第一篇：醫(yī)院藥品遴選制度

醫(yī)院藥品遴選制度

1新藥：指初次申請(qǐng)進(jìn)入我院的藥品（醫(yī)保目錄內(nèi)、目錄外藥品）。即國(guó)家SFDA批準(zhǔn)的新藥、進(jìn)口藥等。

2藥劑科按以下條件接納新藥申請(qǐng)：

2.1近兩年批準(zhǔn)的國(guó)家級(jí)新藥；

2.2先進(jìn)劑型的品種；

2.3招標(biāo)范圍內(nèi)的藥品須是中標(biāo)品種；藥劑科原則上不接受下面的新藥申請(qǐng)

3.1我院已有類似品種、劑型或規(guī)格，原則上不再考慮增加；

3.2我院半年以上未出庫(kù)或極少使用的藥品被停止使用后一般不得再次申請(qǐng)；

3.3上一次未被接納或未被批準(zhǔn)的藥品原則上一年內(nèi)不再受理； 4廠商申請(qǐng)進(jìn)入新藥，按要求需填寫(xiě)申請(qǐng)表。

5廠商填妥新藥申請(qǐng)表后，請(qǐng)準(zhǔn)備好下述材料，在藥劑科規(guī)定的接待日一并遞交：

5.1“一證一照”(廠商已有品種在我院使用的可免)；

5.2國(guó)家發(fā)改委或省級(jí)物價(jià)部門藥品價(jià)格批文（北京市醫(yī)保品種需北京市物價(jià)局批文），醫(yī)保品種需北京市醫(yī)保中心異名庫(kù)備案的材料；

5.3近期省級(jí)或進(jìn)口口岸藥品檢驗(yàn)所的藥檢報(bào)告書(shū)；

5.4屬進(jìn)口藥品的需進(jìn)口藥品注冊(cè)證書(shū)、進(jìn)口許可證的復(fù)印件；

5.5如有下述材料也需附上：GMP認(rèn)證證書(shū)復(fù)印件、新藥證書(shū)復(fù)印件、臨床研究資料以及與我院同類藥品的對(duì)比材料等；

以上材料須加蓋生產(chǎn)企業(yè)或醫(yī)藥商業(yè)單位印章。提交的材料或新藥申請(qǐng)表填寫(xiě)內(nèi)容與實(shí)際情況不符者，藥劑科不予受理。

6為提高辦公效率，廠商需同時(shí)將新藥申請(qǐng)表（不包括其它所需材料）的電子版本發(fā)送至指定機(jī)構(gòu)。

7藥劑科將接納的新藥申請(qǐng)表匯總，并定期開(kāi)會(huì)遴選，按廠商資質(zhì)、醫(yī)院現(xiàn)有藥品品種狀況及是否符合各政府部門相關(guān)政策規(guī)定等條件初審。

7.1符合條件、優(yōu)勢(shì)明顯的自費(fèi)口服及局部用藥品種，由藥劑科安排在 院內(nèi)藥房使用。

7.2符合條件、優(yōu)勢(shì)明顯的公費(fèi)品種及自費(fèi)注射劑品種，由藥劑科送相

關(guān)臨床科室主任征求意見(jiàn)。臨床根據(jù)需要填寫(xiě)意見(jiàn)，如有同類品種必須提出淘汰藥品的建議。7.3藥劑科匯總經(jīng)臨床科室簽署意見(jiàn)的新藥申請(qǐng)材料，報(bào)醫(yī)院藥事管理委員會(huì)開(kāi)會(huì)審批。8院藥事管理委員會(huì)定期召集會(huì)議進(jìn)行討論遴選，并以無(wú)記名投票方式?jīng)Q定新藥(7.2)是否進(jìn)入醫(yī)院。通過(guò)的品種由藥劑科根據(jù)臨床需要安排進(jìn)入醫(yī)院各藥房使用。

第二篇：XX醫(yī)院藥品遴選制度

XX醫(yī)院藥品遴選制度

為了促進(jìn)醫(yī)院藥品管理及醫(yī)療技術(shù)整體水平提高，根據(jù)我院的臨床實(shí)際，制定我院藥物遴選制度如下：

一、遴選原則

1、入選藥品應(yīng)具備安全、有效、經(jīng)濟(jì)、適宜的原則。要充分考慮藥品的安全性，臨床治療效果，兼顧藥品價(jià)格，滿足不同需求的人群。

2、以現(xiàn)用的《醫(yī)院基本藥物處方集》為基礎(chǔ)，參考《國(guó)家基本藥物目錄》及河南省增補(bǔ)的基本藥物品種，保證醫(yī)院使用基本藥品的比例符合相關(guān)規(guī)定。

3、保證臨床科室基本滿足需求的前提。

4、貫徹落實(shí)國(guó)家《處方管理辦法》藥品一品雙規(guī)制度的規(guī)定。重點(diǎn)遴選藥品范圍

1、國(guó)家批準(zhǔn)生產(chǎn)的新藥，特別是國(guó)家一類新藥。

2、支持我院?？平ㄔO(shè)，開(kāi)展新項(xiàng)目、提高治療手段所必須的藥品。

3、兼顧醫(yī)保、農(nóng)合的藥物。

4、各臨床專科需要，體現(xiàn)二級(jí)醫(yī)院治療水平的藥品。

5、從《醫(yī)療機(jī)構(gòu)網(wǎng)上藥品集中采購(gòu)目錄》中遴選。

三、程序與方法

1、由醫(yī)院藥事管理和藥物治療學(xué)委員會(huì)組織，藥劑科具體承辦。

2、按照入選的基本原則，藥劑科應(yīng)以不同的形式不定期地廣泛征求臨床科室的意見(jiàn)，做好定期修訂準(zhǔn)備工作。

3、屬于各專科新藥的，根據(jù)本科室的用藥需求申請(qǐng)，提交醫(yī)院藥事管理和藥物治療學(xué)委員會(huì)討論通過(guò)。

4、屬于老藥淘汰的，由藥劑科根據(jù)醫(yī)院藥品應(yīng)用情況，提出淘汰品種，交藥事管理和藥物治療學(xué)委員會(huì)討論淘汰。

5、如需調(diào)整藥品目錄，增補(bǔ)、替換、淘汰藥品品種，應(yīng)由單位藥事管理和藥物治療學(xué)委員會(huì)表決決定，參會(huì)人數(shù)不得少于總?cè)藬?shù)的2/3，半數(shù)以上參會(huì)委員以實(shí)名方式投票贊成方可實(shí)施。調(diào)整結(jié)果應(yīng)當(dāng)形成書(shū)面資料存檔備查。

新藥遴選原則 1.新藥遴選工作應(yīng)在在醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)的領(lǐng)導(dǎo)下進(jìn)行，具體由藥劑科負(fù)責(zé)，其它科室和個(gè)人不得自購(gòu)、自制、自銷藥品。

2.遴選的藥品須充分考慮到藥品的安全性、臨床治療效果、兼顧藥品價(jià)格，滿足不同需求的人群。

3.入選藥品的廠商應(yīng)是具備證照齊全的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)，須選擇質(zhì)量可靠、服務(wù)周到、價(jià)格合理的銷售商，并提供廠商（GMP）、銷售商（GSP）的相關(guān)資質(zhì)材料復(fù)印件存檔備查。

4.參考國(guó)家藥監(jiān)總局公布的《國(guó)家基本藥物目錄》品種，確保臨床使用基本藥物的比例。保證各?？破贩N齊全，臨床科室滿足需求的前提。

遴選程序

1、主治醫(yī)師根據(jù)臨床需求填寫(xiě)?新藥引進(jìn)申請(qǐng)表?，報(bào)科室負(fù)責(zé)人審批簽字。

2、藥劑科科長(zhǎng)初步審核（審核內(nèi)容包括藥品的合法性；生產(chǎn)企業(yè)及經(jīng)營(yíng)企業(yè)資質(zhì)；是否符合網(wǎng)上集中采購(gòu)相關(guān)規(guī)定；與在用同類藥品相比有無(wú)優(yōu)勢(shì)或替換必要；藥品費(fèi)別、價(jià)格情況等），對(duì)未指定規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)的藥品提出若干推薦產(chǎn)品備選。

3、報(bào)送藥品質(zhì)量監(jiān)督領(lǐng)導(dǎo)小組，對(duì)藥品的質(zhì)量、安全性、合法性，藥品引進(jìn)理由，生產(chǎn)及經(jīng)營(yíng)企業(yè)資質(zhì)等進(jìn)行再次復(fù)查，通過(guò)復(fù)查的由藥品質(zhì)量監(jiān)督領(lǐng)導(dǎo)小組組長(zhǎng)簽字確認(rèn)。

4、原則上經(jīng)醫(yī)院藥事管理和藥物治療學(xué)委員會(huì)開(kāi)會(huì)，對(duì)申請(qǐng)新藥引進(jìn)的藥品逐品種討論，表決。對(duì)表決通過(guò)品種即日起納入腫瘤醫(yī)院相應(yīng)的藥品目錄。藥品采購(gòu)交藥劑科按常規(guī)采購(gòu)流程進(jìn)行。

5、為方便臨床用藥，可在前三步完成后，經(jīng)藥事管理和藥物治療學(xué)委員會(huì)主任委員簽字同意后直接進(jìn)入常規(guī)采購(gòu)流程。然后在下一次藥事會(huì)議上對(duì)之前所有新藥引進(jìn)品種再次集中討論、表決。

臨時(shí)用藥審批制度

為了保證部分患者能夠及時(shí)使用我院《藥品目錄》以外的藥品，特制定本制度。

一、基本原則

1、根據(jù)臨床實(shí)際情況，患者所需藥品為我院《藥品供應(yīng)目錄》以外的藥品或我院從未使用過(guò)的新藥。

2、對(duì)于下列特殊急用情況，臨床科室可提出臨時(shí)采購(gòu)藥品申請(qǐng)，說(shuō)明理由并注明用藥數(shù)量，經(jīng)藥劑科長(zhǎng)審核及主管院長(zhǎng)審批，簽字同意后，由藥劑科負(fù)責(zé)組織購(gòu)進(jìn)，以保證臨床急需或特殊需求： ①臨床特殊患者需要； ②特殊病情需要；

③臨床某類藥品短缺，急需補(bǔ)充；

④臨床急于用新上市藥品確定新的治療方案等。

3、為避免過(guò)期失效等損失，申請(qǐng)人要負(fù)責(zé)所申購(gòu)藥品的使用。

4、突發(fā)公共衛(wèi)生事件緊急用藥，按治療指南和專家組指定的品種采購(gòu)。

二、審批程序

1、主治醫(yī)師根據(jù)病人情況按照表格內(nèi)容要求負(fù)責(zé)填寫(xiě)?臨時(shí)采購(gòu)藥品申請(qǐng)單?，如果所需藥品有規(guī)格和生產(chǎn)廠家要求，請(qǐng)務(wù)必注明。

2、報(bào)藥劑科科長(zhǎng)審核。

3、經(jīng)主管院長(zhǎng)批準(zhǔn)、簽字。

4、交藥劑科辦公室采購(gòu)。

5、如臨床急需或其他特殊情況，可口頭通知采購(gòu)，但用藥后必須補(bǔ)辦上述程序。

6、臨時(shí)申購(gòu)藥品由申請(qǐng)醫(yī)生負(fù)責(zé)用完；特殊情況下（發(fā)生不良反應(yīng)、患者轉(zhuǎn)院或死亡等）不能用完的藥品需及時(shí)反饋，便于藥劑科及時(shí)處理。

XX市XX醫(yī)院

XX年XX月X

第三篇：藥品遴選制度

藥品遴選管理制度

根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》制定該制度。

一、藥品引進(jìn)：

1、引進(jìn)藥品必須遵循以病人為中心，滿足臨床醫(yī)療需要，安全、有效、質(zhì)優(yōu)為原則；引進(jìn)品種應(yīng)是通過(guò)黑龍江省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)的品種，藥品質(zhì)量必須符合有關(guān)規(guī)定；

2、藥品引進(jìn)的兩個(gè)途徑：一是由各臨床科室推薦；二是由藥劑科根據(jù)新藥信息，推薦各臨床科室征集意見(jiàn)；藥劑科根據(jù)藥品信息收集情況匯總列表，提交藥事委員會(huì)討論，填寫(xiě)藥品引進(jìn)審批表。

3、簡(jiǎn)易采購(gòu)程序：國(guó)家基本藥物、新農(nóng)合報(bào)銷目錄藥物新品種、新劑型，在不違反“一品雙規(guī)”的原則下，藥械科可以根據(jù)臨床需求報(bào)主管院長(zhǎng)、院長(zhǎng)批準(zhǔn)后購(gòu)進(jìn)；超過(guò)“一品雙規(guī)”規(guī)定的報(bào)藥事委員會(huì)討論批準(zhǔn)后購(gòu)進(jìn)。

4、臨時(shí)用藥、特殊情況用藥：由藥劑科臨時(shí)采購(gòu)，報(bào)主管副院長(zhǎng)、院長(zhǎng)批準(zhǔn)同意。轉(zhuǎn)為長(zhǎng)期用藥的，報(bào)藥事委員會(huì)討論批準(zhǔn)。

藥品引進(jìn)指新品種、新劑型，我院首次使用的藥品；因國(guó)家政策、招標(biāo)、供應(yīng)商等原因更改劑型、規(guī)格、廠家，不屬于該規(guī)定范圍，由藥劑科根據(jù)臨床使用情況辦理，報(bào)主管副院長(zhǎng)、院長(zhǎng)批準(zhǔn)。藥品退出：

醫(yī)院藥事管理委員會(huì)每年舉行至少一次專門會(huì)議，討論本院藥品臨床使用情況，并提出藥品品規(guī)淘汰意見(jiàn)；

有下列行為之一的，經(jīng)醫(yī)院藥事管理委員會(huì)討論通過(guò)，可停止該

藥品在我院的臨床使用。

1、發(fā)現(xiàn)藥品在臨床使用過(guò)程中，出現(xiàn)療效不確切或有嚴(yán)重不良反應(yīng)的。

2、發(fā)現(xiàn)藥品在臨床使用過(guò)程中，有商業(yè)賄賂行為的，經(jīng)查證屬實(shí)的。

3、該藥品連續(xù)三個(gè)月無(wú)銷售或銷售極少，特殊情況的除外。

4、該藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)已告知不再準(zhǔn)備繼續(xù)銷售的。

5、有其他行為不適宜在本院臨床繼續(xù)使用的藥品。

第四篇：藥品遴選制度

藥品遴選制度

為了促進(jìn)醫(yī)院藥品管理及醫(yī)療技術(shù)整體水平提高，根據(jù)我院的臨床實(shí)際，制定我院藥物遴選制度如下：

一、遴選原則

1、入選藥品應(yīng)具備安全、有效、經(jīng)濟(jì)、適宜的原則。要充分考慮藥品的安全性，臨床治療效果，兼顧藥品價(jià)格，滿足不同需求的人群。

2、以現(xiàn)用的《醫(yī)院基本藥物處方集》為基礎(chǔ)，參考《國(guó)家基本藥物目錄》及增補(bǔ)的基本藥物品種，保證醫(yī)院使用基本藥品的比例符合相關(guān)規(guī)定。

3、保證臨床科室基本滿足需求的前提。

4、貫徹落實(shí)國(guó)家《處方管理辦法》藥品一品雙規(guī)制度的規(guī)定。

重點(diǎn)遴選藥品范圍

1、國(guó)家批準(zhǔn)生產(chǎn)的新藥，特別是國(guó)家一類新藥。

2、支持我院?？平ㄔO(shè)，開(kāi)展新項(xiàng)目、提高治療手段所必須的藥品。

3、兼顧醫(yī)保、農(nóng)合的藥物。

4、各臨床?？菩枰w現(xiàn)三級(jí)甲等醫(yī)院治療水平的藥品。

5、從《醫(yī)療機(jī)構(gòu)網(wǎng)上藥品集中采購(gòu)目錄》中遴選。

三、程序與方法

1、由醫(yī)院藥事管理和藥物治療學(xué)委員會(huì)組織，在藥品采購(gòu)監(jiān)督委員會(huì)監(jiān)督下，藥劑科具體承辦。

2、按照入選的基本原則，藥劑科應(yīng)以不同的形式不定期地廣泛征求臨床科室的意見(jiàn)，做好定期修訂準(zhǔn)備工作。

3、紀(jì)委、監(jiān)察在醫(yī)院專家?guī)熘须S機(jī)抽取一定數(shù)量的評(píng)委，客觀、全面、公正的選擇藥品。

4、屬于各?？菩滤幍模鶕?jù)本科室的用藥需求申請(qǐng)，提交醫(yī)院藥事管理和藥物治療學(xué)委員會(huì)討論通過(guò)。

5、屬于老藥淘汰的，由藥劑科根據(jù)醫(yī)院藥品應(yīng)用情況，提出淘汰品種，交藥事管理和藥物治療學(xué)委員會(huì)討論淘汰。

6、經(jīng)醫(yī)院藥事管理和藥物治療學(xué)委員會(huì)討論決定的品種，向院長(zhǎng)辦公會(huì)報(bào)告批準(zhǔn)后，交醫(yī)院紀(jì)委監(jiān)察室備案后方可采購(gòu)。

第五篇：藥品遴選制度

藥品遴選制度 藥品的使用關(guān)系到患者的生命安全關(guān)系到我院的藥品管理健康發(fā)展的問(wèn)題。本著臨床需求的基本出發(fā)點(diǎn)考慮認(rèn)真落實(shí)上級(jí)有關(guān)藥品管理的各項(xiàng)規(guī)定根據(jù)我院的臨床實(shí)際制定我院藥物遴選制度如下 一遴選原則 1入選藥品應(yīng)具備安全、有效、經(jīng)濟(jì)、適宜的原則。要充分考慮藥品的安全性臨床治療效果兼顧藥品價(jià)格滿足不同需求的人群。2參考國(guó)家藥監(jiān)局公布的《國(guó)家基本藥物目錄》中品種。保證臨床使用基本藥品的比例。3保證重點(diǎn)?？破贩N齊全臨床科室基本滿足需求的前提。二重點(diǎn)遴選藥品范圍 1國(guó)家批準(zhǔn)生產(chǎn)的一類新藥。2增加新的適應(yīng)癥的化學(xué)藥品并且新增適應(yīng)癥無(wú)替代藥品。3按照合理用藥的原則(如序貫療法等)補(bǔ)充劑型的不足。4支持我院腫瘤專科建設(shè)開(kāi)展新項(xiàng)目、提高治療手段及重視藥品的安全性所必須的藥品。5配合醫(yī)改及降低藥品收入比例的低價(jià)格的藥品。

6補(bǔ)充醫(yī)保、農(nóng)合備藥率不足的問(wèn)題入選的藥品一般應(yīng)是兼顧醫(yī)保、農(nóng)合的藥物 7各臨床?？菩枰С鋵?shí)調(diào)整醫(yī)院用藥結(jié)構(gòu)達(dá)到三級(jí)甲等醫(yī)院水平的藥品。8國(guó)家基本藥物目錄內(nèi)的必備藥品。三程序與方法 1由醫(yī)院藥事委員會(huì)組織編寫(xiě)?yīng)幮悼凭唧w承辦。2按照入選的基本原則廣泛征求臨床科室的意見(jiàn)。3做到客觀、全面、公正的選擇藥品。4屬于新藥的由新藥評(píng)審領(lǐng)導(dǎo)小組根據(jù)醫(yī)院的總體備藥情況提出品種目錄提交醫(yī)院藥事委員會(huì)討論決定。5屬于各?？朴盟幍莫г诜厢t(yī)院“藥品采購(gòu)管理辦法”、“新藥引進(jìn)范圍”的原則下根據(jù)本科室的用藥需求申請(qǐng)提交藥事委員會(huì)討論通過(guò)。6屬于老藥淘汰的由藥械科根據(jù)醫(yī)院藥品應(yīng)用情況提出淘汰品種交藥事委員會(huì)討論淘汰。四要求 1所有入選藥品必須是臨床需求的品種不符合規(guī)定要求的不予收載。2藥事委員會(huì)委員應(yīng)組織本科積極討論以提高《藥品處方集》的編寫(xiě)質(zhì)量。3無(wú)藥事委員會(huì)委員的專業(yè)科室由藥械科根據(jù)平時(shí)科室的用藥反映提出本專業(yè)的入選計(jì)劃征求科室主要負(fù)責(zé)人的意見(jiàn)。4藥械科應(yīng)以不同的形式廣泛征求臨床科室的意見(jiàn)做好工作。5各科要嚴(yán)肅認(rèn)真落實(shí)責(zé)任承擔(dān)使命。6按照上級(jí)的要求定期組織修訂