第一篇：藥品原料供應(yīng)商質(zhì)量保證協(xié)議書

質(zhì)量保證協(xié)議書

甲方（供方）： 乙方（需方）：

為了加強藥品質(zhì)量管理，確保人民用藥安全，維護企業(yè)形象，建立長期穩(wěn)定的供銷關(guān)系，本著平等互利、誠實守信的原則，擬定以下質(zhì)量保證協(xié)議：

一． 甲方責任：

1.甲方遵守國家藥政法規(guī)，向乙方提供合法、有效的“企業(yè)資格證書”復(fù)印件（加蓋企業(yè)印章）及法人委托書等證明性材料。2.甲方起始物料的來源必須符合現(xiàn)行國家標準。

3.甲方必須按照注冊批準的工藝進行生產(chǎn)，并按照完善的質(zhì)量體系來管理產(chǎn)品的整個流程，如不符合國家規(guī)定，乙方可拒收甲方提供的物料。

4.甲方提供的物料質(zhì)量符合現(xiàn)行國家標準，如采購合同中約定的質(zhì)量標準高于國家標準的，按合同約定標準執(zhí)行。如甲方提供的物料不符合國家標準或合同約定，由此而引起的市場投訴或被藥品監(jiān)督管理部門處罰等造成的損失應(yīng)由甲方承擔；如對乙方造成名譽損失，乙方可追訴其責任。

5.甲方提供的物料，其包裝必須符合國家的有關(guān)包裝規(guī)定和運輸要求。

6.甲方提供的物料，其標簽或說明書及檢驗報告書必須符合國家的有關(guān)規(guī)定，并對效期內(nèi)物料的質(zhì)量負責。

7.甲方提供的物料，乙方在驗收、檢驗、生產(chǎn)時如發(fā)現(xiàn)品種、規(guī)格、內(nèi)在質(zhì)量等不符合規(guī)定的質(zhì)量標準的，甲方應(yīng)負責給予退貨或換貨，并承擔由此而發(fā)生的經(jīng)濟損失。

8.甲方如有產(chǎn)品再認證、組織機構(gòu)的重大改變及關(guān)鍵設(shè)備設(shè)施、生產(chǎn)工藝、關(guān)鍵物料和人員的變更，應(yīng)及時書面通知乙方，并提供相關(guān)證明性資料。

9.甲方如在產(chǎn)品生產(chǎn)、儲運過程中發(fā)生可能影響產(chǎn)品質(zhì)量問題的偏差，應(yīng)及時書面通知乙方。

10.甲方有義務(wù)協(xié)助乙方進行偏差調(diào)查。11.甲方有義務(wù)接受乙方現(xiàn)場審計。

12.甲方必須按照乙方的采購訂單標明的品種、規(guī)格、數(shù)量和送貨時間進行送貨，因送貨不及時或送貨數(shù)量不足，以及因所提供的產(chǎn)品質(zhì)量不合格而未及時補貨，造成乙方停產(chǎn)、減產(chǎn)、以及由此產(chǎn)生的因無法及時完成市場供貨等造成的經(jīng)濟損失，由甲方承擔。

二． 乙方的責任：

1.乙方作為合法藥品生產(chǎn)單位，需向甲方提供合法、有效的“企業(yè)資格證書”復(fù)印件（加蓋企業(yè)印章）等證明性材料。

2.乙方如發(fā)現(xiàn)破損、包裝污染及數(shù)量短少應(yīng)及時通知甲方，甲方應(yīng)給予退換貨或其他方式補償，如產(chǎn)生費用由甲方承擔。

3.乙方發(fā)現(xiàn)甲方物料有質(zhì)量問題，應(yīng)提供質(zhì)量部門的書面報告，并積極配合甲方做好調(diào)查取證工作。

4.乙方承諾提供符合國家規(guī)定的儲存條件，因儲存不當造成的損失由乙方承擔。5.乙方的產(chǎn)品質(zhì)量標準如有改變，應(yīng)及時以書面形式通知甲方，以便于甲方及時按照新的質(zhì)量標準進行生產(chǎn)。

三． 協(xié)議說明：

1.本協(xié)議一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份。2.未盡事宜經(jīng)甲、乙雙方協(xié)商解決。

3.本協(xié)議有效期限兩年，自簽訂之日起生效。

甲方（蓋章）：

乙方（蓋章）：

代表：

代表：

****年**月**日

****年**月**日

第二篇：藥品質(zhì)量保證協(xié)議書

藥品質(zhì)量保證書

甲方（供貨方）： 乙方（購貨方）：

甲乙雙方跟據(jù)現(xiàn)行《中華人民共和國藥品管理法》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》以及《藥品進口管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，基于平等互利、誠實信用的原則簽訂本協(xié)議，雙方共同遵守。

一、甲方向乙方提供的所有復(fù)印件都需加蓋甲方的原印公章，并在所加蓋的原印公章范圍內(nèi)注明“與原件相符”字樣。

二、首次供貨企業(yè)：

甲方應(yīng)向乙方提供合法的，并在有效期內(nèi)的《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件、《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》復(fù)印件、GMP 或GSP 證書復(fù)印件，以及銷售人員的法人委托書原件、身份證和上崗培訓(xùn)證明文件的復(fù)印件等按乙方要求所需提供的所有資料。對經(jīng)營特殊藥品的應(yīng)提供符合法律法規(guī)要求的證明文件。

三、首次經(jīng)營品種：

甲方須按乙方的要求向乙方提供該品種合法證明文件的復(fù)印件。

四、藥品質(zhì)量標準：

甲方所提供的藥品必須符合國家藥品標準；但甲乙雙方約定，甲方提供高于國家藥品標準的藥品，甲方應(yīng)按約定標準提供；甲方應(yīng)對其提供給乙方的藥品質(zhì)量在規(guī)定的有效期內(nèi)負責，對所供的藥品是假劣藥品時，甲方必須承擔一切法律責任，若乙方因此遭受罰款、賠償?shù)葥p失時，甲方須全額賠償給乙方。

五、說明書、標簽等與藥品相關(guān)的信息：甲方所供藥品的說明書、標簽必須符合有關(guān)規(guī)定；屬于興奮劑藥品的須注明“運動員慎用”字樣；屬于國家電子監(jiān)管的藥品包裝上須有符合國家規(guī)定的條形碼；原件藥品內(nèi)必須附有藥品合格證明（指國產(chǎn)品），如非整件包裝，均應(yīng)在包裝箱上做出標識。

1)甲方所供的藥品，在其使用的資料發(fā)生變更后（包括企業(yè)名稱、地址、品名、規(guī)格、效期、標準轉(zhuǎn)正、包裝、標簽和說明書等），或凡涉及與藥品相關(guān)的其他信息變更，需把新的變更信息及新的最小包裝實樣、說明書提供到乙方以備案。

2)甲方發(fā)貨到乙方的藥品需與提供到乙方備案的最小包裝實樣、說明書及信息一致。3)由于甲方不及時提供上述變更信息，所造成的損失及責任由甲方承擔。

六、藥檢報告書：

1)甲方所供品種若為國產(chǎn)藥品時，須隨貨附每批次藥品檢驗報告書給乙方，屬《生物制品批簽發(fā)管理辦法》規(guī)定范圍的生物制品時，須同時提供由藥品檢驗機構(gòu)出具的該批生物制品《生物制品批簽發(fā)合格證》復(fù)印件；

2)甲方所供品種若為進口藥品時，應(yīng)向乙方提供符合規(guī)定的《進口藥品注冊證》（臺、港、澳地區(qū)藥品應(yīng)有《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》）、《進口藥品檢驗報告書》復(fù)印件；進口二類精神藥品，必須同時提供國家食品藥品監(jiān)督管理局核發(fā)的精神藥品《進口準許證》；進口生物制品應(yīng)提供《生物制品進口批件》和《進口藥品檢驗報告書》，屬于《生物制品批簽發(fā)管理辦法》規(guī)定范圍的血液制品、疫苗等，還須同時提供由藥品檢驗機構(gòu)出具該批生物制品《生物制品批簽發(fā)合格證》；以上批準文件應(yīng)加蓋甲方原印公章或質(zhì)量管理機構(gòu)原印章。

七、驗收：

1、甲方供應(yīng)乙方的藥品均不能超過生產(chǎn)日期6 個月，一年半以下效期藥品不超過生產(chǎn)日期3 個月；10 件（含）以下應(yīng)是同一生產(chǎn)批號，10—50 件（含）不能超過3 個生產(chǎn)批號，50 件以上不能超過4 個生產(chǎn)批號；同一件藥品大包裝中不得有兩個以上的批號混裝；當有兩個批號混裝時，在其大包裝和來貨憑證上必須予以注明并確保準確無誤。特殊情況以當次發(fā)生業(yè)務(wù)時協(xié)商為準。

2、藥品包裝牢固、標志清晰，應(yīng)符合交通運輸部門貨物運輸規(guī)定和相關(guān)的質(zhì)量要求。對于在運輸途中需要保溫、低溫、冷藏儲存的藥品，甲方必須嚴格按要求采取相應(yīng)的保溫、低溫或冷藏措施，否則乙方不予收貨、驗收。由此造成的一切損失由甲方承擔。二類精神藥品按《麻醉藥品和精神藥品管理條例》及相關(guān)法規(guī)要求執(zhí)行。

3、甲方送貨時，必須附隨貨憑證，隨貨憑證可為：送貨單、或出倉單、或發(fā)票的隨貨同行聯(lián)、或貨運單位的運單、或發(fā)運證明等。隨貨憑證的信息項應(yīng)包括：收貨單位名稱、供貨單位名稱或生產(chǎn)廠商、商品名稱、規(guī)格、數(shù)量、批號數(shù)、每個批號對應(yīng)的件數(shù)，并要加蓋來貨單位經(jīng)核準上述信息的原印章。

4、甲方供應(yīng)的藥品因運輸發(fā)生短少、污染、損壞現(xiàn)象（含包裝），乙方有權(quán)將受污染或損壞的藥品給予拒收并在7 個工作日內(nèi)通知甲方；經(jīng)乙方質(zhì)量檢查驗收確認的不合格品（含包裝）數(shù)量占該批5%（含）以上，乙方有權(quán)將該批號藥品全部拒收；對于國家實施電子監(jiān)控的品種，若沒有提供符合國家規(guī)定的條形碼，乙方有權(quán)拒收。因拒收發(fā)生的一切費用和損失應(yīng)由甲方承擔。

5、乙方遇到需拆開藥品包裝方能進行驗收以致報損的情況，甲方應(yīng)予以補償乙方驗收藥品的數(shù)量；對于確實不能拆開包裝驗收的藥品，在乙方的銷售過程中，由于其內(nèi)部不可檢視原因引起的任何責任，需由甲方全部承擔法律及經(jīng)濟責任。

八、甲方承擔所供藥品質(zhì)量（經(jīng)法定藥檢部門確認）所發(fā)生問題的法律及經(jīng)濟責任。

九、甲方應(yīng)乙方要求直調(diào)藥品時，發(fā)貨前必須通知乙方質(zhì)量管理部門辦理對該品直調(diào)前的質(zhì)量驗收事宜，并向乙方提供合格證明，經(jīng)驗收合格后方可發(fā)貨。

十、乙方認為必要時，可對甲方的質(zhì)量保證體系進行現(xiàn)場考查，甲方應(yīng)提供方便。

十一、甲乙雙方均有義務(wù)加強質(zhì)量信息溝通，質(zhì)量管理機構(gòu)間建立直接的聯(lián)系以快速解決相關(guān)質(zhì)量問題。在乙方所提供的有關(guān)質(zhì)量查詢問題時，甲方應(yīng)在3日內(nèi)給予答復(fù)和處理，乙方有責任為甲方收集產(chǎn)品質(zhì)量信息并及時反饋給甲方。

十二、乙方應(yīng)將藥品儲存于其溫濕度要求的相應(yīng)庫房中，由于乙方儲存和養(yǎng)護不當，造成藥品損失由乙方自行負責。乙方對于在藥品銷售或藥品在庫養(yǎng)護檢查中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題的藥品，乙方質(zhì)量管理部門有權(quán)終止部分或全部該批藥品的銷售，并按有關(guān)法規(guī)辦理。該品種再次進行銷售需經(jīng)質(zhì)量管理部門重新審批。

十三、當甲方發(fā)現(xiàn)供應(yīng)藥品有質(zhì)量問題或潛在的質(zhì)量問題時，應(yīng)按要求及時組織召回；乙方應(yīng)協(xié)助供應(yīng)商履行召回義務(wù)，按照生產(chǎn)企業(yè)召回計劃的要求及時傳達、反饋藥品召回信息，控制和收回存在安全隱患的藥品。

十四、非處方藥的廣告宣傳，甲方應(yīng)保證其廣告宣傳符合國家廣告法及其他有關(guān)法律法規(guī)、規(guī)章、政策的規(guī)定，如因甲方的廣告宣傳不符合國家廣告法及其他有關(guān)法律法規(guī)、規(guī)章、政策的規(guī)定而造成乙方損失的，甲方應(yīng)予以全額賠償。

十五、當國家出臺相關(guān)新法規(guī)政策時，按新法規(guī)政策執(zhí)行。

十六、甲乙雙方共同遵守本協(xié)議，未盡事宜，另行商議。協(xié)商不成，按照法律規(guī)定的爭議解決處理。本協(xié)議所涉及條款，均以現(xiàn)行法規(guī)為準。

本協(xié)議一式兩份，具有同等效力，甲乙雙方各執(zhí)一份，有效期限自雙方蓋章之日起至 年 月 日止。

本協(xié)議經(jīng)過甲乙雙方充分協(xié)商，雙方對全部條款的含義均已明確。

甲方（蓋章）： 乙方（蓋章）： 日期： 日期：

第三篇：藥品質(zhì)量保證協(xié)議書

藥品質(zhì)量保證協(xié)議書

甲方(供貨方)：浙江海派醫(yī)藥有限公司 乙方(購貨方)：

為保證藥品質(zhì)量，保障人體用藥安全、有效，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)和有關(guān)要求,甲乙雙方本著合理、公平、公正的購銷原則，經(jīng)協(xié)商一致，簽訂以下藥品質(zhì)量保證協(xié)議：

一、甲方質(zhì)量責任

1、甲方負責向乙方提供其合法的《藥品經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》、《稅務(wù)登記證》和《組織機構(gòu)代碼證》及其上一企業(yè)報告公示情況、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認證證書等復(fù)印件并提供相關(guān)印章、隨貨同行單（票）樣式、銀行開戶戶名、開戶銀行及賬號并加蓋供貨單位原印章，對所提供資料的真實性、有效性負責。

2、甲方若首次向乙方供貨或甲方的銷售業(yè)務(wù)人員變換時，甲方須向乙方提供有其公司法人代表印章或者簽名的藥品銷售業(yè)務(wù)人員《授權(quán)委托書》原件及加蓋甲方公章原印章的銷售人員身份證復(fù)印件。授權(quán)書應(yīng)當載明被授權(quán)人姓名、身份證號碼，以及授權(quán)銷售的品種、地域、期限。

3、甲方向乙方提供符合質(zhì)量標準的合格藥品，藥品的包裝、標簽、說明書等應(yīng)符合國家的有關(guān)規(guī)定，其包裝能確保商品質(zhì)量和貨物運輸要求。并在運輸過程中嚴格按照包裝標識進行，確保藥品質(zhì)量。

4、甲方供應(yīng)藥品的同時，須提供相應(yīng)藥品的生產(chǎn)批件、質(zhì)量標準及同批號出廠檢驗報告書等相關(guān)資料。供應(yīng)進口藥品時，須提供《進口藥品注冊證》及同批號《進口藥品檢驗報告書》復(fù)印件。進口血液制品應(yīng)提供《生物制品進口批件》和同批號的《進口藥品檢驗報告書》復(fù)印件。中國香港、澳門和臺灣地區(qū)企業(yè)生產(chǎn)的藥品須提供《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》及同批號《進口藥品檢驗報告書》復(fù)印件。以上批準文件應(yīng)加蓋甲方質(zhì)量管理機構(gòu)原印章。

5、甲方向乙方提供中藥材須標明品名、產(chǎn)地、供貨單位、供貨日期。中藥飲片的標簽應(yīng)注明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期。實施批準文號管理的中藥飲片、中藥材還必須注明批準文號。

6、甲方提供的藥品因質(zhì)量問題（包括包裝質(zhì)量）而造成乙方的一切損失，由甲方負責，如雙方對藥品質(zhì)量產(chǎn)生爭議，以法定檢驗部門的檢驗報告為準。

7、藥品運輸?shù)馁|(zhì)量保證及責任：甲方運輸藥品或委托運輸公司送貨的，應(yīng)根據(jù)藥品的溫度控制要求，保證運輸過程中溫度條件符合運輸藥品的儲存要求，藥品在運輸途中所造成的一切損失或損壞，由甲方負責。

8、甲方應(yīng)當按照國家規(guī)定給乙方開具發(fā)票；

二、乙方質(zhì)量責任

1、乙方在向甲方購進藥品時，應(yīng)向甲方提供合法、有效的《藥品經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認證證書復(fù)印件（或《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》復(fù)印件）及采購人員法人《授權(quán)委托書》原件。乙方對提供的資料的真實性、有效性負責。

2、乙方在經(jīng)營甲方提供的藥品時，若發(fā)生質(zhì)量問題，應(yīng)及時通知甲方并提供詳細、確定的質(zhì)量信息。配合甲方做好調(diào)查取證和善后處理工作。

3、乙方對甲方提供的藥品若有疑義，應(yīng)當在收到藥品的當天提出，否則視為驗收合格。冷藏藥品乙方應(yīng)當場收貨驗收，否則一律不予退貨。非質(zhì)量問題的藥品原則不予退貨，但確因故而滯銷的，乙方必須在收到貨后壹個月內(nèi)，經(jīng)甲方同意后，憑原發(fā)票（或復(fù)印件）予以退貨。

4、乙方應(yīng)按GSP有關(guān)規(guī)定儲存甲方所供藥品，由于乙方儲存不當造成的藥品質(zhì)量問題由乙方自行負責。

三、協(xié)議說明

1、本協(xié)議所涉及的條款，如與法律法規(guī)有悖，則以現(xiàn)行法律法規(guī)的規(guī)定為準。

2、上述條款經(jīng)雙方確認無異。協(xié)議未盡事宜之處，由雙方協(xié)商解決。

3、本協(xié)議一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份，雙方加蓋單位公章后生效，有效期自簽定之日起至2017年12月31日止。甲方：浙江海派醫(yī)藥有限公司

(單位蓋章)

乙方：

(單位蓋章)簽定日期：

****年**月**日

簽定日期：

****年**月**日

第四篇：藥品質(zhì)量保證協(xié)議書

質(zhì)量保證協(xié)議書

甲方(供貨方)：

乙方(購貨方)：XXX大藥房連鎖有限公司

為保證藥品質(zhì)量、維護企業(yè)形象，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（2012年修訂）》等法律法規(guī)和有關(guān)要求,甲乙雙方本著合理、公平、公正的購銷原則，經(jīng)協(xié)商一致，簽訂以下質(zhì)量保證協(xié)議：

一、甲方質(zhì)量責任

1.甲方負責向乙方提供其合法的《藥品經(jīng)營許可證》、營業(yè)執(zhí)照及其年檢證明、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認證證書、《稅務(wù)登記證》和《組織機構(gòu)代碼證》復(fù)印件并加蓋原印章。另提供相關(guān)印章、隨貨同行單（票）樣式、銀行開戶戶名、開戶銀行及賬號。

2.甲方若首次向乙方供貨或甲方的銷售業(yè)務(wù)人員變換時，甲方須向乙方提供有其公司法人代表印章或者簽名的藥品銷售業(yè)務(wù)人員“授權(quán)委托書”原件及加蓋甲方公章原印章的銷售人員身份證復(fù)印件。授權(quán)書應(yīng)當載明被授權(quán)人姓名、身份證號碼，以及授權(quán)銷售的品種、地域、期限。

3.甲方向乙方提供符合質(zhì)量標準的合格藥品，藥品的包裝、標簽、說明書等應(yīng)符合國家和行業(yè)的有關(guān)規(guī)定，其包裝能確保商品質(zhì)量和貨物運輸要求。并在運輸過程中嚴格按照包裝標識進行，確保藥品質(zhì)量。

4.甲方所供整件藥品內(nèi)必須附藥品合格證明。

5.甲方供應(yīng)藥品的同時，須提供相應(yīng)的生產(chǎn)批件、質(zhì)量標準及出廠檢驗報告書等相關(guān)資料，供應(yīng)進口藥品時，須提供《進口藥品注冊證》及同批號《進口藥品檢驗報告書》復(fù)印件。中國香港、澳門和臺灣地區(qū)企業(yè)生產(chǎn)的藥品須提供《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》及同批號《進口藥品檢驗報告書》復(fù)印件。以上批準文件應(yīng)加蓋甲方質(zhì)量管理機構(gòu)原印章。

6.甲方向乙方提供中藥材須標明品名、產(chǎn)地、供貨單位、供貨日期,中藥飲片須標明品名、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期、實行批準文號管理的中藥材和中藥飲片的品種還需標明批準文號。

7.甲方提供的藥品因質(zhì)量問題（包括包裝質(zhì)量）而造成乙方的一切損失，由甲方負責，如雙方對藥品質(zhì)量產(chǎn)生爭議，以法定檢驗部門的檢驗報告為準。

8.藥品運輸?shù)馁|(zhì)量保證及責任，甲方通過鐵路、公路運輸或委托運輸公司送貨，要保證藥品質(zhì)量；藥品在運輸途中所造成的一切損失或損壞，由甲方負責。

9.甲方應(yīng)當按照國家規(guī)定給乙方開具發(fā)票；發(fā)票應(yīng)當列明藥品的通用名稱、規(guī)格、單位、數(shù)量、單價、金額等；不能全部列明的，應(yīng)當附《銷售貨物或者提供應(yīng)稅勞務(wù)清單》，并加蓋甲方發(fā)票專用章原印章、注明稅票號碼。發(fā)票上的購、銷單位名稱及金額、品名應(yīng)當與付款流向及金額、品名一致，并與財務(wù)賬目內(nèi)容相對應(yīng)。

二、乙方質(zhì)量責任

1.乙方在經(jīng)營甲方提供的藥品時，若發(fā)生質(zhì)量問題，應(yīng)及時通知甲方并提供詳細、確定的質(zhì)量信息。配合甲方做好調(diào)查取證和善后處理工作。

2.乙方在向甲方購進藥品時，應(yīng)向甲方提供合法、有效的企業(yè)資格證書（證照復(fù)印件、加蓋乙方原印章）并提供采購人員合法資格的驗證資料。

3.乙方在銷售過程中，因市場原因造成藥品批號陳舊或滯銷，甲方承諾給予退換貨。執(zhí)行有效協(xié)議過程中，乙方未銷藥品的有效期小于三個月（含三個月），甲方經(jīng)乙方催告（乙方采用特快專遞的方式通知甲方，按照甲方住所地地址郵寄），負有處理剩余庫存的義務(wù)，其因此造成的損失由甲方自行負責。藥品有效期小于一個月（含一個月），甲方仍未處理，該藥品由乙方自行處理，一切損失由甲方負責。

4.乙方應(yīng)按GSP有關(guān)規(guī)定儲存甲方所供藥品，由于乙方儲存不當造成的藥品質(zhì)量問題由乙方自行負責。

三、協(xié)議說明

1.本協(xié)議所涉及的條款，如不違反法律法規(guī)的強制性規(guī)定，以雙方合議為準。2.上述條款經(jīng)雙方確認無異，本協(xié)議未盡事宜之處，由雙方協(xié)商解決。3.本協(xié)議一式兩份，甲、乙雙方各執(zhí)一份，自簽定之日起生效，有效期一年。

甲方：（蓋章）代表： 簽訂日期： 年 月 日

乙方：XXX大藥房連鎖有限公司（蓋章）代表：

簽訂日期： 年 月 日

第五篇：藥品質(zhì)量保證協(xié)議書

藥品質(zhì)量保證協(xié)議書

甲方（供貨）： 乙方（需方）：

按《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》要求，遵照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其現(xiàn)場檢查評定細則的要求，保證藥品的安全性、有效性和穩(wěn)定性，明確雙方質(zhì)量責任，經(jīng)協(xié)商一致，簽訂《藥品質(zhì)量保證協(xié)議書》。

一、甲方責任

1.甲方應(yīng)為具有履行合同能力的合法經(jīng)營企業(yè)。

2.甲方應(yīng)向乙方提供加蓋公章原印件的以下資料且對其真實性、有效性負責；（1）《藥品經(jīng)營許可證》或者《藥品生產(chǎn)許可證》復(fù)印件；（2）《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件；

（3）《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證證書》或者《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認證證書》復(fù)印件；（4）相關(guān)印章原印章、隨貨同行單（票）樣式原件；（5）銷售人員身份證復(fù)印件；（6）符合規(guī)定的《法人委托書》；（7）其他國家法規(guī)規(guī)定的資料。

3.甲方應(yīng)當按照國家規(guī)定開具發(fā)票：發(fā)票應(yīng)當列明藥品的通用名、規(guī)格、單位、數(shù)量、單價、金額等；不能全部列明的，應(yīng)當附《銷售貨物或者提供應(yīng)稅勞務(wù)清單》，并加蓋甲方發(fā)票專用章原印章、注明稅票號碼。4.甲方提供的藥品必須符合法定的質(zhì)量標準和有關(guān)質(zhì)量要求。5.藥品的包裝、標簽、說明書符合國家的有關(guān)規(guī)定。

6.甲方向乙方提供藥品時，同時提供加蓋質(zhì)量管理機構(gòu)原印章的同批號的《藥品檢驗報告》；甲方提供進口藥品時，同時提供加蓋質(zhì)量管理機構(gòu)原印章的《進口藥品注冊證》和同批號的《進口藥品檢驗報告》。

7.甲方對提供藥品的發(fā)運期質(zhì)量負責，遵照國家《醫(yī)藥商品購銷合同管理及調(diào)運責任劃分辦法》的有關(guān)要求控制：在藥品有效期內(nèi)發(fā)生質(zhì)量問題由甲方負責，屬乙方使用不當及第二條第五款情況除外。

8.甲方供貨時，原則上應(yīng)為一品規(guī)一批號，一般情況下同一品規(guī)藥品的批號，5件以內(nèi)不能超過1個，20件以內(nèi)不能超過2個，并在送貨單上分別注明品規(guī)、批號、件數(shù)。特殊品種按規(guī)定及雙方約定條件辦理。9.甲方在供貨時，藥品距生產(chǎn)日期不得超過六個月，進口藥品和特殊情況另行約定。

10.甲方接到乙方請求質(zhì)量查詢函（電）后，兩天內(nèi)給予答復(fù)，超過期限，由此造成的后果由甲方負責。11.乙方驗收時發(fā)現(xiàn)在運輸過程中的破損、污染等，均由甲方承擔。

12.甲方運輸藥品應(yīng)當使用封閉式貨物運輸工具。甲方提供需冷藏的藥品，運輸過程中必須符合冷鏈要求，未達到冷鏈要求而發(fā)生質(zhì)量問題的藥品，由甲方承擔。同時提供加蓋質(zhì)量管理機構(gòu)原印章的同批號的《藥品檢驗報告》。

二、乙方責任

1.乙方應(yīng)為具有履行合同能力的合法經(jīng)營企業(yè)。

2.乙方應(yīng)向甲方提供加蓋本企業(yè)公章《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》、《藥品經(jīng)營許可證》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證證書》復(fù)印件。

3.乙方收到甲方發(fā)運的藥品，應(yīng)嚴格按照法定標準和合同規(guī)定的質(zhì)量條款進行逐批驗收。

4.乙方收到甲方發(fā)運的藥品，藥品無《藥品檢驗報告書》、進口藥品無《進口藥品注冊證》或《進口藥品檢驗報告書》，一律拒收。

5.乙方在銷售甲方提供的藥品中產(chǎn)生疑問，應(yīng)及時與甲方聯(lián)系，雙方有分歧者，以主管部門出具的藥品檢驗報告為準，乙方在接到藥檢報告后的10日內(nèi)通知甲方，并將報告書送達甲方處理。逾期造成的后果由乙方處理。6.乙方在銷售甲方供應(yīng)的藥品中若發(fā)生質(zhì)量問題，應(yīng)提供詳細、確定的質(zhì)量信息，并積極配合甲方做好調(diào)查取證工作和善后處理工作。

7.乙方承諾為甲方供應(yīng)的藥品提供符合國家規(guī)定的藥品儲存條件，儲存不當造成的損失由乙方負責。

8.乙方承諾，遵照國家《醫(yī)藥商品購銷合同管理及調(diào)運責任劃分辦法》的原則要求，對超過甲方負責期外的質(zhì)量問題，由乙方負責；對防凍、放熱品種的季節(jié)控制，按國家規(guī)定執(zhí)行。

9.乙方承諾，對非質(zhì)量問題退貨，未經(jīng)甲方確認的無理退貨所造成的費用及損失，由乙方負責。

三、雙方共同責任及約定條款

1.甲方雙方共同協(xié)作，搞好市場調(diào)研、開發(fā)和質(zhì)量管理工作。

2.甲乙雙方應(yīng)各自履行自己的責任，一方發(fā)生違約行為，另一方可以通過法律途徑追究違約方的民事賠償責任。3.上述各條款中未盡事項者，由雙方協(xié)商一致約定。

4.本協(xié)議已由雙方經(jīng)過充分協(xié)商，雙方對本合同項下全部條文的含義均已明確。

四、本協(xié)議有效期至 年 月 日止，經(jīng)雙方簽字、蓋章后即生效。

本協(xié)議書一式兩份，簽約雙方各留存一份。

企業(yè)蓋章： 企業(yè)蓋章：

代表人： 代表人：

簽訂日期： 簽訂日期：