第一篇：醫(yī)院合理用藥監(jiān)督管理制度

醫(yī)院合理用藥監(jiān)督管理制度

抗菌藥物臨床應(yīng)用的管理

第一條 為加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理，規(guī)范抗菌藥物臨床應(yīng)用行為，提高抗菌藥物臨床應(yīng)用水平，促進(jìn)臨床合理應(yīng)用抗菌藥物，控制細(xì)菌耐藥，保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，根據(jù)相關(guān)衛(wèi)生法律法規(guī)，制定本辦法。

第二條 本辦法所稱抗菌藥物是指治療細(xì)菌、支原體、衣原體、立克次體、螺旋體、真菌等病原微生物所致感染性疾病病原的藥物，不包括治療結(jié)核病、寄生蟲病和各種病毒所致感染性疾病的藥物以及具有抗菌作用的中藥制劑。

第三條 衛(wèi)生部負(fù)責(zé)全國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用的監(jiān)督管理。

縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用的監(jiān)督管理。

第四條 本辦法適用于各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作。第五條 抗菌藥物臨床應(yīng)用應(yīng)當(dāng)遵循安全、有效、經(jīng)濟(jì)的原則。第六條 抗菌藥物臨床應(yīng)用實(shí)行分級(jí)管理。根據(jù)安全性、療效、細(xì)菌耐藥性、價(jià)格等因素，將抗菌藥物分為三級(jí)：非限制使用級(jí)、限制使用級(jí)與特殊使用級(jí)。具體劃分標(biāo)準(zhǔn)如下：

（一）非限制使用級(jí)抗菌藥物是指經(jīng)長(zhǎng)期臨床應(yīng)用證明安全、有效，對(duì)細(xì)菌耐藥性影響較小，價(jià)格相對(duì)較低的抗菌藥物；

（二）限制使用級(jí)抗菌藥物是指經(jīng)長(zhǎng)期臨床應(yīng)用證明安全、有效，對(duì)細(xì)菌耐藥性影響較大，或者價(jià)格相對(duì)較高的抗菌藥物；

（三）特殊使用級(jí)抗菌藥物是指具有以下情形之一的抗菌藥物： 1.具有明顯或者嚴(yán)重不良反應(yīng)，不宜隨意使用的抗菌藥物； 2.需要嚴(yán)格控制使用，避免細(xì)菌過快產(chǎn)生耐藥的抗菌藥物； 3.療效、安全性方面的臨床資料較少的抗菌藥物； 4.價(jià)格昂貴的抗菌藥物。

抗菌藥物分級(jí)管理目錄由各省級(jí)衛(wèi)生行政部門制定，報(bào)衛(wèi)生部備案 圍手術(shù)期抗菌藥物預(yù)防應(yīng)用的管理制度

近年來，抗菌藥物在預(yù)防細(xì)菌感染、治療感染性疾病、降低病死率方面發(fā)揮著越來越重要的作用，然而在抗菌藥物臨床應(yīng)用范圍不斷擴(kuò)增的同時(shí)，細(xì)菌對(duì)藥物的耐藥性及藥物臨床應(yīng)用的安全性問題日益突出，已成為社會(huì)廣泛關(guān)注的話題。

1、外科手術(shù)預(yù)防性應(yīng)用抗菌藥物的目的及意義

抗菌藥物在外科領(lǐng)域預(yù)防性應(yīng)用是指給予擇期手術(shù)的病人預(yù)防性使用某種抗菌藥物，此病人不應(yīng)有潛在的炎癥或感染，預(yù)防性用藥的主要目的是抑制細(xì)菌對(duì)手術(shù)野的污染或感染。換言之，是適時(shí)的抑制初次接種的微生物定植、繁殖和擴(kuò)散，降低術(shù)后感染并發(fā)癥。臨床對(duì)照試驗(yàn)已證實(shí)，預(yù)防性應(yīng)用抗菌藥物可降低術(shù)后感染的發(fā)生，因而可減少發(fā)病率、住院時(shí)間、抗菌藥物的使用，并可減少膿毒血癥的死亡率。

2、抗菌藥物合理使用相關(guān)政策

為促進(jìn)抗菌藥物的合理使用，自2004年起，衛(wèi)生部先后頒發(fā)了《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》（衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2004〕285號(hào)）、《衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于抗菌藥物臨床應(yīng)用管理有關(guān)問題的通知》（衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)〔2009〕38號(hào)）、《衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于做好全國(guó)抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治活動(dòng)的通知》（衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)〔2011〕56號(hào)）、《衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于繼續(xù)深入開展全國(guó)抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治活動(dòng)的通知》（衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)〔2012〕32號(hào)）、《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》（衛(wèi)生部令第84號(hào)）等法規(guī)文件，其中都涉及到圍手術(shù)期預(yù)防用藥的問題。

3、圍手術(shù)期抗菌藥物的使用

（1）手術(shù)部位感染（SSI）的細(xì)菌學(xué)特點(diǎn)

SSI最常見的病原菌是葡萄球菌（金黃色葡萄球菌和凝固酶陰性葡萄球菌），其次是腸道桿菌科細(xì)菌（大腸桿菌、腸桿菌屬、克雷伯菌屬等）。病原菌可以是內(nèi)源性或外源性的，但以內(nèi)源性為主，即來自患者本身的皮膚、黏膜及空腔臟器內(nèi)的細(xì)菌。其中，皮膚攜帶的致病菌大多為革蘭陽性球菌，但在會(huì)陰及腹股溝區(qū)，皮膚常被糞便污染而帶有革蘭陰性桿菌及厭氧菌。在胃腸道、膽道、泌尿道、女性生殖道切開手術(shù)中，SSI典型的致病菌為革蘭陰性腸道桿菌，同時(shí)，在結(jié)直腸和陰道，還存有厭氧菌（主要為脆弱類桿菌），它們是這些部位器官/腔隙感染的主要病原菌。在任何部位，手術(shù)切口感染大多由葡萄球菌引起。

（2）預(yù)防性應(yīng)用抗菌藥物的適應(yīng)證

一般的I類（清潔）切口手術(shù)，如頭、頸、軀干、四肢的體表手術(shù)，無人工植入物的腹股溝疝修補(bǔ)術(shù)、甲狀腺腺瘤切除術(shù)、乳腺纖維腺瘤切除術(shù)等，大多無須使用抗生素。僅在下列情況時(shí)可考慮預(yù)防用藥：（1）手術(shù)范圍大、時(shí)間長(zhǎng)、污染機(jī)會(huì)增加；（2）手術(shù)涉及重要臟器，一旦發(fā)生感染將造成嚴(yán)重后果者，如頭顱手術(shù)、心臟手術(shù)、門體靜脈分流術(shù)或斷流術(shù)、脾切除術(shù)、眼內(nèi)手術(shù)等；（3）異物植入手術(shù)，如人工心瓣膜植入、人工血管移植術(shù)、永久性心臟起博器放置、人工關(guān)節(jié)置換等；（4）病人有感染高危因素，如高齡（>70歲）、糖尿病、或免疫缺陷者等高危人群。

II類（清潔－污染）切口及部分污染較輕的III類（污染）切口手術(shù)是預(yù)防性應(yīng)用抗菌藥物的主要適應(yīng)證。

已有嚴(yán)重污染的多數(shù)III類（污染）切口及IV類（嚴(yán)重污染-感染）切口手術(shù)(如陳舊開放創(chuàng)傷、消化道穿孔等)，以及術(shù)前已存在細(xì)菌性感染，例如化膿性腹膜炎、氣性壞疽截肢術(shù)等，應(yīng)根據(jù)需要在手術(shù)前后應(yīng)用抗菌藥物，屬于抗菌藥物治療的范疇，不屬于預(yù)防用藥范疇。

（3）預(yù)防用抗菌藥物的選擇

選擇抗菌藥物時(shí)應(yīng)根據(jù)手術(shù)的常見病原菌、切口類別以及患者有無易感因素等情況綜合考慮。原則上應(yīng)選擇相對(duì)廣譜、效果肯定（殺菌劑而非抑菌劑）、安全、價(jià)格相對(duì)低廉的抗菌藥物，如：頭孢菌素等。

對(duì)于各類手術(shù)，預(yù)防用抗菌藥物選擇如下：

①進(jìn)入腹腔、盆腔空腔臟器的手術(shù)，主要感染病原菌是革蘭陰性桿菌，大多使用第二代頭孢菌素，如：頭孢呋辛等。對(duì)于復(fù)雜、易引起感染的大手術(shù)則可用第三代頭孢菌素，如：頭孢曲松、頭孢噻肟等。

②下消化道手術(shù)、涉及陰道的婦產(chǎn)科手術(shù)及經(jīng)口咽部黏膜的頭頸部手術(shù)，多有厭氧菌污染，用藥時(shí)應(yīng)覆蓋厭氧菌，一般為：在第二、三代頭孢菌素基礎(chǔ)上加用針對(duì)厭氧菌的甲硝唑。

③肝、膽系統(tǒng)手術(shù)，可選用能在肝、膽組織和膽汁中形成較高濃度的頭孢曲松、頭孢哌酮或頭孢哌酮/舒巴坦、哌拉西林等。

預(yù)防用抗菌藥物選擇的注意要點(diǎn)如下：

①患者對(duì)青霉素過敏不宜使用頭孢菌素時(shí)，針對(duì)葡萄球菌、鏈球菌可用克林霉素，針對(duì)革蘭陰性桿菌可用氨曲南，大多二者聯(lián)合應(yīng)用。

②氨基糖苷類抗生素具有耳、腎毒性，不是理想的預(yù)防藥物。但因其價(jià)廉易得，在我國(guó)耐藥情況不嚴(yán)重的基層醫(yī)院，在密切監(jiān)控防止不良反應(yīng)的情況下，仍有一定的實(shí)用價(jià)值。

③萬古霉素一般不作預(yù)防用藥，除有特殊適應(yīng)證，如：已證明有MRSA所致的SSI流行時(shí)。④喹諾酮類由于其在國(guó)內(nèi)的濫用，革蘭陰性桿菌耐藥率高，一般不宜用作預(yù)防，除非藥物敏感試驗(yàn)證明有效。

⑤對(duì)于下消化道手術(shù)，除術(shù)中預(yù)防使用抗菌藥物外，術(shù)前一日需分次口服腸道不吸收或少吸收的抗菌藥物（如：新霉素、慶大霉素、紅霉素等），配合口服瀉劑或灌腸清潔腸道。不主張術(shù)前連用數(shù)日。

加強(qiáng)抗菌藥物購(gòu)用管理

一、抗菌藥物由藥房統(tǒng)一采購(gòu)供應(yīng)，其他科室或者部門不得從事抗菌藥物的采購(gòu)、調(diào)劑活動(dòng)。臨床上不得使用非藥房采購(gòu)供應(yīng)的抗菌藥物。

二、藥房采購(gòu)應(yīng)按照國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并公布的藥品通用名稱購(gòu)進(jìn)抗菌藥物，優(yōu)先選用《國(guó)家今本藥物目錄》、《國(guó)家處方集》和《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》收錄的抗菌藥物品種。

三、按照衛(wèi)生部、江蘇省衛(wèi)生廳的有關(guān)規(guī)定，制定本院抗菌藥物供應(yīng)目錄（包括采購(gòu)抗菌藥物的品種、劑型和規(guī)格），嚴(yán)格控制本機(jī)構(gòu)購(gòu)用抗菌藥物的品種數(shù)量，按規(guī)定向上級(jí)主管衛(wèi)生行政部門備案。同一通用名稱抗菌藥物品種，注射劑型和口服劑型各不得超過2種。具有相似或者相同藥理學(xué)特征的抗菌藥物不得重復(fù)列入供應(yīng)目錄。

四、定期調(diào)整抗菌藥物供應(yīng)目錄品種結(jié)構(gòu)，并于每次調(diào)整后15各工作日內(nèi)向核發(fā)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生部門備案，調(diào)整周期原則上為2年，最短不得少與1年。

五、因特殊治療需要，需使用本院抗菌藥物供應(yīng)目錄以外抗菌藥物的，可以啟動(dòng)臨時(shí)采購(gòu)程序。臨時(shí)采購(gòu)應(yīng)當(dāng)由臨床科室提出申請(qǐng)，說明申請(qǐng)購(gòu)入抗菌藥物名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、適用對(duì)象和使用理由，經(jīng)本院抗菌藥物管理工作組審核同意后，由藥房臨時(shí)一次性購(gòu)入使用。

六、嚴(yán)格控制臨時(shí)采購(gòu)抗菌藥物品種和數(shù)量，同一通用名抗菌藥物品種啟動(dòng)臨時(shí)采購(gòu)程序原則上每年不得超過5次，如果超過5次，應(yīng)當(dāng)討論是否列入本院抗菌藥物供應(yīng)目錄。調(diào)整后的抗菌藥物供應(yīng)目錄總品種數(shù)不得增加。

中成藥臨床使用管理制度

1、使用中成藥，必須遵守《中成藥臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》，合理使用中成藥。

2、辨證用藥依據(jù)中醫(yī)理論，辨認(rèn)、分析疾病的證候，針對(duì)證候確定具體治法，遺跡治法，選定適宜的中成藥。

3、辨病辨證結(jié)合用藥辨病用藥是針對(duì)中醫(yī)的疾病或西醫(yī)診斷明確的疾病，根據(jù)疾病特點(diǎn)選 用適應(yīng)的中成藥?？蓪⒅嗅t(yī)辨證與中醫(yī)辨病相結(jié)合、西醫(yī)辨病與中醫(yī)辨證相結(jié)合，選用相應(yīng)的中成藥，但不能僅根據(jù)西醫(yī)診斷選用中成藥。

4、劑型的選擇根據(jù)患者的體制強(qiáng)弱，病情輕重緩急及各種劑型的特點(diǎn)，選擇適宜的劑型。

5、使用劑量的確定對(duì)于有明確使用劑量的，慎重超劑量使用。有使用劑量范圍的中成藥，老年人使用劑量應(yīng)取偏小值。

6、合理選擇給藥途徑能口服給藥的，不采用注射給藥，能肌肉注射給藥的，不選擇靜脈注射或滴注給藥。

7、使用中藥注射劑應(yīng)遵守《中藥注射劑臨床使用基本原則》《中藥注射臨床應(yīng)用指南》，嚴(yán)格按照藥品說明書使用，嚴(yán)格掌握功能主治和禁忌癥，加強(qiáng)用藥監(jiān)測(cè)，醫(yī)護(hù)人員使用中藥注射劑前，應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行用藥查對(duì)制度，發(fā)現(xiàn)異常，立即停止使用，并按規(guī)定報(bào)告；臨床藥師要加強(qiáng)中藥注射劑臨床使用的指導(dǎo)，確保用藥安全。使用中藥注射劑還應(yīng)做到（1）、用藥前應(yīng)仔細(xì)詢問過敏史，對(duì)過敏體質(zhì)者慎用。（2）、辨證施藥，嚴(yán)格掌握功能主治。臨床使用辨證用藥，嚴(yán)格按照藥品說明書規(guī)定的功能主治使用，禁止超功能主治用藥。（3）、嚴(yán)格掌握用法用量及療程。按照藥品說明書推薦劑量、調(diào)配要求，給藥速度、療程使用藥品。不超劑量、過快滴注和長(zhǎng)期連續(xù)用藥。（4）、嚴(yán)禁混合配伍，謹(jǐn)慎聯(lián)合用藥。中藥注射劑應(yīng)單獨(dú)使用，禁忌與其他藥品混合配伍使用。謹(jǐn)慎聯(lián)合用藥，如確需聯(lián)合使用其他藥品時(shí)，應(yīng)謹(jǐn)慎考慮與中藥注射劑間隔時(shí)間以及藥物相互作用等問題。（5）、加強(qiáng)用藥監(jiān)護(hù)。用藥過程中應(yīng)密切觀察用藥反應(yīng)，特別是開始 30 分鐘，發(fā)現(xiàn)異常，立即停藥，必要時(shí)采取積極救治措施；尤其對(duì)老人、兒童、肝腎功能異常等特殊人群和初次使用中藥注射劑的患者慎重使用，加強(qiáng)監(jiān)測(cè)。

聯(lián)合用藥原則

1、中成藥的聯(lián)合使用中成藥的聯(lián)合應(yīng)用，應(yīng)遵循藥效互補(bǔ)原則，及增效減毒原則。功能相 同或基本相同的中成藥原則上不宜疊加使用。藥性猛烈的或含毒性成分的藥物應(yīng)避免重復(fù)使用。要注意中成藥各藥味、各成分間的配伍禁忌 中藥注射劑聯(lián)合使用時(shí)，必須遵循：（1）、兩種以上中藥注射劑聯(lián)合使用、符合中醫(yī)傳統(tǒng)配伍理論的要求，配伍禁忌。（2）、謹(jǐn)慎聯(lián)合用藥，如確需聯(lián)合使用時(shí)，應(yīng)謹(jǐn)慎考慮中藥注射劑的間隔時(shí)間以及藥物相互 作用等問題。（3）需同時(shí)使用兩種或兩種以上中藥注射劑，嚴(yán)禁配合配伍，應(yīng)分開使用，除有特殊說明，中藥注射劑不宜兩種或兩種以上品種同時(shí)公用一條通道。

2、中成藥與西藥的聯(lián)合使用制定用藥方案時(shí)，要考慮中西藥物的主輔地位確定給藥劑量，給藥時(shí)間，給藥途徑。（1）、中成藥與西藥如無明確禁忌，可以聯(lián)合應(yīng)用，給藥途徑相同的應(yīng)分開使用。（2）、應(yīng)避免副作用相似的中西藥聯(lián)合用藥，也應(yīng)避免有不良相互作用的中西藥聯(lián)合使用 中西藥注射劑聯(lián)合使用時(shí)，必須遵守（A）、謹(jǐn)慎聯(lián)合使用，如果中西藥注射劑確需聯(lián)合用藥，應(yīng)根據(jù)中西醫(yī)診斷和各自的用藥原 則炫耀，充分考慮藥物之間的相互作用，盡可能減少聯(lián)合用藥物的中樞和劑量，根據(jù)臨床情 況及時(shí)調(diào)整用藥。（B）、中西注射劑聯(lián)用，盡可能選擇不同的給藥途徑，不惜統(tǒng)一途徑用藥時(shí)，應(yīng)將中西藥分開使用，謹(jǐn)慎考慮兩種注射劑的使用間隔時(shí)間以及藥物相互作用，嚴(yán)禁混合配伍。

孕婦使用中成藥的原則

1、妊娠期婦女必須用藥時(shí)，應(yīng)選擇對(duì)胎兒無損害的中成藥。

2、盡量采取口服途徑給藥，慎重使用中藥注射劑；根據(jù)治療效果，盡量縮短用藥療程，及時(shí)減量或停藥。

3、可以導(dǎo)致妊娠期婦女流產(chǎn)或?qū)μ河兄禄饔茫卸拘暂^強(qiáng)或藥性猛烈的藥物組份，為妊娠期婦女禁忌藥

4、可能會(huì)導(dǎo)致妊娠期婦女流產(chǎn)等副作用，如含有通經(jīng)祛瘀、辛熱燥烈、滑利通竅類中成藥，屬于妊娠期慎用藥。

兒童使用中成藥的原則

1、兒童使用中成藥應(yīng)注意勝利特性，根據(jù)不同年齡階段兒童生理特點(diǎn)，選擇適當(dāng)?shù)膬和幬锖陀盟幏椒?、劑量?/p>

2、宜優(yōu)先選用兒童專用藥。

3、非兒童專用中成藥應(yīng)結(jié)合具體病情，在保證有效性和安全性的前提下，根據(jù)兒童年齡與體重選擇相適應(yīng)的藥量。一般情況 3 歲以內(nèi)服 1/4 成人量，3-5 歲可服 1/3 成人量，5-10 歲可服 1/2 成人量，10 歲以上與成人量相差不大即可。

4、含有較大的毒副作用成分或者含有對(duì)小兒有特殊毒副作用成分的中成藥，應(yīng)充分衡量其風(fēng)險(xiǎn)/收益，出沒有其他治療藥物或方法而必須使用外，其它情況下不應(yīng)使用。

5、兒童患者使用中成藥的種類不宜多，應(yīng)精良采取口服或外用途徑給藥，慎重使用中藥注射劑。

含毒性中藥材的中成藥臨床應(yīng)用管理

1、辨證使用是防止中毒的關(guān)鍵。還應(yīng)注意因人、因時(shí)、因地制宜，辨證施治，尤其對(duì)小兒、老人、孕婦、哺乳期婦女、體弱者、更應(yīng)制宜正確辨證使用中成藥。

2、制宜合理配伍。利用藥物間的相互作用進(jìn)行合理配伍用藥，即可增強(qiáng)功效，又可減少毒性，如配伍相殺、相畏藥。

3、注意用量。含毒性中藥材的中成藥容易引起中毒，因而要嚴(yán)格控制劑量，應(yīng)該從小量開始，逐漸加量，而需長(zhǎng)期用藥的還要防止中毒。處方管理辦法實(shí)施細(xì)則

根據(jù)衛(wèi)生部、國(guó)家中醫(yī)藥管理局《處方管理辦法（試行）》以及國(guó)家有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章制定本實(shí)施細(xì)則。

一、處方是由注冊(cè)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師（以下簡(jiǎn)稱“醫(yī)師”）在診療活動(dòng)中為患者開具的、由藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員審核、調(diào)配、核對(duì)，并作為發(fā)藥憑證的醫(yī)療用藥的醫(yī)療文書。

二、有處方權(quán)醫(yī)師必須在醫(yī)務(wù)科和藥劑科簽名留樣后方可開具處方。

三、試用期的醫(yī)師開具處方，須經(jīng)有處方權(quán)醫(yī)師認(rèn)真審核并簽名后方有效。

四、被責(zé)令暫停執(zhí)業(yè)被責(zé)令離崗培訓(xùn)期間或被注銷、吊銷執(zhí)業(yè)證書以及退休未被醫(yī)院反聘的醫(yī)師，其處方權(quán)即被取消。

五、處方為開具當(dāng)日有效。特殊情況下需延長(zhǎng)有效期的，由開具處方的醫(yī)師注明有效期限，但有效期最長(zhǎng)不得超過3天。

六、醫(yī)師應(yīng)當(dāng)根據(jù)醫(yī)療需要，按照診療規(guī)范、藥品說明書中的藥品適應(yīng)證、藥理作用、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)和注意事項(xiàng)等開具處方。開具麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品的處方須嚴(yán)格遵守有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章的規(guī)定。

七、處方格式由三部分組成：

（一）前記：包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱，處方編號(hào)，費(fèi)別、患者姓名、性別、年齡、門診或住院病歷號(hào)，科別或病室、臨床診斷等。

（二）正文：以Rp或R（拉丁文Recipe “請(qǐng)取”的縮寫）標(biāo)示，分列藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量。

（三）后記：醫(yī)師開具日期、簽名，藥品金額以及調(diào)配、發(fā)藥的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員簽名。

八、處方書寫必須符合下列規(guī)則：

（一）處方的前記和后記須清晰、完整。費(fèi)別要選擇。“住院號(hào)”欄不能空，門診處方可以寫“門診”或劃一斜線。

（二）開具處方后的空白處應(yīng)劃一斜線，以示處方完畢。

（三）處方字跡應(yīng)當(dāng)清楚，不得涂改。如有修改，必須在修改處簽名及注明修改日期。

（四）每張?zhí)幏匠斠禾幏健⒅兴庯嬈獠坏贸^五種藥品。西藥、中成藥處方，每一種藥品須另起一行。

（五）處方一律用規(guī)范的中文或英文名稱書寫。書寫藥品名稱、劑型、劑量、規(guī)格、用法、用量要準(zhǔn)確規(guī)范及完整。

（六）藥品劑量與數(shù)量一律用阿拉伯?dāng)?shù)字書寫。劑量應(yīng)當(dāng)使用公制單位：重量以克（g）、毫克（mg）、微克（μg）、納克（ng）為單位；容量以升（L）、毫升（ml）為單位；國(guó)際單位（IU）、單位(U)計(jì)算。片劑、丸劑、膠囊劑、顆粒劑分別以片、丸、粒、袋為單位；溶液劑以支、瓶為單位；軟膏及霜?jiǎng)┮灾?、盒為單位；注射劑以支、瓶為單位，?yīng)注明含量；飲片以劑或付為單位。

（七）年齡必須寫實(shí)足年齡，嬰幼兒寫日、月齡。必要時(shí)，嬰幼兒要注明體重。

（八）開具麻醉藥品或一類精神藥品處方時(shí)，應(yīng)詳細(xì)注明身份證號(hào)碼及診斷，并有病歷記錄。毒、劇、麻藥處方的數(shù)量用中文大寫。

（九）開具二類精神藥品時(shí)，診斷應(yīng)寫明開具的原因，如焦慮、失眠癥等。

（十）處方醫(yī)師的簽名式樣必須與在藥學(xué)部門留樣備查的式樣相一致，不得任意改動(dòng)，否則應(yīng)重新登記留樣備案。

九、處方內(nèi)容必須符合下列要求：

（一）每張?zhí)幏剿_藥品應(yīng)與其診斷相符。

（二）處方一般不得超過7日用量；急診處方一般不得超過3日用量；對(duì)于某些慢性病、老年病或特殊情況（如各類腫瘤、系統(tǒng)紅斑狼瘡、血友病、再生障礙性貧血、精神分裂癥、情感性精神病、慢性腎功能不全的透析治療、器官移植后的抗排異治療、高血壓、冠心病、肺結(jié)核、糖尿病、慢性肝炎等），處方用量可適當(dāng)延長(zhǎng)，但醫(yī)師必須注明理由。

（三）麻醉藥品、精神藥品處方用量管理規(guī)定。

1、麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑處方為一次用量；其他劑型處方不得超過3日用量；控緩釋制劑處方不得超過7日用量。

2、第二類精神藥品處方一般不得超過7日用量；對(duì)于某些特殊情況，處方用量可適當(dāng)延長(zhǎng)，但醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由。

3、為癌痛、慢性中、重度非癌痛患者開具的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑處方不得超過3日用量；其他劑型處方不得超過7日用量。

4、對(duì)于需要特別加強(qiáng)管制的麻醉藥品，鹽酸二氫埃托啡、鹽酸哌替啶處方為一次用量。

（四）用量一般應(yīng)按照藥品說明書的常用劑量使用。特殊情況需超劑量使用時(shí)，醫(yī)師應(yīng)注明原因并再次簽名。

（五）規(guī)定要做皮試的藥物，必須在處方上注明。

十、藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)按操作規(guī)程調(diào)劑處方藥品：認(rèn)真審核處方，準(zhǔn)確調(diào)配藥品，正確書寫藥袋或粘貼標(biāo)簽；發(fā)出藥品的藥袋或標(biāo)簽上必須注明患者姓名、藥品名稱、用法用量，且清晰可辯。發(fā)出藥品時(shí)應(yīng)按藥品說明書或處方醫(yī)囑，向患者或其家屬進(jìn)行相應(yīng)的用藥交待與指導(dǎo)，包括每種藥品的用法、用量、注意事項(xiàng)等。

十一、藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員須憑醫(yī)師處方調(diào)劑處方藥品，非經(jīng)醫(yī)師處方不得調(diào)劑。

十二、取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)資格人員方可從事處方調(diào)劑、調(diào)配工作，非藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員不得從事處方調(diào)劑、調(diào)配工作，藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員簽名式樣應(yīng)留樣備查。

具有藥師以上藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員負(fù)責(zé)處方審核、評(píng)估、核對(duì)、發(fā)藥以及安全用藥指導(dǎo)。藥士經(jīng)培訓(xùn)考核合格后，也可以承擔(dān)相應(yīng)的藥品調(diào)劑工作。

十三、藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)認(rèn)真逐項(xiàng)檢查處方前記、正文和后記書寫是否清晰、完整，并確認(rèn)處方的合法性。藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)對(duì)處方用藥適宜性進(jìn)行審核。包括下列內(nèi)容：

（一）對(duì)規(guī)定必須做皮試的藥物，處方醫(yī)師是否注明過敏試驗(yàn)及是否有試驗(yàn)結(jié)果；

（二）處方用藥與臨床診斷的相符性；

（三）劑量、用法；

（四）劑型與給藥途徑；

（五）是否有重復(fù)給藥現(xiàn)象；

（六）是否有潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌。

十四、藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員經(jīng)處方審核后，認(rèn)為存在用藥安全問題時(shí)，應(yīng)告知處方醫(yī)師，請(qǐng)其確認(rèn)或重新開具處方。

十五、藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員調(diào)劑處方時(shí)必須做到“四查十對(duì)”。查處方，對(duì)科別、姓名、年齡；查藥品，對(duì)藥名、規(guī)格、數(shù)量、標(biāo)簽；查配伍禁忌，對(duì)藥品性狀、用法用量；查用藥合理性，對(duì)臨床診斷。

十六、藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員在完成處方調(diào)劑后，應(yīng)當(dāng)在處方上簽名。

十七、藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員對(duì)于不規(guī)范處方或不能判定其合法性的處方，不得調(diào)劑。

十八、已完成調(diào)配的處方由藥劑科裝訂后妥善保存。普通處方、急診處方、兒科處方保存1年，醫(yī)療用毒性藥品、精神藥品及戒毒藥品處方保留2年，麻醉藥品處方保留3年。

處方的裝訂應(yīng)符合以下要求：

（一）除麻醉藥品、一類精神藥品處方外，其它處方逐日裝訂；

（二）麻醉藥品處方、一類精神藥品處方、其它藥品處方必須分別裝訂；

（三）處方裝訂應(yīng)加封面，記錄處方的類別、張數(shù)、裝訂日期、裝訂人簽名等內(nèi)容；

處方的保存應(yīng)符合以下要求：

（一）必須有專門場(chǎng)所保存處方；

（二）保存的處方應(yīng)按時(shí)間先后次序放置，以便查詢；處方保存期滿后應(yīng)及時(shí)銷毀，保證已完成調(diào)配的處方不再外流。

處方銷毀管理要求：

（一）處方的銷毀應(yīng)先行登記，經(jīng)藥劑科主任審核后，報(bào)主管院長(zhǎng)批準(zhǔn)；

（二）處方必須選擇焚燒、化漿等直接毀形的方法進(jìn)行銷毀，不得以丟棄或作為廢品出售的方式進(jìn)行處理；

（三）銷毀過程應(yīng)有二人以上在場(chǎng)，確保處方不外流；

（四）銷毀后及時(shí)在《處方銷毀登記表》上記錄，并由相關(guān)人員簽名?！短幏戒N毀登記表》由藥劑科保存?zhèn)洳?，保存時(shí)間不少于5年。

第二篇：合理用藥監(jiān)督管理制度

合理用藥監(jiān)督管理制度

為加強(qiáng)醫(yī)院藥事管理工作，促進(jìn)臨床合理用藥，保障人民群眾用藥的安全性、經(jīng)濟(jì)性、有效性，避免和減少藥物不良反應(yīng)，全面提高醫(yī)療質(zhì)量，根據(jù)《處方管理辦法》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》、《衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于繼續(xù)深入開展全國(guó)抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治活動(dòng)的通知》等法律法規(guī)，結(jié)合醫(yī)院的實(shí)際情況，制定臨床合理用藥管理制度。

一、總則

1、定義：合理用藥是指醫(yī)務(wù)人員在防治、診斷疾病過程中，針對(duì)具體病人選用適宜的藥物，采用適當(dāng)?shù)膭┝颗c療程，在適當(dāng)?shù)臅r(shí)間，通過適當(dāng)?shù)慕o藥途徑用于人體，達(dá)到有效防治、診斷疾病的目的，同時(shí)保護(hù)人體不受或少受與用藥有關(guān)的損害。

2、合理用藥總的目標(biāo)：安全、有效、經(jīng)濟(jì)、適當(dāng)。

全院用藥監(jiān)控目標(biāo)：

（1）藥比不得超過38.5%；

（2）國(guó)家基本藥物使用品種比例和費(fèi)用比例均不得少于30%；

（3）住院患者抗菌藥物使用率不超過60%；

（4）門診抗菌藥物處方比例不超過20%，急診抗菌藥物處方比例不超過40%；

（5）抗菌藥物使用強(qiáng)度力爭(zhēng)控制在40DDD以下；

（6）I類切口手術(shù)預(yù)防使用抗菌藥物比例不超過30%。

3、合理用藥的范圍：醫(yī)院所有使用的藥品，重點(diǎn)監(jiān)控抗菌藥物、激素類藥物、抗腫瘤藥物、生物制劑。

二、組織管理

1、在醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)領(lǐng)導(dǎo)下，成立臨床合理用藥監(jiān)督小組，開展日常工作。

2、職責(zé)和任務(wù)：

（1）根據(jù)醫(yī)院用藥情況提出合理用藥目標(biāo)和要求，并組織實(shí)施；

（2）定期開展合理用藥評(píng)價(jià)，對(duì)醫(yī)院使用藥物特別是抗菌藥物使用情況進(jìn)行專項(xiàng)點(diǎn)評(píng)，對(duì)存在的問題及時(shí)提出改進(jìn)措施，全院通報(bào)點(diǎn)評(píng)結(jié)果；

（3）參與臨床藥物治療相關(guān)工作，提出合理用藥建議；

（4）嚴(yán)格執(zhí)行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告制度和程序，防范藥害事件；

（5）向醫(yī)務(wù)人員和患者進(jìn)行合理用藥知識(shí)宣傳，努力提高合理用藥水平。

三、合理用藥的基本原則

1、根據(jù)臨床診斷確定選用藥物的類別；

2、醫(yī)師在診療過程中要按照藥品說明書所列的適應(yīng)癥、藥理作用、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)和注意事項(xiàng)等制定合理的用藥方案，使用或更改、停用藥物，必須在病程記錄有分析。執(zhí)行用藥方案時(shí)，醫(yī)師、護(hù)士要密切觀察藥物療效，監(jiān)測(cè)藥品不良反應(yīng)；

3、制定用藥方案時(shí)應(yīng)根據(jù)藥物作用特點(diǎn)，結(jié)合患者病情和藥敏情況個(gè)體化給藥，充分考慮劑量、療程、給藥時(shí)間、給藥途徑。同時(shí)考慮藥物經(jīng)濟(jì)性，優(yōu)先選用國(guó)家基本藥物，無正當(dāng)理由不得使用高價(jià)藥物；

4、不得隨意擴(kuò)大藥品說明書規(guī)定的適應(yīng)癥、用法用量等，因病情治療需要超說明書用藥的，應(yīng)報(bào)醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)審批同意，同時(shí)簽署患者知情同意書。

四、管理措施

1、臨床醫(yī)生必須按照合理用藥的原則合理使用藥品；

2、嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)院有關(guān)藥物的管理規(guī)定和實(shí)施細(xì)則；

3、嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)院處方點(diǎn)評(píng)制度，合理用藥監(jiān)督小組對(duì)全院的用藥情況進(jìn)行檢查，每個(gè)月對(duì)合理用藥情況進(jìn)行評(píng)價(jià)分析，對(duì)不合理用藥進(jìn)行相應(yīng)扣罰處理，全院公示；不合理用藥科室和醫(yī)師按醫(yī)院質(zhì)量績(jī)效考核標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行扣分扣罰處理。

4、藥學(xué)部建立以病人為中心的藥學(xué)管理工作模式，開展以合理用藥為核心的臨床藥學(xué)工作；及時(shí)收集藥物安全性和療效等信息，為臨床用藥提供服務(wù)。

第三篇：醫(yī)院合理用藥管理制度

**醫(yī)院合理用藥管理制度

為了加強(qiáng)醫(yī)院藥事管理工作，促進(jìn)臨床合理用藥，保障臨床用藥的安全性、有效性、經(jīng)濟(jì)性，減少藥物的不良反應(yīng)及細(xì)菌耐藥性的產(chǎn)生，全面提高醫(yī)療質(zhì)量，依據(jù)《藥品管理法》、《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》、《處方管理辦法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》等相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和規(guī)范性文件制定本制度。

一、**醫(yī)院藥事管理和藥物治療學(xué)委員會(huì)負(fù)責(zé)全院合理用藥監(jiān)督管理工作，**醫(yī)院合理用藥專家督導(dǎo)組負(fù)責(zé)全院合理用藥的日常監(jiān)督檢查工作。

二、各臨床科室主任為科室合理用藥第一負(fù)責(zé)人，具體負(fù)責(zé)對(duì)本科合理用藥、大處方進(jìn)行督導(dǎo)管理，及時(shí)糾正本科室臨床用藥中存在的問題。

三、醫(yī)師在臨床診療過程中要按照藥品說明書所列的適應(yīng)癥、藥理作用、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)和注意事項(xiàng)等制定合理用藥方案，超出藥品使用說明書范圍使用藥物，必須在病歷上作出分析記錄，執(zhí)行用藥方案時(shí)要密切觀察療效，注意不良反應(yīng)，根據(jù)必要的指標(biāo)和檢驗(yàn)數(shù)據(jù)及時(shí)修訂和完善原定的用藥方案。門診用藥不得超出藥品使用說明書規(guī)定的范圍。

醫(yī)師不得隨意擴(kuò)大藥品說明書規(guī)定的適應(yīng)癥，因醫(yī)療創(chuàng)新確需擴(kuò)展藥品使用規(guī)定的，應(yīng)報(bào)醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)審批并簽署患者知情同意書；使用中藥（含中藥飲片、中成藥）時(shí)，要根據(jù)中醫(yī)辯證施治的原則，注意配伍禁忌，合理選藥。

四、醫(yī)師在使用有嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品時(shí)應(yīng)告知患者，并嚴(yán)

格掌握適應(yīng)癥、劑量和療程，避免濫用。使用肝、腎毒性藥品前應(yīng)先進(jìn)行肝、腎功能的檢查，使用中應(yīng)定時(shí)監(jiān)測(cè)肝、腎功能的變化情況，并根據(jù)其變化情況及時(shí)調(diào)整用藥。

使用貴重藥品、自費(fèi)藥品和有嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品必須征得患者或家屬的同意并簽署知情同意書，因未取得患者同意引發(fā)用藥糾紛的，其經(jīng)濟(jì)賠償由責(zé)任醫(yī)師承擔(dān)。

五、中、西藥劑科應(yīng)根據(jù)臨床用藥需要對(duì)藥品進(jìn)行拆零調(diào)配，并加強(qiáng)管理，杜絕藥品質(zhì)量事故的發(fā)生。

中、西藥劑科必須按照《處方管理辦法》的要求對(duì)處方用藥進(jìn)行適宜性和合理性審核，發(fā)現(xiàn)不合理用藥情況告知開具處方的醫(yī)師，情況嚴(yán)重的應(yīng)拒絕調(diào)配并向醫(yī)院合理用藥專家督導(dǎo)組報(bào)告。

六、嚴(yán)格控制門診大處方

門診處方注射劑為1日用量，口服及外用制劑為3～7日用量；急診處方一般不得超過一日用量；慢性病口服制劑處方用量可延長(zhǎng)到15～30日用量，但醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由。除搶救病人和搶救藥品外，門診處方每張?zhí)幏浇痤~不得超過150元；如超過必須經(jīng)過科主任審批，并在病程記錄中有使用目的的記錄。違反上述規(guī)定的處方，藥師應(yīng)當(dāng)告知處方醫(yī)師，請(qǐng)其重新開具處方。如果醫(yī)師拒絕重新開具處方，藥師有權(quán)拒發(fā)，并向病人說明情況。

七、實(shí)行處方點(diǎn)評(píng)和病歷點(diǎn)評(píng)制度

認(rèn)真貫徹執(zhí)行衛(wèi)生部《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)合理用藥指標(biāo)》，每月由醫(yī)院合理用藥專家督導(dǎo)組抽查處方和病歷，對(duì)不合格處方、不合格病歷進(jìn)行匯總分析，尤其對(duì)不合理用藥進(jìn)行每月點(diǎn)評(píng)和院內(nèi)公示。合理用藥指標(biāo)如下：

（一）處方指標(biāo)

1.每次就診人均用藥品種數(shù)

2.每次就診人均藥費(fèi)

3.就診使用抗菌藥物的百分率

4.就診使用注射藥物的百分率

5.基本藥物占處方用藥的百分率

（二）抗菌藥物用藥指標(biāo)

1.住院患者人均使用抗菌藥物品種數(shù)

2.住院患者人均使用抗菌藥物費(fèi)用

3.住院患者使用抗菌藥物的百分率

4.抗菌藥物使用強(qiáng)度

5.抗菌藥物費(fèi)用占藥費(fèi)總額的百分率

6.抗菌藥物特殊品種使用量占抗菌藥物使用量的百分率

7.住院用抗菌藥物患者病原學(xué)檢查百分率

（三）外科清潔手術(shù)預(yù)防用藥指標(biāo)

1.清潔手術(shù)預(yù)防用抗菌藥物百分率

2.清潔手術(shù)預(yù)防用抗菌藥物人均用藥天數(shù)

3.接受清潔手術(shù)者，術(shù)前0.5-2.0小時(shí)內(nèi)給藥百分率

4.重點(diǎn)外科手術(shù)前0.5-2.0小時(shí)內(nèi)給藥百分率

具體指標(biāo)由醫(yī)院合理用藥專家督導(dǎo)組另行制定。

八、嚴(yán)格控制藥品收入占業(yè)務(wù)總收入的比例

醫(yī)院每年根據(jù)藥品和診療價(jià)格的調(diào)整情況確定各臨床科室藥品與診療收入的比例。逐年降低藥品收入比例，從而確?？咕幬锏人幤肥褂泌呌诤侠怼?/p>

繼續(xù)執(zhí)行《關(guān)于控制藥品占醫(yī)療業(yè)務(wù)收入比例的暫行規(guī)定》，各科室要把藥品收入占業(yè)務(wù)收入的比例（簡(jiǎn)稱藥占比，下同）控制在規(guī)定的范圍。全院控制藥占比低于42%。

各科室藥占比由財(cái)務(wù)科統(tǒng)計(jì)。藥占比超額部分按金額的20%從處方醫(yī)生的效益工資中扣除。

九、實(shí)行藥品超常預(yù)警與動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)制度

每月對(duì)醫(yī)院使用量排名前10位的抗菌藥物品種，住院患者抗菌藥物使用率、使用強(qiáng)度、I類切口手術(shù)抗菌藥物預(yù)防使用率，門診抗菌藥物處方比例進(jìn)行公示，對(duì)監(jiān)測(cè)到的不合理用藥積極進(jìn)行干預(yù)。

每月對(duì)藥品使用量前50名的醫(yī)生中藥占比超標(biāo)的前10位醫(yī)生在院內(nèi)公示。對(duì)第二次進(jìn)入前10位的醫(yī)生進(jìn)行誡勉談話，三次進(jìn)入前10位的醫(yī)生暫停處方權(quán)一月。

十、加強(qiáng)藥物不良反應(yīng)監(jiān)控工作

臨床用藥中一旦出現(xiàn)明顯的不良反應(yīng)必須報(bào)告藥劑科臨床藥學(xué)室并按規(guī)定填寫“藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)表”，發(fā)現(xiàn)漏報(bào)或隱瞞不報(bào)者，扣當(dāng)事醫(yī)生一次50元。

十一、本制度自2011年8月起執(zhí)行。

第四篇：醫(yī)院合理用藥管理制度

醫(yī)院合理用藥管理制度

為了加強(qiáng)醫(yī)院藥事管理工作，促進(jìn)臨床合理用藥，保障臨床用藥的安全性、有效性、經(jīng)濟(jì)性，減少藥物的不良反應(yīng)及細(xì)菌耐藥性的產(chǎn)生，全面提高醫(yī)療質(zhì)量，依據(jù)《藥品管理法》、《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》、《處方管理辦法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》等相關(guān)法律法規(guī)制定本制度。

一、醫(yī)院藥事管理和藥物治療學(xué)委員會(huì)負(fù)責(zé)全院合理用藥監(jiān)督管理工作。

二、各臨床科室主任為科室合理用藥第一負(fù)責(zé)人，具體負(fù)責(zé)對(duì)本科室合理用藥、大處方進(jìn)行督導(dǎo)管理，及時(shí)糾正本科室臨床用藥中存在的問題。

三、醫(yī)師在臨床診療過程中要按照藥品說明書制定合理用藥方案，超出說明書范圍使用藥物，必須在病歷上作出分析記錄，密切觀察療效，注意不良反應(yīng)，及時(shí)修訂和完善用藥方案。門診用藥不得超出藥品使用說明書規(guī)定的范圍。

因醫(yī)療創(chuàng)新確需擴(kuò)展藥品使用規(guī)定的，應(yīng)報(bào)醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)審批并簽署患者知情同意書；使用中藥（含中藥飲片、中成藥）時(shí)，要根據(jù)中醫(yī)辯證施治的原則，注意配伍禁忌，合理選藥。

四、醫(yī)師在使用有嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品時(shí)應(yīng)告知患者，并嚴(yán)格掌握適應(yīng)癥、劑量和療程，避免濫用。使用肝、腎毒性藥品前應(yīng)先進(jìn)行肝、腎功能的檢查，使用中應(yīng)定時(shí)監(jiān)測(cè)肝、腎功能的變化情況，并根據(jù)其

變化情況及時(shí)調(diào)整用藥。

使用貴重藥品、自費(fèi)藥品和有嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品必須征得患者或家屬的同意并簽署知情同意書，因未取得患者同意引發(fā)用藥糾紛的，其經(jīng)濟(jì)賠償由責(zé)任醫(yī)師承擔(dān)。

五、藥房應(yīng)根據(jù)臨床用藥需要對(duì)藥品進(jìn)行拆零調(diào)配，并加強(qiáng)管理，杜絕藥品質(zhì)量事故的發(fā)生。

藥房必須按照《處方管理辦法》的要求對(duì)處方用藥進(jìn)行適宜性和合理性審核，發(fā)現(xiàn)不合理用藥情況告知開具處方的醫(yī)師，情況嚴(yán)重的應(yīng)拒絕調(diào)配并向醫(yī)院合理用藥專家督導(dǎo)組報(bào)告。

六、嚴(yán)格控制門診大處方

門診處方注射劑不超過3日用量，口服及外用制劑為3～7日用量；急診處方一般不得超過一日用量；慢性病口服制劑處方用量可延長(zhǎng)到15～30日用量，但醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由。違反上述規(guī)定的處方，藥師應(yīng)當(dāng)告知處方醫(yī)師，請(qǐng)其重新開具處方。如果醫(yī)師拒絕重新開具處方，藥師有權(quán)拒發(fā)，并向病人說明情況。

七、實(shí)行處方點(diǎn)評(píng)和病歷點(diǎn)評(píng)制度

認(rèn)真貫徹執(zhí)行衛(wèi)生部《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)合理用藥指標(biāo)》，每月抽查處方和病歷，對(duì)不合格處方、不合格病歷進(jìn)行匯總分析，尤其對(duì)不合理用藥進(jìn)行每月點(diǎn)評(píng)和院內(nèi)公示。合理用藥指標(biāo)如下：

（一）處方指標(biāo)

1.每次就診人均用藥品種數(shù)

2.每次就診人均藥費(fèi) 3.就診使用抗菌藥物的百分率 4.就診使用注射藥物的百分率 5.基本藥物占處方用藥的百分率

（二）抗菌藥物用藥指標(biāo)

1.住院患者人均使用抗菌藥物品種數(shù)

2.住院患者抗菌藥物越級(jí)使用率 3.住院患者使用抗菌藥物的百分率 4.各科室抗菌藥物使用強(qiáng)度

5.抗菌藥物每月使用數(shù)量和金額的排名

（三）外科清潔手術(shù)預(yù)防用藥指標(biāo) 1.清潔手術(shù)預(yù)防用抗菌藥物百分率 2.清潔手術(shù)預(yù)防用抗菌藥物人均用藥天數(shù)

3.接受清潔手術(shù)者，術(shù)前0.5-2.0小時(shí)內(nèi)給藥百分率 4.重點(diǎn)外科手術(shù)前0.5-2.0小時(shí)內(nèi)給藥百分率

具體指標(biāo)由醫(yī)院藥事管理和藥物治療學(xué)委員會(huì)另行制定。

八、嚴(yán)格控制藥品收入占業(yè)務(wù)總收入的比例

醫(yī)院每年根據(jù)藥品和診療價(jià)格的調(diào)整情況確定各臨床科室藥品與診療收入的比例。逐年降低藥品收入比例，從而確?？咕幬锏人幤肥褂泌呌诤侠?。

繼續(xù)執(zhí)行《關(guān)于控制藥品占醫(yī)療業(yè)務(wù)收入比例的暫行規(guī)定》，各科室要把藥品收入占業(yè)務(wù)收入的比例（簡(jiǎn)稱藥占比，下同）控制在規(guī)定的范圍。全院控制藥占比低于42%。

九、實(shí)行藥品超常預(yù)警與動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)制度

每月對(duì)醫(yī)院使用量排名前10位的抗菌藥物品種，住院患者抗菌藥物使用率、全院及科室住院患者抗菌藥物使用強(qiáng)度、I類切口手術(shù)抗菌藥物預(yù)防使用率，門診抗菌藥物處方比例進(jìn)行公示，對(duì)監(jiān)測(cè)到的不合理用藥積極進(jìn)行干預(yù)。

十、加強(qiáng)藥物不良反應(yīng)監(jiān)控工作

臨床用藥中出現(xiàn)不良反應(yīng)必須及時(shí)報(bào)告藥劑科臨床藥學(xué)室，并按規(guī)定填寫“藥物不良反應(yīng)報(bào)告表”。

第五篇：醫(yī)院合理用藥管理制度

醫(yī)院合理用藥管理制度

為了加強(qiáng)醫(yī)院藥事管理工作，促進(jìn)臨床合理用藥，保障臨床用藥的安全性、有效性、經(jīng)濟(jì)性，減少藥物的不良反應(yīng)及細(xì)菌耐藥性的產(chǎn)生，全面提高醫(yī)療質(zhì)量，依據(jù)《藥品管理法》、《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》、《處方管理辦法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》等相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和規(guī)范性文件制定本制度。

一、藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)負(fù)責(zé)全院合理用藥監(jiān)督管理工作，合理用藥專家督導(dǎo)組負(fù)責(zé)全院合理用藥的日常監(jiān)督檢查工作。

二、各臨床科室主任為科室合理用藥第一負(fù)責(zé)人，具體負(fù)責(zé)對(duì)本科室合理用藥、大處方進(jìn)行督導(dǎo)管理，及時(shí)糾正本科室臨床用藥中存在的問題。

三、醫(yī)師在臨床診療過程中要按照藥品說明書所列的適應(yīng)癥、藥理作用、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)和注意事項(xiàng)等制定合理用藥方案，超出藥品使用說明書范圍使用藥物，必須在病歷上作出分析記錄，執(zhí)行用藥方案時(shí)要密切觀察療效，注意不良反應(yīng)，根據(jù)必要的指標(biāo)和檢驗(yàn)數(shù)據(jù)及時(shí)修訂和完善原定的用藥方案。門診用藥不得超出藥品使用說明書規(guī)定的范圍。醫(yī)師不得隨意擴(kuò)大藥品說明書規(guī)定的適應(yīng)癥，因醫(yī)療創(chuàng)新確需擴(kuò)展藥品使用規(guī)定的，應(yīng)報(bào)醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)審批并簽署患者知情同意書；使用中藥（含中藥飲片、中成藥）時(shí)，要根據(jù)中醫(yī)辯證施治的原則，注意配伍禁忌，合理選藥。

四、醫(yī)師在使用有嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品時(shí)應(yīng)告知患者，并嚴(yán)格掌握適應(yīng)癥、劑量和療程，避免濫用。使用肝、腎毒性藥品前應(yīng)先進(jìn)行肝、腎功能的檢查，使用中應(yīng)定時(shí)監(jiān)測(cè)肝、腎功能的變化情況，并根據(jù)其變化情況及時(shí)調(diào)整用藥。使用貴重藥品、自費(fèi)藥品和有嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品必須征得患者或家屬的同意并簽署知情同意書，因未經(jīng)取得患者同意引發(fā)用藥糾紛的，其經(jīng)濟(jì)賠償由責(zé)任醫(yī)師承擔(dān)。

五、藥學(xué)部應(yīng)根據(jù)臨床用藥需要對(duì)藥品進(jìn)行拆零調(diào)配，并加強(qiáng)管理，杜絕藥品事故的發(fā)生。

六、嚴(yán)格控制門診大處方。

七、實(shí)行處方點(diǎn)評(píng)和病歷點(diǎn)評(píng)制度。

八、嚴(yán)格控制藥品收入占業(yè)務(wù)總收入的比例。

九、實(shí)行抗藥物超常預(yù)警與動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)制度。

十、加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)控工作。