第一篇：藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)規(guī)范經(jīng)營(yíng)承諾書
藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)規(guī)范經(jīng)營(yíng)承諾書
為切實(shí)做好藥品規(guī)范經(jīng)營(yíng)工作，落實(shí)“企業(yè)是產(chǎn)品安全第一責(zé)任人”的責(zé)任，保障群眾用藥用械安全，我企業(yè)承諾：
1、嚴(yán)格執(zhí)行《藥品管理法》及其《實(shí)施條例》等法律法規(guī), 按《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》核準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)范圍、方式及場(chǎng)所從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。嚴(yán)格實(shí)施《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP認(rèn)證），定期對(duì)實(shí)施情況進(jìn)行內(nèi)部評(píng)審，保證GSP認(rèn)證后不反彈。
2、對(duì)所經(jīng)營(yíng)的藥品，嚴(yán)格執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度，審驗(yàn)供貨商的經(jīng)營(yíng)資質(zhì)，索要合法票據(jù)(稅票和銷售憑證)，驗(yàn)明合格證明和標(biāo)識(shí)，并建立質(zhì)量驗(yàn)收記錄，保證從合法渠道購(gòu)進(jìn)藥品。相關(guān)票據(jù)、驗(yàn)收記錄等保存時(shí)間不得少于5年。
3、不以任何形式出租柜臺(tái)，未經(jīng)批準(zhǔn)，不以任何形式發(fā)布處方藥廣告。
4、嚴(yán)格執(zhí)行《藥品經(jīng)營(yíng)管理規(guī)范》要求規(guī)范經(jīng)營(yíng):以計(jì)算機(jī)信系統(tǒng)管理為中心,確保陰涼、冷藏藥品存儲(chǔ)溫濕度符合規(guī)定要求,健全藥品營(yíng)質(zhì)量保證體系。
5、嚴(yán)格執(zhí)行藥品分類管理的規(guī)定，保證憑醫(yī)師處方銷售處方藥;設(shè)立非藥品區(qū)，存放非藥品，并有標(biāo)識(shí)。
6、在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中接照新版GSP要求,保證執(zhí)業(yè)藥師在崗履取盡責(zé),不超方式、超經(jīng)營(yíng)范圍，不經(jīng)營(yíng)國(guó)家明令禁止銷售的藥品，7、發(fā)現(xiàn)經(jīng)管的藥品存在安全隱患,可能對(duì)人體健康和生命安全造成損害的,嚴(yán)格按照《藥品召回管理辦法》,立即停止銷售下架,通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或供應(yīng)商,并向食品藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告
8、按規(guī)定銷售含麻黃堿類藥品，一次銷售量不超過(guò)2個(gè)最小包裝，防止發(fā)生流弊事件。
9、積極配合食品藥品監(jiān)督管理機(jī)關(guān)的監(jiān)督檢查。
我們將嚴(yán)格遵守本承諾，歡迎社會(huì)各界的監(jiān)督。
承諾人：
（企業(yè)蓋章）
2018年4月16日
注：本承諾書一式兩份，藥監(jiān)局、企業(yè)各執(zhí)一份。
第二篇：藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)規(guī)范經(jīng)營(yíng)承諾書
藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)規(guī)范經(jīng)營(yíng)承諾書
為切實(shí)做好藥品規(guī)范經(jīng)營(yíng)工作，落實(shí)“企業(yè)是產(chǎn)品安全第一責(zé)任人”的責(zé)任，保障群眾用藥用械安全，我企業(yè)承諾：
1、嚴(yán)格執(zhí)行《藥品管理法》及其《實(shí)施條例》等法律法規(guī), 按《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》核準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)范圍、方式及場(chǎng)所從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。嚴(yán)格實(shí)施《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP認(rèn)證），定期對(duì)實(shí)施情況進(jìn)行內(nèi)部評(píng)審，保證GSP認(rèn)證后不反彈。
2、對(duì)所經(jīng)營(yíng)的藥品，嚴(yán)格執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度，審驗(yàn)供貨商的經(jīng)營(yíng)資質(zhì)，索要合法票據(jù)(稅票和銷售憑證)，驗(yàn)明合格證明和標(biāo)識(shí)，并建立質(zhì)量驗(yàn)收記錄，保證從合法渠道購(gòu)進(jìn)藥品。相關(guān)票據(jù)、驗(yàn)收記錄等保存時(shí)間不得少于3年。
3、不以任何形式出租柜臺(tái)，未經(jīng)批準(zhǔn)，不以任何形式發(fā)布處方藥廣告。
4、嚴(yán)格執(zhí)行銷售藥品開具銷售憑證的有關(guān)規(guī)定，并對(duì)銷售憑證留存?zhèn)洳椤?/p>
5、嚴(yán)格執(zhí)行藥品分類管理的規(guī)定，保證憑醫(yī)師處方銷售處方藥;設(shè)立非藥品區(qū)，存放非藥品，并有標(biāo)識(shí)。
6、保證駐店藥師不兼職，并在崗履行職責(zé)。嚴(yán)格執(zhí)行藥師不在崗時(shí)，掛牌告知，并停止銷售處方藥和甲類非處方藥
7、嚴(yán)格加強(qiáng)藥品從業(yè)人員的管理，保證每年接受藥監(jiān)部門的專業(yè)培訓(xùn)，持證上崗。每年進(jìn)行健康檢查，并建立檔案。
8、按規(guī)定銷售含麻黃堿類藥品，一次銷售量不超過(guò)5個(gè)最小包裝，防止發(fā)生流弊事件。
9、主動(dòng)收集藥品不良反應(yīng)，如實(shí)填寫《藥品不良反應(yīng)報(bào)告表》，按規(guī)定時(shí)限上報(bào)。
10、不經(jīng)營(yíng)無(wú)產(chǎn)品合格證明、無(wú)產(chǎn)品名稱、無(wú)生產(chǎn)廠名及廠址、無(wú)中文標(biāo)識(shí)的產(chǎn)品，不經(jīng)營(yíng)與藥品包裝相似、與藥品同名或名稱相仿、宣傳功能主治的非藥品類產(chǎn)品。
我們將嚴(yán)格遵守本承諾，歡迎社會(huì)各界的監(jiān)督。
承諾人（企業(yè)蓋章、代表簽字）：
年月日
注：本承諾書一式兩份，藥監(jiān)局、企業(yè)各執(zhí)一份。
第三篇：藥品規(guī)范經(jīng)營(yíng)企業(yè)自查報(bào)告
藥品規(guī)范經(jīng)營(yíng)企業(yè)自查報(bào)告
市場(chǎng)監(jiān)督管理局：
根據(jù)市場(chǎng)監(jiān)督管理局關(guān)于召開全縣藥品醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)責(zé)任管理會(huì)議的通知，..........藥店堅(jiān)持“規(guī)范經(jīng)營(yíng)，質(zhì)量可靠，誠(chéng)信止上”的宗旨，立足解決當(dāng)前藥品零售企業(yè)經(jīng)營(yíng)管理中存在的突出問(wèn)題，實(shí)施情況自查報(bào)告如下：
一、藥店基本情況
我藥店成立于年月日，經(jīng)營(yíng)范圍有：中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素、生化藥品。我藥店有員工3人，其中從業(yè)藥師1人，藥學(xué)技術(shù)人員2人。我藥店經(jīng)營(yíng)品種900種。藥店以“嚴(yán)把藥品質(zhì)量關(guān)”為質(zhì)量方針，依法依規(guī)從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)，杜絕假劣藥品進(jìn)入本藥店，開業(yè)至今從未發(fā)生過(guò)經(jīng)營(yíng)假劣藥品行為。
二、質(zhì)量體系運(yùn)行情況
1、質(zhì)量體系文件情況
公司編制了《質(zhì)量管理制度》20項(xiàng)、《質(zhì)量管理操作規(guī)程》26項(xiàng)、《部門及各級(jí)崗位質(zhì)量職責(zé)》9X項(xiàng)等文件，組成成了藥店質(zhì)量體系的標(biāo)準(zhǔn)文件，是藥店開展各項(xiàng)質(zhì)量管理工作的文件依據(jù)，質(zhì)管部對(duì)各項(xiàng)文件進(jìn)行了必要的培訓(xùn)。
2、人員的配備情況
（1）藥店企業(yè)負(fù)責(zé)人是中專學(xué)歷，從業(yè)藥師職稱，熟悉國(guó)家有關(guān)藥品管理的法律、法規(guī)、規(guī)章和所經(jīng)營(yíng)藥品的知識(shí)。
（2）質(zhì)量負(fù)責(zé)人為主管藥師，從事藥品質(zhì)量管理工作30年有余，熟悉國(guó)家有關(guān)藥品管理的法律、法規(guī)、規(guī)章和所經(jīng)營(yíng)藥品知識(shí)，能獨(dú)立解決經(jīng)營(yíng)過(guò)程中的質(zhì)量問(wèn)題，具有對(duì)質(zhì)量管理工作進(jìn)行正確判斷和保障實(shí)施的能力。
（3）藥品驗(yàn)收員..........，中專學(xué)歷，西藥師。驗(yàn)收員均經(jīng)專業(yè)崗位培訓(xùn)，能獨(dú)立解決驗(yàn)收過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問(wèn)題。
（4）倉(cāng)庫(kù)養(yǎng)護(hù)員。養(yǎng)護(hù)員均經(jīng)過(guò)專業(yè)及崗位培訓(xùn)。
（5）采購(gòu)員..........，中專學(xué)歷，采購(gòu)員均經(jīng)過(guò)專業(yè)及崗位培訓(xùn)。
（6）對(duì)從事質(zhì)量管理、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管等直接接觸藥品的崗位人員，我藥店每年都有組織進(jìn)行健康檢查，并建立了員工健康檔案。
三、辦公場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)的情況
我藥店的營(yíng)業(yè)辦公場(chǎng)所面積平方米，配備了電腦、電話等現(xiàn)代化的經(jīng)營(yíng)辦公設(shè)備，工作環(huán)境寬敞明亮。
庫(kù)房面積平方米，內(nèi)墻、頂光潔，地面平整，門窗結(jié)構(gòu)嚴(yán)密。使藥品與地面之間配備排氣扇、滅蚊燈、老鼠籠等避光、通風(fēng)、防潮、防蟲、防鼠等設(shè)備；配備空調(diào)1臺(tái)，能有效調(diào)控溫濕度及室內(nèi)外空氣交換；記錄庫(kù)房溫濕度。倉(cāng)庫(kù)劃分有合格品區(qū)、發(fā)貨區(qū)、待驗(yàn)區(qū)、退貨區(qū)、不合格品區(qū)、出庫(kù)復(fù)核去、零貨區(qū)等專用場(chǎng)所，并按GSP要求實(shí)行色標(biāo)管理。
四、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)管理情況
我藥店采用的智百威軟件，符合經(jīng)營(yíng)全過(guò)程及質(zhì)量控制要求，實(shí)現(xiàn)藥品質(zhì)量可追溯，并滿足藥品電子監(jiān)管的實(shí)施條件。藥店的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)有支持系統(tǒng)正常運(yùn)行的服務(wù)器；具有安全、穩(wěn)定的網(wǎng)絡(luò)環(huán)境，能實(shí)現(xiàn)部門之間、崗位之間的信息傳輸和數(shù)據(jù)共享，并建立相關(guān)數(shù)據(jù)庫(kù)。藥店的計(jì)算計(jì)系統(tǒng)能夠?qū)λ幤返馁?gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、出庫(kù)復(fù)核、銷售等進(jìn)行真實(shí)、完整、準(zhǔn)確地記錄和管理，并能生成、打印相關(guān)藥品經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)票據(jù)。藥店要求各崗位人員按授權(quán)范圍進(jìn)行計(jì)算機(jī)系統(tǒng)數(shù)據(jù)的錄入、修改、保存等操作，保證數(shù)據(jù)原始、真實(shí)、準(zhǔn)確、安全和可追溯，對(duì)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)運(yùn)行中涉及企業(yè)經(jīng)營(yíng)和管理的數(shù)據(jù)按日備份并存放于安全場(chǎng)所，有關(guān)記錄按規(guī)定保存5年。并且對(duì)含麻藥品和特殊藥品有特殊設(shè)置和登記
五、對(duì)照標(biāo)準(zhǔn)自查情況
2018年9月30日至10月10日，我藥店按照寶雞市藥品零售企業(yè)規(guī)范化建設(shè)暨示范店創(chuàng)建活動(dòng)實(shí)施方案，依據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及其附錄、《藥品零售企業(yè)示范店評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》對(duì)藥店質(zhì)量管理體系進(jìn)行了一次內(nèi)部自查自糾自我完善，高度重視門店象，做到窗明幾凈、環(huán)境衛(wèi)生，各種提示牌、警示牌擺放有序，藥品陳列整齊，標(biāo)志醒目。做到：設(shè)施設(shè)備整潔、店員著裝統(tǒng)一、藥品分類規(guī)范陳列整齊、提示警示醒目、服務(wù)熱情周到、語(yǔ)言禮貌溫馨。同時(shí)對(duì)各藥品的零售都努力提供更加多元化優(yōu)質(zhì)的服務(wù)，設(shè)立便民服務(wù)，意見(jiàn)本、藥師咨詢服務(wù)臺(tái)等服務(wù)。我店嚴(yán)格杜絕為他人提供違法經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所，絕不從無(wú)證，和個(gè)人單位購(gòu)進(jìn)藥品。保證計(jì)算機(jī)系統(tǒng)購(gòu)銷存記錄，和票據(jù)，數(shù)據(jù)，帳，款對(duì)應(yīng)一致。堅(jiān)決禁止銷售終止妊娠類.興奮劑，蛋肽類制劑藥品。
六，積極配合各食藥品監(jiān)督管理部門的現(xiàn)場(chǎng)檢查，嚴(yán)格實(shí)行現(xiàn)場(chǎng)檢查紀(jì)律，如實(shí)提供相關(guān)資料。
..........2018年10月26日
第四篇：藥品經(jīng)營(yíng)承諾書
守法經(jīng)營(yíng) 誠(chéng)信為民
尊敬的社會(huì)各界的朋友們：
您們好！疾病威脅著人類的生命，藥品關(guān)系著人民的健康。最近齊齊哈爾第二制藥有限公司假藥致人死亡的嚴(yán)重事件，給從事藥品生產(chǎn)、銷售的各單位敲響了警鐘。xxxxxxxx作為黑河地區(qū)第一家通過(guò)GSp認(rèn)證的藥品批發(fā)企業(yè)，連日來(lái)組織全體職工認(rèn)真學(xué)習(xí)了《藥品管理法》《藥品經(jīng)營(yíng)管理規(guī)范》《反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》等相關(guān)法律、法規(guī)，決心做到守法經(jīng)營(yíng)、誠(chéng)信為民。在此，xxxxx與各分店共同做出承諾：
作為藥品經(jīng)營(yíng)的從業(yè)人員，我們要在保障消費(fèi)者用藥安全、保障藥品市場(chǎng)供應(yīng)等方面做到：
一、嚴(yán)格遵守國(guó)家相關(guān)藥品管理政策和法規(guī)，依法經(jīng)營(yíng)，確保藥品市場(chǎng)的穩(wěn)定發(fā)展；
二、積極推進(jìn)藥品分類管理，認(rèn)真執(zhí)行處方藥與非處方藥分類管理的規(guī)定，更新觀念，做好對(duì)消費(fèi)者的宣傳工作，使企業(yè)經(jīng)營(yíng)穩(wěn)步開展；
三、做好藥品采購(gòu)供應(yīng)工作，積極組織貨源，豐富藥品品種，穩(wěn)定藥品價(jià)格，滿足市場(chǎng)供應(yīng)；
四、嚴(yán)格控制進(jìn)貨渠道，防止假、劣藥品進(jìn)入醫(yī)院和藥店，確保藥品質(zhì)量；
五、恪守職業(yè)道德，堅(jiān)持誠(chéng)信為本，加強(qiáng)行業(yè)自律，規(guī)范經(jīng)營(yíng)行為，提高服務(wù)水平；
六、開展社區(qū)自我藥療和安全用藥健康講座，普及百姓合理用藥知識(shí)，指導(dǎo)顧客正確用藥。
七、營(yíng)造公平、公正、公開的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境，堅(jiān)決反對(duì)和抵制各種形式的商業(yè)賄賂行為。
第五篇：藥品經(jīng)營(yíng)承諾書
藥品經(jīng)營(yíng)承諾書
藥品經(jīng)營(yíng)承諾書
守法經(jīng)營(yíng)誠(chéng)信為民
尊敬的社會(huì)各界的朋友們：
您們好！好范文，全國(guó)公務(wù)員公同的天地004km.cn疾病威脅著人類的生命，藥品關(guān)系著人民的健康。最近齊齊哈爾第二制藥有限公司假藥致人死亡的嚴(yán)重事件，給從事藥品生產(chǎn)、銷售的各單位敲響了警鐘
。xxxxxxxx作為黑河地區(qū)第一家通過(guò)g認(rèn)證的藥品批發(fā)企業(yè)，連日來(lái)組織全體職工認(rèn)真學(xué)習(xí)了《藥品管理法》《藥品經(jīng)營(yíng)管理規(guī)范》《反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》等相關(guān)法律、法規(guī)，決心做到守法經(jīng)營(yíng)、誠(chéng)信為民。在此，xxxxx與各分店共同做出承諾：
作為藥品經(jīng)營(yíng)的從業(yè)人員，我們要在保障消費(fèi)者用藥安全、保障藥品市場(chǎng)供應(yīng)等方面做到：
一、嚴(yán)格遵守國(guó)家相關(guān)藥品管理政策和法規(guī)，依法經(jīng)營(yíng)，確保藥品市場(chǎng)的穩(wěn)定發(fā)展；
二、積極推進(jìn)藥品分類管理，認(rèn)真執(zhí)行處方藥與非處方藥分類管理的規(guī)定，更新觀念，做好對(duì)消費(fèi)者的宣傳工作，使企業(yè)經(jīng)營(yíng)穩(wěn)步開展；
三、做好藥品采購(gòu)供應(yīng)工作，積極組織貨源，豐富藥品品種，穩(wěn)定藥品價(jià)格，滿足市場(chǎng)供應(yīng)；
四、嚴(yán)格控制進(jìn)貨渠道，防止假、劣藥品進(jìn)入醫(yī)院和藥店，確保藥品質(zhì)量；
五、恪守職業(yè)道德，堅(jiān)持誠(chéng)信為本，加強(qiáng)行業(yè)自律，規(guī)范經(jīng)營(yíng)行為，提高服務(wù)水平；
六、開展社區(qū)自我藥療和安全用藥健康講座，普及百姓合理用藥知識(shí)，指導(dǎo)顧客正確用藥。
七、營(yíng)造公平、公正、公開的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境，堅(jiān)決反對(duì)和抵制各種形式的商業(yè)賄賂行為。
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