第一篇：消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證變更申請(qǐng)表.

受理編號(hào)： 魯衛(wèi)消證申（2010）第 號(hào) 受理日期： 年 月 日

消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證

變更申請(qǐng)表

申 請(qǐng) 單 位 申 請(qǐng) 日 期

山東省衛(wèi)生廳制

填 表 說(shuō) 明

1、本申請(qǐng)表除法定代表人簽字(鋼筆或簽字筆、申請(qǐng)單位簽章外，其他項(xiàng)目一律打印(A4規(guī)格紙張、中文用仿宋GB2312小三號(hào)，英文用12號(hào)字不得手寫，所提交材料盡可能反正打印、復(fù)印。

2、申請(qǐng)材料內(nèi)容應(yīng)完整、清楚，無(wú)涂改、漏項(xiàng)。申請(qǐng)材料中同一項(xiàng)目的填寫要前后一致。填寫時(shí)，文字要簡(jiǎn)練，不得涂改，空格處以“無(wú)”字填寫。單位名稱、地址等項(xiàng)目要填寫全稱，勿用簡(jiǎn)稱。

3、申請(qǐng)材料一式二份（原件一份，復(fù)印件一份），企業(yè)提供的所有資料包括申請(qǐng)表封面要逐頁(yè)加蓋單位公章，無(wú)單位公章的由企業(yè)法定代表人逐頁(yè)簽字確認(rèn)。

4、凡文字后有 □ 者，應(yīng)當(dāng)選擇與申請(qǐng)內(nèi)容相符的方框中打 √。

5、本申請(qǐng)表由申請(qǐng)單位填寫后報(bào)當(dāng)?shù)厥屑?jí)衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)初審；初審合格后報(bào)省級(jí)衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)。填寫此表前，請(qǐng)認(rèn)真閱讀有關(guān)法規(guī)及申報(bào)與受理規(guī)范。未按申報(bào)要求申報(bào)的產(chǎn)品，將不予受理。

申請(qǐng)單位

（）單位名稱

變更內(nèi)容

（）注冊(cè)地址（）

法定代表人

(生產(chǎn)方式(生產(chǎn)項(xiàng)目（）生產(chǎn)類別

聯(lián)系人原內(nèi)容現(xiàn)內(nèi)容（）生產(chǎn)工藝（）生產(chǎn)車間布局（）其它

固定電話及手機(jī)

申請(qǐng)變更理由：

保證書

本申請(qǐng)表中所申報(bào)的內(nèi)容和所附資料均真實(shí)、合法，符合國(guó)家有關(guān)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定。如有不實(shí)之處，我單位愿負(fù)相應(yīng)法律責(zé)任，并承擔(dān)由此造成的一切后果。

--------------------------------------------------申請(qǐng)單位（簽章）法定代表人（簽字）

年 月 日 年 月 日

所附資料（請(qǐng)?jiān)谒峁┵Y料前的□內(nèi)打√）：

□1.《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》變更申請(qǐng)表?！?.市級(jí)衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)的技術(shù)指導(dǎo)意見

□3.單位名稱、法定代表人（負(fù)責(zé)人）、注冊(cè)地址、生產(chǎn)地址路名、路牌（非遷移廠址）變更的提供下列材料 3.1工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；

3.2公安或工商部門等出具的變更情況真實(shí)性的證明材料； □4生產(chǎn)方式、生產(chǎn)項(xiàng)目、生產(chǎn)類別變更的提供下列材料 4.1.工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件

4.2生產(chǎn)場(chǎng)地使用證明（房屋產(chǎn)權(quán)證明或者租賃協(xié)議）

4.3生產(chǎn)場(chǎng)所廠區(qū)平面圖、生產(chǎn)車間布局平面圖（標(biāo)注實(shí)際面積）4.4產(chǎn)品生產(chǎn)工藝及流程圖

4.5生產(chǎn)和檢驗(yàn)設(shè)備清單（無(wú)檢驗(yàn)?zāi)芰Φ奶峁┐鷻z協(xié)議書）4.6產(chǎn)品目錄和產(chǎn)品標(biāo)簽說(shuō)明書（市售或樣稿）4.7消毒劑、消毒器械衛(wèi)生部衛(wèi)生許可批件復(fù)印件

4.8生產(chǎn)環(huán)境（衛(wèi)生用品和需要凈化車間的消毒劑）和生產(chǎn)用水檢測(cè)報(bào)告

4.9產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)（國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，執(zhí)行國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的注明 國(guó)標(biāo)號(hào)）

□5.生產(chǎn)工藝變更提供下列材料

5.1生產(chǎn)場(chǎng)所廠區(qū)平面圖、生產(chǎn)車間布局平面圖（標(biāo)注實(shí)際面積）5.2產(chǎn)品生產(chǎn)工藝及流程圖 5.3生產(chǎn)設(shè)備清單 □6.生產(chǎn)車間布局 6.1生產(chǎn)車間布局圖；

6.2生產(chǎn)環(huán)境測(cè)試報(bào)告（衛(wèi)生用品和需要凈化車間的消毒劑）□7.《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》原件 □8.省級(jí)衛(wèi)生行政部門要求提供的其他材料

其他需要說(shuō)明的問題

經(jīng)辦人（委托代理人）證明

委 托 人 ：

經(jīng)辦人（被委托人）： 聯(lián)系電話（手機(jī)）：（委托）辦理事項(xiàng)：

經(jīng)辦人（被委托人）身份證明復(fù)印件粘貼處

委托人蓋章或簽字： 年 月 日

第二篇：消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證

消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證

一、項(xiàng)目名稱：

消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證

二、審批依據(jù)：

《國(guó)務(wù)院對(duì)明確需保留的行政審批項(xiàng)目設(shè)定行政許可的決定》（2004年6月29日中華人民共和國(guó)國(guó)務(wù)院令第412號(hào)發(fā)布 自2004年7月1日起施行）、《消毒管理辦法》、《傳染病防治法》（2004年12月1日起執(zhí)行）

三、申報(bào)條件：

1、應(yīng)當(dāng)符合衛(wèi)生部消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范要求；

2、應(yīng)當(dāng)具備生產(chǎn)消毒產(chǎn)品相應(yīng)的生產(chǎn)廠房、生產(chǎn)設(shè)備和檢驗(yàn)條件；

3、具備企業(yè)衛(wèi)生質(zhì)量管理的組織和制度、質(zhì)量保證體系；

4、企業(yè)應(yīng)承諾其生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行為及產(chǎn)品符合國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)規(guī)章規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)等要求。

四、材料目錄：

1、生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可申請(qǐng)表（一份）；

2、生產(chǎn)工藝及流程圖（每一種產(chǎn)品均需列出）；

3、廠區(qū)平面總圖（含生產(chǎn)車間、檢驗(yàn)場(chǎng)地及與生產(chǎn)有關(guān)的倉(cāng)庫(kù)等輔助場(chǎng)地）；

4、車間布局平面圖（需標(biāo)注更衣室位置、生產(chǎn)車間面積、紫外線燈數(shù)量、分布）；

5、主要生產(chǎn)設(shè)備清單、檢驗(yàn)儀器清單（序號(hào)、名稱、型號(hào)、產(chǎn)地、數(shù)量、狀態(tài)）；

6、生產(chǎn)環(huán)境衛(wèi)生學(xué)檢測(cè)報(bào)告（附原件、限衛(wèi)生用品生產(chǎn)企業(yè)）

7、產(chǎn)品配方/原材料（限衛(wèi)生用品）

8、標(biāo)簽、說(shuō)明書（限衛(wèi)生用品）

9、產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告（限衛(wèi)生用品、由縣級(jí)以上衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)現(xiàn)場(chǎng)采樣，經(jīng)省級(jí)衛(wèi)生行政部門認(rèn)定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)）

10、衛(wèi)生質(zhì)量控制體系相關(guān)材料[包括原料庫(kù)管理制度、生產(chǎn)過(guò)程管理制度、成品庫(kù)管理制度、生產(chǎn)人員衛(wèi)生管理制度、檢驗(yàn)室管理制度（需明確自檢項(xiàng)目、檢驗(yàn)批次、自檢設(shè)備管理、檢驗(yàn)記錄和原始記錄管理）、自檢報(bào)告及企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等]

11、檢驗(yàn)人員名單（附學(xué)歷、專業(yè)技術(shù)資格證書、接受相關(guān)檢驗(yàn)專業(yè)訓(xùn)練和培訓(xùn)情況、省級(jí)考核合格證明）；

12、衛(wèi)生管理人員名單(附呈報(bào)衛(wèi)生廳衛(wèi)生管理人員名單備案報(bào)告及衛(wèi)生管理人員培訓(xùn)合格證)

13、從業(yè)人員健康體檢/培訓(xùn)合格證；

14、委托檢測(cè)協(xié)議書（限委托檢驗(yàn)的衛(wèi)生用品生產(chǎn)企業(yè)）

五、辦理程序：

1、申報(bào)與受理

2、審核

3、批準(zhǔn)。

六、承諾時(shí)限：20個(gè)工作日

七、收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)：不收費(fèi)

第三篇：消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證延續(xù)申請(qǐng)表.

受理編號(hào)： 魯衛(wèi)消證申（）第 號(hào) 受理日期： 年 月 日

消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證

延續(xù)申請(qǐng)表

申 請(qǐng) 單 位

申 請(qǐng) 日 期

山東省衛(wèi)生廳制

填 表 說(shuō) 明

1、本申請(qǐng)表除法定代表人簽字(鋼筆或簽字筆、申請(qǐng)單位簽章外，其他項(xiàng)目一律打印(A4規(guī)格紙張、中文用仿宋GB2312小三號(hào)，英文用12號(hào)字不得手寫，所提交材料盡可能反正打印、復(fù)印。

2、申請(qǐng)材料內(nèi)容應(yīng)完整、清楚，無(wú)涂改、漏項(xiàng)。申請(qǐng)材料中同一項(xiàng)目的填寫要前后一致。填寫時(shí)，文字要簡(jiǎn)練，不得涂改，空格處以“無(wú)”字填寫。單位名稱、地址等項(xiàng)目要填寫全稱，勿用簡(jiǎn)稱。

3、申請(qǐng)材料一式二份（原件一份，復(fù)印件一份），企業(yè)提供的所有資料包括申請(qǐng)表封面要逐頁(yè)加蓋單位公章，無(wú)單位公章的由企業(yè)法定代表人逐頁(yè)簽字確認(rèn)。

4、凡文字后有 □ 者，應(yīng)當(dāng)選擇與申請(qǐng)內(nèi)容相符的方框中打 √。

5、本申請(qǐng)表由申請(qǐng)單位填寫后報(bào)當(dāng)?shù)厥屑?jí)衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)初審；初審合格后報(bào)省級(jí)衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)。填寫此表前，請(qǐng)認(rèn)真閱讀有關(guān)法規(guī)及申報(bào)與受理規(guī)范。未按申報(bào)要求申報(bào)的產(chǎn)品，將不予受理。

單位名稱

p

經(jīng)濟(jì)p

注冊(cè)地址

形式

郵

p

生產(chǎn)地址

編

p 法定代表人（負(fù)責(zé)人）

衛(wèi)

p p

單位總?cè)藬?shù) 聯(lián)系人 生許可證號(hào)

持

從

健

業(yè)

康

人 證員

人

數(shù)

數(shù)固定

電

話及手

p p p

固定資產(chǎn)(萬(wàn) 生產(chǎn)場(chǎng)所產(chǎn)權(quán) 生產(chǎn)方式

機(jī)

廠區(qū)

面積

本單位所有

（）租賃

（）

生產(chǎn)

生

（）分裝 產(chǎn)（）

車間面積

消毒劑（）消毒

生產(chǎn)項(xiàng)目 器械（）p p p

生產(chǎn)產(chǎn)品 保證書

本申請(qǐng)表中所申報(bào)的內(nèi)容和所附資料均真實(shí)、合法，符合國(guó)家有關(guān)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定。如有不實(shí)之處，我單位愿負(fù)相應(yīng)法律責(zé)任，并承擔(dān)由此造成的一切后果。

衛(wèi)生用品（）

--------------------------------------------------

申請(qǐng)單位（簽章）法定代表人（簽字）

年 月 日

所附資料（請(qǐng)?jiān)谒峁┵Y料前的□內(nèi)打√）

1、生產(chǎn)企業(yè)需提供以下資料： □1.1 消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可延續(xù)申請(qǐng)表

□1.2省或市衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督審核表和現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收?qǐng)?bào)告（詳細(xì)列出近4年內(nèi)對(duì)該企業(yè)所有檢查的結(jié)果和處理情況）□1.3工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件 □1.4生產(chǎn)場(chǎng)地使用證明（房屋產(chǎn)權(quán)證明或者租賃協(xié)議）□1.5生產(chǎn)場(chǎng)所廠區(qū)平面圖、生產(chǎn)車間布局

平面圖（標(biāo)注實(shí)際面積）□1.6產(chǎn)品生產(chǎn)工藝及流程圖 □1.7生產(chǎn)和檢驗(yàn)設(shè)備清單（無(wú)檢驗(yàn)?zāi)芰Φ奶峁┐鷻z協(xié)議書）□1.8檢驗(yàn)人員和衛(wèi)生管理人員培訓(xùn)證明、生產(chǎn)人員健康和培訓(xùn)證明 □1.9產(chǎn)品目錄清單和市售產(chǎn)品標(biāo)簽說(shuō)明書

□1.10生產(chǎn)環(huán)境（衛(wèi)生用品和需要凈化車間的消毒劑）和生產(chǎn)用水檢測(cè)報(bào)告 □1.11《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》原件 □1.12產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)（國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，執(zhí)行國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的注明國(guó)標(biāo)號(hào)）□1.13消毒劑、消毒器械

衛(wèi)生部衛(wèi)生許可批件復(fù)印件或產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告 □1.14 提供近一年內(nèi)監(jiān)督機(jī)構(gòu)封樣產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告 □1.15 完整的最小包裝產(chǎn)品2件（消毒器械產(chǎn)品照片2張）□1.16 省級(jí)衛(wèi)生行政部門要求提供的其他材料

2、分裝生產(chǎn)企業(yè)還需提供以下材料： □2.1大包裝產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)保證其生產(chǎn)的半成品符合相關(guān)衛(wèi)生質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的承諾書?！?.2大包裝產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)與分裝生產(chǎn)企業(yè)的合同協(xié)議書?！?.3大包裝產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可 證復(fù)印件?！?.4大包裝產(chǎn)品若為須經(jīng)過(guò)衛(wèi)生部許可的消毒產(chǎn)品，還應(yīng)提供該產(chǎn)品的衛(wèi)生許可批件復(fù)印件。

其它需要說(shuō)明的問題：

經(jīng)辦人（委托代理人）證明委 托 人 ：

經(jīng)辦人（被委托人）：聯(lián)系電話（手機(jī)）：

（委托）辦理事項(xiàng)：

經(jīng)辦人（被委托人）身份證明復(fù)印件粘貼處

委托人蓋章或簽字： 年 月 日

第四篇：消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證申請(qǐng)書(樣板).

受理編號(hào)：浙衛(wèi)許通字〔 〕第 號(hào) 受理日期： 年 月 日

陜西省消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可

申請(qǐng)表

申請(qǐng)單位（公章）陜西xx有限公司

申請(qǐng)日期 xxxx 年xx月xx 日

陜西 省 衛(wèi) 生 廳 制

說(shuō) 明

1、申請(qǐng)表一式四份，可下載打印或用鋼、碳素筆填寫，字跡清楚，內(nèi)容準(zhǔn)確，不得缺項(xiàng)?！皵M生產(chǎn)產(chǎn)品種類”按衛(wèi)生部《消毒產(chǎn)品分類目錄》填寫。

2、隨本表所附資料請(qǐng)一律按A4紙打印，逐頁(yè)加蓋公章，其中所附資料中檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的相關(guān)檢驗(yàn)報(bào)告必須提供一份原件。

3、申報(bào)企業(yè)請(qǐng)自行到浙江省衛(wèi)生廳行政審批受理中心（地址：杭州市河坊街60號(hào)，聯(lián)系電話：0571-87838222）辦理。

4、本申請(qǐng)表可從浙江衛(wèi)生監(jiān)督信息網(wǎng)下載。網(wǎng)址：004km.cn。

浙江xx有限單位名稱

公司

瑞安市xx街注冊(cè)地址

郵政編碼

3252xx

道xx路x號(hào)

瑞安市xx街生產(chǎn)地址

注冊(cè)

x（萬(wàn)元）資本

道xx路x號(hào)

法 定 代 表 人

企業(yè)

有限責(zé)任公

司

成立

xxx /負(fù)責(zé)人/經(jīng)營(yíng)者

xxxx 年xx

類型

日 聯(lián) 系 人

衛(wèi)生管理負(fù)責(zé)人

職工總數(shù)

廠區(qū)面積

企業(yè)責(zé)任保證書

本申請(qǐng)表中所填

xxx

xxx

x

x（M2）

期

月xx 日

聯(lián)系

電話

xxxxxxxx

申報(bào)

衛(wèi)生

類別 用品

應(yīng)體

檢人x

數(shù)

生產(chǎn)

x

車間（M2）

寫的內(nèi)容和所附材料均真實(shí)、合法、有效，符合國(guó)家有關(guān)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定。如有不實(shí)之處，我單位愿負(fù)相應(yīng)的法律責(zé)任，并承擔(dān)由此所造成的一切后果。

責(zé)任單位（公章）法定代表人（簽字）

年 月 日 年 月 日

所附資料（請(qǐng)?jiān)谒峁┵Y料前的□內(nèi)打√）

□√ 1.企業(yè)概

況；

□√ 2.工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照或工商行政部門 的企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書復(fù)印件；

□√ 3.生產(chǎn)工藝及流程圖；

□√4.廠區(qū)平面圖、生產(chǎn)車間和實(shí)驗(yàn)室布局平面圖；

□√5.生產(chǎn)和檢驗(yàn)設(shè)備清單；

□ 6.生產(chǎn)環(huán)境衛(wèi)生學(xué)檢測(cè)報(bào)告（限衛(wèi)生用品生產(chǎn)企業(yè)）；

□√7.衛(wèi)生質(zhì)量控制體系相關(guān)材料；

□√ 8.消毒產(chǎn)品生產(chǎn)人員的健康體檢合格證明；

□√9.擬生產(chǎn)產(chǎn)

品品種目錄，產(chǎn)品名稱、產(chǎn)品配方（結(jié)構(gòu)圖）和產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)暫未獲得省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局備案的，則提供擬備案稿）；

□√ 10.產(chǎn)品標(biāo)簽、說(shuō)明書樣張等；

□√11.法定代表人（或負(fù)責(zé)人、經(jīng)營(yíng)者）有效身份證明；

□√12.生產(chǎn)場(chǎng)所使用證明（房屋產(chǎn)權(quán)證明、租賃協(xié)議；無(wú)產(chǎn)權(quán)證明的，則提供其他有效證明，如村委會(huì)證明等）；

□√ 13.省級(jí)衛(wèi)

生行政部門要求提供的其他資料。

衛(wèi)生用品（經(jīng)期擬生產(chǎn)產(chǎn)品種類

衛(wèi)生用品；尿布等排泄物衛(wèi)生用

品）

檢驗(yàn)質(zhì)檢負(fù)責(zé)人

xxx

人員數(shù)

尺寸規(guī)格、重自檢項(xiàng)目

量、外包裝完整

性

主要檢測(cè)儀器

游標(biāo)尺 x 副、卷尺 x 副、天平稱

(名稱和數(shù)量

1臺(tái)、其他需要說(shuō)明的問題：

縣級(jí)（所在地）衛(wèi)生行政部門審核意見：

x

（公章）

****年**月**日

省級(jí)衛(wèi)生行政部門審核意見:（公章）

年

月 批準(zhǔn)文號(hào)：許可類別：

生產(chǎn)類別：批準(zhǔn)日期：截止日期：

日

浙衛(wèi)消證字（）第 號(hào)

年 月 日

年 月 日（有效期四年）

第五篇：申請(qǐng)消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證須知

辦事依據(jù)

依據(jù)《中華人民共和國(guó)傳染病防治法》及其《實(shí)施辦法》、《消毒管理辦法》、《消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說(shuō)明書管理規(guī)范》等法律、法規(guī)

受理范圍

新疆維吾爾自治區(qū)轄區(qū)內(nèi)從事消毒產(chǎn)品生產(chǎn)的企業(yè)

提供資料

1、承諾書、法人委托代理書(簽字、蓋章)

2、《衛(wèi)生許可證申請(qǐng)書》

3、法定代表人或經(jīng)營(yíng)負(fù)責(zé)人資格證明，單位名稱預(yù)核準(zhǔn)通知書或營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件

4、消毒產(chǎn)品良好生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范符合程度自身評(píng)估報(bào)告表（生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)必須符合“考評(píng)內(nèi)容”所列出的要求，方可打分。一項(xiàng)達(dá)不到及格分視為不符合要求。）

5、廠區(qū)平面圖（標(biāo)明尺寸，以米為單位。應(yīng)標(biāo)示原料庫(kù)、生產(chǎn)車間、成品庫(kù)、更衣室）

6、車間設(shè)備布局平面圖（標(biāo)明車間尺寸，以米為單位。標(biāo)示各生產(chǎn)設(shè)備的擺放位置）

7、生產(chǎn)設(shè)備清單（應(yīng)標(biāo)示生產(chǎn)設(shè)備型號(hào)）

8、生產(chǎn)工藝流程圖和文字說(shuō)明（應(yīng)包括產(chǎn)品生產(chǎn)全過(guò)程，用箭頭標(biāo)示；生產(chǎn)抗（抑）菌劑、濕巾紙還需詳細(xì)說(shuō)明工藝流程）

9、衛(wèi)生質(zhì)量控制自檢情況報(bào)告（無(wú)實(shí)驗(yàn)室設(shè)備無(wú)檢驗(yàn)?zāi)芰φ邞?yīng)提供跟當(dāng)?shù)貦z驗(yàn)機(jī)構(gòu)簽的委托檢驗(yàn)協(xié)議書）

10、衛(wèi)生管理制度

11、衛(wèi)生管理人員名單

12、需要體檢職工名單、從業(yè)人員健康證復(fù)印件

13、研制報(bào)告 研制報(bào)告應(yīng)包括以下內(nèi)容：

1）產(chǎn)品開發(fā)目的，國(guó)內(nèi)外同類產(chǎn)品的研究進(jìn)展；

2）配方各成分的作用及其科學(xué)依據(jù)，配方篩選試驗(yàn)數(shù)據(jù)； 3）生產(chǎn)工藝流程，反應(yīng)條件、工藝技術(shù)參數(shù)等的依據(jù)；

4）產(chǎn)品感官性狀、物理特性、化學(xué)穩(wěn)定性，pH值、主要?dú)⒕煞莸暮浚☉?yīng)附完整的分析方法或測(cè)試原理）、對(duì)物品（金屬、織物等）的腐蝕性；

5）消毒功效試驗(yàn)應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品的特性和用途進(jìn)行設(shè)計(jì)，結(jié)果應(yīng)描述該產(chǎn)品對(duì)不同微生物的最低有效劑量；溫度、pH值、有機(jī)物等因素對(duì)該產(chǎn)品殺菌效果的影響；模擬現(xiàn)場(chǎng)或現(xiàn)場(chǎng)消毒效果，并提供所用測(cè)試方法和具體試驗(yàn)數(shù)據(jù)；

6）產(chǎn)品和配方各組分的毒理安全性資料

14、產(chǎn)品配方（僅限于消毒劑和抗菌、抑菌洗劑）配方中標(biāo)明原料成分的純度、規(guī)格和含量；給出配方中全部組分的名稱及準(zhǔn)確加入量，配方中的成分應(yīng)使用化學(xué)名稱，并注名商品名，配方成分中來(lái)源于植物的原料應(yīng)當(dāng)給出學(xué)名；二元或多元包裝的產(chǎn)品應(yīng)將各包裝配方分別列出。

15、產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或相關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)）

16、產(chǎn)品外包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書樣槁（內(nèi)容應(yīng)包括：產(chǎn)品名稱、有效成份名稱及含量、產(chǎn)品規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證號(hào)、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)企業(yè)名稱及地址）

17、產(chǎn)品目錄（根據(jù)衛(wèi)生部《消毒產(chǎn)品分類目錄》列出所生產(chǎn)產(chǎn)品名稱）

時(shí)限

根據(jù)《中華人民共和國(guó)行政許可法》第四十五條和第四十二條規(guī)定，二十日（工作日）內(nèi)做出許可決定。其中檢驗(yàn)、檢測(cè)、鑒定和專家評(píng)審的，所需時(shí)間不計(jì)算在衛(wèi)生許可規(guī)定時(shí)限內(nèi)。

提示

生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證有效期滿前兩個(gè)月，應(yīng)申請(qǐng)換發(fā)衛(wèi)生許可證，并按照本須知要求提供相關(guān)材料，逾期不申請(qǐng)換發(fā)的企業(yè)，注銷原衛(wèi)生許可證。

注明

1、消毒劑和消毒機(jī)械生產(chǎn)企業(yè)取得消毒產(chǎn)品許可證后必須在三個(gè)月內(nèi)上報(bào)衛(wèi)生部申報(bào)衛(wèi)生許可批件，逾期不申請(qǐng)的企業(yè)，注銷衛(wèi)生許可證；

2、申報(bào)資料請(qǐng)按以上順序排列，一式兩份，通用A4打印紙。

附件下載：

1、《衛(wèi)生許可證申請(qǐng)書》

2、消毒產(chǎn)品良好生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范符合程度自身評(píng)估報(bào)告表(消毒劑)

3、消毒產(chǎn)品良好生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范符合程度自身評(píng)估報(bào)告表(衛(wèi)生用品)

4、承諾書

5、法人委托代理書