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      新藥臨床使用申請與審批制度

      時間:2019-05-14 12:38:39下載本文作者:會員上傳
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      第一篇:新藥臨床使用申請與審批制度

      城關(guān)鎮(zhèn)衛(wèi)生院

      藥事質(zhì)量管理

      新藥臨床使用申請與審批制度

      一、審批會議制度

      1、藥事管理小組每年度召開1--2次會議,審批新藥申請和老藥淘汰,參加會議人數(shù)須超過應(yīng)到人數(shù)的一半以上。

      2、藥劑科將初選合格的申請表整理匯總,編制“藥事管理小組討論藥品目錄”,標(biāo)明每個品種的商品名、化學(xué)名、劑型、規(guī)格、報銷屬性、申請科室、主要用途、生產(chǎn)廠家、參考價格、批準(zhǔn)文號、現(xiàn)有同類產(chǎn)品等屬性。

      3、參會人員每人1份目錄,聽取申請科室成員對藥品有關(guān)內(nèi)容介紹,經(jīng)提出討論意見后,在目錄上無記名投票。

      4、得票超過參會人數(shù)半數(shù)者為批準(zhǔn)購入和淘汰藥品,但原則上應(yīng)控制每次增加和淘汰品種不超過5個。

      5、藥事管理小組可根據(jù)申請情況確定是否請申請人到會答辯。

      二、新藥申請及審批程序藥事管理小組

      (一)臨床科室申請

      1、凡申請購入醫(yī)院從未使用過,或因各種原因停用半年以上的藥品,均應(yīng)由科室申請,新藥還包括不同劑型或不同規(guī)格的品種。

      2、??朴盟庬氂上鄳?yīng)的??粕暾?,一般情況下西藥由西醫(yī)科室申請,中藥由中醫(yī)科室申請,專科用藥由??瓶剖疑暾?。

      3、申請醫(yī)師須具備主治醫(yī)師以上職稱,申請購入的藥品須經(jīng)全科討論,科主任簽字后附有關(guān)資料交藥劑科。所附資料包括由生產(chǎn)廠家提供的新藥證書、藥品說明書、GMP證書、藥檢報告、藥價批單、臨床研究報告以及其他用以證明該藥優(yōu)勢的文件資料等。

      4、申請表中各項內(nèi)容應(yīng)填寫完整,劑型、類別欄目中應(yīng)注明是否為何地醫(yī)保藥品及國產(chǎn)、進(jìn)口、合資等屬性。

      5、科室主任應(yīng)對所申請藥品用量負(fù)責(zé),購入后造成積壓浪費(fèi)由申請科室承擔(dān)責(zé)任,藥劑科定期報告用藥情況。

      (二)醫(yī)務(wù)科審核并簽署意見

      1、醫(yī)務(wù)科審核申請表及所附資料,內(nèi)容不全的申請無效。

      2、符合下列條件的品種方可提交藥事管理小組審批:(1)本院尚未購入使用的新成分的藥品。

      (3)已有同成分進(jìn)口產(chǎn)品,因價格因素可申請一種國產(chǎn)藥并存(國產(chǎn)藥品價格須便宜30%以上)。

      (4)現(xiàn)有品種為自費(fèi)藥品時,可申請同種醫(yī)保用藥品種(例如:注射劑自費(fèi)-口服劑型醫(yī)保;進(jìn)口藥自費(fèi)-國產(chǎn)藥醫(yī)保)。

      (5)同成分品種,可在質(zhì)量相同的情況下,以價格低取代價格高的品種。(6)不同科室申請由不同廠家生產(chǎn)的同一成分藥品時,醫(yī)務(wù)科和藥劑科共同只認(rèn)可一份申請。城關(guān)鎮(zhèn)衛(wèi)生院

      藥事質(zhì)量管理

      3、按上述條件初審合格后,醫(yī)務(wù)科主任簽署意見。

      (三)藥劑科審查資料并編制“藥事管理小組討論藥品目錄”

      1、藥劑科對新藥證書、藥檢報告、藥價批單、藥品說明書、GMP證書等資料的有效性進(jìn)行審核,如有疑議可退回申請。

      2、按照申請科室匯總,編制“藥事管理小組討論藥品目錄”,內(nèi)容包括每個申請品種的商品名、化學(xué)名、劑型、規(guī)格、報銷屬性、申請科室、主要用途、生產(chǎn)廠家、參考價格、批準(zhǔn)文號、現(xiàn)有同類產(chǎn)品等屬性、。

      3、藥劑科根據(jù)廠家信譽(yù)、藥品包裝、說明書、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)級別、藥品是否中標(biāo)等確定選擇生產(chǎn)廠家,并對藥品質(zhì)量全程負(fù)責(zé)。

      (四)藥事管理小組審批

      1、由申請科室主任或藥劑科主任介紹藥品有關(guān)情況,藥事管理小組成員提問了解藥品特性,重點(diǎn)根據(jù)臨床研究報告結(jié)果審查該藥是否為醫(yī)院需要引進(jìn)的新藥。

      2、對半年或一年以上未用或用量很少的藥品是否為醫(yī)院需要淘汰的藥品。

      3、采用無記名投票方式,對每個藥品逐一進(jìn)行投票,結(jié)果當(dāng)場統(tǒng)計公布。

      4、得票超過參會人員半數(shù)者為批準(zhǔn)購入或淘汰的藥品,但原則上應(yīng)控制每次增加和淘汰品種不超過5個。

      (五)下列情況的新藥可優(yōu)先考慮

      1、社會醫(yī)療保險目錄內(nèi)藥品和集中招標(biāo)采購中標(biāo)的藥品。

      2、由醫(yī)院參加新藥臨床研究的療效可靠的產(chǎn)品。

      3、與醫(yī)院有長期良好合作關(guān)系的廠家品種。

      4、為防止品種無限制增加,可優(yōu)先選擇能夠替換淘汰同類老藥的藥品。

      5、同品種多家藥廠中標(biāo)時,優(yōu)先選擇【國藥準(zhǔn)字】以及GMP達(dá)標(biāo)產(chǎn)品和價格優(yōu)惠的藥品。

      三、臨時用藥申請范圍及審批權(quán)限

      1、臨時申請僅適用于搶救急需、突發(fā)性疾病急需或外院專家會診急需的藥品,由科室主任書面申請一次性購入,須注明申請理由和數(shù)量,并負(fù)責(zé)用完。

      2、醫(yī)務(wù)科對申請理由進(jìn)行審核并簽署意見。

      3、藥劑科審核該藥的合法性,并簽署是否有同種可替代藥品。

      4、藥事管理小組副組長審批。

      5、情況緊急時可先通知藥劑科,請示領(lǐng)導(dǎo)同意購買,事后再補(bǔ)辦上述手續(xù)。

      以上各項規(guī)定的解釋權(quán)歸藥事管理小組。

      第二篇:車輛申請與使用

      一、車輛申請與使用

      1.以下情況可以派遣公務(wù)車:公司級別接待及業(yè)務(wù)部門所需派車時;職能部門副職以上為乘車人且外出辦理公務(wù)時;公司一般員工4人以上(含)因公外出且單程距離100公里以上(含)時;公司一般員工4人以上(含)且攜帶必要物品較多時;以上情況申請周期為2個工作日。

      2.派車保障原則:以提交“用車申請單”的時間先后為原則,用車時間有沖突時,按照派車保障順序予以派車。

      3.派車保障順序:公司級別公關(guān)接待、公司營銷客戶接待、財務(wù)現(xiàn)金存取業(yè)務(wù)、公司總經(jīng)理室成員因公派車、公司其他部門因公派車。

      4.派車申請流程:公司所屬各部門因公用車須填寫“用車申請單”,經(jīng)用車部門負(fù)責(zé)人簽署意見后,提前兩小時以上報總經(jīng)辦調(diào)度車輛(如果次日上午十點(diǎn)半前用車,需在當(dāng)日下班前報總經(jīng)辦備案;節(jié)假日用車需在放假前提前備案);“用車申請單”上應(yīng)注明使用部門名稱、出車時間(含出發(fā)和歸期)、具體事由、用車申請人簽名;

      5.當(dāng)公司有大型接待時,總經(jīng)辦有權(quán)調(diào)派享有車輛補(bǔ)助的員工車輛(所需費(fèi)用由個人承擔(dān))。

      6.當(dāng)公司車輛因特殊情況無專職司機(jī)駕駛時,由申請用車部門自行安排有車輛駕駛證且有一定駕駛經(jīng)驗的部門員工駕駛車輛。因特殊情況需自行駕駛車輛的,需副總經(jīng)理級別以上領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)。7.當(dāng)公司車輛不能滿足用車部門需求且符合以上派車條件時,用車部門可選擇以下兩種后備用車方式:方式一,總經(jīng)辦協(xié)助用車部門租賃車輛,所需費(fèi)用由用車部門自行結(jié)算;方式二,用車部門可安排無車輛補(bǔ)助員工駕駛私車用于公司公務(wù)活動,經(jīng)總經(jīng)辦批準(zhǔn)并核實后,公司按1元/公里對其進(jìn)行補(bǔ)貼,路橋費(fèi)、停車費(fèi)按實報銷,成本劃歸用車部門。

      8.公司員工因私用車原則上不予安排,特殊情況須由申請人書面報部門領(lǐng)導(dǎo)審批,由部門主管副總經(jīng)理級別以上領(lǐng)導(dǎo)簽字同意,在不影響公司正常公務(wù)用車的情況下酌情安排派車。用車期間所產(chǎn)生的費(fèi)用均需自理。

      二、車輛歸還

      1.車輛原則上不準(zhǔn)在外過夜,必須按時停放在公司內(nèi)指定位置,因未按規(guī)定的時間與要求將車停放公司內(nèi),造成車輛失竊或附件失竊的,由個人承擔(dān)全部損失。若交車時間遲于22點(diǎn),需報總經(jīng)辦主任批準(zhǔn),并由車輛駕駛?cè)巳珯?quán)負(fù)責(zé)車輛安全。

      2.公司車輛歸還時,由總經(jīng)辦派專人檢查車輛外觀、內(nèi)飾及車輛完整性,并填寫“車輛交接表”,如造成車輛損壞,由用車部門承擔(dān)全部責(zé)任。

      三、車輛維修

      1.公司車輛均實行定點(diǎn)維修,維修點(diǎn)由公司統(tǒng)一指定; 2.各車輛由總經(jīng)辦負(fù)責(zé)定期進(jìn)行檢修。如需維修,先填寫《車輛報修單》,由總經(jīng)辦主任審核并報主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后方可進(jìn)行維修。

      3.維修結(jié)束后,司機(jī)要索回原車舊件,并交回公司統(tǒng)一處理。

      四、駕駛員獎懲

      1.交通事故和交通違法處理:

      ① 交通事故責(zé)任劃分:次要責(zé)任、同等責(zé)任、主要責(zé)任、全部責(zé)任。

      ②發(fā)生交通事故不負(fù)事故責(zé)任者,不予處罰;

      ③因駕駛員個人原因發(fā)生交通事故,經(jīng)公安機(jī)關(guān)鑒定事故責(zé)任后,公司則根據(jù)事故責(zé)任劃分狀況對駕駛員予以處罰。處罰原則如下:

      A 發(fā)生交通事故,經(jīng)保險公司理賠后產(chǎn)生的剩余費(fèi)用(即公司損失),根據(jù)公安機(jī)關(guān)劃定的責(zé)任等級對駕駛員進(jìn)行處罰;

      全部責(zé)任:損失的20% 主要責(zé)任:損失的15% 同等責(zé)任:損失的10% 次要責(zé)任:損失的5% B 發(fā)生交通重大事故負(fù)全部責(zé)任或特大事故負(fù)主要以上責(zé)任者,除由當(dāng)事人承擔(dān)上述規(guī)定的費(fèi)用外,公司必須予以辭退;

      C 因交通違章或違法造成的罰款,公司不予報銷。

      D 自駕車輛辦理公司公務(wù)活動時,發(fā)生的交通違章違法及交通事故,由個人承擔(dān)全部責(zé)任。

      2.駕駛員的獎勵

      ①安全獎:一季度內(nèi),專職駕駛員無車輛違章、無車輛事故、無車輛損失,則享有季度安全獎300元。一年內(nèi),專職駕駛員無單次處罰金額200元以上的違章、無車輛主要責(zé)任事故、無車輛單次損失1000元以上,則享有安全獎1000元。上述獎勵可重復(fù)累計。

      ②長途補(bǔ)助:專職駕駛員駕駛車輛單程100公里以上,按0.2元/公里計算長途補(bǔ)助,不再另外享有出差補(bǔ)助。

      第三篇:社團(tuán)活動申請與審批辦法

      湖南交通職業(yè)技術(shù)學(xué)院學(xué)生社團(tuán)聯(lián)合會學(xué)生社團(tuán)

      活動申請與審批辦法(草案)

      為了加強(qiáng)學(xué)生社團(tuán)聯(lián)合會(以下簡稱“社團(tuán)聯(lián)合會”)對學(xué)生社團(tuán)活動的審定、批準(zhǔn)和監(jiān)管的力度,并使我院各社團(tuán)活動的審批運(yùn)作步入一個規(guī)范化、正規(guī)化、高效化的新型管理模式,特制定本辦法。

      一、社團(tuán)活動

      1、社團(tuán)活動按其性質(zhì)分為:理論學(xué)習(xí)型、學(xué)術(shù)科技型、興趣愛好型、社會公益型共四類。

      2、社團(tuán)活動必須在堅持四項基本原則,遵守國家法律、法規(guī)和校紀(jì)校規(guī)的基礎(chǔ)上,以豐富校園文化、陶冶學(xué)生情操、提高學(xué)生綜合素質(zhì),做到積極、健康、富有吸引力。

      3、學(xué)生社團(tuán)應(yīng)有計劃的、相對獨(dú)立的開展經(jīng)常性的活動,各社團(tuán)每學(xué)期應(yīng)成功舉行1-2次院級活動,3次以上內(nèi)部活動。各系社團(tuán)可以根據(jù)自身情況酌情開展,但活動不能低于1次并要報社團(tuán)聯(lián)合會。

      4、社團(tuán)活動必須在不影響、不妨礙學(xué)院教學(xué)、生活秩序和各類正常工作的前提下進(jìn)行。原則上不準(zhǔn)占用上課時間,特殊情況要報請?zhí)厥獠块T批準(zhǔn)。

      5、社團(tuán)在舉辦活動一周前向社團(tuán)聯(lián)合會提交申請報告及活動策劃書,經(jīng)同意后領(lǐng)取并認(rèn)真填寫“社團(tuán)活動策劃評審報告”,活動結(jié)束后一周內(nèi),社團(tuán)負(fù)責(zé)人必須向社團(tuán)聯(lián)合會提交書面總結(jié)材料。各系社團(tuán)開展活動經(jīng)系社團(tuán)部上報社團(tuán)聯(lián)合會。

      6、兩個以上(含兩個)學(xué)生社團(tuán)舉辦活動,需活動開始準(zhǔn)備開始前向社團(tuán)聯(lián)合會提交社團(tuán)聯(lián)合活動申請及活動策劃書經(jīng)批準(zhǔn)后方可進(jìn)行準(zhǔn)備工作。在準(zhǔn)備工作完成后,由主辦活動的社團(tuán)負(fù)責(zé)人把“社團(tuán)聯(lián)合活動方案”、“社團(tuán)活動策劃評審報告”并連同“活動策劃書”一起提交社團(tuán)聯(lián)合會審查批準(zhǔn)后,方可開展活動。各系社團(tuán)開展的活動一樣要履行相應(yīng)的程序。

      7、社團(tuán)舉辦與院內(nèi)其他單位或院外團(tuán)體、單位的聯(lián)合活動,須事先征得社團(tuán)聯(lián)合會同意后并上報合作單位的證明材料及活動方案,由院團(tuán)委及其他上級機(jī)關(guān)批準(zhǔn)或通報有關(guān)單位后,方可進(jìn)行。

      8、社團(tuán)舉辦有外籍教師參加的活動,必須上報社團(tuán)聯(lián)合會并經(jīng)院團(tuán)委及其他上級機(jī)關(guān)批準(zhǔn)后,方可進(jìn)行。

      9、社團(tuán)活動奉行公開原則,出具廣告、公告等必須署名,任何社團(tuán)不得盜用指導(dǎo)部門或其他組織的名義開展活動。

      10、學(xué)生社團(tuán)在各章程、制度允許的范圍內(nèi)獨(dú)立開展活動。但遇到重大問題和活動沖突時,必須服從社團(tuán)聯(lián)合會的協(xié)調(diào)和決定。

      11、社團(tuán)不得開展任何以盈利為目的的商業(yè)性活動,也不得開展超出其宗旨的活動。

      二、審批程序

      1、計劃提交

      社團(tuán)活動分為內(nèi)部活動和面向全院的大型活動兩類。

      (1)內(nèi)部活動

      各社團(tuán)應(yīng)在活動開展一周前向社團(tuán)聯(lián)合會提交一份活動策劃書。各系社團(tuán)通過社團(tuán)部上交。

      計劃書包括兩個部分:

      第一部分:概況?;顒拥囊饬x、內(nèi)容、時間、地點(diǎn)、活動規(guī)模、主辦單位及具體形式、擬邀出席的領(lǐng)導(dǎo)與嘉賓。

      第二部分:預(yù)算案。包括各項活動支出的預(yù)算清單及經(jīng)費(fèi)來源,以及活動場地解決辦法。

      (2)面向全院的大型活動

      社團(tuán)應(yīng)在活動開展一周前向社團(tuán)聯(lián)合會提交一份詳細(xì)的活動策劃書。各系社團(tuán)通過社團(tuán)部上交。

      策劃書包括三個部分:

      第一部分:概況?;顒拥囊饬x、內(nèi)容、時間、地點(diǎn)、活動規(guī)模、主辦單位及具體形式、擬邀出席的領(lǐng)導(dǎo)與嘉賓。

      第二部分:預(yù)算案。包括各項活動支出的預(yù)算清單及經(jīng)費(fèi)來源,以及活動場地解決辦法。

      第三部分:工作安排。包括活動的前期準(zhǔn)備工作和活動舉辦時的具體安排。

      2、計劃預(yù)審

      各社團(tuán)將活動計劃書提交至社團(tuán)聯(lián)合會后,首先由社團(tuán)聯(lián)合會辦公室和各個部門一起進(jìn)行預(yù)審,辦公室牽頭。在預(yù)審過程中,社團(tuán)聯(lián)合會辦公室將根據(jù)具體情況建議社團(tuán)對活動計劃做出相應(yīng)修改。如該社團(tuán)在沒有正當(dāng)理由的情況下,拒不接受建議,社團(tuán)聯(lián)合會有權(quán)不予預(yù)審。

      3、復(fù)審?fù)ㄟ^

      預(yù)審?fù)ㄟ^后,社團(tuán)在辦公室工作人員的協(xié)助下填寫活動申請表、社團(tuán)活動策劃評審報告并連同策劃書上交社團(tuán)聯(lián)合會主席團(tuán)。對于社團(tuán)內(nèi)部活動,社團(tuán)聯(lián)合會主席團(tuán)有權(quán)作最終審批;對于經(jīng)費(fèi)大于800元的面向全院的大型活動,須上報院團(tuán)委審批。

      三、監(jiān)督管理

      申請書批準(zhǔn)后,社團(tuán)策劃正式執(zhí)行,社團(tuán)聯(lián)合會將對整個計劃執(zhí)行過程進(jìn)行監(jiān)督,如發(fā)現(xiàn)活動在執(zhí)行過程中與策劃不相符合,社團(tuán)聯(lián)合會有權(quán)強(qiáng)行終止該活動,上報院團(tuán)委并追究相關(guān)負(fù)責(zé)人責(zé)任。

      四、附則

      本條例的最終解釋權(quán)歸湖南交通職業(yè)技術(shù)學(xué)院學(xué)生社團(tuán)聯(lián)合會。本條例自頒布之日起開始實施。

      湖南交通職業(yè)技術(shù)學(xué)院學(xué)生社團(tuán)聯(lián)合會

      第四篇:低保申請與審批程序

      (一)城市低保申請、審批程序

      1.個人申請。申請享受城市居民最低生活保障待遇的家庭,由戶主通過居民委員會、未設(shè)立居民委員會的直接向戶籍所在地的街道辦事處、鄉(xiāng)鎮(zhèn)人民政府提出書面申請,填寫《城市居民最低生活保障待遇申請表》,并提交以下證明材料:(1)居民戶口簿、身份證、收養(yǎng)證、婚姻證書等證明其家庭成員身份關(guān)系的證明;(2)家庭成員的收入證明;(3)與審批事項有關(guān)的其他證明材料。

      2.居委會調(diào)查評議。居民委員會或委托經(jīng)辦機(jī)構(gòu)接到城市居民申請書及有關(guān)材料后,應(yīng)當(dāng)對申請人的家庭成員、家庭收入等有關(guān)情況進(jìn)行調(diào)查,張榜公布,征求群眾意見并核實后報街道辦事處或鄉(xiāng)鎮(zhèn)人民政府初審。

      3.街道辦事處或鄉(xiāng)鎮(zhèn)人民政府初審。街道辦事處或鄉(xiāng)鎮(zhèn)人民政府自受理申請材料之日起20日內(nèi),對申請人的家庭經(jīng)濟(jì)狀況和生活水平進(jìn)行調(diào)查,并將有關(guān)材料和初審意見報送縣級民政部門審批。

      4.縣級民政部門審批??h級民政部門自接收街道辦事處或鄉(xiāng)鎮(zhèn)人民政府報送的有關(guān)材料和初審意見之日起10日內(nèi)辦結(jié)審批手續(xù)。對不符合保障條件的申請人,應(yīng)當(dāng)書面通知申請人并說明理由。

      城市居民對縣級人民政府民政部門作出的不批準(zhǔn)享受城市居民最低生活保障待遇或者減發(fā)、停發(fā)城市居民最低生活保障款物的決定或者給予的行政處罰不服的,可以依法申請行政復(fù)議;對復(fù)議決定仍不服的,可以依法提起行政訴訟。

      (二)城市醫(yī)療救助申請、審批程序

      城市醫(yī)療救助實行屬地化管理, 申請、審批程序是:

      1、救助對象本人向社區(qū)居民委員會提交書面申請和有關(guān)證明材料;

      2、街道辦事處(鄉(xiāng)鎮(zhèn)人民政府)對上報的申請表和有關(guān)證明材料進(jìn)行審核;

      3、縣級民政部門對街道辦事處(鄉(xiāng)鎮(zhèn)人民政府)上報的有關(guān)材

      料進(jìn)行審批。救助金由縣區(qū)級民政部門直接發(fā)放,也可以由街道辦事處(鄉(xiāng)鎮(zhèn)人民政府)發(fā)放,有條件的地方要實行社會化發(fā)放。

      (三)農(nóng)村低保申請、審批程序

      農(nóng)村低保制度實行屬地管理原則,申請、審批程序是:

      1.以家庭為單位,由戶主向所在地村民委員會提出書面申請,并出具有關(guān)證明材料。

      2.村民委員會接到低保申請及有關(guān)材料后,應(yīng)當(dāng)對申請人的家庭成員、家庭收入等有關(guān)情況進(jìn)行調(diào)查,召開村民代表會議討論通過并張榜公布7天,無異議后報鄉(xiāng)鎮(zhèn)人民政府初審。

      3.鄉(xiāng)鎮(zhèn)人民政府自受理申請材料之日起20個工作日內(nèi),對申請人的家庭經(jīng)濟(jì)狀況和生活水平進(jìn)行調(diào)查,并將有關(guān)材料和初審意見報送縣級民政部門審批。

      4.縣級民政部門自接到鄉(xiāng)鎮(zhèn)人民政府報送的有關(guān)材料和初審意見之日起15個工作日內(nèi)辦結(jié)審批手續(xù)??h級民政部門經(jīng)審查,對符合農(nóng)村低保條件的家庭,發(fā)給《河南省農(nóng)村居民最低生活保障證》,并將其家庭成員、家庭收入、人均補(bǔ)助差額等情況在其居住地以戶為單位張榜公布7天,接受群眾監(jiān)督。對不符合保障條件的申請人,應(yīng)當(dāng)書面通知申請人并說明理由。對群眾舉報的不符合條件而享受農(nóng)村低保待遇的,縣級民政部門自接到舉報之日起30日內(nèi)核查完畢,對情況屬實的,予以糾正。對農(nóng)村低保對象實行動態(tài)管理,每年審核一次。

      低保對象家庭人口和收入情況發(fā)生變化的,應(yīng)當(dāng)書面告知管理審批機(jī)關(guān),以便及時辦理停發(fā)、減發(fā)或者增發(fā)手續(xù)。

      (四)農(nóng)村五保申請、審批程序

      五保對象實行屬地管理原則,申請、審批程序是:

      1.由本人申請或者由村民小組提名,經(jīng)村民代表會議民主評議,村民委員會初審,在村務(wù)公開欄張榜公布一周后上報;

      2.鄉(xiāng)鎮(zhèn)人民政府審核后報縣級民政部門;

      3.縣級民政部門審批后將人員名單在對象所在村的村務(wù)公開欄張榜公布一周,如無異議,則辦理相關(guān)手續(xù),統(tǒng)一發(fā)放《五保供養(yǎng)證》,納入五保供養(yǎng)范圍。

      (五)農(nóng)村醫(yī)療救助申請、審批程序

      醫(yī)療救助實行屬地化管理原則,申請、審批程序是:

      1.申請人(戶主)向村民委員會提出書面申請,填寫申請表,如實提供醫(yī)療診斷書、醫(yī)療費(fèi)用收據(jù)、必要的病史材料、按規(guī)定領(lǐng)取的合作醫(yī)療補(bǔ)助憑證,經(jīng)村民代表會議評議同意后報鄉(xiāng)鎮(zhèn)人民政府審核。

      2.鄉(xiāng)鎮(zhèn)人民政府應(yīng)在20日內(nèi)對上報的申請表和有關(guān)材料進(jìn)行逐項審核,對符合醫(yī)療救助條件的上報縣

      (市、區(qū))民政局審批。鄉(xiāng)鎮(zhèn)人民政府根據(jù)需要,可以采取入戶調(diào)查、鄰里訪問以及信函索證等方式對申請人的醫(yī)療支出和家庭經(jīng)濟(jì)狀況等有關(guān)材料進(jìn)行調(diào)查核實。

      3.縣級人民政府民政部門對鄉(xiāng)鎮(zhèn)上報的有關(guān)材料應(yīng)在15日內(nèi)進(jìn)行復(fù)審核實,并及時簽署審批意見。

      第五篇:新藥準(zhǔn)入審批制度

      新藥準(zhǔn)入審批制度

      一、新藥審批會議制度

      1、藥事管理委員會每召開1--2次會議,審批新藥申請和老藥淘汰,參加會議人數(shù)須超過應(yīng)到人數(shù)的一半以上。

      2、藥劑科將初選合格的申請表整理匯總,編制“藥事管理委員會討論藥品目錄”,標(biāo)明每個品種的商品名、化學(xué)名、劑型、規(guī)格、報銷屬性、申請科室、主要用途、生產(chǎn)廠家、參考價格、批準(zhǔn)文號、現(xiàn)有同類產(chǎn)品等屬性。

      3、參會人員每人1份目錄,聽取申請科室委員對藥品有關(guān)內(nèi)容介紹,經(jīng)提出討論意見后,在目錄上無記名投票。

      4、得票超過參會人數(shù)半數(shù)者為批準(zhǔn)購入和淘汰藥品,但原則上應(yīng)控制每次增加和淘汰品種超過30﹪個。

      5、藥事管理委員會可根據(jù)申請情況確定是否請申請人到會答辯。

      二、新藥申請及審批程序

      (一)臨床科室申請

      1、凡申請購入醫(yī)院從未使用過,或因各種原因停用半年以上的藥品,均應(yīng)由科室申請,新藥還包括不同劑型或不同規(guī)格的品種。

      2、??朴盟庬氂上鄳?yīng)的??粕暾?,一般情況下西藥由西醫(yī)科室申請,中藥由中醫(yī)科室申請,專科用藥由??瓶剖疑暾?。

      3、申請醫(yī)師須具備主治醫(yī)師以上職稱,申請購入的藥品須經(jīng)全科討論,科主任簽字后附有關(guān)資料交藥劑科。所附資料包括由生產(chǎn)廠家提供的新藥證書、藥品說明書、GMP證書、藥檢報告、藥價批單、臨床研究報告以及其他用以證明該藥優(yōu)勢的文件資料等。

      4、申請表中各項內(nèi)容應(yīng)填寫完整,劑型、類別欄目中應(yīng)注明是否為何地醫(yī)保藥品及國產(chǎn)、進(jìn)口、合資等屬性。

      5、科室主任應(yīng)對所申請藥品用量負(fù)責(zé),購入后造成積壓浪費(fèi)由申請科室承擔(dān)責(zé)任,藥劑科定期報告用藥情況。

      (二)醫(yī)務(wù)部審核并簽署意見

      1、醫(yī)務(wù)部審核申請表及所附資料,內(nèi)容不全的申請無效。

      2、符合下列條件的品種方可提交藥事管理委員會審批:(1)本院尚未購入使用的新成分的藥品。(2)注射劑必須是GMP產(chǎn)品。

      (3)已有同成分進(jìn)口產(chǎn)品,因價格因素可申請一種國產(chǎn)藥并存(國產(chǎn)藥品價格須便宜30%以上)。

      (4)現(xiàn)有品種為自費(fèi)藥品時,可申請同種醫(yī)保用藥品種(例如:注射劑自費(fèi)-口服劑型醫(yī)保;進(jìn)口藥自費(fèi)-國產(chǎn)藥醫(yī)保)。(5)同成分品種,可在質(zhì)量相同的情況下,以價格低取代價格高的品種。

      (6)不同科室申請由不同廠家生產(chǎn)的同一成分藥品時,醫(yī)務(wù)部和藥劑科共同只認(rèn)可一份申請。

      3、按上述條件初審合格后,醫(yī)務(wù)部主任簽署意見。

      (三)藥劑科審查資料并編制“藥事管理委員會討論藥品目錄”

      1、藥劑科和監(jiān)審科對新藥證書、藥檢報告、藥價批單、藥品說明書、GMP證書等資料的有效性進(jìn)行審核,如有疑義可退回申請。

      2、按照申請科室匯總,編制“藥事管理委員會討論藥品目錄”,內(nèi)容包括每個申請品種的商品名、化學(xué)名、劑型、規(guī)格、報銷屬性、申請科室、主要用途、生產(chǎn)廠家、參考價格、批準(zhǔn)文號、現(xiàn)有同類產(chǎn)品等屬性、。

      3、藥劑科根據(jù)廠家信譽(yù)、藥品包裝、說明書、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)級別、藥品是否中標(biāo)等確定選擇生產(chǎn)廠家,并對藥品質(zhì)量全程負(fù)責(zé)。

      (四)藥事管理委員會審批

      1、由申請科室主任或藥劑科藥學(xué)專家、主任介紹藥品有關(guān)情況,委員們提問了解藥品特性,重點(diǎn)根據(jù)臨床研究報告結(jié)果審查該藥是否為醫(yī)院需要引進(jìn)的新藥。

      2、對半年或一年以上未用或用量很少的藥品是否為醫(yī)院需要淘汰的藥品

      3、采用無記名投票方式,對每個藥品逐一進(jìn)行投票,結(jié)果當(dāng)場統(tǒng)計公布。

      4、得票超過參會人員半數(shù)者為批準(zhǔn)購入或淘汰的藥品,但原則上應(yīng)控制每次增加和淘汰品種不超過30個。

      (五)下列情況的新藥可優(yōu)先考慮

      1、社會醫(yī)療保險目錄內(nèi)藥品和集中招標(biāo)采購中標(biāo)的藥品。

      2、由醫(yī)院參加新藥臨床研究的療效可靠的產(chǎn)品。

      3、與醫(yī)院有長期良好合作關(guān)系的廠家品種。

      4、為防止品種無限制增加,可優(yōu)先選擇能夠替換淘汰同類老藥的藥品。

      5、同品種多家藥廠中標(biāo)時,優(yōu)先選擇【國藥準(zhǔn)字】以及GMP達(dá)標(biāo)產(chǎn)品和價格優(yōu)惠的藥品。

      三、臨時用藥申請范圍及審批權(quán)限

      1、臨時申請僅適用于搶救急需、突發(fā)性疾病急需或外院專家會診急需的藥品,由科室主任書面申請一次性購入,須注明申請理由和數(shù)量,并負(fù)責(zé)用完。

      2、醫(yī)務(wù)部對申請理由進(jìn)行審核并簽署意見。

      3、藥劑科審核該藥的合法性,并簽署是否有同種可替代藥品。

      4、藥事管理委員會常務(wù)主任審批。

      5、情況緊急時可先通知藥劑科,請示領(lǐng)導(dǎo)同意購買,事后再補(bǔ)辦上述手續(xù)。

      以上各項規(guī)定的解釋權(quán)歸藥事管理委員會。

      明水縣中醫(yī)院

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