第一篇：與食品安全相關的組織機構設置、部門職能和崗位職責-適合貿易_進出口公司2

XXXXX國際國際貿易有限公司

與食品安全相關的組織機構設置、部門職能和崗位職責

1、與食品安全質量管理有關的崗位人員：總經理、辦公室負責人、倉庫管理員、進口食品購銷員。

2、各崗位人員職責：

1)總經理：監(jiān)督各崗位食品安全質量管理職責的履行，保證安全質量管理

工作的正常有效運行；任免調配人員，提出、審批各崗位人員的工作職責和分工安排；帶頭學習食品安全質量管理知識和相關規(guī)定，帶領全體員工不斷提高食品安全質量意識。

2)辦公室負責人：對進口食品安全質量管理負全面責任；負責建立、健全

安全質量管理制度，加強對業(yè)務人員的安全質量教育，保證安全質量管理制度的落實和實施。定期開展質量教育和培訓工作。辦公室負責人直接向總經理報告進口食品安全質量管理的整體情況。

3)倉庫管理員：對食品存放倉庫安全管理工作負直接責任；按時做好倉庫的清潔衛(wèi)生工作，確保食品的存放設施安全、無害、無污染；負責監(jiān)督倉庫的衛(wèi)生環(huán)境,確保存放食品的質量；發(fā)現(xiàn)可能影響食品安全的問題應立即解決，或向辦公室負責人報告。

4)進口食品購銷員：嚴禁采購法律法規(guī)禁止上市銷售的食品；認真查驗出

口商的商業(yè)登記證書、食品生產許可證、或其他出口國相關證書，以及出口國的檢驗檢疫證明文件等。確保所售出的食品在保質期內，并應定期檢查在售食品的外觀性狀和保質期，發(fā)現(xiàn)問題立即下架，同時向辦公室負責人報告。

XXXXX國際貿易有限公司2013年1月23日

第二篇：食品安全相關的組織機構設置、部門職能和崗位職責

各部門職能：

1)食品安全負責人：監(jiān)督各崗位食品安全質量管理職責的履行，保證安全質量管理工作的正常有效運行；任免調配人員，提出、審批各崗位人員的工作職責和分工安排；帶頭學習食品安全質量管理知識和相關規(guī)定，帶領全體員工不斷提高食品安全質量意識。

2)食品安全管理人員：對進口食品安全質量管理負全面責任；負責建立、健全安全質量管理制度，加強對業(yè)務人員的安全質量教育，保證安全質量管理制度的落實和實施。定期開展質量教育和培訓工 作。食品安全管理人員直接向食品安全負責人報告進口食品安全質量管理的整體情況。

3)采購部：嚴禁采購法律法規(guī)禁止上市銷售的食品;嚴禁從證照不全的企業(yè)采購食品;進貨時認真查驗供貨單位的《食品生產許可證》、《食品流通許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》和《檢驗合格證》;對查驗不合格和無合法來源的食品，堅決拒絕進貨。發(fā)現(xiàn)有假冒偽劣食品時，及時報告當?shù)毓ど绦姓芾聿块T。

4)質管部：對食品存放倉庫安全管理工作負直接責任；按時做好倉庫的清潔衛(wèi)生工作，確保食品的存放設施安全、無害、無污染；負責監(jiān)督倉庫的衛(wèi)生環(huán)境, 確保存放食品的質量；發(fā)現(xiàn)可能影響食品安全的問題應立即解決，或向食品安全管理人員報告。

5)銷售部：嚴禁采購法律法規(guī)禁止上市銷售的食品；認真查驗出口商的商業(yè)登記證書、食品生產許可證、或其他出口國相關證書，以及出口國的檢驗檢疫證明文件等。確保所售出的食品在保質期內，并應定期檢查在售食品的外觀性狀和保質期，發(fā)現(xiàn)問題立即下架，同時向食品安全管理人員報告。

崗位職責：

1.負責人崗位職責：對食品的經營負全面責任；負責建立、健全質量管理體系，加強對業(yè)務經營人員的質量教育，保證質量管理方針和質量目標的落實和實施。定期開展質量教育和培訓工作，每年組織一次全員身體檢查。

第三篇：醫(yī)療器械組織機構與部門設置說明

組織機構與部門設置說明

本企業(yè)共有企業(yè)負責人（即總經理）一人，其下所涉及醫(yī)療器械經營的部門共有4個，分別為質量管理部、產品管理部、市場企劃部及銷售部，具體工作只能如下所示：

一、總經理職能：堅持“質量第一”的觀念，認真貫徹國家各項有關醫(yī)療器械質量政策、法律、法規(guī)等有關規(guī)定，加強質量管理，對消費者負責，對公司的質量管理工作負全面領導責任；主持制定本公司質量方針、目標、規(guī)劃，嚴格執(zhí)行國家標準，支持質量管理工作，充分發(fā)揮其質量把關職能；正確處理質量與數(shù)量、進度的關系，在經營與獎懲中落實質量否決權；重視消費者意見和投訴處理，主持重大質量事故的處理和重大質量問題的解決和質量改進；創(chuàng)造必要的物質、技術條件，使之與經營醫(yī)療器械質量要求相適應；簽署、頒發(fā)質量管理制度和其他質量制度性文件；

二、質量管理部職能：（1）組織制訂質量管理制度，指導、監(jiān)督制度的執(zhí)行，并對質量管理制度的執(zhí)行情況進行檢查、糾正和持續(xù)改進；（2）負責收集與醫(yī)療器械經營相關的法律、法規(guī)等有關規(guī)定，實施動態(tài)管理；（3）督促相關部門和崗位人員執(zhí)行醫(yī)療器械的法規(guī)規(guī)章及本規(guī)范；（4）負責對醫(yī)療器械供貨者、產品、購貨者資質的審核；（5）負責不合格醫(yī)療器械的確認，對不合格醫(yī)療器械的處理過程實施監(jiān)督；（6）負責醫(yī)療器械質量投訴和質量事故的調查、處理及報告：（7）組織驗證、校準相關設施設備；（8）組織醫(yī)療器械不良事件的收集與報告；（9）負責醫(yī)療器械召回的管理；（10）組織對受托運輸?shù)某羞\方運輸條件和質量保障能力的審核；（11）組織或者協(xié)助開展質量管理培訓；（12）其他應當由質量管理機構或者質量管理人員履行的職責。

三、倉儲部職能：負責搞好庫容、庫貌、環(huán)境衛(wèi)生，注意防火、防盜、防鼠、防蟲、防霉變；監(jiān)督醫(yī)療器械分類儲存，堅持“近期先出”、“先產先出”、“按批號發(fā)貨”的原則，根據(jù)季節(jié)變化，采取必要的養(yǎng)護措施；督促指導產品主管、物流專員嚴把入庫、在庫養(yǎng)護、出庫關，對把關不嚴造成的后果負具體責任；規(guī)范產品主管、物流專員日常的工作。

四、市場部職能：負責審核醫(yī)療器械采購合同，對未按規(guī)定明確質量條款的合同應予以糾正；會同質量部門對首營企業(yè)和首營品種進行質量審核；督促采購人員及時收集供貨單位合法證照，建立供貨客戶檔案；督促銷售人員在經營活動中認真執(zhí)行《醫(yī)療器械經營企業(yè)管理辦法》，銷售醫(yī)療器械時應查驗購貨單位的合法資格，索要購貨單位的合法證照；督促銷售人員對售出醫(yī)療器械的銷售或使用情況進行跟蹤了解，防止醫(yī)療器械售出較長時間后大量退回；督促銷售人員做好銷售記錄，記錄保存應超過醫(yī)療器械有效期一年，但不得少于三年；發(fā)現(xiàn)售出醫(yī)療器械出現(xiàn)不良反應情況應立即報告；組織建立客戶資料檔案，并妥善保管備查

五、銷售部職能：負責審驗索取醫(yī)療器械生產（經營）許可證、營業(yè)執(zhí)照和供貨單位銷售人員委托書、身份證等必須的證件及資料的復印件，做好采購記錄、供貨單位證照記錄；掌握采購過程的質量狀態(tài)，發(fā)現(xiàn)質量問題及時與質量部門聯(lián)系處理；建立完整的醫(yī)療器械購進記錄和供貨單位資料檔案，并按規(guī)定保存；向具有合法資格的單位供應醫(yī)療器械，銷售醫(yī)療器械應訂立合同，或者與購貨單位訂立供貨協(xié)議意向書；跟蹤了解醫(yī)療器械的銷售情況和質量信息，對醫(yī)療器械不良反應情況應按規(guī)定及時報告；定期或不定期地征詢用戶對醫(yī)療器械質量和服務質量的意見和建議，以利改進工作；建立醫(yī)療器械銷售記錄和用戶檔案并按規(guī)定保存。

第四篇：醫(yī)療器械企業(yè)組織機構與部門設置說明

醫(yī)療器械企業(yè)組織機構與部門設置說明

（一）擬辦企業(yè)法定代表人簽署的申請書；分公司申請申辦《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》，應提供上級法人單位出具的申請書，并加蓋公章。

（二）《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證申請表》。

（三）工商行政管理部門出具的企業(yè)名稱預先核準證明文件或加蓋企業(yè)公章的《營業(yè)執(zhí)照》正副本復印件。

（四）擬辦企業(yè)法定代表人和企業(yè)負責人、質量管理人無《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第38條、第39條規(guī)定情形的書面說明（企業(yè)法定代表人和企業(yè)負責人、質量管理人簽字）。

(五)擬辦企業(yè)法人、企業(yè)負責人、質量管理人、質量管理機構負責人及售后服務機構負責人的個人簡歷、身份證、學歷或者職稱證明復印件及未兼職證明。(六)擬辦企業(yè)組織機構與職能（包括組織機構職能框圖、企業(yè)質量管理及售后服務人員情況表）。

(七)擬辦企業(yè)注冊地址、倉庫地址的地理位置圖、平面布局圖（注明具體位置、功能布局、三色五區(qū)設置、面積等情況）、房屋產權證明（或購房合同）及租賃協(xié)議復印件。

(八)擬辦企業(yè)倉儲設施設備及周邊環(huán)境說明；角膜接觸鏡、助聽器經營企業(yè)填報《角膜接觸鏡/助聽器企業(yè)驗配場所及設施設備情況表》。

（九）擬辦企業(yè)產品質量管理制度文件目錄。

（十）擬辦企業(yè)經營范圍及《擬經營醫(yī)療器械產品情況明細表》。

（十一）擬配置計算機管理信息系統(tǒng)情況。

（十二）企業(yè)質量管理人員在職在崗保證聲明。

（十三）申報材料的真實性保證聲明。

（十四）擬辦企業(yè)法定代表人簽署的辦理《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》相關手續(xù)人員的授權委托書；分公司申請《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》，需提交上級法人公司的授權委托書。

（十五）市食品藥品監(jiān)督管理局請示及對經營企業(yè)現(xiàn)場驗收標準評分表、現(xiàn)場審查報告。

（十六）市食品藥品監(jiān)督管理局認為需要提交的其他證明材料（市局留存）。注：

1、企業(yè)提供的各種證件的復印件應由市局受理審核人注明與原件一致，并簽名、注明日期。

2、申報資料內容填寫應真實、準確、完整、不得涂改。

3、所有申報資料均需以A4型紙按順序裝訂上報。

第五篇：醫(yī)療器械經營組織機構與部門設置說明

醫(yī)療器械企業(yè)組織機構與部門設置說明

（一）擬辦企業(yè)法定代表人簽署的申請書；分公司申請申辦《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》，應提供上級法人單位出具的申請書，并加蓋公章。

（二）《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證申請表》。

（三）工商行政管理部門出具的企業(yè)名稱預先核準證明文件或加蓋企業(yè)公章的《營業(yè)執(zhí)照》正副本復印件。

（四）擬辦企業(yè)法定代表人和企業(yè)負責人、質量管理人無《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第38條、第39條規(guī)定情形的書面說明（企業(yè)法定代表人和企業(yè)負責人、質量管理人簽字）。

(五)擬辦企業(yè)法人、企業(yè)負責人、質量管理人、質量管理機構負責人及售后服務機構負責人的個人簡歷、身份證、學歷或者職稱證明復印件及未兼職證明。(六)擬辦企業(yè)組織機構與職能（包括組織機構職能框圖、企業(yè)質量管理及售后服務人員情況表）。

(七)擬辦企業(yè)注冊地址、倉庫地址的地理位置圖、平面布局圖（注明具體位置、功能布局、三色五區(qū)設置、面積等情況）、房屋產權證明（或購房合同）及租賃協(xié)議復印件。

(八)擬辦企業(yè)倉儲設施設備及周邊環(huán)境說明；角膜接觸鏡、助聽器經營企業(yè)填報《角膜接觸鏡/助聽器企業(yè)驗配場所及設施設備情況表》。

（九）擬辦企業(yè)產品質量管理制度文件目錄。

（十）擬辦企業(yè)經營范圍及《擬經營醫(yī)療器械產品情況明細表》。

（十一）擬配置計算機管理信息系統(tǒng)情況。

（十二）企業(yè)質量管理人員在職在崗保證聲明。

（十三）申報材料的真實性保證聲明。

（十四）擬辦企業(yè)法定代表人簽署的辦理《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》相關手續(xù)人員的授權委托書；分公司申請《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》，需提交上級法人公司的授權委托書。

（十五）市食品藥品監(jiān)督管理局請示及對經營企業(yè)現(xiàn)場驗收標準評分表、現(xiàn)場審查報告。

（十六）市食品藥品監(jiān)督管理局認為需要提交的其他證明材料（市局留存）。注：

1、企業(yè)提供的各種證件的復印件應由市局受理審核人注明與原件一致，并簽名、注明日期。

2、申報資料內容填寫應真實、準確、完整、不得涂改。

3、所有申報資料均需以A4型紙按順序裝訂上報。

電子材料上傳 加*為必需項(上傳文件最大限制為10M)

1.*營業(yè)執(zhí)照和組織機構代碼證復印件 2.*法定代表人、企業(yè)負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件

3.*組織機構與部門設置說明 4.*經營范圍、經營方式說明

5.*經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明文件或者租賃協(xié)議（附房屋產權證明文件）復印件

6.*經營設施、設備目錄

7.*經營質量管理制度、工作程序等文件目錄 8.*計算機信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明 9.*經辦人授權證明 10.經營許可補發(fā)遺失聲明

11.*簽字并加蓋公章的申請表掃描版 12.其他證明材料