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      香港藥物監(jiān)管制度檢討委員會(huì)(優(yōu)秀范文五篇)

      時(shí)間:2019-05-14 04:20:56下載本文作者:會(huì)員上傳
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      第一篇:香港藥物監(jiān)管制度檢討委員會(huì)

      RC/1/09 Annex A

      Review Committee on Regulation of Pharmaceutical Products in Hong Kong

      香港藥物監(jiān)管制度檢討委員會(huì)

      Ms Sandra LEE

      李淑儀女士

      Dr.PYLAM

      林秉恩醫(yī)生

      Ms Sabrina CHAN

      陳素娟女士

      Ms Iris CHANG

      鄭綺雯女士

      Ms Celine CHENG

      鄭香郡女士

      Ms Sandra CHOW

      周敏玉女士

      成員名單 Permanent Secretary for Food and Health(Health)食物及衞生局常任秘書長(zhǎng)(衞生)Director of Health 衞生署署長(zhǎng)Executive Director, Hong Kong Association of the Pharmaceutical Industry 香港科研製藥聯(lián)會(huì)執(zhí)行董事President, The Practising Pharmacists Association of Hong Kong 香港執(zhí)業(yè)藥劑師協(xié)會(huì)會(huì)長(zhǎng)President, The Hong Kong Pharmaceutical Manufacturers Association Ltd 香港製藥商會(huì)有限公司會(huì)長(zhǎng)Chairperson, Care for your Heart – Cardiac Patients Mutual Support Association 關(guān)心您的心 – 心臟病友互助組織主席

      Mr William CHUI

      崔俊明先生

      Mr Benjamin KWONG

      鄺耀深先生

      Dr Alan LAU

      劉國霖醫(yī)生

      Mr Andy LAU

      劉國輝先生

      Ms Connie LAU

      劉燕卿女士

      Mr LAU Oi Kwok

      劉愛國先生

      Professor Kenneth LEE

      李炯前教授

      Dr.TSE Hung Hing

      謝鴻興醫(yī)生

      Ms Tina YAP

      葉婉婷女士

      Dr.YEUNG Chiu Fat

      楊超發(fā)醫(yī)生

      Education Director, The Society of Hospital Pharmacists of Hong Kong 香港醫(yī)院藥劑師學(xué)會(huì)教育總監(jiān)President, The Pharmaceutical Society of Hong Kong 香港藥學(xué)會(huì)會(huì)長(zhǎng)Chairman, Hong Kong Private Hospitals Association 香港私家醫(yī)院聯(lián)會(huì)會(huì)長(zhǎng)Chairman, Alliance for Renal Patients Mutual Help Association 腎友聯(lián)主席Chief Executive, Consumer Council 消費(fèi)者委員會(huì)總幹事Chairman, Hong Kong General Chamber of Pharmacy Ltd 港九藥房總商會(huì)有限公司理事長(zhǎng)Professor, School of Pharmacy, The Chinese University of Hong Kong 香港中文大學(xué)藥劑學(xué)院教授President, Hong Kong Medical Association 香港醫(yī)學(xué)會(huì)會(huì)長(zhǎng) Chairman, The Pharmaceutical Distributors Association of Hong Kong 香港醫(yī)藥經(jīng)銷業(yè)協(xié)會(huì)會(huì)長(zhǎng)President, Hong Kong Doctors Union 香港西醫(yī)工會(huì)會(huì)長(zhǎng)

      Dr.Gloria TAM

      譚麗芬醫(yī)生

      Mr Anthony CHAN

      陳永健先生

      Dr.CHEUNG Wai Lun

      張偉麟醫(yī)生

      Ms Anna LEE

      李詩詠女士

      Ms Shirley LAM

      林雪麗女士

      Deputy Director of Health, Department of Health 衞生署副署長(zhǎng) Chief Pharmacist, Department of Health 衞生署總藥劑師 Director(Cluster Services), Hospital Authority 醫(yī)管局總監(jiān)(聯(lián)網(wǎng)服務(wù))Chief Pharmacist, Hospital Authority 醫(yī)管局總藥劑師 Principal Assistant Secretary for Health, Food and Health Bureau 食物及衞生局首席助理秘書長(zhǎng)(衞生)

      第二篇:檢討香港馬先生項(xiàng)目

      檢討關(guān)于香港馬先生項(xiàng)目

      由于計(jì)劃工作的失職,在周六得到業(yè)務(wù)訂單時(shí),不及時(shí)下發(fā)材料申請(qǐng)單,研發(fā)部BOM沒下發(fā)時(shí)不能跟催跟緊BOM下發(fā),BOM下發(fā)后不能及時(shí)下材料申購單,造成訂單交期變短,計(jì)劃有著重大的責(zé)任,在沒有接到研發(fā)部下發(fā)的BOM就下材料申購單,不按流程走,造成整個(gè)流程混亂。

      針對(duì)此事情改善措施:

      計(jì)劃在當(dāng)日接到業(yè)務(wù)的訂單時(shí),當(dāng)日需下生產(chǎn)任務(wù)單與材料申購單,跟催采購將訂單下給供應(yīng)商,并得到采購周期,根據(jù)采購周期及生產(chǎn)周期,回復(fù)客戶周期,編排項(xiàng)目的生產(chǎn)排期;跟緊每個(gè)項(xiàng)目的每道環(huán)節(jié),自行處理不了的事情,及時(shí)上報(bào)上級(jí)負(fù)責(zé)人。計(jì)劃需做好本職工作,嚴(yán)格按照流程走。

      7-28日材料申購單已下發(fā)給采購,采購物料進(jìn)度:

      軟燈條PCB板預(yù)計(jì)8月4日回,硬燈條因單價(jià)太貴,暫停做貨。

      燈珠2200K/2400K/2700K色溫每款都已備好10K,只需編帶,隨時(shí)都可出貨給我們。電子物料預(yù)計(jì)8月1日回

      硬燈條套件8月2日回

      軟燈條套管及包裝待客戶過來時(shí)確認(rèn)

      預(yù)計(jì)生產(chǎn)進(jìn)度:

      軟燈條外發(fā)貼片預(yù)計(jì)8月6日回

      軟燈條生產(chǎn)預(yù)計(jì)8月9日完成計(jì)劃部:林華春

      第三篇:基本藥物制度

      基本藥物制度下一步如何走

      在基層實(shí)施數(shù)年之后,基本藥物制度進(jìn)入新的階段。從今年5月1日起,2012年版《國家基本藥物目錄》正式實(shí)施,完善相關(guān)政策措施的工作同步展開。目前,一些地方已啟動(dòng)新一輪基本藥物采購的準(zhǔn)備工作,《國家基本藥物臨床應(yīng)用指南》和《國家基本藥物處方集》即將出版,醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本藥物使用管理暫行辦法也在進(jìn)一步聽取意見,準(zhǔn)備出臺(tái)。

      日前,國家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)有關(guān)部門負(fù)責(zé)人接受本報(bào)記者專訪,對(duì)涉及基本藥物采購、配送、使用及藥物政策等諸多環(huán)節(jié)的熱點(diǎn)問題作出回應(yīng)。

      基本藥物集中采購機(jī)制不會(huì)松動(dòng)

      在2012年版《國家基本藥物目錄》發(fā)布之后,基本藥物制度下一步工作的重點(diǎn),依然是繼續(xù)穩(wěn)固基本藥物集中采購機(jī)制,堅(jiān)持以?。▍^(qū)、市)為單位網(wǎng)上集中采購,落實(shí)生產(chǎn)企業(yè)、招采合一、量?jī)r(jià)掛鉤、雙信封制、集中支付、全程監(jiān)控等政策措施。

      但這位負(fù)責(zé)人同時(shí)表示,并非所有的基本藥物都只能采用雙信封招標(biāo)采購?!案鶕?jù)2012年版目錄的品種分類與分析,多數(shù)基本藥物應(yīng)實(shí)行以省(區(qū)、市)為單位的網(wǎng)上集中采購,但是對(duì)目錄中的部分品種,還要區(qū)別不同情況,采取不同采購方式?!彼e例說,比如對(duì)獨(dú)家品種和經(jīng)多次集中采購價(jià)格已基本穩(wěn)定且市場(chǎng)供應(yīng)充足的基本藥物試行國家統(tǒng)一定價(jià);對(duì)獨(dú)家品種,也可探索以?。▍^(qū)、市)為單位,根據(jù)采購數(shù)量、區(qū)域配送條件等,直接與生產(chǎn)企業(yè)議定采購數(shù)量和價(jià)格。

      基本藥物采購應(yīng)提高質(zhì)量門檻

      隨著一些地區(qū)新一輪基本藥物集中采購工作的啟動(dòng),雙信封中有關(guān)質(zhì)量與價(jià)格的爭(zhēng)論再次成為社會(huì)關(guān)注的熱點(diǎn)。雙信封招標(biāo)制度,是在藥品集中采購中將招企業(yè)、招數(shù)量、招質(zhì)量、招價(jià)格有機(jī)結(jié)合起來的一種機(jī)制,即參加招標(biāo)的藥品先通過考核質(zhì)量的技術(shù)標(biāo)評(píng)審,合格后進(jìn)入商務(wù)標(biāo)評(píng)審,然后在商務(wù)標(biāo)評(píng)標(biāo)中以競(jìng)價(jià)確定中標(biāo)。通過雙信封招標(biāo)制度等方式,充分利用市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)形成合理采購價(jià)格。

      “降低藥品虛高價(jià)格并不意味著降低質(zhì)量門檻,還是要堅(jiān)持質(zhì)量?jī)?yōu)先、價(jià)格合理。”國家衛(wèi)生計(jì)生委有關(guān)部門負(fù)責(zé)人介紹說,去年年底,原國家食品藥品監(jiān)督管理局等4部門明確要求,將企業(yè)通過《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年版)》(GMP)認(rèn)證作為質(zhì)量評(píng)價(jià)的重要指標(biāo),規(guī)定在基本藥物集中采購中,如果有通過新修訂藥品GMP認(rèn)證生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品參與投標(biāo),其他未通過新修訂藥品GMP認(rèn)證企業(yè)的同種產(chǎn)品,不再進(jìn)入商務(wù)標(biāo)評(píng)審階段。

      他表示,這是為了進(jìn)一步規(guī)范基本藥物集中采購機(jī)制的重要舉措,有利于鼓勵(lì)基本藥物生產(chǎn)向優(yōu)勢(shì)企業(yè)集中;有利于鼓勵(lì)優(yōu)勢(shì)企業(yè)盡快通過新修訂藥品GMP認(rèn)證提升基本藥物質(zhì)量;有利于促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整和優(yōu)化升級(jí)。

      這位負(fù)責(zé)人強(qiáng)調(diào),各地應(yīng)當(dāng)在新一輪基本藥物采購工作中,貫徹落實(shí)有關(guān)文件精神,嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定,進(jìn)一步細(xì)化采購方案,堅(jiān)持質(zhì)量?jī)?yōu)先、價(jià)格合理,提高經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)評(píng)審的“質(zhì)量門檻”,發(fā)揮新修訂藥品GMP在雙信封評(píng)價(jià)辦法中的重要作用。堅(jiān)持只有經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)評(píng)審合格的企業(yè)才能進(jìn)入商務(wù)標(biāo)評(píng)審。同時(shí),在商務(wù)標(biāo)評(píng)審中,對(duì)競(jìng)標(biāo)價(jià)格明顯偏低的藥品進(jìn)行綜合評(píng)估,避免惡性競(jìng)爭(zhēng),確?;舅幬锇踩行?、供應(yīng)及時(shí)。

      回款率和配送率將成重要考核指標(biāo)

      在2009年版《國家基本藥物目錄》執(zhí)行過程中,基層機(jī)構(gòu)反映比較突出的問題之一是部分基本藥物供應(yīng)或者配送不到位,導(dǎo)致老百姓就醫(yī)受到影 對(duì)此,這位負(fù)責(zé)人表示,基本藥物配送原則上由中標(biāo)生產(chǎn)企業(yè)自行委托藥品批發(fā)企業(yè)配送或直接配送。今后,相關(guān)部門將重點(diǎn)做好偏遠(yuǎn)、交通不便地區(qū)的藥品配送服務(wù),并將配送到位率和回款率納入基本藥物集中采購工作考核指標(biāo)。此外,考慮到郵政等物流行業(yè)服務(wù)網(wǎng)絡(luò)覆蓋面廣的優(yōu)勢(shì),有關(guān)部門將支持其在符合規(guī)定的條件下參與藥品配送。

      對(duì)于不能按時(shí)履約的企業(yè),這位負(fù)責(zé)人表示,將嚴(yán)格執(zhí)行誠信記錄和市場(chǎng)清退制度。他介紹,深化醫(yī)改以來,各地以基本藥物制度為抓手,以藥品供應(yīng)保障信息化應(yīng)用系統(tǒng)建設(shè)為支撐,加強(qiáng)基本藥物采購和配送誠信管理,對(duì)在采購過程中提供虛假證明文件,蓄意抬高價(jià)格或惡意競(jìng)價(jià),不按合同規(guī)定及時(shí)配送或供應(yīng)質(zhì)量不達(dá)標(biāo)藥品,以及向采購機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)或個(gè)人進(jìn)行賄賂或變相賄賂的企業(yè),一律記錄在案,依照有關(guān)法律法規(guī)嚴(yán)肅查處,并定期向社會(huì)公布查處結(jié)果。

      不過這位負(fù)責(zé)人也補(bǔ)充說,根據(jù)前幾年基本藥物制度實(shí)施情況來看,由于定價(jià)、原料供應(yīng)、配送成本、環(huán)境氣候變化等因素的影響,部分基本藥物長(zhǎng)期短缺現(xiàn)象由來已久。對(duì)此,國家衛(wèi)生計(jì)生委、工業(yè)和信息化部、國家發(fā)展改革委、食品藥品監(jiān)督管理總局等部門已經(jīng)逐步形成了短缺藥品供應(yīng)部門協(xié)調(diào)機(jī)制,其中,對(duì)于部分短缺基本藥物以試點(diǎn)開展招標(biāo)定點(diǎn)生產(chǎn)方式保障供應(yīng)。5月下旬,基本藥物招標(biāo)定點(diǎn)生產(chǎn)第一批試點(diǎn)品種清單已經(jīng)向社會(huì)公開征求意見。

      基本藥物使用將納入考核

      在2013年衛(wèi)生工作安排中,各級(jí)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)逐步明確全面配備、優(yōu)先使用基本藥物是重點(diǎn)工作之一。國家衛(wèi)生計(jì)生委有關(guān)部門負(fù)責(zé)人表示,《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物使用管理暫行辦法》即將出臺(tái),《辦法》將對(duì)醫(yī)院全面配備、優(yōu)先使用基本藥物提出政策要求。

      他說,《辦法》將結(jié)合基層綜合改革和公立醫(yī)院改革試點(diǎn)的進(jìn)展,明確基本藥物使用比例和金額。政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)全部配備和使用國家基本藥物(含增補(bǔ)藥品),實(shí)行零差率銷售;二級(jí)醫(yī)院基本藥物使用量和銷售額都應(yīng)達(dá)到40%~50%,其中,縣級(jí)醫(yī)院綜合改革試點(diǎn)縣的二級(jí)醫(yī)院應(yīng)達(dá)到50%左右;三級(jí)醫(yī)院基本藥物銷售額要達(dá)到25%~30%。這位負(fù)責(zé)人表示,相關(guān)部門將建立明確的考核評(píng)價(jià)機(jī)制,將基本藥物使用情況作為醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)管理績(jī)效的重要內(nèi)容,并對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物使用情況加強(qiáng)檢查指導(dǎo),定期通報(bào)考核結(jié)果。

      記者了解到,2012年版《國家基本藥物臨床應(yīng)用指南》和《國家基本藥物處方集》目前也已基本完成編審工作,近期將出版發(fā)行。這位負(fù)責(zé)人表示,《目錄》、《指南》和《處方集》是3個(gè)基礎(chǔ)性技術(shù)文件。2012年版《指南》和《處方集》的出版,對(duì)于指導(dǎo)藥品采購,規(guī)范診療行為,提高合理用藥水平都將發(fā)揮積極作用。各地應(yīng)在此基礎(chǔ)上,組織開展基本藥物知識(shí)培訓(xùn),規(guī)范處方行為,并將合理用藥作為醫(yī)務(wù)人員競(jìng)聘上崗、執(zhí)業(yè)考核的重要內(nèi)容,同時(shí)強(qiáng)化藥學(xué)人員在處方審核或點(diǎn)評(píng)等臨床藥學(xué)服務(wù)工作中的作用,重點(diǎn)增強(qiáng)基層藥學(xué)專業(yè)技術(shù)服務(wù)能力。

      各地藥品增補(bǔ)將嚴(yán)格控制

      由于醫(yī)療機(jī)構(gòu)在配備和使用國家基本藥物之外,也允許使用省增補(bǔ)藥品,如果增補(bǔ)藥品過多,無疑將影響國家基本藥物目錄主導(dǎo)作用的發(fā)揮,甚至出現(xiàn)架空國家基本藥物目錄的情況。國家衛(wèi)生計(jì)生委有關(guān)部門負(fù)責(zé)人表示,相關(guān)部門經(jīng)過調(diào)查分析認(rèn)為,隨著新版目錄的實(shí)施,今后各地增補(bǔ)藥品的數(shù)量應(yīng)該總體回落。

      國家衛(wèi)生計(jì)生委專門下發(fā)了《基層藥品增補(bǔ)“回頭看”工作方案》,在今年4月~6月組織開展“回頭看”活動(dòng)。今后,各地為適應(yīng)基層防治需求,自行增補(bǔ)的藥品品種(包括規(guī)格、劑型)都將嚴(yán)格管理。要按照“十二五”醫(yī)改的部署要求,堅(jiān)持由省級(jí)人民政府統(tǒng)一增補(bǔ),不得將權(quán)限下放到市(地)、縣(市、區(qū))或基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu),要嚴(yán)格控制增補(bǔ)數(shù)量和品種,嚴(yán)格執(zhí)行國家基本藥物各項(xiàng)政策。

      新目錄推動(dòng)完善藥物政策

      國家衛(wèi)生計(jì)生委有關(guān)部門負(fù)責(zé)人表示,有關(guān)部門還將進(jìn)一步以基本藥物制度為抓手,鞏固完善基層運(yùn)行新機(jī)制,穩(wěn)固公益性的管理體制、長(zhǎng)效性的補(bǔ)償機(jī)制、競(jìng)爭(zhēng)性的用人機(jī)制、激勵(lì)性的分配機(jī)制以及規(guī)范性的藥品采購機(jī)制。通過鞏固基層綜合改革成果,促進(jìn)醫(yī)保、醫(yī)藥、醫(yī)療互聯(lián)互動(dòng),增加和擴(kuò)大醫(yī)改成效。同時(shí),不斷完善國家藥物政策。

      “基本藥物目錄是基本藥物制度實(shí)施的龍頭,2012年版目錄實(shí)施后,對(duì)于完善國家藥物政策將起到積極推動(dòng)作用?!边@位負(fù)責(zé)人介紹,新版目錄增加了品種數(shù)量,優(yōu)化了目錄結(jié)構(gòu),增加了婦女兒童適宜品種和劑型等,將促進(jìn)基本藥物公平可及;藥品質(zhì)量安全監(jiān)督管理部門將繼續(xù)通過全品種覆蓋抽驗(yàn)、全過程電子監(jiān)管等方式,強(qiáng)化基本藥物質(zhì)量監(jiān)管,藥品質(zhì)量安全水平將進(jìn)一步提升;各地在規(guī)范基本藥物集中采購機(jī)制過程中,把企業(yè)通過新修訂GMP認(rèn)證作為質(zhì)量評(píng)價(jià)的重要指標(biāo),鼓勵(lì)基本藥物生產(chǎn)向優(yōu)勢(shì)企業(yè)集中,鼓勵(lì)優(yōu)勢(shì)企業(yè)盡快通過新修訂GMP認(rèn)證,提升基本藥物質(zhì)量,促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整和優(yōu)化升級(jí),支持優(yōu)質(zhì)企業(yè)可持續(xù)發(fā)展;通過加強(qiáng)培訓(xùn)教育,規(guī)范處方行為,指導(dǎo)臨床合理用藥,提高基層藥學(xué)人員素質(zhì)。此外,還要推動(dòng)建立健全長(zhǎng)效穩(wěn)定的基本藥物籌資機(jī)制,完善藥品定價(jià)、報(bào)銷等政策,豐富和創(chuàng)新藥物政策內(nèi)涵,逐步形成有中國特色的國家藥物政策體系。

      第四篇:基本藥物制度

      國家基本藥物制度

      一、指導(dǎo)思想

      以科學(xué)發(fā)展觀為指導(dǎo),以理順?biāo)幤焚忎N關(guān)系、保障藥品質(zhì)量、降低藥品虛高價(jià)格、減輕患者醫(yī)藥費(fèi)用負(fù)擔(dān)為目標(biāo)。加快推進(jìn)基本藥物制度在本院的實(shí)施步伐,加大體制機(jī)制創(chuàng)新力度,堅(jiān)決落實(shí)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)人事分配制度、管理體制和運(yùn)行機(jī)制綜合配套改革,促進(jìn)基本藥物制度與公共衛(wèi)生、醫(yī)療服務(wù)、醫(yī)療保障體系銜接,保證基本藥物的規(guī)范合理使用,不斷提高人民群眾健康水平,促進(jìn)社會(huì)和諧發(fā)展。

      二、基本原則

      (一)堅(jiān)持以人為本,讓利于人民群眾,切實(shí)減輕患者醫(yī)藥費(fèi)用負(fù)擔(dān)。

      (二)堅(jiān)持政府主導(dǎo),財(cái)政合理補(bǔ)助,體現(xiàn)醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)公益性質(zhì),建立有效的補(bǔ)助機(jī)制。

      (三)堅(jiān)持公開的原則,增強(qiáng)透明度,讓廣大群眾知曉相關(guān)政策。

      (四)堅(jiān)持積極穩(wěn)妥、分步實(shí)施的原則。

      三、實(shí)施步驟及內(nèi)容

      (一)成立實(shí)施國家基本藥物制度工作領(lǐng)導(dǎo)小組,協(xié)調(diào)解決工作中出現(xiàn)的困難和問題。

      (二)組織全院醫(yī)務(wù)人員學(xué)習(xí)有關(guān)會(huì)議精神、國家基本藥物制度有關(guān)政策,制定本院實(shí)施方案,加強(qiáng)對(duì)實(shí)施基本藥物零差率銷售工作的宣傳,建立管理制度。

      (三)統(tǒng)一網(wǎng)上集中招標(biāo)采購

      對(duì)相關(guān)工作人員進(jìn)行培訓(xùn),熟悉網(wǎng)上藥品集中采購、基本藥物零差率銷售的操作等程序。由政府指定的藥品集中采購機(jī)構(gòu)按相關(guān)招標(biāo)制度和帶量采購方式進(jìn)行統(tǒng)一招標(biāo),本院使用的藥品(包括非目錄藥品),應(yīng)統(tǒng)一通過醫(yī)藥采購服務(wù)平臺(tái)實(shí)行網(wǎng)上集中招標(biāo)采購。

      (四)對(duì)現(xiàn)有的藥品的品種、價(jià)格、劑型、用量進(jìn)行盤點(diǎn),并及時(shí)調(diào)整基藥零售價(jià)格。

      (五)加強(qiáng)基本藥物質(zhì)量安全監(jiān)管

      各臨床醫(yī)師和藥房工作人員要對(duì)基本藥物在應(yīng)用過程中產(chǎn)生的不良反應(yīng)及時(shí)報(bào)告。要加強(qiáng)基本藥物進(jìn)貨、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、調(diào)配等環(huán)節(jié)的監(jiān)管,加強(qiáng)基本藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè),建立健全藥品安全預(yù)警和應(yīng)急處置機(jī)制,保證基本藥物質(zhì)量和用藥安全。

      四、保障措施

      (一)加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)。建立基本藥物制度是一項(xiàng)重大的制度創(chuàng)新,是緩解群眾看病難、看病貴問題的有效途徑。全體醫(yī)務(wù)人員要提高認(rèn)識(shí)、加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)、周密部署,扎實(shí)推進(jìn),確保目標(biāo)任務(wù)的實(shí)現(xiàn)。

      (二)加強(qiáng)協(xié)調(diào)配合。要主動(dòng)作為,自覺把各項(xiàng)配套措施及時(shí)落實(shí)到位,動(dòng)態(tài)跟蹤制度實(shí)施情況,及時(shí)解決工作中的問題,建立各環(huán)節(jié)配套銜接、有效運(yùn)轉(zhuǎn)的合理機(jī)制,確?;舅幬镏贫热〉脤?shí)效,人民群眾得到實(shí)惠。

      (三)強(qiáng)化監(jiān)督評(píng)估。各科室要按職責(zé)認(rèn)真做好基本藥物制度實(shí)施工作的培訓(xùn)指導(dǎo)、監(jiān)督檢查、考核評(píng)價(jià)工作。要建立基本藥物制度監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)制度,加強(qiáng)信息收集匯總培訓(xùn)指導(dǎo),保證上報(bào)的監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)數(shù)據(jù)科學(xué)準(zhǔn)確。對(duì)在貫徹國家基本藥物制度中違反政策規(guī)定的機(jī)構(gòu)和人員,要依據(jù)有關(guān)規(guī)定嚴(yán)肅處理。

      (四)強(qiáng)化政策宣傳。各有關(guān)部門要通過各類媒體和形式多樣的宣傳活動(dòng),大力宣傳國家基本藥物制度政策,普及基本藥物知識(shí),轉(zhuǎn)變不合理用藥習(xí)慣,正確引導(dǎo)群眾合理用藥、科學(xué)用藥、安全用藥。

      第五篇:基本藥物制度

      基本藥物制度

      內(nèi)涵

      基本藥物:可譯為精華藥物。它有兩層含義:一,它是已上市藥物中最為精華的;二,是最基本的,是滿足人群重點(diǎn)衛(wèi)生保健需要的藥物,而且其價(jià)格是社會(huì)和公眾能夠負(fù)擔(dān)的。國家基本藥物制度:是指國家按照安全、有效、必須、價(jià)廉的原則,制定基本藥物目錄,政府招標(biāo)組織國家基本藥物的生產(chǎn)、采購和配送,并逐步規(guī)范同種藥品的名稱和價(jià)格,保證基本用藥,嚴(yán)格使用管理,降低藥品費(fèi)用。其核心是對(duì)國家基本藥物的遴選與管理。

      國內(nèi)外發(fā)展概況

      1975年,世界衛(wèi)生大會(huì)決議WHA28.66提出:“希望成員國以合理的費(fèi)用選擇和購買質(zhì)量確切的與所在國健康需求相適應(yīng)的基本藥物”。1977年,世界衛(wèi)生組織在WHO第615號(hào)技術(shù)報(bào)告中正式提出了基本藥物的概念:基本藥物是能滿足大部分人口衛(wèi)生保健需要的藥物。1981年,建立了基本藥物行動(dòng)委員會(huì)。1988年,WHO組織各國專家制定了《國家藥物政策指南》;1995年,WHO又對(duì)其進(jìn)行了修訂,在指南中進(jìn)一步闡述了國家基本藥物政策組成的基本框架。目前已經(jīng)有64個(gè)WHO會(huì)員國開展了基本藥物規(guī)劃活動(dòng),29個(gè)會(huì)員國正在制定計(jì)劃,69個(gè)會(huì)員國制定了國家基本藥物政策。

      我國1979年引入基本藥物概念,1982年頒布了首部《國家基本藥物(西藥部分)》,共選入28類178種藥物。1996年,根據(jù)我國具體情況和臨床用藥特點(diǎn)及疾病發(fā)生情況,參照WHO的“基本藥物示范目錄”,采取專家遴選與廣泛征求意見相結(jié)合的方式開展基本藥物遴選,公布第一批《國家基本藥物目錄》。1998 年,國家實(shí)行城鎮(zhèn)醫(yī)療保障制度改革, 制定《國家基本藥物目錄》,同時(shí)不斷進(jìn)行遴選和調(diào)整。2004年制定頒布了第4版《國家基本藥物目錄》。2009年8月18日發(fā)布《國家基本藥物目錄(基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)配備使用部分)》,即(2009版),并于 2009 年9月21日起施行。至2010年2月底,全國28個(gè)省、區(qū)、市均已確定實(shí)施基本藥物制度,其中1020個(gè)縣(占35.7%)的政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)中實(shí)施基本藥物制度(醫(yī)療機(jī)構(gòu)1.8萬個(gè));根據(jù)衛(wèi)生部公布的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù),27個(gè)省完成了基本藥物招標(biāo)采購,招標(biāo)價(jià)平均降幅25-50%(內(nèi)蒙古32%,江蘇47.7%,湖南53%的降幅)?;舅幬镏贫仍谡k基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)取得顯著成績(jī)的同時(shí),也面臨一系列問題,如基本藥物目錄不完整,不能完全滿足老百姓的用藥需求;政府補(bǔ)償機(jī)制不健全,雖然政府補(bǔ)償明顯增加,但仍補(bǔ)償不足,社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心存在虧損運(yùn)營狀況;居民對(duì)基本藥物的認(rèn)知程度較低,了解不深等。

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