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      食品生產(chǎn)許可管理辦法 答記者問

      時(shí)間:2019-05-13 19:55:56下載本文作者:會員上傳
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      第一篇:食品生產(chǎn)許可管理辦法 答記者問

      《食品生產(chǎn)許可管理辦法》答記者問

      新修訂的《食品安全法》將于2015年10月1日起施行,作為新《食品安全法》的配套規(guī)章,國家食品藥品監(jiān)督管理總局制定的《食品生產(chǎn)許可管理辦法》也將于2015年10月1日起同步實(shí)施。近日,國家食品藥品監(jiān)管總局又下發(fā)了《關(guān)于貫徹實(shí)施<食品生產(chǎn)許可管理辦法>的通知》對《辦法》的實(shí)施做出了進(jìn)一步的明確和要求。那么《辦法》實(shí)施后食品生產(chǎn)許可工作將有哪些變化呢?對食品生產(chǎn)者和企業(yè)來說又會有哪些新的要求呢?對群眾的生活又會產(chǎn)生哪些影響呢?帶著這些問題,讓我們一起來了解即將實(shí)施的《食品生產(chǎn)許可管理辦法》:<食品生產(chǎn)許可管理辦法>

      問題1:為什么要修訂《食品生產(chǎn)許可管理辦法》?

      答:根據(jù)食品安全法規(guī)定,我國對食品生產(chǎn)實(shí)施許可制度。食品生產(chǎn)許可實(shí)施十年來,應(yīng)當(dāng)說,對于規(guī)范企業(yè)必備生產(chǎn)條件、督促企業(yè)加強(qiáng)生產(chǎn)過程控制、落實(shí)食品安全主體責(zé)任,以及改善食品安全總體水平,乃至推動食品工業(yè)健康持續(xù)發(fā)展都發(fā)揮了積極而重要的作用。但隨著我國經(jīng)濟(jì)體制改革的不斷深入、食品工業(yè)的迅猛發(fā)展,特別是食品安全監(jiān)管架構(gòu)體系的改革完善,食品生產(chǎn)許可制度無論是在制度設(shè)計(jì)層面,還是在具體操作運(yùn)行層面,確實(shí)也暴露出了一些問題,需要進(jìn)行改革和完善。這次重新修訂并發(fā)布《食品生產(chǎn)許可管理辦法》也是在多方面因素的共同作用下推動出臺的,可以說是恰逢其時(shí)。一是深入貫徹黨中央、國務(wù)院簡政放權(quán)的戰(zhàn)略部署。黨中央、國務(wù)院高度重視減政放權(quán)工作,黨的十八屆三中全會明確提出“進(jìn)一步簡政放權(quán),深化行政審批制度改革”。國務(wù)院也先后召開常務(wù)會議和全國電視電話會議研究部署減政放權(quán)、職能轉(zhuǎn)變工作,特別是國務(wù)院領(lǐng)導(dǎo)多次就食品生產(chǎn)許可做出重要批示??梢哉f行政審批制度改革,已經(jīng)成為當(dāng)前黨和政府全面深化改革、轉(zhuǎn)變政府職能、完善治理體系、提升治理能力的重點(diǎn)任務(wù)。食品藥品監(jiān)督管理部門積極響應(yīng)和全面貫徹落實(shí)黨中央、國務(wù)院的重大戰(zhàn)略部署,全面深入和穩(wěn)步推進(jìn)行政審批制度改革??偩贮h組會議、局務(wù)會議多次研究討論食品生產(chǎn)許可制度改革,及時(shí)修訂了《食品生產(chǎn)許可管理辦法》。二是全面貫徹食品安全法的重要舉措。新的食品安全法于10月1日全面實(shí)施,作為食品安全法的配套規(guī)章,食品生產(chǎn)許可管理辦法在這個(gè)重要時(shí)機(jī)頒布、同步實(shí)施,是全面貫徹新食品安全法的一項(xiàng)重要舉措。三是適應(yīng)監(jiān)管體制改革的必然要求。按照國務(wù)院的統(tǒng)一部署,各地食品安全監(jiān)管職能調(diào)整和體制改革相繼到位。在新的監(jiān)管體制下,食品安全監(jiān)管需要加強(qiáng)源頭監(jiān)管,通過實(shí)施生產(chǎn)許可,督促企業(yè)完善管理制度,提高環(huán)境、衛(wèi)生保障能力,提升裝備、設(shè)施水平,保證食品安全。通過事前把關(guān),將不能保證質(zhì)量安全的生產(chǎn)者淘汰出局。四是對企業(yè)呼聲的積極回應(yīng)。近年來,企業(yè)對食品生產(chǎn)許可申證難的呼聲越來越高,部分企業(yè)反映申請材料多、審查程序繁復(fù)、審批時(shí)間長等問題。這些問題確實(shí)很大程度上制約行業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展,增加了企業(yè)的負(fù)擔(dān)。食品藥品監(jiān)督管理總局在深入調(diào)研的基礎(chǔ)上,針對存在的問題,積極轉(zhuǎn)變理念,大膽創(chuàng)新改革,積極響應(yīng)社會各界關(guān)切。這次修訂的食品生產(chǎn)許可管理辦法中,從許可申請、現(xiàn)場核查、換發(fā)證書等多個(gè)方面體現(xiàn)了便民惠民的原則,解決了企業(yè)反映強(qiáng)烈的問題。

      問題2:與原來的食品生產(chǎn)許可制度相比,《辦法》最主要的變化有哪些?

      答:為貫徹落實(shí)新的《食品安全法》和國務(wù)院推進(jìn)簡政放權(quán)、轉(zhuǎn)變政府職能的工作部署,本著“放管結(jié)合、方便企業(yè)、從嚴(yán)監(jiān)管”的原則,針對現(xiàn)行食品生產(chǎn)許可制度與《食品安全法》不相符合、與現(xiàn)有監(jiān)管體制不相適應(yīng)的地方作了調(diào)整,概括起來主要是“五取消”、“四調(diào)整”、“四加強(qiáng)”:

      (一)“五取消”

      一是取消部分前置審批材料核查。申請食品生產(chǎn)許可時(shí)需要提交的前置審批材料繁多,一些材料與許可事項(xiàng)并沒有直接關(guān)系,這是近年來食品生產(chǎn)者反映比強(qiáng)烈的問題,為此新《辦法》對生產(chǎn)許可申請需要提交的材料重新作了梳理,凡是與許可事項(xiàng)沒有直接關(guān)系的一律取消前置審批材料核查。

      二是取消許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)指定。之前的生產(chǎn)許可規(guī)定是,申請人的產(chǎn)品檢驗(yàn)需要到指定的有資質(zhì)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行。為了方便企業(yè)、提高審批效率,新的《辦法》規(guī)定申請人可自行檢驗(yàn)或者委托有資質(zhì)的食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)對其產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)。

      三是取消食品生產(chǎn)許可審查收費(fèi)。為貫徹落黨中央、國務(wù)院便民惠民政策,和實(shí)財(cái)政部、國家發(fā)展改革委《關(guān)于取消、停征和免征一批行政事業(yè)性收費(fèi)的通知》,新《辦法》取消了食品生產(chǎn)許可審查收費(fèi)。食品生產(chǎn)監(jiān)管部門在接受企業(yè)生產(chǎn)許可包括換證申請、實(shí)施生產(chǎn)許可審查、發(fā)證產(chǎn)品檢驗(yàn)審查時(shí)不得收取任何費(fèi)用。

      四是取消委托加工備案。委托加工屬于市場行為,行政部門不應(yīng)干涉,新的《辦法》取消食品生產(chǎn)者向監(jiān)管部門進(jìn)行委托加工備案的規(guī)定。食品生產(chǎn)委托雙方只需要根據(jù)法律法規(guī)和食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)真實(shí)標(biāo)注委托方和被委托方的名稱、地址和聯(lián)系方式,以及被委托方的食品生產(chǎn)許可證等信息即可。

      五是取消企業(yè)年檢和年度報(bào)告制度。新的《食品安全》規(guī)定了食品生產(chǎn)經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)建立食品安全自查制度,定期對食品安全狀況進(jìn)行檢查評價(jià)。為了與《食品安全法》的要求相一致,新的《辦法》取消了食品生產(chǎn)者年檢和年度報(bào)告的制定,不再要求其向食品藥品監(jiān)管部門提交年檢和生產(chǎn)許可年度自查報(bào)告。

      (二)“四調(diào)整”

      一是調(diào)整食品生產(chǎn)許可主體。實(shí)行一企一證,對每一家符合條件的食品生產(chǎn)企業(yè)發(fā)放一張食品生產(chǎn)許可證,生產(chǎn)多類別食品的,在生產(chǎn)許可證副本中予以注明。

      二是調(diào)整許可證書有效期限。將食品生產(chǎn)許可證書由原來的3年的有效期限延長至5年。

      三是調(diào)整現(xiàn)場核查內(nèi)容。獲證企業(yè)在許可食品類別范圍內(nèi)增加生產(chǎn)新的食品品種明細(xì),不再進(jìn)行許可現(xiàn)場核查;申請保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可,在產(chǎn)品注冊時(shí)經(jīng)過現(xiàn)場核查的,可以不再進(jìn)行現(xiàn)場核查;增加新的食品類別,保健食品企業(yè)變更原料前處理、提取等受托企業(yè)的,許可審批機(jī)關(guān)僅對其生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)場所及設(shè)備設(shè)施等進(jìn)行現(xiàn)場補(bǔ)充核查。

      四是調(diào)整審批權(quán)限。除嬰幼兒配方乳粉、特殊醫(yī)學(xué)用途食品、保健食品等重點(diǎn)食品原則上由省級食品藥品監(jiān)督管理部門組織生產(chǎn)許可審查外,其余食品的生產(chǎn)許可審批權(quán)限可以下放到市、縣級食品生產(chǎn)監(jiān)管部門。具體辦法和目錄由省級食品藥品監(jiān)管部門確定。

      (三)“四加強(qiáng)”

      一是加強(qiáng)許可檔案管理。各級食品藥品監(jiān)督管理部門建立完善食品生產(chǎn)許可檔案,詳細(xì)記錄食品生產(chǎn)者許可信息及生產(chǎn)的全部食品品種、日常監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)、日常監(jiān)督管理人員等內(nèi)容。

      二是加強(qiáng)證后監(jiān)督檢查。食品藥品監(jiān)督管理部門制定監(jiān)督檢查計(jì)劃加強(qiáng)對企業(yè)的日常監(jiān)督檢查,公布監(jiān)督檢查結(jié)果,并記入企業(yè)食品安全信用檔案。

      三是加強(qiáng)審查員隊(duì)伍管理。食品生產(chǎn)許可審查人員由省級食品藥品監(jiān)督管理部門統(tǒng)一培訓(xùn)、統(tǒng)一考核、統(tǒng)一注冊、統(tǒng)一發(fā)證、統(tǒng)一管理。嚴(yán)肅食品生產(chǎn)許可審查工作工作紀(jì)律,加強(qiáng)審查人員考核管理,建立申請人評議制度,強(qiáng)化內(nèi)部督查和社會監(jiān)督。

      四是加強(qiáng)信息化建設(shè)。建立生產(chǎn)許可信息化系統(tǒng),鼓勵(lì)各地探索實(shí)行網(wǎng)絡(luò)申請、受理、審批、發(fā)證,推行電子證書,提高食品生產(chǎn)許可的信息化、透明化、規(guī)范化水平。

      問題3:《辦法》實(shí)施后原有的規(guī)章制度是否還繼續(xù)執(zhí)行? 答:《辦法》于2015年10月1日起實(shí)施后,各級食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照《辦法》有關(guān)規(guī)定,開展食品生產(chǎn)許可申請、受理、審查、決定和證書的發(fā)放、變更、延續(xù)、補(bǔ)辦、注銷以及食品生產(chǎn)許可工作監(jiān)督檢查等工作,全面組織貫徹執(zhí)行新的食品生產(chǎn)許可制度。國家食品藥品監(jiān)管總局正在抓緊制修訂食品、食品添加劑、保健食品的審查通則和細(xì)則等許可的技術(shù)文件,即將陸續(xù)公布,在公布前原有食品、食品添加劑、保健食品生產(chǎn)許可審查通則、細(xì)則等還繼續(xù)有效,但是其有關(guān)規(guī)定與本《辦法》不一致的,應(yīng)當(dāng)以本《辦法》規(guī)定為準(zhǔn)。

      問題4:《辦法》實(shí)施后,如何按照“一企一證”原則提交許可申請?

      答:為了方便企業(yè)申請,《辦法》對生產(chǎn)許可作了重大調(diào)整,將原有的按食品品種許可,調(diào)整為按照企業(yè)主體許可,將以前的一個(gè)企業(yè)多張證書,調(diào)整為一個(gè)企業(yè)一張證書。食品生產(chǎn)者申請食品生產(chǎn)許可時(shí),應(yīng)當(dāng)按照省級食品藥品監(jiān)督管理部門確定的食品生產(chǎn)許可管理權(quán)限,向食品藥品監(jiān)督管理部門提交生產(chǎn)許可、變更、延續(xù)申請。食品生產(chǎn)者生產(chǎn)多類別食品的,應(yīng)當(dāng)按照省級食品藥品監(jiān)督管理部門確定的食品生產(chǎn)許可管理權(quán)限,向省、市或者縣級的一個(gè)食品藥品監(jiān)督管理部門一并提出申請。

      問題5:《辦法》實(shí)施后,監(jiān)管部門如何按照“一企一證”原則審批發(fā)證?

      答:食品藥品監(jiān)督管理部門受理申請后,應(yīng)當(dāng)按照《辦法》的規(guī)定,組織審查、作出決定。食品生產(chǎn)者生產(chǎn)多個(gè)類別食品的,應(yīng)當(dāng)按照省級食品藥品監(jiān)督管理部門確定的食品生產(chǎn)許可管理權(quán)限,向省、市或者縣級食品藥品監(jiān)督管理部門一并提出申請。其中,許可事項(xiàng)非受理部門審批權(quán)限的,受理部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)告知有相應(yīng)審批權(quán)限的食品藥品監(jiān)督管理部門,組織聯(lián)合審查,按照規(guī)定時(shí)限作出決定,由受理申請的食品藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)決定頒發(fā)食品生產(chǎn)許可證書,并在副本中注明許可生產(chǎn)的食品類別。

      問題6:《辦法》實(shí)施后,如何理解新的食品生產(chǎn)許可證編號中的“食品類別編碼”?

      答:食品、食品添加劑類別編碼由3位數(shù)字標(biāo)識,具體為:第1位數(shù)字代表食品、食品添加劑生產(chǎn)許可識別碼,阿拉伯?dāng)?shù)字“1”代表食品、阿拉伯?dāng)?shù)字“2”代表食品添加劑。第2、3位數(shù)字代表食品、食品添加劑類別編號。其中食品類別編號按照《食品生產(chǎn)許可管理辦法》第十一條所列食品類別順序依次標(biāo)識,即:“01”代表糧食加工品,“02”代表食用油、油脂及其制品,“03”代表調(diào)味品,以此類推……,“27”代表保健食品,“28”代表特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品,“29”代表嬰幼兒配方食品,“30”代表特殊膳食食品,“31”代表其他食品。食品添加劑類別編號標(biāo)識為:“01”代表食品添加劑,“02”代表食品用香精,“03”代表復(fù)配食品添加劑。

      需要注意的是,食品生產(chǎn)許可證編號一經(jīng)確定便不再改變,以后申請?jiān)S可延續(xù)及變更時(shí),許可證書編號也不再改變。

      問題7:《辦法》實(shí)施后,許可工作還是否要求執(zhí)行產(chǎn)業(yè)政策? 答:食品生產(chǎn)許可申請人應(yīng)當(dāng)遵守國家產(chǎn)業(yè)政策。申請項(xiàng)目屬于《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄》中限制類的,按照《國務(wù)院關(guān)于發(fā)布實(shí)施<促進(jìn)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整暫行規(guī)定>的決定》,不得辦理相關(guān)食品生產(chǎn)許可手續(xù)。地方性法規(guī)、規(guī)章或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府有關(guān)文件對貫徹執(zhí)行產(chǎn)業(yè)政策另有規(guī)定的,還應(yīng)當(dāng)遵守其規(guī)定。<促進(jìn)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整暫行規(guī)定>

      問題8:食品添加劑是否按照《辦法》進(jìn)行許可?

      答:原《食品安全法》規(guī)定,申請食品添加劑生產(chǎn)許可的條件、程序,按照國家有關(guān)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理的規(guī)定執(zhí)行。隨著食品安全監(jiān)管體制的調(diào)整,食品添加劑不再按照工業(yè)產(chǎn)品由質(zhì)量監(jiān)督部門進(jìn)行監(jiān)管,而是作為食品安全管理的一個(gè)重要環(huán)節(jié),由食品藥品監(jiān)督管理部門進(jìn)行統(tǒng)一監(jiān)管。因此,新的《食品安全法》規(guī)定,從事食品添加劑生產(chǎn),應(yīng)當(dāng)具有與所生產(chǎn)食品添加劑品種相適應(yīng)的場所、生產(chǎn)設(shè)備或者設(shè)施、專業(yè)技術(shù)人員和管理制度,并依照規(guī)定的程序,取得食品添加劑生產(chǎn)許可。鑒于法律規(guī)定的食品添加劑生產(chǎn)許可程序和食品生產(chǎn)許可程序基本相同,為方便企業(yè)申請,《辦法》在制定過程中,將食品添加劑的生產(chǎn)許可也納入其中一并執(zhí)行。因此,企業(yè)申請和監(jiān)管部門實(shí)施食品添加劑生產(chǎn)許可應(yīng)當(dāng)按照《辦法》的規(guī)定執(zhí)行。

      問題9:《辦法》實(shí)施后,企業(yè)原有的許可證書是否繼續(xù)有效? 答:為了保證許可的平穩(wěn)過渡,新《辦法》規(guī)定,食品包括食品添加劑生產(chǎn)者在新《辦法》施行前已經(jīng)取得的生產(chǎn)許可證在有效期內(nèi)繼續(xù)有效。同時(shí),國家食品藥品監(jiān)管總局在下發(fā)的《通知》中也提出了鼓勵(lì)持有舊版證書的食品生產(chǎn)者提前換發(fā)新版食品生產(chǎn)許可證。

      問題10:《辦法》實(shí)施后,舊版證書如何換發(fā)新版證書? 答:持有舊版生產(chǎn)許可證的生產(chǎn)者需要變更或者延續(xù)許可,應(yīng)當(dāng)向原發(fā)證部門提出申請,經(jīng)審查符合要求的,一律換發(fā)新版食品生產(chǎn)許可證。持有多張舊版生產(chǎn)許可證的,按照“一企一證”的原則,可以一并申請,換發(fā)一張新證。也可以分批換發(fā),具體是第一批換發(fā)一張新證后,其他舊版證書可以陸續(xù)在已換發(fā)的新證上通過“變更許可事項(xiàng)”的方式予以換發(fā)。換發(fā)新證后,持有的原許可證予以注銷。新證書副本上應(yīng)當(dāng)一一標(biāo)注原食品生產(chǎn)許可證編號。

      問題11::《辦法》實(shí)施后,“QS”標(biāo)志還是否保留?

      答:《辦法》實(shí)施后,食品“QS”標(biāo)志將取消。之前食品包裝標(biāo)注“QS”標(biāo)志的法律依據(jù)是《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例》,隨著食品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)的調(diào)整和新的《食品安全法》的實(shí)施,《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例》已不再作為食品生產(chǎn)許可的依據(jù)。因此取消食品“QS”一是嚴(yán)格執(zhí)行法律法規(guī)的要求,因?yàn)樾碌摹妒称钒踩ā访鞔_規(guī)定食品包裝上應(yīng)當(dāng)標(biāo)注食品生產(chǎn)許可證編號,沒有要求標(biāo)注食品生產(chǎn)許可證標(biāo)志。二是新的食品生產(chǎn)許可證編號完全可以達(dá)到識別、查詢的目的。新的食品生產(chǎn)許可證編號是字母“SC”加上14位阿拉伯?dāng)?shù)字組成。三是取消“QS”標(biāo)志有利于增強(qiáng)食品生產(chǎn)者食品安全主體責(zé)任意識。

      問題12:新《辦法》實(shí)施后,企業(yè)庫存的大量包裝如何處理? 答:《辦法》實(shí)施后,新獲證食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)在食品包裝或者標(biāo)簽上標(biāo)注新的食品生產(chǎn)許可證編號,不再標(biāo)注“QS”標(biāo)志。為了能既盡快全面實(shí)施新的生產(chǎn)許可制度,又盡量避免生產(chǎn)者包裝材料和食品標(biāo)簽浪費(fèi),我們給予了生產(chǎn)者最長不超過三年過渡期,即2018年10月1日及以后生產(chǎn)的食品一律不得繼續(xù)使用原包裝和標(biāo)簽以及“QS”標(biāo)志。我們鼓勵(lì)并支持食品生產(chǎn)者盡快淘汰老包裝啟用新包裝。消費(fèi)者在選購食品時(shí)要注意:10月1日以后,帶有“QS”標(biāo)志的食品不會從市場上立刻消失,而是會隨著時(shí)間的推移慢慢退出市場,這期間市場上帶有“QS”標(biāo)志老包裝的食品和標(biāo)有新的食品生產(chǎn)許可證編號的食品會同時(shí)存在。

      第二篇:食品生產(chǎn)許可管理辦法--答記者問

      《食品生產(chǎn)許可管理辦法》答記者問

      新修訂的《食品安全法》將于2015年10月1日起施行,作為新《食品安全法》的配套規(guī)章,國家食品藥品監(jiān)督管理總局制定的《食品生產(chǎn)許可管理辦法》也將于2015年10月1日起同步實(shí)施。近日,國家食品藥品監(jiān)管總局又下發(fā)了《關(guān)于貫徹實(shí)施<食品生產(chǎn)許可管理辦法>的通知》對《食品生產(chǎn)許可管理辦法》的實(shí)施作出了進(jìn)一步的明確和要求。那么《食品生產(chǎn)許可管理辦法》實(shí)施后食品生產(chǎn)許可工作將有哪些變化呢?對食品生產(chǎn)者和企業(yè)來說又會有哪些新的要求呢?對群眾的生活又會產(chǎn)生哪些影響呢?帶著這些問題,讓我們一起來了解即將實(shí)施的《食品生產(chǎn)許可管理辦法》:

      問題1:為什么要修訂《食品生產(chǎn)許可管理辦法》?

      答:根據(jù)食品安全法規(guī)定,我國對食品生產(chǎn)實(shí)施許可制度。食品生產(chǎn)許可實(shí)施十年來,應(yīng)當(dāng)說,對于規(guī)范企業(yè)必備生產(chǎn)條件、督促企業(yè)加強(qiáng)生產(chǎn)過程控制、落實(shí)食品安全主體責(zé)任,以及改善食品安全總體水平,乃至推動食品工業(yè)健康持續(xù)發(fā)展都發(fā)揮了積極而重要的作用。但隨著我國經(jīng)濟(jì)體制改革的不斷深入、食品工業(yè)的迅猛發(fā)展,特別是食品安全監(jiān)管架構(gòu)體系的改革完善,食品生產(chǎn)許可制度無論是在制度設(shè)計(jì)層面,還是在具體操作運(yùn)行層面,確實(shí)也暴露出了一些問題,需要進(jìn)行改革和完善。這次重新修訂并發(fā)布《食品生產(chǎn)許可管理辦法》(以下簡稱《辦法》)也是在多方面因素的共同作用下推動出臺的,可以說是恰逢其時(shí)。一是深入貫徹黨中央、國務(wù)院簡政放權(quán)的戰(zhàn)略部署。黨中央、國務(wù)院高度重視簡政放權(quán)工作,黨的十八屆三中全會明確提出“進(jìn)一步簡政放權(quán),深化行政審批制度改革”。國務(wù)院也先后召開常務(wù)會議和全國電視電話會議研究部署簡政放權(quán)、職能轉(zhuǎn)變工作,特別是國務(wù)院領(lǐng)導(dǎo)多次就食品生產(chǎn)許可作出重要批示。可以說行政審批制度改革,已經(jīng)成為當(dāng)前黨和政府全面深化改革、轉(zhuǎn)變政府職能、完善治理體系、提升治理能力的重點(diǎn)任務(wù)。食品藥品監(jiān)督管理部門積極響應(yīng)和全面貫徹落實(shí)黨中央、國務(wù)院的重大戰(zhàn)略部署,全面深入和穩(wěn)步推進(jìn)行政審批制度改革。總局黨組會議、局務(wù)會議多次研究討論食品生產(chǎn)許可制度改革,及時(shí)修訂了《辦法》。二是全面貫徹《食品安全法》的重要舉措。新的《食品安全法》于10月1日全面實(shí)施,作為食品安全法的配套規(guī)章,《辦法》在這個(gè)重要時(shí)機(jī)頒布、同步實(shí)施,是全面貫徹新食品安全法的一項(xiàng)重要舉措。三是適應(yīng)監(jiān)管體制改革的必然要求。按照國務(wù)院的統(tǒng)一部署,各地食品安全監(jiān)管職能調(diào)整和體制改革相繼到位。在新的監(jiān)管體制下,食品安全監(jiān)管需要加強(qiáng)源頭監(jiān)管,通過實(shí)施生產(chǎn)許可,督促企業(yè)完善管理制度,提高環(huán)境、衛(wèi)生保障能力,提升裝備、設(shè)施水平,保證食品安全。通過事前把關(guān),將不能保證質(zhì)量安全的生產(chǎn)者淘汰出局。四是對企業(yè)呼聲的積極回應(yīng)。近年來,企業(yè)對食品生產(chǎn)許可申證難的呼聲越來越高,部分企業(yè)反映申請材料多、審查程序繁復(fù)、審批時(shí)間長等問題。這些問題確實(shí)很大程度上制約了行業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展,增加了企業(yè)的負(fù)擔(dān)。食品藥品監(jiān)督管理總局在深入調(diào)研的基礎(chǔ)上,針對存在的問題,積極轉(zhuǎn)變理念,大膽創(chuàng)新改革,積極響應(yīng)社會各界關(guān)切。這次修訂的《辦法》中,從許可申請、現(xiàn)場核查、換發(fā)證書等多個(gè)方面體現(xiàn)了便民惠民的原則,解決了企業(yè)反映強(qiáng)烈的問題。

      問題2:與原有食品生產(chǎn)許可制度相比,新修訂的《辦法》最主要的變化有哪些?

      答:為貫徹落實(shí)新的《食品安全法》和國務(wù)院推進(jìn)簡政放權(quán)、轉(zhuǎn)變政府職能的工作部署,本著“放管結(jié)合、方便企業(yè)、從嚴(yán)監(jiān)管”的原則,針對現(xiàn)行食品生產(chǎn)許可制度與《食品安全法》不相符合、與現(xiàn)有監(jiān)管體制不相適應(yīng)的地方作了調(diào)整,概括起來主要是“五取消”、“四調(diào)整”、“四加強(qiáng)”:

      (一)“五取消”

      一是取消部分前臵審批材料核查。申請食品生產(chǎn)許可時(shí)需要提交的前臵審批材料繁多,一些材料與許可事項(xiàng)并沒有直接關(guān)系,這是近年來食品生產(chǎn)者反映比強(qiáng)烈的問題,為此新《辦法》對生產(chǎn)許可申請需要提交的材料重新作了梳理,凡是與許可事項(xiàng)沒有直接關(guān)系的一律取消前臵審批材料核查。

      二是取消許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)指定。之前的生產(chǎn)許可規(guī)定是,申請人的產(chǎn)品檢驗(yàn)需要到指定的有資質(zhì)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行。為了方便企業(yè)、提高審批效率,新的《辦法》規(guī)定申請人可自行檢驗(yàn)或者委托有資質(zhì)的食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)對其產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)。

      三是取消食品生產(chǎn)許可審查收費(fèi)。為貫徹落黨中央、國務(wù)院便民惠民政策,和實(shí)財(cái)政部、國家發(fā)展改革委《關(guān)于取消、停征和免征一批行政事業(yè)性收費(fèi)的通知》,新《辦法》取消了食品生產(chǎn)許可審查收費(fèi)。食品藥品監(jiān)督管理部門在接受企業(yè)生產(chǎn)許可(換證)申請、實(shí)施生產(chǎn)許可審查、產(chǎn)品檢驗(yàn)審查時(shí)不得收取任何費(fèi)用。

      四是取消委托加工備案。委托加工屬于市場行為,行政部門不應(yīng)干涉,新的《辦法》取消食品生產(chǎn)者向監(jiān)管部門進(jìn)行委托加工備案的規(guī)定。食品生產(chǎn)委托雙方只需要根據(jù)法律法規(guī)和食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)真實(shí)標(biāo)注委托方和被委托方的名稱、地址和聯(lián)系方式,以及被委托方的食品生產(chǎn)許可證等信息即可。

      五是取消企業(yè)年檢和報(bào)告制度。新的《食品安全》規(guī)定了食品生產(chǎn)經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)建立食品安全自查制度,定期對食品安全狀況進(jìn)行檢查評價(jià)。為了與《食品安全法》的要求相一致,新的《辦法》取消了食品生產(chǎn)者年檢和報(bào)告的規(guī)定,不再要求其向食品藥品監(jiān)管部門提交年檢和生產(chǎn)許可自查報(bào)告。

      (二)“四調(diào)整”

      一是調(diào)整食品生產(chǎn)許可主體。實(shí)行一企一證,對每一家符合條件的食品生產(chǎn)企業(yè)發(fā)放一張食品生產(chǎn)許可證,生產(chǎn)多類別食品的,在生產(chǎn)許可證副本中予以注明。

      二是調(diào)整許可證書有效期限。將食品生產(chǎn)許可證書由原來的3年有效期限延長至5年。

      三是調(diào)整現(xiàn)場核查內(nèi)容。獲證企業(yè)在許可食品類別范圍內(nèi)增加生產(chǎn)新的食品品種明細(xì),不再進(jìn)行許可現(xiàn)場核查;申請保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可,在產(chǎn)品注冊時(shí)經(jīng)過現(xiàn)場核查的,可以不再進(jìn)行現(xiàn)場核查;增加新的食品類別,保健食品企業(yè)變更原料前處理、提取等受托企業(yè)的,許可審批機(jī)關(guān)僅對其生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)場所及設(shè)備設(shè)施等進(jìn)行現(xiàn)場補(bǔ)充核查。

      四是調(diào)整審批權(quán)限。除嬰幼兒配方乳粉、特殊醫(yī)學(xué)用途食品、保健食品等重點(diǎn)食品原則上由省級食品藥品監(jiān)督管理部門組織生產(chǎn)許可審查外,其余食品的生產(chǎn)許可審批權(quán)限可以下放到市、縣級食品藥品監(jiān)督管理部門。具體辦法和目錄由省級食品藥品監(jiān)督管理部門確定。

      (三)“四加強(qiáng)”

      一是加強(qiáng)許可檔案管理。各級食品藥品監(jiān)督管理部門建立完善食品生產(chǎn)許可檔案,詳細(xì)記錄食品生產(chǎn)者許可信息及生產(chǎn)的食品品種、日常監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)、日常監(jiān)督管理人員等內(nèi)容。

      二是加強(qiáng)證后監(jiān)督檢查。食品藥品監(jiān)督管理部門制定監(jiān)督檢查計(jì)劃加強(qiáng)對企業(yè)的日常監(jiān)督檢查,公布監(jiān)督檢查結(jié)果,并記入企業(yè)食品安全信用檔案。

      三是加強(qiáng)審查員隊(duì)伍管理。食品生產(chǎn)許可審查人員由省級食品藥品監(jiān)督管理部門統(tǒng)一培訓(xùn)、統(tǒng)一考核、統(tǒng)一注冊、統(tǒng)一發(fā)證、統(tǒng)一管理。嚴(yán)肅食品生產(chǎn)許可審查工作工作紀(jì)律,加強(qiáng)審查人員考核管理,建立申請人評議制度,強(qiáng)化內(nèi)部督查和社會監(jiān)督。

      四是加強(qiáng)信息化建設(shè)。建立生產(chǎn)許可信息化系統(tǒng),鼓勵(lì)各地探索實(shí)行網(wǎng)絡(luò)申請、受理、審批、發(fā)證,推行電子證書,提高食品生產(chǎn)許可的信息化、透明化、規(guī)范化水平。

      問題3:《辦法》實(shí)施后原有的規(guī)章制度是否還繼續(xù)執(zhí)行?

      答:《辦法》于2015年10月1日起實(shí)施后,各級食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照《辦法》有關(guān)規(guī)定,開展食品生產(chǎn)許可申請、受理、審查、決定和證書的發(fā)放、變更、延續(xù)、補(bǔ)辦、注銷以及食品生產(chǎn)許可工作監(jiān)督檢查等,全面組織貫徹執(zhí)行新的食品生產(chǎn)許可制度。國家食品藥品監(jiān)管總局正在抓緊制修訂食品、食品添加劑、保健食品的審查通則和細(xì)則等許可的技術(shù)文件,即將陸續(xù)公布,在公布前原有食品、食品添加劑、保健食品生產(chǎn)許可審查通則、細(xì)則等還繼續(xù)有效,但是其有關(guān)規(guī)定與本《辦法》不一致的,應(yīng)當(dāng)以本《辦法》規(guī)定為準(zhǔn)。

      問題4:《辦法》實(shí)施后,如何按照“一企一證”原則提交許可申請?

      答:為了方便企業(yè)申請,《辦法》對生產(chǎn)許可作了重大調(diào)整,將原有的按食品品種許可,調(diào)整為按照企業(yè)主體許可,將以前的一個(gè)企業(yè)多張證書,調(diào)整為一個(gè)企業(yè)一張證書。食品生產(chǎn)者申請食品生產(chǎn)許可時(shí),應(yīng)當(dāng)按照省級食品藥品監(jiān)督管理部門確定的食品生產(chǎn)許可管理權(quán)限,向食品藥品監(jiān)督管理部門提交生產(chǎn)許可、變更、延續(xù)申請。食品生產(chǎn)者生產(chǎn)多類別食品的,應(yīng)當(dāng)按照省級食品藥品監(jiān)督管理部門確定的食品生產(chǎn)許可管理權(quán)限,向省、市或者縣級的一個(gè)食品藥品監(jiān)督管理部門一并提出申請。

      問題5:《辦法》實(shí)施后,監(jiān)管部門如何按照“一企一證”原則審批發(fā)證?

      答:食品藥品監(jiān)督管理部門受理申請后,應(yīng)當(dāng)按照《辦法》的規(guī)定,組織審查、作出決定。食品生產(chǎn)者生產(chǎn)多類別食品的,應(yīng)當(dāng)按照省級食品藥品監(jiān)督管理部門確定的食品生產(chǎn)許可管理權(quán)限,向省、市或者縣級食品藥品監(jiān)督管理部門一并提出申請。其中,許可事項(xiàng)非受理部門審批權(quán)限的,受理部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)告知有相應(yīng)審批權(quán)限的食品藥品監(jiān)督管理部門,組織聯(lián)合審查,按照規(guī)定時(shí)限作出決定,由受理申請的食品藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)決定頒發(fā)食品生產(chǎn)許可證書,并在副本中注明許可生產(chǎn)的食品類別。

      問題6:《辦法》實(shí)施后,如何理解新的食品生產(chǎn)許可證編號中的“食品類別編碼”?

      答:食品、食品添加劑類別編碼由3位數(shù)字標(biāo)識,具體為:第1位數(shù)字代表食品、食品添加劑生產(chǎn)許可識別碼,阿拉伯?dāng)?shù)字“1”代表食品、阿拉伯?dāng)?shù)字“2”代表食品添加劑。第2、3位數(shù)字代表食品、食品添加劑類別編號。其中食品類別編號按照《食品生產(chǎn)許可管理辦法》第十一條所列食品類別順序依次標(biāo)識,即:“01”代表糧食加工品,“02”代表食用油、油脂及其制品,“03”代表調(diào)味品,以此類推……,“27”代表保健食品,“28”代表特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品,“29”代表嬰幼兒配方食品,“30”代表特殊膳食食品,“31”代表其他食品。食品添加劑類別編號標(biāo)識為:“01”代表食品添加劑,“02”代表食品用香精,“03”代表復(fù)配食品添加劑。

      需要注意的是,食品生產(chǎn)許可證編號一經(jīng)確定便不再改變,以后申請?jiān)S可延續(xù)及變更時(shí),許可證書編號也不再改變。問題7:《辦法》實(shí)施后,許可工作還是否要求執(zhí)行產(chǎn)業(yè)政策?

      答:食品生產(chǎn)許可申請人應(yīng)當(dāng)遵守國家產(chǎn)業(yè)政策。申請項(xiàng)目屬于《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄》中限制類的新建項(xiàng)目和淘汰類項(xiàng)目,按照《國務(wù)院關(guān)于發(fā)布實(shí)施<促進(jìn)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整暫行規(guī)定>的決定》,不得辦理相關(guān)食品生產(chǎn)許可手續(xù)。地方性法規(guī)、規(guī)章或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府有關(guān)文件對貫徹執(zhí)行產(chǎn)業(yè)政策另有規(guī)定的,還應(yīng)當(dāng)遵守其規(guī)定。

      問題8:食品添加劑是否按照《辦法》進(jìn)行許可?

      答:原《食品安全法》規(guī)定,申請食品添加劑生產(chǎn)許可的條件、程序,按照國家有關(guān)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理的規(guī)定執(zhí)行。隨著食品安全監(jiān)管體制的調(diào)整,食品添加劑不再按照工業(yè)產(chǎn)品由質(zhì)量監(jiān)督部門進(jìn)行監(jiān)管,而是作為食品安全管理的一個(gè)重要環(huán)節(jié),由食品藥品監(jiān)督管理部門進(jìn)行統(tǒng)一監(jiān)管。因此,新的《食品安全法》規(guī)定,從事食品添加劑生產(chǎn),應(yīng)當(dāng)具有與所生產(chǎn)食品添加劑品種相適應(yīng)的場所、生產(chǎn)設(shè)備或者設(shè)施、專業(yè)技術(shù)人員和管理制度,并依照規(guī)定的程序,取得食品添加劑生產(chǎn)許可。鑒于法律規(guī)定的食品添加劑生產(chǎn)許可程序和食品生產(chǎn)許可程序基本相同,為方便企業(yè)申請,《辦法》在制定過程中,將食品添加劑的生產(chǎn)許可也納入其中一并執(zhí)行。因此,企業(yè)申請和監(jiān)管部門實(shí)施食品添加劑生產(chǎn)許可應(yīng)當(dāng)按照《辦法》的規(guī)定執(zhí)行。問題9:《辦法》實(shí)施后,企業(yè)原有的許可證書是否繼續(xù)有效?

      答:為了保證許可工作的平穩(wěn)過渡,新《辦法》規(guī)定,食品包括食品添加劑生產(chǎn)者在新《辦法》施行前已經(jīng)取得的生產(chǎn)許可證在有效期內(nèi)繼續(xù)有效。持有舊版證書的食品生產(chǎn)者可以提前申請換發(fā)新版食品生產(chǎn)許可證。

      問題10:《辦法》實(shí)施后,舊版證書如何換發(fā)新版證書?

      答:持有舊版生產(chǎn)許可證的生產(chǎn)者需要變更或者延續(xù)許可,應(yīng)當(dāng)向原發(fā)證部門提出申請,經(jīng)審查符合要求的,一律換發(fā)新版食品生產(chǎn)許可證。持有多張舊版生產(chǎn)許可證的,按照“一企一證”的原則,可以一并申請,換發(fā)一張新證。也可以分批換發(fā),具體是第一批換發(fā)一張新證后,其他舊版證書可以陸續(xù)在已換發(fā)的新證上通過“變更許可事項(xiàng)”的方式予以換發(fā)。換發(fā)新證后,持有的原許可證予以注銷。新證書副本上應(yīng)當(dāng)一一標(biāo)注原食品生產(chǎn)許可證編號。

      問題11:《辦法》實(shí)施后,“QS”標(biāo)志還是否保留?

      答:《辦法》實(shí)施后,食品“QS”標(biāo)志將取消。之前食品包裝標(biāo)注“QS”標(biāo)志的法律依據(jù)是《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例》,隨著食品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)的調(diào)整和新的《食品安全法》的實(shí)施,《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例》已不再作為食品生產(chǎn)許可的依據(jù)。因此取消食品“QS”標(biāo)志一是嚴(yán)格執(zhí)行法律法規(guī)的要求,因?yàn)樾碌摹妒称钒踩ā访鞔_規(guī)定食品包裝上應(yīng)當(dāng)標(biāo)注食品生產(chǎn)許可證編號,沒有要求標(biāo)注食品生產(chǎn)許可證標(biāo)志。二是新的食品生產(chǎn)許可證編號是字母“SC”加上14位阿拉伯?dāng)?shù)字組成,完全可以滿足識別、查詢的要求。三是取消“QS”標(biāo)志有利于增強(qiáng)食品生產(chǎn)者食品安全主體責(zé)任意識。

      問題12:新《辦法》實(shí)施后,企業(yè)庫存的大量包裝如何處理?

      答:《辦法》實(shí)施后,新獲證食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)在食品包裝或者標(biāo)簽上標(biāo)注新的食品生產(chǎn)許可證編號,不再標(biāo)注“QS”標(biāo)志。為了能既盡快全面實(shí)施新的生產(chǎn)許可制度,又盡量避免生產(chǎn)者包裝材料和食品標(biāo)簽浪費(fèi),我們給予了生產(chǎn)者最長不超過三年過渡期,即2018年10月1日及以后生產(chǎn)的食品一律不得繼續(xù)使用原包裝和標(biāo)簽以及“QS”標(biāo)志。我們鼓勵(lì)并支持食品生產(chǎn)者盡快淘汰老包裝啟用新包裝。

      消費(fèi)者在選購食品時(shí)要注意:10月1日以后,帶有“QS”標(biāo)志的食品不會從市場上立刻消失,而是會隨著時(shí)間的推移慢慢退出市場,這期間市場上帶有“QS”標(biāo)志老包裝的食品和標(biāo)有新的食品生產(chǎn)許可證編號的食品會同時(shí)存在。

      第三篇:食品生產(chǎn)許可管理辦法

      《食品生產(chǎn)許可管理辦法》

      2010年3月10日國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局局務(wù)會議審議通過,現(xiàn)予公布,自2010年6月1日起施行。

      局長 王勇

      二〇一〇年四月七日

      第一章 總則

      第一條 為了保障食品安全,加強(qiáng)食品生產(chǎn)監(jiān)管,規(guī)范食品生產(chǎn)許可活動,根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》和其實(shí)施條例以及產(chǎn)品質(zhì)量、生產(chǎn)許可等法律法規(guī)的規(guī)定,制定本辦法。

      第二條 在中華人民共和國境內(nèi),企業(yè)從事食品生產(chǎn)活動以及質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門實(shí)施食品生產(chǎn)許可,必須遵守本辦法。

      第三條 企業(yè)未取得食品生產(chǎn)許可,不得從事食品生產(chǎn)活動。

      第四條 國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局(以下簡稱國家質(zhì)檢總局)在職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)全國食品生產(chǎn)許可管理工作。

      縣級以上地方質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門在職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的食品生產(chǎn)許可管理工作。

      第五條 食品生產(chǎn)許可必須嚴(yán)格按照法律、法規(guī)和規(guī)章規(guī)定的程序和要求實(shí)施,遵循公開、公平、公正、便民原則。

      第二章 程序

      —1—

      第六條 設(shè)立食品生產(chǎn)企業(yè),應(yīng)當(dāng)在工商部門預(yù)先核準(zhǔn)名稱后依照食品安全法律法規(guī)和本辦法有關(guān)要求取得食品生產(chǎn)許可。

      第七條 縣級以上地方質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門是食品生產(chǎn)許可的實(shí)施機(jī)關(guān),但按照有關(guān)規(guī)定由國家質(zhì)檢總局實(shí)施的食品生產(chǎn)許可除外。

      省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門按照有關(guān)法律法規(guī)和國家質(zhì)檢總局有關(guān)規(guī)定要求,確定本行政區(qū)域內(nèi)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門分別實(shí)施許可的品種范圍。

      第八條 取得食品生產(chǎn)許可,應(yīng)當(dāng)符合食品安全標(biāo)準(zhǔn),并符合下列要求:

      (一)具有與申請生產(chǎn)許可的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的食品原料處理和食品加工、包裝、貯存等場所,保持該場所環(huán)境整潔,并與有毒、有害場所以及其他污染源保持規(guī)定的距離;

      (二)具有與申請生產(chǎn)許可的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備或者設(shè)施,有相應(yīng)的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通風(fēng)、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲、洗滌以及處理廢水、存放垃圾和廢棄物的設(shè)備或者設(shè)施;

      (三)具有與申請生產(chǎn)許可的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的合理的設(shè)備布局、工藝流程,防止待加工食品與直接入口食品、原料與成品交叉污染,避免食品接觸有毒物、不潔物;

      (四)具有與申請生產(chǎn)許可的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的食品安全專業(yè)技術(shù)人員和管理人員;

      (五)具有與申請生產(chǎn)許可的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的保證食品安全的培訓(xùn)、從業(yè)人員健康檢查和健康檔案等健康管理、進(jìn)貨查驗(yàn)記錄、出廠檢驗(yàn)記錄、原料驗(yàn)收、生產(chǎn)過程等食品安全管理制度。

      —2—

      法律法規(guī)和國家產(chǎn)業(yè)政策對生產(chǎn)食品有其他要求的,應(yīng)當(dāng)符合該要求。

      第九條 擬設(shè)立食品生產(chǎn)企業(yè)申請食品生產(chǎn)許可的,應(yīng)當(dāng)向生產(chǎn)所在地質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(以下簡稱許可機(jī)關(guān))提出,并提交下列材料:

      (一)食品生產(chǎn)許可申請書;

      (二)申請人的身份證(明)或資格證明復(fù)印件;

      (三)擬設(shè)立食品生產(chǎn)企業(yè)的《名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書》;

      (四)食品生產(chǎn)加工場所及其周圍環(huán)境平面圖和生產(chǎn)加工各功能區(qū)間布局平面圖;

      (五)食品生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施清單;

      (六)食品生產(chǎn)工藝流程圖和設(shè)備布局圖;

      (七)食品安全專業(yè)技術(shù)人員、管理人員名單;

      (八)食品安全管理規(guī)章制度文本;

      (九)產(chǎn)品執(zhí)行的食品安全標(biāo)準(zhǔn);執(zhí)行企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的,須提供經(jīng)衛(wèi)生行政部門備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn);

      (十)相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定應(yīng)當(dāng)提交的其他證明材料。

      申請食品生產(chǎn)許可所提交的材料,應(yīng)當(dāng)真實(shí)、合法、有效。申請人應(yīng)在食品生產(chǎn)許可申請書等材料上簽字確認(rèn)。

      第十條 許可機(jī)關(guān)對收到的申請,應(yīng)當(dāng)依照《中華人民共和國行政許可法》第三十二條等有關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理。

      對申請決定予以受理的,應(yīng)當(dāng)出具《受理決定書》。決定不予受理的,應(yīng)當(dāng)出具《不予受理決定書》,并說明不予受理的理由,告知申請人享有依法申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。

      —3—

      第十一條 許可機(jī)關(guān)受理申請后,應(yīng)當(dāng)依照有關(guān)規(guī)定組織對申請的資料和生產(chǎn)場所進(jìn)行核查(以下簡稱現(xiàn)場核查)。

      現(xiàn)場核查應(yīng)當(dāng)由許可機(jī)關(guān)指派二至四名核查人員組成核查組并按照國家質(zhì)檢總局有關(guān)規(guī)定進(jìn)行,企業(yè)應(yīng)予以配合。

      第十二條 許可機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)根據(jù)核查結(jié)果,在法律法規(guī)規(guī)定的期限內(nèi)作出如下處理:

      (一)經(jīng)現(xiàn)場核查,生產(chǎn)條件符合要求的,依法作出準(zhǔn)予生產(chǎn)的決定,向申請人發(fā)出《準(zhǔn)予食品生產(chǎn)許可決定書》,并于作出決定之日起十日內(nèi)頒發(fā)設(shè)立食品生產(chǎn)企業(yè)食品生產(chǎn)許可證書。

      (二)經(jīng)現(xiàn)場核查,生產(chǎn)條件不符合要求的,依法作出不予生產(chǎn)許可的決定,向申請人發(fā)出《不予食品生產(chǎn)許可決定書》,并說明理由。

      除不可抗力外,由于申請人的原因?qū)е卢F(xiàn)場核查無法在規(guī)定期限內(nèi)實(shí)施的,按現(xiàn)場核查不合格處理。

      第十三條 擬設(shè)立的食品生產(chǎn)企業(yè)必須在取得食品生產(chǎn)許可證書并依法辦理營業(yè)執(zhí)照工商登記手續(xù)后,方可根據(jù)生產(chǎn)許可檢驗(yàn)的需要組織試產(chǎn)食品。

      第十四條 新設(shè)立的食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按規(guī)定實(shí)施許可的食品品種申請生產(chǎn)許可檢驗(yàn)。

      許可機(jī)關(guān)接到生產(chǎn)許可檢驗(yàn)申請后,應(yīng)當(dāng)及時(shí)按照有關(guān)規(guī)定抽取和封存樣品,并告知申請企業(yè)在封樣后七日內(nèi)將樣品送交具有相應(yīng)資質(zhì)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)

      第十五條 檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)收到樣品后,應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定要求和標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn),并準(zhǔn)確、及時(shí)地出具檢驗(yàn)報(bào)告。

      —4—

      第十六條 檢驗(yàn)結(jié)論合格的,許可機(jī)關(guān)根據(jù)檢驗(yàn)報(bào)告確定食品生產(chǎn)許可的品種范圍,并在食品生產(chǎn)許可證副頁中予以載明。

      在未經(jīng)許可機(jī)關(guān)確定食品生產(chǎn)許可的品種范圍之前,禁止出廠銷售試產(chǎn)食品。

      第十七條 檢驗(yàn)結(jié)論為不合格的,可以按照有關(guān)規(guī)定申請復(fù)檢。

      復(fù)檢結(jié)論為部分食品品種不合格的,不予確定該類食品的生產(chǎn)許可范圍,在食品生產(chǎn)許可證副頁中不予載明;禁止出廠銷售該類食品。

      復(fù)檢結(jié)論為全部食品品種不合格的,應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定注銷食品生產(chǎn)許可;禁止出廠銷售全部品種的食品。

      第十八條 已經(jīng)設(shè)立的企業(yè)申請取得食品生產(chǎn)許可的,應(yīng)當(dāng)持合法有效的營業(yè)執(zhí)照,按照本章規(guī)定的有關(guān)條件和要求辦理許可申請手續(xù)。

      許可機(jī)關(guān)按照本章規(guī)定的有關(guān)條件和要求,受理已經(jīng)設(shè)立的企業(yè)從事食品生產(chǎn)的許可申請,并根據(jù)現(xiàn)場核查結(jié)果和檢驗(yàn)報(bào)告決定是否準(zhǔn)予許可以及確定食品生產(chǎn)許可的品種范圍,頒發(fā)食品生產(chǎn)許可證書。

      第十九條 食品生產(chǎn)許可證有效期為三年。

      有效期屆滿,取得食品生產(chǎn)許可證的企業(yè)需要繼續(xù)生產(chǎn)的,應(yīng)當(dāng)在食品生產(chǎn)許可證有效期屆滿六個(gè)月前,向原許可機(jī)關(guān)提出換證申請;準(zhǔn)予換證的,食品生產(chǎn)許可證編號不變。

      期滿未換證的,視為無證;擬繼續(xù)生產(chǎn)食品的,應(yīng)當(dāng)重新申請,重新發(fā)證,重新編號,有效期自許可之日起重新計(jì)算。

      第二十條 食品生產(chǎn)許可證有效期內(nèi),有以下情形之一的,企業(yè)應(yīng)當(dāng)向原許可機(jī)關(guān)提出變更申請:

      —5—

      (一)企業(yè)名稱發(fā)生變化的;

      (二)住所、生產(chǎn)地址名稱發(fā)生變化的;

      (三)生產(chǎn)場所遷址的;

      (四)生產(chǎn)場所周圍環(huán)境發(fā)生變化的;

      (五)設(shè)備布局和工藝流程發(fā)生變化的;

      (六)生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施發(fā)生變化的;

      (七)法律法規(guī)規(guī)定的應(yīng)當(dāng)申請變更的其他情形。

      有前款第(三)項(xiàng)至第(六)項(xiàng)情形之一的,原許可機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)按照本辦法的規(guī)定組織進(jìn)行核查和檢驗(yàn);符合條件的,依法辦理變更手續(xù)。

      第二十一條 企業(yè)提出變更食品生產(chǎn)許可申請,應(yīng)當(dāng)提交下列申請材料:

      (一)變更食品生產(chǎn)許可申請書;

      (二)食品生產(chǎn)許可證書正、副本;

      (三)與變更食品生產(chǎn)許可事項(xiàng)有關(guān)的證明材料。

      申請變更食品生產(chǎn)許可所提交的材料,應(yīng)當(dāng)真實(shí)、合法、有效,符合相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定。申請人應(yīng)當(dāng)在變更食品生產(chǎn)許可申請書等材料上簽字確認(rèn),并對其內(nèi)容的合法性、真實(shí)性負(fù)責(zé)。

      第二十二條 食品生產(chǎn)許可有效期內(nèi),有關(guān)法律法規(guī)、食品安全標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)要求發(fā)生變化的,原許可機(jī)關(guān)可以根據(jù)國家有關(guān)規(guī)定重新組織核查和檢驗(yàn)。

      第二十三條 有下列情形之一的,原許可機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)依法辦理食品生產(chǎn)許可證書注銷手續(xù):

      —6—

      (一)生產(chǎn)許可被依法撤回、撤銷,或者生產(chǎn)許可證書被依法吊銷的;

      (二)企業(yè)申請注銷的或者生產(chǎn)許可證有效期滿未換證的;

      (三)企業(yè)依法終止的;

      (四)因不可抗力導(dǎo)致生產(chǎn)許可事項(xiàng)無法實(shí)施的;

      (五)法律法規(guī)規(guī)定的應(yīng)當(dāng)注銷生產(chǎn)許可證書的其他情形。

      第二十四條 企業(yè)申請注銷食品生產(chǎn)許可證書的,應(yīng)當(dāng)向原許可機(jī)關(guān)提交下列申請材料:

      (一)注銷食品生產(chǎn)許可申請書;

      (二)食品生產(chǎn)許可證書正、副本;

      (三)與注銷食品生產(chǎn)許可事項(xiàng)相關(guān)的證明材料。

      第三章 證書與標(biāo)識

      第二十五條 食品生產(chǎn)許可證書分為正本和副本,證書及其副頁式樣由國家質(zhì)檢總局統(tǒng)一規(guī)定。

      第二十六條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)妥善保管食品生產(chǎn)許可證書,并在生產(chǎn)場所顯著位置予以懸掛或者擺放。

      食品生產(chǎn)許可證書遺失或者損毀的,企業(yè)應(yīng)當(dāng)及時(shí)在省級以上媒體聲明,并及時(shí)申請補(bǔ)證。

      第二十七條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)在其食品或者其包裝上標(biāo)注食品生產(chǎn)許可證編號和標(biāo)志;沒有食品生產(chǎn)許可證編號和標(biāo)志的,不得出廠銷售。

      第二十八條 食品生產(chǎn)許可證編號和標(biāo)志均屬企業(yè)獲得食品生產(chǎn)許可的標(biāo)識。食品生產(chǎn)許可證編號規(guī)則和標(biāo)志式樣由國家質(zhì)檢總局統(tǒng)一規(guī)定。

      —7—

      第二十九條 企業(yè)不得出租、出借或者以其他形式轉(zhuǎn)讓食品生產(chǎn)許可證書和編號。禁止偽造、變造食品生產(chǎn)許可證書、食品生產(chǎn)許可證編號和食品生產(chǎn)許可證標(biāo)志。

      第四章 監(jiān)督檢查

      第三十條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)在食品生產(chǎn)許可的品種范圍內(nèi)從事食品生產(chǎn)活動,不得超出許可的品種范圍生產(chǎn)食品。

      第三十一條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)保證生產(chǎn)條件持續(xù)符合規(guī)定要求,并對其生產(chǎn)的食品安全負(fù)責(zé)。

      第三十二條 各級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門在各自職責(zé)范圍內(nèi)依法對企業(yè)食品生產(chǎn)活動進(jìn)行定期或不定期的監(jiān)督檢查。

      第三十三條 各級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門應(yīng)當(dāng)建立食品生產(chǎn)許可和監(jiān)督檢查檔案管理制度。檔案保存期限按國家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

      第三十四條 各級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門應(yīng)當(dāng)建立食品生產(chǎn)許可和監(jiān)督檢查信息平臺,便于公民、法人和其他社會組織查詢。

      第五章 法律責(zé)任

      第三十五條 違反本辦法第三條(無證)、第十六條第二款(未確定許可范圍生產(chǎn))、第十七條第二款(復(fù)檢結(jié)論為部分食品品種不合格的)、第十七條第三款(復(fù)檢結(jié)論為全部不合格)、第三十條(超范圍)等規(guī)定,或者已取得食品生產(chǎn)許可但被依法注銷的,按照《中華人民共和國食品安全法》第八十四條規(guī)定處罰。

      —8—

      第三十六條 違反本辦法第二十條、第二十七條、第二十九條等規(guī)定,構(gòu)成有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定的違法行為的,按照有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定實(shí)施行政處罰。

      第三十七條 各級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門及有關(guān)工作人員、核查人員、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)及檢驗(yàn)人員在食品生產(chǎn)許可管理工作中,濫用職權(quán)、玩忽職守、循私舞弊的,依法追究相關(guān)法律責(zé)任。

      第三十八條 本辦法規(guī)定的行政處罰由縣級以上地方質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門在職權(quán)范圍內(nèi)決定并實(shí)施。決定吊銷食品生產(chǎn)許可證的,應(yīng)當(dāng)在作出行政處罰決定之前逐級上報(bào)許可機(jī)關(guān)核準(zhǔn)。

      第三十九條 當(dāng)事人對依據(jù)本辦法所實(shí)施的行政許可和行政處罰不服的,可以依法提出行政復(fù)議或者行政訴訟。

      第六章 附則

      第四十條 本辦法所稱食品是指《中華人民共和國食品安全法》第九十九條等規(guī)定的食品,但不包括食用農(nóng)產(chǎn)品、聲稱具有保健功能的食品。

      法律、行政法規(guī)對乳品、轉(zhuǎn)基因食品、生豬屠宰、酒類和食鹽的食品生產(chǎn)許可另有規(guī)定的,依照其規(guī)定。

      第四十一條 本辦法規(guī)定的實(shí)施生產(chǎn)許可的食品品種的劃分,按照法律法規(guī)和國家質(zhì)檢總局有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

      第四十二條 取得餐飲服務(wù)許可的餐飲服務(wù)提供者在其餐飲服務(wù)場所制作加工食品,不需要取得本辦法規(guī)定的食品生產(chǎn)許可。

      —9—

      第四十三條 小作坊等其他食品生產(chǎn)者從事食品生產(chǎn)活動,按照有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定執(zhí)行。

      第四十四條 本辦法所規(guī)定的核查人員、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)及其管理,按照有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

      第四十五條 本辦法由國家質(zhì)檢總局負(fù)責(zé)解釋。

      第四十六條 本辦法自2010年6月1日起施行。國家質(zhì)檢總局在本辦法施行前公布的有關(guān)食品生產(chǎn)許可的規(guī)章、規(guī)范性文件與本辦法不一致的,以本辦法為準(zhǔn)。

      —10—

      第四篇:食品生產(chǎn)許可管理辦法

      國家食品藥品監(jiān)督管理總局令

      第16號

      《食品生產(chǎn)許可管理辦法》已經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理總局局務(wù)會議審議通過,現(xiàn)予公布,自2015年10月1日起施行。

      局長

      畢井泉

      2015年8月31日

      食品生產(chǎn)許可管理辦法

      第一章 總 則

      第一條 為規(guī)范食品、食品添加劑生產(chǎn)許可活動,加強(qiáng)食品生產(chǎn)監(jiān)督管理,保障食品安全,根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》《中華人民共和國行政許可法》等法律法規(guī),制定本辦法。

      第二條 在中華人民共和國境內(nèi),從事食品生產(chǎn)活動,應(yīng)當(dāng)依法取得食品生產(chǎn)許可。

      食品生產(chǎn)許可的申請、受理、審查、決定及其監(jiān)督檢查,適用本辦法。

      第三條 食品生產(chǎn)許可應(yīng)當(dāng)遵循依法、公開、公平、公正、便民、高效的原則。

      第四條 食品生產(chǎn)許可實(shí)行一企一證原則,即同一個(gè)食品生產(chǎn)者從事食品生產(chǎn)活動,應(yīng)當(dāng)取得一個(gè)食品生產(chǎn)許可證。

      第五條 食品藥品監(jiān)督管理部門按照食品的風(fēng)險(xiǎn)程度對食品生產(chǎn)實(shí)施分類許可。

      第六條 國家食品藥品監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)監(jiān)督指導(dǎo)全國食品生產(chǎn)許可管理工作。

      縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的食品生產(chǎn)許可管理工作。

      第七條 省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門可以根據(jù)食品類別和食品安全風(fēng)險(xiǎn)狀況,確定市、縣級食品藥品監(jiān)督管理部門的食品生產(chǎn)許可管理權(quán)限。

      保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品的生產(chǎn)許可由省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)。

      第八條 國家食品藥品監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)制定食品生產(chǎn)許可審查通則和細(xì)則。

      省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門可以根據(jù)本行政區(qū)域食品生產(chǎn)許可審查工作的需要,對地方特色食品等食品制定食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則,在本行政區(qū)域內(nèi)實(shí)施,并報(bào)國家食品藥品監(jiān)督管理總局備案。國家食品藥品監(jiān)督管理總局制定公布相關(guān)食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則后,地方特色食品等食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則自行廢止。

      縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門實(shí)施食品生產(chǎn)許可審查,應(yīng)當(dāng)遵守食品生產(chǎn)許可審查通則和細(xì)則。

      第九條 縣級以上食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)加快信息化建設(shè),在行政機(jī)關(guān)的網(wǎng)站上公布生產(chǎn)許可事項(xiàng),方便申請人采取數(shù)據(jù)電文等方式提出生產(chǎn)許可申請,提高辦事效率。

      第二章 申請與受理

      第十條 申請食品生產(chǎn)許可,應(yīng)當(dāng)先行取得營業(yè)執(zhí)照等合法主體資格。

      企業(yè)法人、合伙企業(yè)、個(gè)人獨(dú)資企業(yè)、個(gè)體工商戶等,以營業(yè)執(zhí)照載明的主體作為申請人。

      第十一條 申請食品生產(chǎn)許可,應(yīng)當(dāng)按照以下食品類別提出:糧食加工品,食用油、油脂及其制品,調(diào)味品,肉制品,乳制品,飲料,方便食品,餅干,罐頭,冷凍飲品,速凍食品,薯類和膨化食品,糖果制品,茶葉及相關(guān)制品,酒類,蔬菜制品,水果制品,炒貨食品及堅(jiān)果制品,蛋制品,可可及焙烤咖啡產(chǎn)品,食糖,水產(chǎn)制品,淀粉及淀粉制品,糕點(diǎn),豆制品,蜂產(chǎn)品,保健食品,特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品,嬰幼兒配方食品,特殊膳食食品,其他食品等。

      國家食品藥品監(jiān)督管理總局可以根據(jù)監(jiān)督管理工作需要對食品類別進(jìn)行調(diào)整。

      第十二條 申請食品生產(chǎn)許可,應(yīng)當(dāng)符合下列條件:

      (一)具有與生產(chǎn)的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的食品原料處理和食品加工、包裝、貯存等場所,保持該場所環(huán)境整潔,并與有毒、有害場所以及其他污染源保持規(guī)定的距離。

      (二)具有與生產(chǎn)的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備或者設(shè)施,有相應(yīng)的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通風(fēng)、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲、洗滌以及處理廢水、存放垃圾和廢棄物的設(shè)備或者設(shè)施;保健食品生產(chǎn)工藝有原料提取、純化等前處理工序的,需要具備與生產(chǎn)的品種、數(shù)量相適應(yīng)的原料前處理設(shè)備或者設(shè)施。

      (三)有專職或者兼職的食品安全管理人員和保證食品安全的規(guī)章制度。

      (四)具有合理的設(shè)備布局和工藝流程,防止待加工食品與直接入口食品、原料與成品交叉污染,避免食品接觸有毒物、不潔物。

      (五)法律、法規(guī)規(guī)定的其他條件。

      第十三條 申請食品生產(chǎn)許可,應(yīng)當(dāng)向申請人所在地縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門提交下列材料:

      (一)食品生產(chǎn)許可申請書;

      (二)營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件;

      (三)食品生產(chǎn)加工場所及其周圍環(huán)境平面圖、各功能區(qū)間布局平面圖、工藝設(shè)備布局圖和食品生產(chǎn)工藝流程圖;

      (四)食品生產(chǎn)主要設(shè)備、設(shè)施清單;

      (五)進(jìn)貨查驗(yàn)記錄、生產(chǎn)過程控制、出廠檢驗(yàn)記錄、食品安全自查、從業(yè)人員健康管理、不安全食品召回、食品安全事故處置等保證食品安全的規(guī)章制度。

      申請人委托他人辦理食品生產(chǎn)許可申請的,代理人應(yīng)當(dāng)提交授權(quán)委托書以及代理人的身份證明文件。

      第十四條 申請保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品的生產(chǎn)許可,還應(yīng)當(dāng)提交與所生產(chǎn)食品相適應(yīng)的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件以及相關(guān)注冊和備案文件。

      第十五條 從事食品添加劑生產(chǎn)活動,應(yīng)當(dāng)依法取得食品添加劑生產(chǎn)許可。

      申請食品添加劑生產(chǎn)許可,應(yīng)當(dāng)具備與所生產(chǎn)食品添加劑品種相適應(yīng)的場所、生產(chǎn)設(shè)備或者設(shè)施、食品安全管理人員、專業(yè)技術(shù)人員和管理制度。

      第十六條 申請食品添加劑生產(chǎn)許可,應(yīng)當(dāng)向申請人所在地縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門提交下列材料:

      (一)食品添加劑生產(chǎn)許可申請書;

      (二)營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件;

      (三)食品添加劑生產(chǎn)加工場所及其周圍環(huán)境平面圖和生產(chǎn)加工各功能區(qū)間布局平面圖;

      (四)食品添加劑生產(chǎn)主要設(shè)備、設(shè)施清單及布局圖;

      (五)食品添加劑安全自查、進(jìn)貨查驗(yàn)記錄、出廠檢驗(yàn)記錄等保證食品添加劑安全的規(guī)章制度。

      第十七條 申請人應(yīng)當(dāng)如實(shí)向食品藥品監(jiān)督管理部門提交有關(guān)材料和反映真實(shí)情況,對申請材料的真實(shí)性負(fù)責(zé),并在申請書等材料上簽名或者蓋章。

      第十八條 縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門對申請人提出的食品生產(chǎn)許可申請,應(yīng)當(dāng)根據(jù)下列情況分別作出處理:

      (一)申請事項(xiàng)依法不需要取得食品生產(chǎn)許可的,應(yīng)當(dāng)即時(shí)告知申請人不受理。

      (二)申請事項(xiàng)依法不屬于食品藥品監(jiān)督管理部門職權(quán)范圍的,應(yīng)當(dāng)即時(shí)作出不予受理的決定,并告知申請人向有關(guān)行政機(jī)關(guān)申請。

      (三)申請材料存在可以當(dāng)場更正的錯(cuò)誤的,應(yīng)當(dāng)允許申請人當(dāng)場更正,由申請人在更正處簽名或者蓋章,注明更正日期。

      (四)申請材料不齊全或者不符合法定形式的,應(yīng)當(dāng)當(dāng)場或者在5個(gè)工作日內(nèi)一次告知申請人需要補(bǔ)正的全部內(nèi)容。當(dāng)場告知的,應(yīng)當(dāng)將申請材料退回申請人;在5個(gè)工作日內(nèi)告知的,應(yīng)當(dāng)收取申請材料并出具收到申請材料的憑據(jù)。逾期不告知的,自收到申請材料之日起即為受理。

      (五)申請材料齊全、符合法定形式,或者申請人按照要求提交全部補(bǔ)正材料的,應(yīng)當(dāng)受理食品生產(chǎn)許可申請。

      第十九條 縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門對申請人提出的申請決定予以受理的,應(yīng)當(dāng)出具受理通知書;決定不予受理的,應(yīng)當(dāng)出具不予受理通知書,說明不予受理的理由,并告知申請人依法享有申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。

      第三章 審查與決定

      第二十條 縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對申請人提交的申請材料進(jìn)行審查。需要對申請材料的實(shí)質(zhì)內(nèi)容進(jìn)行核實(shí)的,應(yīng)當(dāng)進(jìn)行現(xiàn)場核查。

      食品藥品監(jiān)督管理部門在食品生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查時(shí),可以根據(jù)食品生產(chǎn)工藝流程等要求,核查試制食品檢驗(yàn)合格報(bào)告。在食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查時(shí),可以根據(jù)食品添加劑品種特點(diǎn),核查試制食品添加劑檢驗(yàn)合格報(bào)告、復(fù)配食品添加劑組成等。

      現(xiàn)場核查應(yīng)當(dāng)由符合要求的核查人員進(jìn)行。核查人員不得少于2人。核查人員應(yīng)當(dāng)出示有效證件,填寫食品生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查表,制作現(xiàn)場核查記錄,經(jīng)申請人核對無誤后,由核查人員和申請人在核查表和記錄上簽名或者蓋章。申請人拒絕簽名或者蓋章的,核查人員應(yīng)當(dāng)注明情況。

      申請保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可,在產(chǎn)品注冊時(shí)經(jīng)過現(xiàn)場核查的,可以不再進(jìn)行現(xiàn)場核查。

      食品藥品監(jiān)督管理部門可以委托下級食品藥品監(jiān)督管理部門,對受理的食品生產(chǎn)許可申請進(jìn)行現(xiàn)場核查。

      核查人員應(yīng)當(dāng)自接受現(xiàn)場核查任務(wù)之日起10個(gè)工作日內(nèi),完成對生產(chǎn)場所的現(xiàn)場核查。

      第二十一條 除可以當(dāng)場作出行政許可決定的外,縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自受理申請之日起20個(gè)工作日內(nèi)作出是否準(zhǔn)予行政許可的決定。因特殊原因需要延長期限的,經(jīng)本行政機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn),可以延長10個(gè)工作日,并應(yīng)當(dāng)將延長期限的理由告知申請人。

      第二十二條 縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)申請材料審查和現(xiàn)場核查等情況,對符合條件的,作出準(zhǔn)予生產(chǎn)許可的決定,并自作出決定之日起10個(gè)工作日內(nèi)向申請人頒發(fā)食品生產(chǎn)許可證;對不符合條件的,應(yīng)當(dāng)及時(shí)作出不予許可的書面決定并說明理由,同時(shí)告知申請人依法享有申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。

      第二十三條 食品添加劑生產(chǎn)許可申請符合條件的,由申請人所在地縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門依法頒發(fā)食品生產(chǎn)許可證,并標(biāo)注食品添加劑。

      第二十四條 食品生產(chǎn)許可證發(fā)證日期為許可決定作出的日期,有效期為5年。

      第二十五條 縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門認(rèn)為食品生產(chǎn)許可申請涉及公共利益的重大事項(xiàng),需要聽證的,應(yīng)當(dāng)向社會公告并舉行聽證。

      第二十六條 食品生產(chǎn)許可直接涉及申請人與他人之間重大利益關(guān)系的,縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門在作出行政許可決定前,應(yīng)當(dāng)告知申請人、利害關(guān)系人享有要求聽證的權(quán)利。

      申請人、利害關(guān)系人在被告知聽證權(quán)利之日起5個(gè)工作日內(nèi)提出聽證申請的,食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)在20個(gè)工作日內(nèi)組織聽證。聽證期限不計(jì)算在行政許可審查期限之內(nèi)。

      第四章 許可證管理

      第二十七條 食品生產(chǎn)許可證分為正本、副本。正本、副本具有同等法律效力。

      國家食品藥品監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)制定食品生產(chǎn)許可證正本、副本式樣。省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域食品生產(chǎn)許可證的印制、發(fā)放等管理工作。

      第二十八條 食品生產(chǎn)許可證應(yīng)當(dāng)載明:生產(chǎn)者名稱、社會信用代碼(個(gè)體生產(chǎn)者為身份證號碼)、法定代表人(負(fù)責(zé)人)、住所、生產(chǎn)地址、食品類別、許可證編號、有效期、日常監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)、日常監(jiān)督管理人員、投訴舉報(bào)電話、發(fā)證機(jī)關(guān)、簽發(fā)人、發(fā)證日期和二維碼。

      副本還應(yīng)當(dāng)載明食品明細(xì)和外設(shè)倉庫(包括自有和租賃)具體地址。生產(chǎn)保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品的,還應(yīng)當(dāng)載明產(chǎn)品注冊批準(zhǔn)文號或者備案登記號;接受委托生產(chǎn)保健食品的,還應(yīng)當(dāng)載明委托企業(yè)名稱及住所等相關(guān)信息。

      第二十九條 食品生產(chǎn)許可證編號由SC(“生產(chǎn)”的漢語拼音字母縮寫)和14位阿拉伯?dāng)?shù)字組成。數(shù)字從左至右依次為:3位食品類別編碼、2位省(自治區(qū)、直轄市)代碼、2位市(地)代碼、2位縣(區(qū))代碼、4位順序碼、1位校驗(yàn)碼。

      第三十條 日常監(jiān)督管理人員為負(fù)責(zé)對食品生產(chǎn)活動進(jìn)行日常監(jiān)督管理的工作人員。日常監(jiān)督管理人員發(fā)生變化的,可以通過簽章的方式在許可證上變更。

      第三十一條 食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)妥善保管食品生產(chǎn)許可證,不得偽造、涂改、倒賣、出租、出借、轉(zhuǎn)讓。

      食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)在生產(chǎn)場所的顯著位置懸掛或者擺放食品生產(chǎn)許可證正本。

      第五章 變更、延續(xù)、補(bǔ)辦與注銷

      第三十二條 食品生產(chǎn)許可證有效期內(nèi),現(xiàn)有工藝設(shè)備布局和工藝流程、主要生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施、食品類別等事項(xiàng)發(fā)生變化,需要變更食品生產(chǎn)許可證載明的許可事項(xiàng)的,食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)在變化后10個(gè)工作日內(nèi)向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門提出變更申請。

      生產(chǎn)場所遷出原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門管轄范圍的,應(yīng)當(dāng)重新申請食品生產(chǎn)許可。

      食品生產(chǎn)許可證副本載明的同一食品類別內(nèi)的事項(xiàng)、外設(shè)倉庫地址發(fā)生變化的,食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)在變化后10個(gè)工作日內(nèi)向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。

      第三十三條 申請變更食品生產(chǎn)許可的,應(yīng)當(dāng)提交下列申請材料:

      (一)食品生產(chǎn)許可變更申請書;

      (二)食品生產(chǎn)許可證正本、副本;

      (三)與變更食品生產(chǎn)許可事項(xiàng)有關(guān)的其他材料。

      第三十四條 食品生產(chǎn)者需要延續(xù)依法取得的食品生產(chǎn)許可的有效期的,應(yīng)當(dāng)在該食品生產(chǎn)許可有效期屆滿30個(gè)工作日前,向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門提出申請。

      第三十五條 食品生產(chǎn)者申請延續(xù)食品生產(chǎn)許可,應(yīng)當(dāng)提交下列材料:

      (一)食品生產(chǎn)許可延續(xù)申請書;

      (二)食品生產(chǎn)許可證正本、副本;

      (三)與延續(xù)食品生產(chǎn)許可事項(xiàng)有關(guān)的其他材料。

      保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品的生產(chǎn)企業(yè)申請延續(xù)食品生產(chǎn)許可的,還應(yīng)當(dāng)提供生產(chǎn)質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況的自查報(bào)告。

      第三十六條 縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)被許可人的延續(xù)申請,在該食品生產(chǎn)許可有效期屆滿前作出是否準(zhǔn)予延續(xù)的決定。

      第三十七條 縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對變更或者延續(xù)食品生產(chǎn)許可的申請材料進(jìn)行審查。

      申請人聲明生產(chǎn)條件未發(fā)生變化的,縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門可以不再進(jìn)行現(xiàn)場核查。

      申請人的生產(chǎn)條件發(fā)生變化,可能影響食品安全的,食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)就變化情況進(jìn)行現(xiàn)場核查。保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品注冊或者備案的生產(chǎn)工藝發(fā)生變化的,應(yīng)當(dāng)先辦理注冊或者備案變更手續(xù)。

      第三十八條 原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門決定準(zhǔn)予變更的,應(yīng)當(dāng)向申請人頒發(fā)新的食品生產(chǎn)許可證。食品生產(chǎn)許可證編號不變,發(fā)證日期為食品藥品監(jiān)督管理部門作出變更許可決定的日期,有效期與原證書一致。但是,對因遷址等原因而進(jìn)行全面現(xiàn)場核查的,其換發(fā)的食品生產(chǎn)許可證有效期自發(fā)證之日起計(jì)算。

      對因產(chǎn)品有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、要求發(fā)生改變,國家和省級食品藥品監(jiān)督管理部門決定組織重新核查而換發(fā)的食品生產(chǎn)許可證,其發(fā)證日期以重新批準(zhǔn)日期為準(zhǔn),有效期自重新發(fā)證之日起計(jì)算。

      第三十九條 原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門決定準(zhǔn)予延續(xù)的,應(yīng)當(dāng)向申請人頒發(fā)新的食品生產(chǎn)許可證,許可證編號不變,有效期自食品藥品監(jiān)督管理部門作出延續(xù)許可決定之日起計(jì)算。

      不符合許可條件的,原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)作出不予延續(xù)食品生產(chǎn)許可的書面決定,并說明理由。

      第四十條 食品生產(chǎn)許可證遺失、損壞的,應(yīng)當(dāng)向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門申請補(bǔ)辦,并提交下列材料:

      (一)食品生產(chǎn)許可證補(bǔ)辦申請書;

      (二)食品生產(chǎn)許可證遺失的,申請人應(yīng)當(dāng)提交在縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門網(wǎng)站或者其他縣級以上主要媒體上刊登遺失公告的材料;食品生產(chǎn)許可證損壞的,應(yīng)當(dāng)提交損壞的食品生產(chǎn)許可證原件。

      材料符合要求的,縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)在受理后20個(gè)工作日內(nèi)予以補(bǔ)發(fā)。

      因遺失、損壞補(bǔ)發(fā)的食品生產(chǎn)許可證,許可證編號不變,發(fā)證日期和有效期與原證書保持一致。

      第四十一條 食品生產(chǎn)者終止食品生產(chǎn),食品生產(chǎn)許可被撤回、撤銷或者食品生產(chǎn)許可證被吊銷的,應(yīng)當(dāng)在30個(gè)工作日內(nèi)向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門申請辦理注銷手續(xù)。

      食品生產(chǎn)者申請注銷食品生產(chǎn)許可的,應(yīng)當(dāng)向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門提交下列材料:

      (一)食品生產(chǎn)許可注銷申請書;

      (二)食品生產(chǎn)許可證正本、副本;

      (三)與注銷食品生產(chǎn)許可有關(guān)的其他材料。

      第四十二條 有下列情形之一,食品生產(chǎn)者未按規(guī)定申請辦理注銷手續(xù)的,原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)依法辦理食品生產(chǎn)許可注銷手續(xù):

      (一)食品生產(chǎn)許可有效期屆滿未申請延續(xù)的;

      (二)食品生產(chǎn)者主體資格依法終止的;

      (三)食品生產(chǎn)許可依法被撤回、撤銷或者食品生產(chǎn)許可證依法被吊銷的;

      (四)因不可抗力導(dǎo)致食品生產(chǎn)許可事項(xiàng)無法實(shí)施的;

      (五)法律法規(guī)規(guī)定的應(yīng)當(dāng)注銷食品生產(chǎn)許可的其他情形。

      食品生產(chǎn)許可被注銷的,許可證編號不得再次使用。

      第四十三條 食品生產(chǎn)許可證變更、延續(xù)、補(bǔ)辦與注銷的有關(guān)程序參照本辦法第二章和 第三章的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

      第六章 監(jiān)督檢查

      第四十四條 縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)依據(jù)法律法規(guī)規(guī)定的職責(zé),對食品生產(chǎn)者的許可事項(xiàng)進(jìn)行監(jiān)督檢查。

      第四十五條 縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)建立食品許可管理信息平臺,便于公民、法人和其他社會組織查詢。

      縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)將食品生產(chǎn)許可頒發(fā)、許可事項(xiàng)檢查、日常監(jiān)督檢查、許可違法行為查處等情況記入食品生產(chǎn)者食品安全信用檔案,并依法向社會公布;對有不良信用記錄的食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)增加監(jiān)督檢查頻次。

      第四十六條 縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門日常監(jiān)督管理人員負(fù)責(zé)所管轄食品生產(chǎn)者許可事項(xiàng)的監(jiān)督檢查,必要時(shí),應(yīng)當(dāng)依法對相關(guān)食品倉儲、物流企業(yè)進(jìn)行檢查。

      日常監(jiān)督管理人員應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定的頻次對所管轄的食品生產(chǎn)者實(shí)施全覆蓋檢查。

      第四十七條 縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門及其工作人員履行食品生產(chǎn)許可管理職責(zé),應(yīng)當(dāng)自覺接受食品生產(chǎn)者和社會監(jiān)督。

      接到有關(guān)工作人員在食品生產(chǎn)許可管理過程中存在違法行為的舉報(bào),食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)進(jìn)行調(diào)查核實(shí)。情況屬實(shí)的,應(yīng)當(dāng)立即糾正。

      第四十八條 縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)建立食品生產(chǎn)許可檔案管理制度,將辦理食品生產(chǎn)許可的有關(guān)材料、發(fā)證情況及時(shí)歸檔。

      第四十九條 國家食品藥品監(jiān)督管理總局可以定期或者不定期組織對全國食品生產(chǎn)許可工作進(jìn)行監(jiān)督檢查;省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門可以定期或者不定期組織對本行政區(qū)域內(nèi)的食品生產(chǎn)許可工作進(jìn)行監(jiān)督檢查。

      第七章 法律責(zé)任

      第五十條 未取得食品生產(chǎn)許可從事食品生產(chǎn)活動的,由縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門依照《中華人民共和國食品安全法》第一百二十二條的規(guī)定給予處罰。

      第五十一條 許可申請人隱瞞真實(shí)情況或者提供虛假材料申請食品生產(chǎn)許可的,由縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門給予警告。申請人在1年內(nèi)不得再次申請食品生產(chǎn)許可。

      第五十二條 被許可人以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得食品生產(chǎn)許可的,由原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門撤銷許可,并處1萬元以上3萬元以下罰款。被許可人在3年內(nèi)不得再次申請食品生產(chǎn)許可。

      第五十三條 違反本辦法第三十一條第一款規(guī)定,食品生產(chǎn)者偽造、涂改、倒賣、出租、出借、轉(zhuǎn)讓食品生產(chǎn)許可證的,由縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正,給予警告,并處1萬元以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,處1萬元以上3萬元以下罰款。

      違反本辦法第三十一條第二款規(guī)定,食品生產(chǎn)者未按規(guī)定在生產(chǎn)場所的顯著位置懸掛或者擺放食品生產(chǎn)許可證的,由縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正;拒不改正的,給予警告。

      第五十四條 違反本辦法第三十二條第一款規(guī)定,食品生產(chǎn)者工藝設(shè)備布局和工藝流程、主要生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施、食品類別等事項(xiàng)發(fā)生變化,需要變更食品生產(chǎn)許可證載明的許可事項(xiàng),未按規(guī)定申請變更的,由原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正,給予警告;拒不改正的,處2000元以上1萬元以下罰款。

      違反本辦法第三十二條第三款規(guī)定或者第四十一條第一款規(guī)定,食品生產(chǎn)許可證副本載明的同一食品類別內(nèi)的事項(xiàng)、外設(shè)倉庫地址發(fā)生變化,食品生產(chǎn)者未按規(guī)定報(bào)告的,或者食品生產(chǎn)者終止食品生產(chǎn),食品生產(chǎn)許可被撤回、撤銷或者食品生產(chǎn)許可證被吊銷,未按規(guī)定申請辦理注銷手續(xù)的,由原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正;拒不改正的,給予警告,并處2000元以下罰款。

      第五十五條 被吊銷生產(chǎn)許可證的食品生產(chǎn)者及其法定代表人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員自處罰決定作出之日起5年內(nèi)不得申請食品生產(chǎn)經(jīng)營許可,或者從事食品生產(chǎn)經(jīng)營管理工作、擔(dān)任食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)食品安全管理人員。

      第五十六條 食品藥品監(jiān)督管理部門對不符合條件的申請人準(zhǔn)予許可,或者超越法定職權(quán)準(zhǔn)予許可的,依照《中華人民共和國食品安全法》第一百四十四條的規(guī)定給予處分。

      第八章 附 則

      第五十七條 取得食品經(jīng)營許可的餐飲服務(wù)提供者在其餐飲服務(wù)場所制作加工食品,不需要取得本辦法規(guī)定的食品生產(chǎn)許可。

      第五十八條 食品添加劑的生產(chǎn)許可管理原則、程序、監(jiān)督檢查和法律責(zé)任,適用本辦法有關(guān)食品生產(chǎn)許可的規(guī)定。

      第五十九條 對食品生產(chǎn)加工小作坊的監(jiān)督管理,按照省、自治區(qū)、直轄市制定的具體管理辦法執(zhí)行。

      第六十條 食品生產(chǎn)者在本辦法施行前已經(jīng)取得的生產(chǎn)許可證在有效期內(nèi)繼續(xù)有效。

      第六十一條 各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門可以根據(jù)本行政區(qū)域?qū)嶋H情況,制定有關(guān)食品生產(chǎn)許可管理的具體實(shí)施辦法。

      第六十二條 本辦法自2015年10月1日起施行。

      第五篇:食品經(jīng)營許可管理辦法

      食品經(jīng)營許可管理辦法

      (審簽稿)

      第一章

      總 則

      第一條 為規(guī)范食品經(jīng)營許可活動,加強(qiáng)食品經(jīng)營監(jiān)督管理,保障食品安全,根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》《中華人民共和國行政許可法》等法律法規(guī),制定本辦法。

      第二條 在中華人民共和國境內(nèi),從事食品銷售和餐飲服務(wù)活動,應(yīng)當(dāng)依法取得食品經(jīng)營許可。

      食品經(jīng)營許可的申請、受理、審查、決定及其監(jiān)督檢查,適用本辦法。

      第三條 食品經(jīng)營許可應(yīng)當(dāng)遵循依法、公開、公平、公正、便民、高效的原則。

      第四條 食品經(jīng)營許可實(shí)行一地一證原則,即食品經(jīng)營者在一個(gè)經(jīng)營場所從事食品經(jīng)營活動,應(yīng)當(dāng)取得一個(gè)食品經(jīng)營許可證。

      第五條

      食品藥品監(jiān)督管理部門按照食品經(jīng)營主體業(yè)態(tài)和經(jīng)營項(xiàng)目的風(fēng)險(xiǎn)程度對食品經(jīng)營實(shí)施分類許可。

      第六條

      國家食品藥品監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)監(jiān)督指導(dǎo)全國食品經(jīng)營許可管理工作。

      縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的食品經(jīng)營許可管理工作。

      省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門可以根據(jù)食品類別和食品安全風(fēng)險(xiǎn)狀況,確定市、縣級食品藥品監(jiān)督管理部門的食品經(jīng)營許可管理權(quán)限。

      第七條

      國家食品藥品監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)制定食品經(jīng)營許可審查通則。

      縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門實(shí)施食品經(jīng)營許可審查,應(yīng)當(dāng)遵守食品經(jīng)營許可審查通則。

      第八條

      縣級以上食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)加快信息化建設(shè),在行政機(jī)關(guān)的網(wǎng)站上公布經(jīng)營許可事項(xiàng),方便申請人采取數(shù)據(jù)電文等方式提出經(jīng)營許可申請,提高辦事效率。

      第二章

      申請與受理

      第九條

      申請食品經(jīng)營許可,應(yīng)當(dāng)先行取得營業(yè)執(zhí)照等合法主體資格。

      企業(yè)法人、合伙企業(yè)、個(gè)人獨(dú)資企業(yè)、個(gè)體工商戶等,以營業(yè)執(zhí)照載明的主體作為申請人。

      機(jī)關(guān)、事業(yè)單位、社會團(tuán)體、民辦非企業(yè)單位、企業(yè)等申辦單位食堂,以機(jī)關(guān)或者事業(yè)單位法人登記證、社會團(tuán)體登記證或者營業(yè)執(zhí)照等載明的主體作為申請人。

      第十條

      申請食品經(jīng)營許可,應(yīng)當(dāng)按照食品經(jīng)營主體業(yè)態(tài)和經(jīng)營項(xiàng)目分類提出。

      食品經(jīng)營主體業(yè)態(tài)分為食品銷售經(jīng)營者、餐飲服務(wù)經(jīng)營者、單位食堂。食品經(jīng)營者申請通過網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營、建立中央廚房或者從事集體用餐配送的,應(yīng)當(dāng)在主體業(yè)態(tài)后以括號標(biāo)注。

      食品經(jīng)營項(xiàng)目分為預(yù)包裝食品銷售(含冷藏冷凍食品、不含冷藏冷凍食品)、散裝食品銷售(含冷藏冷凍食品、不含冷藏冷凍食品)、特殊食品銷售(保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方乳粉、其他嬰幼兒配方食品)、其他類食品銷售;熱食類食品制售、冷食類食品制售、生食類食品制售、糕點(diǎn)類食品制售、自制飲品制售、其他類食品制售等。

      列入其他類食品銷售和其他類食品制售的具體品種應(yīng)當(dāng)報(bào)國家食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)后執(zhí)行,并明確標(biāo)注。具有熱、冷、生、固態(tài)、液態(tài)等多種情形,難以明確歸類的食品,可以按照食品安全風(fēng)險(xiǎn)等級最高的情形進(jìn)行歸類。

      國家食品藥品監(jiān)督管理總局可以根據(jù)監(jiān)督管理工作需要對食品經(jīng)營項(xiàng)目類別進(jìn)行調(diào)整。

      第十一條

      申請食品經(jīng)營許可,應(yīng)當(dāng)符合下列條件:

      (一)具有與經(jīng)營的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的食品原料處理和食品加工、銷售、貯存等場所,保持該場所環(huán)境整潔,并與有毒、有害場所以及其他污染源保持規(guī)定的距離;

      (二)具有與經(jīng)營的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的經(jīng)營設(shè)備或者設(shè)施,有相應(yīng)的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通風(fēng)、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲、洗滌以及處理廢水、存放垃圾和廢棄物的設(shè)備或者設(shè)施;

      (三)有專職或者兼職的食品安全管理人員和保證食品安全的規(guī)章制度;

      (四)具有合理的設(shè)備布局和工藝流程,防止待加工食品與直接入口食品、原料與成品交叉污染,避免食品接觸有毒物、不潔物;

      (五)法律、法規(guī)規(guī)定的其他條件。

      第十二條

      申請食品經(jīng)營許可,應(yīng)當(dāng)向申請人所在地縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門提交下列材料:

      (一)食品經(jīng)營許可申請書;

      (二)營業(yè)執(zhí)照或者其他主體資格證明文件復(fù)印件;

      (三)與食品經(jīng)營相適應(yīng)的主要設(shè)備設(shè)施布局、操作流程等文件;

      (四)食品安全自查、從業(yè)人員健康管理、進(jìn)貨查驗(yàn)記錄、食品安全事故處置等保證食品安全的規(guī)章制度。

      利用自動售貨設(shè)備從事食品銷售的,申請人還應(yīng)當(dāng)提交自動售貨設(shè)備的產(chǎn)品合格證明、具體放置地點(diǎn),經(jīng)營者名稱、住所、聯(lián)系方式、食品經(jīng)營許可證的公示方法等材料。

      申請人委托他人辦理食品經(jīng)營許可申請的,代理人應(yīng)當(dāng)提交授權(quán)委托書以及代理人的身份證明文件。

      第十三條 申請人應(yīng)當(dāng)如實(shí)向食品藥品監(jiān)督管理部門提交有關(guān)材料和反映真實(shí)情況,對申請材料的真實(shí)性負(fù)責(zé),并在申請書等材料上簽名或者蓋章。

      第十四條

      縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門對申請人提出的食品經(jīng)營許可申請,應(yīng)當(dāng)根據(jù)下列情況分別作出處理:

      (一)申請事項(xiàng)依法不需要取得食品經(jīng)營許可的,應(yīng)當(dāng)即時(shí)告知申請人不受理;

      (二)申請事項(xiàng)依法不屬于食品藥品監(jiān)督管理部門職權(quán)范圍的,應(yīng)當(dāng)即時(shí)作出不予受理的決定,并告知申請人向有關(guān)行政機(jī)關(guān)申請;

      (三)申請材料存在可以當(dāng)場更正的錯(cuò)誤的,應(yīng)當(dāng)允許申請人當(dāng)場更正,由申請人在更正處簽名或者蓋章,注明更正日期;

      (四)申請材料不齊全或者不符合法定形式的,應(yīng)當(dāng)當(dāng)場或者在5個(gè)工作日內(nèi)一次告知申請人需要補(bǔ)正的全部內(nèi)容。

      當(dāng)場告知的,應(yīng)當(dāng)將申請材料退回申請人;在5個(gè)工作日內(nèi)告知的,應(yīng)當(dāng)收取申請材料并出具收到申請材料的憑據(jù)。逾期不告知的,自收到申請材料之日起即為受理;

      (五)申請材料齊全、符合法定形式,或者申請人按照要求提交全部補(bǔ)正材料的,應(yīng)當(dāng)受理食品經(jīng)營許可申請。

      第十五條

      縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門對申請人提出的申請決定予以受理的,應(yīng)當(dāng)出具受理通知書;決定不予受理的,應(yīng)當(dāng)出具不予受理通知書,說明不予受理的理由,并告知申請人依法享有申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。

      第三章

      審查與決定

      第十六條

      縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對申請人提交的許可申請材料進(jìn)行審查。需要對申請材料的實(shí)質(zhì)內(nèi)容進(jìn)行核實(shí)的,應(yīng)當(dāng)進(jìn)行現(xiàn)場核查。僅申請預(yù)包裝食品銷售(不含冷藏冷凍食品)的,以及食品經(jīng)營許可變更不改變設(shè)施和布局的,可以不進(jìn)行現(xiàn)場核查。

      現(xiàn)場核查應(yīng)當(dāng)由符合要求的核查人員進(jìn)行。核查人員不得少于2人。核查人員應(yīng)當(dāng)出示有效證件,填寫食品經(jīng)營許可現(xiàn)場核查表,制作現(xiàn)場核查記錄,經(jīng)申請人核對無誤后,由核查人員和申請人在核查表和記錄上簽名或者蓋章。申請人拒絕簽名或者蓋章的,核查人員應(yīng)當(dāng)注明情況。

      食品藥品監(jiān)督管理部門可以委托下級食品藥品監(jiān)督管理部門,對受理的食品經(jīng)營許可申請進(jìn)行現(xiàn)場核查。

      核查人員應(yīng)當(dāng)自接受現(xiàn)場核查任務(wù)之日起10個(gè)工作日內(nèi),完成對經(jīng)營場所的現(xiàn)場核查。

      第十七條 除可以當(dāng)場作出行政許可決定的外,縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自受理申請之日起20個(gè)工作日內(nèi)作出是否準(zhǔn)予行政許可的決定。因特殊原因需要延長期限的,經(jīng)本行政機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn),可以延長10個(gè)工作日,并應(yīng)當(dāng)將延長期限的理由告知申請人。

      第十八條 縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)申請材料審查和現(xiàn)場核查等情況,對符合條件的,作出準(zhǔn)予經(jīng)營許可的決定,并自作出決定之日起10個(gè)工作日內(nèi)向申請人頒發(fā)食品經(jīng)營許可證;對不符合條件的,應(yīng)當(dāng)及時(shí)作出不予許可的書面決定并說明理由,同時(shí)告知申請人依法享有申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。

      第十九條

      食品經(jīng)營許可證發(fā)證日期為許可決定作出的日期,有效期為5年。

      第二十條 縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門認(rèn)為食品經(jīng)營許可申請涉及公共利益的重大事項(xiàng),需要聽證的,應(yīng)當(dāng)向社會公告并舉行聽證。

      第二十一條 食品經(jīng)營許可直接涉及申請人與他人之間重大利益關(guān)系的,縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門在作出行政許可決定前,應(yīng)當(dāng)告知申請人、利害關(guān)系人享有要求聽證的權(quán)利。

      申請人、利害關(guān)系人在被告知聽證權(quán)利之日起5個(gè)工作日內(nèi)提出聽證申請的,食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)在20個(gè)工作日內(nèi)組織聽證。聽證期限不計(jì)算在行政許可審查期限之內(nèi)。

      第四章 許可證管理

      第二十二條 食品經(jīng)營許可證分為正本、副本。正本、副本具有同等法律效力。

      國家食品藥品監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)制定食品經(jīng)營許可證正本、副本式樣。省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域食品經(jīng)營許可證的印制、發(fā)放和管理。

      第二十三條 食品經(jīng)營許可證應(yīng)當(dāng)載明:經(jīng)營者名稱、社會信用代碼(個(gè)體經(jīng)營者為身份證號碼)、法定代表人(負(fù)責(zé)人)、住所、經(jīng)營場所、主體業(yè)態(tài)、經(jīng)營項(xiàng)目、許可證編號、有效期、日常監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)、日常監(jiān)督管理人員、投訴舉報(bào)電話、發(fā)證機(jī)關(guān)、簽發(fā)人、發(fā)證日期和二維碼。

      在經(jīng)營場所外設(shè)置倉庫(包括自有和租賃)的,還應(yīng)當(dāng)在副本中載明倉庫具體地址。

      第二十四條 食品經(jīng)營許可證編號由JY(“經(jīng)營”的漢語拼音字母縮寫)和14位阿拉伯?dāng)?shù)字組成。數(shù)字從左至右依次為:1位主體業(yè)態(tài)代碼、2位?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市)代碼、2位市(地)代碼、2位縣(區(qū))代碼、6位順序碼、1位校驗(yàn)碼。

      第二十五條

      日常監(jiān)督管理人員為負(fù)責(zé)對食品經(jīng)營活動進(jìn)行日常監(jiān)督管理的工作人員。日常監(jiān)督管理人員發(fā)生變化的,可以通過簽章的方式在許可證上變更。

      第二十六條 食品經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)妥善保管食品經(jīng)營許可證,不得偽造、涂改、倒賣、出租、出借、轉(zhuǎn)讓。

      食品經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)在經(jīng)營場所的顯著位置懸掛或者擺放食品經(jīng)營許可證正本。

      第五章 變更、延續(xù)、補(bǔ)辦與注銷

      第二十七條 食品經(jīng)營許可證載明的許可事項(xiàng)發(fā)生變化的,食品經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)在變化后10個(gè)工作日內(nèi)向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門申請變更經(jīng)營許可。

      經(jīng)營場所發(fā)生變化的,應(yīng)當(dāng)重新申請食品經(jīng)營許可。外設(shè)倉庫地址發(fā)生變化的,食品經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)在變化后10個(gè)工作日內(nèi)向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。

      第二十八條

      申請變更食品經(jīng)營許可的,應(yīng)當(dāng)提交下列申請材料:

      (一)食品經(jīng)營許可變更申請書;

      (二)食品經(jīng)營許可證正本、副本;

      (三)與變更食品經(jīng)營許可事項(xiàng)有關(guān)的其他材料。

      第二十九條 食品經(jīng)營者需要延續(xù)依法取得的食品經(jīng)營許可的有效期的,應(yīng)當(dāng)在該食品經(jīng)營許可有效期屆滿30個(gè)工作日前,向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門提出申請。

      第三十條

      食品經(jīng)營者申請延續(xù)食品經(jīng)營許可,應(yīng)當(dāng)提交下列材料:

      (一)食品經(jīng)營許可延續(xù)申請書;

      (二)食品經(jīng)營許可證正本、副本;

      (三)與延續(xù)食品經(jīng)營許可事項(xiàng)有關(guān)的其他材料。

      第三十一條

      縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)被許可人的延續(xù)申請,在該食品經(jīng)營許可有效期屆滿前作出是否準(zhǔn)予延續(xù)的決定。

      第三十二條

      縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對變更或者延續(xù)食品經(jīng)營許可的申請材料進(jìn)行審查。

      申請人聲明經(jīng)營條件未發(fā)生變化的,縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門可以不再進(jìn)行現(xiàn)場核查。

      申請人的經(jīng)營條件發(fā)生變化,可能影響食品安全的,食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)就變化情況進(jìn)行現(xiàn)場核查。

      第三十三條

      原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門決定準(zhǔn)予變更的,應(yīng)當(dāng)向申請人頒發(fā)新的食品經(jīng)營許可證。食品經(jīng)營許可證編號不變,發(fā)證日期為食品藥品監(jiān)督管理部門作出變更許可決定的日期,有效期與原證書一致。

      第三十四條

      原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門決定準(zhǔn)予延續(xù)的,應(yīng)當(dāng)向申請人頒發(fā)新的食品經(jīng)營許可證,許可證編號不變,有效期自食品藥品監(jiān)督管理部門作出延續(xù)許可決定之日起計(jì)算。

      不符合許可條件的,原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)作出不予延續(xù)食品經(jīng)營許可的書面決定,并說明理由。

      第三十五條 食品經(jīng)營許可證遺失、損壞的,應(yīng)當(dāng)向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門申請補(bǔ)辦,并提交下列材料:

      (一)食品經(jīng)營許可證補(bǔ)辦申請書;

      (二)食品經(jīng)營許可證遺失的,申請人應(yīng)當(dāng)提交在縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門網(wǎng)站或者其他縣級以上主要媒體上刊登遺失公告的材料;

      食品經(jīng)營許可證損壞的,應(yīng)當(dāng)提交損壞的食品經(jīng)營許可證原件。

      材料符合要求的,縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)在受理后20個(gè)工作日內(nèi)予以補(bǔ)發(fā)。

      因遺失、損壞補(bǔ)發(fā)的食品經(jīng)營許可證,許可證編號不變,發(fā)證日期和有效期與原證書保持一致。

      第三十六條 食品經(jīng)營者終止食品經(jīng)營,食品經(jīng)營許可被撤回、撤銷或者食品經(jīng)營許可證被吊銷的,應(yīng)當(dāng)在30個(gè)工作日內(nèi)向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門申請辦理注銷手續(xù)。

      食品經(jīng)營者申請注銷食品經(jīng)營許可的,應(yīng)當(dāng)向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門提交下列材料:

      (一)食品經(jīng)營許可注銷申請書;

      (二)食品經(jīng)營許可證正本、副本;

      (三)與注銷食品經(jīng)營許可有關(guān)的其他材料。

      第三十七條 有下列情形之一,食品經(jīng)營者未按規(guī)定申請辦理注銷手續(xù)的,原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)依法辦理食品經(jīng)營許可注銷手續(xù):

      (一)食品經(jīng)營許可有效期屆滿未申請延續(xù)的;

      (二)食品經(jīng)營者主體資格依法終止的;

      (三)食品經(jīng)營許可依法被撤回、撤銷或者食品經(jīng)營許可證依法被吊銷的;

      (四)因不可抗力導(dǎo)致食品經(jīng)營許可事項(xiàng)無法實(shí)施的;

      (五)法律法規(guī)規(guī)定的應(yīng)當(dāng)注銷食品經(jīng)營許可的其他情形。

      食品經(jīng)營許可被注銷的,許可證編號不得再次使用。

      第三十八條

      食品經(jīng)營許可證變更、延續(xù)、補(bǔ)辦與注銷的有關(guān)程序參照本辦法第二章和第三章的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

      第六章 監(jiān)督檢查

      第三十九條 縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)依據(jù)法律法規(guī)規(guī)定的職責(zé),對食品經(jīng)營者的許可事項(xiàng)進(jìn)行監(jiān)督檢查。

      第四十條 縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)建立食品許可管理信息平臺,便于公民、法人和其他社會組織查詢。

      縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)將食品經(jīng)營許可頒發(fā)、許可事項(xiàng)檢查、日常監(jiān)督檢查、許可違法行為查處等情況記入食品經(jīng)營者食品安全信用檔案,并依法向社會公布;對有不良信用記錄的食品經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)增加監(jiān)督檢查頻次。

      第四十一條

      縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門日常監(jiān)督管理人員負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)食品經(jīng)營者許可事項(xiàng)的監(jiān)督檢查,必要時(shí),應(yīng)當(dāng)依法對相關(guān)食品倉儲、物流企業(yè)進(jìn)行檢查。

      日常監(jiān)督管理人員應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定的頻次對轄區(qū)內(nèi)的食品經(jīng)營者實(shí)施全覆蓋檢查。

      第四十二條

      縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門及其工作人員履行食品經(jīng)營許可管理職責(zé),應(yīng)當(dāng)自覺接受食品經(jīng)營者和社會監(jiān)督。

      接到有關(guān)工作人員在食品經(jīng)營許可管理過程中存在違法行為的舉報(bào),食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)進(jìn)行調(diào)查核實(shí)。情況屬實(shí)的,應(yīng)當(dāng)立即糾正。

      第四十三條

      縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)建立食品經(jīng)營許可檔案管理制度,將辦理食品經(jīng)營許可的有關(guān)材料、發(fā)證情況及時(shí)歸檔。

      第四十四條

      國家食品藥品監(jiān)督管理總局可以定期或者不定期組織對全國食品經(jīng)營許可工作進(jìn)行監(jiān)督檢查;省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門可以定期或者不定期組織對本行政區(qū)域內(nèi)的食品經(jīng)營許可工作進(jìn)行監(jiān)督檢查。

      第七章

      法律責(zé)任

      第四十五條

      未取得食品經(jīng)營許可從事食品經(jīng)營活動的,由縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門依照《中華人民共和國食品安全法》第一百二十二條的規(guī)定給予處罰。

      第四十六條 許可申請人隱瞞真實(shí)情況或者提供虛假材料申請食品經(jīng)營許可的,由縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門給予警告。申請人在1年內(nèi)不得再次申請食品經(jīng)營許可。

      第四十七條 被許可人以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得食品經(jīng)營許可的,由原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門撤銷許可,并處1萬元以上3萬元以下罰款。被許可人在3年內(nèi)不得再次申請食品經(jīng)營許可。

      第四十八條

      違反本辦法第二十六條第一款規(guī)定,食品經(jīng)營者偽造、涂改、倒賣、出租、出借、轉(zhuǎn)讓食品經(jīng)營許可證的,由縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正,給予警告,并處1萬元以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,處1萬元以上3萬元以下罰款。

      違反本辦法第二十六條第二款規(guī)定,食品經(jīng)營者未按規(guī)定在經(jīng)營場所的顯著位置懸掛或者擺放食品經(jīng)營許可證的,由縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正;拒不改正的,給予警告。

      第四十九條

      違反本辦法第二十七條第一款規(guī)定,食品經(jīng)營許可證載明的許可事項(xiàng)發(fā)生變化,食品經(jīng)營者未按規(guī)定申請變更經(jīng)營許可的,由原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正,給予警告;拒不改正的,處2000元以上1萬元以下罰款。

      違反本辦法第二十七條第二款規(guī)定,食品經(jīng)營者外設(shè)倉庫地址發(fā)生變化,未按規(guī)定報(bào)告的,由原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正;拒不改正的,給予警告,并處2000元以下罰款。

      第五十條

      被吊銷經(jīng)營許可證的食品經(jīng)營者及其法定代表人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員自處罰決定作出之日起5年內(nèi)不得申請食品生產(chǎn)經(jīng)營許可,或者從事食品生產(chǎn)經(jīng)營管理工作、擔(dān)任食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)食品安全管理人員。

      第五十一條

      食品藥品監(jiān)督管理部門對不符合條件的申請人準(zhǔn)予許可,或者超越法定職權(quán)準(zhǔn)予許可的,依照《中華人民共和國食品安全法》第一百四十四條的規(guī)定給予處分。

      第八章 附 則

      第五十二條

      本辦法下列用語的含義:

      (一)單位食堂,指設(shè)于機(jī)關(guān)、事業(yè)單位、社會團(tuán)體、民辦非企業(yè)單位、企業(yè)等,供應(yīng)內(nèi)部職工、學(xué)生等集中就餐的餐飲服務(wù)提供者;

      (二)預(yù)包裝食品,指預(yù)先定量包裝或者制作在包裝材料和容器中的食品,包括預(yù)先定量包裝以及預(yù)先定量制作在包裝材料和容器中并且在一定量限范圍內(nèi)具有統(tǒng)一的質(zhì)量或體積標(biāo)識的食品;

      (三)散裝食品,指無預(yù)先定量包裝,需稱重銷售的食品,包括無包裝和帶非定量包裝的食品;

      (四)熱食類食品,指食品原料經(jīng)粗加工、切配并經(jīng)過蒸、煮、烹、煎、炒、烤、炸等烹飪工藝制作,在一定熱度狀態(tài)下食用的即食食品,含火鍋和燒烤等烹飪方式加工而成的食品等;

      (五)冷食類食品,指一般無需再加熱,在常溫或者低溫狀態(tài)下即可食用的食品,含熟食鹵味、生食瓜果蔬菜、腌菜等;

      (六)生食類食品,一般特指生食水產(chǎn)品;

      (七)糕點(diǎn)類食品,指以糧、糖、油、蛋、奶等為主要原料經(jīng)焙烤等工藝現(xiàn)場加工而成的食品,含裱花蛋糕等;

      (八)自制飲品,指經(jīng)營者現(xiàn)場制作的各種飲料,含冰淇淋等;

      (九)中央廚房,指由餐飲單位建立的,具有獨(dú)立場所及設(shè)施設(shè)備,集中完成食品成品或者半成品加工制作并配送的食品經(jīng)營者;

      (十)集體用餐配送單位,指根據(jù)服務(wù)對象訂購要求,集中加工、分送食品但不提供就餐場所的食品經(jīng)營者;

      (十一)其他類食品,指區(qū)域性銷售食品、民族特色食品、地方特色食品等。

      本辦法所稱的特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品,是指國家食品藥品監(jiān)管總局按照分類管理原則確定的可以在商場、超市等食品銷售場所銷售的特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品。

      第五十三條

      對食品攤販等的監(jiān)督管理,按照省、自治區(qū)、直轄市制定的具體管理辦法執(zhí)行。

      第五十四條

      食品生產(chǎn)者在本辦法施行前已經(jīng)取得的生產(chǎn)許可證在有效期內(nèi)繼續(xù)有效。

      第五十五條 各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門可以根據(jù)本行政區(qū)域?qū)嶋H情況,制定有關(guān)食品經(jīng)營許可管理的具體實(shí)施辦法。

      第五十六條 本辦法自2015年10月1日起施行。

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