第一篇：藥品退貨管理制度

藥品退貨管理制度

【目的】 加強對退貨藥品的管理，杜絕發(fā)生差錯，避免造成損失?！疽罁?jù) 】《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及實施細則。

【適用范圍】 適用于本企業(yè)購進退出和銷后退回藥品的管理?！矩熑尾块T】 【內(nèi)容】

1、退貨藥品的概念

（1）退貨藥品包括銷后退回和購進退出的藥品

（2）銷后退回的藥品包括各級藥品監(jiān)督管理部門，本企業(yè)質(zhì)量管理部門發(fā)文通知回收的藥品和本企業(yè)購貨單位要求退回的銷貨。

(3)購進退出的藥品包括在庫藥品中非質(zhì)量原因退回供貨單位的藥品和本企業(yè)驗取時發(fā)現(xiàn)不符合驗收規(guī)定而拒收的藥品。

2、銷后退回藥品的管理

（1）銷后退回藥品必須是本企業(yè)所銷售的藥品，其批號必須與所銷售出庫的批號相符。

（2）對銷后退回的藥品，由銷售員或運輸員存放在銷后退回區(qū)，專人保管。驗收員憑批準后的“銷后退回通知單”收貨與復核員共同核對藥品。確認是本公司銷售的藥品，在銷貨退回記錄上復核員簽字認可。

（3）藥品質(zhì)量驗收人員應對銷后退回的藥品按購進質(zhì)量驗收的要求進行逐批驗收，并做好銷售退回藥品驗收記錄，記錄按規(guī)定保存。

（4）銷后退回的藥品驗收合格的，由倉庫保管人員記錄后存放在

合格品庫區(qū)；不合格的，經(jīng)質(zhì)量管理人員確認后，通知倉庫保管員存放在不合格藥品庫（區(qū)），并做好記錄，業(yè)務部門憑“銷后退回藥品驗收入庫單”辦理沖票手續(xù)。

（5）銷后退回的藥品驗收質(zhì)量狀況判斷不明的，應報告質(zhì)量管理人員進行復查處理；必要時，送法定藥品檢驗機構進行檢驗。

3、發(fā)文通知回收的藥品經(jīng)質(zhì)量管理人員確認后，方可辦理有關退貨手續(xù)。

4、因質(zhì)量問題退回藥品，業(yè)務部門應協(xié)助質(zhì)量管理部門向供貨單位查詢追溯查明不合格原因，分清責任，再做處理。

5、購進退出藥品的管理：

（1）本企業(yè)決定拒收的藥品，按下列程序辦理。不符合企業(yè)業(yè)務管理規(guī)定的，由相關部門通知購進部門辦理退貨手續(xù)。

（2）非本企業(yè)訂購的藥品，由儲運部門聯(lián)系來貨單位后辦理退貨手續(xù)。

(3)所購進的藥品經(jīng)質(zhì)量驗收發(fā)現(xiàn)其包裝，標簽或說明書有破損，文字標識模糊不清，缺少規(guī)定內(nèi)容或文字內(nèi)容錯誤等不規(guī)范情況，由購進部門與藥品供貨單位聯(lián)系后，辦理退貨手續(xù)。

(4)在庫藥品中非質(zhì)量原因的藥品出現(xiàn)滯銷或需要進行批號調(diào)劑時，由購進部門與藥品的供貨單位聯(lián)系協(xié)商后，辦理退貨手續(xù)。

第二篇：退貨藥品管理制度

退貨藥品管理制度

1．為了加強對退回藥品、召回藥品、購進藥品退出和退換的質(zhì)量管理，特制定本制度。

2．藥品因質(zhì)量問題或其它原因需退回儲運部或公司召回的，應由質(zhì)管部核準后，由開票室出據(jù)退貨通知單。

3．未接到退貨通知單或相關批件，驗收員或庫管員不得擅自接受退貨藥品。4．所有退回的藥品，應由驗收員憑開票室開據(jù)的退貨憑證收貨。并將退貨藥品存放于退貨藥品區(qū)，掛黃牌標識。

5．對退回的藥品，驗收員應嚴格按照原發(fā)貨記錄，按購進藥品的驗收程序逐批驗收。與原發(fā)貨記錄相符的，報開票室辦理沖退；不符的，應及時報質(zhì)管部處理。6．應加強退回藥品的驗收質(zhì)量控制，必要時應加大驗收抽樣的比例，對外包裝有疑問的退回藥品，應按最小銷售單元逐件檢查。

7．所有退回的藥品，均應按購進藥品的驗收標準重新進行驗收，并作出明確的質(zhì)量結論，合格后方可入合格品庫。

7.1判定為不合格的藥品，應報質(zhì)管部進行確認后，將藥品移入不合格藥品區(qū)存放，明顯標志，并按不合格藥品程序控制處理；

7.2確認無質(zhì)量問題，且內(nèi)外包裝完好、無污染的藥品，可辦理入庫手續(xù)。8．質(zhì)量無問題，因其它原因需退出給供貨方的藥品，應通知采購部及時處理。9．藥品退回、退出均應辦理交接手續(xù)，認真記錄并簽章。

10．應按“質(zhì)量記錄控制程序”的規(guī)定，認真、及時、規(guī)范地作好退貨藥品控制的各種記錄，記錄妥善保存三年。

11．退貨藥品管理的具體程序按“退貨藥品管理程序”的規(guī)定執(zhí)行。

第三篇：藥品退貨管理制度

藥品退貨管理制度

目的：藥品是用于防病治病的特殊商品，其質(zhì)量與人體的健康密切相關。為嚴格不合格藥品的控制管理，嚴防不合格藥品進入或流出本企業(yè)，確保消費者用藥安全，制定本制度。依據(jù)：《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（衛(wèi)生部令第90號）、《藥品流通管理辦法》。

范圍：藥品驗收員、養(yǎng)護員、質(zhì)管員工作適用本制度。責任：質(zhì)量管理部負責對不合格藥品實行有效控制管理。內(nèi)容： 質(zhì)量不合格藥品不得采購、入庫和銷售。凡與法定質(zhì)量標準及有關規(guī)定不符的藥品，均屬不合格藥品，包括： 1.1藥品理化檢測結果不符合法定質(zhì)量標準及有關規(guī)定的藥品；

1.2藥品微生物檢測結果不符合國家有關規(guī)定的藥品； 1.3藥品的外觀質(zhì)量不符合國家法定質(zhì)量標準及有關規(guī)定的藥品；

1.4藥品包裝、標簽及說明書不符合國家有關規(guī)定的藥品。2 在藥品入庫驗收過程中發(fā)現(xiàn)不合格藥品，應存放于不合格藥品庫(區(qū))，掛紅牌標志。報質(zhì)量管理部同時填寫有關單據(jù)，通知財務部門拒付貨款，并及時通知供貨方，確定退貨或報廢銷毀等處理辦法。3 質(zhì)量管理部在檢查藥品的過程中發(fā)現(xiàn)不合格藥品，應出具不合格藥品報告表，及時通知業(yè)務部立即停止出庫、銷售。同時，按照銷售記錄追回已發(fā)出的不合格品，集中存放于不合格藥品區(qū)，掛紅牌標志。在藥品養(yǎng)護過程或出庫、復核過程中發(fā)現(xiàn)不合格藥品，應立即停止發(fā)貨。同時，按銷售記錄追回已發(fā)出的不合格藥品。并將不合格藥品移放于不合格藥品庫（區(qū)），掛紅牌標志。5 上級藥監(jiān)部門抽查、檢驗判定為不合格藥品時，或上級藥監(jiān)、藥檢部門公告、發(fā)文、通知查處發(fā)現(xiàn)的不合格品，企業(yè)應立即通知業(yè)務部停止銷售。同時，按銷售記錄追回發(fā)出的不合格品。并將不合格品移入不合格藥品庫(區(qū))，掛紅牌標志，等待處理。不合格藥品應按規(guī)定進行報損和銷毀。

6.1不合格藥品的報損銷毀由質(zhì)量管理部門統(tǒng)一管理，業(yè)務部不得擅自銷毀不合格藥品；

6.2不合格藥品應按照“不合格藥品控制處理操作規(guī)程”嚴格執(zhí)行。對質(zhì)量不合格的藥品，應查明原因，分清責任，及時制定與采取糾正、預防措施。明確為不合格藥品仍繼續(xù)發(fā)貨、銷售的，應按經(jīng)營責任制、質(zhì)量責任制的有關規(guī)定予以處理，造成嚴重后果的，依法予以處罰。9 企業(yè)驗收、養(yǎng)護、出庫、復核、運輸部門對不合格藥品的情況，應按公司質(zhì)量信息反饋制度的規(guī)定按季向質(zhì)量管理部報告，重大不合格藥品事件應隨時上報。10 記錄應妥善保存五年。

第四篇：不合格藥品、退貨藥品管理制度

不合格藥品、退貨藥品管理制度

一、不合格藥品的確認

1、未經(jīng)有關部門批準生產(chǎn)的藥品。

2、假藥、劣藥以及“三無”藥品。

3、無出廠合格證或檢驗報告的藥品。

4、包裝說明及其標識內(nèi)容不符合“藥品管理法”和《GMP》規(guī)定的藥品。

5、其它不符合規(guī)定的藥品。

二、退貨藥品的確認

1、滯銷藥品。

2、有效期在3個月內(nèi)的藥品。

3、廠家根據(jù)藥品市場反饋或國家指令規(guī)定主動要求收回的藥品。

4、藥品監(jiān)督管理部門要求按供貨渠道退貨的藥品。

三、不合格藥品、退貨藥品均應專庫或劃區(qū)單獨存放，專門保管，設有明顯標記。

四、不合格藥品、退貨藥品要詳細記錄，包括品名、規(guī)格、廠名、批號、數(shù)量、來源、檢查處理結果、處理日期等。

五、不合格藥品的報損、銷毀按《藥品報損、銷毀制度》處理。

六、退貨藥品要核實退貨原因，及時與有關部門聯(lián)系，報請藥械科主任批準，作出妥善處理。

七、退貨藥品記錄應按規(guī)定保存三年備查。

第五篇：退貨藥品的管理制度

退貨藥品的管理制度

為進一步搞好退貨藥品的管理，特訂立以下制度，有關人員必須認真執(zhí)行：

(一)銷貨退回時，退貨專管員應憑銷售部門開具的退貨憑證收貨，并仔細核對退貨單位、品名、規(guī)格、廠名、產(chǎn)地、批號、數(shù)量等有關項目，存放于退貨區(qū)，并做好退貨記錄。如有不符，應拒絕退貨。

（一般情況下貴細藥品，季節(jié)性藥品，冷藏的藥品，中藥材飲片不得退貨，要求退貨的商品須經(jīng)業(yè)務科長同意下再填寫退貨通知單，通知退貨藥品專管員，存入退貨庫內(nèi)。）

(二)銷后退回的藥品應及時通知驗收員按有關驗收程序重新驗收。驗收時應作好詳細記錄。記錄應包括以下內(nèi)容：退貨單位、退回日期、品名、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)地、批號、數(shù)量、退貨理由、檢查結果、處理日期及處理情況。記錄臺帳應保存三年。

(三)驗收員必須在銷后退回通知單上認真填寫驗收情況和處理意見，作好驗收臺帳，為方便客戶和資金結算，“通知單”立即交給銷售員開具有關票據(jù)，作為付款依據(jù)。

(四)然后開具入庫單，合格的藥品存入合格品庫，不合格的經(jīng)質(zhì)管科確認后存入不合格品庫。

(五)購進退出(包括非內(nèi)在質(zhì)量問題的退貨)，應由采購部門征得供方同意后辦理退貨手續(xù)，退貨商品應包裝完整、牢固，方便途中運輸。并做好進貨退出的記錄工作。