第一篇：消毒產(chǎn)品及其生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生行政許可(上)

消毒產(chǎn)品及其生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生行政許可（上）

判斷題部分

第 1 題.消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證的生產(chǎn)項目分為消毒劑類、消毒器械類和衛(wèi)生用品類

A.√

B.×

答案： A

第 2 題.《消毒管理辦法》規(guī)定了《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》每四年復(fù)核一次

A.√

B.×

答案： B

第 3 題.生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證編號格式為：（省、自治區(qū)、直轄市簡稱）衛(wèi)消準(zhǔn)字（年份）第XXXX號

A.√

B.×

答案： B

第 4 題.消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)提交的辦理《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》申報材料，經(jīng)現(xiàn)場審核，不符合《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》規(guī)定，不予批準(zhǔn)，并發(fā)給不予行政許可決定書

A.√

B.×

答案： A

第 5 題.消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說明書上的生產(chǎn)企業(yè)名稱、地址應(yīng)與其消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證完全一致

A.√

B.×

答案： A

第 6 題.縣級衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)負責(zé)對新消毒產(chǎn)品、新涉水產(chǎn)品進行生產(chǎn)能力審核和采封樣

A.√

B.×

答案： B

第 7 題.抗（抑）菌制劑產(chǎn)品的衛(wèi)生許可資質(zhì)包括企業(yè)衛(wèi)生許可證、產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件和衛(wèi)生安全評價報告

A.√

B.×

答案： B

第 8 題.取得衛(wèi)生許可的消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)其生產(chǎn)工藝或車間布局發(fā)生改變的，不需向省級衛(wèi)生計生行政部門提交新的生產(chǎn)工藝或車間布局等相關(guān)資料并經(jīng)現(xiàn)場審核，即可生產(chǎn)

A.√

B.×

答案： B

第 9 題.申請辦理新消毒劑、消毒器械衛(wèi)生許可批件的國產(chǎn)消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)，可直接向其所在地的省級衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)申請對所申報產(chǎn)品的生產(chǎn)能力審核和采封樣申請

A.√

B.×

答案： B

第 10 題.消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)把待檢產(chǎn)品、合格產(chǎn)品、不合格產(chǎn)品分開存放，并有易于識別的明顯標(biāo)志

A.√

B.×

答案： A

第1 1 題.《消毒管理辦法》規(guī)定了《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》每四年復(fù)核一次

A.√

B.×

答案： B

第1 2 題.取得衛(wèi)生許可的消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)其生產(chǎn)工藝或車間布局發(fā)生改變的，不需向省級衛(wèi)生計生行政部門提交新的生產(chǎn)工藝或車間布局等相關(guān)資料并經(jīng)現(xiàn)場審核，即可生產(chǎn)

A.√

B.×

答案： B

第1 3 題.生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證編號格式為：（省、自治區(qū)、直轄市簡稱）衛(wèi)消準(zhǔn)字（年份）第XXXX號

A.√

B.×

答案： B

第1 4 題.未列入消毒產(chǎn)品分類目錄的產(chǎn)品不得標(biāo)注任何與消毒產(chǎn)品管理有關(guān)的衛(wèi)生許可證明編號

A.√

B.×

答案： A

第1 5 題.消毒產(chǎn)品生產(chǎn)類別分為消毒劑、消毒器械、衛(wèi)生用品、抗（抑）菌劑四類.A.√

B.×

答案： B

第1 6 題.產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價中的檢驗項目可用不同批次產(chǎn)品完成A.√

B.×

答案： B

第1 7 題.消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)申請辦理衛(wèi)生許可證，申請資料不符合要求的，省級衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)當(dāng)場或10個工作日內(nèi)一次性告知申請單位需要補正的全部內(nèi)容

A.√

B.×

答案： B

第1 8 題.消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證的生產(chǎn)項目分為消毒劑類、消毒器械類和衛(wèi)生用品類

A.√

B.×

答案： A

第1 9 題.國產(chǎn)消毒劑衛(wèi)生安全評價內(nèi)容包括產(chǎn)品標(biāo)簽、說明書、檢驗報告（含結(jié)論）、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證、產(chǎn)品配方

A.√

B.×

答案： A

第 20 題.消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)遷移廠址、另設(shè)分廠或車間的不需要重新向生產(chǎn)場所所在地省級衛(wèi)生行政部門申請衛(wèi)生許可證

A.√

B.×

答案： B 單選題部分

第 1 題.消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證有效期為（）

A.2年

B.3年

C.4年

D.5年

答案： C

第 2 題.消毒產(chǎn)品生產(chǎn)用水的水質(zhì)要求（）

A.均可使用自來水

B.隱形眼鏡護理液的生產(chǎn)用水應(yīng)當(dāng)用去離子水

C.一般消毒劑的生產(chǎn)用水應(yīng)當(dāng)符合生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)

D.井水

答案： B

第 3 題.隱形眼鏡護理用品生產(chǎn)（包裝除外）、分裝應(yīng)在（）萬級空氣潔凈度以上凈化車間進行

A.10

B.20

C.30

D.100

答案： A

第 4 題.從事消毒產(chǎn)品生產(chǎn)的單位生產(chǎn)車間使用面積應(yīng)不小于（）平方米

A.60

B.100

C.150

D.200

答案： B

第 5 題.下列哪種情況不要對產(chǎn)品重新進行檢驗

A.實際生產(chǎn)地址遷移

B.另設(shè)分廠或車間

C.轉(zhuǎn)委托生產(chǎn)加工的 D.變更產(chǎn)品名稱

答案： D

第 6 題.生產(chǎn)企業(yè)申報消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證時，應(yīng)提交（）內(nèi)的生產(chǎn)環(huán)境和生產(chǎn)

用水檢測報告

A.三個月

B.半年

C.一年

D.兩年

答案： D

第 7 題.下列情形中，不需要對產(chǎn)品重新進行衛(wèi)生安全評價檢驗的是（）

A.生產(chǎn)企業(yè)遷址、另設(shè)分廠或車間、轉(zhuǎn)委托生產(chǎn)加工的，消毒劑應(yīng)進行有效成分含量測定，原液穩(wěn)定性試驗，加pH調(diào)節(jié)劑前、后的pH值測定(限于戊二醛類消毒劑)；消毒器械應(yīng)進行主要殺菌因子強度和電氣安全性能的測定

B.消毒劑變更產(chǎn)品有效期的，應(yīng)進行有效成分含量和穩(wěn)定性指標(biāo)的檢驗

C.企業(yè)名稱或法人代表變更

D.次氯酸鈉類消毒劑和戊二醛類消毒劑增加使用范圍的(限于《次氯酸鈉類消毒劑衛(wèi)生質(zhì)量技術(shù)規(guī)范》和《戊二醛類消毒劑衛(wèi)生質(zhì)量技術(shù)規(guī)范》中規(guī)定的使用范圍)，應(yīng)進行理化指標(biāo)和相應(yīng)微生物的殺滅檢驗

答案： C

第 8 題.對消毒產(chǎn)品申報企業(yè)進行現(xiàn)場審核時,應(yīng)按照衛(wèi)生部《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》要求,對（）的給衛(wèi)生許可證

A.達到滿分

B.滿足及格分

C.具備生產(chǎn)設(shè)備

D.滿足滿分

答案： B

第 9 題.一次性使用衛(wèi)生用品應(yīng)當(dāng)離地、離墻存放不小于（）厘米

A.5

B.10

C.15

D.20

答案： B

第 10 題.10萬級潔凈度車間的空氣微生物檢測要求浮游菌數(shù)，（）個/m3 A.≤50

B.≤100

C.≤500

D.≤1000

答案： C

第1 1 題.生產(chǎn)企業(yè)申報消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證時，應(yīng)提交（）內(nèi)的生產(chǎn)環(huán)境和生產(chǎn)用水檢測報告

A.三個月

B.半年

C.一年

D.兩年

答案： D

第1 2 題.對消毒產(chǎn)品申報企業(yè)進行現(xiàn)場審核時,應(yīng)按照衛(wèi)生部《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》要求,對（）的給衛(wèi)生許可證

A.達到滿分

B.滿足及格分

C.具備生產(chǎn)設(shè)備

D.滿足滿分

答案： B

第1 3 題.從事消毒產(chǎn)品生產(chǎn)的單位生產(chǎn)車間使用面積應(yīng)不小于（）平方米

A.60

B.100

C.150

D.200

答案： B

第1 4 題.生產(chǎn)用于傳染病防治的消毒產(chǎn)品的單位和生產(chǎn)用于傳染病防治的消毒產(chǎn)品，應(yīng)當(dāng)經(jīng)哪一級衛(wèi)生計生行政部門審批

A.部級以上

B.省級以上

C.市級以上

D.縣級以上

答案： B

第1 5 題.消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)另設(shè)分廠〈車間〉的,應(yīng)當(dāng)按《消毒管理辦法》規(guī)定向生產(chǎn)場所所在地的（）申請消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證

A.市級衛(wèi)生計生行政部門

B.縣級衛(wèi)生計生行政部門

C.省級衛(wèi)生計生行政部門

D.國家衛(wèi)生計生委

答案： C

第1 6 題.從事消毒產(chǎn)品生產(chǎn)（含分裝）的單位選址與可能污染產(chǎn)品生產(chǎn)的有害場所的距離應(yīng)不少于（）米

A.10

B.20

C.30

D.50

答案： C

第1 7 題.隱形眼鏡護理液以及其他有特殊衛(wèi)生要求的消毒產(chǎn)品生產(chǎn)、分裝的車間潔凈度要求（）

A.1000級以上

B.10000級以上

C.100000級以上

D.300000級以上

答案： C

第1 8 題.消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)遷移廠址的,應(yīng)按《消毒管理辦法》規(guī)定向生產(chǎn)場所所在地的()申請消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證

A.市級衛(wèi)生計生行政部門

B.縣級衛(wèi)生計生行政部門

C.省級衛(wèi)生計生行政部門

D.國家衛(wèi)生計生委

答案： C

第1 9 題.以下哪項不是新材料須滿足的條件（）

A.未列入消毒劑原料有效成分清單的 B.未列入消毒產(chǎn)品分類目錄的C.未列入《中華人民共和國藥典》中消毒防腐類的 D.未列入現(xiàn)行國家衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范的 答案： B

第20 題.隱形眼鏡護理用品生產(chǎn)（包裝除外）、分裝應(yīng)在（）萬級空氣潔凈度以上凈化車間進行

A.10

B.20

C.30

D.100

答案： A

第二篇：消毒產(chǎn)品及其生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生行政許可(上) 試題

消毒產(chǎn)品及其生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生行政許可（上）

試題

判斷題部分

第 1 題.未列入消毒產(chǎn)品分類目錄的產(chǎn)品不得標(biāo)注任何與消毒產(chǎn)品管理有關(guān)的衛(wèi)生許可證明編號 A.√

B.×

答案：A 第 2 題.消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)遷移廠址、另設(shè)分廠或車間的不需要重新向生產(chǎn)場所所在地省級衛(wèi)生行政部門申請衛(wèi)生許可證 A.√

B.×

答案：B 第 3 題.消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)申請辦理衛(wèi)生許可證，申請資料不符合要求的，省級衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)當(dāng)場或10個工作日內(nèi)一次性告知申請單位需要補正的全部內(nèi)容 A.√

B.×

答案：B 第 4 題.消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證的生產(chǎn)項目分為消毒劑類、消毒器械類和衛(wèi)生用品類 A.√

B.×

答案：A 第 5 題.消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)提交的辦理《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》申報材料，經(jīng)現(xiàn)場審核，不符合《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》規(guī)定，不予批準(zhǔn)，并發(fā)給不予行政許可決定書 A.√

B.×

答案：A 第 6 題.申請辦理新消毒劑、消毒器械衛(wèi)生許可批件的國產(chǎn)消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)，可直接向其所在地的省級衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)申請對所申報產(chǎn)品的生產(chǎn)能力審核和采封樣申請 A.√

B.×

答案：B 第 7 題.縣級衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)負責(zé)對新消毒產(chǎn)品、新涉水產(chǎn)品進行生產(chǎn)能力審核和采封樣 A.√

B.×

答案：B 第 8 題.消毒產(chǎn)品生產(chǎn)類別分為消毒劑、消毒器械、衛(wèi)生用品、抗（抑）菌劑四類.A.√

B.×

答案：B 第 9 題.抗（抑）菌制劑產(chǎn)品的衛(wèi)生許可資質(zhì)包括企業(yè)衛(wèi)生許可證、產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件和衛(wèi)生安全評價報告 A.√

B.×

答案：B 第 10 題.產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價中的檢驗項目可用不同批次產(chǎn)品完成 A.√

B.×

答案：B 第1 1 題.生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證編號格式為：（省、自治區(qū)、直轄市簡稱）衛(wèi)消準(zhǔn)字（年份）第XXXX號 A.√

B.×

答案：B 第1 2 題.《消毒管理辦法》規(guī)定了《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》每四年復(fù)核一次 A.√

B.×

答案：B 第1 3 題.未列入消毒產(chǎn)品分類目錄的產(chǎn)品不得標(biāo)注任何與消毒產(chǎn)品管理有關(guān)的衛(wèi)生許可證明編號 A.√

B.×

答案：A 第1 4 題.取得衛(wèi)生許可證的消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)變更企業(yè)名稱、法定代表人或者生產(chǎn)類別的，應(yīng)當(dāng)向原發(fā)證機關(guān)提出申請，經(jīng)審查同意，換發(fā)新證。新證延用原衛(wèi)生許可證編號 A.√

B.×

答案：A 第1 5 題.國產(chǎn)消毒劑衛(wèi)生安全評價內(nèi)容包括產(chǎn)品標(biāo)簽、說明書、檢驗報告（含結(jié)論）、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證、產(chǎn)品配方 A.√

B.×

答案：A 第1 6 題.產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價中的檢驗項目可用不同批次產(chǎn)品完成 A.√

B.×

答案：B 第1 7 題.消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)申請辦理衛(wèi)生許可證，申請資料不符合要求的，省級衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)當(dāng)場或10個工作日內(nèi)一次性告知申請單位需要補正的全部內(nèi)容 A.√

B.×

答案：B 第1 8 題.直接從事消毒產(chǎn)品生產(chǎn)的操作人員，上崗前及每年必須進行一次健康體檢 A.√

B.×

答案：A 第1 9 題.消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證的生產(chǎn)項目分為消毒劑類、消毒器械類和衛(wèi)生用品類

A.√

B.×

答案：A 第20 題.消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)提交的辦理《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》申報材料，經(jīng)現(xiàn)場審核，不符合《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》規(guī)定，不予批準(zhǔn)，并發(fā)給不予行政許可決定書 A.√

B.×

答案：A 單選題部分

第 1 題.下列哪種情況不要對產(chǎn)品重新進行檢驗 A.實際生產(chǎn)地址遷移

B.另設(shè)分廠或車間

C.轉(zhuǎn)委托生產(chǎn)加工的D.變更產(chǎn)品名稱

答案：D 第 2 題.消毒產(chǎn)品生產(chǎn)用水的水質(zhì)要求（）A.均可使用自來水

B.隱形眼鏡護理液的生產(chǎn)用水應(yīng)當(dāng)用去離子水

C.一般消毒劑的生產(chǎn)用水應(yīng)當(dāng)符合生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)

D.井水

答案：B 第 3 題.消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)遷移廠址的,應(yīng)按《消毒管理辦法》規(guī)定向生產(chǎn)場所所在地的()申請消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證 A.市級衛(wèi)生計生行政部門

B.縣級衛(wèi)生計生行政部門

C.省級衛(wèi)生計生行政部門

D.國家衛(wèi)生計生委

答案：C 第 4 題.對消毒產(chǎn)品申報企業(yè)進行現(xiàn)場審核時,應(yīng)按照衛(wèi)生部《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》要求,對（）的給衛(wèi)生許可證 A.達到滿分

B.滿足及格分

C.具備生產(chǎn)設(shè)備

D.滿足滿分

答案：B 第 5 題.10萬級潔凈度車間的空氣微生物檢測要求浮游菌數(shù)，（）個/m3 A.≤50 B.≤100 C.≤500 D.≤1000 答案：C 第 6 題.隱形眼鏡護理用品生產(chǎn)（包裝除外）、分裝應(yīng)在（）萬級空氣潔凈度以上凈化車間進行 A.10

B.20 C.30 D.100 答案：A 第 7 題.消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證四年有效期屆滿換發(fā)新的衛(wèi)生許可證 A.新證應(yīng)使用新編號

B.新證原則上不能延用原企業(yè)衛(wèi)生許可證編號

C.企業(yè)必須書面申請后,新證方可延用原企業(yè)衛(wèi)生許可證編號

D.新證延用原企業(yè)衛(wèi)生許可證編號

答案：D 第 8 題.30萬級潔凈車間空氣中≥0.5μm塵埃數(shù)應(yīng)()個/m3 A.≤3500 B.≤350000 C.≤3500000 D.≤10500000 答案：D 第 9 題.從事消毒產(chǎn)品生產(chǎn)的單位生產(chǎn)車間使用面積應(yīng)不小于（）平方米 A.60 B.100 C.150 D.200 答案：B 第 10 題.隱形眼鏡護理液以及其他有特殊衛(wèi)生要求的消毒產(chǎn)品生產(chǎn)、分裝的車間潔凈度要求（）

A.1000級以上

B.10000級以上

C.100000級以上

D.300000級以上

答案：C 第1 1 題.一次性使用衛(wèi)生用品應(yīng)當(dāng)離地、離墻存放不小于（）厘米 A.5 B.10 C.15 D.20 答案：B 第1 2 題.生產(chǎn)企業(yè)申報消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證時，應(yīng)提交（）內(nèi)的生產(chǎn)環(huán)境和生產(chǎn)用水檢測報告 A.三個月

B.半年

C.一年

D.兩年

答案：D 第 13 題.下列哪種情況不要對產(chǎn)品重新進行檢驗 A.實際生產(chǎn)地址遷移

B.另設(shè)分廠或車間

C.轉(zhuǎn)委托生產(chǎn)加工的D.變更產(chǎn)品名稱

答案：D 第1 4 題.消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證四年有效期屆滿換發(fā)新的衛(wèi)生許可證 A.新證應(yīng)使用新編號

B.新證原則上不能延用原企業(yè)衛(wèi)生許可證編號

C.企業(yè)必須書面申請后,新證方可延用原企業(yè)衛(wèi)生許可證編號

D.新證延用原企業(yè)衛(wèi)生許可證編號

答案：D 第1 5 題.抗(抑〉菌制劑禁止標(biāo)注用于人體（）等特定部位及破損皮膚黏膜 A.足部、手部、鼻黏膜、指甲、腋部、頭皮、頭發(fā)

B.足部、眼睛、鼻黏膜、指甲、腋部、頭皮、頭發(fā)

C.足部、頭部、頭發(fā)、眼睛、鼻黏膜、指甲

D.足部、眼睛、鼻黏膜、指甲、陰部、頭皮、頭發(fā)

答案：B 第1 6 題.下列情形中，不需要對產(chǎn)品重新進行衛(wèi)生安全評價檢驗的是（）

A.生產(chǎn)企業(yè)遷址、另設(shè)分廠或車間、轉(zhuǎn)委托生產(chǎn)加工的，消毒劑應(yīng)進行有效成分含量測定，原液穩(wěn)定性試驗，加pH調(diào)節(jié)劑前、后的pH值測定(限于戊二醛類消毒劑)；消毒器械應(yīng)進行主要殺菌因子強度和電氣安全性能的測定

B.消毒劑變更產(chǎn)品有效期的，應(yīng)進行有效成分含量和穩(wěn)定性指標(biāo)的檢驗

C.企業(yè)名稱或法人代表變更

D.次氯酸鈉類消毒劑和戊二醛類消毒劑增加使用范圍的(限于《次氯酸鈉類消毒劑衛(wèi)生質(zhì)量技術(shù)規(guī)范》和《戊二醛類消毒劑衛(wèi)生質(zhì)量技術(shù)規(guī)范》中規(guī)定的使用范圍)，應(yīng)進行理化指標(biāo)和相應(yīng)微生物的殺滅檢驗

答案：C 第1 7 題.10萬級潔凈度車間的空氣微生物檢測要求浮游菌數(shù)，（）個/m3 A.≤50 B.≤100 C.≤500 D.≤1000 答案：C 第1 8 題.消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證有效期滿前()，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)向原發(fā)證機關(guān)申請換發(fā)衛(wèi)生許可證。經(jīng)審查符合要求的，換發(fā)新證 A.一個月

B.二個月

C.三個月

D.六個月

答案：A 第1 9 題.生產(chǎn)用于傳染病防治的消毒產(chǎn)品的單位和生產(chǎn)用于傳染病防治的消毒產(chǎn)品，應(yīng)當(dāng)經(jīng)哪一級衛(wèi)生計生行政部門審批 A.部級以上

B.省級以上

C.市級以上

D.縣級以上

答案：B 第20 題.從事消毒產(chǎn)品生產(chǎn)（含分裝）的單位選址與可能污染產(chǎn)品生產(chǎn)的有害場所的距離應(yīng)不少于（）米 A.10 B.20 C.30 D.50 答案：C

第三篇：消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證

消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證

一、項目名稱：

消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證

二、審批依據(jù)：

《國務(wù)院對明確需保留的行政審批項目設(shè)定行政許可的決定》（2004年6月29日中華人民共和國國務(wù)院令第412號發(fā)布 自2004年7月1日起施行）、《消毒管理辦法》、《傳染病防治法》（2004年12月1日起執(zhí)行）

三、申報條件：

1、應(yīng)當(dāng)符合衛(wèi)生部消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范要求；

2、應(yīng)當(dāng)具備生產(chǎn)消毒產(chǎn)品相應(yīng)的生產(chǎn)廠房、生產(chǎn)設(shè)備和檢驗條件；

3、具備企業(yè)衛(wèi)生質(zhì)量管理的組織和制度、質(zhì)量保證體系；

4、企業(yè)應(yīng)承諾其生產(chǎn)經(jīng)營行為及產(chǎn)品符合國家有關(guān)法律法規(guī)規(guī)章規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)等要求。

四、材料目錄：

1、生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可申請表（一份）；

2、生產(chǎn)工藝及流程圖（每一種產(chǎn)品均需列出）；

3、廠區(qū)平面總圖（含生產(chǎn)車間、檢驗場地及與生產(chǎn)有關(guān)的倉庫等輔助場地）；

4、車間布局平面圖（需標(biāo)注更衣室位置、生產(chǎn)車間面積、紫外線燈數(shù)量、分布）；

5、主要生產(chǎn)設(shè)備清單、檢驗儀器清單（序號、名稱、型號、產(chǎn)地、數(shù)量、狀態(tài)）；

6、生產(chǎn)環(huán)境衛(wèi)生學(xué)檢測報告（附原件、限衛(wèi)生用品生產(chǎn)企業(yè)）

7、產(chǎn)品配方/原材料（限衛(wèi)生用品）

8、標(biāo)簽、說明書（限衛(wèi)生用品）

9、產(chǎn)品檢驗報告（限衛(wèi)生用品、由縣級以上衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)現(xiàn)場采樣，經(jīng)省級衛(wèi)生行政部門認定的檢驗機構(gòu)檢驗）

10、衛(wèi)生質(zhì)量控制體系相關(guān)材料[包括原料庫管理制度、生產(chǎn)過程管理制度、成品庫管理制度、生產(chǎn)人員衛(wèi)生管理制度、檢驗室管理制度（需明確自檢項目、檢驗批次、自檢設(shè)備管理、檢驗記錄和原始記錄管理）、自檢報告及企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等]

11、檢驗人員名單（附學(xué)歷、專業(yè)技術(shù)資格證書、接受相關(guān)檢驗專業(yè)訓(xùn)練和培訓(xùn)情況、省級考核合格證明）；

12、衛(wèi)生管理人員名單(附呈報衛(wèi)生廳衛(wèi)生管理人員名單備案報告及衛(wèi)生管理人員培訓(xùn)合格證)

13、從業(yè)人員健康體檢/培訓(xùn)合格證；

14、委托檢測協(xié)議書（限委托檢驗的衛(wèi)生用品生產(chǎn)企業(yè)）

五、辦理程序：

1、申報與受理

2、審核

3、批準(zhǔn)。

六、承諾時限：20個工作日

七、收費標(biāo)準(zhǔn)：不收費

第四篇：消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可規(guī)定

消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可規(guī)定

第一條 為規(guī)范消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的衛(wèi)生許可工作，根據(jù)《中華人民共和國傳染病防治法》、《中華人民共和國行政許可法》、《衛(wèi)生行政許可管理辦法》和《消毒管理辦法》的有關(guān)規(guī)定，制定本規(guī)定。第二條 在國內(nèi)從事消毒產(chǎn)品生產(chǎn)、分裝的單位和個人，必須按照本規(guī)定要求申領(lǐng)《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》（以下簡稱衛(wèi)生許可證）。

消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)一個生產(chǎn)場所一證，一個集團或公司擁有多個生產(chǎn)場所的，應(yīng)分別申請衛(wèi)生許可證。第三條 省級衛(wèi)生行政部門負責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可和監(jiān)督管理工作?？h級以上地方衛(wèi)生行政部門負責(zé)轄區(qū)內(nèi)消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督管理工作。

第四條 省級衛(wèi)生行政部門應(yīng)嚴格按照《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》和國家其他有關(guān)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定要求對生產(chǎn)企業(yè)進行衛(wèi)生許可審核。

第五條 申請消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可的單位和個人(以下稱申請人)應(yīng)向生產(chǎn)場所所在地省級衛(wèi)生行政部門提出申請，提交以下材料并對其真實性負責(zé)，承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任：

（一）《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》申請表。

（二）工商營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件或企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書。

（三）生產(chǎn)場地使用證明（房屋產(chǎn)權(quán)證明或租賃協(xié)議）。

（四）生產(chǎn)場所廠區(qū)平面圖、生產(chǎn)車間布局平面圖。

（五）生產(chǎn)工藝流程圖。

（六）生產(chǎn)和檢驗設(shè)備清單。

（七）質(zhì)量保證體系文件。

（八）擬生產(chǎn)產(chǎn)品目錄。

（九）生產(chǎn)環(huán)境和生產(chǎn)用水檢測報告。

（十）省級衛(wèi)生行政部門要求提供的其他材料。申請材料按照附件1的要求和格式提供。

第六條 省級衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)在接收申請材料時，向申請人出具行政許可申請材料接收憑證。第七條 省級衛(wèi)生行政部門對申請人提出的申請，應(yīng)當(dāng)根據(jù)《行政許可法》、《衛(wèi)生行政許可管理辦法》等規(guī)定的時限、程序和要求完成受理、審查、決定，并出具相關(guān)衛(wèi)生行政許可文書。第八條 受理申請后，省級衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)對申請材料進行審查，及時指派2名以上衛(wèi)生監(jiān)督員或委托下一級衛(wèi)生行政部門按照本規(guī)定和《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》的要求，對生產(chǎn)場所進行現(xiàn)場核實，衛(wèi)生監(jiān)督員填寫生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場監(jiān)督審核表并出具現(xiàn)場審核意見。

第九條 在省級衛(wèi)生行政部門作出衛(wèi)生行政許可決定前，申請人可書面要求撤回申請，省級衛(wèi)生行政部門經(jīng)審核同意后終止衛(wèi)生行政許可程序。申請人提交的申請材料可以退回。

第十條 經(jīng)審查核實，對生產(chǎn)場所符合《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》、申請材料符合本規(guī)定要求的，省級衛(wèi)生行政部門作出準(zhǔn)予衛(wèi)生行政許可的決定；對不符合的，不予批準(zhǔn)，申請人提交的申請材料不予退回。

第十一條 衛(wèi)生行政許可程序結(jié)束后，省級衛(wèi)生行政部門應(yīng)按照檔案管理要求，將申請人提交的材料和衛(wèi)生行政許可文書整理歸檔備查。

第十二條 衛(wèi)生許可證有效期為4年，衛(wèi)生許可證的證號格式為：（省、自治區(qū)、直轄市簡稱）衛(wèi)消證字（發(fā)證年份）第XXXX號。

衛(wèi)生許可證載明單位名稱、法定代表人（負責(zé)人）、注冊地址、生產(chǎn)地址、生產(chǎn)方式、生產(chǎn)項目、生產(chǎn)類別、有效期限、批準(zhǔn)日期、證號等。消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的單位名稱、法定代表人（負責(zé)人）、注冊地址應(yīng)與工商部門核準(zhǔn)的一致。衛(wèi)生許可證樣式見附件2。衛(wèi)生許可證不得涂改、轉(zhuǎn)讓，嚴禁偽造、倒賣、出租、出借。第十三條 衛(wèi)生許可證上填寫的內(nèi)容應(yīng)符合以下要求：

（一）單位名稱、法定代表人（負責(zé)人）、注冊地址應(yīng)與工商部門核準(zhǔn)的一致。

（二）生產(chǎn)方式填寫生產(chǎn)、分裝。

（三）生產(chǎn)項目填寫衛(wèi)生用品、消毒劑、消毒器械。

（四）生產(chǎn)類別按照附3《生產(chǎn)類別分類目錄》填寫，不得注明具體產(chǎn)品的名稱。

第十四條 消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)需要依法延續(xù)取得的衛(wèi)生許可證有效期的，應(yīng)當(dāng)在衛(wèi)生許可證有效期屆滿30個工作日前向生產(chǎn)企業(yè)所在地省級衛(wèi)生行政部門提出申請。延續(xù)申請?zhí)峤幌铝胁牧希?/p>

（一）《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》延續(xù)申請表。

（二）工商營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。

（三）生產(chǎn)場地使用證明（房屋產(chǎn)權(quán)證明或租賃協(xié)議）。

（四）生產(chǎn)車間布局平面圖和生產(chǎn)工藝流程圖。

（五）生產(chǎn)和檢驗設(shè)備清單。

（六）檢驗人員和衛(wèi)生管理人員培訓(xùn)證明、生產(chǎn)人員健康和培訓(xùn)證明。

（七）產(chǎn)品目錄和市售產(chǎn)品標(biāo)簽說明書。

（八）生產(chǎn)環(huán)境和生產(chǎn)用水檢測報告。

（九）《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》原件。

（十）消毒劑、消毒器械衛(wèi)生部衛(wèi)生許可批件復(fù)印件或產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告。

（十一）縣級以上衛(wèi)生行政部門出具的衛(wèi)生監(jiān)督意見（詳細列出近4年內(nèi)對該企業(yè)所有檢查的結(jié)果和處理情況）。

（十二）省級衛(wèi)生行政部門要求提交的其他材料。

第十五條 受理延續(xù)申請后，省級衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)按照第八條規(guī)定進行審查核實，經(jīng)審查符合條件的，作出準(zhǔn)予延續(xù)的決定，換發(fā)的衛(wèi)生許可證沿用原衛(wèi)生許可證號。有下列情形之一的，不予延續(xù)：

（一）生產(chǎn)現(xiàn)場不再符合現(xiàn)行法定要求的。

（二）出現(xiàn)違反國家法律法規(guī)、衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、衛(wèi)生規(guī)范或衛(wèi)生部規(guī)定的行為后未按照衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)監(jiān)督意見進行有效整改，致使同一違法行為多次發(fā)生的。

（三）提供虛假材料的。

第十六條 省級衛(wèi)生行政部門在受理企業(yè)的延續(xù)申請后，應(yīng)當(dāng)在衛(wèi)生許可證有效期屆滿前作出是否準(zhǔn)予延續(xù)的決定，逾期未作決定的，視為準(zhǔn)予延續(xù)。

第十七條 消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)未按照規(guī)定申請延續(xù)、省級衛(wèi)生行政部門不予受理延續(xù)申請或者不準(zhǔn)予延續(xù)的，衛(wèi)生許可證有效期屆滿后，原許可無效。第十八條 取得衛(wèi)生許可證后，單位名稱、法定代表人（負責(zé)人）、注冊地址、生產(chǎn)地址路名路牌發(fā)生改變的，應(yīng)當(dāng)向省級衛(wèi)生行政部門提出變更申請，并提交下列材料：

（一）《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》變更申請表。

（二）公安或工商部門等出具的變更情況真實性的證明材料。

（三）《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》原件。

第十九條 消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照批準(zhǔn)的內(nèi)容從事生產(chǎn)活動，只限于在許可范圍內(nèi)生產(chǎn)，不得擅自改變經(jīng)核準(zhǔn)的生產(chǎn)方式、生產(chǎn)項目、生產(chǎn)類別、生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)車間布局。取得衛(wèi)生許可證后，生產(chǎn)方式、生產(chǎn)項目、生產(chǎn)類別發(fā)生改變的，應(yīng)當(dāng)向省級衛(wèi)生行政部門提出變更申請，按照本規(guī)定第五條提交材料及《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》原件。省級衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)按照本規(guī)定第八條進行審查核實。

生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)車間布局發(fā)生改變的，應(yīng)當(dāng)向省級衛(wèi)生行政部門提交新的生產(chǎn)工藝流程圖或生產(chǎn)車間布局圖等材料，經(jīng)審核符合《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》的，將企業(yè)提交的材料歸入原檔案。第二十條 變更或延續(xù)的衛(wèi)生許可證沿用原衛(wèi)生許可證號，批準(zhǔn)日期為準(zhǔn)予變更日期，在該日期后打印“變更”字樣，原有效期限不變。

第二十一條 消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)遷移廠址、另設(shè)分廠或車間的，應(yīng)按照本規(guī)定第五條向生產(chǎn)場所所在地省級衛(wèi)生行政部門申請衛(wèi)生許可證。

省級衛(wèi)生行政部門在對申請遷移廠址的消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)發(fā)放新址的衛(wèi)生許可證時，應(yīng)注銷其原址的衛(wèi)生許可證。

第二十二條 已取得衛(wèi)生許可證的消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)有下列情況之一的，省級衛(wèi)生行政部門可注銷其衛(wèi)生許可證：

（一）衛(wèi)生許可證有效期屆滿未延續(xù)的。

（二）被工商行政管理部門注銷或者吊銷營業(yè)執(zhí)照的。

（三）在衛(wèi)生許可證有效期限內(nèi)，企業(yè)提出注銷申請的。

（四）依法應(yīng)當(dāng)注銷衛(wèi)生許可證的其他情形。第二十三條 遺失衛(wèi)生許可證的，應(yīng)當(dāng)及時在省級以上公開發(fā)行的報刊上登報申明，然后向省級衛(wèi)生行政部門提出補發(fā)申請。補發(fā)的衛(wèi)生許可證沿用原衛(wèi)生許可證號，批準(zhǔn)日期為準(zhǔn)予補發(fā)日期，在該日期后打印“補發(fā)”字樣，原有效期限不變。

第二十四條 省級衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)建立衛(wèi)生許可證信息管理制度，定期公告取得或者注銷衛(wèi)生許可證的消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)名單。

第二十五條 本規(guī)定中的分裝是指以大包裝產(chǎn)品為原料直接通過分裝加工方式生產(chǎn)定型包裝產(chǎn)品的行為。

第二十六條 本規(guī)定由衛(wèi)生部負責(zé)解釋。

第二十七條 本規(guī)定自2010年1月1日起施行。

第五篇：消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證申請書(樣板).

受理編號：浙衛(wèi)許通字〔 〕第 號 受理日期： 年 月 日

陜西省消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可

申請表

申請單位（公章）陜西xx有限公司

申請日期 xxxx 年xx月xx 日

陜西 省 衛(wèi) 生 廳 制

說 明

1、申請表一式四份，可下載打印或用鋼、碳素筆填寫，字跡清楚，內(nèi)容準(zhǔn)確，不得缺項?！皵M生產(chǎn)產(chǎn)品種類”按衛(wèi)生部《消毒產(chǎn)品分類目錄》填寫。

2、隨本表所附資料請一律按A4紙打印，逐頁加蓋公章，其中所附資料中檢驗機構(gòu)出具的相關(guān)檢驗報告必須提供一份原件。

3、申報企業(yè)請自行到浙江省衛(wèi)生廳行政審批受理中心（地址：杭州市河坊街60號，聯(lián)系電話：0571-87838222）辦理。

4、本申請表可從浙江衛(wèi)生監(jiān)督信息網(wǎng)下載。網(wǎng)址：004km.cn。

浙江xx有限單位名稱

公司

瑞安市xx街注冊地址

郵政編碼

3252xx

道xx路x號

瑞安市xx街生產(chǎn)地址

注冊

x（萬元）資本

道xx路x號

法 定 代 表 人

企業(yè)

有限責(zé)任公

司

成立

xxx /負責(zé)人/經(jīng)營者

xxxx 年xx

類型

日 聯(lián) 系 人

衛(wèi)生管理負責(zé)人

職工總數(shù)

廠區(qū)面積

企業(yè)責(zé)任保證書

本申請表中所填

xxx

xxx

x

x（M2）

期

月xx 日

聯(lián)系

電話

xxxxxxxx

申報

衛(wèi)生

類別 用品

應(yīng)體

檢人x

數(shù)

生產(chǎn)

x

車間（M2）

寫的內(nèi)容和所附材料均真實、合法、有效，符合國家有關(guān)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定。如有不實之處，我單位愿負相應(yīng)的法律責(zé)任，并承擔(dān)由此所造成的一切后果。

責(zé)任單位（公章）法定代表人（簽字）

年 月 日 年 月 日

所附資料（請在所提供資料前的□內(nèi)打√）

□√ 1.企業(yè)概

況；

□√ 2.工商營業(yè)執(zhí)照或工商行政部門 的企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書復(fù)印件；

□√ 3.生產(chǎn)工藝及流程圖；

□√4.廠區(qū)平面圖、生產(chǎn)車間和實驗室布局平面圖；

□√5.生產(chǎn)和檢驗設(shè)備清單；

□ 6.生產(chǎn)環(huán)境衛(wèi)生學(xué)檢測報告（限衛(wèi)生用品生產(chǎn)企業(yè)）；

□√7.衛(wèi)生質(zhì)量控制體系相關(guān)材料；

□√ 8.消毒產(chǎn)品生產(chǎn)人員的健康體檢合格證明；

□√9.擬生產(chǎn)產(chǎn)

品品種目錄，產(chǎn)品名稱、產(chǎn)品配方（結(jié)構(gòu)圖）和產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)暫未獲得省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局備案的，則提供擬備案稿）；

□√ 10.產(chǎn)品標(biāo)簽、說明書樣張等；

□√11.法定代表人（或負責(zé)人、經(jīng)營者）有效身份證明；

□√12.生產(chǎn)場所使用證明（房屋產(chǎn)權(quán)證明、租賃協(xié)議；無產(chǎn)權(quán)證明的，則提供其他有效證明，如村委會證明等）；

□√ 13.省級衛(wèi)

生行政部門要求提供的其他資料。

衛(wèi)生用品（經(jīng)期擬生產(chǎn)產(chǎn)品種類

衛(wèi)生用品；尿布等排泄物衛(wèi)生用

品）

檢驗質(zhì)檢負責(zé)人

xxx

人員數(shù)

尺寸規(guī)格、重自檢項目

量、外包裝完整

性

主要檢測儀器

游標(biāo)尺 x 副、卷尺 x 副、天平稱

(名稱和數(shù)量

1臺、其他需要說明的問題：

縣級（所在地）衛(wèi)生行政部門審核意見：

x

（公章）

****年**月**日

省級衛(wèi)生行政部門審核意見:（公章）

年

月 批準(zhǔn)文號：許可類別：

生產(chǎn)類別：批準(zhǔn)日期：截止日期：

日

浙衛(wèi)消證字（）第 號

年 月 日

年 月 日（有效期四年）