第一篇：消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督管理培訓(xùn)班考試題

消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督管理培訓(xùn)班考試題

姓名 單位名稱(chēng) 分?jǐn)?shù)

一、判斷題

1．按照《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》的要求，廠區(qū)選址衛(wèi)生要求與可能污染產(chǎn)品生產(chǎn)的有害場(chǎng)所的距離應(yīng)不少于30米。（）2.消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)遷移廠址、另設(shè)分廠或車(chē)間的不需要重新向生產(chǎn)場(chǎng)所所在地省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)申請(qǐng)衛(wèi)生許可證。（）

3.氧氟沙星、甲硝唑、聯(lián)苯芐唑、去甲腎上腺素及其鹽類(lèi)等物品可以作為生產(chǎn)消毒產(chǎn)品的輔助原料。（）

4.消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)提交的辦理《衛(wèi)生許可證》申報(bào)材料，經(jīng)現(xiàn)場(chǎng)審核，不符合《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》規(guī)定，不予批準(zhǔn)，申報(bào)材料不予退回。（）

5.消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)把待檢產(chǎn)品、合格產(chǎn)品、不合格產(chǎn)品分開(kāi)存放，并有易于識(shí)別的明顯標(biāo)志。()6.直接從事消毒產(chǎn)品生產(chǎn)的操作人員，上崗前及每年必須進(jìn)行一次健康體檢。()7.取得衛(wèi)生許可的消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)其生產(chǎn)工藝或車(chē)間布局發(fā)生改變的，不需向省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)提交新的生產(chǎn)工藝或車(chē)間布局等相關(guān)資料并經(jīng)現(xiàn)場(chǎng)審核，即可生產(chǎn)。（）

8． 生產(chǎn)企業(yè)同一生產(chǎn)線生產(chǎn)相同工藝不同產(chǎn)品時(shí)，應(yīng)制定生產(chǎn)設(shè)備和容器的操作規(guī)程、清潔消毒操作規(guī)程和清場(chǎng)操作規(guī)程。（）9．生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)有自檢制度、自檢設(shè)備，定期對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行檢測(cè)，合格后方可出廠。（）

10．需要做《衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)》的消毒產(chǎn)品，在上市前，產(chǎn)品責(zé)任單位需向衛(wèi)生行政部門(mén)備案。（）

11．在生產(chǎn)過(guò)程中使用30萬(wàn)級(jí)凈化車(chē)間，室內(nèi)環(huán)境應(yīng)達(dá)到溫度18℃-28℃，室內(nèi)外壓差≥4.9帕，空氣中≥0.5μm塵埃粒子數(shù)≤3500000個(gè)/立方米等指標(biāo)。（）12．到期申請(qǐng)延續(xù)衛(wèi)生許可批件的產(chǎn)品，凡產(chǎn)品配方、結(jié)構(gòu)、型號(hào)（或劑型）等可能涉及衛(wèi)生安全或功能性的項(xiàng)目有變更的，應(yīng)按新產(chǎn)品申報(bào)。（）

13．消毒劑變更產(chǎn)品有效期的，應(yīng)進(jìn)行有效成分含量和穩(wěn)定性指標(biāo)的檢驗(yàn)。（）14．消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)上的生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)、地址應(yīng)與其消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證完全一致。（）

15.未列入消毒產(chǎn)品分類(lèi)目錄的產(chǎn)品不得標(biāo)注任何與消毒產(chǎn)品管理有關(guān)的衛(wèi)生許可證明編號(hào)。（）

二、選擇題 1.《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可規(guī)定》中，衛(wèi)生許可證有效期為（）年，到期需要延續(xù)的應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿(mǎn)（）個(gè)工作日前向生產(chǎn)企業(yè)所在地省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)提出申請(qǐng)？（）

A.3 30 B.4 30 C.4 60 D.3 60 2.消毒劑標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)禁止標(biāo)注的內(nèi)容（）

A.廣譜、速效 B.無(wú)毒 C.緩解疼痛 D.有效期

3.生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)做好哪些原始記錄？（）

A.生產(chǎn)記錄 B.出入庫(kù)記錄 C.檢驗(yàn)記錄 D.銷(xiāo)售記錄 4.消毒劑、抗（抑）菌制劑生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)對(duì)每個(gè)投料批次產(chǎn)品檢測(cè)什么項(xiàng)目？()A.pH值 B.有效成分含量 C.凈含量 D.包裝密封性

5.配料、混料、分裝工序應(yīng)在30萬(wàn)級(jí)空氣潔凈度以上凈化車(chē)間生產(chǎn)的消毒產(chǎn)品是（）

A.粘膜消毒劑

B.抗（抑）菌制劑（用于洗手的抗(抑)菌制劑除外）C.隱形眼鏡護(hù)理液 D.洗手消毒劑

6.申請(qǐng)衛(wèi)生許可證時(shí)下列哪類(lèi)產(chǎn)品需要做純化水的檢測(cè)？（）

A.皮膚粘膜消毒液 B.餐飲具消毒液 C.抗（抑）菌制劑 D.滅菌劑 7.哪些情況可以申請(qǐng)變更消毒劑、消毒器械衛(wèi)生許可批件？()A.生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)、地址的變更 B.產(chǎn)品名稱(chēng)的變更 C.國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品批件備注欄中實(shí)際生產(chǎn)企業(yè)的變更 D.配方的輔助成分

8.生產(chǎn)企業(yè)《衛(wèi)生許可證》遺失后，應(yīng)當(dāng)及時(shí)在（）公開(kāi)發(fā)行的報(bào)刊登報(bào)申明，然后向省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)申請(qǐng)補(bǔ)發(fā)。（）A.省級(jí)以上 B.市級(jí)以上 C.縣級(jí)以上 D.任何報(bào)刊都行

9.倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)儲(chǔ)存物品時(shí)，儲(chǔ)物應(yīng)離墻、離地不小于（）厘米，離頂不小于（）厘米。（）

A.20 50 B.10 50 C.10 40 D.20 60 10.紙巾（紙）、餐巾紙、衛(wèi)生紙標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)標(biāo)注規(guī)范的主要原料名稱(chēng)是？（）

A.木漿 B.紙漿 C.混合漿 D.再生漿

11．生產(chǎn)車(chē)間使用面積不小于（）平方米，分裝企業(yè)生產(chǎn)車(chē)間面積不低于（）平方米，車(chē)間凈高不低于()米 ？（）A.100 60 2.5 B.150 60 2.5 C.200 100 2.5 D.200 150 3.0 12．下列哪些消毒產(chǎn)品需要做《衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告》？（）

A．次氯酸鈉類(lèi)消毒劑 B.戊二醛類(lèi)消毒劑 C.75%單方乙醇消毒液 D.抗（抑）菌制劑

E.食具消毒柜 F.漂白粉、漂粉精類(lèi)消毒劑 13．醋酸氯己定在皮膚消毒劑中的限量值是（）,在粘膜消毒劑中的限量值是（）？（）

A.4.5% 0.5% B.0.5% 0.5% C.1.0% 1.0% D．2.0% 1.0% 14．次氯酸鈉、過(guò)氧乙酸、過(guò)氧化氫類(lèi)消毒液含量允許波動(dòng)范圍是（），戊二醛類(lèi)消毒液含量允許波動(dòng)范圍是（）？（）

A.10% 10% B.15% 10% C.15% 15% D.20% 10% 15．抗（抑）菌制劑產(chǎn)品標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)或者宣傳材料禁止標(biāo)注下列內(nèi)容？()A.減輕或緩解疾病癥狀 B.滅菌、除菌、抗炎、消炎 C.破損皮膚、粘膜，傷口 D.預(yù)防性病 16．衛(wèi)生濕巾對(duì)指標(biāo)微生物的殺滅率應(yīng)為多少？()A.>90% B.>50% C.>60% D.≥90% 17．下列哪些檢驗(yàn)項(xiàng)目企業(yè)不具備自檢能力可以委托取得取得計(jì)量認(rèn)證資質(zhì)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)代檢？（）A.產(chǎn)品微生物指標(biāo) B.產(chǎn)品包裝的密封性、完整性 C.產(chǎn)品有效成分含量測(cè)定需要用氣相色譜、液相色譜等儀器設(shè)備的 D.pH值、比重

18．抗（抑）菌制劑對(duì)指示菌的殺滅率為多少時(shí)，可在標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)中標(biāo)注有殺菌作用？（）

A.≥90% B.>90% C.>60% D.>50% 19．誰(shuí)負(fù)責(zé)作衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告?()A.監(jiān)督所 B.疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)(CDC)C.生產(chǎn)企業(yè) D.產(chǎn)品責(zé)任單位 20.衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告包括哪些內(nèi)容?()A.標(biāo)簽說(shuō)明書(shū) B.檢驗(yàn)報(bào)告 C.執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn) D.配方 E.器械結(jié)構(gòu)圖 F.生產(chǎn)工藝 三．簡(jiǎn)答題

1、山東?84消毒液說(shuō)明書(shū)標(biāo)注使用于一般物體表面、餐飲具、織物消毒，按照《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)規(guī)定》應(yīng)該做哪些檢驗(yàn)項(xiàng)目？

2、不按要求做安全衛(wèi)生評(píng)價(jià)報(bào)告要承擔(dān)的法律責(zé)任？

第二篇：消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證

消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證

一、項(xiàng)目名稱(chēng)：

消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證

二、審批依據(jù)：

《國(guó)務(wù)院對(duì)明確需保留的行政審批項(xiàng)目設(shè)定行政許可的決定》（2004年6月29日中華人民共和國(guó)國(guó)務(wù)院令第412號(hào)發(fā)布 自2004年7月1日起施行）、《消毒管理辦法》、《傳染病防治法》（2004年12月1日起執(zhí)行）

三、申報(bào)條件：

1、應(yīng)當(dāng)符合衛(wèi)生部消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范要求；

2、應(yīng)當(dāng)具備生產(chǎn)消毒產(chǎn)品相應(yīng)的生產(chǎn)廠房、生產(chǎn)設(shè)備和檢驗(yàn)條件；

3、具備企業(yè)衛(wèi)生質(zhì)量管理的組織和制度、質(zhì)量保證體系；

4、企業(yè)應(yīng)承諾其生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行為及產(chǎn)品符合國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)規(guī)章規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)等要求。

四、材料目錄：

1、生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可申請(qǐng)表（一份）；

2、生產(chǎn)工藝及流程圖（每一種產(chǎn)品均需列出）；

3、廠區(qū)平面總圖（含生產(chǎn)車(chē)間、檢驗(yàn)場(chǎng)地及與生產(chǎn)有關(guān)的倉(cāng)庫(kù)等輔助場(chǎng)地）；

4、車(chē)間布局平面圖（需標(biāo)注更衣室位置、生產(chǎn)車(chē)間面積、紫外線燈數(shù)量、分布）；

5、主要生產(chǎn)設(shè)備清單、檢驗(yàn)儀器清單（序號(hào)、名稱(chēng)、型號(hào)、產(chǎn)地、數(shù)量、狀態(tài)）；

6、生產(chǎn)環(huán)境衛(wèi)生學(xué)檢測(cè)報(bào)告（附原件、限衛(wèi)生用品生產(chǎn)企業(yè)）

7、產(chǎn)品配方/原材料（限衛(wèi)生用品）

8、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)（限衛(wèi)生用品）

9、產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告（限衛(wèi)生用品、由縣級(jí)以上衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)現(xiàn)場(chǎng)采樣，經(jīng)省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)認(rèn)定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)）

10、衛(wèi)生質(zhì)量控制體系相關(guān)材料[包括原料庫(kù)管理制度、生產(chǎn)過(guò)程管理制度、成品庫(kù)管理制度、生產(chǎn)人員衛(wèi)生管理制度、檢驗(yàn)室管理制度（需明確自檢項(xiàng)目、檢驗(yàn)批次、自檢設(shè)備管理、檢驗(yàn)記錄和原始記錄管理）、自檢報(bào)告及企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等]

11、檢驗(yàn)人員名單（附學(xué)歷、專(zhuān)業(yè)技術(shù)資格證書(shū)、接受相關(guān)檢驗(yàn)專(zhuān)業(yè)訓(xùn)練和培訓(xùn)情況、省級(jí)考核合格證明）；

12、衛(wèi)生管理人員名單(附呈報(bào)衛(wèi)生廳衛(wèi)生管理人員名單備案報(bào)告及衛(wèi)生管理人員培訓(xùn)合格證)

13、從業(yè)人員健康體檢/培訓(xùn)合格證；

14、委托檢測(cè)協(xié)議書(shū)（限委托檢驗(yàn)的衛(wèi)生用品生產(chǎn)企業(yè)）

五、辦理程序：

1、申報(bào)與受理

2、審核

3、批準(zhǔn)。

六、承諾時(shí)限：20個(gè)工作日

七、收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)：不收費(fèi)

第三篇：消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)申請(qǐng)所需材料

消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可

一、申請(qǐng)消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證（新辦）

1.江蘇省衛(wèi)生計(jì)生行政許可申請(qǐng)表；

2.工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件或企業(yè)名稱(chēng)預(yù)先核準(zhǔn)通知書(shū)； 3.生產(chǎn)場(chǎng)地使用證明（房屋產(chǎn)權(quán)證明或租賃協(xié)議）； 4.生產(chǎn)場(chǎng)所廠區(qū)平面圖、生產(chǎn)車(chē)間布局平面圖； 5.生產(chǎn)工藝流程圖； 6.生產(chǎn)和檢驗(yàn)設(shè)備清單； 7.質(zhì)量保證體系文件； 8.擬生產(chǎn)產(chǎn)品目錄；

9.生產(chǎn)環(huán)境和生產(chǎn)用水檢測(cè)報(bào)告； 10.市級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)審核意見(jiàn)。

二、申請(qǐng)消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證（延續(xù)）

1.江蘇省衛(wèi)生計(jì)生行政許可申請(qǐng)表； 2.工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；

3.生產(chǎn)場(chǎng)地使用證明（房屋產(chǎn)權(quán)證明或租賃協(xié)議）； 4.生產(chǎn)車(chē)間布局平面圖和生產(chǎn)工藝流程圖； 5.生產(chǎn)和檢驗(yàn)設(shè)備清單；

6.檢驗(yàn)人員和衛(wèi)生管理人員培訓(xùn)證明、生產(chǎn)人員健康和培訓(xùn)證明；

12.市級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)審核意見(jiàn)。

四、申請(qǐng)消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證（變更單位名稱(chēng)、注冊(cè)/生產(chǎn)地址、法定代表人）

1.江蘇省衛(wèi)生計(jì)生行政許可申請(qǐng)表；

2.《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》變更申請(qǐng)； 3.公安或工商部門(mén)等出具的變更情況真實(shí)性的證明材料； 4.《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》原件； 5.市級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)審核意見(jiàn)。

五、申請(qǐng)消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證（注銷(xiāo)）

1.江蘇省衛(wèi)生計(jì)生行政許可申請(qǐng)表；

2．注銷(xiāo)《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》的申請(qǐng)； 3.《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》原件。

六、申請(qǐng)消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證（補(bǔ)發(fā)）

1.江蘇省衛(wèi)生計(jì)生行政許可申請(qǐng)表； 2.市級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)審核意見(jiàn)；

3.省級(jí)以上公開(kāi)發(fā)行的報(bào)刊《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》遺失的聲明；

4.向省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)提出補(bǔ)發(fā)《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》的申請(qǐng)。

第四篇：消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可規(guī)定

消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可規(guī)定

第一條 為規(guī)范消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的衛(wèi)生許可工作，根據(jù)《中華人民共和國(guó)傳染病防治法》、《中華人民共和國(guó)行政許可法》、《衛(wèi)生行政許可管理辦法》和《消毒管理辦法》的有關(guān)規(guī)定，制定本規(guī)定。第二條 在國(guó)內(nèi)從事消毒產(chǎn)品生產(chǎn)、分裝的單位和個(gè)人，必須按照本規(guī)定要求申領(lǐng)《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)衛(wèi)生許可證）。

消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)一個(gè)生產(chǎn)場(chǎng)所一證，一個(gè)集團(tuán)或公司擁有多個(gè)生產(chǎn)場(chǎng)所的，應(yīng)分別申請(qǐng)衛(wèi)生許可證。第三條 省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可和監(jiān)督管理工作?？h級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督管理工作。

第四條 省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)嚴(yán)格按照《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》和國(guó)家其他有關(guān)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定要求對(duì)生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行衛(wèi)生許可審核。

第五條 申請(qǐng)消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可的單位和個(gè)人(以下稱(chēng)申請(qǐng)人)應(yīng)向生產(chǎn)場(chǎng)所所在地省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)提出申請(qǐng)，提交以下材料并對(duì)其真實(shí)性負(fù)責(zé)，承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任：

（一）《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》申請(qǐng)表。

（二）工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件或企業(yè)名稱(chēng)預(yù)先核準(zhǔn)通知書(shū)。

（三）生產(chǎn)場(chǎng)地使用證明（房屋產(chǎn)權(quán)證明或租賃協(xié)議）。

（四）生產(chǎn)場(chǎng)所廠區(qū)平面圖、生產(chǎn)車(chē)間布局平面圖。

（五）生產(chǎn)工藝流程圖。

（六）生產(chǎn)和檢驗(yàn)設(shè)備清單。

（七）質(zhì)量保證體系文件。

（八）擬生產(chǎn)產(chǎn)品目錄。

（九）生產(chǎn)環(huán)境和生產(chǎn)用水檢測(cè)報(bào)告。

（十）省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)要求提供的其他材料。申請(qǐng)材料按照附件1的要求和格式提供。

第六條 省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)在接收申請(qǐng)材料時(shí)，向申請(qǐng)人出具行政許可申請(qǐng)材料接收憑證。第七條 省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)對(duì)申請(qǐng)人提出的申請(qǐng)，應(yīng)當(dāng)根據(jù)《行政許可法》、《衛(wèi)生行政許可管理辦法》等規(guī)定的時(shí)限、程序和要求完成受理、審查、決定，并出具相關(guān)衛(wèi)生行政許可文書(shū)。第八條 受理申請(qǐng)后，省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行審查，及時(shí)指派2名以上衛(wèi)生監(jiān)督員或委托下一級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)按照本規(guī)定和《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》的要求，對(duì)生產(chǎn)場(chǎng)所進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核實(shí)，衛(wèi)生監(jiān)督員填寫(xiě)生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督審核表并出具現(xiàn)場(chǎng)審核意見(jiàn)。

第九條 在省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)作出衛(wèi)生行政許可決定前，申請(qǐng)人可書(shū)面要求撤回申請(qǐng)，省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)經(jīng)審核同意后終止衛(wèi)生行政許可程序。申請(qǐng)人提交的申請(qǐng)材料可以退回。

第十條 經(jīng)審查核實(shí)，對(duì)生產(chǎn)場(chǎng)所符合《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》、申請(qǐng)材料符合本規(guī)定要求的，省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)作出準(zhǔn)予衛(wèi)生行政許可的決定；對(duì)不符合的，不予批準(zhǔn)，申請(qǐng)人提交的申請(qǐng)材料不予退回。

第十一條 衛(wèi)生行政許可程序結(jié)束后，省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)按照檔案管理要求，將申請(qǐng)人提交的材料和衛(wèi)生行政許可文書(shū)整理歸檔備查。

第十二條 衛(wèi)生許可證有效期為4年，衛(wèi)生許可證的證號(hào)格式為：（省、自治區(qū)、直轄市簡(jiǎn)稱(chēng)）衛(wèi)消證字（發(fā)證年份）第XXXX號(hào)。

衛(wèi)生許可證載明單位名稱(chēng)、法定代表人（負(fù)責(zé)人）、注冊(cè)地址、生產(chǎn)地址、生產(chǎn)方式、生產(chǎn)項(xiàng)目、生產(chǎn)類(lèi)別、有效期限、批準(zhǔn)日期、證號(hào)等。消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的單位名稱(chēng)、法定代表人（負(fù)責(zé)人）、注冊(cè)地址應(yīng)與工商部門(mén)核準(zhǔn)的一致。衛(wèi)生許可證樣式見(jiàn)附件2。衛(wèi)生許可證不得涂改、轉(zhuǎn)讓?zhuān)瑖?yán)禁偽造、倒賣(mài)、出租、出借。第十三條 衛(wèi)生許可證上填寫(xiě)的內(nèi)容應(yīng)符合以下要求：

（一）單位名稱(chēng)、法定代表人（負(fù)責(zé)人）、注冊(cè)地址應(yīng)與工商部門(mén)核準(zhǔn)的一致。

（二）生產(chǎn)方式填寫(xiě)生產(chǎn)、分裝。

（三）生產(chǎn)項(xiàng)目填寫(xiě)衛(wèi)生用品、消毒劑、消毒器械。

（四）生產(chǎn)類(lèi)別按照附3《生產(chǎn)類(lèi)別分類(lèi)目錄》填寫(xiě)，不得注明具體產(chǎn)品的名稱(chēng)。

第十四條 消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)需要依法延續(xù)取得的衛(wèi)生許可證有效期的，應(yīng)當(dāng)在衛(wèi)生許可證有效期屆滿(mǎn)30個(gè)工作日前向生產(chǎn)企業(yè)所在地省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)提出申請(qǐng)。延續(xù)申請(qǐng)?zhí)峤幌铝胁牧希?/p>

（一）《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》延續(xù)申請(qǐng)表。

（二）工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。

（三）生產(chǎn)場(chǎng)地使用證明（房屋產(chǎn)權(quán)證明或租賃協(xié)議）。

（四）生產(chǎn)車(chē)間布局平面圖和生產(chǎn)工藝流程圖。

（五）生產(chǎn)和檢驗(yàn)設(shè)備清單。

（六）檢驗(yàn)人員和衛(wèi)生管理人員培訓(xùn)證明、生產(chǎn)人員健康和培訓(xùn)證明。

（七）產(chǎn)品目錄和市售產(chǎn)品標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)。

（八）生產(chǎn)環(huán)境和生產(chǎn)用水檢測(cè)報(bào)告。

（九）《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》原件。

（十）消毒劑、消毒器械衛(wèi)生部衛(wèi)生許可批件復(fù)印件或產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告。

（十一）縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)出具的衛(wèi)生監(jiān)督意見(jiàn)（詳細(xì)列出近4年內(nèi)對(duì)該企業(yè)所有檢查的結(jié)果和處理情況）。

（十二）省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)要求提交的其他材料。

第十五條 受理延續(xù)申請(qǐng)后，省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)按照第八條規(guī)定進(jìn)行審查核實(shí)，經(jīng)審查符合條件的，作出準(zhǔn)予延續(xù)的決定，換發(fā)的衛(wèi)生許可證沿用原衛(wèi)生許可證號(hào)。有下列情形之一的，不予延續(xù)：

（一）生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)不再符合現(xiàn)行法定要求的。

（二）出現(xiàn)違反國(guó)家法律法規(guī)、衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、衛(wèi)生規(guī)范或衛(wèi)生部規(guī)定的行為后未按照衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)監(jiān)督意見(jiàn)進(jìn)行有效整改，致使同一違法行為多次發(fā)生的。

（三）提供虛假材料的。

第十六條 省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)在受理企業(yè)的延續(xù)申請(qǐng)后，應(yīng)當(dāng)在衛(wèi)生許可證有效期屆滿(mǎn)前作出是否準(zhǔn)予延續(xù)的決定，逾期未作決定的，視為準(zhǔn)予延續(xù)。

第十七條 消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)未按照規(guī)定申請(qǐng)延續(xù)、省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)不予受理延續(xù)申請(qǐng)或者不準(zhǔn)予延續(xù)的，衛(wèi)生許可證有效期屆滿(mǎn)后，原許可無(wú)效。第十八條 取得衛(wèi)生許可證后，單位名稱(chēng)、法定代表人（負(fù)責(zé)人）、注冊(cè)地址、生產(chǎn)地址路名路牌發(fā)生改變的，應(yīng)當(dāng)向省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)提出變更申請(qǐng)，并提交下列材料：

（一）《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》變更申請(qǐng)表。

（二）公安或工商部門(mén)等出具的變更情況真實(shí)性的證明材料。

（三）《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》原件。

第十九條 消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照批準(zhǔn)的內(nèi)容從事生產(chǎn)活動(dòng)，只限于在許可范圍內(nèi)生產(chǎn)，不得擅自改變經(jīng)核準(zhǔn)的生產(chǎn)方式、生產(chǎn)項(xiàng)目、生產(chǎn)類(lèi)別、生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)車(chē)間布局。取得衛(wèi)生許可證后，生產(chǎn)方式、生產(chǎn)項(xiàng)目、生產(chǎn)類(lèi)別發(fā)生改變的，應(yīng)當(dāng)向省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)提出變更申請(qǐng)，按照本規(guī)定第五條提交材料及《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》原件。省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)按照本規(guī)定第八條進(jìn)行審查核實(shí)。

生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)車(chē)間布局發(fā)生改變的，應(yīng)當(dāng)向省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)提交新的生產(chǎn)工藝流程圖或生產(chǎn)車(chē)間布局圖等材料，經(jīng)審核符合《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》的，將企業(yè)提交的材料歸入原檔案。第二十條 變更或延續(xù)的衛(wèi)生許可證沿用原衛(wèi)生許可證號(hào)，批準(zhǔn)日期為準(zhǔn)予變更日期，在該日期后打印“變更”字樣，原有效期限不變。

第二十一條 消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)遷移廠址、另設(shè)分廠或車(chē)間的，應(yīng)按照本規(guī)定第五條向生產(chǎn)場(chǎng)所所在地省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)申請(qǐng)衛(wèi)生許可證。

省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)在對(duì)申請(qǐng)遷移廠址的消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)發(fā)放新址的衛(wèi)生許可證時(shí)，應(yīng)注銷(xiāo)其原址的衛(wèi)生許可證。

第二十二條 已取得衛(wèi)生許可證的消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)有下列情況之一的，省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)可注銷(xiāo)其衛(wèi)生許可證：

（一）衛(wèi)生許可證有效期屆滿(mǎn)未延續(xù)的。

（二）被工商行政管理部門(mén)注銷(xiāo)或者吊銷(xiāo)營(yíng)業(yè)執(zhí)照的。

（三）在衛(wèi)生許可證有效期限內(nèi)，企業(yè)提出注銷(xiāo)申請(qǐng)的。

（四）依法應(yīng)當(dāng)注銷(xiāo)衛(wèi)生許可證的其他情形。第二十三條 遺失衛(wèi)生許可證的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)在省級(jí)以上公開(kāi)發(fā)行的報(bào)刊上登報(bào)申明，然后向省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)提出補(bǔ)發(fā)申請(qǐng)。補(bǔ)發(fā)的衛(wèi)生許可證沿用原衛(wèi)生許可證號(hào)，批準(zhǔn)日期為準(zhǔn)予補(bǔ)發(fā)日期，在該日期后打印“補(bǔ)發(fā)”字樣，原有效期限不變。

第二十四條 省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)建立衛(wèi)生許可證信息管理制度，定期公告取得或者注銷(xiāo)衛(wèi)生許可證的消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)名單。

第二十五條 本規(guī)定中的分裝是指以大包裝產(chǎn)品為原料直接通過(guò)分裝加工方式生產(chǎn)定型包裝產(chǎn)品的行為。

第二十六條 本規(guī)定由衛(wèi)生部負(fù)責(zé)解釋。

第二十七條 本規(guī)定自2010年1月1日起施行。

第五篇：在全省消毒產(chǎn)品衛(wèi)生監(jiān)督管理培訓(xùn)班開(kāi)幕式上的講話

在全省消毒產(chǎn)品衛(wèi)生監(jiān)督管理

培訓(xùn)班開(kāi)幕式上的講話

法監(jiān)處 葛永宏處長(zhǎng)（2011年6月29日）

同志們：

全省消毒產(chǎn)品衛(wèi)生監(jiān)督管理培訓(xùn)班今天開(kāi)班。參加培訓(xùn)班的有各市、縣衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)消毒產(chǎn)品衛(wèi)生監(jiān)督人員，有消毒劑、消毒器械、衛(wèi)生用品企業(yè)的負(fù)責(zé)人、檢驗(yàn)人員和衛(wèi)生管理人員，我代表省衛(wèi)生廳對(duì)大家百忙之中參加培訓(xùn)表示熱烈的歡迎！

近期，衛(wèi)生部陸續(xù)下發(fā)了《漂白粉、漂粉精類(lèi)消毒劑衛(wèi)生質(zhì)量技術(shù)規(guī)范（試行）》、《衛(wèi)生部取消以次氯酸鈉為主要有效成分的消毒劑和以戊二醛為主要有效成分的消毒劑的衛(wèi)生行政許可(2010年 第8號(hào))》等一系列規(guī)范和規(guī)定，對(duì)消毒產(chǎn)品生產(chǎn)和管理提出了新的更加明確的要求，對(duì)消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可有了新的規(guī)定。今天我們有幸邀請(qǐng)到了全國(guó)著名的消毒專(zhuān)家、中國(guó)疾控中心環(huán)境與健康相關(guān)產(chǎn)品安全所消毒檢測(cè)中心張流波主任，給我們介紹國(guó)內(nèi)外消毒劑、消毒器械生產(chǎn)監(jiān)督管理情況，介紹消毒技術(shù)新進(jìn)展，以開(kāi)拓我們的視野。衛(wèi)生監(jiān)督所許可辦公室李虹主任還將介紹消毒產(chǎn)品申報(bào)的程序，解釋申報(bào)過(guò)程中存在的問(wèn)題，對(duì)消毒產(chǎn)品申報(bào)提供幫助。袁青春主任將對(duì)生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范、消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)規(guī)定等法規(guī)規(guī)范進(jìn)行詳細(xì)講解，以便企業(yè)合法規(guī)范生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)?？傊?，這次培訓(xùn)班內(nèi)容比較豐富、比較實(shí)用，緊密聯(lián)系工作實(shí)際，能給衛(wèi)生監(jiān)督和消毒產(chǎn)品生產(chǎn)工作起到很好的指導(dǎo)作用，希望大家充分利用好這次機(jī)會(huì)，靜下心來(lái)，認(rèn)真聽(tīng)講，深刻領(lǐng)會(huì)，認(rèn)真貫徹。

到目前為止，我省共有542個(gè)有效的消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證，其中，消毒劑生產(chǎn)企業(yè)131家、消毒器械生產(chǎn)企業(yè)35家、衛(wèi)生用品生產(chǎn)企業(yè)376家，是消毒產(chǎn)品大省，消毒產(chǎn)品質(zhì)量逐年提高。但是，我們也應(yīng)清醒地看到，消毒產(chǎn)品還存在諸多不規(guī)范甚至違法行為，如個(gè)別產(chǎn)品擴(kuò)大宣傳、明示或暗示療效，這些行為嚴(yán)重侵害了消費(fèi)者的合法權(quán)益，危害了人民群眾身體健康。因此，我們舉辦這次培訓(xùn)班就是要提高認(rèn)識(shí)、理清思路、統(tǒng)一思想、堅(jiān)定信心，衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)與生產(chǎn)企業(yè)相互配合，讓全省消毒產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量上一個(gè)新的臺(tái)階。下面我講幾點(diǎn)意見(jiàn)，供大家參考。

一、高度重視消毒產(chǎn)品監(jiān)管，進(jìn)一步加大執(zhí)法力度 消毒產(chǎn)品監(jiān)管是《中華人民共和國(guó)傳染病防治法》賦予衛(wèi)生行政部門(mén)的職責(zé)，消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可是《傳染病防治法》設(shè)定的唯一一項(xiàng)產(chǎn)品許可項(xiàng)目，消毒產(chǎn)品是傳染病防治有效手段之一，消毒產(chǎn)品的衛(wèi)生質(zhì)量直接影響著傳染病防治的效果。同時(shí)由于機(jī)構(gòu)改革，四大類(lèi)健康相關(guān)產(chǎn)品中的保健食品、化妝品監(jiān)管職能移交到食品藥品監(jiān)督部門(mén)，衛(wèi)生行政部門(mén)仍負(fù)責(zé)消毒產(chǎn)品和涉水產(chǎn)品的監(jiān)管，我們要拿出更多的精力做好這兩類(lèi)健康相關(guān)產(chǎn)品的監(jiān) 管。因此，我們要高度重視消毒產(chǎn)品監(jiān)管，加大執(zhí)法力度，以促使我省消毒產(chǎn)品健康有序的發(fā)展，最大限度發(fā)揮消毒產(chǎn)品在防病、治病中的作用。

近幾年衛(wèi)生部為了加強(qiáng)消毒產(chǎn)品的監(jiān)管，相繼出臺(tái)了《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范（2009年版）、《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證規(guī)定》、《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)規(guī)定》等規(guī)范，這些規(guī)范已經(jīng)實(shí)施了一年半了，但是許多企業(yè)仍沒(méi)有按照規(guī)范設(shè)臵生產(chǎn)場(chǎng)所、規(guī)范生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)。《消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)管理規(guī)范》也已實(shí)施5年多了，但是市場(chǎng)上仍時(shí)有不規(guī)范標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)產(chǎn)品出現(xiàn)，嚴(yán)重?cái)_亂了市場(chǎng)秩序。這就要求我們企業(yè)依法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)，衛(wèi)生監(jiān)督部門(mén)依法監(jiān)督。

2007年國(guó)務(wù)院第503號(hào)令，《國(guó)務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》明確將與人體健康和生命安全有關(guān)的產(chǎn)品列入了調(diào)整范圍，當(dāng)然也包括消毒產(chǎn)品。根據(jù)規(guī)定，衛(wèi)生部門(mén)可以沒(méi)收消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)違法所得、產(chǎn)品和用于違法生產(chǎn)的工具、設(shè)備、原材料等物品，可以對(duì)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者不再符合法定條件、要求，繼續(xù)從事生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的吊銷(xiāo)許可證照，可以責(zé)令生產(chǎn)企業(yè)召回產(chǎn)品、銷(xiāo)售者停止銷(xiāo)售，罰款力度也明顯加大，可操作性也比較強(qiáng)。這將成為我們消毒產(chǎn)品衛(wèi)生監(jiān)督的有力武器。各級(jí)衛(wèi)生監(jiān)督部門(mén)要充分利用這個(gè)武器，繼續(xù)加大衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法力度，針對(duì)重點(diǎn)地區(qū)、重點(diǎn)單位、重點(diǎn)環(huán)節(jié)、重點(diǎn)產(chǎn)品開(kāi)展集中整治，把工作做實(shí)做細(xì)。要大力鼓勵(lì)消費(fèi)者舉報(bào)投訴，加強(qiáng)對(duì)消毒產(chǎn)品 生產(chǎn)、流通、使用各環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查，加強(qiáng)索證管理，一旦發(fā)現(xiàn)線索，絕不放過(guò)，該取締取締，該曝光曝光，做到不走過(guò)場(chǎng)、不留死角，努力規(guī)范我省的消毒產(chǎn)品市場(chǎng)。

二、認(rèn)真學(xué)習(xí)提高素質(zhì)

各級(jí)衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)由于綜合執(zhí)法的要求，要經(jīng)常輪崗，據(jù)了解，有的人原來(lái)從事食品衛(wèi)生、公共衛(wèi)生等五大衛(wèi)生的監(jiān)督管理，沒(méi)有做過(guò)傳染病防治和消毒產(chǎn)品的監(jiān)督管理，這方面知識(shí)比較薄弱，監(jiān)督經(jīng)驗(yàn)更是空白。傳染病防治和消毒產(chǎn)品監(jiān)督管理專(zhuān)業(yè)性比較強(qiáng)，業(yè)務(wù)素質(zhì)要求比較高，既需要我們熟知有關(guān)的法律法規(guī)規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)，還需要了解消毒產(chǎn)品生產(chǎn)、管理、檢驗(yàn)、應(yīng)用等專(zhuān)業(yè)知識(shí)，無(wú)論我們的審批、監(jiān)督管理還是技術(shù)指導(dǎo)都需要專(zhuān)業(yè)知識(shí)的支持。只有利用多種途徑認(rèn)真學(xué)習(xí)，才能做好傳染病防治和消毒產(chǎn)品監(jiān)督管理工作。

作為生產(chǎn)企業(yè)管理人員，更要認(rèn)真學(xué)習(xí)有關(guān)法律法規(guī)。我們抽檢的不合格產(chǎn)品，多數(shù)是由于企業(yè)不了解有關(guān)規(guī)定造成的。比如《消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)管理規(guī)范》已經(jīng)實(shí)施這么長(zhǎng)時(shí)間了，但有的企業(yè)還是不了解有關(guān)要求。今年的抽檢還是發(fā)現(xiàn)不少問(wèn)題，抗（抑）菌洗液標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)依然存在擴(kuò)大宣傳藥品療效的問(wèn)題，抽檢的消毒劑與衛(wèi)生許可批件不一致，84消毒液、戊二醛消毒液不做衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告就上市銷(xiāo)售或衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)檢驗(yàn)結(jié)果不合格仍上市。希望大家認(rèn)真聽(tīng)課，回去以后要對(duì)照自己的實(shí)際情況，認(rèn)真整改。

三、做規(guī)范守法企業(yè)，保障產(chǎn)品質(zhì)量

我省消毒產(chǎn)品行業(yè)，總體來(lái)說(shuō)規(guī)模較小，多為家庭作坊式，以手工操作為主，上規(guī)模的企業(yè)不多，管理水平也不高，所以，在這種條件下，要提高質(zhì)量，規(guī)范生產(chǎn)，需要衛(wèi)生監(jiān)督部門(mén)和生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)人做出更多的努力。

前一段時(shí)間我們對(duì)部分消毒劑、消毒器械生產(chǎn)廠家進(jìn)行監(jiān)督檢查時(shí)發(fā)現(xiàn)，有的廠家未獲得衛(wèi)生部衛(wèi)生許可批件擅自進(jìn)行生產(chǎn)，有的廠家生產(chǎn)地址遷移不進(jìn)行生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證變更，部分生產(chǎn)企業(yè)取得生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證后，擅自更改生產(chǎn)工藝流程、車(chē)間布局、生產(chǎn)環(huán)境臟亂、原料和成品未離地離墻存放、人物流交叉、工作人員不穿工作服上崗。產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽內(nèi)容不合格。這些不規(guī)范的行為，既影響了產(chǎn)品質(zhì)量，侵害了消毒者權(quán)益，也敗壞了生產(chǎn)企業(yè)甚至我省整個(gè)消毒產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)的聲譽(yù)。

各省衛(wèi)生監(jiān)督部門(mén)不斷加大對(duì)消毒產(chǎn)品的監(jiān)督力度，增加了產(chǎn)品抽檢頻次和數(shù)量，加大了相互協(xié)查的力度，省里每年要接到多份外省發(fā)來(lái)的協(xié)查函，我們查到不合格的產(chǎn)品也向兄弟省市的衛(wèi)生監(jiān)督部門(mén)發(fā)協(xié)查函，通過(guò)這種相互協(xié)查，擴(kuò)大了對(duì)消毒產(chǎn)品監(jiān)督的覆蓋面，加大了對(duì)不法產(chǎn)品的打擊力度。

有的企業(yè)抱有僥幸心理，進(jìn)行產(chǎn)品的違規(guī)宣傳，把不合格產(chǎn)品投放到市場(chǎng)上，最后不但受到了來(lái)自全國(guó)各地衛(wèi)生監(jiān)督部門(mén)的行政處罰，辛辛苦苦打下來(lái)的市場(chǎng)，毀于一旦，嚴(yán)重影響了公司和產(chǎn)品的信譽(yù)，甚至影響了全省消毒產(chǎn)品行業(yè)的聲譽(yù)，最后得不 償失，搬起石頭砸了自己的腳。所以，我們要做規(guī)范守法企業(yè)，嚴(yán)格按照法律法規(guī)辦事，把企業(yè)做強(qiáng)做大，永遠(yuǎn)立于不敗之地。

四、把抗（抑）菌制劑生產(chǎn)企業(yè)作為監(jiān)督重點(diǎn)

去年，我們開(kāi)展了消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)專(zhuān)項(xiàng)整治行動(dòng)，著重檢查了抗（抑）菌洗液，全省共檢查生產(chǎn)企業(yè)338家，抗（抑）菌產(chǎn)品495個(gè)，其中標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)合格484個(gè)，合格率97.78%。經(jīng)營(yíng)單位5838家，抗（抑）菌產(chǎn)品12614個(gè)，其中標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)合格11532個(gè)，合格率91.43%，可見(jiàn)市場(chǎng)產(chǎn)品的合格率明顯低于企業(yè)，但合格率已明顯高于2009年76.25%，市場(chǎng)銷(xiāo)售產(chǎn)品明示或暗示療效的也從2009年的17.5%降到了5.9%。處罰115家、罰款126700元、責(zé)令停止銷(xiāo)售350個(gè)產(chǎn)品。通過(guò)此次活動(dòng)，說(shuō)明近幾年加大市場(chǎng)監(jiān)督力度后取得明顯成效，我省的消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)得到了進(jìn)一步規(guī)范。但消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)仍存在明示或暗示療效、標(biāo)注內(nèi)容不全、標(biāo)注了禁止標(biāo)注內(nèi)容，誤導(dǎo)了消費(fèi)者，擾亂了消毒產(chǎn)品市場(chǎng)秩序，影響了我省消毒產(chǎn)品整體形象。

另外，2009版的《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》對(duì)皮膚粘膜消毒劑和抗（抑）菌洗液生產(chǎn)條件有了更高的要求，如必須具有達(dá)到30萬(wàn)級(jí)的凈化車(chē)間等，該規(guī)定已經(jīng)實(shí)施一年半了，仍有部分企業(yè)沒(méi)有達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)。

希望這類(lèi)產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)要比照《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》和《消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)管理規(guī)范》，認(rèn)真進(jìn)行整改。我們 6 衛(wèi)生監(jiān)督部門(mén)也要把更多的精力放在抗（抑）菌洗液上，在較短的時(shí)間內(nèi)徹底清除不合格產(chǎn)品。

五、積極探索建立消毒產(chǎn)品監(jiān)管長(zhǎng)效機(jī)制

各市衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)在實(shí)際工作中，積累了很多經(jīng)驗(yàn)，要利用這次會(huì)議多加交流，相互學(xué)習(xí)，取長(zhǎng)補(bǔ)短，共同探討我省消毒產(chǎn)品衛(wèi)生監(jiān)督管理的長(zhǎng)效機(jī)制。第一，各級(jí)衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)要加強(qiáng)相互聯(lián)系，加強(qiáng)業(yè)務(wù)合作，上下互動(dòng)，橫向聯(lián)動(dòng)，形成強(qiáng)大合力，打擊違規(guī)企業(yè)和違法產(chǎn)品。查到的不合格產(chǎn)品產(chǎn)地屬于外省的，可以直接向所在地的衛(wèi)生監(jiān)督部門(mén)發(fā)協(xié)查函，屬于本省外地市可以向所在市發(fā)協(xié)查函，對(duì)于違規(guī)嚴(yán)重、影響面廣的企業(yè)，可以通過(guò)省衛(wèi)生監(jiān)督所或者衛(wèi)生部衛(wèi)生監(jiān)督局組織全省或全國(guó)協(xié)查。同樣，接到上級(jí)衛(wèi)生監(jiān)督部門(mén)和外埠衛(wèi)生監(jiān)督部門(mén)的協(xié)查函，我們也要高度重視，認(rèn)真負(fù)責(zé)，進(jìn)行徹底查處并及時(shí)復(fù)函，決不允許有地方保護(hù)主義。第二，嚴(yán)格按照衛(wèi)生廳《關(guān)于進(jìn)一步明確消毒產(chǎn)品 衛(wèi)生監(jiān)管職責(zé)的通知》（魯衛(wèi)法監(jiān)發(fā)〔2010〕3號(hào)）要求，各市級(jí)衛(wèi)生監(jiān)督部門(mén)要做好消毒劑、消毒器械、抗（抑）菌制劑生產(chǎn)企業(yè)初審、現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)指導(dǎo)和衛(wèi)生用品生產(chǎn)企業(yè)的現(xiàn)場(chǎng)審核、資料審查，提高審批門(mén)檻，對(duì)生產(chǎn)條件不符合《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》的生產(chǎn)企業(yè)要堅(jiān)決卡住。目前各市上報(bào)的資料中絕大多數(shù)需要進(jìn)行1—2次的修改，有的資料與現(xiàn)場(chǎng)不符，所以市級(jí)衛(wèi)生監(jiān)督部門(mén)要吃透《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》的要求，科學(xué)指導(dǎo)企業(yè)整理資料、改造生產(chǎn)條件，達(dá)不到要求的不能上報(bào)，以提 高省級(jí)衛(wèi)生監(jiān)督部門(mén)審核通過(guò)率，減輕衛(wèi)生監(jiān)督部門(mén)和生產(chǎn)企業(yè)的負(fù)擔(dān)。第三，要加強(qiáng)日常衛(wèi)生監(jiān)督,完成規(guī)定的監(jiān)督頻次，防止某些企業(yè)獲得衛(wèi)生許可證后放松要求，生產(chǎn)條件下滑。加強(qiáng)對(duì)新員工的健康體檢和衛(wèi)生知識(shí)培訓(xùn)。對(duì)存在職業(yè)病危害的企業(yè)，特別是生產(chǎn)刺激性強(qiáng)的消毒劑行業(yè)，要指導(dǎo)企業(yè)加強(qiáng)個(gè)人職業(yè)衛(wèi)生防護(hù)。對(duì)生產(chǎn)地址變更的企業(yè)要督促其及時(shí)進(jìn)行生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證變更。第四，對(duì)生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)人和衛(wèi)生管理人員進(jìn)行培訓(xùn)，讓他們及時(shí)了解有關(guān)法律法規(guī)，學(xué)習(xí)先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)。要定期組織衛(wèi)生管理人員例會(huì)，加強(qiáng)對(duì)衛(wèi)生管理人員的培訓(xùn)，并通過(guò)他們及時(shí)了解企業(yè)衛(wèi)生情況，加強(qiáng)技術(shù)指導(dǎo)，做到嚴(yán)格執(zhí)法，熱情服務(wù)。

同志們，在座的各位無(wú)論是衛(wèi)生監(jiān)督人員，還是生產(chǎn)企業(yè)管理人員，我們的目標(biāo)都是一致的，那就是保證消毒產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量，提高經(jīng)濟(jì)和社會(huì)效益。

希望各級(jí)衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)要和消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)攜起手來(lái)，以學(xué)習(xí)實(shí)踐科學(xué)發(fā)展觀為指導(dǎo)，提高產(chǎn)品質(zhì)量，規(guī)范生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行為，嚴(yán)厲打擊非法生產(chǎn)企業(yè)，切實(shí)凈化消毒產(chǎn)品市場(chǎng)，為社會(huì)提供質(zhì)量更穩(wěn)定、效果更可靠的消毒產(chǎn)品。謝謝大家！