第一篇:涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品現(xiàn)場衛(wèi)生審核辦理須知
涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品現(xiàn)場衛(wèi)生審核辦理須知
涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品現(xiàn)場衛(wèi)生審核(新建、改建、擴建、換發(fā)衛(wèi)生許可批件)
(一)申辦程序
企業(yè)向省衛(wèi)生監(jiān)督所申請接收資料登記申請生產(chǎn)場地現(xiàn)場審查竣工驗收認可書
(15個工作日)(5個工作日)
不合格
合整改
(二)提交資料(一式兩份,所附的資料均采用A4紙打印,并逐頁加蓋公章,如企業(yè)未有公章,法人代表須逐頁簽字,生產(chǎn)車間平面圖的標(biāo)示應(yīng)符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范)
1、廣東省涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品現(xiàn)場審核申請表;
2、委托采(封)樣申請表;
3、產(chǎn)品材料及配方(申報水質(zhì)處理器、供水設(shè)備和飲水機許可的,還應(yīng)提供產(chǎn)品結(jié)構(gòu)圖和與飲水接觸主要材料的衛(wèi)生許可批件復(fù)印件或有資質(zhì)的檢驗機構(gòu)出具的檢驗報告原件)。
申報材料中產(chǎn)品材料及配方應(yīng)按照以下內(nèi)容填報(可根據(jù)具體情況增減):
(1)管材和管件、機械部件、止水材料、水處理殼體;
①材料成份(化學(xué)名及成份比例,以及主要原料質(zhì)量等級);
②類型及規(guī)格;
③適用范圍;
④使用年限;
(2)蓄水容器(如水箱等);
①材料成份(化學(xué)名及成份比例);
②防護材料成份(化學(xué)名及成份比例);
③使用方法;
④板塊、膠條、支架的材質(zhì)及組裝要求;
⑤材料的使用年限;
(3)飲水機、供水設(shè)備、吸附和過濾組件:
①功能;
②水流程圖;
③各主要處理單元與所用材料的名稱、規(guī)格、用量、使用年限;
④適用水質(zhì)范圍;
⑤技術(shù)參數(shù);
(4)水處理劑和散裝水處理材料;
①功能;
②配方中主要成份(化學(xué)名及成份比例);
③適用范圍;
④有效期(消毒劑應(yīng)提供穩(wěn)定性試驗報告);
(5)水質(zhì)處理器:
①功能;
②水處理工藝;
③各主要處理單元與所用材料的名稱(活性炭應(yīng)寫明活性炭的具體名稱)、規(guī)格、品牌、用量、使
用年限;
④適用水質(zhì)范圍;
⑤技術(shù)參數(shù);
⑥系列產(chǎn)品要注明外觀差異。
4、產(chǎn)品標(biāo)簽(銘牌)及說明書(樣稿);
(1)產(chǎn)品標(biāo)簽(銘牌)應(yīng)標(biāo)明下列內(nèi)容:
①產(chǎn)品名稱;
②產(chǎn)品衛(wèi)生許可批準(zhǔn)文號(預(yù)留位置);
③生產(chǎn)企業(yè)名稱、地址、郵編、聯(lián)系電話;委托生產(chǎn)的,還應(yīng)標(biāo)明被委托生產(chǎn)企業(yè)名稱、地址;④產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)號(包括理化質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn));
⑤生產(chǎn)日期或生產(chǎn)批號(預(yù)留位置);
⑥注意事項和/或警示用語;
⑦以下產(chǎn)品還應(yīng)當(dāng)標(biāo)注相應(yīng)的主要技術(shù)參數(shù):水質(zhì)處理器:進出水水質(zhì)要求、凈水流量、額定總凈水量、工作(進水)壓力;飲用水消毒設(shè)備:有效成分及產(chǎn)生量、濃度。化學(xué)法二氧化氯發(fā)生器應(yīng)當(dāng)標(biāo)注原料轉(zhuǎn)化率;紫外線消毒器、臭氧發(fā)生器應(yīng)當(dāng)標(biāo)注處理水量,紫外線消毒器還應(yīng)當(dāng)標(biāo)注紫外燈管使用壽命。無負壓供水設(shè)備:設(shè)備功率、供水量。水處理材料:主要性能、精度、規(guī)格尺寸?;瘜W(xué)處理劑:主要成分、性狀、凈重、有效期。防護材料:主要成分、顏色、凈重、有效期。管材、管件、蓄水容器:材質(zhì)、規(guī)格、公稱壓力。
(2)產(chǎn)品說明書(樣稿)應(yīng)當(dāng)標(biāo)注以下內(nèi)容:
①產(chǎn)品名稱;
②產(chǎn)品衛(wèi)生許可批準(zhǔn)文號(預(yù)留位置);
③生產(chǎn)企業(yè)名稱、地址、郵編、聯(lián)系電話;委托生產(chǎn)的,還應(yīng)標(biāo)明被委托生產(chǎn)企業(yè)名稱、地址;④產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)(標(biāo)準(zhǔn)號和標(biāo)準(zhǔn)名稱);
⑤產(chǎn)品功能。
⑥適用范圍(應(yīng)當(dāng)明確標(biāo)注產(chǎn)品的適用范圍,水質(zhì)處理器還應(yīng)當(dāng)按照產(chǎn)品的實際情況標(biāo)注適用水質(zhì)衛(wèi)生要求)。
⑦使用方法(涉水產(chǎn)品說明書應(yīng)當(dāng)明確、詳細標(biāo)注產(chǎn)品的安裝、使用和操作方法。水質(zhì)處理器還應(yīng)當(dāng)標(biāo)注水處理材料的清洗、維護、更換方法和時限等內(nèi)容)。
⑧注意事項。
⑨以下產(chǎn)品還應(yīng)當(dāng)標(biāo)注相應(yīng)的主要技術(shù)參數(shù):
水質(zhì)處理器:主要成分或部件、濾料和膜組件的使用壽命、凈水流量、額定總凈水量(軟水機等應(yīng)當(dāng)標(biāo)注再生周期)、工作(進水)壓力、進出水水質(zhì)要求、水處理工藝、結(jié)構(gòu)示意圖。系列產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)標(biāo)注各型號的差異。大型設(shè)備還應(yīng)當(dāng)標(biāo)注重量、外觀尺寸。
飲用水消毒設(shè)備:有效成分及產(chǎn)生量、濃度、投加量,水處理工藝,結(jié)構(gòu)示意圖,主要部件材質(zhì)、規(guī)格?;瘜W(xué)法二氧化氯發(fā)生器應(yīng)當(dāng)標(biāo)注原料使用標(biāo)準(zhǔn)及質(zhì)量要求、原料轉(zhuǎn)化率;紫外線消毒器、臭氧發(fā)生器應(yīng)當(dāng)標(biāo)注處理水量,紫外線消毒器還應(yīng)當(dāng)標(biāo)注紫外燈管使用壽命。
無負壓供水設(shè)備、飲水機:主要成分或部件、設(shè)備功率、供水量(飲水機除外)、結(jié)構(gòu)示意圖。水處理材料:產(chǎn)品規(guī)格、凈水效果及其他主要性能指標(biāo)。
化學(xué)處理劑:主要成分、最大安全投加量及單體殘留量、有效期限。
防護材料:主要成分、表干時間、實干時間(熱固化涂料標(biāo)注固化方法及時間)。
管材、管件、蓄水容器:材質(zhì)、規(guī)格、公稱壓力。
密封、止水材料:材質(zhì)、規(guī)格。
5、產(chǎn)品樣品彩色照片;
(1)提供的照片應(yīng)與送檢產(chǎn)品一致;
(2)管材、管件應(yīng)提供每種規(guī)格樣品片段,并有相應(yīng)商標(biāo)、規(guī)格、生產(chǎn)日期、企業(yè)名稱、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)等標(biāo)識;
(3)蓄水容器、供水設(shè)備、機械部件、止水材料、飲水機、水處理部件應(yīng)提供每個規(guī)格產(chǎn)品的照片,并顯示整機、銘牌、各主要單元;
(4)化學(xué)處理劑和散裝的水處理材料應(yīng)提供用250ml透明玻璃瓶盛裝(有避光等特殊要求的除外)的樣品,玻璃瓶上有產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)單位、生產(chǎn)日期的標(biāo)簽。
(5)水質(zhì)處理器應(yīng)有內(nèi)部和整機照片;應(yīng)顯示以下部位:整機、銘牌、各主要處理單元;系列產(chǎn)品需提供全部型號的照片;
(6)涂料樣品應(yīng)提供涂敷樣片和產(chǎn)品包裝的照片;
(7)進口產(chǎn)品樣機應(yīng)有中文標(biāo)識,具體內(nèi)容應(yīng)與標(biāo)簽一致。
6、產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)(須提交含衛(wèi)生學(xué)要求的國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn));
7、營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件(委托生產(chǎn)的企業(yè)應(yīng)提供雙方的營業(yè)執(zhí)照,營業(yè)執(zhí)照須顯示上一年度校驗記錄);
8、商標(biāo)注冊證明(無商標(biāo)注冊證需提供相應(yīng)說明)
9、國產(chǎn)產(chǎn)品提供生產(chǎn)工藝流程圖、生產(chǎn)及檢驗設(shè)備清單、生產(chǎn)及檢驗場所平面圖;生產(chǎn)場所房屋所有權(quán)證明(或租賃證明);委托生產(chǎn)的還需提供委托生產(chǎn)合同、被委托方同類產(chǎn)品的衛(wèi)生許可批件復(fù)印件;生產(chǎn)工藝流程包括簡述及簡圖(標(biāo)明所用到的生產(chǎn)設(shè)備及部件);
生產(chǎn)及檢驗設(shè)備清單應(yīng)包括設(shè)備編號、名稱、型號、數(shù)量、用途、制造商等;附主要生產(chǎn)設(shè)備和檢驗設(shè)備彩色照片(國產(chǎn)產(chǎn)品);
生產(chǎn)及檢驗場所平面圖應(yīng)包括生產(chǎn)廠區(qū)位置圖、總平面圖、生產(chǎn)車間、檢驗室、原料倉庫、成品倉庫平面圖;圖紙應(yīng)按比例用電腦打印成A4紙大小,并標(biāo)示尺寸;標(biāo)明各功能區(qū)、人流物流方向,生產(chǎn)設(shè)備、檢驗設(shè)備、衛(wèi)生設(shè)施位置;并注明生產(chǎn)車間、檢驗室地面、屋頂、墻壁所用材料,通風(fēng)設(shè)施,消毒設(shè)施。
10.進口產(chǎn)品提供生產(chǎn)國(地區(qū))允許生產(chǎn)銷售的證明文件、生產(chǎn)單位的授權(quán)書、產(chǎn)品進關(guān)證明、倉儲場所平面圖。外文資料需翻譯成中文,中文譯文應(yīng)經(jīng)中國公證機關(guān)公證;
11、其它資料(省衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)提出的產(chǎn)品其它相關(guān)材料)。
第二篇:涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品生產(chǎn)衛(wèi)生管理制
涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品生產(chǎn)衛(wèi)生管理制度
為了加強涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品生產(chǎn)的衛(wèi)生管理,保證涉水產(chǎn)品的衛(wèi)生安全制度定本制度,使用涉水產(chǎn)品的產(chǎn)生、質(zhì)量控制、管理部門和人員都必須嚴格遵守。
1、本制度適用于涉水產(chǎn)品的生產(chǎn)設(shè)施、生產(chǎn)過程、原料及成品的儲存、運輸及從業(yè)人員的衛(wèi)生要求和管理。
2、凡新建、改建、擴建的生產(chǎn)場所必須經(jīng)省衛(wèi)生監(jiān)督部門審查驗收后方可使用。
3、廠區(qū)周圍和生產(chǎn)場所應(yīng)保持環(huán)境衛(wèi)生,專人負責(zé)定期打掃,消滅蚊蠅滋生場所。生產(chǎn)場所不得存放與生產(chǎn)無關(guān)的物品。
4、生產(chǎn)場所功能分區(qū)明確,建立于產(chǎn)品相適應(yīng)的原料庫區(qū)、生產(chǎn)車間、成品庫區(qū)并設(shè)立標(biāo)志。有污染的場所單獨設(shè)置,生產(chǎn)區(qū)廁所設(shè)在生產(chǎn)場所外并有一定間距,防止交叉污染。
5、生產(chǎn)場所的通風(fēng)、采光、墻壁、地面均按涉水產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范執(zhí)行。
6、配備兼職的衛(wèi)生管理人員,建立產(chǎn)品的衛(wèi)生安全保證體系。
7、建立健全原料和成品的檢驗制度,不能檢驗的項目委托有關(guān)衛(wèi)生部門檢驗。采購原料向供貨方索取質(zhì)量證明材料,原料和產(chǎn)品出入庫要嚴格登記。
8、原料和成品的存放應(yīng)隔墻離地,分類存放,標(biāo)志明顯,防止混雜。
9、原料和成品運輸應(yīng)專車專用,防止污染和交叉污染。
10、涉水產(chǎn)品生產(chǎn)從業(yè)人員上崗前必須經(jīng)過衛(wèi)生知識培訓(xùn)并考核合格。操作人員有傳染病和外傷時不得上崗工作。
11、涉水產(chǎn)品生產(chǎn)從業(yè)人員進入生產(chǎn)場所必須穿工作服,不得將個人用品帶入生產(chǎn)場所。
12、生產(chǎn)場所禁止吸煙,進食等有礙產(chǎn)品衛(wèi)生的活動
第三篇:省級涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品衛(wèi)生行政許可程序
附件
省級涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品衛(wèi)生行政許可程序
第一章 總則
第一條 為保證省級涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品(以下簡稱涉水產(chǎn)品)衛(wèi)生行政許可工作的公開、公平、公正,根據(jù)《中華人民共和國行政許可法》、《衛(wèi)生行政許可管理辦法》和有關(guān)衛(wèi)生法律、法規(guī)、規(guī)章的規(guī)定,制定本程序。
第二條 本程序適用于省級衛(wèi)生行政部門負責(zé)審批的下列涉水產(chǎn)品:
(一)用衛(wèi)生部涉水產(chǎn)品分類目錄中列明的材質(zhì)制造的國產(chǎn)輸配水設(shè)備(陶瓷、水泥輸配水設(shè)備和水泵、閥門、水表、水處理劑加入器等機械部件除外);
(二)用衛(wèi)生部涉水產(chǎn)品分類目錄中列明的材質(zhì)制造的國產(chǎn)水處理材料(石英砂除外);
(三)用衛(wèi)生部涉水產(chǎn)品分類目錄中列明的材質(zhì)制造的國產(chǎn)水化學(xué)處理劑(氯、液氯、氯氣除外)。
第三條 涉水產(chǎn)品經(jīng)生產(chǎn)能力審核和產(chǎn)品檢驗后,由申請單位直接向?qū)嶋H生產(chǎn)企業(yè)所在地的省級衛(wèi)生行政部門申報衛(wèi)生行政許可。
省級衛(wèi)生監(jiān)督部門負責(zé)對涉水產(chǎn)品進行生產(chǎn)能力審核。
省級及以上衛(wèi)生行政部門認定的檢驗機構(gòu)按有關(guān)規(guī)定承擔(dān)相應(yīng)的涉水產(chǎn)品檢驗工作。第四條 省級衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)向社會公布對外接待時間、申報要求、申報程序、工作時限,并提供有關(guān)申報工作的咨詢服務(wù)。
第二章 生產(chǎn)能力審核
第五條 涉水產(chǎn)品在申請許可前,申請單位應(yīng)當(dāng)向?qū)嶋H生產(chǎn)企業(yè)所在地省級衛(wèi)生監(jiān)督部門提交產(chǎn)品配方(申報供水設(shè)備和飲水機許可的,提供產(chǎn)品結(jié)構(gòu)圖和與飲水接觸主要材料的衛(wèi)生安全證明)、生產(chǎn)工藝、說明書、生產(chǎn)設(shè)備和檢驗設(shè)備清單、生產(chǎn)廠區(qū)位置圖(廠區(qū)位置圖應(yīng)標(biāo)明廠區(qū)附近的標(biāo)志性建筑物)、總平面圖、生產(chǎn)車間、檢驗室、原料倉庫、成品倉庫平面圖及衛(wèi)生監(jiān)督部門要求提供的其他與生產(chǎn)有關(guān)的技術(shù)資料,申請對所申報產(chǎn)品的生產(chǎn)能力進行審核。
第六條 申請單位所提供的生產(chǎn)能力審核申請資料符合要求的,省級衛(wèi)生監(jiān)督部門在接到申請后及時指派2名以上衛(wèi)生監(jiān)督員到生產(chǎn)現(xiàn)場進行審核,并出具書面審核意見。申請單位所提供生產(chǎn)能力審核資料不符合要求的,可要求申請單位補正,接受申請日期以補正資料齊全之日為準(zhǔn)。
第七條 負責(zé)現(xiàn)場審核的衛(wèi)生監(jiān)督員應(yīng)當(dāng)按照《衛(wèi)生部涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品檢驗規(guī)定》的要求數(shù)量及規(guī)格,在現(xiàn)場存放樣品中隨機抽取足量的同一批號產(chǎn)品進行采封樣,經(jīng)采封樣的樣品由申請單位保存,并由申請單位送樣到省級及以上衛(wèi)生行政部門認定的檢驗機構(gòu)進行檢驗。
第三章 檢驗
第八條 檢驗機構(gòu)在受理樣品時,對無封條或封條破損的樣品不予接收。第九條 檢驗機構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照《生活飲用水衛(wèi)生規(guī)范》、《衛(wèi)生部涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品檢驗規(guī)定》和《生活飲用水消毒劑和消毒設(shè)備衛(wèi)生安全評價規(guī)范(試行)》等相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范要求進行檢驗。
各個檢驗項目應(yīng)當(dāng)使用同一生產(chǎn)批號的產(chǎn)品。如需進行衛(wèi)生安全檢驗之外的檢驗,可在具有相應(yīng)資質(zhì)的其他實驗室完成。檢驗方法應(yīng)當(dāng)符合國家有關(guān)法規(guī)、規(guī)章、規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)的要求。第十條 檢驗機構(gòu)應(yīng)當(dāng)在規(guī)定時限內(nèi)出具檢驗報告,檢驗報告應(yīng)當(dāng)附檢驗申請表、檢驗受理通知書、產(chǎn)品說明書、產(chǎn)品樣品采樣記錄。檢驗報告應(yīng)明確注明檢驗樣品特征、性狀、規(guī)格、數(shù)量和檢驗結(jié)論等。
第四章 申報與受理 第十一條
申請單位應(yīng)當(dāng)直接向省級衛(wèi)生行政部門提出涉水產(chǎn)品衛(wèi)生行政許可申請,提交下列材料,并對申報材料的真實性負責(zé),承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。
(一)許可申請表;
(二)省級衛(wèi)生監(jiān)督部門出具的生產(chǎn)能力現(xiàn)場審核意見;
(三)產(chǎn)品檢驗報告(附檢驗申請表、檢驗受理通知書、產(chǎn)品說明書、產(chǎn)品樣品采樣記錄);
(四)產(chǎn)品材料及配方;
(五)飲水機及供水設(shè)備類的產(chǎn)品應(yīng)提供與飲用水接觸的主要材料的衛(wèi)生許可批件復(fù)印件或由省級以上衛(wèi)生行政部門認定的檢驗機構(gòu)出具的檢驗報告原件;
(六)生產(chǎn)工藝流程及簡述;
(七)生產(chǎn)設(shè)備清單;
(八)產(chǎn)品標(biāo)簽(銘牌)、說明書(樣稿);
(九)產(chǎn)品樣品和彩色照片;
(十)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)(標(biāo)準(zhǔn)中應(yīng)有符合要求的衛(wèi)生指標(biāo));
(十一)工商營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件和生產(chǎn)場所房屋所有權(quán)證明(或租賃證明);
(十二)委托生產(chǎn)的,應(yīng)提供委托合同。被委托方應(yīng)有與委托產(chǎn)品同類產(chǎn)品的衛(wèi)生許可;
(十三)省級衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他資料。第十二條 申報材料中產(chǎn)品材料及配方應(yīng)當(dāng)按照以下內(nèi)容填報(可根據(jù)具體情況增減):
(一)管材和管件、機械部件、止水材料、水處理殼體。1.材料成份(化學(xué)名及成份比例,以及主要原料質(zhì)量等級); 2.類型及規(guī)格;
3.適用范圍(適用水壓和供水類型); 4.使用年限。
(二)蓄水容器(如水箱等)。1.材料成份(化學(xué)名及成份比例); 2.防護材料成份(化學(xué)名及成份比例); 3.使用方法;
4.板塊、膠條、支架的材質(zhì)及組裝要求; 5.材料的使用年限。
(三)飲水機、供水設(shè)備、吸附和過濾組件。1.功能; 2.水流程圖;
3.各主要處理單元與所用材料的名稱、規(guī)格、用量、使用年限; 4.適用水質(zhì)范圍; 5.技術(shù)參數(shù)。
(四)水處理劑和散裝水處理材料。1.功能;
2.配方中主要成份(化學(xué)名及成份比例); 3.適用范圍;
4.有效期(消毒劑應(yīng)提供穩(wěn)定性試驗報告)。第十三條 申報材料中產(chǎn)品標(biāo)簽或銘牌應(yīng)有下列內(nèi)容:
(一)產(chǎn)品名稱;
(二)型號、規(guī)格;
(三)生產(chǎn)企業(yè)名稱、地址、郵編、聯(lián)系電話;委托生產(chǎn)的,還應(yīng)標(biāo)明被委托生產(chǎn)企業(yè)名稱、地址;
(四)產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)號(包括理化質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn));
(五)產(chǎn)品衛(wèi)生許可批準(zhǔn)文號;
(六)生產(chǎn)日期或生產(chǎn)批號;
(七)根據(jù)產(chǎn)品特點,標(biāo)明主要質(zhì)量指標(biāo)及主要技術(shù)參數(shù)。如飲水機銘牌上應(yīng)標(biāo)明制冷功率、制熱功率;化學(xué)處理劑應(yīng)標(biāo)明主要成份、凈重、有效期;管材(件)、蓄水容器應(yīng)標(biāo)明規(guī)格;水處理部件應(yīng)標(biāo)明技術(shù)特性。受標(biāo)簽和銘牌面積限制,以上內(nèi)容無法完全在標(biāo)簽和銘牌上標(biāo)識的,可將有關(guān)內(nèi)容在說明書中標(biāo)明。第十四條 申報材料中產(chǎn)品說明書應(yīng)標(biāo)明執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品功能、型號、規(guī)格、主要成份或部件、適用范圍、使用方法、注意事項及技術(shù)參數(shù)、申報單位和實際生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系方式與地址。技術(shù)參數(shù)具體包括:
(一)供水設(shè)備、飲水機:設(shè)備功率,產(chǎn)品規(guī)格、供水量;
(二)管材管件、機械部件、止水材料:產(chǎn)品規(guī)格等;
(三)水處理劑:最大安全投加量及單體殘留量;
(四)水處理材料:凈水效果。第十五條 申報材料中產(chǎn)品樣品與產(chǎn)品彩色照片應(yīng)符合下列要求:
(一)提供的照片應(yīng)與送檢產(chǎn)品一致;
(二)管材、管件應(yīng)提供樣品片段,并有相應(yīng)商標(biāo)、規(guī)格、生產(chǎn)日期、企業(yè)名稱、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)等標(biāo)識;
(三)蓄水容器、供水設(shè)備、機械部件、止水材料、飲水機、水處理部件應(yīng)提供整個產(chǎn)品的照片,并顯示整機、銘牌、各主要單元;
(四)化學(xué)處理劑和散裝的水處理材料應(yīng)提供用250ml透明玻璃瓶盛裝(有避光等特殊要求的除外)的樣品,玻璃瓶上有產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)單位、生產(chǎn)日期的標(biāo)簽。第十六條 省級衛(wèi)生行政部門涉水產(chǎn)品許可受理機構(gòu)應(yīng)當(dāng)在接收涉水產(chǎn)品行政許可申請材料時,向申請單位出具“行政許可申請材料接收憑證”;對申請事項是否需要許可、申請資料是否符合法定形式、申請材料是否齊全、產(chǎn)品檢驗結(jié)果是否符合相應(yīng)國家標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范等進行核對,并根據(jù)下列情況分別做出處理:
(一)申請事項依法不需要取得衛(wèi)生行政許可的,應(yīng)當(dāng)即時告知申報單位不受理;
(二)申請事項依法不屬于衛(wèi)生行政部門職權(quán)范圍的,應(yīng)當(dāng)即時做出不予受理的決定,并告知申請單位向有關(guān)行政機關(guān)申請;
(三)超過規(guī)定期限提出延續(xù)申請的,應(yīng)當(dāng)即時做出不予受理的決定;
(四)申請材料存在可以當(dāng)場更正的錯誤,應(yīng)當(dāng)允許申請單位當(dāng)場更正,但申請材料中涉及技術(shù)性的實質(zhì)內(nèi)容除外。申請單位應(yīng)當(dāng)對更正內(nèi)容予以書面確認;
(五)申請材料不符合本規(guī)定的,應(yīng)當(dāng)當(dāng)場或者在5個工作日內(nèi)出具“申請材料補正通知書”,一次告知申報單位需要補正的全部內(nèi)容,逾期不告知的,自收到申請材料之日起即為受理;補正的申請材料仍然不符合有關(guān)要求的,受理機構(gòu)可以要求繼續(xù)補正;
(六)申請材料齊全、符合法定形式,或者申請單位按照要求提交全部補正申請材料并符合要求的,應(yīng)當(dāng)受理其衛(wèi)生行政許可申請,出具“行政許可申請受理通知書”,并告知其審批所需的期限。
第五章 審查和批準(zhǔn) 第十七條
省級衛(wèi)生行政部門受理涉水產(chǎn)品衛(wèi)生行政許可申請后,根據(jù)產(chǎn)品特點確定審查的方式。需要聘請專家進行技術(shù)審查的,應(yīng)聘請3人以上專家對申報資料進行技術(shù)審查,負責(zé)技術(shù)審查的有關(guān)專家及技術(shù)人員根據(jù)衛(wèi)生安全危險性評估的結(jié)果作出技術(shù)審查意見。第十八條
省級衛(wèi)生行政部門自受理申請之日(對需要進行技術(shù)審查的,自接收到技術(shù)審查結(jié)論之日)起20日內(nèi)完成行政審查,并依法作出是否批準(zhǔn)的衛(wèi)生行政許可決定。第十九條
有下列情形之一的,不予批準(zhǔn)行政許可申請:
(一)產(chǎn)品申報內(nèi)容不符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范及有關(guān)要求的;
(二)產(chǎn)品中使用了對人體健康可能帶來危害的有毒有害物質(zhì)或安 全性評價資料不足的物質(zhì)的;
(三)生產(chǎn)能力審核不合格的;
(四)產(chǎn)品檢驗不合格的;
(五)申報不實,如申報內(nèi)容與提供的樣品不符或提供虛假的檢驗報 告、衛(wèi)生安全合格證明文件的。第二十條
省級衛(wèi)生行政部門涉水產(chǎn)品許可受理機構(gòu)應(yīng)當(dāng)自省級衛(wèi)生行政部門作出涉水產(chǎn)品衛(wèi)生行政許可決定之日起10日內(nèi)通知申請單位領(lǐng)取有關(guān)文件。
第二十一條
涉水產(chǎn)品省級衛(wèi)生許可批件應(yīng)采用統(tǒng)一編號,編號格式為(省簡稱)衛(wèi)水字(年份)第xxxx號,批件的有效期為4年,衛(wèi)生許可批件樣式見附件,批件中“產(chǎn)品技術(shù)信息”一欄參照衛(wèi)生部相關(guān)涉水產(chǎn)品批件內(nèi)容編寫。
批件中的申請單位為批件所有者。被批準(zhǔn)產(chǎn)品必須在批件上注明實際生產(chǎn)企業(yè)名稱與地址,并在標(biāo)簽和說明書中標(biāo)注。
第六章 延續(xù)、變更和補發(fā)
第二十二條
延續(xù)、變更和補發(fā)只能由批件上注明的申請單位提出。第二十三條
申請延續(xù)許可有效期的,必須在有效期屆滿前30個工作日之前提出申請,并提交下列材料:
(一)許可延續(xù)申請表;
(二)衛(wèi)生許可批件原件;
(三)近一年內(nèi)由檢驗機構(gòu)對衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)封樣產(chǎn)品出具的衛(wèi)生安全性檢驗報告;
(四)近一年內(nèi)衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)出具的生產(chǎn)能力審核意見。現(xiàn)場審核意見應(yīng)包括《涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》規(guī)定的內(nèi)容和對生產(chǎn)和銷售產(chǎn)品的材料與配方、標(biāo)簽、說明書的審查意見(重點審查其是否與批準(zhǔn)內(nèi)容一致,并描述其實際生產(chǎn)的材料與配方);
(五)產(chǎn)品經(jīng)備案的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)(企業(yè)標(biāo)準(zhǔn));
(六)市售產(chǎn)品包裝(含產(chǎn)品標(biāo)簽);
(七)市售產(chǎn)品說明書;
(八)省級衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他資料。第二十四條 有以下情形之一的,不予延續(xù):
(一)不符合現(xiàn)行法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范要求或提供虛假材料的;
(二)生產(chǎn)能力審核不符合要求的;
(三)產(chǎn)品材料、配方、構(gòu)造、工藝、型號、技術(shù)參數(shù)等與原批準(zhǔn)產(chǎn)品不一致的;
(四)產(chǎn)品檢驗不合格的。
第二十五條 有下列情形之一的,可以申請變更:
(一)產(chǎn)品名稱因注冊商標(biāo)沒有被商標(biāo)局批準(zhǔn)的,可以利用已注冊的商標(biāo)進行變更產(chǎn)品名稱;
(二)申請單位和實際生產(chǎn)企業(yè)名稱和地址因機構(gòu)、行政區(qū)域調(diào)整等原因改變但實際生產(chǎn)現(xiàn)場未移動的;
(三)增加或變更實際生產(chǎn)企業(yè),且新生產(chǎn)地仍然在原批準(zhǔn)省(區(qū)、市)的。第二十六條 申請變更許可事項的,必須在變更事項發(fā)生后60天內(nèi)向原發(fā)證部門提出申請。第二十七條 申請變更生產(chǎn)企業(yè)名稱、地址的,提交以下材料:
(一)變更申請表;
(二)衛(wèi)生許可批件原件;
(三)當(dāng)?shù)毓ど绦姓芾聿块T或其他法定部門出具的證明文件原件;
(四)屬于企業(yè)集團內(nèi)部進行調(diào)整的,應(yīng)提供當(dāng)?shù)毓ど绦姓芾頇C關(guān)出具的變更前后生產(chǎn)企業(yè)同屬于一個集團的證明文件;子公司為臺港澳投資企業(yè)或外資投資企業(yè)的,可提供《中華人民共和國外商投資企業(yè)批準(zhǔn)證書》或《中華人民共和國臺港澳僑投資企業(yè)批準(zhǔn)證書》公證后的復(fù)印件。
第二十八條 申請變更產(chǎn)品名稱的,提交以下材料:
(一)變更申請表、并在變更申請表中說明理由;
(二)衛(wèi)生許可批件原件;
(三)變更后的產(chǎn)品注冊商標(biāo)。
第二十九條 申請在原批準(zhǔn)省(區(qū)、市)增加或變更實際生產(chǎn)地的,除提交變更申請表、衛(wèi)生許可批件原件外,還應(yīng)申請對新生產(chǎn)場所進行現(xiàn)場審核,對新生產(chǎn)場所生產(chǎn)的產(chǎn)品重新封樣送檢,并提供現(xiàn)場審核意見和相應(yīng)檢驗報告。第三十條 申請補發(fā)許可批件的,提交以下材料:
(一)補發(fā)申請表;
(二)因批件損毀申請補發(fā)的,提供涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件原件;
(三)因批件遺失申請補發(fā)的,提供刊載遺失聲明的省級及以上報刊原件(遺失聲明應(yīng)刊登20日以上)。
第七章 附則
第三十一條 省級衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)對涉水產(chǎn)品許可的資料實行檔案管理。
第三十二條 省級衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)定期公布取得衛(wèi)生許可批件的涉水產(chǎn)品目錄和批準(zhǔn)文件內(nèi)容。
第三十三條 本程序由衛(wèi)生部負責(zé)解釋。
第四篇:3涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品衛(wèi)生許可程序
涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品衛(wèi)生許可制度
一、責(zé)任單位和責(zé)任人
(一)責(zé)任單位:省衛(wèi)生廳衛(wèi)生執(zhí)法監(jiān)督處。
責(zé)任人:承辦人A、承辦人B、處務(wù)會參加人員、主管副處長、處長、主管副廳長、現(xiàn)場審查人員、審評專家
(二)責(zé)任單位:省衛(wèi)生廳行政審批服務(wù)中心(以下簡稱審批中心)責(zé)任人:承辦人A、承辦人B、主任
二、許可權(quán)力行使依據(jù)
《黑龍江省生活飲用水衛(wèi)生監(jiān)督管理規(guī)定》 第三條“對供水單位和涉及飲用水衛(wèi)生安全的產(chǎn)品實行衛(wèi)生許可證制度及衛(wèi)生監(jiān)督檢驗監(jiān)測制度” 第二十一條“涉及飲用水衛(wèi)生安全的產(chǎn)品,應(yīng)當(dāng)進行衛(wèi)生安全性評價。與飲用水接觸的聯(lián)接止水材料、塑料及有機合成管材、管件,以及水處理劑、除垢劑等產(chǎn)品由省衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn),并頒發(fā)批準(zhǔn)文件和批準(zhǔn)文號,報國務(wù)院衛(wèi)生行政部門備案。”
三、許可條件和標(biāo)準(zhǔn)
符合以下條件和標(biāo)準(zhǔn)的予以許可:
(一)申請事項屬于下列范圍:
1、衛(wèi)生部涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品分類目錄中列明的材質(zhì)制造的國產(chǎn)輸配水設(shè)備。陶瓷、水泥輸配水設(shè)備、水泵、閥門、水表、水處理劑加入器等機械部件除外;
2、衛(wèi)生部涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品分類目錄中列明的材質(zhì)制造的國產(chǎn)水處理材料,石英砂除外;
3、衛(wèi)生部涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品分類目錄中列明的材質(zhì)制造的國產(chǎn)水化學(xué)處理劑,氯(液氯、氯氣)除外;
(二)申報內(nèi)容符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范及有關(guān)要求;
(三)產(chǎn)品中無對人體健康可能帶來危害的有毒有害物質(zhì)或安全性評價資料不足的物質(zhì)。
(四)生產(chǎn)能力審核合格。
(五)產(chǎn)品檢驗合格;
(六)申報內(nèi)容與提供的樣品相符,檢驗報告、衛(wèi)生安全合格證明文件合法有效。
四、所需材料:
(一)<<黑龍江省涉及飲用水安全產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件申請表>>;
(二)省級衛(wèi)生監(jiān)督部門出具的生產(chǎn)能力現(xiàn)場審核意見;
(三)產(chǎn)品檢驗報告(附檢驗申請表、檢驗受理通知書、產(chǎn)品說明書、產(chǎn)品樣品采樣記錄);
(四)產(chǎn)品材料及配方;
(五)飲水機及供水設(shè)備類的產(chǎn)品應(yīng)提供與飲用水接觸的主要材料的衛(wèi)生許可批件復(fù)印件或由省級以上衛(wèi)生行政部門認定的檢驗機構(gòu)出具的檢驗報告原件;
(六)生產(chǎn)工藝流程及簡述;
(七)生產(chǎn)設(shè)備清單;
(八)產(chǎn)品標(biāo)簽(銘牌)、說明書(樣稿);
(九)產(chǎn)品樣品和彩色照片;
(十)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)(標(biāo)準(zhǔn)中應(yīng)有符合要求的衛(wèi)生指標(biāo));
(十一)工商營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件和生產(chǎn)場所房屋所有權(quán)證明(或租賃證明);
(十二)委托生產(chǎn)的,應(yīng)提供委托合同。被委托方應(yīng)有與委托產(chǎn)品同類產(chǎn)品的衛(wèi)生許可;
五、受理
申請人到審批中心窗口提交申請和相關(guān)材料,審批中心承辦人A對申請材料進行形式審查。材料齊全,符合法定形式的,應(yīng)當(dāng)場或不超2個工作日出具《行政許可受理通知書》,由審批中心承辦人B、主任簽署意見后轉(zhuǎn)至監(jiān)督處審查。申請材料不齊全或不符合法定形式的,應(yīng)當(dāng)場或不超過2個工作日出具《行政許可材料補正告知書》,一次告知申請人需要補正的全部內(nèi)容,逾期不告知的,自收到申請材料之日起即為受理;不符合受理條件的,應(yīng)當(dāng)場或不超過2個工作日出具《行政許可不予受理通知書》,并注明不予受理的原因。
六、審查與決定
(一)監(jiān)督處承辦人A:自受理之日起3個工作日內(nèi),組織2名以上衛(wèi)生監(jiān)督員按照《涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》和《省級涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品衛(wèi)生行政許可程序》的規(guī)定,對涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品生產(chǎn)場所進行現(xiàn)場審查、對申報的產(chǎn)品進行采封樣;擬制書面現(xiàn)場審查意見,現(xiàn)場審查人員及申請單位相關(guān)負責(zé)人在審查意見上簽字。如需整改的,要在申請單位整改完成后進行復(fù)查。
(二)監(jiān)督處承辦人A根據(jù)產(chǎn)品特點確定審查的方式。需要聘請專家進行技術(shù)審查的,聘請3人以上專家對申報資料進行技術(shù)審查,負責(zé)技術(shù)審查的有關(guān)專家及技術(shù)人員根據(jù)衛(wèi)生安全危險性評估的結(jié)果作出技術(shù)審查意見。
(三)監(jiān)督處承辦人B根據(jù)現(xiàn)場核查意見、專家技術(shù)評審意見擬制涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件初審意見,連同申請材料、現(xiàn)場核查意見,專家技術(shù)評審意見一并交主管副處長審核,經(jīng)處務(wù)會集體研究提出許可意見。決定批準(zhǔn)的由處長簽字后報主管副廳長簽批,作出行政許可決定。處長無法簽字時,由主管副處長代簽;主管副廳長無法簽批時,由廳長指定其他副廳長簽批。
(四)審批中心承辦人A到監(jiān)督處收取許可文書后負責(zé)在省衛(wèi)生廳網(wǎng)站公示,公示后有異議的報監(jiān)督處處長和主管副廳長審定。予以批準(zhǔn)的,由審批中心主任簽批制發(fā)許可批件;審批中心承辦人B在作出許可決定之日起3個工作日內(nèi),書面通知申請單位領(lǐng)取衛(wèi)生許可批件。不予許可的,出具“不予行政許可決定書”,并告知申請人依法享有申請行政復(fù)議或提起行政訴訟的權(quán)利。
七、公開公示
本制度文本和涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件申請表示范文本在黑龍江省衛(wèi)生廳網(wǎng)站(004km.cn)長期公布。擬批準(zhǔn)的許可批件和審批結(jié)果分別在該網(wǎng)站公示和公告7個工作日。
八、辦理時限
自受理申請之日起15個工作日內(nèi)辦結(jié),現(xiàn)場審查、專家審評、公示時間不在上述時限內(nèi),但現(xiàn)場核查應(yīng)在10個工作日內(nèi)完成。
九、監(jiān)督檢查
執(zhí)行《黑龍江省衛(wèi)生廳關(guān)于執(zhí)行規(guī)范權(quán)力運行制度監(jiān)督檢查辦法》。
十、責(zé)任追究
執(zhí)行《黑龍江省衛(wèi)生廳關(guān)于違反規(guī)范權(quán)力運行制度責(zé)任追究辦法》。附件下載:
涉及飲用水衛(wèi)生安全的產(chǎn)品衛(wèi)生許可工作流程圖.doc
第五篇:申請重慶市衛(wèi)生局涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件須知
申請重慶市衛(wèi)生局涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品
衛(wèi)生許可批件須知
依 據(jù)
《中華人民共和國傳染病防治法》、《生活飲用水衛(wèi)生監(jiān)督管理辦法》、《涉及飲用水衛(wèi)生安全的產(chǎn)品評審技術(shù)規(guī)程》、《衛(wèi)生部健康相關(guān)產(chǎn)品審批工作程序》、《衛(wèi)生部涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品申報與受理規(guī)定》、《省級涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品衛(wèi)生行政許可程序》。
申請范圍
凡在重慶市行政區(qū)域內(nèi),生產(chǎn)(或委托生產(chǎn))下列涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)。
(一)國產(chǎn)輸配水設(shè)備
1、管材、管件。
2、蓄水容器。
3、供水設(shè)備:無負壓(無吸程、疊壓)供水設(shè)備。
4、密封、止水材料:密封膠條、密封圈、堵漏膠。
5、飲水機。
(二)國產(chǎn)化學(xué)處理劑
1、絮凝劑、助凝劑
聚合氯化鋁(堿式氯化鋁、羥基氯化鋁)、硫酸鐵、硫酸亞鐵、氯化鐵、氯化鋁、硫酸鋁(明礬)、聚丙烯酰胺、水解 1 苯丙酰胺、硅酸鈉(水玻璃)、聚二甲基二烯丙基氯化銨、硫酸鋁銨(銨明礬)。
2、pH調(diào)節(jié)劑
氫氧化鈉、氫氧化鈣、碳酸鈉、碳酸鈣、氧化鈣(石灰)、氧化鎂、硫酸、鹽酸、二氧化碳。
3、滅藻劑
硫酸銅(膽礬、藍礬)。
4、阻垢劑
磷酸鹽類、硅酸鹽類。
5、消毒劑
次氯酸鈉、次氯酸鈣(漂白粉)、二氧化氯、高錳酸鉀、過氧化氫、二氯異氰尿酸鈉、三氯異氰尿酸。
(三)水處理材料
1、吸附、過濾材料
粉末活性炭、顆?;钚蕴?、燒結(jié)活性炭、活性炭纖維、載銀活性炭、無煙煤、骨炭、錳砂、活性氧化鋁、分子篩(沸石)、硅藻土、陶瓷、銅鋅合金(KDF)、二氧化鈦等;
2、吸附、過濾組件
濾芯:聚丙烯(PP)、聚氯乙烯(PVC)、成型活性炭、陶瓷等。
濾膜:微濾、超濾、納濾、反滲透。
3、離子交換樹脂
聚苯乙烯類離子交換樹脂。
4、其它
碘樹脂、電解槽、電極。
申請涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件須提交的材料
申請單位應(yīng)按下列要求提交申請資料,每個產(chǎn)品資料應(yīng)按下列順序排序,使用明顯的標(biāo)志區(qū)分,并裝訂成冊。申報資料中除檢驗機構(gòu)出具的檢驗報告外,所有資料應(yīng)逐頁加蓋公章;原件1份,復(fù)印件9份,一律用A4規(guī)格紙打?。ㄗ煮w為宋體小4號字,英文使用12號字)。
(一)許可申請表;
(二)省級衛(wèi)生監(jiān)督部門出具的生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生條件審核意見;
(三)產(chǎn)品檢驗報告(附檢驗申請表、檢驗受理通知書、產(chǎn)品說明書、產(chǎn)品樣品采樣記錄);
(四)產(chǎn)品材料及配方;
(五)飲水機及供水設(shè)備類的產(chǎn)品應(yīng)提供與飲用水接觸的主要材料的衛(wèi)生許可批件復(fù)印件或由省級以上衛(wèi)生行政部門認定的檢驗機構(gòu)出具的檢驗報告原件;
(六)生產(chǎn)工藝流程及簡述;
(七)生產(chǎn)設(shè)備清單;
(八)產(chǎn)品標(biāo)簽(銘牌)、說明書(樣稿);
(九)產(chǎn)品樣品和彩色照片;
(十)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)(標(biāo)準(zhǔn)中應(yīng)有符合要求的衛(wèi)生指標(biāo));
(十一)工商營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件和生產(chǎn)場所房屋所有權(quán)證明(或租賃證明);
(十二)委托生產(chǎn)的,應(yīng)提供委托合同。被委托方應(yīng)有與委托產(chǎn)品同類產(chǎn)品的衛(wèi)生許可;
(十三)重慶市衛(wèi)生局規(guī)定的其他資料。申報材料填寫的具體要求
一、申報材料中產(chǎn)品材料及配方應(yīng)當(dāng)按照以下內(nèi)容填報(可根據(jù)具體情況增減)
(一)管材和管件、機械部件、止水材料、水處理殼體。1.材料成份(化學(xué)名及成份比例,以及主要原料質(zhì)量等級);
2.類型及規(guī)格;
3.適用范圍(適用水壓和供水類型); 4.使用年限。
(二)蓄水容器(如水箱等)。1.材料成份(化學(xué)名及成份比例); 2.防護材料成份(化學(xué)名及成份比例); 3.使用方法;
4.板塊、膠條、支架的材質(zhì)及組裝要求; 5.材料的使用年限。
(三)飲水機、供水設(shè)備、吸附和過濾組件。1.功能; 2.水流程圖;
3.各主要處理單元與所用材料的名稱、規(guī)格、用量、使用年限;
4.適用水質(zhì)范圍; 5.技術(shù)參數(shù)。
(四)水處理劑和散裝水處理材料。1.功能;
2.配方中主要成份(化學(xué)名及成份比例); 3.適用范圍;
4.有效期(消毒劑應(yīng)提供穩(wěn)定性試驗報告)。
二、申報材料中產(chǎn)品標(biāo)簽或銘牌應(yīng)有下列內(nèi)容
(一)產(chǎn)品名稱;
(二)型號、規(guī)格;
(三)生產(chǎn)企業(yè)名稱、地址、郵編、聯(lián)系電話;委托生產(chǎn)的,還應(yīng)標(biāo)明被委托生產(chǎn)企業(yè)名稱、地址;
(四)產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)號(包括理化質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn));
(五)產(chǎn)品衛(wèi)生許可批準(zhǔn)文號;
(六)生產(chǎn)日期或生產(chǎn)批號;
(七)根據(jù)產(chǎn)品特點,標(biāo)明主要質(zhì)量指標(biāo)及主要技術(shù)參數(shù)。如飲水機銘牌上應(yīng)標(biāo)明制冷功率、制熱功率;化學(xué)處理劑應(yīng)標(biāo) 明主要成份、凈重、有效期;管材(件)、蓄水容器應(yīng)標(biāo)明規(guī)格;水處理部件應(yīng)標(biāo)明技術(shù)特性。
受標(biāo)簽和銘牌面積限制,以上內(nèi)容無法完全在標(biāo)簽和銘牌上標(biāo)識的,可將有關(guān)內(nèi)容在說明書中標(biāo)明。
三、申報材料中產(chǎn)品說明書
應(yīng)標(biāo)明執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品功能、型號、規(guī)格、主要成份或部件、適用范圍、使用方法、注意事項及技術(shù)參數(shù)、申報單位和實際生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系方式與地址。技術(shù)參數(shù)具體包括:
(一)供水設(shè)備、飲水機:設(shè)備功率,產(chǎn)品規(guī)格、供水量;
(二)管材管件、機械部件、止水材料:產(chǎn)品規(guī)格等;
(三)水處理劑:最大安全投加量及單體殘留量;
(四)水處理材料:凈水效果。
涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件延續(xù)、變更和補發(fā)
一、延續(xù)
涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件的有效期為四年;持許可批件的單位需在有效期滿前30個工作日內(nèi)提交書面延續(xù)申請,并提交下列材料,所有資料應(yīng)逐頁加蓋公章,原件1份,復(fù)印件9份,一律用A4規(guī)格紙打?。ㄗ煮w為宋體小4號字,英文使用12號字)。
(一)許可延續(xù)申請表;
(二)衛(wèi)生許可批件原件;
(三)近一年內(nèi)由檢驗機構(gòu)對衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)封樣產(chǎn)品出具的衛(wèi)生安全性檢驗報告;
(四)近一年內(nèi)衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)出具的生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生條件審核意見。
(五)產(chǎn)品經(jīng)備案的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)(企業(yè)標(biāo)準(zhǔn));
(六)市售產(chǎn)品包裝(含產(chǎn)品標(biāo)簽);
(七)市售產(chǎn)品說明書;
(八)重慶市衛(wèi)生局規(guī)定的其他資料。
二、變更
有下列情形之一的,可申請變更
(一)產(chǎn)品名稱因注冊商標(biāo)沒有被商標(biāo)局批準(zhǔn)的,可以利用已注冊的商標(biāo)進行變更產(chǎn)品名稱;
(二)申請單位和實際生產(chǎn)企業(yè)名稱和地址因機構(gòu)、行政區(qū)域調(diào)整等原因改變但實際生產(chǎn)現(xiàn)場未移動的;
(三)增加或變更實際生產(chǎn)企業(yè),且新生產(chǎn)地仍然在原批準(zhǔn)?。▍^(qū)、市)的。
申請變更許可事項的,必須在變更事項發(fā)生后60天內(nèi)向原發(fā)證部門提出申請。
申請變更產(chǎn)品名稱的,提交以下材料(一式三份):
(一)變更申請表、并在變更申請表中說明理由;
(二)衛(wèi)生許可批件原件;
(三)變更后的產(chǎn)品注冊商標(biāo)。
申請變更生產(chǎn)企業(yè)名稱、地址的,提交以下材料(一式三份):
(一)變更申請表;
(二)衛(wèi)生許可批件原件;
(三)當(dāng)?shù)毓ど绦姓芾聿块T或其他法定部門出具的證明文件原件;
(四)屬于企業(yè)集團內(nèi)部進行調(diào)整的,應(yīng)提供當(dāng)?shù)毓ど绦姓芾頇C關(guān)出具的變更前后生產(chǎn)企業(yè)同屬于一個集團的證明文件;子公司為臺港澳投資企業(yè)或外資投資企業(yè)的,可提供《中華人民共和國外商投資企業(yè)批準(zhǔn)證書》或《中華人民共和國臺港澳僑投資企業(yè)批準(zhǔn)證書》公證后的復(fù)印件。
申請增加或變更實際生產(chǎn)地的,提交下列材料:
(一)變更申請表;
(二)衛(wèi)生許可批件原件;
(三)申請對新生產(chǎn)場所進行現(xiàn)場審核;
(四)現(xiàn)場審核意見和相應(yīng)檢驗報告。
三、申請補發(fā)許可批件的,提交以下材料(一式三份):
(一)補發(fā)申請表;
(二)因批件損毀申請補發(fā)的,提供涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件原件;
(三)因批件遺失申請補發(fā)的,提供刊載遺失聲明的省級及以上報刊原件(遺失聲明應(yīng)刊登20日以上)。
申辦程序
一、申請程序
申請單位向重慶市衛(wèi)生局提出衛(wèi)生行政許可申請。
二、受理程序
重慶市衛(wèi)生局接收衛(wèi)生行政許可申請和申請資料,作出如下決定:
(一)符合申請資格且資料齊全的,通知申請人予以受理;
(二)不符合申請資格的,不予受理;
(三)符合申請資格但資料不全的,通知申請人限期補正,逾期不補的,視為未申請。
三、審批程序
(一)重慶市衛(wèi)生局受理涉水產(chǎn)品衛(wèi)生行政許可申請后,根據(jù)產(chǎn)品特點確定審查的方式。需要聘請專家進行技術(shù)審查的,應(yīng)聘請3人以上專家對申報資料進行技術(shù)審查,負責(zé)技術(shù)審查的有關(guān)專家及技術(shù)人員根據(jù)衛(wèi)生安全危險性評估的結(jié)果作出技術(shù)審查意見。
(二)重慶市衛(wèi)生局作出行政許可的決定;準(zhǔn)予行政許可的,發(fā)放涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件。
辦理時限
一、自收到申請之日起5個工作日內(nèi)作出是否受理決定。
二、重慶市衛(wèi)生局在受理申請之日(對需要進行技術(shù)審查的,自接收到技術(shù)審查結(jié)論之日)起20個工作日內(nèi)作出審批 9 意見;20個工作日內(nèi)不能作出決定的,經(jīng)本級衛(wèi)生行政部門負責(zé)人批準(zhǔn),可以延長10個工作日,并應(yīng)當(dāng)制作行政許可決定延期通知書,將延長期限的理由書面告知申請人。
三、自重慶市衛(wèi)生局作出準(zhǔn)予行政許可的決定之日起10個工作日內(nèi)通知申請單位領(lǐng)取有關(guān)文件。
接待時間 周一至周五。申請受理部門
重慶市衛(wèi)生局衛(wèi)生監(jiān)督所衛(wèi)生許可受理處 地
址:重慶市渝北區(qū)松石北路418號 咨詢電話:68811756,68899943,67794991 投訴電話:68810000 郵 編:401147
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