第一篇：設(shè)立外商獨(dú)資制藥企業(yè)的法律依據(jù)及程序

設(shè)立外商獨(dú)資制藥企業(yè)的法律依據(jù)及程序

一、背景

客戶擬在北京設(shè)立一家外商獨(dú)資制藥企業(yè)。

二、設(shè)立外商獨(dú)資制藥企業(yè)的流程及所需文件

1.企業(yè)名稱預(yù)先登記（1）管轄

外商投資企業(yè)的名稱登記管轄由北京市工商行政管理局管轄。（2）申請(qǐng)名稱預(yù)先核準(zhǔn)登記應(yīng)提交的文件、證件 《名稱預(yù)先核準(zhǔn)申請(qǐng)書(shū)》。

《名稱預(yù)先核準(zhǔn)申請(qǐng)書(shū)》上應(yīng)粘貼身份證明復(fù)印件。身份證明包括：居民身份證、護(hù)照、長(zhǎng)期居留證、港澳臺(tái)同胞回鄉(xiāng)證、軍官退休證等表明申請(qǐng)人身份的證明文件。（3）期限 A.受理審核時(shí)限

申請(qǐng)名稱預(yù)先核準(zhǔn)登記，凡材料齊全，符合法定形式，工商行政管理機(jī)關(guān)當(dāng)場(chǎng)作出登記決定，并在5個(gè)工作日內(nèi)核發(fā)名稱登記證明。B.名稱保留期

預(yù)先核準(zhǔn)的企業(yè)名稱保留期為3個(gè)月。

預(yù)先核準(zhǔn)的企業(yè)名稱在保留期內(nèi)，不得用于從事經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，也不得進(jìn)行轉(zhuǎn)讓。C.名稱延期

預(yù)先核準(zhǔn)的名稱保留期屆滿前10日，申請(qǐng)人可以持《企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書(shū)》向名稱登記機(jī)關(guān)提出名稱延期申請(qǐng)。延長(zhǎng)期最長(zhǎng)不超過(guò)3個(gè)月，期滿后不再延長(zhǎng)。（4）收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)

辦理外商投資企業(yè)名稱預(yù)先登記收取登記費(fèi)100元。2.申請(qǐng)藥品生產(chǎn)許可證（1）管轄

（擬）在北京市登記注冊(cè)藥品生產(chǎn)企業(yè)的由市藥品監(jiān)督局受理。

（2）申請(qǐng)藥品生產(chǎn)許可證應(yīng)提交的材料 A.《藥品生產(chǎn)許可證登記表》2份；示范 B.申請(qǐng)人的基本情況及其相關(guān)證明文件；

C.擬辦企業(yè)的基本情況，包括擬辦企業(yè)名稱、生產(chǎn)品種、劑型、設(shè)備、工藝及生產(chǎn)能力；擬辦企業(yè)的場(chǎng)地、周邊環(huán)境、基礎(chǔ)設(shè)施等條件說(shuō)明以及投資規(guī)模等情況說(shuō)明；

D.工商行政管理部門出具的擬辦企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書(shū)，生產(chǎn)地址及注冊(cè)地址、企業(yè)類型、法定代表人或者企業(yè)負(fù)責(zé)人；

E.擬辦企業(yè)的組織機(jī)構(gòu)圖（注明各部門的職責(zé)及相互關(guān)系、部門負(fù)責(zé)人）； F.擬辦企業(yè)的法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、部門負(fù)責(zé)人簡(jiǎn)歷，學(xué)歷和職稱證書(shū)；依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員、工程技術(shù)人員、技術(shù)工人登記表，并標(biāo)明所在部門及崗位；高級(jí)、中級(jí)、初級(jí)技術(shù)人員的比例情況表；

G.擬辦企業(yè)的周邊環(huán)境圖、總平面布置圖、倉(cāng)儲(chǔ)平面布置圖、質(zhì)量檢驗(yàn)場(chǎng)所平面布置圖；

H.擬辦企業(yè)生產(chǎn)工藝布局平面圖（包括更衣室、盥洗間、人流和物流通道、氣閘等，并標(biāo)明人、物流向和空氣潔凈度等級(jí)），空氣凈化系統(tǒng)的送風(fēng)、回風(fēng)、排風(fēng)平面布置圖（無(wú)凈化要求的除外），工藝設(shè)備平面布置圖；

I.擬生產(chǎn)的范圍、劑型、品種、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及依據(jù)；

J.擬生產(chǎn)劑型及品種的工藝流程圖，并注明主要質(zhì)量控制點(diǎn)與項(xiàng)目；

K.空氣凈化系統(tǒng)、制水系統(tǒng)、主要設(shè)備驗(yàn)證概況；生產(chǎn)、檢驗(yàn)儀器、儀表、衡器校驗(yàn)情況；

L.主要生產(chǎn)設(shè)備及檢驗(yàn)儀器目錄；

M.擬辦企業(yè)生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理文件目錄；

N.申請(qǐng)材料真實(shí)性的自我保證聲明，并對(duì)材料作出如有虛假承擔(dān)法律責(zé)任的承諾；

O.凡申請(qǐng)企業(yè)申報(bào)材料時(shí)，申請(qǐng)人不是法定代表人或負(fù)責(zé)人本人，企業(yè)應(yīng)當(dāng)提交《授權(quán)委托書(shū)》2份； P.按申請(qǐng)材料順序制作目錄。（3）時(shí)限

自受理之日起30個(gè)工作日。3.外資企業(yè)設(shè)立章程申請(qǐng)批復(fù)（1）管轄

擬設(shè)立外資企業(yè)所在地區(qū)縣人民政府。（2）所需提交的材料

A.設(shè)立外資企業(yè)的申請(qǐng)報(bào)告（由法人代表或授權(quán)代表簽署）； B.可行性研究報(bào)告； C.外資企業(yè)章程；

D.董事會(huì)成員名單及由投資者法定代表簽署的董事會(huì)組成的委派書(shū)； E.外國(guó)投資者有效的商業(yè)登記證明；如果是個(gè)人投資，則提供個(gè)人的身份證明文件；

F.銀行開(kāi)具的投資者三個(gè)月內(nèi)有效的資信證明； G.注冊(cè)地址的房屋租賃協(xié)議及房產(chǎn)證明； H.市工商局核準(zhǔn)的名稱登記核準(zhǔn)通知書(shū)； I.其他需要報(bào)送的文件。（3）時(shí)限

擬設(shè)立外資企業(yè)所在地區(qū)縣人民政府應(yīng)在5個(gè)工作日內(nèi)作出批復(fù)。4.辦理組織機(jī)構(gòu)代碼（1）管轄

北京市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局（2）需提交的相關(guān)材料

A.擬設(shè)立外資企業(yè)所在地區(qū)縣人民政府對(duì)可行性研究報(bào)告的批復(fù) B.企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書(shū)

C.擬成立企業(yè)的法定代表人的身份證明 D.其他需要提交的文件材料（3）收費(fèi)

代碼證書(shū)（壹正本）10元

壹副本 8元

技術(shù)服務(wù)費(fèi) 90元

IC卡 40元

5.領(lǐng)取《外商投資企業(yè)批準(zhǔn)證書(shū)》（1）管轄

申請(qǐng)?jiān)O(shè)立外資企業(yè)應(yīng)當(dāng)由外國(guó)投資者通過(guò)擬設(shè)立外資企業(yè)所在地區(qū)縣人民政府向許可機(jī)構(gòu)報(bào)送相關(guān)文件。（2）應(yīng)報(bào)送的文件 A.設(shè)立外資企業(yè)申請(qǐng)書(shū)；

B.可行性研究報(bào)告；

C.外資企業(yè)章程；

D.外資企業(yè)法定代表人（或者董事會(huì)人選）名單；

E.外國(guó)投資者的法律證明文件和資信證明文件；

F.擬設(shè)立外資企業(yè)所在地的縣級(jí)以上地方人民政府的書(shū)面答復(fù)；

G.需要進(jìn)口的物資清單；

H.其他需要報(bào)送的文件（主要包括：企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書(shū)等）。

（3）行政許可審查總時(shí)限 外資企業(yè)90個(gè)工作日 6.辦理工商登記注冊(cè)（1）管轄

外商投資企業(yè)及其分支（辦事）機(jī)構(gòu)由市工商行政管理局負(fù)責(zé)登記注冊(cè)（2）應(yīng)提交的文件、證件

A.《外商投資企業(yè)設(shè)立登記申請(qǐng)書(shū)》（內(nèi)含《企業(yè)設(shè)立登記申請(qǐng)表》、《中方投資者名錄》、《外方投資者名錄》、《企業(yè)法定代表人登記表》、《董事會(huì)成員、經(jīng)理任職證明》、《企業(yè)住所證明》等表格）； B.章程（設(shè)立外商獨(dú)資企業(yè)，僅需提交章程）；

C.審批機(jī)關(guān)的批復(fù)和《外商投資企業(yè)批準(zhǔn)證書(shū)》副本1； D.投資各方的合法資格證明；

E.《名稱預(yù)先核準(zhǔn)申請(qǐng)書(shū)》、《企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書(shū)》及其他名稱預(yù)先名稱材料；

F.《指定（委托）書(shū)》；

G.《企業(yè)秘書(shū)(聯(lián)系人)登記表》；

H.經(jīng)營(yíng)范圍涉及前置許可項(xiàng)目的，應(yīng)提交有關(guān)審批部門的批準(zhǔn)文件，即《藥品生產(chǎn)許可證》

除上述必備文件外，還應(yīng)提交打印的投資者名錄和董事會(huì)成員、總經(jīng)理名錄各一份。

（3）受理審核時(shí)限

申請(qǐng)辦理外商投資企業(yè)設(shè)立，凡材料齊全，符合法定形式，工商行政管理機(jī)關(guān)當(dāng)場(chǎng)作出登記決定，并在5個(gè)工作日內(nèi)核發(fā)營(yíng)業(yè)執(zhí)照或其他登記證明。（4）收費(fèi)

外商投資企業(yè)設(shè)立登記收取登記費(fèi)的標(biāo)準(zhǔn)：按注冊(cè)資本的0.8‰收??；注冊(cè)資本超過(guò)人民幣1000萬(wàn)元的，超過(guò)部分按0.4‰收??；注冊(cè)資本超過(guò)人民幣1億元的，超過(guò)部分不再收取。7.辦理統(tǒng)計(jì)登記（1）管轄 北京市統(tǒng)計(jì)局（2）應(yīng)提交的材料

A.《統(tǒng)計(jì)登記單位基本情況表》（依據(jù)《北京市統(tǒng)計(jì)管理?xiàng)l例》第十六條和《北京市統(tǒng)計(jì)登記（單位）辦法》第四條）；

B.法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照或者營(yíng)業(yè)執(zhí)照（正式件或復(fù)印件）（依據(jù)《北京市統(tǒng)計(jì)登記（單位）辦法》第四條）；

C.組織機(jī)構(gòu)代碼證書(shū)（正式件或復(fù)印件）（依據(jù)《北京市統(tǒng)計(jì)登記（單位）辦法》第四條）。（3）時(shí)限 即時(shí)

8.辦理《外商投資企業(yè)外匯登記證》（1）管轄 北京市外匯管理局（2）應(yīng)提交的材料

新設(shè)立外商投資企業(yè)辦理外匯登記時(shí)，應(yīng)提供如下材料：

A.書(shū)面申請(qǐng)（包括企業(yè)基本情況、外方英文名稱等）B.營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本

C.外經(jīng)貿(mào)部門批復(fù)文件、批準(zhǔn)證書(shū) D.經(jīng)批準(zhǔn)生效的企業(yè)合同、章程 E.企業(yè)組織機(jī)構(gòu)代碼證 F.企業(yè)公章

G.除上述材料外，視情況要求補(bǔ)充的其他材料

以上書(shū)面材料需帶原件及復(fù)印件，復(fù)印件應(yīng)加蓋企業(yè)公章，確認(rèn)與原件內(nèi)容一致。

9.開(kāi)立外匯存款帳戶 10.辦理稅務(wù)登記（1）國(guó)稅登記（2）地稅登記 11.辦理財(cái)政登記 12.辦理海關(guān)手續(xù)

三、設(shè)立外商獨(dú)資制藥企業(yè)的法律依據(jù)

1.《中外人民共和國(guó)外資企業(yè)法》

第二條 本法所稱的外資企業(yè)是指依照中國(guó)有關(guān)法律在中國(guó)境內(nèi)設(shè)立的全部資本由外國(guó)投資者投資的企業(yè)，不包括外國(guó)的企業(yè)和其他經(jīng)濟(jì)組織在中國(guó)境內(nèi)的分支機(jī)構(gòu)。

第六條 設(shè)立外資企業(yè)的申請(qǐng)，由國(guó)務(wù)院對(duì)外經(jīng)濟(jì)貿(mào)易主管部門或者國(guó)務(wù)院授權(quán)的機(jī)關(guān)審查批準(zhǔn)。審查批準(zhǔn)機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)在接到申請(qǐng)之日起九十天內(nèi)決定批準(zhǔn)或者不批準(zhǔn)。

第七條 設(shè)立外資企業(yè)的申請(qǐng)經(jīng)批準(zhǔn)后，外國(guó)投資者應(yīng)當(dāng)在接到批準(zhǔn)證書(shū)之日起三十天內(nèi)向工商行政管理機(jī)關(guān)申請(qǐng)登記，領(lǐng)取營(yíng)業(yè)執(zhí)照。外資企業(yè)的營(yíng)業(yè)執(zhí)照簽發(fā)日期，為該企業(yè)成立日期。

2.《中華人民共和國(guó)外資企業(yè)法實(shí)施細(xì)則》

第七條 設(shè)立外資企業(yè)的申請(qǐng)，由中華人民共和國(guó)對(duì)外貿(mào)易經(jīng)濟(jì)合作部（以下簡(jiǎn)

稱對(duì)外貿(mào)易經(jīng)濟(jì)合作部）審查批準(zhǔn)后，發(fā)給批準(zhǔn)證書(shū)。

設(shè)立外資企業(yè)的申請(qǐng)屬于下列情形的，國(guó)務(wù)院授權(quán)省、自治區(qū)、直轄市和計(jì)n 劃單列市、經(jīng)濟(jì)特區(qū)人民政府審查批準(zhǔn)后，發(fā)給批準(zhǔn)證書(shū)：

（一）投資總額在國(guó)務(wù)院規(guī)定的投資審批權(quán)限以內(nèi)的；

（二）不需要國(guó)家調(diào)撥原材料，不影響能源、交通運(yùn)輸、外貿(mào)出口配額等全國(guó)綜合平衡的。

省、自治區(qū)、直轄市和計(jì)劃單列市、經(jīng)濟(jì)特區(qū)人民政府在國(guó)務(wù)院授權(quán)范圍內(nèi)批準(zhǔn)設(shè)立外資企業(yè)，應(yīng)當(dāng)在批準(zhǔn)后15天內(nèi)報(bào)對(duì)外貿(mào)易經(jīng)濟(jì)合作部備案（對(duì)外貿(mào)易經(jīng)濟(jì)合作部和省、自治區(qū)、直轄市和計(jì)劃單列市、經(jīng)濟(jì)特區(qū)人民政府，以下統(tǒng)稱審批機(jī)關(guān)）。

第九條 外國(guó)投資者在提出設(shè)立外資企業(yè)的申請(qǐng)前，應(yīng)當(dāng)就下列事項(xiàng)向擬設(shè)立外資企業(yè)所在地的縣級(jí)或者縣級(jí)以上地方人民政府提交報(bào)告。報(bào)告內(nèi)容包括：設(shè)立外資企業(yè)的宗旨；經(jīng)營(yíng)范圍、規(guī)模；生產(chǎn)產(chǎn)品；使用的技術(shù)設(shè)備；用地面積及要求；需要用水、電、煤、煤氣或者其他能源的條件及數(shù)量；對(duì)公共設(shè)施的要求等。

縣級(jí)或者縣級(jí)以上地方人民政府應(yīng)當(dāng)在收到外國(guó)投資者提交的報(bào)告之日起３０天內(nèi)以書(shū)面形式答復(fù)外國(guó)投資者。

第十條 外國(guó)投資者設(shè)立外資企業(yè)，應(yīng)當(dāng)通過(guò)擬設(shè)立外資企業(yè)所在地的縣級(jí)或者縣級(jí)以上地方人民政府向?qū)徟鷻C(jī)關(guān)提出申請(qǐng)，并報(bào)送下列文件：

（一）設(shè)立外資企業(yè)申請(qǐng)書(shū)；

（二）可行性研究報(bào)告；

（三）外資企業(yè)章程；

（四）外資企業(yè)法定代表人（或者董事會(huì)人選）名單；

（五）外國(guó)投資者的法律證明文件和資信證明文件；

（六）擬設(shè)立外資企業(yè)所在地的縣級(jí)或者縣級(jí)以上地方人民政府的書(shū)面答復(fù)；

（七）需要進(jìn)口的物資清單；

（八）其他需要報(bào)送的文件。

前款

（一）、（三）項(xiàng)文件必須用中文書(shū)寫；

（二）、（四）、（五）項(xiàng)文件可以用外文書(shū)寫，但應(yīng)當(dāng)附中文譯文。

兩個(gè)或者兩個(gè)以上外國(guó)投資者共同申請(qǐng)?jiān)O(shè)立外資企業(yè)，應(yīng)當(dāng)將其簽訂的合同 7

副本報(bào)送審批機(jī)關(guān)備案。

第十一條 審批機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)在收到申請(qǐng)?jiān)O(shè)立外資企業(yè)的全部文件之日起９０天內(nèi)決定批準(zhǔn)或者不批準(zhǔn)。審批機(jī)關(guān)如果發(fā)現(xiàn)上述文件不齊備或者有不當(dāng)之處，可以要求限期補(bǔ)報(bào)或者修改。

第十二條 設(shè)立外資企業(yè)的申請(qǐng)經(jīng)審批機(jī)關(guān)批準(zhǔn)后，外國(guó)投資者應(yīng)當(dāng)在收到批準(zhǔn)證書(shū)之日起３０天內(nèi)向工商行政管理機(jī)關(guān)申請(qǐng)登記，領(lǐng)取營(yíng)業(yè)執(zhí)照。外資企業(yè)的營(yíng)業(yè)執(zhí)照簽發(fā)日期，為該企業(yè)成立日期。

外國(guó)投資者在收到批準(zhǔn)證書(shū)之日起滿３０天未向工商行政管理機(jī)關(guān)申請(qǐng)登記的，外資企業(yè)批準(zhǔn)證書(shū)自動(dòng)失效。

外資企業(yè)應(yīng)當(dāng)在企業(yè)成立之日起３０天內(nèi)向稅務(wù)機(jī)關(guān)辦理稅務(wù)登記。第十四條 設(shè)立外資企業(yè)的申請(qǐng)書(shū)應(yīng)當(dāng)包括下列內(nèi)容：

（一）外國(guó)投資者的姓名或者名稱、住所、注冊(cè)地和法定代表人的姓名、國(guó)籍、職務(wù)；

（二）擬設(shè)立外資企業(yè)的名稱、住所；

（三）經(jīng)營(yíng)范圍、產(chǎn)品品種和生產(chǎn)規(guī)模；

（四）擬設(shè)立外資企業(yè)的投資總額、注冊(cè)資本、資金來(lái)源、出資方式和期限；

（五）擬設(shè)立外資企業(yè)的組織形式和機(jī)構(gòu)、法定代表人；

（六）采用的主要生產(chǎn)設(shè)備及其新舊程度、生產(chǎn)技術(shù)、工藝水平及其來(lái)源；

（七）產(chǎn)品的銷售方向、地區(qū)和銷售渠道、方式；

（八）外匯資金的收支安排；

（九）有關(guān)機(jī)構(gòu)設(shè)置和人員編制，職工的招用、培訓(xùn)、工資、福利、保險(xiǎn)、勞動(dòng)保護(hù)等事項(xiàng)的安排；

（十）可能造成環(huán)境污染的程度和解決措施；

（十一）場(chǎng)地選擇和用地面積；

（十二）基本建設(shè)和生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)所需資金、能源、原材料及其解決辦法；

（十三）項(xiàng)目實(shí)施的進(jìn)度計(jì)劃；

（十四）擬設(shè)立外資企業(yè)的經(jīng)營(yíng)期限。第十五條 外資企業(yè)的章程應(yīng)當(dāng)包括下列內(nèi)容：

（一）名稱及住所；

（二）宗旨、經(jīng)營(yíng)范圍；

（三）投資總額、注冊(cè)資本、出資期限；

（四）組織形式；

（五）內(nèi)部組織機(jī)構(gòu)及其職權(quán)和議事規(guī)則，法定代表人以及總經(jīng)理、總工程師、總會(huì)計(jì)師等人員的職責(zé)、權(quán)限；

（六）財(cái)務(wù)、會(huì)計(jì)及審計(jì)的原則和制度；

（七）勞動(dòng)管理；

（八）經(jīng)營(yíng)期限、終止及清算；

（九）章程的修改程序。3.《中華人民共和國(guó)藥品管理法》

第四條 開(kāi)辦藥品生產(chǎn)企業(yè)必須由所在省、自治區(qū)、直轄市藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)主管部門審查同意，經(jīng)所在省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門審核批準(zhǔn)，并發(fā)給《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》。無(wú)《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》的，工商行政管理部門不得發(fā)給《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》。

《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》應(yīng)當(dāng)規(guī)定有效期，到期重新審查發(fā)證。具體辦法由國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行部門規(guī)定。

第五條 開(kāi)辦藥品生產(chǎn)企業(yè)必須具備以下條件：

一、具有與所生產(chǎn)藥品相適應(yīng)的藥師或者助理工程師以上技術(shù)人員及技術(shù)工人。

中藥飲片加工企業(yè)沒(méi)有藥師或者助理工程師以上技術(shù)人員的，配備熟悉藥性并經(jīng)縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門審查登記的藥工人員。

二、具有與所生產(chǎn)藥品相適應(yīng)的廠房、設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境。

三、具有能對(duì)所生產(chǎn)藥品進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)或者人員以及必要的儀器設(shè)備。

4.《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施辦法》

第八條 《藥品管理法》第四條第一款規(guī)定的審批程序，是指開(kāi)辦藥品生產(chǎn)企業(yè)（包括各種形式的聯(lián)營(yíng)、中外合資企業(yè)、中外合作企業(yè)以及外資企業(yè)），除按照國(guó)家規(guī)定履行基本建設(shè)報(bào)批程序以外，必須依次履行下列程序：

（一）由企業(yè)或者企業(yè)的上級(jí)部門向所在省、自治區(qū)、直轄市的藥品生產(chǎn)經(jīng) 9

營(yíng)主管部門申報(bào)，經(jīng)審查同意后，送同級(jí)衛(wèi)生行政部門；

（二）經(jīng)所在省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門審核批準(zhǔn)，發(fā)給《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》。

藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)主管部門和衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)在各自收到全部申報(bào)材料后的三十日內(nèi)，作出是否同意或者批準(zhǔn)的決定。

第九條 藥品生產(chǎn)企業(yè)另設(shè)分廠或者在廠區(qū)外另設(shè)車間的，由藥品生產(chǎn)企業(yè)向分廠或者車間所在地的省、自治區(qū)、直轄市藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)主管部門申報(bào)，經(jīng)審查同意后，送同級(jí)衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)辦理《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》?！端幤飞a(chǎn)企業(yè)許可證》應(yīng)注明分廠（車間）和生產(chǎn)范圍。5.《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》

第三條 開(kāi)辦藥品生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)按照下列規(guī)定辦理《藥品生產(chǎn)許可證》：

（一）申辦人應(yīng)當(dāng)向擬辦企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門提出申請(qǐng)。省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自收到申請(qǐng)之日起３０個(gè)工作日內(nèi)，按照國(guó)家發(fā)布的藥品行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策進(jìn)行審查，并作出是否同意籌建的決定。

（二）申辦人完成擬辦企業(yè)籌建后，應(yīng)當(dāng)向原審批部門申請(qǐng)驗(yàn)收。原審批部門應(yīng)當(dāng)自收到申請(qǐng)之日起３０個(gè)工作日內(nèi)，依據(jù)《藥品管理法》第八條規(guī)定的開(kāi)辦條件組織驗(yàn)收；驗(yàn)收合格的，發(fā)給《藥品生產(chǎn)許可證》。申辦人憑《藥品生產(chǎn)許可證》到工商行政管理部門依法辦理登記注冊(cè)。

第八條 《藥品生產(chǎn)許可證》有效期為５年。有效期屆滿，需要繼續(xù)生產(chǎn)藥品的，持證企業(yè)應(yīng)當(dāng)在許可證有效期屆滿前６個(gè)月，按照國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定申請(qǐng)換發(fā)《藥品生產(chǎn)許可證》。6.《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》

第四條 開(kāi)辦藥品生產(chǎn)企業(yè)，除應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家制定的藥品行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策外，還應(yīng)當(dāng)符合以下條件：

（一）具有依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員、工程技術(shù)人員及相應(yīng)的技術(shù)工人，企業(yè)法定代表人或者企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人無(wú)《藥品管理法》第七十六條規(guī)定的情形；

（二）具有與其藥品生產(chǎn)相適應(yīng)的廠房、設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境；

（三）具有能對(duì)所生產(chǎn)藥品進(jìn)行質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)、人員以及必要的儀器設(shè)備；

（四）具有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度。

國(guó)家有關(guān)法律、法規(guī)對(duì)生產(chǎn)麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、藥品類易制毒化學(xué)品等另有規(guī)定的，依照其規(guī)定。

第五條 開(kāi)辦藥品生產(chǎn)企業(yè)的申請(qǐng)人，應(yīng)當(dāng)向擬辦企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門提出申請(qǐng)，并提交以下材料：

（一）申請(qǐng)人的基本情況及其相關(guān)證明文件；

（二）擬辦企業(yè)的基本情況，包括擬辦企業(yè)名稱、生產(chǎn)品種、劑型、設(shè)備、工藝及生產(chǎn)能力；擬辦企業(yè)的場(chǎng)地、周邊環(huán)境、基礎(chǔ)設(shè)施等條件說(shuō)明以及投資規(guī)模等情況說(shuō)明；

（三）工商行政管理部門出具的擬辦企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書(shū)，生產(chǎn)地址及注冊(cè)地址、企業(yè)類型、法定代表人或者企業(yè)負(fù)責(zé)人；

（四）擬辦企業(yè)的組織機(jī)構(gòu)圖（注明各部門的職責(zé)及相互關(guān)系、部門負(fù)責(zé)人）；

（五）擬辦企業(yè)的法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、部門負(fù)責(zé)人簡(jiǎn)歷，學(xué)歷和職稱證書(shū)；依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員、工程技術(shù)人員、技術(shù)工人登記表，并標(biāo)明所在部門及崗位；高級(jí)、中級(jí)、初級(jí)技術(shù)人員的比例情況表；

（六）擬辦企業(yè)的周邊環(huán)境圖、總平面布置圖、倉(cāng)儲(chǔ)平面布置圖、質(zhì)量檢驗(yàn)場(chǎng)所平面布置圖；

（七）擬辦企業(yè)生產(chǎn)工藝布局平面圖（包括更衣室、盥洗間、人流和物流通道、氣閘等，并標(biāo)明人、物流向和空氣潔凈度等級(jí)），空氣凈化系統(tǒng)的送風(fēng)、回風(fēng)、排風(fēng)平面布置圖，工藝設(shè)備平面布 置圖；

（八）擬生產(chǎn)的范圍、劑型、品種、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及依據(jù)；

（九）擬生產(chǎn)劑型及品種的工藝流程圖，并注明主要質(zhì)量控制點(diǎn)與項(xiàng)目；

（十）空氣凈化系統(tǒng)、制水系統(tǒng)、主要設(shè)備驗(yàn)證概況；生產(chǎn)、檢驗(yàn)儀器、儀表、衡器校驗(yàn)情況；

（十一）主要生產(chǎn)設(shè)備及檢驗(yàn)儀器目錄；

（十二）擬辦企業(yè)生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理文件目錄。

申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)對(duì)其申請(qǐng)材料全部?jī)?nèi)容的真實(shí)性負(fù)責(zé)。

第六條 藥品生產(chǎn)企業(yè)將部分生產(chǎn)車間分立，形成獨(dú)立藥品生產(chǎn)企業(yè)的，按照本辦法第四條、第五條的規(guī)定辦理《藥品生產(chǎn)許可證》。

第八條 省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自收到申請(qǐng)之日起30個(gè)工作日內(nèi)，作出決定。

經(jīng)審查符合規(guī)定的，予以批準(zhǔn)，并自書(shū)面批準(zhǔn)決定作出之日起10個(gè)工作日內(nèi)核發(fā)《藥品生產(chǎn)許可證》；不符合規(guī)定的，作出不予批準(zhǔn)的書(shū)面決定，并說(shuō)明理由，同時(shí)告知申請(qǐng)人享有依法申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。7.《北京市實(shí)施<中華人民共和國(guó)藥品管理辦法>試行辦法》 第五條 開(kāi)辦藥品生產(chǎn)企業(yè)必須具備以下條件：

（一）具有與所生產(chǎn)藥品相適應(yīng)的藥師或者助理工程師以上技術(shù)人員及技術(shù)工人。

（１）負(fù)責(zé)藥品生產(chǎn)技術(shù)、質(zhì)量的廠長(zhǎng)必須熟悉藥品生產(chǎn)業(yè)務(wù)知識(shí)，能夠按《藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理規(guī)范》的要求組織領(lǐng)導(dǎo)生產(chǎn)和確保出廠藥品質(zhì)量。

（２）藥品生產(chǎn)技術(shù)和質(zhì)量檢查部門的負(fù)責(zé)人，根據(jù)生產(chǎn)品種的不同，應(yīng)分別由相應(yīng)的藥師、助理工程師、中藥師以上的技術(shù)人員擔(dān)任。

（３）廠級(jí)藥品質(zhì)量檢查人員應(yīng)具有中?；蛳喈?dāng)中專以上的專業(yè)水平。負(fù)責(zé)質(zhì)量檢驗(yàn)的化驗(yàn)員須具有中?；蚋咧幸陨衔幕潭龋⒔?jīng)過(guò)藥檢技術(shù)培訓(xùn)，能勝任檢驗(yàn)工作。

（４）車間技術(shù)負(fù)責(zé)人須具有中專以上文化程度，并有五年以上的生產(chǎn)實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。

（５）生產(chǎn)技術(shù)工人應(yīng)經(jīng)過(guò)本生產(chǎn)工序的技術(shù)培訓(xùn)，未經(jīng)過(guò)培訓(xùn)不得單獨(dú)操作。

（６）中藥飲片加工企業(yè)須由中藥師以上技術(shù)人員負(fù)責(zé)生產(chǎn)技術(shù)、質(zhì)量檢驗(yàn)工作。無(wú)中藥師的，由市藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)主管部門配備從事中藥工作十年以上、熟悉藥性、能鑒別真?zhèn)蝺?yōu)劣、掌握生產(chǎn)技術(shù)、并經(jīng)市衛(wèi)生局審查登記的藥工人員負(fù)責(zé)生產(chǎn)技術(shù)和質(zhì)量檢驗(yàn)工作。

（二）具備與所生產(chǎn)藥品相適應(yīng)的廠房、設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境。必須逐步達(dá)到衛(wèi)生部頒發(fā)的《藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理規(guī)范》的要求。

（三）具有能對(duì)所生產(chǎn)藥品進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)和人員以及相適應(yīng)的儀器、設(shè)備。藥品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)必須獨(dú)立于生產(chǎn)技術(shù)部門以外，并由負(fù)責(zé)質(zhì)量管理的廠長(zhǎng)直接領(lǐng)導(dǎo)。質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)設(shè)化學(xué)、生測(cè)、衛(wèi)生學(xué)等檢驗(yàn)室和留樣觀察室。

（四）中藥廠（包括西藥廠生產(chǎn)中藥的車間）除參照上述規(guī)定執(zhí)行外，還應(yīng)做到：按衛(wèi)生行政部門的規(guī)定對(duì)原藥材進(jìn)行挑揀、整理、洗凈、烘干、炮制等預(yù)處理；對(duì)生產(chǎn)中藥制劑可能污染的工序（配料、粉碎、內(nèi)包裝等）不得在廠外進(jìn)行。西藥廠生產(chǎn)中藥制劑，應(yīng)配備中藥技術(shù)人員負(fù)責(zé)質(zhì)量管理。

（五）各種藥品必須按照在市衛(wèi)生局備案的工藝規(guī)程和批準(zhǔn)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)，不得擅自改變。每批藥品均須有完整的生產(chǎn)與檢驗(yàn)記錄。

第六條 開(kāi)辦藥品生產(chǎn)企業(yè)（包括各種形式的聯(lián)營(yíng)、中外合資及外資企業(yè)），須先由藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)主管部門審查同意，報(bào)經(jīng)市衛(wèi)生局審核批準(zhǔn)，發(fā)給《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》，憑證向所在區(qū)、縣工商行政管理局申領(lǐng)《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》。

第二篇：外商獨(dú)資設(shè)立企業(yè)申請(qǐng)書(shū)

設(shè)立外資企業(yè)申請(qǐng)書(shū)

申請(qǐng)書(shū)編號(hào)：

外資企業(yè)名稱：長(zhǎng)興豐禾農(nóng)業(yè)有限公司

浙江省對(duì)外經(jīng)濟(jì)貿(mào)易廳印制

接收人：

日 期：

在中國(guó)設(shè)立外資企業(yè)申請(qǐng)書(shū)

一、申請(qǐng)?jiān)O(shè)立外資企業(yè)的外國(guó)投資者（下稱投資者）的情況

1、投資者名稱： 李香花

2、法定住所：

3、法定代表姓名： 李燕鋒

國(guó) 籍： 中國(guó)

4、經(jīng)營(yíng)范圍：蔬菜、苗木種植、銷售

5、生產(chǎn)規(guī)模：種植蔬菜500畝，苗木500畝

6、注冊(cè)資本： 700萬(wàn)美元

7、投資者在華聯(lián)系人姓名：李燕鋒

地址：

電話：***

二、擬在中國(guó)設(shè)立的外資企業(yè)

1、外資企業(yè)名稱：長(zhǎng)興豐禾農(nóng)業(yè)有限公司

英文名稱：

2、法定代表人：李燕鋒 國(guó)籍：中國(guó)

3、法定住所：長(zhǎng)興縣林城鎮(zhèn)周吳岕村

4、投資總額：1000萬(wàn)美元

5、注冊(cè)資本：700萬(wàn)美元

6、出資方式和期限

a.外匯資金：以相當(dāng)于700萬(wàn)美元的境外人民幣出資

b.出資期限：自簽發(fā)營(yíng)業(yè)執(zhí)照之日起三個(gè)月內(nèi)繳清認(rèn)繳額的15%，其余在2年內(nèi)繳清。

7、項(xiàng)目用地：項(xiàng)目流轉(zhuǎn)北湯村土地1000畝，進(jìn)行苗木基地的土地修

整，連體大棚的建設(shè)和配套農(nóng)業(yè)機(jī)械設(shè)備及水利灌溉設(shè)施

8、項(xiàng)目情況

a.經(jīng)營(yíng)范圍：蔬菜、苗木種植、銷售

b.生產(chǎn)規(guī)模：種植蔬菜500畝，苗木500畝

c.主要產(chǎn)品：蔬菜、苗木

d.銷售市場(chǎng)及方式：80%內(nèi)銷，20%外銷 e.出口比例，20%外銷

f.外匯資金的收支安排：主要用于連體大棚的建設(shè)和配套農(nóng)業(yè)機(jī)械設(shè)備及水利灌溉設(shè)施的購(gòu)置，苗木的收購(gòu)。

9、外資企業(yè)管理

a.設(shè)立執(zhí)行董事，由李燕鋒任執(zhí)行董事

b.管理機(jī)構(gòu)和高級(jí)職員： 2人

c.財(cái)務(wù)制度：

d.職工總數(shù)：50人

外籍職工：無(wú)

管理人員：2 人

技術(shù)人員：5人

工人：43人

三、項(xiàng)目建設(shè)和執(zhí)行

1、項(xiàng)目所需水、電、氣、燃料等用量：電年用量5萬(wàn)千瓦。

2、環(huán)境污染程度和解決的措施：無(wú)污染，自行解決

3、項(xiàng)目實(shí)施的進(jìn)度計(jì)劃

4、投產(chǎn)日期：2013.12

5、投產(chǎn)后的計(jì)劃產(chǎn)量：種植蔬菜500畝，苗木500畝

6、中國(guó)職工培訓(xùn)計(jì)劃：無(wú)

四、擬設(shè)立外資企業(yè)經(jīng)營(yíng)期限：30年

五、同意以下建立外資企業(yè)的條款：

1． 外資企業(yè)的一切活動(dòng)都必須遵守中華人民共和國(guó)的法律，法令和有關(guān)

規(guī)定并受其保護(hù)。

2． 外資企業(yè)應(yīng)按照中華人民共和國(guó)的法律、法令和有關(guān)規(guī)定交納有關(guān)稅款。

投資者法定代表或授權(quán)代表（簽字蓋章）：

第三篇：外商獨(dú)資設(shè)立企業(yè)申請(qǐng)書(shū)

設(shè)立外資企業(yè)申請(qǐng)書(shū)

申請(qǐng)書(shū)編號(hào)：

外資企業(yè)名稱：

浙江省對(duì)外經(jīng)濟(jì)貿(mào)易廳印制

有限公司

接收人：日期：

在中國(guó)設(shè)立外資企業(yè)申請(qǐng)書(shū)

一、申請(qǐng)?jiān)O(shè)立外資企業(yè)的外國(guó)投資者（下稱投資者）的情況

1、投資者名稱：

2、法定住所：

3、法定代表姓名：

國(guó)籍：

4、經(jīng)營(yíng)范圍：

5、生產(chǎn)規(guī)模：

6、資產(chǎn)總額：

7、注冊(cè)資本：

8、投資者在華聯(lián)系人姓名：

地址：

電話：

二、擬在中國(guó)設(shè)立的外資企業(yè)

1、外資企業(yè)名稱：

英文名稱：

2、法定代表人：

3、法定住所：

4、投資總額：

5、注冊(cè)資本：

6、出資方式和期限

a.外匯資金：出資

b.出資期限：

7、需要的土地面積和建筑面積國(guó)籍：

a.辦公室：平方米

b.生產(chǎn)廠房：平方米

c.其他建筑：平方米

8、項(xiàng)目情況

a.經(jīng)營(yíng)范圍：

b.生產(chǎn)規(guī)模：

c.生產(chǎn)工藝流程：

d.原材料及解決辦法：

e.協(xié)作配套的來(lái)源：

f.主要產(chǎn)品：

g.銷售市場(chǎng)及方式：

h.出口比例：

i.外匯資金的收支安排：

9、外資企業(yè)管理

a.董事會(huì)組成： 由名組成，其中董事長(zhǎng) 名，董事b.管理機(jī)構(gòu)和高級(jí)職員：

c.財(cái)務(wù)制度：

d.職工總數(shù)：人

外籍職工：

管理人員：人

技術(shù)人員：人工人：

三、項(xiàng)目建設(shè)和執(zhí)行

1、項(xiàng)目所需水、電、氣、燃料等用量：

2、環(huán)境污染程度和解決的措施：

3、項(xiàng)目實(shí)施的進(jìn)度計(jì)劃

4、投產(chǎn)日期：

5、投產(chǎn)后的計(jì)劃產(chǎn)量

3名人

6、在中國(guó)購(gòu)買的主要原材料：

7、中國(guó)職工培訓(xùn)計(jì)劃：

四、擬設(shè)立外資企業(yè)經(jīng)營(yíng)期限：年

五、同意以下建立外資企業(yè)的條款：

1． 外資企業(yè)的一切活動(dòng)都必須遵守中華人民共和國(guó)的法律，法令和有關(guān)規(guī)定并受其保護(hù)。

2． 外資企業(yè)應(yīng)按照中華人民共和國(guó)的法律、法令和有關(guān)規(guī)定交納有關(guān)稅款。

投資者法定代表或授權(quán)代表（簽字）：

第四篇：外商投資企業(yè)設(shè)立法律依據(jù)

外商投資企業(yè)設(shè)立法律依據(jù)：

（一）《中華人民共和國(guó)中外合資經(jīng)營(yíng)企業(yè)法》（根據(jù)2001年3月15日第九屆全國(guó)人民代表大會(huì)第四次會(huì)議《關(guān)于修改〈中華人民共和國(guó)中外合資經(jīng)營(yíng)企業(yè)法〉的決定》再修訂）第三條；

（二）《中華人民共和國(guó)中外合資經(jīng)營(yíng)企業(yè)法實(shí)施條例》（根據(jù)2001年7月22日《國(guó)務(wù)院關(guān)于修改〈中華人民共和國(guó)中外合資經(jīng)營(yíng)企業(yè)法實(shí)施條例〉的決定》修訂，國(guó)務(wù)院令第311號(hào)）第六條；

（三）《中華人民共和國(guó)中外合作經(jīng)營(yíng)企業(yè)法》（根據(jù)2001年3月15日第九屆全國(guó)人民代表大會(huì)第四次會(huì)議《關(guān)于修改〈中華人民共和國(guó)中外合資經(jīng)營(yíng)企業(yè)法〉的決定》再修訂）第五條；

（四）《中華人民共和國(guó)中外合作經(jīng)營(yíng)企業(yè)法實(shí)施細(xì)則》（1995年9月4日對(duì)外貿(mào)易經(jīng)濟(jì)合作部令〔1995〕第6號(hào)）第六條；

（五）《中華人民共和國(guó)外資企業(yè)法》（根據(jù)2000年10月31日第九屆全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第十八次會(huì)議修正）第六條；

（六）《中華人民共和國(guó)外資企業(yè)法實(shí)施細(xì)則》（根據(jù)2001年4月12日《國(guó)務(wù)院關(guān)于修改〈中華人民共和國(guó)外資企業(yè)法實(shí)施細(xì)則〉的決定》修訂，國(guó)務(wù)院令第301號(hào)）第七條；

（七）《指導(dǎo)外商投資方向規(guī)定》（2002年2月11日國(guó)務(wù)院令第346號(hào)）；

（八）《國(guó)務(wù)院關(guān)于投資體制改革的決定》[ 國(guó)發(fā)〔2004〕20號(hào)附件：《政府核準(zhǔn)的投資項(xiàng)目目錄》（2004年本）]第十二條。

外商投資企業(yè)設(shè)立

（一）中外合資經(jīng)營(yíng)企業(yè)設(shè)立申請(qǐng)材料

1．設(shè)立合營(yíng)企業(yè)的申請(qǐng)書(shū)（原件1份，合營(yíng)各方簽字、蓋章）；

2．合營(yíng)各方共同編制的可行性研究報(bào)告（原件3份，合營(yíng)各方簽字、蓋章）；

3．合營(yíng)各方授權(quán)代表簽署的合營(yíng)企業(yè)合同和章程（正本各4份，由合營(yíng)各方法定代表人或授權(quán)代表簽字并加蓋各方公章）；

4．合營(yíng)各方的營(yíng)業(yè)執(zhí)照或者注冊(cè)登記證明或身份證明文件[（加蓋企業(yè)公章的中方企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照（復(fù)印件1份）；經(jīng)所在國(guó)家公證機(jī)關(guān)公證并經(jīng)我國(guó)駐該國(guó)使（領(lǐng)）館認(rèn)證的外國(guó)投資者的注冊(cè)登記證明或身份證明文件（原件1份），香港、澳門和臺(tái)灣地區(qū)投資者應(yīng)當(dāng)依法提供經(jīng)當(dāng)?shù)毓C機(jī)構(gòu)公證的注冊(cè)登記證明或身份證明文件（原件1份）]；

5．由合營(yíng)各方委派的合營(yíng)企業(yè)董事長(zhǎng)、副董事長(zhǎng)、董事人選名單（原件1份）；

6．工商行政管理部門出具的名稱核準(zhǔn)書(shū)（復(fù)印件1份）；

7．《全國(guó)組織機(jī)構(gòu)代碼預(yù)賦碼通知單》（第1聯(lián)）；

8．填報(bào)《外商投資企業(yè)（臺(tái)港澳僑）批準(zhǔn)證書(shū)存根》1份；

9．涉及環(huán)境項(xiàng)目，提交環(huán)保部門出具的環(huán)保批文（原件、復(fù)印件各1份）。

前列文件，除第4項(xiàng)中所列外國(guó)合營(yíng)者提供的文件外，必須報(bào)送中文本，第2、第3和第5項(xiàng)所列文件可以同時(shí)報(bào)送合營(yíng)各方商定的一種外文本。

10．外國(guó)投資者（包括香港、澳門和臺(tái)灣地區(qū)投資者）與境內(nèi)法律文件送達(dá)接受人簽署的《法律文件送達(dá)授權(quán)委托書(shū)》（原件1份）。

法律依據(jù)：《中華人民共和國(guó)中外合資經(jīng)營(yíng)企業(yè)法實(shí)施條例》第七條；《關(guān)于印發(fā)〈關(guān)于外商投資的公司審批登記管理法律適用若干問(wèn)題的執(zhí)行意見(jiàn)〉的通知》（工商外企字〔2006〕81號(hào)）第五條。

第五篇：拍賣行設(shè)立法律依據(jù)及流程分析

拍賣行設(shè)立法律依據(jù)及流程分析（廈門地區(qū)）

分類:工作記憶

2010.9.26 14:00 作者： | 評(píng)論：0 | 閱讀：49

拍賣行設(shè)立法律依據(jù)及流程分析（廈門地區(qū)）

1、設(shè)立依據(jù)

《中華人民共和國(guó)公司法》、《中華人民共和國(guó)拍賣法》、商務(wù)部《拍賣管理辦法》、《中華人民共和國(guó)公司登記管理?xiàng)l例》、《福建省拍賣企業(yè)審核許可及監(jiān)督管理若干規(guī)定》等。

2、設(shè)立條件

設(shè)立拍賣企業(yè)，應(yīng)當(dāng)具備下列條件：

（一）有一百萬(wàn)元人民幣以上的注冊(cè)資本（經(jīng)營(yíng)文物拍賣須注冊(cè)資本為500萬(wàn)元）；

（二）有自己的名稱、組織機(jī)構(gòu)和章程；

（三）有固定的辦公場(chǎng)所；

（四）有三名以上取得拍賣業(yè)從業(yè)資格的人員，其中至少有一名是拍賣師；并有與主營(yíng)業(yè)務(wù)密切聯(lián)系的行業(yè)從業(yè)資格的專職或兼職人員；

（五）有符合有關(guān)法律、行政法規(guī)及本辦法規(guī)定的拍賣業(yè)務(wù)規(guī)則；

（六）符合商務(wù)主管部門有關(guān)拍賣行業(yè)發(fā)展規(guī)劃（根據(jù)福建省經(jīng)貿(mào)委關(guān)于拍賣行業(yè)“十一五”規(guī)劃，至2010年廈門市拍賣公司總數(shù)量控制在32家）

3、設(shè)立流程

（1）向廈門市工商局申請(qǐng)企業(yè)名稱預(yù)核準(zhǔn)登記；

（2）向廈門市貿(mào)易發(fā)展局報(bào)送申請(qǐng)?jiān)O(shè)立材料進(jìn)行初審；

（3）由廈門市貿(mào)易發(fā)展局報(bào)福建省經(jīng)濟(jì)貿(mào)易委員會(huì)批準(zhǔn)并頒發(fā)《拍賣經(jīng)營(yíng)批準(zhǔn)證書(shū)》；

（4）向廈門市工商局申請(qǐng)?jiān)O(shè)立并辦理相關(guān)手續(xù)領(lǐng)取《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》等；

（5）向廈門市公安局申請(qǐng)?zhí)胤N行業(yè)許可證。

4、風(fēng)險(xiǎn)因素

根據(jù)福建省經(jīng)貿(mào)易委2006年發(fā)布的《福建省拍賣行業(yè)“十一五”發(fā)展規(guī)劃》顯示，“十一五”期間（截至2010年）將就拍賣企業(yè)增量進(jìn)行嚴(yán)格控制、突出重點(diǎn)、扶優(yōu)扶強(qiáng)，并確定2010年福建省拍賣企業(yè)總數(shù)量控制在212家，其中廈門市控制在32家。結(jié)合2010年4月福建省經(jīng)貿(mào)委發(fā)布《關(guān)于2009拍賣企業(yè)核查情況的通報(bào)》顯示，2009福建省共有拍賣企業(yè)158家，其中廈門有拍賣企業(yè)26家。結(jié)合上述材料，預(yù)估廈門市2010年可獲批準(zhǔn)設(shè)立的拍賣企業(yè)數(shù)量為6家。