第一篇：麻醉、精神藥品處方權(quán)管理制度
各崗位人員職責
一、麻醉藥品、第一類精神藥品管理機構(gòu)的職責
1、為加強和規(guī)范醫(yī)院麻醉藥品、第一類精神藥品采購、使用和安全管理，設立由分管院長負責，醫(yī)務科、藥劑科、護理部負責人組成的醫(yī)院麻醉藥品、精神藥品管理機構(gòu)。
2、根據(jù)《藥品管理法》、《麻醉藥品和精神藥品管理條例》、《醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》、《處方管理辦法》等相關法律法規(guī)，結(jié)合本院實際，制定麻醉藥品、精神藥品管理的各項制度。
3、不定期組織對有關人員進行麻醉藥品、精神藥品管理、使用的相關法規(guī)和知識培訓，并對培訓效果進行考核。
4、定期組織開展麻醉藥品、精神藥品使用及管理情況的專項檢查，及時糾正存在的問題和隱患。
5、根據(jù)國家的相關要求，制定和印制麻醉藥品、第一類精神藥品專用處方格式。
6、組織對執(zhí)業(yè)醫(yī)師和藥學專業(yè)技術(shù)人員（簡稱藥師）進行麻醉藥品、精神藥品使用知識和規(guī)范化管理的培訓（二級以上醫(yī)療機構(gòu)），經(jīng)考核合格者分別授予麻醉藥品、第一類精神藥品處方權(quán)和調(diào)劑資格，并將簽名留樣備案。
二、臨床科室（護理部門）責任人職責
1、臨床各科室應指定麻醉藥品、第一類精神藥品的責任人。
2、臨床各科室麻醉藥品、第一類精神藥品實行基數(shù)管理，固定基數(shù)應經(jīng)過醫(yī)療機構(gòu)相關部門審批。
3、臨床各科室麻醉藥品、第一類精神藥品實行交接班制度，每班必須交接清點，交接班應有記錄，并由交接人簽名。
4、使用后的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑的空安瓿，貼劑的廢貼應妥善保存，退交藥房。
5、臨床科室使用麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑時，應對未用完的最小包裝剩余藥液進行銷毀，銷毀應有兩人在場，并做好銷毀記錄。
6、臨床各科室麻醉藥品、第一類精神藥品只能供住院患者按醫(yī)囑使用，嚴禁外借，私自使用。
7、臨床各科室在儲存麻醉藥品、第一類精神藥品過程中發(fā)生丟失、被盜、被搶、被騙或被冒領時，應立即向醫(yī)療機構(gòu)保衛(wèi)部門報告，并按規(guī)定報告衛(wèi)生行政管理部門。
三、麻醉藥品、第一類精神藥品部門負責人職責
1、負責監(jiān)督檢查麻醉藥品、精神藥品的安全措施落實情況。
2、負責安排人員現(xiàn)場監(jiān)督藥劑科定期銷毀麻醉藥品注射劑的空安瓶及使用后的貼劑（建議）。
3、報告發(fā)現(xiàn)安全事故或案件的報告，負責立刻通知值班人員，保護好現(xiàn)場，防止事態(tài)擴大，妥善處置。同時，把上述情況按規(guī)定向主管院長及上級主管部門匯報工作，或提出整改意見。
哈爾濱工程大學醫(yī)院
藥事管理制度
為了嚴格管理麻醉藥品和精神藥品，保證臨床麻醉藥品和精神藥品的安全、合理使用，根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》、《處方管理辦法》等，特制定本制度。
一、麻醉藥品只限于醫(yī)療、教學和科研需要，由藥劑科負責人向衛(wèi)生主管部門辦理“麻醉藥品購用印鑒卡”，根據(jù)臨床醫(yī)療、教學及科研需要由藥劑科負責人持“麻醉藥品購用印鑒卡”和“麻醉藥品申購單向指定的麻醉藥品經(jīng)營單位購買。
二、買回的麻醉藥品和第一類精神藥品必須馬上驗收入庫，采購和保管當面驗收，驗收到最小包裝，記錄驗收并雙人簽字。驗收登記的內(nèi)容：日期、憑證號、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號、有效期、生產(chǎn)單位、供貨單質(zhì)量情況、驗收結(jié)論、采購和保管簽字。
三、藥劑科存儲麻醉、精神藥品應當設立專柜儲存。專柜應當使用保險柜，專柜應當實行雙人雙鎖管理。對進出專柜的麻醉、精神藥品建立專用帳冊，進出逐筆記錄，記錄內(nèi)容包括：日期、憑證號、領用部門、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號、有效期、生產(chǎn)單位、發(fā)藥人、復核人、和領用人簽字，按月盤點，入庫雙人驗收，出庫雙人復核，做到帳、物、批號相符。專用帳冊保存到藥品有效期滿之日起不少于2年。門診藥房、住院藥房、急診藥房及相關科室按醫(yī)院規(guī)定的基數(shù)進行周轉(zhuǎn)，用于周轉(zhuǎn)的麻醉藥品必須儲存于保險柜，周轉(zhuǎn)柜應當實行雙人雙鎖管理，建立收支帳目，做到帳物相符、班班交接并作好交班記錄，病區(qū)做好使用登記，未使用完的藥品必須丟棄并雙人簽字。
四、使用麻醉藥品的醫(yī)務人員必須是執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)麻醉藥品和精神藥品使用知識和規(guī)范化管理的培訓考試合格能正確使用麻醉藥品并經(jīng)醫(yī)務科批準，方可具有麻醉藥品處方權(quán)。未取得麻醉處方權(quán)的醫(yī)生不得擅自開具麻醉處方。具有麻醉藥品處方權(quán)醫(yī)生名單由醫(yī)務科和藥劑科備案。藥師經(jīng)麻醉藥品和精神藥品使用知識和規(guī)范化管理的培訓考試合格后取得麻醉藥品和第一類精神藥品調(diào)劑資格，取得麻醉藥品和第一類精神藥品調(diào)劑資格的藥師方能調(diào)配麻醉藥品和第一類精神藥品。
五、開具麻醉藥品、精神藥品必須使用專用處方。
六、具有麻醉藥品處方權(quán)的醫(yī)師在為門急診癌癥疼痛患者和中重度慢性疼痛首次開具麻醉藥品、第一類精神藥品處方時，應做到
1、親自診查患者；
2、為患者建立門診病歷并記錄患者就診時間、病情、疼痛程度、開具麻醉藥品或精神藥品名稱、數(shù)量；
3、要求患者或家屬簽署《知情同意書》一式兩份；
4、在患者的門診病歷中保存患者身份證明復印件、《知情同意書》、患者戶籍復印件、疾病診斷證明書、代辦人員身份證明復印件并在處方完后將門診病歷交門診部統(tǒng)一保管。
七、為門急診癌癥疼痛患者和中重度慢性疼痛患者開具麻醉藥品、第一類精神藥品處方時，麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量；控（緩）釋制劑每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量；其他劑型每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量；如超過常用量的，醫(yī)生必須
1、在病歷中記載；
2、在處方上注明理由；
3、在超量處雙簽名。
八、門急診癌癥疼痛患者和中重度慢性疼痛患者因病情需要麻醉藥品注射劑可以帶出醫(yī)院使用，每次不超過3日常用量。
九、門急診癌癥疼痛患者和中重度慢性疼痛患者每3個月復診或者隨診一次
十、為門急診非癌癥疼痛患者開具麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑每張?zhí)幏綖橐淮稳粘Ｓ昧坎H限于醫(yī)院內(nèi)使用；控（緩）釋制劑每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量；其他劑型每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量。
十一、住院患者開具的麻醉藥品和精神藥品處方應當每天開具，每張?zhí)幏綖?日常用量。
十二、第二類精神藥品一般每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量，對于某些特殊情況處方用量可適當延長，但醫(yī)師必須注明理由。
十三、對于需要特別加強管制的麻醉藥品，鹽酸二氫埃托啡處方為一次用量，藥品僅限于住院病人使用；鹽酸哌替啶處方為一次用量藥品僅限于醫(yī)院內(nèi)使用。
十四、麻醉藥品、精神藥品處方應書寫完整，不能缺項，字跡清晰。診斷必須寫明用于止痛或止咳，麻醉藥品處方不得修改，如確實需要修改必須在修改處簽字及注明修改日期。
十五、醫(yī)務人員不得為他人開具不符合規(guī)定的麻醉處方、不得自行開具處方使用麻醉、精神藥品，對于利用職權(quán)徇私舞弊或濫用麻醉藥品造成成癮者，必須嚴肅處理。
十六、藥劑人員應認真調(diào)配和核對麻醉處方，對不符合規(guī)定的麻醉處方應當拒絕發(fā)藥。
十七、門診藥房、門診中藥房、急診藥房、住院藥房對所調(diào)配的麻醉藥品、精神藥品處方應實行雙人簽名，并應當對麻醉藥品和第一類精神藥品處方按年月日逐日編制順序號以及按照麻醉藥品和精神藥品品種、規(guī)格對其消耗量進行專冊登記，登記內(nèi)容包括發(fā)藥時間、患者姓名、用藥數(shù)量，專用登記冊保存期限為3年。
十八、全院麻醉藥品處方交藥劑科統(tǒng)一保存，麻醉藥品和第一類精神藥品處方保存三年，第二類精神藥品處方保存二年備查。保存期滿后，經(jīng)分管院長批準方可銷毀。
十九、患者不在使用麻醉、精神藥品時，應將剩余麻醉藥品、精神藥品無償交回醫(yī)院藥劑科庫房，專人保管并作好記錄。
二十、患者使用麻醉、精神藥品注射劑或貼劑的，再次調(diào)配時須將原批號的空安瓿或用過的貼劑收回。收回的空安瓿或用過的貼劑統(tǒng)一交藥庫妥善保管、定期由保管人提出申請經(jīng)藥劑科主任和分管主任簽字后報分管院長批準。在藥劑科主任、分管主任及保管在場的情況下銷毀，在場人員簽字并作好銷毀記錄。
二十一、過期或報損的麻醉藥品、第一精神藥品由當事人填寫報損單經(jīng)藥劑科主任簽字后報分管院長審批簽字同意后交衛(wèi)生局，在衛(wèi)生局在場的情況下進行銷毀，并填寫銷毀記錄及到場人簽字。
二十二、全院實行統(tǒng)一的標有“麻、精一”字樣的淡紅色處方作為麻醉和第一類精神藥品處方，標有“精二”字樣的白色處方作為第二類精神藥品處方.二
十三、醫(yī)務處及藥劑科應加強對麻醉藥品的管理。禁止非法使用、存儲、轉(zhuǎn)讓或借用麻醉藥品。
藥劑科應每季度定期對麻醉藥品的使用、保管、收支帳目等進行檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時處理，確保麻醉藥品安全使用。
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麻醉藥品、精神藥品失效、報殘損
和銷毀制度
一、醫(yī)療機構(gòu)對存放在本單位的過期、失效和回收患者剩余的麻醉藥品、第一類精神藥品，均應登記造冊，報經(jīng)本機構(gòu)麻醉藥品、精神藥品管理委員會批準后，向當?shù)匦l(wèi)生主管部門提出申請，由衛(wèi)生主管部門負責監(jiān)督銷毀并做記錄。
二、醫(yī)療機構(gòu)對在儲存、保管、調(diào)劑、使用過程中造成麻醉藥品、第一類精神藥品殘損的，應填寫破損記錄單，書面寫出造成殘損的過程、原因，報麻醉藥品、精神藥品管理委員會批準后，向當?shù)匦l(wèi)生主管部門提出申請，由衛(wèi)生主管部門負責監(jiān)督銷毀并做記錄。
三、用過的麻醉藥品、第一類精神藥品空安瓿或廢帖應報麻醉藥品、精神藥品管理委員會批準后定期銷毀并作記錄。
四、麻醉藥品、第一類精神藥品處方、專冊登記、消耗記錄、專用帳冊等須每年整理裝訂成冊，單獨存放，專人保管，保存期滿后報麻醉藥品、精神藥品管理委員會批準，定期監(jiān)督消耗并作記錄。記錄內(nèi)容包括銷毀類別、記錄時段、銷毀日期、消耗方式、批準人、監(jiān)督人、銷毀人。
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使用麻醉藥品和精神藥品的患者
隨診復診制度
一、具有麻醉藥品、精神藥品處方權(quán)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師對復診患者要詳細詢問用藥情況，用藥效果，以便及時調(diào)整用藥品種，更好地為患者服務。
二、醫(yī)療機構(gòu)對使用麻醉藥品、精神藥品患者建立隨診制度，要求具有麻醉藥品、精神藥品處方權(quán)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師對患者定期隨診，并在病歷上做好隨診記錄。
三、醫(yī)療機構(gòu)應當要求長期使用麻醉藥品和精神藥品的門（急）診癌癥患者和中、重度慢性疼痛患者，每3個月復診或者隨診一次。
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麻醉藥品、精神藥品(丟失及被盜)
藥品保障制度
一、醫(yī)療機構(gòu)相關麻醉藥品、第一類精神藥品的管理部門，應當按照有關規(guī)定加強安全管理，嚴防麻醉藥品、第一類精神藥品的丟失及被盜。
二、醫(yī)療機構(gòu)發(fā)生麻醉藥品、第一類精神藥品被盜、被搶、丟失或騙取、冒領麻醉藥品、第一類精神藥品及其他流入非法渠道的情形的，案發(fā)單位應當立即采取必要的控制措施，同時向所在地縣級以上公安機關和藥品監(jiān)督管理部門以及主管衛(wèi)生行政部門報告。
三、醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品處方、驗收記錄、專用帳冊、登記記錄等由專人按有關規(guī)定保存，嚴禁丟失。如發(fā)生丟失，應立即向上級領導報告。
四、如發(fā)生丟失及被盜案件，根據(jù)情節(jié)應當追究當事人、責任人的相關責任
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麻醉藥品和精神藥品處方
管理制度
為加強本院麻醉藥品、精神藥品的管理，保證麻醉藥品、精神藥品質(zhì)量，確保人民群眾用藥安全、有效，依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《處方管理辦法》和《麻醉藥品和精神藥品管理條例》特制定本制度。
1、麻醉藥品、一類精神藥品處方為淡紅色，二類精神藥品處方為白色的精神二類處方。
2、處方按編號管理，每個有處方權(quán)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師給于專用號段的處方，每月對使用的處方和未用處方進行編號核對。處方編號必須相符。不符及時查找原因。
3、開具麻醉藥品、一類精神藥品需使用麻醉藥品、一類精神藥品專用處方。處方應書寫完整、字跡清晰，除寫清病人姓名、性別、年齡外、必須注明病歷號、病名及簡要病情、并簽寫處方醫(yī)生姓名，隨病歷一起去藥房劃價取藥。
4、持有他院診斷證明的患者，須到醫(yī)務科備案，醫(yī)務科應上網(wǎng)詳細查詢該病人的醫(yī)療信息，確可開具麻醉精神藥品的患者，由醫(yī)務科安排由處方資格的醫(yī)生開具，同時應建立病歷。每張?zhí)幏搅恐荒荛_一次的常用量，限患者在本院內(nèi)使用。醫(yī)師開具處方時需檢查病人的病情。
5、處方調(diào)配、核對人應仔細核對麻醉藥品、第一類精神藥品處方，簽名并進行登記，對不符合條例規(guī)定的麻醉藥品、第一類精神藥品處方，可拒絕發(fā)藥。
6、加強麻醉藥品、第一類精神藥品管理，做到“五?！?，建立麻醉藥品、第一類精神藥品處方登記，詳細記錄：患者姓名、性別、年齡、身份證號、病歷號、疾病名稱、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、處方醫(yī)師、處方編號、處方日期、發(fā)藥人、復核人。每日核查藥品，消耗數(shù)量和剩余數(shù)量與賬冊相符。
7、醫(yī)師不得為自己和家人開具麻醉藥品、精神藥品處方。
8、藥房根據(jù)調(diào)配后的處方和麻醉精神藥品使用記錄統(tǒng)計數(shù)量，做帳目支出。
9、根據(jù)統(tǒng)計數(shù)量，做好日盤點工作，結(jié)存量必須與實際存量相符，不符及時查找原因。
10、麻醉精神藥品處方專箱保管于指定位置，同時做好登記，表明處方的時間，類別。
11、麻醉精神藥品處方保存三年。
12、處方保存期滿，由藥房主任填寫處方銷毀申請，報主管院長審批，在醫(yī)務科監(jiān)督下銷毀。
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處方點評制度
一、評價內(nèi)容
（一）處方書寫
1、患者一般情況、臨床診斷填寫清晰、完整，并與病歷記載相一致。
2、每張?zhí)幏较抻谝幻颊叩挠盟帯?/p>
3、字跡清楚，不得涂改；如需修改，應當在修改處簽名并注明修改日期。
4、藥品名稱應當使用規(guī)范的中文名稱書寫，沒有中文名稱的可以使用規(guī)范的英文名稱書寫；醫(yī)療機構(gòu)或者醫(yī)師、藥師不得自行編制藥品縮寫名稱或者使用代號（大液體、維生素可暫時使用縮寫，待使用電子處方后再做統(tǒng)一要求）；書寫藥品名稱、劑量、規(guī)格、用法、用量要準確規(guī)范，藥品用法可用規(guī)范的中文、英文、拉丁文或者縮寫體書寫，但不得使用“遵醫(yī)囑”、“自用”等含糊不清字句。
5、患者年齡應當填寫實足年齡，新生兒、嬰幼兒寫日、月齡，必要時要注明體重。
6、西藥和中成藥可以分別開具處方，也可以開具一張?zhí)幏?，中藥飲片應當單獨開具處方。
7、開具西藥、中成藥處方，每一種藥品應當另起一行，每張?zhí)幏讲坏贸^5種藥品。
8、中藥飲片處方的書寫，一般應當按照“君、臣、佐、使”的順序排列；調(diào)劑、煎煮的特殊要求注明在藥品右上方，并加括號，如布包、先煎、后下等；對飲片的產(chǎn)地、炮制有特殊要求的，應當在藥品名稱之前寫明。
9、藥品用法用量應當按照藥品說明書規(guī)定的常規(guī)用法用量使用，特殊情況需要超劑量使用時，應當注明原因并再次簽名。
10、除特殊情況（患者隱私需保密）外，應當注明臨床診斷，“取藥”不能作為診斷。
11、開具處方后的空白處劃一斜線以示處方完畢。
12、處方醫(yī)師的簽名式樣和專用簽章應當與院內(nèi)藥學部門留樣備查的式樣相一致，不得任意改動，否則應當重新登記留樣備案。
（二）醫(yī)師開具處方使用通用名稱
1、同一種化合物只有一種規(guī)格或產(chǎn)地的，使用藥品通用名稱開具處方；
2、同一種化合物規(guī)格不同的，使用藥品通用名稱開具處方，通過規(guī)格的區(qū)別在醫(yī)師處方和藥師發(fā)藥的過程中加以區(qū)分；
3、同一種化合物規(guī)格相同產(chǎn)地不同的，在藥品通用名稱后加括號，標注商品名以示區(qū)別；
4、可以使用由衛(wèi)生部公布的藥品習慣名稱、新化合物的專利名稱和復方制劑名稱開具處方。
（三）藥品用法用量
處方一般不得超過7日用量；急診處方一般不得超過3日用量；對于某些慢性病、老年病或特殊情況，處方用量可適當延長，但醫(yī)師應當注明理由。
藥品劑量與數(shù)量用阿拉伯數(shù)字書寫。劑量應當使用法定劑量單位：重量以克（g）、毫克（mg）、微克（μg）、納克（ng）為單位；容量以升（L）、毫升（ml）為單位；國際單位（IU）、單位(U)；中藥飲片以克（g）為單位。
片劑、丸劑、膠囊劑、顆粒劑分別以片、丸、粒、袋為單位；溶液劑以支、瓶為單位；軟膏及乳膏劑以支、盒為單位；注射劑以支、瓶為單位，應當注明含量；中藥飲片以劑為單位。
（四）抗菌藥物的規(guī)范使用
醫(yī)師開具處方應依照衛(wèi)生部《抗菌藥臨床指導原則》和我院《抗菌藥物分級管理辦法和實施細則》的規(guī)定執(zhí)行。
（五）處方藥品費用
對照患者的臨床診斷，對價格昂貴的藥品使用的合理性進行分析評價，重點對大處方進行合理性分析評價。
（六）特殊藥品的使用評價
依據(jù)《處方管理辦法》和《麻醉藥品和精神藥品管理條例》對麻醉藥品、精神藥品的使用情況進行評價。
(七)處方合理用藥評價
根據(jù)處方中患者基本信息和診斷，初步評價處方藥品使用的合理性。
二、評價方法
1、臨床藥學科每個月抽查一天門診處方，根據(jù)本辦法的評價內(nèi)容進行針對性的處方評價，有問題的處方進行處方分析和評價，評價結(jié)果在藥學期刊和網(wǎng)站上公示。
2、如果臨床對評價結(jié)果存在異議，由藥事委員會組織專家進行復議，臨床藥學科上報藥事會復議結(jié)果并公示。
3、每季度按衛(wèi)生部的要求隨機抽取100張門診處方，根據(jù)處方管理辦法的要求重點評價抗菌藥物的使用情況和通用名的開具情況。
4、每月7日以前，評價結(jié)果由臨床藥學科上報藥事管理委員會、醫(yī)務處和醫(yī)院質(zhì)量辦公室，由質(zhì)量辦公室進行處罰和獎勵。
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麻醉、精神藥品處方權(quán)制度
一、處方權(quán)
使用麻醉藥品和第一類精神藥品的醫(yī)務人員必須是取得主治醫(yī)師任職資格，或按規(guī)定經(jīng)麻醉藥品和精神藥品使用知識的培訓、考核，經(jīng)考核合格，并在醫(yī)院注冊從業(yè)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，才具有麻醉藥品和第一類精神藥品的處方權(quán)（資格）。
有麻醉藥品和第一類精神藥品處方權(quán)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，停止在醫(yī)院執(zhí)業(yè)時其麻醉藥品和第一類精神藥品處方權(quán)即被自動取消。
醫(yī)院應當將具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師名單及其變更情況報送衛(wèi)生局、藥品監(jiān)督管理局。
二、處方書寫要求
1、使用麻醉藥品和精神藥品必須在病歷上記載，并與處方記載的內(nèi)容相一致，每張?zhí)幏街幌抻谝幻颊叩挠盟?。使用麻醉藥品必須用麻醉藥品專用處方（淡紅色處方）開具，處方右上腳分別標注“麻”，“精一”，第二類精神藥品處方的印刷用紙為白色，處方右上角標注“精二”。
2、麻醉藥品、精神藥品處方必須完整、字跡清晰；寫明姓名，性別，年齡、身份證編號、地址、診斷，年、月、日等，醫(yī)師應簽全名。簽名必須與各藥房及醫(yī)務科簽名留樣相一致。
3、醫(yī)務人員不得為自己和家人開具麻醉藥品和精神藥品處方。
4、麻醉處方麻醉藥品用量：麻醉藥品、第一類精神注射劑處方為一次用量，麻醉藥品控（緩）釋制劑處方一次不超過七日用量，其他劑型的麻醉藥品處方一次不超過三日用量；第二類精神藥品處方一次不超過七日用量。
5、對不符合規(guī)定的處方，藥劑人員有權(quán)拒絕發(fā)藥。
6、中、晚期癌癥病人及中、重度慢性疼痛患者，使用麻醉藥品，第一類精神藥品注射劑處方不得超過三日用量；其他劑型處方不得超過七日用量。
7、為提高晚期癌癥病人的生活質(zhì)量，對癌癥病人（有近期診斷證明書或麻醉藥品專用卡）鎮(zhèn)痛使用嗎啡（制劑），可由有麻醉藥品處方權(quán)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師根據(jù)病情和患者耐受情況決定用量。
8、應積極推行規(guī)范化疼痛和慢性非癌痛治療指導原則，提倡無創(chuàng)給藥。鹽酸哌替啶注射劑不宜長期用于癌癥疼痛和其他慢性疼痛的治療。
9、麻醉藥品處方至少保存3年。精神藥品處方至少保存2年，備查。銷毀麻醉藥品及精神藥品處方需經(jīng)醫(yī)院主管領導批準，登記備案后，方可銷毀。
哈爾濱工程大學醫(yī)院
麻醉藥品、精神藥品調(diào)劑制度
一、各調(diào)劑室由雙人審核、調(diào)配、核發(fā)麻醉藥品、第一類精神藥品。負責麻醉藥品、第一類精神藥品調(diào)劑工作的藥學專業(yè)技術(shù)人員應當工作責任心強，業(yè)務熟悉，掌握國家有關法律法規(guī)并經(jīng)過培訓、考核合格。
二、具有藥師以上專業(yè)技術(shù)職務任職資格的人員負責麻醉藥品、第一類精神藥品處方的審核、評估、核對、發(fā)藥以及安全用藥指導；藥士以上職稱人員從事處方調(diào)配工作。
三、門診調(diào)劑室應固定麻醉藥品、第一類精神藥品發(fā)藥窗口。
四、門診、住院藥房設置的麻醉藥品、第一類精神藥品周轉(zhuǎn)柜（櫥），應當每天結(jié)算、交接班，交接班應有記錄。
五、嚴格按《處方管理辦法》及有關法律、法規(guī)的要求審核處方、調(diào)配、核發(fā)麻醉藥品、第一類精神藥品，對不符合規(guī)定的處方拒絕發(fā)藥。
六、根據(jù)麻醉藥品、第一類精神藥品處方開具情況，按麻醉藥品、第一類精神藥品品種、規(guī)格對其消耗量逐日進行專冊登記，登記內(nèi)容包括藥品通用藥品通用名稱、規(guī)格、發(fā)藥日期、用藥數(shù)量。專冊保存期限為3年。
七、對嚴重違反有關規(guī)定開具的麻醉處方及在調(diào)配過程中發(fā)生的意外情況，值班人員應及時向有關領導匯報。
哈爾濱工程大學醫(yī)院 處方保管與銷毀制度
一、處方的登記
1、藥房按照《處方管理辦法》將審核、調(diào)劑并簽字后的處方儲存在處方盒中，當班藥師在當日工作結(jié)束后，將處方裝訂整齊，麻醉藥品和精神藥品單獨裝訂。裝訂好的處方裝袋，并對處方數(shù)量進行逐日登記。
2、調(diào)劑室工作人員按日將裝袋的處方裝入紙箱保存，在紙箱上注明處方時間、處方類別等信息便于處方保管。
二、處方的保存
1、藥房每季度將已裝箱的處方交由處方保管室保存，填寫交接單并由交接雙方在交接單上簽字確認。
2、處方保管室按照處方的日期及處方的類別對處方進行分類保存。
3、處方保存期限，普通處方、急診處方、兒科處方保存期限為1年，醫(yī)療用毒性藥品、第二類精神藥品處方保存期限為2年，麻醉藥品和第一類精神藥品處方保存期限為3年。
三、處方的銷毀
1、超過保存期限的處方每年兩次進行統(tǒng)一銷毀，銷毀方式為鍋爐房焚燒，銷毀時有專人負責全程監(jiān)控銷毀過程。
2、處方銷毀時填寫銷毀登記表，登記表填寫處方數(shù)量、類別等信息，并由藥房調(diào)劑室組長、藥劑科主任、主管院長及銷毀人簽字確認。麻醉、精神藥品使用管理制度
一、開具麻醉藥品，精神藥品使用專用處方，處方格式和處方用量按照《處方管理辦法》的規(guī)定。
二、處方領取人和處方調(diào)配人應該仔細核對麻醉藥品、精神藥品處方，對不符合規(guī)定的麻醉藥品，精神藥品處方，拒絕發(fā)藥。
三、臨床科室應當對使用麻醉藥品、一類精神藥品進行專冊登記，登記內(nèi)容包括使用日期、患者姓名、品名、規(guī)格、用藥數(shù)量、執(zhí)筆醫(yī)生、執(zhí)行護士簽名(2名)。專冊登記保存3年。
四、門、急診癌癥疼痛患者或中、重度慢性疼痛患者需長期使用麻醉藥品、一類精神藥品，首診醫(yī)生應該親自診查患者，建立相應病歷，并要求簽署《知情同意書》。
五、非長期使用麻醉藥品、一類精神藥品的門、急診癌癥疼痛患者。麻醉藥品注射劑僅限于醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)使用。
六、領取麻醉藥品、一類精神藥品需將原批號的空安瓶交回藥劑科，并記錄回收數(shù)量。
七、臨床科室使用麻醉藥品、一類精神藥品時，應對未用完的最小包裝剩余藥液進行銷毀，銷毀時應有兩人在場，并做好銷毀記錄。
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麻醉、精神藥品采購管理制度
一、麻醉、精神藥品采購工作由藥學專業(yè)技術(shù)人員負責。采購人員需工作責任心強，業(yè)務熟悉，掌握國家有關法律法規(guī)并經(jīng)過培訓、考核合格。
二、醫(yī)院應當根據(jù)本單位醫(yī)療需要，按照有關規(guī)定購進麻醉、精神藥品，保持合理庫存。
三、采購計劃經(jīng)科室負責人審核報藥事委員會批準后，憑《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》，到具備麻醉藥品、第一類精神藥品批發(fā)資質(zhì)的定點批發(fā)企業(yè)購進。
四、麻醉、精神藥品購進付款應采取銀行轉(zhuǎn)賬方式。
五、搶救病人急需麻醉藥品、第一類精神藥品庫存不足時，經(jīng)科室負責人批準后，采購人員可以從其他醫(yī)療機構(gòu)或者定點批發(fā)企業(yè)緊急借用，搶救工作結(jié)束后，應當及時將借用情況報所在地設區(qū)的藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生主管部門備案。
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麻醉、精神藥品進貨驗收、儲存、保管、領發(fā)、調(diào)配制度
一、麻醉、精神藥品入庫驗收必須雙人驗收，貨到即驗，清點驗收到最小包裝，驗收記錄雙人簽字。入庫驗收后立即存于保險柜，入庫賬目當日完成。
二、麻醉、精神藥品入庫驗收應有真實完整的購進驗收記錄，采用專用賬冊。登記內(nèi)容包括藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批準文號、生產(chǎn)批號、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、供貨數(shù)量、單位、購進價格、供貨日期、質(zhì)量情況、驗收結(jié)論、驗收人員和保管人員簽字。專用賬冊的保存期限應當在藥品有效期期滿之日起不少于5年。
三、由專人負責，儲存于保險柜中雙人雙鎖儲存管理麻醉藥品、第一類精神藥品，分類擺放并有明顯標志。
四、第二類精神藥品應設專柜儲存，并建立專用賬冊，實行專人管理。專用賬冊的保存期限應當自藥品有效期期滿之日起不少于5年。
五、保管麻醉、精神藥品的藥學專業(yè)技術(shù)人員應當按照麻醉、精神藥品的質(zhì)量管理要求保管、養(yǎng)護，采取必要的冷藏、防凍、防潮、防蟲、防鼠等措施，保證藥品質(zhì)量。
六、麻醉、精神藥品出庫應雙人復核，對出庫的麻醉藥品應逐筆記錄，內(nèi)容包括：日期、領用部門、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號、有效期、發(fā)藥人、復核人和領用人簽字。
七、領取麻醉藥品、一類精神藥品需將原批號的空安瓶交回藥劑科，并記錄回收數(shù)量。
八、麻醉藥品、精神藥品必須使用專用處方，處方調(diào)配人應該仔細核對麻醉藥品、精神藥品處方，對不符合規(guī)定的麻醉藥品，精神藥品處方，拒絕發(fā)藥。
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第二篇：2017年麻醉、精神藥品處方權(quán)培訓參考題目--
2017年麻醉、精神藥品處方權(quán)培訓
考核資料
一、填空題：
1、為門（急）診患者開具的麻醉藥品注射劑，每張?zhí)幏綖?一次 常用量；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^ 七日 常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^ 3日 常用量。
第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏綖?一次 常用量；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^ 七日 常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^ 三日 常用量。哌醋甲酯用于治療兒童多動癥時，每張?zhí)幏讲坏贸^ 15日 常用量。
第二類精神藥品一般每張?zhí)幏讲坏贸^ 7日 常用量；對于慢性病或某些特殊情況的患者，處方用量可以適當延長，醫(yī)師應當注明理由。2.為門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^ 3日 常用量；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^ 15日 常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^ 7日 常用量。
3.為住院患者開具的麻醉藥品和第一類精神藥品處方應當 逐日開具，每張?zhí)幏綖? 1日 常用量。
4.一患者疼痛明顯，不能忍受，要求服用鎮(zhèn)痛藥物，睡眠受干擾，該疼痛屬于 2 級。
5.一病員的疼痛經(jīng)治療后較給藥前減輕，但仍感明顯疼痛，睡眠仍受干擾，該療效屬于 輕度緩解 情形。
6．根據(jù)《處方管理辦法》規(guī)定，門急診癌癥疼痛患者
和
中重度慢性疼痛患者 需長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品時，首診醫(yī)師應
當建立相應病歷，要求其簽署《知情同意書》。病歷中應當留存二級以上醫(yī)院開具的 診斷證明、患者戶籍簿身份證或其他相關有效證明文件
和為患者代辦人員身份證明文件。
7．醫(yī)師開具麻醉藥品、第一類精神藥品處方時，應在病歷
中記錄。不得為他人開具不符合規(guī)定的處方或為自己開處方使用麻醉、精神藥品。
8．根據(jù)《處方管理條例》，醫(yī)師開具處方和藥師調(diào)劑處方應當遵循
安全、有效、經(jīng)濟 的原則。
9.國家藥監(jiān)局1998年已正式通知：對癌痛病人使用
嗎啡
止痛無極量限制。
10．醫(yī)務人員應當根據(jù)衛(wèi)生部2007年制定并下發(fā)的<麻醉藥品臨床應用指導原則>
和 <精神藥品臨床應用指導原則>，使用麻醉藥品和精神藥品。11．醫(yī)療機構(gòu)應當按照國務院衛(wèi)生主管部門的規(guī)定，對本單位執(zhí)業(yè)醫(yī)師進行有關麻醉藥品和精神藥品使用知識的培訓、考核，經(jīng)考核合格的，授予 麻醉藥和第一類精神藥品處方資格，方可在本醫(yī)療機構(gòu)開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方，但
不可
為自己開具該種處方。12．三階梯止痛必須遵守
首選無創(chuàng)給藥
、按階梯用藥
、按時用藥、個體化給藥 和
注意具體細節(jié)
五個基本原則。
13．阿片類藥的種類可分為： 阿片片、阿片汀 和
復方制劑 三種。
14．晚期癌癥治療的主要目的： 早期、持續(xù)、有效消除疼痛，限制藥物不
良反應，對疼痛及治療帶來的心理負擔降到最低點，最大限度提高生活質(zhì)量。
15.當患者口服嗎啡疼痛無緩解時，則按照30% ～50% 遞增，直到疼痛完全緩解，若經(jīng)化療后疼痛緩解，則按照 30% ～ 50% 遞減，逐漸停藥。
16．住院或非住院患者因病情需要使用控/緩釋制劑，可同時使用 即釋 麻醉藥品，以緩解病人的劇痛。癌癥病人慢性疼痛不提倡使用 度冷丁。17.苯二氮卓類藥物具有 抗焦慮、抗驚厥、肌肉松弛、鎮(zhèn)靜和催眠等作用，主要適應證(焦慮)，還有失眠、驚恐發(fā)作、癲癇、酒精戒斷等。18．處方開具當日有效，特殊情況下需延長有效期，經(jīng)處方醫(yī)師在“診斷”欄注明有效期限的不得超過 3 天.19.《處方管理辦法》的立法宗旨是 規(guī)范處方書寫、提高處方質(zhì)量、促進合理用藥、保障醫(yī)學安全。
20.根據(jù)《南通大學附屬醫(yī)院麻醉藥品、精神藥品管理規(guī)定》，醫(yī)生違反麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定，未造成嚴重后果的，每次扣當事人 50 元，并要求其吸取教訓。
二、選擇題：
1．《處方管理辦法》規(guī)定：為門急診患者開具麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏綖锳．一日常用量
B．三日常用量
C．七日常用量
D．一次常用量
2．醫(yī)療機構(gòu)應建立各部門參加的麻醉、第一類精神藥品管理機構(gòu)，其負責人應為
A．醫(yī)院負責人
B．分管負責人
C．醫(yī)務科長
D．藥劑科長
3．何種麻醉藥品注射劑不宜長期用于癌癥疼痛和其他慢性疼痛治療
A．鹽酸嗎啡
B．羅通定
C．磷酸可待因
D．鹽酸哌替啶
4．根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》規(guī)定，以下哪級醫(yī)師可在其醫(yī)療機構(gòu)開具麻醉藥品、第一類精神藥品處方？
A．主治醫(yī)師
B．住院醫(yī)師
C．執(zhí)業(yè)醫(yī)師
D．經(jīng)考核合格并被授權(quán)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師
5．下列哪種藥品不適用于《醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》管理？
A．芬太尼
B．美沙酮
C．阿托品注射液
D．鹽酸哌替啶
6．醫(yī)療機構(gòu)應對麻醉藥品處方單獨存放，至少保存
A．半年
B．一年
C．二年
D．三年
7．鹽酸二氫埃托啡處方僅限于哪級以上醫(yī)院內(nèi)使用
A．一級以上
B．二級以上
C．僅為三級
D．全部合法的醫(yī)療機構(gòu)
8．醫(yī)療機構(gòu)應當要求長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的門急診癌癥患者和中、重度慢性疼痛還真建立隨診或復診制度。復診或隨診間隔為 A．兩周 B．一個月
C．三個月
D． 四個月
9．根據(jù)《處方管理辦法》，為住院病人開具的麻醉藥品和第一類精神藥品處方
開具，每張?zhí)幏綖?/p>
常用量
A．逐日
一日
B．逐次
三日
C．逐次
一日
D．逐日
一次
10．根據(jù)《處方管理辦法》，醫(yī)師在開具西藥、中成藥處方時，每張?zhí)幏讲坏贸^幾種藥品？A．四種
B．五種
C．六種
D．七種 11．《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》有效期為
A．一年
B．兩年
C．三年
D．半年
12．下列那種藥品是阿片類拮抗藥，可用于解救阿片類鎮(zhèn)痛藥引起的呼吸抑制？
A．阿托品
B．納洛酮
C．納曲酮
D．美沙酮
13．醫(yī)療機構(gòu)銷毀麻醉藥品、第一類精神藥品，應在哪個部門監(jiān)督下進行？ A．所在地藥品監(jiān)督管理部門
B．醫(yī)療機構(gòu)領導和藥劑科負責人
C．所在地衛(wèi)生行政管理部門
D．所在地公安部門 14．哌醋甲酯用于治療兒童多動癥時，每張?zhí)幏讲坏贸^
A．一日常用量
B．三日常用量
C．七日常用量
D．十五日常用量
15．WHO將哪一種藥物的用量作為衡量各國癌痛改善狀況的重要指標？ A．嗎啡
B．美沙酮
C．芬太尼
D．鹽酸哌替啶
16．根據(jù)《處方管理辦法》的規(guī)定，醫(yī)師為患者開具處方的有效期是 A．當日
B．三日內(nèi)
C．五日內(nèi)
D．一周內(nèi)
17．根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》規(guī)定，醫(yī)務人員為了醫(yī)療需要攜帶少量麻醉藥品和精神藥品出入境的，應當持有哪級以上藥品監(jiān)督管理部門
發(fā)放的攜帶藥品證明？A．國家級
B．省級
C．市級
D． 區(qū)級或縣級
18．根據(jù)《處方管理辦法》的規(guī)定，醫(yī)師開具急診處方一般不得超過 A．一日量
B．三日量
C．五日量
D．七日量 19．以下哪種不是同一類鎮(zhèn)痛藥？
A．可待因
B．嗎啡
C．芬太尼
D．布洛芬
20．醫(yī)療機構(gòu)需要使用麻醉藥品和第一類精神藥品的，應當經(jīng)哪級人民政府衛(wèi)生主管部門批準，取得《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》？ A．國家級
B．省級
C．設區(qū)的市級
D． 區(qū)級或縣級
21．按照國家藥監(jiān)局、公安部和衛(wèi)生部公布的《麻醉藥品和精神藥品品種目錄（2007年版）》，下列哪種藥品屬第一類精神藥品？
A．三唑侖
B．地西泮
C．巴比妥
D．艾司唑侖
22．醫(yī)療機構(gòu)在麻醉、精神藥品發(fā)現(xiàn)如下哪種情況，不需立即報告所在地衛(wèi)生主管部門、公安部門和藥品監(jiān)督管理部門：
A．運輸被搶
B．驗收時破損
C．保管被盜
D．騙取或冒領
23．《醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》中規(guī)定：醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)需要設置麻醉、第一類精神藥品周轉(zhuǎn)庫，周轉(zhuǎn)庫應
A．每天結(jié)算
B．每周結(jié)算
C．每月結(jié)算
D．每季度結(jié)算
24．以下哪種情況，其開具的處方經(jīng)執(zhí)業(yè)地點的執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽字后可以生效： A．藥學專業(yè)技術(shù)人員
B．被責令離崗培訓的醫(yī)師 C．注冊執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師
D．被責令暫停執(zhí)業(yè)的醫(yī)師 25．嗎啡的臨床應用原則正確的是：
A.只要病人有需要，任何醫(yī)生都可以開具。
B.無論何種原因的疼痛，首先使用本藥給病人止痛。
C.本藥連續(xù)使用3～5日即產(chǎn)生耐受性，1周以上可致信賴性，僅用于疼痛原因明確的急性疼痛且短期使用或晚期癌性重度疼痛。
D.本藥緩釋片和控釋片可用于任何情況的鎮(zhèn)痛。26．在疼痛治療方式中，首選的方式是：
A.注射給藥
B.直腸給藥
C.口服給藥
D.貼敷給藥
E.舌下含服
27．精神藥品是指：
A.對中樞神經(jīng)系統(tǒng)具有抑制作用的鎮(zhèn)靜催眠藥。B.對中樞神經(jīng)系統(tǒng)具有興奮作用的中樞興奮藥。
C.對中樞神經(jīng)系統(tǒng)具有抑制作用的鎮(zhèn)靜催眠藥或具有興奮作用的中樞興奮藥物。
D.可引起全身麻醉作用的藥物。
28．特別加強管制的麻醉藥品是（）：注意多選 A．二氫埃托啡；B．嗎啡；C．哌替啶。
29．布桂嗪為中等強度的鎮(zhèn)痛藥，對皮膚、黏膜和運動器官的疼痛有明顯抑制作用。屬第（）階梯鎮(zhèn)痛藥。A．2； B．1； C．3。
30.為住院患者開具的麻醉藥品和第一類精神藥品處方應當逐日開具，每張?zhí)幏綖椋ǎ┤粘Ｓ昧?。A．3； B．7； C．1。
31.一患者疼痛明顯，不能忍受，要求服用鎮(zhèn)痛藥物，睡眠受干擾，請問該
疼痛屬于幾級？ A、0級 B、1級 C、2級 D、3級
32．一病員的疼痛經(jīng)治療后較給藥前減輕，但仍感明顯疼痛，睡眠仍受干擾，請問該療效屬于哪種情形？ A、ＣＲ B、ＰＲ C、ＭＲ D、ＮＰ
三、簡答題：（見參考答案）1.處方開具有效期的規(guī)定？
2.鹽酸二氫埃托啡、鹽酸哌替啶處方有何規(guī)定？
3.醫(yī)療機構(gòu)應當要求長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的門（急）診癌癥患者和中、重度慢性疼痛患者，復診或隨診有何要求？
4.藥物臨床試驗機構(gòu)以健康人為麻醉藥品和第一類精神藥品臨床試驗的受試對象的，處罰有何規(guī)定？
5．具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，違反規(guī)定開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方，或者未按照臨床應用指導原則的要求使用麻醉藥品和第一類精神藥品的，處罰有何規(guī)定？
6．醫(yī)院麻醉藥品、第一類精神藥品丟失或者被盜、被搶的時應當向哪些部門報告？
7．對于鹽酸二氫埃托啡和鹽酸哌替啶的使用有什么要求？ 8．除了哪些情形以外，麻醉藥品注射劑僅限于醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)使用？ 9．麻醉藥品注射劑的使用地點。
10.醫(yī)師出現(xiàn)哪些情形，處方權(quán)由其所在醫(yī)療機構(gòu)予以取消？
四、問答題：
1．簡述癌癥三階梯止痛原則。2．簡述止痛藥物的給藥途徑。
3．簡述阿片類止痛藥物的不良反應和處理（列舉5種）。
4.門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需長期使用麻醉藥品
和第一類精神藥品的，對首診醫(yī)師有何要求？對病歷留存材料有何要求？ 5．根據(jù)《處方管理辦法》，醫(yī)師和藥師出現(xiàn)了哪些行為，是必須由衛(wèi)生行政部門按照《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第七十三條的規(guī)定予以行政處罰？
6．你如何理解止痛藥物“天花板效應”？哪些階梯藥物會有“天花板效應”？
7．在癌癥疼痛治療中，為什么說口服給藥方式是最佳途徑？ 8．患者口服嗎啡后出現(xiàn)惡心時應如何處理？請詳細說明。9.簡述疼痛治療初期藥物劑量調(diào)整過程？
第三篇：2012年麻醉、精神藥品處方權(quán)培訓參考題目縮影
三、簡答題：
1.處方開具有效期的規(guī)定？
處方開具當日有效。特殊情況下需延長有效期的，由開具處方的醫(yī)師注明有效期限，但有效期最長不得超過3天。
2.鹽酸二氫埃托啡、鹽酸哌替啶處方有何規(guī)定？
對于需要特別加強管制的麻醉藥品，鹽酸二氫埃托啡處方為一次常用量，僅限于二級以上醫(yī)院內(nèi)使用；鹽酸哌替啶處方為一次常用量，僅限于醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)使用。
3.醫(yī)療機構(gòu)應當要求長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的門（急）診癌癥患者和中、重度慢性疼痛患者，復診或隨診有何要求？每3個月復診或者隨診一次。
4.藥物臨床試驗機構(gòu)以健康人為麻醉藥品和第一類精神藥品臨床試驗的受試對象的，處罰有何規(guī)定？
藥物臨床試驗機構(gòu)以健康人為麻醉藥品和第一類精神藥品臨床試驗的受試對象的，由藥品監(jiān)督管理部門責令停止違法行為，給予警告；情節(jié)嚴重的，取消其藥物臨床試驗機構(gòu)的資格；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任。對受試對象造成損害的，藥物臨床試驗機構(gòu)依法承擔治療和賠償責任。
5．具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，違反規(guī)定開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方，或者未按照臨床應用指導原則的要求使用麻醉藥品和第一類精神藥品的，處罰有何規(guī)定？由縣級以上衛(wèi)生行政部門按照《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第七十三條的規(guī)定予以處罰：
6．醫(yī)院麻醉藥品、第一類精神藥品丟失或者被盜、被搶的時應當向哪些部門報告？ 應當立即向所在地衛(wèi)生行政部門、公安機關、藥品監(jiān)督管理部門報告： 7．對于鹽酸二氫埃托啡和鹽酸哌替啶的使用有什么要求？
鹽酸二氫埃托啡和鹽酸哌替啶為需要特別加強管制的麻醉藥品。鹽酸二氫埃托啡處方為一次用量，僅限于二級及二級以上醫(yī)院內(nèi)使用；鹽酸哌替啶處方為一次用量，僅限于醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)使用。
8．除了哪些情形以外，麻醉藥品注射劑僅限于醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)使用？
除需長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者外，麻醉藥品注射劑僅限于醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)使用。9．麻醉藥品注射劑的使用地點。
使用麻醉藥品短期鎮(zhèn)痛,止咳的門診患者,門診每張?zhí)幏阶⑸鋭┎坏贸^常用量,只限患者就診時使用,嚴禁交患者自用.晚期癌癥患者每日使用無極量限制.注射劑處方一次不超過三日用量.醫(yī)院購買的麻醉藥品只限于在本單位臨床使用.10.醫(yī)師出現(xiàn)哪些情形，處方權(quán)由其所在醫(yī)療機構(gòu)予以取消？
(一)被責令暫停執(zhí)業(yè)；(二)考核不合格離崗培訓期間；(三)被注銷、吊銷執(zhí)業(yè)證書；(四)不按照規(guī)定開具處方，造成嚴重后果的；(五)不按照規(guī)定使用藥品，造成嚴重后果的；(六)因開具處方牟取私利。
四、問答題：
1．簡述癌癥三階梯止痛原則。
階
梯
治 療 藥 物
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
輕度疼痛
非阿片類止痛藥±輔助藥物
中度疼痛
弱阿片類±非阿片類止痛藥±輔助藥物
重度疼痛
強阿片類±非阿片類止痛藥±輔助藥物
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
2．簡述止痛藥物的給藥途徑。
1.口服給藥法2.直腸給藥法3.經(jīng)皮膚給藥法4.舌下含服給藥法5.肌肉注射法6.靜脈給藥法7.皮下注射給藥法
3．簡述阿片類止痛藥物的不良反應和處理（列舉5種）。
1、便秘：幾乎所有使用阿片類止痛藥的患者都有便秘。在開始用阿片類止痛劑時，應著手制定定時通便方案，包括使用緩瀉劑和大便松軟劑，如番瀉葉、酚酞、石蠟油等。同時應注意調(diào)整患者的飲食結(jié)構(gòu)。
2、呼吸抑制：是使用阿片類食物過程中潛在后果最嚴重的副作用。通常發(fā)生于第一次使用阿片類藥物且劑量過大的患者，在止痛的同時伴有中樞神經(jīng)系統(tǒng)抑制所致，隨著反復用藥，這種并發(fā)癥的危險性逐漸減少。當發(fā)生呼吸抑制時，應用1：10納絡酮稀釋液緩慢靜脈滴注治療；對昏迷患者應做氣管切開。
3、鎮(zhèn)靜和嗜睡：可以發(fā)生在第一次或反復合用阿片類止痛劑之后。盡管有時臨床上需要患者鎮(zhèn)靜，但它們并不是止痛劑所需要的成分，特別是對非臥床患者。處理方法包括減少個別藥物的劑量或延長給藥的時間間隔，也可選用血漿半衰期較短的藥物。
4、惡心和嘔吐：有2/3使用阿片類止痛劑的患者伴有不同程度的惡心嘔吐，可選用甲哌氯丙嗪、滅吐靈、維生素B6等藥物治療。
5、急性中毒：表現(xiàn)為呼吸抑制、昏迷、縮瞳和消化道痙攣等，阿片類藥物中毒選用納絡酮治療。
4.門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的，對首診醫(yī)師有何要求？對病歷留存材料有何要求？
首診醫(yī)師應當親自診查患者，建立相應的病歷，要求其簽署《知情同意書》。
病歷中應當留存下列材料復印件：
（一）二級以上醫(yī)院開具的診斷證明；
（二）患者戶籍簿、身份證或者其他相關有效身份證明文件；
（三）為患者代辦人員身份證明文件。5．根據(jù)《處方管理辦法》，醫(yī)師和藥師出現(xiàn)了哪些行為，是必須由衛(wèi)生行政部門按照《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第七十三條的規(guī)定予以行政處罰？
（一）未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的醫(yī)師擅自開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方的；
（二）具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方醫(yī)師未按照規(guī)定開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方，或者未按照衛(wèi)生部制定的麻醉藥品和精神藥品臨床應用指導原則使用麻醉藥品和第一類精神藥品的；
（三）藥師未按照規(guī)定調(diào)劑麻醉藥品、精神藥品處方的。
6．你如何理解止痛藥物“天花板效應”？哪些階梯藥物會有“天花板效應”？ 鎮(zhèn)痛藥的“無天花板效應”是相對于非甾體抗炎藥“天花板效應”而言的，即當藥物達到一定劑量后，其鎮(zhèn)痛效果不會隨著劑量增加而增強，而只有藥物不良反應的增加。第一階梯藥物：非阿片類藥（主要是非甾體類止痛藥）和第二階梯藥物弱阿片類藥物（如可待因等）7．在癌癥疼痛治療中，為什么說口服給藥方式是最佳途徑？
口服給藥吸收影響因素少；吸收完全；調(diào)整劑量方便；患者依從性好。因此慢性疼痛患者能口服就口服，只有在嚴重、持續(xù)嘔吐不能吞咽等情況下，才考慮其他途徑。直腸給藥通常適用于無法口服的患者或兒童；舌下給藥可用于突發(fā)痛的處理；皮膚給藥的吸收受個體差異影響，起效慢，作用持續(xù)時間長，故劑量不易調(diào)整，也存在殘余藥膜回收問題，多用于不能口服劑及穩(wěn)定性疼痛患者。鑒于此WHO三階梯止痛原則推薦?.8．患者口服嗎啡后出現(xiàn)惡心時應如何處理？請詳細說明。
由于嗎啡可刺激丘腦化學感受器，使前庭敏感性增加，以及胃排空遲緩，從而引起惡心、嘔吐等癥狀，一般在用藥后三到七天，惡心、嘔吐科逐漸減輕。對于輕度惡心、嘔吐者 可在給予處方第一片嗎啡同時或之前30分鐘給以胃復安5-10mg或者氯丙嗪12.5-25mg，做對癥處理；對于重度惡心、嘔吐者，可給予恩丹西酮8mg或者格拉司瓊3mg；對于頑固性嘔吐者，可將口服給藥改為直腸給藥。9.簡述疼痛治療初期藥物劑量調(diào)整過程？
如患者突發(fā)性疼痛反復發(fā)作,需根據(jù)個體耐受情況不斷調(diào)整追加藥物劑量,增加幅度為原用劑量的25%-50%,最多不超過100%,以防各種不良反應特別是呼吸抑制的發(fā)生.對于因其他輔助性治療使疼痛明顯減輕的長期應用阿片類患者，可逐漸下調(diào)藥物劑量，一般每天減少25%-50%，藥物劑量調(diào)整的原則是，保證鎮(zhèn)痛效果，并避免由于減量而導致的戒斷反應。當出現(xiàn)不良反應而需調(diào)整藥物劑量時，應首先停藥1-2次，再將劑量減少50%-70%，然后加用其他種類的鎮(zhèn)痛藥，逐漸停用有反應的藥物。
第四篇：麻醉藥品、第一類精神藥品處方權(quán)管理制度（范文）
麻醉藥品、第一類精神藥品處方權(quán)管理制度
為加強麻醉藥品、第一類精神藥品的管理，確保麻醉藥品、第一類精神藥品的合法、安全、合理使用，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《麻醉藥品和精神藥品管理條例》、《處方管理辦法》及相關的法律法規(guī)，特制定本院麻醉藥品、第一類精神藥品醫(yī)師處方權(quán)管理制度。
1.具有本院處方權(quán)的醫(yī)師，經(jīng)麻醉藥品和精神藥品使用知識和規(guī)范化管理的培訓考核合格后，方可獲得麻醉藥品和第一類精神藥品的處方權(quán)；新調(diào)入的執(zhí)業(yè)醫(yī)師必須經(jīng)過相應的培訓考核合格后，方能獲得麻醉藥品和第一類精神藥品處方權(quán)。
2.具有藥學專業(yè)任職資格的藥師，經(jīng)麻醉藥品和精神藥品使用知識和規(guī)范化管理的培訓考核合格后，方可獲得麻醉藥品和第一類精神藥品的處方調(diào)劑權(quán)；新調(diào)入的藥師必須經(jīng)過相應的培訓考核合格后，方能獲得麻醉藥品和第一類精神藥品處方調(diào)劑權(quán)。
3．執(zhí)業(yè)醫(yī)師和藥師進行麻醉藥品、第一類精神藥品的培訓考核工作由醫(yī)教部、藥劑科負責組織。
4.取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方權(quán)的醫(yī)師和調(diào)劑權(quán)的藥師應在醫(yī)教部登記備案，并將本人簽字留樣于醫(yī)務部、藥劑科各調(diào)劑室備案。
5.麻醉藥品和第一類精神藥品的處方開具、處方調(diào)劑及使用原則，應嚴格按照《處方管理辦法》、《麻醉藥品臨床用藥指導原則》及《精神藥品臨床用藥指導原則》等相關規(guī)定執(zhí)行。
6.凡違反《麻醉藥品和精神藥品管理條例》、《處方管理辦法》中麻醉藥品、第一類精神藥品相關規(guī)定的，醫(yī)院質(zhì)量管理委員會將依據(jù)《處方管理辦法》第六章第四十六條的相關規(guī)定，予以取消處方權(quán)。情節(jié)嚴重者，由醫(yī)教部上報州衛(wèi)生局，依據(jù)第七章第五十四條、五十五條、五十六條、五十七條、五十八條的相關規(guī)定處罰。凡調(diào)離、辭職、退休等各種原因離開醫(yī)院的，由人事科通知醫(yī)務部。上述兩種情況的人員由醫(yī)教部取消其麻醉藥品和第一類精神藥品的處方權(quán)，以書面形式通知藥劑科、門診部。醫(yī)務部、藥劑科應分別在麻醉藥品、第一類精神藥品處方權(quán)登記表上備案。
第五篇：麻醉精神藥品管理制度
麻醉藥品、精神藥品管理規(guī)定
一、根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、國務院《麻醉藥品和精神藥品管理條例》及國家藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生部制定的《麻醉藥品、精神藥品臨床應用指導原則》、《處方管理辦法》，為進一步加強我院對麻醉藥品、一類精神藥品及麻黃素使用的管理，特制定本規(guī)定。
二、門、急診病人用藥管理
1、除門、急診晚期癌癥病人外，麻醉藥品、一類精神藥品、麻黃素的注射劑僅限于本院內(nèi)使用，其口服及外敷劑型由主治醫(yī)師以上醫(yī)師開具處方?？?、緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量，其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^3日量，第一類精神藥品，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量，特殊患者，用量可適當延長，醫(yī)師應注明理由。用藥品種及數(shù)量必須在門診手冊上有記錄。
2、門、急診病人確需使用注射用麻醉藥品、一類精神藥品、麻黃素制劑時，必須由急診科值班醫(yī)師、值班護士兩人簽字，每張?zhí)幏綖?次常用量，用藥品種及數(shù)量記錄在門、急診手冊中。
3、不準跨專業(yè)病種開麻醉藥品、一類精神及麻黃素制劑處方。
三、住院病人用藥管理
1、住院病人使用麻醉藥品、一類精神藥品及麻黃素制劑時，由主管醫(yī)師開處方，科室主任審核后簽字，并有護士長簽字。值班時間由值班醫(yī)師開處方，值班護士同時簽字。每張?zhí)幏讲坏贸^單次處方限量。
2、手術(shù)中病人使用麻醉藥品、一類精神藥品及麻黃素制劑，由麻醉醫(yī)師按術(shù)中實際用量開處方，處方加蓋“術(shù)中用品”專用章。手術(shù)室要加強對儲備麻醉藥品、一類精神藥品及麻黃素制劑的管理。
3、為住院癌癥患者開具的麻醉藥品和第一類精神藥品處方，應當逐日開具，每張?zhí)幏綖橐蝗粘Ｓ昧俊＊?/p>
四、晚期癌癥病人用藥管理
1、首診醫(yī)師在為癌癥患者開具麻醉藥品、一類精神藥品前，應親自診查患者，建立相應的病歷，簽署知情同意書。醫(yī)師在開具麻醉藥品、一類、二類精神藥品時應使用麻醉藥品、一類、二類精神藥品專用處方，并在病歷中記錄，處方要求的項目應填寫齊全，否則，藥房工作人員有權(quán)拒絕調(diào)配。
2、醫(yī)師在為癌痛患者開具麻醉藥品、一類精神藥品時，嚴格按“三階梯”給藥原則使用止痛藥品，晚期癌痛患者不推薦使用度冷丁注射液。
3、麻醉藥品、一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏讲怀^3日量；控、緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^7日量。鹽酸二氫埃托啡處方為1日常用量，鹽酸哌替啶處方為1次常用量，該兩種藥僅限于本院內(nèi)使用。
4、醫(yī)務科、門診部、藥劑科、院辦、保衛(wèi)科應相互配合，每4個月為在我院使用麻醉藥品、一類精神藥品的患者進行隨診或者復診，并將隨診復診情況記入病歷，防止麻醉藥品、一類精神藥品流入非法渠道。
5、患者使用麻醉藥品、一類精神藥品注射劑的，再次調(diào)配時，應將原批號的空安瓿交回藥房，藥房應認真記錄收回的空安瓿數(shù)量。各病區(qū)、手術(shù)室調(diào)配使用麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑時應收回空安瓿，核對批號和數(shù)量，并作記錄。
6、患者不再使用麻醉藥品、一類精神藥品時，應將剩余麻醉藥品、一類精神藥品無償交回醫(yī)院，由醫(yī)院按規(guī)定銷毀處理。
7、醫(yī)院工作人員發(fā)現(xiàn)下列情況，應當立即向所在地衛(wèi)生行政部門、公安部門、藥品監(jiān)督管理部門報告。
(1)在儲存、保管過程中發(fā)生麻醉藥品、一類精神藥品丟失或被盜、被搶的。
(2)發(fā)現(xiàn)騙取或者冒領麻醉藥品、一類精神藥品的。
8、醫(yī)院診斷證明書問題
(1)診斷證明只能由患者所患癌癥對應科室的副主任醫(yī)師以上職稱人員開寫。為首次辦理麻醉藥品及一類精神藥品手續(xù)的患者開診斷證明時，必須要親自見到病人，經(jīng)過認真查體并確認需使用麻醉藥品時方可開具。對需長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的疾病患者，出具診斷證明的醫(yī)師應每2個月復查或隨診一次。
(2)出具診斷證明書的醫(yī)師在出具前必須審查患者如下材料： 曾住院治療的患者要提供出院證原件及病歷首頁、超聲檢查、影像學檢查、病理檢查報告單復印件；未曾住院治療的門診患者需提供門診手冊、超聲檢查、影像學檢查、病理檢查報告單原件。
9、為患者建立病歷檔案。首診副主任醫(yī)師以上的人員必須對患者的查體情況如實記錄于門診手冊中，門診手冊做為患者的病歷檔案由門診部辦公室保存?；颊哔徦帟r需先從門診部辦公室提取門診手冊，由醫(yī)師在門診手冊中對開藥品種、數(shù)量及患者病情做認真記錄，患者持門診手冊、處方到門診部辦公室蓋章后購藥，門診手冊留門診部辦公室保存。
10、為避免過早出現(xiàn)癌癥患者使用麻醉藥品的依賴性，又能滿足患者鎮(zhèn)痛的需求，臨床醫(yī)師必須掌握“三階梯”給藥法，即根據(jù)患者疼痛的輕、中、重程度分別選擇第一、第二、第三階梯的不同止痛藥物。
第一階梯藥物(非阿片類藥物)：以阿斯匹林為代表，如撲熱息痛、布洛芬、消炎痛、萘普生等，該類藥對輕度疼痛有肯定的療效并可增強第二、第三階梯藥物的止痛效果，但該藥有“封頂效應”，當藥物增加到一定劑量后而疼痛仍不能被控制時，再增加劑量不會提高 療效。因此當使用此類藥物疼痛得不到緩解時，不宜更換用其他第一階梯藥物，而應直接升用第二階梯藥物。
第二階梯藥物(弱阿片類藥物)：如可待因、強痛定、曲馬多等。 第三階梯藥物(強阿片類藥物)：以嗎啡為代表。
五、藥劑科要按照國家有關法律、法規(guī)和各種規(guī)定做好麻醉藥品、一類精神藥品和麻黃素制劑的采購、運輸、保管、供應工作，保證臨床用藥。藥劑科、醫(yī)務科要加強對用藥的監(jiān)督、管理工作和相互間的協(xié)調(diào)工作。
六、各級各類人員要從法制的高度認識加強對麻醉藥品、一類精神藥品和麻黃素制劑 管理的重要性，認真貫徹有關規(guī)定。對利用工作之便，為他人開具不符合規(guī)定的診斷證明書、處方，或者為自己開具處方騙取、濫用麻醉藥品，或者販賣麻醉藥品的，醫(yī)院將視情節(jié) 予以行政處分，構(gòu)成犯罪的，由司法機關追究其刑事責任。
麻醉藥品、第一類精神藥品管理制度
一、麻醉藥品(簡稱麻)、第一類精神藥品(簡稱精一)必須嚴格按照《麻醉藥品和精神藥品管理條理》(2005年8月3日國務院令第442號)、衛(wèi)生部《醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》(衛(wèi)藥發(fā)?2005?438號)、衛(wèi)生部令第53號《處方管理辦法》使用、管理。
二、由分管院長負責，醫(yī)療、藥學、護理、保衛(wèi)等部門參加麻、精一藥品的管理、監(jiān)督工作。
三、由院辦負責組織相關人員定期檢查各部門使用、管理麻、精一藥品情況，做好檢查記錄，及時糾正存在的問題和隱患。日常工作由藥學部門承擔。
四、由工作責任心強、業(yè)務熟悉的藥學專業(yè)技術(shù)人員負責麻、精一藥品的采購、儲存保管、調(diào)配使用及管理工作，人員應當保持相對穩(wěn)定。
五、具有麻、精一藥品處方權(quán)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師應當按照相關規(guī)定開具麻、精一藥品，違反規(guī)定者按照《條理》相關規(guī)定嚴厲處罰。
六、晚期癌癥患者使用麻、精一藥品，醫(yī)師必須嚴肅認真診斷患者病情，確實需要用藥時，開具診斷證明及用藥理由，由門診部嚴格按照相關規(guī)定辦理專用病歷和登記冊手續(xù)，藥房人員應嚴格把關，對不符合要求處方及數(shù)量有權(quán)拒絕發(fā)藥。
七、保衛(wèi)科有權(quán)利和責任抽查和監(jiān)督麻、精一藥品的使用、管理情況，發(fā)現(xiàn)問題及時向院辦匯報。
藥品不良反應監(jiān)察報告工作制度
根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》(修訂版)和國家藥品監(jiān)督局發(fā)布的《建立健全藥品不良反應報告制度》(試行)，為了加強藥品管理，做好上市后藥品的安全監(jiān)測工作，保障病人的用藥安全和提高合理用藥的水平，醫(yī)院須建立相應的藥品不良反應監(jiān)察報告制度。
1、藥品不良反應(ADR)系指藥品在正常用法、用量情況下所出現(xiàn)的與治療目的無關的有害反應。ADR的病例報告資料不得作為醫(yī)療糾紛、醫(yī)療訴訟的依據(jù)。為避免不必要的思想混亂，報告的內(nèi)容應予保密。
2、關于ADR的報告范圍：原則上新藥(上市不超過5年)的所有ADR均需報告；老藥除常見ADR不報外，其它ADR均需報告。
3、醫(yī)院沒立ADR監(jiān)測領導小組，ADR監(jiān)察報告的組織形式、激勵制度經(jīng)院領導批準后，由藥劑科、臨床藥學室負責宣傳、組織和制定措施。做到全院醫(yī)務人員都了解ADR監(jiān)察報告制度的必要性、重要性和自己在該項工作中應負的責任。
4、各臨床科室有指定的醫(yī)師或護師擔任科ADR監(jiān)察員。臨床各科ADR監(jiān)察員在科主任的領導下從事工作，要求責任心強，作風嚴謹，對ADR工作制度熟悉，及時認真地填寫并上報ADR報告表。保持與藥劑科ADR監(jiān)察小組的密切聯(lián)系。
5、藥劑科具體承辦對臨床上報的ADR報告表的收集整理、分析鑒別，向臨床醫(yī)師提供ADR的處理建議、負責匯總本院ADR資料并上報及轉(zhuǎn)發(fā)上級ADR監(jiān)察機構(gòu)下發(fā)的ADR信息材料。藥劑科內(nèi)設立ADR監(jiān)察分析小組，藥師接到臨床醫(yī)師填寫的ADR報告表后，必須立即到病人床前詢問情況、查閱病例，與醫(yī)師共同進行因果關系評價和提出對ADR的處理意見。填報的ADR表由藥劑科專人負責存檔、上報。
6、醫(yī)院組織對全院醫(yī)、藥、護人員進行ADR監(jiān)察工作的咨詢指導，組織對臨床ADR監(jiān)測工作中的問題進行討論、解答。對某些藥物在使用中可能出現(xiàn)重大的ADR的信息及時提供給臨床醫(yī)師，以引起醫(yī)師的注意并做好防范措施。
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