第一篇：新版GSP檢查需要準(zhǔn)備的資料和檔案

新版GSP（2013年）檢查需要準(zhǔn)備的檔案和資料目錄

新版GSP（2013年）檢查需要準(zhǔn)備的檔案和資料目錄

一、企業(yè)證件檔案（質(zhì)量管理）

1.四證一照

2.廠房房產(chǎn)證件 3.認(rèn)證有關(guān)資料

二、質(zhì)量體系設(shè)置檔案（質(zhì)量管理）

1.2.3.4.5.6.7.8.公司概況

組織機(jī)構(gòu)成立文件

企業(yè)組織機(jī)構(gòu)設(shè)置與職能框架圖 質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)設(shè)置與職能框架圖

辦公室、倉庫、驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)室平面圖（物流的）員工花名冊

質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組成立文件

主要崗位人員聘任書（復(fù)印件）

三、質(zhì)量管理體系文件檔案（質(zhì)量管理）

1.2.3.4.5.6.文件系統(tǒng)的管理制度

文件審批、變更、發(fā)放、收回、記錄表 質(zhì)量管理制度(原稿)部門崗位職責(zé)（原稿）工作程序（原稿）全套空白質(zhì)量記錄。

四、質(zhì)量方針目標(biāo)檔案（質(zhì)量管理）

1.2.3.4.5.6.7.質(zhì)量方針與質(zhì)量目標(biāo)管理制度 年度質(zhì)量方針和目標(biāo)一覽表 年度部門質(zhì)量指標(biāo)和管理方案 年度部門質(zhì)量目標(biāo)分解

5、質(zhì)量方針與質(zhì)量目確定文件

6、質(zhì)量與方針確定會(huì)議記錄

7、質(zhì)量方針培訓(xùn)記錄

五、質(zhì)量管理體系內(nèi)審檔案（質(zhì)量管理）

1.2.3.4.5.6.質(zhì)量管理體系審核制度 內(nèi)部評(píng)審計(jì)劃表 GSP內(nèi)部評(píng)審記錄 不合格項(xiàng)目通知書 整改實(shí)施報(bào)告 糾正和預(yù)防措施表

六、質(zhì)量管理制度檢查、考核檔案（質(zhì)量管理）

1.2.3.4.質(zhì)量管理制度檢查、考核與獎(jiǎng)懲管理制度 質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況檢查考核記錄表 整改通知單

《預(yù)防與糾正措施表》

七、質(zhì)量信息檔案（質(zhì)量管理）

1.質(zhì)量信息管理制度

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2.3.4.5.藥品質(zhì)量信息收集、分析處理表 《質(zhì)量信息傳遞、反饋表》

藥監(jiān)部門、檢查部門發(fā)放文件或公報(bào)等資料 其他資料信息

八、藥品質(zhì)量檔案（質(zhì)量管理）

1.2.3.4.5.6.藥品質(zhì)量檔案審核表 藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

藥監(jiān)所出具該藥品檢驗(yàn)報(bào)告書 進(jìn)口藥品注冊證和檢驗(yàn)報(bào)告書 首營企業(yè)與首營品種資料

藥品包裝、使用說明書、標(biāo)簽復(fù)印件等

九、不合格藥品管理檔案（質(zhì)量管理）

1.不合格藥品管理制度

2.《不合格藥品報(bào)損申請(qǐng)表》 3.《不合格藥品報(bào)告、確認(rèn)表》 4.《不合格藥品銷毀記錄》 5.《藥品銷毀申請(qǐng)單》 6.《不合格藥品管理臺(tái)賬》 7.《藥品質(zhì)量復(fù)查通知單》 8.《藥品拒收?qǐng)?bào)告單》

9.《藥品停售（收回）通知單》 10.《解除停售通知單》 11.《銷后退回通知單》

12.《（季度報(bào)損藥品匯總分析及預(yù)防措施表（年 季）》

十、藥品不良反應(yīng)與質(zhì)量事故檔案（質(zhì)量管理）

1.2.3.4.5.6.7.藥品不良反應(yīng)報(bào)告管理制度 藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表 藥品不良反應(yīng)記錄表 藥品不良反應(yīng)相關(guān)信息 質(zhì)量事故管理制度 量事故報(bào)告記錄表 量事故分析報(bào)告書

十一、藥品質(zhì)量查詢、投訴檔案(銷售與售后管理)1.2.3.4.5.6.質(zhì)量查詢管理制度 質(zhì)量投訴管理制度

藥品質(zhì)量查詢、投訴記錄表 顧客意見投訴受理卡

《藥品質(zhì)量查詢登記臺(tái)帳》 《用戶質(zhì)量投訴登記臺(tái)帳》

十二、召回藥品檔案（質(zhì)量管理）

1.藥品召回管理制度 2.售后藥品召回通知單 3.藥品召回記錄

十三、供貨單位檔案（采購管理）

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1.2.3.4.5.6.首營企業(yè)和首營品種審核制度 合格供貨方目錄 首營品種目錄

首營企業(yè)或首營品種審批表 供貨單位質(zhì)量體系調(diào)查表

供貨單位證照等資料（營業(yè)執(zhí)照、藥品生產(chǎn)經(jīng)營許可證、GMP/GSP證書、組織機(jī)構(gòu)代碼證、稅務(wù)登記證、開戶銀行、賬號(hào)、印章、隨貨同行單樣式等資料）

7.首營品種所需資料（質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、市局檢驗(yàn)報(bào)告書、出廠檢驗(yàn)報(bào)告書、包裝樣板等）8.合同或質(zhì)量保證協(xié)議

9.供方銷售人員身份證復(fù)印件、法人授權(quán)委托書、上崗證、畢業(yè)證等

十四、藥品采購檔案(采購管理)1.2.3.4.5.6.7.8.9.藥品采購管理制度 藥品購銷合同

醫(yī)藥商品質(zhì)量保證協(xié)議書 年度藥品采購計(jì)劃表 采購申請(qǐng)表 藥品購進(jìn)記錄

藥品進(jìn)貨聯(lián)系記錄（代替電話或傳真要貨）年度藥品進(jìn)貨情況質(zhì)量評(píng)審表（附表）《進(jìn)貨質(zhì)量評(píng)審報(bào)告》

十五、藥品驗(yàn)收檔案（收貨與驗(yàn)收）

1.2.3.4.5.6.7.8.9.驗(yàn)收管理制度

藥品質(zhì)量驗(yàn)收記錄（結(jié)果）《藥品拒收?qǐng)?bào)告單》 進(jìn)口藥品目錄表

進(jìn)口藥品注冊證及檢驗(yàn)報(bào)告書 整件藥品的藥品合格證（冷藏）藥品運(yùn)輸記錄表 藥品來貨溫度檢查記錄表 藥品隨貨同行單

十六、藥品養(yǎng)護(hù)檔案(儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù))1.2.3.4.5.6.藥品養(yǎng)護(hù)的管理制度 藥品重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)檔案表 重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種目錄確定表 庫存藥品養(yǎng)護(hù)檢查記錄

年季度驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)藥品質(zhì)量信息匯總表近效期藥品促銷表

十七、銷售客戶檔案(銷售)1.藥品銷售管理制度 2.合格購貨單位目錄

3.銷售客戶證照等資料（營業(yè)執(zhí)照、藥品經(jīng)營許可證、GSP證書、組織機(jī)構(gòu)代碼證、稅務(wù)登記證、開票資料）醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證，營利性的醫(yī)療機(jī)構(gòu)還須提供營業(yè)執(zhí)照

4.銷售合同或質(zhì)量保證協(xié)議

5.特殊藥品采購法人授權(quán)委托書、采購人員身份證復(fù)印件

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十八、藥品出庫、憑證類檔案(藥品出庫)1.2.3.4.5.6.藥品出庫復(fù)核管理制度 《藥品出庫單》 《出庫復(fù)核記錄表》 《購進(jìn)退出通知單》 《藥品購進(jìn)退出臺(tái)帳》（冷藏）藥品運(yùn)輸記錄表

十九、公司人員有關(guān)證件（人員與培訓(xùn)）

1.2.3.4.5.6.7.花名冊 學(xué)歷 職稱

執(zhí)業(yè)資格證 上崗證 身份證 勞動(dòng)合同

二十、質(zhì)量教育培訓(xùn)及考核檔案（人員與培訓(xùn)）

1.2.3.4.5.6.質(zhì)量教育培訓(xùn)及考核管理制度 員工花名冊 年度培訓(xùn)計(jì)劃表 年度培訓(xùn)匯總表 培訓(xùn)記錄、考核表

員工個(gè)人培訓(xùn)教育檔案（附試卷、取得時(shí)間）

二十一、衛(wèi)生及人員健康檔案（人員與培訓(xùn)）

1.2.3.4.5.衛(wèi)生和人員健康狀況管理制度 日衛(wèi)生檢查表

《崗位人員健康情況登記表》

體檢結(jié)果匯總表（含體檢不合格者的處理）《健康異常申報(bào)表》

二十二、設(shè)施、設(shè)備檔案（設(shè)施與設(shè)備）

1.2.3.4.5.倉庫設(shè)施設(shè)備管理制度 設(shè)施設(shè)備一覽表 設(shè)施設(shè)備使用記錄表 儀器設(shè)備維修保養(yǎng)記錄 設(shè)施設(shè)備使用說明書

二十三、計(jì)量器具校準(zhǔn)與驗(yàn)證檔案（校準(zhǔn)與驗(yàn)證）

1.2.3.4.5.6.計(jì)量器具校準(zhǔn)、驗(yàn)證管理制度 強(qiáng)制檢定計(jì)量器具檢定記錄卡 計(jì)量器具設(shè)備管理臺(tái)賬

計(jì)量器具校驗(yàn)、設(shè)備驗(yàn)證臺(tái)賬 校準(zhǔn)報(bào)告單 驗(yàn)證報(bào)告資料

二十四、第三方物流相關(guān)資料

1.企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件 2.道路運(yùn)輸許可證復(fù)印件

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新版GSP（2013年）檢查需要準(zhǔn)備的檔案和資料目錄

3.4.5.6.7.組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件 稅務(wù)登記證復(fù)印件

開展第三方藥品物流批復(fù)復(fù)印件（或GSP證書復(fù)印件)物流服務(wù)協(xié)議原件

人員花名冊（質(zhì)量管理員、驗(yàn)收員、養(yǎng)護(hù)員、保管員、運(yùn)輸員檔案）【畢業(yè)證、身份證、上崗證、健康證，職稱證】

8、倉庫平面圖、位置圖，倉庫租賃合同

8.設(shè)施設(shè)備檔案（含溫濕度自動(dòng)監(jiān)控系統(tǒng)，冷庫，冷藏車及相應(yīng)的驗(yàn)證文件）9.供應(yīng)商隨貨單復(fù)印件

10.送貨清單貨主聯(lián)復(fù)印件或原件

11.第三方物流定期審計(jì)記錄、日常監(jiān)管記錄

二十五、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)相關(guān)資料

1.2.3.4.計(jì)算機(jī)系統(tǒng)相關(guān)制度 計(jì)算機(jī)設(shè)置權(quán)限備案表 數(shù)據(jù)修改申請(qǐng)表 權(quán)限修改申請(qǐng)表

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第二篇：新開辦、GSP需要準(zhǔn)備的材料

申辦藥店需要提交材料

第一階段

1、擬開辦零售企業(yè)的申請(qǐng)報(bào)告（包括擬開辦零售企業(yè)的名稱、地址、面積、經(jīng)營范圍、聯(lián)系人及聯(lián)系方式等）。

2、工商行政管理部門出具的“企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書”復(fù)印件。人員情況表（包括姓名、性別、年齡、職稱、職務(wù)等）

3、企業(yè)負(fù)責(zé)人的個(gè)人簡歷、身份證復(fù)印件、學(xué)歷證明或者資格證書復(fù)印件、離崗證明、企業(yè)負(fù)責(zé)人承諾書。

4、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的個(gè)人簡歷、身份證復(fù)印件、學(xué)歷證明復(fù)印件、資格證書復(fù)印件、離崗證明、在崗保證書、聘書

5、審方藥師（可同企業(yè)負(fù)責(zé)人）個(gè)人簡歷、身份證復(fù)印件、學(xué)歷證明復(fù)印件、資格證書復(fù)印件、離崗證明、在崗保證書、聘書 以上材料需交原件

6、藥店位置圖、平面圖

7、營業(yè)場所的產(chǎn)權(quán)證明或租賃合同

8、營業(yè)室內(nèi)柜臺(tái)、貨架的平面布置圖

9、藥店的設(shè)施、設(shè)備目錄

10、質(zhì)量管理制度目錄 食藥所出具的材料：

1、申辦藥品經(jīng)營許可證初審轉(zhuǎn)呈單

2、藥店審查情況

3、藥店企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人是否違反《藥品管理法》第76條、83條有關(guān)規(guī)定的審查證明 第二階段：申請(qǐng)驗(yàn)收階段

1、開辦藥店零售企業(yè)審查表

2、驗(yàn)收申請(qǐng)報(bào)告 GSP認(rèn)證所需材料

一、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證申請(qǐng)書

二、GSP認(rèn)證申報(bào)資料目錄（材料）

三、藥品經(jīng)營許可證、營業(yè)執(zhí)照、（正、副本）復(fù)印件、GSP證書復(fù)印件

四、企業(yè)實(shí)施GSP情況的自查報(bào)告（包括企業(yè)概況GSP實(shí)施情況）

(上次認(rèn)證現(xiàn)場檢查不合格情況表、企業(yè)上次認(rèn)證后關(guān)鍵要素變更情況)

五、企業(yè)負(fù)責(zé)人員和質(zhì)量管理人員情況表及資質(zhì)

六、企業(yè)驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、采購、計(jì)算機(jī)人員情況表及資質(zhì)

七、企業(yè)管理組織機(jī)構(gòu)圖和質(zhì)量管理職能架構(gòu)圖

八、企業(yè)經(jīng)營場所、倉儲(chǔ)等設(shè)施、設(shè)備情況

九、企業(yè)辦公場所、倉庫平面布局圖

十、企業(yè)人員花名冊

十一、企業(yè)保證申請(qǐng)材料各項(xiàng)內(nèi)容真實(shí)性的聲明

第三篇：新GSP檢查流程

新ＧＳＰ檢查流程

１、到證務(wù)中心上報(bào)申報(bào)材料，形式審查，同意受理，轉(zhuǎn)送認(rèn)證中心（3個(gè)工作日內(nèi)）２、認(rèn)證中心作出申報(bào)資料技術(shù)審查意見（15個(gè)工作日內(nèi)）３、認(rèn)證中心組織現(xiàn)場檢查（15個(gè)工作日內(nèi)）４、認(rèn)證中心提前3個(gè)工作日告知申請(qǐng)企業(yè)現(xiàn)場檢查

５、隨機(jī)選派3名藥品GSP認(rèn)證檢查員，可派觀察員參與，檢查時(shí)間不超過3個(gè)工作日。６、現(xiàn)場檢查過程：首次會(huì)議、檢查取證、情況匯總、末次會(huì)議四個(gè)階段

７、《藥品GSP現(xiàn)場檢查不合格項(xiàng)目情況表》檢查組和被檢查企業(yè)雙方各執(zhí)一份

８、檢查組在檢查工作結(jié)束后報(bào)認(rèn)證中心（1個(gè)工作日內(nèi)）９、現(xiàn)場檢查結(jié)束后，企業(yè)進(jìn)行整改，報(bào)送認(rèn)證中心（3個(gè)工作日內(nèi)）１０、認(rèn)證中心進(jìn)行審核，提出通過、限期整改、不通過建議（10個(gè)工作日內(nèi)）１１、省局做出藥品GSP認(rèn)證檢查結(jié)論（5個(gè)工作日內(nèi)）１２、審核為合格的企業(yè)，省局應(yīng)向社會(huì)公示（10個(gè)工作日內(nèi)）１３、對(duì)公示期間無異議的，公示結(jié)束后作出檢查合格的結(jié)論（5個(gè)工作日內(nèi)）１４、企業(yè)經(jīng)檢查合格的，省局應(yīng)在公示發(fā)布5個(gè)工作日內(nèi)，向其頒發(fā)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》

最長歷時(shí)70天辦結(jié)

第四篇：各部門需要準(zhǔn)備資料

TS16949審核各部門需要準(zhǔn)備資料

財(cái)務(wù)部(含倉庫)：

《質(zhì)量成本構(gòu)成》WW/QR502-001 《質(zhì)量成本統(tǒng)計(jì)表》WW/QR502-002 《質(zhì)量成本匯總報(bào)告》WW/QR502-003 年 季度庫存物資質(zhì)量狀況檢查表WW/QR-FI-001 定期檢查庫存物資(帳、卡、物三一致，質(zhì)量、防護(hù))的記錄 建立原材料倉庫收、發(fā)、存臺(tái)帳。

物料標(biāo)識(shí)卡：分類堆放各類物質(zhì)，進(jìn)行標(biāo)識(shí)

（材料名稱、廠家、規(guī)格、數(shù)量、進(jìn)貨日期、批號(hào)）等

財(cái)務(wù)報(bào)表WW/QR-QA-026 月物料領(lǐng)用成本分析報(bào)表財(cái)務(wù)部(含倉庫)質(zhì)量體系運(yùn)行報(bào)告

部門方針目標(biāo)展開表質(zhì)量目標(biāo)分解表《資產(chǎn)負(fù)債表》

采購部：

《供方調(diào)查表》《供方質(zhì)量能力考察表》《供方質(zhì)量體系評(píng)審表》《潛在供方名單》《樣件確認(rèn)報(bào)告》《合格供方名單》《供方考核、評(píng)級(jí)報(bào)告 》《供貨延誤賠償通知單》《供方業(yè)績報(bào)表》《超額運(yùn)費(fèi)統(tǒng)計(jì)表》《采購計(jì)劃書》《供方開票通知單》《供方付款計(jì)劃表》《質(zhì)量賠償通知單》《辦公類物資申購單》《生產(chǎn)類物資申購單》《交付監(jiān)控表》采購合同/質(zhì)量保證協(xié)議/供方服務(wù)協(xié)議 供應(yīng)商管理體系證書 采購部質(zhì)量體系運(yùn)行報(bào)告

部門方針目標(biāo)展開表質(zhì)量目標(biāo)分解表

制造部/設(shè)備科：

《生產(chǎn)設(shè)備/工裝夾具一覽表》《-----年新增設(shè)備計(jì)劃清單》《設(shè)備預(yù)測性維護(hù)評(píng)審報(bào)告》《設(shè)備檢修計(jì)劃》《設(shè)備周期性維護(hù)報(bào)告》WW/QR-QA-023 WW/QR-QA-001WW/QR-QA-002WW/QR703-01WW/QR703-02WW/QR703-03WW/QR703-04WW/QR703-05WW/QR703-06WW/QR703-07WW/QR703-08WW/QR703-09WW/QR703-10WW/QR703-11WW/QR703-12WW/QR703-13WW/QR703-14WW/QR703-15-01WW/QR703-15-02WW/QR703-16 WW/QR-QA-001WW/QR-QA-002WW/QR602-001WW/QR602-002WW/QR602-003WW/QR602-004WW/QR602-00

5《設(shè)備維護(hù)申請(qǐng)/記錄單》WW/QR602-006 《設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)驗(yàn)收記錄》WW/QR602-007 《設(shè)備維護(hù)點(diǎn)檢表》WW/QR602-008 《設(shè)備報(bào)廢申請(qǐng)單》WW/QR602-009 《生產(chǎn)過程有效性檢查表》WW/QR602-010 《特殊工序、關(guān)鍵設(shè)備評(píng)審記錄》WW/QR602-011 《設(shè)備能力CMK驗(yàn)證報(bào)告》WW/QR602-012 《設(shè)備/工裝易損件清單》WW/QR602-013 《重要和關(guān)鍵設(shè)備臺(tái)帳》WW/QR602-020 《關(guān)鍵設(shè)備備品備件清單》WW/QR602-019 工程部質(zhì)量體系運(yùn)行報(bào)告

部門方針目標(biāo)展開表WW/QR-QA-001質(zhì)量目標(biāo)分解表WW/QR-QA-002

開發(fā)部/技術(shù)部：

《新產(chǎn)品開發(fā)申請(qǐng)單》《新產(chǎn)品開發(fā)任務(wù)書》《新產(chǎn)品開發(fā)制作聯(lián)絡(luò)單》《新產(chǎn)品開發(fā)采購申請(qǐng)單》《技術(shù)中心流程代碼表》《技術(shù)中心本部開發(fā)立項(xiàng)申請(qǐng)單》《技術(shù)中心立項(xiàng)項(xiàng)目登記表》《工作任務(wù)計(jì)劃進(jìn)展表》《項(xiàng)目成果評(píng)審表》《顧客過程規(guī)范/更改評(píng)審記錄》工程更改通知單更改實(shí)施日期記錄《評(píng)審記錄表》《可行性分析報(bào)告》《APQP小組成員名單》《初始產(chǎn)品設(shè)計(jì)方案》《初始/過程流程圖》《產(chǎn)品過程特殊特性清單》《APQP進(jìn)度計(jì)劃表》《第一階段產(chǎn)品策劃小結(jié)》《項(xiàng)目費(fèi)用分解及報(bào)價(jià)》《新產(chǎn)品啟動(dòng)通知書》《產(chǎn)品可靠性研究報(bào)告》《產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入評(píng)審》《DFMEA潛在失效模式及后果分析》《設(shè)計(jì)FMEA檢查表》《產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出評(píng)審》《小組可行性承諾》技術(shù)任務(wù)書委托書《實(shí)驗(yàn)報(bào)告》WW/QR-RD-001 WW/QR-RD-002 WW/QR-RD-003 WW/QR-RD-004WW/QR-RD-005WW/QR-RD-006WW/QR-RD-007WW/QR-RD-008WW/QR-RD-009WW/QR401-007 WW/QR-RD-011 WW/QR-RD-012 WW/QR701-001 WW/QR701-002WW/QR701-003 WW/QR701-004 WW/QR701-005WW/QR701-006WW/QR701-007WWQR701-037WWQR701-022WWQR701-023WWQR701-024WW/QR701-008WW/QR701-009WW/QR701-010WW/QR701-011WW/QR701-012WW/QR701-014WW/QR701-015 WW/QR701-016

控制計(jì)劃檢查清單WWQR701-026 制造過程設(shè)計(jì)輸出評(píng)審WWQR701-027 第三階段試產(chǎn)及確認(rèn)小結(jié)WWQR701-028 包裝評(píng)價(jià)檢查清單WWQR701-029 第四階段小結(jié)WWQR701-030 試生產(chǎn)計(jì)劃WWQR701-031 持續(xù)改進(jìn)計(jì)劃WWQR701-032 《APQP總結(jié)報(bào)告》WW/QR701-033 《PFMEA潛在失效模式及后果分析》WW/QR701-017 設(shè)備附件及工具明細(xì)表WW/QR602-014 設(shè)備滿足工藝要求確認(rèn)表WW/QR602-015 設(shè)備隨機(jī)備件明細(xì)表WW/QR602-016 設(shè)備隨機(jī)文件明細(xì)表WW/QR602-017 設(shè)備驗(yàn)收單產(chǎn)品規(guī)格書..試驗(yàn)申請(qǐng)單委托方抱怨處理單不合格工作記錄單實(shí)驗(yàn)室設(shè)備校準(zhǔn)計(jì)劃實(shí)驗(yàn)室設(shè)備校準(zhǔn)實(shí)施計(jì)劃實(shí)驗(yàn)室設(shè)備校準(zhǔn)記錄表控制計(jì)劃

物料清單特性矩陣圖《生產(chǎn)節(jié)拍分析表》《產(chǎn)品過程檢查表》 《線性數(shù)據(jù)表》 《XZW3GR&Rgate》《小樣法系統(tǒng)分析》 《XZW工序能力分析》 外來文件評(píng)審表開發(fā)部質(zhì)量體系運(yùn)行報(bào)告 技術(shù)部質(zhì)量體系運(yùn)行報(bào)告

部門方針目標(biāo)展開表質(zhì)量目標(biāo)分解表《可行性承諾》

市場部：

《市場調(diào)查報(bào)告》《顧客資料卡片》《訂單/合同評(píng)審表》《合同/訂單執(zhí)行情況一覽表》《顧客要求更改通知單》《訂單及要求》《顧客需求調(diào)查表》《顧客滿意調(diào)查對(duì)象抽樣統(tǒng)計(jì)表》《顧客滿意度調(diào)查計(jì)劃表》WW/QR602-018 WW/QR-RD-013 WW/QR-RD-014 WW/QR-RD-015 WW/QR-RD-017 WW/QR-RD-018 WW/QR-RD-019 WW/QR701-020 WW/QR701-018WW/QR701-036 WW/QR701-035 WW/QR701-036WW/QR701-037 WW/QR701-038 WW/QR701-039WWQR401-013WW/QR-QA-001WW/QR-QA-002WW/QR702-001 WW/QR702-002 WW/QR702-003 WW/QR702-004 WW/QR702-005 WW/QR702-006 WW/QR702-007 WW/QR801-001 WW/QR801-00

2《銷售計(jì)劃》WW/QR-QA-032A 標(biāo)桿企業(yè)對(duì)比分析表WW/QR-OF-005 社會(huì)經(jīng)濟(jì)環(huán)境分析WW/QR-OF-006 市場環(huán)境分析WW/QR-OF-007 競爭對(duì)手分析WW/QR-OF-008 直接顧客簡介WW/QR-OF-009 制訂的銷售、資金回籠等計(jì)劃 建立“顧客抱怨”信息臺(tái)帳 退貨處理維修單 銷售出庫單

服務(wù)信息反饋單WW/QR805-001 外來文件評(píng)審表WWQR401-013 市場部質(zhì)量體系運(yùn)行報(bào)告

部門方針目標(biāo)展開表質(zhì)量目標(biāo)分解表

制造部： 生產(chǎn)計(jì)劃

《生產(chǎn)日?qǐng)?bào)表》/周月報(bào)生產(chǎn)原始記錄數(shù)據(jù)類報(bào)表溫濕度記錄表隨工單標(biāo)識(shí)單入庫單 領(lǐng)料單

生產(chǎn)現(xiàn)場不合格品隔離、標(biāo)識(shí) 生產(chǎn)現(xiàn)場的“5S”工作

記錄的清晰、點(diǎn)檢卡、真實(shí)記錄； 培訓(xùn)記錄

看板：質(zhì)量、信息、一崗多能等資料 制造部質(zhì)量體系運(yùn)行報(bào)告

部門方針目標(biāo)展開表質(zhì)量目標(biāo)分解表《合同/訂單執(zhí)行情況一覽表》產(chǎn)品月統(tǒng)計(jì)報(bào)表

質(zhì)量部：

《管理評(píng)審計(jì)劃》《管理評(píng)審報(bào)告》《管理評(píng)審表》《受控文件發(fā)放范圍一覽表》《受控文件發(fā)放/回收登記表》WW/QR-QA-001WW/QR-QA-002WW/QR704-001WW/QR704-002WW/QR704-003WW/QR604-001WW/QR-MA-002WW/QR-MA-003WW/QR-QA-001WW/QR-QA-002WW/QR702-004

WW/QR-QA-021WW/QR501-001WW/QR501-002WW/QR501-003WW/QR401-001WW/QR401-00

2《顧客工程規(guī)范/更改評(píng)審記錄》WW/QR401-007 《標(biāo)準(zhǔn)最新版本核查清單》WW/QR401-008 《文件有效性檢查》WW/QR401-009 《文件銷毀單》WW/QR401-010 《文件/資料借閱登記表》WW/QR401-011 《文件評(píng)審表》WWQR401-012 《質(zhì)量記錄一覽表》WW/QR402-001 《監(jiān)視和測量設(shè)備臺(tái)帳》WW/QR705-001 《計(jì)量器具發(fā)放記錄》WW/QR705-002 《計(jì)量檢定計(jì)劃》WW/QR705-003 《監(jiān)視和測量設(shè)備失準(zhǔn)報(bào)告》WW/QR705-004 《測量系統(tǒng)分析計(jì)劃》WW/QR705-005 《校準(zhǔn)結(jié)果記錄表》WW/QR705-006 《監(jiān)視和測量設(shè)備檢驗(yàn)合格證》WW/QR705-007 《測量系統(tǒng)分析報(bào)告》WW/QR705-008 《審核計(jì)劃》WW/QR802-001 《內(nèi)審檢查表》WW/QR802-002 《內(nèi)部審核計(jì)劃》WW/QR802-003 《內(nèi)審不合格項(xiàng)報(bào)告》WW/QR802-004 《內(nèi)部審核報(bào)告》WW/QR802-005 《內(nèi)審不合格項(xiàng)分布表》WW/QR802-006 《內(nèi)審首末次會(huì)議簽到表》WW/QR802-007 《物資計(jì)劃申購單》WW/QR803－001 《送驗(yàn)單》WW/QR803－002 《進(jìn)貨檢驗(yàn)報(bào)告》WW/QR803－003 《生產(chǎn)過程記錄》WW/QR803－004 《標(biāo)識(shí)單》WW/QR-MA-003 《報(bào)廢（拒收）通知單》WW/QR803－005 《質(zhì)量體系過程監(jiān)控結(jié)果統(tǒng)計(jì)表》WW/QR803－006 目標(biāo)差異及改善對(duì)策表WW/QR-QA-007 《過程巡檢記錄表》WW/QR803－008 《成品檢驗(yàn)報(bào)告》WW/QR803－009 《緊急放行單》WW/QR803－010 《不合格評(píng)審表》WW/QR804－001 《服務(wù)信息反饋單》WW∕QR805－001 《客戶退貨通知單及評(píng)審意見》WW∕QR805－002 《糾正和預(yù)防措施報(bào)告》WW∕QR805－003 《退貨單》WW∕QR805－004 《8D報(bào)告》WW∕QR805－005 《聯(lián)絡(luò)函》WW∕QR805－006 過程（產(chǎn)品）審核審核計(jì)劃

產(chǎn)品審核檢驗(yàn)計(jì)劃和檢驗(yàn)記錄WW/QR-QA-006 產(chǎn)品審核報(bào)告WW/QR-QA-007 產(chǎn)品審核措施計(jì)劃表WW/QR-QA-008 過程審核流程計(jì)劃WW/QR-QA-009 過程審核報(bào)告WW/QR-QA-010 過程審核提問表WW/QR-QA-011 過程審核措施計(jì)劃表WW/QR-QA-012

生產(chǎn)件批準(zhǔn)--標(biāo)準(zhǔn)樣品一覽表WW/QR-QA-014 材料代用申請(qǐng)單WW/QR-QA-015 檢具檢查表WW/QR-QA-016 供方清單WW/QR-QA-017 生產(chǎn)件批準(zhǔn)通知單WW/QR-QA-019 PPAP臨時(shí)通知WW/QR-QA-020 質(zhì)量月報(bào)表WW/QR-QA-022 供應(yīng)商的整改報(bào)告

項(xiàng)目審批表WW/QR-QA-027 持續(xù)改進(jìn)計(jì)劃/實(shí)施記錄表WW/QR-QA-028 持續(xù)改進(jìn)項(xiàng)目一覽表WW/QR-QA-029 統(tǒng)計(jì)技術(shù)應(yīng)用一覽表WW/QR-QA-030 失效件分析表WW/QR-QA-031 質(zhì)量部質(zhì)量體系運(yùn)行報(bào)告

部門方針目標(biāo)展開表質(zhì)量目標(biāo)分解表生產(chǎn)過程有效性檢查表

綜合管理部：

《培訓(xùn)需求申請(qǐng)表》《培訓(xùn)計(jì)劃》《培訓(xùn)計(jì)劃調(diào)整說明》《培訓(xùn)實(shí)施計(jì)劃》《簽到表》《培訓(xùn)效果評(píng)價(jià)記錄》《上崗資格證崗位明細(xì)》《多崗位技能對(duì)照記錄》《特殊崗位人員名單》《人力資源配備計(jì)劃》《教學(xué)評(píng)價(jià)表》《技能維護(hù)評(píng)價(jià)表》《業(yè)務(wù)計(jì)劃清單》中長期經(jīng)營計(jì)劃經(jīng)營計(jì)劃、員工滿意度調(diào)查表員工滿意度分析報(bào)告應(yīng)急處理表基準(zhǔn)數(shù)據(jù)確定表綜合管理部質(zhì)量體系運(yùn)行報(bào)告

部門方針目標(biāo)展開表質(zhì)量目標(biāo)分解表《電子文件有效性檢查記錄》

WW/QR-QA-001WW/QR-QA-002WW/QR602-010WW/QR601-001WW/QR601-002WW/QR601-003 WW/QR601-004 WW/QR601-005 WW/QR601-006 WW/QR601-007 WW/QR601-008 WW/QR601-009 WW/QR601-010 WW/QR601-011 WW/QR601-012WW/QR-OF-002 WW/QR-OF-003 WW/QR-OF-004WW/QR601-013WW/QR601-015WW/QR704-003WW/QR-QA-024WW/QR-QA-001WW/QR-QA-002

第五篇：安全檢查資料準(zhǔn)備

按中建總公司安全生產(chǎn)管理手冊要求需準(zhǔn)備的檢查資料

1、安全生產(chǎn)領(lǐng)導(dǎo)小組（3）

2、項(xiàng)目經(jīng)理與項(xiàng)目管理人員簽訂安全生產(chǎn)責(zé)任書（14）

3、建立項(xiàng)目安全管理機(jī)構(gòu)，建立和完善項(xiàng)目相關(guān)制度（14）

4、組織制定項(xiàng)目安全生產(chǎn)目標(biāo)和施工安全措施計(jì)劃（14）

5、項(xiàng)目安全管理策劃，安全工作計(jì)劃，安全管理文件（15）

6、項(xiàng)目部各級(jí)管理人員的安全職責(zé)（14-18）

7、各級(jí)企業(yè)上下級(jí)之間應(yīng)簽訂安全生產(chǎn)目標(biāo)責(zé)任書（20）

8、安全技術(shù)措施及方案（20、22）

9、安全技術(shù)交底（23）

10、安全技術(shù)交底表（24）

11、安全技術(shù)交底匯總表（25）

12、安全防護(hù)用具、設(shè)施和設(shè)備必須嚴(yán)格執(zhí)行驗(yàn)收制度（26）

13、施工現(xiàn)場臨時(shí)用電驗(yàn)收表（33）

14、施工機(jī)具安裝驗(yàn)收表（38）

15、各級(jí)項(xiàng)目管理人員安全培訓(xùn)（40）

16、安全培訓(xùn)教育記錄表（43）

17、特種作業(yè)人員登記表（44）

18、周一安全活動(dòng)（46）

19、安全檢查制度，日檢、旬檢、月檢（46）

20、施工現(xiàn)場檢查表（49-75）

21、工程項(xiàng)目安全生產(chǎn)技術(shù)措施費(fèi)用（76）

22、應(yīng)急預(yù)案的編制（80）

23、現(xiàn)場應(yīng)急處置組織機(jī)構(gòu)圖（82）

24、項(xiàng)目安全生產(chǎn)策劃書（92-102）

25、危險(xiǎn)源清單（95）

26、安全生產(chǎn)策劃書審批表（98）

27、施工現(xiàn)場安全生產(chǎn)檢查表（113-119）