第一篇：計(jì)劃生育藥具工作管理辦法

計(jì)劃生育藥具工作管理辦法（試行）來(lái)源：國(guó)家人口計(jì)生委令第10號(hào)

摘要：《辦法》自2006年9月1日施行，規(guī)定計(jì)劃生育藥具工作的基本任務(wù)是計(jì)劃生育藥具的計(jì)劃管理、采購(gòu)管理、經(jīng)費(fèi)管理、質(zhì)量管理、供應(yīng)發(fā)放和隨訪服務(wù)等，并對(duì)各方面管理提出具體辦法。國(guó)家為實(shí)行計(jì)劃生育的育齡夫妻免費(fèi)提供計(jì)劃生育藥具；育齡夫妻在戶籍所在地或者現(xiàn)居住地可以免費(fèi)獲得計(jì)劃生育藥具。

●國(guó)家人口計(jì)生委藥具發(fā)展中心(以下簡(jiǎn)稱藥具發(fā)展中心)主要承擔(dān)以下任務(wù)：

（一）組織研究計(jì)劃生育藥具工作中長(zhǎng)期發(fā)展規(guī)劃,協(xié)助有關(guān)部門制定藥具管理有關(guān)規(guī)章制度；

（二）擬訂全國(guó)計(jì)劃生育避孕藥具專項(xiàng)經(jīng)費(fèi)（以下簡(jiǎn)稱藥具專項(xiàng)經(jīng)費(fèi)）分配和計(jì)劃生育藥具需求計(jì)劃方案；

（三）組織實(shí)施全國(guó)計(jì)劃生育藥具的政府采購(gòu)、經(jīng)費(fèi)使用、倉(cāng)儲(chǔ)調(diào)撥、質(zhì)量監(jiān)測(cè)、發(fā)放服務(wù)、信息統(tǒng)計(jì)工作；組織實(shí)施國(guó)家儲(chǔ)備的計(jì)劃生育藥具的計(jì)劃、采購(gòu)、倉(cāng)儲(chǔ)和調(diào)撥；

（四）指導(dǎo)省級(jí)計(jì)劃生育藥具管理機(jī)構(gòu)的業(yè)務(wù)工作；組織實(shí)施計(jì)劃生育藥具系統(tǒng)業(yè)務(wù)培訓(xùn)和避孕藥具科普宣傳；

（五）組織實(shí)施計(jì)劃生育藥具有關(guān)的國(guó)際交流與合作。

●設(shè)區(qū)的市級(jí)以上地方計(jì)劃生育藥具管理機(jī)構(gòu)主要承擔(dān)以下任務(wù)：

（一）擬定計(jì)劃生育藥具管理的規(guī)章制度和規(guī)范；

（二）擬訂藥具專項(xiàng)經(jīng)費(fèi)分配和需求計(jì)劃方案；

（三）編制計(jì)劃生育藥具業(yè)務(wù)工作經(jīng)費(fèi)年度預(yù)算和決算；

（四）承擔(dān)本級(jí)的藥具專項(xiàng)經(jīng)費(fèi)管理及使用、計(jì)劃統(tǒng)計(jì)、倉(cāng)儲(chǔ)調(diào)撥、質(zhì)量管理、發(fā)放服務(wù)等工作和對(duì)下一級(jí)計(jì)劃生育藥具管理機(jī)構(gòu)進(jìn)行業(yè)務(wù)指導(dǎo)。

●縣級(jí)計(jì)劃生育藥具管理機(jī)構(gòu)主要承擔(dān)以下任務(wù)：

（一）宣傳、貫徹、執(zhí)行計(jì)劃生育藥具管理的方針政策；

（二）統(tǒng)計(jì)、編制、報(bào)送計(jì)劃生育藥具年度需求計(jì)劃；

（三）執(zhí)行計(jì)劃生育藥具調(diào)撥計(jì)劃和承擔(dān)倉(cāng)儲(chǔ)與運(yùn)輸過(guò)程中的質(zhì)量管理；

（四）指導(dǎo)基層計(jì)劃生育藥具管理與服務(wù)工作；

（五）對(duì)計(jì)劃生育藥具管理與服務(wù)人員進(jìn)行培訓(xùn)。

●鄉(xiāng)級(jí)計(jì)劃生育藥具管理機(jī)構(gòu)承擔(dān)以下任務(wù)：

（一）編制計(jì)劃生育藥具需求和發(fā)放計(jì)劃；

（二）承擔(dān)計(jì)劃生育藥具的倉(cāng)儲(chǔ)調(diào)撥、發(fā)放統(tǒng)計(jì)和宣傳工作；

（三）為育齡夫妻發(fā)放計(jì)劃生育藥具、指導(dǎo)計(jì)劃生育藥具的使用和隨訪服務(wù)。

正文：

計(jì)劃生育藥具工作管理辦法（試行）

第一章

總則

第一條 為加強(qiáng)計(jì)劃生育藥具管理和服務(wù)工作，依法保障公民獲得安全、有效、適宜的計(jì)劃生育藥具，根據(jù)《中華人民共和國(guó)人口與計(jì)劃生育法》、《計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)管理?xiàng)l例》等有關(guān)法律法規(guī)，制定本辦法。

第二條 各級(jí)人口和計(jì)劃生育行政部門、計(jì)劃生育藥具管理機(jī)構(gòu)及其工作人員應(yīng)遵守本辦法。

本辦法所稱的計(jì)劃生育藥具管理機(jī)構(gòu)包括各級(jí)計(jì)劃生育藥具管理機(jī)構(gòu)和承擔(dān)計(jì)劃生育藥具管理工作的計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)。

第三條 本辦法中的計(jì)劃生育藥具，是指國(guó)家依法免費(fèi)提供，用于避孕節(jié)育的藥具。

第四條 計(jì)劃生育藥具工作的基本任務(wù)是指計(jì)劃生育藥具的計(jì)劃管理、采購(gòu)管理、經(jīng)費(fèi)管理、質(zhì)量管理、供應(yīng)發(fā)放和隨訪服務(wù)等。

第五條 國(guó)家為實(shí)行計(jì)劃生育的育齡夫妻免費(fèi)提供計(jì)劃生育藥具；育齡夫妻在戶籍所在地或者現(xiàn)居住地可以免費(fèi)獲得計(jì)劃生育藥具。

第六條 各級(jí)人口和計(jì)劃生育行政部門要加強(qiáng)對(duì)計(jì)劃生育藥具工作的指導(dǎo)和監(jiān)督管理，把計(jì)劃生育藥具工作納入人口和計(jì)劃生育事業(yè)發(fā)展規(guī)劃。

第七條 計(jì)劃生育藥具工作堅(jiān)持以人為本，實(shí)行避孕方法的知情選擇，為育齡夫妻提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)。

第二章 機(jī)構(gòu)與職責(zé)

第八條 各級(jí)計(jì)劃生育藥具管理機(jī)構(gòu)受同級(jí)人口和計(jì)劃生育行政部門委托，承擔(dān)本轄區(qū)計(jì)劃生育藥具有關(guān)管理和服務(wù)工作。

第九條 國(guó)家人口計(jì)生委藥具發(fā)展中心(以下簡(jiǎn)稱藥具發(fā)展中心)主要承擔(dān)以下任務(wù)：

（一）組織研究計(jì)劃生育藥具工作中長(zhǎng)期發(fā)展規(guī)劃,協(xié)助有關(guān)部門制定藥具管理有關(guān)規(guī)章制度；

（二）擬訂全國(guó)計(jì)劃生育避孕藥具專項(xiàng)經(jīng)費(fèi)（以下簡(jiǎn)稱藥具專項(xiàng)經(jīng)費(fèi)）分配和計(jì)劃生育藥具需求計(jì)劃方案；

（三）組織實(shí)施全國(guó)計(jì)劃生育藥具的政府采購(gòu)、經(jīng)費(fèi)使用、倉(cāng)儲(chǔ)調(diào)撥、質(zhì)量監(jiān)測(cè)、發(fā)放服務(wù)、信息統(tǒng)計(jì)工作；組織實(shí)施國(guó)家儲(chǔ)備的計(jì)劃生育藥具的計(jì)劃、采購(gòu)、倉(cāng)儲(chǔ)和調(diào)撥；

（四）指導(dǎo)省級(jí)計(jì)劃生育藥具管理機(jī)構(gòu)的業(yè)務(wù)工作；組織實(shí)施計(jì)劃生育藥具系統(tǒng)業(yè)務(wù)培訓(xùn)和避孕藥具科普宣傳；

（五）組織實(shí)施計(jì)劃生育藥具有關(guān)的國(guó)際交流與合作。

第十條 設(shè)區(qū)的市級(jí)以上地方計(jì)劃生育藥具管理機(jī)構(gòu)主要承擔(dān)以下任務(wù)：

（一）擬定計(jì)劃生育藥具管理的規(guī)章制度和規(guī)范；

（二）擬訂藥具專項(xiàng)經(jīng)費(fèi)分配和需求計(jì)劃方案；

（三）編制計(jì)劃生育藥具業(yè)務(wù)工作經(jīng)費(fèi)年度預(yù)算和決算；

（四）承擔(dān)本級(jí)的藥具專項(xiàng)經(jīng)費(fèi)管理及使用、計(jì)劃統(tǒng)計(jì)、倉(cāng)儲(chǔ)調(diào)撥、質(zhì)量管理、發(fā)放服務(wù)等工作和對(duì)下一級(jí)計(jì)劃生育藥具管理機(jī)構(gòu)進(jìn)行業(yè)務(wù)指導(dǎo)。

第十一條 縣級(jí)計(jì)劃生育藥具管理機(jī)構(gòu)主要承擔(dān)以下任務(wù)：

（一）宣傳、貫徹、執(zhí)行計(jì)劃生育藥具管理的方針政策；

（二）統(tǒng)計(jì)、編制、報(bào)送計(jì)劃生育藥具年度需求計(jì)劃；

（三）執(zhí)行計(jì)劃生育藥具調(diào)撥計(jì)劃和承擔(dān)倉(cāng)儲(chǔ)與運(yùn)輸過(guò)程中的質(zhì)量管理；

（四）指導(dǎo)基層計(jì)劃生育藥具管理與服務(wù)工作；

（五）對(duì)計(jì)劃生育藥具管理與服務(wù)人員進(jìn)行培訓(xùn)。

第十二條 鄉(xiāng)級(jí)計(jì)劃生育藥具管理機(jī)構(gòu)承擔(dān)以下任務(wù)：

（一）編制計(jì)劃生育藥具需求和發(fā)放計(jì)劃；

（二）承擔(dān)計(jì)劃生育藥具的倉(cāng)儲(chǔ)調(diào)撥、發(fā)放統(tǒng)計(jì)和宣傳工作；

（三）為育齡夫妻發(fā)放計(jì)劃生育藥具、指導(dǎo)計(jì)劃生育藥具的使用和隨訪服務(wù)。

第十三條 計(jì)劃生育藥具供應(yīng)站，依照計(jì)劃生育藥具年度訂購(gòu)計(jì)劃，負(fù)責(zé)計(jì)劃生育藥具的收購(gòu)、倉(cāng)儲(chǔ)和調(diào)撥。

第十四條 從事計(jì)劃生育藥具管理和服務(wù)的各類人員應(yīng)當(dāng)具有相應(yīng)資格，并實(shí)行持證上崗制度。

從事計(jì)劃生育藥具管理和服務(wù)的各類人員，應(yīng)當(dāng)了解國(guó)家和地方的人口和計(jì)劃生育及相關(guān)領(lǐng)域法律、法規(guī)和政策，掌握計(jì)劃生育藥具及相關(guān)專業(yè)的基礎(chǔ)理論知識(shí)和實(shí)際操作技能。

第十五條 根據(jù)分級(jí)、分類培訓(xùn)的原則，對(duì)計(jì)劃生育藥具管理和服務(wù)人員進(jìn)行業(yè)務(wù)培訓(xùn)和繼續(xù)教育。

縣級(jí)以上人口和計(jì)劃生育行政部門負(fù)責(zé)制訂培訓(xùn)計(jì)劃，同級(jí)計(jì)劃生育藥具管理機(jī)構(gòu)組織實(shí)施。

第三章 計(jì)劃與采購(gòu)

第十六條 編制年度計(jì)劃生育藥具需求計(jì)劃的原則是品種齊全、結(jié)構(gòu)合理，庫(kù)存適量、杜絕浪費(fèi)，保障供應(yīng)、滿足需求。

第十七條 年度計(jì)劃生育藥具需求計(jì)劃，要在計(jì)劃生育避孕藥具政府采購(gòu)目錄內(nèi)，按照育齡人群（含流動(dòng)人口）實(shí)際需要、人均使用量、現(xiàn)有庫(kù)存量和上一年度需求計(jì)劃執(zhí)行情況編制。

計(jì)劃生育避孕藥具政府采購(gòu)目錄由國(guó)家人口計(jì)生委確定并公布。

第十八條 計(jì)劃生育藥具需求計(jì)劃每年編制一次，鄉(xiāng)級(jí)為起報(bào)單位。

縣級(jí)以上計(jì)劃生育藥具管理機(jī)構(gòu)編制的計(jì)劃生育藥具需求計(jì)劃，需經(jīng)同級(jí)人口和計(jì)劃生育行政部門審核后，逐級(jí)匯總上報(bào)至藥具發(fā)展中心；藥具發(fā)展中心進(jìn)行審核、匯總后，編制全國(guó)計(jì)劃生育藥具訂購(gòu)計(jì)劃方案，經(jīng)國(guó)家人口計(jì)生委批準(zhǔn)后，逐級(jí)下達(dá)。

第十九條 計(jì)劃生育藥具按照安全有效、質(zhì)量?jī)?yōu)良、經(jīng)濟(jì)便捷、公正公平的原則和計(jì)劃生育藥具政府采購(gòu)的有關(guān)規(guī)定，實(shí)行政府采購(gòu)。計(jì)劃生育藥具政府采購(gòu)的具體辦法另行制定。

第二十條 各級(jí)計(jì)劃生育藥具管理機(jī)構(gòu)，對(duì)計(jì)劃生育藥具的入庫(kù)、庫(kù)存、出庫(kù)、發(fā)放情況，進(jìn)行實(shí)時(shí)統(tǒng)計(jì)和監(jiān)控。

第二十一條 實(shí)行計(jì)劃生育藥具購(gòu)調(diào)存統(tǒng)計(jì)報(bào)表年度報(bào)告制度。報(bào)表必須數(shù)據(jù)準(zhǔn)確、內(nèi)容完整、報(bào)送及時(shí)。

第四章 經(jīng)費(fèi)管理

第二十二條 計(jì)劃生育藥具管理機(jī)構(gòu)要嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家有關(guān)財(cái)務(wù)管理規(guī)定，進(jìn)行藥具專項(xiàng)經(jīng)費(fèi)預(yù)算、決算和財(cái)務(wù)收支管理。

藥具專項(xiàng)經(jīng)費(fèi)必須納入各級(jí)人口和計(jì)劃生育事業(yè)經(jīng)費(fèi)部門預(yù)算，?？顚Ｓ茫坏脭D占、截留和挪用。

第二十三條 藥具專項(xiàng)經(jīng)費(fèi)的使用范圍、標(biāo)準(zhǔn)，要嚴(yán)格執(zhí)行藥具專項(xiàng)經(jīng)費(fèi)管理和會(huì)計(jì)核算的有關(guān)規(guī)定。

第二十四條 計(jì)劃生育藥具采購(gòu)經(jīng)費(fèi)由省級(jí)計(jì)劃生育藥具管理機(jī)構(gòu)統(tǒng)一結(jié)算，并按照財(cái)政國(guó)庫(kù)管理制度規(guī)定統(tǒng)一支付。

第二十五條 計(jì)劃生育藥具業(yè)務(wù)工作經(jīng)費(fèi)由設(shè)區(qū)的市級(jí)以上計(jì)劃生育藥具管理機(jī)構(gòu)編制年度預(yù)算，經(jīng)同級(jí)人口和計(jì)劃生育行政部門審核并報(bào)省級(jí)人口和計(jì)劃生育行政部門批準(zhǔn)后執(zhí)行。

第二十六條 計(jì)劃生育藥具管理機(jī)構(gòu)要設(shè)置計(jì)劃生育藥具總賬和明細(xì)賬，對(duì)計(jì)劃生育藥具實(shí)行計(jì)價(jià)調(diào)撥，做到賬賬相符、賬物相符。

第五章 質(zhì)量管理

第二十七條 藥具發(fā)展中心負(fù)責(zé)國(guó)家免費(fèi)提供的計(jì)劃生育藥具的質(zhì)量管理工作。

國(guó)家人口計(jì)生委藥具質(zhì)量監(jiān)測(cè)中心負(fù)責(zé)國(guó)家免費(fèi)提供的計(jì)劃生育藥具的質(zhì)量監(jiān)督檢測(cè)工作。

第二十八條 縣級(jí)以上計(jì)劃生育藥具管理機(jī)構(gòu)要配備專(兼)職質(zhì)量管理人員，做好本級(jí)計(jì)劃生育藥具的質(zhì)量管理，并對(duì)下級(jí)的計(jì)劃生育藥具質(zhì)量管理工作進(jìn)行指導(dǎo)、監(jiān)督和檢查。

第二十九條 各級(jí)計(jì)劃生育藥具管理機(jī)構(gòu)在計(jì)劃生育藥具的采購(gòu)、倉(cāng)儲(chǔ)、調(diào)撥、發(fā)放過(guò)程中，要嚴(yán)格執(zhí)行計(jì)劃生育藥具質(zhì)量管理的有關(guān)規(guī)定，及時(shí)收集、反饋計(jì)劃生育藥具質(zhì)量和企業(yè)售后服務(wù)的信息。

第三十條 報(bào)廢過(guò)期、變質(zhì)、失效的計(jì)劃生育藥具，要嚴(yán)格依照計(jì)劃生育藥具報(bào)損管理的有關(guān)規(guī)定，按照程序報(bào)批和處理。

第六章 發(fā)放與服務(wù)

第三十一條 計(jì)劃生育藥具管理機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照渠道暢通、保障供應(yīng)、方便群眾、提高效率的原則進(jìn)行計(jì)劃生育藥具的發(fā)放與服務(wù)，農(nóng)村要以現(xiàn)有服務(wù)網(wǎng)絡(luò)為發(fā)放主體，城市要依托社區(qū)、機(jī)關(guān)、社會(huì)團(tuán)體和企業(yè)、事業(yè)單位，確保計(jì)劃生育藥具發(fā)放的準(zhǔn)確有效和及時(shí)到位，以滿足廣大育齡夫妻避孕節(jié)育的需求。

第三十二條 計(jì)劃生育藥具管理機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)廣泛宣傳國(guó)家發(fā)放計(jì)劃生育藥具的方針政策，大力普及避孕節(jié)育知識(shí)，指導(dǎo)育齡夫妻選擇安全、有效、適宜的避孕節(jié)育方法。

第三十三條 計(jì)劃生育藥具管理機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)指導(dǎo)育齡夫妻安全使用計(jì)劃生育藥具，定期做好隨訪服務(wù)。

第三十四條 建立計(jì)劃生育藥具發(fā)放服務(wù)和育齡夫妻需求信息的數(shù)據(jù)庫(kù)，以信息引導(dǎo)服務(wù)，提高計(jì)劃生育藥具管理人員的工作水平和服務(wù)能力。

第七章 監(jiān)督與管理

第三十五條 禁止將國(guó)家免費(fèi)提供的計(jì)劃生育藥具流入市場(chǎng)銷售。

第三十六條 各級(jí)人口和計(jì)劃生育行政部門應(yīng)建立計(jì)劃生育藥具需求計(jì)劃、訂購(gòu)計(jì)劃和藥具專項(xiàng)經(jīng)費(fèi)分配與使用的監(jiān)督和通報(bào)制度。

第三十七條 國(guó)家人口計(jì)生委對(duì)全國(guó)計(jì)劃生育藥具經(jīng)費(fèi)使用和計(jì)劃生育藥具采購(gòu)、管理、發(fā)放工作進(jìn)行監(jiān)督，并根據(jù)需要組織開(kāi)展對(duì)藥具專項(xiàng)經(jīng)費(fèi)使用情況和計(jì)劃生育藥具采購(gòu)、管理、發(fā)放情況的檢查。

第三十八條 省級(jí)以上人口和計(jì)劃生育行政部門要加強(qiáng)對(duì)計(jì)劃生育藥具政府采購(gòu)過(guò)程的監(jiān)督。

計(jì)劃生育藥具采購(gòu)合同生效后，同級(jí)人口和計(jì)劃生育行政部門應(yīng)當(dāng)對(duì)計(jì)劃生育藥具采購(gòu)合同的履行情況進(jìn)行跟蹤監(jiān)督。

第三十九條 省級(jí)人口和計(jì)劃生育行政部門要定期檢查藥具專項(xiàng)經(jīng)費(fèi)使用和計(jì)劃生育藥具采購(gòu)、管理、發(fā)放情況。發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重違法違紀(jì)問(wèn)題的，應(yīng)書(shū)面報(bào)告國(guó)家人口計(jì)生委。

第四十條 省級(jí)人口和計(jì)劃生育行政部門，應(yīng)當(dāng)針對(duì)計(jì)劃生育避孕藥具專項(xiàng)經(jīng)費(fèi)使用情況，計(jì)劃生育藥具采購(gòu)、管理和發(fā)放中存在的問(wèn)題，及時(shí)制訂和落實(shí)整改措施，依法查處有關(guān)違法違紀(jì)案件。

第四十一條 各級(jí)計(jì)劃生育藥具管理機(jī)構(gòu)，對(duì)計(jì)劃生育藥具計(jì)劃統(tǒng)計(jì)、經(jīng)費(fèi)管理、購(gòu)調(diào)存管理、質(zhì)量控制、供應(yīng)發(fā)放的全過(guò)程實(shí)行動(dòng)態(tài)管理和監(jiān)控。

第四十二條 建立計(jì)劃生育藥具不良反應(yīng)的報(bào)告制度。

各級(jí)計(jì)劃生育藥具管理機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)計(jì)劃生育藥具不良反應(yīng)的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)報(bào)告同級(jí)人口和計(jì)劃生育行政部門；對(duì)計(jì)劃生育藥具嚴(yán)重不良反應(yīng)的，應(yīng)當(dāng)同時(shí)逐級(jí)上報(bào)至國(guó)家人口計(jì)生委。計(jì)劃生育藥具不良反應(yīng)報(bào)告的具體辦法另行制定。

第四十三條 各級(jí)人口和計(jì)劃生育行政部門按照分類指導(dǎo)、分級(jí)負(fù)責(zé)、逐級(jí)考核的原則，將計(jì)劃生育藥具管理工作納入人口和計(jì)劃生育工作目標(biāo)管理責(zé)任制，定期進(jìn)行考核。

第八章 罰 則

第四十四條 違反本辦法規(guī)定，有下列行為之一的，由縣級(jí)以上人口和計(jì)劃生育行政部門責(zé)令改正，給予警告或者通報(bào)批評(píng)；有違法所得的，沒(méi)收違法所得；對(duì)單位主要負(fù)責(zé)人、直接責(zé)任人依法給予行政處分；情節(jié)嚴(yán)重，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任：

（一）擠占、截留、挪用、貪污藥具專項(xiàng)經(jīng)費(fèi)的；

（二）收受計(jì)劃生育藥具生產(chǎn)企業(yè)或者計(jì)劃生育藥具供應(yīng)商回扣、賄賂的；

（三）將國(guó)家免費(fèi)提供的計(jì)劃生育藥具流入市場(chǎng)銷售的；

（四）由于管理不善，造成計(jì)劃生育藥具變質(zhì)、損毀、過(guò)期、積壓、浪費(fèi)的；

（五）虛報(bào)計(jì)劃生育藥具需求計(jì)劃和統(tǒng)計(jì)報(bào)表，套取計(jì)劃生育藥具和經(jīng)費(fèi)的；

（六）為計(jì)劃生育藥具生產(chǎn)企業(yè)或者計(jì)劃生育藥具供應(yīng)商出具虛假質(zhì)量檢測(cè)報(bào)告的；

（七）違反本辦法規(guī)定的其他行為。

第九章 附 則

第四十五條 本辦法中的“以上”、“以下”均包括本級(jí)在內(nèi)；“省級(jí)”包括省、自治區(qū)、直轄市；“鄉(xiāng)級(jí)”包括鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）和街道辦事處。

第四十六條 本辦法由國(guó)家人口計(jì)生委負(fù)責(zé)解釋。

第四十七條 本辦法自2006年9月1日起施行。

第二篇：計(jì)劃生育藥具工作管理辦法

計(jì)劃生育藥具工作管理辦法（試 行）

第一章 總 則

第一條 為加強(qiáng)計(jì)劃生育藥具管理和服務(wù)工作，依法保障公民獲得安全、有效、適宜的計(jì)劃生育藥具，根據(jù)《中華人民共和國(guó)人口與計(jì)劃生育法》、《計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)管理?xiàng)l例》等有關(guān)法律法規(guī)，制定本辦法。

第二條 各級(jí)人口和計(jì)劃生育行政部門、計(jì)劃生育藥具管理機(jī)構(gòu)及其工作人員應(yīng)遵守本辦法。

本辦法所稱的計(jì)劃生育藥具管理機(jī)構(gòu)包括各級(jí)計(jì)劃生育藥具管理機(jī)構(gòu)和承擔(dān)計(jì)劃生育藥具管理工作的計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)。

第三條 本辦法中的計(jì)劃生育藥具，是指國(guó)家依法免費(fèi)提供，用于避孕節(jié)育的藥具。

第四條 計(jì)劃生育藥具工作的基本任務(wù)是指計(jì)劃生育藥具的計(jì)劃管理、采購(gòu)管理、經(jīng)費(fèi)管理、質(zhì)量管理、供應(yīng)發(fā)放和隨訪服務(wù)等。

第五條 國(guó)家為實(shí)行計(jì)劃生育的育齡夫妻免費(fèi)提供計(jì)劃生育藥具；育齡夫妻在戶籍所在地或者現(xiàn)居住地可以免費(fèi)獲得計(jì)劃生育藥具。

第六條 各級(jí)人口和計(jì)劃生育行政部門要加強(qiáng)對(duì)計(jì)劃生育藥具工作的指導(dǎo)和監(jiān)督管理，把計(jì)劃生育藥具工作納入人口和計(jì)劃生育事業(yè)發(fā)展規(guī)劃。

第七條 計(jì)劃生育藥具工作堅(jiān)持以人為本，實(shí)行避孕方法的知情選擇，為育齡夫妻提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)。

第二章 機(jī)構(gòu)與職責(zé)

第八條 各級(jí)計(jì)劃生育藥具管理機(jī)構(gòu)受同級(jí)人口和計(jì)劃生育行政部門委托，承擔(dān)本轄區(qū)計(jì)劃生育藥具有關(guān)管理和服務(wù)工作。

第九條 國(guó)家人口計(jì)生委藥具發(fā)展中心(以下簡(jiǎn)稱藥具發(fā)展中心)主要承擔(dān)以下任務(wù)：

（一）組織研究計(jì)劃生育藥具工作中長(zhǎng)期發(fā)展規(guī)劃,協(xié)助有關(guān)部門制定藥具管理有關(guān)規(guī)章制度；

（二）擬訂全國(guó)計(jì)劃生育避孕藥具專項(xiàng)經(jīng)費(fèi)（以下簡(jiǎn)稱藥具專項(xiàng)經(jīng)費(fèi)）分配和計(jì)劃生育藥具需求計(jì)劃方案；

（三）組織實(shí)施全國(guó)計(jì)劃生育藥具的政府采購(gòu)、經(jīng)費(fèi)使用、倉(cāng)儲(chǔ)調(diào)撥、質(zhì)量監(jiān)測(cè)、發(fā)放服務(wù)、信息統(tǒng)計(jì)工作；組織實(shí)施國(guó)家儲(chǔ)備的計(jì)劃生育藥具的計(jì)劃、采購(gòu)、倉(cāng)儲(chǔ)和調(diào)撥；

（四）指導(dǎo)省級(jí)計(jì)劃生育藥具管理機(jī)構(gòu)的業(yè)務(wù)工作；組織實(shí)施計(jì)劃生育藥具系統(tǒng)業(yè)務(wù)培訓(xùn)和避孕藥具科普宣傳；

（五）組織實(shí)施計(jì)劃生育藥具有關(guān)的國(guó)際交流與合作。

第十條 設(shè)區(qū)的市級(jí)以上地方計(jì)劃生育藥具管理機(jī)構(gòu)主要承擔(dān)以下任務(wù)：

（一）擬定計(jì)劃生育藥具管理的規(guī)章制度和規(guī)范；

（二）擬訂藥具專項(xiàng)經(jīng)費(fèi)分配和需求計(jì)劃方案；

（三）編制計(jì)劃生育藥具業(yè)務(wù)工作經(jīng)費(fèi)預(yù)算和決算；

（四）承擔(dān)本級(jí)的藥具專項(xiàng)經(jīng)費(fèi)管理及使用、計(jì)劃統(tǒng)計(jì)、倉(cāng)儲(chǔ)調(diào)撥、質(zhì)量管理、發(fā)放服務(wù)等工作和對(duì)下一級(jí)計(jì)劃生育藥具管理機(jī)構(gòu)進(jìn)行業(yè)務(wù)指導(dǎo)。

第十一條 縣級(jí)計(jì)劃生育藥具管理機(jī)構(gòu)主要承擔(dān)以下任務(wù)：

（一）宣傳、貫徹、執(zhí)行計(jì)劃生育藥具管理的方針政策；

（二）統(tǒng)計(jì)、編制、報(bào)送計(jì)劃生育藥具需求計(jì)劃；

（三）執(zhí)行計(jì)劃生育藥具調(diào)撥計(jì)劃和承擔(dān)倉(cāng)儲(chǔ)與運(yùn)輸過(guò)程中的質(zhì)量管理；

（四）指導(dǎo)基層計(jì)劃生育藥具管理與服務(wù)工作；

（五）對(duì)計(jì)劃生育藥具管理與服務(wù)人員進(jìn)行培訓(xùn)。

第十二條 鄉(xiāng)級(jí)計(jì)劃生育藥具管理機(jī)構(gòu)承擔(dān)以下任務(wù)：

（一）編制計(jì)劃生育藥具需求和發(fā)放計(jì)劃；

（二）承擔(dān)計(jì)劃生育藥具的倉(cāng)儲(chǔ)調(diào)撥、發(fā)放統(tǒng)計(jì)和宣傳工作；

（三）為育齡夫妻發(fā)放計(jì)劃生育藥具、指導(dǎo)計(jì)劃生育藥具的使用和隨訪服務(wù)。

第十三條 計(jì)劃生育藥具供應(yīng)站，依照計(jì)劃生育藥具訂購(gòu)計(jì)劃，負(fù)責(zé)計(jì)劃生育藥具的收購(gòu)、倉(cāng)儲(chǔ)和調(diào)撥。

第十四條 從事計(jì)劃生育藥具管理和服務(wù)的各類人員應(yīng)當(dāng)具有相應(yīng)資格，并實(shí)行持證上崗制度。

從事計(jì)劃生育藥具管理和服務(wù)的各類人員，應(yīng)當(dāng)了解國(guó)家和地方的人口和計(jì)劃生育及相關(guān)領(lǐng)域法律、法規(guī)和政策，掌握計(jì)劃生育藥具及相關(guān)專業(yè)的基礎(chǔ)理論知識(shí)和實(shí)際操作技能。

第十五條 根據(jù)分級(jí)、分類培訓(xùn)的原則，對(duì)計(jì)劃生育藥具管理和服務(wù)人員進(jìn)行業(yè)務(wù)培訓(xùn)和繼續(xù)教育。

縣級(jí)以上人口和計(jì)劃生育行政部門負(fù)責(zé)制訂培訓(xùn)計(jì)劃，同級(jí)計(jì)劃生育藥具管理機(jī)構(gòu)組織實(shí)施。

第三章 計(jì)劃與采購(gòu)

第十六條 編制計(jì)劃生育藥具需求計(jì)劃的原則是品種齊全、結(jié)構(gòu)合理，庫(kù)存適量、杜絕浪費(fèi)，保障供應(yīng)、滿足需求。

第十七條 計(jì)劃生育藥具需求計(jì)劃，要在計(jì)劃生育避孕藥具政府采購(gòu)目錄內(nèi)，按照育齡人群（含流動(dòng)人口）實(shí)際需要、人均使用量、現(xiàn)有庫(kù)存量和上一需求計(jì)劃執(zhí)行情況編制。

計(jì)劃生育避孕藥具政府采購(gòu)目錄由國(guó)家人口計(jì)生委確定并公布。

第十八條 計(jì)劃生育藥具需求計(jì)劃每年編制一次，鄉(xiāng)級(jí)為起報(bào)單位。

縣級(jí)以上計(jì)劃生育藥具管理機(jī)構(gòu)編制的計(jì)劃生育藥具需求計(jì)劃，需經(jīng)同級(jí)人口和計(jì)劃生育行政部門審核后，逐級(jí)匯總上報(bào)至藥具發(fā)展中心；藥具發(fā)展中心進(jìn)行審核、匯總后，編制全國(guó)計(jì)劃生育藥具訂購(gòu)計(jì)劃方案，經(jīng)國(guó)家人口計(jì)生委批準(zhǔn)后，逐級(jí)下達(dá)。

第十九條 計(jì)劃生育藥具按照安全有效、質(zhì)量?jī)?yōu)良、經(jīng)濟(jì)便捷、公正公平的原則和計(jì)劃生育藥具政府采購(gòu)的有關(guān)規(guī)定，實(shí)行政府采購(gòu)。計(jì)劃生育藥具政府采購(gòu)的具體辦法另行制定。

第二十條 各級(jí)計(jì)劃生育藥具管理機(jī)構(gòu)，對(duì)計(jì)劃生育藥具的入庫(kù)、庫(kù)存、出庫(kù)、發(fā)放情況，進(jìn)行實(shí)時(shí)統(tǒng)計(jì)和監(jiān)控。

第二十一條 實(shí)行計(jì)劃生育藥具購(gòu)調(diào)存統(tǒng)計(jì)報(bào)表報(bào)告制度。報(bào)表必須數(shù)據(jù)準(zhǔn)確、內(nèi)容完整、報(bào)送及時(shí)。

第四章 經(jīng)費(fèi)管理

第二十二條 計(jì)劃生育藥具管理機(jī)構(gòu)要嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家有關(guān)財(cái)務(wù)管理規(guī)定，進(jìn)行藥具專項(xiàng)經(jīng)費(fèi)預(yù)算、決算和財(cái)務(wù)收支管理。

藥具專項(xiàng)經(jīng)費(fèi)必須納入各級(jí)人口和計(jì)劃生育事業(yè)經(jīng)費(fèi)部門預(yù)算，專款專用，不得擠占、截留和挪用。

第二十三條 藥具專項(xiàng)經(jīng)費(fèi)的使用范圍、標(biāo)準(zhǔn)，要嚴(yán)格執(zhí)行藥具專項(xiàng)經(jīng)費(fèi)管理和會(huì)計(jì)核算的有關(guān)規(guī)定。

第二十四條 計(jì)劃生育藥具采購(gòu)經(jīng)費(fèi)由省級(jí)計(jì)劃生育藥具管理機(jī)構(gòu)統(tǒng)一結(jié)算，并按照財(cái)政國(guó)庫(kù)管理制度規(guī)定統(tǒng)一支付。

第二十五條 計(jì)劃生育藥具業(yè)務(wù)工作經(jīng)費(fèi)由設(shè)區(qū)的市級(jí)以上計(jì)劃生育藥具管理機(jī)構(gòu)編制預(yù)算，經(jīng)同級(jí)人口和計(jì)劃生育行政部門審核并報(bào)省級(jí)人口和計(jì)劃生育行政部門批準(zhǔn)后執(zhí)行。

第二十六條 計(jì)劃生育藥具管理機(jī)構(gòu)要設(shè)置計(jì)劃生育藥具總賬和明細(xì)賬，對(duì)計(jì)劃生育藥具實(shí)行計(jì)價(jià)調(diào)撥，做到賬賬相符、賬物相符。

第五章 質(zhì)量管理

第二十七條 藥具發(fā)展中心負(fù)責(zé)國(guó)家免費(fèi)提供的計(jì)劃生育藥具的質(zhì)量管理工作。

國(guó)家人口計(jì)生委藥具質(zhì)量監(jiān)測(cè)中心負(fù)責(zé)國(guó)家免費(fèi)提供的計(jì)劃生育藥具的質(zhì)量監(jiān)督檢測(cè)工作。

第二十八條 縣級(jí)以上計(jì)劃生育藥具管理機(jī)構(gòu)要配備專(兼)職質(zhì)量管理人員，做好本級(jí)計(jì)劃生育藥具的質(zhì)量管理，并對(duì)下級(jí)的計(jì)劃生育藥具質(zhì)量管理工作進(jìn)行指導(dǎo)、監(jiān)督和檢查。

第二十九條 各級(jí)計(jì)劃生育藥具管理機(jī)構(gòu)在計(jì)劃生育藥具的采購(gòu)、倉(cāng)儲(chǔ)、調(diào)撥、發(fā)放過(guò)程中，要嚴(yán)格執(zhí)行計(jì)劃生育藥具質(zhì)量管理的有關(guān)規(guī)定，及時(shí)收集、反饋計(jì)劃生育藥具質(zhì)量和企業(yè)售后服務(wù)的信息。

第三十條 報(bào)廢過(guò)期、變質(zhì)、失效的計(jì)劃生育藥具，要嚴(yán)格依照計(jì)劃生育藥具報(bào)損管理的有關(guān)規(guī)定，按照程序報(bào)批和處理。

第六章 發(fā)放與服務(wù)

第三十一條 計(jì)劃生育藥具管理機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照渠道暢通、保障供應(yīng)、方便群眾、提高效率的原則進(jìn)行計(jì)劃生育藥具的發(fā)放與服務(wù)，農(nóng)村要以現(xiàn)有服務(wù)網(wǎng)絡(luò)為發(fā)放主體，城市要依托社區(qū)、機(jī)關(guān)、社會(huì)團(tuán)體和企業(yè)、事業(yè)單位，確保計(jì)劃生育藥具發(fā)放的準(zhǔn)確有效和及時(shí)到位，以滿足廣大育齡夫妻避孕節(jié)育的需求。

第三十二條 計(jì)劃生育藥具管理機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)廣泛宣傳國(guó)家發(fā)放計(jì)劃生育藥具的方針政策，大力普及避孕節(jié)育知識(shí)，指導(dǎo)育齡夫妻選擇安全、有效、適宜的避孕節(jié)育方法。

第三十三條 計(jì)劃生育藥具管理機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)指導(dǎo)育齡夫妻安全使用計(jì)劃生育藥具，定期做好隨訪服務(wù)。

第三十四條 建立計(jì)劃生育藥具發(fā)放服務(wù)和育齡夫妻需求信息的數(shù)據(jù)庫(kù)，以信息引導(dǎo)服務(wù)，提高計(jì)劃生育藥具管理人員的工作水平和服務(wù)能力。

第七章 監(jiān)督與管理

第三十五條 禁止將國(guó)家免費(fèi)提供的計(jì)劃生育藥具流入市場(chǎng)銷售。

第三十六條 各級(jí)人口和計(jì)劃生育行政部門應(yīng)建立計(jì)劃生育藥具需求計(jì)劃、訂購(gòu)計(jì)劃和藥具專項(xiàng)經(jīng)費(fèi)分配與使用的監(jiān)督和通報(bào)制度。

第三十七條 國(guó)家人口計(jì)生委對(duì)全國(guó)計(jì)劃生育藥具經(jīng)費(fèi)使用和計(jì)劃生育藥具采購(gòu)、管理、發(fā)放工作進(jìn)行監(jiān)督，并根據(jù)需要組織開(kāi)展對(duì)藥具專項(xiàng)經(jīng)費(fèi)使用情況和計(jì)劃生育藥具采購(gòu)、管理、發(fā)放情況的檢查。

第三十八條 省級(jí)以上人口和計(jì)劃生育行政部門要加強(qiáng)對(duì)計(jì)劃生育藥具政府采購(gòu)過(guò)程的監(jiān)督。

計(jì)劃生育藥具采購(gòu)合同生效后，同級(jí)人口和計(jì)劃生育行政部門應(yīng)當(dāng)對(duì)計(jì)劃生育藥具采購(gòu)合同的履行情況進(jìn)行跟蹤監(jiān)督。

第三十九條 省級(jí)人口和計(jì)劃生育行政部門要定期檢查藥具專項(xiàng)經(jīng)費(fèi)使用和計(jì)劃生育藥具采購(gòu)、管理、發(fā)放情況。發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重違法違紀(jì)問(wèn)題的，應(yīng)書(shū)面報(bào)告國(guó)家人口計(jì)生委。

第四十條 省級(jí)人口和計(jì)劃生育行政部門，應(yīng)當(dāng)針對(duì)計(jì)劃生育避孕藥具專項(xiàng)經(jīng)費(fèi)使用情況，計(jì)劃生育藥具采購(gòu)、管理和發(fā)放中存在的問(wèn)題，及時(shí)制訂和落實(shí)整改措施，依法查處有關(guān)違法違紀(jì)案件。

第四十一條 各級(jí)計(jì)劃生育藥具管理機(jī)構(gòu)，對(duì)計(jì)劃生育藥具計(jì)劃統(tǒng)計(jì)、經(jīng)費(fèi)管理、購(gòu)調(diào)存管理、質(zhì)量控制、供應(yīng)發(fā)放的全過(guò)程實(shí)行動(dòng)態(tài)管理和監(jiān)控。

第四十二條 建立計(jì)劃生育藥具不良反應(yīng)的報(bào)告制度。

各級(jí)計(jì)劃生育藥具管理機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)計(jì)劃生育藥具不良反應(yīng)的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)報(bào)告同級(jí)人口和計(jì)劃生育行政部門；對(duì)計(jì)劃生育藥具嚴(yán)重不良反應(yīng)的，應(yīng)當(dāng)同時(shí)逐級(jí)上報(bào)至國(guó)家人口計(jì)生委。計(jì)劃生育藥具不良反應(yīng)報(bào)告的具體辦法另行制定。

第四十三條 各級(jí)人口和計(jì)劃生育行政部門按照分類指導(dǎo)、分級(jí)負(fù)責(zé)、逐級(jí)考核的原則，將計(jì)劃生育藥具管理工作納入人口和計(jì)劃生育工作目標(biāo)管理責(zé)任制，定期進(jìn)行考核。

第八章 罰 則

第四十四條 違反本辦法規(guī)定，有下列行為之一的，由縣級(jí)以上人口和計(jì)劃生育行政部門責(zé)令改正，給予警告或者通報(bào)批評(píng)；有違法所得的，沒(méi)收違法所得；對(duì)單位主要負(fù)責(zé)人、直接責(zé)任人依法給予行政處分；情節(jié)嚴(yán)重，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任：

（一）擠占、截留、挪用、貪污藥具專項(xiàng)經(jīng)費(fèi)的；

（二）收受計(jì)劃生育藥具生產(chǎn)企業(yè)或者計(jì)劃生育藥具供應(yīng)商回扣、賄賂的；

（三）將國(guó)家免費(fèi)提供的計(jì)劃生育藥具流入市場(chǎng)銷售的；

（四）由于管理不善，造成計(jì)劃生育藥具變質(zhì)、損毀、過(guò)期、積壓、浪費(fèi)的；

（五）虛報(bào)計(jì)劃生育藥具需求計(jì)劃和統(tǒng)計(jì)報(bào)表，套取計(jì)劃生育藥具和經(jīng)費(fèi)的；

（六）為計(jì)劃生育藥具生產(chǎn)企業(yè)或者計(jì)劃生育藥具供應(yīng)商出具虛假質(zhì)量檢測(cè)報(bào)告的；

（七）違反本辦法規(guī)定的其他行為。

第九章 附 則

第四十五條 本辦法中的“以上”、“以下”均包括本級(jí)在內(nèi)；“省級(jí)”包括省、自治區(qū)、直轄市；“鄉(xiāng)級(jí)”包括鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）和街道辦事處。

第四十六條 本辦法由國(guó)家人口計(jì)生委負(fù)責(zé)解釋。

第四十七條 本辦法自2006年9月1日起施行。

第三篇：計(jì)劃生育藥具質(zhì)量管理辦法

全國(guó)計(jì)劃生育藥具質(zhì)量

管理規(guī)范

（試 行）

國(guó)家人口計(jì)生委藥具發(fā)展中心

2006年10月

國(guó)家人口計(jì)生委藥具發(fā)展中心 關(guān)于印發(fā)《全國(guó)計(jì)劃生育藥具質(zhì)量

管理規(guī)范（試行）》的通知

各省、自治區(qū)、直轄市計(jì)劃生育藥具管理站，計(jì)劃單列市、新疆建設(shè)兵團(tuán)計(jì)劃生育藥具管理站，解放軍、武警部隊(duì)人口和計(jì)劃生育領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室：

為了加強(qiáng)計(jì)劃生育藥具質(zhì)量管理，保證藥具質(zhì)量安全，維護(hù)育齡群眾身心健康和合法權(quán)益，依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和《計(jì)劃生育藥具工作管理辦法》，特制定《全國(guó)計(jì)劃生育藥具質(zhì)量管理規(guī)范（試行）》及相關(guān)文件和表樣?，F(xiàn)印發(fā)給你們，望結(jié)合實(shí)際，制定實(shí)施細(xì)則，抓好落實(shí)。

目 錄

一、全國(guó)計(jì)劃生育藥具質(zhì)量管理規(guī)范

二、全國(guó)計(jì)劃生育藥具儲(chǔ)運(yùn)質(zhì)量管理細(xì)則

全國(guó)計(jì)劃生育藥具質(zhì)量管理規(guī)范

（試

行）

第一章

總

則

第一條 為加強(qiáng)計(jì)劃生育藥具（以下簡(jiǎn)稱藥具）質(zhì)量管理，保證藥具質(zhì)量安全，維護(hù)育齡群眾身心健康和合法權(quán)益，依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和《計(jì)劃生育藥具工作管理辦法（試行）》，制定本規(guī)范。

第二條 本辦法所稱藥具是指，用于免費(fèi)發(fā)放的避孕藥品、宮內(nèi)節(jié)育器和橡膠避孕套。各級(jí)人口和計(jì)劃生育行政部門、藥具管理或技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)及其人員應(yīng)遵守本規(guī)范。

第三條 國(guó)家人口和計(jì)劃生育委員會(huì)（以下簡(jiǎn)稱人口計(jì)生委）負(fù)責(zé)藥具質(zhì)量的監(jiān)督工作；國(guó)家人口計(jì)生委藥具發(fā)展中心（以下簡(jiǎn)稱藥具中心）負(fù)責(zé)全國(guó)的藥具質(zhì)量管理工作；

第四條 國(guó)家人口計(jì)生委藥具質(zhì)量監(jiān)測(cè)中心（以下簡(jiǎn)稱藥具監(jiān)測(cè)中心）負(fù)責(zé)全國(guó)藥具質(zhì)量檢測(cè)工作，負(fù)責(zé)指導(dǎo)全國(guó)藥具管理機(jī)構(gòu)做好藥具質(zhì)量抽查工作；參與藥具生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系考評(píng)工作，參 與藥具質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制定和修訂工作。

第五條 計(jì)劃生育藥具供應(yīng)站（以下簡(jiǎn)稱供應(yīng)站）負(fù)責(zé)本地區(qū)有關(guān)生產(chǎn)企業(yè)的藥具質(zhì)量監(jiān)督工作。

第六條 各級(jí)計(jì)劃生育藥具管理或技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)本級(jí)藥具質(zhì)量管理工作，還需對(duì)本轄區(qū)下級(jí)計(jì)劃生育藥具管理或服務(wù)機(jī)構(gòu)的藥具質(zhì)量管理工作進(jìn)行指導(dǎo)、監(jiān)督和檢查。

第七條 各級(jí)計(jì)劃生育藥具管理或技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立包括組織機(jī)構(gòu)、職責(zé)制度、過(guò)程管理和設(shè)施設(shè)備等方面的藥具質(zhì)量管理運(yùn)行體系，實(shí)現(xiàn)藥具在計(jì)劃、采購(gòu)、儲(chǔ)運(yùn)和發(fā)放等環(huán)節(jié)的全過(guò)程質(zhì)量管理。

第二章 機(jī)構(gòu)、人員與職責(zé) 第八條 藥具中心、供應(yīng)站、省級(jí)藥具管理機(jī)構(gòu)應(yīng)設(shè)置質(zhì)量管理部門，并配備醫(yī)學(xué)、藥學(xué)和相關(guān)學(xué)歷的質(zhì)量管理人員和與采購(gòu)規(guī)模相適應(yīng)的驗(yàn)收員和養(yǎng)護(hù)保管員。

地市級(jí)計(jì)劃生育藥具管理機(jī)構(gòu)和縣級(jí)計(jì)劃生育藥具管理或技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)，應(yīng)配備與藥具周轉(zhuǎn)量和倉(cāng)儲(chǔ)規(guī)模相適應(yīng)的專兼職驗(yàn)收員和養(yǎng)護(hù)保管員。

鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）、村（居）的藥具發(fā)放人員承擔(dān)藥具質(zhì) 量管理工作。

第九條 各級(jí)計(jì)劃生育藥具管理或技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)的主要負(fù)責(zé)人應(yīng)對(duì)本單位采購(gòu)、儲(chǔ)運(yùn)和發(fā)放使用的計(jì)劃生育藥具質(zhì)量負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。

第十條 藥具中心、供應(yīng)站、省級(jí)、地級(jí)單位藥具管理機(jī)構(gòu)中，質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人應(yīng)熟悉國(guó)家有關(guān)計(jì)劃生育藥具管理的法律、法規(guī)、規(guī)章和所供應(yīng)的計(jì)劃生育藥具知識(shí)，有處理藥具在采購(gòu)、儲(chǔ)存、運(yùn)輸、發(fā)放過(guò)程中出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題的能力；質(zhì)量管理人員及驗(yàn)收人員應(yīng)具有醫(yī)學(xué)、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)的學(xué)歷及基本知識(shí)、技術(shù)；養(yǎng)護(hù)保管員應(yīng)具有高中以上文化程度及常規(guī)知識(shí)、技術(shù)。

鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）、村（居）藥具發(fā)放人員，應(yīng)掌握藥具的基本知識(shí)和藥具質(zhì)量管理工作的要求。

以上人員需經(jīng)過(guò)有關(guān)培訓(xùn)并考核合格后持證上崗，考核由藥具中心和省級(jí)藥具管理機(jī)構(gòu)逐級(jí)分別進(jìn)行。培訓(xùn)計(jì)劃和培訓(xùn)結(jié)果應(yīng)建立檔案。

第十一條 各級(jí)計(jì)劃生育藥具管理或服務(wù)機(jī)構(gòu)，每年應(yīng)組織直接接觸計(jì)劃生育藥具的人員進(jìn)行健康檢查，建立健康檔案。對(duì)患傳染病或其他可能污染藥具的疾病的人員，應(yīng)調(diào)離直接接觸藥具的工作崗位。第十二條 各級(jí)計(jì)劃生育藥具管理或服務(wù)機(jī)構(gòu)應(yīng)依照本辦法，結(jié)合實(shí)際工作制定質(zhì)量管理制度、對(duì)執(zhí)行情況定期進(jìn)行內(nèi)部評(píng)審，確保計(jì)劃生育藥具質(zhì)量管理體系運(yùn)行和本規(guī)范實(shí)施的有效性。

第三章 設(shè)施與設(shè)備

第十三條 各級(jí)計(jì)劃生育藥具管理或服務(wù)機(jī)構(gòu)應(yīng)有與其藥具周轉(zhuǎn)量規(guī)模相適應(yīng)的倉(cāng)庫(kù)、辦公用房和輔助用房：

（一）庫(kù)區(qū)、輔助區(qū)與辦公區(qū)應(yīng)分開(kāi)一定距離或有隔離措施；

（二）裝卸作業(yè)場(chǎng)所應(yīng)有頂棚，并保持潔凈；

（三）庫(kù)區(qū)無(wú)積水和雜草，庫(kù)內(nèi)墻壁、地面整潔，門窗結(jié)構(gòu)嚴(yán)密，有符合規(guī)定要求的消防、安全設(shè)施；

（四）有與規(guī)模相適應(yīng)、符合衛(wèi)生要求的驗(yàn)收區(qū)，配備必要的養(yǎng)護(hù)工具；

第十四條 倉(cāng)庫(kù)應(yīng)具有以下設(shè)施和設(shè)備：

（一）能減輕搬運(yùn)人員勞動(dòng)強(qiáng)度、提高工作效率的搬運(yùn)設(shè)備；

（二）保持藥具與地面之間有一定距離的設(shè)備；

（三）避光、通風(fēng)和排水的設(shè)備；

（四）監(jiān)測(cè)和調(diào)節(jié)溫、濕度的設(shè)備；

（五）防火、防盜、防塵、防潮、防鼠等設(shè)備；

（六）符合安全用電要求的照明設(shè)備；

（七）適宜拆零及拼箱發(fā)貨的工作場(chǎng)所和包裝物料的儲(chǔ)存場(chǎng)所和設(shè)備。

第十五條 對(duì)所用設(shè)施和設(shè)備應(yīng)定期進(jìn)行檢查、維修、保養(yǎng)并建立檔案。

第四章 采購(gòu)質(zhì)量管理

第十六條 各級(jí)計(jì)劃生育藥具管理或服務(wù)機(jī)構(gòu)，按照人口計(jì)生委頒布的《計(jì)劃生育避孕藥具政府采購(gòu)目錄》（以下簡(jiǎn)稱《目錄》）采購(gòu)藥具產(chǎn)品。

第十七條 簽訂采購(gòu)合同應(yīng)明確以下質(zhì)量條款：

（一）產(chǎn)品質(zhì)量要符合規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)和采購(gòu)部門附加的有關(guān)質(zhì)量要求；

（二）產(chǎn)品出廠時(shí)，應(yīng)附生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)檢部門簽發(fā)的符合規(guī)定的產(chǎn)品合格證和檢驗(yàn)報(bào)告；

（三）產(chǎn)品包裝要符合貨物運(yùn)輸及有關(guān)業(yè)務(wù)行政主管部門規(guī)定的相關(guān)要求；

（四）生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)提供相應(yīng)的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，在產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生替換時(shí)，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)及時(shí)提供 產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的最新有效版本；

（五）生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)及時(shí)提供變更的有關(guān)行政主管部門批準(zhǔn)的生產(chǎn)許可證、產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)、產(chǎn)品注冊(cè)證等資質(zhì)文件的復(fù)印件并加蓋生產(chǎn)企業(yè)印章；

（六）結(jié)合產(chǎn)品和采購(gòu)方的具體情況，對(duì)產(chǎn)品生產(chǎn)日期與出廠日期之間的最長(zhǎng)時(shí)限予以規(guī)定。

（七）供應(yīng)站在產(chǎn)品出廠后進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)測(cè)。

第五章 儲(chǔ)運(yùn)質(zhì)量管理

第十八條 各級(jí)藥具管理或服務(wù)機(jī)構(gòu)應(yīng)做好藥具儲(chǔ)運(yùn)過(guò)程中的質(zhì)量管理。

（一）藥具入庫(kù)時(shí)，要進(jìn)行入庫(kù)質(zhì)量驗(yàn)收，驗(yàn)收合格后進(jìn)入合格品庫(kù)（區(qū)），留待調(diào)運(yùn)、發(fā)放；對(duì)質(zhì)量驗(yàn)收不合格藥具，應(yīng)及時(shí)通知質(zhì)量管理人員確認(rèn)后，由采購(gòu)人員通知生產(chǎn)企業(yè)，按采購(gòu)合同規(guī)定退換藥具；

（二）做好藥具的在庫(kù)儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、保管和定期在庫(kù)檢查；

（三）藥具出庫(kù)時(shí)，要進(jìn)行出庫(kù)復(fù)核和質(zhì)量檢查。

第十九條 各級(jí)計(jì)劃生育藥具管理或技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)進(jìn)行藥具質(zhì)量檢驗(yàn)的內(nèi)容：

（一）以檢查包裝和外觀性狀為主進(jìn)行逐批驗(yàn)收；

（二）驗(yàn)收或養(yǎng)護(hù)中，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑，經(jīng)質(zhì)量管理人員確定需進(jìn)行內(nèi)在質(zhì)量檢驗(yàn)時(shí)，應(yīng)送監(jiān)測(cè)中心或其他社會(huì)法定檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)，同時(shí)暫停發(fā)放該批藥具，待檢驗(yàn)結(jié)果出來(lái)后再做進(jìn)一步?jīng)Q定。

第二十條 依據(jù)本規(guī)范由藥具中心制定《全國(guó)計(jì)劃生育藥具儲(chǔ)運(yùn)質(zhì)量管理細(xì)則》。

第六章 發(fā)放質(zhì)量管理

第二十一條 各級(jí)計(jì)劃生育藥具管理或服務(wù)機(jī)構(gòu)在藥具發(fā)放、使用過(guò)程中，應(yīng)對(duì)藥具進(jìn)行質(zhì)量信息及使用效果的反饋和評(píng)估工作，保證育齡人群使用藥具的質(zhì)量安全。

第二十二條 各級(jí)計(jì)劃生育藥具管理或服務(wù)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立以下內(nèi)容為主的隨訪服務(wù)制度：

（一）對(duì)使用計(jì)劃生育藥具的育齡夫婦，及時(shí)指導(dǎo)其正確使用；

（二）嚴(yán)格對(duì)發(fā)放使用過(guò)程中的藥具進(jìn)行質(zhì)量管理；

（三）收集育齡人群對(duì)計(jì)劃生育藥具質(zhì)量信息和使用效果的反饋意見(jiàn)。第二十三條 各級(jí)計(jì)劃生育藥具管理或技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)要通過(guò)質(zhì)量管理體系，把收集到的藥具質(zhì)量信息、使用效果的評(píng)價(jià)意見(jiàn)，定期逐級(jí)向上級(jí)藥具管理部門呈報(bào)；對(duì)重大不良反應(yīng)/事件進(jìn)行監(jiān)測(cè)管理；每年要對(duì)采購(gòu)藥具的質(zhì)量情況進(jìn)行綜合評(píng)估。

第二十四條 依據(jù)本規(guī)范由藥具中心制定《全國(guó)計(jì)劃生育藥具質(zhì)量信息及使用效果反饋管理細(xì)則》。

第七章 附 則

第二十五條 本規(guī)范由國(guó)家人口計(jì)生委藥具發(fā)展中心、國(guó)家人口計(jì)生委藥具質(zhì)量監(jiān)測(cè)中心負(fù)責(zé)解釋。

第二十六條 本規(guī)范自2007年1月1日起施行。全國(guó)計(jì)劃生育藥具儲(chǔ)運(yùn)質(zhì)量管理細(xì)則

（試 行）

第一條 根據(jù)《全國(guó)計(jì)劃生育藥具質(zhì)量管理規(guī)范》（以下簡(jiǎn)稱《管理規(guī)范》）的有關(guān)規(guī)定，制定本細(xì)則。

第二條 本細(xì)則是對(duì)《管理規(guī)范》中計(jì)劃生育藥具（以下簡(jiǎn)稱藥具）儲(chǔ)存運(yùn)輸質(zhì)量管理?xiàng)l款的具體要求和說(shuō)明。各級(jí)計(jì)劃生育藥具管理或技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)及其人員應(yīng)遵守本細(xì)則。

第三條 藥具入庫(kù)時(shí)，按照規(guī)定的程序和檢查項(xiàng)目進(jìn)行入庫(kù)質(zhì)量驗(yàn)收；藥具在庫(kù)時(shí)，要進(jìn)行定期的養(yǎng)護(hù)、檢查；藥具出庫(kù)時(shí)，要進(jìn)行出庫(kù)復(fù)核和質(zhì)量檢查等全過(guò)程質(zhì)量管理。

第四條 藥具入庫(kù)的要求是：數(shù)量準(zhǔn)確，驗(yàn)收及時(shí)，質(zhì)量合格，手續(xù)簡(jiǎn)便，搬運(yùn)迅速，交接認(rèn)真。倉(cāng)庫(kù)驗(yàn)收人員和養(yǎng)護(hù)保管人員應(yīng)積極配合，及時(shí)完成入庫(kù)業(yè)務(wù)。

第五條 藥具入庫(kù)程序：

（一）準(zhǔn)備入庫(kù)

倉(cāng)儲(chǔ)部門依照合同計(jì)劃安排好入庫(kù)藥具的存放 倉(cāng)位、搬運(yùn)設(shè)備、工具和貨墊等。

（二）接收貨物、核對(duì)憑證

藥具到貨后，保管人員檢查到貨憑證，與采購(gòu)計(jì)劃、到貨憑證、實(shí)際到貨種類進(jìn)行核對(duì)。

（三）搬卸貨物、分類堆碼

保管人員指導(dǎo)裝卸人員按藥具種類、規(guī)格、批號(hào)及時(shí)卸貨，分類擺放于待驗(yàn)庫(kù)（區(qū)）。

（四）包裝數(shù)量及標(biāo)志的核對(duì)檢查

按照外包裝進(jìn)行數(shù)量清點(diǎn)、查收，同時(shí)對(duì)外包裝標(biāo)志進(jìn)行初步查看，避免藥具品種出現(xiàn)差錯(cuò)。

（五）回單收訖

清點(diǎn)、查收數(shù)量無(wú)誤后，與運(yùn)輸人員辦理交接手續(xù)。

（六）通知質(zhì)量驗(yàn)收人員，進(jìn)行入庫(kù)質(zhì)量驗(yàn)收。第六條 藥具入庫(kù)質(zhì)量驗(yàn)收內(nèi)容：

（一）數(shù)量驗(yàn)收

根據(jù)到貨憑證和采購(gòu)合同對(duì)產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)企業(yè)、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量等進(jìn)行核對(duì)檢驗(yàn)。

（二）內(nèi)包裝、外包裝驗(yàn)收

內(nèi)包裝是指盛裝藥具的瓶、盒、袋等小包裝和最小包裝單元；外包裝是指在內(nèi)包裝或中包裝外面的紙箱、木箱等以及墊襯物。內(nèi)包裝驗(yàn)收項(xiàng)目：應(yīng)潔凈、統(tǒng)一、無(wú)破損、無(wú)裂痕、無(wú)滲漏；印字內(nèi)容齊全、整齊，印字清晰可辯，封口嚴(yán)密，無(wú)油墨污染。

外包裝驗(yàn)收項(xiàng)目：外包裝箱堅(jiān)固、耐壓、防潮、封牢、捆扎結(jié)實(shí)、封簽封條無(wú)破損；包裝襯墊物或防潮隔離物清潔、干燥，無(wú)蟲(chóng)蛀、鼠咬；必須注明品名、規(guī)格型號(hào)（或標(biāo)稱寬度）、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號(hào)、批準(zhǔn)文號(hào)或醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證號(hào)、數(shù)量、生產(chǎn)日期、有效期等和有關(guān)特定儲(chǔ)運(yùn)圖示標(biāo)志。避孕藥必須有注冊(cè)商標(biāo)。

內(nèi)包裝和外包裝的檢查除了要滿足以上要求外，還應(yīng)符合產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)或其他另行規(guī)定的包裝要求。

（三）標(biāo)簽標(biāo)識(shí)及說(shuō)明書(shū)驗(yàn)收

外、中、消費(fèi)各級(jí)包裝上的標(biāo)識(shí)（標(biāo)簽）應(yīng)與最新執(zhí)行的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)或其他有關(guān)文件的規(guī)定相符，標(biāo)簽所示與實(shí)物應(yīng)吻合；各類包裝標(biāo)簽應(yīng)一致；藥具內(nèi)包裝應(yīng)印有或附有說(shuō)明書(shū)，其內(nèi)容應(yīng)符合國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)藥品和醫(yī)療器械產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)的相關(guān)規(guī)定。

（四）產(chǎn)品合格證和出廠檢驗(yàn)報(bào)告驗(yàn)收 對(duì)合格證內(nèi)容逐一檢查，驗(yàn)收出廠檢驗(yàn)報(bào)告并 留存，對(duì)檢驗(yàn)報(bào)告驗(yàn)收時(shí)注意檢驗(yàn)依據(jù)、檢驗(yàn)部門、檢驗(yàn)人員簽章等內(nèi)容。無(wú)產(chǎn)品合格證和出廠檢驗(yàn)報(bào)告的藥具為不合格產(chǎn)品。

（五）外觀驗(yàn)收

避孕藥品按制劑類別分成七類：片劑、滴丸劑、針劑、膜劑、栓劑、凝膠劑、皮下埋植劑，外觀驗(yàn)收內(nèi)容見(jiàn)附表1～附表4；宮內(nèi)節(jié)育器外觀驗(yàn)收內(nèi)容見(jiàn)附表5；橡膠避孕套外觀驗(yàn)收內(nèi)容見(jiàn)附表6。

第七條 藥具入庫(kù)質(zhì)量驗(yàn)收要求：

（一）做好驗(yàn)收記錄：

驗(yàn)收記錄應(yīng)記載供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、規(guī)格（或型號(hào)，或標(biāo)稱寬度）、劑型（或類型）、批準(zhǔn)文號(hào)（或醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證號(hào)）、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)、有效期、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論和驗(yàn)收人員等項(xiàng)內(nèi)容；

驗(yàn)收記錄不得用鉛筆、圓珠筆填寫(xiě)，字跡要清楚、內(nèi)容真實(shí)完整（反映當(dāng)時(shí)檢查實(shí)際情況），不得撤毀或任意涂改，確實(shí)需要更改時(shí)，應(yīng)把須更改部分劃一杠后在旁邊重寫(xiě)，并在劃線處蓋本人印章。

驗(yàn)收記錄保存時(shí)間不少于三年，規(guī)定有效期的藥具的驗(yàn)收記錄應(yīng)保存至超過(guò)有效期一年。

（二）驗(yàn)收應(yīng)在符合規(guī)定的場(chǎng)所進(jìn)行，在1～2 天內(nèi)完成。

（三）按照合同規(guī)定的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和附加質(zhì)量條款對(duì)入庫(kù)藥具逐批驗(yàn)收。

（四）驗(yàn)收后需抽樣送檢時(shí)，抽檢樣品應(yīng)符合法定抽樣原則。

第八條 在藥具入庫(kù)驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)檢查時(shí)，發(fā)現(xiàn)有下列情況之一，應(yīng)抽樣送檢。

（一）對(duì)生產(chǎn)企業(yè)提供的檢驗(yàn)報(bào)告有疑問(wèn)的；

（二）外觀檢查發(fā)現(xiàn)質(zhì)量異常，可能導(dǎo)致內(nèi)在質(zhì)量出現(xiàn)問(wèn)題的；

（三）受到外界環(huán)境因素影響（如被日曬、雨淋、水浸等）后的；

（四）在庫(kù)儲(chǔ)存2年以上、質(zhì)量不穩(wěn)定的；

（五）首次列入采購(gòu)計(jì)劃的藥具。第九條 抽樣后送檢的檢測(cè)機(jī)構(gòu)

避孕藥的崩解時(shí)限、重量差異和PH值，可送?。▍^(qū)、市）藥具管理站或國(guó)家人口計(jì)生委藥具質(zhì)量監(jiān)測(cè)中心檢驗(yàn)；其他藥具的檢測(cè)直接送至國(guó)家人口計(jì)生委藥具質(zhì)量監(jiān)測(cè)中心。

第十條 對(duì)驗(yàn)收質(zhì)量合格的藥具，保管人員憑驗(yàn)收人員簽字或蓋章收貨，藥具入合格品庫(kù)。

第十一條 對(duì)驗(yàn)收不合格的藥具，存放不合格 品庫(kù)（區(qū)），及時(shí)通知質(zhì)量管理人員確認(rèn)后，由采購(gòu)人員通知生產(chǎn)企業(yè)，按采購(gòu)合同規(guī)定退換。

第十二條 倉(cāng)儲(chǔ)管理的要求是：安全儲(chǔ)存，科學(xué)養(yǎng)護(hù)，降低損耗，保證質(zhì)量；保管人員應(yīng)掌握藥具質(zhì)量性能及儲(chǔ)存要求,在質(zhì)量管理人員指導(dǎo)下進(jìn)行藥具的倉(cāng)儲(chǔ)質(zhì)量管理。

第十三條 為避免儲(chǔ)存藥具發(fā)生混亂、污染等現(xiàn)象，倉(cāng)庫(kù)必須劃分以下專用場(chǎng)所：

（一）入庫(kù)藥具待驗(yàn)庫(kù)（區(qū)）；

（二）符合衛(wèi)生、安全的質(zhì)量驗(yàn)收室（區(qū)）；

（三）適宜于不同藥具分類保管的倉(cāng)庫(kù)：包括：用于儲(chǔ)存膜劑、栓劑、凝膠劑類藥具的陰涼庫(kù)（0℃～20℃）；用于儲(chǔ)存其他藥具的常溫庫(kù)：（0℃～30℃）；倉(cāng)庫(kù)內(nèi)相對(duì)濕度應(yīng)保持在45%～75%。

第十四條 藥具儲(chǔ)存應(yīng)實(shí)行色標(biāo)管理。統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)為：合格品庫(kù)（區(qū)）、待發(fā)庫(kù)（區(qū)）為綠色；待驗(yàn)庫(kù)（區(qū)）、退貨庫(kù)（區(qū)）為黃色； 不合格品庫(kù)（區(qū)）為紅色。

第十五條 貨垛堆碼應(yīng)安全、方便、節(jié)約庫(kù)房容量，并保持一定距離，具體要求包括：

（一）垛與墻、垛與平屋頂（房梁）、垛與燈間距均不小于50厘米；

（二）垛與人字屋架天花板的天平木下端，保持10厘米～20厘米；

（三）垛與柱、垛與庫(kù)房散熱器或供暖管道的間距不小于30厘米；

（四）垛與地面間距不小于10厘米；

（五）一般情況下，垛與垛之間的距離保持1米左右。

（六）藥具按批號(hào)集中堆放，有效期的藥具應(yīng)分類相對(duì)集中存放并有明顯標(biāo)志。嚴(yán)格遵守藥具外包裝圖示標(biāo)志的要求。怕壓藥具應(yīng)控制堆放高度，定期翻垛。

第十六條 藥具儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)實(shí)行定期盤點(diǎn)與不定期檢查相結(jié)合、數(shù)量核對(duì)與質(zhì)量檢查相結(jié)合的方法，具體包括：

（一）定期盤點(diǎn)：規(guī)定每季度、每半年和年終對(duì)各種藥具進(jìn)行全面清點(diǎn)，在清點(diǎn)過(guò)程中，既要核對(duì)藥具數(shù)量，保證帳、卡、貨及貨位相符，又要逐一對(duì)藥品質(zhì)量進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)不合格藥具應(yīng)及時(shí)處理；易變、近效期品種應(yīng)列為重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種，增加檢查次數(shù)，要每月檢查一次。

（二）不定期檢查：根據(jù)臨時(shí)發(fā)生的情況，進(jìn)行突擊地全面檢查或局部抽檢，一般是雨季、霉季、高溫、嚴(yán)寒或者發(fā)現(xiàn)藥具質(zhì)量有變異征兆的時(shí)候。

（三）庫(kù)內(nèi)應(yīng)經(jīng)常保持清潔衛(wèi)生，通道要暢通，垛碼要井然有序、整齊美觀。

（四）做好庫(kù)房溫、濕度的監(jiān)測(cè)和管理。每日應(yīng)上、下午各一次定時(shí)對(duì)庫(kù)房溫、濕度進(jìn)行記錄；如庫(kù)房溫、濕度超出規(guī)定范圍，應(yīng)及時(shí)采取調(diào)控措施，對(duì)控制過(guò)程要予以記錄。

（五）養(yǎng)護(hù)中如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題，應(yīng)掛黃牌暫停發(fā)貨，并盡快通知質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)，質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)在2個(gè)工作日內(nèi)復(fù)檢、確認(rèn)，采購(gòu)部門根據(jù)確認(rèn)結(jié)果予以處理。

（六）應(yīng)認(rèn)真填寫(xiě)?zhàn)B護(hù)檢查記錄，建立藥具養(yǎng)護(hù)質(zhì)量檔案；對(duì)養(yǎng)護(hù)設(shè)備，應(yīng)在使用過(guò)程中隨時(shí)檢查和維護(hù)保養(yǎng)，并填寫(xiě)使用記錄。庫(kù)存藥具養(yǎng)護(hù)檢查記錄內(nèi)容見(jiàn)附表7。

（七）根據(jù)季節(jié)氣候變化，制定藥具檢查計(jì)劃和養(yǎng)護(hù)計(jì)劃，列出重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種，隨時(shí)養(yǎng)護(hù)。

第十七條 藥具儲(chǔ)存時(shí)，應(yīng)有效期標(biāo)志。對(duì)近效期前半年藥具，應(yīng)按月填報(bào)效期報(bào)表并報(bào)送業(yè)務(wù)部門和質(zhì)量管理部門。

第十八條 藥具出庫(kù)應(yīng)進(jìn)行復(fù)核和質(zhì)量檢查，以保證質(zhì)量合格和數(shù)量準(zhǔn)確。出庫(kù)原則是“先產(chǎn)先 出、先進(jìn)先出、近效期先出、按批號(hào)發(fā)貨”。

第十九條 藥具出庫(kù)驗(yàn)發(fā)程序：

（一）業(yè)務(wù)部門開(kāi)具出庫(kù)憑證；

（二）保管人員憑單配貨；

（三）驗(yàn)收人員進(jìn)行出庫(kù)驗(yàn)發(fā)；經(jīng)復(fù)核后出庫(kù)。第二十條 藥具出庫(kù)驗(yàn)發(fā)時(shí)，發(fā)現(xiàn)下列問(wèn)題，應(yīng)停止發(fā)貨，報(bào)業(yè)務(wù)部門處理。

（一）外包裝出現(xiàn)破損、封口不牢、封簽嚴(yán)重?fù)p壞等現(xiàn)象；

（二）包裝標(biāo)識(shí)模糊不清或脫落；

（三）包裝內(nèi)有異常響動(dòng)或液體滲漏；

（四）已超出有效期。

第二十一條 藥具出庫(kù)時(shí)，應(yīng)做好出庫(kù)記錄，出庫(kù)記錄包括：發(fā)貨去向、品名、規(guī)格型號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號(hào)、數(shù)量、出庫(kù)日期等。記錄應(yīng)保存至超過(guò)藥具有效期一年，但不得少于三年。

第二十二條 藥具運(yùn)輸?shù)脑瓌t是：“及時(shí)、準(zhǔn)確、安全、經(jīng)濟(jì)”，遵照國(guó)家有關(guān)物資運(yùn)輸規(guī)定，合理組織運(yùn)輸方式，安全及時(shí)的送達(dá)目的地。

第二十三條 運(yùn)輸?shù)难b卸工作，應(yīng)在有頂棚的作業(yè)區(qū)進(jìn)行；搬運(yùn)時(shí)輕拿輕放，嚴(yán)格按照外包裝圖示標(biāo)志要求堆放和采取防護(hù)措施。第二十四條 本細(xì)則由國(guó)家人口計(jì)生委藥具發(fā)展中心負(fù)責(zé)解釋。

第二十五條 本細(xì)則自2007年1月1日起施行。

第四篇：計(jì)劃生育藥具工作

計(jì)劃生育藥具工作“十一五”規(guī)劃 “十五”期間，計(jì)劃生育藥具工作穩(wěn)步發(fā)展。國(guó)家、省、地、縣四級(jí)計(jì)劃生育藥具管理機(jī)構(gòu)發(fā)展到3000多個(gè)，計(jì)劃生育藥具庫(kù)房總面積達(dá)到30多萬(wàn)平方米，構(gòu)建了覆蓋全國(guó)的計(jì)劃生育藥具管理服務(wù)體系。中央財(cái)政投入穩(wěn)步增長(zhǎng)，免費(fèi)發(fā)放計(jì)劃生育藥具的采購(gòu)經(jīng)費(fèi)達(dá)20多億元，供應(yīng)品種達(dá)40多種。計(jì)劃生育藥具免費(fèi)發(fā)放工作機(jī)制不斷完善，計(jì)劃生育藥具產(chǎn)品質(zhì)量和技術(shù)服務(wù)質(zhì)量不斷提高。積極探索計(jì)劃生育藥具的社會(huì)營(yíng)銷模式。生殖健康產(chǎn)業(yè)穩(wěn)步發(fā)展，中國(guó)計(jì)劃生育生殖健康新技術(shù)新產(chǎn)品博覽會(huì)取得成功。計(jì)劃生育藥具領(lǐng)域的國(guó)際交流與合作不斷擴(kuò)大，計(jì)劃生育藥具隊(duì)伍素質(zhì)和能力不斷提高。計(jì)劃生育藥具工作為貫徹落實(shí)計(jì)劃生育基本國(guó)策，促進(jìn)人口再生產(chǎn)類型歷史性轉(zhuǎn)變，滿足群眾計(jì)劃生育、優(yōu)生優(yōu)育、生殖健康的基本需求，發(fā)揮了不可替代的重要作用。

“十一五”時(shí)期是繼續(xù)穩(wěn)定低生育水平的重要時(shí)期。為深入貫徹落實(shí)《中共中央國(guó)務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)人口與計(jì)劃生育工作穩(wěn)定低生育水平的決定》、《中華人民共和國(guó)人口與計(jì)劃生育法》、《計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)管理?xiàng)l例》和《國(guó)家人口和計(jì)劃生育委員會(huì)關(guān)于深化計(jì)劃生育藥具工作改革的意見(jiàn)》精神，進(jìn)一步做好新時(shí)期計(jì)劃生育藥具工作，特制定本規(guī)劃。

一、指導(dǎo)思想和主要目標(biāo)

以鄧小平理論、“三個(gè)代表”重要思想為指導(dǎo)，全面落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀，按照構(gòu)建社會(huì)主義和諧社會(huì)的要求，圍繞人口和計(jì)劃生育工作的中心任務(wù)，堅(jiān)持把計(jì)劃生育藥具作為政府提供的社會(huì)公共產(chǎn)品和服務(wù)，以免費(fèi)發(fā)放為主體，以社會(huì)營(yíng)銷為補(bǔ)充，以產(chǎn)業(yè)發(fā)展為支撐，以隊(duì)伍建設(shè)為保障，建立符合社會(huì)主義市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)要求的計(jì)劃生育藥具工作新機(jī)制，促進(jìn)計(jì)劃生育藥具事業(yè)健康發(fā)展，滿足育齡群眾避孕節(jié)育、生殖保健的基本需求，提高人民群眾計(jì)劃生育、生殖健康水平?！笆晃濉逼陂g計(jì)劃生育藥具工作的總體目標(biāo)是：建立規(guī)范的計(jì)劃生育藥具免費(fèi)供應(yīng)管理體制和運(yùn)行機(jī)制、完善的計(jì)劃生育藥具管理法規(guī)和制度體系、科學(xué)的計(jì)劃生育藥具信息化管理系統(tǒng)，形成一支高素質(zhì)、職業(yè)化的計(jì)劃生育藥具工作隊(duì)伍，建立有效的計(jì)劃生育藥具社會(huì)營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)，構(gòu)建完備的生殖健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展體系，為促進(jìn)新時(shí)期計(jì)劃生育藥具事業(yè)全面、健康、快速發(fā)展奠定基礎(chǔ)。具體指標(biāo)如下：

（一）計(jì)劃生育藥具經(jīng)費(fèi)投入指標(biāo)。形成計(jì)劃生育藥具專項(xiàng)經(jīng)費(fèi)穩(wěn)步增長(zhǎng)的機(jī)制。

（二）主要服務(wù)指標(biāo)。使用計(jì)劃生育藥具人數(shù)增加，藥具使用率達(dá)90%左右，隨訪率達(dá)95%以上，藥具報(bào)損率減少到5‰以下。

（三）計(jì)劃生育藥具免費(fèi)供應(yīng)機(jī)制改革指標(biāo)。形成規(guī)范、科學(xué)、高效的計(jì)劃生育藥具計(jì)劃采購(gòu)、調(diào)撥倉(cāng)儲(chǔ)、發(fā)放隨訪工作機(jī)制。計(jì)劃生育藥具供應(yīng)站改革工作初步完成，實(shí)行企業(yè)化管理。

（四）計(jì)劃生育藥具管理法規(guī)和制度體系指標(biāo)。形成健全的規(guī)范到位、監(jiān)管有力的計(jì)劃生育藥具管理法規(guī)和制度體系，出臺(tái)以《計(jì)劃生育藥具工作管理辦法》和《計(jì)劃生育藥具專項(xiàng)經(jīng)費(fèi)管理辦法》為主的計(jì)劃生育藥具工作業(yè)務(wù)管理規(guī)章和配套文件。

（五）計(jì)劃生育藥具信息化管理系統(tǒng)建設(shè)指標(biāo)。有計(jì)算機(jī)、有網(wǎng)絡(luò)、有合格操作人員的鄉(xiāng)鎮(zhèn)計(jì)劃生育藥具工作機(jī)構(gòu)比例達(dá)到60%；省、地、縣級(jí)計(jì)劃生育藥具管理機(jī)構(gòu)實(shí)現(xiàn)聯(lián)網(wǎng)；計(jì)劃生育藥具發(fā)放電子監(jiān)管系統(tǒng)以及計(jì)劃生育藥具計(jì)劃統(tǒng)計(jì)和倉(cāng)儲(chǔ)調(diào)撥信息化管理體系建設(shè)完成；初步形成計(jì)劃生育藥具工作數(shù)字化管理服務(wù)體系。

（六）計(jì)劃生育藥具質(zhì)量管理指標(biāo)。計(jì)劃生育藥具質(zhì)量安全水平顯著提高，免費(fèi)發(fā)放計(jì)劃生育藥具抽檢合格率達(dá)到99%，基本形成計(jì)劃生育藥具生產(chǎn)、出入庫(kù)、在庫(kù)、發(fā)放的全程質(zhì)量監(jiān)測(cè)體系，能有效地監(jiān)控和處置重大產(chǎn)品質(zhì)量不良反應(yīng)事件。

（七）計(jì)劃生育藥具社會(huì)營(yíng)銷工作指標(biāo)。做好計(jì)劃生育藥具社會(huì)營(yíng)銷試點(diǎn)工作，總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，探索規(guī)律，建立一套計(jì)劃生育藥具社會(huì)營(yíng)銷運(yùn)行模式。2007年召開(kāi)計(jì)劃生育藥具社會(huì)營(yíng)銷階段總結(jié)評(píng)估會(huì)議。2008年初步形成全國(guó)計(jì)劃生育藥具社會(huì)營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)。

（八）生殖健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展指標(biāo)。實(shí)現(xiàn)《國(guó)家人口和計(jì)劃生育委員會(huì)促進(jìn)生殖健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展綱要》確定的各項(xiàng)發(fā)展目標(biāo)，形成完備的產(chǎn)業(yè)政策、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)體系，管理、服務(wù)和創(chuàng)新體系；培養(yǎng)較強(qiáng)的產(chǎn)業(yè)自主創(chuàng)新能力；造就一批具有國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)能力的企業(yè)群體；生殖健康產(chǎn)業(yè)年均增長(zhǎng)率與“十五”期末相比翻兩番，使生殖健康產(chǎn)業(yè)在國(guó)民經(jīng)濟(jì)發(fā)展中的作用和地位明顯提高。

（九）藥具管理服務(wù)機(jī)構(gòu)和隊(duì)伍建設(shè)指標(biāo)。地級(jí)以上（含地級(jí)）計(jì)劃生育藥具管理機(jī)構(gòu)全部確立行政支持類事業(yè)單位性質(zhì)，職能明確，人員編制到位。有條件的縣鄉(xiāng)級(jí)藥具站要逐步與技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)合并，要配備專職人員。

加強(qiáng)各級(jí)機(jī)構(gòu)中的專業(yè)人員配備。省、地、縣級(jí)機(jī)構(gòu)中，大專以上學(xué)歷人員比例要達(dá)到50%，中專以上的達(dá)到20%。地、縣級(jí)機(jī)構(gòu)要保證配備適當(dāng)數(shù)量的專職藥具管理人員，其中必須配備具有大專以上學(xué)歷的醫(yī)藥專業(yè)人員和計(jì)算機(jī)操作維護(hù)人員；鄉(xiāng)級(jí)機(jī)構(gòu)應(yīng)配備中專以上學(xué)歷的醫(yī)藥專業(yè)人員。

（十）基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)指標(biāo)。農(nóng)村計(jì)劃生育藥具庫(kù)房面積及設(shè)備設(shè)施達(dá)到《農(nóng)村計(jì)劃生育服務(wù)機(jī)構(gòu)基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)》的要求，城市計(jì)劃生育藥具庫(kù)房參照該標(biāo)準(zhǔn)配置到位。

二、主要任務(wù)

（一）改革免費(fèi)計(jì)劃生育藥具供應(yīng)管理體制和運(yùn)行機(jī)制

1、建立計(jì)劃生育藥具計(jì)劃管理和經(jīng)費(fèi)管理體系。建立和完善計(jì)劃編制標(biāo)準(zhǔn)和程序，加強(qiáng)計(jì)劃執(zhí)行的監(jiān)督和評(píng)估，完善計(jì)劃管理程序。研究制定計(jì)劃生育藥具經(jīng)費(fèi)分配管理辦法。積極爭(zhēng)取中央和地方財(cái)政支持，逐年加大計(jì)劃生育藥具經(jīng)費(fèi)專項(xiàng)投入。

2、逐步探索避孕藥具集中采購(gòu)新模式。制定《計(jì)劃生育避孕藥具政府采購(gòu)管理辦法》，統(tǒng)一免費(fèi)發(fā)放計(jì)劃生育藥具的包裝標(biāo)識(shí)。不斷優(yōu)化免費(fèi)發(fā)放藥具的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)。

3、規(guī)范計(jì)劃生育藥具調(diào)撥倉(cāng)儲(chǔ)和流通體系。改革計(jì)劃生育藥具調(diào)撥手段，建立多元化的計(jì)劃生育藥具物流配送機(jī)制；合理確定計(jì)劃生育藥具庫(kù)存標(biāo)準(zhǔn)，加快計(jì)劃生育藥具調(diào)撥速度，減少周轉(zhuǎn)環(huán)節(jié)，降低流通損耗；會(huì)同有關(guān)部門，監(jiān)督管理計(jì)劃生育藥具的市場(chǎng)經(jīng)營(yíng)。

4、構(gòu)建藥具質(zhì)量監(jiān)督和評(píng)估體系。建立計(jì)劃生育藥具發(fā)放隨訪制度，確保群眾得到安全、有效、便捷、易得的計(jì)劃生育藥具。加強(qiáng)對(duì)計(jì)劃生育藥具產(chǎn)品質(zhì)量不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)，建立計(jì)劃生育藥具使用效果評(píng)估體系和信息通報(bào)制度。逐步擴(kuò)大計(jì)劃生育藥具發(fā)放服務(wù)對(duì)象，將流動(dòng)人口的計(jì)劃生育藥具服務(wù)納入管理。爭(zhēng)取專項(xiàng)資金，參與性病/艾滋病預(yù)防工作。

（二）建立計(jì)劃生育藥具管理政策法規(guī)和制度體系

2006年出臺(tái)《計(jì)劃生育藥具工作管理辦法》和《計(jì)劃生育避孕藥具專項(xiàng)經(jīng)費(fèi)管理辦法》。抓緊制定有關(guān)計(jì)劃生育藥具經(jīng)費(fèi)、計(jì)劃、采購(gòu)、調(diào)撥、儲(chǔ)存、發(fā)放等環(huán)節(jié)管理工作的標(biāo)準(zhǔn)、程序和辦法，主要包括：《計(jì)劃生育藥具政府采購(gòu)管理辦法》、《計(jì)劃生育藥具計(jì)劃統(tǒng)計(jì)、調(diào)撥倉(cāng)儲(chǔ)、物資核算信息系統(tǒng)管理規(guī)范》、《中央計(jì)劃生育避孕藥具專項(xiàng)經(jīng)費(fèi)會(huì)計(jì)核算辦法》、《計(jì)劃生育藥具質(zhì)量管理辦法》、《計(jì)劃生育藥具報(bào)損管理辦法》以及各級(jí)計(jì)劃生育藥具管理機(jī)構(gòu)及人員職責(zé)、規(guī)范和考核標(biāo)準(zhǔn)。

（三）提高計(jì)劃生育藥具信息化管理和藥具質(zhì)量管理水平

1、完善信息化管理體系。將計(jì)劃生育藥具管理信息化系統(tǒng)納入全國(guó)人口和計(jì)劃生育信息化建設(shè)總體規(guī)劃。在實(shí)現(xiàn)省、地、縣三級(jí)藥具管理機(jī)構(gòu)聯(lián)網(wǎng)的同時(shí)，抓緊建立計(jì)劃生育藥具發(fā)放電子監(jiān)管系統(tǒng)，初步形成以信息規(guī)范管理、以信息引導(dǎo)服務(wù)、以信息支持決策的計(jì)劃生育藥具工作數(shù)字化管理和服務(wù)體系。

2、強(qiáng)化計(jì)劃生育藥具質(zhì)量管理體系。加大免費(fèi)發(fā)放計(jì)劃生育藥具質(zhì)量檢測(cè)力度，2006年完成300批次避孕套質(zhì)量抽檢，2008年起逐步實(shí)現(xiàn)批批檢。加強(qiáng)國(guó)家實(shí)驗(yàn)室基礎(chǔ)建設(shè)，更新實(shí)驗(yàn)室設(shè)備，計(jì)劃生育藥具質(zhì)量管理逐步達(dá)到參照GSP執(zhí)行的要求，為加強(qiáng)計(jì)劃生育藥具質(zhì)量管理和市場(chǎng)監(jiān)督提供技術(shù)保證。

（四）開(kāi)展藥具社會(huì)營(yíng)銷，促進(jìn)生殖健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展

1、落實(shí)《計(jì)劃生育藥具社會(huì)營(yíng)銷試點(diǎn)方案》確定的各項(xiàng)工作。成立國(guó)家和省級(jí)社會(huì)營(yíng)銷辦公室，按照監(jiān)督管理與企業(yè)運(yùn)行相分離的原則，在北京、天津、上海、重慶、云南等?。ㄊ校┻M(jìn)行計(jì)劃生育藥具社會(huì)營(yíng)銷試點(diǎn)，逐步在全國(guó)大部分地區(qū)推廣。

2、實(shí)施《國(guó)家人口和計(jì)劃生育委員會(huì)促進(jìn)生殖健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展綱要》，以科技創(chuàng)新為動(dòng)力，以會(huì)展經(jīng)濟(jì)為平臺(tái)，辦好中國(guó)計(jì)劃生育生殖健康新技術(shù)新產(chǎn)品博覽會(huì)，促進(jìn)生殖健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展，實(shí)現(xiàn)“以事業(yè)帶動(dòng)產(chǎn)業(yè)、以產(chǎn)業(yè)促進(jìn)事業(yè)”的戰(zhàn)略構(gòu)想。組建中國(guó)生殖健康產(chǎn)業(yè)協(xié)會(huì)。

3、加強(qiáng)計(jì)劃生育藥具工作領(lǐng)域的國(guó)際交流與合作，積極招商引資，開(kāi)拓計(jì)劃生育藥具事業(yè)的發(fā)展空間和機(jī)會(huì)。

（五）加強(qiáng)計(jì)劃生育藥具管理機(jī)構(gòu)、隊(duì)伍和基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)

1、強(qiáng)化省級(jí)以上計(jì)劃生育藥具管理機(jī)構(gòu)的宏觀管理職能，強(qiáng)化中心城市的計(jì)劃生育藥具集散功能，強(qiáng)化基層單位的計(jì)劃生育藥具發(fā)放和服務(wù)功能。落實(shí)各級(jí)計(jì)劃生育藥具管理機(jī)構(gòu)的職能調(diào)整和定位。改革計(jì)劃生育藥具供應(yīng)站的體制，引入市場(chǎng)機(jī)制，實(shí)行企業(yè)化管理。

2、通過(guò)建立健全人才引進(jìn)、選拔、培養(yǎng)機(jī)制，加強(qiáng)培訓(xùn)教育和能力建設(shè)，培養(yǎng)高素質(zhì)、專業(yè)化的計(jì)劃生育藥具行政管理隊(duì)伍、計(jì)劃生育藥具技術(shù)服務(wù)隊(duì)伍、計(jì)劃生育藥具社會(huì)營(yíng)銷隊(duì)伍和生殖健康產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)隊(duì)伍。

3、加強(qiáng)計(jì)劃生育藥具系統(tǒng)的黨風(fēng)廉政建設(shè)和反腐敗工作，建立教育、制度、監(jiān)督并重的廉政監(jiān)督體系。制定《計(jì)劃生育藥具工作職業(yè)道德規(guī)范》和《計(jì)劃生育藥具工作者廉潔自律守則》，樹(shù)立廉潔自律、克己奉公、依法行政、勤政為民的良好風(fēng)尚。

三、保障措施

（一）加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)

各級(jí)人口計(jì)生部門要加強(qiáng)規(guī)劃實(shí)施的組織領(lǐng)導(dǎo)，把規(guī)劃的實(shí)施與人口和計(jì)劃生育工作總體規(guī)劃的實(shí)施相結(jié)合，與人口和計(jì)劃生育目標(biāo)管理責(zé)任制建設(shè)、綜合改革和優(yōu)質(zhì)服務(wù)先進(jìn)縣創(chuàng)建等工作相結(jié)合，與深化藥具工作改革相結(jié)合，加強(qiáng)調(diào)查研究，及時(shí)了解藥具工作中的新情況，發(fā)現(xiàn)新問(wèn)題，總結(jié)新經(jīng)驗(yàn)，探索新規(guī)律，推動(dòng)藥具工作各項(xiàng)改革任務(wù)的落實(shí)。

（二）保證經(jīng)費(fèi)投入

各級(jí)人口計(jì)生部門要加大對(duì)藥具工作的投入，確保藥具工作的人員、業(yè)務(wù)建設(shè)及培訓(xùn)等各項(xiàng)經(jīng)費(fèi)的落實(shí)，并積極協(xié)調(diào)同級(jí)財(cái)政部門，爭(zhēng)取藥具工作的專項(xiàng)經(jīng)費(fèi)投入，協(xié)助財(cái)政部門爭(zhēng)取國(guó)債資金投入，增加縣、鄉(xiāng)、村各級(jí)藥具儲(chǔ)存設(shè)施的建設(shè)和維護(hù)費(fèi)用。

（三）強(qiáng)化監(jiān)督管理

各級(jí)人口計(jì)生部門要加強(qiáng)監(jiān)督管理和統(tǒng)籌協(xié)調(diào)，落實(shí)目標(biāo)責(zé)任。建立和完善對(duì)重點(diǎn)工作環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查制度、考核評(píng)估制度和情況通報(bào)制度，建立藥具工作人員廉潔自律規(guī)范和監(jiān)管制度，確保規(guī)劃目標(biāo)實(shí)現(xiàn)。

7、加強(qiáng)基層基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)，切實(shí)改善藥具儲(chǔ)存條件。今年以來(lái)，全市上下掀起了一輪建設(shè)計(jì)劃生育服務(wù)陣地新高潮。各地按照標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化的要求，充分利用中央投資國(guó)債項(xiàng)目資金和地方配套資金新建25個(gè)鄉(xiāng)鎮(zhèn)服務(wù)所、改擴(kuò)建8個(gè)鄉(xiāng)鎮(zhèn)服務(wù)所和1個(gè)縣級(jí)站，新增標(biāo)準(zhǔn)化藥具庫(kù)房面積1100平米，極大地改善了基層藥具存儲(chǔ)條件。貴池區(qū)加大投入，村服務(wù)室各項(xiàng)設(shè)施明顯改善，東至、青陽(yáng)、石臺(tái)等地積極爭(zhēng)取計(jì)劃生育領(lǐng)導(dǎo)小組成員單位的支持，通過(guò)“局包村”的形式，為所有村服務(wù)室配備了藥具展示柜。

第五篇：浙江省計(jì)劃生育藥具工作管理辦法實(shí)施細(xì)則..

浙江省計(jì)劃生育藥具工作管理辦法實(shí)施細(xì)則

第一章總則

第一條為了進(jìn)一步規(guī)范全省計(jì)劃生育藥具管理和服務(wù)工作，依法保障公民獲得安全、有效、適宜的計(jì)劃生育藥具，根據(jù)國(guó)家人口計(jì)生委《計(jì)劃生育藥具工作管理辦法（試行）》，結(jié)合本省實(shí)際，制定本實(shí)施細(xì)則。

第二條本細(xì)則所稱計(jì)劃生育藥具是指國(guó)家免費(fèi)提供的避孕節(jié)育藥品和器具（以下簡(jiǎn)稱藥具）。

第三條藥具工作的基本任務(wù)是指藥具的計(jì)劃、調(diào)撥和統(tǒng)計(jì)管理、經(jīng)費(fèi)管理、質(zhì)量管理、庫(kù)房管理、信息化管理、供應(yīng)發(fā)放和隨訪服務(wù)等。

第四條本省戶籍的育齡夫妻和外來(lái)已婚育齡流動(dòng)人口可以在戶籍所在地或者現(xiàn)居住地免費(fèi)獲得藥具。

第五條各級(jí)人口和計(jì)劃生育行政部門要加強(qiáng)對(duì)藥具工作的指導(dǎo)和監(jiān)督管理，把藥具工作納入人口和計(jì)劃生育事業(yè)發(fā)展規(guī)劃。

第六條藥具工作堅(jiān)持以人為本，實(shí)行避孕方法的知情選擇，為育齡夫妻提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)。

第二章機(jī)構(gòu)與職責(zé)

第七條各級(jí)藥具管理機(jī)構(gòu)受同級(jí)人口和計(jì)劃生育行政部門委托，承擔(dān)本轄區(qū)藥具有關(guān)管理和服務(wù)工作。

本細(xì)則所稱的藥具管理機(jī)構(gòu)是指省藥具管理站和市、縣、鄉(xiāng)承擔(dān)藥具管理工作的計(jì)劃生育宣傳技術(shù)指導(dǎo)站、服務(wù)站（或計(jì)生辦）（前三者簡(jiǎn)稱省站、市站、縣站）。

第八條省站主要承擔(dān)以下任務(wù)：

（一）協(xié)助擬訂全省藥具工作發(fā)展規(guī)劃和管理制度,指導(dǎo)、檢查、督促基層的避孕藥具管理服務(wù)工作；

（二）負(fù)責(zé)編制、執(zhí)行全省藥具需求、訂購(gòu)、分配、調(diào)撥計(jì)劃，負(fù)責(zé)對(duì)全省藥具各類業(yè)務(wù)報(bào)表的統(tǒng)計(jì)、匯總、分析和上報(bào)；

（三）協(xié)助省人口計(jì)生委具體管理、使用和核算中央藥具專項(xiàng)經(jīng)費(fèi)，協(xié)助擬訂全省避孕藥具工作經(jīng)費(fèi)分配方案；

（四）負(fù)責(zé)國(guó)家收購(gòu)及免費(fèi)調(diào)撥藥具的質(zhì)量監(jiān)測(cè)和監(jiān)控工作；

（五）協(xié)助省人口計(jì)生委等有關(guān)部門做好對(duì)國(guó)家免費(fèi)發(fā)放藥具的監(jiān)督和管理,配合做好藥具市場(chǎng)管理。

第九條市站主要承擔(dān)以下任務(wù)：

（一）參與研究藥具事業(yè)發(fā)展規(guī)劃和管理體制，擬定藥具管理的規(guī)章制度和規(guī)范；

（二）負(fù)責(zé)編制、執(zhí)行全市藥具需求計(jì)劃和分配方案；

（三）協(xié)助編制藥具業(yè)務(wù)工作經(jīng)費(fèi)預(yù)算和決算；

（四）承擔(dān)本級(jí)的藥具專項(xiàng)經(jīng)費(fèi)管理及使用、計(jì)劃統(tǒng)計(jì)、倉(cāng)儲(chǔ)調(diào)撥、質(zhì)量管理等工作和對(duì)下級(jí)藥具管理和服務(wù)工作進(jìn)行檢查、指導(dǎo)；

（五）配合做好避孕藥具零售市場(chǎng)質(zhì)量監(jiān)督和管理。

第十條縣站主要承擔(dān)以下任務(wù)：

（一）宣傳、貫徹、執(zhí)行藥具管理的方針政策；

（二）藥具需求計(jì)劃的編制、匯總、審核、上報(bào)及分配；

（三）各類藥具業(yè)務(wù)報(bào)表的統(tǒng)計(jì)、匯總、分析和上報(bào)；

（四）藥具調(diào)撥發(fā)放、倉(cāng)儲(chǔ)管理、質(zhì)量管理，處理藥具不良反應(yīng)；

（五）深入鄉(xiāng)、村調(diào)查研究，檢查、指導(dǎo)基層藥具管理與服務(wù)工作。

第十一條鄉(xiāng)級(jí)藥具管理機(jī)構(gòu)承擔(dān)以下任務(wù)：

（一）編制藥具需求和發(fā)放計(jì)劃；

（二）承擔(dān)藥具的質(zhì)量管理、發(fā)放統(tǒng)計(jì)和宣傳工作；

（三）建立和完善基層藥具發(fā)放、倉(cāng)儲(chǔ)管理制度，建立藥具對(duì)象花名冊(cè)，做好隨訪服務(wù)、藥具質(zhì)量及不良反應(yīng)反饋等信息收集、分析工作。

第十二條村級(jí)計(jì)劃生育藥管員承擔(dān)以下任務(wù)：

（一）執(zhí)行上級(jí)藥具管理的有關(guān)規(guī)定，做好藥具發(fā)放工作；

（二）核實(shí)本村藥具使用人數(shù)和需求數(shù)量，填寫(xiě)使用藥具對(duì)象花名冊(cè)，及時(shí)變更使用藥具對(duì)象信息；

（三）及時(shí)到鄉(xiāng)領(lǐng)取育齡群眾所需要的藥具，并妥善保管，防止藥具過(guò)期、變質(zhì)；

（四）向群眾宣傳藥具使用方法和注意事項(xiàng)，指導(dǎo)群眾選擇避孕方式；

（五）按時(shí)做好使用藥具對(duì)象的隨訪工作，及時(shí)上報(bào)藥具使用情況和使用藥具對(duì)象個(gè)案信息。

第十三條從事藥具管理和服務(wù)的各類人員，應(yīng)當(dāng)了解國(guó)家和地方的人口和計(jì)劃生育及相關(guān)領(lǐng)域法律、法規(guī)和政策；通過(guò)接受專業(yè)培訓(xùn)，掌握藥具及相關(guān)專業(yè)的基礎(chǔ)理論知識(shí)和實(shí)際操作技能，實(shí)行持證上崗制度。

第十四條縣站以上配備藥具計(jì)劃調(diào)撥員、質(zhì)量檢驗(yàn)員、倉(cāng)庫(kù)管理員（分別簡(jiǎn)稱計(jì)劃員、質(zhì)檢員、庫(kù)管員），鄉(xiāng)、村級(jí)配備計(jì)生藥具管理員（簡(jiǎn)稱藥管員）。計(jì)劃員與庫(kù)管員不得相互兼任。

第十五條根據(jù)分級(jí)、分類培訓(xùn)的原則，對(duì)藥具管理和服務(wù)人員進(jìn)行業(yè)務(wù)培訓(xùn)和繼續(xù)教育。

第三章計(jì)劃、調(diào)撥和統(tǒng)計(jì)管理

第十六條藥具需求計(jì)劃的編制原則是品種齊全、結(jié)構(gòu)合理，庫(kù)存適量、避免浪費(fèi)，保障供應(yīng)、滿足需求。

第十七條藥具需求計(jì)劃，在藥具政府采購(gòu)目錄內(nèi)，按照藥具使用人數(shù)（含流動(dòng)人口）、人均使用量、本期末庫(kù)存量、需要的周轉(zhuǎn)庫(kù)存量、上一需求計(jì)劃執(zhí)行等情況，填寫(xiě)《計(jì)劃生育避孕藥具需求計(jì)劃測(cè)算表》（附表10），測(cè)算編制。

第十八條藥具需求計(jì)劃每年編制一次。鄉(xiāng)級(jí)為起報(bào)單位，經(jīng)同級(jí)人口和計(jì)劃生育行政部門審核后，逐級(jí)上報(bào)，由市站匯總上報(bào)至省站；省站進(jìn)行審核、匯總后，編制全省藥具需求計(jì)劃方案，經(jīng)省人口計(jì)生委批準(zhǔn)，上報(bào)國(guó)家藥具中心。

省站根據(jù)國(guó)家批準(zhǔn)的藥具訂購(gòu)計(jì)劃，結(jié)合各市上報(bào)的需求計(jì)劃等因素，編制省本級(jí)和各市藥具分配計(jì)劃，經(jīng)省人口計(jì)生委批準(zhǔn)，下達(dá)各市。以此類推，市、縣編制、下達(dá)藥具分配計(jì)劃。

第十九條市需要追加藥具計(jì)劃時(shí)，向省站提出申請(qǐng)，省站從省本級(jí)庫(kù)存或國(guó)家免調(diào)計(jì)劃中統(tǒng)一安排。原則上每年進(jìn)行一次追加計(jì)劃安排，特殊情況另行處理?？h、鄉(xiāng)級(jí)的追加計(jì)劃由其上一級(jí)藥具管理部門制定。

第二十條藥具由生產(chǎn)廠家或供應(yīng)站直接調(diào)運(yùn)到省站或市站的，省、市站收貨后，將發(fā)貨清單與計(jì)劃進(jìn)行核對(duì)，確認(rèn)無(wú)誤后辦理入庫(kù)手續(xù)。其中，市站應(yīng)及時(shí)填寫(xiě)《藥具計(jì)劃調(diào)入單》，負(fù)責(zé)人、會(huì)計(jì)、庫(kù)管員、制單人簽名，加蓋單位公章后寄省站，作為省站承付貨款的憑證。

第二十一條市級(jí)以下的調(diào)撥方式根據(jù)本地實(shí)際，實(shí)行自行或依托物流機(jī)構(gòu)配送到下一級(jí)。一般情況下，市、縣每季向下級(jí)調(diào)撥一次，鄉(xiāng)每月向村發(fā)放一次。

第二十二條省、市站需要調(diào)入藥具時(shí)，應(yīng)提前1個(gè)月通知供貨單位。

第二十三條縣站以上藥具調(diào)撥應(yīng)建有藥具總賬、分類賬和分戶賬，由計(jì)劃員負(fù)責(zé)記賬。鄉(xiāng)建有收發(fā)賬、分配賬。村有使用藥具人員名單及藥具發(fā)放記錄。

第二十四條實(shí)行藥具購(gòu)調(diào)存情況統(tǒng)計(jì)報(bào)告制度。藥具購(gòu)調(diào)存統(tǒng)計(jì)報(bào)表為半年報(bào)和年報(bào)（按自然統(tǒng)計(jì)）?？h級(jí)起報(bào)，使用國(guó)家藥具中心《全國(guó)計(jì)劃生育藥具站購(gòu)調(diào)存報(bào)表系統(tǒng)》，網(wǎng)上逐級(jí)上報(bào)，同時(shí)，報(bào)送加蓋單位公章的紙質(zhì)報(bào)表。

（一）省站報(bào)送國(guó)家藥具中心的報(bào)表：《全省計(jì)劃生育避孕藥具購(gòu)調(diào)存數(shù)量匯總表》（表1）、《省本級(jí)計(jì)劃生育避孕藥具購(gòu)調(diào)存數(shù)量統(tǒng)計(jì)表》（表1-1）、《全省地級(jí)計(jì)劃生育避孕藥具購(gòu)調(diào)存數(shù)量匯總表》（表1-2）；

（二）市站報(bào)送省站的報(bào)表：《地級(jí)計(jì)劃生育避孕藥具購(gòu)調(diào)存數(shù)量匯總表》（表2）、《地本級(jí)計(jì)劃生育避孕藥具購(gòu)調(diào)存數(shù)量統(tǒng)計(jì)表》（表2-1）、《縣級(jí)計(jì)劃生育避孕藥具購(gòu)調(diào)存數(shù)量匯總表》（表2-2）；

（三）縣站報(bào)送市站的報(bào)表：《縣級(jí)計(jì)劃生育避孕藥具購(gòu)調(diào)存數(shù)量統(tǒng)計(jì)表》（表3）。

第二十五條《計(jì)劃生育避孕藥具使用人數(shù)和失敗人數(shù)報(bào)表》（附表11）為半年報(bào)和年報(bào)（按自然統(tǒng)計(jì)），鄉(xiāng)級(jí)起報(bào)，經(jīng)本單位領(lǐng)導(dǎo)審核蓋章后，逐級(jí)匯總上報(bào)省站。

第二十六條報(bào)表報(bào)送時(shí)間。半年報(bào)：市站于7月31日前上報(bào)省站。年報(bào)：市站于下1月31日前上報(bào)省站，同時(shí)報(bào)送全年藥具購(gòu)調(diào)存及使用情況分析書(shū)面材料；省站于2月15日前上報(bào)國(guó)家藥具中心。市級(jí)以下的報(bào)送時(shí)間由各市自行確定。

第二十七條報(bào)表必須數(shù)據(jù)準(zhǔn)確、內(nèi)容完整、報(bào)送及時(shí)。不準(zhǔn)虛報(bào)、漏報(bào)和隨意變更表格內(nèi)容或項(xiàng)目。各級(jí)藥具管理機(jī)構(gòu)要將各類統(tǒng)計(jì)報(bào)表整理、立卷、歸檔。

第四章經(jīng)費(fèi)管理

第二十八條藥具管理機(jī)構(gòu)要嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家有關(guān)財(cái)務(wù)管理規(guī)定，進(jìn)行藥具專項(xiàng)經(jīng)費(fèi)（包括藥具采購(gòu)經(jīng)費(fèi)和藥具業(yè)務(wù)經(jīng)費(fèi)）預(yù)算、決算和財(cái)務(wù)收支管理。

藥具專項(xiàng)經(jīng)費(fèi)必須納入各級(jí)人口和計(jì)劃生育事業(yè)經(jīng)費(fèi)部門預(yù)算，?？顚Ｓ?，不得擠占、截留和挪用。

第二十九條藥具專項(xiàng)經(jīng)費(fèi)的使用范圍、開(kāi)支標(biāo)準(zhǔn)，要嚴(yán)格執(zhí)行藥具專項(xiàng)經(jīng)費(fèi)管理、會(huì)計(jì)核算的有關(guān)規(guī)定。

第三十條藥具采購(gòu)經(jīng)費(fèi)由省站統(tǒng)一結(jié)算，并按照財(cái)政國(guó)庫(kù)管理制度規(guī)定統(tǒng)一支付。

第三十一條藥具業(yè)務(wù)經(jīng)費(fèi)由省、市站編制預(yù)算，經(jīng)同級(jí)人口計(jì)生委審核，并報(bào)省人口計(jì)生委批準(zhǔn)后執(zhí)行。

第三十二條縣站以上藥具調(diào)撥納入財(cái)務(wù)統(tǒng)一核算，設(shè)置藥具總賬和明細(xì)賬，對(duì)藥具實(shí)行計(jì)價(jià)調(diào)撥，做到賬賬相符、賬物相符。

第五章質(zhì)量管理

第三十三條各級(jí)藥具管理機(jī)構(gòu)建立包括組織機(jī)構(gòu)、職責(zé)制度、過(guò)程管理和設(shè)施設(shè)備等方面的藥具質(zhì)量管理運(yùn)行體系，實(shí)現(xiàn)藥具在采購(gòu)、倉(cāng)儲(chǔ)、調(diào)撥、發(fā)放等環(huán)節(jié)的全過(guò)程質(zhì)量管理。

第三十四條縣級(jí)以上的藥具質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人和質(zhì)檢員，應(yīng)具備醫(yī)學(xué)、藥學(xué)和相關(guān)專業(yè)學(xué)歷及基本知識(shí)、技術(shù)，做好本級(jí)藥具的質(zhì)量管理，并對(duì)下級(jí)的藥具質(zhì)量管理工作進(jìn)行指導(dǎo)、監(jiān)督和檢查。庫(kù)管員應(yīng)具有高中以上文化程度，掌握藥具質(zhì)量性能及養(yǎng)護(hù)常規(guī)知識(shí)、技術(shù)。鄉(xiāng)、村級(jí)藥管員應(yīng)具有藥具外觀檢查基本知識(shí)，承擔(dān)本級(jí)的藥具質(zhì)量管理工作。

第三十五條按照《全國(guó)計(jì)劃生育藥具儲(chǔ)運(yùn)質(zhì)量管理細(xì)則》規(guī)定的程序、檢查內(nèi)容和要求進(jìn)行藥具入庫(kù)、在庫(kù)、出庫(kù)過(guò)程中的驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)和驗(yàn)發(fā)，及時(shí)做好相關(guān)記錄。

（一）省、市、縣站在每批產(chǎn)品入庫(kù)時(shí)、在庫(kù)90天以上、距上次檢查超過(guò)60天的出庫(kù)時(shí)，對(duì)藥具產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行以包裝和外觀性狀為主的檢查，并做好檢查記錄（附表1-附表6）。其中，市、縣站對(duì)來(lái)自上級(jí)站的藥具除特殊情況外可以不做入庫(kù)外觀檢查。

驗(yàn)收記錄保存時(shí)間不少于三年，規(guī)定有效期的藥具的驗(yàn)收記錄應(yīng)保存至超過(guò)有效期一年。

對(duì)庫(kù)存藥具進(jìn)行在庫(kù)養(yǎng)護(hù)，結(jié)合季度盤點(diǎn)，每季度進(jìn)行一次庫(kù)存藥具的質(zhì)量檢查，并填寫(xiě)《庫(kù)存藥具養(yǎng)護(hù)檢查記錄》（附表7）。

（二）鄉(xiāng)、村級(jí)對(duì)發(fā)放藥具品種、數(shù)量、包裝、外觀質(zhì)量、有效期等進(jìn)行核對(duì)檢查，并重點(diǎn)指導(dǎo)育齡群眾正確使用藥具，定期做好使用藥具對(duì)象的隨訪工作。

第三十六條在驗(yàn)收或養(yǎng)護(hù)中，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑或不合格藥具，由計(jì)劃員通知生產(chǎn)企業(yè)或供應(yīng)站，按有關(guān)規(guī)定調(diào)換藥具；如需進(jìn)行內(nèi)在質(zhì)量檢驗(yàn)時(shí)，應(yīng)送國(guó)家藥具監(jiān)測(cè)中心或其他社會(huì)法定檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)，同時(shí)暫停發(fā)放該批藥具，待檢驗(yàn)結(jié)果出來(lái)后再作進(jìn)一步處理。

第三十七條建立藥具質(zhì)量信息報(bào)告制度。對(duì)流通過(guò)程中出現(xiàn)的藥具產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題和群眾在使用過(guò)程中反映的質(zhì)量投訴等信息進(jìn)行收集、匯總和反饋。如發(fā)生質(zhì)量問(wèn)題，自鄉(xiāng)級(jí)起報(bào)，填寫(xiě)《計(jì)劃生育藥具質(zhì)量信息報(bào)告表》（附表8），逐級(jí)匯總后報(bào)國(guó)家藥具中心，實(shí)行零報(bào)告制度，每半年報(bào)送一次（上報(bào)時(shí)間與統(tǒng)計(jì)報(bào)表相同），特殊情況隨時(shí)報(bào)告。

第三十八條建立藥具嚴(yán)重不良反應(yīng)報(bào)告制度。藥具嚴(yán)重不良反應(yīng)：是指使用任何劑量時(shí)發(fā)生的一種不良反應(yīng)，包括危及生命、終身殘疾、導(dǎo)致先天畸形、癌癥等?；鶎铀幘吖芾砣藛T要及時(shí)將疑似藥具嚴(yán)重不良反應(yīng)報(bào)告縣站，經(jīng)縣級(jí)以上醫(yī)療或計(jì)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)診斷確認(rèn)。確認(rèn)后填寫(xiě)《計(jì)劃生育藥具嚴(yán)重不良反應(yīng)個(gè)例報(bào)告表》（附表9），鄉(xiāng)級(jí)起報(bào)，一例一報(bào)，逐級(jí)上報(bào)至國(guó)家藥具中心。

第三十九條報(bào)廢過(guò)期、變質(zhì)、失效的藥具，嚴(yán)格依照省人口計(jì)生委《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)報(bào)廢避孕藥具管理的意見(jiàn)》規(guī)定，按照程序報(bào)批和處理。

市站要對(duì)藥具過(guò)期失效的原因進(jìn)行分析，加強(qiáng)工作指導(dǎo)，研究改進(jìn)措施，全年藥具報(bào)損率不得超過(guò)國(guó)家規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)。

第六章倉(cāng)儲(chǔ)管理

第四十條倉(cāng)儲(chǔ)管理的要求是：安全儲(chǔ)存，科學(xué)養(yǎng)護(hù)，降低損耗，保證質(zhì)量。庫(kù)管員妥善保管藥具，在質(zhì)檢員指導(dǎo)下進(jìn)行倉(cāng)儲(chǔ)藥具的養(yǎng)護(hù)管理。

第四十一條倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)備。省、市、縣站必須設(shè)有藥具專用庫(kù)房。

（一）基礎(chǔ)設(shè)施。藥具倉(cāng)庫(kù)選址環(huán)境良好，地勢(shì)較高，地質(zhì)堅(jiān)硬、干燥。庫(kù)房主體采用發(fā)塵量少、不易貼附塵粒、吸濕性小的材料，墻壁和頂棚表面應(yīng)光潔、平整、不起塵、不落灰，地面光滑無(wú)縫隙，門窗密閉性好。市站配備供水消防栓。

（二）倉(cāng)庫(kù)面積。省站＞300平方米，市站≥100平方米，縣站≥20平方米。

（三）庫(kù)內(nèi)設(shè)施。市站倉(cāng)庫(kù)配備全自動(dòng)溫濕度控制儀，縣站倉(cāng)庫(kù)配備空調(diào)、除濕機(jī)。市、縣站倉(cāng)庫(kù)都裝備溫濕度計(jì)、換氣扇（或通風(fēng)機(jī)）、遮陽(yáng)雙層窗簾、滅火器、專用防爆燈、貨架、擱板、樣品柜、效期標(biāo)牌、平板推車等。

（四）運(yùn)輸設(shè)施。市、縣站應(yīng)配有藥具運(yùn)輸車輛，納入同級(jí)人口計(jì)生委用車統(tǒng)一管理的必須保證藥具運(yùn)輸及工作用車需要。

鄉(xiāng)級(jí)配備與藥具量相適應(yīng)的儲(chǔ)存設(shè)備，并設(shè)專柜，村級(jí)配備藥具箱。

第四十二條庫(kù)房管理。保持庫(kù)房整潔、美觀，通道暢通，通風(fēng)良好，做到“五無(wú)”、“三防”，無(wú)蟲(chóng)害、無(wú)鼠害、無(wú)蜘蛛網(wǎng)、無(wú)雜物、無(wú)灰塵，防火、防盜、防潮。做好庫(kù)房溫、濕度監(jiān)測(cè)和管理。每日上、下午各一次定時(shí)對(duì)庫(kù)房溫、濕度進(jìn)行記錄。庫(kù)房溫、濕度要求：儲(chǔ)存膜劑、栓劑、凝膠劑、避孕套類藥具的陰涼庫(kù)在0℃～20℃之間，用于儲(chǔ)存其他藥具的常溫庫(kù)在0℃～30℃之間，相對(duì)濕度一般應(yīng)保持45-75%之間。如庫(kù)房溫、濕度超出規(guī)定范圍，應(yīng)及時(shí)采取調(diào)控措施，對(duì)控制過(guò)程予以記錄，填寫(xiě)《庫(kù)房溫濕度記錄表》（附表12）。

建立藥具《效期一覽牌》和《庫(kù)存卡》?！缎谝挥[牌》應(yīng)準(zhǔn)確標(biāo)注在庫(kù)藥具的有效期?！稁?kù)存卡》應(yīng)注明品名、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、批號(hào)、效期等，及時(shí)、準(zhǔn)確記錄藥具進(jìn)、出、存，日記日清。

第四十三條藥具堆放。庫(kù)存的藥具要按品種、規(guī)格、有效期分區(qū)堆放。

（一）根據(jù)藥具種類形狀，做到“四分開(kāi)”，即避孕藥品與器具分開(kāi)；性質(zhì)互相影響易揮發(fā)的藥具分開(kāi)；品名和外包裝易混淆的藥具分開(kāi)；內(nèi)服藥與外用藥分開(kāi)。

（二）在庫(kù)藥具實(shí)行色標(biāo)管理。統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)為：合格區(qū)、待發(fā)區(qū)——綠色，待驗(yàn)區(qū)、退貨區(qū)——黃色，不合格區(qū)——紅色。庫(kù)內(nèi)地面相應(yīng)位置分別用三色線分割區(qū)劃，三色標(biāo)牌以底色為準(zhǔn)，文字可以白色或黑色。

（三）藥具貨垛堆碼應(yīng)安全、方便，并保持一定距離，具體包括：藥具與墻、藥具與屋頂（房梁）的間距不小于30厘米，與庫(kù)房散熱器或供暖管道的間距不小于30厘米，與地面的間距不小于10厘米，藥具與燈距不小于50厘米。一般情況下，垛與垛之間的距離保持1米左右。嚴(yán)格遵守藥具外包裝圖示標(biāo)志的要求堆放，怕壓藥具應(yīng)控制堆放高度，定期翻垛。

第四十四條藥具出入庫(kù)。各級(jí)庫(kù)管員接到到貨通知后，憑供貨單位發(fā)貨清單與貨物核對(duì)。質(zhì)檢員于1～2天內(nèi)完成入庫(kù)驗(yàn)收，計(jì)劃員和庫(kù)管員及時(shí)登記入賬。按照“先產(chǎn)先出、先進(jìn)先出、近效期先出、按批號(hào)發(fā)貨”的出庫(kù)原則，準(zhǔn)確配貨、保質(zhì)保量、及時(shí)發(fā)運(yùn)，并做好記錄。

庫(kù)管員把好藥具驗(yàn)收、驗(yàn)發(fā)關(guān)。藥具出入庫(kù)時(shí)，應(yīng)按出入庫(kù)憑證核對(duì)品名、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量，對(duì)貨單不符、質(zhì)量異常的藥具不得辦理出入庫(kù)手續(xù)，并及時(shí)通知主管領(lǐng)導(dǎo)進(jìn)行處理。

第四十五條清倉(cāng)查庫(kù)。庫(kù)管員與計(jì)劃員每月核對(duì)賬冊(cè)，每季度對(duì)庫(kù)存藥具進(jìn)行實(shí)地盤點(diǎn)。盤點(diǎn)后，計(jì)劃員、庫(kù)管員、財(cái)務(wù)人員進(jìn)行賬賬、賬物核對(duì)，并做好相關(guān)工作記錄。發(fā)生盈虧時(shí)，及時(shí)找出原因，報(bào)告本級(jí)藥具管理部門負(fù)責(zé)人，經(jīng)批準(zhǔn)后，進(jìn)行賬務(wù)調(diào)整，做到賬賬、賬物相符。

第四十六條縣級(jí)以上藥具倉(cāng)庫(kù)保管應(yīng)建有進(jìn)出庫(kù)臺(tái)賬，由庫(kù)管員負(fù)責(zé)記賬。

第四十七條藥具庫(kù)存周轉(zhuǎn)量：省站0-2個(gè)月，市站4個(gè)月，縣站2個(gè)月，鄉(xiāng)級(jí)為1個(gè)月。

第七章發(fā)放服務(wù)

第四十八條按照渠道暢通、保障供應(yīng)、方便群眾、按需發(fā)放、提高效率的原則，完善藥具發(fā)放模式，確保藥具供應(yīng)及時(shí)到位，滿足育齡群眾需求。

第四十九條改革和創(chuàng)新藥具發(fā)放模式。堅(jiān)持專（兼）職藥管員發(fā)放與志愿者發(fā)放相結(jié)合，主動(dòng)上門服務(wù)與自動(dòng)領(lǐng)取相結(jié)合，手工發(fā)放與自助發(fā)放機(jī)相結(jié)合，定點(diǎn)發(fā)放與流動(dòng)發(fā)放相結(jié)合，計(jì)生網(wǎng)絡(luò)發(fā)放與社會(huì)網(wǎng)絡(luò)發(fā)放相結(jié)合，提高藥具的易得性。

第五十條城市依托社區(qū)、街道衛(wèi)生院、藥店、超市、機(jī)關(guān)、企業(yè)、事業(yè)單位、社會(huì)團(tuán)體等網(wǎng)絡(luò)，根據(jù)實(shí)際需要，布設(shè)“免費(fèi)避孕藥具供應(yīng)點(diǎn)”，并設(shè)立提示牌，實(shí)現(xiàn)同一區(qū)域各發(fā)放網(wǎng)點(diǎn)通取。農(nóng)村要以現(xiàn)有服務(wù)網(wǎng)絡(luò)為發(fā)放主體，每月發(fā)放一次，交通不便的村不超過(guò)兩個(gè)月發(fā)放一次（村名上報(bào)備案），確保藥具發(fā)放的準(zhǔn)確有效和及時(shí)到位。

第五十一條將流動(dòng)人口藥具管理與服務(wù)納入現(xiàn)居地工作范疇，關(guān)注社會(huì)弱勢(shì)群體和特殊人群的需求。

第五十二條藥管員要掌握藥具的基本知識(shí)，指導(dǎo)育齡群眾正確選擇、安全使用和妥善保管藥具。在發(fā)放藥具時(shí)，要對(duì)藥具外觀質(zhì)量、效期進(jìn)行檢查，防止發(fā)放不合格藥具。

第五十三條對(duì)使用藥具的對(duì)象按規(guī)定隨訪，并做好隨訪記錄。

第八章信息化管理

第五十四條將藥具信息化建設(shè)納入全省人口和計(jì)劃生育信息化建設(shè)規(guī)劃中，建立全省藥具管理信息系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)省、市、縣三級(jí)聯(lián)網(wǎng)，互聯(lián)互通、資源共享，提高工作效率和服務(wù)水平。

第五十五條依托全省育齡婦女信息系統(tǒng)（WIS）、育齡婦女綜合信息數(shù)據(jù)庫(kù)等，了解、掌握使用藥具對(duì)象個(gè)案信息、隨訪情況及人數(shù)統(tǒng)計(jì)。鄉(xiāng)、村藥管員認(rèn)真收集藥具發(fā)放和使用情況，以及育齡群眾避孕措施失敗、變更等情況，及時(shí)交鄉(xiāng)鎮(zhèn)計(jì)生辦信息人員錄入WIS系統(tǒng)中。

第五十六條省藥具需求計(jì)劃和省、市、縣藥具管理購(gòu)調(diào)存業(yè)務(wù)、統(tǒng)計(jì)報(bào)表分別使用國(guó)家藥具中心藥具信息系統(tǒng)VPN虛擬專網(wǎng)（以下簡(jiǎn)稱“系統(tǒng)”）中的《全國(guó)避孕藥具需求計(jì)劃網(wǎng)上申報(bào)系統(tǒng)》和《全國(guó)計(jì)劃生育藥具管理購(gòu)調(diào)存業(yè)務(wù)信息系統(tǒng)》、《全國(guó)計(jì)劃生育藥具站購(gòu)調(diào)存報(bào)表系統(tǒng)》進(jìn)行管理，統(tǒng)一藥具業(yè)務(wù)流程和監(jiān)管。

第五十七條縣以上配備信息系統(tǒng)管理員和系統(tǒng)操作員，作為信息系統(tǒng)的主要使用人員，單位主要領(lǐng)導(dǎo)作為信息系統(tǒng)管理主要責(zé)任人。

（一）系統(tǒng)監(jiān)管員：即省、市站的領(lǐng)導(dǎo)，審批本級(jí)及下級(jí)系統(tǒng)管理員和系統(tǒng)操作員的運(yùn)行權(quán)限，監(jiān)管本地的藥具管理業(yè)務(wù)，保證系統(tǒng)的運(yùn)行環(huán)境。

（二）系統(tǒng)管理員：即經(jīng)系統(tǒng)監(jiān)管員授權(quán)的省、市站有關(guān)人員，負(fù)責(zé)監(jiān)控系統(tǒng)運(yùn)行狀態(tài)，為維護(hù)系統(tǒng)數(shù)據(jù)和業(yè)務(wù)數(shù)據(jù)、保障系統(tǒng)安全運(yùn)行提供技術(shù)支持。

（三）系統(tǒng)操作員：即各級(jí)藥具管理機(jī)構(gòu)業(yè)務(wù)部門有關(guān)人員，負(fù)責(zé)監(jiān)管、維護(hù)本站業(yè)務(wù)數(shù)據(jù)運(yùn)行和具體業(yè)務(wù)操作。

第五十八條系統(tǒng)管理制度。操作人員設(shè)立互不相同的用戶名和密碼，嚴(yán)禁泄露自己的操作口令，防止無(wú)關(guān)人員進(jìn)入系統(tǒng)。各崗位操作權(quán)限要嚴(yán)格按崗位職責(zé)設(shè)置，定期核查操作員的權(quán)限。系統(tǒng)管理員、系統(tǒng)操作員調(diào)整時(shí)，必須移交全部技術(shù)手冊(cè)和有關(guān)資料。新任操作人員必須更換用戶名和密碼。

第五十九條網(wǎng)絡(luò)管理制度。藥具管理機(jī)構(gòu)上互聯(lián)網(wǎng)必須使用當(dāng)?shù)仉娦呕蚓W(wǎng)通部門的ADSL接入方式。登錄信息系統(tǒng)的計(jì)算機(jī)必須采用與藥具管理虛擬專網(wǎng)兼容的VPN硬件或軟件產(chǎn)品。局域網(wǎng)要采用必要的安全防護(hù)設(shè)施，同時(shí)保證與藥具管理虛擬專網(wǎng)兼容。

第九章獎(jiǎng)勵(lì)與監(jiān)督

第六十條各級(jí)人口和計(jì)劃生育行政部門按照分類指導(dǎo)、分級(jí)負(fù)責(zé)、逐級(jí)考核的原則，將藥具管理工作納入人口和計(jì)劃生育工作目標(biāo)管理責(zé)任制，建立監(jiān)督、獎(jiǎng)勵(lì)與處罰制度，定期進(jìn)行考核。

第六十一條各級(jí)藥具管理機(jī)構(gòu)，對(duì)藥具計(jì)劃統(tǒng)計(jì)、經(jīng)費(fèi)管理、購(gòu)調(diào)存管理、質(zhì)量控制、供應(yīng)發(fā)放的全過(guò)程實(shí)行動(dòng)態(tài)管理和監(jiān)控。

第六十二條省、市級(jí)人口和計(jì)劃生育行政部門要定期檢查藥具專項(xiàng)經(jīng)費(fèi)使用和藥具采購(gòu)、管理、發(fā)放情況。

第六十三條實(shí)行逐級(jí)獎(jiǎng)勵(lì)制度。對(duì)遵章守紀(jì)、制度完善、管理規(guī)范，在藥具管理工作中成績(jī)突出的單位和忠于職守、愛(ài)崗敬業(yè)、完成工作任務(wù)好的藥具管理工作人員，給予表彰和獎(jiǎng)勵(lì)。

第六十四條對(duì)管理不善，玩忽職守，使藥具大量積壓、變質(zhì)、造成嚴(yán)重浪費(fèi)或庫(kù)存藥具丟失，藥具脫供、賬物不符的，要追究相關(guān)人員的直接責(zé)任和領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。

第六十五條違反本細(xì)則規(guī)定，有下列行為之一的，追究有關(guān)單位領(lǐng)導(dǎo)和當(dāng)事人的責(zé)任；情節(jié)嚴(yán)重，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任：

（一）擠占、截留、挪用、貪污藥具專項(xiàng)經(jīng)費(fèi)的；

（二）收受計(jì)劃生育藥具生產(chǎn)企業(yè)或者計(jì)劃生育藥具供應(yīng)商回扣、賄賂的；

（三）將國(guó)家免費(fèi)提供的計(jì)劃生育藥具流入市場(chǎng)銷售的；

（四）由于管理不善，造成藥具變質(zhì)、損毀、過(guò)期、積壓、浪費(fèi)的；

（五）違反本細(xì)則規(guī)定的其他行為。

第十章附則

第六十六條本細(xì)則中的“以上”包括本級(jí)在內(nèi)；“縣級(jí)”包括縣、市、區(qū)；“鄉(xiāng)級(jí)”包括鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）和街道辦事處；“村級(jí)”包括村和社區(qū)、居委會(huì)。

第六十七條本細(xì)則自2007年7月15日起施行。