第一篇：藥品經營企業(yè)質量責任承諾書

**區(qū)藥品經營企業(yè)

質 量 責 任 承 諾 書

**區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局

二○一二年一月

* * 區(qū) 藥 品 經 營 企 業(yè) 質 量 責 任 承 諾 書 **區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局：

鑒于當前藥品安全形勢嚴峻，我們將積極配合藥品監(jiān)督管理部門開展藥品生產流通領域集中整治行動，嚴格遵守《藥品管理法》及有關規(guī)定，進一步強化企業(yè)的責任意識和危機意識，確保公眾用藥安全和企業(yè)的健康發(fā)展，防止藥害的發(fā)生，并鄭重承諾：

一、堅持公眾利益至上原則，合法經營，誠信立業(yè)，對所經營的藥品質量安全負全責。

二、嚴格遵守《中華人民共和國藥品管理法》和《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，嚴格按照《藥品經營質量管理規(guī)范》的要求規(guī)范經營行為。

三、嚴格內部質量管理，切實執(zhí)行各項質量管理制度，保證營業(yè)期間藥師在崗履職，嚴格按照法定條件和要求從事藥品經營活動，不擅自變更許可條件，不經營假劣藥品和國家明令禁止及暫停銷售的藥品。

四、嚴格藥品購進管理，嚴格審核供貨方資質，保證對購進藥品逐批驗收合格后入庫，并建立真實、完整的藥品質量驗收記錄。

五、嚴格藥品銷售管理，并建立真實、完整的藥品銷售記錄，及時打印藥品電子銷售憑。杜絕出租出借藥品經營許可證、掛靠經營、走票過票等違法違規(guī)行為。

六、嚴格執(zhí)行藥品儲存、養(yǎng)護制度，嚴格按說明書要求儲存藥械，保證藥品質量安全有效。

七、嚴格執(zhí)行含特殊藥品復方制劑、處方藥管理有關規(guī)定，確保不流入非法渠道。

八、嚴格執(zhí)行終止妊娠藥品管理有關規(guī)定。

九、嚴格中藥材、中藥飲片經營管理，保證不從事飲片分包裝、改換標簽等活動。不從中藥材市場或其他不具備飲片生產經營資質的單位或個人采購中藥飲片。

十、嚴格執(zhí)行食品藥品監(jiān)管部門關于信息化監(jiān)管的要求，及時上傳藥品購進品種。

十一、如銷售的藥械存在重大安全隱患，將立即采取有效措施，防止嚴重后果發(fā)生。

十二、主動接受并積極配合食品藥品監(jiān)管部門的監(jiān)管和指導，自覺接受社會各界和廣大消費者的監(jiān)督。

如發(fā)生違法違規(guī)行為，自愿接受依法吊銷《藥品經營許可證》、收回《藥品GSP證書》等處罰，并承擔法人責任及由此造成的一切后果。

本承諾書自簽訂之日起生效，一式二份。**區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局、企業(yè)各執(zhí)一份。

承諾人：法定代表人（簽字）

（企業(yè)蓋章）

年 月 日

第二篇：藥品經營質量責任承諾書

附件五

藥品經營質量責任承諾書

河北省食品藥品監(jiān)督管理局：

我單位進行《藥品經營許可證》項目的變更，由變更為。變更后，我們承擔變更前企業(yè)的藥品質量責任。

法定代表人簽字：

單位公章

年月日

第三篇：全市藥品經營企業(yè)藥品質量安全承諾書 2013

全市藥品經營企業(yè)藥械質量安全

承

諾

書

二〇一三年三月

全市藥品經營企業(yè)藥械質量安全承諾書

為保證藥品質量安全，維護群眾安全用藥用械合法權益。我藥店作為藥械經營質量安全的第一責任人，特作出以下承諾：。

一、我藥店對所經營的藥械質量安全負全責。自覺抵制假劣藥械，自覺維護消費者合法權益。

二、嚴格按照《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規(guī)范》等相關法律法規(guī)從事藥械經營活動，健全藥品經營質量保證體系；嚴把藥品購進質量關，嚴格藥品購入渠道，建立真實完整的藥品購銷記錄。

三、在經營活動中做到不掛靠經營、不向其他企業(yè)或個人提供相關票據、不超方式或超范圍經營、不違規(guī)經營特殊管理的藥品、蛋白同化制劑、肽類激素（胰島素除外）、終止妊娠藥品等國家明令禁止銷售的藥品，不發(fā)布虛假藥械廣告或為發(fā)布虛假廣告者提供便利。

四、未經藥品監(jiān)督管理部門審核同意，不擅自改變行政許可事項。

五、加強藥品分類管理，嚴格憑處方銷售處方藥，保證駐店藥師在崗履職，實行藥品主動召回，積極收集上報藥品不良反應。

六、認真做好“藥店”整規(guī)工作，做到“六有三無”，即執(zhí)業(yè)有許可、人員有資質、購進有記錄、儲存有條件、管理有制度，無假劣藥品、無違規(guī)經營、無違法廣告。

七、嚴格執(zhí)行各項質量管理制度，建立真實完整的各項記錄。

八、嚴格執(zhí)行藥品購銷實時監(jiān)控制度，保障監(jiān)控軟件正常使用和定期上傳，不出現(xiàn)購進藥品漏登、誤登、瞞登現(xiàn)象。

九、設立含麻黃堿類藥品專柜，派專人負責，嚴格按規(guī)定購進和銷售含麻黃堿類藥品，銷售含麻黃堿類復方制劑嚴格執(zhí)行查驗、登記購買者身份證，建立銷售登記表，一次銷售不得超過2個最小包裝等規(guī)定，保證不出現(xiàn)流弊事件。

十、主動接受并積極配合藥品監(jiān)管部門的監(jiān)督和管理，自覺接受社會各界和廣大消費者的監(jiān)督。

如違反以上承諾，故意規(guī)避監(jiān)管，弄虛作假，由此而產生的一切后果和責任由我藥店自行承擔。

承諾單位：（蓋章）

承諾單位法定代表人：（簽字）

年月日

第四篇：藥品經營質量安全承諾書（本站推薦）

藥品經營質量安全承諾書

為保證藥品經營質量，切實保障人民用藥安全有效，成大方圓作為藥品經營質量安全的第一責任人，特作出以下承諾：

一、我藥店（醫(yī)院）對所經營的藥品質量安全負全責；

二、嚴格按照《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《麻醉藥品和精神藥品管理條例》、《藥品類易制毒化學品管理辦法》等相關法律法規(guī)從事藥品經營活動；

三、嚴格執(zhí)行《藥品經營質量管理規(guī)范》，健全藥品經營質量保證體系；

四、嚴把藥品購進質量關，嚴格執(zhí)行藥品入庫和出庫檢查驗收制度，建立真實完整的藥品購銷記錄，堅持異常銷售報告制度；

五、在經營活動中做到不掛靠經營、不向其他企業(yè)或個人提供相關票據、不超方式超范圍經營、家明令禁止銷售的藥品、不發(fā)布虛假藥品廣告或為發(fā)布虛假廣告者提供便利；

六、發(fā)現(xiàn)經營的藥品存在安全隱患，可能對人體健康和生命安全造成損害的，嚴格按照《藥品召回管理辦法》，立即停止銷售，通知藥品生產企業(yè)或供應商，并向藥品監(jiān)管部門報告。

七、堅持公眾利益至上原則，認真開展藥品不良反應監(jiān)測和報告工作，自覺接受社會各界和廣大消費者的監(jiān)督。

八、主動接受并積極配合藥品監(jiān)管部門的監(jiān)督和管理，自覺接受社會各界和廣大消費者的監(jiān)督。

如違反以上承諾，故意規(guī)避監(jiān)管，弄虛作假，由此而產生的一切后果和責任由我藥店（醫(yī)院）自行承擔。

承諾單位：（蓋章）

第五篇：藥品經營質量安全承諾書

藥品經營質量安全承諾書

為保證藥品生產質量，切實保障人民用藥安全有效，我藥店（醫(yī)院、診所）作為藥品經營質量安全的第一責任人，特作出以下承諾：

一、我藥店（醫(yī)院、診所）對所經營的藥品質量安全負全責；

二、嚴格按照《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《麻醉藥品和精神藥品管理條例》、《藥品類易制毒化學品管理辦法》等相關法律法規(guī)從事藥品經營活動；

三、嚴格執(zhí)行《藥品經營質量管理規(guī)范》，健全藥品經營質量保證體系；

四、嚴把藥品購進質量關，嚴格執(zhí)行藥品入庫和出庫檢查驗收制度，建立真實完整的藥品購銷記錄，堅持異常銷售報告制度；

五、在經營活動中做到不掛靠經營、不向其他企業(yè)或個人提供相關票據、不超方式超范圍經營、不經營國家明令禁止銷售的藥品、不發(fā)布虛假藥品廣告或為發(fā)布虛假廣告者提供便利；

六、發(fā)現(xiàn)經營的藥品存在安全隱患，可能對人體健康和生命安全造成損害的，嚴格按照《藥品召回管理辦法》，立即停止銷售，通知藥品生產企業(yè)或供應商，并向藥品監(jiān)管部門報告。

七、堅持公眾利益至上原則，認真開展藥品不良反應監(jiān)測和報告工作，自覺接受社會各界和廣大消費者的監(jiān)督。

八、主動接受并積極配合藥品監(jiān)管部門的監(jiān)督和管理，自覺接受社會各界和廣大消費者的監(jiān)督。

如違反以上承諾，故意規(guī)避監(jiān)管，弄虛作假，由此而產生的一切后果和責任由我藥店（醫(yī)院）自行承擔。

承諾單位：（蓋章）

承諾單位法定代表人、負責人：（簽字）

二O一三年十月二十五日