第一篇：內(nèi)外資企業(yè)審批程序及所需材料

內(nèi)資企業(yè)審批程序及所需材料

一、企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)（工商局）

1、全體投資人簽署的《企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)申請(qǐng)書》;

2、全體投資人簽署的《指定代表或者共同委托代理人的證明》及指定代表或者共同委托代理人的身份證復(fù)印件（本人簽字）;注：以上需投資人簽署的，投資人為自然人的由本人簽字;自然人以外的投資人加蓋公章。

二、環(huán)境影響評(píng)價(jià)（環(huán)保局）

1、項(xiàng)目可行性研究報(bào)告；

2、符合國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策的證明；

3、環(huán)保部門根據(jù)項(xiàng)目對(duì)環(huán)境的影響程度，確定編制《環(huán)境影響登記表》、《環(huán)境影響報(bào)告表》、《環(huán)境影響報(bào)告書》，由具有環(huán)評(píng)資質(zhì)的單位編制。

三、立項(xiàng)審批（發(fā)改局）備案項(xiàng)目所需材料：

1、項(xiàng)目簡(jiǎn)介或可行性研究報(bào)告；

2、企業(yè)項(xiàng)目投資的請(qǐng)示；

3、營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本；

4、區(qū)經(jīng)貿(mào)局（能評(píng)審查報(bào)告）。核準(zhǔn)項(xiàng)目所需資料：

1、項(xiàng)目申請(qǐng)報(bào)告；

2、企業(yè)項(xiàng)目投資的請(qǐng)示；

3、營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本；

4、環(huán)境影響評(píng)價(jià)批準(zhǔn)文件；

5、土地成交確認(rèn)書（土地證）；

6、規(guī)劃選址意見(jiàn)；

7、區(qū)經(jīng)貿(mào)局（能評(píng)審查報(bào)告）；

8、抗震設(shè)防證明；

9、資信證明；

10、資質(zhì)證書；

11、四圖一書（平面圖、現(xiàn)狀圖、管線綜合圖、豎向圖、規(guī)劃說(shuō)明書）。

四、公司設(shè)立登記（工商局）

1、公司董事長(zhǎng)或執(zhí)行董事簽署的《公司設(shè)立登記申請(qǐng)書》；

2、《企業(yè)（公司）申請(qǐng)登記委托書》[股東蓋章或簽字（自然人股東）]，應(yīng)標(biāo)明具體委托事項(xiàng)和被委托人的權(quán)限（被委托人應(yīng)出示原件）；

3、公司章程;注：以實(shí)物、工業(yè)產(chǎn)權(quán)、非專利技術(shù)和土地使用權(quán)出資的，應(yīng)當(dāng)就 實(shí)物、工業(yè)產(chǎn)權(quán)、非專利技術(shù)和土地使用權(quán)所有權(quán)轉(zhuǎn)移的方式、期限在章程中做出明確的規(guī)定。有限責(zé)任公司章程由股東蓋章或簽字（自然人股東）。

4、股東的營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件及法人資格證明或者自然人身份證明； 注：股東為企業(yè)的提交營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件；股東為社團(tuán)法人的提交社團(tuán)法人提交登記證復(fù)印件；股東是民辦非企業(yè)的，提交民辦非企業(yè)證書復(fù)印件；股東是自然人的提交身份證復(fù)印件。

5、驗(yàn)資報(bào)告；

6、董事、監(jiān)事的任職文件；

提交股東會(huì)決議，由股東蓋章或簽字（自然人股東）。

7、經(jīng)理的任職文件； 提交董事會(huì)或執(zhí)行董事的聘任決議，由全體董事或執(zhí)行董事簽字，執(zhí)行董事兼任的由股東會(huì)形成決議并簽字。

8、董事會(huì)或執(zhí)行董事的任職證明；

提交股東會(huì)決議或董事會(huì)決議等。股東會(huì)決議由股東或簽字（自然人股東），董事會(huì)決議由董事簽字。

9、公司董事、監(jiān)事、經(jīng)理身份證復(fù)印件；

10、住所使用證明；

自有住所提交產(chǎn)權(quán)證復(fù)印件；租賃房屋提交租賃協(xié)議原件及出租方的產(chǎn)權(quán)證復(fù)印件；不能提供產(chǎn)權(quán)證復(fù)印件的，提交其它房屋產(chǎn)權(quán)使用說(shuō)明。

11、《企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書》原件；

12、法律、行政法規(guī)定設(shè)立有限責(zé)任公司必須報(bào)經(jīng)審批的，提交有關(guān)部門的批準(zhǔn)文件；

13、公司的經(jīng)營(yíng)范圍中，屬于法律、行政法規(guī)規(guī)定必須報(bào)經(jīng)審批的項(xiàng)目，提交有關(guān)部門的批準(zhǔn)文件或證件。

五、辦理組織機(jī)構(gòu)代碼（技術(shù)監(jiān)督局）

1、工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本有效原件及復(fù)印件一份；

2、法人代表、經(jīng)辦人有效身份證及復(fù)印件各一份；

3、單位公章。

六、稅務(wù)登記（稅務(wù)局）

1、營(yíng)業(yè)執(zhí)照；

2、代碼證；

3、法人身份證；

4、公章、法人章。外資企業(yè)審批程序及所需材料

（2010年4月 日）

一、合資企業(yè)辦理程序及所需材料

（一）企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)（工商局）

1、全體投資人簽署的《外商企業(yè)投資名稱預(yù)先核準(zhǔn)申請(qǐng)書》;

2、指定代表或者共同委托代理人的身份證復(fù)印件（本人簽字）;注：以上各項(xiàng)未注明提交復(fù)印件的，應(yīng)當(dāng)提交原件;提交復(fù)印件的，應(yīng)當(dāng)注明“與原件一致”并由投資人加蓋公章或簽字;以上需投資人簽署的，投資人為自然人的由本人簽字;自然人以外的投資人加蓋公章。

《外商投資企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)申請(qǐng)書》可以通過(guò)國(guó)家工商行政管理總局《中國(guó)企業(yè)登記網(wǎng)》（http://qyj.saic.gov.cn）下載：登錄該網(wǎng)站后，在Google搜索鍵入“外資企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)申請(qǐng)書”，可下載相關(guān)表格。

（二）申請(qǐng)立項(xiàng)（發(fā)改局）

1、所需材料

（1）立項(xiàng)請(qǐng)示文件；

（2）項(xiàng)目申請(qǐng)報(bào)告（有資質(zhì)單位編制）；（3）企業(yè)名稱核準(zhǔn)通知書（工商局）;（4）協(xié)議書（或意向書）需中、外方法人簽字；

（5）中方企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照（加蓋公章）；中方企業(yè)董事會(huì)決議（6）外方合法開業(yè)證明（港、澳、臺(tái)地區(qū)投資者的主體資格證明或自然人身份證明應(yīng)當(dāng)提供當(dāng)?shù)毓C機(jī)構(gòu)的公證文件）;（7）投資方資信證明及其中譯文；（8）中、外投資者法人代表資格證明；（9）法人授權(quán)委托書；

（10）房屋產(chǎn)權(quán)證明或房屋租賃協(xié)議（籌建處）；

（11）外方如果以工業(yè)產(chǎn)權(quán)、專有技術(shù)投資的，提供所有權(quán)證書及有效證明文件。

2、項(xiàng)目申請(qǐng)報(bào)告內(nèi)容（1）項(xiàng)目名稱、經(jīng)營(yíng)期限、投資方基本情況；

（2）項(xiàng)目主要建設(shè)內(nèi)容和規(guī)模，擬采用的技術(shù)、工藝方案、產(chǎn)品方案、產(chǎn)品目標(biāo)市場(chǎng)；

（3）項(xiàng)目總投資、注冊(cè)資本及各方出資額、出資方式，融資方案（鼓勵(lì)類項(xiàng)目要列明擬進(jìn)口設(shè)備金額、數(shù)量，購(gòu)置國(guó)產(chǎn)設(shè)備及數(shù)量）；（4）項(xiàng)目建設(shè)地點(diǎn)，主要原材料、土地、水、能源等需要量和來(lái)源（5）環(huán)保、節(jié)能、勞動(dòng)安全措施；

（6）其他按照有關(guān)法律法規(guī)需要說(shuō)明的事項(xiàng)。

3、項(xiàng)目申請(qǐng)報(bào)告所需附件材料

（1）申請(qǐng)報(bào)告一式3份，同時(shí)須根據(jù)國(guó)家法律法規(guī)的規(guī)定附送文件；（2）由有資質(zhì)的單位編制的環(huán)評(píng)報(bào)告及環(huán)境保護(hù)行政主管部門出具的環(huán)境影響評(píng)價(jià)文件的批復(fù)文件；

（3）國(guó)土資源行政主管部門與投資方簽署的土地成交確認(rèn)書；（4）城市規(guī)劃行政主管部門出具的規(guī)劃選址意見(jiàn)書；（5）地震局出具抗震設(shè)防證明；（6）經(jīng)貿(mào)局出具節(jié)能審查報(bào)告；

（7）根據(jù)有關(guān)法律法規(guī)應(yīng)提交的其他文件。

（三）申領(lǐng)外資企業(yè)批準(zhǔn)證書（外經(jīng)貿(mào)局）

1、合同、章程批復(fù)

（1）合同、章程（投資各方法人代表或授權(quán)人簽字）；（2）合同、章程請(qǐng)示文件；

2、申領(lǐng)批準(zhǔn)證書（1）批準(zhǔn)證書申領(lǐng)請(qǐng)示；（2）董事會(huì)、監(jiān)事會(huì)成員名單；

（3）董事會(huì)成員、監(jiān)事會(huì)成員委派文件及個(gè)人簡(jiǎn)歷；（4）總經(jīng)理、副總經(jīng)理推薦文件及個(gè)人簡(jiǎn)歷；（5）上述人員外方人員的身份證件；

（四）設(shè)立登記所需材料（工商局）

1、外商投資企業(yè)設(shè)立登記申請(qǐng)書（擬任法定代表人簽署；委托人為投資者； 簽署投資者名稱、印章及法定代表人簽字）；

2、審批機(jī)關(guān)的批準(zhǔn)文件（以下需提供原件及復(fù)印件一份）；（1）設(shè)立企業(yè)的批復(fù)文件（外經(jīng)貿(mào)局）（2）批準(zhǔn)證書副本1（外經(jīng)貿(mào)局）（3）立項(xiàng)批準(zhǔn)文件

（4）環(huán)評(píng)批準(zhǔn)文件（環(huán)保局）

3、章程（投資者簽字蓋章）；

4、投資者的主體資格證明和身份證明（港、澳、臺(tái)地區(qū)投資者的主體資格證明或自然人身份證明應(yīng)當(dāng)提供當(dāng)?shù)毓C機(jī)構(gòu)的公證文件）；

5、法定代表人的身份證明、任職文件（原件及復(fù)印件一份、彩色照片兩張）；

6、董事、監(jiān)事會(huì)成員名單及身份證明、任職委派文件、住址文件（原件及復(fù)印件一份）；

7、公司住所證明（原件及復(fù)印件兩份）；

8、法律文件送達(dá)委托書。

注：

1、上述文件如有外文，需翻譯為中文，翻譯件需翻譯人簽字蓋 章，附身份證復(fù)印件。

2、企業(yè)設(shè)立申報(bào)辦理人員需持授權(quán)委托書及身份證復(fù)印件。

（五）辦理組織機(jī)構(gòu)代碼（技術(shù)監(jiān)督局）

1、工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本有效原件及復(fù)印件一份

2、法人代表、經(jīng)辦人有效身份證及復(fù)印件各一份

3、單位公章

4、外經(jīng)委批準(zhǔn)證書原件及復(fù)印件一份

（六）外匯登記證、開戶核準(zhǔn)件（外管局）

1、申報(bào)材料

（1）國(guó)家外匯管理局濰坊市中心支局資本項(xiàng)目外匯業(yè)務(wù)申請(qǐng)表；（2）企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本，非法人中外合作企業(yè)提供營(yíng)業(yè)執(zhí)照原件及復(fù)印件；（A4紙）

（3）外經(jīng)貿(mào)部門批準(zhǔn)企業(yè)的批復(fù)文件原件、頒發(fā)的批準(zhǔn)證書原件及復(fù)印件；（A4紙）（4）經(jīng)批準(zhǔn)生效的企業(yè)合資合作合同，章程原件及復(fù)印件；（A4紙）（5）組織機(jī)構(gòu)代碼證原件及復(fù)印件；（A4紙）（6）外商投資企業(yè)基本情況登記表；（7）其它補(bǔ)充材料。

2、審批程序（1）受理；（2）審核；

（3）頒發(fā)《外商投資企業(yè)外匯登記證》；

（七）稅務(wù)登記（稅務(wù)局）

1、營(yíng)業(yè)執(zhí)照

2、代碼證

3、法人身份證

4、公章、法人章

（八）銀行開戶（中國(guó)銀行）

1、外匯登記證

2、開戶核準(zhǔn)

3、稅務(wù)登記證

4、財(cái)務(wù)章、法人章、主管會(huì)計(jì)章

（九）海關(guān)備案（海關(guān)）

1、材料匯編（合訂本）一套（1）申請(qǐng)經(jīng)營(yíng)權(quán)請(qǐng)示

（2）申請(qǐng)進(jìn)出口經(jīng)營(yíng)權(quán)可行性報(bào)告及批復(fù)（3）企業(yè)成立的批復(fù)文件（4）進(jìn)出口商品目錄（5）銀行出具的資信證明

2、準(zhǔn)證書副本2（原件）

3、加蓋工商局復(fù)印專章的營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件一份

4、銀行開戶許可證

5、驗(yàn)資報(bào)告（正本）一份

6、稅務(wù)登記證復(fù)印件一份

7、財(cái)務(wù)制度

8、賬簿設(shè)置情況

9、財(cái)務(wù)主管人員名單

10、公章、報(bào)關(guān)章、財(cái)務(wù)章、主管會(huì)計(jì)章、合同章、法人代表章、總經(jīng)理章、報(bào)關(guān)員章印模一套

11、企業(yè)情況登記表

二、辦理外商獨(dú)資企業(yè)辦理程序及所需材料

（一）企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)（工商局）

1、全體投資人簽署的《外商投資企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)申請(qǐng)書》;

2、指定代表或者共同委托代理人的身份證復(fù)印件（本人簽字）;注：以上各項(xiàng)未注明提交復(fù)印件的，應(yīng)當(dāng)提交原件;提交復(fù)印件的，應(yīng)當(dāng)注明“與原件一致”并由投資人加蓋公章或簽字;以上需投資人簽署的，投資人為自然人的由本人簽字;自然人以外的投資人加蓋公章。

《外商投資企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)申請(qǐng)書》可以通過(guò)國(guó)家工商行政管理總局《中國(guó)企業(yè)登記網(wǎng)》（http://qyj.saic.gov.cn）下載：登錄該網(wǎng)站后，在Google搜索鍵入“外資企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)申請(qǐng)書”，可下載相關(guān)表格。

（二）申請(qǐng)立項(xiàng)（由當(dāng)?shù)卣鷱?fù)立項(xiàng)）

1、企業(yè)名稱核準(zhǔn)通知書（工商局）

2、外資企業(yè)申請(qǐng)表（需外方法人簽字）

3、外方合法開業(yè)證明（或個(gè)人身份證件）及其中譯文（港、澳、臺(tái)地區(qū)投資者的主體資格證明或自然人身份證明應(yīng)當(dāng)提供當(dāng)?shù)毓C機(jī)構(gòu)的公證文件）。

4、外方資信證明及其中譯文；

5、法人授權(quán)委托書；

6、房屋產(chǎn)權(quán)證明或房屋租賃協(xié)議；

7、外方以工業(yè)產(chǎn)權(quán)、專有技術(shù)投資的，提供所有權(quán)證書及有效證明文件；

8、請(qǐng)示。

（三）立項(xiàng)核準(zhǔn)（發(fā)改局）

1、所需材料（1）立項(xiàng)請(qǐng)示文件；

（2）項(xiàng)目申請(qǐng)報(bào)告（有資質(zhì)單位編制）；（3）企業(yè)名稱核準(zhǔn)通知書（工商局）;（4）協(xié)議書（或意向書）需中、外方法人簽字；

（5）中方企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照（加蓋公章）；中方企業(yè)董事會(huì)決議（6）外方合法開業(yè)證明（港、澳、臺(tái)地區(qū)投資者的主體資格證明或自然人身份證明應(yīng)當(dāng)提供當(dāng)?shù)毓C機(jī)構(gòu)的公證文件）;（7）投資方資信證明及其中譯文；（8）中、外投資者法人代表資格證明；（9）法人授權(quán)委托書；

（10）房屋產(chǎn)權(quán)證明或房屋租賃協(xié)議（籌建處）；

（11）外方如果以工業(yè)產(chǎn)權(quán)、專有技術(shù)投資的，提供所有權(quán)證書及有效證明文件。

2、項(xiàng)目申請(qǐng)報(bào)告內(nèi)容

（1）項(xiàng)目名稱、經(jīng)營(yíng)期限、投資方基本情況；

（2）項(xiàng)目主要建設(shè)內(nèi)容和規(guī)模，擬采用的技術(shù)、工藝方案、產(chǎn)品方案、產(chǎn)品目標(biāo)市場(chǎng)；

（3）項(xiàng)目總投資、注冊(cè)資本及各方出資額、出資方式，融資方案（鼓勵(lì)類項(xiàng)目要列明擬進(jìn)口設(shè)備金額、數(shù)量，購(gòu)置國(guó)產(chǎn)設(shè)備及數(shù)量）；（4）項(xiàng)目建設(shè)地點(diǎn)，主要原材料、土地、水、能源等需要量和來(lái)源（5）環(huán)保、節(jié)能、勞動(dòng)安全措施；

（6）其他按照有關(guān)法律法規(guī)需要說(shuō)明的事項(xiàng)。

3、項(xiàng)目申請(qǐng)報(bào)告所需附件材料

（1）申請(qǐng)報(bào)告一式3份，同時(shí)須根據(jù)國(guó)家法律法規(guī)的規(guī)定附送文件；（2）由有資質(zhì)的單位編制的環(huán)評(píng)報(bào)告及環(huán)境保護(hù)行政主管部門出具的環(huán)境影響評(píng)價(jià)文件的批復(fù)文件；

（3）國(guó)土資源行政主管部門與投資方簽署的土地成交確認(rèn)書；（4）城市規(guī)劃行政主管部門出具的規(guī)劃選址意見(jiàn)書；（5）地震局出具抗震設(shè)防證明；（6）經(jīng)貿(mào)局出具節(jié)能審查報(bào)告；

（7）根據(jù)有關(guān)法律法規(guī)應(yīng)提交的其他文件。

（四）申領(lǐng)批準(zhǔn)證書（外經(jīng)貿(mào)局）

1、章程批復(fù)

（1）章程（投資方法人代表或授權(quán)人簽字）（2）章程請(qǐng)示文件；

2、申領(lǐng)批準(zhǔn)證書（1）批準(zhǔn)證書申領(lǐng)請(qǐng)示；（2）董事會(huì)、監(jiān)事會(huì)成員名單；

（3）董事會(huì)、監(jiān)事會(huì)成員委派文件及個(gè)人簡(jiǎn)歷；（4）總經(jīng)理、副總經(jīng)理推薦文件及個(gè)人簡(jiǎn)歷；（5）上述人員的身份證件復(fù)印件。

（五）外資企業(yè)設(shè)立登記所需材料（工商局）

1、外商投資企業(yè)設(shè)立登記申請(qǐng)書（擬任法定代表人簽署，委托人為投資者，簽署投資者名稱、印章及法定代表人簽字）；

2、審批機(jī)關(guān)的批準(zhǔn)文件（以下需提供原件及復(fù)印件一份）；（5）設(shè)立企業(yè)的批復(fù)文件（外經(jīng)貿(mào)局）（6）批準(zhǔn)證書副本1（外經(jīng)貿(mào)局）（7）立項(xiàng)批準(zhǔn)文件

（8）環(huán)評(píng)批準(zhǔn)文件（環(huán)保局）

3、章程（投資者簽字蓋章）；

4、投資者的主體資格證明和身份證明（港、澳、臺(tái)地區(qū)投資者的主體資格證明或自然人身份證明應(yīng)當(dāng)提供當(dāng)?shù)毓C機(jī)構(gòu)的公證文件）；

5、法定代表人的身份證明、任職文件（原件及復(fù)印件一份、彩色照片兩張）；

6、董事、監(jiān)事會(huì)成員名單及身份證明、任職委派文件、住址文件（原件及復(fù)印件一份）；

7、土地使用說(shuō)明（原件及復(fù)印件兩份）

8、公司住所證明（原件及復(fù)印件兩份）；

9、法律文件送達(dá)委托書。注：

1、上述文件如有外文，需翻譯為中文，翻譯件需翻譯人簽字蓋 章，附身份證復(fù)印件。

2、企業(yè)設(shè)立申報(bào)辦理人員需持授權(quán)委托書及身份證復(fù)印件。

（六）辦理組織機(jī)構(gòu)代碼（技術(shù)監(jiān)督局）

1、工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本有效原件及復(fù)印件一份

2、法人代表、經(jīng)辦人有效身份證及復(fù)印件各一份

3、單位公章

4、外經(jīng)委批準(zhǔn)證書原件及復(fù)印件一份

（七）外匯登記證、開戶核準(zhǔn)件（外管局）

1、申報(bào)材料

（1）國(guó)家外匯管理局濰坊市中心支局資本項(xiàng)目外匯業(yè)務(wù)申請(qǐng)表；（2）企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本，非法人中外合作企業(yè)提供營(yíng)業(yè)執(zhí)照原件及復(fù)印件；（A4紙）

（3）外經(jīng)貿(mào)部門批準(zhǔn)企業(yè)的批復(fù)文件原件、頒發(fā)的批準(zhǔn)證書原件及復(fù)印件；（A4紙）

（4）經(jīng)批準(zhǔn)生效的企業(yè)合資合作合同，章程原件及復(fù)印件；（A4紙）（5）組織機(jī)構(gòu)代碼證原件及復(fù)印件；（A4紙）（6）外商投資企業(yè)基本情況登記表；（7）其它補(bǔ)充材料。

2、審批程序（1）受理；（2）審核；

（3）頒發(fā)《外商投資企業(yè)外匯登記證》；

（八）稅務(wù)登記（稅務(wù)局）

1、營(yíng)業(yè)執(zhí)照

2、代碼證

3、法人身份證

4、公章、法人章

（九）銀行開戶（中國(guó)銀行）

1、外匯登記證

2、開戶核準(zhǔn)

3、稅務(wù)登記證

4、財(cái)務(wù)章、法人章、主管會(huì)計(jì)章

（十）海關(guān)備案（海關(guān)）

1、材料匯編（合訂本）一套（1）申請(qǐng)經(jīng)營(yíng)權(quán)請(qǐng)示

（2）申請(qǐng)進(jìn)出口經(jīng)營(yíng)權(quán)可行性報(bào)告及批復(fù)（3）企業(yè)成立的批復(fù)文件（4）進(jìn)出口商品目錄（5）銀行出具的資信證明

2、準(zhǔn)證書副本2（原件）

3、加蓋工商局復(fù)印專章的營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件一份

4、銀行開戶許可證

5、驗(yàn)資報(bào)告（正本）一份

6、稅務(wù)登記證復(fù)印件一份

7、財(cái)務(wù)制度

8、賬簿設(shè)置情況

9、財(cái)務(wù)主管人員名單

10、公章、報(bào)關(guān)章、財(cái)務(wù)章、主管會(huì)計(jì)章、合同章、法人代表章、總經(jīng)理章、報(bào)關(guān)員章印模一套

11、企業(yè)情況登記表

第二篇：工程監(jiān)理企業(yè)資質(zhì)審批程序及所需資料

監(jiān)理資質(zhì)辦事指南

工程監(jiān)理企業(yè)資質(zhì)初審

許可事項(xiàng)：新設(shè)立、資質(zhì)增項(xiàng)、變更工程監(jiān)理企業(yè)資質(zhì)初審 許可對(duì)象：擬申請(qǐng)工程監(jiān)理綜合資質(zhì)、事務(wù)所資質(zhì)、專業(yè)資質(zhì)的企業(yè)

許可依據(jù)： 《工程監(jiān)理企業(yè)資質(zhì)管理規(guī)定》（中華人民共和國(guó)建設(shè)部令第158號(hào)）、《關(guān)于印發(fā)〈工程監(jiān)理企業(yè)資質(zhì)管理規(guī)定實(shí)施意見(jiàn)〉的通知》（建市[2007]190號(hào)、《中華人民共和國(guó)建筑法》、《建設(shè)工程質(zhì)量管理?xiàng)l例》 許可費(fèi)用：不收費(fèi) 許可機(jī)關(guān)：市建委 許可期限： 20個(gè)工作日

許可事項(xiàng)及需提供的資料：

一、申請(qǐng)人應(yīng)該提交的全部材料

提交申請(qǐng)表（一式三份）及相應(yīng)電子文檔外另需提供下列資料

（一）、申請(qǐng)專業(yè)乙級(jí)、丙級(jí)和事務(wù)所資質(zhì)的工程監(jiān)理企業(yè)所需材料

1、企業(yè)申請(qǐng)報(bào)告，內(nèi)容包括：企業(yè)成立時(shí)間、注冊(cè)部門、注冊(cè)實(shí)收資本金、辦公場(chǎng)地、人員組成情況、技術(shù)負(fù)責(zé)人的工程管理經(jīng)歷、工程試驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備情況、所申請(qǐng)資質(zhì)等；

2、企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照或合伙企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照正、副本復(fù)印件；

3、企業(yè)驗(yàn)資報(bào)告；

4、企業(yè)章程或合伙人協(xié)議復(fù)印件；

5、企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人和技術(shù)負(fù)責(zé)人的任職（聘任）文件、身份證明、工作簡(jiǎn)歷及技術(shù)負(fù)責(zé)人畢業(yè)證書、相關(guān)專業(yè)學(xué)歷證書、職稱證書和加蓋執(zhí)業(yè)印章的監(jiān)理工程師執(zhí)業(yè)資格證書復(fù)印件或合伙人組成名單、身份證明、工作簡(jiǎn)歷及加蓋執(zhí)業(yè)印章的監(jiān)理工程師執(zhí)業(yè)資格證書復(fù)印件；

6、工程監(jiān)理企業(yè)資質(zhì)申請(qǐng)表中所列注冊(cè)監(jiān)理工程師及其他注冊(cè)執(zhí)業(yè)人員的身份證、注冊(cè)執(zhí)業(yè)證書復(fù)印件；

7、辦公場(chǎng)所（自有的：提供產(chǎn)權(quán)復(fù)印件；租用的：提供出租方產(chǎn)權(quán)證明及租用合同（協(xié)議）復(fù)印件）；

8、必要的工程試驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備的購(gòu)置清單及發(fā)票；

9、必要的質(zhì)量管理體系、技術(shù)和檔案等管理制度的證明材料。

（二）、申請(qǐng)專業(yè)甲級(jí)資質(zhì)或綜合資質(zhì)的工程監(jiān)理企業(yè)需提交以下材料

1、企業(yè)申請(qǐng)報(bào)告，內(nèi)容包括：企業(yè)成立時(shí)間、注冊(cè)部門、注冊(cè)實(shí)收資本金、辦公場(chǎng)地、現(xiàn)有資質(zhì)情況、人員組成情況、技術(shù)負(fù)責(zé)人的工程管理經(jīng)歷、已監(jiān)理的代表工程情況、工程試驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備情況、所申請(qǐng)資質(zhì)等；

2、企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照正、副本復(fù)印件；

3、企業(yè)原資質(zhì)證書正、副本復(fù)印件；

4、企業(yè)章程復(fù)印件；

5、企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人的任命（聘用）文件、身份證明、工作簡(jiǎn)歷的復(fù)印件；

6、企業(yè)技術(shù)負(fù)責(zé)人的任命(聘用)文件、身份證明、工作簡(jiǎn)歷、畢業(yè)證書、相關(guān)專業(yè)學(xué)歷證書、職稱證書和加蓋執(zhí)業(yè)印章的《中華人民共和國(guó)注冊(cè)監(jiān)理工程師注冊(cè)執(zhí)業(yè)證書》等復(fù)印件；

7、工程監(jiān)理企業(yè)資質(zhì)申請(qǐng)表中所列注冊(cè)執(zhí)業(yè)人員的身份證明、加蓋執(zhí)業(yè)印章的注冊(cè)執(zhí)業(yè)證書復(fù)印件（無(wú)執(zhí)業(yè)印章的，須提供注冊(cè)執(zhí)業(yè)證書復(fù)印件）；

8、企業(yè)經(jīng)審計(jì)的上一的財(cái)務(wù)決算年報(bào)表；

9、辦公場(chǎng)所（自有的：提供產(chǎn)權(quán)復(fù)印件；租用的：提供出租方產(chǎn)權(quán)證明及租用合同（協(xié)議）復(fù)印件）；

10、必要的工程試驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備的購(gòu)置清單及發(fā)票（按申請(qǐng)表要求填寫）；

11、必要的質(zhì)量管理體系、技術(shù)和檔案等管理制度的證明材料；

12、企業(yè)近2年內(nèi)業(yè)績(jī)證明材料的復(fù)印件，包括：監(jiān)理合同、監(jiān)理規(guī)劃、工程竣工驗(yàn)收證明、監(jiān)理工作總結(jié)和監(jiān)理業(yè)務(wù)手冊(cè)。具有甲級(jí)設(shè)計(jì)資質(zhì)或一級(jí)及以上施工總承包資質(zhì)的企業(yè)申請(qǐng)與主營(yíng)業(yè)務(wù)對(duì)應(yīng)的專業(yè)工程類別甲級(jí)監(jiān)理資質(zhì)的，除應(yīng)提供1、2、3、5、6、7、8、10所列材料外，還需提供企業(yè)具有的甲級(jí)設(shè)計(jì)資質(zhì)或一級(jí)及以上施工總承包資質(zhì)的資質(zhì)證書正、副本復(fù)印件，不需提供相應(yīng)的業(yè)績(jī)證明。

（三）企業(yè)申請(qǐng)?jiān)鲰?xiàng)資質(zhì)所需材料

同

（一）。申請(qǐng)?jiān)鲰?xiàng)資質(zhì)的前提是在滿足原有主、增項(xiàng)資質(zhì)注冊(cè)監(jiān)理工程師人員標(biāo)準(zhǔn)情況下，方可申請(qǐng)新的增項(xiàng)。

（四）企業(yè)改制、分立、合并后設(shè)立的工程監(jiān)理企業(yè)申請(qǐng)資質(zhì)除提供本條

（二）項(xiàng)所要求的材料外，還應(yīng)當(dāng)提供

1、企業(yè)改制、分立、合并或重組的情況說(shuō)明，包括新企業(yè)與原企業(yè)的產(chǎn)權(quán)關(guān)系、資本構(gòu)成及資產(chǎn)負(fù)債情況，人員、內(nèi)部組織機(jī)構(gòu)的分立與合并、工程業(yè)績(jī)的分割、合并等情況資料復(fù)印件；

2、上級(jí)主管部門的批復(fù)文件，職工代表大會(huì)的決議；或股東大會(huì)、董事會(huì)的決議復(fù)印件。

工程監(jiān)理企業(yè)合并的，合并后存續(xù)或者新設(shè)立的工程監(jiān)理企業(yè)可以承繼合并前各方中較高的資質(zhì)等級(jí)，但應(yīng)當(dāng)符合相應(yīng)的資質(zhì)等級(jí)條件；工程監(jiān)理企業(yè)分立的，分立后企業(yè)的資質(zhì)等級(jí)，根據(jù)實(shí)際達(dá)到的資質(zhì)條件，按照《工程監(jiān)理企業(yè)資質(zhì)管理規(guī)定》的審批程序核定。

二、企業(yè)變更所需材料

工程監(jiān)理企業(yè)在資質(zhì)證書有效期內(nèi)名稱、地址、注冊(cè)資本、法定代表人等發(fā)生變更的，應(yīng)當(dāng)在工商行政管理部門辦理變更手續(xù)后30日內(nèi)辦理資質(zhì)證書變更手續(xù)并提交變更申請(qǐng)報(bào)告。

（一）企業(yè)名稱變更所需資料

（1）已變更的企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件；（2）企業(yè)原有資質(zhì)證書正、副本復(fù)印件；（3）修正后企業(yè)章程復(fù)印件；（4）工商部門歷次變更查詢單。

1、改制企業(yè)提供除提供上述資料外還需提交如下資料

（1）企業(yè)職工代表大會(huì)或股東大會(huì)關(guān)于企業(yè)改制或股權(quán)變更的決議；

（2）企業(yè)上級(jí)主管部門關(guān)于企業(yè)申請(qǐng)改制的批復(fù)文件。

因改制、合并、分立原因變更企業(yè)名稱需將注冊(cè)人員變更注冊(cè)完畢后方可申請(qǐng)名稱變更。

2、具有綜合資質(zhì)、專業(yè)甲級(jí)資質(zhì)的企業(yè)除提供上述資料外還需提交如下資料

（1）《建設(shè)工程企業(yè)資質(zhì)證書變更審核表》；

（2）企業(yè)股東大會(huì)或董事會(huì)關(guān)于變更事項(xiàng)的決議或文件。

（二）企業(yè)法定代表人變更

（1）已變更的企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照正、副本復(fù)印件；

（2）企業(yè)股東大會(huì)或董事會(huì)關(guān)于變更事項(xiàng)的決議或任免文件；（3）法定代表人的身份證、職稱證書、學(xué)歷證、工作簡(jiǎn)歷復(fù)印件；（4）企業(yè)資質(zhì)證書正、副本原件及復(fù)印件。

（三）企業(yè)經(jīng)理、技術(shù)負(fù)責(zé)人變更（1）企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照正、副本復(fù)印件；

（2）企業(yè)經(jīng)理、技術(shù)負(fù)責(zé)人任免文件及身份證、職稱證書、學(xué)歷證、工作簡(jiǎn)歷復(fù)印件；

（3）技術(shù)負(fù)責(zé)人的全國(guó)《監(jiān)理工程師崗位證書》復(fù)印件；（4）企業(yè)資質(zhì)證書正、副本原件及復(fù)印件。

（四）企業(yè)注冊(cè)資本金、注冊(cè)地址、營(yíng)業(yè)執(zhí)照注冊(cè)號(hào)變更（1）已變更的企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照正、副本復(fù)印件；（2）企業(yè)修正后的章程或章程修正案復(fù)印件；（3）企業(yè)資質(zhì)證書正、副本原件及復(fù)印件；

（4）企業(yè)股東大會(huì)或董事會(huì)關(guān)于增資或變更注冊(cè)地址事項(xiàng)的決議。

三、企業(yè)申請(qǐng)工程監(jiān)理企業(yè)資質(zhì)的申報(bào)材料，應(yīng)符合以下要求

申報(bào)材料應(yīng)包括：《工程監(jiān)理企業(yè)資質(zhì)申請(qǐng)表》（一式三份）及相應(yīng)的附件材料；申請(qǐng)鐵道、交通、水利、信息產(chǎn)業(yè)、民航方面資質(zhì)的，每申請(qǐng)一項(xiàng)資質(zhì)，須增加《申請(qǐng)表》一份及相關(guān)附件材料一套。

執(zhí)行期內(nèi)如遇重大政策調(diào)整則按新政策執(zhí)行

四、審批程序：

1、市建委窗口對(duì)業(yè)主呈報(bào)的相關(guān)資料進(jìn)行初審；

2、請(qǐng)專家組評(píng)審；

3、經(jīng)委聯(lián)合審查組審核通過(guò)后報(bào)市建委領(lǐng)導(dǎo)審批。

五、審批時(shí)限：

所有資料報(bào)送齊備后，可在20個(gè)工作日內(nèi)完成審批手續(xù)。

六、審批結(jié)果：

對(duì)審查合格的，無(wú)異議的形成批文公告同時(shí)上報(bào)省建設(shè)廳備案。

七、收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)：

不收費(fèi)

您的企業(yè)正要提升資質(zhì)，可公司擁有職稱的人數(shù)不夠，正著急嗎？找我吧，專業(yè)申報(bào)初級(jí)，中級(jí)，高級(jí)工程師職稱，更快，通過(guò)率更高，專業(yè)齊全，全國(guó)通用。

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聯(lián).系.電.話:1.8.9.0.8.4.6.9.9.8.0 Q.Q：3.4.3.5.0.8.5.4.4

第三篇：園林綠化公司審核審批程序、所需申報(bào)材料[范文模版]

園林綠化公司審核審批程序、所需申報(bào)

材料

一、審核、審批依據(jù)

國(guó)務(wù)院《城市綠化條例》第十六條“城市綠化工程的施工，應(yīng)當(dāng)委托持有相應(yīng)資格證書的單位承擔(dān)”。

國(guó)務(wù)院《關(guān)于加強(qiáng)城市綠化建設(shè)的通知》（國(guó)發(fā)[2001]20號(hào)）“城市綠化行政主管部門要切實(shí)加強(qiáng)綠化工程建設(shè)的監(jiān)督管理。要積極實(shí)行綠化企業(yè)資質(zhì)審驗(yàn)、綠化工程招投標(biāo)制度和工程質(zhì)量監(jiān)督制度，確保城市綠化質(zhì)量。

建設(shè)部《關(guān)于印發(fā)〈城市園林綠化企業(yè)資質(zhì)管理辦法〉和〈城市園林綠化企業(yè)資質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)〉的通知》（建城[1995]383號(hào)）

《陜西省實(shí)施〈城市綠化條例〉辦法》（省政府17號(hào)令）第九條“城市綠化工程的設(shè)計(jì)和施工，應(yīng)當(dāng)委托持有相應(yīng)資格證書的單位承擔(dān)”。

陜西省人民政府《關(guān)于加強(qiáng)城市綠化建設(shè)的通知》（陜政發(fā)[2002]8號(hào)）“要確保城市綠化工程質(zhì)量,加強(qiáng)城市綠化規(guī)劃設(shè)計(jì)和施工管理,凡從事城市園林綠化設(shè)計(jì)、施工和經(jīng)營(yíng)的企事業(yè)單位必須具有相應(yīng)園林綠化企業(yè)資質(zhì),未取得資質(zhì)的,不準(zhǔn)承擔(dān)園林綠化設(shè)計(jì)及施工任務(wù)”。

陜西省建設(shè)廳《關(guān)于對(duì)城市園林綠化企業(yè)進(jìn)行資質(zhì)就位工作的通知》（陜建城發(fā)[1997]128號(hào)）

二、企業(yè)申報(bào)程序

1．申請(qǐng)園林綠化一級(jí)資質(zhì)，由建設(shè)廳初審后報(bào)建設(shè)部審批。

2．申請(qǐng)二級(jí)、三級(jí)及四級(jí)資質(zhì)，按照屬地管理原則，企業(yè)向營(yíng)業(yè)執(zhí)照登記機(jī)關(guān)所在地設(shè)區(qū)市建設(shè)行政主管部門（楊凌示范區(qū)）申報(bào)，由設(shè)區(qū)市建設(shè)行政主管部門（楊凌示范區(qū)）初審后報(bào)建設(shè)廳審批。

3.省直屬企業(yè)申請(qǐng)資質(zhì)，直接向建設(shè)廳申報(bào)。省直屬企業(yè)是指企業(yè)的資產(chǎn)、行政、人事任免等事項(xiàng)均由省級(jí)主管部門直接進(jìn)行管理的企業(yè)。

三、園林綠化企業(yè)資質(zhì)等級(jí)標(biāo)準(zhǔn) 一級(jí)資質(zhì)

1、具有8年以上城市園林綠化經(jīng)營(yíng)經(jīng)歷。

近五年承擔(dān)過(guò)面積為60000平方米以上的園林綠化綜合性工程，并完成栽植、鋪植、整地、建筑及小品、花壇、園路、水體、水景、噴泉、駁岸、碼頭、園林設(shè)施及設(shè)備安裝等工程，經(jīng)驗(yàn)收，工程質(zhì)量合格。

具有大規(guī)模園林綠化苗木、花卉、盆景、草坪的培育、生產(chǎn)、養(yǎng)護(hù)和經(jīng)營(yíng)能力。具有高水平園林綠化技術(shù)咨詢、培訓(xùn)和信息服務(wù)能力。在省內(nèi)或周邊地區(qū)內(nèi)有較強(qiáng)的技術(shù)優(yōu)勢(shì)、影響力和輻射力。

2、企業(yè)經(jīng)理具有8年以上從事園林綠化經(jīng)營(yíng)管理工作的資歷，企業(yè)具有園林綠化專業(yè)高級(jí)技術(shù)職稱的總工程師，中級(jí)以上專業(yè)職稱的總會(huì)計(jì)師、經(jīng)濟(jì)師。

3、企業(yè)有職稱的工程、經(jīng)濟(jì)、會(huì)計(jì)、統(tǒng)計(jì)、計(jì)算機(jī)等專業(yè)技術(shù)人員，占企業(yè)年平均職工人數(shù)的10%以上，不少于20人；具有中級(jí)以上技術(shù)職稱的園林工程師不少于7名，建筑師、結(jié)構(gòu)工程師及水、電工程師都不少于1名。企業(yè)主要技術(shù)工種骨干全部持有中級(jí)以上崗位合

格證書。

4、企業(yè)專業(yè)技術(shù)工種除包括綠化工、花卉工、草坪工、苗圃工、養(yǎng)護(hù)工以外，還應(yīng)包括瓦工、木工、假山工、石雕工、花街工、電工、焊工、鉗工等，三級(jí)以上專業(yè)技術(shù)工人占企業(yè)年平均職工人數(shù)的25%以上。

5、企業(yè)技術(shù)設(shè)備擁有高空修剪車、噴藥車、撒水車、起重車、挖掘機(jī)、打坑機(jī)、各種工程模具、模板、繪圖儀和信息處理系統(tǒng)等。

6、企業(yè)固定資產(chǎn)現(xiàn)值和流動(dòng)資金在1000萬(wàn)元以上，企業(yè)年總產(chǎn)值在1000萬(wàn)元以上，經(jīng)濟(jì)效益良好，利潤(rùn)率20%以上。

7、企業(yè)所承擔(dān)的工程，培育的植物品種，或技術(shù)開發(fā)項(xiàng)目獲得部級(jí)以上獎(jiǎng)勵(lì)或獲得國(guó)際性獎(jiǎng)勵(lì)。

二級(jí)資質(zhì)

1、具有6年以上園林綠化經(jīng)營(yíng)經(jīng)歷。

近4年承擔(dān)過(guò)面積為30000平方米以上的綜合性工程施工，或具有園林綠化苗木、花卉、盆景、草坪的培育、生產(chǎn)、養(yǎng)護(hù)和經(jīng)營(yíng)能力。

具有園林綠化技術(shù)咨詢、培訓(xùn)和信息服務(wù)能力。在本市具有較強(qiáng)的技術(shù)優(yōu)勢(shì)和影響力。

2、企業(yè)經(jīng)理具有6年以上從事園林綠化經(jīng)營(yíng)管理工作；企業(yè)具有園林綠化專業(yè)中級(jí)以上技術(shù)職稱的總工程師，財(cái)務(wù)負(fù)責(zé)人具有助理會(huì)計(jì)師以上職稱。

3、企業(yè)有職稱的工程、經(jīng)濟(jì)、會(huì)計(jì)、統(tǒng)計(jì)等專業(yè)技術(shù)人員，占企業(yè)年平均職工人數(shù)的10%以上，不少于15人；具有中級(jí)以上技術(shù)職稱的園林工程師不少于5名，建筑師及水、電工程師各1名。企業(yè)主要技術(shù)工種全部持有中級(jí)崗位合格證書。

4、企業(yè)專業(yè)技術(shù)工種應(yīng)包括綠化工、花卉工、草坪工、養(yǎng)護(hù)工、瓦工、木工、假山工、石雕工、水景工、電工、焊工、鉗工等，三級(jí)以上專業(yè)技術(shù)工人占年平均職工人數(shù)的15%以上。

5、企業(yè)技術(shù)設(shè)備擁有高空修剪車、噴藥車、挖掘機(jī)、打坑機(jī)、各種工程模具、摸板、繪圖儀、微機(jī)等。

6、企業(yè)固定資產(chǎn)現(xiàn)值和流動(dòng)資金在500萬(wàn)元以上。年總產(chǎn)值在500萬(wàn)以上。利潤(rùn)率20%以上。

7、企業(yè)所承擔(dān)的工程，培育的品種，或技術(shù)開發(fā)項(xiàng)目獲得省級(jí)以上獎(jiǎng)勵(lì)。三級(jí)資質(zhì)

1、具有4年以上園林綠化經(jīng)營(yíng)經(jīng)歷。

近3年承擔(dān)過(guò)面積為10000平方米以上的綜合性工程施工，或具有園林綠化苗木、花卉、盆景、草坪培育、生產(chǎn)、養(yǎng)護(hù)和經(jīng)營(yíng)能力。

2、企業(yè)經(jīng)理具有4年以上園林綠化經(jīng)營(yíng)管理工作的資歷，企業(yè)技術(shù)負(fù)責(zé)人具有園林綠化專業(yè)中級(jí)以上職稱，財(cái)務(wù)負(fù)責(zé)人具有助理會(huì)計(jì)師以上職稱。

3、企業(yè)有職稱的工程、經(jīng)濟(jì)、會(huì)計(jì)、統(tǒng)計(jì)等專業(yè)技術(shù)人員，占企業(yè)年平均職工人數(shù)的10%以上，不少于12人；具有中級(jí)技術(shù)職稱以上的園林工程師不少于3名，建筑師1名，企業(yè)主要技術(shù)工種全部持有中級(jí)崗位合格證書。

4、企業(yè)專業(yè)技術(shù)工種主要包括綠化工、花卉工、草坪工、養(yǎng)護(hù)工、瓦工、木工、假山工、水景工、電工等，三級(jí)以上專業(yè)技術(shù)工人占企業(yè)年平均職工人數(shù)的10%。

5、企業(yè)技術(shù)設(shè)備擁有修剪車、挖掘機(jī)、打坑機(jī)、各種模具、模板、繪圖儀、微機(jī)等。

6、企業(yè)固定資產(chǎn)原值和流動(dòng)資金在100萬(wàn)元以上，年總產(chǎn)值在100萬(wàn)元以上。四級(jí)資質(zhì)

1、企業(yè)具有2年以上園林綠化經(jīng)營(yíng)經(jīng)歷。近1年承擔(dān)過(guò)面積為2000平方米以上的園林綠

化工程施工，或具有園林綠化苗木、花卉、盆景、草坪培育、生產(chǎn)、養(yǎng)護(hù)和經(jīng)營(yíng)能力。

2、企業(yè)經(jīng)理具有2年以上園林綠化經(jīng)營(yíng)工作資歷。企業(yè)技術(shù)負(fù)責(zé)人具有園林綠化專業(yè)初級(jí)以上職稱，財(cái)務(wù)負(fù)責(zé)人有助理會(huì)計(jì)師以上職稱。

3、企業(yè)有職稱的工程技術(shù)人員不少于5人；具有中級(jí)技術(shù)職稱以上的園林綠化工程師不少于2名，企業(yè)主要技術(shù)工種持有初級(jí)以上崗位合格證書。

4、企業(yè)專業(yè)技術(shù)工種應(yīng)包括綠化工、花卉工、草坪工、養(yǎng)護(hù)工、瓦工、木工、假山工、水景工、電工等，三級(jí)以上專業(yè)技術(shù)工人占企業(yè)年平均人數(shù)的5%。

5、企業(yè)技術(shù)設(shè)備擁有修剪車、抽水機(jī)、植保、園林工具、工程模具、繪圖儀等。

6、企業(yè)固定資產(chǎn)原值和流動(dòng)資金在30萬(wàn)元以上。年總產(chǎn)值在20萬(wàn)元以上。

四、受理時(shí)間及審批時(shí)限

1．省建設(shè)廳每雙月前5個(gè)工作日受理各設(shè)區(qū)市建設(shè)行政主管部門（楊凌示范區(qū)）和企業(yè)申報(bào)材料。

省建設(shè)廳隨時(shí)受理一級(jí)資質(zhì)申報(bào)材料，受理后20個(gè)工作日審查完畢，7個(gè)工作日內(nèi)將初審意見(jiàn)和全部申報(bào)材料按建設(shè)部規(guī)定的時(shí)間報(bào)建設(shè)部審批。

2．企業(yè)報(bào)送申請(qǐng)資料時(shí)，應(yīng)提供所有證明文件的原件，以便受理部門與附件材料復(fù)印件進(jìn)行核對(duì)。

3．企業(yè)申請(qǐng)二級(jí)、三級(jí)及四級(jí)資質(zhì)，自建設(shè)廳受理后20個(gè)工作日內(nèi)做出批準(zhǔn)或不批準(zhǔn)的決定。

五、企業(yè)申報(bào)材料

1、申請(qǐng)報(bào)告

2、《城市園林綠化企業(yè)資質(zhì)申報(bào)表》

3、企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照、法人代碼證、公司章程

4、固定資產(chǎn)原值和流動(dòng)資金驗(yàn)資報(bào)告

5、有職稱工程技術(shù)經(jīng)濟(jì)人員資格證書及身份證復(fù)印件

6、三級(jí)以上技工資格證書及身份證復(fù)印件

7、租地合同、房產(chǎn)證明、購(gòu)置的大型機(jī)械設(shè)備發(fā)票

8、業(yè)績(jī)證明（承建的大型綠化工程合同）

說(shuō)明：以上材料內(nèi)容用A4紙復(fù)印并裝訂成冊(cè)，企業(yè)向資質(zhì)受理部門報(bào)送申請(qǐng)資料時(shí)，應(yīng)提供所有證明文件的原件，以便受理部門與附件材料進(jìn)行核對(duì)。附件材料封面應(yīng)注明企業(yè)名稱和日期。

六、資質(zhì)證書變更

企業(yè)名稱、詳細(xì)地址、經(jīng)濟(jì)性質(zhì)、法定代表人、技術(shù)負(fù)責(zé)人等內(nèi)容發(fā)生變化，需要在資質(zhì)證書上變更的，按以下規(guī)定隨時(shí)辦理：

1．一級(jí)企業(yè)變更由省建設(shè)廳簽署意見(jiàn)后報(bào)建設(shè)部；

2．二級(jí)、三級(jí)及四級(jí)企業(yè)變更由設(shè)區(qū)市建設(shè)行政主管部門（楊凌示范區(qū)）簽署意見(jiàn)報(bào)建設(shè)廳；

3．企業(yè)辦理變更手續(xù)時(shí)，應(yīng)持原資質(zhì)證書、變更后的營(yíng)業(yè)執(zhí)照及工商局出具的變更證明、變更批準(zhǔn)文件（董事會(huì)、股東會(huì)決議）或任命文件、有關(guān)職稱證書和設(shè)區(qū)市建設(shè)行政主管部門（楊凌示范區(qū)）同意變更的申請(qǐng)報(bào)告等證明材料，在發(fā)生變更后一個(gè)月內(nèi)到建設(shè)廳辦理。

七、資質(zhì)證書遺失補(bǔ)辦

企業(yè)遺失資質(zhì)證書（正、副本）申請(qǐng)補(bǔ)辦，應(yīng)持在省級(jí)綜合類報(bào)紙上刊登的遺失作廢聲明（聲明中應(yīng)注明企業(yè)名稱、遺失資質(zhì)證書編號(hào)）和設(shè)區(qū)市建設(shè)行政主管部門（楊凌示范區(qū)）同意補(bǔ)辦的申請(qǐng)報(bào)告，到建設(shè)廳隨時(shí)辦理。

八、注意事項(xiàng)

1．根據(jù)建設(shè)部規(guī)定，園林綠化企業(yè)資質(zhì)證書不授予非主營(yíng)城市園林綠化業(yè)務(wù)或非獨(dú)立的專業(yè)的園林綠化公司。

2．企業(yè)取得資質(zhì)后，連續(xù)兩年年檢合格，同時(shí)其他條件滿足上一個(gè)級(jí)別標(biāo)準(zhǔn)的要求時(shí)，方可申請(qǐng)資質(zhì)升級(jí)。

3．每年6月1日至8月30日進(jìn)行二、三、四級(jí)園林綠化企業(yè)資質(zhì)年檢，企業(yè)在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)沒(méi)有參加年檢，其資質(zhì)證書自行失效。一級(jí)企業(yè)資質(zhì)年檢按照建設(shè)部規(guī)定進(jìn)行。

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聯(lián).系.人：朱老師

聯(lián).系.電.話:1.8.9.0.8.4.6.9.9.8.0 Q.Q：3.4.3.5.0.8.5.4.4

第四篇：通用航空企業(yè)籌建審批程序

通用航空企業(yè)籌建審批程序

一： 填寫籌建認(rèn)可申請(qǐng)書

二：籌建可行性研究報(bào)告：

1，企業(yè)所在地通用航空市場(chǎng)需求情況。

2，擬經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目和與其相適應(yīng)的機(jī)型，作業(yè)區(qū)域基地機(jī)場(chǎng)和其他設(shè)施設(shè)備的可行性。

3，航空人員的來(lái)源及培訓(xùn)渠道。

4，作業(yè)技術(shù)質(zhì)量的可靠性。

5，經(jīng)濟(jì)效益預(yù)測(cè)分析。

三：籌建負(fù)責(zé)人的資歷表和身份證明，合資人的身份證明。四：驗(yàn)資報(bào)告（由有法定資格的驗(yàn)資機(jī)構(gòu)出具詳細(xì)報(bào)告說(shuō)明）。

五：主管飛行作業(yè)質(zhì)量的負(fù)責(zé)人的資歷表。六：企業(yè)名稱核準(zhǔn)通知書。

第五篇：藥品生產(chǎn)企業(yè)審批程序

藥品生產(chǎn)企業(yè)審批程序

一、開辦條件

開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家發(fā)布的藥品行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策并具備以下條件：

（一）具有依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員、工程技術(shù)人員及相應(yīng)的技術(shù)工人；

（二）具有與其藥品生產(chǎn)相適應(yīng)的廠房、設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境；

（三）具有能對(duì)所生產(chǎn)藥品進(jìn)行質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)、人員以及必要的儀器設(shè)備；

（四）具有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度。

二、申請(qǐng)驗(yàn)收

（一）申辦人完成籌建后，應(yīng)當(dāng)向省食品藥品監(jiān)督管理局申請(qǐng)驗(yàn)收，并提交以下資料：

1、工商行政管理部門出具的擬辦企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書，生產(chǎn)及注冊(cè)地址、企業(yè)類型、法定代表人；

2、擬辦企業(yè)的組織結(jié)構(gòu)圖（注明各部門的職責(zé)及相互關(guān)系、部門負(fù)責(zé)人）；

3、擬辦企業(yè)的部門負(fù)責(zé)人、部門負(fù)責(zé)人簡(jiǎn)歷、學(xué)歷和職稱證書；依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員、工程技術(shù)人員、技術(shù)工人登記表，并標(biāo)明所在部門及崗位；高、中、初級(jí)技術(shù)人員的比例情況表；

4、擬辦企業(yè)的周邊環(huán)境圖、總平面布置圖、倉(cāng)儲(chǔ)平面布置圖、質(zhì)量檢驗(yàn)場(chǎng)所平面布置圖；

5、擬辦企業(yè)生產(chǎn)工藝布局平面圖（包括更衣室、盥洗間、人流和物流通道、氣閘等，并標(biāo)明人、物流向和空氣潔凈度等級(jí)），空氣凈化系統(tǒng)的送風(fēng)、回風(fēng)、排風(fēng)平面布置圖，工藝設(shè)備平面布置圖；

6、擬生產(chǎn)的范圍、劑型、品種、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及依據(jù)；

7、擬生產(chǎn)劑型或品種的工藝流程圖，并標(biāo)明主要質(zhì)量控制點(diǎn)與項(xiàng)目；

8、空氣凈化系統(tǒng)、制水系統(tǒng)、主要設(shè)備驗(yàn)證概況；生產(chǎn)、檢驗(yàn)儀器、儀表、衡器校驗(yàn)情況；

9、主要生產(chǎn)設(shè)備及檢驗(yàn)儀器目錄；

10、擬辦企業(yè)生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理文件目錄。

（二）省食品藥品監(jiān)督管理局在收到申請(qǐng)驗(yàn)收的完整資料之日起15個(gè)工作日內(nèi)，組織現(xiàn)場(chǎng)檢查驗(yàn)收。

三、核準(zhǔn)許可

1、經(jīng)現(xiàn)場(chǎng)檢查驗(yàn)收合格的，省食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)在5個(gè)工作日內(nèi)作出是否批準(zhǔn)的決定,并向申辦人核發(fā)《藥品生產(chǎn)許可證》。驗(yàn)收不合格或不予批準(zhǔn)的，應(yīng)當(dāng)書面通知申辦人并說(shuō)明理由。

2、申辦人憑已取得的《藥品生產(chǎn)許可證》到當(dāng)?shù)毓ど绦姓芾聿块T依法辦理登記注冊(cè)手續(xù)。

藥品GMP認(rèn)證工作程序

一、申請(qǐng)申報(bào)

1、新開辦的藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品生產(chǎn)企業(yè)新建（改、擴(kuò)建）藥品生產(chǎn)車間或新增生產(chǎn)劑型的，應(yīng)當(dāng)自取得藥品生產(chǎn)證明文件或者經(jīng)批準(zhǔn)正式生產(chǎn)之日起30日內(nèi)，按照規(guī)定向省食品藥品監(jiān)督管理局提出GMP認(rèn)證申請(qǐng)。

2、申報(bào)企業(yè)在提交GMP認(rèn)證書面申請(qǐng)的同時(shí)，還應(yīng)報(bào)送《藥品GMP認(rèn)證申請(qǐng)書》一式三份，并按《藥品GMP認(rèn)證管理辦法》第五條的規(guī)定（略）報(bào)送相關(guān)資料，資料統(tǒng)一用A4紙裝訂成冊(cè)。

二、審查與審核

1、省局對(duì)申報(bào)資料進(jìn)行形式審查，對(duì)符合要求的，填寫《藥品GMP認(rèn)證申報(bào)資料受理單》（一式兩份），并簽署形式審查意見(jiàn)后，應(yīng)在3個(gè)工作日內(nèi)轉(zhuǎn)藥品GMP認(rèn)證機(jī)構(gòu)；對(duì)不符合要求的，退回原申報(bào)企業(yè)補(bǔ)充完善后重新申報(bào)，同時(shí)說(shuō)明理由和需完善的地方。

2、省藥品質(zhì)量認(rèn)證中心應(yīng)在收到藥品GMP認(rèn)證申報(bào)資料5個(gè)工作日內(nèi)完成技術(shù)審查。對(duì)技術(shù)審查符合要求的，應(yīng)在5個(gè)工作日內(nèi)制定出現(xiàn)場(chǎng)檢查方案，并書面通知申請(qǐng)企業(yè)，選派檢查員，組織GMP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查。

3、檢查組在完成現(xiàn)場(chǎng)檢查后，應(yīng)及時(shí)向認(rèn)證中心提交現(xiàn)場(chǎng)檢查報(bào)告；省藥品質(zhì)量認(rèn)證中心應(yīng)在2個(gè)工作日內(nèi)完成對(duì)現(xiàn)場(chǎng)檢查報(bào)告的審核，并轉(zhuǎn)報(bào)省食品藥品監(jiān)督管理局。

三、審批發(fā)證 省局應(yīng)在收到認(rèn)證中心現(xiàn)場(chǎng)檢查報(bào)告審核件5個(gè)工作日內(nèi)作出是否同意的審批結(jié)果，并報(bào)國(guó)家局備案，發(fā)布公告，公告期滿后對(duì)通過(guò)認(rèn)證的企業(yè)核發(fā)《藥品GMP證書》。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室審批程序

一、申請(qǐng)條件(一)條件

醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)立制劑室應(yīng)當(dāng)具備以下條件:

1、應(yīng)具有相應(yīng)的藥（醫(yī)）學(xué)專業(yè)技術(shù)人員。藥（醫(yī)）學(xué)專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)占相應(yīng)比例，并具有從事藥品制劑或一定的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)；

2、配制和質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)具有中專以上藥（醫(yī)）學(xué)學(xué)歷（或具有主管吧藥醫(yī)師以上技術(shù)職稱），熟悉藥品管理法規(guī)，具有制劑和質(zhì)量管理能力并對(duì)制劑質(zhì)量負(fù)責(zé)；

3、具有符合制劑工藝要求及與所配制品種、劑型、規(guī)模相適應(yīng)的場(chǎng)所（包括配制、質(zhì)檢、倉(cāng)儲(chǔ)等）；

4、具有能夠保證制劑質(zhì)量的設(shè)施設(shè)備、檢驗(yàn)儀器、管理制度和衛(wèi)生條件。

(二)申請(qǐng)

申請(qǐng)者應(yīng)向省食品藥品監(jiān)督管理局提交以下資料：

1、《<醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證>申請(qǐng)表》一式三份；

2、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的基本情況、法人資格證書和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》正、副本復(fù)印件；

3、衛(wèi)生行政部門的審核意見(jiàn)；

4、制劑室負(fù)責(zé)人、制劑質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人簡(jiǎn)歷（包括姓名、年齡、性別、學(xué)歷、職務(wù)、職稱、工作簡(jiǎn)歷等）；

5、制劑室的投資規(guī)模、占地面積、周圍環(huán)境、房屋與設(shè)施、配制能力等情況說(shuō)明（包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)總平面布局圖、制劑室平面布局圖、制劑工藝流程圖，并按工藝要求標(biāo)明潔凈級(jí)別）；

6、擬配制劑型、品種目錄；

7、主要配制設(shè)備、檢測(cè)儀器目錄；

8、制劑配制管理、質(zhì)量管理文件目錄；

9、按照《<青海省醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證>（驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施細(xì)則）》進(jìn)行的自查報(bào)告；

10、所在州、地、市藥品監(jiān)督管理局意見(jiàn)；

二、資格審查

（一）形式審查

醫(yī)療單位的申請(qǐng)材料報(bào)送省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局后，省局應(yīng)認(rèn)真審查申請(qǐng)材料內(nèi)容，主要審查申報(bào)材料內(nèi)容是否完整齊全，是否規(guī)范，是否符合申報(bào)要求。并根據(jù)下列情況分別作出處理：

1、申請(qǐng)材料存在可以當(dāng)場(chǎng)更正錯(cuò)誤的，應(yīng)當(dāng)允許申辦人當(dāng)場(chǎng)更正；

2、申請(qǐng)材料不齊全或不符合要求的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)或者在5日內(nèi)書面通知申辦人，并一次告知申辦人需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容，逾期不告知的，自收到申請(qǐng)材料之日起即為受理；

3、材料齊全、符合要求的，或者申辦人按照要求提交全部補(bǔ)正申請(qǐng)的，發(fā)給申請(qǐng)人加蓋本部門專用印章和注明日期的《受理通知單》。并自開出《受理通知單》之日起在10個(gè)工作日內(nèi)作出現(xiàn)場(chǎng)檢查的決定。

（二）現(xiàn)場(chǎng)審查

現(xiàn)場(chǎng)檢查驗(yàn)收應(yīng)按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)和《青海省醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室驗(yàn)收細(xì)則》，對(duì)申請(qǐng)單位制劑室進(jìn)行檢查驗(yàn)收, 驗(yàn)收合格者,按照規(guī)定程序核發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》;驗(yàn)收不合格者,檢查組應(yīng)提出限期整改意見(jiàn), 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)在整改限期內(nèi)完成整改,并提出重新驗(yàn)收申請(qǐng)。

三、核準(zhǔn)許可

驗(yàn)收組應(yīng)在“現(xiàn)場(chǎng)檢查報(bào)告”或《申請(qǐng)表》上填寫驗(yàn)收意見(jiàn)后，報(bào)省食品藥品監(jiān)督管理局，做出準(zhǔn)予或不予發(fā)證的決定。對(duì)準(zhǔn)予發(fā)證的單位省食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)在10個(gè)工作日內(nèi)核發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》。

醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)審批程序

一、開辦條件

開辦醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)符合國(guó)家發(fā)布的醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策并具備以下條件：

1、企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)遵守國(guó)家有關(guān)醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法規(guī)、規(guī)章；

2、企業(yè)的質(zhì)量、技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的專業(yè)能力，并熟悉國(guó)家有關(guān)醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法規(guī)、規(guī)章和相關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量、技術(shù)的規(guī)定及要求；質(zhì)量負(fù)責(zé)人不得同時(shí)兼任生產(chǎn)負(fù)責(zé)人；

3、企業(yè)內(nèi)初級(jí)以上職稱或中專以上學(xué)歷的技術(shù)人員應(yīng)占有職工總數(shù)相應(yīng)比例；

4、具有與所生產(chǎn)產(chǎn)品及生產(chǎn)規(guī)模相配套的生產(chǎn)設(shè)備和生產(chǎn)、倉(cāng)儲(chǔ)場(chǎng)地及環(huán)境；

5、企業(yè)應(yīng)設(shè)立質(zhì)檢機(jī)構(gòu)。應(yīng)具備與所生產(chǎn)產(chǎn)品、生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量檢驗(yàn)?zāi)芰蜅l件；

6、應(yīng)收集并保存與企業(yè)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)有關(guān)的法律、法規(guī)、規(guī)章及有關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)；

7、應(yīng)建立相應(yīng)的規(guī)章制度或質(zhì)量管理體系，符合《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量規(guī)范》的相關(guān)規(guī)定；

8、生產(chǎn)對(duì)環(huán)境、設(shè)備有特殊要求的醫(yī)療器械產(chǎn)品的申辦企業(yè)，還須符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及國(guó)家有關(guān)規(guī)定。

第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，須同時(shí)具備以下條件：

1、應(yīng)配備符合質(zhì)量體系資格要求的人員；

2、相關(guān)專業(yè)中級(jí)以上職稱或大專以上學(xué)歷的專職技術(shù)人員不少于2名。

第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)向省食品藥品監(jiān)督管理局提交企業(yè)現(xiàn)有生產(chǎn)條件及質(zhì)量管理能力的說(shuō)明。

二、申報(bào)資料

第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)向省食品藥品監(jiān)督管理局申請(qǐng)備案，發(fā)給《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)備案表》。

第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的申辦人應(yīng)向省食品藥品監(jiān)督管理局提出開辦申請(qǐng)，填寫《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)開辦申請(qǐng)表》（一式三份）并提交以下資料：

1、法定代表人的基本情況及資質(zhì)證明；

2、工商行政管理部門出具的企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書或營(yíng)業(yè)執(zhí)照；

3、生產(chǎn)場(chǎng)所證明文件（產(chǎn)權(quán)證件或租賃合同、協(xié)議文件）；

4、企業(yè)負(fù)責(zé)人、生產(chǎn)質(zhì)量技術(shù)負(fù)責(zé)人學(xué)歷、技術(shù)職稱等證明文件及簡(jiǎn)歷；相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員、技術(shù)工人登記表，并標(biāo)明所在部門及崗位；高、中、初級(jí)技術(shù)人員的比例情況表；

5、擬生產(chǎn)的產(chǎn)品范圍或品種及相關(guān)產(chǎn)品簡(jiǎn)介說(shuō)明；

6、主要生產(chǎn)設(shè)備及檢驗(yàn)儀器目錄；

7、生產(chǎn)、質(zhì)量管理規(guī)范文件目錄；

8、擬生產(chǎn)產(chǎn)品的工藝流程圖，并注明主要控制點(diǎn)與項(xiàng)目；

9、生產(chǎn)無(wú)菌醫(yī)療器械產(chǎn)品的生產(chǎn)環(huán)境檢測(cè)報(bào)告；

10、所提交材料真實(shí)性的自我保證聲明（企業(yè)法人設(shè)分支機(jī)構(gòu)或非法人單位由法人企業(yè)提交，并由法人企業(yè)提交承擔(dān)法律責(zé)任的聲明）。

三、審查

（一）省食品藥品監(jiān)督管理局在收到申報(bào)資料起5個(gè)工作日內(nèi)，對(duì)申報(bào)資料進(jìn)行審查，對(duì)材料齊全、符合要求的，予以受理并出據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)申請(qǐng)受理單》。對(duì)不符合要求的，應(yīng)當(dāng)根據(jù)下列情況分別作出處理：

1、申報(bào)材料存在可以當(dāng)場(chǎng)更正的錯(cuò)誤，應(yīng)當(dāng)允許申辦人當(dāng)場(chǎng)更正；

2、申報(bào)材料不齊全或不符合要求的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)或者在5日內(nèi)書面通知申辦人，并一次告知申辦人需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容，逾期不告知的，自收到申請(qǐng)材料之日起即為受理；

3、按照要求提交全部補(bǔ)正申請(qǐng)材料的，受理部門可出據(jù)加蓋本部門專用印章和注明日期的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)申請(qǐng)受理單》。

（二）現(xiàn)場(chǎng)審查

省食品藥品監(jiān)督管理省對(duì)受理申請(qǐng)并符合開辦條件和申報(bào)要求的企業(yè)應(yīng)當(dāng)在10個(gè)工作日內(nèi)，按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第十九條的規(guī)定及有關(guān)要求組織現(xiàn)場(chǎng)檢查驗(yàn)收。

四、核準(zhǔn)許可

對(duì)第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，省局根據(jù)現(xiàn)場(chǎng)檢查報(bào)告和評(píng)定情況在10個(gè)工作日內(nèi)作出是否批準(zhǔn)的決定。同意開辦的發(fā)給《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》，（第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)同時(shí)上報(bào)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局備案）；不予發(fā)證的，應(yīng)當(dāng)書面說(shuō)明理由。醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)的申報(bào)與審批程序

一類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)需提交的資料：

（一）申請(qǐng)注冊(cè)

1、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)資格證明；

2、注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及編制說(shuō)明；

3、產(chǎn)品全性能自測(cè)報(bào)告；

4、企業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)現(xiàn)有資源條件及質(zhì)量管理能力（含檢測(cè)手段）的說(shuō)明；

5、產(chǎn)品使用說(shuō)明書；

6、所提交材料真實(shí)性的自我保證聲明。

（二）重新注冊(cè)

1、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)資格證明；

2、原準(zhǔn)產(chǎn)注冊(cè)證復(fù)印件；

3、注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)；

4、產(chǎn)品質(zhì)量跟蹤報(bào)告；

5、所提交材料真實(shí)性的自我保證聲明。第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊(cè)程序：

境內(nèi)生產(chǎn)第一類醫(yī)療器械，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)填寫《醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)表》，向所在州（地、市）食品藥品監(jiān)督管理局報(bào)送以上規(guī)定的注冊(cè)材料，州（地、市）食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)申報(bào)材料是否符合要求進(jìn)行審查，當(dāng)場(chǎng)或者在5個(gè)工作日內(nèi)一次性告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容，符合要求的開據(jù)受理通知書。

生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在60個(gè)工作日內(nèi)按照通知要求補(bǔ)充材料，補(bǔ)充材料的時(shí)間不計(jì)算注冊(cè)時(shí)限；未能在規(guī)定的時(shí)限內(nèi)補(bǔ)充材料的，予以退審。

州（地、市）食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)受理的申報(bào)材料進(jìn)行審查，在20個(gè)工作日內(nèi)決定是否批準(zhǔn)注冊(cè)。批準(zhǔn)的，發(fā)給《醫(yī)療器械注冊(cè)證書》。對(duì)不予注冊(cè)的，應(yīng)書面說(shuō)明理由。

二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)需提交的資料：

（一）試產(chǎn)注冊(cè)

1、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)資格證明；

2、產(chǎn)品技術(shù)報(bào)告；

3、安全風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告；

4、注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及編制說(shuō)明；

5、產(chǎn)品全性能自測(cè)報(bào)告；

6、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)可的醫(yī)療器械質(zhì)量檢測(cè)機(jī)構(gòu)近一年內(nèi)（生物材料為臨床試驗(yàn)前半年內(nèi)）出具的產(chǎn)品試產(chǎn)注冊(cè)型式檢測(cè)報(bào)告；

7、兩家以上臨床試驗(yàn)基地的臨床試驗(yàn)報(bào)告。報(bào)告提供方式執(zhí)行《醫(yī)療器械注冊(cè)臨床試驗(yàn)報(bào)告分項(xiàng)規(guī)定》，臨床試驗(yàn)執(zhí)行《醫(yī)療器械產(chǎn)品臨床試驗(yàn)管理辦法》；

8、產(chǎn)品使用說(shuō)明書；

9、所提交材料真實(shí)性的自我保證聲明。

（二）準(zhǔn)產(chǎn)注冊(cè)

1、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)資格證明；

2、試產(chǎn)注冊(cè)證復(fù)印件；

3、注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)；

4、試產(chǎn)期間產(chǎn)品完善報(bào)告；

5、企業(yè)質(zhì)量體系考核（認(rèn)證）的有效證明文件；

6、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)可的醫(yī)療器械質(zhì)量檢測(cè)機(jī)構(gòu)近一年內(nèi)出具的產(chǎn)品準(zhǔn)產(chǎn)注冊(cè)型式檢測(cè)報(bào)告；

7、產(chǎn)品質(zhì)量跟蹤報(bào)告；

8、所提交材料真實(shí)性的自我保證聲明。

（三）重新注冊(cè)

1、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)資格證明；

2、原準(zhǔn)產(chǎn)注冊(cè)證復(fù)印件；

3、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)可的醫(yī)療器械質(zhì)量檢測(cè)機(jī)構(gòu)近一年內(nèi)出具的產(chǎn)品準(zhǔn)產(chǎn)注冊(cè)型式檢測(cè)報(bào)告；

4、企業(yè)質(zhì)量體系考核（認(rèn)證）的有效證明文件；

5、注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及編制說(shuō)明；

6、產(chǎn)品質(zhì)量跟蹤報(bào)告；

7、所提交材料真實(shí)性的自我保證聲明。第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊(cè)程序：

境內(nèi)生產(chǎn)第二類醫(yī)療器械，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)填寫醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)表，向所在地省食品藥品監(jiān)督管理局報(bào)送以上規(guī)定的注冊(cè)材料，省食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)申報(bào)材料是否齊全及是否符合法定形式進(jìn)行審查，當(dāng)場(chǎng)或者在5個(gè)工作日內(nèi)一次性告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容，符合要求的開據(jù)受理通知書。

生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在60個(gè)工作日內(nèi)按照通知要求補(bǔ)充材料，補(bǔ)充材料的時(shí)間不計(jì)算注冊(cè)時(shí)限；未能在規(guī)定的時(shí)限內(nèi)補(bǔ)充材料的，予以退審。

省食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)受理的申報(bào)材料進(jìn)行審查，在60個(gè)工作日內(nèi)決定是否批準(zhǔn)注冊(cè)。批準(zhǔn)的，發(fā)給《醫(yī)療器械注冊(cè)證書》。對(duì)不予注冊(cè)的，應(yīng)書面說(shuō)明理由。

三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)需提交的資料：

（一）試產(chǎn)注冊(cè)

1、注冊(cè)申請(qǐng)表；

2、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)資格證明；

3、產(chǎn)品技術(shù)報(bào)告；

4、安全風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告；

5、注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及編制說(shuō)明；

6、產(chǎn)品全性能自測(cè)報(bào)告；

7、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)可的醫(yī)療器械質(zhì)量檢測(cè)機(jī)構(gòu)近一年內(nèi)（生物材料為臨床試驗(yàn)前半年內(nèi)）出具的產(chǎn)品試產(chǎn)注冊(cè)型式檢測(cè)報(bào)告；

8、兩家以上臨床試驗(yàn)基地的臨床試驗(yàn)報(bào)告。報(bào)告提供方式執(zhí)行《醫(yī)療器械注冊(cè)臨床試驗(yàn)報(bào)告分項(xiàng)規(guī)定》，臨床試驗(yàn)執(zhí)行《醫(yī)療器械產(chǎn)品臨床試驗(yàn)管理辦法》；

9、產(chǎn)品使用說(shuō)明書；

10、企業(yè)需要說(shuō)明的其它資料；

11、所提交材料真實(shí)性的自我保證聲明。

（二）準(zhǔn)產(chǎn)注冊(cè)

1、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)資格證明；

2、試產(chǎn)注冊(cè)證復(fù)印件；

3、注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)；

4、試產(chǎn)期間產(chǎn)品完善報(bào)告；

5、企業(yè)質(zhì)量體系考核（認(rèn)證）的有效證明文件；

6、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)可的醫(yī)療器械質(zhì)量檢測(cè)機(jī)構(gòu)近一年內(nèi)出具的產(chǎn)品準(zhǔn)產(chǎn)注冊(cè)型式檢測(cè)報(bào)告；

7、產(chǎn)品質(zhì)量跟蹤報(bào)告；

8、所提交材料真實(shí)性的自我保證聲明。

（三）重新注冊(cè)

1、注冊(cè)申請(qǐng)表；

2、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)資格證明；

3、原準(zhǔn)產(chǎn)注冊(cè)證復(fù)印件；

4、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)可的醫(yī)療器械質(zhì)量檢測(cè)機(jī)構(gòu)近一年內(nèi)出具的產(chǎn)品準(zhǔn)產(chǎn)注冊(cè)型式檢測(cè)報(bào)告；

5、企業(yè)質(zhì)量體系考核（認(rèn)證）的有效證明文件；

6、注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及編制說(shuō)明；

7、產(chǎn)品質(zhì)量跟蹤報(bào)告；

8、企業(yè)需要說(shuō)明的其它資料；

9、所提交材料真實(shí)性的自我保證聲明。第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊(cè)程序：

境內(nèi)生產(chǎn)第三類醫(yī)療器械，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)填寫醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)表，向國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局報(bào)送以上規(guī)定的注冊(cè)材料，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)申報(bào)材料是否齊全及是否符合法定形式進(jìn)行審查，當(dāng)場(chǎng)或者在5個(gè)工作日內(nèi)一次性告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容，符合要求的開據(jù)受理通知書。

生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在60個(gè)工作日內(nèi)按照通知要求補(bǔ)充材料，補(bǔ)充材料的時(shí)間不計(jì)算注冊(cè)時(shí)限；未能在規(guī)定的時(shí)限內(nèi)補(bǔ)充材料的，予以退審。

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)申報(bào)材料進(jìn)行審查，在90個(gè)工作日內(nèi)決定是否批準(zhǔn)注冊(cè)。批準(zhǔn)的，發(fā)給醫(yī)療器械注冊(cè)證書。對(duì)不予注冊(cè)的，應(yīng)書面說(shuō)明理由，并告知申請(qǐng)人享有依法申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。

境外醫(yī)療器械（含臺(tái)灣、香港、澳門地區(qū)）由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局審查，批準(zhǔn)發(fā)給醫(yī)療器械注冊(cè)證書。