第一篇：2017年度醫(yī)療器械行業(yè)研究報(bào)告

2017年度醫(yī)療器械行業(yè)研究報(bào)告

概 述

2017年10月28日，中國(guó)藥品監(jiān)督管理研究會(huì)、社會(huì)科學(xué)文獻(xiàn)出版社和《醫(yī)療器械藍(lán)皮書》編委會(huì)聯(lián)合發(fā)布了《中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展報(bào)告（2017）》。這是我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)的第一部藍(lán)皮書。

藍(lán)皮書中指出，從過(guò)去幾年我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)總體來(lái)看，我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展勢(shì)頭正猛，規(guī)模以上生產(chǎn)企業(yè)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入增速在11.66%—22.20%，明顯高于同期國(guó)民經(jīng)濟(jì)發(fā)展的增幅，并且高端醫(yī)療器械研發(fā)生產(chǎn)形勢(shì)喜人，創(chuàng)新產(chǎn)品加速涌現(xiàn)。

2017年被譽(yù)為人工智能、大數(shù)據(jù)、3D打印等為代表的新興技術(shù)融合發(fā)展的一年。在新興技術(shù)的引領(lǐng)下，技術(shù)的更迭使得醫(yī)療器械行業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)加劇。醫(yī)療器械行業(yè)或迎來(lái)新一輪變革，企業(yè)不能再只看重利潤(rùn)，而不注重服務(wù)質(zhì)量的提升。醫(yī)療器械雖是制造行而言，但也同樣如此。在激烈的競(jìng)爭(zhēng)下，企業(yè)為了尋找新的出路，開(kāi)始探索新的業(yè)務(wù)模式。

前 沿

按照《中華人民共和國(guó)國(guó)民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展第十三個(gè)五年規(guī)劃綱要》、《“十三五”國(guó)家科技創(chuàng)新規(guī)劃》、《“健康中國(guó)2030”規(guī)劃綱要》等總體部署，為加速推進(jìn)醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)發(fā)展，科技部辦公制定并發(fā)布了《“十三五”醫(yī)療器械科技創(chuàng)新專項(xiàng)規(guī)劃》（以下簡(jiǎn)稱“規(guī)劃”）。

根據(jù)《規(guī)劃》的框架和內(nèi)容，明確了醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展面臨的新的戰(zhàn)略機(jī)遇及目標(biāo)，提出了醫(yī)療器械前沿技術(shù)和重大產(chǎn)品的發(fā)展重點(diǎn)。《規(guī)劃》中指出的具體發(fā)展目標(biāo)有：

1.突破1-3項(xiàng)原始創(chuàng)新技術(shù)，10-20項(xiàng)前沿關(guān)鍵技術(shù)，形成核心專利300項(xiàng)以上；

2.研發(fā)10-20項(xiàng)前沿創(chuàng)新產(chǎn)品，引領(lǐng)篩查預(yù)警、早期診斷、微/無(wú)創(chuàng)治療、個(gè)體化診療、人工智能診斷、術(shù)中精準(zhǔn)成像、智慧醫(yī)療、中醫(yī)治未病等新型醫(yī)療產(chǎn)品與健康服務(wù)技術(shù)發(fā)展； 3.重點(diǎn)培育8-10家在國(guó)內(nèi)、國(guó)際市場(chǎng)具備較強(qiáng)競(jìng)爭(zhēng)力的大型醫(yī)療器械企業(yè)集團(tuán)，建立8-10個(gè)醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)，80-100家具有自主核心知識(shí)產(chǎn)權(quán)且具備一定規(guī)模的創(chuàng)新型高技術(shù)企業(yè)。同時(shí)，《規(guī)劃》闡述的重點(diǎn)任務(wù)包括：前沿和顛覆性技術(shù)重點(diǎn)發(fā)展方向、共性關(guān)鍵技術(shù)重點(diǎn)發(fā)展方向、重大產(chǎn)品研發(fā)重點(diǎn)發(fā)展方向、示范推廣重點(diǎn)發(fā)展方向、基地建設(shè)重點(diǎn)發(fā)展方向。一.2017年中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)現(xiàn)狀

醫(yī)療器械行業(yè)屬朝陽(yáng)行業(yè)，其規(guī)模源于國(guó)家和內(nèi)需的強(qiáng)烈干預(yù)。1.生產(chǎn)數(shù)量變化

我國(guó)生產(chǎn)企業(yè)目前大約1.6萬(wàn)家，經(jīng)營(yíng)企業(yè)186269萬(wàn)家；增長(zhǎng)趨勢(shì)穩(wěn)定且高速，在未來(lái)幾年內(nèi)增長(zhǎng)數(shù)量會(huì)明顯增多。

2.生產(chǎn)企業(yè)地區(qū)分布圖

從地域數(shù)量統(tǒng)計(jì)來(lái)看，醫(yī)療器械行業(yè)生產(chǎn)企業(yè)與其他行業(yè)等同，支撐國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械近60%產(chǎn)業(yè)的產(chǎn)能集中在華北、華東、華南地區(qū)。目前，華北、華南和華東是國(guó)內(nèi)經(jīng)濟(jì)基礎(chǔ)較為雄厚的地區(qū)，說(shuō)明未來(lái)醫(yī)療器械行業(yè)的最佳發(fā)展落實(shí)地也在此3個(gè)地區(qū)。

3.醫(yī)療器械總產(chǎn)值趨勢(shì)圖

從2008年-2015年的醫(yī)療器械總產(chǎn)值來(lái)看，一直呈穩(wěn)定上升趨勢(shì)，但醫(yī)療器械行業(yè)的增長(zhǎng)比呈曲折增長(zhǎng)，說(shuō)明我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)雖然發(fā)展勢(shì)頭正旺，但道路是曲折的，發(fā)展過(guò)程中遇到的困難和障礙較多，需要大家多加克服。

4.醫(yī)療器械進(jìn)出口分析圖

通過(guò)2010-2016年我國(guó)醫(yī)療器械進(jìn)口額和出口額分析，我國(guó)出口總量逐漸增大；進(jìn)口額也在增加但幅度降低。且出口額的增長(zhǎng)率呈現(xiàn)逐步增長(zhǎng)的趨勢(shì)，而進(jìn)口額的增長(zhǎng)率在逐漸降低。這與國(guó)家的宏觀調(diào)控和《十二五》中國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械發(fā)展規(guī)劃分不開(kāi)，致力于大力發(fā)展國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械創(chuàng)新和研發(fā)能力。

而在《十三五》中，又明確提出了前沿和顛覆性技術(shù)重點(diǎn)發(fā)展方向、共性關(guān)鍵技術(shù)重點(diǎn)發(fā)展方向、重大產(chǎn)品研發(fā)重點(diǎn)發(fā)展方向、示范推廣重點(diǎn)發(fā)展方向、基地建設(shè)重點(diǎn)發(fā)展方向。旨在大力扶持國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。

5.醫(yī)療器械銷售額規(guī)模分析

據(jù)統(tǒng)計(jì)，2015年全國(guó)醫(yī)療器械類銷售額排名前10的省區(qū)是：廣東、河南、北京、浙江、安徽、山東、四川、上海、黑龍江、湖南。排名前10省區(qū)銷售額占全國(guó)銷售總額的比例分布為：13.39%、10.10%、6.94%、6.92%、5.90%、5.75%、5.48%、5.21%、4.53%、4.50%。

6.醫(yī)療器械銷售額規(guī)模增長(zhǎng)預(yù)估

中國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)需求近年來(lái)持續(xù)增長(zhǎng)，預(yù)計(jì)未來(lái)仍有較大增長(zhǎng)空間。近年，中國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展和投資較為活躍，國(guó)家戰(zhàn)略型新興產(chǎn)業(yè)政策導(dǎo)向和國(guó)內(nèi)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)裝備的更新?lián)Q代需求，使未來(lái)醫(yī)療器械消費(fèi)市場(chǎng)持續(xù)增長(zhǎng)。

我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)的規(guī)模正以快速穩(wěn)定的趨勢(shì)發(fā)展，預(yù)計(jì)在未來(lái)2-5年內(nèi)，會(huì)保持21.49%的年增長(zhǎng)率，直逼6660億大關(guān)。

7.全國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)數(shù)量

截至2015年10月底，全國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)數(shù)達(dá)98萬(wàn)個(gè)，基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)92萬(wàn)個(gè)。社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心(站)3.4 萬(wàn)個(gè)，村衛(wèi)生室64萬(wàn)個(gè)。

總體醫(yī)療趨勢(shì)處于穩(wěn)定增長(zhǎng)，醫(yī)療器械領(lǐng)域需求度會(huì)進(jìn)一步提高。

在經(jīng)濟(jì)快速增長(zhǎng)的同時(shí)，我國(guó)居民對(duì)于健康保健和疾病預(yù)防更加重視，正在從原來(lái)的“生病—看病”模式向“保健預(yù)防—少生病”轉(zhuǎn)變，推動(dòng)了醫(yī)療器械新的需求。醫(yī)療器械的朝陽(yáng)性已經(jīng)不言而喻。隨著經(jīng)濟(jì)的發(fā)展和衛(wèi)生水平的提高，醫(yī)療衛(wèi)生的消費(fèi)和投入增加已是不爭(zhēng)的事實(shí)。我國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)迅速壯大，是帶動(dòng)全球市場(chǎng)增加的主要區(qū)域。如今，我國(guó)已成為世界第二大醫(yī)療器械市場(chǎng)。

醫(yī)療器械與藥品是醫(yī)療的兩大重要手段。發(fā)達(dá)國(guó)家這兩者的銷售額比例約為1：1，而我國(guó)僅為1：10，可見(jiàn)我國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)潛力巨大。

我國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)活躍，國(guó)家政策的導(dǎo)向和國(guó)內(nèi)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)裝備的更新?lián)Q代需求，促使中國(guó)成為了巨大的醫(yī)療器械消費(fèi)市場(chǎng)。

二.中國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的問(wèn)題與壁壘

醫(yī)療器械制造業(yè)是世界高技術(shù)產(chǎn)業(yè)中發(fā)展最為迅速的產(chǎn)業(yè)之一，在我國(guó)發(fā)展非常迅猛。但醫(yī)療器械制造業(yè)往往過(guò)度注重持續(xù)總量的增長(zhǎng)，造成大量的結(jié)構(gòu)性矛盾，形成市場(chǎng)分散、集中度不高且管理不規(guī)范等問(wèn)題，致使我國(guó)醫(yī)藥制造業(yè)總體發(fā)展水平比較低，國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力弱。1.中國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展過(guò)程中存在的問(wèn)題（1）.器械產(chǎn)業(yè)規(guī)模結(jié)構(gòu)分散

我國(guó)醫(yī)療器械企業(yè)規(guī)模過(guò)小，產(chǎn)業(yè)組織結(jié)構(gòu)分散，產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力水平處于較低位置。我國(guó)醫(yī)療器械制造業(yè)長(zhǎng)期實(shí)行追求數(shù)量增長(zhǎng)的外延式粗放型擴(kuò)張戰(zhàn)略，雖然近年來(lái)通過(guò)兼并重組，在一定程度上改善了生產(chǎn)集中度的問(wèn)題，但與世界先進(jìn)水平仍有較大差距。（2）.器械制造業(yè)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)重復(fù)

我國(guó)醫(yī)療器械制造業(yè)企業(yè)不僅規(guī)模普遍較小，而且長(zhǎng)期存在嚴(yán)重的低水平重復(fù)建設(shè)。由于企業(yè)多、品種少，大量生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品同質(zhì)化嚴(yán)重，形成“惡性”競(jìng)爭(zhēng)。例如：僅僅是河北霸州一帶，其民營(yíng)醫(yī)療器械企業(yè)就有七八家，而這七八家企業(yè)的產(chǎn)品一樣是技術(shù)含量低的病床及相關(guān)產(chǎn)品。

（3）.器械制造業(yè)技術(shù)結(jié)構(gòu)落后

我國(guó)醫(yī)療器械制造業(yè)的技術(shù)結(jié)構(gòu)，相較于西方發(fā)達(dá)國(guó)家還有很大差距，生產(chǎn)技術(shù)仍落后，顯著反映在我國(guó)醫(yī)療器械商品的進(jìn)出口貿(mào)易中，比如：產(chǎn)品檔次不高，專業(yè)化程度較低。失衡的進(jìn)出口產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，也造成我國(guó)醫(yī)療器械制造業(yè)出口利潤(rùn)低、效益差。（4）.器械制造業(yè)生產(chǎn)結(jié)構(gòu)失衡

我國(guó)醫(yī)療器械制造業(yè)是在上世紀(jì)50年代極其薄弱的基礎(chǔ)上開(kāi)始發(fā)展的，而全球在上世紀(jì)50年代及60年代，卻是其醫(yī)療器械發(fā)展的黃金時(shí)期，我國(guó)器械制造業(yè)與世界初始發(fā)展階段脫軌，致使如今我國(guó)趕超世界水平難度極大，二者之間的差距難以縮小。同時(shí)，因我國(guó)政府針對(duì)我國(guó)醫(yī)療器械制造業(yè)的政策導(dǎo)向不充分不明晰，醫(yī)療器械研發(fā)的資金支持嚴(yán)重不足，造成我國(guó)醫(yī)療器械制造業(yè)的新產(chǎn)品研究缺少鼓勵(lì)創(chuàng)新機(jī)制和宏觀環(huán)境。2.中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)存在問(wèn)題的因素（1）.經(jīng)濟(jì)因素

經(jīng)濟(jì)因素制約了醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展的速度和方向。

社會(huì)醫(yī)療衛(wèi)生總費(fèi)用的水平取決于社會(huì)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展水平，以占國(guó)民生產(chǎn)總值（GNP）的比例來(lái)估計(jì)。我國(guó)在20世紀(jì)末社會(huì)衛(wèi)生費(fèi)用約占GNP的5%左右，遠(yuǎn)低于美國(guó)（早在1993年美國(guó)已經(jīng)達(dá)到了19%）。

現(xiàn)階段，一方面由于人民消費(fèi)水平有限、醫(yī)院經(jīng)濟(jì)實(shí)力較差，大多數(shù)中、下層醫(yī)院買不起也用不起昂貴的現(xiàn)代化醫(yī)療設(shè)備；另一方面受國(guó)家和企業(yè)財(cái)力的限制，資金投入相對(duì)較少，醫(yī)療器械開(kāi)發(fā)能力不足，在一定程度上制約了醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。（2）.技術(shù)因素

與發(fā)達(dá)國(guó)家相比，我國(guó)技術(shù)水平相對(duì)較低，這是影響我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展的又一重要因素。

資料顯示，我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)品的總體水平比發(fā)達(dá)國(guó)家落后15年，主要醫(yī)療器械產(chǎn)品達(dá)到當(dāng)代世界先進(jìn)水平的不到5%，產(chǎn)品可靠性差、性能落后，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力弱。

即使是中低檔醫(yī)療器械產(chǎn)品，我們也不能與發(fā)達(dá)國(guó)家相比。以呼吸機(jī)為例，產(chǎn)品平均無(wú)故障時(shí)間僅200小時(shí)左右，而國(guó)外產(chǎn)品高達(dá)3000小時(shí)。

另外，當(dāng)今醫(yī)療器械產(chǎn)品的技術(shù)含量越來(lái)越高，產(chǎn)品被仿制的可能性大為減小，競(jìng)爭(zhēng)壁壘大大提高。相對(duì)低下的技術(shù)水平，削弱了我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)力，極大影響著我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展。（3）.社會(huì)因素

社會(huì)因素涵蓋諸多方面的內(nèi)容，比較復(fù)雜。諸如企業(yè)所有制結(jié)構(gòu)的轉(zhuǎn)換、市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)體制的完善、現(xiàn)代企業(yè)制度的建立、醫(yī)療保健體制的變革、國(guó)家政策的扶持等等，這些都影響我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。

隨著改革的深入，制約我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展的各種社會(huì)因素將逐步得到解決。3.中國(guó)醫(yī)療器械企業(yè)存在的壁壘（1）.準(zhǔn)入壁壘

企業(yè)各類產(chǎn)品的銷售均需要在完成一系列檢測(cè)、分析、臨床試驗(yàn)，并通過(guò)產(chǎn)品注冊(cè)的前提下進(jìn)行，對(duì)新進(jìn)入的企業(yè)而言有較高障礙。（2）.渠道壁壘

建設(shè)完善的營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)體系，不僅需要大量的前期資金投入，更需長(zhǎng)期積累對(duì)市場(chǎng)的深刻認(rèn)識(shí)和前瞻把握，以及不斷為顧客創(chuàng)造價(jià)值所形成的品牌效應(yīng)。（3）.資金壁壘

醫(yī)療器械行業(yè)是高投入行業(yè)，沒(méi)有一定規(guī)模的資金投入，進(jìn)行產(chǎn)品研發(fā)以及建立銷售和服務(wù)網(wǎng)絡(luò)，企業(yè)難以在市場(chǎng)上生存。（4）.技術(shù)壁壘

產(chǎn)品主要的生產(chǎn)設(shè)備都是根據(jù)自身生產(chǎn)工藝量身所定制的，在長(zhǎng)期生產(chǎn)過(guò)程中不斷優(yōu)化和改進(jìn)。缺乏符合要求的工藝設(shè)備，以及缺乏長(zhǎng)期的工藝技術(shù)經(jīng)驗(yàn)積累的企業(yè)，是難以生產(chǎn)出質(zhì)量穩(wěn)定的合格產(chǎn)品。（5）.人才壁壘

核心技術(shù)人才需具備醫(yī)學(xué)、電子、自動(dòng)化控制等綜合知識(shí)，還要具備多年同行業(yè)實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)；同時(shí)，銷售人員也要具備市場(chǎng)營(yíng)銷和產(chǎn)品性能、使用等多方面知識(shí)。（6）.品牌壁壘 醫(yī)療器械關(guān)系到使用者的生命健康，客戶在選擇產(chǎn)品時(shí)對(duì)品牌尤其關(guān)注，優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品多年積累的品牌效應(yīng)，是新進(jìn)入者短期內(nèi)難以逾越的障礙。

三.中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)的機(jī)遇與挑戰(zhàn) 1.中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)面臨的機(jī)遇（1）.政府醫(yī)藥衛(wèi)生支出提高

經(jīng)濟(jì)快速發(fā)展和人民生活水平的提高推動(dòng)了普通居民醫(yī)療需求增長(zhǎng)，促進(jìn)居民人均醫(yī)療保健支出不斷提高，推動(dòng)醫(yī)療衛(wèi)生財(cái)政支出也不斷增大。

2013年，全國(guó)農(nóng)村居民人均年度消費(fèi)支出中醫(yī)療保健為614.2元，城鎮(zhèn)居民人均年度消費(fèi)支出中醫(yī)療保健為1118.3元，國(guó)家財(cái)政支出中醫(yī)療衛(wèi)生支出達(dá)到8100.7億元。

（2）.人口老齡化

根據(jù)中國(guó)第六次全國(guó)人口普查數(shù)據(jù)，我國(guó)老齡化進(jìn)程逐步加快。60歲及以上人口占全國(guó)總?cè)丝诘?3.26%，比2000年上升2.93個(gè)百分點(diǎn)，其中65歲及以上人口占8.87%，上升1.91個(gè)百分點(diǎn)。到2013年底，我國(guó)60歲及以上老年人口已突破2億，占總?cè)丝?4.9%。

伴隨著人口老齡化進(jìn)程，與老年疾病相關(guān)的一些醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)、醫(yī)療器械需求也必將增大。

（3）.醫(yī)療器械市場(chǎng)前景廣闊

醫(yī)療器械行業(yè)大量應(yīng)用新技術(shù)、新材料，涉及光學(xué)、電子、超聲、磁、同位素、計(jì)算機(jī)等多學(xué)科的交叉融合，包括人工材料、人工臟器、生物力學(xué)、監(jiān)測(cè)儀器、診斷設(shè)備、影像技術(shù)、信息處理、圖像重建等多種科技率先在醫(yī)療器械產(chǎn)品中應(yīng)用。目前城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)、城鎮(zhèn)居民基本醫(yī)療保險(xiǎn)和新型農(nóng)村合作醫(yī)療覆蓋城鄉(xiāng)全體居民三項(xiàng)基本醫(yī)療保險(xiǎn)參保（合）率穩(wěn)定在95%以上。公司的最終客戶所屬的行業(yè)主要為各級(jí)醫(yī)院、社區(qū)或鄉(xiāng)村衛(wèi)生服務(wù)站、各地疾控中心以及其他醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)。

隨著醫(yī)療體制改革的推進(jìn)、我國(guó)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展及老齡化的加劇，下游行業(yè)客戶的完善與健全將會(huì)為公司提供更大的市場(chǎng)空間。2.中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)面臨的挑戰(zhàn) 跨國(guó)集團(tuán)加大進(jìn)入步伐

新醫(yī)改將帶動(dòng)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)(包括農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)和社區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu))醫(yī)療器械設(shè)備的升級(jí)。然而，國(guó)外的跨國(guó)醫(yī)藥集團(tuán)也早已注意到了這點(diǎn)。新醫(yī)改方案提出后，它們紛紛加快進(jìn)入我國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)的步伐。這些跨國(guó)集團(tuán)包括西門子、通用電氣等，它們不但在華建立研發(fā)中心和生產(chǎn)基地，還組建了專門的醫(yī)療服務(wù)隊(duì)伍，并開(kāi)發(fā)出針對(duì)我國(guó)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的醫(yī)療器械產(chǎn)品。

新醫(yī)改是這次外資企業(yè)轉(zhuǎn)變發(fā)展策略進(jìn)入我國(guó)低端醫(yī)療器械市場(chǎng)的“罪魁禍?zhǔn)住薄Ｒ郧?，我?guó)低端醫(yī)療器械市場(chǎng)基本是本土企業(yè)的天下，現(xiàn)在農(nóng)村和社區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的擴(kuò)容將對(duì)低端醫(yī)療器械首先帶來(lái)利好。于是這些外資企業(yè)看準(zhǔn)機(jī)會(huì)，紛紛進(jìn)入這個(gè)市場(chǎng)。

因此，我國(guó)本土醫(yī)療器械企業(yè)應(yīng)提高警惕，外資企業(yè)早已經(jīng)瞄準(zhǔn)了這塊巨大的“蛋糕”，我國(guó)本土醫(yī)療器械企業(yè)不能再“高枕無(wú)憂”了。

四.中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展趨勢(shì) 1.全球——將形成兩大格局

2008年，全球醫(yī)療器械產(chǎn)品的銷售總額占全球醫(yī)藥市場(chǎng)總銷售額的一半。其中，排名前25位的醫(yī)療器械企業(yè)的銷售額合計(jì)占到全球醫(yī)療器械總銷售額的六成，市場(chǎng)集中度顯著提高——未來(lái)全球醫(yī)療器械市場(chǎng)將形成兩大格局。而隨著全球醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的高速發(fā)展，這兩種市場(chǎng)大格局的形成也越來(lái)越明顯。

這兩大格局一方面是以歐美發(fā)達(dá)國(guó)家為主的以高科技為主的新型醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈，這些產(chǎn)品包括CT機(jī)、身體檢測(cè)與掃描儀器等等。我國(guó)高端醫(yī)療器械產(chǎn)品七成都是從國(guó)外進(jìn)口，而它們也壟斷了全球絕大多數(shù)的市場(chǎng)。

另一個(gè)格局就是以勞動(dòng)密集型且技術(shù)含量不高的傳統(tǒng)型醫(yī)療器械產(chǎn)品逐漸從歐美發(fā)達(dá)國(guó)家向勞動(dòng)力成本比較低的發(fā)展中國(guó)家轉(zhuǎn)移，如一次性的手術(shù)手套、一次性注射器等等，這些主要向亞洲國(guó)家轉(zhuǎn)移，如中國(guó)和印度，當(dāng)然日本不在其中。2.我國(guó)——向高科技、人性化發(fā)展

一方面，我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)將朝向更高科技、更人性化的方向發(fā)展，以家庭為單位生產(chǎn)出更適用于家庭自我監(jiān)護(hù)與診斷及遠(yuǎn)程醫(yī)療器械產(chǎn)品。

另一方面，我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)將開(kāi)啟微創(chuàng)醫(yī)療器械的新時(shí)代，過(guò)去醫(yī)療器械產(chǎn)品精確度不高，在治療疾病時(shí)可能會(huì)產(chǎn)生一些負(fù)作用，未來(lái)這些問(wèn)題將逐步得到解決。3.未來(lái)三年醫(yī)療器械行業(yè)將迎來(lái)景氣高峰

我國(guó)投入近83億元人民幣在農(nóng)村醫(yī)療器械的采購(gòu)上，巨額資金將淘汰過(guò)去農(nóng)村市場(chǎng)一批舊、差、安全有隱患的醫(yī)療器械產(chǎn)品和“二手”醫(yī)療器械設(shè)備。這83億將主要投入在X光機(jī)、監(jiān)護(hù)儀、超聲波診斷儀、生化分析儀、滅菌器等基礎(chǔ)醫(yī)械。隨著人民生活水平提高、我國(guó)人口進(jìn)入老齡化以及人們對(duì)養(yǎng)生保健方面的需求增加，我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)將得到飛速發(fā)展，新醫(yī)改的相關(guān)效應(yīng)在未來(lái)幾年顯現(xiàn)。接下來(lái)3年也將是我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)的一個(gè)景氣高峰，特別是對(duì)于一些基礎(chǔ)的、相對(duì)低端的醫(yī)療器械產(chǎn)品有非常積極的影響。同時(shí)，對(duì)于低端醫(yī)療器械企業(yè)如新華醫(yī)療來(lái)說(shuō)也是一次契機(jī)。

4.醫(yī)療器械行業(yè)整合并購(gòu) 隨著健康中國(guó)2030、中國(guó)制造2025作為國(guó)家戰(zhàn)略的全面推進(jìn)，中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展在總體上呈良性態(tài)勢(shì)。特別是近兩年，我國(guó)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)數(shù)一改上漲態(tài)勢(shì)。2016年醫(yī)療器械行業(yè)并購(gòu)案例更是增加迅猛，已披露的并購(gòu)案例近百件，其中既包括國(guó)內(nèi)并購(gòu)案例，也包括跨國(guó)并購(gòu)案例。

總體來(lái)說(shuō)，醫(yī)療器械行業(yè)整合并購(gòu)確實(shí)是未來(lái)大體方向，國(guó)內(nèi)企業(yè)也一直進(jìn)行并購(gòu)。根據(jù)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的業(yè)態(tài)分析，由于器械公司產(chǎn)品的單品種、技術(shù)不可延展性等缺陷，導(dǎo)致公司內(nèi)生性發(fā)展容易出現(xiàn)瓶頸。未來(lái)想要突破這種瓶頸，可采取搭建多品類的平臺(tái)型公司的措施，行業(yè)并購(gòu)是快速突破的瓶頸的最有效方式之一。

五.醫(yī)療器械行業(yè)未來(lái)展望

預(yù)計(jì)未來(lái)5年至10年，中國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)與世界醫(yī)療器械市場(chǎng)的關(guān)聯(lián)度將越加緊密，對(duì)中國(guó)醫(yī)療器械制造工藝、新材料應(yīng)用、研發(fā)水平、營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)勢(shì)必產(chǎn)生巨大影響，促使中國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)品從中低端向高附加值的高端產(chǎn)品轉(zhuǎn)化。重點(diǎn)產(chǎn)品如影像、免疫、疫苗、生化、血透、監(jiān)護(hù)、高端耗材與植入及家庭康復(fù)用品等，研發(fā)與投入將突破瓶頸制約。雖然，現(xiàn)在醫(yī)療器械行業(yè)依然存在很多不足，但是基于其龐大的市場(chǎng)需求，國(guó)家的大力支持，說(shuō)醫(yī)療器械行業(yè)是朝陽(yáng)行業(yè)一點(diǎn)也不為過(guò)。

未來(lái)，中國(guó)將會(huì)成為全球醫(yī)療器械經(jīng)濟(jì)體中最龐大的國(guó)家。

第二篇：2015年中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展研究報(bào)告

2015年中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展研究報(bào)告

一、行業(yè)所處的生命周期和行業(yè)規(guī)模

（一）我國(guó)醫(yī)療器械制造業(yè)發(fā)展歷程及現(xiàn)狀

中國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)需求近年來(lái)持續(xù)增長(zhǎng)，預(yù)計(jì)未來(lái)仍有較大增長(zhǎng)空間。近年來(lái)，中國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展和投資較為活躍，國(guó)家戰(zhàn)略型新興產(chǎn)業(yè)政策導(dǎo)向和國(guó)內(nèi)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)裝備的更新?lián)Q代需求，將使未來(lái)醫(yī)療器械消費(fèi)市場(chǎng)持續(xù)增長(zhǎng)。

過(guò)去13年來(lái)，中國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)銷售規(guī)模由2001年的179億元增長(zhǎng)到2013年的2，120億元，剔除物價(jià)因素影響，13年間增長(zhǎng)了10.84倍。據(jù)中國(guó)醫(yī)藥(17.33，1.580，10.03%)物資協(xié)會(huì)醫(yī)療器械分會(huì)抽樣調(diào)查統(tǒng)計(jì)，2014全年全國(guó)醫(yī)療器械銷售規(guī)模約2，556億元，比2013年的的2，120億元增長(zhǎng)了436億元，增長(zhǎng)率為20.57%。

全球醫(yī)藥和醫(yī)療器械的消費(fèi)比例約為1：0.7，歐美日等發(fā)達(dá)國(guó)家已達(dá)到1∶1.02，全球醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模已占據(jù)國(guó)際醫(yī)藥市場(chǎng)總規(guī)模的42%，并有擴(kuò)大之勢(shì)。2014年我國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)總規(guī)模約為2，556億元，醫(yī)藥市場(chǎng)總規(guī)模預(yù)計(jì)為13，326億元，醫(yī)藥和醫(yī)療消費(fèi)比為1：0.19，2013年的醫(yī)藥和醫(yī)療消費(fèi)比為1：0.2，預(yù)計(jì)未來(lái)醫(yī)療器械市場(chǎng)仍有較廣闊的成長(zhǎng)空間。

我國(guó)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量逐年上升：2010年為14337家，其中一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)4015家，二類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)7906家，三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)2416家，國(guó)家及省級(jí)重點(diǎn)監(jiān)管企業(yè)1863家。截至2012年11月末，全國(guó)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量迅速增加至1.6萬(wàn)多家，國(guó)有企業(yè)、外資企業(yè)和合資企業(yè)、私有企業(yè)分別占3%、37%和60%。其中，產(chǎn)值過(guò)億元的企業(yè)有200多家；產(chǎn)值過(guò)10億元的企業(yè)不足20家，且外資企業(yè)、合資企業(yè)占絕大多數(shù)。2011年的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，外商和港、澳、臺(tái)投資企業(yè)構(gòu)成我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)的主體力量，其資產(chǎn)占我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)總資產(chǎn)的43%。

國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)眾多，市場(chǎng)集中度較低，按地域分布則集中于以上海、深圳為代表的東、南沿海地區(qū)國(guó)產(chǎn)品牌醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)呈現(xiàn)“多、小、高、弱”的特點(diǎn)：第一是生產(chǎn)企業(yè)多，截至2013年底，全國(guó)共有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)15698家；第二是企業(yè)規(guī)模小，2013年醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)市場(chǎng)總產(chǎn)值為2，120億元，平均每個(gè)企業(yè)產(chǎn)值約1，350萬(wàn)元，比上一增加了150萬(wàn)元、12.5%；第三是產(chǎn)品集中度高，醫(yī)療器械產(chǎn)品種類3，500多種，平均每種產(chǎn)品十多個(gè)注冊(cè)證；第四是相對(duì)國(guó)際知名品牌，技術(shù)水平比較弱。近年來(lái)隨著我國(guó)技術(shù)水平的不斷進(jìn)步和精密制造和機(jī)電一體化設(shè)備的制造能力不斷增強(qiáng)，我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展迅速。

2000 年至 2012 年醫(yī)療器械行業(yè)規(guī)模平均每年遞增 20%以上。2012 年，我國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模已超過(guò) 1500 億元，中國(guó)已成為亞洲醫(yī)療器械生產(chǎn)大國(guó)和全球醫(yī)療器械十大新興市場(chǎng)之一。未來(lái)幾年內(nèi)，中國(guó)將超過(guò)日本，成為全球第二大醫(yī)療器械市場(chǎng)。

總體而言，醫(yī)療器械類上市公司具有一定的規(guī)模優(yōu)勢(shì)，但產(chǎn)業(yè)集中度依然不夠：2014年，20家從事醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的上市公司全年銷售收入預(yù)估為372億元，占行業(yè)總銷售額的14.55%。從地域分布來(lái)看，我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)集中在東、南部沿海地區(qū)。以上海、江蘇為代表的長(zhǎng)江三角地區(qū)和以北京為代表的渤海灣地區(qū)主要是招商引資，以外資企業(yè)為主體而形成優(yōu)勢(shì)產(chǎn)業(yè)集群。

長(zhǎng)江三角洲地區(qū)以一次性注射和輸液器等產(chǎn)品在全國(guó)占絕對(duì)優(yōu)勢(shì)；北京地區(qū)以通用電氣公司為代表的CT機(jī)占絕對(duì)優(yōu)勢(shì)；深圳的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)從無(wú)到有，在短短的10余年內(nèi)，已發(fā)展成為我國(guó)高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)重要的制造加工基地，醫(yī)學(xué)影像診斷設(shè)備、病人監(jiān)護(hù)儀等產(chǎn)品在國(guó)際市場(chǎng)上也占有一席之地，發(fā)展勢(shì)頭強(qiáng)勁。

（二）行業(yè)企業(yè)發(fā)展空間

根據(jù)尚普咨詢發(fā)布的《2011年中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)分析及發(fā)展前景預(yù)測(cè)報(bào)告》顯示，預(yù)計(jì)到2015年，中國(guó)整個(gè)醫(yī)療儀器與設(shè)備市場(chǎng)預(yù)計(jì)將近3，400億元。目前全球醫(yī)療器械占醫(yī)藥市場(chǎng)總規(guī)模的42%，而我國(guó)醫(yī)療器械占醫(yī)藥市場(chǎng)總規(guī)模的14%，市場(chǎng)發(fā)展前景潛力巨大。據(jù)中國(guó)醫(yī)藥物資協(xié)會(huì)醫(yī)療器械分會(huì)統(tǒng)計(jì)，截至 2013年12月，國(guó)內(nèi)持有醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證的企業(yè)1.57萬(wàn)家，其中在國(guó)內(nèi)外上市的醫(yī)療器械超過(guò)35家。國(guó)內(nèi)取得醫(yī)療器械的注冊(cè)證的醫(yī)療器械品種93，592種，同比基本持平，取得醫(yī)療器械注冊(cè)證的進(jìn)口醫(yī)療器械34，655種。

我國(guó)對(duì)醫(yī)療器械實(shí)行注冊(cè)制，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局 2014 年 11 月公布的 2013 “藥監(jiān)統(tǒng)計(jì)”，當(dāng)年Ⅰ類、Ⅱ類醫(yī)療器械再注冊(cè)數(shù)量增幅較大。其中，Ⅰ類再注冊(cè)數(shù)量為3，738 個(gè)，比上一的2，739個(gè)增長(zhǎng)了36.47%；Ⅱ類再注冊(cè)達(dá)到了5，801 個(gè)，比上一年的3，300 個(gè)增長(zhǎng)了75.79%。我國(guó)推進(jìn)數(shù)字診療裝備的發(fā)展以及國(guó)產(chǎn)化的政策導(dǎo)向非常明確。根據(jù)國(guó)務(wù)院發(fā)布的《“十二五”國(guó)家自主創(chuàng)新能力建設(shè)規(guī)劃》、工業(yè)與信息化部發(fā)布的《“十二五”國(guó)家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》、《醫(yī)藥工業(yè)“十二五”發(fā)展規(guī)劃》，科學(xué)技術(shù)部發(fā)布的《國(guó)家“十二五”科學(xué)與技術(shù)發(fā)展規(guī)劃》，先進(jìn)的醫(yī)療器械是關(guān)系國(guó)計(jì)民生的重要產(chǎn)業(yè)，是我國(guó)大力發(fā)展和培育的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的重點(diǎn)領(lǐng)域，“十二五”期間，我國(guó)大力推進(jìn)醫(yī)學(xué)影像設(shè)備的核心部件、關(guān)鍵技術(shù)的開(kāi)發(fā)、中高端產(chǎn)品的研制，培育具有較強(qiáng)自主創(chuàng)新能力的骨干企業(yè)，提高設(shè)備的國(guó)產(chǎn)化水平，提高我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)的國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力。公司各系列產(chǎn)品均為重點(diǎn)發(fā)展產(chǎn)品。

2014年至今，國(guó)家有關(guān)監(jiān)管部門采取了積極措施，為醫(yī)療器械行業(yè)創(chuàng)造良好的發(fā)展環(huán)境：2014年，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局開(kāi)展了為時(shí)5個(gè)月的“五整治”專項(xiàng)行動(dòng)，重點(diǎn)整治了醫(yī)療器械虛假注冊(cè)申報(bào)、違規(guī)生產(chǎn)、非法經(jīng)營(yíng)、夸大宣傳、使用無(wú)證產(chǎn)品等五種行為，有效規(guī)范了市場(chǎng)，有利于醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展；2015年3月，科學(xué)技術(shù)部印發(fā)《數(shù)字診療裝備重點(diǎn)專項(xiàng)實(shí)施方案（征求意見(jiàn)稿）》，2015年到2020年期間，醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展的主要任務(wù)為重大裝備研發(fā)、前沿和共性技術(shù)創(chuàng)新、應(yīng)用解決方案研究、應(yīng)用示范和評(píng)價(jià)研究。

經(jīng)過(guò)“十二五”期間的推進(jìn)發(fā)展以及國(guó)產(chǎn)化的產(chǎn)業(yè)政策導(dǎo)向和鋪墊，未來(lái)我國(guó)將進(jìn)一步加大數(shù)字診療裝備產(chǎn)業(yè)的政策和投入力度，“十三五”期間數(shù)字診療裝備行業(yè)將實(shí)現(xiàn)突破和收獲，未來(lái)國(guó)產(chǎn)數(shù)字診療設(shè)備將繼續(xù)高速發(fā)展。

而醫(yī)療影像診斷設(shè)備屬于中高端醫(yī)療設(shè)備，主要為臨床診斷、治療提供重要保障，也為臨床科學(xué)研究提供重要平臺(tái)，常用的醫(yī)療影像診斷設(shè)備包括：X射線機(jī)、磁共振成像（MRI）設(shè)備、計(jì)算機(jī)斷層掃描（CT）設(shè)備等。2014年是國(guó)內(nèi)醫(yī)療影像診斷設(shè)備行業(yè)變革的重要一年。國(guó)家戰(zhàn)略層面的大力支持、一系列新政策的出臺(tái)促進(jìn)國(guó)內(nèi)醫(yī)院采用國(guó)產(chǎn)設(shè)備替代進(jìn)口設(shè)備，加上自身技術(shù)、人才以及資金的積累，國(guó)內(nèi)醫(yī)療影像診斷設(shè)備企業(yè)正面臨重大發(fā)展機(jī)遇。預(yù)計(jì)未來(lái)幾年內(nèi)，醫(yī)療影像診斷設(shè)備國(guó)產(chǎn)化的進(jìn)程將實(shí)現(xiàn)加速，帶動(dòng)國(guó)內(nèi)企業(yè)市場(chǎng)規(guī)模迅速擴(kuò)大。

二、行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局及行業(yè)壁壘

（一）行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局

根據(jù)經(jīng)營(yíng)規(guī)模和市場(chǎng)占有率，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)上的醫(yī)學(xué)影像診斷設(shè)備制造企業(yè)基本可分為三個(gè)梯隊(duì)，公司位于第二梯隊(duì)。第一梯隊(duì)是跨國(guó)醫(yī)療器械企業(yè)，包括飛利浦、通用電氣、西門子等；這部分企業(yè)具備較高的軟件產(chǎn)品和硬件設(shè)備的研發(fā)、集成和銷售能力，產(chǎn)品線除了覆蓋主要的醫(yī)學(xué)影像診斷設(shè)備外，在其他類別的醫(yī)療器械產(chǎn)品上也多有建樹(shù)。目前第一梯隊(duì)的跨國(guó)醫(yī)療器械企業(yè)占據(jù)我國(guó)醫(yī)學(xué)影像診斷設(shè)備市場(chǎng)較高。

第二梯隊(duì)是藍(lán)韻、安健科技、萬(wàn)東醫(yī)療、魚躍、邁瑞醫(yī)療、新黃浦(12.30，-1.370，-10.02%)、聯(lián)影醫(yī)療在內(nèi)的國(guó)內(nèi)優(yōu)秀醫(yī)療器械企業(yè)，此類企業(yè)的品牌和技術(shù)日漸成熟，產(chǎn)品質(zhì)量與性能可與進(jìn)口設(shè)備相媲美，以高性價(jià)比和優(yōu)質(zhì)售后服務(wù)受到越來(lái)越多醫(yī)療單位的歡迎。他們是該行業(yè)的主要競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手，產(chǎn)品正在由模擬時(shí)代向數(shù)字化轉(zhuǎn)變。我司的即為數(shù)字化產(chǎn)品，綜合競(jìng)爭(zhēng)實(shí)力在優(yōu)秀國(guó)產(chǎn)設(shè)備遴選目錄中排名第八位。第三梯隊(duì)主要為技術(shù)能力較弱、產(chǎn)品較為低端、競(jìng)爭(zhēng)力較弱的的眾多小規(guī)模醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)。

（二）行業(yè)進(jìn)入壁壘

醫(yī)療器械行業(yè)的新進(jìn)入企業(yè)要實(shí)現(xiàn)規(guī)?；?，并與現(xiàn)有企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)，主要存在以下壁壘：

1、準(zhǔn)入壁壘

一次性醫(yī)療器械產(chǎn)品涵蓋一類、二類和三類醫(yī)療器械，國(guó)家藥監(jiān)部門實(shí)行嚴(yán)格的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證和產(chǎn)品注冊(cè)制度，新進(jìn)入該行業(yè)的企業(yè)需要通過(guò)省級(jí)藥監(jiān)部門的審核，在取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》和《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》后方可經(jīng)營(yíng)；此外，行業(yè)內(nèi)的生產(chǎn)企業(yè)必須在獲得產(chǎn)品注冊(cè)證之后才能進(jìn)行對(duì)應(yīng)醫(yī)療器械產(chǎn)品的生產(chǎn)和銷售。

醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的審核要求嚴(yán)格，從事第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)的企業(yè)應(yīng)具有與生產(chǎn)要求相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備、場(chǎng)地和環(huán)境，其生產(chǎn)、質(zhì)量和技術(shù)負(fù)責(zé)人需要具備合格的專業(yè)能力；在醫(yī)療器械注冊(cè)方面，申請(qǐng)一類醫(yī)療器械注冊(cè)的企業(yè)需要具有合格的質(zhì)量管理能力以及相應(yīng)的資源條件，應(yīng)提供產(chǎn)品全性能檢測(cè)報(bào)告，而申請(qǐng)二類、三類醫(yī)療器械注冊(cè)的企業(yè)需要提供產(chǎn)品技術(shù)報(bào)告、安全風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告、產(chǎn)品性能自測(cè)報(bào)告、臨床試驗(yàn)資料以及醫(yī)療器械檢測(cè)機(jī)構(gòu)出具的產(chǎn)品注冊(cè)檢測(cè)報(bào)告等資料，在產(chǎn)品試制、注冊(cè)檢驗(yàn)、臨床試驗(yàn)、注冊(cè)申報(bào)等環(huán)節(jié)有更為嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)和管理規(guī)定。企業(yè)只有在滿足生產(chǎn)環(huán)境、人員素質(zhì)、設(shè)備配置等方面要求的前提下才能從事醫(yī)療器械生產(chǎn)，而各類產(chǎn)品的銷售均需要在完成一系列檢測(cè)、分析、臨床試驗(yàn)，并通過(guò)產(chǎn)品注冊(cè)的前提下進(jìn)行，對(duì)新進(jìn)入的企業(yè)而言有較高障礙。

2、技術(shù)壁壘

醫(yī)療器械行業(yè)是一個(gè)多學(xué)科交叉、知識(shí)密集、資金密集型的高技術(shù)產(chǎn)業(yè)，行業(yè)產(chǎn)品是綜合了醫(yī)學(xué)、生物力學(xué)、醫(yī)用材料學(xué)、機(jī)械制造等多種學(xué)科的高新產(chǎn)品。產(chǎn)品專有技術(shù)積累和科研開(kāi)發(fā)能力的培養(yǎng)是一個(gè)長(zhǎng)期的過(guò)程，一般企業(yè)在短時(shí)間內(nèi)無(wú)法迅速形成。同時(shí)本行業(yè)對(duì)生產(chǎn)環(huán)境，產(chǎn)品的制造工藝和制造設(shè)備都有極高的要求，生產(chǎn)和加工工藝將直接決定產(chǎn)品的性能和使用效果，直接影響到手術(shù)的成功率。對(duì)于大部分用戶而言，產(chǎn)品主要生產(chǎn)設(shè)備都是根據(jù)自身的生產(chǎn)工藝量身定制，在長(zhǎng)期的生產(chǎn)過(guò)程中不斷優(yōu)化和改進(jìn)。對(duì)于缺乏符合要求的工藝設(shè)備以及缺乏長(zhǎng)期的工藝技術(shù)經(jīng)驗(yàn)積累的企業(yè)很難生產(chǎn)出質(zhì)量穩(wěn)定的合格產(chǎn)品。

3、市場(chǎng)渠道壁壘

建立覆蓋全國(guó)的銷售網(wǎng)絡(luò)和售后服務(wù)體系需要大量的資金投入，而銷售及售后服務(wù)網(wǎng)絡(luò)的維護(hù)需要大量的高利潤(rùn)空間產(chǎn)品作為支撐；醫(yī)療衛(wèi)生系統(tǒng)的招標(biāo)項(xiàng)目條件一般設(shè)置較高，需要多年良好的經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)和產(chǎn)品質(zhì)量以及完善的售后服務(wù)網(wǎng)絡(luò)，新進(jìn)入者難以進(jìn)入招標(biāo)市場(chǎng)。醫(yī)療器械的銷售由于覆蓋地域廣、專業(yè)性高、客戶分散等特點(diǎn)，行業(yè)內(nèi)公司普遍采用“經(jīng)銷為主、直銷為輔”經(jīng)營(yíng)模式向最終用戶銷售。經(jīng)銷商除需要具備一定的資金實(shí)力和營(yíng)銷能力外，還需能夠?qū)K端用戶提供專業(yè)化的服務(wù)，幫助醫(yī)師協(xié)調(diào)解決使用中遇到的問(wèn)題，而這些經(jīng)銷商基本都已經(jīng)和目前先期進(jìn)入的企業(yè)開(kāi)展了長(zhǎng)期、穩(wěn)定的合作，新進(jìn)入本行業(yè)的企業(yè)很難在短時(shí)間內(nèi)找到合適的經(jīng)銷商隊(duì)伍。

此外，建設(shè)完善的營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)體系，不僅需要大量的前期資金投入，更需要長(zhǎng)期積累的對(duì)市場(chǎng)的深刻認(rèn)識(shí)和前瞻把握，以及不斷為顧客創(chuàng)造價(jià)值所形成的品牌效應(yīng)，新進(jìn)入者短時(shí)間內(nèi)無(wú)法培育強(qiáng)大的營(yíng)銷渠道。

4、人才壁壘

醫(yī)療器械行業(yè)是特殊的高科技行業(yè)，醫(yī)療器械產(chǎn)品綜合了醫(yī)學(xué)、電子、自動(dòng)化控制等多種學(xué)科的新技術(shù)，缺乏技術(shù)和科研開(kāi)發(fā)能力的企業(yè)難以進(jìn)入。核心技術(shù)人才需要具備醫(yī)學(xué)、電子、自動(dòng)化控制等綜合知識(shí)，還須具備多年的同行業(yè)實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)；銷售人員需要具備市場(chǎng)營(yíng)銷和產(chǎn)品性能、使用等多方面知識(shí)；這些人才難以在短期內(nèi)培養(yǎng)。

5、資金壁壘

醫(yī)療器械行業(yè)是高投入行業(yè)，沒(méi)有一定規(guī)模的資金投入進(jìn)行產(chǎn)品研發(fā)以及建立銷售和服務(wù)網(wǎng)絡(luò)，企業(yè)難以在市場(chǎng)上生存。

6、品牌壁壘

醫(yī)療器械關(guān)系到使用者的生命健康，客戶在選擇產(chǎn)品時(shí)對(duì)品牌尤其關(guān)注，優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品多年積累的品牌效應(yīng)，是新進(jìn)入者短期內(nèi)難以逾越的障礙。

三、行業(yè)與行業(yè)上下游的關(guān)系

醫(yī)療器械行業(yè)技術(shù)進(jìn)步、企業(yè)成長(zhǎng)和市場(chǎng)擴(kuò)展等都與上下游行業(yè)有著密切的關(guān)聯(lián)關(guān)系。醫(yī)療器械產(chǎn)品對(duì)原材料品質(zhì)要求高、需求品種多而繁雜，醫(yī)療器械行業(yè)上游為材料、電子、機(jī)械、有色金屬等行業(yè)，上游行業(yè)的科技進(jìn)步將直接影響到醫(yī)療器械的技術(shù)走向，如上游行業(yè)加工制造能力決定了原材料或半成品的質(zhì)量、技術(shù)水平和成本。

醫(yī)療器械行業(yè)的下游主要是最終消費(fèi)者，產(chǎn)品通過(guò)醫(yī)院等醫(yī)療機(jī)構(gòu)直接用于消費(fèi)者，消費(fèi)需求和消費(fèi)能力決定了市場(chǎng)容量的大小，這些都影響和決定了醫(yī)療器械產(chǎn)品的市場(chǎng)前景和經(jīng)濟(jì)收益。

四、國(guó)家對(duì)該行業(yè)的監(jiān)管體制和政策

1、行業(yè)主管部門、監(jiān)管體制和行業(yè)政策（1）行業(yè)主管部門及職能

我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)的主管部門是國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局，其職能包括：負(fù)責(zé)醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法律法規(guī)草案，擬訂政策規(guī)劃，制定部門規(guī)章，并組織實(shí)施和監(jiān)督檢查；負(fù)責(zé)組織制定、公布醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)、分類管理制度以及醫(yī)療器械研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用質(zhì)量管理規(guī)范并監(jiān)督實(shí)施；負(fù)責(zé)醫(yī)療器械注冊(cè)并監(jiān)督檢查，建立醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)體系，并開(kāi)展監(jiān)測(cè)和處置工作；負(fù)責(zé)制定醫(yī)療器械監(jiān)督管理的稽查制度并組織實(shí)施，組織查處重大違法行為。建立問(wèn)題產(chǎn)品召回和處置制度并監(jiān)督實(shí)施。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局主管全國(guó)醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作，縣級(jí)以上地方人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域的醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作。

（2）行業(yè)監(jiān)管體制

醫(yī)療器械行業(yè)是國(guó)家重點(diǎn)管理行業(yè)之一。國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)負(fù)責(zé)實(shí)施醫(yī)療器械行業(yè)產(chǎn)業(yè)政策，研究擬訂行業(yè)發(fā)展規(guī)劃，指導(dǎo)行業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整及實(shí)施行業(yè)管理；衛(wèi)生部負(fù)責(zé)擬訂衛(wèi)生改革與發(fā)展戰(zhàn)略目標(biāo)、規(guī)劃和方針政策，起草醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)草案，制定醫(yī)療器械規(guī)章，依法制定有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范；國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)療器械的研制、生產(chǎn)、流通和使用進(jìn)行行政監(jiān)督和技術(shù)管理。

我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)目前實(shí)行分類監(jiān)督管理。監(jiān)督管理包括監(jiān)督產(chǎn)品、產(chǎn)品使用及監(jiān)督醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)。監(jiān)督產(chǎn)品旨在驗(yàn)證產(chǎn)品的安全性和有效性。監(jiān)督生產(chǎn)企業(yè)旨在保證產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定、安全和有效，體現(xiàn)在審核生產(chǎn)制造企業(yè)質(zhì)量管理體系，并定期復(fù)查。我國(guó)審查醫(yī)療器械的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，采用醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY／T 0287-2003《醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系用于法規(guī)的要求》，該標(biāo)準(zhǔn)等同采用ISO13485《醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系用于法規(guī)的要求》。

A.醫(yī)療器械按風(fēng)險(xiǎn)程度實(shí)行分類管理

①第一類是風(fēng)險(xiǎn)程度低，實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械；②第二類是具有中度風(fēng)險(xiǎn)，需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械；③第三類是具有較高風(fēng)險(xiǎn)，需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。B.醫(yī)療器械實(shí)行產(chǎn)品備案及注冊(cè)管理制度

第一類醫(yī)療器械實(shí)行產(chǎn)品備案管理，第二類、第三類醫(yī)療器械實(shí)行產(chǎn)品注冊(cè)管理。受理注冊(cè)申請(qǐng)的食品藥品監(jiān)督管理部門，根據(jù)技術(shù)評(píng)審機(jī)構(gòu)評(píng)審意見(jiàn)作出決定，對(duì)符合安全、有效要求的，準(zhǔn)予注冊(cè)并發(fā)給《醫(yī)療器械注冊(cè)證》。

①第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案，由備案人向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門提交備案資料；②申請(qǐng)第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)，注冊(cè)申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門提交注冊(cè)申請(qǐng)資料；③申請(qǐng)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)，注冊(cè)申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)向國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門提交注冊(cè)申請(qǐng)資料。

C.醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)實(shí)行備案及生產(chǎn)許可制度

①?gòu)氖碌谝活愥t(yī)療器械生產(chǎn)的，由生產(chǎn)企業(yè)向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門備案；②從事第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)的，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)生產(chǎn)許可。食品藥品監(jiān)督管理部門按照行業(yè)主管部門制定的醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求進(jìn)行核查。對(duì)符合規(guī)定條件的生產(chǎn)企業(yè)，準(zhǔn)予許可并發(fā)給《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》。從事第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)的企業(yè)，需要獲得《醫(yī)療器械注冊(cè)證》及《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》。

③出口醫(yī)療器械的企業(yè)應(yīng)當(dāng)保證其出口的醫(yī)療器械符合進(jìn)口國(guó)（地區(qū)）的要求。從事第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的，由經(jīng)營(yíng)企業(yè)向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門備案；從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的，經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)經(jīng)營(yíng)許可，獲批并取得《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。

2、公司所在行業(yè)涉及的主要法律法規(guī)以及政策如下：

五、影響行業(yè)發(fā)展的有利因素和不利因素

（一）有利因素

1、國(guó)家政策的大力扶持

2014年至今，國(guó)家有關(guān)監(jiān)管部門采取了積極措施，為醫(yī)療器械行業(yè)創(chuàng)造良好的發(fā)展環(huán)境：2014年，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局開(kāi)展了為時(shí)5個(gè)月的“五整治”專項(xiàng)行動(dòng)，重點(diǎn)整治了醫(yī)療器械虛假注冊(cè)申報(bào)、違規(guī)生產(chǎn)、非法經(jīng)營(yíng)、夸大宣傳、使用無(wú)證產(chǎn)品等五種行為，有效規(guī)范了市場(chǎng)，有利于醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展；2015年3月，科學(xué)技術(shù)部印發(fā)《數(shù)字診療裝備重點(diǎn)專項(xiàng)實(shí)施方案（征求意見(jiàn)稿）》，2015年到2020年期間，醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展的主要任務(wù)為重大裝備研發(fā)、前沿和共性技術(shù)創(chuàng)新、應(yīng)用解決方案研究、應(yīng)用示范和評(píng)價(jià)研究。

經(jīng)過(guò)“十二五”期間的推進(jìn)發(fā)展以及國(guó)產(chǎn)化的產(chǎn)業(yè)政策導(dǎo)向和鋪墊，未來(lái)我國(guó)將進(jìn)一步加大數(shù)字診療裝備產(chǎn)業(yè)的政策和投入力度，“十三五”期間數(shù)字診療裝備行業(yè)將實(shí)現(xiàn)突破和收獲，未來(lái)國(guó)產(chǎn)數(shù)字診療設(shè)備將繼續(xù)高速發(fā)展。

國(guó)家中長(zhǎng)期發(fā)展規(guī)劃均將醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)作為重點(diǎn)發(fā)展的領(lǐng)域，其中2006 年《國(guó)家中長(zhǎng)期科學(xué)和技術(shù)發(fā)展規(guī)劃綱要》首次寫入醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展的內(nèi)容。隨著國(guó)家經(jīng)濟(jì)實(shí)力的增強(qiáng)，多種類型科研或開(kāi)發(fā)資助項(xiàng)目(如 863 計(jì)劃、國(guó)家重點(diǎn)專項(xiàng)、產(chǎn)業(yè)化專項(xiàng)等)中，列入醫(yī)用材料與制品相關(guān)課題明顯增加。國(guó)家在醫(yī)用材料及制品領(lǐng)域科研開(kāi)發(fā)上的巨額投入，大幅度地提高了行業(yè)的技術(shù)水平，縮短了產(chǎn)品更新周期。

2011年，科技部發(fā)布《醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)“十二五”專項(xiàng)規(guī)劃》中，將“突破一批共性關(guān)鍵技術(shù)和核心部件，重點(diǎn)開(kāi)發(fā)一批具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的、高性能、高品質(zhì)、低成本和主要依賴進(jìn)口的基本醫(yī)療器械產(chǎn)品，滿足我國(guó)基層醫(yī)療衛(wèi)生體系建設(shè)需要和臨床常規(guī)診療需求” 納入我國(guó)醫(yī)療器械發(fā)展的總體目標(biāo)； 2006 年，國(guó)務(wù)院發(fā)布《國(guó)家中長(zhǎng)期科學(xué)和技術(shù)發(fā)展規(guī)劃綱要（2006-2020 年）》作為科技發(fā)展指導(dǎo)性文件，將“關(guān)鍵醫(yī)療器械取得突破，具備產(chǎn)業(yè)發(fā)展的技術(shù)能力”納入發(fā)展目標(biāo)，將“疾病防治重心前移，堅(jiān)持預(yù)防為主、促進(jìn)健康和防治疾病結(jié)合，研究預(yù)防和早期診斷關(guān)鍵技術(shù)，顯著提高重大疾病診斷和防治能力，研制先進(jìn)醫(yī)療設(shè)備，推進(jìn)醫(yī)療器械的自主創(chuàng)新”納入發(fā)展思路，要求“重點(diǎn)開(kāi)發(fā)新型治療和常規(guī)診療設(shè)備”。

2、醫(yī)療器械市場(chǎng)前景廣闊

醫(yī)療器械行業(yè)大量應(yīng)用新技術(shù)、新材料，涉及光學(xué)、電子、超聲、磁、同位素、計(jì)算機(jī)等多學(xué)科的交叉融合，包括人工材料、人工臟器、生物力學(xué)、監(jiān)測(cè)儀器、診斷設(shè)備、影像技術(shù)、信息處理、圖像重建等多種科技率先在醫(yī)療器械產(chǎn)品中應(yīng)用。

3、下游市場(chǎng)前景廣闊

隨著《“十二五”期間深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革規(guī)劃暨實(shí)施方案》的推出，新醫(yī)療體制改革方案進(jìn)一步強(qiáng)調(diào)醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的公益性質(zhì)，著力加快健全全民醫(yī)保體系，鞏固完善基本藥物制度和基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)運(yùn)行新機(jī)制，積極推進(jìn)公立醫(yī)院改革，統(tǒng)籌做好基本公共衛(wèi)生服務(wù)均等化、醫(yī)療衛(wèi)生資源配置、社會(huì)資本辦醫(yī)、醫(yī)療衛(wèi)生信息化、藥品生產(chǎn)流通和醫(yī)藥衛(wèi)生監(jiān)管體制等方面的配套改革。根據(jù)《深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革 2013 年主要工作安排》，目前城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)、城鎮(zhèn)居民基本醫(yī)療保險(xiǎn)和新型農(nóng)村合作醫(yī)療覆蓋城鄉(xiāng)全體居民三項(xiàng)基本醫(yī)療保險(xiǎn)參保（合）率穩(wěn)定在95%以上。公司的最終客戶所屬的行業(yè)主要為各級(jí)醫(yī)院、社區(qū)或鄉(xiāng)村衛(wèi)生服務(wù)站、各地疾控中心以及其他醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)。隨著醫(yī)療體制改革的推進(jìn)、我國(guó)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展及老齡化的加劇，下游行業(yè)客戶的完善與健全將會(huì)為公司提供更大的市場(chǎng)空間。

（二）不利因素

1、國(guó)外企業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)

目前全面掌握關(guān)鍵生物及新材料產(chǎn)業(yè)化技術(shù)的是國(guó)外幾大醫(yī)療器械企業(yè)如通用、飛利浦公司等，他們具有從上游材料研發(fā)到下游產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用的完整產(chǎn)業(yè)鏈優(yōu)勢(shì)。近年來(lái)，我國(guó)在該領(lǐng)域的追趕速度日益加快，但目前國(guó)內(nèi)尚沒(méi)有企業(yè)有能力全面掌握上游材料研發(fā)領(lǐng)域的控制力，并保持與國(guó)際同步的升級(jí)和創(chuàng)新。除此之外，國(guó)內(nèi)企業(yè)在資本能力及品牌影響力等方面與國(guó)外的廠商差距明顯。

2、新進(jìn)入企業(yè)的威脅

醫(yī)療器械產(chǎn)品較高的毛利率水平和巨大的市場(chǎng)成長(zhǎng)空間將吸引更多的國(guó)內(nèi)外生產(chǎn)廠家進(jìn)入該行業(yè)，尤其是實(shí)力雄厚的大企業(yè)，可以憑借其成熟的市場(chǎng)經(jīng)驗(yàn)及資金優(yōu)勢(shì)通過(guò)對(duì)國(guó)內(nèi)可比公眾公司生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行并購(gòu)，從而占據(jù)或擴(kuò)張其在國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)的市場(chǎng)份額，加劇市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的激烈程度。行業(yè)現(xiàn)有廠商要維持其行業(yè)的領(lǐng)先性，必須加大研發(fā)投入，增強(qiáng)自主創(chuàng)新能力，不斷推出新產(chǎn)品、完善產(chǎn)品線，并且擴(kuò)充融資渠道，通過(guò)資本化與市場(chǎng)化的規(guī)范運(yùn)作，才能保證其市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中的優(yōu)勢(shì)地位。

3、產(chǎn)品附加值較低，競(jìng)爭(zhēng)激烈

低附加值產(chǎn)品雖然擁有一定的國(guó)際市場(chǎng)份額，但對(duì)行業(yè)發(fā)展的貢獻(xiàn)不大。不少企業(yè)已成為海外市場(chǎng)的“制造中心”，賺取低額的制造費(fèi)用。加上近年國(guó)內(nèi)用工成本在不斷提高，醫(yī)療器械企業(yè)運(yùn)營(yíng)成本不斷上升，這給不少中小企業(yè)的生存發(fā)展帶來(lái)了嚴(yán)峻的挑戰(zhàn)。隨著行業(yè)不斷規(guī)范，部分中小型醫(yī)療器械企業(yè)更是面臨被淘汰的風(fēng)險(xiǎn)。在國(guó)際市場(chǎng)，中國(guó)醫(yī)療器械企業(yè)已經(jīng)面臨中國(guó)制造低成本優(yōu)勢(shì)逐漸減弱、甚至消失的境地；在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)，低成本、低價(jià)格的結(jié)果是激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)，規(guī)模企業(yè)的成本優(yōu)勢(shì)逐漸得到體現(xiàn)，更多的中小企業(yè)面臨生存和發(fā)展問(wèn)題。

4、研發(fā)能力不足、創(chuàng)新能力薄弱

目前國(guó)內(nèi)絕大部分的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)缺乏技術(shù)創(chuàng)新能力，研究設(shè)備和基礎(chǔ)條件差、研發(fā)投入不足、科技成果轉(zhuǎn)化能力薄弱，在各高端醫(yī)療設(shè)備領(lǐng)域，沒(méi)有技術(shù)和實(shí)力去超越跨國(guó)企業(yè)及國(guó)內(nèi)主流企業(yè)，只能走仿制的道路，大打價(jià)格戰(zhàn)。

第三篇：2015年中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展研究報(bào)告

2015年中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展研究報(bào)告

一、行業(yè)所處的生命周期和行業(yè)規(guī)模

（一）我國(guó)醫(yī)療器械制造業(yè)發(fā)展歷程及現(xiàn)狀 中國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)需求近年來(lái)持續(xù)增長(zhǎng)，預(yù)計(jì)未來(lái)仍有較大增長(zhǎng)空間。近年來(lái)，中國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展和投資較為活躍，國(guó)家戰(zhàn)略型新興產(chǎn)業(yè)政策導(dǎo)向和國(guó)內(nèi)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)裝備的更新?lián)Q代需求，將使未來(lái)醫(yī)療器械消費(fèi)市場(chǎng)持續(xù)增長(zhǎng)。

過(guò)去13年來(lái)，中國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)銷售規(guī)模由2001年的179億元增長(zhǎng)到2013年的2，120億元，剔除物價(jià)因素影響，13年間增長(zhǎng)了10.84倍。據(jù)中國(guó)醫(yī)藥(17.33，1.580，10.03%)物資協(xié)會(huì)醫(yī)療器械分會(huì)抽樣調(diào)查統(tǒng)計(jì)，2014全年全國(guó)醫(yī)療器械銷售規(guī)模約2，556億元，比2013年的的2，120億元增長(zhǎng)了436億元，增長(zhǎng)率為20.57%。

全球醫(yī)藥和醫(yī)療器械的消費(fèi)比例約為1：0.7，歐美日等發(fā)達(dá)國(guó)家已達(dá)到1∶1.02，全球醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模已占據(jù)國(guó)際醫(yī)藥市場(chǎng)總規(guī)模的42%，并有擴(kuò)大之勢(shì)。2014年我國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)總規(guī)模約為2，556億元，醫(yī)藥市場(chǎng)總規(guī)模預(yù)計(jì)為13，326億元，醫(yī)藥和醫(yī)療消費(fèi)比為1：0.19，2013年的醫(yī)藥和醫(yī)療消費(fèi)比為1：0.2，預(yù)計(jì)未來(lái)醫(yī)療器械市場(chǎng)仍有較廣闊的成長(zhǎng)空間。

我國(guó)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量逐年上升：2010年為14337家，其中一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)4015家，二類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)7906家，三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)2416家，國(guó)家及省級(jí)重點(diǎn)監(jiān)管企業(yè)1863家。截至2012年11月末，全國(guó)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量迅速增加至1.6萬(wàn)多家，國(guó)有企業(yè)、外資企業(yè)和合資企業(yè)、var script

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私有企業(yè)分別占3%、37%和60%。其中，產(chǎn)值過(guò)億元的企業(yè)有200多家；產(chǎn)值過(guò)10億元的企業(yè)不足20家，且外資企業(yè)、合資企業(yè)占絕大多數(shù)。2011年的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，外商和港、澳、臺(tái)投資企業(yè)構(gòu)成我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)的主體力量，其資產(chǎn)占我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)總資產(chǎn)的43%。

國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)眾多，市場(chǎng)集中度較低，按地域分布則集中于以上海、深圳為代表的東、南沿海地區(qū)國(guó)產(chǎn)品牌醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)呈現(xiàn)“多、小、高、弱”的特點(diǎn)：第一是生產(chǎn)企業(yè)多，截至2013年底，全國(guó)共有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)15698家；第二是企業(yè)規(guī)模小，2013年醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)市場(chǎng)總產(chǎn)值為2，120億元，平均每個(gè)企業(yè)產(chǎn)值約1，350萬(wàn)元，比上一增加了150萬(wàn)元、12.5%；第三是產(chǎn)品集中度高，醫(yī)療器械產(chǎn)品種類3，500多種，平均每種產(chǎn)品十多個(gè)注冊(cè)證；第四是相對(duì)國(guó)際知名品牌，技術(shù)水平比較弱。近年來(lái)隨著我國(guó)技術(shù)水平的不斷進(jìn)步和精密制造和機(jī)電一體化設(shè)備的制造能力不斷增強(qiáng)，我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展迅速。

2000 年至 2012 年醫(yī)療器械行業(yè)規(guī)模平均每年遞增 20%以上。2012 年，我國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模已超過(guò) 1500 億元，中國(guó)已成為亞洲醫(yī)療器械生產(chǎn)大國(guó)和全球醫(yī)療器械十大新興市場(chǎng)之一。未來(lái)幾年內(nèi)，中國(guó)將超過(guò)日本，成為全球第二大醫(yī)療器械市場(chǎng)?？傮w而言，醫(yī)療器械類上市公司具有一定的規(guī)模優(yōu)勢(shì)，但產(chǎn)業(yè)集中度依然不夠：2014年，20家從事醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的上市公司全年銷售收入預(yù)估為372億元，占行業(yè)總

銷售額的14.55%。從地域分布來(lái)看，我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)集中在 var cpro_psid =“u2572954”;var cpro_pswidth =966;var cpro_psheight =120;

東、南部沿海地區(qū)。以上海、江蘇為代表的長(zhǎng)江三角地區(qū)和以北京為代表的渤海灣地區(qū)主要是招商引資，以外資企業(yè)為主體而形成優(yōu)勢(shì)產(chǎn)業(yè)集群。

長(zhǎng)江三角洲地區(qū)以一次性注射和輸液器等產(chǎn)品在全國(guó)占絕對(duì)優(yōu)勢(shì)；北京地區(qū)以通用電氣公司為代表的CT機(jī)占絕對(duì)優(yōu)勢(shì)；深圳的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)從無(wú)到有，在短短的10余年內(nèi)，已發(fā)展成為我國(guó)高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)重要的制造加工基地，醫(yī)學(xué)影像診斷設(shè)備、病人監(jiān)護(hù)儀等產(chǎn)品在國(guó)際市場(chǎng)上也占有一席之地，發(fā)展勢(shì)頭強(qiáng)勁。

（二）行業(yè)企業(yè)發(fā)展空間

根據(jù)尚普咨詢發(fā)布的《2011年中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)分析及發(fā)展前景預(yù)測(cè)報(bào)告》顯示，預(yù)計(jì)到2015年，中國(guó)整個(gè)醫(yī)療儀器與設(shè)備市場(chǎng)預(yù)計(jì)將近3，400億元。目前全球醫(yī)療器械占醫(yī)藥市場(chǎng)總規(guī)模的42%，而我國(guó)醫(yī)療器械占醫(yī)藥市場(chǎng)總規(guī)模的14%，市場(chǎng)發(fā)展前景潛力巨大。據(jù)中國(guó)醫(yī)藥物資協(xié)會(huì)醫(yī)療器械分會(huì)統(tǒng)計(jì)，截至 2013年12月，國(guó)內(nèi)持有醫(yī)療

器械生產(chǎn)許可證的企業(yè)1.57萬(wàn)家，其中在國(guó)內(nèi)外上市的醫(yī)療器械超過(guò)35家。國(guó)內(nèi)取得醫(yī)療器械的注冊(cè)證的醫(yī)療器械品種93，592種，同比基本持平，取得醫(yī)療器械注冊(cè)證的進(jìn)口醫(yī)療器械34，655種。

我國(guó)對(duì)醫(yī)療器械實(shí)行注冊(cè)制，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局 2014 年 11 月公布的 2013 “藥監(jiān)統(tǒng)計(jì)”，當(dāng)年Ⅰ類、Ⅱ類醫(yī)療器械再注冊(cè)數(shù)量增幅較大。其中，Ⅰ類再注冊(cè)數(shù)量為3，738 個(gè)，比上一的2，739個(gè)增長(zhǎng)了36.47%；Ⅱ類再注冊(cè)達(dá)到了5，801 個(gè)，比上一年的3，300 個(gè)增長(zhǎng)了75.79%。

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我國(guó)推進(jìn)數(shù)字診療裝備的發(fā)展以及國(guó)產(chǎn)化的政策導(dǎo)向非常明確。根據(jù)國(guó)務(wù)院發(fā)布的《“十二五”國(guó)家自主創(chuàng)新能力建設(shè)規(guī)劃》、工業(yè)與信息化部發(fā)布的《“十二五”國(guó)家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》、《醫(yī)藥工業(yè)“十二五”發(fā)展規(guī)劃》，科學(xué)技術(shù)部發(fā)布的《國(guó)家“十二五”科學(xué)與技術(shù)發(fā)展規(guī)劃》，先進(jìn)的醫(yī)療器械是關(guān)系國(guó)計(jì)民生的重要產(chǎn)業(yè)，是我國(guó)大力發(fā)展和培育的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的重點(diǎn)領(lǐng)域，“十二五”期間，我國(guó)大力推進(jìn)醫(yī)學(xué)影像設(shè)備的核心部件、關(guān)鍵技術(shù)的開(kāi)發(fā)、中高端產(chǎn)品的研制，培育具有較強(qiáng)自主創(chuàng)新能力的骨干企業(yè)，提高設(shè)備的國(guó)產(chǎn)化水平，提高我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)的國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力。公司各系列產(chǎn)

品均為重點(diǎn)發(fā)展產(chǎn)品。

2014年至今，國(guó)家有關(guān)監(jiān)管部門采取了積極措施，為醫(yī)療器械行業(yè)創(chuàng)造良好的發(fā)展環(huán)境：2014年，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局開(kāi)展了為時(shí)5個(gè)月的“五整治”專項(xiàng)行動(dòng)，重點(diǎn)整治了醫(yī)療器械虛假注冊(cè)申報(bào)、違規(guī)生產(chǎn)、非法經(jīng)營(yíng)、夸大宣傳、使用無(wú)證產(chǎn)品等五種行為，有效規(guī)范了市場(chǎng)，有利于醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展；2015年3月，科學(xué)技術(shù)部印發(fā)《數(shù)字診療裝備重點(diǎn)專項(xiàng)實(shí)施方案（征求意見(jiàn)稿）》，2015年到2020年期間，醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展的主要任務(wù)為重大裝備研發(fā)、前沿和共性技術(shù)創(chuàng)新、應(yīng)用解決方案研究、應(yīng)用示范和評(píng)價(jià)研究。

經(jīng)過(guò)“十二五”期間的推進(jìn)發(fā)展以及國(guó)產(chǎn)化的產(chǎn)業(yè)政策導(dǎo)向和鋪墊，未來(lái)我國(guó)將進(jìn)一步加大數(shù)字診療裝備產(chǎn)業(yè)的政策和投入力度，“十三五”期間數(shù)字診療裝備行業(yè)將實(shí)現(xiàn)突破和收獲，未來(lái)國(guó)產(chǎn)數(shù)字診療設(shè)備將繼續(xù)高速發(fā)展。

而醫(yī)療影像診斷設(shè)備屬于中高端醫(yī)療設(shè)備，主要為臨床診斷、治療提供重要保障，也為臨床科學(xué)研究提供重要平臺(tái)，常用的醫(yī)療影像診斷設(shè)備包括：X射線機(jī)、磁共振成像（MRI）設(shè)備、計(jì)算機(jī)斷層掃描（CT）設(shè)備等。

2014年是國(guó)內(nèi)醫(yī)療影像診斷設(shè)備行業(yè)變革的重要一年。國(guó)家戰(zhàn)略層面的大力支持、一

系列新政策的出臺(tái)促進(jìn)國(guó)內(nèi)醫(yī)院采用國(guó)產(chǎn)設(shè)備替代進(jìn)口設(shè)備，加上自身技術(shù)、人才以及資金的積累，國(guó)內(nèi)醫(yī)療影像診斷設(shè)備企業(yè)正面臨重大發(fā)展機(jī)遇。預(yù)計(jì)未來(lái)幾年內(nèi)，醫(yī)療影像診斷設(shè)備國(guó)產(chǎn)化的進(jìn)程將實(shí)現(xiàn)加速，帶動(dòng)國(guó)內(nèi)企業(yè)市場(chǎng)規(guī)模迅速擴(kuò)大。

二、行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局及行業(yè)壁壘

（一）行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局

根據(jù)經(jīng)營(yíng)規(guī)模和市場(chǎng)占有率，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)上的醫(yī)學(xué)影像診斷設(shè)備制造企業(yè)基本可分為三個(gè)梯隊(duì)，公司位于第二梯隊(duì)。第一梯隊(duì)是跨國(guó)醫(yī)療器械企業(yè)，包括飛利浦、通用電氣、西門子等；這部分企業(yè)具備較高的軟件產(chǎn)品和硬件設(shè)備的研發(fā)、集成和銷售能力，產(chǎn)品線除了覆蓋主要的醫(yī)學(xué)影像診斷設(shè)備外，在其他類別的醫(yī)療器械產(chǎn)品上也多有建樹(shù)。目前第一梯隊(duì)的跨國(guó)醫(yī)療器械企業(yè)占據(jù)我國(guó)醫(yī)學(xué)影像診斷設(shè)備市場(chǎng)較高。

第二梯隊(duì)是藍(lán)韻、安健科技、萬(wàn)東醫(yī)療、魚躍、邁瑞醫(yī)療、新黃浦(12.30，-1.370，-10.02%)、聯(lián)影醫(yī)療在內(nèi)的國(guó)內(nèi)優(yōu)秀醫(yī)療器械企業(yè)，此類企業(yè)的品牌和技術(shù)日漸成熟，產(chǎn)品質(zhì)量與性能可與進(jìn)口設(shè)備相媲美，以高性價(jià)比和優(yōu)質(zhì)售后服務(wù)受到越來(lái)越多醫(yī)療單位的歡迎。他們是該行業(yè)的主要競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手，產(chǎn)品正在由模擬時(shí)代向數(shù)字化轉(zhuǎn)變。我司的即為數(shù)字化產(chǎn)品，綜合競(jìng)爭(zhēng)實(shí)力在優(yōu)秀國(guó)產(chǎn)設(shè)備遴選目錄中排名第八位。

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局主管全國(guó)醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作，縣級(jí)以上地方人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域的醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作。（2）行業(yè)監(jiān)管體制

醫(yī)療器械行業(yè)是國(guó)家重點(diǎn)管理行業(yè)之一。國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)負(fù)責(zé)實(shí)施醫(yī)療器械行業(yè)產(chǎn)業(yè)政策，研究擬訂行業(yè)發(fā)展規(guī)劃，指導(dǎo)行業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整及實(shí)施行業(yè)管理；衛(wèi)生部負(fù)責(zé)擬訂衛(wèi)生改革與發(fā)展戰(zhàn)略目標(biāo)、規(guī)劃和方針政策，起草醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)草案，制定醫(yī)療器械規(guī)章，依法制定有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范；國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)療器械的研制、生產(chǎn)、流通和使用進(jìn)行行政監(jiān)督和技術(shù)管理。

我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)目前實(shí)行分類監(jiān)督管理。監(jiān)督管理包括監(jiān)督產(chǎn)品、產(chǎn)品使用及監(jiān)督醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)。監(jiān)督產(chǎn)品旨在驗(yàn)證產(chǎn)品的安全性和有效性。監(jiān)督生產(chǎn)企業(yè)旨在保證產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定、安全和有效，體現(xiàn)在審核生產(chǎn)制造企業(yè)質(zhì)量管理體系，并定期復(fù)查。我國(guó)審查醫(yī)療器械的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，采用醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY／T 0287-2003《醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系用于法規(guī)的要求》，該標(biāo)準(zhǔn)等同采用ISO13485《醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系

用于法規(guī)的要求》。

A.醫(yī)療器械按風(fēng)險(xiǎn)程度實(shí)行分類管理

①第一類是風(fēng)險(xiǎn)程度低，實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械；②第二類是具有中度風(fēng)險(xiǎn)，需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械；③第三類是具有較高風(fēng)險(xiǎn)，需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。

B.醫(yī)療器械實(shí)行產(chǎn)品備案及注冊(cè)管理制度

第一類醫(yī)療器械實(shí)行產(chǎn)品備案管理，第二類、第三類醫(yī)療器械實(shí)行產(chǎn)品注冊(cè)管理。受理注冊(cè)申請(qǐng)的食品藥品監(jiān)督管理部門，根據(jù)技術(shù)評(píng)審機(jī)構(gòu)評(píng)審意見(jiàn)作出決定，對(duì)符合安全、有效要求的，準(zhǔn)予注冊(cè)并發(fā)給《醫(yī)療器械注冊(cè)證》。

①第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案，由備案人向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門提交備案資料；②申請(qǐng)第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)，注冊(cè)申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門提交注冊(cè)申請(qǐng)資料；③申請(qǐng)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)，注冊(cè)申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)向國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門提交注冊(cè)申請(qǐng)資料。C.醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)實(shí)行備案及生產(chǎn)許可制度

①?gòu)氖碌谝活愥t(yī)療器械生產(chǎn)的，由生產(chǎn)企業(yè)向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府食品藥品監(jiān)督

管理部門備案；②從事第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)的，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)生產(chǎn)許可。食品藥品監(jiān)督管理部門按照行業(yè)主管部門制定的醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求進(jìn)行核查。對(duì)符合規(guī)定條件的生產(chǎn)企業(yè)，準(zhǔn)予許可并發(fā)給《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》。從事第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)的企業(yè)，需要獲得《醫(yī)療器械注冊(cè)證》及《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》。

③出口醫(yī)療器械的企業(yè)應(yīng)當(dāng)保證其出口的醫(yī)療器械符合進(jìn)口國(guó)（地區(qū)）的要求。從事第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的，由經(jīng)營(yíng)企業(yè)向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門備案；從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的，經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)向所在地設(shè)

區(qū)的市級(jí)人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)經(jīng)營(yíng)許可，獲批并取得《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。

2、公司所在行業(yè)涉及的主要法律法規(guī)以及政策如下：

第四篇：(目錄)2017年中國(guó)一次性醫(yī)療器械行業(yè)研究報(bào)告

的要求進(jìn)行專項(xiàng)定制課題服務(wù)。服務(wù)對(duì)象涵蓋機(jī)械、汽車、紡織、化工、輕工、冶金、建筑、建材、電力、醫(yī)藥等幾十個(gè)行業(yè)。

我們的優(yōu)勢(shì)

強(qiáng)大的數(shù)據(jù)資源：中宏經(jīng)略依托國(guó)家發(fā)展改革委和國(guó)家信息中心系統(tǒng)豐富的數(shù)據(jù)資源，建成了獨(dú)具特色和覆蓋全面的產(chǎn)業(yè)監(jiān)測(cè)體系。經(jīng)十年構(gòu)建完成完整的產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)數(shù)據(jù)庫(kù)系統(tǒng)（含30類大行業(yè)，1000多類子行業(yè)，5000多細(xì)分產(chǎn)品），我們的優(yōu)勢(shì)來(lái)自于持續(xù)多年對(duì)細(xì)分產(chǎn)業(yè)市場(chǎng)的監(jiān)測(cè)與跟蹤以及全面的實(shí)地調(diào)研能力。

行業(yè)覆蓋范圍廣：入選行業(yè)普遍具有市場(chǎng)前景好、行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)激烈和企業(yè)重組頻繁等特征。我們?cè)趯?duì)行業(yè)進(jìn)行綜合分析的同時(shí)，還對(duì)其中重要的細(xì)分行業(yè)或產(chǎn)品進(jìn)行單獨(dú)分析。其信息量大，實(shí)用性強(qiáng)是任何同類產(chǎn)品難以企及的。

內(nèi)容全面、數(shù)據(jù)直觀：報(bào)告以本最新數(shù)據(jù)的實(shí)證描述為基礎(chǔ)，全面、深入、細(xì)致地分析各行業(yè)的市場(chǎng)供求、進(jìn)出口形勢(shì)、投資狀況、發(fā)展趨勢(shì)和政策取向以及主要企業(yè)的運(yùn)營(yíng)狀況，提出富有見(jiàn)地的判斷和投資建議；在形式上，報(bào)告以豐富的數(shù)據(jù)和圖表為主，突出文章的可讀性和可視性。報(bào)告附加了與行業(yè)相關(guān)的數(shù)據(jù)、政策法規(guī)目錄、主要企業(yè)信息及行業(yè)的大事記等，為業(yè)界人士提供了一幅生動(dòng)的行業(yè)全景圖。

深入的洞察力和預(yù)見(jiàn)力：我們不僅研究國(guó)內(nèi)市場(chǎng)，對(duì)國(guó)際市場(chǎng)也一直在進(jìn)行職業(yè)的觀察和分析，因此我們更能洞察這些行業(yè)今后的發(fā)展方向、行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局的演變趨勢(shì)以及技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、市場(chǎng)規(guī)模、潛在問(wèn)題與行業(yè)發(fā)展的癥結(jié)所在。我們有多位專家的智慧寶庫(kù)為您提供決策的洞察這些行業(yè)今后的發(fā)展方向、行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局的演變趨勢(shì)以及技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、市場(chǎng)規(guī)模、潛在問(wèn)題與行業(yè)發(fā)展的癥結(jié)所在。

有創(chuàng)造力和建設(shè)意義的對(duì)策建議：我們不僅研究國(guó)內(nèi)市場(chǎng)，對(duì)國(guó)際市場(chǎng)也一直在進(jìn)行職業(yè)的觀察和分析，因此我們更能洞察這些行業(yè)今后的發(fā)展方向、行業(yè)

第五篇：行業(yè)研究報(bào)告

篇一：行業(yè)分析報(bào)告怎么寫 定義

什么是行業(yè)報(bào)告？

行業(yè)報(bào)告內(nèi)容是商業(yè)信息、是競(jìng)爭(zhēng)情報(bào)，具有很強(qiáng)的時(shí)效性，一般都是通過(guò)國(guó)家政府機(jī)構(gòu)及專業(yè)市調(diào)組織的一些最新統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)及調(diào)研數(shù)據(jù)，根據(jù)合作機(jī)構(gòu)專業(yè)的研究模型和特定的分析方法，經(jīng)過(guò)行業(yè)資深人士的分析和研究，做出的對(duì)當(dāng)前行業(yè)、市場(chǎng)的研究分析和預(yù)測(cè)。行業(yè)報(bào)告有何價(jià)值？

1、如果您現(xiàn)在在這個(gè)行業(yè)里經(jīng)營(yíng)和管理企業(yè)，平時(shí)工作的忙碌使你沒(méi)有時(shí)間來(lái)對(duì)整個(gè)行業(yè)脈絡(luò)進(jìn)行一次系統(tǒng)的梳理，一份行業(yè)報(bào)告會(huì)讓您對(duì)整個(gè)市場(chǎng)的脈絡(luò)更為清晰，從而成為您做重大市場(chǎng)決策的有力依據(jù)。

2、如果您希望進(jìn)入這個(gè)行業(yè)投資，閱讀一份高質(zhì)量的行業(yè)報(bào)告是您系統(tǒng)快速了解一個(gè)行業(yè)最快最好的方法，使得您的投資決策更為科學(xué)，避免投資失誤造成的巨大損失。行業(yè)報(bào)告主要內(nèi)容？

標(biāo)準(zhǔn)行業(yè)研究報(bào)告主要包括七個(gè)部分，分別是行業(yè)簡(jiǎn)介、行業(yè)現(xiàn)狀、市場(chǎng)特征、企業(yè)特征、發(fā)展環(huán)境、競(jìng)爭(zhēng)格局、發(fā)展趨勢(shì)。(不同的報(bào)告?zhèn)戎攸c(diǎn)有所不同，這需要看具體的報(bào)告目錄。)行業(yè)報(bào)告適用對(duì)象

報(bào)告廣泛適用于政府的產(chǎn)業(yè)規(guī)劃、金融保險(xiǎn)機(jī)構(gòu)、投資機(jī)構(gòu)、咨詢公司、行業(yè)協(xié)會(huì)、公司、企業(yè)信息中心和戰(zhàn)略規(guī)劃部門和個(gè)人研究等客戶。行業(yè)報(bào)告數(shù)據(jù)來(lái)源：

一份行業(yè)報(bào)告一般的數(shù)據(jù)渠道主要包括：國(guó)家統(tǒng)計(jì)局、國(guó)家海關(guān)總署、商務(wù)部、各行業(yè)協(xié)會(huì)、研究機(jī)構(gòu)、市場(chǎng)一線采集.用途

行業(yè)分析報(bào)告是項(xiàng)目實(shí)施主體為了實(shí)施某項(xiàng)經(jīng)濟(jì)活動(dòng)需要委托專業(yè)研究機(jī)構(gòu)編撰的重要文件，其主要體現(xiàn)在如下幾個(gè)方面作用：

1.用于向投資主管部門備案、行政審批的可行性研究報(bào)告根據(jù)《國(guó)務(wù)院關(guān)于投資體制改革的決定》國(guó)發(fā)（2004）20號(hào)的規(guī)定，我國(guó)對(duì)不使用政府投資的項(xiàng)目實(shí)行核準(zhǔn)和備案兩種批復(fù)方式，其中核準(zhǔn)項(xiàng)目向政府部門提交項(xiàng)目申請(qǐng)報(bào)告，備案項(xiàng)目一般提交項(xiàng)目可行性研究報(bào)告。同時(shí)，根據(jù)《國(guó)務(wù)院對(duì)確需保留的行政審批項(xiàng)目設(shè)定行政許可的決定》，對(duì)某些項(xiàng)目仍舊保留行政審批權(quán)，投資主體仍需向?qū)徟块T提交項(xiàng)目可行性研究報(bào)告。2.用于向金融機(jī)構(gòu)貸款的可行性研究報(bào)告

我國(guó)的商業(yè)銀行、國(guó)家開(kāi)發(fā)銀行和進(jìn)出口銀行等以及其他境內(nèi)外的各類金融機(jī)構(gòu)在接受項(xiàng)目建設(shè)貸款 時(shí)，會(huì)對(duì)貸款項(xiàng)目進(jìn)行全面、細(xì)致的分析平谷，銀行等金融機(jī)構(gòu)只有在確認(rèn)項(xiàng)目具有償還貸款能力、不承擔(dān)過(guò)大的風(fēng)險(xiǎn)情況下，才會(huì)同意貸款。項(xiàng)目投資方需要出具 詳細(xì)的可行性研究報(bào)告，銀行等金融機(jī)構(gòu)只有在確認(rèn)項(xiàng)目具有償還貸款能力、不承擔(dān)過(guò)大的風(fēng)險(xiǎn)情況下，才會(huì)同意貸款。

3.用于企業(yè)融資、對(duì)外招商合作的可行性研究報(bào)告

此類研究報(bào)告通常要求市場(chǎng)分析準(zhǔn)確、投資方案合理、并提供競(jìng)爭(zhēng)分析、營(yíng)銷計(jì)劃、管理方案、技術(shù)研發(fā)等實(shí)際運(yùn)作方案。

4.用于申請(qǐng)進(jìn)口設(shè)備免稅的可行性研究報(bào)告

主要用于進(jìn)口設(shè)備免稅用的可行性研究報(bào)告，申請(qǐng)辦理中外合資企業(yè)、內(nèi)資企業(yè)項(xiàng)目確認(rèn)書的項(xiàng)目需要提供項(xiàng)目可行性研究報(bào)告。

5.用于境外投資項(xiàng)目核準(zhǔn)的可行性研究報(bào)告

企業(yè)在實(shí)施走出去戰(zhàn)略，對(duì)國(guó)外礦產(chǎn)資源和其他產(chǎn)業(yè)投資時(shí)，需要編寫可行性研究報(bào)告報(bào)給國(guó)家發(fā)展和改革委或省發(fā)改委，需要申請(qǐng)中國(guó)進(jìn)出口銀行境外投資重點(diǎn)項(xiàng)目信貸支持時(shí)，也需要可行性研究報(bào)告。

6.用于環(huán)境評(píng)價(jià)、審批工業(yè)用地的可行性研究報(bào)告

我國(guó)當(dāng)前對(duì)項(xiàng)目的節(jié)能和環(huán)保要求逐漸提高，項(xiàng)目實(shí)施需要進(jìn)行環(huán)境評(píng)價(jià)，項(xiàng)目可行性研究報(bào)告可以作為環(huán)保部門審查項(xiàng)目對(duì)環(huán)境影響的依據(jù)，同時(shí)項(xiàng)目可行性研究報(bào)告也作為向項(xiàng)目建設(shè)所在地政府和規(guī)劃部門申請(qǐng)工業(yè)用地、施工許可證的依據(jù)。

編制要點(diǎn) 環(huán)境分析

行業(yè)環(huán)境是對(duì)企業(yè)影響最直接、作用最大的外部環(huán)境。結(jié)構(gòu)分析

行業(yè)結(jié)構(gòu)分析主要涉及到行業(yè)的資本結(jié)構(gòu)、市場(chǎng)結(jié)構(gòu)等內(nèi)容。一般來(lái)說(shuō)，主要是行業(yè)進(jìn)入障礙和行業(yè)內(nèi)競(jìng)爭(zhēng)程度的分析。市場(chǎng)分析

主要內(nèi)容涉及行業(yè)市場(chǎng)需求的性質(zhì)、要求及其發(fā)展變化，行業(yè)的市場(chǎng)容量，行業(yè)的分銷通路模式、銷售方式等。組織分析

主要研究行業(yè)對(duì)企業(yè)生存狀況的要求及現(xiàn)實(shí)反映，主要內(nèi)容有：企業(yè)內(nèi)的關(guān)聯(lián)性，行業(yè)內(nèi)專業(yè)化、一體化程度，規(guī)模經(jīng)濟(jì)水平，組織變化狀況等。成長(zhǎng)性分析

是指分析行業(yè)所處的成長(zhǎng)階段和發(fā)展方向。當(dāng)然，這些內(nèi)容還只是常規(guī)分析中的一部分，而在這些分析中，還有不少一般內(nèi)容和特定內(nèi)容。例如，在行業(yè)分析中，一般應(yīng)動(dòng)態(tài)地進(jìn)行行業(yè)生命周期的分析，尤其是結(jié)合行業(yè)周期的變化來(lái)看公司市場(chǎng)銷售趨勢(shì)與價(jià)值的變動(dòng)。

模板

第一章xxx行業(yè)發(fā)展概況 第一節(jié)xxx行業(yè)概況

一、xxx行業(yè)產(chǎn)品鏈及產(chǎn)業(yè)鏈構(gòu)成

二、xxx行業(yè)發(fā)展歷程及當(dāng)前發(fā)展階段

三、2011年xxx行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀

四、xxx行業(yè)技術(shù)發(fā)展水平

五、行業(yè)經(jīng)營(yíng)模式

第二節(jié)xxx行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局

第三節(jié)xxx行業(yè)相關(guān)政策與監(jiān)管機(jī)制

一、產(chǎn)業(yè)政策及行業(yè)規(guī)范

二、行業(yè)監(jiān)管體制

第四節(jié)xxx行業(yè)利潤(rùn)水平變化

一、xxx行業(yè)利潤(rùn)變化統(tǒng)計(jì)

二、引起xxx行業(yè)利潤(rùn)變化的原因 第五節(jié)影響xxx行業(yè)發(fā)展的主要因素

第二章xxx行業(yè)產(chǎn)品市場(chǎng)分析

第一節(jié)2008—2011年xxx行業(yè)細(xì)分產(chǎn)品產(chǎn)量統(tǒng)計(jì) 第二節(jié)2008—2011年xxx行業(yè)細(xì)分產(chǎn)品市場(chǎng)容量統(tǒng)計(jì) 第三節(jié)2008—2011年我國(guó)xxx行業(yè)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)變化 第四節(jié)2008—2011年我國(guó)xxx行業(yè)產(chǎn)品價(jià)格變化 第五節(jié)2012-2016年xxx行業(yè)產(chǎn)品產(chǎn)量預(yù)測(cè) 第六節(jié)2012-2016年xxx行業(yè)產(chǎn)品市場(chǎng)容量預(yù)測(cè) 第七節(jié)xxx行業(yè)產(chǎn)品市場(chǎng)客戶群消費(fèi)調(diào)查

一、客戶群分類分析

二、品牌排名

三、客戶關(guān)注點(diǎn)調(diào)查

第三章2008-2016年xxx行業(yè)供需情況及預(yù)測(cè)

第一節(jié)2008-2011年xxx行業(yè)生產(chǎn)能力分析

第二節(jié)2008-2011年xxx行業(yè)產(chǎn)量及其增長(zhǎng)速度分析 第三節(jié)2011年xxx行業(yè)地區(qū)結(jié)構(gòu)分析

第四節(jié)2008-2011年xxx行業(yè)需求情況分析

一、2008-2011年xxx行業(yè)需求總量

二、2011年xxx行業(yè)需求結(jié)構(gòu)變化 第五節(jié)2012-2016年xxx行業(yè)供需預(yù)測(cè)

一、xxx行業(yè)供給總量預(yù)測(cè)

二、xxx行業(yè)生產(chǎn)能力預(yù)測(cè)

三、xxx行業(yè)需求總量預(yù)測(cè)

第四節(jié)產(chǎn)品下游各需求領(lǐng)域需求特點(diǎn) 第五節(jié)中國(guó)xxx供需狀況預(yù)測(cè)

第六節(jié)國(guó)內(nèi)市場(chǎng)生產(chǎn)與消費(fèi)格局預(yù)測(cè) 第四章xxx行業(yè)上下游產(chǎn)業(yè)研究發(fā)展

第一節(jié)xxx行業(yè)上游行業(yè)發(fā)展概況

一、發(fā)展概況

二、2011年行業(yè)運(yùn)行情況

三、發(fā)展趨勢(shì)

四、政策環(huán)境

五、對(duì)xxx行業(yè)的影響

第二節(jié)xxx行業(yè)下游行業(yè)發(fā)展概況

一、發(fā)展概況

二、2011年行業(yè)運(yùn)行情況

三、發(fā)展趨勢(shì)

四、政策環(huán)境

五、對(duì)xxx行業(yè)的影響

第五章xxx行業(yè)商業(yè)模式研究

第一節(jié)xxx行業(yè)營(yíng)銷模式

一、典型模式

二、標(biāo)桿企業(yè)分析

第二節(jié)xxx行業(yè)研發(fā)模式

一、典型模式

二、標(biāo)桿企業(yè)分析

第三節(jié)xxx行業(yè)盈利模式

一、典型模式

二、標(biāo)桿企業(yè)分析

第四節(jié)xxx行業(yè)生產(chǎn)模式

一、典型模式

二、標(biāo)桿企業(yè)分析

第五節(jié)xxx企業(yè)發(fā)展模式

一、典型模式

二、標(biāo)桿企業(yè)分析

第六章xxx行業(yè)國(guó)內(nèi)企業(yè)專項(xiàng)調(diào)查

第一節(jié)xxx行業(yè)典型企業(yè)一

一、企業(yè)介紹

二、2008—2011年經(jīng)營(yíng)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)（產(chǎn)量、收入、利潤(rùn)等）

三、企業(yè)投資動(dòng)態(tài)

第二節(jié)xxx行業(yè)典型企業(yè)一

一、企業(yè)介紹

二、2008—2011年經(jīng)營(yíng)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)

三、企業(yè)投資動(dòng)態(tài)篇二：行業(yè)分析報(bào)告寫作及格式的規(guī)定 行業(yè)分析報(bào)告寫作及格式的規(guī)定

一、行業(yè)分析報(bào)告撰寫的目的

通過(guò)行業(yè)調(diào)查研究分析可以了解行業(yè)過(guò)去、掌握行業(yè)現(xiàn)在、把握行業(yè)未來(lái)。對(duì)行業(yè)運(yùn)行數(shù)據(jù)進(jìn)行縱向和橫向的定量分析，對(duì)相關(guān)國(guó)家、相關(guān)地區(qū)、相關(guān)產(chǎn)業(yè)進(jìn)行比較研究，進(jìn)而定性地評(píng)估行業(yè)現(xiàn)狀、預(yù)測(cè)行業(yè)未來(lái)發(fā)展趨勢(shì)，提出前瞻性的觀點(diǎn)和相關(guān)建議，作為企業(yè)、金融機(jī)構(gòu)和政府部門進(jìn)行市場(chǎng)研究、行業(yè)分析、戰(zhàn)略決策的參考。編寫行業(yè)分析報(bào)告，是高級(jí)職業(yè)經(jīng)理的重要技能之一。

通過(guò)行業(yè)調(diào)研和分析，寫出行業(yè)分析報(bào)告，是mba學(xué)生培養(yǎng)的必備環(huán)節(jié)。行業(yè)調(diào)研和分析是mba學(xué)生實(shí)踐性、整合性課程的重要內(nèi)容，是培養(yǎng)和評(píng)估學(xué)生實(shí)際分析問(wèn)題、解決問(wèn)題能力的重要環(huán)節(jié)。

二、行業(yè)分析報(bào)告寫作方法指引

行業(yè)：是指從事國(guó)民經(jīng)濟(jì)中同性質(zhì)的生產(chǎn)或其他經(jīng)濟(jì)社會(huì)活動(dòng)的經(jīng)營(yíng)單位和個(gè)體等構(gòu)成的組織結(jié)構(gòu)體系，如林業(yè)、汽車業(yè)、證券業(yè)、銀行業(yè)、房地產(chǎn)業(yè)等。

行業(yè)分析的任務(wù)：理解行業(yè)本身所處的發(fā)展階段及其在國(guó)民經(jīng)濟(jì)中的地位，分析影響行業(yè)發(fā)展的各種因素，判斷各種因素對(duì)行業(yè)發(fā)展的影響力度，預(yù)測(cè)行業(yè)的未來(lái)發(fā)展趨勢(shì)，判斷行業(yè)投資價(jià)值，揭示行業(yè)投資風(fēng)險(xiǎn)，為企業(yè)、政府部門、投資者和其他機(jī)構(gòu)提供決策依據(jù)。行業(yè)分析的方法：行業(yè)分析依托大量的數(shù)據(jù)庫(kù)資源、以及行業(yè)一手市場(chǎng)調(diào)研數(shù)據(jù)和豐富的二手資料，以行業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀和發(fā)展趨勢(shì)為主要研究?jī)?nèi)容，經(jīng)過(guò)專業(yè)的研究分析和論證，形成足以支持中高層管理人員的決策依據(jù)。行業(yè)分析的方法主要包括歷史資料研究法、調(diào)查研究法（抽樣調(diào)查、實(shí)地調(diào)研、深度訪談）、歸納與演繹法、比較研究法、數(shù)理統(tǒng)計(jì)法等。

行業(yè)分析報(bào)告：指對(duì)各行業(yè)概況、行業(yè)市場(chǎng)供求、行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)狀況、行業(yè)熱點(diǎn)問(wèn)題(政策熱點(diǎn)、市場(chǎng)熱點(diǎn)、技術(shù)動(dòng)態(tài))、未來(lái)發(fā)展趨勢(shì)等進(jìn)行分析的報(bào)告，是企業(yè)戰(zhàn)略決策和投資決策的重要參考依據(jù)。

行業(yè)分析報(bào)告寫作基本流程：一般包括組成調(diào)研小組、選題、策劃調(diào)研提綱、搜集資料數(shù)據(jù)、進(jìn)行行業(yè)調(diào)研和重點(diǎn)企業(yè)調(diào)研、匯總形成三、行業(yè)分析報(bào)告寫作要求

1、行業(yè)分析報(bào)告的基本要求

mba學(xué)生要有獨(dú)立策劃、撰寫行業(yè)分析報(bào)告的專業(yè)能力，寫作行業(yè)分析報(bào)告鍛煉學(xué)生的宏觀決策潛力和行業(yè)把握能力，培養(yǎng)研究、分析、解決實(shí)際問(wèn)題的管理實(shí)踐能力，要求定量分析和定性分析相結(jié)合，內(nèi)容全面、結(jié)構(gòu)嚴(yán)謹(jǐn)、數(shù)據(jù)詳實(shí)、判斷客觀、評(píng)估公正，形成完整的行業(yè)分析報(bào)告，成果具有一定的行業(yè)決策參考價(jià)值。

2、行業(yè)分析報(bào)告選題學(xué)員自由選題。

3、行業(yè)分析報(bào)告人員組織

學(xué)生自行分組，每組人數(shù)5-6人。小組自行選出組長(zhǎng)、選出選題。按小組進(jìn)行調(diào)研和編寫，寫出符合要求的行業(yè)分析報(bào)告。

4、行業(yè)分析報(bào)告寫作時(shí)間及提交要求

提交時(shí)間：組長(zhǎng)負(fù)責(zé)在下學(xué)期開(kāi)學(xué)后一周內(nèi)提交給任課教師。介質(zhì)要求：電子版和紙面版各一份。

提交行業(yè)分析報(bào)告時(shí)提交打印紙面報(bào)告一份。要求按照封面、小組成員表、評(píng)閱表、摘要、正文、附錄的順序在a4規(guī)格紙面打印，每頁(yè)印刷版面尺寸行長(zhǎng)為155--160mm，頁(yè)長(zhǎng)（含篇眉、注腳和頁(yè)碼）為240mm，簡(jiǎn)單裝訂。

所交的行業(yè)分析報(bào)告紙質(zhì)版和電子版，兩者內(nèi)容必須完全一致。

5、行業(yè)分析報(bào)告文字?jǐn)?shù)量

文字?jǐn)?shù)量一般為1萬(wàn)字至2萬(wàn)字。

6、行業(yè)分析報(bào)告評(píng)閱

評(píng)閱成績(jī)分為優(yōu)（90分以上）、良（80-90分）、中（70-80分）、合格（60-70分）、不合格（60分以下），評(píng)為優(yōu)、良、中、合格為通過(guò)，計(jì)1.5學(xué)分。

四、行業(yè)分析報(bào)告基本格式要求

行業(yè)分析報(bào)告一般應(yīng)由以下部分組成，依次為：行業(yè)分析報(bào)告題目和封面、摘要、正文、附錄等。

⒈ 行業(yè)分析報(bào)告題目和封面

行業(yè)分析報(bào)告題目應(yīng)是整個(gè)行業(yè)分析報(bào)告總體內(nèi)容的體現(xiàn)，應(yīng)能概括整篇行業(yè)分析報(bào)告的主題內(nèi)容，要引人注目，力求簡(jiǎn)短，一般應(yīng)嚴(yán)格控制在25個(gè)字以內(nèi)。

mba學(xué)生須按照附件“行業(yè)分析報(bào)告封面模板”統(tǒng)一規(guī)范行業(yè)分析報(bào)告封面。⒉摘要

摘要是對(duì)行業(yè)分析報(bào)告不加注釋和評(píng)論的簡(jiǎn)短陳述，是報(bào)告的重要組成部分。摘要須在對(duì)行業(yè)分析報(bào)告進(jìn)行總結(jié)的基礎(chǔ)之上，用簡(jiǎn)單、明確、易懂、精辟的語(yǔ)言對(duì)全文內(nèi)容加以概括，提取全文的主要信息，體現(xiàn)行業(yè)分析報(bào)告的研究目的和范圍、主要方法和過(guò)程、主要內(nèi)容和成果、研究結(jié)論和獨(dú)到的見(jiàn)解。

摘要標(biāo)題用黑體小三號(hào)字。摘要內(nèi)容500-1000字，字體為宋體小四號(hào)。3.正文

正文是行業(yè)分析報(bào)告的主體、核心部分。正文結(jié)構(gòu)一般由行業(yè)概況、行業(yè)發(fā)展的影響因素、行業(yè)特征分析、行業(yè)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)結(jié)構(gòu)分析、行業(yè)評(píng)價(jià)五部分組成，要求行業(yè)評(píng)價(jià)客觀、公正，論據(jù)充實(shí)可靠，結(jié)構(gòu)嚴(yán)謹(jǐn)，條理分明，數(shù)據(jù)可靠，文字精煉，圖表清晰整齊。行業(yè)評(píng)價(jià)是整篇行業(yè)分析報(bào)告的總結(jié)，應(yīng)該鮮明、精煉、完整、準(zhǔn)確、客觀、公正。一級(jí)標(biāo)題（章）黑體小三號(hào) 二級(jí)標(biāo)題（節(jié)）黑體四號(hào) 三級(jí)標(biāo)題黑體小四號(hào) 正文及附錄宋體小四號(hào)

行間距一律取“固定行間距 22pt”。

行業(yè)分析報(bào)告的作者應(yīng)當(dāng)樹(shù)立良好的學(xué)風(fēng)和職業(yè)道德，引用的文獻(xiàn)、資料、數(shù)據(jù)及其他人的觀點(diǎn)必須注明出處。

注釋是圖書時(shí)，書寫格式為：

[編號(hào)]作者、書名、出版社、出版日期、版次、頁(yè)碼。注釋是期刊時(shí)，書寫格式為：

作者、文章題目、期刊名稱、期刊號(hào)、頁(yè)碼。正文部分字體為宋體小四號(hào)。4.附錄 附錄是正文主體的補(bǔ)充，對(duì)不便編入正文的材料可列入附錄，包括放在正文內(nèi)過(guò)于冗長(zhǎng)的公式推導(dǎo)、復(fù)雜的數(shù)據(jù)圖表、圖表目錄、行業(yè)分析報(bào)告使用的符號(hào)意義、單位縮寫、程序全文及有關(guān)說(shuō)明等，此項(xiàng)并非必要項(xiàng)。

字體為宋體小四號(hào)篇三：各行業(yè)分析報(bào)告范本

天然氣運(yùn)營(yíng)行業(yè)分析報(bào)告 002建筑裝飾行業(yè)分析報(bào)告 074教育行業(yè)分析報(bào)告 095餐飲行業(yè)分析報(bào)告 101 1 中國(guó)天然氣運(yùn)營(yíng)行業(yè)分析 第一章 城市燃?xì)庑袠I(yè)基本情況 第一節(jié) 城市燃?xì)庑袠I(yè)的定義及分類

（一）天然氣供給進(jìn)入快速發(fā)展期 人工煤氣、lpg、天然氣三種氣源并存仍然是中國(guó)城市燃?xì)獾闹饕攸c(diǎn)。“十一五”期間隨著“西氣東輸、海氣登陸、海外進(jìn)口、陸氣補(bǔ)充”的天然氣多元化供應(yīng)格局的形成，燃?xì)饨Y(jié)構(gòu)開(kāi)始發(fā)生重大改變，天然氣在城市燃?xì)庑袠I(yè)中的所占比例逐步增大。2011 年，我國(guó)天然氣產(chǎn)量突破 1000 億立方米，達(dá)到 1025.3 億立方米，同比增長(zhǎng)約 6.90。

（二）液化石油氣（lpg）供給量不斷增長(zhǎng) 過(guò)去幾十年里，我國(guó)城市燃?xì)庑袠I(yè)中，液化石油氣保持平穩(wěn)發(fā)展，用氣人口持續(xù)增加。雖然說(shuō)由于近年來(lái)天然氣的大量使用，使得液化石油氣的供氣總量增長(zhǎng)停滯，但很多農(nóng)村地區(qū)開(kāi)始使用液化石油氣，而農(nóng)村居民人均用氣量相對(duì)較少，所以液化石油氣使用人口仍然占比很高，這刺激了液化石油氣的產(chǎn)量不斷增長(zhǎng)。2011 年，全國(guó)液化石油氣的產(chǎn)量達(dá) 2180.9 萬(wàn)噸，同比增長(zhǎng) 6.31，增速雖比 2010年有所放緩，但總體產(chǎn)量呈不斷增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。2

（三）人工煤氣供應(yīng)集中在中小城市近年來(lái)，環(huán)境保護(hù)和能源結(jié)構(gòu)調(diào)整取得進(jìn)展，部分城市人工制 氣企業(yè)通過(guò)調(diào)整生產(chǎn)方式，開(kāi)始利用天然氣、煉廠干氣摻混或改制工 藝來(lái)生產(chǎn)人工煤氣，不僅提高了質(zhì)量，改善了環(huán)境，也為天然氣供應(yīng) 初期的供需平衡發(fā)揮重要作用。由于人工煤氣的生產(chǎn)、輸配設(shè)施的投 入強(qiáng)度大，維護(hù)成本高，需要較大規(guī)模的市場(chǎng)支撐，因此，人工煤氣 供應(yīng)主要集中在大城市以及依托當(dāng)?shù)赜兄茪鈼l件的冶金、化工企業(yè)的 中小城市。

（四）新能源燃?xì)饩哂懈?jìng)爭(zhēng)力 二甲醚（dme）與 lpg 摻混燃燒，不僅可以改善現(xiàn)有燃燒裝置的 燃燒性能，而且可帶出 lpg 罐內(nèi)殘液一起燃燒，提高 lpg 利用率。鑒 于 dme 替換 lpg 存在可觀的利潤(rùn)空間，國(guó)內(nèi)部分城市和中小城鎮(zhèn)已開(kāi) 始在 lpg 中摻燒 dme。城市燃?xì)庑袠I(yè)是國(guó)家重要的能源生產(chǎn)和供應(yīng)行業(yè)，也是與人民 生活息息相關(guān)的民生行業(yè)。城市燃?xì)庑袠I(yè)主要從事利用煤炭、油、燃 氣等能源生產(chǎn)燃?xì)?，或外?gòu)液化石油氣、天然氣等燃?xì)猓⑦M(jìn)行輸配，向用戶銷售燃?xì)獾幕顒?dòng)，以及對(duì)煤氣、液化石油氣、天然氣輸配及使 用過(guò)程中的維修和管理活動(dòng)。詳見(jiàn)下表。表1 燃?xì)馍a(chǎn)和供應(yīng)業(yè)子行業(yè)分類行業(yè)及代 子行業(yè)及代碼 行業(yè)描述 碼 3 指利用煤炭、油、燃?xì)獾饶茉瓷a(chǎn)燃?xì)?，或外?gòu) 液化石油氣、天然氣等燃?xì)?，并進(jìn)行輸配，向用45 燃?xì)馍?4500 燃?xì)馍a(chǎn) 戶銷售燃?xì)獾幕顒?dòng)，以及對(duì)煤氣、液化石油氣、產(chǎn)和供應(yīng) 和供應(yīng)業(yè) 天然氣輸配及使用過(guò)程中的維修和管理活動(dòng)。但 業(yè) 不包括專門從事罐裝液化石油氣零售業(yè)務(wù)的活 動(dòng)。數(shù)據(jù)來(lái)源：國(guó)家統(tǒng)計(jì)局 第二節(jié) 2011 年城市燃?xì)庑袠I(yè)在國(guó)民經(jīng)濟(jì)中的地位 能源是城市社會(huì)經(jīng)濟(jì)賴以發(fā)展的物質(zhì)基礎(chǔ)，城市燃?xì)馐浅鞘心?源的重要組成部分。發(fā)展城市燃?xì)?、使用天然氣替代燃煤、改變城?能源結(jié)構(gòu)成是治理大氣環(huán)境污染的重要措施之一。城市燃?xì)庾鳛槌鞘?基礎(chǔ)設(shè)施的重要組成部分，不僅關(guān)系到人民的生活質(zhì)量、城市自然環(huán) 境和社會(huì)環(huán)境，而且已日益成為國(guó)民經(jīng)濟(jì)中具有先導(dǎo)性、全局性的基 礎(chǔ)產(chǎn)業(yè)，并已成為我國(guó)目前重點(diǎn)扶植和對(duì)外放開(kāi)的產(chǎn)業(yè)。城市燃?xì)馐?重要的城市基礎(chǔ)設(shè)施，是最主要的城市社會(huì)公共工程，是社會(huì)服務(wù)業(yè) 中的重要內(nèi)容，也是滿足城市居民基本生活質(zhì)量要求的重要保障。城市燃?xì)怅P(guān)系著國(guó)民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展，關(guān)系到國(guó)家安全，社會(huì) 穩(wěn)定和全面建設(shè)小康社會(huì)目標(biāo)的順利實(shí)現(xiàn)。城市燃?xì)庑袠I(yè)的發(fā)展為中 國(guó)工業(yè)提供了穩(wěn)定的動(dòng)力供應(yīng)。城市燃?xì)獾睦脤?duì)改善能源結(jié)構(gòu)、保 護(hù)大氣環(huán)境、緩解石油供應(yīng)緊張、提高能源利用效率，進(jìn)而實(shí)現(xiàn)國(guó)民 經(jīng)濟(jì)的可持續(xù)發(fā)展具有重要的促進(jìn)和保障作用。2007 年至 2011 年，我國(guó)城市燃?xì)庑袠I(yè)總體保持著不斷增長(zhǎng)趨 勢(shì)，除 2009 年外，其余幾年的增速均超過(guò)了 30，遠(yuǎn)高于同期 gdp 增長(zhǎng)率。2011 年城市燃?xì)庑袠I(yè)工業(yè)總產(chǎn)值增長(zhǎng)率達(dá)到了 2767.24 億 4 元，同比增速為 31.17。2007 年到 2011 年間，城市燃?xì)庑袠I(yè)總產(chǎn)值 占 gdp 的比重呈小幅上升趨勢(shì)，2011 年占比達(dá)到了 0.59，為五年來(lái) 最高，行業(yè)在國(guó)民經(jīng)濟(jì)中的地位有所提升。第三節(jié) 城市燃?xì)庑袠I(yè)技術(shù)分析

一、行業(yè)主要技術(shù)術(shù)語(yǔ)及簡(jiǎn)要解釋表2 城市燃?xì)庑袠I(yè)主要技術(shù)術(shù)語(yǔ)、簡(jiǎn)寫及解釋技術(shù)術(shù) 簡(jiǎn)要解釋 語(yǔ) 指燃?xì)馍a(chǎn)廠制氣、凈化、輸送等環(huán)節(jié)的綜合生產(chǎn)能力，不包括備用燃?xì)饩C 設(shè)備能力，一般按設(shè)計(jì)能力計(jì)算，如果實(shí)際生產(chǎn)能力大于設(shè)計(jì)能力時(shí)，合生產(chǎn) 應(yīng)按實(shí)際測(cè)定的生產(chǎn)能力計(jì)算時(shí)應(yīng)以制氣、凈化、輸送三個(gè)環(huán)節(jié)中最能力 薄弱的環(huán)節(jié)為主 指從氣源廠壓縮機(jī)的出口或門站出口至各類用戶引入管之間的全部燃?xì)夤?已經(jīng)通氣投入使用的管道長(zhǎng)度。不包括煤氣生產(chǎn)廠、輸配站、液化氣氣管道 儲(chǔ)存站、灌瓶站、儲(chǔ)配站、氣化站、混氣站、供應(yīng)站等廠（站）內(nèi)的長(zhǎng)度 管道。按不同的材質(zhì)、壓力級(jí)別、管徑分別統(tǒng)計(jì)燃?xì)夤?指燃?xì)馄髽I(yè)（單位）向用戶供應(yīng)的燃?xì)鈹?shù)量。包括銷售量和損失量。應(yīng)總量 指使用燃?xì)獾募彝ビ脩舻目側(cè)丝跀?shù)。如不能直接掌握本企業(yè)（單位）用氣人 供氣范圍的用氣人口數(shù)，以本地城市居民平均每戶人口數(shù)乘以燃?xì)饧铱跀?shù) 庭用戶數(shù)求得壓氣站 指在輸氣管道沿線上，用壓縮機(jī)對(duì)管輸天然氣增壓而設(shè)置的站輸氣首 輸氣管道的起點(diǎn)站 站輸氣末 輸氣管道的終點(diǎn)站 站分輸站 在管道沿線設(shè)置的向用戶分輸?shù)膱?chǎng)站天然氣出廠價(jià) 上游天然氣生產(chǎn)商將采集的天然氣經(jīng)凈化處理后向下游銷售的價(jià)格 格 數(shù)據(jù)來(lái)源：世經(jīng)未來(lái) 5

二、行業(yè)生產(chǎn)技術(shù)

（一）石油天然氣生產(chǎn)和供應(yīng)流程 數(shù)據(jù)來(lái)源：世經(jīng)未來(lái) 圖1 管道燃?xì)馍a(chǎn)和供應(yīng)流程圖

（二）煤制天然氣技術(shù)路線分析 煤制天然氣的工藝流程前端與煤制甲醇及煤制合成氨的流程基本相同，都是在煤制氣后經(jīng)凈化處理。不同之處是，后兩者是凈化氣用于甲醇或氨合成，要求甲烷越低越好，而煤制天然氣是凈化氣經(jīng)過(guò)甲烷化處理，生產(chǎn)熱值大于 33.36mj/m3的代用天然氣（sng），甲烷越高越好，1t煤大約可以轉(zhuǎn)化為 400m3合成天然氣。傳統(tǒng)的煤制天然氣工藝路線為碎煤加壓氣化生產(chǎn)合成氣，經(jīng)過(guò)粗煤氣變換冷卻、低溫甲醇洗凈化、吸收制冷、甲烷化、干燥得產(chǎn)品。生產(chǎn)副線包括酚、氨、硫的回收及廢水殘液等處理。這一傳統(tǒng)工藝技術(shù)成熟，計(jì)算的熱效率 6（原料褐煤的熱值轉(zhuǎn)化為天然氣熱值）為 61.9。煤制天然氣工藝流程簡(jiǎn)單，技術(shù)成熟可靠、消耗低、投資省。甲烷合成可以在煤氣化壓力下合成，與生產(chǎn)甲醇、二甲醚相比，省去了多個(gè)環(huán)節(jié)，與煤制合成油相比省去的裝置更多。煤制天然氣與煤制其他能源產(chǎn)品相比，競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)十分明顯。煤制天然氣轉(zhuǎn)化率和選擇性高，co 2 和h 2 的轉(zhuǎn)化率接近100。單位熱值投資成本和水耗低，廢熱利用率高，總熱效率最高。此外，煤制天然氣更環(huán)保，廢水不含有害物，易于利用，不需處理就可做鍋爐給水或循環(huán)水補(bǔ)充水，而煤制甲醇和煤制油需對(duì)廢水做深度處理。第四節(jié) 城市燃?xì)馍a(chǎn)供給分析

一、石油天然氣資源及產(chǎn)量分析 產(chǎn)量：增速略有放緩近年來(lái)，隨著四川盆地、鄂爾多斯盆地、柴達(dá)木盆地、塔里木盆地等天然氣的大規(guī)模開(kāi)發(fā)，我國(guó)天然氣產(chǎn)量呈現(xiàn)快速上升的勢(shì)頭。隨著天