購置論證報(bào)告》，經(jīng)設(shè)備與實(shí)驗(yàn)室管理處審批后方可列入月度采購實(shí)施計(jì)劃。

第八條申請購置進(jìn)口環(huán)境檢驗(yàn)檢測儀器設(shè)備，使用單位應(yīng)在提交購置計(jì)劃的同時(shí)，按照《采購進(jìn)口產(chǎn)品管理辦法》的要求，提交《采購進(jìn)口產(chǎn)品申請表》、《采購進(jìn)口產(chǎn)品所屬行業(yè)主管部門意見》、《采購進(jìn)口產(chǎn)品專家論證意見》及《采購進(jìn)口產(chǎn)品論證專家組成員基本情況表》。

第九條未列入月度采購實(shí)施計(jì)劃的臨時(shí)采購項(xiàng)目，由使用單位填寫《環(huán)境檢驗(yàn)檢測采購項(xiàng)目申購單》，經(jīng)項(xiàng)目經(jīng)費(fèi)主管部門審批后送往設(shè)備與實(shí)驗(yàn)室管理處并說明原因，同意后由使用單位直接將《環(huán)境檢驗(yàn)檢測采購項(xiàng)目申購單》送采購管理辦公室審批。

第十條環(huán)境檢驗(yàn)檢測實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備采購計(jì)劃的調(diào)整按報(bào)批程序辦理。

第三章環(huán)境檢驗(yàn)檢測儀器設(shè)備采購實(shí)施

第十一條環(huán)境檢驗(yàn)檢測儀器設(shè)備由采購中心或授權(quán)采購單位根據(jù)采購管理辦公室批準(zhǔn)的方式組織采購活動。

第十二條

（一）使用單位應(yīng)提供擬采購環(huán)境檢驗(yàn)檢測儀器設(shè)備的型號、技術(shù)參數(shù)等采購指標(biāo)要求。

（二）大型環(huán)境檢驗(yàn)檢測儀器設(shè)備及同類批量預(yù)算金額超過20萬元的采購項(xiàng)目，采購指標(biāo)要求須在實(shí)施采購前經(jīng)設(shè)備與實(shí)驗(yàn)室管理處論證審核。

第四章環(huán)境檢驗(yàn)檢測儀器設(shè)備采購審批論證

第十三條論證措施：

（一）向供應(yīng)商發(fā)出邀請，并填寫回執(zhí)，供應(yīng)單位必須提供準(zhǔn)確的時(shí)間及地點(diǎn)（或相關(guān)展會），對所需采購的儀器提供展示、演示。

（二）組成三人以上的觀摩團(tuán)，按其指定的地點(diǎn)進(jìn)行觀摩考察，考察后呈報(bào)《論證報(bào)告》。

（三）觀摩團(tuán)應(yīng)配備視頻設(shè)備，對所考察的全程應(yīng)做好記錄及備案工作與《論證報(bào)告》一并提交。

第十四條購置預(yù)算單價(jià)在20萬元—70萬元（含）人民幣的，由實(shí)驗(yàn)室與設(shè)備管理部負(fù)責(zé)審批后進(jìn)入采購階段。購置預(yù)算單價(jià)在70萬元人民幣以上的，由主管進(jìn)行審批后可以進(jìn)行采購活動。

第十五條各部門應(yīng)大力推廣展會采購，盡可能利用設(shè)備儀器比較集中的大型展會，在展會現(xiàn)場多方比對、多方詢價(jià)，對學(xué)校節(jié)省采購成本。

第四章環(huán)境檢驗(yàn)檢測儀器設(shè)備驗(yàn)收及付款

第十五條環(huán)境檢驗(yàn)檢測儀器設(shè)備實(shí)行分類及分級驗(yàn)收。

（一）大型環(huán)境檢驗(yàn)檢測儀器設(shè)備及批量合同金額超過20萬元的大額采購項(xiàng)目由設(shè)備與實(shí)驗(yàn)室管理處組織由使用單位負(fù)責(zé)人、項(xiàng)目負(fù)責(zé)人、技術(shù)專家以及儀器設(shè)備使用人員等組成的驗(yàn)收小組進(jìn)行驗(yàn)收，并簽署書面驗(yàn)收意見

（二）普通環(huán)境檢驗(yàn)檢測儀器設(shè)備由設(shè)備與實(shí)驗(yàn)室管理處授權(quán)使用單位自行組織驗(yàn)收。

（三）重大或國家法定的儀器設(shè)備由設(shè)備與實(shí)驗(yàn)室管理處委托國家專業(yè)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)進(jìn)行驗(yàn)收。

第十六條

（一）環(huán)境檢驗(yàn)檢測儀器設(shè)備到貨后，使用單位應(yīng)會同儀器設(shè)備生產(chǎn)及時(shí)進(jìn)行儀器驗(yàn)收，做好驗(yàn)收記錄。

（二）驗(yàn)收內(nèi)容包括：

1.檢查環(huán)境檢驗(yàn)檢測儀器設(shè)備內(nèi)外包裝是否完好，有無破損、碰傷、浸濕、受潮、變形等情況。

2.檢查環(huán)境檢驗(yàn)檢測儀器設(shè)備及附件外表有無殘損、銹蝕、碰傷等。

3.以供貨合同和裝箱單為依據(jù)，檢查主機(jī)、附件的規(guī)格、型號、配置及數(shù)量，并逐件清查核對。

4.檢查隨機(jī)資料是否齊全，如說明書、操作規(guī)程、檢修手冊、產(chǎn)品檢驗(yàn)合格證書等。

第十七條

（一）與合同要求不符或質(zhì)量不合格的環(huán)境檢驗(yàn)檢測儀器設(shè)備不得通過驗(yàn)收，由采購中心或授權(quán)采購單位負(fù)責(zé)及時(shí)辦理退、換、補(bǔ)等手續(xù)

（二）驗(yàn)收不合格的進(jìn)口儀器設(shè)備，須在索賠期內(nèi)由采購中心或授權(quán)采購單位會同海關(guān)、商檢等部門及時(shí)提出索賠報(bào)告，完成索賠各項(xiàng)工作。

第十八條環(huán)境檢驗(yàn)檢測儀器設(shè)備驗(yàn)收合格后，使用單位應(yīng)按照《環(huán)境檢驗(yàn)檢測儀器設(shè)備管理辦法》及時(shí)辦理入庫建賬手續(xù)，按合同約定向生產(chǎn)或供應(yīng)廠商支付貨款。

第五章附則

第十九條本實(shí)施辦法經(jīng)辦公會議審定，自發(fā)布之日起施行，由設(shè)備與實(shí)驗(yàn)室管理處負(fù)責(zé)解釋。

第二篇：環(huán)境檢驗(yàn)檢測實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備采購管理規(guī)定

環(huán)境檢驗(yàn)檢測實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備采購管理規(guī)定

第一章總則

第一條為規(guī)范環(huán)境檢驗(yàn)檢測實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備采購行為，促進(jìn)廉政建設(shè)，根據(jù)《采購管理辦法》，特制訂本實(shí)施辦法。

第二條使用各項(xiàng)資金購置環(huán)境檢驗(yàn)檢測儀器設(shè)備，無論其資金來源，均適用本實(shí)施辦法。

第三條設(shè)備與實(shí)驗(yàn)室管理處為儀器設(shè)備采購歸口管理部門，履行《采購管理辦法》規(guī)定的各項(xiàng)職能。

第二章具體采購計(jì)劃

第四條

1、使用單位根據(jù)已落實(shí)的項(xiàng)目經(jīng)費(fèi)和經(jīng)費(fèi)預(yù)算，申報(bào)下環(huán)境檢驗(yàn)檢測儀器設(shè)備采購計(jì)劃。

2、使用單位根據(jù)已批準(zhǔn)落實(shí)的項(xiàng)目經(jīng)費(fèi)及時(shí)提出下月儀器設(shè)備月度采購實(shí)施計(jì)劃，填寫《環(huán)境檢驗(yàn)檢測采購項(xiàng)目申購單》。

第五條年、月度采購計(jì)劃和《環(huán)境檢驗(yàn)檢測采購項(xiàng)目申購單》須經(jīng)項(xiàng)目經(jīng)費(fèi)主管部門審批后送設(shè)備與實(shí)驗(yàn)室管理處；設(shè)備與實(shí)驗(yàn)室管理處匯總編制環(huán)境檢驗(yàn)檢測儀器設(shè)備年（月）度采購計(jì)劃報(bào)校采購管理辦公室。

第六條購置單價(jià)在20萬元以上的儀器設(shè)備，使用單位應(yīng)在提交購置計(jì)劃的同時(shí)提交《大型環(huán)境檢驗(yàn)檢測儀器設(shè)備購置論證報(bào)告》，由設(shè)備與實(shí)驗(yàn)室管理處組織或委托使用單位組織專家論證后方可列入月度采購實(shí)施計(jì)劃。

第七條購置特種設(shè)備，使用單位應(yīng)在提交購置計(jì)劃的同時(shí)提交《特種設(shè)備購置論證報(bào)告》，經(jīng)設(shè)備與實(shí)驗(yàn)室管理處審批后方可列入月度采購實(shí)施計(jì)劃。

第八條申請購置進(jìn)口環(huán)境檢驗(yàn)檢測儀器設(shè)備，使用單位應(yīng)在提交購置計(jì)劃的同時(shí)，按照《采購進(jìn)口產(chǎn)品管理辦法》的要求，提交《采購進(jìn)口產(chǎn)品申請表》、《采購進(jìn)口產(chǎn)品所屬行業(yè)主管部門意見》、《采購進(jìn)口產(chǎn)品專家論證意見》及《采購進(jìn)口產(chǎn)品論證專家組成員基本情況表》。

第九條未列入月度采購實(shí)施計(jì)劃的臨時(shí)采購項(xiàng)目，由使用單位填寫《環(huán)境檢驗(yàn)檢測采購項(xiàng)目申購單》，經(jīng)項(xiàng)目經(jīng)費(fèi)主管部門審批后送設(shè)

備與實(shí)驗(yàn)室管理處并說明原因，同意后由使用單位直接將《環(huán)境檢驗(yàn)

檢測采購項(xiàng)目申購單》送采購管理辦公室審批。

第十條環(huán)境檢驗(yàn)檢測實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備采購計(jì)劃的調(diào)整按報(bào)批程序

辦理。

第三章環(huán)境檢驗(yàn)檢測儀器設(shè)備采購實(shí)施

第十一條環(huán)境檢驗(yàn)檢測儀器設(shè)備由采購中心或授權(quán)采購單位根據(jù)

采購管理辦公室批準(zhǔn)的方式組織實(shí)施采購。

第十二條使用單位應(yīng)提供擬采購儀器設(shè)備的選型、技術(shù)參數(shù)等采購

指標(biāo)要求。大型環(huán)境檢驗(yàn)檢測儀器設(shè)備及同類批量預(yù)算金額超過20

萬元的采購項(xiàng)目，采購指標(biāo)要求須在實(shí)施采購前經(jīng)設(shè)備與實(shí)驗(yàn)室管理

處論證審核。

第四章環(huán)境檢驗(yàn)檢測儀器設(shè)備驗(yàn)收及付款

第十三條環(huán)境檢驗(yàn)檢測儀器設(shè)備實(shí)行分類、分級驗(yàn)收。

1、大型環(huán)境檢驗(yàn)檢測儀器設(shè)備及批量合同金額超過20萬元的大額采

購項(xiàng)目由設(shè)備與實(shí)驗(yàn)室管理處組織由使用單位負(fù)責(zé)人、項(xiàng)目負(fù)責(zé)人、技術(shù)專家、儀器設(shè)備使用人員等組成的驗(yàn)收小組進(jìn)行驗(yàn)收，并簽署書

面驗(yàn)收意見

2、普通環(huán)境檢驗(yàn)檢測儀器設(shè)備由設(shè)備與實(shí)驗(yàn)室管理處授權(quán)使用單位

自行組織驗(yàn)收。

3、重大或國家法定的儀器設(shè)備由設(shè)備與實(shí)驗(yàn)室管理處委托國家專業(yè)

檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)進(jìn)行驗(yàn)收。

第十四條儀器設(shè)備到貨后，使用單位應(yīng)會同儀器設(shè)備生產(chǎn)（供應(yīng)）及時(shí)進(jìn)行開箱驗(yàn)收，并做好驗(yàn)收記錄。

驗(yàn)收內(nèi)容包括：

1.檢查儀器設(shè)備內(nèi)外包裝是否完好，有無破損、碰傷、浸濕、受潮、變形等情況；

2.檢查儀器設(shè)備及附件外表有無殘損、銹蝕、碰傷等；

3.以供貨合同和裝箱單為依據(jù)，檢查主機(jī)、附件的規(guī)格、型號、配置

及數(shù)量，并逐件清查核對；

4.檢查隨機(jī)資料是否齊全，如說明書、操作規(guī)程、檢修手冊、產(chǎn)品檢

驗(yàn)合格證書等。

第十五條

1、與合同要求不符或質(zhì)量不合格的環(huán)境檢驗(yàn)檢測儀器設(shè)備不得通過

驗(yàn)收，由采購中心或授權(quán)采購單位負(fù)責(zé)及時(shí)辦理退、換、補(bǔ)等手續(xù)

2、驗(yàn)收不合格的進(jìn)口儀器設(shè)備，須在索賠期內(nèi)由采購中心或授權(quán)采

購單位會同海關(guān)、商檢等部門及時(shí)提出索賠報(bào)告，完成索賠各項(xiàng)工作。第十七條儀器設(shè)備驗(yàn)收合格后，使用單位應(yīng)按照《儀器設(shè)備管理辦

法》及時(shí)辦理入庫建賬手續(xù)，按合同約定向生產(chǎn)或供應(yīng)廠商支付貨款。

第五章附則

第十八條本實(shí)施辦法經(jīng)辦公會議審定，自發(fā)布之日起施行，由設(shè)備

與實(shí)驗(yàn)室管理處負(fù)責(zé)解釋。

第三篇：10. 實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備的采購及管理（推薦）

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十、實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備的采購及管理

1.目的：為更好的規(guī)范GMP實(shí)驗(yàn)室設(shè)設(shè)備的采購及管理制度。2.范圍：GMP實(shí)驗(yàn)室等。

3.責(zé)任人：中心主任、實(shí)驗(yàn)室主管、技術(shù)人員等 4.制度內(nèi)容：

4.1申請、采購及驗(yàn)證程序

4.1.1儀器的購買申請需根據(jù)實(shí)驗(yàn)室需要由實(shí)驗(yàn)室工作人員提出并向?qū)嶒?yàn)室負(fù)責(zé)人進(jìn)行書面匯報(bào)。

4.1.2由實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人填寫儀器設(shè)備申購表，通過科主任批準(zhǔn)后，上報(bào)實(shí)驗(yàn)室采購處統(tǒng)一進(jìn)行購買。

4.1.3儀器采購到貨后，在采購人員和實(shí)驗(yàn)室人員共同陪同下由廠家到實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行安裝。4.1.4儀器安裝后由廠家工程師進(jìn)行培訓(xùn)并通過采購人員確認(rèn)后，填報(bào)儀器安裝表，設(shè)備管理處和實(shí)驗(yàn)室各備份一份儀器維護(hù)使用檔案后，由實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人簽字后方可生效。重大型儀器，須由廠家安排進(jìn)行安裝和校正實(shí)驗(yàn)后，并出具相應(yīng)證明后方可投入使用。4.2 建檔管理

儀器設(shè)備的檔案管理應(yīng)包括以下內(nèi)容：

4.2.1儀器設(shè)備的一般情況：名稱、制造商、型號或序號、接收日期、接收狀態(tài)（全新、改裝、原件調(diào)撥）、啟用日期、目前放置地點(diǎn)、接收人員簽字等。

4.2.2儀器設(shè)備的相關(guān)文件：儀器設(shè)備的說明書、操作手冊、保修卡等，有關(guān)文件（極品復(fù)印件）的文件序號、名稱、保養(yǎng)方式，實(shí)驗(yàn)室使用人等。

4.2.3儀器設(shè)備的損壞、故障、修理須作如下記錄：日期設(shè)備名稱、設(shè)備標(biāo)記號、損壞或故障的表現(xiàn)、損壞或故障的原因、維修人員及單位、維修的結(jié)果、記錄人簽名、實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人簽名等。

4.2.4有問題的儀器設(shè)備加貼明顯的紅色停用標(biāo)識，標(biāo)識上應(yīng)有停用日期及原因；可搬動的儀器移至設(shè)備處保修，不可移動的設(shè)備原地使用布罩封存待修，直至修復(fù)校檢后重新標(biāo)識。4.2.5儀器設(shè)備的報(bào)廢處理：因使用壽命，損壞，故障導(dǎo)致儀器設(shè)備不能滿足檢測需要時(shí)，該設(shè)備即行報(bào)廢。由使用人填寫報(bào)廢申請，實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人核實(shí)，報(bào)總經(jīng)理審批后注銷。4.3儀器設(shè)備實(shí)行嚴(yán)格的分區(qū)專用。

4.4 為保持儀器設(shè)備工作狀態(tài)的穩(wěn)定，應(yīng)對其進(jìn)行定期的、必要的維護(hù)和保養(yǎng)，具體見相應(yīng)

甘肅中科生物科技有限公司 的SOP。

4.5 為使擴(kuò)增儀處于穩(wěn)定的工作狀態(tài)，在該電腦上不得使用外來存儲介質(zhì)，在使用本室存儲介質(zhì)進(jìn)行資料備份時(shí)，需在報(bào)告系統(tǒng)電腦上預(yù)先殺毒方可使用。5.校準(zhǔn)

5.1 移液器、流式細(xì)胞儀、離心機(jī)、CO2培養(yǎng)箱等對實(shí)驗(yàn)結(jié)果有影響的檢驗(yàn)設(shè)備，投入使用前必須進(jìn)行校準(zhǔn)，并每年送計(jì)量局校準(zhǔn)1次。設(shè)備管理人員聯(lián)系省、市計(jì)量局統(tǒng)一校準(zhǔn)，出具相應(yīng)校報(bào)告。詳細(xì)記錄校準(zhǔn)儀器的名稱型號、以及校準(zhǔn)時(shí)間、有效期和校準(zhǔn)單位，建立統(tǒng)一的校準(zhǔn)記錄手冊。一些測量設(shè)備（如溫濕度計(jì)、溫度計(jì)）可只校準(zhǔn)一套，校準(zhǔn)過的測量設(shè)備可作為實(shí)驗(yàn)室其他該種測量設(shè)備的參照。移液器也可以只校準(zhǔn)一套（需涉及0.5 ul至1000ul范圍），校準(zhǔn)過的移液器可作為實(shí)驗(yàn)室其它移液器的參照。實(shí)驗(yàn)室具有相應(yīng)的設(shè)備校準(zhǔn)能力后，才能開展比較校準(zhǔn)工作。校準(zhǔn)后要做相應(yīng)記錄，出具相應(yīng)校正報(bào)告。

5.2 一些儀器設(shè)備（包括冰箱、干式恒溫器、CO2培養(yǎng)箱等）每天都要用校準(zhǔn)過的溫度計(jì)進(jìn)行測定、記錄，以確保其精確性，保證實(shí)驗(yàn)質(zhì)量。5.3附則

本規(guī)范自年月日起實(shí)施。

第四篇：檢測實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備管理方法

檢測實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備管理方法

儀器設(shè)備管理

設(shè)備作為一項(xiàng)重要資源要素，應(yīng)納入質(zhì)量管理體系，參與體系運(yùn)行，以實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針和目標(biāo)。因此，應(yīng)建立符合準(zhǔn)則要求的設(shè)備管理體系，實(shí)行全面質(zhì)量管理，使儀器設(shè)備保持良好的工作狀態(tài)，滿足檢測工作的需要。

建立設(shè)備質(zhì)量管理體系

? 建立設(shè)備管理組織

設(shè)備管理組織有質(zhì)量管理部門、技術(shù)部門和支持服務(wù)部門構(gòu)成。根據(jù)設(shè)備管理工作的特點(diǎn)、范圍和工作量，確定管理人員、核查人員、操作人員和服務(wù)人員的職責(zé)、權(quán)力與相互關(guān)系，使各項(xiàng)管理職能分解落實(shí)到相關(guān)部門、相關(guān)崗位，盡量做到職責(zé)清晰，分工明確。

? 制定設(shè)備管理程序

設(shè)備管理程序是檢測機(jī)構(gòu)實(shí)行設(shè)備管理的途徑。通過建立相應(yīng)的程序文件，明確設(shè)備管理活動的過程、步驟、內(nèi)容和所有環(huán)節(jié)，使各項(xiàng)工作都有章可循。

? 編寫設(shè)備作業(yè)指導(dǎo)書

設(shè)備作業(yè)指導(dǎo)書是指導(dǎo)檢測人員操作設(shè)備的規(guī)范性文件。一般設(shè)備可按照說明書操作，大型、復(fù)雜的儀器或操作人員流動性大、性能不穩(wěn)定的設(shè)備需編寫作業(yè)指導(dǎo)書或操作規(guī)程。

健全設(shè)備質(zhì)量管理制度

? 評審制度

評審是添置或處置設(shè)備的一項(xiàng)前期工作，主要從設(shè)備的適應(yīng)性、可靠性、經(jīng)濟(jì)性、安全性、維護(hù)性等方面綜合分析，目的是為了合理配置設(shè)備資源，發(fā)揮設(shè)備的最佳效益。對于大型、貴重、精密的儀器需進(jìn)行可行性認(rèn)證，達(dá)到技術(shù)上先進(jìn)，性能上可靠，工作上需要，經(jīng)濟(jì)上合理;對于租借、維修、淘汰的設(shè)備，以及小型或輔助設(shè)備，應(yīng)進(jìn)行必要的評審。

? 驗(yàn)收制度

驗(yàn)收是保證添置或維修的設(shè)備正常運(yùn)行的一個(gè)重要手段。儀器設(shè)備的開箱拆封應(yīng)在設(shè)備管理員、操作人員、供應(yīng)人員等有關(guān)人員都在場時(shí)進(jìn)行，驗(yàn)收過程中，應(yīng)對設(shè)備評審要求、訂貨合同和裝箱清單，逐一清點(diǎn)，并做好記錄。對于大型、精密的儀器設(shè)備，安裝調(diào)試后，還應(yīng)通過一定時(shí)期(合同期內(nèi))的試運(yùn)行，根據(jù)實(shí)際運(yùn)行效果和各項(xiàng)指標(biāo)測試結(jié)論，確認(rèn)無質(zhì)量問題方可驗(yàn)收。儀器設(shè)備經(jīng)驗(yàn)收后方可辦理移交手續(xù)，交付使用。

? 使用制度

為延長設(shè)備的使用壽命，充分發(fā)揮其作用，必須建立設(shè)備使用制度，對人員、工作環(huán)境、設(shè)施條件、維修、保養(yǎng)等提出明確要求做作出規(guī)定。

? 記錄制度

記錄是建立完整的設(shè)備檔案，保證設(shè)備正常運(yùn)銷的一項(xiàng)基礎(chǔ)工作，對設(shè)備管理的責(zé)任落實(shí)、制度執(zhí)行及管理程序的運(yùn)行和完善都很重要。每臺設(shè)備從計(jì)劃選購到淘汰都應(yīng)保持完整的記錄，內(nèi)容除一般性設(shè)備檔案外，還應(yīng)設(shè)備購置、檢定、維護(hù)的計(jì)劃，論證意見或報(bào)告，調(diào)試驗(yàn)收報(bào)告，設(shè)備使用和校準(zhǔn)記錄，儀器故障和維修記錄，運(yùn)行狀況，性能變化，異?，F(xiàn)象及整改情況等。

? 核查制度

核查是證實(shí)設(shè)備符合技術(shù)規(guī)范，避免影響檢測結(jié)果的一項(xiàng)重要舉措。操作人員在使用儀器前后，應(yīng)按照技術(shù)規(guī)程和說明書，采取自校、比對等方法，校準(zhǔn)主要性能參數(shù)，保證儀器的準(zhǔn)確度和量程范圍符合要求。質(zhì)量管理組應(yīng)定期檢查設(shè)備的使用、記錄等情況，對新購置或租借的設(shè)備、現(xiàn)場檢測使用的設(shè)備、使用頻繁或漂移較大的設(shè)備，應(yīng)制定核查程序，使設(shè)備保持良好的工作狀態(tài)。

儀器設(shè)備校準(zhǔn)與檢定

校準(zhǔn)

? 校準(zhǔn)的定義

校準(zhǔn)是指在規(guī)定條件下，為確定測量裝置或測量系統(tǒng)所指示的量值，或?qū)嵨锪烤呋騾⒖嘉镔|(zhì)所代表的量值，與對應(yīng)的由標(biāo)準(zhǔn)所復(fù)現(xiàn)的量值之間關(guān)系的一組操作。

該定義的含義是：

① 在規(guī)定的條件下，用一個(gè)可參考的標(biāo)準(zhǔn)，對包括參考物質(zhì)在內(nèi)的測量器具的特性賦值，并確定其示值誤差。

② 將測量器具所指示或代表的量值，按照校準(zhǔn)鏈，將其溯源到標(biāo)準(zhǔn)所復(fù)現(xiàn)的量值

? 校準(zhǔn)的目的

① 確定示值誤差，并可確定是否在預(yù)期的允差范圍之內(nèi);

② 得出標(biāo)稱值偏差的報(bào)告值，可調(diào)整測量器具或?qū)κ局导右孕拚?

③ 給任何標(biāo)尺標(biāo)記賦值或確定其他特性值，給參考物質(zhì)特性賦值;

④ 確保測量器給出的量值準(zhǔn)確，實(shí)現(xiàn)溯源性。

? 校準(zhǔn)的依據(jù)

校準(zhǔn)的依據(jù)是校準(zhǔn)規(guī)范或校準(zhǔn)方法，可作統(tǒng)一規(guī)定也可自行制定。校準(zhǔn)的結(jié)果可記錄在校準(zhǔn)證書或校準(zhǔn)報(bào)告中，也可用校準(zhǔn)因數(shù)或校準(zhǔn)曲線等形式表示校準(zhǔn)結(jié)果。

檢定

? 定義及檢定對象

檢定是指查明和確認(rèn)計(jì)量器具是否符合法定要求的程序，它包括檢查、加標(biāo)記和(或)出具檢定證書(JJF1001-1998《通用計(jì)量術(shù)語及定義規(guī)范第9.12條》)。檢定是法制計(jì)量工作中計(jì)量器具控制(JJF1001-1998《通用計(jì)量術(shù)語及定義規(guī)范第9.6條》)的重要組成部分，它的對象是法制管理范圍內(nèi)的計(jì)量器具。我國在1987年由國家計(jì)量局發(fā)布《中華人民共和國依法管理的計(jì)量器具目錄》共分十二大類千余種，同年國務(wù)院發(fā)布了《中華人民共和國強(qiáng)制檢定的工作計(jì)量器具目錄》，即用于貿(mào)易結(jié)算、安全保護(hù)、醫(yī)療衛(wèi)生、環(huán)境監(jiān)測四個(gè)方面的工作計(jì)量器具55項(xiàng);1999年，國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局根據(jù)國務(wù)院的授權(quán)又增補(bǔ)了強(qiáng)檢工作計(jì)量器具4項(xiàng)6種。強(qiáng)制檢定應(yīng)由法定計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)或者授權(quán)的計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)執(zhí)行。我國對社會公用計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)以及部門和企業(yè)、事業(yè)單位的各項(xiàng)最高計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)，也實(shí)行強(qiáng)制檢定。這些構(gòu)成了我國計(jì)量器具檢定的對象。

? 計(jì)量器具的法定要求

計(jì)量器具的法定要求分為計(jì)量要求、技術(shù)要求和行政管理要求，具體操作是對其進(jìn)行計(jì)量檢查、技術(shù)檢查和行政檢查，這三方面的檢查也稱為檢定的三分量。

① 計(jì)量檢查

確定計(jì)量器具的誤差及其他計(jì)量特性，如測量不確定度、示值誤差、準(zhǔn)確度等級;穩(wěn)定性、重復(fù)性和漂移;讀數(shù)裝置分辨力、分度值、電磁干擾敏感度等。

② 技術(shù)檢查

為滿足計(jì)量要求而必須具備的結(jié)構(gòu)、安裝要求，讀數(shù)的可見性，是否存在欺騙的可能等。

③ 行政檢查

包括標(biāo)識、銘牌、型式批準(zhǔn)、檢定標(biāo)記、許可證標(biāo)記、有關(guān)證書及有效期、密封，鎖定和其他計(jì)量安全裝置的完整性、檢定、修理和維護(hù)記錄等。

? 檢定的依據(jù)

檢定的依據(jù)是按法定程序?qū)徟嫉挠?jì)量檢定規(guī)程。在檢定結(jié)果中，必須有合格與否的結(jié)論，并出具證書或加蓋印記。從事檢定的工作人員必須是經(jīng)考核合格，并持有有關(guān)計(jì)量行政部門頒發(fā)的檢定員證。

校準(zhǔn)和檢定的主要區(qū)別

? 校準(zhǔn)不具法制性，是自愿溯源的行為;檢定則具有法制性，是屬法制計(jì)量管理范疇的執(zhí)法行為。

? 校準(zhǔn)主要用以確定測量儀器的示值誤差;檢定是對測量器具的計(jì)量特性及技術(shù)要求符合性的全面評定。

? 校準(zhǔn)的依據(jù)是校準(zhǔn)規(guī)范、校準(zhǔn)方法，可做統(tǒng)一規(guī)定也可自行制定;檢定的依據(jù)必須是檢定規(guī)程。

? 校準(zhǔn)不判斷測量器具合格與否，但需要時(shí)，可確定測量器具的某一性能是否符合預(yù)期的要求;檢定要對所檢的測量器具作出合格與否的結(jié)論。

? 校準(zhǔn)結(jié)果通常是出具校準(zhǔn)證書或校準(zhǔn)報(bào)告;檢定結(jié)果合格的出具檢定證書，不合格的出具不合格通知書。

儀器設(shè)備檔案及標(biāo)識管理

對檢測機(jī)構(gòu)儀器設(shè)備的考核關(guān)鍵在四個(gè)方面：

① 所需的檢測儀器設(shè)備必須配齊。配齊的概念是不僅包含的參數(shù)要齊，而且其量程和準(zhǔn)確度要符合檢測標(biāo)準(zhǔn)的要求;

② 所有儀器設(shè)備必須處于正常工作狀態(tài);

③ 計(jì)量儀器設(shè)備必須溯源到國家基準(zhǔn);

④ 檢測儀器設(shè)備必須帳目清楚、檔案齊全、管理有序，儀器設(shè)備實(shí)行標(biāo)識管理。

儀器設(shè)備檔案

按每臺套儀器設(shè)備進(jìn)行建檔，檔案應(yīng)包括以下內(nèi)容：

① 儀器設(shè)備履歷表，包括儀器設(shè)備名稱、型號或規(guī)格、制造商、出廠編號、儀器設(shè)備唯一性識別號、購置日期、驗(yàn)收日期、啟用日期、放置地點(diǎn)、用途、主要技術(shù)指標(biāo)等;

② 儀器購置申請、說明書原件、產(chǎn)品合格證、保修單;

③ 驗(yàn)收記錄;

④ 檢定/校驗(yàn)記錄及檢定證書;

⑤ 校驗(yàn)規(guī)程(必要時(shí));

⑥ 保養(yǎng)維護(hù)和運(yùn)行檢查計(jì)劃;

⑦ 定期歸檔的使用記錄;

⑧ 保養(yǎng)維護(hù)記錄;

⑨ 運(yùn)行檢查記錄;

⑩ 損壞、故障、改裝或修理的歷史記錄。

儀器設(shè)備標(biāo)識與隨機(jī)資料

① 編號標(biāo)識

所有儀器設(shè)備均應(yīng)進(jìn)行標(biāo)識，且每臺儀器設(shè)備的標(biāo)識必須是唯一性。

② 狀態(tài)標(biāo)識

根據(jù)檢定/校準(zhǔn)、比對或驗(yàn)證結(jié)果對儀器設(shè)備粘貼可用性識別標(biāo)識。可用性識別標(biāo)識分為合格證、準(zhǔn)用證和停用證。

a)凡符合下列條件的儀器設(shè)備，使用合格證

計(jì)量檢定結(jié)論為合格者;

經(jīng)符合程序的校準(zhǔn)，其校準(zhǔn)結(jié)果均在規(guī)定的技術(shù)要求范圍內(nèi);

上述條件由于各種原因不能實(shí)現(xiàn)，經(jīng)過比對驗(yàn)證證明其技術(shù)性能符合規(guī)定要求;

不需檢定的，經(jīng)檢查合格的輔助設(shè)備。

b)凡符合下列條件的儀器設(shè)備，使用準(zhǔn)用證

多功能檢測某些功能已喪失，但檢測工作所用功能正常，且經(jīng)檢定/校驗(yàn)合格;

經(jīng)檢測設(shè)備某一量程準(zhǔn)確度不合格，但檢測工作所用量程合格;

計(jì)量器具獲準(zhǔn)降級使用。

c)凡符合下列條件的儀器設(shè)備，使用停用證

超過檢定/校準(zhǔn)有效期限;

已損壞或功能不正常;

計(jì)經(jīng)檢定/校準(zhǔn)不符合要求。

儀器設(shè)備狀態(tài)標(biāo)識信息應(yīng)包括以下內(nèi)容：

設(shè)備編號;

證書批準(zhǔn)日期;

有效期;

對儀器狀態(tài)進(jìn)行技術(shù)確認(rèn)的機(jī)構(gòu)名稱;

負(fù)責(zé)對儀器設(shè)備受控狀態(tài)進(jìn)行確認(rèn)的檢查人員姓名;

對準(zhǔn)用證應(yīng)有準(zhǔn)予使用的范圍、等級或功能;

對停用證應(yīng)有開始停用日期和停用狀態(tài)正式確認(rèn)日期;

隨機(jī)資料

隨機(jī)資料包括操作規(guī)程、儀器說明書復(fù)印件、在用的使用記錄等。

儀器設(shè)備異常情況控制

儀器設(shè)備出現(xiàn)異常情況，如誤用、誤操作、超負(fù)荷(過載)或事故時(shí)，發(fā)現(xiàn)檢測精確度不符合要求，顯示的結(jié)果可疑或通過校準(zhǔn)/檢測不合格時(shí)，應(yīng)立即停止使用，經(jīng)重新檢定、校準(zhǔn)或檢測證明運(yùn)行滿意方可使用。由于儀器設(shè)備異常情況的原因造成對檢測工作影響時(shí)，按不符合檢測工作的控制程序進(jìn)行處理。

儀器設(shè)備運(yùn)行檢查

? 儀器設(shè)備運(yùn)行檢查作用

為保證檢測設(shè)備在兩次檢定/校準(zhǔn)期間運(yùn)行狀態(tài)和性能符合檢測工作要求，在此期間需要對檢驗(yàn)設(shè)備進(jìn)行檢查，即儀器設(shè)備的運(yùn)行檢查。

儀器設(shè)備的運(yùn)行檢查最終的落腳點(diǎn)在于對核查數(shù)據(jù)的分析，通過數(shù)據(jù)分析對測量設(shè)備的計(jì)量性能是否符合使用要求作出判斷。有利于檢測機(jī)構(gòu)動態(tài)掌握檢測設(shè)備的計(jì)量性能，并根據(jù)運(yùn)行檢查的結(jié)果合理確定檢定/校準(zhǔn)間隔，以提高測量數(shù)據(jù)的可信度，而且可以縮短由于儀器設(shè)備功能異常對檢測數(shù)據(jù)的追溯期，因此，檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)在檢測設(shè)備的兩次檢定/校準(zhǔn)周期之間進(jìn)行運(yùn)行檢查。

? 需要進(jìn)行運(yùn)行檢查的儀器設(shè)備

在以下情況的儀器設(shè)備需要進(jìn)行運(yùn)行檢查：

① 使用頻繁的實(shí)驗(yàn)儀器設(shè)備;

② 漂移率大的儀器設(shè)備;

③ 經(jīng)檢定，但在檢定有效期內(nèi)已長時(shí)間不使用的實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備;

④ 使用一段時(shí)間發(fā)現(xiàn)穩(wěn)定性不好或檢測精度不符合要求的儀器設(shè)備。

? 儀器設(shè)備運(yùn)行檢查方法

① 對實(shí)驗(yàn)儀器設(shè)備的技術(shù)指標(biāo)(精密度、靈敏度、檢出限、信噪比、分離效能、加標(biāo)回收率等)進(jìn)行檢查;

② 用兩臺或多臺同型號/規(guī)格實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備進(jìn)行測量結(jié)果比較;

③ 利用實(shí)驗(yàn)儀器設(shè)備的自校功能進(jìn)行檢查;

④ 使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行檢驗(yàn)。

? 實(shí)施運(yùn)行檢查注意要點(diǎn)

① 運(yùn)行檢查的性質(zhì)不同于檢定/校準(zhǔn);

運(yùn)行機(jī)制檢查發(fā)生的時(shí)間是在兩次檢定/校準(zhǔn)之間，它通過驗(yàn)證檢測設(shè)備計(jì)量性能的穩(wěn)定性，以提高檢測數(shù)據(jù)的可信度。

② 運(yùn)行檢查要運(yùn)用核查標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行過程控制

運(yùn)行檢查的實(shí)質(zhì)是過程控制，是檢測機(jī)構(gòu)使用核查標(biāo)準(zhǔn)對檢測設(shè)備計(jì)量性能的過程控制。使用核查標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行運(yùn)行檢查，首先要選擇適宜的核查標(biāo)準(zhǔn)，對被核查實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備的常用檢測點(diǎn)進(jìn)行核查;其次在運(yùn)行檢查的檢測設(shè)備進(jìn)行一定時(shí)間的監(jiān)測，建立核查數(shù)據(jù)庫，通過繪制極差控制圖、平均值標(biāo)準(zhǔn)偏差控制圖等控制圖的方式來檢測檢測設(shè)備的計(jì)量性能。

③ 實(shí)施運(yùn)行檢查的實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備一般是重要的測量設(shè)備或參考標(biāo)準(zhǔn)

并非所有重要檢測設(shè)備都可以找到合適的核查標(biāo)準(zhǔn)，因此《評審準(zhǔn)則》9.6條有“適當(dāng)時(shí)”進(jìn)行說明。如果找不到合適的核查標(biāo)準(zhǔn)，在檢定規(guī)程建議有效期內(nèi)做好實(shí)驗(yàn)儀器設(shè)備的使用維護(hù)工作，也是保證實(shí)驗(yàn)儀器設(shè)備量值準(zhǔn)確的一種常用手段。

④ 運(yùn)行檢查應(yīng)文件化，記錄保存分析

對實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備實(shí)施運(yùn)行檢查時(shí)，應(yīng)制定各種重要實(shí)驗(yàn)儀器設(shè)備運(yùn)行檢查的作業(yè)指導(dǎo)書，具體描述實(shí)施運(yùn)行檢查的過程，重點(diǎn)是核查標(biāo)準(zhǔn)的穩(wěn)定性分析及選擇、核查測量點(diǎn)的確定、核查頻率、控制圖的繪制和核查數(shù)據(jù)的分析。每次核查數(shù)據(jù)應(yīng)按記錄控制程序妥善保存。

第五篇：實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備計(jì)量規(guī)定

零部件實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備計(jì)量管理規(guī)定（草稿）

為了保證零部件實(shí)驗(yàn)室測試用儀器設(shè)備的正常使用，及規(guī)范儀器設(shè)備的采購、校準(zhǔn)、維護(hù)及日常管理工作，保證測試數(shù)據(jù)出自正常的儀器設(shè)備。

第一條 采購

1、由業(yè)務(wù)發(fā)展或?qū)嶋H的測試需求，相關(guān)測試工程師提出采購要求申請，并給出將要采購儀器設(shè)備的技術(shù)參數(shù)、精度等級及多方參考報(bào)價(jià)，以符合本公司產(chǎn)品及相關(guān)技術(shù)要求，由零部件測試經(jīng)理負(fù)責(zé)批準(zhǔn)采購申請，及重大儀器設(shè)備的配置規(guī)劃；

2、采購需因地制宜，取就近原則，以方便維修及易損件的置辦，供方需取得國家相關(guān)部門的資質(zhì)證書；

3、由測試工程師負(fù)責(zé)，組織及負(fù)責(zé)儀器設(shè)備的驗(yàn)收、維護(hù)和維護(hù)；

第二條 校準(zhǔn)

1、由相關(guān)測試工程師對最新采購的儀器設(shè)備，做出是否有校準(zhǔn)需求的判定；

2、零部件實(shí)驗(yàn)室的儀器設(shè)備需建立完整的臺賬，總體分為機(jī)械和電氣兩大部分，兩部分專門指定校準(zhǔn)負(fù)責(zé)人；

3、在送入需校準(zhǔn)的儀器設(shè)備進(jìn)計(jì)量室前，需填寫（送檢表格“自制表格”），并將“送檢表格”內(nèi)容發(fā)送計(jì)量室，抄送部門經(jīng)理；

4、儀器設(shè)備在需校準(zhǔn)前5個(gè)工作日內(nèi)，送計(jì)量室處；

5、對于未校準(zhǔn)儀器設(shè)備，在未校準(zhǔn)前，任何人不得使用；

6、對于體積過于龐大、不宜長距離搬運(yùn)時(shí)，需由零部件實(shí)驗(yàn)室和計(jì)量室共同商討做出合理的委外人員計(jì)量日期的安排；

7、對于在測試過程中，被懷疑有問題的儀器設(shè)備，應(yīng)立即被停止使用，在1個(gè)工作日內(nèi)送進(jìn)計(jì)量室；

第三條維護(hù)及日常管理

1、零部件實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)對儀器設(shè)備的日常檢查，編制維護(hù)設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃，并并按計(jì)劃進(jìn)行維護(hù)，填寫設(shè)備維修保養(yǎng)記錄表（待制作）；

2、在其他部門人員借用零部件實(shí)驗(yàn)室的儀器設(shè)備時(shí)，須經(jīng)測試員同意，并完整填寫“儀器設(shè)備借用表格的詳細(xì)相關(guān)內(nèi)容”，尤其是預(yù)計(jì)歸還日期一覽，超過預(yù)計(jì)借用期限，在不影響零部件實(shí)驗(yàn)室的測試項(xiàng)目時(shí)，可以依據(jù)實(shí)際情況予以適當(dāng)?shù)难悠冢?/p>

3、零部件實(shí)驗(yàn)室的機(jī)械和電氣計(jì)量負(fù)責(zé)人有權(quán)對借出儀器設(shè)備的存儲條件及運(yùn)行狀況的監(jiān)督和管理；

4、對于長期借用的儀器設(shè)備，需由部門經(jīng)理批準(zhǔn)，長期借用設(shè)備的使用、維修及校準(zhǔn)需由借用人全權(quán)負(fù)責(zé)，零部件實(shí)驗(yàn)室對此類設(shè)備的使用、管理做好監(jiān)督及盤點(diǎn)工作；

5、在借出時(shí)，若借用者未提出相應(yīng)的指導(dǎo)操作要求是，一律視其對所借用的儀器設(shè)備熟悉，并且，有足夠的使用和操作能力，不存在導(dǎo)致儀器設(shè)備損壞的誤操作可能；

6、在歸還時(shí)，零部件實(shí)驗(yàn)室，對儀器設(shè)備做相應(yīng)的簡單判斷其在使用過程中是否存在毀壞的可能性；

7、零部件實(shí)驗(yàn)室的機(jī)械和電氣計(jì)量負(fù)責(zé)人，負(fù)責(zé)提出儀器設(shè)備的報(bào)廢、封存和遺失，及填寫申請報(bào)廢處理單，有部門經(jīng)理批準(zhǔn)，對于封存的儀器設(shè)備，建議移交計(jì)量室負(fù)責(zé)，并經(jīng)雙方部門領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)；

8、未盡事宜，參照J(rèn)WA11001監(jiān)視和測量裝置控制程序，JEA88018儀器設(shè)備的控制與管理程序，9、請大家多多給意見和建議~~