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      新疆維吾爾自治區(qū)食品生產(chǎn)許可管理實施辦法(最終定稿)

      時間:2019-05-14 14:38:24下載本文作者:會員上傳
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      第一篇:新疆維吾爾自治區(qū)食品生產(chǎn)許可管理實施辦法

      新疆維吾爾自治區(qū)食品生產(chǎn)許可

      管理實施辦法(試行)

      第一章

      第一條

      為規(guī)范食品、食品添加劑生產(chǎn)許可活動,加強食品生產(chǎn)監(jiān)督管理,依法行政,根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》、《中華人民共和國行政許可法》、《食品生產(chǎn)許可管理辦法》等法律法規(guī)及有關(guān)規(guī)定,制定本辦法。

      第二條

      在新疆維吾爾自治區(qū)境內(nèi),企業(yè)從事食品生產(chǎn)活動以及食品生產(chǎn)監(jiān)管部門實施食品生產(chǎn)許可及其監(jiān)督檢查,必須遵守本辦法。

      第三條

      食品生產(chǎn)許可必須嚴格按照法律、法規(guī)和規(guī)章規(guī)定的程序和要求實施,遵循公開、公平、公正、便民、高效的原則。

      第四條

      食品生產(chǎn)許可實行一企一證原則,即同一個食品生產(chǎn)企業(yè)從事食品生產(chǎn)活動,無論生產(chǎn)幾類食品,應(yīng)當取得一個食品生產(chǎn)許可證。

      第二章

      工作職責

      第五條

      新疆維吾爾自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局主要工作職責。(以下簡稱自治區(qū)局)

      (一)制定全區(qū)食品生產(chǎn)許可管理制度;

      (二)根據(jù)食品類別和風險狀況,確定各級食品藥品監(jiān)督管理部門食品生產(chǎn)許可管理權(quán)限;

      (三)負責審查組長和審查員的培訓、管理;

      (四)負責公告本級許可及注銷企業(yè)名單;

      (五)負責食品生產(chǎn)許可前抽查工作;

      (六)負責監(jiān)督指導(dǎo)全區(qū)食品生產(chǎn)許可管理工作。第六條

      地(州、市)食品藥品監(jiān)督管理部門工作職責。(以下簡稱地州市級監(jiān)管部門)

      (一)制定本地區(qū)食品生產(chǎn)許可工作制度;

      (二)負責下放類別食品生產(chǎn)許可受理、現(xiàn)場核查、材料審查及審批;

      (三)負責公告本級許可企業(yè)及注銷企業(yè)名單;

      (四)負責本級食品生產(chǎn)許可前抽查工作;

      (五)負責本級許可食品生產(chǎn)企業(yè)資料歸檔;

      (六)負責上報本級許可及注銷企業(yè)信息。

      第七條

      縣(市、區(qū))食品藥品監(jiān)督管理部門工作職責。(以下簡稱縣級監(jiān)管部門)

      (一)協(xié)助做好食品生產(chǎn)許可工作;

      (二)協(xié)助核查組對食品生產(chǎn)企業(yè)需整改項目進行驗收;

      (三)負責食品生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)管工作;

      (四)建立食品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管檔案。

      第八條

      自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局信息中心工作職責。(簡稱信息中心)

      (一)負責自治區(qū)局本級許可食品生產(chǎn)企業(yè)受理;

      (二)負責自治區(qū)局本級許可食品生產(chǎn)企業(yè)證書送達;

      (三)負責本級許可食品生產(chǎn)企業(yè)資料歸檔。第九條

      自治區(qū)食品藥品審評查驗中心工作職責。(簡稱審評中心)

      (一)負責組織自治區(qū)局本級許可食品生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場核查;

      (二)負責自治區(qū)局本級許可食品生產(chǎn)企業(yè)材料審查;

      (三)負責協(xié)助做好食品生產(chǎn)許可前抽查工作。

      第三章

      申請與受理

      第十條

      企業(yè)申請食品生產(chǎn)許可,應(yīng)當先行取得營業(yè)執(zhí)照等合法主體資格。

      企業(yè)法人、合伙企業(yè)、個人獨資企業(yè)、個體工商戶等,以營業(yè)執(zhí)照載明的主體作為申請人。

      第十一條

      申請食品生產(chǎn)許可,應(yīng)當符合下列條件:

      (一)具有與生產(chǎn)的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的食品原料處理和食品加工、包裝、貯存等場所,保持該場所環(huán)境整潔,并與有毒、有害場所以及其他污染源保持規(guī)定的距離。

      (二)具有與生產(chǎn)的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備或者設(shè)施,有相應(yīng)的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通風、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲、洗滌以及處理廢水、存放垃圾和廢棄物的設(shè)備或者設(shè)施;保健食品生產(chǎn)工藝有原料提取、純化等前處理工序的,需要具備與生產(chǎn)的品種、數(shù)量相適應(yīng)的原料前處理設(shè)備或者設(shè)施。

      (三)有專職或者兼職的食品安全管理人員和保證食品安全的規(guī)章制度。

      (四)具有合理的設(shè)備布局和工藝流程,防止待加工食品與直接入口食品、原料與成品交叉污染,避免食品接觸有毒物、不潔物。

      (五)法律、法規(guī)規(guī)定的其他條件。

      第十二條

      從事食品添加劑生產(chǎn)活動,應(yīng)當依法取得食品添加劑生產(chǎn)許可。

      申請食品添加劑生產(chǎn)許可,應(yīng)當具備與所生產(chǎn)食品添加劑品種相適應(yīng)的場所、生產(chǎn)設(shè)備或者設(shè)施、食品安全管理人員、專業(yè)技術(shù)人員和管理制度。

      第十三條

      申請食品生產(chǎn)許可,應(yīng)當按照以下食品類別提出:糧食加工品,食用油、油脂及其制品,調(diào)味品,肉制品,乳制品,飲料,方便食品,餅干,罐頭,冷凍飲品,速凍食品,薯類和膨化食品,糖果制品,茶葉及相關(guān)制品,酒類,蔬菜制品,水果制品,炒貨食品及堅果制品,蛋制品,可可及焙烤咖啡產(chǎn)品,食糖,水產(chǎn)制品,淀粉及淀粉制品,糕點,豆制品,蜂產(chǎn)品,保健食品,特殊醫(yī)學用途配方食品,嬰幼兒配方食品,特殊膳食食品,其他食品等。

      第十四條

      申請食品生產(chǎn)許可,應(yīng)當提交下列申請材料:

      (一)食品生產(chǎn)許可申請書(附件1);

      (二)營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件;

      (三)食品生產(chǎn)加工場所及其周圍環(huán)境平面圖、各功能區(qū)間布局平面圖、工藝設(shè)備布局圖和食品生產(chǎn)工藝流程圖;

      (四)食品生產(chǎn)主要設(shè)備、設(shè)施清單;

      (五)進貨查驗記錄、生產(chǎn)過程控制、出廠檢驗記錄、食品安全自查、從業(yè)人員健康管理、不安全食品召回、食品安全事故處置等保證食品安全的規(guī)章制度;

      (六)法定代表人的身份證(明)或資格證明復(fù)印件;

      (七)執(zhí)行企業(yè)標準的,須提供經(jīng)自治區(qū)衛(wèi)生行政部門備案的有效的企業(yè)標準;

      (八)首次申請許可或增加食品類別的,需提供試制食品檢驗合格報告;

      (九)法律法規(guī)、審查細則等規(guī)定應(yīng)當提交的其他證明材料。

      申請人委托他人辦理食品生產(chǎn)許可申請的,代理人應(yīng)當提交授權(quán)委托書以及代理人的身份證明文件。

      屬于國家產(chǎn)業(yè)政策管理的食品生產(chǎn),還應(yīng)當提交符合產(chǎn)業(yè)政策的證明文件。申請屬于國家《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄》中限制類的,不得辦理相關(guān)食品生產(chǎn)許可手續(xù)。申請保健食品、特殊醫(yī)學用途配方食品、嬰幼兒配方食品的生產(chǎn)許可,還應(yīng)當提交與所生產(chǎn)食品相適應(yīng)的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件以及相關(guān)注冊和備案文件。

      第十五條

      申請食品添加劑生產(chǎn)許可,應(yīng)當提交下列申請材料:

      (一)食品添加劑生產(chǎn)許可申請書;

      (二)營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件;

      (三)食品添加劑生產(chǎn)加工場所及其周圍環(huán)境平面圖和生產(chǎn)加工各功能區(qū)間布局平面圖;

      (四)食品添加劑生產(chǎn)主要設(shè)備、設(shè)施清單及布局圖;

      (五)食品添加劑安全自查、進貨查驗記錄、出廠檢驗記錄等保證食品添加劑安全的規(guī)章制度。

      (六)法定代表人的身份證(明)或資格證明復(fù)印件;

      (七)首次申請許可或增加產(chǎn)品類別的,需提供試制食品檢驗合格報告;

      (八)法律法規(guī)等規(guī)定應(yīng)當提交的其他證明材料。第十六條

      食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當根據(jù)自治區(qū)局確定的許可權(quán)限向有關(guān)受理機關(guān)提出申請。申請的食品生產(chǎn)許可權(quán)限涉及自治區(qū)局和地州市級監(jiān)管部門兩級的,應(yīng)當向自治區(qū)局受理機關(guān)提出申請。不屬于本部門受理權(quán)限范圍內(nèi)的,受理機關(guān)應(yīng)當告知企業(yè)向具有相應(yīng)受理權(quán)限的部門申請。

      第十七條

      自治區(qū)局、地州市級監(jiān)管部門按照許可權(quán)限,對申請人提出的食品生產(chǎn)許可申請,應(yīng)當根據(jù)下列情況分別作出處理:

      (一)申請事項依法不需要取得食品生產(chǎn)許可的,應(yīng)當即時告知申請人不予受理。

      (二)申請事項依法不屬于食品藥品監(jiān)督管理部門職權(quán)范圍的,應(yīng)當即時作出不予受理的決定,并告知申請人向有關(guān)行政機關(guān)申請。

      (三)申請材料存在可以當場更正錯誤的,應(yīng)當允許申請人當場更正,由申請人在更正處簽名或者蓋章,注明更正日期。

      (四)申請材料不齊全或者不符合法定形式的,應(yīng)當當場或者在5個工作日內(nèi)一次告知申請人需要補正的全部內(nèi)容。當場告知的,應(yīng)當將申請材料退回申請人;在5個工作日內(nèi)告知的,應(yīng)當收取申請材料并出具收到申請材料的憑據(jù)。逾期不告知的,自收到申請材料之日起即為受理。

      (五)申請材料齊全、符合法定形式,或者申請人按照要求提交全部補正材料的,應(yīng)當受理食品生產(chǎn)許可申請。

      第十八條

      對申請人提出的申請決定予以受理的,應(yīng)當出具受理通知書(附件2);決定不予受理的,應(yīng)當出具不予受理通知書(附件3),并說明理由,并告知申請人依法享有申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。

      第十九條

      受理機關(guān)做出受理決定后,應(yīng)當及時將企業(yè)申請資料轉(zhuǎn)交審查部門。

      第四章

      現(xiàn)場核查

      第二十條

      審評中心(或地州審查部門)自接受現(xiàn)場核查任務(wù)之日起15個工作日內(nèi),制定核查計劃,向申請人送達現(xiàn)場核查通知書(附件4),完成對生產(chǎn)場所的現(xiàn)場核查,并將許可資料、核查結(jié)果報送審批部門。

      食品生產(chǎn)企業(yè)整改時間不計入時限。

      第二十一條

      同時申請多個類別,涉及不同級別審批權(quán)限的同一個企業(yè),由審評中心牽頭,與地州市級監(jiān)管部門組成聯(lián)合核查組一并進行核查,也可分別開展核查。

      第二十二條

      現(xiàn)場核查人員應(yīng)當具有食品生產(chǎn)許可證審查員資質(zhì),核查人員不得少于2人。

      第二十三條

      核查人員應(yīng)當按照《食品生產(chǎn)許可審查通則》、《食品添加劑生產(chǎn)許可審查通則》、《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》及有關(guān)食品的審查細則等依據(jù)開展現(xiàn)場核查。

      第二十四條

      現(xiàn)場核查時,應(yīng)當核查試制食品檢驗合格報告;在食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查時,還應(yīng)當核查試制食品添加劑檢驗合格報告、復(fù)配食品添加劑組成等。

      試制食品檢驗可由生產(chǎn)者自行檢驗,或者委托有資質(zhì)的食品檢驗機構(gòu)檢驗。試制食品檢驗報告必須符合審查細則及執(zhí)行標準的要求,原則上每一類食品應(yīng)當提供一份檢驗報告。

      第二十五條

      現(xiàn)場核查過程中遇到的重大問題,核查組長應(yīng)及時向核查組派遣單位報告。

      第二十六條

      現(xiàn)場核查結(jié)束時,核查組當場填寫食品生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查表,制作現(xiàn)場核查記錄,經(jīng)申請人核對無誤后,由核查人員和申請人在核查表和記錄上簽字或者蓋章。申請人拒絕簽字或者蓋章的,核查人員應(yīng)當注明情況。

      第二十七條

      縣級監(jiān)管部門應(yīng)當確定對食品生產(chǎn)企業(yè)的日常監(jiān)管人員,并填寫登記表(附件5)。日常監(jiān)管人員不少于2名。

      第五章

      許可決定

      第二十八條

      根據(jù)申請材料審查和現(xiàn)場核查結(jié)果等情況,按許可權(quán)限,對符合條件的,在10個工作日內(nèi)作出準予許可的決定(附件6),并自作出決定之日起5個工作日內(nèi)向申請人頒發(fā)食品生產(chǎn)許可證。

      對不符合條件的,應(yīng)當及時作出不予許可的書面決定并說明理由(附件7),同時告知申請人依法享有申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。

      第二十九條

      許可部門認為食品生產(chǎn)許可申請涉及公共利益的重大事項,需要聽證的,應(yīng)當向社會公告并舉行聽證。

      第三十條

      食品生產(chǎn)許可直接涉及申請人與他人之間重大利益關(guān)系的,許可部門在作出決定前,應(yīng)當告知申請人、利害關(guān)系人享有要求聽證的權(quán)利。

      申請人、利害關(guān)系人在被告知聽證權(quán)利之日起5個工作日內(nèi)提出聽證申請的,自治區(qū)局或地州市級監(jiān)管部門應(yīng)當在20個工作日內(nèi)組織聽證。聽證期限不計算在行政許可審查期限之內(nèi)。

      第三十一條

      食品生產(chǎn)許可證發(fā)證日期為許可決定作出的日期,有效期為5年。

      第三十二條

      許可部門做出準予許可決定的,應(yīng)將食品生產(chǎn)企業(yè)有關(guān)信息及時予以公示。

      第六章 許可證管理

      第三十三條

      食品生產(chǎn)許可證分為正本、副本及食品品種明細表(附件8),由實施許可的機關(guān)自行印制或訂購。

      第三十四條

      食品生產(chǎn)許可證編號規(guī)則,載明的事項及食品明細填寫等規(guī)定,按照國家總局有關(guān)要求執(zhí)行(附件9)。

      第七章 許可變更

      第三十五條

      食品生產(chǎn)許可證有效期內(nèi),需要變更食品生產(chǎn)許可事項的或生產(chǎn)條件發(fā)生變化的,食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當在變化后10個工作日內(nèi)提出變更申請。

      食品生產(chǎn)許可證明細表載明的同一食品類別內(nèi)的事項、外設(shè)倉庫地址發(fā)生變化的,食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當在變化后10個工作日內(nèi)向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門報告。

      第三十六條

      生產(chǎn)場所遷出原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門管轄范圍的,應(yīng)當重新申請食品生產(chǎn)許可。

      第三十七條

      有以下情況可能影響食品安全的,食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當就變化情況進行現(xiàn)場核查。

      (一)生產(chǎn)場所遷移;

      (二)現(xiàn)有工藝設(shè)備布局和工藝流程、主要生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施發(fā)生變化;

      (三)增加食品類別。

      第三十八條

      申請變更食品生產(chǎn)許可的,應(yīng)當提交下列申請材料。

      (一)食品生產(chǎn)許可變更申請書;

      (二)食品生產(chǎn)許可證正本、副本及明細表;

      (三)與變更食品生產(chǎn)許可事項有關(guān)的其他材料。保健食品、特殊醫(yī)學用途配方食品、嬰幼兒配方食品注冊或者備案的生產(chǎn)工藝發(fā)生變化的,應(yīng)當先辦理注冊或者備案變更手續(xù)。

      第三十九條

      日常監(jiān)督管理人員發(fā)生變化的,可以通過簽章的方式在許可證上變更,并及時報告許可機關(guān)。

      第四十條

      決定準予變更的,應(yīng)當向申請人頒發(fā)新的食品生產(chǎn)許可證,食品生產(chǎn)許可證編號不變,發(fā)證日期為作出變更許可決定的日期,有效期與原證書一致。對因遷址等原因而進行全面現(xiàn)場核查的,許可證有效期自發(fā)證之日起計算。

      對因產(chǎn)品有關(guān)標準、要求發(fā)生改變,國家和省級食品藥品監(jiān)督管理部門決定組織重新核查而換發(fā)的食品生產(chǎn)許可證,其發(fā)證日期以重新批準日期為準,有效期自重新發(fā)證之日起計算。

      第八章

      延續(xù)換證

      第四十一條

      企業(yè)需要延續(xù)食品生產(chǎn)許可有效期的,應(yīng)當在有效期屆滿30個工作日前提出申請。

      第四十二條

      企業(yè)申請延續(xù)食品生產(chǎn)許可,應(yīng)當提交下列申請材料。

      (一)食品生產(chǎn)許可延續(xù)申請書;

      (二)食品生產(chǎn)許可證正本、副本及明細表;

      (三)與延續(xù)食品生產(chǎn)許可事項有關(guān)的其他材料。保健食品、特殊醫(yī)學用途配方食品、嬰幼兒配方食品的生產(chǎn)企業(yè)申請延續(xù)食品生產(chǎn)許可的,還應(yīng)當提供生產(chǎn)質(zhì)量管理體系運行情況的自查報告。

      第四十三條

      企業(yè)聲明生產(chǎn)條件未發(fā)生變化的,縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門可以不再進行現(xiàn)場核查。

      第四十四條

      企業(yè)生產(chǎn)條件發(fā)生變化的,食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當就變化情況進行現(xiàn)場核查。

      第四十五條

      決定準予延續(xù)的,應(yīng)當向申請人頒發(fā)新的食品生產(chǎn)許可證,許可證編號不變,有效期自作出延續(xù)許可決定之日起計算。

      不符合許可條件的,應(yīng)當作出不予延續(xù)食品生產(chǎn)許可的書面決定,并說明理由。

      第九章

      補辦

      第四十六條

      食品生產(chǎn)許可證遺失、損壞的,應(yīng)當提交下列申請材料。

      (一)食品生產(chǎn)許可證補辦申請書;

      (二)食品生產(chǎn)許可證遺失的,申請人應(yīng)當提交在縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門網(wǎng)站或者其他縣級以上主要媒體上刊登遺失公告的材料;食品生產(chǎn)許可證損壞的,應(yīng)當提交損壞的食品生產(chǎn)許可證原件。第四十七條

      材料符合要求的,原許可機關(guān)應(yīng)當在受理后20個工作日內(nèi)予以補發(fā),許可證編號不變,發(fā)證日期和有效期與原證書保持一致。

      第十章

      注銷

      第四十八條

      企業(yè)終止食品生產(chǎn),食品生產(chǎn)許可被撤回、撤銷或者食品生產(chǎn)許可證被吊銷的,應(yīng)當在30個工作日內(nèi)向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門申請辦理注銷手續(xù)。應(yīng)當向原發(fā)證機關(guān)提交下列申請材料。

      (一)食品生產(chǎn)許可注銷申請書;

      (二)食品生產(chǎn)許可證正本、副本及明細表;

      (三)與注銷食品生產(chǎn)許可有關(guān)的其他材料。第四十九條

      有下列情形之一,企業(yè)未按規(guī)定申請辦理注銷手續(xù)的,原發(fā)證部門應(yīng)當依法辦理注銷手續(xù):

      (一)食品生產(chǎn)許可有效期屆滿未申請延續(xù)的;

      (二)企業(yè)主體資格依法終止的;

      (三)食品生產(chǎn)許可依法被撤回、撤銷或者食品生產(chǎn)許可證依法被吊銷的;

      (四)因不可抗力導(dǎo)致食品生產(chǎn)許可事項無法實施的;

      (五)法律法規(guī)規(guī)定的應(yīng)當注銷食品生產(chǎn)許可的其他情形。食品生產(chǎn)許可被注銷的,許可證編號不得再次使用。

      第十一章 監(jiān)督檢查

      第五十條

      自治區(qū)局統(tǒng)一監(jiān)督管理全區(qū)食品生產(chǎn)許可工作,對地州市級監(jiān)管部門、審評中心、信息中心、縣級監(jiān)管部門食品生產(chǎn)許可工作進行監(jiān)督檢查,指導(dǎo)并規(guī)范食品生產(chǎn)許可工作。

      第五十一條

      各級食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當依據(jù)法律法規(guī)規(guī)定的職責,對企業(yè)進行監(jiān)督檢查。將許可事項檢查、日常監(jiān)督檢查、違法行為查處等情況記入企業(yè)食品安全信用檔案,并依法向社會公布。對有不良信用記錄的食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當增加監(jiān)督檢查頻次。必要時,應(yīng)當依法對相關(guān)食品倉儲、物流企業(yè)進行檢查。

      第五十二條

      日常監(jiān)督管理人員應(yīng)當按照規(guī)定的頻次對所管轄的食品生產(chǎn)企業(yè)實施全覆蓋檢查。

      第五十三條

      自覺接受食品生產(chǎn)企業(yè)和社會監(jiān)督,對擅自增設(shè)許可條件,降低標準,刁難企業(yè),牟取不當利益等行為的,一經(jīng)查實,依法追究責任。

      第五十四條

      各級食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當依據(jù)職責建立食品生產(chǎn)許可檔案管理制度,將許可流程登記表(附件10)及辦理食品生產(chǎn)許可的有關(guān)材料、發(fā)證情況及時歸檔。

      第十二章

      附則

      第五十五條

      食品生產(chǎn)許可證變更、延續(xù)、補辦等有關(guān)程序參照本辦法第三、四、五章的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

      第五十六條

      取得食品經(jīng)營許可的餐飲服務(wù)提供者在其餐飲服務(wù)場所制作加工食品,不需要取得食品生產(chǎn)許可。

      第五十七條

      對食品生產(chǎn)加工小作坊的監(jiān)督管理,按照有關(guān)法律法規(guī)執(zhí)行。

      第五十八條

      2018年10月1日前,食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)全部完成換發(fā)新證工作。10月1日后,食品企業(yè)生產(chǎn)的食品不得再使用原包裝、標簽和“QS”標志。

      第五十九條

      自治區(qū)局根據(jù)食品安全風險逐步下放食品生產(chǎn)許可權(quán)限,各地州市級監(jiān)管部門應(yīng)根據(jù)實際情況,制定有關(guān)食品生產(chǎn)許可管理的具體實施辦法。

      第六十條

      本辦法自2016年5月1日起施行,原《新疆維吾爾自治區(qū)食品生產(chǎn)許可管理實施細則(暫行)》(新食藥監(jiān)食﹝2014﹞104號)同時廢止。

      第二篇:河南省食品生產(chǎn)許可管理實施辦法

      河南省食品生產(chǎn)許可管理實施辦法(試行)

      第一章總則

      第一條 為規(guī)范全省食品(含食品添加劑,下同)生產(chǎn)許可工作,加強食品生產(chǎn)監(jiān)督管理,保障食品安全,根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》、《中華人民共和國行政許可法》、《食品生產(chǎn)許可管理辦法》等法律法規(guī)和部門規(guī)章,制定本實施辦法。

      第二條 在本省行政區(qū)域內(nèi),食品生產(chǎn)者從事食品生產(chǎn)活動,應(yīng)當依法取得食品生產(chǎn)許可。

      食品生產(chǎn)許可的申請、受理、審查、決定及其監(jiān)督檢查,適用本實施辦法。

      第三條 食品生產(chǎn)許可應(yīng)當符合法定程序和時限,遵循依法、公開、公平、公正、便民、高效的原則。

      第四條省食品藥品監(jiān)督管理局(以下簡稱省局)負責監(jiān)督指導(dǎo)全省食品生產(chǎn)許可管理工作。建設(shè)全省統(tǒng)一的食品生產(chǎn)許可管理體系;確定食品生產(chǎn)許可管理權(quán)限;建立、管理食品生產(chǎn)許可信息化系統(tǒng);組織制修訂具有本省地方特色食品和其他需要納入許可的食品生產(chǎn)許可審查細則,并報國家食品藥品監(jiān)督管理總局(以下簡稱“總局”)備案。省局、省轄市局審批權(quán)限的食品許可事項,可委托下一級食品藥品監(jiān)督管理局承擔辦理許可工作中受理環(huán)節(jié)或現(xiàn)場核查環(huán)節(jié)的相關(guān)工作。

      第五條食品生產(chǎn)者應(yīng)當按照食品申報類別向具有相應(yīng)審批管理權(quán)限的食品藥品監(jiān)督管理部門提交申領(lǐng)、變更、延續(xù)或注銷申請。食品生產(chǎn)者申報多個食品類別的,應(yīng)當分別向具有相應(yīng)審批管理權(quán)限的省、省轄市或者縣級食品藥品監(jiān)督管理部門提出申請,由上一級受理部門組織聯(lián)合審查,并根據(jù)審查結(jié)論做出許可決定,頒發(fā)食品生產(chǎn)許可證。

      第六條許可證號的編制遵循“一企一證一號”和“誰發(fā)證誰編號”的原則,按最高風險食品類別進行編號;同等風險食品類別為兩種以上時,按主導(dǎo)產(chǎn)品類別進行編號;增加食品類別的仍使用原許可證編號。在許可證書的副本中,注明被許可生產(chǎn)的各食品、食品添加劑的類別、品種明細。

      第七條省局可根據(jù)食品類別、食品安全風險等級,確定各級審批管理權(quán)限目錄,及時調(diào)整省、市、縣級食品藥品監(jiān)督管理部門的食品生產(chǎn)許可審批權(quán)限。

      第八條省局建立全省統(tǒng)一的食品審查員隊伍。審查員由省局統(tǒng)一培訓、統(tǒng)一考核、統(tǒng)一注冊、統(tǒng)一發(fā)證、統(tǒng)一管理。

      第九條省局建設(shè)全省統(tǒng)一的行政許可信息化系統(tǒng)和平臺,實施網(wǎng)上受理、網(wǎng)上審批、網(wǎng)上公開、網(wǎng)上查詢,及時公布食品生產(chǎn)許可證頒發(fā)、變更、延續(xù)、注銷、監(jiān)督檢查等信息,及時公開行政審批事項的辦事指南、申請書示范文本等內(nèi)容,便民利企,接受社會監(jiān)督,實現(xiàn)食品生產(chǎn)許可審批的公開化、透明化,提升工作效率。

      第十條國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第16號《食品生產(chǎn)許可管理辦法》(以下簡稱“總局16號令”)實施后,食品生產(chǎn)許可不再收取審查費,各級食品藥品監(jiān)督管理部門要積極爭取地方政府支持,配備行政審批事項所需要的機構(gòu)、人員、設(shè)施和裝備,列支專家評審費,將實施食品生產(chǎn)許可所需經(jīng)費列入本級行政機關(guān)的預(yù)算。

      第二章申請與受理

      第十一條申請食品生產(chǎn)許可,應(yīng)當先行取得營業(yè)執(zhí)照等合法主體資格。

      企業(yè)法人、合伙企業(yè)、個人獨資企業(yè)、個體工商戶等,以營業(yè)執(zhí)照載明的主體作為申請人。

      第十二條申請食品生產(chǎn)許可,應(yīng)當按照以下食品類別提出:糧食加工品,食用油、油脂及其制品,調(diào)味品,肉制品,乳制品,飲料,方便食品,餅干,罐頭,冷凍飲品,速凍食品,薯類和膨化食品,糖果制品,茶葉及相關(guān)制品,酒類,蔬菜制品,水果制品,炒貨食品及堅果制品,蛋制品,可可及焙烤咖啡產(chǎn)品,食糖,水產(chǎn)制品,淀粉及淀粉制品,糕點,豆制品,蜂產(chǎn)品,保健食品,特殊醫(yī)學用途配方食品,嬰幼兒配方食品,特殊膳食食品,其他食品。

      申請食品添加劑生產(chǎn)許可,應(yīng)當按照單方食品添加劑、食品用香精香料、復(fù)配食品添加劑的類別提出。

      第十三條申請食品生產(chǎn)許可,應(yīng)當符合下列條件:

      (一)具有與生產(chǎn)的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的食品原料處理和食品加工、包裝、貯存等場所,保持該場所環(huán)境整潔,并與有毒、有害場所以及其他污染源保持規(guī)定的距離。

      (二)具有與生產(chǎn)的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備或者設(shè)施,有相應(yīng)的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通風、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲、洗滌以及處理廢水、存放垃圾和廢棄物的設(shè)備或者設(shè)施。

      (三)有專職或者兼職的食品安全專業(yè)技術(shù)人員、食品安全管理人員和保證食品安全的規(guī)章制度,并建立食品安全管理機構(gòu)。食品安全管理機構(gòu)和食品安全管理人員的設(shè)置應(yīng)符合《河南省生產(chǎn)企業(yè)食品安全員(師)制度實施辦法(試行)》的要求。

      食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)還應(yīng)具備與所生產(chǎn)食品添加劑相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員。

      (四)具有合理的設(shè)備布局和工藝流程,防止待加工食品與直接入口食品、原料與成品交叉污染,避免食品接觸有毒物、不潔物。

      (五)保健食品生產(chǎn)工藝有原料提取、純化等前處理工序的,需要具備與生產(chǎn)的品種、數(shù)量相適應(yīng)的原料前處理設(shè)備或者設(shè)施。

      (六)符合食品安全標準以及食品生產(chǎn)許可證審查通則、細則的規(guī)定。嚴格執(zhí)行產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄、企業(yè)投資項目管理目錄,符合國家產(chǎn)業(yè)政策。

      (七)法律、法規(guī)規(guī)定的其他條件。

      第十四條申請食品生產(chǎn)許可,應(yīng)當向許可受理部門提交下列材料:

      (一)食品生產(chǎn)許可申請書;

      (二)營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件;

      (三)食品生產(chǎn)加工場所及其周圍環(huán)境平面圖、各功能區(qū)間布局平面圖、工藝設(shè)備布局圖和食品生產(chǎn)工藝流程圖;

      (四)食品生產(chǎn)主要設(shè)備、設(shè)施清單;

      (五)進貨查驗記錄、生產(chǎn)過程控制、出廠檢驗記錄、食品安全自查、從業(yè)人員健康管理、不安全食品召回、食品安全事故處置等保證食品安全的規(guī)章制度。

      (六)涉及國家產(chǎn)業(yè)政策要求的,按照產(chǎn)業(yè)政策職能部門有關(guān)規(guī)定取得符合國家產(chǎn)業(yè)政策的文件。

      申請人委托他人辦理食品生產(chǎn)許可申請的,代理人應(yīng)當提交授權(quán)委托書以及代理人的身份證明文件。

      申請保健食品、特殊醫(yī)學用途配方食品、嬰幼兒配方食品的生產(chǎn)許可,還應(yīng)當提交與所生產(chǎn)食品相適應(yīng)的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件以及相關(guān)注冊和備案文件。

      第十五條申請人應(yīng)當如實向許可受理部門提交有關(guān)材料和反映真實情況,對申請材料的真實性負責,并在申請書等材料上簽名或者蓋章。

      第十六條許可受理部門對申請人提出的食品生產(chǎn)許可申請,應(yīng)當根據(jù)下列情況分別作出處理:

      (一)申請事項依法不需要取得食品生產(chǎn)許可的,應(yīng)當即時告知申請人不受理。

      (二)申請事項依法不屬于食品藥品監(jiān)督管理部門職權(quán)范圍的,應(yīng)當即時作出不予受理的決定,并告知申請人向有關(guān)行政機關(guān)申請。

      (三)申請事項屬于食品生產(chǎn)許可事項但不屬于本級食品藥品監(jiān)督管理部門職權(quán)范圍的,應(yīng)當即時告知申請人向有關(guān)食品藥品監(jiān)督管理部門進行申請。

      (四)申請材料存在可以當場更正的錯誤的,應(yīng)當允許申請人當場更正,由申請人在更正處簽名或者蓋章,注明更正日期。

      (五)申請材料不齊全或者不符合法定形式的,應(yīng)當當場或者在5個工作日內(nèi)一次告知申請人需要補正的全部內(nèi)容。當場告知的,應(yīng)當將申請材料退回申請人;在5個工作日內(nèi)告知的,應(yīng)當收取申請材料并出具收到申請材料的憑據(jù)。逾期不告知的,自收到申請材料之日起即為受理。

      (六)申請材料齊全、符合法定形式,或者申請人按照要求提交全部補正材料的,應(yīng)當受理食品生產(chǎn)許可申請。

      第十七條許可受理部門對申請人提出的申請決定予以受理的,應(yīng)當出具受理通知書;決定不予受理的,應(yīng)當出具不予受理通知書,說明不予受理的理由,并告知申請人依法享有申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。

      第三章審查與決定

      第十八條有審批管理權(quán)限的食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當對申請人提交的申請材料進行審查。需要對申請材料的實質(zhì)內(nèi)容進行核實的,應(yīng)當進行現(xiàn)場核查。

      第十九條現(xiàn)場核查組由具有審批管理權(quán)限的部門派出。派出前應(yīng)根據(jù)申請食品品種類別制定現(xiàn)場核查計劃,明確核查組人員和核查內(nèi)容及時間。核查計劃一經(jīng)確定,不得隨意更改。核查組織部門應(yīng)向申請人發(fā)送《食品生產(chǎn)許可現(xiàn)場審查通知書》,告知現(xiàn)場核查時間、核查人員、核查工作程序以及需要配合的事項等,并通知申請人所在地食品藥品監(jiān)督管理部門派出現(xiàn)場監(jiān)督員。

      現(xiàn)場核查應(yīng)當由不少于2名的熟悉相應(yīng)食品生產(chǎn)工藝、食品安全管理和食品檢驗等方面的核查人員組成,現(xiàn)場核查工作實行組長負責制。

      核查組應(yīng)根據(jù)《審查通則》、《審查細則》及相關(guān)標準的要求,在實施現(xiàn)場核查前對申請人的申請資料進行審查,并制定現(xiàn)場核查方案?,F(xiàn)場核查方案應(yīng)包括核查組人員分工、核查重點及注意事項等。

      核查人員應(yīng)當自接受現(xiàn)場核查任務(wù)之日起10個工作日內(nèi),完成對生產(chǎn)場所的現(xiàn)場核查,不得私自改變核查時間和內(nèi)容。

      第二十條現(xiàn)場核查時,核查人員應(yīng)當出示有效證件,填寫食品生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查表,制作現(xiàn)場核查記錄,經(jīng)申請人核對無誤后,由核查人員和申請人在核查表和記錄上簽名或者蓋章;日常監(jiān)督管理人員應(yīng)在《食品、食品添加劑生產(chǎn)許可流程登記表》中填寫“日常監(jiān)督管理機構(gòu)”和“日常監(jiān)督管理人員”。申請人拒絕簽名或者蓋章的,核查人員應(yīng)當注明情況。

      現(xiàn)場核查時,應(yīng)根據(jù)相關(guān)要求確定核查內(nèi)容、食品生產(chǎn)工藝流程等要求,核查試制食品檢驗合格報告。食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查時,應(yīng)根據(jù)食品添加劑品種特點,核查試制食品添加劑檢驗合格報告、復(fù)配食品添加劑組成等。試制食品檢驗可由申請人按要求自行檢驗,也可委托有資質(zhì)的食品檢驗機構(gòu)檢驗。

      現(xiàn)場核查時,發(fā)現(xiàn)申請人存在嚴重違法違規(guī)行為或因企業(yè)原因?qū)е卢F(xiàn)場核查無法正常開展的情形,可立即終止現(xiàn)場核查任務(wù),并及時向核查組織部門報告。

      現(xiàn)場核查時,應(yīng)當對食品生產(chǎn)者的法人或主要負責人、食品安全管理人員隨機抽查2-3人進行食品安全知識考試考核;對持有食品安全知識考試合格證明的,免于現(xiàn)場考試考核。

      申請保健食品、特殊醫(yī)學用途配方食品、嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可,在產(chǎn)品注冊時經(jīng)過現(xiàn)場核查的,在生產(chǎn)狀態(tài)及管理能力未發(fā)生變化時,不再進行現(xiàn)場核查。

      第二十一條日常監(jiān)督管理機構(gòu)負責指派日常監(jiān)督管理人員,參與食品生產(chǎn)許可的現(xiàn)場審核工作。其職責是:

      (一)根據(jù)《現(xiàn)場核查通知書》確定的現(xiàn)場核查時間,準時參加現(xiàn)場核查;

      (二)督促企業(yè)為核查組現(xiàn)場核查提供工作便利條件,維護現(xiàn)場核查秩序,搞好協(xié)調(diào)工作,并在相應(yīng)文書上簽字;

      (三)不得干預(yù)核查組現(xiàn)場核查工作,不參與現(xiàn)場核查結(jié)論的評價與出具;

      (四)對于在現(xiàn)場核查中發(fā)現(xiàn)的問題,及時向上級食品藥品監(jiān)督部門報告;

      (五)收集整理現(xiàn)場核查材料,并納入該食品生產(chǎn)者信用檔案。

      第二十二條除可以當場作出行政許可決定的外,食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當自受理申請之日起20個工作日內(nèi)作出是否準予行政許可的決定。因特殊原因需要延長期限的,經(jīng)本行政機關(guān)負責人批準,可以延長10個工作日,并應(yīng)當將延長期限的理由告知申請人。

      第二十三條有審批管理權(quán)限的食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當根據(jù)申請材料審查和現(xiàn)場核查等情況,對符合條件的,作出準予生產(chǎn)許可的決定,并自作出決定之日起10個工作日內(nèi)向申請人頒發(fā)食品生產(chǎn)許可證;對不符合條件的,應(yīng)當及時作出不予許可的書面決定并說明理由,同時告知申請人依法享有申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。

      第二十四條食品生產(chǎn)許可證發(fā)證日期為許可決定作出的日期,有效期為5年。

      第二十五條縣級以上食品藥品監(jiān)督管理部門認為食品生產(chǎn)許可申請涉及公共利益的重大事項,需要聽證的,應(yīng)當向社會公告并舉行聽證。

      第二十六條食品生產(chǎn)許可直接涉及申請人與他人之間重大利益關(guān)系的,縣級以上食品藥品監(jiān)督管理部門在作出行政許可決定前,應(yīng)當告知申請人、利害關(guān)系人享有要求聽證的權(quán)利。

      申請人、利害關(guān)系人在被告知聽證權(quán)利之日起5個工作日內(nèi)提出聽證申請的,食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當在20個工作日內(nèi)組織聽證。聽證期限不計算在行政許可核查期限之內(nèi)。

      第四章 許可證管理

      第二十七條食品生產(chǎn)許可證分為正本、副本。正本、副本具有同等法律效力。

      全省各級食品藥品監(jiān)督管理局部門按照總局制定的食品生產(chǎn)許可證正本、副本式樣,分別負責本行政區(qū)域內(nèi)的食品生產(chǎn)許可證的印制、發(fā)放等管理工作。

      第二十八條食品生產(chǎn)許可證應(yīng)當載明:生產(chǎn)者名稱、社會信用代碼(個體生產(chǎn)者為身份證號碼)、法定代表人(負責人)、住所、生產(chǎn)地址、食品類別、許可證編號、有效期、日常監(jiān)督管理機構(gòu)、日常監(jiān)督管理人員、投訴舉報電話、發(fā)證機關(guān)、簽發(fā)人、發(fā)證日期和二維碼。

      副本還應(yīng)當載明食品生產(chǎn)許可品種明細和外設(shè)倉庫(包括自有和租賃)具體地址。

      生產(chǎn)保健食品、特殊醫(yī)學用途配方食品、嬰幼兒配方食品的,還應(yīng)當載明產(chǎn)品注冊批準文號或者備案登記號;接受委托生產(chǎn)保健食品的,還應(yīng)當載明委托企業(yè)名稱及住所等相關(guān)信息。

      第二十九條食品、食品添加劑生產(chǎn)許可證編號由SC(“生產(chǎn)”的漢語拼音字母縮寫)和14位阿拉伯數(shù)字組成。數(shù)字從左至右依次為:3位食品類別編碼、2位河南省代碼、2位省轄市代碼、2位縣(市、區(qū))代碼、4位順序碼、1位校驗碼。

      食品生產(chǎn)許可證編號中食品類別編碼具體為:第1位數(shù)字代表食品、食品添加劑生產(chǎn)許可識別碼,“1”代表食品、“2”代表食品添加劑。第2、3位數(shù)字代表食品、食品添加劑類別編號。其中食品類別編號按照《食品分類目錄》。食品添加劑類別編號標

      識為:“01”代表單方食品添加劑,“02”代表食品用香精、香料,“03”代表復(fù)配食品添加劑。

      第三十條證書上所載明的發(fā)證機關(guān)為實際作出食品生產(chǎn)許可審批的食品藥品監(jiān)督管理局;日常監(jiān)督管理機構(gòu)為縣(市、區(qū))食品藥品監(jiān)督管理局;日常監(jiān)督管理人員為實際負責對食品生產(chǎn)活動進行日常監(jiān)督管理的工作人員,日常監(jiān)督管理人員不少于2名。日常監(jiān)督管理人員發(fā)生變化的,可以通過簽章的方式在許可證上變更。

      第三十一條食品生產(chǎn)者應(yīng)當妥善保管食品生產(chǎn)許可證,不得偽造、涂改、倒賣、出租、出借、轉(zhuǎn)讓。

      食品生產(chǎn)者應(yīng)當在生產(chǎn)場所的顯著位置懸掛或者擺放食品生產(chǎn)許可證正本。

      第五章變更、延續(xù)、補辦、注銷

      第三十二條 以下變化導(dǎo)致需要變更食品生產(chǎn)許可證載明事項的,食品生產(chǎn)者應(yīng)當在變化后10個工作日內(nèi),向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門提出變更申請,履行變更手續(xù):

      1.企業(yè)名稱、企業(yè)法定代表人(負責人)發(fā)生變化的;

      2.住所、生產(chǎn)地址名稱發(fā)生變化的;

      3.食品類別發(fā)生變化的;

      4.工藝設(shè)備布局和工藝流程發(fā)生變化的;

      5.主要生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施發(fā)生變化的;

      6.生產(chǎn)場所遷址,或增加生產(chǎn)場地的;

      7.法律法規(guī)規(guī)定的應(yīng)當申請變更的其他情形。

      有前款第1、2情形之一的,不需要進行現(xiàn)場核查;有前款第3、4、5、6項情形之一的,原許可機關(guān)應(yīng)當按照本辦法的規(guī)定組織現(xiàn)場核查,并核查試制食品檢驗合格報告,對于符合條件的,依法辦理變更手續(xù)。

      生產(chǎn)場所遷出原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門管轄范圍的,應(yīng)當重新申請食品生產(chǎn)許可。

      第三十三條申請變更食品生產(chǎn)許可的,應(yīng)當提交下列申請材料:

      (一)食品生產(chǎn)許可變更申請書;

      (二)食品生產(chǎn)許可證正本、副本;

      (三)與變更食品生產(chǎn)許可事項有關(guān)的其他材料。

      變更涉及保健食品、特殊醫(yī)學用途配方食品、嬰幼兒配方食品注冊或者備案的生產(chǎn)工藝變化的,應(yīng)當先辦理注冊或者備案變更手續(xù)。

      第三十四條原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門決定準予變更的,應(yīng)當向申請人頒發(fā)新的食品生產(chǎn)許可證。食品生產(chǎn)許可證編號不變,發(fā)證日期為食品藥品監(jiān)督管理部門作出變更許可決定的日期,有效期與原證書一致。但是,對因遷址等原因而進行全面現(xiàn)場核查的,其換發(fā)的食品生產(chǎn)許可證有效期自重新發(fā)證之日起計算。

      對因產(chǎn)品有關(guān)標準、要求發(fā)生改變,國家和省級食品藥品監(jiān)

      督管理部門決定組織重新核查而換發(fā)的食品生產(chǎn)許可證,其發(fā)證

      日期以重新批準日期為準,有效期自重新發(fā)證之日起計算。

      第三十五條變更涉及現(xiàn)場核查的,核查人員自收到核查任務(wù)起,10個工作日內(nèi)完成核查工作;自受理之日起,許可機關(guān)20個工作日內(nèi)作出是否準予變更的決定。變更不涉及現(xiàn)場核查的,自受理之日起10個工作日內(nèi)應(yīng)作出準予變更的決定。

      自準予變更決定作出之日起,10個工作日內(nèi)做出許可決定并向申請人頒發(fā)變更后的食品生產(chǎn)許可證;對不符合條件的,應(yīng)作出不予許可的書面決定并說明理由,同時告知申請人依法享有申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。

      第三十六條食品生產(chǎn)許可證副本載明的同一食品類別內(nèi)的事項、外設(shè)倉庫地址發(fā)生變化的,食品生產(chǎn)者應(yīng)當在變化后10個工作日內(nèi),就變化情況向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門提交書面報告和相應(yīng)的技術(shù)支撐材料,以及食品生產(chǎn)許可變化情況有關(guān)的其他材料。

      原發(fā)證食品藥品監(jiān)督管理局認為可以直接更改的,自收到食品生產(chǎn)許可變化情況報告之日起20個工作日內(nèi),將報告事項在食品許可證副本中予以更改載明。

      第三十七條食品生產(chǎn)者需要延續(xù)依法取得的食品生產(chǎn)許可的,應(yīng)當在該食品生產(chǎn)許可有效期屆滿30個工作日前,向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門提出申請。

      第三十八條食品生產(chǎn)者申請延續(xù)食品生產(chǎn)許可,應(yīng)當提交下列材料:

      (一)食品生產(chǎn)許可延續(xù)申請書;

      (二)食品生產(chǎn)許可證正本、副本;

      (三)與延續(xù)食品生產(chǎn)許可事項有關(guān)的其他材料。

      保健食品、特殊醫(yī)學用途配方食品、嬰幼兒配方食品的生產(chǎn)企業(yè)申請延續(xù)食品生產(chǎn)許可的,還應(yīng)當提供生產(chǎn)質(zhì)量管理體系運行情況的自查報告。

      第三十九條縣級以上食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當對延續(xù)食品生產(chǎn)許可的申請材料進行審查。

      申請人聲明生產(chǎn)條件未發(fā)生變化的,具有審批管理權(quán)限的食品藥品監(jiān)督管理部門可以不再進行現(xiàn)場核查。申請人的生產(chǎn)條件發(fā)生變化或存在第三十二條第3、4、5、6項情形之一的,具有審批權(quán)限的食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當就變化情況進行現(xiàn)場核查。

      第四十條食品生產(chǎn)者申請免于現(xiàn)場審查的延續(xù)生產(chǎn)許可時,在按照本辦法第三十八條規(guī)定提交材料的同時,還應(yīng)提交食品生產(chǎn)許可存續(xù)期間依法開展自查的報告。

      第四十一條申請人上一許可有效期內(nèi)存在以下情形,對其延續(xù)食品生產(chǎn)許可的申請不得免于現(xiàn)場核查,并說明理由。

      (一)各級食品安全監(jiān)督抽查和風險監(jiān)測中發(fā)現(xiàn)企業(yè)產(chǎn)品不合格的;

      (二)一年內(nèi)沒有國家、省、市、縣級任意級別監(jiān)督抽檢結(jié)果記錄的;

      (三)經(jīng)舉報查實屬于企業(yè)自身原因引起的食品安全事件的;

      (四)在日常監(jiān)督檢查、飛行檢查或?qū)m椪沃衅髽I(yè)存在問題尚未整改到位的;

      (五)存在違法行為被立案查處的。

      第四十二條原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門決定準予延續(xù)的,應(yīng)當向申請人頒發(fā)新的食品生產(chǎn)許可證,許可證編號不變,有效期自食品藥品監(jiān)督管理部門作出延續(xù)許可決定之日起計算。延續(xù)換證中現(xiàn)場核查結(jié)論為不符合的,原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當作出不予(延續(xù))食品生產(chǎn)許可的書面決定。

      自受理延續(xù)換證申請之日起,5個工作日內(nèi)作出是否需要現(xiàn)場核查的決定,不需要進行現(xiàn)場核查的,自受理之日起,10個工作日內(nèi)向申請者頒發(fā)許可證書。需要進行現(xiàn)場核查的,核查人員自接到核查任務(wù)之日起,10個工作日內(nèi)完成現(xiàn)場核查工作;自受理之日起,許可審批部門20個工作日內(nèi)作出是否準予延續(xù)的決定。

      自準許延續(xù)決定作出后,10個工作日向申請者頒發(fā)生產(chǎn)許可證;對不符合條件的,應(yīng)作出不予(延續(xù))食品生產(chǎn)許可的書面決定并說明理由,同時告知申請人依法享有申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。

      第四十三條食品生產(chǎn)許可證遺失、損壞的,應(yīng)當向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門申請補辦,并提交下列材料:

      (一)食品生產(chǎn)許可證補辦申請書;

      (二)食品生產(chǎn)許可證遺失的,申請人應(yīng)當提交在縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門網(wǎng)站或者其他縣級以上主要媒體上刊登遺失公告的材料;

      (三)食品生產(chǎn)許可證損壞的,申請人應(yīng)當提交損壞的食品生產(chǎn)許可證原件。

      材料符合要求的,原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當在受理后20個工作日內(nèi)予以補發(fā)生產(chǎn)許可證。

      因遺失、損壞補發(fā)的食品生產(chǎn)許可證,許可證編號不變,發(fā)證日期和有效期與原證書保持一致。

      第四十四條食品生產(chǎn)者終止食品生產(chǎn),食品生產(chǎn)許可被撤回、撤銷或者食品生產(chǎn)許可證被吊銷的,應(yīng)當在30個工作日內(nèi)向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門申請辦理注銷手續(xù)。

      食品生產(chǎn)者申請注銷食品生產(chǎn)許可的,應(yīng)當向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門提交下列材料:

      (一)食品生產(chǎn)許可注銷申請書;

      (二)食品生產(chǎn)許可證正本、副本;

      (三)與注銷食品生產(chǎn)許可有關(guān)的其他材料。

      第四十五條有下列情形之一,食品生產(chǎn)者未按規(guī)定申請辦理注銷手續(xù)的,原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當依法辦理食品生產(chǎn)許可注銷手續(xù):

      (一)食品生產(chǎn)許可有效期屆滿未申請延續(xù)的;

      (二)食品生產(chǎn)許可有效期屆滿,未批準延續(xù)換證的;

      (三)食品生產(chǎn)者主體資格依法終止的;

      (四)食品生產(chǎn)許可依法被撤回、撤銷或者食品生產(chǎn)許可證依法被吊銷的;

      (五)因不可抗力導(dǎo)致食品生產(chǎn)許可事項無法實施的;

      (六)不再具備生產(chǎn)條件和生產(chǎn)場所不存在的;

      (七)法律法規(guī)規(guī)定的應(yīng)當注銷食品生產(chǎn)許可的其他情形。

      食品生產(chǎn)許可被注銷的,許可證編號不得再次使用。

      第四十六條食品生產(chǎn)許可證變更、延續(xù)、補辦與注銷的有關(guān)程序參照本辦法第二章和第三章的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

      第六章監(jiān)督檢查

      第四十七條縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當依據(jù)法律法規(guī)規(guī)定的職責,對食品生產(chǎn)者的許可事項進行監(jiān)督檢查。監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為,依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定進行查處。

      第四十八條縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當將食品生產(chǎn)許可頒發(fā)、許可事項檢查、日常監(jiān)督檢查、許可違法行為查處等情況記入食品生產(chǎn)者食品安全信用檔案,并依法向社會公

      布,便于公民、法人和其他社會組織查詢,對有不良信用記錄的食品生產(chǎn)者應(yīng)當增加監(jiān)督檢查頻次。

      第四十九條縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門日常監(jiān)督管理人員負責所管轄食品生產(chǎn)者許可事項的監(jiān)督檢查,必要時,應(yīng)當依法對相關(guān)食品倉儲、物流企業(yè)進行檢查。

      日常監(jiān)督管理人員應(yīng)當按照規(guī)定的頻次對所管轄的食品生產(chǎn)者實施全覆蓋檢查。應(yīng)當對食品生產(chǎn)者的法人或負責人、食品安全管理人員掌握食品安全知識進行監(jiān)督抽查,并將考核結(jié)果予以公布。

      第五十條縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門及其工作人員履行食品生產(chǎn)許可管理職責,應(yīng)當自覺接受食品生產(chǎn)者和社會監(jiān)督。

      接到有關(guān)工作人員在食品生產(chǎn)許可管理過程中存在違法行為的舉報,食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當及時進行調(diào)查核實。情況屬實的,應(yīng)當立即糾正。

      第五十一條縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當建立食品生產(chǎn)許可檔案管理制度,將辦理食品生產(chǎn)許可的有關(guān)材料、發(fā)證情況及時歸檔。

      第五十二條省局定期或者不定期組織對食品生產(chǎn)許可工作進行監(jiān)督檢查。

      第七章附 則

      第五十三條 取得食品經(jīng)營許可的餐飲服務(wù)提供者在其餐飲服務(wù)場所制作加工食品,不需要取得本辦法規(guī)定的食品生產(chǎn)許可。

      第五十四條 食品添加劑的生產(chǎn)許可管理原則、程序、監(jiān)督檢查和法律責任,適用本辦法有關(guān)食品生產(chǎn)許可的規(guī)定。

      第五十五條 對食品生產(chǎn)加工小作坊的監(jiān)督管理,按照《河南省食品生產(chǎn)加工小作坊和食品攤販管理辦法》執(zhí)行。

      第五十六條 食品生產(chǎn)者在本辦法施行前已經(jīng)取得的生產(chǎn)許可證在有效期內(nèi)繼續(xù)有效。

      第五十七條本辦法所規(guī)定的核查人員、檢驗機構(gòu)資質(zhì)及其管理,按照國家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

      第五十八條本辦法所涉及的相應(yīng)文書,總局有規(guī)定的,按照相關(guān)規(guī)定執(zhí)行;未有規(guī)定的,省局另行發(fā)文規(guī)定。

      第五十九條本辦法由河南省食品藥品監(jiān)督管理局負責解釋。

      第六十條本辦法自2016年1月1日起施行。

      第三篇:重慶市食品經(jīng)營許可管理實施辦法

      重慶市食品經(jīng)營許可管理實施辦法

      第一章 總 則

      第一條 為規(guī)范食品經(jīng)營許可活動,加強食品經(jīng)營監(jiān)督管理,保障食品安全,根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》、《中華人民共和國行政許可法》、國家食品藥品監(jiān)督管理總局《食品經(jīng)營許可管理辦法》等法律法規(guī)和規(guī)章,結(jié)合我市實際,制定本辦法。

      第二條 在本市行政區(qū)域內(nèi)食品經(jīng)營許可的申請、受理、審查、決定及其監(jiān)督檢查,適用本辦法。

      食品攤販和家庭集體宴席服務(wù)者的備案不適用本辦法。第三條 食品經(jīng)營許可遵循依法、公開、公平、公正、便民、高效的原則。

      第四條 在本市行政區(qū)域內(nèi)從事食品銷售和餐飲服務(wù)活動(以下稱食品經(jīng)營),應(yīng)當依法取得食品經(jīng)營許可。但下列情形不需要取得食品經(jīng)營許可:

      (一)取得食品生產(chǎn)許可的生產(chǎn)者在其生產(chǎn)場所銷售自產(chǎn)食品的,或者取得食品登記許可的食品生產(chǎn)加工小作坊在其生產(chǎn)場所銷售自產(chǎn)食品的。

      (二)單一銷售食用農(nóng)產(chǎn)品的。

      (三)只提供食品倉儲、運輸?shù)摹?/p>

      (四)不直接從事食品經(jīng)營活動的管理公司、食品經(jīng)營市場主辦者、食品展銷會主辦者、網(wǎng)絡(luò)食品交易第三方平臺等。

      (五)法律法規(guī)規(guī)定的其他情形。

      第五條 食品經(jīng)營許可實行一地一證原則,即食品經(jīng)營者在一個經(jīng)營場所從事食品經(jīng)營活動,應(yīng)當取得一個食品經(jīng)營許可證。

      第六條 食品藥品監(jiān)督管理部門按照食品經(jīng)營者的主體業(yè)態(tài)、經(jīng)營類別、規(guī)模大小和經(jīng)營項目的風險程度對食品經(jīng)營實施分類許可。

      第七條 市食品藥品監(jiān)督管理局(以下稱市局)負責監(jiān)督、指導(dǎo)全市食品經(jīng)營許可管理工作。

      區(qū)縣(自治縣)食品藥品監(jiān)督管理分局、萬盛經(jīng)開區(qū)食品藥品監(jiān)督管理分局、兩江新區(qū)市場和質(zhì)量監(jiān)督管理局(以下稱區(qū)縣局),負責本行政區(qū)域內(nèi)的食品經(jīng)營許可管理工作和具體實施工作。

      第八條 食品經(jīng)營許可的辦理流程為申請、受理(含形式審查)、資料審查、現(xiàn)場核查、審批及決定、發(fā)證。

      區(qū)縣局根據(jù)食品經(jīng)營者的主體業(yè)態(tài)、經(jīng)營類別、規(guī)模大小和經(jīng)營項目的風險程度,可以委托鄉(xiāng)鎮(zhèn)、街道食品藥品監(jiān)督管理所(以下稱鎮(zhèn)街監(jiān)管所)開展除審批及決定以外的食品經(jīng)營許可相關(guān)工作。

      食品經(jīng)營許可申請及審查材料的流轉(zhuǎn)由區(qū)縣局根據(jù)轄區(qū)實際作出規(guī)定。

      第九條 市局根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理總局制定的《食品經(jīng)營許可審查通則》和本實施辦法,制定本市的食品經(jīng)營許可審查細則。

      區(qū)縣局實施食品經(jīng)營許可審查,應(yīng)當遵守食品經(jīng)營許可審查通則和細則的規(guī)定。

      第十條 區(qū)縣局應(yīng)當在許可窗口(或受理大廳)和機關(guān)的網(wǎng)站上公布食品經(jīng)營許可事項,方便申請人采取數(shù)據(jù)電文等方式提出經(jīng)營許可申請,提高辦事效率。

      第二章 申請與受理

      第十一條 申請食品經(jīng)營許可,應(yīng)當先行取得營業(yè)執(zhí)照等合法主體資格。

      企業(yè)法人、合伙企業(yè)、個人獨資企業(yè)、個體工商戶等,以營業(yè)執(zhí)照載明的主體作為申請人。

      機關(guān)、事業(yè)單位、社會團體、民辦非企業(yè)單位、企業(yè)等申辦單位食堂,以機關(guān)或者事業(yè)單位法人登記證、社會團體登記證或者營業(yè)執(zhí)照等載明的主體作為申請人。

      第十二條 申請食品經(jīng)營許可,應(yīng)當按照食品經(jīng)營者的主體業(yè)態(tài)、經(jīng)營類別和經(jīng)營項目分類提出。

      第十三條 食品經(jīng)營者主體業(yè)態(tài)分為食品銷售經(jīng)營者、餐飲服務(wù)經(jīng)營者、單位食堂,并按以下原則進行經(jīng)營類別分類:

      (一)食品銷售經(jīng)營者按經(jīng)營形式分為食品貿(mào)易商、商場超市經(jīng)營者、便利店經(jīng)營者、食雜店經(jīng)營者、藥店經(jīng)營者、網(wǎng)絡(luò)食品銷售商、食品自動售貨銷售商、中央廚房經(jīng)營者等類別。食品銷售經(jīng)營者的類別名稱以及申請通過網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營的,應(yīng)在主體業(yè)態(tài)后以括號標注。

      (二)餐飲服務(wù)經(jīng)營者按經(jīng)營形式分為餐館經(jīng)營者、中央廚房經(jīng)營者、集體用餐配送經(jīng)營者等類別,其中餐館經(jīng)營者按規(guī)模大小分為特大型、大型、中型、小型、微型餐館經(jīng)營者。餐飲服務(wù)經(jīng)營者的類別名稱、規(guī)模大小以及申請通過網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營、對外送餐服務(wù)的,應(yīng)當在主體業(yè)態(tài)后以括號標注。

      (三)單位食堂按單位性質(zhì)分為學校食堂、托幼機構(gòu)食堂、養(yǎng)老機構(gòu)食堂、機關(guān)食堂、企事業(yè)單位食堂、工地食堂、其他單位食堂等類別;按單位食堂規(guī)模大小分為特大型、大型、中型、小型、微型單位食堂。單位食堂的類別名稱、規(guī)模大小以及申請向職工提供送餐服務(wù)的,應(yīng)當在主體業(yè)態(tài)后以括號標注。

      第十四條 食品經(jīng)營項目分為預(yù)包裝食品銷售(是否含冷藏冷凍食品)、散裝食品銷售(是否含冷藏冷凍食品、直接入口食品)、特殊食品銷售(是否含保健食品、特殊醫(yī)學用途配方食品、嬰幼兒配方乳粉、其他嬰幼兒配方食品)、其他類食品銷售(按— 4 —

      品種填寫)、熱食類食品制售、冷食類食品制售(是否含肉類冷食、植物類冷食)、生食類食品制售(特指生食海產(chǎn)品)、糕點類食品制售(是否含裱花糕點)、自制飲品制售(是否含鮮榨飲品、生鮮乳飲品、自制配制酒、自釀酒)、食品半成品加工(限中央廚房經(jīng)營項目,按制售類項目半成品填寫)、其他類食品制售(按品種填寫)等。

      第十五條 無實體門店的網(wǎng)絡(luò)食品銷售商不得申請食品制售項目以及散裝熟食銷售項目。

      食品自動售貨銷售商不得申請食品制售項目(現(xiàn)場有人管理的食品自動售貨機除外)。

      中央廚房經(jīng)營者不得申請生食類食品成品、冷食類食品成品、裱花類糕點成品,以及鮮榨飲料、生鮮乳飲品等項目制售。

      集體用餐配送經(jīng)營者不得申請生食類食品、肉類冷食類食品、裱花類糕點、鮮榨飲料、生鮮乳飲品等項目制售。

      職業(yè)學校、普通中小學、特殊教育學校、托幼機構(gòu)的食堂原則上不得申請生食類食品、肉類冷食類食品、裱花類糕點制售項目。

      第十六條 申請食品經(jīng)營許可,應(yīng)當符合下列條件:

      (一)具有與經(jīng)營的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的食品原料處理和食品加工、銷售、貯存等場所,保持該場所環(huán)境整潔,并與有毒、有害場所以及其他污染源保持規(guī)定的距離。

      (二)具有與經(jīng)營類別、經(jīng)營的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的經(jīng)營設(shè)備或者設(shè)施,有相應(yīng)的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通風、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲、洗滌以及處理廢水、存放垃圾和廢棄物的設(shè)備或者設(shè)施。

      (三)有專職或兼職食品安全管理人員和保證食品安全的規(guī)章制度。

      (四)具有合理的設(shè)備布局和工藝流程,防止待加工食品與直接入口食品、原料與成品交叉污染,避免食品接觸有毒物、不潔物。

      (五)符合《重慶市食品經(jīng)營許可審查細則(試行)》規(guī)定的其他條件。

      (六)法律、法規(guī)規(guī)定的其他條件。

      第十七條 食品經(jīng)營者申請食品經(jīng)營許可,應(yīng)當向所在地區(qū)縣局提交下列材料。

      (一)食品經(jīng)營許可申請書。

      (二)營業(yè)執(zhí)照或者其他主體資格證明文件復(fù)印件。

      (三)能反映經(jīng)營場所面積、房屋結(jié)構(gòu)、門窗及通道、設(shè)施設(shè)備布局的圖紙及文字說明。

      (四)食品安全管理制度文本。

      (五)法定代表人或負責人、食品安全管理人員的培訓合格證明。

      (六)接觸直接入口食品從業(yè)人員的健康證明。

      食品經(jīng)營場所地址與營業(yè)執(zhí)照或其他登記證書上地址不一致的,還應(yīng)當提交食品經(jīng)營場所合法使用證明(包括房產(chǎn)證明復(fù)印件)。

      利用自動售貨設(shè)備從事食品銷售的,還應(yīng)當提交自動售貨設(shè)備的產(chǎn)品合格證明,以及自動售貨設(shè)備上經(jīng)營者名稱、住所、聯(lián)系方式、食品經(jīng)營許可證的公示方法等材料。

      申請銷售散裝熟食和散裝酒的,還應(yīng)當提交與掛鉤生產(chǎn)單位或供應(yīng)商簽訂的合作協(xié)議,以及生產(chǎn)單位或供應(yīng)商的食品生產(chǎn)經(jīng)營許可證明復(fù)印件。

      餐飲服務(wù)經(jīng)營者申請自釀酒制售的,還應(yīng)提交具有資質(zhì)的食品安全第三方檢測機構(gòu)出具的對成品安全性檢驗合格報告。

      在經(jīng)營場所外設(shè)置(包括自有和租賃)倉庫的,還應(yīng)當提交倉庫地址、周邊環(huán)境、面積、房屋結(jié)構(gòu)、設(shè)施設(shè)備、布局等說明文件,以及倉庫合法使用證明(租賃協(xié)議);采取委托形式貯存食品的,還應(yīng)當提交與受托單位簽訂的含有食品貯存要求的委托協(xié)議。

      申請人委托他人辦理食品經(jīng)營許可申請的,代理人應(yīng)當提交授權(quán)委托書以及代理人的身份證明文件。

      第十八條 申請人應(yīng)當如實向食品藥品監(jiān)督管理部門提交有關(guān)材料和反映真實情況,對申請材料的真實性負責,并在申請書

      等材料上簽名或者蓋章。

      申請材料為復(fù)印件的,應(yīng)在提交的復(fù)印件上注明“復(fù)印件與原件一致”,并簽名或者蓋章。

      第十九條 區(qū)縣局對申請人提出的食品經(jīng)營許可申請,應(yīng)當根據(jù)下列情況分別作出處理:

      (一)申請事項依法不需要取得食品經(jīng)營許可的,應(yīng)當即時告知申請人不受理。

      (二)申請事項依法不屬于食品藥品監(jiān)督管理部門職權(quán)范圍的,應(yīng)當即時作出不予受理的決定,并告知申請人向有關(guān)行政機關(guān)申請。

      (三)申請材料存在可以當場更正的錯誤的,應(yīng)當允許申請人當場更正,由申請人在更正處簽名或者蓋章,注明更正日期。

      (四)申請材料不齊全或者不符合法定形式的,應(yīng)當當場或者在5個工作日內(nèi)一次告知申請人需要補正的全部內(nèi)容。當場告知的,應(yīng)當將申請材料退回申請人;在5個工作日內(nèi)告知的,應(yīng)當收取申請材料并出具收到申請材料的憑據(jù)。逾期不告知的,自收到申請材料之日起即為受理。

      (五)申請材料齊全、符合法定形式,或者申請人按照要求提交全部補正材料的,應(yīng)當受理食品經(jīng)營許可申請。

      第二十條 區(qū)縣局對申請人提出的申請決定予以受理的,應(yīng)當出具受理通知書;決定不予受理的,應(yīng)當出具不予受理通知書,— 8 —

      說明不予受理的理由,并告知申請人依法享有申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。

      食品經(jīng)營許可受理后至行政許可決定前,申請人書面要求撤回許可申請的,區(qū)縣局自收到撤回申請之日起停止辦理。

      第三章 審查與決定

      第二十一條 區(qū)縣局應(yīng)當對申請人提交的許可申請材料進行審查,對申請材料的實質(zhì)內(nèi)容進行現(xiàn)場核查。

      僅申請預(yù)包裝食品(不含冷藏冷凍食品)零售的,以及食品經(jīng)營許可變更不改變經(jīng)營場所布局和主要設(shè)施設(shè)備等經(jīng)營條件的,可以不進行現(xiàn)場核查。

      無實體門店的食品貿(mào)易商、食品自動售貨銷售商、網(wǎng)絡(luò)食品銷售商,應(yīng)當具有固定辦公場所和與經(jīng)營食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的固定的食品貯存場所。食品貯存場所視同食品經(jīng)營場所,供許可機關(guān)審查。

      申請通過互聯(lián)網(wǎng)從事食品經(jīng)營的,還應(yīng)當向許可機關(guān)提供具有可現(xiàn)場登陸申請人網(wǎng)站、網(wǎng)頁或網(wǎng)店等功能的設(shè)施設(shè)備以及相關(guān)說明文件等,供許可機關(guān)審查。

      倉庫與經(jīng)營場所在本市但不在同一行政轄區(qū)的,受理許可申請的區(qū)縣局應(yīng)當商請倉庫所在地區(qū)縣局對倉庫進行現(xiàn)場核查。倉庫所在地區(qū)縣局應(yīng)當配合做好現(xiàn)場核查工作,并于接到商請函后

      — 9 — 個工作日內(nèi)將核查結(jié)果反饋受理許可申請的區(qū)縣局。

      第二十二條 現(xiàn)場核查應(yīng)當由符合要求的核查人員進行,不得少于2人。

      核查時,核查人員應(yīng)當出示有效證件,按照食品經(jīng)營許可現(xiàn)場核查表規(guī)定的項目逐項核查并記錄。核查結(jié)束后,應(yīng)現(xiàn)場匯總核查項目的評價意見,制作食品經(jīng)營許可核查結(jié)果評價判定記錄,并根據(jù)對應(yīng)的評價判定標準作出核查結(jié)論,同時應(yīng)核定申請者主體業(yè)態(tài)、經(jīng)營類別和經(jīng)營項目。

      核查表和評價判定記錄經(jīng)申請人核對無誤后,由核查人員和申請人在核查表和評價判定記錄上簽名或者蓋章。申請人拒絕簽名或者蓋章的,核查人員應(yīng)當注明情況。

      核查人員應(yīng)當自接受現(xiàn)場核查任務(wù)之日起10個工作日內(nèi),完成對經(jīng)營場所的現(xiàn)場核查。

      第二十三條 初次現(xiàn)場核查不合格但經(jīng)整改可以達到許可條件的,核查人員應(yīng)根據(jù)實際下達限期整改通知書。申請人應(yīng)在整改期限內(nèi)完成整改并申請復(fù)核,核查人員依申請人復(fù)核申請啟動復(fù)核程序,現(xiàn)場核查時間重新計算。復(fù)核仍不合格,以及超過整改期限仍不申請復(fù)核的,核查人員應(yīng)判定為現(xiàn)場核查不合格。初次現(xiàn)場核查時間、申請人整改時間不計入許可時限。

      初次現(xiàn)場核查不合格且無條件整改的,核查人員應(yīng)直接判定現(xiàn)場核查不合格。

      第二十四條 現(xiàn)場核查時,核查人員可根據(jù)需要對食品經(jīng)營場所拍攝照片。

      在食品銷售場所,可分別從場所正面、里面兩側(cè)和后面,以及特殊食品銷售、散裝食品銷售、現(xiàn)場制售、食品貯存等區(qū)域和網(wǎng)上銷售設(shè)備等處,分別拍攝1張照片并編號注釋。

      在餐飲服務(wù)場所和單位食堂,可分別從門面正面、食品庫房、粗加工(植物、畜禽、水產(chǎn))、烹飪、專間及專用操作場所、備餐或分餐、餐飲具清洗消毒和保潔等區(qū)域,以及網(wǎng)上銷售設(shè)備等處,分別拍攝1張照片并編號注釋。

      第二十五條 除可以當場作出行政許可決定的外,區(qū)縣局應(yīng)當自受理申請之日起20個工作日內(nèi),對申請材料和現(xiàn)場核查結(jié)果進行審核,報經(jīng)本單位主要負責人或者主要負責人書面授權(quán)的人員審批,作出是否準予行政許可的決定。因特殊原因需要延長期限的,經(jīng)本單位負責人批準,可以延長10個工作日,并應(yīng)當將延長期限的理由告知申請人。

      第二十六條 區(qū)縣局應(yīng)當對符合條件的,作出準予經(jīng)營許可的決定,并自作出決定之日起10個工作日內(nèi)向申請人頒發(fā)食品經(jīng)營許可證;對不符合條件的,應(yīng)當及時作出不予許可的書面決定并說明理由,同時告知申請人依法享有申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。

      第二十七條 食品經(jīng)營許可證發(fā)證日期為許可決定作出的日

      期,有效期為5年。

      第二十八條 區(qū)縣局認為食品經(jīng)營許可申請涉及公共利益的重大事項,需要聽證的,應(yīng)當向社會公告并舉行聽證。

      第二十九條 食品經(jīng)營許可直接涉及申請人與他人之間重大利益關(guān)系的,區(qū)縣局在作出行政許可決定前,應(yīng)當告知申請人、利害關(guān)系人享有要求聽證的權(quán)利。

      申請人、利害關(guān)系人在被告知聽證權(quán)利之日起5個工作日內(nèi)提出聽證申請的,區(qū)縣局應(yīng)當在20個工作日內(nèi)組織聽證。聽證期限不計算在行政許可審查期限之內(nèi)。

      第四章 變更、延續(xù)、補辦與注銷

      第三十條 食品經(jīng)營許可證載明的許可事項發(fā)生變化的,或者經(jīng)營場所布局或者主要設(shè)施設(shè)備發(fā)生變化,影響食品安全的,食品經(jīng)營者應(yīng)當在變化后10個工作日內(nèi)向原發(fā)證的區(qū)縣局申請變更經(jīng)營許可。

      經(jīng)營者主體業(yè)態(tài)、經(jīng)營場所地址(地名變化除外)發(fā)生變化的,應(yīng)當重新申請食品經(jīng)營許可。

      外設(shè)倉庫地址發(fā)生變化的,食品經(jīng)營者應(yīng)當在變化后10個工作日內(nèi)向原發(fā)證的區(qū)縣局報告并申請變更。

      第三十一條 申請變更食品經(jīng)營許可的,應(yīng)當提交下列申請材料:

      (一)食品經(jīng)營許可變更申請書。

      (二)營業(yè)執(zhí)照或者其他主體資格證明文件復(fù)印件

      (三)食品經(jīng)營許可證正本、副本。

      變更法定代表人或負責人的,還應(yīng)當提交變更人員的培訓合格證明。

      變更經(jīng)營場所布局或者主要設(shè)施設(shè)備的,還應(yīng)當提交新的能反映經(jīng)營場所面積、房屋結(jié)構(gòu)、門窗及通道、設(shè)施設(shè)備布局的圖紙及文字說明。

      變更外設(shè)倉庫地址的,還應(yīng)當提交倉庫地址、周邊環(huán)境、面積、房屋結(jié)構(gòu)、設(shè)施設(shè)備、布局等說明文件,以及倉庫合法使用證明(租賃協(xié)議、房產(chǎn)證明復(fù)印件);采取委托形式貯存食品的,還應(yīng)當提交與受托單位簽訂的含有食品貯存要求的委托協(xié)議。

      第三十二條 食品經(jīng)營者需要延續(xù)依法取得的食品經(jīng)營許可的有效期的,應(yīng)當在該食品經(jīng)營許可有效期屆滿30個工作日前,向原發(fā)證的區(qū)縣局提出申請。

      超過該食品經(jīng)營許可有效期提出延續(xù)申請的,按照新申請食品經(jīng)營許可辦理。

      第三十三條 食品經(jīng)營者申請延續(xù)食品經(jīng)營許可,應(yīng)當提交下列材料:

      (一)食品經(jīng)營許可延續(xù)申請書。

      (二)營業(yè)執(zhí)照或者其他主體資格證明文件復(fù)印件。

      (三)食品經(jīng)營許可證正本、副本。

      (四)經(jīng)營條件是否發(fā)生變化的申明。

      (五)與延續(xù)食品經(jīng)營許可事項有關(guān)的其他材料。第三十四條 原發(fā)證的區(qū)縣局應(yīng)當對變更或者延續(xù)食品經(jīng)營許可的申請材料進行審查。

      經(jīng)營者經(jīng)營項目以及經(jīng)營場所布局、主要設(shè)施設(shè)備等經(jīng)營條件發(fā)生變化,可能影響食品安全的,區(qū)縣局應(yīng)當就變化情況進行現(xiàn)場核查。

      申請人聲明主體業(yè)態(tài)、經(jīng)營項目以及經(jīng)營條件未發(fā)生變化的,區(qū)縣局可以不再進行現(xiàn)場核查。

      第三十五條 原發(fā)證的區(qū)縣局決定準予變更的,應(yīng)當向申請人頒發(fā)新的食品經(jīng)營許可證。食品經(jīng)營許可證編號不變,發(fā)證日期為食品藥品監(jiān)督管理部門作出變更許可決定的日期,有效期與原證書一致。

      第三十六條 原發(fā)證的區(qū)縣局應(yīng)當根據(jù)被許可人的延續(xù)申請,在該食品經(jīng)營許可有效期屆滿前作出是否準予延續(xù)的決定。

      符合許可條件的,原發(fā)證的區(qū)縣局應(yīng)當作出準予延續(xù)的決定,向申請人頒發(fā)新的食品經(jīng)營許可證,許可證編號不變,有效期自區(qū)縣局作出延續(xù)許可決定之日起計算。

      不符合許可條件的,原發(fā)證的區(qū)縣局應(yīng)當作出不予延續(xù)食品經(jīng)營許可的書面決定,并說明理由。

      第三十七條 食品經(jīng)營許可證遺失、損壞的,應(yīng)當向原發(fā)證的區(qū)縣局申請補辦,并提交下列材料:

      (一)食品經(jīng)營許可證補辦申請書。

      (二)食品經(jīng)營許可證遺失的,申請人應(yīng)當提交在區(qū)縣局網(wǎng)站或者其他縣級以上主要媒體上刊登遺失公告的材料;食品經(jīng)營許可證損壞的,應(yīng)當提交損壞的食品經(jīng)營許可證原件。

      材料符合要求的,原發(fā)證的區(qū)縣局應(yīng)當在受理后20個工作日內(nèi)予以補發(fā)。

      因遺失、損壞補發(fā)的食品經(jīng)營許可證,許可證編號不變,發(fā)證日期和有效期與原證書保持一致。

      第三十八條 食品經(jīng)營者終止食品經(jīng)營,食品經(jīng)營許可被撤回、撤銷或者食品經(jīng)營許可證被吊銷的,應(yīng)當在30個工作日內(nèi)向原發(fā)證的區(qū)縣局申請辦理注銷手續(xù)。

      食品經(jīng)營者申請注銷食品經(jīng)營許可的,應(yīng)當提交下列材料:

      (一)食品經(jīng)營許可注銷申請書。

      (二)食品經(jīng)營許可證正本、副本。

      (三)與注銷食品經(jīng)營許可有關(guān)的其他材料。

      第三十九條 有下列情形之一,食品經(jīng)營者未按規(guī)定申請辦理注銷手續(xù)的,原發(fā)證的區(qū)縣局應(yīng)當依法辦理食品經(jīng)營許可注銷手續(xù):

      (一)食品經(jīng)營許可有效期屆滿未申請延續(xù)的。

      (二)食品經(jīng)營者主體資格依法終止的。

      (三)食品經(jīng)營許可依法被撤回、撤銷或者食品經(jīng)營許可證依法被吊銷的。

      (四)因不可抗力導(dǎo)致食品經(jīng)營許可事項無法實施的。

      (五)法律法規(guī)規(guī)定的應(yīng)當注銷食品經(jīng)營許可的其他情形。食品經(jīng)營許可被注銷的,許可證編號不得再次使用。第四十條 食品經(jīng)營許可變更、延續(xù)、補辦與注銷的有關(guān)程序參照本辦法第二章和第三章的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

      第五章 許可證、許可管理系統(tǒng)及許可檔案的管理 第四十一條 市局按照國家食品藥品監(jiān)督管理總局的相關(guān)要求,組織印制食品經(jīng)營許可證。

      區(qū)縣局應(yīng)當制定食品經(jīng)營許可證的管理制度,指定專人負責許可證的保管和發(fā)放;并對許可證的印制、發(fā)放、報廢情況進行登記,確保本單位許可證印制數(shù)量和許可證發(fā)放數(shù)量、庫存數(shù)量、報廢數(shù)量相吻合。

      第四十二條 食品經(jīng)營許可證分為正本、副本。正本、副本具有同等法律效力。

      食品經(jīng)營許可證應(yīng)當載明:經(jīng)營者名稱、社會信用代碼(個體經(jīng)營者為身份證號碼)、法定代表人(負責人)、住所、經(jīng)營場所、主體業(yè)態(tài)、經(jīng)營項目、許可證編號、有效期、日常監(jiān)督管理— 16 —

      機構(gòu)、日常監(jiān)督管理人員、投訴舉報電話、發(fā)證機關(guān)、簽發(fā)人、發(fā)證日期和二維碼。

      在經(jīng)營場所外設(shè)置倉庫(包括自有、租賃和委托貯存)的,還應(yīng)當在副本中載明倉庫具體地址。

      第四十三條 食品經(jīng)營者應(yīng)當妥善保管食品經(jīng)營許可證,不得偽造、涂改、倒賣、出租、出借、轉(zhuǎn)讓。

      食品經(jīng)營者應(yīng)當在經(jīng)營場所的顯著位置懸掛或者擺放食品經(jīng)營許可證正本。

      通過互聯(lián)網(wǎng)從事食品經(jīng)營的,應(yīng)當在其網(wǎng)站首頁或者經(jīng)營活動主要頁面醒目位置公示食品經(jīng)營許可證。

      利用自動售貨設(shè)備從事食品銷售的,應(yīng)當在自動售貨設(shè)備的明顯位置公示其食品自動售貨銷售商的食品經(jīng)營許可證復(fù)印件。

      第四十四條 全市食品經(jīng)營許可辦理統(tǒng)一使用市局指定的食品經(jīng)營許可管理系統(tǒng)。

      市局負責全市食品經(jīng)營許可管理系統(tǒng)的建設(shè)和維護,培訓和指導(dǎo)區(qū)縣局正確使用管理系統(tǒng)。

      區(qū)縣局應(yīng)當按照食品經(jīng)營許可工作流程和許可權(quán)限的要求,合理賦予許可申請受理人員、現(xiàn)場核查人員、審核審批人員、制證人員等系統(tǒng)使用人員的相關(guān)權(quán)限;同時確定一名系統(tǒng)管理人員負責管理本單位的許可管理系統(tǒng)。

      第四十五條 許可申請受理人員、現(xiàn)場核查人員、審核審批人員應(yīng)當及時、準確、完整地將許可申請及審查審批的相關(guān)信息(包括現(xiàn)場拍攝的照片)錄入食品經(jīng)營許可管理系統(tǒng)。

      第四十六條 區(qū)縣局應(yīng)當按照市局的相關(guān)要求建立食品經(jīng)營許可檔案管理制度,將辦理食品經(jīng)營許可的有關(guān)材料、發(fā)證情況及時歸檔。

      食品經(jīng)營許可檔案包括經(jīng)營者開業(yè)至終止經(jīng)營全過程的許可申請、變更、延續(xù)、注銷、吊銷、撤銷等行政許可信息,分為紙質(zhì)檔案和電子檔案。紙質(zhì)檔案與電子檔案的內(nèi)容應(yīng)保持一致。

      許可檔案封面上應(yīng)當標明食品經(jīng)營者名稱、許可證編號、檔案編號、建檔日期和建檔單位等內(nèi)容。

      區(qū)縣局應(yīng)當指定專人負責食品經(jīng)營許可檔案的管理。

      第六章 監(jiān)督檢查

      第四十七條 市局和區(qū)縣局應(yīng)當依據(jù)法律法規(guī)規(guī)定的職責,對食品經(jīng)營者的許可事項進行監(jiān)督檢查。

      第四十八條 市局和區(qū)縣局應(yīng)當建立食品經(jīng)營許可管理信息平臺,便于公民、法人和其他社會組織查詢。

      區(qū)縣局應(yīng)當將食品經(jīng)營許可頒發(fā)、許可事項檢查、日常監(jiān)督檢查、許可違法行為查處等情況記入食品經(jīng)營者食品安全信用檔— 18 —

      案,并依法向社會公布;對有不良信用記錄的食品經(jīng)營者應(yīng)當增加監(jiān)督檢查頻次。

      第四十九條 區(qū)縣局及鎮(zhèn)街監(jiān)管所日常監(jiān)督管理人員按照日常監(jiān)管的制度要求,負責所管轄食品經(jīng)營者許可事項的監(jiān)督檢查,必要時,應(yīng)當依法對相關(guān)食品倉儲、物流企業(yè)進行檢查。

      食品經(jīng)營者的許可地點和外設(shè)倉庫在本市但不在同一行政轄區(qū)的,實施許可的區(qū)縣局應(yīng)當告知倉庫所在地區(qū)縣局相關(guān)食品經(jīng)營者的許可信息和外設(shè)倉庫的信息;由倉庫所在地區(qū)縣局負責對倉庫進行日常監(jiān)管,依法查處倉庫的違法行為并通報實施許可的區(qū)縣局。

      食品自動售貨銷售商的許可地點與自動售貨機擺放地點在本市但不在同一行政轄區(qū)的,食品自動售貨銷售商應(yīng)當分別向?qū)嵤┰S可的區(qū)縣局和自動售貨機擺放地區(qū)縣局報備自動售貨機擺放地點的相關(guān)信息,由自動售貨機擺放地區(qū)縣局負責日常監(jiān)管。自動售貨機擺放地區(qū)縣局發(fā)現(xiàn)食品自動售貨銷售商違法行為的,應(yīng)當依法查處并通報實施許可的區(qū)縣局。

      第五十條 區(qū)縣局和鎮(zhèn)街監(jiān)管所及其工作人員履行食品經(jīng)營許可管理職責,應(yīng)當自覺接受食品經(jīng)營者和社會監(jiān)督。

      接到有關(guān)工作人員在食品經(jīng)營許可管理過程中存在違法行為的舉報,市局或者區(qū)縣局應(yīng)當及時進行調(diào)查核實。情況屬實的,應(yīng)當立即糾正。

      第五十一條 市局可以定期或者不定期組織對全市食品經(jīng)營許可工作進行監(jiān)督檢查;區(qū)縣局可以定期或者不定期組織對本行政區(qū)域內(nèi)的食品經(jīng)營許可工作進行監(jiān)督檢查。

      第五十二條 違反食品經(jīng)營許可管理規(guī)定的,依照《食品經(jīng)營許可管理辦法》相關(guān)規(guī)定處理。

      第七章 附 則

      第五十三條 本辦法關(guān)于食品經(jīng)營者業(yè)態(tài)類別用語的含義:

      (一)食品貿(mào)易商:指向零售食品經(jīng)營者等批量銷售食品的經(jīng)營者,一般不直接服務(wù)于最終消費者。

      (二)商場超市經(jīng)營者:指主要采取柜臺銷售和開架銷售相結(jié)合的方式銷售食品,實行統(tǒng)一管理,集中收款,零售為主的經(jīng)營者。商場超市的食品銷售區(qū)域經(jīng)營面積一般大于200㎡。

      (三)便利店經(jīng)營者:指有連鎖品牌,以自選式或與柜臺式相結(jié)合的方式銷售食品,實行統(tǒng)一管理,集中收款,零售為主的經(jīng)營者。便利店的食品銷售區(qū)域經(jīng)營面積一般小于200㎡。

      (四)食雜店經(jīng)營者:指以柜臺式或與自選式相結(jié)合的方式銷售食品,無明顯品牌形象,經(jīng)營方式以零售為主或者批發(fā)零售兼營的經(jīng)營者。食雜店的食品銷售區(qū)域經(jīng)營面積一般小于200㎡。

      (五)藥店經(jīng)營者:指在藥店內(nèi)從事食品(含特殊食品)銷售的經(jīng)營者。

      (六)食品自動售貨銷售商:指通過自動售貨設(shè)備銷售食品的經(jīng)營者。

      (七)網(wǎng)絡(luò)食品銷售商,指通過互聯(lián)網(wǎng)銷售食品的經(jīng)營者。

      (八)餐館經(jīng)營者:指有固定門店,通過即時制作加工、商業(yè)銷售,向消費者提供食品、消費場所及設(shè)施和服務(wù)勞動的經(jīng)營者。餐館經(jīng)營者按經(jīng)營場所面積或者供餐規(guī)模分為:

      1.特大型餐館經(jīng)營者:指加工經(jīng)營場所使用面積>3000㎡,或者就餐座位數(shù)>1000座的餐館;

      2.大型餐館經(jīng)營者:指加工經(jīng)營場所使用面積>500~≤3000㎡,或者就餐座位數(shù)>250~≤1000座的餐館;

      3.中型餐館經(jīng)營者:指加工經(jīng)營場所面積>150~≤500㎡,或者就餐座位數(shù)>75~≤250座的餐館;

      4.小型餐館經(jīng)營者:指加工經(jīng)營場所使用面積>30~≤150㎡,或者就餐座位數(shù)在>30~≤75座的餐館;

      5.微型餐館經(jīng)營者:指加工經(jīng)營場所使用面積≤30㎡,或者就餐座位數(shù)≤30座的餐館。

      (九)集體用餐配送經(jīng)營者:指設(shè)置專門加工場所和設(shè)施設(shè)備,根據(jù)餐飲市場需求或者服務(wù)對象訂購要求,集中批量加工并銷售或配送餐飲食品,但不提供就餐場所的經(jīng)營者。集體用餐配

      送的食品分為盒飯和桶飯,在加工場所分餐裝盒后進行配送的為盒飯,在銷售場所進行分餐銷售的為桶飯。

      (十)中央廚房經(jīng)營者:指由食品銷售連鎖企業(yè)或餐飲連鎖企業(yè)設(shè)立的,具有專門加工場所和設(shè)施設(shè)備,集中完成食品成品或半成品加工制作,僅配送給本連鎖單位銷售或使用的經(jīng)營者。

      (十一)單位食堂:指設(shè)于機關(guān)、事業(yè)單位、社會團體、民辦非企業(yè)單位、企業(yè)等,具有獨立場所,供應(yīng)內(nèi)部職工、學生等集中就餐的餐飲服務(wù)提供者。單位食堂按單位性質(zhì)分為學校食堂、托幼機構(gòu)食堂、養(yǎng)老機構(gòu)食堂、企事業(yè)單位食堂、工地食堂、其他食堂等類別。單位食堂按供餐規(guī)模分為:

      1.特大型單位食堂:指供餐人數(shù)>1000人的食堂; 2.大型單位食堂:指供餐人數(shù)>500~≤1000人的食堂; 3.中型單位食堂:指供餐人數(shù)>200~≤500人的食堂; 4.小型單位食堂:指供餐人數(shù)>30~≤200人的食堂; 5.微型單位食堂:指供餐人數(shù)≤30人的食堂。第五十四條 本辦法關(guān)于食品經(jīng)營項目的用語含義:

      (一)預(yù)包裝食品:指預(yù)先定量包裝或者制作在包裝材料和容器中的食品,包括預(yù)先定量包裝以及預(yù)先定量制作在包裝材料和容器中并且在一定量限范圍內(nèi)具有統(tǒng)一的質(zhì)量或體積標識的食品。主要分為冷藏冷凍食品、非冷藏冷凍食品兩類。

      (二)散裝食品:指無預(yù)先定量包裝,需稱重銷售的食品,包括無包裝和帶非定量包裝的食品。主要分為冷藏冷凍食品、非冷藏冷凍食品、直接入口食品、非直接入口食品等類別。

      (三)特殊食品:指國家實行嚴格監(jiān)督管理的食品,主要包括保健食品、特殊醫(yī)學用途配方食品、嬰幼兒配方奶粉、其他嬰幼兒配方食品等。

      (四)熱食類食品:指食品原料經(jīng)粗加工、切配并經(jīng)過蒸、煮、烹、煎、炒、烤、炸等烹飪工藝制作,在一定熱度狀態(tài)下食用的即食食品,含火鍋和燒烤等烹飪方式加工而成的食品等。

      (五)冷食類食品:指一般無需再加熱,在常溫或者低溫狀態(tài)下即可食用的食品,主要分為肉類冷食、植物類冷食兩類。如熟食鹵味、涼面、生食瓜果蔬菜、腌菜等。

      (六)生食類食品:特指生食海產(chǎn)品,包括生食魚類、貝殼類、頭足類等。

      (七)糕點類食品:指以糧、糖、油、蛋、奶等為主要原料經(jīng)焙烤等工藝現(xiàn)場加工而成的食品,主要分為普通糕點和裱花糕點兩類。

      (八)自制飲品:指經(jīng)營者現(xiàn)場制作的各種飲料,主要包括普通飲品、鮮榨飲品、生鮮乳飲品、自制配制酒、自釀酒、冰淇淋等。

      (九)其他類食品:指區(qū)域性銷售食品、民族特色食品、地方特色食品等。

      第五十五條 食品經(jīng)營者在本辦法實施前已經(jīng)取得的《食品流通許可證》和《餐飲服務(wù)許可證》的,在有效期內(nèi)繼續(xù)有效。許可變更、到期延續(xù)或者在有效期內(nèi)經(jīng)營者自愿申請換證的,按照本辦法執(zhí)行。

      第五十六條 本辦法由市食品藥品監(jiān)督管理局負責解釋。第五十七條 本辦法自2016年6月30日起施行。

      第四篇:食品生產(chǎn)許可管理辦法

      《食品生產(chǎn)許可管理辦法》

      2010年3月10日國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局局務(wù)會議審議通過,現(xiàn)予公布,自2010年6月1日起施行。

      局長 王勇

      二〇一〇年四月七日

      第一章 總則

      第一條 為了保障食品安全,加強食品生產(chǎn)監(jiān)管,規(guī)范食品生產(chǎn)許可活動,根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》和其實施條例以及產(chǎn)品質(zhì)量、生產(chǎn)許可等法律法規(guī)的規(guī)定,制定本辦法。

      第二條 在中華人民共和國境內(nèi),企業(yè)從事食品生產(chǎn)活動以及質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門實施食品生產(chǎn)許可,必須遵守本辦法。

      第三條 企業(yè)未取得食品生產(chǎn)許可,不得從事食品生產(chǎn)活動。

      第四條 國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局(以下簡稱國家質(zhì)檢總局)在職責范圍內(nèi)負責全國食品生產(chǎn)許可管理工作。

      縣級以上地方質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門在職責范圍內(nèi)負責本行政區(qū)域內(nèi)的食品生產(chǎn)許可管理工作。

      第五條 食品生產(chǎn)許可必須嚴格按照法律、法規(guī)和規(guī)章規(guī)定的程序和要求實施,遵循公開、公平、公正、便民原則。

      第二章 程序

      —1—

      第六條 設(shè)立食品生產(chǎn)企業(yè),應(yīng)當在工商部門預(yù)先核準名稱后依照食品安全法律法規(guī)和本辦法有關(guān)要求取得食品生產(chǎn)許可。

      第七條 縣級以上地方質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門是食品生產(chǎn)許可的實施機關(guān),但按照有關(guān)規(guī)定由國家質(zhì)檢總局實施的食品生產(chǎn)許可除外。

      省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門按照有關(guān)法律法規(guī)和國家質(zhì)檢總局有關(guān)規(guī)定要求,確定本行政區(qū)域內(nèi)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門分別實施許可的品種范圍。

      第八條 取得食品生產(chǎn)許可,應(yīng)當符合食品安全標準,并符合下列要求:

      (一)具有與申請生產(chǎn)許可的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的食品原料處理和食品加工、包裝、貯存等場所,保持該場所環(huán)境整潔,并與有毒、有害場所以及其他污染源保持規(guī)定的距離;

      (二)具有與申請生產(chǎn)許可的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備或者設(shè)施,有相應(yīng)的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通風、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲、洗滌以及處理廢水、存放垃圾和廢棄物的設(shè)備或者設(shè)施;

      (三)具有與申請生產(chǎn)許可的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的合理的設(shè)備布局、工藝流程,防止待加工食品與直接入口食品、原料與成品交叉污染,避免食品接觸有毒物、不潔物;

      (四)具有與申請生產(chǎn)許可的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的食品安全專業(yè)技術(shù)人員和管理人員;

      (五)具有與申請生產(chǎn)許可的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的保證食品安全的培訓、從業(yè)人員健康檢查和健康檔案等健康管理、進貨查驗記錄、出廠檢驗記錄、原料驗收、生產(chǎn)過程等食品安全管理制度。

      —2—

      法律法規(guī)和國家產(chǎn)業(yè)政策對生產(chǎn)食品有其他要求的,應(yīng)當符合該要求。

      第九條 擬設(shè)立食品生產(chǎn)企業(yè)申請食品生產(chǎn)許可的,應(yīng)當向生產(chǎn)所在地質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(以下簡稱許可機關(guān))提出,并提交下列材料:

      (一)食品生產(chǎn)許可申請書;

      (二)申請人的身份證(明)或資格證明復(fù)印件;

      (三)擬設(shè)立食品生產(chǎn)企業(yè)的《名稱預(yù)先核準通知書》;

      (四)食品生產(chǎn)加工場所及其周圍環(huán)境平面圖和生產(chǎn)加工各功能區(qū)間布局平面圖;

      (五)食品生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施清單;

      (六)食品生產(chǎn)工藝流程圖和設(shè)備布局圖;

      (七)食品安全專業(yè)技術(shù)人員、管理人員名單;

      (八)食品安全管理規(guī)章制度文本;

      (九)產(chǎn)品執(zhí)行的食品安全標準;執(zhí)行企業(yè)標準的,須提供經(jīng)衛(wèi)生行政部門備案的企業(yè)標準;

      (十)相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定應(yīng)當提交的其他證明材料。

      申請食品生產(chǎn)許可所提交的材料,應(yīng)當真實、合法、有效。申請人應(yīng)在食品生產(chǎn)許可申請書等材料上簽字確認。

      第十條 許可機關(guān)對收到的申請,應(yīng)當依照《中華人民共和國行政許可法》第三十二條等有關(guān)規(guī)定進行處理。

      對申請決定予以受理的,應(yīng)當出具《受理決定書》。決定不予受理的,應(yīng)當出具《不予受理決定書》,并說明不予受理的理由,告知申請人享有依法申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。

      —3—

      第十一條 許可機關(guān)受理申請后,應(yīng)當依照有關(guān)規(guī)定組織對申請的資料和生產(chǎn)場所進行核查(以下簡稱現(xiàn)場核查)。

      現(xiàn)場核查應(yīng)當由許可機關(guān)指派二至四名核查人員組成核查組并按照國家質(zhì)檢總局有關(guān)規(guī)定進行,企業(yè)應(yīng)予以配合。

      第十二條 許可機關(guān)應(yīng)當根據(jù)核查結(jié)果,在法律法規(guī)規(guī)定的期限內(nèi)作出如下處理:

      (一)經(jīng)現(xiàn)場核查,生產(chǎn)條件符合要求的,依法作出準予生產(chǎn)的決定,向申請人發(fā)出《準予食品生產(chǎn)許可決定書》,并于作出決定之日起十日內(nèi)頒發(fā)設(shè)立食品生產(chǎn)企業(yè)食品生產(chǎn)許可證書。

      (二)經(jīng)現(xiàn)場核查,生產(chǎn)條件不符合要求的,依法作出不予生產(chǎn)許可的決定,向申請人發(fā)出《不予食品生產(chǎn)許可決定書》,并說明理由。

      除不可抗力外,由于申請人的原因?qū)е卢F(xiàn)場核查無法在規(guī)定期限內(nèi)實施的,按現(xiàn)場核查不合格處理。

      第十三條 擬設(shè)立的食品生產(chǎn)企業(yè)必須在取得食品生產(chǎn)許可證書并依法辦理營業(yè)執(zhí)照工商登記手續(xù)后,方可根據(jù)生產(chǎn)許可檢驗的需要組織試產(chǎn)食品。

      第十四條 新設(shè)立的食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當按規(guī)定實施許可的食品品種申請生產(chǎn)許可檢驗。

      許可機關(guān)接到生產(chǎn)許可檢驗申請后,應(yīng)當及時按照有關(guān)規(guī)定抽取和封存樣品,并告知申請企業(yè)在封樣后七日內(nèi)將樣品送交具有相應(yīng)資質(zhì)的檢驗機構(gòu)

      第十五條 檢驗機構(gòu)收到樣品后,應(yīng)當按照規(guī)定要求和標準進行檢驗,并準確、及時地出具檢驗報告。

      —4—

      第十六條 檢驗結(jié)論合格的,許可機關(guān)根據(jù)檢驗報告確定食品生產(chǎn)許可的品種范圍,并在食品生產(chǎn)許可證副頁中予以載明。

      在未經(jīng)許可機關(guān)確定食品生產(chǎn)許可的品種范圍之前,禁止出廠銷售試產(chǎn)食品。

      第十七條 檢驗結(jié)論為不合格的,可以按照有關(guān)規(guī)定申請復(fù)檢。

      復(fù)檢結(jié)論為部分食品品種不合格的,不予確定該類食品的生產(chǎn)許可范圍,在食品生產(chǎn)許可證副頁中不予載明;禁止出廠銷售該類食品。

      復(fù)檢結(jié)論為全部食品品種不合格的,應(yīng)當按照有關(guān)規(guī)定注銷食品生產(chǎn)許可;禁止出廠銷售全部品種的食品。

      第十八條 已經(jīng)設(shè)立的企業(yè)申請取得食品生產(chǎn)許可的,應(yīng)當持合法有效的營業(yè)執(zhí)照,按照本章規(guī)定的有關(guān)條件和要求辦理許可申請手續(xù)。

      許可機關(guān)按照本章規(guī)定的有關(guān)條件和要求,受理已經(jīng)設(shè)立的企業(yè)從事食品生產(chǎn)的許可申請,并根據(jù)現(xiàn)場核查結(jié)果和檢驗報告決定是否準予許可以及確定食品生產(chǎn)許可的品種范圍,頒發(fā)食品生產(chǎn)許可證書。

      第十九條 食品生產(chǎn)許可證有效期為三年。

      有效期屆滿,取得食品生產(chǎn)許可證的企業(yè)需要繼續(xù)生產(chǎn)的,應(yīng)當在食品生產(chǎn)許可證有效期屆滿六個月前,向原許可機關(guān)提出換證申請;準予換證的,食品生產(chǎn)許可證編號不變。

      期滿未換證的,視為無證;擬繼續(xù)生產(chǎn)食品的,應(yīng)當重新申請,重新發(fā)證,重新編號,有效期自許可之日起重新計算。

      第二十條 食品生產(chǎn)許可證有效期內(nèi),有以下情形之一的,企業(yè)應(yīng)當向原許可機關(guān)提出變更申請:

      —5—

      (一)企業(yè)名稱發(fā)生變化的;

      (二)住所、生產(chǎn)地址名稱發(fā)生變化的;

      (三)生產(chǎn)場所遷址的;

      (四)生產(chǎn)場所周圍環(huán)境發(fā)生變化的;

      (五)設(shè)備布局和工藝流程發(fā)生變化的;

      (六)生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施發(fā)生變化的;

      (七)法律法規(guī)規(guī)定的應(yīng)當申請變更的其他情形。

      有前款第(三)項至第(六)項情形之一的,原許可機關(guān)應(yīng)當按照本辦法的規(guī)定組織進行核查和檢驗;符合條件的,依法辦理變更手續(xù)。

      第二十一條 企業(yè)提出變更食品生產(chǎn)許可申請,應(yīng)當提交下列申請材料:

      (一)變更食品生產(chǎn)許可申請書;

      (二)食品生產(chǎn)許可證書正、副本;

      (三)與變更食品生產(chǎn)許可事項有關(guān)的證明材料。

      申請變更食品生產(chǎn)許可所提交的材料,應(yīng)當真實、合法、有效,符合相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定。申請人應(yīng)當在變更食品生產(chǎn)許可申請書等材料上簽字確認,并對其內(nèi)容的合法性、真實性負責。

      第二十二條 食品生產(chǎn)許可有效期內(nèi),有關(guān)法律法規(guī)、食品安全標準或技術(shù)要求發(fā)生變化的,原許可機關(guān)可以根據(jù)國家有關(guān)規(guī)定重新組織核查和檢驗。

      第二十三條 有下列情形之一的,原許可機關(guān)應(yīng)當依法辦理食品生產(chǎn)許可證書注銷手續(xù):

      —6—

      (一)生產(chǎn)許可被依法撤回、撤銷,或者生產(chǎn)許可證書被依法吊銷的;

      (二)企業(yè)申請注銷的或者生產(chǎn)許可證有效期滿未換證的;

      (三)企業(yè)依法終止的;

      (四)因不可抗力導(dǎo)致生產(chǎn)許可事項無法實施的;

      (五)法律法規(guī)規(guī)定的應(yīng)當注銷生產(chǎn)許可證書的其他情形。

      第二十四條 企業(yè)申請注銷食品生產(chǎn)許可證書的,應(yīng)當向原許可機關(guān)提交下列申請材料:

      (一)注銷食品生產(chǎn)許可申請書;

      (二)食品生產(chǎn)許可證書正、副本;

      (三)與注銷食品生產(chǎn)許可事項相關(guān)的證明材料。

      第三章 證書與標識

      第二十五條 食品生產(chǎn)許可證書分為正本和副本,證書及其副頁式樣由國家質(zhì)檢總局統(tǒng)一規(guī)定。

      第二十六條 企業(yè)應(yīng)當妥善保管食品生產(chǎn)許可證書,并在生產(chǎn)場所顯著位置予以懸掛或者擺放。

      食品生產(chǎn)許可證書遺失或者損毀的,企業(yè)應(yīng)當及時在省級以上媒體聲明,并及時申請補證。

      第二十七條 企業(yè)應(yīng)當在其食品或者其包裝上標注食品生產(chǎn)許可證編號和標志;沒有食品生產(chǎn)許可證編號和標志的,不得出廠銷售。

      第二十八條 食品生產(chǎn)許可證編號和標志均屬企業(yè)獲得食品生產(chǎn)許可的標識。食品生產(chǎn)許可證編號規(guī)則和標志式樣由國家質(zhì)檢總局統(tǒng)一規(guī)定。

      —7—

      第二十九條 企業(yè)不得出租、出借或者以其他形式轉(zhuǎn)讓食品生產(chǎn)許可證書和編號。禁止偽造、變造食品生產(chǎn)許可證書、食品生產(chǎn)許可證編號和食品生產(chǎn)許可證標志。

      第四章 監(jiān)督檢查

      第三十條 企業(yè)應(yīng)當在食品生產(chǎn)許可的品種范圍內(nèi)從事食品生產(chǎn)活動,不得超出許可的品種范圍生產(chǎn)食品。

      第三十一條 企業(yè)應(yīng)當保證生產(chǎn)條件持續(xù)符合規(guī)定要求,并對其生產(chǎn)的食品安全負責。

      第三十二條 各級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門在各自職責范圍內(nèi)依法對企業(yè)食品生產(chǎn)活動進行定期或不定期的監(jiān)督檢查。

      第三十三條 各級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門應(yīng)當建立食品生產(chǎn)許可和監(jiān)督檢查檔案管理制度。檔案保存期限按國家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

      第三十四條 各級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門應(yīng)當建立食品生產(chǎn)許可和監(jiān)督檢查信息平臺,便于公民、法人和其他社會組織查詢。

      第五章 法律責任

      第三十五條 違反本辦法第三條(無證)、第十六條第二款(未確定許可范圍生產(chǎn))、第十七條第二款(復(fù)檢結(jié)論為部分食品品種不合格的)、第十七條第三款(復(fù)檢結(jié)論為全部不合格)、第三十條(超范圍)等規(guī)定,或者已取得食品生產(chǎn)許可但被依法注銷的,按照《中華人民共和國食品安全法》第八十四條規(guī)定處罰。

      —8—

      第三十六條 違反本辦法第二十條、第二十七條、第二十九條等規(guī)定,構(gòu)成有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定的違法行為的,按照有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定實施行政處罰。

      第三十七條 各級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門及有關(guān)工作人員、核查人員、檢驗機構(gòu)及檢驗人員在食品生產(chǎn)許可管理工作中,濫用職權(quán)、玩忽職守、循私舞弊的,依法追究相關(guān)法律責任。

      第三十八條 本辦法規(guī)定的行政處罰由縣級以上地方質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門在職權(quán)范圍內(nèi)決定并實施。決定吊銷食品生產(chǎn)許可證的,應(yīng)當在作出行政處罰決定之前逐級上報許可機關(guān)核準。

      第三十九條 當事人對依據(jù)本辦法所實施的行政許可和行政處罰不服的,可以依法提出行政復(fù)議或者行政訴訟。

      第六章 附則

      第四十條 本辦法所稱食品是指《中華人民共和國食品安全法》第九十九條等規(guī)定的食品,但不包括食用農(nóng)產(chǎn)品、聲稱具有保健功能的食品。

      法律、行政法規(guī)對乳品、轉(zhuǎn)基因食品、生豬屠宰、酒類和食鹽的食品生產(chǎn)許可另有規(guī)定的,依照其規(guī)定。

      第四十一條 本辦法規(guī)定的實施生產(chǎn)許可的食品品種的劃分,按照法律法規(guī)和國家質(zhì)檢總局有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

      第四十二條 取得餐飲服務(wù)許可的餐飲服務(wù)提供者在其餐飲服務(wù)場所制作加工食品,不需要取得本辦法規(guī)定的食品生產(chǎn)許可。

      —9—

      第四十三條 小作坊等其他食品生產(chǎn)者從事食品生產(chǎn)活動,按照有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定執(zhí)行。

      第四十四條 本辦法所規(guī)定的核查人員、檢驗機構(gòu)資質(zhì)及其管理,按照有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

      第四十五條 本辦法由國家質(zhì)檢總局負責解釋。

      第四十六條 本辦法自2010年6月1日起施行。國家質(zhì)檢總局在本辦法施行前公布的有關(guān)食品生產(chǎn)許可的規(guī)章、規(guī)范性文件與本辦法不一致的,以本辦法為準。

      —10—

      第五篇:武器裝備科研生產(chǎn)許可實施辦法

      武器裝備科研生產(chǎn)許可實施辦法

      [ 發(fā)布時間:2013-10-27 ] [ 字號: 大 中 小 ]

      第一章 總

      第一條 為了規(guī)范武器裝備科研生產(chǎn)許可管理,根據(jù)《武器裝備科研生產(chǎn)許可管理條例》,制定本辦法。

      第二條 從事武器裝備科研生產(chǎn)許可目錄(以下簡稱許可目錄)所列的武器裝備科研生產(chǎn)活動,應(yīng)當依照本辦法申請取得武器裝備科研生產(chǎn)許可;未取得武器裝備科研生產(chǎn)許可的,不得從事許可目錄所列的武器裝備科研生產(chǎn)活動。但是,經(jīng)國務(wù)院、中央軍委批準的,以及專門的武器裝備科學研究活動除外。

      本辦法所稱武器裝備科研生產(chǎn)活動,是指武器裝備的總體、系統(tǒng)、專用配套產(chǎn)品的科研生產(chǎn)活動。本辦法所稱專門的武器裝備科學研究活動,是指武器裝備領(lǐng)域的理論性、基礎(chǔ)性科學研究活動。第三條 武器裝備科研生產(chǎn)許可管理,應(yīng)當根據(jù)國防建設(shè)和武器裝備發(fā)展需要,遵循統(tǒng)籌兼顧、合理布局、鼓勵競爭、安全保密、嚴格管理、公平公正的原則。

      第四條 武器裝備科研生產(chǎn)許可根據(jù)武器裝備及其專用配套產(chǎn)品的重要程度,分為第一類許可和第二類許可,武器裝備科研生產(chǎn)許可的具體分類在許可目錄中規(guī)定。許可目錄由國家國防科技工業(yè)局(以下簡稱國防科工局)會同中國人民解放軍總裝備部(以下簡稱總裝備部)共同制定和發(fā)布,并適時調(diào)整。

      第五條 國防科工局負責全國的武器裝備科研生產(chǎn)許可管理,履行下列職責:

      (一)制定武器裝備科研生產(chǎn)許可管理的政策、規(guī)定;

      (二)會同總裝備部制定許可目錄;

      (三)受理、審查第一類許可的申請,審批、頒發(fā)、撤銷、吊銷武器裝備科研生產(chǎn)許可證,辦理武器裝備科研生產(chǎn)許可證的變更、延續(xù)及注銷;

      (四)組織開展武器裝備科研生產(chǎn)許可監(jiān)督檢查。國防科工局武器裝備科研生產(chǎn)許可管理辦公室負責日常工作。

      第六條 總裝備部負責全國武器裝備科研生產(chǎn)許可的協(xié)同管理??傃b備部武器裝備科研生產(chǎn)許可協(xié)同管理部門(以下簡稱總裝備部許可協(xié)同管理部門)履行下列職責:

      (一)參與制定武器裝備科研生產(chǎn)許可管理的政策、規(guī)定;

      (二)會同編制許可目錄;

      (三)協(xié)同審查武器裝備科研生產(chǎn)許可的申請、發(fā)放、變更、延續(xù)、撤銷和注銷,對行政處罰提出意見;

      (四)組織中國人民解放軍派出的駐相關(guān)單位或者地區(qū)的軍事代表機構(gòu)(以下簡稱派駐軍事代表機構(gòu))參與武器裝備科研生產(chǎn)許可現(xiàn)場審查;

      (五)協(xié)同開展武器裝備科研生產(chǎn)許可監(jiān)督檢查。

      第七條 省、自治區(qū)、直轄市人民政府國防科技工業(yè)管理部門(以下稱地方國防科技工業(yè)管理部門)履行下列職責:

      (一)受理、審查本行政區(qū)域內(nèi)的第二類許可申請,并提出審查意見;

      (二)負責本行政區(qū)域內(nèi)取得第二類許可的武器裝備科研生產(chǎn)單位的監(jiān)督管理;調(diào)查核實本行政區(qū)域內(nèi)違法從事武器裝備科研生產(chǎn)的單位和行為,并向國防科工局提出處理建議;

      (三)協(xié)助國防科工局對本行政區(qū)域內(nèi)申請第一類許可的單位進行現(xiàn)場審查;

      (四)協(xié)助國防科工局對本行政區(qū)域內(nèi)取得第一類許可的武器裝備科研生產(chǎn)單位進行監(jiān)督管理。第八條 派駐軍事代表機構(gòu)按照軍隊內(nèi)部職責分工協(xié)同地方國防科技工業(yè)管理部門開展派駐地區(qū)的武器裝備科研生產(chǎn)許可審查和監(jiān)督管理工作。

      第九條 國防科工局按照國家武器裝備科研生產(chǎn)能力布局要求,根據(jù)武器裝備科研生產(chǎn)的實際需要,經(jīng)征求總裝備部意見,對第一類許可實行數(shù)量限制。實行數(shù)量限制的具體專業(yè)或者產(chǎn)品和限制數(shù)量另行規(guī)定。

      第二章 申請與受理

      第十條 申請武器裝備科研生產(chǎn)許可的單位,應(yīng)當具備《武器裝備科研生產(chǎn)許可管理條例》第七條規(guī)定的條件。其中,申請武器裝備總體和系統(tǒng)科研生產(chǎn)許可的,還應(yīng)當具有相應(yīng)的工程組織、協(xié)調(diào)能力。

      第十一條 申請武器裝備科研生產(chǎn)許可的單位,應(yīng)當提交《武器裝備科研生產(chǎn)許可證申請書》,同時提交以下文件、材料(復(fù)印件):

      (一)企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照或者事業(yè)單位法人證書;

      (二)相應(yīng)的質(zhì)量管理體系認證證書;

      (三)安全生產(chǎn)達標證明文件(其中申請從事危險品生產(chǎn)的,提交安全生產(chǎn)許可證或者安全生產(chǎn)評價報告);

      (四)保密資格證書;

      (五)法律、行政法規(guī)規(guī)定的環(huán)保、消防驗收文件或者達標文件;

      (六)申請單位認為可以證明其能力條件的其他文件、材料。

      第十二條 申請武器裝備科研生產(chǎn)許可的單位,按照下列規(guī)定提出申請:

      (一)申請第一類許可的,或者同時申請第一類、第二類許可的,向國防科工局提出申請,并提交申請材料一式三份(含電子版光盤)。

      (二)申請第二類許可的,向其所在省、自治區(qū)、直轄市的國防科技工業(yè)管理部門提出申請,并提交申請材料一式三份(含電子版光盤)。

      第一類許可、第二類許可的申請材料(含電子版光盤)應(yīng)當同時報送總裝備部許可協(xié)同管理部門一份。

      第十三條 國防科工局和地方國防科技工業(yè)管理部門應(yīng)當依照《中華人民共和國行政許可法》第三十二條的規(guī)定進行審查,符合受理條件的,應(yīng)當在5日內(nèi)作出受理決定。申請材料不齊全或者不符合法定形式的,應(yīng)當當場或者在5日內(nèi)一次告知申請單位需要補正的全部內(nèi)容。作出不予受理決定的,應(yīng)當書面告知并說明理由。

      第十四條 總裝備部許可協(xié)同管理部門對許可申請材料的審查意見,應(yīng)當自收到申請材料之日起4日內(nèi)向國防科工局或者地方國防科技工業(yè)管理部門反饋。

      第三章 審查與批準

      第十五條 國防科工局和地方國防科技工業(yè)管理部門受理申請后,應(yīng)當組織專家對武器裝備科研生產(chǎn)許可申請進行現(xiàn)場審查,總裝備部許可協(xié)同管理部門指派派駐軍事代表機構(gòu)參加。對因涉及國家核心機密不宜進行現(xiàn)場審查的,可以根據(jù)實際情況進行書面審查。專家現(xiàn)場審查所需時間不計算在本章規(guī)定的許可時限內(nèi)。

      武器裝備科研生產(chǎn)許可現(xiàn)場審查和專家管理的具體辦法,由國防科工局和總裝備部另行制定。

      第十六條 地方國防科技工業(yè)管理部門負責組織對申請單位進行審查的,應(yīng)當自受理申請之日起30日內(nèi)完成審查和征求派駐軍事代表機構(gòu)意見的工作,并將審查意見和全部申請材料報送國防科工局,同時報送總裝備部許可協(xié)同管理部門。

      第十七條 國防科工局應(yīng)當自收到地方國防科技工業(yè)管理部門報送的審查意見和全部申請材料之日起30日內(nèi),作出許可決定。

      國防科工局直接受理申請并組織進行審查的,應(yīng)當自受理申請之日起60日內(nèi),作出許可決定。國防科工局在作出許可決定前,應(yīng)當書面征求總裝備部的意見??傃b備部應(yīng)當在10日內(nèi)反饋意見。作出準予許可決定的,應(yīng)當自作出決定之日起10日內(nèi)向申請單位頒發(fā)武器裝備科研生產(chǎn)許可證;作出不準予許可決定的,應(yīng)當書面通知申請單位并說明理由。

      第十八條 武器裝備科研生產(chǎn)許可證應(yīng)當包括以下內(nèi)容:

      (一)法人名稱;

      (二)法定代表人;

      (三)注冊地址;

      (四)科研生產(chǎn)場所地址;

      (五)許可的專業(yè)或者產(chǎn)品名稱;

      (六)證書編號;

      (七)發(fā)證機關(guān);

      (八)發(fā)證(換證)日期;

      (九)證書有效期限。

      第十九條 武器裝備科研生產(chǎn)許可證的有效期限為5年。武器裝備科研生產(chǎn)許可證由國防科工局統(tǒng)一印制。

      第四章 變更與延續(xù)

      第二十條 取得武器裝備科研生產(chǎn)許可的單位在武器裝備科研生產(chǎn)許可證有效期限內(nèi),其法人名稱、法定代表人、注冊地址發(fā)生變更的,應(yīng)當自發(fā)生變更之日起60日內(nèi)向國防科工局提出武器裝備科研生產(chǎn)許可證變更申請,同時抄送總裝備部許可協(xié)同管理部門和原許可審查部門。

      第二十一條 申請變更法人名稱或者注冊地址的,應(yīng)當提交其上級部門或者國家有關(guān)部門的批準文件,變更后的企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照或者事業(yè)單位法人證書,以及變更后的保密資格證書等材料。

      申請變更法定代表人的,應(yīng)當提交法定代表人的任職文件或者其他有關(guān)證明文件,以及變更后的企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照或者事業(yè)單位法人證書和保密資格證書。

      其中,對因資產(chǎn)重組或者其他涉及資產(chǎn)變化問題,導(dǎo)致法人名稱、注冊地址或者法定代表人發(fā)生變化的,申請單位應(yīng)當書面說明有關(guān)情況,并提供公司章程等相關(guān)證明材料。

      第二十二條 國防科工局收到變更申請后,應(yīng)當依照法定條件和程序進行審查,必要時組織專家進行現(xiàn)場核查。符合變更條件的,由國防科工局自受理申請之日起30日內(nèi)辦理變更手續(xù)。專家現(xiàn)場核查所需時間不計算在本條規(guī)定的時限內(nèi)。第二十三條 取得武器裝備科研生產(chǎn)許可的單位在武器裝備科研生產(chǎn)許可證有效期限內(nèi),申請增加武器裝備科研生產(chǎn)許可專業(yè)或者產(chǎn)品的,應(yīng)當按照本辦法的規(guī)定重新提出申請。

      第二十四條 取得武器裝備科研生產(chǎn)許可的單位擬申請延續(xù)武器裝備科研生產(chǎn)許可期限的,應(yīng)當在武器裝備科研生產(chǎn)許可證有效期屆滿6個月前,按照本辦法第十二條的規(guī)定提出許可延續(xù)申請。

      國防科工局和地方國防科技工業(yè)管理部門應(yīng)當在該許可有效期屆滿前,按照本辦法規(guī)定的條件和程序?qū)υS可延續(xù)申請進行審查,由國防科工局按照本辦法第十七條的規(guī)定作出是否準予延續(xù)的決定。作出準予延續(xù)決定的,應(yīng)當換發(fā)武器裝備科研生產(chǎn)許可證;作出不予延續(xù)決定的,應(yīng)當書面告知申請單位并說明理由。

      第二十五條 取得武器裝備科研生產(chǎn)許可的單位,擬不再延續(xù)武器裝備科研生產(chǎn)許可期限的,應(yīng)當在許可證有效期屆滿6個月前向國防科工局書面報告。在國防科工局商總裝備部作出妥善安排前,不得擅自停止武器裝備科研生產(chǎn)。

      第五章 監(jiān)督和管理

      第二十六條 國防科工局對全國從事許可目錄所列的武器裝備科研生產(chǎn)活動的單位實施監(jiān)督,建立監(jiān)督檢查制度,組織開展監(jiān)督檢查工作,并對地方國防科技工業(yè)管理部門依法履行武器裝備科研生產(chǎn)許可管理有關(guān)職責的情況實施監(jiān)督檢查。

      總裝備部協(xié)同對全國從事許可目錄所列的武器裝備科研生產(chǎn)活動的單位實施監(jiān)督,并對派駐軍事代表機構(gòu)履行武器裝備科研生產(chǎn)許可協(xié)同管理職責的情況進行監(jiān)督。

      地方國防科技工業(yè)管理部門應(yīng)當按照本辦法第七條的規(guī)定,對本行政區(qū)域內(nèi)從事許可目錄所列的武器裝備科研生產(chǎn)活動的單位實施監(jiān)督。

      派駐軍事代表機構(gòu)對取得武器裝備科研生產(chǎn)許可單位的武器裝備科研生產(chǎn)許可條件保持情況和任務(wù)完成情況進行監(jiān)督。發(fā)現(xiàn)問題的,應(yīng)當及時逐級上報并告知國防科工局或者地方國防科技工業(yè)管理部門。

      武器裝備科研生產(chǎn)許可監(jiān)督檢查的具體辦法,由國防科工局和總裝備部另行制定。

      第二十七條 取得武器裝備科研生產(chǎn)許可的單位,應(yīng)當履行下列義務(wù):

      (一)遵守法律、行政法規(guī)和本辦法的規(guī)定;

      (二)妥善保管武器裝備科研生產(chǎn)許可證,嚴格保密管理,不得泄露武器裝備科研生產(chǎn)許可證載明的相關(guān)內(nèi)容;

      (三)在已取得的武器裝備科研生產(chǎn)許可的范圍內(nèi)從事武器裝備科研生產(chǎn)活動;

      (四)保持與所從事的武器裝備科研生產(chǎn)活動相適應(yīng)的科研生產(chǎn)能力;

      (五)按照國家要求承擔武器裝備科研生產(chǎn)任務(wù),接受國家武器裝備科研生產(chǎn)訂貨,按照合同要求提供合格的科研成果和武器裝備或者配套產(chǎn)品;

      (六)在武器裝備科研生產(chǎn)合同、產(chǎn)品出廠證書上標注武器裝備科研生產(chǎn)許可證編號;

      (七)建立自查制度,按照要求提交自查報告;

      (八)接受國防科工局、地方國防科技工業(yè)管理部門和總裝備部、派駐軍事代表機構(gòu)的監(jiān)督檢查。第二十八條 取得武器裝備科研生產(chǎn)許可的單位應(yīng)當建立重大事項報告制度。在許可有效期內(nèi),發(fā)生上市、破產(chǎn)、歇業(yè)、改制、重組、科研生產(chǎn)場所搬遷、關(guān)鍵科研生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施缺失等重大變化的,應(yīng)當自發(fā)生變化之日起30日內(nèi)向國防科工局書面報告變化情況,同時抄送總裝備部許可協(xié)同管理部門和地方國防科技工業(yè)管理部門。國防科工局應(yīng)當組織審查,根據(jù)審查情況商總裝備部作出處理決定,并書面告知相關(guān)單位。

      其中,取得武器裝備科研生產(chǎn)許可的單位涉及外資進入資產(chǎn)重組或者境外上市的,應(yīng)當在事前向國防科工局書面報告。經(jīng)國防科工局商總裝備部同意后,方可實施。

      第二十九條 取得武器裝備科研生產(chǎn)許可的單位應(yīng)當遵守國家保密法律、行政法規(guī)和有關(guān)規(guī)定,應(yīng)當按照《武器裝備科研生產(chǎn)許可管理條例》第三章的規(guī)定,建立健全保密管理制度,實行保密管理領(lǐng)導(dǎo)責任制,落實保密機構(gòu)和人員,明確保密責任,進行保密培訓,嚴格涉密人員管理,在保密要害部門、部位設(shè)置安全防護設(shè)施,保證涉密載體和國家秘密安全。

      第三十條 任何單位和個人不得偽造、變造武器裝備科研生產(chǎn)許可證。取得武器裝備科研生產(chǎn)許可的單位不得倒賣、出租、出借或者以其他形式轉(zhuǎn)讓武器裝備科研生產(chǎn)許可證。武器裝備科研生產(chǎn)許可證丟失、損毀的,應(yīng)當及時向國防科工局報告有關(guān)情況并申請補發(fā)。

      第三十一條 有下列情形之一的,國防科工局商總裝備部后可以依法作出撤銷武器裝備科研生產(chǎn)許可的決定:

      (一)國防科工局和地方國防科技工業(yè)管理部門的工作人員濫用職權(quán)、玩忽職守作出準予許可決定的;

      (二)超越法定職權(quán)作出準予許可決定的;

      (三)違反法定程序作出準予許可決定的;

      (四)對不具備申請資格或者不符合法定條件的申請單位準予許可的;

      (五)依法可以撤銷的其他情形。

      第三十二條 取得武器裝備科研生產(chǎn)許可的單位有下列情形之一的,經(jīng)商總裝備部后,國防科工局依法辦理許可注銷手續(xù),并告知有關(guān)部門:

      (一)武器裝備科研生產(chǎn)許可有效期屆滿不再準予延續(xù)的;

      (二)武器裝備科研生產(chǎn)許可證依法被吊銷的;

      (三)武器裝備科研生產(chǎn)許可依法被撤銷的;

      (四)法人依法終止或者破產(chǎn)的;

      (五)依法應(yīng)當注銷的其他情形。

      第三十三條 國防科工局應(yīng)當建立武器裝備科研生產(chǎn)許可檔案管理制度和武器裝備科研生產(chǎn)許可管理數(shù)據(jù)庫,并與總裝備部共享相關(guān)信息;編制并定向發(fā)布《武器裝備科研生產(chǎn)許可證名錄》,及時將武器裝備科研生產(chǎn)許可證的發(fā)放、變更、延續(xù)、撤銷、吊銷、注銷,以及對違法單位的行政處罰等情況通知相關(guān)部門。

      第三十四條 國防科工局和地方國防科技工業(yè)管理部門應(yīng)當將辦理武器裝備科研生產(chǎn)許可的有關(guān)材料及時歸檔,妥善保管,嚴格保密。

      第六章

      法律責任

      第三十五條 未依照本辦法規(guī)定取得武器裝備科研生產(chǎn)許可,擅自從事許可目錄所列的武器裝備科研生產(chǎn)活動的,責令改正,沒收違法生產(chǎn)的產(chǎn)品,處違法生產(chǎn)產(chǎn)品貨值金額1倍以上3倍以下的罰款;有違法所得的,沒收違法所得。

      其中,未經(jīng)許可擅自從事武器裝備總體或者槍支、彈藥、放射性核材料和軍用危險化學品等對社會公共安全有嚴重危害的武器裝備科研生產(chǎn)活動的,處違法生產(chǎn)產(chǎn)品貨值金額3倍的罰款;有違法所得的,沒收違法所得。

      第三十六條 取得武器裝備科研生產(chǎn)許可的單位在許可有效期內(nèi)未能保持與所從事的武器裝備科研生產(chǎn)活動相適應(yīng)的科研生產(chǎn)能力和條件的,責令限期恢復(fù);逾期未恢復(fù)的,根據(jù)其對武器裝備科研生產(chǎn)任務(wù)影響的嚴重程度,給予警告或者處1萬元以上3萬元以下罰款。

      第三十七條 取得武器裝備科研生產(chǎn)許可的單位違反本辦法規(guī)定,擅自停止武器裝備科研生產(chǎn)或者拒絕依法承擔相應(yīng)的武器裝備科研生產(chǎn)任務(wù)的,責令改正,給予警告;拒不改正的,處1萬元以上3萬元以下罰款。

      第三十八條 取得武器裝備科研生產(chǎn)許可的單位出現(xiàn)本辦法第二十八條所列的重大變化未按照規(guī)定時限報告的,給予警告,責令在10日內(nèi)補報重大變化說明材料;經(jīng)審查,不再符合許可條件的,由國防科工局商總裝備部作出處理決定。

      第三十九條 取得武器裝備科研生產(chǎn)許可的單位倒賣、出租、出借或者以其他形式轉(zhuǎn)讓武器裝備科研生產(chǎn)許可證的,處10萬元罰款;情節(jié)嚴重的,吊銷武器裝備科研生產(chǎn)許可證。違法接受并使用他人提供的武器裝備科研生產(chǎn)許可證的,責令停止武器裝備生產(chǎn)活動,沒收違法生產(chǎn)的產(chǎn)品,處違法生產(chǎn)產(chǎn)品貨值金額1倍以上3倍以下罰款;有違法所得的,沒收違法所得。

      第四十條 取得武器裝備科研生產(chǎn)許可的單位向本辦法第二十七條規(guī)定的監(jiān)督檢查機關(guān)或者機構(gòu)隱瞞有關(guān)情況、提供虛假材料或者拒絕接受監(jiān)督檢查的,以及未按照規(guī)定提交檢查材料的,給予警告;情節(jié)嚴重的,處1萬元以上3萬元以下罰款。

      第四十一條 取得武器裝備科研生產(chǎn)許可的單位違反《武器裝備科研生產(chǎn)許可管理條例》第三章規(guī)定的,按照《武器裝備科研生產(chǎn)許可管理條例》有關(guān)規(guī)定進行處理;對于造成國家秘密泄露的其他行為,處1萬元以上3萬元以下罰款。

      第四十二條 偽造、變造武器裝備科研生產(chǎn)許可證的,責令停止違法行為,處10萬元罰款;有違法所得的,沒收違法所得。

      丟失武器裝備科研生產(chǎn)許可證造成泄密的,依照《中華人民共和國保守國家秘密法》有關(guān)規(guī)定處理。第四十三條 以欺騙、賄賂等不正當手段取得武器裝備科研生產(chǎn)許可的,處5萬元以上20萬元以下罰款,并依照《中華人民共和國行政許可法》的有關(guān)規(guī)定作出處理。

      第四十四條 國防科工局和地方國防科技工業(yè)管理部門的工作人員違反本辦法的規(guī)定,有下列情形之一的,由同級監(jiān)察機關(guān)責令改正;情節(jié)嚴重的,對直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予處分:

      (一)對符合本辦法規(guī)定條件的許可申請不予受理的;

      (二)申請單位提交的申請材料不齊全、不符合法定形式,不一次告知申請單位需要補正的全部內(nèi)容的;

      (三)未依法說明不予許可的理由的。

      第四十五條 國防科工局和地方國防科技工業(yè)管理部門有下列情形之一的,由同級監(jiān)察機關(guān)責令改正,對直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予處分:

      (一)對不符合本辦法規(guī)定條件的申請單位準予許可或者超越法定職權(quán)作出準予許可決定的;

      (二)對符合本辦法規(guī)定條件的申請單位不予許可或者不在法定期限內(nèi)作出準予許可決定的;

      (三)發(fā)現(xiàn)未依照本辦法規(guī)定申請取得武器裝備科研生產(chǎn)許可而擅自從事許可目錄所列的武器裝備科研生產(chǎn)活動,不及時依法查處的。

      第四十六條 總裝備部許可協(xié)同管理部門和派駐軍事代表機構(gòu)參與許可管理的工作人員違反本辦法規(guī)定的,由總裝備部會同軍隊有關(guān)部門依法作出處理。第四十七條 取得武器裝備科研生產(chǎn)許可的單位違反本辦法規(guī)定,被吊銷武器裝備科研生產(chǎn)許可證的,在3年內(nèi)不得再次申請武器裝備科研生產(chǎn)許可。

      第四十八條 武器裝備科研生產(chǎn)許可申請單位隱瞞有關(guān)情況或者提供虛假材料造成許可現(xiàn)場審查終止的,給予警告;申請單位在1年內(nèi)不得再次申請武器裝備科研生產(chǎn)許可。

      第四十九條 本辦法規(guī)定的行政處罰,由國防科工局實施。

      第七章 附

      第五十條 本辦法施行前已取得的《軍工電子裝備科研生產(chǎn)許可證》在證書有效期內(nèi)繼續(xù)有效,后續(xù)管理工作按照本辦法規(guī)定執(zhí)行。

      第五十一條 軍隊所屬單位從事武器裝備科研生產(chǎn)活動的許可管理辦法另行制定。

      第五十二條 本辦法自2010年5月10日起施行。2004年12月14日公布的《軍工電子裝備科研生產(chǎn)許可證管理辦法》(中華人民共和國信息產(chǎn)業(yè)部令第32號)和2005年5月26日公布的《武器裝備科研生產(chǎn)許可實施辦法》(中華人民共和國國防科學技術(shù)工業(yè)委員會令第15號)同時廢止。

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