第一篇：設(shè)備驗(yàn)證報(bào)告

設(shè)備驗(yàn)證文件（DQ/IQ/OQ/PQ總結(jié)報(bào)告）

設(shè)備名稱：XXXXXXXX 設(shè)備型號(hào)：XXXXXXXX

XXXXXXXXXXXX公司

XXX年

驗(yàn)證報(bào)告審批

XXX型XXXX設(shè)備驗(yàn)證報(bào)告

1概述：

年月日至年月日，驗(yàn)證領(lǐng)導(dǎo)小組根據(jù)批準(zhǔn)的XXXXXX驗(yàn)證方案（文件編號(hào)：），對(duì)XXXX進(jìn)行驗(yàn)證，達(dá)到了預(yù)期效果，現(xiàn)將驗(yàn)證過(guò)程進(jìn)行總結(jié)。2總結(jié)

2.1 設(shè)計(jì)確認(rèn)：

按照設(shè)計(jì)確認(rèn)方案，對(duì)URS的符合性、GMP符合性、安全環(huán)保符合性，對(duì)設(shè)備生產(chǎn)商提供的資料進(jìn)行了預(yù)確認(rèn)。

經(jīng)確認(rèn)，其設(shè)計(jì)符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010修訂）》要求，符合我公司的《XXX設(shè)備用戶需求》（文件編號(hào)：XXXXXXX）文件 2.2 安裝確認(rèn)：

對(duì)該設(shè)備資料檔案、設(shè)備安裝要求、公用工程、圖紙、儀表和校準(zhǔn)、潤(rùn)滑劑、維護(hù)計(jì)劃、建造材料、公司配套文件進(jìn)行了確認(rèn)。

經(jīng)確認(rèn)：以上項(xiàng)目全部符合要求，安裝檢查合格。并且將該設(shè)備的儀表納入了計(jì)量臺(tái)賬，已起草了XXXXX操作SOP（草案）。2.3運(yùn)行確認(rèn)：

對(duì)該設(shè)備進(jìn)行了模具安裝和機(jī)械操作、安全設(shè)備/報(bào)警裝置/聯(lián)鎖裝置、斷電后重啟、基本操作、軟件版本和PLC 密碼保護(hù)、轉(zhuǎn)速、PLC 符合性、空轉(zhuǎn)操作確認(rèn)試驗(yàn)。

經(jīng)確認(rèn)：以上確認(rèn)項(xiàng)目全部符合要求，運(yùn)行檢查合格。其中設(shè)備在XXX~XXX轉(zhuǎn)速運(yùn)轉(zhuǎn)正常，X小時(shí)空轉(zhuǎn)試驗(yàn)顯示正常運(yùn)行，起草的XXXXSOP（草案）符合操作，文件內(nèi)容未做修改。2.4性能確認(rèn)：

按XXXX工藝規(guī)程，采用XX產(chǎn)品，進(jìn)行三批（批號(hào)：）試生產(chǎn)按同步驗(yàn)證的方法進(jìn)行驗(yàn)證。每批經(jīng)過(guò)XX小時(shí)生產(chǎn)，每30分鐘檢測(cè)一次重量差異、崩解時(shí)限、硬度項(xiàng)目。

經(jīng)確認(rèn)：

重量差異趨勢(shì)分析：

崩解時(shí)限趨勢(shì)分析：

硬度趨勢(shì)分析：

以上數(shù)據(jù)經(jīng)統(tǒng)計(jì)分析，重量差異、崩解時(shí)限、硬度指標(biāo)數(shù)據(jù)在受控范圍內(nèi)，性能檢查合格。3 未完成的工作偏差和變更情況再驗(yàn)證建議

5.1 關(guān)鍵部件大修和更換

任何重大變更均要進(jìn)行驗(yàn)證，以證明變化的結(jié)果對(duì)設(shè)備的主要性能影響，再驗(yàn)證可按原設(shè)備驗(yàn)證方案“運(yùn)行確認(rèn)”和“性能確認(rèn)”項(xiàng)進(jìn)行；對(duì)于更換關(guān)鍵部件，還需對(duì)更換的部件進(jìn)行“安裝確認(rèn)”。

5.2 趨勢(shì)分析中發(fā)現(xiàn)有系統(tǒng)性偏差

在產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析中發(fā)現(xiàn)設(shè)備運(yùn)行參數(shù)的漂移造成了系統(tǒng)偏差，則需要原設(shè)備驗(yàn)證方案“運(yùn)行確認(rèn)”和“性能確認(rèn)”項(xiàng)進(jìn)行。5.3 定期驗(yàn)證

設(shè)備每運(yùn)行XX年進(jìn)行一次再驗(yàn)證，再驗(yàn)證可按原設(shè)備驗(yàn)證方案“運(yùn)行確認(rèn)”和“性能確認(rèn)”項(xiàng)進(jìn)行。6 結(jié)論：

6.1擬定日常監(jiān)測(cè)周期

根據(jù)驗(yàn)證結(jié)果，建議日常監(jiān)測(cè)周期為：壓片操作工人崗位XX分鐘監(jiān)測(cè)一次平均片重；QAXX小時(shí)監(jiān)測(cè)一次片量差異，XX小時(shí)監(jiān)測(cè)一次崩解時(shí)限，XX小時(shí)監(jiān)測(cè)一次硬度。6.2 XXXX設(shè)備驗(yàn)證結(jié)果符合設(shè)計(jì)要求及GMP要求規(guī)定，可以交付生產(chǎn)使用。

第二篇：設(shè)施設(shè)備維護(hù)及驗(yàn)證和校準(zhǔn)管理制度

設(shè)施設(shè)備維護(hù)及驗(yàn)證和校準(zhǔn)管理制度

為了滿足規(guī)范本公司設(shè)施設(shè)備的維護(hù)、驗(yàn)證及檢定的要求，嚴(yán)格設(shè)施設(shè)備驗(yàn)證盒校準(zhǔn)的管理，保證設(shè)施設(shè)備能安全、有效、規(guī)范進(jìn)行，根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)，制定本制度。

一、庫(kù)房應(yīng)當(dāng)配備與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的設(shè)施設(shè)備，包括：（1)醫(yī)療器械與地面之間有效隔離的設(shè)備；包括貨架、托盤等；

（2）避光、通風(fēng)、防潮、防蟲、防鼠等設(shè)施；

（3）符合安全用電要求的照明設(shè)備；

（4）包裝物料的存放場(chǎng)所；

（5）有特殊要求的醫(yī)療器械應(yīng)配備的相應(yīng)設(shè)施設(shè)備。

二、庫(kù)房溫度、濕度應(yīng)當(dāng)符合所經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械說(shuō)明書或者標(biāo)簽標(biāo)示的要求。對(duì)有特殊溫濕度儲(chǔ)存要求的醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)配備有效調(diào)控及檢測(cè)溫濕度的設(shè)備或者儀器。

三、計(jì)量?jī)x器校正

1、常使用中的設(shè)備（溫濕度計(jì)）每一定周期都要進(jìn)行相關(guān)的檢定和校準(zhǔn)，在使用過(guò)程中發(fā)生故障有可能影響測(cè)定結(jié)果，而未到檢定周期的設(shè)備盡快進(jìn)行檢定、校準(zhǔn)。合格后才能使用。

四、質(zhì)量管理部根據(jù)周期檢定、校準(zhǔn)計(jì)劃，提前一個(gè)月把即將到期的檢測(cè)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備和器具送法定計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)或政府計(jì)量行政部門授權(quán)的計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢定、校準(zhǔn)。

2、檢定、校準(zhǔn)有關(guān)記錄、證書由行政部歸檔交質(zhì)量管理部保管。

五、設(shè)備的驗(yàn)證

1、所有設(shè)備購(gòu)進(jìn)后投入使用前都必須進(jìn)行檢定、校準(zhǔn)，并進(jìn)行有效驗(yàn)證（冷庫(kù)溫度監(jiān)測(cè)儀、倉(cāng)庫(kù)溫濕度計(jì)）。且每一定周期都要進(jìn)行一次驗(yàn)證。

2、驗(yàn)證是指對(duì)冷庫(kù)以及冷藏、保溫等運(yùn)輸設(shè)施設(shè)備進(jìn)行使用前驗(yàn)證、定期驗(yàn)證，并形成驗(yàn)證控制文件，包括驗(yàn)證方案、報(bào)告、評(píng)價(jià)和預(yù)防措施等，相關(guān)設(shè)施設(shè)備停用重新使用時(shí)應(yīng)當(dāng)進(jìn)行驗(yàn)證。

3、當(dāng)設(shè)備狀態(tài)發(fā)生變化（如長(zhǎng)時(shí)間停用后重新啟用）時(shí)，應(yīng)重新進(jìn)行驗(yàn)證。

4、驗(yàn)證工作由驗(yàn)證小組進(jìn)行實(shí)施，驗(yàn)證小組由質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)結(jié)合公司相關(guān)部門組成，一般對(duì)使用操作方法和檢測(cè)效果進(jìn)行驗(yàn)證，以最適合的方法使用和操作。

5、驗(yàn)證前必須按使用檢測(cè)效果、目的和設(shè)備的相關(guān)技術(shù)參數(shù)為基礎(chǔ)，由驗(yàn)證小組負(fù)責(zé)制訂詳細(xì)的驗(yàn)證方案、偏差處理和預(yù)防應(yīng)急預(yù)案，交驗(yàn)證領(lǐng)導(dǎo)小組批準(zhǔn)，并嚴(yán)格按照所制訂的驗(yàn)證方案進(jìn)行驗(yàn)證。

6、驗(yàn)證結(jié)束后對(duì)驗(yàn)證結(jié)果進(jìn)行分析和評(píng)估，最終確定一個(gè)最適合質(zhì)量保證目的的驗(yàn)證結(jié)果，驗(yàn)證小組按此驗(yàn)證結(jié)果生成驗(yàn)證分析評(píng)估報(bào)告，并在報(bào)告中簽名，交由驗(yàn)證領(lǐng)導(dǎo)小組審核確定，并出具驗(yàn)證合格報(bào)告，已驗(yàn)證的項(xiàng)目及相應(yīng)的文件方可交付正常使用，并由驗(yàn)證小組對(duì)相關(guān)文件組織培訓(xùn)。驗(yàn)證文件資料按要求留檔保存。

7、根據(jù)驗(yàn)證確定的參數(shù)及條件，正確、合理使用相關(guān)設(shè)施設(shè)備。

8、質(zhì)量管理部建立并保存設(shè)備的技術(shù)檔案，如：使用說(shuō)明書，規(guī)格參數(shù)、驗(yàn)收記錄等。

9、設(shè)備檔案記錄應(yīng)按質(zhì)量管理記錄憑證的規(guī)定要求保管。

10、記錄和數(shù)據(jù)應(yīng)可追溯，長(zhǎng)期在使用的設(shè)備應(yīng)定期對(duì)設(shè)備的相關(guān)驗(yàn)證和檢定、校準(zhǔn)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，評(píng)定使用效果以保證數(shù)據(jù)準(zhǔn)確。

11、設(shè)備的驗(yàn)證和檢定、校準(zhǔn)失效或達(dá)不到相關(guān)規(guī)定的應(yīng)按要求降級(jí)使用或棄用。

第三篇：設(shè)施設(shè)備維護(hù)及驗(yàn)證和校準(zhǔn)管理制度

醫(yī)療投資有限公司

文件編號(hào)

XXX-WI-AD03-2016

受控狀態(tài)

受控文件

版本

B/0

文件名稱

設(shè)施設(shè)備維護(hù)及驗(yàn)證和校準(zhǔn)管理制度

生效日期

頁(yè)數(shù)

第一章

總則

第1條

目的為了滿足規(guī)范本公司設(shè)施設(shè)備的維護(hù)、驗(yàn)證及檢定的要求，嚴(yán)格設(shè)施設(shè)備驗(yàn)證和校準(zhǔn)的管理，保證設(shè)施設(shè)備能安全、有效、規(guī)范運(yùn)行，根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)，制定本制度。

第2條

適用范圍

本制度適用本公司所有的設(shè)施設(shè)備的維護(hù)及驗(yàn)證和校準(zhǔn)管理。

第3條

職責(zé)劃分

1.行政部負(fù)責(zé)設(shè)施設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)；

2.各部門負(fù)責(zé)配合行政部對(duì)設(shè)施設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)工作。

第二章

工作程序

第5條

庫(kù)房應(yīng)當(dāng)配備與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的設(shè)施設(shè)備，包括：

1.醫(yī)療器械與地面之間有效隔離的設(shè)備，包括貨架、托盤等；

2.避光、通風(fēng)、防潮、防蟲、防鼠等設(shè)施；

3.符合安全用電要求的照明設(shè)備；

4.包裝物料的存放場(chǎng)所；

5.有特殊要求的醫(yī)療器械應(yīng)配備的相應(yīng)設(shè)施設(shè)備。

第6條

庫(kù)房溫度、濕度應(yīng)當(dāng)符合所經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械說(shuō)明書或者標(biāo)簽標(biāo)示的要求。對(duì)有特殊溫濕度貯存要求的醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)配備有效調(diào)控及監(jiān)測(cè)溫濕度的設(shè)備或者儀器。

第7條

計(jì)量?jī)x器校正

1.常使用中的設(shè)備（溫濕度計(jì)）每一定周期都要進(jìn)行相關(guān)的檢定和校準(zhǔn)，在使用過(guò)程中

發(fā)生故障有可能影響測(cè)定結(jié)果，而又未到檢定周期的設(shè)備應(yīng)盡快進(jìn)行檢定、校準(zhǔn)。合格后才能使用，具體按《監(jiān)視和測(cè)量控制程序》執(zhí)行。

2.行政部根據(jù)周期檢定、校準(zhǔn)計(jì)劃，提前一個(gè)月把即將到期的檢測(cè)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備

和器具送法定計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)或政府計(jì)量行政部門授權(quán)的計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢定、校準(zhǔn)。

3.檢定、校準(zhǔn)有關(guān)記錄、證書由行政部歸檔保管。

第8條

設(shè)施的維護(hù)

1.對(duì)計(jì)量量具實(shí)行標(biāo)志管理，給每臺(tái)檢測(cè)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備和量具貼上彩色標(biāo)志，以表

明其狀態(tài)。

2.彩色標(biāo)志的種類、用途：

1)

經(jīng)檢定、校準(zhǔn)，證明監(jiān)測(cè)設(shè)備性能符合要求；或不必檢定、校準(zhǔn)，經(jīng)檢查功能正常（如計(jì)算機(jī)、打印機(jī)）；或無(wú)法檢定，校準(zhǔn)，經(jīng)比對(duì)等方式驗(yàn)證其性能符合要求的監(jiān)測(cè)設(shè)備均用合格（綠色）標(biāo)識(shí)；

2)

經(jīng)檢定、校準(zhǔn)，證明其性能在一定量限、功能內(nèi)符合要求或降級(jí)使用的監(jiān)測(cè)設(shè)備用準(zhǔn)用證（黃色）標(biāo)識(shí)，并明示其限用范圍；

3)

已損壞，或經(jīng)檢定、校準(zhǔn)不合格，或超過(guò)檢定、校準(zhǔn)有效期，或暫不使用的監(jiān)測(cè)設(shè)備用停用證（紅色）標(biāo)識(shí)；

4)

監(jiān)測(cè)設(shè)備標(biāo)志，由行政部計(jì)量管理員根據(jù)有效證填寫相應(yīng)內(nèi)容，交使用部門粘貼。

第9條

設(shè)備的確認(rèn)

1.所有有計(jì)量的儀器設(shè)備購(gòu)進(jìn)后投入使用前都必須進(jìn)行檢定、校準(zhǔn)，并進(jìn)行有效驗(yàn)證（冷庫(kù)溫度監(jiān)控儀、倉(cāng)庫(kù)溫濕度計(jì)）。且每一定周期都要進(jìn)行一次驗(yàn)證。

2.行政部建立并保存設(shè)備的技術(shù)檔案，如：使用說(shuō)明書、規(guī)格參數(shù)、驗(yàn)收記錄等。

3.設(shè)備檔案記錄應(yīng)按質(zhì)量管理記錄憑證的規(guī)定要求保管。

4、設(shè)備的驗(yàn)證和檢定、校準(zhǔn)失效或達(dá)不到相關(guān)規(guī)定的應(yīng)按要求降級(jí)使用或棄用。

相關(guān)文件

《監(jiān)視和測(cè)量控制程序》Ryzur-Qp7.6-2016

相關(guān)記錄

無(wú)

編制人

審核人

審批人

日

期

日

期

日

期

第四篇：制藥設(shè)備采購(gòu)GMP驗(yàn)證流程

制藥設(shè)備采購(gòu)GMP驗(yàn)證流程

一、設(shè)備使用人

1.1、提出 “設(shè)備用戶需求標(biāo)準(zhǔn)-URS”

二、設(shè)備制造商（按下列順序完成設(shè)備制造和交貨）2.1、確保設(shè)備制造過(guò)程質(zhì)量計(jì)劃

2.2、設(shè)備設(shè)計(jì)功能描述FDS（硬件描述和控制軟件描述）2.3、編制設(shè)備P&ID圖，電氣控制圖/傳感器控制圖（帶控制點(diǎn)）。2.4、部件關(guān)鍵性評(píng)估和風(fēng)險(xiǎn)分析

2.5、設(shè)備設(shè)計(jì)驗(yàn)證DQ。完成DQ驗(yàn)證后，開始設(shè)備制造和生產(chǎn)。2.6、設(shè)備操作SOP 2.7、設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)SOP 2.8、設(shè)備清洗SOP 2.9、設(shè)備現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收FAT（設(shè)備制造商現(xiàn)場(chǎng)，這時(shí)設(shè)備的SOP文件都已完成）

2.10、設(shè)備交貨現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收SAT（設(shè)備用戶現(xiàn)場(chǎng)）。如果FAT驗(yàn)收很詳盡，則SAT驗(yàn)收時(shí)，可只檢查貨物發(fā)貨的完整性，不必再做一次設(shè)備用戶現(xiàn)場(chǎng)的SAT。如果FAT驗(yàn)收不夠詳盡，則SAT要做詳盡。

（FAT和SAT的驗(yàn)證內(nèi)容是相同的）。

2.11、用戶現(xiàn)場(chǎng)做設(shè)備安裝確認(rèn)IQ（設(shè)備供應(yīng)商為主，用戶輔助）2.12、用戶現(xiàn)場(chǎng)做設(shè)備性能確認(rèn)OQ（設(shè)備供應(yīng)商為主，用戶輔助）2.13 用戶現(xiàn)場(chǎng)做設(shè)備工藝驗(yàn)證PQ（用戶為主，設(shè)備供應(yīng)商輔助）完成設(shè)備制造和交貨的全過(guò)程

第五篇：公路工程材料設(shè)備質(zhì)量自檢抽檢驗(yàn)證制度

材料設(shè)備質(zhì)量自檢抽檢驗(yàn)證制度

一、總則

為了加強(qiáng)中交四公局第二工程有限公司G354營(yíng)盤至紫云縣城公路改擴(kuò)建工程材料設(shè)備質(zhì)量自檢、抽檢、驗(yàn)證管理，明確責(zé)任，確保工程質(zhì)量，制定本制度。本制度適用于公司下屬改建、擴(kuò)建的公路改擴(kuò)建工程項(xiàng)目，項(xiàng)目有關(guān)部門及參建單位在工程建設(shè)中應(yīng)遵照?qǐng)?zhí)行。

二、質(zhì)量檢測(cè)

1、嚴(yán)格遵守國(guó)家、地方的相關(guān)法律法規(guī)及材料設(shè)備檢驗(yàn)要求，在材料進(jìn)場(chǎng)后，按相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、設(shè)計(jì)文件及采購(gòu)合同對(duì)設(shè)備材料進(jìn)行自檢，自檢合格后，向監(jiān)理提出驗(yàn)收申請(qǐng)，并提供采購(gòu)的設(shè)備/材料的產(chǎn)品合格證、產(chǎn)品說(shuō)明書等質(zhì)量保證文件。對(duì)檢驗(yàn)、驗(yàn)收及試運(yùn)行過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的設(shè)備材料缺陷進(jìn)行處理。

2、質(zhì)量自檢程序質(zhì)量檢測(cè)及控制程序，嚴(yán)格執(zhí)行質(zhì)量自檢、互檢、專檢相結(jié)合的三檢制度，建立班組自檢、專職質(zhì)檢員自檢和經(jīng)理部自檢的三級(jí)自檢制度。堅(jiān)持自檢、互檢和專檢相結(jié)合的三檢制，并接受監(jiān)理工程師的質(zhì)量檢查和社會(huì)質(zhì)量監(jiān)督，建立完善的自檢體系。

3、經(jīng)理部由質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組定期組織全管段質(zhì)量大檢查，經(jīng)理部技術(shù)、質(zhì)檢工程師、各相關(guān)業(yè)務(wù)部門負(fù)責(zé)人及各工區(qū)負(fù)責(zé)人、現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)、質(zhì)檢員參加，每旬、月進(jìn)行。對(duì)正在施工的各項(xiàng)目進(jìn)行逐一檢查，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)解訣。對(duì)出現(xiàn)的不合格品，責(zé)成工區(qū)限期整改，視情節(jié)進(jìn)行處罰。

4、施工所用的各種檢驗(yàn)、測(cè)量、試驗(yàn)儀器設(shè)備定期進(jìn)行校核和檢定，確保儀器設(shè)備的精度和準(zhǔn)確度。

5、各關(guān)鍵工序報(bào)檢前，先按《工程質(zhì)量檢驗(yàn)評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》要求，填寫各項(xiàng)工程檢查證，各部門主管人員簽字，然后報(bào)質(zhì)檢工程師簽字后上報(bào)監(jiān)理工程師到現(xiàn)場(chǎng)檢查。資料不全的，不予以檢查。做到不漏報(bào)、不補(bǔ)報(bào)，杜絕偽造、事后補(bǔ)填及篡改現(xiàn)象。

三、質(zhì)量管理

1、由經(jīng)理部加強(qiáng)與業(yè)主、監(jiān)理、設(shè)計(jì)單位的密切配合，主動(dòng)聽(tīng)取監(jiān)理工程師的意見(jiàn)，實(shí)現(xiàn)“四位一體”聯(lián)合創(chuàng)優(yōu)的工作格局。

2、在雨季施工到來(lái)前，由經(jīng)理部工程部制定雨季施工措施，明確施工方案，下發(fā)各部門、各班組在施工中遵照?qǐng)?zhí)行，確保施工質(zhì)量。出現(xiàn)質(zhì)量事故及時(shí)上報(bào)經(jīng)理部，不得隱瞞不報(bào)。對(duì)于隱瞞不報(bào)出現(xiàn)和后果由班組自負(fù)，同時(shí)對(duì)工區(qū)處以罰款，嚴(yán)重者追究相關(guān)人員責(zé)任。

3、隱蔽工程檢查簽證制，安全質(zhì)量檢查評(píng)比獎(jiǎng)罰制，驗(yàn)工計(jì)量質(zhì)量簽證制，分項(xiàng)工程質(zhì)量評(píng)定制，質(zhì)量事故（隱患）報(bào)告處理制等質(zhì)量管理制度，認(rèn)真執(zhí)行到施工全過(guò)程。實(shí)行質(zhì)量責(zé)任制，逐級(jí)落實(shí)到工班，責(zé)任到人。

4、建立質(zhì)量獎(jiǎng)罰制度，對(duì)質(zhì)量事故要嚴(yán)肅處理，堅(jiān)持四不放過(guò)：事故原因不明不放過(guò)，不分清責(zé)任不放過(guò)，責(zé)任人沒(méi)受到處分不放過(guò)，沒(méi)有改進(jìn)措施不放過(guò)，做到獎(jiǎng)罰分明。

四、材料設(shè)備進(jìn)場(chǎng)檢驗(yàn)

1、入廠的設(shè)備材料應(yīng)符合訂貨合同的規(guī)格、數(shù)量及供貨范圍，包裝應(yīng)完整，應(yīng)有出廠合格證、試驗(yàn)記錄或材質(zhì)化驗(yàn)單及必要的技術(shù)文件等。設(shè)備開箱驗(yàn)收工作，由采購(gòu)單位主持，必須有監(jiān)理單位、供貨商、公司工程項(xiàng)目部參加，必要時(shí)工程管理部、設(shè)計(jì)單位和裝卸部門參加，在材料、半成品及加工訂貨進(jìn)場(chǎng)后，項(xiàng)目負(fù)責(zé)人組織專業(yè)負(fù)責(zé)人、施工隊(duì)指定人員參加的聯(lián)合檢查驗(yàn)收，復(fù)核設(shè)備質(zhì)量時(shí)應(yīng)著重注意以下內(nèi)容：

1）設(shè)備型號(hào)、規(guī)格、數(shù)量、性能安裝要求應(yīng)與設(shè)計(jì)圖紙相符。

2）設(shè)備安裝環(huán)境及使用條件是否符合本工程具體條件。

3）設(shè)備技術(shù)性能和工作參數(shù)以及控制要求是否能滿足設(shè)計(jì)規(guī)定的運(yùn)行方式。

4）設(shè)備開箱時(shí)包裝質(zhì)量滿足運(yùn)輸、裝卸等要求。

5）開箱后清點(diǎn)設(shè)備及附件并應(yīng)與裝箱單相符合，裝箱單應(yīng)與合同相符合。

6）設(shè)備外型及接口應(yīng)與工藝設(shè)計(jì)相符合。

7）裝箱資料要齊全，一般包括：設(shè)備清單和說(shuō)明書、設(shè)備總圖、基礎(chǔ)外形圖和荷載圖、性能曲線、安裝使用維護(hù)說(shuō)明書、出廠檢驗(yàn)和性能試驗(yàn)記錄。

8）驗(yàn)收時(shí)由施工單位做好記錄，如有設(shè)備缺陷應(yīng)向監(jiān)理和公司工程項(xiàng)目部書面匯報(bào)設(shè)備缺陷記錄，并填寫設(shè)備缺陷通知單，對(duì)存在的缺件和缺陷問(wèn)題，應(yīng)經(jīng)過(guò)共同研究后做出紀(jì)要，明確責(zé)任，落實(shí)處理方法、費(fèi)用和時(shí)間要求，由簽訂訂貨合同的單位執(zhí)行。當(dāng)有關(guān)各方在驗(yàn)收對(duì)設(shè)備缺件、缺陷、數(shù)量、質(zhì)量、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、處理方法與負(fù)責(zé)單位意見(jiàn)不一時(shí)，一般由施工單位主持，組織各有關(guān)方（制造廠、施工單位、設(shè)計(jì)單位、監(jiān)理單位）進(jìn)行討論按合同規(guī)定予以解決。

2、按規(guī)定須進(jìn)場(chǎng)復(fù)試的材料，外觀檢驗(yàn)合格后，由項(xiàng)目負(fù)責(zé)人組織按規(guī)范規(guī)定進(jìn)行對(duì)材料進(jìn)行取樣，送檢驗(yàn)部門檢驗(yàn)。同時(shí)，做好監(jiān)理參加的見(jiàn)證取樣工作，材料復(fù)試合格后方可使用。項(xiàng)目負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)對(duì)材料的抽樣復(fù)試工作進(jìn)行檢查監(jiān)督。

3、按規(guī)定須抽檢的材料、構(gòu)配件是否及時(shí)抽檢等。對(duì)于設(shè)備的進(jìn)場(chǎng)驗(yàn)證，由項(xiàng)目負(fù)責(zé)人組織，專業(yè)負(fù)責(zé)人及施工隊(duì)指定人員參加，進(jìn)行設(shè)備的檢查和調(diào)試并簽字報(bào)監(jiān)理驗(yàn)收。材料進(jìn)場(chǎng)檢驗(yàn)合格后，送貨單由專業(yè)負(fù)責(zé)人及施工隊(duì)指定人員共同簽字，專業(yè)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)填寫《設(shè)備、材料進(jìn)場(chǎng)檢驗(yàn)記錄》記錄。參與檢驗(yàn)的人員簽字后報(bào)監(jiān)理驗(yàn)收。

4、在進(jìn)行材料、設(shè)備的檢驗(yàn)工作完成后，相關(guān)的內(nèi)業(yè)資料（質(zhì)量證明文件、檢測(cè)報(bào)告等DBJ01-51-2003文件要求歸檔的材質(zhì)證明文件等）由專業(yè)負(fù)責(zé)人收集齊全后，及時(shí)整理、歸檔。

5、在檢驗(yàn)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的不合格材料、設(shè)備，原則上應(yīng)做退貨處理，并進(jìn)行記錄，按“外埠進(jìn)入不合格”進(jìn)行處置，報(bào)公司材料部門。如可進(jìn)行降低使用或改用做其他用途，由材料部門簽署處理意見(jiàn)。

6、材料、設(shè)備進(jìn)場(chǎng)檢驗(yàn)時(shí)嚴(yán)格按有關(guān)驗(yàn)收規(guī)范執(zhí)行，自檢及監(jiān)理檢驗(yàn)合格后方可使用。沒(méi)有驗(yàn)收合格的材料、設(shè)備不得在工程上使用，否則追究當(dāng)事人責(zé)任，造成損失的，對(duì)當(dāng)事人進(jìn)行罰款。

7、專業(yè)負(fù)責(zé)人及現(xiàn)場(chǎng)指點(diǎn)收貨人員做好材料的品種、數(shù)量清點(diǎn)，進(jìn)貨檢驗(yàn)后要全部入庫(kù)，及時(shí)點(diǎn)驗(yàn)。

8、因進(jìn)場(chǎng)材料檢驗(yàn)不認(rèn)真出現(xiàn)問(wèn)題的，根據(jù)具體情況追究其責(zé)任。

9、現(xiàn)場(chǎng)材料檢驗(yàn)、復(fù)試、報(bào)驗(yàn)必須及時(shí)，因不及時(shí)影響施工的，對(duì)相關(guān)負(fù)責(zé)人進(jìn)行一定的經(jīng)濟(jì)處罰。

10、合理安排生產(chǎn)節(jié)約使用材料，發(fā)現(xiàn)浪費(fèi)材料現(xiàn)象，根據(jù)情況對(duì)相關(guān)負(fù)責(zé)人進(jìn)行一定的經(jīng)濟(jì)處罰。

五、原材料、半成品技術(shù)檢驗(yàn)

（一）選擇、確定檢驗(yàn)和試驗(yàn)單位

1、根據(jù)工程建設(shè)承包合同和原材料、半成品的具體情況，在工程開工前，由公司工程項(xiàng)目部、監(jiān)理單位和施工單位共同確定檢驗(yàn)和試驗(yàn)單位。同時(shí)應(yīng)得到行業(yè)與地方政府質(zhì)量監(jiān)督機(jī)構(gòu)的認(rèn)可。

2、檢驗(yàn)和試驗(yàn)單位的資質(zhì)必須符合相應(yīng)的要求。(二)確定原材料、半成品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

1、根據(jù)工程建設(shè)承包合同及材料、設(shè)備合同、施工圖紙、技術(shù)說(shuō)明、設(shè)計(jì)變更通知及制造廠的產(chǎn)品技術(shù)條件等有效設(shè)計(jì)文件由監(jiān)理單位、工程管理部和施工單位共同確定原材料、半成品、加工配制件采用的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

（三）確定原材料、半成品的檢驗(yàn)項(xiàng)目、檢驗(yàn)方法、檢驗(yàn)程度

1、根據(jù)國(guó)家、行業(yè)和地方頒發(fā)的有關(guān)施工驗(yàn)收規(guī)范、質(zhì)量驗(yàn)評(píng)標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)管理制度和規(guī)定，由監(jiān)理單位、建設(shè)單位和承包單位共同確定原材料、半成品檢驗(yàn)方法、檢驗(yàn)程度。

2、焊接材料質(zhì)量應(yīng)符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)（或有關(guān)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)）規(guī)定的要求。

（四）根據(jù)工程部要求對(duì)提供關(guān)鍵的和重要的原材料、半成品的生產(chǎn)廠家進(jìn)行考察和產(chǎn)品驗(yàn)收。對(duì)進(jìn)場(chǎng)的原材料、半成品、成品進(jìn)行驗(yàn)收和檢驗(yàn)，要查以下問(wèn)題：

1、對(duì)不合格品進(jìn)行標(biāo)識(shí)、隔離、涂刷標(biāo)記，防止誤用；

2、通知材料管理人員該材料未經(jīng)允許不得發(fā)放給任何領(lǐng)料人員；同時(shí)與供貨商聯(lián)系協(xié)商解決。

3、對(duì)不需要進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)復(fù)驗(yàn)，僅需進(jìn)行書面檢驗(yàn)的的原材料、半成品，先由施工單位內(nèi)部對(duì)原材料、半成品的出廠質(zhì)量證明和出廠試驗(yàn)報(bào)告進(jìn)行審核。審查合格，向監(jiān)理單位提交原材料、半成品報(bào)驗(yàn)單（附出廠質(zhì)量證明和出廠試驗(yàn)報(bào)告）。

4、對(duì)需進(jìn)行外觀檢驗(yàn)、理化檢驗(yàn)和無(wú)損檢驗(yàn)（即需要進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)復(fù)驗(yàn)）的原材料、半成品。

5、施工單位內(nèi)部對(duì)原材料、半成品、加工配制件的出廠質(zhì)量證明和出廠試驗(yàn)報(bào)告進(jìn)行審核并進(jìn)行外觀自檢。審查，自檢合格，通知監(jiān)理單位到現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行外觀檢驗(yàn)，現(xiàn)場(chǎng)取樣、送樣。施工單位向監(jiān)理單位提交原材料、半成品、加工配制件報(bào)驗(yàn)單（附外觀質(zhì)量自檢記錄、監(jiān)理單位現(xiàn)場(chǎng)取樣見(jiàn)證單、出廠質(zhì)量證明和出廠試驗(yàn)報(bào)告、復(fù)驗(yàn)報(bào)告等）。

6、國(guó)外進(jìn)口的材料、半成品、加工配制件，除應(yīng)符合合同規(guī)定的有關(guān)國(guó)家的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)以及生產(chǎn)廠家的材質(zhì)證件外，還必須有我國(guó)有關(guān)商檢部門的技術(shù)檢驗(yàn)合格證件。

7、受監(jiān)的金屬材料、備品、備件，必須對(duì)合格證件和質(zhì)量保證書進(jìn)行核查。合格證件或質(zhì)量保證書應(yīng)標(biāo)明鋼號(hào)、化學(xué)成分、機(jī)械性能，必要的金相檢驗(yàn)結(jié)果和熱處理工藝。數(shù)據(jù)不全應(yīng)補(bǔ)檢。檢驗(yàn)方法、范圍、數(shù)量應(yīng)符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。

8、監(jiān)理工程師審查承包單位提交原材料、半成品報(bào)驗(yàn)單（附外觀質(zhì)量自檢記錄、監(jiān)理單位現(xiàn)場(chǎng)取樣見(jiàn)證單、出廠質(zhì)量證明和出廠試驗(yàn)報(bào)告、復(fù)驗(yàn)報(bào)告等），簽署監(jiān)理意見(jiàn)。

9、監(jiān)理工程師檢查原材料、半成品的現(xiàn)場(chǎng)使用情況和跟蹤監(jiān)督、監(jiān)理單位應(yīng)定期向工程部匯報(bào)原材料、半成品技術(shù)檢驗(yàn)情況（可在監(jiān)理月報(bào)中反映）。

10、監(jiān)理單位建立原材料、半成品技術(shù)檢驗(yàn)檔案。

本標(biāo)準(zhǔn)由公司工程部負(fù)責(zé)解釋。本標(biāo)準(zhǔn)自下發(fā)之日起施行。