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      省級(jí)涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品衛(wèi)生行政許可程序

      時(shí)間:2019-05-14 15:20:42下載本文作者:會(huì)員上傳
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      第一篇:省級(jí)涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品衛(wèi)生行政許可程序

      附件

      省級(jí)涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品衛(wèi)生行政許可程序

      第一章 總則

      第一條 為保證省級(jí)涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品(以下簡(jiǎn)稱涉水產(chǎn)品)衛(wèi)生行政許可工作的公開(kāi)、公平、公正,根據(jù)《中華人民共和國(guó)行政許可法》、《衛(wèi)生行政許可管理辦法》和有關(guān)衛(wèi)生法律、法規(guī)、規(guī)章的規(guī)定,制定本程序。

      第二條 本程序適用于省級(jí)衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)審批的下列涉水產(chǎn)品:

      (一)用衛(wèi)生部涉水產(chǎn)品分類目錄中列明的材質(zhì)制造的國(guó)產(chǎn)輸配水設(shè)備(陶瓷、水泥輸配水設(shè)備和水泵、閥門、水表、水處理劑加入器等機(jī)械部件除外);

      (二)用衛(wèi)生部涉水產(chǎn)品分類目錄中列明的材質(zhì)制造的國(guó)產(chǎn)水處理材料(石英砂除外);

      (三)用衛(wèi)生部涉水產(chǎn)品分類目錄中列明的材質(zhì)制造的國(guó)產(chǎn)水化學(xué)處理劑(氯、液氯、氯氣除外)。

      第三條 涉水產(chǎn)品經(jīng)生產(chǎn)能力審核和產(chǎn)品檢驗(yàn)后,由申請(qǐng)單位直接向?qū)嶋H生產(chǎn)企業(yè)所在地的省級(jí)衛(wèi)生行政部門申報(bào)衛(wèi)生行政許可。

      省級(jí)衛(wèi)生監(jiān)督部門負(fù)責(zé)對(duì)涉水產(chǎn)品進(jìn)行生產(chǎn)能力審核。

      省級(jí)及以上衛(wèi)生行政部門認(rèn)定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)按有關(guān)規(guī)定承擔(dān)相應(yīng)的涉水產(chǎn)品檢驗(yàn)工作。第四條 省級(jí)衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)向社會(huì)公布對(duì)外接待時(shí)間、申報(bào)要求、申報(bào)程序、工作時(shí)限,并提供有關(guān)申報(bào)工作的咨詢服務(wù)。

      第二章 生產(chǎn)能力審核

      第五條 涉水產(chǎn)品在申請(qǐng)?jiān)S可前,申請(qǐng)單位應(yīng)當(dāng)向?qū)嶋H生產(chǎn)企業(yè)所在地省級(jí)衛(wèi)生監(jiān)督部門提交產(chǎn)品配方(申報(bào)供水設(shè)備和飲水機(jī)許可的,提供產(chǎn)品結(jié)構(gòu)圖和與飲水接觸主要材料的衛(wèi)生安全證明)、生產(chǎn)工藝、說(shuō)明書、生產(chǎn)設(shè)備和檢驗(yàn)設(shè)備清單、生產(chǎn)廠區(qū)位置圖(廠區(qū)位置圖應(yīng)標(biāo)明廠區(qū)附近的標(biāo)志性建筑物)、總平面圖、生產(chǎn)車間、檢驗(yàn)室、原料倉(cāng)庫(kù)、成品倉(cāng)庫(kù)平面圖及衛(wèi)生監(jiān)督部門要求提供的其他與生產(chǎn)有關(guān)的技術(shù)資料,申請(qǐng)對(duì)所申報(bào)產(chǎn)品的生產(chǎn)能力進(jìn)行審核。

      第六條 申請(qǐng)單位所提供的生產(chǎn)能力審核申請(qǐng)資料符合要求的,省級(jí)衛(wèi)生監(jiān)督部門在接到申請(qǐng)后及時(shí)指派2名以上衛(wèi)生監(jiān)督員到生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行審核,并出具書面審核意見(jiàn)。申請(qǐng)單位所提供生產(chǎn)能力審核資料不符合要求的,可要求申請(qǐng)單位補(bǔ)正,接受申請(qǐng)日期以補(bǔ)正資料齊全之日為準(zhǔn)。

      第七條 負(fù)責(zé)現(xiàn)場(chǎng)審核的衛(wèi)生監(jiān)督員應(yīng)當(dāng)按照《衛(wèi)生部涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品檢驗(yàn)規(guī)定》的要求數(shù)量及規(guī)格,在現(xiàn)場(chǎng)存放樣品中隨機(jī)抽取足量的同一批號(hào)產(chǎn)品進(jìn)行采封樣,經(jīng)采封樣的樣品由申請(qǐng)單位保存,并由申請(qǐng)單位送樣到省級(jí)及以上衛(wèi)生行政部門認(rèn)定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)。

      第三章 檢驗(yàn)

      第八條 檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)在受理樣品時(shí),對(duì)無(wú)封條或封條破損的樣品不予接收。第九條 檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照《生活飲用水衛(wèi)生規(guī)范》、《衛(wèi)生部涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品檢驗(yàn)規(guī)定》和《生活飲用水消毒劑和消毒設(shè)備衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)規(guī)范(試行)》等相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范要求進(jìn)行檢驗(yàn)。

      各個(gè)檢驗(yàn)項(xiàng)目應(yīng)當(dāng)使用同一生產(chǎn)批號(hào)的產(chǎn)品。如需進(jìn)行衛(wèi)生安全檢驗(yàn)之外的檢驗(yàn),可在具有相應(yīng)資質(zhì)的其他實(shí)驗(yàn)室完成。檢驗(yàn)方法應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家有關(guān)法規(guī)、規(guī)章、規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)的要求。第十條 檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在規(guī)定時(shí)限內(nèi)出具檢驗(yàn)報(bào)告,檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)當(dāng)附檢驗(yàn)申請(qǐng)表、檢驗(yàn)受理通知書、產(chǎn)品說(shuō)明書、產(chǎn)品樣品采樣記錄。檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)明確注明檢驗(yàn)樣品特征、性狀、規(guī)格、數(shù)量和檢驗(yàn)結(jié)論等。

      第四章 申報(bào)與受理 第十一條

      申請(qǐng)單位應(yīng)當(dāng)直接向省級(jí)衛(wèi)生行政部門提出涉水產(chǎn)品衛(wèi)生行政許可申請(qǐng),提交下列材料,并對(duì)申報(bào)材料的真實(shí)性負(fù)責(zé),承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。

      (一)許可申請(qǐng)表;

      (二)省級(jí)衛(wèi)生監(jiān)督部門出具的生產(chǎn)能力現(xiàn)場(chǎng)審核意見(jiàn);

      (三)產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告(附檢驗(yàn)申請(qǐng)表、檢驗(yàn)受理通知書、產(chǎn)品說(shuō)明書、產(chǎn)品樣品采樣記錄);

      (四)產(chǎn)品材料及配方;

      (五)飲水機(jī)及供水設(shè)備類的產(chǎn)品應(yīng)提供與飲用水接觸的主要材料的衛(wèi)生許可批件復(fù)印件或由省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門認(rèn)定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報(bào)告原件;

      (六)生產(chǎn)工藝流程及簡(jiǎn)述;

      (七)生產(chǎn)設(shè)備清單;

      (八)產(chǎn)品標(biāo)簽(銘牌)、說(shuō)明書(樣稿);

      (九)產(chǎn)品樣品和彩色照片;

      (十)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)(標(biāo)準(zhǔn)中應(yīng)有符合要求的衛(wèi)生指標(biāo));

      (十一)工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件和生產(chǎn)場(chǎng)所房屋所有權(quán)證明(或租賃證明);

      (十二)委托生產(chǎn)的,應(yīng)提供委托合同。被委托方應(yīng)有與委托產(chǎn)品同類產(chǎn)品的衛(wèi)生許可;

      (十三)省級(jí)衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他資料。第十二條 申報(bào)材料中產(chǎn)品材料及配方應(yīng)當(dāng)按照以下內(nèi)容填報(bào)(可根據(jù)具體情況增減):

      (一)管材和管件、機(jī)械部件、止水材料、水處理殼體。1.材料成份(化學(xué)名及成份比例,以及主要原料質(zhì)量等級(jí)); 2.類型及規(guī)格;

      3.適用范圍(適用水壓和供水類型); 4.使用年限。

      (二)蓄水容器(如水箱等)。1.材料成份(化學(xué)名及成份比例); 2.防護(hù)材料成份(化學(xué)名及成份比例); 3.使用方法;

      4.板塊、膠條、支架的材質(zhì)及組裝要求; 5.材料的使用年限。

      (三)飲水機(jī)、供水設(shè)備、吸附和過(guò)濾組件。1.功能; 2.水流程圖;

      3.各主要處理單元與所用材料的名稱、規(guī)格、用量、使用年限; 4.適用水質(zhì)范圍; 5.技術(shù)參數(shù)。

      (四)水處理劑和散裝水處理材料。1.功能;

      2.配方中主要成份(化學(xué)名及成份比例); 3.適用范圍;

      4.有效期(消毒劑應(yīng)提供穩(wěn)定性試驗(yàn)報(bào)告)。第十三條 申報(bào)材料中產(chǎn)品標(biāo)簽或銘牌應(yīng)有下列內(nèi)容:

      (一)產(chǎn)品名稱;

      (二)型號(hào)、規(guī)格;

      (三)生產(chǎn)企業(yè)名稱、地址、郵編、聯(lián)系電話;委托生產(chǎn)的,還應(yīng)標(biāo)明被委托生產(chǎn)企業(yè)名稱、地址;

      (四)產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)號(hào)(包括理化質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn));

      (五)產(chǎn)品衛(wèi)生許可批準(zhǔn)文號(hào);

      (六)生產(chǎn)日期或生產(chǎn)批號(hào);

      (七)根據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn),標(biāo)明主要質(zhì)量指標(biāo)及主要技術(shù)參數(shù)。如飲水機(jī)銘牌上應(yīng)標(biāo)明制冷功率、制熱功率;化學(xué)處理劑應(yīng)標(biāo)明主要成份、凈重、有效期;管材(件)、蓄水容器應(yīng)標(biāo)明規(guī)格;水處理部件應(yīng)標(biāo)明技術(shù)特性。受標(biāo)簽和銘牌面積限制,以上內(nèi)容無(wú)法完全在標(biāo)簽和銘牌上標(biāo)識(shí)的,可將有關(guān)內(nèi)容在說(shuō)明書中標(biāo)明。第十四條 申報(bào)材料中產(chǎn)品說(shuō)明書應(yīng)標(biāo)明執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品功能、型號(hào)、規(guī)格、主要成份或部件、適用范圍、使用方法、注意事項(xiàng)及技術(shù)參數(shù)、申報(bào)單位和實(shí)際生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系方式與地址。技術(shù)參數(shù)具體包括:

      (一)供水設(shè)備、飲水機(jī):設(shè)備功率,產(chǎn)品規(guī)格、供水量;

      (二)管材管件、機(jī)械部件、止水材料:產(chǎn)品規(guī)格等;

      (三)水處理劑:最大安全投加量及單體殘留量;

      (四)水處理材料:凈水效果。第十五條 申報(bào)材料中產(chǎn)品樣品與產(chǎn)品彩色照片應(yīng)符合下列要求:

      (一)提供的照片應(yīng)與送檢產(chǎn)品一致;

      (二)管材、管件應(yīng)提供樣品片段,并有相應(yīng)商標(biāo)、規(guī)格、生產(chǎn)日期、企業(yè)名稱、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)等標(biāo)識(shí);

      (三)蓄水容器、供水設(shè)備、機(jī)械部件、止水材料、飲水機(jī)、水處理部件應(yīng)提供整個(gè)產(chǎn)品的照片,并顯示整機(jī)、銘牌、各主要單元;

      (四)化學(xué)處理劑和散裝的水處理材料應(yīng)提供用250ml透明玻璃瓶盛裝(有避光等特殊要求的除外)的樣品,玻璃瓶上有產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)單位、生產(chǎn)日期的標(biāo)簽。第十六條 省級(jí)衛(wèi)生行政部門涉水產(chǎn)品許可受理機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在接收涉水產(chǎn)品行政許可申請(qǐng)材料時(shí),向申請(qǐng)單位出具“行政許可申請(qǐng)材料接收憑證”;對(duì)申請(qǐng)事項(xiàng)是否需要許可、申請(qǐng)資料是否符合法定形式、申請(qǐng)材料是否齊全、產(chǎn)品檢驗(yàn)結(jié)果是否符合相應(yīng)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范等進(jìn)行核對(duì),并根據(jù)下列情況分別做出處理:

      (一)申請(qǐng)事項(xiàng)依法不需要取得衛(wèi)生行政許可的,應(yīng)當(dāng)即時(shí)告知申報(bào)單位不受理;

      (二)申請(qǐng)事項(xiàng)依法不屬于衛(wèi)生行政部門職權(quán)范圍的,應(yīng)當(dāng)即時(shí)做出不予受理的決定,并告知申請(qǐng)單位向有關(guān)行政機(jī)關(guān)申請(qǐng);

      (三)超過(guò)規(guī)定期限提出延續(xù)申請(qǐng)的,應(yīng)當(dāng)即時(shí)做出不予受理的決定;

      (四)申請(qǐng)材料存在可以當(dāng)場(chǎng)更正的錯(cuò)誤,應(yīng)當(dāng)允許申請(qǐng)單位當(dāng)場(chǎng)更正,但申請(qǐng)材料中涉及技術(shù)性的實(shí)質(zhì)內(nèi)容除外。申請(qǐng)單位應(yīng)當(dāng)對(duì)更正內(nèi)容予以書面確認(rèn);

      (五)申請(qǐng)材料不符合本規(guī)定的,應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)或者在5個(gè)工作日內(nèi)出具“申請(qǐng)材料補(bǔ)正通知書”,一次告知申報(bào)單位需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容,逾期不告知的,自收到申請(qǐng)材料之日起即為受理;補(bǔ)正的申請(qǐng)材料仍然不符合有關(guān)要求的,受理機(jī)構(gòu)可以要求繼續(xù)補(bǔ)正;

      (六)申請(qǐng)材料齊全、符合法定形式,或者申請(qǐng)單位按照要求提交全部補(bǔ)正申請(qǐng)材料并符合要求的,應(yīng)當(dāng)受理其衛(wèi)生行政許可申請(qǐng),出具“行政許可申請(qǐng)受理通知書”,并告知其審批所需的期限。

      第五章 審查和批準(zhǔn) 第十七條

      省級(jí)衛(wèi)生行政部門受理涉水產(chǎn)品衛(wèi)生行政許可申請(qǐng)后,根據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn)確定審查的方式。需要聘請(qǐng)專家進(jìn)行技術(shù)審查的,應(yīng)聘請(qǐng)3人以上專家對(duì)申報(bào)資料進(jìn)行技術(shù)審查,負(fù)責(zé)技術(shù)審查的有關(guān)專家及技術(shù)人員根據(jù)衛(wèi)生安全危險(xiǎn)性評(píng)估的結(jié)果作出技術(shù)審查意見(jiàn)。第十八條

      省級(jí)衛(wèi)生行政部門自受理申請(qǐng)之日(對(duì)需要進(jìn)行技術(shù)審查的,自接收到技術(shù)審查結(jié)論之日)起20日內(nèi)完成行政審查,并依法作出是否批準(zhǔn)的衛(wèi)生行政許可決定。第十九條

      有下列情形之一的,不予批準(zhǔn)行政許可申請(qǐng):

      (一)產(chǎn)品申報(bào)內(nèi)容不符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范及有關(guān)要求的;

      (二)產(chǎn)品中使用了對(duì)人體健康可能帶來(lái)危害的有毒有害物質(zhì)或安 全性評(píng)價(jià)資料不足的物質(zhì)的;

      (三)生產(chǎn)能力審核不合格的;

      (四)產(chǎn)品檢驗(yàn)不合格的;

      (五)申報(bào)不實(shí),如申報(bào)內(nèi)容與提供的樣品不符或提供虛假的檢驗(yàn)報(bào) 告、衛(wèi)生安全合格證明文件的。第二十條

      省級(jí)衛(wèi)生行政部門涉水產(chǎn)品許可受理機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自省級(jí)衛(wèi)生行政部門作出涉水產(chǎn)品衛(wèi)生行政許可決定之日起10日內(nèi)通知申請(qǐng)單位領(lǐng)取有關(guān)文件。

      第二十一條

      涉水產(chǎn)品省級(jí)衛(wèi)生許可批件應(yīng)采用統(tǒng)一編號(hào),編號(hào)格式為(省簡(jiǎn)稱)衛(wèi)水字(年份)第xxxx號(hào),批件的有效期為4年,衛(wèi)生許可批件樣式見(jiàn)附件,批件中“產(chǎn)品技術(shù)信息”一欄參照衛(wèi)生部相關(guān)涉水產(chǎn)品批件內(nèi)容編寫。

      批件中的申請(qǐng)單位為批件所有者。被批準(zhǔn)產(chǎn)品必須在批件上注明實(shí)際生產(chǎn)企業(yè)名稱與地址,并在標(biāo)簽和說(shuō)明書中標(biāo)注。

      第六章 延續(xù)、變更和補(bǔ)發(fā)

      第二十二條

      延續(xù)、變更和補(bǔ)發(fā)只能由批件上注明的申請(qǐng)單位提出。第二十三條

      申請(qǐng)延續(xù)許可有效期的,必須在有效期屆滿前30個(gè)工作日之前提出申請(qǐng),并提交下列材料:

      (一)許可延續(xù)申請(qǐng)表;

      (二)衛(wèi)生許可批件原件;

      (三)近一年內(nèi)由檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)對(duì)衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)封樣產(chǎn)品出具的衛(wèi)生安全性檢驗(yàn)報(bào)告;

      (四)近一年內(nèi)衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)出具的生產(chǎn)能力審核意見(jiàn)?,F(xiàn)場(chǎng)審核意見(jiàn)應(yīng)包括《涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》規(guī)定的內(nèi)容和對(duì)生產(chǎn)和銷售產(chǎn)品的材料與配方、標(biāo)簽、說(shuō)明書的審查意見(jiàn)(重點(diǎn)審查其是否與批準(zhǔn)內(nèi)容一致,并描述其實(shí)際生產(chǎn)的材料與配方);

      (五)產(chǎn)品經(jīng)備案的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)(企業(yè)標(biāo)準(zhǔn));

      (六)市售產(chǎn)品包裝(含產(chǎn)品標(biāo)簽);

      (七)市售產(chǎn)品說(shuō)明書;

      (八)省級(jí)衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他資料。第二十四條 有以下情形之一的,不予延續(xù):

      (一)不符合現(xiàn)行法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范要求或提供虛假材料的;

      (二)生產(chǎn)能力審核不符合要求的;

      (三)產(chǎn)品材料、配方、構(gòu)造、工藝、型號(hào)、技術(shù)參數(shù)等與原批準(zhǔn)產(chǎn)品不一致的;

      (四)產(chǎn)品檢驗(yàn)不合格的。

      第二十五條 有下列情形之一的,可以申請(qǐng)變更:

      (一)產(chǎn)品名稱因注冊(cè)商標(biāo)沒(méi)有被商標(biāo)局批準(zhǔn)的,可以利用已注冊(cè)的商標(biāo)進(jìn)行變更產(chǎn)品名稱;

      (二)申請(qǐng)單位和實(shí)際生產(chǎn)企業(yè)名稱和地址因機(jī)構(gòu)、行政區(qū)域調(diào)整等原因改變但實(shí)際生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)未移動(dòng)的;

      (三)增加或變更實(shí)際生產(chǎn)企業(yè),且新生產(chǎn)地仍然在原批準(zhǔn)省(區(qū)、市)的。第二十六條 申請(qǐng)變更許可事項(xiàng)的,必須在變更事項(xiàng)發(fā)生后60天內(nèi)向原發(fā)證部門提出申請(qǐng)。第二十七條 申請(qǐng)變更生產(chǎn)企業(yè)名稱、地址的,提交以下材料:

      (一)變更申請(qǐng)表;

      (二)衛(wèi)生許可批件原件;

      (三)當(dāng)?shù)毓ど绦姓芾聿块T或其他法定部門出具的證明文件原件;

      (四)屬于企業(yè)集團(tuán)內(nèi)部進(jìn)行調(diào)整的,應(yīng)提供當(dāng)?shù)毓ど绦姓芾頇C(jī)關(guān)出具的變更前后生產(chǎn)企業(yè)同屬于一個(gè)集團(tuán)的證明文件;子公司為臺(tái)港澳投資企業(yè)或外資投資企業(yè)的,可提供《中華人民共和國(guó)外商投資企業(yè)批準(zhǔn)證書》或《中華人民共和國(guó)臺(tái)港澳僑投資企業(yè)批準(zhǔn)證書》公證后的復(fù)印件。

      第二十八條 申請(qǐng)變更產(chǎn)品名稱的,提交以下材料:

      (一)變更申請(qǐng)表、并在變更申請(qǐng)表中說(shuō)明理由;

      (二)衛(wèi)生許可批件原件;

      (三)變更后的產(chǎn)品注冊(cè)商標(biāo)。

      第二十九條 申請(qǐng)?jiān)谠鷾?zhǔn)?。▍^(qū)、市)增加或變更實(shí)際生產(chǎn)地的,除提交變更申請(qǐng)表、衛(wèi)生許可批件原件外,還應(yīng)申請(qǐng)對(duì)新生產(chǎn)場(chǎng)所進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核,對(duì)新生產(chǎn)場(chǎng)所生產(chǎn)的產(chǎn)品重新封樣送檢,并提供現(xiàn)場(chǎng)審核意見(jiàn)和相應(yīng)檢驗(yàn)報(bào)告。第三十條 申請(qǐng)補(bǔ)發(fā)許可批件的,提交以下材料:

      (一)補(bǔ)發(fā)申請(qǐng)表;

      (二)因批件損毀申請(qǐng)補(bǔ)發(fā)的,提供涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件原件;

      (三)因批件遺失申請(qǐng)補(bǔ)發(fā)的,提供刊載遺失聲明的省級(jí)及以上報(bào)刊原件(遺失聲明應(yīng)刊登20日以上)。

      第七章 附則

      第三十一條 省級(jí)衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)對(duì)涉水產(chǎn)品許可的資料實(shí)行檔案管理。

      第三十二條 省級(jí)衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)定期公布取得衛(wèi)生許可批件的涉水產(chǎn)品目錄和批準(zhǔn)文件內(nèi)容。

      第三十三條 本程序由衛(wèi)生部負(fù)責(zé)解釋。

      第二篇:18衛(wèi)生部關(guān)于印發(fā)《省級(jí)涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品衛(wèi)生行政許可程序》

      衛(wèi)生部關(guān)于印發(fā)《省級(jí)涉及飲用水衛(wèi)生安全

      產(chǎn)品衛(wèi)生行政許可程序》的通知

      衛(wèi)監(jiān)督發(fā)〔2009〕75號(hào) 各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局,新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生局,中國(guó)疾病預(yù)防控制中心、衛(wèi)生部衛(wèi)生監(jiān)督中心:

      為加強(qiáng)涉水產(chǎn)品監(jiān)督管理,規(guī)范省級(jí)衛(wèi)生行政部門國(guó)產(chǎn)涉水產(chǎn)品許可行為,依據(jù)《中華人民共和國(guó)行政許可法》、《衛(wèi)生行政許可管理辦法》等法律法規(guī),我部組織制定了《省級(jí)涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品衛(wèi)生行政許可程序》,于2010年1月1日起施行?,F(xiàn)印發(fā)給你們,請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行。

      各省級(jí)衛(wèi)生行政部門可對(duì)《省級(jí)涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品衛(wèi)生行政許可程序》進(jìn)一步細(xì)化,制定本地的相關(guān)許可程序和規(guī)定。

      衛(wèi) 生 部

      二○○九年七月二十二日

      省級(jí)涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品 衛(wèi) 生 行 政 許 可 程 序

      第一章 總

      第一條 為保證省級(jí)涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品(以下簡(jiǎn)稱涉水產(chǎn)品)衛(wèi)生行政許可工作的公開(kāi)、公平、公正,根據(jù)《中華人民共和國(guó)行政許可法》、《衛(wèi)生行政許可管理辦法》和有關(guān)衛(wèi)生法律、法規(guī)、規(guī)章的規(guī)定,制定本程序。

      第二條 本程序適用于省級(jí)衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)審批的下列涉水產(chǎn)品:

      (一)用衛(wèi)生部涉水產(chǎn)品分類目錄中列明的材質(zhì)制造的國(guó)產(chǎn)輸配水設(shè)備(陶瓷、水泥輸配水設(shè)備和水泵、閥門、水表、水處理劑加入器等機(jī)械部件除外);

      (二)用衛(wèi)生部涉水產(chǎn)品分類目錄中列明的材質(zhì)制造的國(guó)產(chǎn)水處理材料(石英砂除外);

      (三)用衛(wèi)生部涉水產(chǎn)品分類目錄中列明的材質(zhì)制造的國(guó)產(chǎn)水化學(xué)處理劑(氯、液氯、氯氣除外)。

      第三條 涉水產(chǎn)品經(jīng)生產(chǎn)能力審核和產(chǎn)品檢驗(yàn)后,由申請(qǐng)單位直接向?qū)嶋H生產(chǎn)企業(yè)所在地的省級(jí)衛(wèi)生行政部門申報(bào)衛(wèi)生行政許可。

      省級(jí)衛(wèi)生監(jiān)督部門負(fù)責(zé)對(duì)涉水產(chǎn)品進(jìn)行生產(chǎn)能力審核。

      省級(jí)及以上衛(wèi)生行政部門認(rèn)定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)按有關(guān)規(guī)定承擔(dān)相應(yīng)的涉水產(chǎn)品檢驗(yàn)工作。

      第四條 省級(jí)衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)向社會(huì)公布對(duì)外接待時(shí)間、申報(bào)要求、申報(bào)程序、工作時(shí)限,并提供有關(guān)申報(bào)工作的咨詢服務(wù)。

      第二章 生產(chǎn)能力審核

      第五條 涉水產(chǎn)品在申請(qǐng)?jiān)S可前,申請(qǐng)單位應(yīng)當(dāng)向?qū)嶋H生產(chǎn)企業(yè)所在地省級(jí)衛(wèi)生監(jiān)督部門提交產(chǎn)品配方(申報(bào)供水設(shè)備和飲水機(jī)許可的,提供產(chǎn)品結(jié)構(gòu)圖和與飲水接觸主要材料的衛(wèi)生安全證明)、生產(chǎn)工藝、說(shuō)明書、生產(chǎn)設(shè)備和檢驗(yàn)設(shè)備清單、生產(chǎn)廠區(qū)位置圖(廠區(qū)位置圖應(yīng)標(biāo)明廠區(qū)附近的標(biāo)志性建筑物)、總平面圖、生產(chǎn)車間、檢驗(yàn)室、原料倉(cāng)庫(kù)、成品倉(cāng)庫(kù)平面圖及衛(wèi)生監(jiān)督部門要求提供的其他與生產(chǎn)有關(guān)的技術(shù)資料,申請(qǐng)對(duì)所申報(bào)產(chǎn)品的生產(chǎn)能力進(jìn)行審核。

      第六條 申請(qǐng)單位所提供的生產(chǎn)能力審核申請(qǐng)資料符合要求的,省級(jí)衛(wèi)生監(jiān)督部門在接到申請(qǐng)后及時(shí)指派2名以上衛(wèi)生監(jiān)督員到生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行審核,并出具書面審核意見(jiàn)。

      申請(qǐng)單位所提供生產(chǎn)能力審核資料不符合要求的,可要求申請(qǐng)單位補(bǔ)正,接受申請(qǐng)日期以補(bǔ)正資料齊全之日為準(zhǔn)。

      第七條 負(fù)責(zé)現(xiàn)場(chǎng)審核的衛(wèi)生監(jiān)督員應(yīng)當(dāng)按照《衛(wèi)生部涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品檢驗(yàn)規(guī)定》的要求數(shù)量及規(guī)格,在現(xiàn)場(chǎng)存放樣品中隨機(jī)抽取足量的同一批號(hào)產(chǎn)品進(jìn)行采封樣,經(jīng)采封樣的樣品由申請(qǐng)單位保存,并由申請(qǐng)單位送樣到省級(jí)及以上衛(wèi)生行政部門認(rèn)定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)。

      第三章 檢

      驗(yàn)

      第八條 檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)在受理樣品時(shí),對(duì)無(wú)封條或封條破損的樣品不予接收。

      第九條 檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照《生活飲用水衛(wèi)生規(guī)范》、《衛(wèi)生部涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品檢驗(yàn)規(guī)定》和《生活飲用水消毒劑和消毒設(shè)備衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)規(guī)范(試行)》等相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范要求進(jìn)行檢驗(yàn)。

      各個(gè)檢驗(yàn)項(xiàng)目應(yīng)當(dāng)使用同一生產(chǎn)批號(hào)的產(chǎn)品。如需進(jìn)行衛(wèi)生安全檢驗(yàn)之外的檢驗(yàn),可在具有相應(yīng)資質(zhì)的其他實(shí)驗(yàn)室完成。檢驗(yàn)方法應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家有關(guān)法規(guī)、規(guī)章、規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)的要求。

      第十條 檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在規(guī)定時(shí)限內(nèi)出具檢驗(yàn)報(bào)告,檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)當(dāng)附檢驗(yàn)申請(qǐng)表、檢驗(yàn)受理通知書、產(chǎn)品說(shuō)明書、產(chǎn)品樣品采樣記錄。檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)明確注明檢驗(yàn)樣品特征、性狀、規(guī)格、數(shù)量和檢驗(yàn)結(jié)論等。

      第四章 申報(bào)與受理

      第十一條 申請(qǐng)單位應(yīng)當(dāng)直接向省級(jí)衛(wèi)生行政部門提出涉水產(chǎn)品衛(wèi)生行政許可申請(qǐng),提交下列材料,并對(duì)申報(bào)材料的真實(shí)性負(fù)責(zé),承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。

      (一)許可申請(qǐng)表。

      (二)省級(jí)衛(wèi)生監(jiān)督部門出具的生產(chǎn)能力現(xiàn)場(chǎng)審核意見(jiàn)。

      (三)產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告(附檢驗(yàn)申請(qǐng)表、檢驗(yàn)受理通知書、產(chǎn)品說(shuō)明書、產(chǎn)品樣品采樣記錄)。

      (四)產(chǎn)品材料及配方。

      (五)飲水機(jī)及供水設(shè)備類的產(chǎn)品應(yīng)提供與飲用水接觸的主要材料的衛(wèi)生許可批件復(fù)印件或由省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門認(rèn)定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報(bào)告原件。

      (六)生產(chǎn)工藝流程及簡(jiǎn)述。

      (七)生產(chǎn)設(shè)備清單。

      (八)產(chǎn)品標(biāo)簽(銘牌)、說(shuō)明書(樣稿)。

      (九)產(chǎn)品樣品和彩色照片。

      (十)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)(標(biāo)準(zhǔn)中應(yīng)有符合要求的衛(wèi)生指標(biāo))。

      (十一)工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件和生產(chǎn)場(chǎng)所房屋所有權(quán)證明(或租賃證明)。

      (十二)委托生產(chǎn)的,應(yīng)提供委托合同。被委托方應(yīng)有與委托產(chǎn)品同類產(chǎn)品的衛(wèi)生許可。

      (十三)省級(jí)衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他資料。

      第十二條 申報(bào)材料中產(chǎn)品材料及配方應(yīng)當(dāng)按照以下內(nèi)容填報(bào)(可根據(jù)具體情況增減):

      (一)管材和管件、機(jī)械部件、止水材料、水處理殼體。

      1.材料成份(化學(xué)名及成份比例,以及主要原料質(zhì)量等級(jí));

      2.類型及規(guī)格;

      3.適用范圍(適用水壓和供水類型);

      4.使用年限。

      (二)蓄水容器(如水箱等)。

      1.材料成份(化學(xué)名及成份比例);

      2.防護(hù)材料成份(化學(xué)名及成份比例);

      3.使用方法;

      4.板塊、膠條、支架的材質(zhì)及組裝要求;

      5.材料的使用年限。

      (三)飲水機(jī)、供水設(shè)備、吸附和過(guò)濾組件。

      1.功能;

      2.水流程圖;

      3.各主要處理單元與所用材料的名稱、規(guī)格、用量、使用年限;

      4.適用水質(zhì)范圍;

      5.技術(shù)參數(shù)。

      (四)水處理劑和散裝水處理材料。

      1.功能;

      2.配方中主要成份(化學(xué)名及成份比例);

      3.適用范圍;

      4.有效期(消毒劑應(yīng)提供穩(wěn)定性試驗(yàn)報(bào)告)。

      第十三條 申報(bào)材料中產(chǎn)品標(biāo)簽或銘牌應(yīng)有下列內(nèi)容:

      (一)產(chǎn)品名稱。

      (二)型號(hào)、規(guī)格。

      (三)生產(chǎn)企業(yè)名稱、地址、郵編、聯(lián)系電話;委托生產(chǎn)的,還應(yīng)標(biāo)明被委托生產(chǎn)企業(yè)名稱、地址。

      (四)產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)號(hào)(包括理化質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn))。

      (五)產(chǎn)品衛(wèi)生許可批準(zhǔn)文號(hào)。

      (六)生產(chǎn)日期或生產(chǎn)批號(hào)。

      (七)根據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn),標(biāo)明主要質(zhì)量指標(biāo)及主要技術(shù)參數(shù)。如飲水機(jī)銘牌上應(yīng)標(biāo)明制冷功率、制熱功率;化學(xué)處理劑應(yīng)標(biāo)明主要成份、凈重、有效期;管材(件)、蓄水容器應(yīng)標(biāo)明規(guī)格;水處理部件應(yīng)標(biāo)明技術(shù)特性。

      受標(biāo)簽和銘牌面積限制,以上內(nèi)容無(wú)法完全在標(biāo)簽和銘牌上標(biāo)識(shí)的,可將有關(guān)內(nèi)容在說(shuō)明書中標(biāo)明。

      第十四條 申報(bào)材料中產(chǎn)品說(shuō)明書應(yīng)標(biāo)明執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品功能、型號(hào)、規(guī)格、主要成份或部件、適用范圍、使用方法、注意事項(xiàng)及技術(shù)參數(shù)、申報(bào)單位和實(shí)際生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系方式與地址。技術(shù)參數(shù)具體包括:

      (一)供水設(shè)備、飲水機(jī):設(shè)備功率,產(chǎn)品規(guī)格、供水量;

      (二)管材管件、機(jī)械部件、止水材料:產(chǎn)品規(guī)格等;

      (三)水處理劑:最大安全投加量及單體殘留量;

      (四)水處理材料:凈水效果。

      第十五條 申報(bào)材料中產(chǎn)品樣品與產(chǎn)品彩色照片應(yīng)符合下列要求:

      (一)提供的照片應(yīng)與送檢產(chǎn)品一致;

      (二)管材、管件應(yīng)提供樣品片段,并有相應(yīng)商標(biāo)、規(guī)格、生產(chǎn)日期、企業(yè)名稱、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)等標(biāo)識(shí);

      (三)蓄水容器、供水設(shè)備、機(jī)械部件、止水材料、飲水機(jī)、水處理部件應(yīng)提供整個(gè)產(chǎn)品的照片,并顯示整機(jī)、銘牌、各主要單元;

      (四)化學(xué)處理劑和散裝的水處理材料應(yīng)提供用250ml透明玻璃瓶盛裝(有避光等特殊要求的除外)的樣品,玻璃瓶上有產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)單位、生產(chǎn)日期的標(biāo)簽。

      第十六條 省級(jí)衛(wèi)生行政部門涉水產(chǎn)品許可受理機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在接收涉水產(chǎn)品行政許可申請(qǐng)材料時(shí),向申請(qǐng)單位出具“行政許可申請(qǐng)材料接收憑證”;對(duì)申請(qǐng)事項(xiàng)是否需要許可、申請(qǐng)資料是否符合法定形式、申請(qǐng)材料是否齊全、產(chǎn)品檢驗(yàn)結(jié)果是否符合相應(yīng)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范等進(jìn)行核對(duì),并根據(jù)下列情況分別做出處理:

      (一)申請(qǐng)事項(xiàng)依法不需要取得衛(wèi)生行政許可的,應(yīng)當(dāng)即時(shí)告知申報(bào)單位不受理。

      (二)申請(qǐng)事項(xiàng)依法不屬于衛(wèi)生行政部門職權(quán)范圍的,應(yīng)當(dāng)即時(shí)做出不予受理的決定,并告知申請(qǐng)單位向有關(guān)行政機(jī)關(guān)申請(qǐng)。

      (三)超過(guò)規(guī)定期限提出延續(xù)申請(qǐng)的,應(yīng)當(dāng)即時(shí)做出不予受理的決定。

      (四)申請(qǐng)材料存在可以當(dāng)場(chǎng)更正的錯(cuò)誤,應(yīng)當(dāng)允許申請(qǐng)單位當(dāng)場(chǎng)更正,但申請(qǐng)材料中涉及技術(shù)性的實(shí)質(zhì)內(nèi)容除外。申請(qǐng)單位應(yīng)當(dāng)對(duì)更正內(nèi)容予以書面確認(rèn)。

      (五)申請(qǐng)材料不符合本規(guī)定的,應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)或者在5個(gè)工作日內(nèi)出具“申請(qǐng)材料補(bǔ)正通知書”,一次告知申報(bào)單位需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容,逾期不告知的,自收到申請(qǐng)材料之日起即為受理;補(bǔ)正的申請(qǐng)材料仍然不符合有關(guān)要求的,受理機(jī)構(gòu)可以要求繼續(xù)補(bǔ)正。

      (六)申請(qǐng)材料齊全、符合法定形式,或者申請(qǐng)單位按照要求提交全部補(bǔ)正申請(qǐng)材料并符合要求的,應(yīng)當(dāng)受理其衛(wèi)生行政許可申請(qǐng),出具“行政許可申請(qǐng)受理通知書”,并告知其審批所需的期限。

      第五章 審查和批準(zhǔn)

      第十七條 省級(jí)衛(wèi)生行政部門受理涉水產(chǎn)品衛(wèi)生行政許可申請(qǐng)后,根據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn)確定審查的方式。需要聘請(qǐng)專家進(jìn)行技術(shù)審查的,應(yīng)聘請(qǐng)3人以上專家對(duì)申報(bào)資料進(jìn)行技術(shù)審查,負(fù)責(zé)技術(shù)審查的有關(guān)專家及技術(shù)人員根據(jù)衛(wèi)生安全危險(xiǎn)性評(píng)估的結(jié)果作出技術(shù)審查意見(jiàn)。

      第十八條 省級(jí)衛(wèi)生行政部門自受理申請(qǐng)之日(對(duì)需要進(jìn)行技術(shù)審查的,自接收到技術(shù)審查結(jié)論之日)起20日內(nèi)完成行政審查,并依法作出是否批準(zhǔn)的衛(wèi)生行政許可決定。

      第十九條 有下列情形之一的,不予批準(zhǔn)行政許可申請(qǐng):

      (一)產(chǎn)品申報(bào)內(nèi)容不符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范及有關(guān)要求的;

      (二)產(chǎn)品中使用了對(duì)人體健康可能帶來(lái)危害的有毒有害物質(zhì)或安全性評(píng)價(jià)資料不足的物質(zhì)的;

      (三)生產(chǎn)能力審核不合格的;

      (四)產(chǎn)品檢驗(yàn)不合格的;

      (五)申報(bào)不實(shí),如申報(bào)內(nèi)容與提供的樣品不符或提供虛假的檢驗(yàn)報(bào)告、衛(wèi)生安全合格證明文件的。

      第二十條 省級(jí)衛(wèi)生行政部門涉水產(chǎn)品許可受理機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自省級(jí)衛(wèi)生行政部門作出涉水產(chǎn)品衛(wèi)生行政許可決定之日起10日內(nèi)通知申請(qǐng)單位領(lǐng)取有關(guān)文件。

      第二十一條 涉水產(chǎn)品省級(jí)衛(wèi)生許可批件應(yīng)采用統(tǒng)一編號(hào),編號(hào)格式為(省簡(jiǎn)稱)衛(wèi)水字(年份)第××××號(hào),批件的有效期為4年,衛(wèi)生許可批件樣式見(jiàn)附件,批件中“產(chǎn)品技術(shù)信息”一欄參照衛(wèi)生部相關(guān)涉水產(chǎn)品批件內(nèi)容編寫。

      批件中的申請(qǐng)單位為批件所有者。被批準(zhǔn)產(chǎn)品必須在批件上注明實(shí)際生產(chǎn)企業(yè)名稱與地址,并在標(biāo)簽和說(shuō)明書中標(biāo)注。

      第六章 延續(xù)、變更和補(bǔ)發(fā)

      第二十二條 延續(xù)、變更和補(bǔ)發(fā)只能由批件上注明的申請(qǐng)單位提出。

      第二十三條 申請(qǐng)延續(xù)許可有效期的,必須在有效期屆滿前30個(gè)工作日之前提出申請(qǐng),并提交下列材料:

      (一)許可延續(xù)申請(qǐng)表。

      (二)衛(wèi)生許可批件原件。

      (三)近一年內(nèi)由檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)對(duì)衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)封樣產(chǎn)品出具的衛(wèi)生安全性檢驗(yàn)報(bào)告。

      (四)近一年內(nèi)衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)出具的生產(chǎn)能力審核意見(jiàn)?,F(xiàn)場(chǎng)審核意見(jiàn)應(yīng)包括《涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》規(guī)定的內(nèi)容和對(duì)生產(chǎn)和銷售產(chǎn)品的材料與配方、標(biāo)簽、說(shuō)明書的審查意見(jiàn)(重點(diǎn)審查其是否與批準(zhǔn)內(nèi)容一致,并描述其實(shí)際生產(chǎn)的材料與配方)。

      (五)產(chǎn)品經(jīng)備案的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)(企業(yè)標(biāo)準(zhǔn))。

      (六)市售產(chǎn)品包裝(含產(chǎn)品標(biāo)簽)。

      (七)市售產(chǎn)品說(shuō)明書。

      (八)省級(jí)衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他資料。

      第二十四條 有以下情形之一的,不予延續(xù):

      (一)不符合現(xiàn)行法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范要求或提供虛假材料的;

      (二)生產(chǎn)能力審核不符合要求的;

      (三)產(chǎn)品材料、配方、構(gòu)造、工藝、型號(hào)、技術(shù)參數(shù)等與原批準(zhǔn)產(chǎn)品不一致的;

      (四)產(chǎn)品檢驗(yàn)不合格的。

      第二十五條 有下列情形之一的,可以申請(qǐng)變更:

      (一)產(chǎn)品名稱因注冊(cè)商標(biāo)沒(méi)有被商標(biāo)局批準(zhǔn)的,可以利用已注冊(cè)的商標(biāo)進(jìn)行變更產(chǎn)品名稱;

      (二)申請(qǐng)單位和實(shí)際生產(chǎn)企業(yè)名稱和地址因機(jī)構(gòu)、行政區(qū)域調(diào)整等原因改變但實(shí)際生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)未移動(dòng)的;

      (三)增加或變更實(shí)際生產(chǎn)企業(yè),且新生產(chǎn)地仍然在原批準(zhǔn)?。▍^(qū)、市)的。

      第二十六條 申請(qǐng)變更許可事項(xiàng)的,必須在變更事項(xiàng)發(fā)生后60天內(nèi)向原發(fā)證部門提出申請(qǐng)。

      第二十七條 申請(qǐng)變更生產(chǎn)企業(yè)名稱、地址的,提交以下材料:

      (一)變更申請(qǐng)表。

      (二)衛(wèi)生許可批件原件。

      (三)當(dāng)?shù)毓ど绦姓芾聿块T或其他法定部門出具的證明文件原件。

      (四)屬于企業(yè)集團(tuán)內(nèi)部進(jìn)行調(diào)整的,應(yīng)提供當(dāng)?shù)毓ど绦姓芾頇C(jī)關(guān)出具的變更前后生產(chǎn)企業(yè)同屬于一個(gè)集團(tuán)的證明文件;子公司為臺(tái)港澳投資企業(yè)或外資投資企業(yè)的,可提供《中華人民共和國(guó)外商投資企業(yè)批準(zhǔn)證書》或《中華人民共和國(guó)臺(tái)港澳僑投資企業(yè)批準(zhǔn)證書》公證后的復(fù)印件。

      第二十八條 申請(qǐng)變更產(chǎn)品名稱的,提交以下材料:

      (一)變更申請(qǐng)表、并在變更申請(qǐng)表中說(shuō)明理由;

      (二)衛(wèi)生許可批件原件;

      (三)變更后的產(chǎn)品注冊(cè)商標(biāo)。

      第二十九條 申請(qǐng)?jiān)谠鷾?zhǔn)?。▍^(qū)、市)增加或變更實(shí)際生產(chǎn)地的,除提交變更申請(qǐng)表、衛(wèi)生許可批件原件外,還應(yīng)申請(qǐng)對(duì)新生產(chǎn)場(chǎng)所進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核,對(duì)新生產(chǎn)場(chǎng)所生產(chǎn)的產(chǎn)品重新封樣送檢,并提供現(xiàn)場(chǎng)審核意見(jiàn)和相應(yīng)檢驗(yàn)報(bào)告。

      第三十條 申請(qǐng)補(bǔ)發(fā)許可批件的,提交以下材料:

      (一)補(bǔ)發(fā)申請(qǐng)表;

      (二)因批件損毀申請(qǐng)補(bǔ)發(fā)的,提供涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件原件;

      (三)因批件遺失申請(qǐng)補(bǔ)發(fā)的,提供刊載遺失聲明的省級(jí)及以上報(bào)刊原件(遺失聲明應(yīng)刊登20日以上)。

      第七章 附

      第三十一條 省級(jí)衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)對(duì)涉水產(chǎn)品許可的資料實(shí)行檔案管理。

      第三十二條 省級(jí)衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)定期公布取得衛(wèi)生許可批件的涉水產(chǎn)品目錄和批準(zhǔn)文件內(nèi)容。

      第三十三條 本程序由衛(wèi)生部負(fù)責(zé)解釋。

      附件:××省涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件(樣式)〔略〕

      第三篇:3涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品衛(wèi)生許可程序

      涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品衛(wèi)生許可制度

      一、責(zé)任單位和責(zé)任人

      (一)責(zé)任單位:省衛(wèi)生廳衛(wèi)生執(zhí)法監(jiān)督處。

      責(zé)任人:承辦人A、承辦人B、處務(wù)會(huì)參加人員、主管副處長(zhǎng)、處長(zhǎng)、主管副廳長(zhǎng)、現(xiàn)場(chǎng)審查人員、審評(píng)專家

      (二)責(zé)任單位:省衛(wèi)生廳行政審批服務(wù)中心(以下簡(jiǎn)稱審批中心)責(zé)任人:承辦人A、承辦人B、主任

      二、許可權(quán)力行使依據(jù)

      《黑龍江省生活飲用水衛(wèi)生監(jiān)督管理規(guī)定》 第三條“對(duì)供水單位和涉及飲用水衛(wèi)生安全的產(chǎn)品實(shí)行衛(wèi)生許可證制度及衛(wèi)生監(jiān)督檢驗(yàn)監(jiān)測(cè)制度” 第二十一條“涉及飲用水衛(wèi)生安全的產(chǎn)品,應(yīng)當(dāng)進(jìn)行衛(wèi)生安全性評(píng)價(jià)。與飲用水接觸的聯(lián)接止水材料、塑料及有機(jī)合成管材、管件,以及水處理劑、除垢劑等產(chǎn)品由省衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn),并頒發(fā)批準(zhǔn)文件和批準(zhǔn)文號(hào),報(bào)國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門備案?!?/p>

      三、許可條件和標(biāo)準(zhǔn)

      符合以下條件和標(biāo)準(zhǔn)的予以許可:

      (一)申請(qǐng)事項(xiàng)屬于下列范圍:

      1、衛(wèi)生部涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品分類目錄中列明的材質(zhì)制造的國(guó)產(chǎn)輸配水設(shè)備。陶瓷、水泥輸配水設(shè)備、水泵、閥門、水表、水處理劑加入器等機(jī)械部件除外;

      2、衛(wèi)生部涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品分類目錄中列明的材質(zhì)制造的國(guó)產(chǎn)水處理材料,石英砂除外;

      3、衛(wèi)生部涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品分類目錄中列明的材質(zhì)制造的國(guó)產(chǎn)水化學(xué)處理劑,氯(液氯、氯氣)除外;

      (二)申報(bào)內(nèi)容符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范及有關(guān)要求;

      (三)產(chǎn)品中無(wú)對(duì)人體健康可能帶來(lái)危害的有毒有害物質(zhì)或安全性評(píng)價(jià)資料不足的物質(zhì)。

      (四)生產(chǎn)能力審核合格。

      (五)產(chǎn)品檢驗(yàn)合格;

      (六)申報(bào)內(nèi)容與提供的樣品相符,檢驗(yàn)報(bào)告、衛(wèi)生安全合格證明文件合法有效。

      四、所需材料:

      (一)<<黑龍江省涉及飲用水安全產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件申請(qǐng)表>>;

      (二)省級(jí)衛(wèi)生監(jiān)督部門出具的生產(chǎn)能力現(xiàn)場(chǎng)審核意見(jiàn);

      (三)產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告(附檢驗(yàn)申請(qǐng)表、檢驗(yàn)受理通知書、產(chǎn)品說(shuō)明書、產(chǎn)品樣品采樣記錄);

      (四)產(chǎn)品材料及配方;

      (五)飲水機(jī)及供水設(shè)備類的產(chǎn)品應(yīng)提供與飲用水接觸的主要材料的衛(wèi)生許可批件復(fù)印件或由省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門認(rèn)定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報(bào)告原件;

      (六)生產(chǎn)工藝流程及簡(jiǎn)述;

      (七)生產(chǎn)設(shè)備清單;

      (八)產(chǎn)品標(biāo)簽(銘牌)、說(shuō)明書(樣稿);

      (九)產(chǎn)品樣品和彩色照片;

      (十)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)(標(biāo)準(zhǔn)中應(yīng)有符合要求的衛(wèi)生指標(biāo));

      (十一)工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件和生產(chǎn)場(chǎng)所房屋所有權(quán)證明(或租賃證明);

      (十二)委托生產(chǎn)的,應(yīng)提供委托合同。被委托方應(yīng)有與委托產(chǎn)品同類產(chǎn)品的衛(wèi)生許可;

      五、受理

      申請(qǐng)人到審批中心窗口提交申請(qǐng)和相關(guān)材料,審批中心承辦人A對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行形式審查。材料齊全,符合法定形式的,應(yīng)當(dāng)場(chǎng)或不超2個(gè)工作日出具《行政許可受理通知書》,由審批中心承辦人B、主任簽署意見(jiàn)后轉(zhuǎn)至監(jiān)督處審查。申請(qǐng)材料不齊全或不符合法定形式的,應(yīng)當(dāng)場(chǎng)或不超過(guò)2個(gè)工作日出具《行政許可材料補(bǔ)正告知書》,一次告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容,逾期不告知的,自收到申請(qǐng)材料之日起即為受理;不符合受理?xiàng)l件的,應(yīng)當(dāng)場(chǎng)或不超過(guò)2個(gè)工作日出具《行政許可不予受理通知書》,并注明不予受理的原因。

      六、審查與決定

      (一)監(jiān)督處承辦人A:自受理之日起3個(gè)工作日內(nèi),組織2名以上衛(wèi)生監(jiān)督員按照《涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》和《省級(jí)涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品衛(wèi)生行政許可程序》的規(guī)定,對(duì)涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品生產(chǎn)場(chǎng)所進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審查、對(duì)申報(bào)的產(chǎn)品進(jìn)行采封樣;擬制書面現(xiàn)場(chǎng)審查意見(jiàn),現(xiàn)場(chǎng)審查人員及申請(qǐng)單位相關(guān)負(fù)責(zé)人在審查意見(jiàn)上簽字。如需整改的,要在申請(qǐng)單位整改完成后進(jìn)行復(fù)查。

      (二)監(jiān)督處承辦人A根據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn)確定審查的方式。需要聘請(qǐng)專家進(jìn)行技術(shù)審查的,聘請(qǐng)3人以上專家對(duì)申報(bào)資料進(jìn)行技術(shù)審查,負(fù)責(zé)技術(shù)審查的有關(guān)專家及技術(shù)人員根據(jù)衛(wèi)生安全危險(xiǎn)性評(píng)估的結(jié)果作出技術(shù)審查意見(jiàn)。

      (三)監(jiān)督處承辦人B根據(jù)現(xiàn)場(chǎng)核查意見(jiàn)、專家技術(shù)評(píng)審意見(jiàn)擬制涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件初審意見(jiàn),連同申請(qǐng)材料、現(xiàn)場(chǎng)核查意見(jiàn),專家技術(shù)評(píng)審意見(jiàn)一并交主管副處長(zhǎng)審核,經(jīng)處務(wù)會(huì)集體研究提出許可意見(jiàn)。決定批準(zhǔn)的由處長(zhǎng)簽字后報(bào)主管副廳長(zhǎng)簽批,作出行政許可決定。處長(zhǎng)無(wú)法簽字時(shí),由主管副處長(zhǎng)代簽;主管副廳長(zhǎng)無(wú)法簽批時(shí),由廳長(zhǎng)指定其他副廳長(zhǎng)簽批。

      (四)審批中心承辦人A到監(jiān)督處收取許可文書后負(fù)責(zé)在省衛(wèi)生廳網(wǎng)站公示,公示后有異議的報(bào)監(jiān)督處處長(zhǎng)和主管副廳長(zhǎng)審定。予以批準(zhǔn)的,由審批中心主任簽批制發(fā)許可批件;審批中心承辦人B在作出許可決定之日起3個(gè)工作日內(nèi),書面通知申請(qǐng)單位領(lǐng)取衛(wèi)生許可批件。不予許可的,出具“不予行政許可決定書”,并告知申請(qǐng)人依法享有申請(qǐng)行政復(fù)議或提起行政訴訟的權(quán)利。

      七、公開(kāi)公示

      本制度文本和涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件申請(qǐng)表示范文本在黑龍江省衛(wèi)生廳網(wǎng)站(004km.cn)長(zhǎng)期公布。擬批準(zhǔn)的許可批件和審批結(jié)果分別在該網(wǎng)站公示和公告7個(gè)工作日。

      八、辦理時(shí)限

      自受理申請(qǐng)之日起15個(gè)工作日內(nèi)辦結(jié),現(xiàn)場(chǎng)審查、專家審評(píng)、公示時(shí)間不在上述時(shí)限內(nèi),但現(xiàn)場(chǎng)核查應(yīng)在10個(gè)工作日內(nèi)完成。

      九、監(jiān)督檢查

      執(zhí)行《黑龍江省衛(wèi)生廳關(guān)于執(zhí)行規(guī)范權(quán)力運(yùn)行制度監(jiān)督檢查辦法》。

      十、責(zé)任追究

      執(zhí)行《黑龍江省衛(wèi)生廳關(guān)于違反規(guī)范權(quán)力運(yùn)行制度責(zé)任追究辦法》。附件下載:

      涉及飲用水衛(wèi)生安全的產(chǎn)品衛(wèi)生許可工作流程圖.doc

      第四篇:河南省涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品衛(wèi)生行政許可規(guī)定

      河南省衛(wèi)生廳關(guān)于印發(fā)《河南省涉及飲用水衛(wèi)生安全

      產(chǎn)品衛(wèi)生行政許可規(guī)定》的通知

      信息來(lái)源:河南省衛(wèi)生廳 發(fā)布時(shí)間:2010-08-19 17:53

      豫衛(wèi)監(jiān)[2010] 52號(hào)

      河南省衛(wèi)生廳關(guān)于印發(fā)《河南省涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品衛(wèi)生行政許可規(guī)定》的通知

      各省轄市衛(wèi)生局,有關(guān)擴(kuò)權(quán)縣(市)衛(wèi)生局,省衛(wèi)生監(jiān)督所、省疾病預(yù)防控制中心:

      為加強(qiáng)涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品監(jiān)督管理,規(guī)范國(guó)產(chǎn)涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品許可行為,依據(jù)《中華人民共和國(guó)行政許可法》、《衛(wèi)生行政許可管理辦法》、衛(wèi)生部《省級(jí)涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品衛(wèi)生行政許可程序》(衛(wèi)監(jiān)督發(fā)[2009]75號(hào))等法律法規(guī),我廳組織制定了《河南省涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品衛(wèi)生行政許可規(guī)定》,于2010年7月10日起施行。現(xiàn)印發(fā)給你們,請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行。

      二○一○年七月七日

      河南省涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品

      衛(wèi)生行政許可規(guī)定

      第一章 總則

      第一條 為保證國(guó)產(chǎn)涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品(以下簡(jiǎn)稱涉水產(chǎn)品)衛(wèi)生行政許可工作的公開(kāi)、公平、公正,根據(jù)《中華人民共和國(guó)行政許可法》、《衛(wèi)生行政許可管理辦法》、衛(wèi)生部《省級(jí)涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品衛(wèi)生行政許可程序》(衛(wèi)監(jiān)督發(fā)[2009]75號(hào))和有關(guān)衛(wèi)生法律、法規(guī)、規(guī)章的規(guī)定,制定本規(guī)定。

      第二條 本規(guī)定適用于生產(chǎn)企業(yè)在河南省行政區(qū)域內(nèi)生產(chǎn)的下列涉水產(chǎn)品:

      (一)用衛(wèi)生部涉水產(chǎn)品分類目錄中列明的材質(zhì)制造的國(guó)產(chǎn)輸配水設(shè)備(陶瓷、水泥輸配水設(shè)備和水泵、閥門、水表、水處理劑加入器等機(jī)械部件除外);

      (二)用衛(wèi)生部涉水產(chǎn)品分類目錄中列明的材質(zhì)制造的國(guó)產(chǎn)水處理材料(石英砂除外);

      (三)用衛(wèi)生部涉水產(chǎn)品分類目錄中列明的材質(zhì)制造的國(guó)產(chǎn)水化學(xué)處理劑(氯、液氯、氯氣除外)。

      第三條 省衛(wèi)生廳負(fù)責(zé)涉水產(chǎn)品的衛(wèi)生行政許可工作。

      省衛(wèi)生監(jiān)督所負(fù)責(zé)對(duì)生產(chǎn)涉水產(chǎn)品的企業(yè)進(jìn)行生產(chǎn)能力審核和檢驗(yàn)樣品的采封樣工作。

      省級(jí)及以上衛(wèi)生行政部門認(rèn)定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)按有關(guān)規(guī)定,承擔(dān)相應(yīng)的涉水產(chǎn)品檢驗(yàn)工作。

      第二章 生產(chǎn)能力審核

      第四條 涉水產(chǎn)品在申請(qǐng)?jiān)S可前,申請(qǐng)單位應(yīng)當(dāng)向省衛(wèi)生監(jiān)督所提交涉水產(chǎn)品生產(chǎn)能力審核申請(qǐng)表、產(chǎn)品配方(申報(bào)供水設(shè)備和飲水機(jī)許可的,提供產(chǎn)品結(jié)構(gòu)圖和與飲水接觸主要材料的衛(wèi)生安全證明)、生產(chǎn)工藝、說(shuō)明書、生產(chǎn)設(shè)備和檢驗(yàn)設(shè)備清單、生產(chǎn)廠區(qū)位置圖(廠區(qū)位置圖應(yīng)標(biāo)明廠區(qū)附近的標(biāo)志性建筑物)、總平面圖、生產(chǎn)車間、檢驗(yàn)室、原料倉(cāng)庫(kù)、成品倉(cāng)庫(kù)平面圖、委托采(封)樣申請(qǐng)表及省衛(wèi)生監(jiān)督所要求提供的其他與生產(chǎn)有關(guān)的技術(shù)資料,申請(qǐng)對(duì)所申報(bào)產(chǎn)品的生產(chǎn)能力進(jìn)行審核。

      第五條 申請(qǐng)單位所提供的生產(chǎn)能力審核申請(qǐng)資料符合要求的,省衛(wèi)生監(jiān)督所在接到申請(qǐng)后及時(shí)指派2名以上衛(wèi)生監(jiān)督員到生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行審核,出具書面審核意見(jiàn),并在申請(qǐng)單位所提供的審核技術(shù)資料上加蓋印章。

      申請(qǐng)單位所提供生產(chǎn)能力審核資料不符合要求的,可要求申請(qǐng)單位補(bǔ)正,接受申請(qǐng)日期以補(bǔ)正資料齊全之日為準(zhǔn)。

      第六條 申請(qǐng)單位應(yīng)當(dāng)按照《衛(wèi)生部涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品檢驗(yàn)規(guī)定》的要求數(shù)量及規(guī)格申請(qǐng)采封樣的數(shù)量及規(guī)格,負(fù)責(zé)現(xiàn)場(chǎng)審核的衛(wèi)生監(jiān)督員在現(xiàn)場(chǎng)存放樣品中隨機(jī)抽取足量的同一批號(hào)產(chǎn)品進(jìn)行采封樣,經(jīng)采封樣的樣品由申請(qǐng)單位保存,并由申請(qǐng)單位送樣到省級(jí)及以上衛(wèi)生行政部門認(rèn)定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)。

      第三章 檢驗(yàn)

      第七條 檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)在受理樣品時(shí),對(duì)無(wú)封條或封條破損的樣品不予接收。第八條 檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照《生活飲用水衛(wèi)生規(guī)范》、《衛(wèi)生部涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品檢驗(yàn)規(guī)定》和《生活飲用水消毒劑和消毒設(shè)備衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)規(guī)范(試行)》等相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范要求進(jìn)行檢驗(yàn)。

      各個(gè)檢驗(yàn)項(xiàng)目應(yīng)當(dāng)使用同一生產(chǎn)批號(hào)的產(chǎn)品。如需進(jìn)行衛(wèi)生安全檢驗(yàn)之外的檢驗(yàn),可在具有相應(yīng)資質(zhì)的其他實(shí)驗(yàn)室完成。檢驗(yàn)方法應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家有關(guān)法規(guī)、規(guī)章、規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)的要求。

      第九條 檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在規(guī)定時(shí)限內(nèi)出具檢驗(yàn)報(bào)告,檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)當(dāng)附檢驗(yàn)申請(qǐng)表、檢驗(yàn)受理通知書、產(chǎn)品說(shuō)明書、產(chǎn)品樣品采樣記錄。檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)明確注明檢驗(yàn)樣品特征、性狀、規(guī)格、數(shù)量和檢驗(yàn)結(jié)論等。

      第四章 申報(bào)與受理

      第十條 申請(qǐng)單位向省衛(wèi)生廳行政服務(wù)大廳提出涉水產(chǎn)品衛(wèi)生行政許可申請(qǐng)時(shí),應(yīng)提交下列材料,并對(duì)申報(bào)材料的真實(shí)性負(fù)責(zé),承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。

      (一)許可申請(qǐng)表;

      (二)省衛(wèi)生監(jiān)督所出具的生產(chǎn)能力現(xiàn)場(chǎng)審核意見(jiàn);

      (三)產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告(附檢驗(yàn)申請(qǐng)表、檢驗(yàn)受理通知書、產(chǎn)品說(shuō)明書、產(chǎn)品樣品采樣記錄);

      (四)產(chǎn)品材料及配方;

      (五)飲水機(jī)及供水設(shè)備類的產(chǎn)品應(yīng)提供與飲用水接觸的主要材料的衛(wèi)生許可批件(復(fù)印件)或由省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門認(rèn)定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報(bào)告(原件);

      (六)生產(chǎn)工藝流程及簡(jiǎn)述;

      (七)生產(chǎn)設(shè)備清單;

      (八)產(chǎn)品標(biāo)簽(銘牌)、說(shuō)明書(樣稿);

      (九)產(chǎn)品樣品和彩色照片;

      (十)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)(標(biāo)準(zhǔn)中應(yīng)有符合要求的衛(wèi)生指標(biāo));

      (十一)工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照(復(fù)印件)和生產(chǎn)場(chǎng)所房屋所有權(quán)證明(或租賃證明);

      (十二)委托生產(chǎn)的,應(yīng)提供委托合同。被委托方應(yīng)有與委托產(chǎn)品同類產(chǎn)品的衛(wèi)生許可;

      (十三)省衛(wèi)生廳規(guī)定的其他資料。

      第十一條 申報(bào)材料中產(chǎn)品材料及配方應(yīng)當(dāng)按照以下內(nèi)容填報(bào)(可根據(jù)具體情況增減):

      (一)管材和管件、機(jī)械部件、止水材料、水處理殼體。

      1、材料成份(化學(xué)名及成份比例,以及主要原料質(zhì)量等級(jí));

      2、類型及規(guī)格;

      3、適用范圍(適用水壓和供水類型);

      4、使用年限。

      (二)蓄水容器(如水箱等)。

      1、材料成份(化學(xué)名及成份比例);

      2、防護(hù)材料成份(化學(xué)名及成份比例);

      3、使用方法;

      4、板塊、膠條、支架的材質(zhì)及組裝要求;

      5、材料的使用年限。

      (三)飲水機(jī)、供水設(shè)備、吸附和過(guò)濾組件。

      1、功能;

      2、水流程圖;

      3、各主要處理單元與所用材料的名稱、規(guī)格、用量、使用年限;

      4、適用水質(zhì)范圍;

      5、技術(shù)參數(shù)。

      (四)水處理劑和散裝水處理材料。

      1、功能;

      2、配方中主要成份(化學(xué)名及成份比例);

      3、適用范圍;

      4、有效期(消毒劑應(yīng)提供穩(wěn)定性試驗(yàn)報(bào)告)。

      第十二條 申報(bào)材料中產(chǎn)品標(biāo)簽或銘牌應(yīng)有下列內(nèi)容:

      (一)產(chǎn)品名稱;

      (二)型號(hào)、規(guī)格;

      (三)生產(chǎn)企業(yè)名稱、地址、郵編、聯(lián)系電話;委托生產(chǎn)的,還應(yīng)標(biāo)明被委托生產(chǎn)企業(yè)名稱、地址;

      (四)產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)號(hào)(包括理化質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn));

      (五)產(chǎn)品衛(wèi)生許可批準(zhǔn)文號(hào);

      (六)生產(chǎn)日期或生產(chǎn)批號(hào);

      (七)根據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn),標(biāo)明主要質(zhì)量指標(biāo)及主要技術(shù)參數(shù)。如飲水機(jī)銘牌上應(yīng)標(biāo)明制冷功率、制熱功率;化學(xué)處理劑應(yīng)標(biāo)明主要成份、凈重、有效期;管材(件)、蓄水容器應(yīng)標(biāo)明規(guī)格;水處理部件應(yīng)標(biāo)明技術(shù)特性。

      受標(biāo)簽和銘牌面積限制,以上內(nèi)容無(wú)法完全在標(biāo)簽和銘牌上標(biāo)識(shí)的,可將有關(guān)內(nèi)容在說(shuō)明書中標(biāo)明。

      第十三條 申報(bào)材料中產(chǎn)品說(shuō)明書應(yīng)標(biāo)明執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品功能、型號(hào)、規(guī)格、主要成份或部件、適用范圍、使用方法、注意事項(xiàng)及技術(shù)參數(shù)、申報(bào)單位和實(shí)際生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系方式與地址。技術(shù)參數(shù)具體包括:

      (一)供水設(shè)備、飲水機(jī):設(shè)備功率,產(chǎn)品規(guī)格、供水量;

      (二)管材管件、機(jī)械部件、止水材料:產(chǎn)品規(guī)格等;

      (三)水處理劑:最大安全投加量及單體殘留量;

      (四)水處理材料:凈水效果。

      第十四條 申報(bào)材料中產(chǎn)品樣品與產(chǎn)品彩色照片應(yīng)符合下列要求:

      (一)提供的照片應(yīng)與送檢產(chǎn)品一致;

      (二)管材、管件應(yīng)提供樣品片段,并有相應(yīng)商標(biāo)、規(guī)格、生產(chǎn)日期、企業(yè)名稱、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)等標(biāo)識(shí);

      (三)蓄水容器、供水設(shè)備、機(jī)械部件、止水材料、飲水機(jī)、水處理部件應(yīng)提供整個(gè)產(chǎn)品的照片,并顯示整機(jī)、銘牌、各主要單元;

      (四)化學(xué)處理劑和散裝的水處理材料應(yīng)提供用250ml透明玻璃瓶盛裝(有避光等特殊要求的除外)的樣品,玻璃瓶上有產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)單位、生產(chǎn)日期的標(biāo)簽。

      第十五條 省衛(wèi)生廳行政服務(wù)大廳應(yīng)當(dāng)在接收涉水產(chǎn)品行政許可申請(qǐng)材料時(shí),對(duì)申請(qǐng)事項(xiàng)是否需要許可、申請(qǐng)資料是否符合法定形式、申請(qǐng)材料是否齊全、產(chǎn)品檢驗(yàn)結(jié)果是否符合相應(yīng)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范等進(jìn)行核對(duì),并根據(jù)下列情況分別做出處理:

      (一)申請(qǐng)事項(xiàng)依法不需要取得衛(wèi)生行政許可的,應(yīng)當(dāng)即時(shí)告知申報(bào)單位不受理;

      (二)申請(qǐng)事項(xiàng)依法不屬于衛(wèi)生行政部門職權(quán)范圍的,應(yīng)當(dāng)即時(shí)做出不予受理的決定,并告知申請(qǐng)單位向有關(guān)行政機(jī)關(guān)申請(qǐng);

      (三)超過(guò)規(guī)定期限提出延續(xù)申請(qǐng)的,應(yīng)當(dāng)即時(shí)做出不予受理的決定;

      (四)申請(qǐng)材料存在可以當(dāng)場(chǎng)更正的錯(cuò)誤,應(yīng)當(dāng)允許申請(qǐng)單位當(dāng)場(chǎng)更正,但申請(qǐng)材料中涉及技術(shù)性的實(shí)質(zhì)內(nèi)容除外。申請(qǐng)單位應(yīng)當(dāng)對(duì)更正內(nèi)容予以書面確認(rèn);

      (五)申請(qǐng)材料不符合本規(guī)定的,應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)或者在5個(gè)工作日內(nèi)出具“申請(qǐng)材料補(bǔ)正通知書”,一次告知申報(bào)單位需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容,逾期不告知的,自收到申請(qǐng)材料之日起即為受理;補(bǔ)正的申請(qǐng)材料仍然不符合有關(guān)要求的,受理機(jī)構(gòu)可以要求繼續(xù)補(bǔ)正;

      (六)申請(qǐng)材料齊全、符合法定形式,或者申請(qǐng)單位按照要求提交全部補(bǔ)正申請(qǐng)材料并符合要求的,應(yīng)當(dāng)受理其衛(wèi)生行政許可申請(qǐng),出具“行政許可申請(qǐng)受理通知書”,并告知其審批所需的期限。

      第五章 審查和批準(zhǔn)

      第十六條 省衛(wèi)生廳受理涉水產(chǎn)品衛(wèi)生行政許可申請(qǐng)后,根據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn)確定審查的方式。需要聘請(qǐng)專家進(jìn)行技術(shù)審查的,應(yīng)聘請(qǐng)3人以上專家對(duì)申報(bào)資料進(jìn)行技術(shù)審查,負(fù)責(zé)技術(shù)審查的有關(guān)專家及技術(shù)人員根據(jù)衛(wèi)生安全危險(xiǎn)性評(píng)估的結(jié)果作出技術(shù)審查意見(jiàn)。

      第十七條 省衛(wèi)生廳自受理申請(qǐng)之日(對(duì)需要進(jìn)行技術(shù)審查的,自接收到技術(shù)審查結(jié)論之日)起20日內(nèi)完成行政審查,并依法作出是否批準(zhǔn)的衛(wèi)生行政許可決定。

      第十八條 有下列情形之一的,不予批準(zhǔn)行政許可申請(qǐng):

      (一)產(chǎn)品申報(bào)內(nèi)容不符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范及有關(guān)要求的;

      (二)產(chǎn)品中使用對(duì)人體健康可能帶來(lái)危害的有毒有害物質(zhì)或安全性評(píng)價(jià)資料不足的物質(zhì)的;

      (三)生產(chǎn)能力審核不合格的;

      (四)產(chǎn)品檢驗(yàn)不合格的;

      (五)申報(bào)不實(shí),如申報(bào)內(nèi)容與提供的樣品不符或提供虛假的檢驗(yàn)報(bào)告、衛(wèi)生安全合格證明文件的。

      第十九條 省衛(wèi)生廳行政服務(wù)大廳應(yīng)當(dāng)自省衛(wèi)生廳作出涉水產(chǎn)品衛(wèi)生行政許可決定之日起10日內(nèi)通知申請(qǐng)單位領(lǐng)取有關(guān)衛(wèi)生許可批件。

      第二十條 涉水產(chǎn)品省級(jí)衛(wèi)生許可批件應(yīng)采用統(tǒng)一編號(hào),編號(hào)格式為(豫)衛(wèi)水字(年份)第××××號(hào),批件的有效期為4年,衛(wèi)生許可批件樣式見(jiàn)附件,批件中“產(chǎn)品技術(shù)信息”一欄參照衛(wèi)生部相關(guān)涉水產(chǎn)品批件內(nèi)容編寫。

      批件中的申請(qǐng)單位為批件所有者。被批準(zhǔn)產(chǎn)品必須在批件上注明實(shí)際生產(chǎn)企業(yè)名稱與地址,并在標(biāo)簽和說(shuō)明書中標(biāo)注。

      第六章 延續(xù)、變更和補(bǔ)發(fā)

      第二十一條 延續(xù)、變更和補(bǔ)發(fā)只能由批件上注明的申請(qǐng)單位提出。第二十二條 申請(qǐng)延續(xù)許可有效期的,必須在有效期屆滿前30個(gè)工作日之前提出申請(qǐng),并提交下列材料:

      (一)許可延續(xù)申請(qǐng)表;

      (二)衛(wèi)生許可批件原件;

      (三)近一年內(nèi)由檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)對(duì)衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)封樣產(chǎn)品出具的衛(wèi)生安全性檢驗(yàn)報(bào)告;

      (四)近一年內(nèi)省衛(wèi)生監(jiān)督所出具的生產(chǎn)能力審核意見(jiàn)?,F(xiàn)場(chǎng)審核意見(jiàn)應(yīng)包括《涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》規(guī)定的內(nèi)容和對(duì)生產(chǎn)和銷售產(chǎn)品的材料與配方、標(biāo)簽、說(shuō)明書的審查意見(jiàn)(重點(diǎn)審查其是否與批準(zhǔn)內(nèi)容一致,并描述其實(shí)際生產(chǎn)的材料與配方);

      (五)產(chǎn)品經(jīng)備案的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)(企業(yè)標(biāo)準(zhǔn));

      (六)市場(chǎng)上出售產(chǎn)品包裝(含產(chǎn)品標(biāo)簽);

      (七)市場(chǎng)上出售產(chǎn)品說(shuō)明書;

      (八)省衛(wèi)生廳規(guī)定的其他資料。

      第二十三條 有以下情形之一的,不予延續(xù):

      (一)不符合現(xiàn)行法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范要求或提供虛假材料的;

      (二)生產(chǎn)能力審核不符合要求的;

      (三)產(chǎn)品材料、配方、構(gòu)造、工藝、型號(hào)、技術(shù)參數(shù)等與原批準(zhǔn)產(chǎn)品不一致的;

      (四)產(chǎn)品檢驗(yàn)不合格的。

      第二十四條 有下列情形之一的,可以申請(qǐng)變更:

      (一)產(chǎn)品名稱因注冊(cè)商標(biāo)沒(méi)有被商標(biāo)局批準(zhǔn)的,可以利用已注冊(cè)的商標(biāo)進(jìn)行變更產(chǎn)品名稱;

      (二)申請(qǐng)單位和實(shí)際生產(chǎn)企業(yè)名稱和地址因機(jī)構(gòu)、行政區(qū)域調(diào)整等原因改變但實(shí)際生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)未移動(dòng)的;

      (三)增加或變更實(shí)際生產(chǎn)企業(yè),且新生產(chǎn)地仍然在原批準(zhǔn)?。▍^(qū)、市)的。第二十五條 申請(qǐng)變更許可事項(xiàng)的,必須在變更事項(xiàng)發(fā)生后60天內(nèi)向原發(fā)證部門提出申請(qǐng)。

      第二十六條 申請(qǐng)變更生產(chǎn)企業(yè)名稱、地址的,提交以下材料:

      (一)變更申請(qǐng)表;

      (二)衛(wèi)生許可批件原件;

      (三)當(dāng)?shù)毓ど绦姓芾聿块T或其他法定部門出具的證明文件原件;

      (四)屬于企業(yè)集團(tuán)內(nèi)部進(jìn)行調(diào)整的,應(yīng)提供當(dāng)?shù)毓ど绦姓芾頇C(jī)關(guān)出具的變更前后生產(chǎn)企業(yè)同屬于一個(gè)集團(tuán)的證明文件;子公司為臺(tái)港澳投資企業(yè)或外資投資企業(yè)的,可提供《中華人民共和國(guó)外商投資企業(yè)批準(zhǔn)證書》或《中華人民共和國(guó)臺(tái)港澳僑投資企業(yè)批準(zhǔn)證書》公證后的復(fù)印件。

      第二十七條 申請(qǐng)變更產(chǎn)品名稱的,提交以下材料:

      (一)變更申請(qǐng)表、并在變更申請(qǐng)表中說(shuō)明理由;

      (二)衛(wèi)生許可批件原件;

      (三)變更后的產(chǎn)品注冊(cè)商標(biāo)。

      第二十八條 申請(qǐng)?jiān)诤幽鲜⌒姓^(qū)域內(nèi)增加或變更實(shí)際生產(chǎn)地的,除提交變更申請(qǐng)表、衛(wèi)生許可批件原件外,還應(yīng)申請(qǐng)對(duì)新生產(chǎn)場(chǎng)所進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核,對(duì)新生產(chǎn)場(chǎng)所生產(chǎn)的產(chǎn)品重新封樣送檢,并提供現(xiàn)場(chǎng)審核意見(jiàn)和相應(yīng)檢驗(yàn)報(bào)告。

      第二十九條 申請(qǐng)補(bǔ)發(fā)許可批件的,提交以下材料:

      (一)補(bǔ)發(fā)申請(qǐng)表;

      (二)因批件損毀申請(qǐng)補(bǔ)發(fā)的,提供涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件原件;

      (三)因批件遺失申請(qǐng)補(bǔ)發(fā)的,提供刊載遺失聲明的省級(jí)及以上報(bào)刊原件(遺失聲明應(yīng)刊登20日以上)。

      第七章 附則

      第三十條 省衛(wèi)生廳應(yīng)當(dāng)對(duì)涉水產(chǎn)品許可的資料實(shí)行檔案管理。

      第三十一條 省衛(wèi)生廳應(yīng)當(dāng)定期公布取得衛(wèi)生許可批件的涉水產(chǎn)品目錄和衛(wèi)生許可批件內(nèi)容。

      第三十二條 本規(guī)定由衛(wèi)生廳負(fù)責(zé)解釋。

      第五篇:江蘇省衛(wèi)生廳涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品衛(wèi)生行政許可審批程序

      江蘇省衛(wèi)生廳涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品衛(wèi)生行政許可審批程序(試行)

      (江蘇省衛(wèi)生廳2006年6月30日蘇衛(wèi)監(jiān)督〔2006〕1號(hào)文發(fā))

      一、依據(jù)《中華人民共和國(guó)行政許可法》和《生活飲用水衛(wèi)生監(jiān)督管理辦法》、《衛(wèi)生行政許可管理辦法》、《涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》的規(guī)定,制定本程序。

      二、凡我省境內(nèi)從事生產(chǎn)下列涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品的企業(yè),應(yīng)當(dāng)取得省衛(wèi)生廳發(fā)放的涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件(以下簡(jiǎn)稱衛(wèi)生許可批件)后方可從事許可范圍內(nèi)的涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品的生產(chǎn):

      (一)與飲用水接觸的聯(lián)接止水材料、塑料及有機(jī)合成的管材、管件;

      (二)飲用水化學(xué)處理劑,包括混凝劑、助凝劑、軟化劑、滅藻劑以及其他飲用水處理劑;

      (三)除垢劑;

      (四)玻璃鋼水箱。

      三、省衛(wèi)生廳委托設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生行政部門(以下簡(jiǎn)稱市級(jí)衛(wèi)生行政部門)承擔(dān)涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品衛(wèi)生行政許可的申請(qǐng)受理、現(xiàn)場(chǎng)審核工作。省衛(wèi)生監(jiān)督所承擔(dān)申請(qǐng)材料接收、審核、報(bào)批、審批結(jié)論反饋、衛(wèi)生許可批件發(fā)放和檔案管理等工作。

      四、申請(qǐng)衛(wèi)生許可批件的涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)(以下簡(jiǎn)稱申請(qǐng)人),應(yīng)當(dāng)向市級(jí)衛(wèi)生行政部門提出申請(qǐng),并提交下列有關(guān)材料(一式兩份):

      (一)江蘇省涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品衛(wèi)生行政許可申請(qǐng)表;

      (二)產(chǎn)品配方;

      (三)生產(chǎn)工藝及流程圖;

      (四)生產(chǎn)廠區(qū)及生產(chǎn)場(chǎng)所(車間)布局平面圖;

      (五)生產(chǎn)及檢驗(yàn)設(shè)備清單;

      (六)產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);

      (七)衛(wèi)生行政部門認(rèn)定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的產(chǎn)品衛(wèi)生學(xué)檢驗(yàn)報(bào)告;

      (八)產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)報(bào)告(僅限塑料及有機(jī)合成管材、管件);

      (九)產(chǎn)品設(shè)計(jì)包裝(含產(chǎn)品標(biāo)簽和銘牌)和產(chǎn)品說(shuō)明書樣稿;

      (十)衛(wèi)生管理制度。

      五、申請(qǐng)材料齊全、符合要求的,或者申請(qǐng)人按要求提交全部補(bǔ)正材料的,市級(jí)衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)受理其申請(qǐng)。

      六、申請(qǐng)材料不齊全或者不符合要求的,市級(jí)衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)或5日內(nèi)一次性告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容。

      七、市級(jí)衛(wèi)生行政部門受理或不受理衛(wèi)生行政許可申請(qǐng),應(yīng)當(dāng)出具衛(wèi)生行政許可申請(qǐng)受理通知書或不予受理決定書。

      八、市級(jí)衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)自正式受理之日起12個(gè)工作日內(nèi)完成申請(qǐng)材料書面審查和現(xiàn)場(chǎng)審核工作,審核同意蓋章后,由申請(qǐng)人將材料報(bào)省衛(wèi)生監(jiān)督所辦理相應(yīng)的手續(xù)。

      九、省衛(wèi)生監(jiān)督所應(yīng)當(dāng)在接收申報(bào)材料之日起5個(gè)工作日內(nèi)完成審查并上報(bào)省衛(wèi)生廳。省衛(wèi)生廳自接受材料之日起3個(gè)工作日作出衛(wèi)生行政許可決定。

      十、省衛(wèi)生廳作出行政許可決定后,省衛(wèi)生監(jiān)督所應(yīng)當(dāng)及時(shí)通知申請(qǐng)人領(lǐng)取衛(wèi)生許可批件,對(duì)不予行政許可的,應(yīng)出具不予行政許可決定書。

      十一、申請(qǐng)人憑衛(wèi)生行政許可申請(qǐng)受理通知書原件和領(lǐng)取人身份證件到省衛(wèi)生監(jiān)督所領(lǐng)取衛(wèi)生許可批件或不予行政許可決定書。

      十二、衛(wèi)生許可批件有效期為四年。

      衛(wèi)生許可批件有效期屆滿30日前,涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)按本程序申請(qǐng)延續(xù),經(jīng)省衛(wèi)生廳審查符合要求的,發(fā)給新的衛(wèi)生許可批件。

      十三、涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)需變更企業(yè)名稱、地址名稱(指生產(chǎn)地點(diǎn)、生產(chǎn)環(huán)境和生產(chǎn)條件不變者)和法定代表人/負(fù)責(zé)人的,應(yīng)當(dāng)向市級(jí)衛(wèi)生行政部門提出申請(qǐng),并提交下列有關(guān)材料:

      (一)涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的變更申請(qǐng);

      (二)變更后的工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件及有關(guān)證明文件;

      (三)衛(wèi)生許可批件原件。

      經(jīng)省衛(wèi)生廳審查同意后,重新發(fā)給衛(wèi)生許可批件,原衛(wèi)生許可批件編號(hào)和有效期不變。

      十四、涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)遷移廠址、另設(shè)分廠或者在廠區(qū)外另設(shè)生產(chǎn)車間生產(chǎn)的產(chǎn)品,都應(yīng)按照本程序申請(qǐng)辦理衛(wèi)生許可批件。另設(shè)分廠(車間)的,衛(wèi)生許可批件上注明分廠(車間)。

      十五、衛(wèi)生許可批件遺失后,應(yīng)及時(shí)在省級(jí)以上的報(bào)刊刊登遺失啟事。申請(qǐng)人應(yīng)在刊登之日起20日后持刊登有遺失啟事的報(bào)刊向市級(jí)衛(wèi)生行政部門提出補(bǔ)發(fā)衛(wèi)生許可批件的申請(qǐng),經(jīng)省衛(wèi)生廳審查同意后,予以補(bǔ)發(fā)衛(wèi)生許可批件。

      十六、本程序自2006年8月1日起試行。原省衛(wèi)生廳印發(fā)的《江蘇省涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件審批程序》(蘇衛(wèi)法監(jiān)〔2002〕80號(hào))同時(shí)廢止。

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