第一篇:CT醫(yī)療質(zhì)量檢查表[本站推薦]
CT質(zhì)量檢查標(biāo)準(zhǔn)表
檢查部門: 時(shí)間: 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 評(píng)估方法 問題反饋
1、檢查資料保管完好、各種登記齊全;成立醫(yī)療質(zhì)量 與管理小組,有工作制度、計(jì)劃、總結(jié),每月活動(dòng)1次,查登記本和抽查原始資料,原始資有明確的質(zhì)量與安全指標(biāo)、定期進(jìn)行統(tǒng)計(jì)與分析(每月料,查質(zhì)量與管理小組材料。有完整的記錄,每季度有分析),有能夠顯示持續(xù)改進(jìn)效果的記錄。
2、檢查報(bào)告時(shí)間及時(shí)正確,急診報(bào)告時(shí)間<30分;報(bào)查閱報(bào)告單,急診、普通報(bào)告是否 告單書寫合格率100%。延時(shí),報(bào)告單正確率。
3、有醫(yī)學(xué)影像專業(yè)醫(yī)師的職業(yè)資格證書登記,由專業(yè)查看有無登記及制度,抽查報(bào)告 醫(yī)師提供規(guī)范的醫(yī)學(xué)影像診斷報(bào)告,有審核制度。單。
4、有醫(yī)學(xué)影像診斷報(bào)告逐級(jí)審核制度及流程;檢查疑 查看有無制度,有無會(huì)診記錄。難病例分析與讀片會(huì)診并記錄,有監(jiān)管及改進(jìn)記錄。
5、有報(bào)告書寫規(guī)范,能從信息系統(tǒng)獲取報(bào)告時(shí)間及書
抽查報(bào)告單是否規(guī)范,有無記錄。寫標(biāo)準(zhǔn)并有監(jiān)管和持續(xù)改進(jìn)記錄。查看有無規(guī)范及質(zhì)控指標(biāo),抽查人
6、建立健全并嚴(yán)格執(zhí)行技術(shù)操作規(guī)范與質(zhì)量控制指標(biāo)。員考核操作。
7、設(shè)備管理維護(hù)程序全面并有專職人員嚴(yán)格執(zhí)行,設(shè)查記錄,有無操作流程規(guī)范,有無 備運(yùn)行完好率>95%。專人維修保養(yǎng)記錄。
8、開展多形式的圖像質(zhì)量評(píng)價(jià)活動(dòng),有質(zhì)評(píng)小組的定 查看有無質(zhì)評(píng)小組,定期質(zhì)評(píng)及評(píng)期評(píng)價(jià)結(jié)果與持續(xù)改進(jìn)措施的記錄并作為服務(wù)質(zhì)量和價(jià)記錄。技術(shù)能力評(píng)價(jià)的內(nèi)容,甲片率≥95%。提供患者輻射易損臟器的防護(hù)用
9、有環(huán)境防護(hù),工作人員職業(yè)健康防護(hù)和受檢者防護(hù)品,如鉛布(遮蓋如性腺等);提制度并嚴(yán)格執(zhí)行,定期對(duì)工作場(chǎng)所,設(shè)備和人員進(jìn)行檢供患者陪人鉛衣。是否對(duì)受檢者及測(cè)和監(jiān)測(cè)。陪同人采取防護(hù)措施。
10、CT診斷與出院診斷符合率≥90%。結(jié)合病案檢查報(bào)告。
11、CT檢查陽(yáng)性率≥70%。查看陽(yáng)性率。
12、查出緊急異常(危急值記錄),結(jié)果及時(shí)向臨床醫(yī)是否及時(shí)反饋,導(dǎo)致不良后果;搶 師反饋,有緊急意外搶救的物品及應(yīng)急預(yù)案,并有搶救救物品不全、有無應(yīng)急預(yù)案、搶救記錄。記錄。
13、臨床科室醫(yī)務(wù)人員滿意度≥90%。查看滿意度情況。
14、醫(yī)療廢物分類,收集等管理符合流程。現(xiàn)場(chǎng)查看是否合格。根本原因分析:
整改意見:
質(zhì)控人員簽字:
日期:
整改措施: 科室負(fù)責(zé)人簽字: 日期:
改進(jìn)評(píng)價(jià): 科室負(fù)責(zé)人簽字: 質(zhì)控人員簽字: 日期:
第二篇:醫(yī)療質(zhì)量檢查表以及檢查標(biāo)準(zhǔn)
醫(yī)療質(zhì)量檢查表以及檢查標(biāo)準(zhǔn)
一、季度檢查用表
(一)臨床科室季度檢查使用10個(gè)表格
1)季度質(zhì)量檢查醫(yī)療組工作流程
2)1.門診病歷評(píng)分表
3)2.住院病歷質(zhì)量評(píng)分表
4)3.處方質(zhì)量評(píng)價(jià)表
5)4.醫(yī)療質(zhì)量季度檢查“質(zhì)量管理”評(píng)分表
6)5.醫(yī)療質(zhì)量季度檢查“業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)與科研”評(píng)分表
7)6.醫(yī)療質(zhì)量檢查“核心制度執(zhí)行情況”分評(píng)分表
8)7.醫(yī)療質(zhì)量季度檢查“三基”考核評(píng)分表
9)8.醫(yī)療質(zhì)量檢查“診療質(zhì)量”評(píng)分表
10)9.護(hù)理質(zhì)量檢查評(píng)分表
11)10.院感質(zhì)量評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)及評(píng)分表
(二)醫(yī)技科室季度檢查使用8個(gè)表格
1)季度質(zhì)量檢查醫(yī)技組工作流程
2)4.醫(yī)療質(zhì)量季度檢查“質(zhì)量管理”評(píng)分表
3)5.醫(yī)療質(zhì)量季度檢查“業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)與科研”評(píng)分表
4)7.醫(yī)療質(zhì)量季度檢查“三基”考核評(píng)分表
5)9.護(hù)理質(zhì)量檢查評(píng)分表
6)10.院感質(zhì)量評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)及評(píng)分表
7)11.醫(yī)療質(zhì)量季度檢查“本專業(yè)制度,設(shè)備管理與維修”評(píng)分表
8)12.醫(yī)療質(zhì)量季度檢查“相關(guān)核心制度、技術(shù)操作規(guī)程”評(píng)分表
9)13.醫(yī)療質(zhì)量季度檢查“業(yè)務(wù)文書質(zhì)量”評(píng)分表
(三)季度檢查評(píng)分匯總表
1)14.某某縣人民醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量季度檢查評(píng)分匯總表
(一)2)15.某某縣人民醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量季度檢查評(píng)分匯總表
(二)二、月檢查用表
1)16.門診質(zhì)量管理制度工作評(píng)分表
2)17.急診科質(zhì)量監(jiān)控制度工作評(píng)分表
3)18.醫(yī)療安全管理制度工作評(píng)分表
4)19.麻醉科安全管理制度工作評(píng)分表
5)20.放射診斷質(zhì)量控制管理制度工作評(píng)分表
6)21.檢驗(yàn)科質(zhì)量控制制度工作評(píng)分表
7)22.輸血科感染控制制度工作評(píng)分表
三、日常抽查用表
1)
23、某某縣人民醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量日常抽查用表
四、病歷專審
(一)日常檢查(每份必查)
1)24.歸檔病歷評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)
(二)月檢查
1)25.出院病歷檢查結(jié)果反饋表
2)26.運(yùn)行病歷檢查結(jié)果反饋表
第三篇:醫(yī)療安全檢查表
XXX醫(yī)院醫(yī)療安全(保衛(wèi))工作檢查表
責(zé)任科室:公衛(wèi)科、辦公室、會(huì)議室、慢病科、兒???、監(jiān)督科、外科、口腔科內(nèi)科、藥房、財(cái)務(wù)室、合療科、婦科、放射科、B超室、注射室、觀察室
一、防盜、防破壞情況(后勤、病區(qū)、門診)1、2、3、1、2、3、4、5、6、7、8、9、是否建立并落實(shí)24小時(shí)“醫(yī)護(hù)工”內(nèi)部巡視制度: 是□ 否□ 是否建立并實(shí)行來訪登記制度: 是□ 否□ 是否確定了防盜、防破壞的重點(diǎn)科室或場(chǎng)所: 是□ 否□ 對(duì)氧氣、酒精等易燃易爆物品是否妥善保管: 是□ 否□ 電線有無老化、裸露現(xiàn)象: 是□ 否□ 配電房(發(fā)電機(jī)房)是否落實(shí)了防火絕緣、防鼠等防范措施:是□ 否□ 消防安全疏散指示標(biāo)志、應(yīng)急照明是否完備: 是□ 否□ 消防安全出口、疏散通道是否暢通: 是□ 否□ 在工作區(qū)、生活區(qū)尤其是飯?zhí)?、病房、車?kù)、油料庫(kù)等場(chǎng)所是否配備了足滅火器是否在有效期內(nèi): 是□ 否□ 是否設(shè)置了消火栓: 是□ 否□ 消火栓的噴槍、水管等設(shè)施是否完好: 是□ 否□
二、防火情況(后勤、病區(qū)、門診)
夠數(shù)量的滅火器: 是□ 否□
10、有無消防通道和消防水源: 是□ 否□
11、消防車通道是否暢通: 是□ 否□
三、防爆炸情況(后勤)1、2、3、4、5、鍋爐是否進(jìn)行了年檢: 是□ 否□ 鍋爐房人員24小時(shí)值班是否落實(shí): 是□ 否□ 鍋爐房人員是否持證上崗: 是□ 否□ 中心供氧是否按照制度落實(shí)了防火防爆措施: 是□ 否□ 中心供氧24小時(shí)值班是否落實(shí): 是□ 否□
四、防投毒、中毒情況(后勤)1、2、3、4、5、食品采購(gòu)是否建立來源登記和索證制度: 是□ 否□ 食品加工區(qū)是否采取措施禁止無關(guān)人員入內(nèi): 是□ 否□ 食品使用的米油等食品是否有專人保管: 是□ 否□ 食堂是否落實(shí)生熟分開和“一洗二清三消毒”等衛(wèi)生管理制度:是□否□ 飲用水,尤其是自備供水等設(shè)施是否已采取防投毒措施: 是□ 否□
6、食品儲(chǔ)藏三防措施是否落實(shí):
五、應(yīng)急安全管理(醫(yī)務(wù)部、護(hù)理部、病區(qū)、門診)
1、是否建立了火災(zāi)事故應(yīng)急預(yù)案:
2、是否建立了院前急救員:
3、是否準(zhǔn)備了院前急救物資(急救藥品和氧氣等)和人員:
4、是否準(zhǔn)備了院前外傷急救人員和物資(紗布、繃帶等):
5、節(jié)假日是否安排了應(yīng)急急救人員(醫(yī)生、護(hù)士)及二線班:
6、一二病區(qū)急救物資(急救藥品和氧氣袋等)是否準(zhǔn)備好:
7、病區(qū)值班人員(醫(yī)生、護(hù)士)及二線班人員是否落實(shí)到位:
8、病區(qū)值班人員(醫(yī)生和護(hù)士)是否知曉應(yīng)急物資放置地點(diǎn):
9、救護(hù)車及急救物資和人員是否落實(shí)到位:
10、安置約束帶,病區(qū)主任、護(hù)士長(zhǎng)、醫(yī)生和護(hù)士是否知曉:
11、安置約束帶,是否告知家屬,簽訂知情同意書:
12、高危跌倒?。ɡ希┤?,是否告知家屬,簽訂知情同意書:
六、問題整改按要求24小時(shí)完成責(zé)任單位負(fù)責(zé)人: 檢查時(shí)間: 年 是□ 是□ 是□ 是□ 是□ 是□ 是□ 是□ 是□ 是□ 是□ 是□ 是□ 月 日否□ 否□ 否□ 否□ 否□ 否□ 否□ 否□ 否□ 否□
否□ 否□ 否□
第四篇:餐廳服務(wù)員質(zhì)量檢查表
餐廳服務(wù)員質(zhì)量檢查表
以下是領(lǐng)班配合經(jīng)理每天對(duì)員工工作檢查
一. 服務(wù)規(guī)格:
1.對(duì)入餐廳的賓客是否問候,表示歡迎
2.迎接賓客是否使用敬語(yǔ)
3.使用敬語(yǔ)是否點(diǎn)頭致意
4.在通道上行走是否妨礙賓客
5.是否協(xié)助賓客入座
6.是否讓賓客等候過久
7.回答賓客提問是否清脆、流利、悅耳
8.要跟賓客講話,是否先說:“對(duì)不起,麻煩您”了
9.發(fā)生疏忽或不妥時(shí),是否向賓客道歉
10.對(duì)告別結(jié)賬離座的賓客,是否說:“謝謝!”
11.接受點(diǎn)菜時(shí),是否仔細(xì)聆聽并復(fù)述
12.能否正確地解釋菜單
13.能否向賓客提建議,進(jìn)行適時(shí)推銷
14.能否根據(jù)菜單準(zhǔn)備好必要的餐具
15.斟酒是否按操作規(guī)程進(jìn)行
16.遞送物品是否使用托盤
17.上菜時(shí),是否介紹菜名
18.賓客招呼時(shí),能否迅速到達(dá)餐桌旁
19.撤換餐具時(shí),是否發(fā)生過大聲響
20.是否及時(shí)、正確地更換煙灰缸
21.結(jié)賬是否迅速準(zhǔn)確無誤
22.是否檢查餐桌、餐椅及地面有無賓客失落的物件
23.是否送客后馬上翻臺(tái)
24.翻臺(tái)時(shí)是否影響周圍賓客
25.翻臺(tái)時(shí)是否按操作規(guī)程作業(yè)
26.與賓客談話時(shí)否點(diǎn)頭致意
27.是否能根據(jù)菜單預(yù)先備好餐具及佐料
28.拿玻璃杯是否疊放,是否握了下半部
29.領(lǐng)位、值臺(tái)、上菜、斟酒時(shí)的站立、行走、操作等服務(wù)姿勢(shì)是否合乎規(guī)程
二.就餐環(huán)境
1.玻璃門窗及鏡面是否清潔、無灰塵、無裂痕
2.窗框、工作臺(tái)、桌椅是否無灰塵和污斑
3.地板有無碎屑及污痕
4.墻面有無污痕或破損處
5.燈泡、燈管、燈罩有無脫落、破損、污痕
6.餐廳內(nèi)溫度和通風(fēng)是否正常
7.餐廳通道有無障礙物
8.餐桌椅是否無破損、無灰塵、無污痕
9.菜單是否清潔、是否無缺頁(yè)、破損
10.臺(tái)料是否清潔衛(wèi)生
11.背景音樂是否適合就餐氣氛
12.背景音樂音量是否過大或過小
13.總的環(huán)境是否能吸引賓客
三.儀容儀表
1.服務(wù)員是否按規(guī)定著裝穿戴整齊
2.制服是否合體、清潔、有無破損、油污
3.工牌是否端正地掛于左胸前
4.服務(wù)人員打扮是否過分
5.服務(wù)員是留有怪異發(fā)型
6.男服務(wù)員是否蓄胡須、留大鬢角
7.女服務(wù)員頭發(fā)挺括、無污邊皺折
8.外衣是否燙平挺括、無污邊皺折
9.指甲是否修剪整齊,不露出指頭之外
10.牙齒是否清潔
11.口中是否發(fā)出異味
12.衣褲口袋中是否放有雜物
13.女服務(wù)員是否涂有彩色指甲油
14.女服務(wù)員安夾式樣是否過于花哨
15.除手表戒指外,是否還戴其他首飾
16.是否有濃妝艷抹現(xiàn)象
17.使用香水是否過分
18.襯衫領(lǐng)口、袖口是否清潔并扣好
19.男服務(wù)員是否穿深色鞋襪
20.女服務(wù)員著裙時(shí)是否穿肉色長(zhǎng)襪
四.工作紀(jì)律
1.工作時(shí)間是否相聚閑談或竊竊私語(yǔ)
2.工作時(shí)章否大聲喧嘩
3.是否有人放下手中工作
4.是否有人上班時(shí)打私人電話
5.是否害柜臺(tái)內(nèi)或值班區(qū)域隨意走動(dòng)
6.有無交手抱臂或手插入袋現(xiàn)象
7.有無在前臺(tái)吸煙、喝水、吃東西現(xiàn)象
8.有無上班時(shí)間看書、干私事行為
9.有無在賓客面前打哈欠、伸懶腰行為
10.值班是否倚、靠、趴在柜臺(tái)上
11.有無隨背景音樂哼唱現(xiàn)象
12.有無對(duì)賓客指指點(diǎn)點(diǎn)的動(dòng)作
13.有無嘲笑賓客失慎的現(xiàn)象
14.有無在賓客投訴時(shí)做辯解
15.有無不理會(huì)賓客詢問
16.有無在態(tài)度上、動(dòng)作上向賓客撒氣
17.有無對(duì)客過分親熱現(xiàn)象
18.有無對(duì)熟客過分隨便的現(xiàn)象
19.對(duì)賓客能否做到既一同仁,又個(gè)別服務(wù)
20.有沒有對(duì)老、幼、殘賓客提供了方便服務(wù),對(duì)特殊情況提供針對(duì)性服務(wù)
第五篇:質(zhì)量管理體系檢查表序號(hào)
ISO9001:2008質(zhì)量管理體系檢查表 序檢查檢查內(nèi)容 號(hào) 項(xiàng)目 4質(zhì)量管理體系 4.1質(zhì)量管理體系總要求 a)哪些是組織質(zhì)量管理體系需要的過程(管理職責(zé)、資源管理、產(chǎn)
品實(shí)現(xiàn)及測(cè)量、分析和改進(jìn)過程)其中有哪些關(guān)鍵過程和特殊過程 b)這些過程有外包嗎,對(duì)外包過程如何實(shí)施控制(納入采購(gòu)過程實(shí)施有效控制)(了解外包過程的實(shí)施、分擔(dān)程度、通過7.4條款實(shí)①確認(rèn)過程現(xiàn)控制)及應(yīng)用 c)每個(gè)過程的輸入和輸出有哪些。d)誰(shuí)是這個(gè)過程的顧客。e)這些顧客的需求是什么。f)誰(shuí)是該過程的“所有者” a)過程的總流程是什么。
②確定過程順序和相互b)組織怎樣描述這些過程之間的關(guān)系(用過程圖、生產(chǎn)流關(guān)系 程圖等圖示嗎?)(建立體系機(jī)構(gòu)圖;過程識(shí)別:體系文件、管理層次策劃過程、制定方針、目標(biāo),確定職責(zé)和權(quán)限)c)這些過程之間有哪些接口 d)這些過程需要哪些文件 a)過程結(jié)果中所期望的特性玫不期望的特性理什么。
③確定過程運(yùn)行所需準(zhǔn)b)判定過程是否有效的準(zhǔn)則是什么 則方法 c)組織怎樣把這些準(zhǔn)則結(jié)果在質(zhì)量管理體系的策劃及產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)過程之中(采購(gòu)過程、檢驗(yàn)過程、生產(chǎn)過程、銷售過程、售后服務(wù)過程)d)經(jīng)濟(jì)方面的問題是什么如成本、時(shí)間、浪費(fèi)等 e)收集證據(jù)有哪些適用方法。a)每個(gè)過程需要哪些資源(人力資源責(zé)任與管理過程、設(shè)
④獲得必要備管理、工作標(biāo)準(zhǔn))的資源和信息 b)有哪些溝通的渠道來了解有關(guān)信息 c)組織如何提供關(guān)系該過程的外部和內(nèi)部信息 d)組織怎樣獲取反饋信息 e)組織需要收集哪些數(shù)據(jù)
⑤監(jiān)視測(cè)量a)組織怎樣監(jiān)視過程的狀況和業(yè)績(jī)(過程能力、過程目標(biāo)實(shí)現(xiàn)情況)(監(jiān)視(適用時(shí))和分顧客滿意度、審核衡量什么)析這些過稱 b)哪些過程是必須進(jìn)行測(cè)量的(對(duì)過程監(jiān)視測(cè)量、對(duì)產(chǎn)品監(jiān)視測(cè)量)c)組織怎樣才能充分地分析和利用所收集的信息(如選用適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)分析技術(shù))d)分析的結(jié)果說明了什么,如何利用這些結(jié)果。
ISO9001:2008質(zhì)量管理體系檢查表 a)組織如何改進(jìn)這些過程
⑥實(shí)施必要的措施,以實(shí)b)需要采取哪些糾正措施和預(yù)防措施 現(xiàn)對(duì)這些過c)這些糾正預(yù)防措施實(shí)施了嗎,有效嗎。程所策劃的d)如何實(shí)施持續(xù)改進(jìn)(設(shè)定新的目標(biāo)并采取相應(yīng)措施)結(jié)果和對(duì)這些過程的持續(xù)改進(jìn) 4.2文件要求 a)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)是否形成文件。b)是否編寫了質(zhì)量手冊(cè)。c)有無標(biāo)準(zhǔn)要求的6個(gè)必須的“形成文件的程序” d)為確保組織的過程有效策劃、運(yùn)行和控制需要的文件有 4.2.1總則 哪些。e)標(biāo)準(zhǔn)要求的記錄有哪些。f)體系文件的詳略與組織規(guī)模、活動(dòng)類型、過程、過程相互作用和人員的技能的程度,能否相適應(yīng)。a)刪減的范圍、細(xì)節(jié)及其合理性。4.2.2質(zhì)量手冊(cè) b)是否包含或引用了形成文件的程序。c)質(zhì)量管理體系過程之間的相互關(guān)系(輸入、輸出、接口和界面)是用文字、還是用過程圖描述,是否清楚。d)質(zhì)量手冊(cè)本身的管理是否符合文件控制要求。a)如何規(guī)定各類文件在發(fā)放前的批準(zhǔn)的權(quán)限,抽查有關(guān)文
件發(fā)布前得到批準(zhǔn)狀況,包括各層次、各種類型的文件。b)什么情況下需要進(jìn)行文件評(píng)審。何時(shí)進(jìn)行修改和重新批準(zhǔn)及修改文件的實(shí)施情況。c)是否編制有可識(shí)別文件現(xiàn)行修訂狀態(tài)的控制清單或相應(yīng)的識(shí)別方法。控制清單是否可隨時(shí)提供,抽查有關(guān)文件的有效版本(包括版次及修改碼)是否能有效地控制。更改文件是否有明確更改標(biāo)識(shí)或相應(yīng)的記錄,是否經(jīng)再次批準(zhǔn)。4.2.3文件控d)文件的發(fā)放范圍如何明確規(guī)定,是否能提供發(fā)放記錄,制 包括復(fù)印、復(fù)制和修訂文件的信息,確保在使用地點(diǎn)可以得到有關(guān)文件,抽查現(xiàn)場(chǎng)使用的文件是否均為有效版本,數(shù)量是否與發(fā)放記錄一致。e)現(xiàn)場(chǎng)使用有效的文件是否保持清晰、能夠讓使用者可識(shí)別清楚。f)怎樣識(shí)別和控制外來文件的分發(fā)。g)凡需保存的作廢文件怎樣作出明確易識(shí)別的適當(dāng)標(biāo)識(shí)。h)如何編制形成文件的程序,是否明確了文件的范圍和分類,是否包括外來文件等內(nèi)容。4.2.4記錄控制
ISO9001:2008質(zhì)量管理體系檢查表 ①程序文件 a)是否有形成文件的程序。
b)程序內(nèi)容是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求 ②記錄要求 a)記錄是否完整、清晰,有更改的記錄,如何識(shí)別被更改 的原始記錄 b)記錄是否檢索方便,是否有分類標(biāo)識(shí)和流水標(biāo)識(shí) c)記錄內(nèi)容是否有明確規(guī)定。③歸檔、保a)如何規(guī)定歸檔保存范圍,保存范圍是否覆蓋標(biāo)準(zhǔn)要求的存要求 所有記錄。b)是否明確保存地點(diǎn),是否查閱便利。c)是否明確各種記錄的保存期,保存期的合理性如何。d)保存環(huán)境是否能防潮、防火、防蟲蛀,是否安全。④記錄處置 a)失效的記錄表式和超保存期記錄處置的及時(shí)程度。
b)怎樣進(jìn)行記錄處理的控制。5管理職責(zé) 5.4.1質(zhì)量a)質(zhì)量目標(biāo)是怎樣與質(zhì)量方針保持一致的,有否矛盾或不 目標(biāo) 協(xié)調(diào)。b)質(zhì)量目標(biāo)中包括產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容是什么。c)在相關(guān)職能和各層次上如何建立質(zhì)量目標(biāo),并提供向相關(guān)人員宣傳、教育、驗(yàn)證的證據(jù)。d)質(zhì)量目標(biāo)定量或定性的程度,如何測(cè)量。e)對(duì)質(zhì)量目怎樣實(shí)施有效的管理,階段性目標(biāo)是否在實(shí)施之中,查證有關(guān)記錄在案,了解總目標(biāo)及有關(guān)部門現(xiàn)階段目標(biāo)實(shí)施狀況。a)為滿足質(zhì)量目標(biāo)和質(zhì)量管理體系總要求,進(jìn)行了哪些策
5.4.2質(zhì)量管劃。理體系策劃 b)對(duì)質(zhì)量管理體系變化進(jìn)行策劃時(shí),怎樣提出完整性要求。c)查實(shí)際運(yùn)行的質(zhì)量管理體系,在變更時(shí)如何確保體系的完整。5.5職責(zé)權(quán)限與溝通 a)質(zhì)量管理體系的組織結(jié)構(gòu)中職責(zé)、權(quán)限如何規(guī)定,形成5.5.1職責(zé)了什么文件,是否明確到具有質(zhì)量管理職能的所有部門和人員,查相關(guān)證據(jù)。權(quán)限與溝b)質(zhì)量管理體系過程活動(dòng)都落實(shí)到哪些部門、崗位。抽查若干活動(dòng)看其職責(zé)、權(quán)限是否明確。通 c)職責(zé)、權(quán)限是否交叉,是否有矛盾,著重查總職責(zé)描述、職能分配表(若提供時(shí))和相關(guān)過程,活動(dòng)的描述是否一致。d)查職責(zé)、權(quán)限得到充分的溝通的證據(jù)。抽查若干不同層次人員看其對(duì)本崗位職責(zé)、權(quán)限了解的程度。
ISO9001:2008質(zhì)量管理體系檢查表 a)最高管理者以什么方式,確定一名管理者為管理者代
5.5.2管理表。(澄清管理代必須是組織自己管理層員身份)b)有何證據(jù)表明管理者代表明確自己的職責(zé)和權(quán)限,以及者代表 與具體過程中的職責(zé)是否一致。c)如何規(guī)定管理者代表的職責(zé)、權(quán)限,有何證據(jù)表明其在履行質(zhì)量管理體系的過程建立、實(shí)施和保持方面的權(quán)力,如何確保質(zhì)量管理體系過程的有效性。d)能否提供履行向最高管理者報(bào)告質(zhì)量管理體系業(yè)績(jī)的改進(jìn)需求的證據(jù) e)為在整個(gè)組織中提高全員滿足顧客要求的意識(shí)開展了哪些活動(dòng),效果如何,證據(jù)是什么。f)在對(duì)外聯(lián)系方面,負(fù)什么責(zé)任。5.6管理評(píng)審 a)以何種形式明確最高管理者主持組織的管理評(píng)審,并實(shí)
5.6.1管理評(píng)施了管理評(píng)審 審要求
b)規(guī)定管理評(píng)審的時(shí)間間隔是多長(zhǎng),在規(guī)定的時(shí)間間隔內(nèi)管理評(píng)審計(jì)實(shí)施的情況,若超出間隔有無合理的說明。劃:包括管評(píng)c)保存管理評(píng)審記錄包括哪些,管理評(píng)審報(bào)告如何發(fā)放。時(shí)間、參加人d)能否提供評(píng)價(jià)組織的管理體系的適宜性、充分性和有效員、地點(diǎn)、評(píng)性的證據(jù)。審時(shí)各部門e)能否提供評(píng)審中找到改進(jìn)的機(jī)會(huì)(體系、過程、產(chǎn)品)提交的資料的證據(jù)。內(nèi)容及準(zhǔn)備f)能否提供評(píng)審中識(shí)別出質(zhì)量管理體系適應(yīng)環(huán)境而變化工作職責(zé)、評(píng)的證據(jù)。審/評(píng)審會(huì)議安排 g)評(píng)審中是否包括質(zhì)量方針和目標(biāo)的內(nèi)容(評(píng)價(jià)應(yīng)包括評(píng)價(jià)改進(jìn)的機(jī)會(huì)和體系變更需要,包括方針、目標(biāo)變更需要)a)內(nèi)外部審核的結(jié)果(含一、二、三方審核)
5.6.2管理評(píng)b)顧客反饋含投訴和抱怨。審輸入
c)質(zhì)量管理體系的業(yè)績(jī)(例如:同比增長(zhǎng)率)管理評(píng)審輸d)產(chǎn)品的符合性。入是否包括e)糾正和預(yù)防措施的狀況。如右邊8點(diǎn)內(nèi)f)對(duì)前次管理評(píng)審改進(jìn)的有效性跟蹤結(jié)果,以及對(duì)未完成容 的事項(xiàng)采取了什么措施。g)可能影響質(zhì)量管理體系的變化(含質(zhì)量方針、目標(biāo)、組織結(jié)構(gòu)、資源、產(chǎn)品和流程等)h)改進(jìn)的建議(包括體系、過程、產(chǎn)品)a)質(zhì)量管理體系有效性的改進(jìn)目標(biāo)和措施。
5.6.3管理評(píng)b)質(zhì)量管理體系過程有效性的改進(jìn)目標(biāo)和措施。審輸出
c)與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn)目標(biāo)和措施。管理評(píng)審輸d)資源需求 出的內(nèi)容是否清楚、完整、具體包括
ISO9001:2008質(zhì)量管理體系檢查表 右邊4項(xiàng) 6資源管理 a)提供為實(shí)施、保持及改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的資源需 6.1資源求情況。最高管理者如何識(shí)別資源需求。能否及時(shí)配置所需資源。提供 b)質(zhì)量管理體系所需資源滿足程度,特別是對(duì)質(zhì)量有重要影響的過程和崗位的資源情況。c)為增強(qiáng)顧客滿意能提供哪些配置所需資源的證據(jù)。6.2 人力資源 a)從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人(電工、叉車工、鍋爐工、6.2.1總則 電梯工等)能否勝任本崗位工作。b)抽查上述人員的教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)的記錄是否齊全并能否被證實(shí)。a)從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人(電工、叉車工、鍋爐工、6.2.2能力、培電梯工等)能否勝任本崗位工作。訓(xùn)和意識(shí) b)抽查上述人員的教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)的記錄是否齊培訓(xùn)有效性全并能否被證實(shí)。評(píng)估:
1、課a)如何確定從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員所必須的能力。程本身的評(píng)b)提供什么內(nèi)容的培訓(xùn)或采取什么措施滿足上述要求。估,教材、教c)特殊工作崗位界定是否適當(dāng);對(duì)從事特殊工作崗位人員育水平、方的培訓(xùn)如何進(jìn)行,如何進(jìn)行能力和資質(zhì)認(rèn)定。(崗位評(píng)價(jià)法、時(shí)間。
2、表)學(xué)員考核成d)對(duì)員工進(jìn)行了質(zhì)量意識(shí)教育情況,員工能否認(rèn)識(shí)本崗位績(jī)?cè)u(píng)估:筆活動(dòng)與實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)的相關(guān)性和重要性。試、面試、現(xiàn)e)評(píng)價(jià)采取不正當(dāng)手段措施的有效性,抽查管理、執(zhí)行和場(chǎng)提問、答驗(yàn)證三個(gè)方面人員,驗(yàn)證培訓(xùn)或其他措施的有效性,包括辯、心得報(bào)告學(xué)員意見調(diào)查。等,評(píng)分和評(píng)f)如何規(guī)定應(yīng)保持的培訓(xùn)記錄的范圍。級(jí)。
3、實(shí)際g)抽查各層次和職能部門人員教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)記操作能力評(píng)錄是否符合要求。估,包括知識(shí)h)抽查培訓(xùn)計(jì)劃、總結(jié)和考核材料,抽查證件以及試卷的的掌握和運(yùn)保存等工作是否本組織的規(guī)定。用能力、創(chuàng)新能力。
4、工作績(jī)效評(píng)估包括培訓(xùn)前后合格率、計(jì)劃完成率和工作效率等。6.4工作環(huán)a)是否確定組織達(dá)到產(chǎn)品符合要求的工作條件。境 b)如何控制上述條件達(dá)到要求。c)抽查環(huán)境條件(如:物理、環(huán)境和溫度、濕度、潔凈度及粉塵等)是否滿足要求。
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d)如何考慮社會(huì)的、心理的條件(如:創(chuàng)造良好的工作氛圍,從而更好地發(fā)揮組織內(nèi)人員的潛能)來滿足要求。7產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 a)規(guī)定策劃的要求內(nèi)容明確程度。
①策劃的b)如何策劃產(chǎn)品實(shí)施所需的過程(如提供流程圖等)。c)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃與質(zhì)量管理體系其他過程的要求相一要求 致的程度,有哪些文件之間存在相互矛盾的情況。d)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的主過程(如與顧客有關(guān)的過程、設(shè)計(jì)和開發(fā)、采購(gòu)、產(chǎn)品的生產(chǎn)和服務(wù)的提供、檢驗(yàn)等),和支持過程(如:方針、目標(biāo)管理、文件管理、記錄管理、人力資源管理、市場(chǎng)、數(shù)據(jù)分析、糾正和預(yù)防措施管理)是否都進(jìn)行了策劃。a)策劃的內(nèi)容是否包括: ②策劃的①明確產(chǎn)品質(zhì)量目標(biāo)和要求,體現(xiàn)在哪些文件中。②識(shí)別確定產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需的過程。內(nèi)容 ③確定文件的要求。④確定所需的資源。⑤確定在適當(dāng)階段產(chǎn)品所要求驗(yàn)證、監(jiān)視、檢驗(yàn)試驗(yàn)活動(dòng)。⑥產(chǎn)品特性玫要求的接收標(biāo)準(zhǔn)。⑦產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程所需的記錄。(工藝參數(shù)監(jiān)控和檢驗(yàn)記錄)b)策劃的輸出如何體現(xiàn)是否便于組織實(shí)施。c)組織是否將此條款的要求應(yīng)用于對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的開發(fā)。d)對(duì)新產(chǎn)品、有特殊要求的產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同是否編制了相應(yīng)的質(zhì)量計(jì)劃。(如:招標(biāo)策劃、投標(biāo)策劃)7.2與顧客有關(guān)的過程 a)產(chǎn)品銷售方式(是否有網(wǎng)上銷售)
7.2.1與產(chǎn)品b)確定顧客規(guī)定的要求是否包括對(duì)產(chǎn)品固有特性珠要求有關(guān)的要求(如:性能、可靠性等)、對(duì)產(chǎn)品交付要求(如:交貨期、的確定 包裝等)及對(duì)產(chǎn)品支持方面要求(如售后服務(wù)等),以何種文件形式來表達(dá)和傳遞。有哪些不同的顧客,他們的要求都有什么。c)通過哪些渠道和方式識(shí)別、確定隱含要求,隱含要求是什么查證據(jù)。d)產(chǎn)品涉及的法律要求(包括環(huán)境、安全、健康等方面與產(chǎn)品及產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程有關(guān)的法律、法規(guī)要求和強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn))有哪些,是否均已收集齊全(3C、UL、CE、GB、RS、許可證等)e)是否包括組織的附加要求(如規(guī)定目標(biāo)成本)。
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7.2.2與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評(píng)審 a)怎樣評(píng)審與產(chǎn)品有關(guān)的要求。(產(chǎn)品要求已得到規(guī)定)
①評(píng)審要b)評(píng)審是否在承諾之前進(jìn)行,如在投標(biāo)、接受合同或訂單之前及在合同或訂單更改之前。求 c)是否明確了評(píng)審的方式、評(píng)審部門或人員。d)參加評(píng)審的人員是否清楚地表達(dá)了意見,評(píng)審能否識(shí)別出問題。e)口頭訂單(沒有形成文件)在接受前是如何被顧客認(rèn)可的,通過什么方式得到顧客同意。a)產(chǎn)品要求是否得到規(guī)定,是否明確無誤地表達(dá)了各項(xiàng)要 ②評(píng)審內(nèi)求。b)與以前表述不同的要求(如:中標(biāo)后簽定合同與投標(biāo)書容 之間的差異)是否得到解決。c)組織有能力滿足規(guī)定的要求,抽查合同履約率。a)是否有要求變更控制準(zhǔn)則。
③產(chǎn)品要b)查變更由何方提出,變更如何得到雙方認(rèn)可,是否形成文件,并及時(shí)傳遞到相關(guān)部門或人員。求變更 c)涉及到重大的修改是否經(jīng)過評(píng)審,能否提供證據(jù)。a)是否有保存評(píng)審結(jié)果記錄和評(píng)審所引起的措施的記錄 ④記錄 的規(guī)定。b)抽查若干合同評(píng)審結(jié)果的記錄及其引發(fā)的措施的記錄。c)保存的記錄是否完整,保存在何部門。d)是否滿足保存期的要求,是否便于檢索使用。e)適當(dāng)時(shí)評(píng)審記錄是否包括對(duì)產(chǎn)品目錄、樣本產(chǎn)品廣告等內(nèi)容的評(píng)審。⑤隱含的要a)有無獲取顧客隱含信息來源的渠道。
求信息的獲b)獲取顧客隱含要求信息的職責(zé)是否明確。取 c)是否確定了顧客的隱含要求。a)溝通涉及哪些內(nèi)容(如:產(chǎn)品廣告、目錄、宣傳冊(cè),產(chǎn) 7.2.3顧客品實(shí)現(xiàn)過程中對(duì)合同的處理,顧客關(guān)于產(chǎn)品的詢問和反饋),如何確定與顧客溝通的渠道,以及具體溝通的安排。溝通 b)如何獲得有關(guān)產(chǎn)品信息。c)如何回答詢問,查提供答復(fù)的證據(jù)。(客戶查詢)d)能否提供合同、訂單和處理的證據(jù),包括修改的受理和顧客確認(rèn)的證據(jù)。e)顧客反饋信息如何實(shí)施管理,怎樣進(jìn)行分析匯總,分析匯總用了什么統(tǒng)計(jì)方法,分析的結(jié)果是什么。f)抽查顧客投訴能否及時(shí)有效地進(jìn)行處理。g)抽查對(duì)顧客投訴和抱怨進(jìn)行閉環(huán)管理的證據(jù)。h)維修網(wǎng)點(diǎn)、售后服務(wù)、客戶投訴、用戶電話回訪、“365”客服、門前上門維修、市場(chǎng)信息。7.3設(shè)計(jì)和開發(fā)
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a)是否對(duì)所有的產(chǎn)品都實(shí)施了策劃,抽取1-2個(gè)典型產(chǎn)品,7.3.1設(shè)計(jì)和查設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃的全過程。開發(fā)策劃 b)編制什么樣的設(shè)計(jì)計(jì)劃,計(jì)劃是否清楚地表明在設(shè)計(jì)適(適當(dāng)時(shí)策當(dāng)階段安排了各種質(zhì)量活動(dòng)。各階段的劃分能否符合產(chǎn)品劃的輸出應(yīng)的特點(diǎn)。予以更新)c)計(jì)劃中是否明確各階段的職責(zé)和權(quán)限。d)計(jì)劃中適當(dāng)?shù)匕才帕嗽u(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)情況。e)計(jì)劃中安排相應(yīng)的進(jìn)度要求,明確的情況。f)計(jì)劃是否隨設(shè)計(jì)和開發(fā)的進(jìn)展需要時(shí)而進(jìn)行修改,修改后是否審批并及時(shí)傳遞。g)是否規(guī)定設(shè)計(jì)過程不同部門之間的職責(zé)。h)是否能提供參與設(shè)計(jì)過程的不同部門和專業(yè)之間在設(shè)計(jì)不同階段接口(如:外部組織、部門、小組、顧客等組織接口、信息傳遞、會(huì)審、協(xié)調(diào)、督促、檢查等技術(shù)接口)的有效證據(jù)。i)與設(shè)計(jì)有關(guān)的信息是否能及時(shí)傳遞給參與設(shè)計(jì)的部門或崗位。j)出現(xiàn)設(shè)計(jì)差錯(cuò)時(shí)怎樣發(fā)現(xiàn)和消除。7.3.2設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入 a)具體項(xiàng)目(產(chǎn)品)的確定。
①設(shè)計(jì)和開b)產(chǎn)品的功能和性能要求及其他適用性能要求(如感官特發(fā)輸入要求
性等)(與產(chǎn)品要c)涉及產(chǎn)品的法律法規(guī)要求。求有關(guān)的輸d)所必需的其他要求(如:存貯或搬運(yùn)方面的特定要求)。入是否有記e)適當(dāng)時(shí)以往類似設(shè)計(jì)的信息(如:以往設(shè)計(jì)的優(yōu)點(diǎn)、經(jīng)錄,記錄是否驗(yàn)或不足)。包括如右邊7f)明確輸出提交的期限。條)g)從總體上看設(shè)計(jì)目標(biāo)和約束條件是否清晰。a)對(duì)設(shè)計(jì)輸入的充分性和適宜性是否進(jìn)行了評(píng)審。②設(shè)計(jì)和開b)設(shè)計(jì)輸入中的不完整、不清楚和自相矛盾之處是否得到發(fā)輸入的評(píng)識(shí)別。審 c)上述不完整、不清楚和自相矛盾之處是否得到解決。a)以能夠針對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸入進(jìn)行驗(yàn)證的方式提出。7.3.3設(shè)計(jì)和b)放行前得到批準(zhǔn)。開發(fā)輸出 c)能否滿足輸入的要求。(設(shè)計(jì)輸出d)對(duì)采購(gòu)、生產(chǎn)和服務(wù)的動(dòng)作提供的適當(dāng)信息。文件有哪些,e)明確了驗(yàn)收準(zhǔn)則(即合格產(chǎn)品的接受條件)其要求是否f)確定產(chǎn)品正常使用和安全性方面必不可少的特性。明確包括右邊的內(nèi)容)a)評(píng)審的對(duì)象是什么,評(píng)審的時(shí)機(jī)在何時(shí),評(píng)審的方式怎
7.3.4設(shè)計(jì)樣,是否按設(shè)計(jì)和開發(fā)計(jì)劃設(shè)置的評(píng)審點(diǎn),開展了系統(tǒng)的評(píng)審。和開發(fā)評(píng)b)評(píng)審意見是否清楚地評(píng)價(jià)了設(shè)計(jì)和開發(fā)的結(jié)果滿足要
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求的能力。審 c)評(píng)審是否識(shí)別出問題并及時(shí)提出采取必要的措施。d)是否有與評(píng)審的設(shè)計(jì)和開發(fā)階段有關(guān)的職能部門的代表參加;必要時(shí)評(píng)審是否包括顧客或供應(yīng)商,是否邀請(qǐng)了其他專家,在什么情況下邀請(qǐng)專家。參與評(píng)審的人員是否具備相應(yīng)的能力。e)是否有保存評(píng)審及跟蹤措施記錄的規(guī)定,能否提供評(píng)審及任何必要措施的記錄。f)評(píng)審記錄能否反映評(píng)審過程,是否對(duì)所有的評(píng)審意見都及時(shí)有效地進(jìn)行處理,有無遺留問題。a)是否按設(shè)計(jì)和開發(fā)計(jì)劃規(guī)定的驗(yàn)證點(diǎn)進(jìn)行設(shè)計(jì)和開發(fā) 7.3.5設(shè)計(jì)的驗(yàn)證。和開發(fā)驗(yàn)證 b)用何種驗(yàn)證方法,驗(yàn)證有效性如何,證據(jù)是否充分,驗(yàn)證能否確保設(shè)計(jì)輸出滿足設(shè)計(jì)輸入的要求(可對(duì)照檢查)c)驗(yàn)證是否識(shí)別出問題并及時(shí)提出需采取的必要措施。d)驗(yàn)證記錄是否完整,是否反映驗(yàn)證過程、驗(yàn)證結(jié)果及任何必要措施。a)是否按設(shè)計(jì)和開發(fā)計(jì)劃進(jìn)行了設(shè)計(jì)和開發(fā)的確認(rèn)。7.3.6設(shè)計(jì)
b)確認(rèn)是在何階段進(jìn)行的,由誰(shuí)來組織進(jìn)行確認(rèn),如何圍和開發(fā)確認(rèn) 繞滿足規(guī)定的使用要求或已知的預(yù)期用途的要求進(jìn)行。c)進(jìn)行局部確認(rèn)時(shí)能否滿足要求。d)確認(rèn)的主要內(nèi)容是什么。e)確認(rèn)是否識(shí)別出問題,是否及時(shí)得到處理。f)確認(rèn)記錄是否完整,是否反映確認(rèn)的過程,及確認(rèn)中明確需采取的任何必要措施。a)是否明確何時(shí)應(yīng)對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的需要進(jìn)行評(píng)審、驗(yàn)7.3.7設(shè)計(jì)
證、確認(rèn),以及對(duì)更改實(shí)施人員和評(píng)審驗(yàn)證人員的要求。和開發(fā)更改b)如何識(shí)別設(shè)計(jì)開發(fā)的更改,具體的更改是否符合規(guī)定要的控制 求,是否按管理體系文件更改的要求實(shí)施。c)設(shè)計(jì)開發(fā)的更改在實(shí)施前是否得到批準(zhǔn)。d)設(shè)計(jì)開發(fā)的更改的評(píng)審是否包括評(píng)價(jià)對(duì)產(chǎn)品組成部分(如:材料、零部件)或已交付產(chǎn)品的影響。e)記錄是否包括更改的評(píng)審結(jié)果及任何必要措施。7.4采購(gòu) a)如何確保采購(gòu)產(chǎn)品符合規(guī)定的采購(gòu)要求。以什么方式明
7.4.1采購(gòu)過確對(duì)供方選擇、評(píng)價(jià)和重新評(píng)價(jià)的準(zhǔn)則,是否明確對(duì)供方程
控制要求(如:根據(jù)所采購(gòu)產(chǎn)品對(duì)組織的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程及(生產(chǎn)能力、組織提供的最終產(chǎn)品的影響大小而確定控制類型和程技術(shù)能力、倉(cāng)度),是否體現(xiàn)了采購(gòu)產(chǎn)品的重要程度和供方業(yè)績(jī)。儲(chǔ)、來料控制b)對(duì)于選擇供方的過程,質(zhì)量管理部門是否有充分的發(fā)言能力、質(zhì)量體權(quán)。系等方面進(jìn)c)所選擇的供方是否按準(zhǔn)則要求進(jìn)行重新評(píng)價(jià)。并對(duì)合格行評(píng)審、評(píng)估供方名錄實(shí)施動(dòng)態(tài)管理。是否具備供
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d)合格供方名錄是否傳遞到有關(guān)部門。應(yīng)合格的相e)抽查3--6個(gè)月報(bào)驗(yàn)單是否供貨單位都是評(píng)價(jià)合格的供關(guān)產(chǎn)品的能方。力)f)能否提供對(duì)供方實(shí)施控制的證據(jù),證據(jù)能否表明控制符合準(zhǔn)則。g)是否保存了對(duì)供方評(píng)價(jià)以及評(píng)價(jià)引起的任何措施的記錄。h)例外采購(gòu)怎樣進(jìn)行控制(如例外采購(gòu)的審批和加嚴(yán)檢驗(yàn)),查控制的證據(jù)。i)對(duì)從中間商進(jìn)行采購(gòu)怎樣進(jìn)行控制。a)擬采購(gòu)的產(chǎn)品,在采購(gòu)文件中是否被清楚地描述,查
7.4.2采購(gòu)3--5份采購(gòu)合同和采購(gòu)規(guī)范,看采購(gòu)文件分發(fā)的控制情況。信息 b)采購(gòu)信息是否包括產(chǎn)品、程序、過程和設(shè)備的批準(zhǔn)要求,特別是供方的關(guān)鍵過程和特殊過程發(fā)生變化時(shí),是否要求這些變化得到批準(zhǔn)。c)采購(gòu)信息是否包括對(duì)供方人員資格的要求及認(rèn)可方法。d)采購(gòu)信息是否包括質(zhì)量管理體系的要求及評(píng)價(jià)方法。e)采購(gòu)文件發(fā)放前,如何確保采購(gòu)要求是充分的與適宜的。a)是否確定了對(duì)采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證要求。7.4.3采購(gòu)b)是否按確定的要求實(shí)施檢驗(yàn)或驗(yàn)證,以確保滿足要求。c)當(dāng)組織或顧客在供方現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施貨源處驗(yàn)證時(shí),是在采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)合同中對(duì)驗(yàn)證的安排和產(chǎn)品放行的方法作出規(guī)定并予以實(shí)施。證 7.5生產(chǎn)和服務(wù) ①規(guī)定準(zhǔn)則 a)是否規(guī)定過程評(píng)審和批準(zhǔn)的準(zhǔn)則,對(duì)這些過程按照準(zhǔn)則
進(jìn)行控制的情況。b)是否充分識(shí)別了特殊過程。(①該工序的產(chǎn)品質(zhì)量不能通過檢驗(yàn)和試驗(yàn)完全驗(yàn)證②該工序的產(chǎn)品質(zhì)量需經(jīng)過破壞性實(shí)驗(yàn)或復(fù)雜昂貴方法才能測(cè)量③該工序的產(chǎn)品質(zhì)量特性無法測(cè)量或不合格的質(zhì)量特性要在使用后才能顯露出來)a)對(duì)特殊過程如何實(shí)施確認(rèn),并提供確認(rèn)證據(jù)。②過程確認(rèn) b)能否確認(rèn)這些過程實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力。a)是否對(duì)設(shè)備實(shí)施認(rèn)可。③設(shè)備、人b)是否對(duì)崗位人員進(jìn)行考核鑒定。員、過程 c)上述過程是否使用特定方法和程序。a)是否規(guī)定了對(duì)確認(rèn)記錄的要求。④記錄 b)能否提供符合規(guī)定要求的確認(rèn)要求。a)什么情況下需要再確認(rèn)。⑤再確認(rèn)
ISO9001:2008質(zhì)量管理體系檢查表 b)再確認(rèn)的時(shí)機(jī)。c)查再確認(rèn)證據(jù)。(特殊過程確認(rèn)報(bào)告、作業(yè)文件、設(shè)備、工裝、員工上崗證、小樣試驗(yàn)結(jié)果、過程參數(shù)、監(jiān)視記錄、工藝試驗(yàn)大綱等)7.5.3標(biāo)識(shí)和可追溯性 a)是否明確了產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)全過程標(biāo)識(shí)的要求。
①產(chǎn)品標(biāo)識(shí)
b)用何種方式標(biāo)識(shí),能否區(qū)分類似的產(chǎn)品。查生產(chǎn)和服務(wù)(產(chǎn)品標(biāo)識(shí)現(xiàn)場(chǎng)及倉(cāng)庫(kù),是否對(duì)產(chǎn)品都作出了所要求的標(biāo)識(shí)。卡、物資收發(fā)c)當(dāng)有可追溯性要求時(shí),是否作出惟一性標(biāo)識(shí),并有相應(yīng)卡、工序卡、的記錄 產(chǎn)品工序周轉(zhuǎn)卡。產(chǎn)品標(biāo)識(shí):待檢、合格、不合格、待返工、待處理)②狀態(tài)識(shí)別 a)是否明確了監(jiān)視和測(cè)量狀態(tài)的標(biāo)記。
b)以適當(dāng)方式標(biāo)出監(jiān)視和測(cè)量(檢驗(yàn)和試驗(yàn))狀態(tài)有哪些。c)能否區(qū)別其狀態(tài)對(duì)具有有效期或易變質(zhì)的產(chǎn)品怎樣控制其時(shí)間狀態(tài)。a)怎樣對(duì)標(biāo)識(shí)進(jìn)行防護(hù)。
③對(duì)標(biāo)識(shí)的b)標(biāo)識(shí)是否符合標(biāo)識(shí)的基本原則(如標(biāo)識(shí)與被標(biāo)識(shí)物不能要求 分離,標(biāo)識(shí)轉(zhuǎn)移);標(biāo)識(shí)丟失或模糊不清時(shí),是否控制流轉(zhuǎn),進(jìn)行識(shí)別,重新標(biāo)識(shí)后再正常流轉(zhuǎn)。a)如何識(shí)別顧客財(cái)產(chǎn),顧客的知識(shí)產(chǎn)權(quán)、個(gè)人隱私等是否
7.5.4顧客得到有效保護(hù)。b)對(duì)顧客財(cái)產(chǎn)是否進(jìn)行了驗(yàn)證。財(cái)產(chǎn) c)怎樣保護(hù)和維護(hù)顧客財(cái)產(chǎn)。d)當(dāng)顧客財(cái)產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或不適用的情況時(shí)是否作記錄,是否及時(shí)向顧客報(bào)告。7.5.5產(chǎn)品防護(hù) a)查有關(guān)防護(hù)標(biāo)識(shí)的信息和措施(如:防碰撞、防雨淋、①標(biāo)識(shí) 起吊重心位置)。b)保護(hù)上述標(biāo)識(shí)的措施有哪些。a)原材料、物品進(jìn)貨,生產(chǎn)服務(wù)提供。甚至交付全過程是 ②搬運(yùn) 否采取有效措施和選擇特定的搬運(yùn)方法,確保產(chǎn)品特性不受損傷。b)是否配置了適宜的工具和搬運(yùn)設(shè)備。c)查對(duì)搬運(yùn)人員的培訓(xùn)情況,搬運(yùn)過程能否防止磕碰、劃傷、污染和損壞。a)是否明確了包裝的技術(shù)條件(包裝材料、包裝物內(nèi)相對(duì) ③包裝 固定、標(biāo)志、包包裝過程和驗(yàn)收要求)。b)包裝材料是否實(shí)施進(jìn)貨檢驗(yàn),是否符合規(guī)定要求。
ISO9001:2008質(zhì)量管理體系檢查表 c)包裝是否符合規(guī)定要求,合格證、裝箱單、使用說明書是否齊全。d)是否有包裝標(biāo)志,標(biāo)志是否符合要求。e)包裝后如何放行。a)是否配合了倉(cāng)貯的適宜場(chǎng)地或庫(kù)房。
④貯存 b)是否制定了貯存和管理的方法(發(fā)貨、出入庫(kù)、特性控制)。c)收發(fā)貨是否保存記錄。d)對(duì)易變質(zhì)的庫(kù)存物是否規(guī)定適宜的周期檢查,并提供周期檢查記錄。e)倉(cāng)貯物品的碼放高度怎樣控制。⑤保護(hù) a)對(duì)有重要的或有特殊要求的零部件是否采取了保護(hù)和 隔離措施。b)是否有分類堆碼或存放的規(guī)定,并予以執(zhí)行。c)對(duì)易燃、易損的產(chǎn)品是否按規(guī)定實(shí)施。7.6監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備控制 a)是否確定了監(jiān)視和測(cè)量要求,如何確定所需的監(jiān)視和測(cè)
①控制要求 量設(shè)備,能否為產(chǎn)品符合確定的要求提供有效的證據(jù)。確定了哪些監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備,從監(jiān)測(cè)設(shè)備臺(tái)帳了解總體情況。b)確定的監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)是否可行,與監(jiān)視和測(cè)量的要求相一致的程度。a)測(cè)量設(shè)備如何按周期或使用前對(duì)照國(guó)際或國(guó)家承認(rèn)的 ②周期校準(zhǔn)有關(guān)基準(zhǔn)要求,對(duì)需要校準(zhǔn)的監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn),或驗(yàn)證 對(duì)只需驗(yàn)證的監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備如何進(jìn)行驗(yàn)證?查校準(zhǔn)或驗(yàn)證周期表及執(zhí)行情況,看受控率。b)如果沒有國(guó)際或國(guó)家承認(rèn)的校準(zhǔn)基準(zhǔn)時(shí),是否自行制定相應(yīng)校準(zhǔn)方法?組織共的多少自行制定的校準(zhǔn)方法,其依據(jù)是什么? c)是否對(duì)需調(diào)整的設(shè)備有專門人員實(shí)施調(diào)整或自行調(diào)整,調(diào)整后是否加封緘。d)能否確保防止調(diào)整失效。a)監(jiān)視測(cè)量設(shè)備是否具有能表明其校準(zhǔn)狀態(tài)的標(biāo)識(shí)或經(jīng)
③校準(zhǔn)狀態(tài) 批準(zhǔn)的識(shí)別記錄。b)校準(zhǔn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)是否得到保護(hù),是否清楚地表明校準(zhǔn)有效期。a)監(jiān)視測(cè)量設(shè)備是否具有能表明其校準(zhǔn)狀態(tài)的標(biāo)識(shí)或經(jīng)
④偏離校準(zhǔn)批準(zhǔn)的識(shí)別記錄。狀態(tài) b)校準(zhǔn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)是否得到保護(hù),是否清楚地表明校準(zhǔn)有效期。a)發(fā)現(xiàn)監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備偏離校準(zhǔn)狀態(tài)時(shí),是否及時(shí)通知該
④偏離校準(zhǔn)設(shè)備的持有者。狀態(tài) b)持有該設(shè)備的部門怎樣對(duì)受影響的監(jiān)視測(cè)量結(jié)果的有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)。
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c)評(píng)價(jià)后是否采取了適當(dāng)?shù)拇胧?,并保持記錄。a)識(shí)別確定需控制的計(jì)算機(jī)軟件有哪些。
⑤計(jì)算機(jī)軟b)對(duì)這類軟件是否進(jìn)行了周期或使用前的驗(yàn)證,并按規(guī)定件 周期加以確認(rèn)。c)抽查幾個(gè)起檢驗(yàn)作用對(duì)測(cè)量結(jié)果有影響的軟件,看其是否符合控制規(guī)定并保存記錄。a)是否明確了正確的,能保持準(zhǔn)確度和適用性的搬運(yùn)、維 ⑥性能保持 護(hù)和貯存方法。b)抽查幾臺(tái)/件經(jīng)過維護(hù)的監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備,看其能否保持準(zhǔn)確度和適用性 a)是否明確了正確的,能保持準(zhǔn)確度和適用性的搬運(yùn)、維
⑦校準(zhǔn)或驗(yàn)護(hù)和貯存方法。證記錄 b)抽查幾臺(tái)/件經(jīng)過維護(hù)的監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備,看其能否保持準(zhǔn)確度和適用性 a)是否明確了正確的,能保持準(zhǔn)確度和適用性的搬運(yùn)、維 ⑦校準(zhǔn)或驗(yàn)護(hù)和貯存方法。證記錄 b)抽查幾臺(tái)/件經(jīng)過維護(hù)的監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備,看其能否保持準(zhǔn)確度和適用性 a)是否明確保存校準(zhǔn)記錄的范圍及保存期。
⑦校準(zhǔn)或驗(yàn)b)保存的記錄是滿足規(guī)定要求。證記錄 8測(cè)量分析和改進(jìn) a)組織策劃并實(shí)施了哪些監(jiān)視、測(cè)量、分析和改進(jìn)過程。
8.1總則 b)查與產(chǎn)品符合性和確保質(zhì)量管理體系的符合性有關(guān)的監(jiān)測(cè)、分析和改進(jìn)過程的哪些,其實(shí)施與策劃是否相等。c)查與持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性有關(guān)的監(jiān)測(cè)、分析和改進(jìn)過程有哪些,其實(shí)施與策劃是否相等。d)分析過程包括應(yīng)用哪些適用的統(tǒng)計(jì)技術(shù)(如:SPC統(tǒng)計(jì)過程控制、抽樣檢驗(yàn)等)。查相應(yīng)統(tǒng)計(jì)技術(shù)的結(jié)果及其如何發(fā)揮預(yù)期的作用。8.2監(jiān)視和測(cè)量 a)是否將顧客滿意作為對(duì)質(zhì)量管理體系業(yè)績(jī)的一種測(cè)量 8.2.1顧客滿方法。(交付產(chǎn)品質(zhì)量數(shù)據(jù)、用戶意見、流失業(yè)務(wù)分析、意 顧客贊揚(yáng)、擔(dān)保索賠)b)獲取和利用顧客滿意程度的方法是什么,方法的可操作性和合理性如何,除問卷調(diào)查外如何綜合考慮日常的顧客投訴。c)怎樣利用對(duì)顧客意見的監(jiān)測(cè)、分析的結(jié)果來改進(jìn)產(chǎn)品、過程和質(zhì)量管理體系。8.2.2內(nèi)部審核 ①程序文件 a)是否有形成文件的程序。
b)程序文件的內(nèi)容是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求
ISO9001:2008質(zhì)量管理體系檢查表 a)查本的審核方案策劃及實(shí)施情況。
②審核方案 b)審核方案是否考慮對(duì)質(zhì)量影響的過程和區(qū)域的狀況和重要性和前次審核的結(jié)果。c)查每次審核計(jì)劃日程安排是否針對(duì)不同部門、過程活動(dòng)確定適宜的審核內(nèi)容及持續(xù)的時(shí)間。a)內(nèi)審人員是否經(jīng)過培訓(xùn)取得資格認(rèn)可,是否被正式聘
③內(nèi)審人員 用,是否具有相應(yīng)的能力。b)內(nèi)審人員選擇能否確保審核的公正性和審核過程的客觀性。c)與受審核部門有直接或間接責(zé)任的人員是否參與了該部門的審核活動(dòng)。a)審核記錄是否完整。(詢問、觀察、抽樣的方式、查閱
④內(nèi)審記錄 文件資料記錄、逐項(xiàng)收集客觀證據(jù)作出判斷)b)查所提供的審核計(jì)劃、審核報(bào)告、不符合報(bào)告和檢查表等審核記錄之間的關(guān)聯(lián)及其有效性。判斷不符合報(bào)告中不合格事實(shí)描述、條款號(hào)及不合格理由的正確性。c)內(nèi)審記錄是否明確保存期。a)責(zé)任部門對(duì)審核中發(fā)現(xiàn)的不合格是否及時(shí)分析原因制
⑤內(nèi)審不符定糾正措施。合的糾正措b)糾正升旗是否付諸實(shí)施且有效。施和驗(yàn)證 c)對(duì)糾正措施有效性是否進(jìn)行了驗(yàn)證。
⑥提交管理查提交管理評(píng)審的證據(jù)。評(píng)審 a)查確定監(jiān)視和測(cè)量質(zhì)量管理體系過程范圍合理性,是否 8.2.3過程的明確何時(shí)對(duì)何質(zhì)量管理體系過程進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量的方法監(jiān)視和測(cè)量(如:對(duì)哪些過程采用監(jiān)視方式,對(duì)哪些過程采用測(cè)量方式,采用什么樣的監(jiān)視或測(cè)量方法)。b)抽查若干重要過程,看這些方法能否證實(shí)過程所研究策劃的結(jié)果的能力。c)未達(dá)到策劃結(jié)果時(shí)是否進(jìn)行糾正并采取糾正措施。a)查對(duì)產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量進(jìn)行的策劃,且驗(yàn)證產(chǎn)品要求得
8.2.4產(chǎn)品的到滿足的證據(jù)。監(jiān)視和測(cè)量 b)在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的何階段進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量,其結(jié)果是否符合相應(yīng)的接收準(zhǔn)則(對(duì)制造業(yè)一般可以進(jìn)貨、過程和最終階段分別抽樣檢查),各類產(chǎn)品的特性
是否按策劃的安排及時(shí)受到監(jiān)測(cè)。c)如何確保各項(xiàng)監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)已圓滿完成才放行產(chǎn)品和交付服務(wù)。d)何時(shí)何處得到顧客批準(zhǔn)和授權(quán)人員批準(zhǔn),放行了產(chǎn)品。抽查“回用單”等偏離許可和讓步記錄。e)查保持符合接收準(zhǔn)則的監(jiān)視和測(cè)量記錄情況,記錄中是否指明授權(quán)放行產(chǎn)品的人員。
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8.3不合格控制 a)是否有形成文件的程序。①程序文件 b)程序文件的內(nèi)容是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求 a)不合格品如何得到識(shí)別和控制。
②不合格品b)是否能防止不合格品的非預(yù)期的使用??刂埔?c)是否明確了不合格品控制和處理的職責(zé)和權(quán)限。a)采取了什么措施,清除已發(fā)現(xiàn)的不合格品
③不合格品b)讓步使用、放行或接收不合格品是否經(jīng)有關(guān)授權(quán)人員批處置 準(zhǔn)和顧客批準(zhǔn)(適用時(shí))c)采取了什么方法,防止其原預(yù)期的使用。a)對(duì)不合格品采取措施糾正后,是否按策劃的安排進(jìn)行驗(yàn)
④不合格品證。被糾正的驗(yàn)b)不合格品被糾正后驗(yàn)證由誰(shuí)來實(shí)施。證 c)驗(yàn)證結(jié)果是否符合要求,是否按規(guī)定的接收條件接收。a)交付后或開始使用后發(fā)現(xiàn)不合格是否采取了措施。⑤交付后的b)采取的措施是否考慮與不合格影響或者潛在影響的程不合格品 度相適應(yīng)。a)不合格性質(zhì)記錄包括哪些(如:尺寸、形狀、性能或按⑥記錄(質(zhì)
嚴(yán)重、一般等來分類)量信息反饋b)查對(duì)不合格品所采取任何措施的記錄 單、不合格c)查對(duì)不合格品讓步及其批準(zhǔn)的記錄。品評(píng)審處置單、檢驗(yàn)記b)查對(duì)不合格品所采取任何措施的記錄 錄)c)查對(duì)不合格品讓步及其批準(zhǔn)的記錄。8.4數(shù)據(jù)分析 c)查對(duì)不合格品讓步及其批準(zhǔn)的記錄 a)規(guī)定的收集數(shù)據(jù)和分析方法是什么,在何過程采取哪種
①數(shù)據(jù)分析方法,預(yù)期結(jié)果是什么。要求 b)數(shù)據(jù)分析結(jié)果表明質(zhì)量管理體系的適宜性、有效性如何。c)如何通過分析識(shí)別需改進(jìn)的質(zhì)量管理體系過程。a)如何獲得監(jiān)視和測(cè)量的信息。②數(shù)據(jù)來源 b)是否確定數(shù)據(jù)來源的渠道。c)查提供數(shù)據(jù)輸入的證據(jù)及其可靠性、合理性。b)是否應(yīng)用了統(tǒng)計(jì)技術(shù),抽查5例統(tǒng)計(jì)技術(shù)應(yīng)用,看其怎 ③數(shù)據(jù)分析樣進(jìn)行數(shù)據(jù)分析并利用分析結(jié)果實(shí)現(xiàn)改進(jìn)。輸出 c)信息和數(shù)據(jù)在組織的決策中怎樣發(fā)揮作用。A數(shù)據(jù)分析 8.5改進(jìn) a)是否建立和實(shí)施了質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn)的過程。8.5.1持續(xù)改
ISO9001:2008質(zhì)量管理體系檢查表
b)查最高管理者具有持續(xù)改進(jìn)的意識(shí)的證據(jù)。進(jìn) c)組織為促進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的持續(xù)改進(jìn),考慮了哪些活動(dòng)(如:通過制定質(zhì)量方針和目標(biāo),營(yíng)造激勵(lì)員工的氛圍,通過內(nèi)審和數(shù)據(jù)分析,找出薄弱環(huán)節(jié)和不穩(wěn)定因素,通過管理評(píng)審,發(fā)現(xiàn)質(zhì)量管理體系有效性持續(xù)改進(jìn)機(jī)會(huì)等),提出了什么目標(biāo),能否提供質(zhì)量管理體系有效性持續(xù)改進(jìn)的證據(jù)。8.5.2糾正措施 a)是否有形成文件的程序。①程序文件 b)程序文件的內(nèi)容是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求 a)是否有形成文件的程序。②評(píng)審不合b)程序文件的內(nèi)容是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求 格 a)是否有效地處理并評(píng)審不合格(含顧客投訴)。b)是否明確什么情況下必須對(duì)不合格采取糾正措施的原則。c)查所采取的糾正和糾正措施與所定原則相符合的程度。a)是否分析和確定了不合格的原因。
③評(píng)價(jià)措施b)怎樣評(píng)價(jià)確保不合格不再發(fā)生的措施的要求。的需求 c)糾正措施是否與該不合格的影響相適應(yīng)。④糾正措施a)是否確定和實(shí)施所要求的措施。及其評(píng)審 b)能否提供評(píng)審所采取的措施的證據(jù)。c)糾正措施有效性的證據(jù)有哪些。d)有效的糾正措施納入文件更改的情況。⑤記錄 是否記錄了實(shí)施所采取措施的結(jié)果。8.5.3預(yù)防措施 ①程序文件 a)是否有形成文件的程序。b)程序文件的內(nèi)容是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求 ②潛在不合a)如何識(shí)別潛在的不合格。格的原因 b)能否確定潛在不合格的原因,用何方法確定。③預(yù)防措施a)怎樣評(píng)價(jià)預(yù)防措施需求。要求 b)預(yù)防措施是否與潛在問題的影響程度相適應(yīng)。④預(yù)防措施a)是否確定和實(shí)施所要求的預(yù)防措施。及其評(píng)審 b)能否提供評(píng)審所采取措施的證據(jù)。c)預(yù)防措施有效性的證據(jù)是什么。d)有效的預(yù)防措施納入文件更改的情況。⑤記錄 是否記錄了實(shí)施所采取措施的結(jié)果。