第一篇：醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)學倫理委員會管理立法

醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)學倫理委員會管理立法

醫(yī)療法律行為可簡單概括為以治療疾病為目的的診斷治療活動。但是，隨著醫(yī)療技術(shù)的發(fā)展和民眾生活觀念的變化，上述傳統(tǒng)定義已不能適應醫(yī)學的發(fā)展和對患者保護的需要。目前在各大型醫(yī)院，常常會使用危險與療效均屬未知（或國內(nèi)首次使用）的新藥物或新技術(shù)。實施這種醫(yī)療行為的目的主要是為了醫(yī)學進步，而診療的目的居于次要地位，所以被稱之為試驗性醫(yī)療行為，或人體試驗。

一、醫(yī)學倫理委員會設立宗旨和原則

醫(yī)療倫理委員會旨在妥善實施臨床試驗性檢查和治療，保障受試者合法權(quán)益，促進我國醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展。應主要適用于從事試驗性醫(yī)療行為的三級醫(yī)院（含專科醫(yī)院）。國家應支持醫(yī)療機構(gòu)的醫(yī)學科研工作，鼓勵試驗性醫(yī)療行為在三級醫(yī)院的實施。

二、醫(yī)學倫理委員會設置、審批與登記

（一）醫(yī)學倫理委員會的設置

縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門應當根據(jù)本行政區(qū)域內(nèi)的人口、醫(yī)療資源、醫(yī)療需求和現(xiàn)有醫(yī)療機構(gòu)的分布狀況，制定本行政區(qū)域醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)學倫理委員會設置規(guī)劃。醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)學倫理委員會的設置應符合以下條件：①醫(yī)療機構(gòu)為三級醫(yī)院；②醫(yī)學倫理委員會至少包括兩個以上專家組；③具有符合資質(zhì)要求的專家；④國務院衛(wèi)生行政部門要求的其他條件。

具有上述條件的三級醫(yī)院，可以自行成立本院的醫(yī)學倫理委員會。不具上述條件的三級醫(yī)院，可以在所在地省級人民政府衛(wèi)生行政部門協(xié)調(diào)下，有多家醫(yī)療機構(gòu)共同成立醫(yī)學倫理委員會。醫(yī)學倫理委員會的行為，由醫(yī)院獨立承擔民事責任，多家醫(yī)療機構(gòu)共同成立醫(yī)學倫理委員會，由所審查事項涉及的醫(yī)院獨立承擔民事責任。

（二）醫(yī)學倫理委員會的審批

申請設置醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)學倫理委員會，應當向所在地省級人民政府衛(wèi)生行政部門提交下列文件：①設置申請書；②醫(yī)學倫理委員會章程；③醫(yī)學倫理委員會的專家組設置及成員。省級人民政府衛(wèi)生行政部門應當自受理設置申請之日起30日內(nèi)，作出審核結(jié)論。批準設置的，發(fā)給設置醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)學倫理委員會

批準書。不批準設置的，將審核結(jié)果以書面形式通知申請人。

（三）醫(yī)學倫理委員會的登記

省級人民政府衛(wèi)生行政部門應對醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)學倫理委員會登記以下主要事項：①醫(yī)療機構(gòu)名稱、地址、法定代表人或負責人；②醫(yī)療機構(gòu)所有制形式；③醫(yī)療機構(gòu)診療科目、床位；④醫(yī)療機構(gòu)注冊資金；⑤醫(yī)學倫理委員會章程；⑥醫(yī)學倫理委員會的專家組設置；⑦醫(yī)學倫理委員會的專家成員情況。醫(yī)療機構(gòu)或醫(yī)學倫理委員會的基本情況發(fā)生變化，必須在變化后30日內(nèi)向原登記的省級人民政府衛(wèi)生行政部門辦理變更登記。任何單位或者個人，未取得醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)學倫理委員會批準書，不得開展醫(yī)學倫理審查工作。

三、醫(yī)學倫理委員會的專家組

醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)學倫理委員會應當依據(jù)醫(yī)學倫理審查內(nèi)容、專家委員學科專業(yè)的不同設置不同專家組，包括：藥品審查專家組；醫(yī)療器械審查專家組；醫(yī)療技術(shù)審查專家組；國務院衛(wèi)生行政部門批準設立的其他專家組。

醫(yī)學倫理委員會專家組組成人數(shù)應為13人，專業(yè)應集中在臨床醫(yī)學、臨床藥學、醫(yī)學倫理學、衛(wèi)生法學和醫(yī)學心理學涉及多學科專業(yè)的，其中主要學科專業(yè)的專家不得少于專家組成員的二分之一。在醫(yī)學倫理委員會中，本院主管醫(yī)療科研副院長為主任委員，其余12位委員由醫(yī)療機構(gòu)聘請醫(yī)護專家7人及非醫(yī)護專家5人擔任。其中醫(yī)護專家委員，由內(nèi)科、外科、精神科、病理科或檢驗科、護理部專家擔任。非醫(yī)護專家委員，由院內(nèi)或院外社會工作者、倫理專家、法學專家或社會賢達等擔任。

現(xiàn)有專家不能滿足醫(yī)學倫理審查工作需要時，醫(yī)學倫理委員會可以臨時從其它省、自治區(qū)、直轄市醫(yī)學倫理委員會邀請相關(guān)學科專業(yè)組的專家參加醫(yī)學倫理審查。具備下列條件的醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員可以成為醫(yī)學倫理委員會專家：①有良好的業(yè)務素質(zhì)和執(zhí)業(yè)品德，從未受到過行政處罰或刑事處罰；②受聘于醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)或者醫(yī)學教學、科研機構(gòu)并擔任相應專業(yè)高級技術(shù)職務3年以上；③健康狀況能夠勝任醫(yī)學倫理委員會工作。

醫(yī)療機構(gòu)原則上應聘請本行政區(qū)域內(nèi)的專家，組成本院醫(yī)學倫理委員會。當本行政區(qū)域內(nèi)的專家不能滿足建立專家?guī)煨枰獣r，可以聘請本省、自治區(qū)、直轄市范圍內(nèi)的專家組成本院醫(yī)學倫理委員會。醫(yī)療機構(gòu)有義務對專家進行審核。審核合格的，予以聘任，并發(fā)給統(tǒng)一格式的聘書。

四、醫(yī)學倫理審查工作程序

（一）申請

醫(yī)學倫理審查申請人首先應按照統(tǒng)一格式向醫(yī)學倫理委員會提出正式資料，包括且不限于：①臨床試驗申請書；②受試者同意書；③研究計劃一份。

（二）受理

醫(yī)學倫理委員會應在受到醫(yī)學倫理審查申請后的5日內(nèi)應決定是否受理該申請。對不符合受理條件的，醫(yī)學倫理委員會不予受理。不予受理的，醫(yī)學倫理委員會應說明理由。決定受理后，醫(yī)學倫理委員會通知申請人繳納相關(guān)費用，并在交費后30日內(nèi)組織醫(yī)學倫理委員會相關(guān)專家組進行審查。在正式進行審查前，醫(yī)學倫理委員會應將申請人提交的相關(guān)資料按照醫(yī)學倫理審查專家組專家人數(shù)復印后分別送達各位專家。醫(yī)學倫理審查專家組專家可以向申請人要求提交特殊資料，但應通過醫(yī)學倫理委員會辦事機構(gòu)聯(lián)絡，嚴禁醫(yī)學倫理審查專家組專家與申請人私自聯(lián)系。

（三）審查

醫(yī)學倫理委員會的專家委員，應依照醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和診療護理技術(shù)操作規(guī)范、常規(guī)，運用醫(yī)學科學原理和專業(yè)知識，獨立進行醫(yī)學倫理審查工作。臨床試驗計劃的審查，必須有醫(yī)學倫理委員會專家組過半數(shù)專家出席，決議事項必須出席委員三分之二以上同意。

醫(yī)學倫理委員會就人體試驗（包括藥品審查、醫(yī)療器械審查和醫(yī)療技術(shù)審查）主要審查如下內(nèi)容：①擬定本院人體試驗范圍；②擬定人體試驗計劃應包括的內(nèi)容及審查要點；③審核人體試驗計劃；④審核受試者權(quán)益與倫理道德法律事宜；⑤評估人體試驗的進程及其結(jié)果；⑥其它有關(guān)人體試驗事項。

醫(yī)學倫理委員會應對申請人提出的臨床試驗計劃審查如下方面：①本計劃的研究背景、目的及預期療效的適當性；②本計劃所擬步驟和方法的周詳性；③受試者的選擇/排除標準的適當性；④評估研究結(jié)果所作檢驗項目的必需性；⑤本計劃中受試者基本人格保障的適當性；⑥主持人及協(xié)同試驗人員學識和能力的適當性；⑦計劃書的完整性；⑧個案報告表的完整性；⑨受試者同意書的完整性；⑩計劃整體的評估。

（四）申請變更

臨床試驗計劃經(jīng)醫(yī)學倫理委員會審查通過后，如計劃有變更時，需重新進行審查，并說明必須變更的內(nèi)容、理由。醫(yī)學倫理審查申請人應另提變更計劃后的臨床試驗同意書格式，并用黑體字注明“變更后計劃”的字樣。

（五）終止審查

如果有下列情形之一的，醫(yī)學倫理委員會可終止醫(yī)學倫理審查：①當事人未按規(guī)定提交有關(guān)材料的；②提供的材料不真實的；③拒絕繳納費用的；④有礙于醫(yī)學倫理審查的其它情形。

（六）階段報告與中斷與終止實施

臨床試驗計劃經(jīng)醫(yī)學倫理委員會審查，依法通過后，交付試驗主持人進行試驗。依計劃進度至少在計劃進行一半的實施期間，應提出階段報告。如其期間超過一年，每年應提出報告一次。階段報告應以書面形式，必要時應請試驗主持人列席說明。如醫(yī)學倫理委員會認有安全顧慮者，可以決定終止其試驗。臨床試驗計劃主持人或醫(yī)學倫理委員會通過檢查認為，患者的健康狀況不適宜進一步進行醫(yī)學試驗時，可以適時干預。必要時，終止或中斷醫(yī)學試驗，以保護患者的利益。

臨床試驗完成或試驗到期，臨床試驗的主持人應向醫(yī)學倫理委員會提出試驗情形報告書，經(jīng)審查通過后，依法需呈報的應將結(jié)果呈報相應的行政主管部門。未提出報告的，不得繼續(xù)進行其它試驗。

五、法律責任

應通過立法明確與醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)學倫理委員會相關(guān)的法律責任，這包括：①醫(yī)務人員未經(jīng)醫(yī)學倫理委員會審查，擅自實施試驗性醫(yī)療行為的，衛(wèi)生行政部門可以責令暫停6個月以上1年以下執(zhí)業(yè)活動；情節(jié)嚴重的，吊銷其執(zhí)業(yè)證書。②醫(yī)療機構(gòu)未經(jīng)醫(yī)學倫理委員會審查，擅自實施試驗性醫(yī)療行為的，衛(wèi)生行政部門給予警告并責令限期改正；情節(jié)嚴重的，對負有責任的主管人員和其他直接責任人員依法給予行政處分，或吊銷其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。③醫(yī)學倫理委員會未如實告知患者試驗性醫(yī)療行為的醫(yī)療風險，由衛(wèi)生行政部門責令改正；情節(jié)嚴重的，對負有責任的主管人員和其他直接責任人員依法給予行政處分或者紀律處分。④醫(yī)學倫理委員會專家違反本辦法的規(guī)定，私下與申請人接觸或接受申請人的財物或者其他利益，出具虛假審查意見，由原發(fā)證部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書或者資格證書；造成嚴重后果的，依法追究刑事責任。

第二篇：醫(yī)學倫理委員會章程

醫(yī)學倫理委員會章程

基于生命健康科學和創(chuàng)新的生物技術(shù)所取得的快速發(fā)展，面對醫(yī)療、科學技術(shù)、衛(wèi)生政策迅速發(fā)展所帶來一系列生命倫理問題，醫(yī)院倫理委員會在提升以病人為中心的服務和在涉及人體生命的道德與倫理問題的實踐中發(fā)揮積極重要的作用，加強醫(yī)學倫理道德建設，促進生命倫理學原則與現(xiàn)代生物醫(yī)學實踐緊密結(jié)合，是醫(yī)院現(xiàn)代化發(fā)展的需要。

第一章 總則

第一條 醫(yī)院倫理委員會是在院長領導下的、為發(fā)展在本醫(yī)院內(nèi)的醫(yī)學倫理問題進行醫(yī)學倫理決策的咨詢機構(gòu)。

第二條 醫(yī)院倫理委員會遵守赫爾辛基宣言的規(guī)定，要遵循國際公認的不傷害、有利、公正、尊重人的原則以及合法、獨立、稱職、及時和有效的工作原則開展工作。第三條 醫(yī)院倫理委員會以維護人的健康利益、促進醫(yī)學科學進步、提高以病人為中心的服務意識為工作目標，兼顧醫(yī)患雙方的利益，積極促進醫(yī)院生命倫理學的實施與發(fā)展。

第二章 組織機構(gòu)

第四條 醫(yī)院倫理委員會由一定數(shù)量(7-11人)的醫(yī)、護、藥、醫(yī)技科技人員、醫(yī)院管理工作者、法律工作者、醫(yī)學心理工作者及社會工作者(必要時可聘請宗教工作者)組成，設正、副主任委員各一人，委員若干人。

第五條 醫(yī)院倫理委員會委員實行任期制，任期四年。可以連任。委員可根據(jù)需要有所變更。如有變動，應及時補充，以保證足夠數(shù)量的委員開展工作。

第六條 醫(yī)院倫理委員會主任委員由院長任命。副主任委員由委員會推舉產(chǎn)生。主任委員不在時，由副主任委員代行主任委員職權(quán)。

第七條 倫理委員會成員應接受有關(guān)生命倫理學和衛(wèi)生法的教育和培訓，委員會應制定培訓計劃，以不斷提升委員的素質(zhì)和能力。

第八條 倫理委員會設秘書1名，負責受理倫理審查項目、安排會議日程、會議記錄、決議通告、檔案管理及其它日常工作。

第三章 任務

第九條 醫(yī)院倫理委員會的主要任務是維護患者及醫(yī)務工作者的權(quán)益，論證本院的醫(yī)學倫理及生命倫理問題，開展生命倫理學普及教育活動，對涉及人體或人體標本的項目進行倫理審查和批準，并提供咨詢服務。

第十條 評價、論證本院開展的涉及人體試驗的科學研究課題的倫理依據(jù)，貫徹知情同意原則，審查知情同意文件，對研究課題提出倫理決策的指導性建議。

第十一條 討論、論證本院臨床實踐中遇到的生命倫理難題，提出倫理咨詢意見。第十二條 對本院已經(jīng)實施或即將引進的醫(yī)學創(chuàng)新技術(shù)；對已經(jīng)開展或即將開展的重大醫(yī)療技術(shù)；對醫(yī)務人員或病人（包括病人親屬）的咨詢與請求；對院長提出委托的事件，進行生命倫理的討論、論證。

第四章 工作程序

第十三條 醫(yī)院倫理委員會接受委托人咨詢論證的文件必須由委托人提出申請，填寫申請表并提供完整的資料及委托目的。

第十四條 醫(yī)院倫理委員會采取閱卷，實地考察調(diào)查、聽證等方式，對項目或事件進行全面了解。

第十五條 醫(yī)院倫理委員會的例會程序為：（1）介紹被論證事件的原本（2）查驗有關(guān)論據(jù)（3）提問（4）論證（5）表決。

第十六條 醫(yī)院倫理委員會根據(jù)所論證項目或事件的情況，可邀請有關(guān)領域的專家參加討論，論證。

第十七條 醫(yī)院倫理委員會論證的事件如與委員會委員有關(guān)時，該委員應回避。第十八條 醫(yī)院倫理委員會接受院長提出的咨詢，需將所論證的結(jié)果以記要的形式，由主任委員簽署，向院長提出咨詢報告，供院長決策參考。不以醫(yī)院倫理委員會名義公開發(fā)表。如被接受、采納，應以院長名義發(fā)布結(jié)果。

第十九條 醫(yī)院倫理委員會及其成員，對于論證事件中的醫(yī)學倫理咨詢意見，只作為討論意見記錄在案，供決策參考，不具有直接行政效力。

第五章 跟蹤審查

倫理委員會對所有批準的研究進展進行跟蹤審查，從作出決定開始直到研究終止。

1． 形式

(1)現(xiàn)場督察。到達研究專業(yè)科室，訪視研究者和受試者，檢查知情同意過程和知情同意書簽署情況，檢查研究是否遵循試驗方案、GCP規(guī)范和倫理委員會批件的要求；

(2)聽取臨床試驗機構(gòu)工作總結(jié)和臨床研究進展報告；

(3)根據(jù)研究方案的性質(zhì)和可能發(fā)生的不良事件，在批準研究時確定的跟蹤審查計劃；

(4)以下情況和事件要求研究者及時向倫理委員會報告，重新審查：

A、對方案的任何修改，其可能影響受試者權(quán)利、安全和（或）福利或福利，或影響研究的實施

B、與研究實施和研究產(chǎn)品有關(guān)的、嚴重的和意外的不良事件，以及研究者、申辦者和管理機構(gòu)所采取的措施；

C、可能影響研究受益/風險比的任何事件或新信息。2． 要求

(1)需做出跟蹤審查決定時，法定到會人數(shù)應符合本規(guī)程的規(guī)定；(2)跟蹤審查的決定應公布并傳達給申請者；(3)凡研究暫停、提前終止，申請者應及時書面通知倫理委員會暫停、終止的原因，暫停、提前終止的研究所取得的結(jié)果的總結(jié)應遞交倫理委員會；

(4)研究的最后總結(jié)報告副本應遞交倫理委員會。

第六章 文件及檔案

1．建檔：

(1)倫理委員會工作制度，操作規(guī)程，審查程序，倫理委員會工作人員職責；(2)倫理委員會成員任命文件，倫理委員會委員聲明，保密承諾，利益沖突聲明，倫理委員會成員專業(yè)履歷，獨立顧問聘請書，倫理委員會成員通訊錄；

(3)申請者提交的倫理審查申請表，以及所有申請材料的一份副本；

(4)倫理委員會審查受理通知書，會議日程，倫理委員會會議簽到表，投票單，會議記錄，倫理委員會審查批件的副本；

(5)倫理委員會成員與申請者或有關(guān)人員就申請、決定和跟蹤審查問題的往來信件。跟蹤審查期間收到的所有書面材料。研究暫?；蛱崆敖K止的通知。研究的最后總結(jié)或報告；

(6)倫理委員會成員培訓計劃，培訓資料。(7)倫理委員會工作總結(jié)。2．檔案管理：

秘書負責文檔存取，辦理借閱和返還手續(xù)。文件存檔至少到研究結(jié)束后5年。附 錄

1.倫理審查原則與職權(quán)范圍 倫理審查應遵循以下原則：(1)對受試者的危險最小；(2)試驗危險性/受益比合適；(3)對受試者的選擇無偏向；(4)試驗前需取得書面知情同意書；(5)保證不公開受試者的資料；(6)受試者參加試驗不受壓力；(7)保證研究者及研究條件合格 倫理審查職權(quán)范圍

倫理委員會負責審查和監(jiān)督醫(yī)院任何涉及人或人體標本的研究項目，包括：(1)審查所有涉及人或人體標本、組織的研究項目是否符合倫理要求；(2)有權(quán)要求研究人員提供或修訂研究方案和知情同意文件；(3)終止或暫停已批準的試驗；

(4)審查執(zhí)行中的研究項目方案及知情同意書的修訂；(5)監(jiān)測已審批項目的實施；

(6)審查上報的已審批項目實施過程中發(fā)生的與研究有關(guān)及無關(guān)的不良事件 2.倫理審批工作程序 表決制度：

(1)醫(yī)學倫理委員會對項目的審查意見應在討論后以無記名投票的方式進行表決。只有參與審查的倫理委員會成員才有表決權(quán)；

(2)參加該項目的委員在審查和表決時應回避，不參與投票；

(3)會議有2/3以上（含2/3）委員參加才可開會，同意票應超過法定到會人數(shù)的半數(shù)；

(4)審查的結(jié)果可以是：1.同意 2.作必要的修改后同意 3.修改后再議4.不同意；

(5)非正式的建議可作為決定的附件；

(6)對否決項目及修改后再議項目應詳細說明其理由。3.倫理委員會項目收費范圍及使用制度

倫理委員會的唯一經(jīng)費來源于項目評審費，目前項目評審收費的項目僅為國內(nèi)外臨床試驗，每個試驗收評審費5000元, 以后項目修改不再收費。國家重點課題，國家或北京市自然基金，其它途徑申請的課題以及院內(nèi)申請的課題均不收費。倫理委員會一致決定將評審費的10%做為GCP培訓和繼續(xù)教育。

4．倫理委員會主任、副主任、委員及秘書職責主任職責：(1)在院長的領導下，行使倫理委員會主任的職責；(2)有權(quán)對倫理委員會成員進行推薦及任免；(3)制定或修改倫理委員會章程；(4)審核并簽署評審意見；

(5)主持倫理委員會每月例會及其他會議；(6)積極參與醫(yī)院醫(yī)學倫理道德建設；

(7)負責倫理委員會有關(guān)培訓和繼續(xù)教育，積極促進醫(yī)學倫理學之間的工作，并加強本領域的國際交流

副主任職責

(1)協(xié)助倫理委員會主任做好各項工作；

(2)負責安排倫理委員會各委員的GCP培訓及繼續(xù)教育；(3)指導倫理委員會秘書做好檔案管理工作及其他日常工作；(4)倫理委員會主任不在時,由副主任代行主任職責。委員職責

(1)對提交審查的研究項目進行充分審查，參加倫理委員會會議并對研究項目進行討論和評價；

(2)對倫理委員會記錄進行保密；

(3)積極參加生物醫(yī)學研究倫理學和生物研究的繼續(xù)教育。秘書職責

(1)負責倫理委員會的日常管理工作，并向主任委員報告；(2)負責受理倫理審查申請材料，告知申請材料需補充的缺項；

(3)定期組織倫理委員會會議，一般每月安排1次倫理委員會會議，根據(jù)情況，必要時可增加會議次數(shù)；

(4)根據(jù)安排的會議日程通知倫理委員會委員參加會議，在會議前將審查材料提交論理委員會委員預審；

(5)負責安排會議日程以及會議記錄；

(6)根據(jù)審查結(jié)果準備評審意見，提交主任委員審核簽發(fā)，及時將審查決定傳達給申請人；

(7)對所有批準的研究項目組織合適的跟蹤審查，包括修正方案審查，不良事件報告審查等；

(8)負責安排倫理委員會與申請者、委員、受試者之間的聯(lián)系；(9)負責起草倫理委員會工作總結(jié)，提交主任委員審定；(10)負責倫理委員會經(jīng)費管理工作；

(11)就倫理委員會相關(guān)工作為主任委員提供必要的管理支持；(12)負責倫理委員會文件檔案的管理和歸檔；

第三篇：醫(yī)學倫理委員會工作計劃

2013年醫(yī)學倫理委員會工作計劃

為了應對新環(huán)境下醫(yī)院業(yè)務工作的變化帶來的全新挑戰(zhàn)，保護患者個人合法權(quán)益，提升醫(yī)療技術(shù)水平，確保醫(yī)療質(zhì)量、醫(yī)療安全，進一步完善醫(yī)學倫理委員會的工作，現(xiàn)制定2013年醫(yī)學倫理委員會工作計劃如下：

一、結(jié)合臨床實際，定期開展活動

醫(yī)學倫理委員要堅持定期活動原則，每季度至少舉行一次會議，就最近一段時間以來我院與醫(yī)學倫理相關(guān)的一些事項進行討論。同時結(jié)合臨床實際，對我院開展的新技術(shù)、新項目進行嚴格的倫理學審查，并在需要的時候為臨床工作提供倫理學方面的指導。

二、加強醫(yī)學倫理委員會的自身建設

醫(yī)院倫理委員會研究、審議的往往是新情況、新問題，對于每一位成員來說都有一個再學習的義務；盡管自己具備某一方面的專長，但它對整個委員會的需求而言，僅僅是一個局部，這就需要大家互相學習，優(yōu)勢互補；醫(yī)院倫理委員會本身有一個成長過程，它需要內(nèi)部的磨合與配合，逐步進入角色、勝任角色。加強醫(yī)院倫理委員會的自身建設是充分發(fā)揮其社會職能的重要前提。首先是提升基本素質(zhì)，比如，定期開展人員培訓，認真學習各項法規(guī)制度，領會有關(guān)文件的基本精神，把握生命倫理學的主要內(nèi)容，積累處理實際問題的能力和經(jīng)驗等等； 其次，開展對內(nèi)、對外的交流，掌握新的信息，學習外界經(jīng)驗，防止閉門造車或固步自封； 第三是，定期回顧總結(jié)自己的工作，必要時開展自身考察和評估，在總結(jié)反思中得到提高； 第四，虛心聽取外界的批評意見，自覺接受上級機構(gòu)的指導幫助。

三、完善醫(yī)學倫理委員會的各項制度

有法可依、有章可循，是加強醫(yī)學倫理建設的前提。我們將依照各級衛(wèi)生行政部門頒布的有關(guān)醫(yī)務人員文明行醫(yī)、優(yōu)質(zhì)服務等規(guī)定，結(jié)合本院實際，有針對性的制定相關(guān)制度。為了加強對重點問題的管理力度，將通過醫(yī)患交流，制定患者意見交流、反饋辦法，印發(fā)以醫(yī)德醫(yī)風、服務態(tài)度、服務質(zhì)量為主要內(nèi)容的《病人滿意度調(diào)查表》、《病人征詢意見表》等，發(fā)放到病人手中，及時對醫(yī)療服務情況進行交流和反饋。

四、普及深化倫理知識，確保醫(yī)患關(guān)系赴于和諧

作為醫(yī)院服務的唯一主體，醫(yī)院服務應以病人滿意不滿意為檢驗標準。當前，醫(yī)務人員中仍較普遍存在著對患者的知情同意權(quán)、選擇權(quán)、隱私保護權(quán)方面關(guān)注不夠的情況，我院也不例外。這些現(xiàn)象影響了醫(yī)療方案的及時實施，影響了患者的康復信心，甚至影響了療效，也可能是導致醫(yī)患矛盾的導火線。醫(yī)院倫理文化的重要體現(xiàn)是對患者的倫理關(guān)愛。只有服務于患者的員工倫理意識深入于心，醫(yī)療活動才能真正體現(xiàn)出以人為主體，調(diào)動患者的主動性，平等協(xié)作，才能構(gòu)建和諧健康的醫(yī)患關(guān)系。以醫(yī)患共同決策為目標，讓患者和醫(yī)務人員一起討論和決定醫(yī)療程序，給患者足夠的選擇權(quán)?；颊叩姆e極參與和配合是取得理想醫(yī)療效果的重要因素，同時患者參與決策可以改善醫(yī)療服務質(zhì)量，解決醫(yī)患之間因?qū)︶t(yī)療行為理解的差異而導致的矛盾。

第四篇：醫(yī)學倫理委員會工作制度

醫(yī)學倫理委員會工作制度

為加強對我院涉及人體的醫(yī)學研究的倫理管理，使醫(yī)學研究符合倫理規(guī)范，保障相關(guān)人員的身體健康，促進醫(yī)學科學技術(shù)發(fā)展，特制訂本工作制度。

一、醫(yī)學倫理委員會的設置

（一）設主任委員1人，副主任委員若干，委員若干。

（二）委員應具備多樣性，有不同的背景，不同的職業(yè)，不同的性別。至少1名委員與醫(yī)院無關(guān)。

（三）委員由醫(yī)院聘任，每屆任期4年，可連任。

（四）法定有效投票人數(shù)至少超過委員人數(shù)的一半。必要時倫理委員會可邀請專家提出意見，但不參與投票。

二、醫(yī)學倫理委員會的職能

維護研究活動參與者的尊嚴、權(quán)利、安全和福利，對提議的醫(yī)學研究活動中的倫理問題進行獨立、公正和及時的審查，對已經(jīng)得到同意并且正在進行的研究活動給予定期的倫理學評價；同時也維護研究人員的利益和需求，促使研究活動遵守有關(guān)的法律法規(guī)。具體工作如下：

（一）、對醫(yī)院的生物醫(yī)學研究中涉及人體實驗的項目進行倫理審查。

（二）、對國外引進的醫(yī)學新技術(shù)（包指醫(yī)療器械、藥品）、涉及到人類遺傳資源的國際合作項目進行倫理審查。

（三）、對擬在全國范圍的推廣及應用的醫(yī)學新技術(shù)進行倫理審查。

（四）、對本單位申請的各種資金來源的科研項目進行倫理審查。

（五）、簽發(fā)審查項目的倫理意見。

（六）、倫理委員會的秘書工作由科教科承擔。

三、醫(yī)學倫理委員會的工作制度

（一）委員在項目審查中，應嚴肅認真、客觀公正地發(fā)表自己的見解，承擔保密任務，實行回避制度。倫理委員會主任如需回避，由副主任主持審查。

（二）倫理委員會可根據(jù)情況選擇對項目會審或函審。

第五篇：醫(yī)學倫理委員會制度

醫(yī)學倫理委員會制度

一、醫(yī)院倫理委員會是在院長領導下的、為發(fā)展在本醫(yī)院內(nèi)的醫(yī)學倫理問題進行醫(yī)學倫理決策的咨詢機構(gòu)。

二、醫(yī)院倫理委員會遵守赫爾辛基宣言的規(guī)定，要遵循國際公認的不傷害、有利、公正、尊重人的原則以及合法、獨立、稱職、及時和有效的工作原則開展工作。

三、醫(yī)院倫理委員會以維護人的健康利益、促進醫(yī)學科學進步、提高以病人為中心的服務意識為工作目標，兼顧醫(yī)患雙方的利益，積極促進醫(yī)院生命倫理學的實施與發(fā)展。

四、倫理委員會成員應接受有關(guān)生命倫理學和衛(wèi)生法的教育和培訓，委員會應制定培訓計劃，以不斷提升委員的素質(zhì)和能力。

五、醫(yī)院倫理委員會的主要任務是維護患者及醫(yī)務工作者的權(quán)益，論證本院的醫(yī)學倫理及生命倫理問題，開展生命倫理學普及教育活動，對涉及人體或人體標本的項目進行倫理審查和批準，并提供咨詢服務。

六、評價、論證本院開展的涉及人體試驗的科學研究課題的倫理依據(jù)，貫徹知情同意原則，審查知情同意文件，對研究課題提出倫理決策的指導性建議。

七、討論、論證本院臨床實踐中遇到的生命倫理難題，提出倫理咨詢意見。

八、對本院已經(jīng)實施或即將引進的醫(yī)學創(chuàng)新技術(shù)；對已經(jīng)開展或即將開展的重大醫(yī)療技術(shù)；對醫(yī)務人員或病人（包括病人親屬）的咨詢與請求；對院長提出委托的事件，行生命倫理的討論、論證。