第一篇：武漢地區(qū)醫(yī)用耗材及檢驗試劑集中采購網(wǎng)上交易執(zhí)行管理辦法

武漢地區(qū)醫(yī)用耗材及檢驗試劑集中采購

網(wǎng)上交易執(zhí)行管理辦法

網(wǎng)上采購。

（四）簽訂醫(yī)用耗材及檢驗試劑購銷合同，確保醫(yī)用耗材及檢驗試劑計劃采購平均符合率達(dá)到中等以上。醫(yī)療機構(gòu)要加強對采購計劃的制訂和管理，努力提高采購計劃的符合率。要在綜合分析醫(yī)院規(guī)模、住院率、就診人數(shù)，合理確定年度各類醫(yī)用耗材及檢驗試劑的計劃采購量。醫(yī)療機構(gòu)的實際采購數(shù)量達(dá)到計劃采購數(shù)量的±10%之間，屬高符合率；在±10-20%之間，屬一般符合率；超過±20%的，屬低符合率。醫(yī)療機構(gòu)的采購計劃符合率列入對醫(yī)院醫(yī)用耗材及檢驗試劑采購管理的考核內(nèi)容；

（五）醫(yī)療機構(gòu)購入成交醫(yī)用耗材及檢驗試劑后，非因醫(yī)用耗材及檢驗試劑質(zhì)量問題的不得要求退貨。退貨工作必須通過“海虹醫(yī)療器械電子商務(wù)系統(tǒng)”進(jìn)行；

（六）醫(yī)療機構(gòu)在實際采購成交醫(yī)用耗材及檢驗試劑過程中，要按照國家有關(guān)規(guī)定，嚴(yán)格對購進(jìn)、配送企業(yè)及產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行驗收，發(fā)現(xiàn)資質(zhì)已失效的企業(yè)、質(zhì)量不合格的產(chǎn)品，應(yīng)立即停止購進(jìn)并及時向兩委會辦公室、藥監(jiān)部門、交易服務(wù)機構(gòu)匯報；

（七）醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)在醫(yī)用耗材及檢驗試劑到貨后的60天內(nèi)支付已購醫(yī)用耗材及檢驗試劑的價款。醫(yī)療機構(gòu)在規(guī)定期限內(nèi)支付價款發(fā)生困難的，經(jīng)與供應(yīng)商商議，原則上在未按期付款的訂單數(shù)小于醫(yī)院訂單總數(shù)的5%，或未按期支付某供應(yīng)商的價款總額小于季度采購計劃中該企業(yè)采購總額的15%范圍內(nèi)可延期付款，付款期限最長不超過120天；

（八）醫(yī)療機構(gòu)的計劃采購執(zhí)行出現(xiàn)低符合率時，應(yīng)向兩委會提

交書面說明材料，并提出改進(jìn)措施；

（九）接受有關(guān)行政部門和監(jiān)督機構(gòu)的監(jiān)督管理，完成政府主管部門布置的有關(guān)工作。及時反映網(wǎng)上采購中存在的問題，通過正常渠道解決采購過程中的各種爭議。

醫(yī)療機構(gòu)不得出現(xiàn)以下行為：

（一）不按規(guī)定與醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)簽訂醫(yī)用耗材及檢驗試劑購銷合同；擅自使用采購目錄內(nèi)的非成交品種；采購上報的配送商名錄以外的企業(yè)的成交品種；其它不履行合同義務(wù)的行為；

（二）不實行網(wǎng)上采購，或以任何不正當(dāng)理由規(guī)避網(wǎng)上采購，或違反網(wǎng)上交易規(guī)則，造成程序錯亂，數(shù)據(jù)缺失；

（三）不執(zhí)行成交價格，與醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)串通，事實形成網(wǎng)上訂單產(chǎn)品、型號與實際供貨不一致或不如實反映網(wǎng)上采購真實價格，訂立背離合同實質(zhì)性內(nèi)容的口頭或其他協(xié)議。

違反以上條款，由監(jiān)管部門給予書面警告、對社會公示，一年內(nèi)出現(xiàn)兩次以上的，由監(jiān)管部門責(zé)成醫(yī)療機構(gòu)對直接當(dāng)事人給予處分,情節(jié)嚴(yán)重者對分管院長處以停職或降級的處分。服務(wù)協(xié)議，并履行協(xié)議規(guī)定的責(zé)任和義務(wù)；

（二）供應(yīng)商成交的醫(yī)用耗材及檢驗試劑，不論作為采購人的單個醫(yī)療機構(gòu)采購規(guī)模大小、地理位置遠(yuǎn)近，供應(yīng)商均應(yīng)保證供貨。醫(yī)療機構(gòu)對其配送商服務(wù)提出不滿意，并要求更改其配送的，供應(yīng)商有責(zé)任對配送商進(jìn)行更換。

（三）供應(yīng)商及其產(chǎn)品資質(zhì)在采購期間因各種原因發(fā)生變更或失效的，應(yīng)立即報告交易服務(wù)機構(gòu)，同時暫停向醫(yī)療機構(gòu)供應(yīng)產(chǎn)品；

（四）認(rèn)真履行與醫(yī)療機構(gòu)簽訂的醫(yī)用耗材及檢驗試劑購銷合同，確保成交醫(yī)用耗材及檢驗試劑的質(zhì)量，做好承諾的各項伴隨服務(wù)。因醫(yī)用耗材及檢驗試劑質(zhì)量問題要求退貨的，供應(yīng)商應(yīng)無條件予以退貨；

（五）嚴(yán)格執(zhí)行《中華人民共和國反不正當(dāng)競爭法》，規(guī)范交易行為；

（六）按照價格主管部門的規(guī)定繳納中介服務(wù)費用；

（七）接受有關(guān)政府主管部門和監(jiān)督機構(gòu)的監(jiān)督管理，完成政府主管部門布置的相關(guān)工作。

醫(yī)用耗材及檢驗試劑生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)作為配送方，必須具備相關(guān)資質(zhì)條件，并具有良好的商業(yè)信譽，主要履行以下職責(zé)：

（一）與互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)用耗材及檢驗試劑交易服務(wù)機構(gòu)簽訂網(wǎng)上交易服務(wù)協(xié)議，并履行協(xié)議規(guī)定的責(zé)任和義務(wù)；

（二）具備網(wǎng)上交易的基本條件和能力，能夠進(jìn)行網(wǎng)上訂單響應(yīng)，并確保及時、準(zhǔn)確和交易過程的信息安全。指定專管人員負(fù)責(zé)處理醫(yī)

療機構(gòu)的要貨信息。凡醫(yī)療機構(gòu)在工作時間內(nèi)發(fā)送的要貨信息，應(yīng)在當(dāng)日確認(rèn)并回復(fù)；

（三）認(rèn)真履行與醫(yī)療機構(gòu)簽訂的醫(yī)用耗材及檢驗試劑購銷合同，確保成交醫(yī)用耗材及檢驗試劑的及時配送，做好承諾的各項伴隨服務(wù)；

供應(yīng)商及配送商不得出現(xiàn)以下行為：

（一）不及時維護(hù)網(wǎng)上銷售目錄和其它交易信息，向醫(yī)療機構(gòu)發(fā)布不真實交易信息，擾亂網(wǎng)上交易秩序；

（二）違反網(wǎng)上交易規(guī)則，造成程序錯亂，數(shù)據(jù)缺失；

（三）不在規(guī)定時間內(nèi)簽訂醫(yī)用耗材及檢驗試劑購銷合同或者不履行合同義務(wù)；

（四）與醫(yī)療機構(gòu)串通，事實形成網(wǎng)上訂單產(chǎn)品、型號與實際供貨不一致或不如實反映網(wǎng)上交易真實價格等；

（五）不按規(guī)定繳納醫(yī)用耗材及檢驗試劑中介服務(wù)費。違反上述有關(guān)條款，由監(jiān)管部門視情節(jié)輕重，給予書面警告、網(wǎng)上公開警告、暫停所涉及醫(yī)用耗材及檢驗試劑的采購供應(yīng)。情節(jié)嚴(yán)重的，給予取消配送或供應(yīng)資格的處罰，并由相關(guān)部門按相關(guān)法規(guī)進(jìn)行處理。

（一）按照國家有關(guān)規(guī)定批準(zhǔn)設(shè)立，能夠提供可靠、安全、開放的醫(yī)療器械電子商務(wù)平臺和相關(guān)服務(wù)能力；

（二）分別與醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)用耗材及檢驗試劑生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)簽訂委托代理協(xié)議，建立客戶服務(wù)體系，滿足簽約客戶提出的合理服務(wù)需求；

（三）執(zhí)行網(wǎng)上交易章程，確保網(wǎng)上交易過程有效運作、配合主管部門監(jiān)督交易的進(jìn)行，采取必要的風(fēng)險控制制度，以保證網(wǎng)上交易的履行；

（四）為醫(yī)用耗材及檢驗試劑采購全過程提供電子商務(wù)平臺和相關(guān)服務(wù)，包括網(wǎng)上采購目錄的建立與維護(hù)、網(wǎng)上訂單處理、交易數(shù)據(jù)的統(tǒng)計分析和交易監(jiān)管等；

（五）確保網(wǎng)上交易數(shù)據(jù)真實、合法。嚴(yán)格遵守相關(guān)規(guī)定，未經(jīng)兩委會許可，不得向任何單位和個人提供網(wǎng)上交易數(shù)據(jù)；

（六）為參與醫(yī)用耗材及檢驗試劑網(wǎng)上交易的醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)用耗材及檢驗試劑生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)提供客戶端軟件，做好咨詢、培訓(xùn)和其他客戶服務(wù)工作；

（七）按照價格主管部門的規(guī)定收取中介服務(wù)費；

（八）嚴(yán)格按規(guī)定執(zhí)行，完成政府主管部門布置的相關(guān)工作?；ヂ?lián)網(wǎng)醫(yī)用耗材及檢驗試劑交易服務(wù)機構(gòu)應(yīng)為政府主管部門提供交易監(jiān)管系統(tǒng)平臺和相關(guān)服務(wù)：

（一）提供醫(yī)用耗材及檢驗試劑交易價格采集分析和供求狀況預(yù)警信息，供政府主管部門調(diào)整醫(yī)用耗材及檢驗試劑價格時參考使用；

（二）建立武漢地區(qū)耗材網(wǎng)上交易產(chǎn)品目錄，便于政府主管部門監(jiān)管和社會公眾監(jiān)督；

（三）提供醫(yī)療機構(gòu)履行醫(yī)用耗材及檢驗試劑購銷合同的動態(tài)分析信息，作為政府主管部門有效監(jiān)管的依據(jù)；

（四）建立醫(yī)用耗材及檢驗試劑采購交易數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析系統(tǒng)，動態(tài)反映醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)用耗材及檢驗試劑采購、銷售和差價變化情況，便于政府主管部門進(jìn)行總量控制、結(jié)構(gòu)調(diào)整；

（五）提供醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)及產(chǎn)品的資質(zhì)信息和商品流動狀況信息，便于政府主管部門進(jìn)行醫(yī)用耗材及檢驗試劑質(zhì)量和市場準(zhǔn)入監(jiān)管；

（六）定期在網(wǎng)站上公布各醫(yī)療機構(gòu)的季度執(zhí)行進(jìn)度及醫(yī)療機構(gòu)的說明，并按季向政府相關(guān)主管部門、醫(yī)療機構(gòu)提供計劃執(zhí)行情況反饋表。交易服務(wù)機構(gòu)定期向兩委會報送醫(yī)療機構(gòu)采購符合率的排名情況。

互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)用耗材及檢驗試劑交易服務(wù)機構(gòu)不得出現(xiàn)下列行為：

（一）不按照與醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)簽訂的服務(wù)協(xié)議規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)提供電子商務(wù)平臺和相關(guān)服務(wù)；

（二）不按規(guī)定對醫(yī)療器械企業(yè)提交的各種證明文件進(jìn)行審核認(rèn)證，造成網(wǎng)上交易數(shù)據(jù)不真實、不合法；

（三）違反醫(yī)用耗材及檢驗試劑網(wǎng)上交易有關(guān)規(guī)定及工作程序；

（四）違反交易數(shù)據(jù)保密規(guī)定，泄漏醫(yī)用耗材及檢驗試劑交易過程中的商業(yè)秘密；

（五）與行政機關(guān)、醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)存在隸屬關(guān)系、產(chǎn)權(quán)關(guān)系或者其他經(jīng)濟(jì)利益關(guān)系；

（六）提供的電子商務(wù)平臺和相關(guān)服務(wù)不符合國家規(guī)定的信息安全標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和管理標(biāo)準(zhǔn)，不能保證網(wǎng)上交易安全、穩(wěn)定、持續(xù)進(jìn)行。

違反上述 委員會、監(jiān)督委員會負(fù)責(zé)實施和解釋。

第二篇：醫(yī)療器械(含醫(yī)用耗材﹑檢驗試劑)采購索證制度

醫(yī)療器械（含醫(yī)用耗材﹑檢驗試劑）采購索證制度

為了加強醫(yī)療器械的監(jiān)督管理，提高鑒別能力，識別偽劣產(chǎn)品，保證產(chǎn)品的安全﹑有效，在產(chǎn)品采購時及入庫驗收時，嚴(yán)格遵循索證制度。

一﹑醫(yī)院采購醫(yī)療器械，要根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》﹑《消毒管理辦法》和《一次性使用無菌醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法（暫行）》的要求進(jìn)行索證。凡證件不齊者，一律不予接洽訂購。做到不購無證貨，不購無牌貨，不購無把握貨，建立可靠的購貨途徑。主要證件包括： 1：企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照

2：醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證或生產(chǎn)企業(yè)備案表（醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)備案表）

3：醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證 4：醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證 5：稅務(wù)登記證 6：產(chǎn)品合格證

7：出廠檢驗報告（滅菌產(chǎn)品必需提供）8：經(jīng)營單位獲得的產(chǎn)品委托授權(quán)書 9：衛(wèi)生許可證及衛(wèi)生許可批件（消毒產(chǎn)品）10：醫(yī)療器械中文說明書﹑標(biāo)識 11：制造計量器具許可（計量器具）12：產(chǎn)品報價單

13：企業(yè)法人代表簽字或蓋章的推銷人員授權(quán)委托書及身份證復(fù)印件 14：產(chǎn)品中標(biāo)通知書（屬招標(biāo)范圍的產(chǎn)品必須提供）15：質(zhì)量保證協(xié)議書 16：合法票據(jù)

二﹑各經(jīng)營企業(yè)所提供的證件必須真實有效，一式兩份，并需加蓋企業(yè)公章，如發(fā)現(xiàn)造假者，立即終止交易活動，并上報上級主管部門處理。

三﹑對部分由國家食品藥品監(jiān)督管理局界定的不作為醫(yī)療器械管理的產(chǎn)品，供應(yīng)商必須提供相關(guān)的說明資料。

第三篇：醫(yī)用耗材集中采購自查

醫(yī)用耗材集中采購執(zhí)行情況自查報告

為進(jìn)一步規(guī)范我院醫(yī)用耗材的采購，根據(jù)市衛(wèi)生局《關(guān)于開展縣級以上醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)用耗材集中采購執(zhí)行情況專項督查的通知》的要求，按照督查內(nèi)容，我院針對醫(yī)用耗材集中采購和執(zhí)行情況進(jìn)行了一次全面的自查自糾，現(xiàn)總結(jié)如下：

一、關(guān)于是否建立醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)用耗材采購使用管理制度。我院已經(jīng)建立醫(yī)用耗材采購管理制度（見附件），并嚴(yán)格按照制度執(zhí)行。1、2、3、4、5、醫(yī)用耗材統(tǒng)一由設(shè)備科采購。新耗材經(jīng)過申請討論通過后采購。招標(biāo)品種執(zhí)行中標(biāo)結(jié)果。嚴(yán)格審核醫(yī)療器械供方資質(zhì)。到貨驗收按程序執(zhí)行。

二、關(guān)于參加全省集中采購的醫(yī)用耗材是否網(wǎng)上采購，有無目錄外采購行為。

我院沒有醫(yī)用耗材網(wǎng)上采購平臺，無法進(jìn)行網(wǎng)上采購，也無目錄外采購行為。

三、關(guān)于市集中采購耗材是否按中標(biāo)結(jié)果執(zhí)行，是否有目錄外采購行為，是否完成承諾采購量。

我院使用的招標(biāo)品種中，沒有心臟介入類及周圍血管介入類等高值耗材，骨科內(nèi)植入四肢創(chuàng)傷類耗材嚴(yán)格按照中標(biāo)結(jié)果執(zhí)行，其他招標(biāo)品種多按照中標(biāo)情況執(zhí)行。少數(shù)品種在招標(biāo)價的基礎(chǔ)上進(jìn)行議價，略低于招標(biāo)價。但也有個別品種如生化試劑，因設(shè)備投放原因，試劑使用規(guī)格與中標(biāo)品種不同，價格不同。我院與中標(biāo)單位未簽訂承諾采購量。

四、關(guān)于是否達(dá)到90天內(nèi)支付貨款的目標(biāo)。

我院付款期限一般在90天內(nèi)完成，但也存在因為審批原因略微推遲貨款現(xiàn)象。

其中存在的問題匯總：

一、我院沒有全省集中采購醫(yī)用耗材的網(wǎng)上采購平臺，無法進(jìn)行網(wǎng)上采購。

二、某些招標(biāo)品種未能及時按中標(biāo)結(jié)果執(zhí)行。譬如生化試劑，因為設(shè)備投放，合同未到期，故不能采購招標(biāo)品種。某些品種在中標(biāo)結(jié)果公布前采購未用完的。

三、我院因招標(biāo)品種少，采購量少，故沒有簽訂承諾采購量和采購合同。

四、個別貨款因為資金緊張或者審批等原因不能及時付款。

第四篇：醫(yī)用耗材及檢驗試劑集中采購操作人員培訓(xùn)大會糾風(fēng)辦領(lǐng)導(dǎo)講話

醫(yī)用耗材及檢驗試劑集中采購操作人員培訓(xùn)大會糾風(fēng)辦領(lǐng)導(dǎo)講話

（2007-1-23）

各位區(qū)局領(lǐng)導(dǎo)、醫(yī)療機構(gòu)專家：

根據(jù)《2006武漢地區(qū)醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)用耗材及檢驗試劑集中招標(biāo)采購工作方案》（武衛(wèi)〔2006〕259號）要求，為增進(jìn)醫(yī)療機構(gòu)對網(wǎng)上集中采購操作系統(tǒng)的了解，確保此項工作順利進(jìn)行，特舉辦醫(yī)療機構(gòu)網(wǎng)上采購培訓(xùn)，在18號我們已進(jìn)行了一場培訓(xùn)大會，參會的人員包括同濟(jì)醫(yī)院等候49家部、省、市屬醫(yī)療機構(gòu)，在漢部隊及企業(yè)醫(yī)院，到得比較齊，會場秩序非常好！海虹公司為培訓(xùn)做了大量的工作，醫(yī)療機構(gòu)反映比較好！在此我代表兩委會對支持這項工作的各區(qū)局領(lǐng)導(dǎo)、醫(yī)療機構(gòu)、海虹公司表示忠心的感謝！本次培訓(xùn)大會參會的人員是武漢市第八醫(yī)院等34家區(qū)屬醫(yī)療機構(gòu)和各區(qū)衛(wèi)生局，對你們的到來表示熱烈的歡迎！

下面我對本次培訓(xùn)提出幾點要求：

一、統(tǒng)一思想，充分認(rèn)識本次培訓(xùn)對今后工作的重要性。本次醫(yī)用耗材及檢驗試劑集中招標(biāo)采購將實行網(wǎng)上采購，這在湖北省是前所未有的，實行網(wǎng)上采購有利于提高采購的效率、降低采購的成本、減輕大家的工作負(fù)擔(dān)。各單位應(yīng)切實提高對這項工作的認(rèn)識，從全局觀念出發(fā)，統(tǒng)一思想，統(tǒng)一部署、統(tǒng)一行動、精心組織。以 “三個代表”重要思想為指導(dǎo)，貫徹黨風(fēng)廉政建設(shè)的重要內(nèi)容，做好本次培訓(xùn)。

二、各區(qū)衛(wèi)生局應(yīng)密切配合兩委會，積極加強對轄區(qū)醫(yī)療機構(gòu)的引導(dǎo)協(xié)調(diào)，健全各醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督機制，保證本次招標(biāo)采購在事前、事中、事后的工作合法性、嚴(yán)謹(jǐn)性、公正性。

本次培訓(xùn)的培訓(xùn)議程如下：

一、市藥監(jiān)局孫處長講話。

二、海虹公司介紹醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)用耗材及檢驗試劑網(wǎng)上采購操作

流程。

三、現(xiàn)場答疑。

第五篇：深圳市衛(wèi)生系統(tǒng)醫(yī)用耗材采購管理辦法

深圳市衛(wèi)生系統(tǒng)醫(yī)用耗材采購管理辦法

2006年12月12日

關(guān)于印發(fā)《深圳市衛(wèi)生系統(tǒng)醫(yī)用耗材采購管理辦法(試行)》的通知

《深圳市衛(wèi)生系統(tǒng)醫(yī)用耗材采購管理辦法(試行)》已經(jīng)局黨委會討論通過，現(xiàn)印發(fā)你們，請遵照執(zhí)行。

二○○六年十一月十七日

深圳市衛(wèi)生系統(tǒng)醫(yī)用耗材采購管理辦法(試行), 第一章 總 則 第一條 為規(guī)范衛(wèi)生系統(tǒng)醫(yī)用耗材采購行為，提高采購資金效益和采購工作的透明度，保證醫(yī)用耗材的質(zhì)量，根據(jù)有關(guān)規(guī)定，結(jié)合我市實

際情況，制定本辦法。

第二條 市衛(wèi)生局直屬醫(yī)療衛(wèi)生單位(以下簡稱采購單位)的醫(yī)用耗材采購管理適用本辦法。本市衛(wèi)生系統(tǒng)其他單位可參照本辦法執(zhí)行。

第三條 本辦法所指醫(yī)用耗材采購是指醫(yī)療機構(gòu)通過招標(biāo)、詢價、競爭性談判等方式采購下列物資及伴隨服務(wù)的行為：(一)一次性使用無菌醫(yī)療器械；

(二)護(hù)理材料和敷料；(三)檢驗試劑和材料；(四)影像膠片和材料；(五)高值醫(yī)用耗材；(六)“消”字號消毒材料；(七)低值易耗醫(yī)療器械；(八)其他醫(yī)用耗材。第四條 醫(yī)用耗材由采購單位采購。采購單位必須確定負(fù)責(zé)醫(yī)用耗材管理和采購執(zhí)行的科室。同一科室負(fù)責(zé)醫(yī)用耗材管理和采購執(zhí)行業(yè)務(wù)的，實行崗位責(zé)任

相分離，由不同人員擔(dān)任。

非采購執(zhí)行科室不得直接采購醫(yī)用耗材。

第五條 市衛(wèi)生局對采購單位的醫(yī)用耗材采購活動進(jìn)行監(jiān)督管理和指導(dǎo)。

第二章 采購需求和計劃

官方專業(yè)腫瘤會診機構(gòu)

第六條 醫(yī)用耗材采購需求由使用科室以書面或數(shù)據(jù)電文(包括傳真、電子數(shù)據(jù)交換和電子郵件)形式向本單位醫(yī)用耗材管理科室提出。

第七條 醫(yī)用耗材管理科室按年和月匯總采購計劃，提出具體意見，由財務(wù)科進(jìn)行資金審核后，按本單位議事規(guī)則報批。

第八條 采購單位的采購計劃根據(jù)議事規(guī)則確定的內(nèi)部審批權(quán)限分級審批。議事規(guī)則未作規(guī)定的，各單位應(yīng)明確審批權(quán)限。

不能預(yù)先制訂采購計劃的緊急采購、小額臨時采購，審核批準(zhǔn)程序由采購單

位自行確定。

第三章 采購的執(zhí)行

第九條 納入政府采購或集中采購范圍的，必須按照有關(guān)規(guī)定執(zhí)行.未組織政府采購和集中采購的，采購單位可根據(jù)具體情況，采用公開招標(biāo)采購、單一來源采購、競爭性談判采購、詢價采購等方式，確定采購渠道和采購

單價。

第十條 采購醫(yī)用耗材活動中，采購單位應(yīng)向供應(yīng)商索取、審查、保存以下加蓋供貨單位公章的資質(zhì)證明文件復(fù)印件或原件：

(一)《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件；

(二)《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》復(fù)印件和《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》復(fù)

印件；vca{,(三)相關(guān)產(chǎn)品注冊證書、附件的復(fù)印件；

(四)高值醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)或進(jìn)口總代理商開具的授權(quán)委托書復(fù)印件，授權(quán)

委托書應(yīng)明確授權(quán)范圍；

(五)高值醫(yī)用耗材銷售人員的身份證明。

第十一條 采購單位采購高值醫(yī)用耗材或大額醫(yī)用耗材，應(yīng)選擇醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)、進(jìn)口總代理商或取得醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)、進(jìn)口總代理商直接授權(quán)的經(jīng)營

企業(yè)作為供應(yīng)商。

第十二條 采購單位應(yīng)對醫(yī)用耗材合理分類，成立不同類別醫(yī)用耗材采購評選組。每一采購評選組人數(shù)為五人以上單數(shù)，其中應(yīng)有醫(yī)用耗材管理專業(yè)人員、使用科室專業(yè)人員和價格管理人員參加。

第十三條 采用招標(biāo)方式的，必須遵守《招標(biāo)投標(biāo)法》有關(guān)規(guī)定。采用其他采購方式的，醫(yī)用耗材品牌、渠道、價格的確定由采購單位采購評選組負(fù)責(zé)。

第十四條 參與采購評選組工作的人員應(yīng)當(dāng)客觀、公正地履行職責(zé)，對所提出的評審意見承擔(dān)個人責(zé)任。與供應(yīng)商有利害關(guān)系的人員應(yīng)執(zhí)行回避制度。

第十五條 采購單位采購執(zhí)行科室負(fù)責(zé)招標(biāo)中標(biāo)結(jié)果和采購評選組評選結(jié)果的采購執(zhí)行。

第四章 合同管理和款項支付

第十六條 高值醫(yī)用耗材和大額醫(yī)用耗材的采購應(yīng)簽訂書面購銷合同。

第十七條 購銷合同確定的采購周期不得超過18個月。第十八條 采購單位簽訂高值醫(yī)用耗材和大額醫(yī)用耗材購銷合同時，如供應(yīng)商不是生產(chǎn)企業(yè)或進(jìn)口總代理商的，應(yīng)明確要求供應(yīng)商承諾：直接與生產(chǎn)企業(yè)或進(jìn)口總代理商結(jié)算價款；進(jìn)項發(fā)票由生產(chǎn)企業(yè)或進(jìn)口總代理商直接開具；隨貨同行提供加蓋供應(yīng)商公章的進(jìn)項發(fā)票復(fù)印件。

第十九條 醫(yī)用耗材的結(jié)算和支付依照合同規(guī)定的商務(wù)條款執(zhí)行。

笫五章 驗收入庫

第二十條 醫(yī)用耗材到貨后，由采購單位醫(yī)用耗材管理科室或其指定的使用

科室負(fù)責(zé)驗收。

采購單位不得使用未經(jīng)驗收的醫(yī)用耗材。

第二十一條 無質(zhì)量合格證明、過期、失效或者淘汰的醫(yī)用耗材不得入庫。

第二十二條 采購單位醫(yī)用耗材管理科室應(yīng)核對供應(yīng)商按合同規(guī)定提供的進(jìn)項發(fā)票復(fù)印件，確定渠道來源符合合同規(guī)定。

第二十三條 醫(yī)用耗材驗收達(dá)標(biāo)后，采購單位應(yīng)按產(chǎn)品號、批號建立庫存帳，記

錄單位內(nèi)部流轉(zhuǎn)情況。

“三類”醫(yī)用耗材技術(shù)檔案應(yīng)在院感科備案。

笫六章 公 示

第二十四條 醫(yī)用耗材采購相關(guān)信息應(yīng)在采購單位互聯(lián)網(wǎng)網(wǎng)站和公告欄上公

示，公示時間不少于三個工作日。

招標(biāo)中標(biāo)結(jié)果、采購評選組評選結(jié)果應(yīng)在結(jié)果產(chǎn)生后十個工作日內(nèi)公示。

合同簽訂情況、采購執(zhí)行情況、資金支付情況每季度公示一次。

第二十五條 采購執(zhí)行情況公示的信息應(yīng)包括醫(yī)用耗材名稱、規(guī)格(型號)、供應(yīng)商、采購單價、采購數(shù)量、采購金額等。公示的醫(yī)用耗材采購執(zhí)行信息按采購金額統(tǒng)計應(yīng)占醫(yī)用耗材采購總金額

2/3或以上。

高值醫(yī)用耗材和大額醫(yī)用耗材采購執(zhí)行信息應(yīng)全部公示。

第七章 監(jiān)督檢查

第二十六條 采購單位紀(jì)檢監(jiān)察部門應(yīng)通過現(xiàn)場監(jiān)督、查核資料等方式對醫(yī)用耗材采購活動的全過程進(jìn)行監(jiān)督。受理關(guān)于醫(yī)用耗材采購的投訴，并進(jìn)行必要的調(diào)查。

高值醫(yī)用耗材和大額醫(yī)用耗材的品牌、渠道、價格確定后應(yīng)登記備案。

第二十七條 采購單位紀(jì)檢監(jiān)察部門實施監(jiān)督過程中，發(fā)現(xiàn)有違反本管理辦法的行為應(yīng)立即向單位黨政領(lǐng)導(dǎo)班子報告。

第二十八條 采購單位黨政領(lǐng)導(dǎo)班子對紀(jì)檢監(jiān)察部門在實施監(jiān)督過程中或受理投訴調(diào)查中發(fā)現(xiàn)的違規(guī)行為，應(yīng)及時予以糾正，并依相關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理。

第二十九條 采購單位黨政領(lǐng)導(dǎo)班子對發(fā)現(xiàn)的違規(guī)行為未予糾正或處理不當(dāng)時，采購單位紀(jì)檢監(jiān)察部門應(yīng)及時向局紀(jì)委報告。局紀(jì)委應(yīng)責(zé)令采購單位予以限

期整改。'+'，第八章 違紀(jì)責(zé)任

第三十條 采購單位違反本辦法規(guī)定，有下列行為之一，情節(jié)較輕的，給予誡勉談話或責(zé)令作出書面檢查；情節(jié)較重的，對主要責(zé)任人給予單位內(nèi)部通報批評或取消當(dāng)年評優(yōu)資格；情節(jié)嚴(yán)重的，對主要責(zé)任人給予系統(tǒng)內(nèi)部通報批評或低

聘：

(一)違反本辦法第七條、第八條規(guī)定的內(nèi)部審批權(quán)限審批的；(二)違反本辦法第九條第一款規(guī)定,不執(zhí)行有關(guān)政府采購和集中采購規(guī)定的；

(三)違反本辦法第十條規(guī)定，不對供應(yīng)商及其產(chǎn)品資質(zhì)進(jìn)行形式審查的；

(四)違反本辦法第十一條規(guī)定，不擇優(yōu)選擇供應(yīng)商的；

(五)采用非招標(biāo)方式，未按本辦法第十二條、第十三條規(guī)定成立采購評選組

或采購評選組組成不符合規(guī)定的。

第三十一條 參與采購評選組工作的人員違反本辦法第十四條規(guī)定，與供應(yīng)商有利害關(guān)系不執(zhí)行回避制度，或在評審過程中不客觀公正的，取消其參與采購評選組的資格，并給予當(dāng)事人單位內(nèi)部通報批評或取消當(dāng)年評優(yōu)資格。

第三十二條 采購單位有下列行為之一的，根據(jù)情節(jié)輕重給給予主要責(zé)任人系統(tǒng)內(nèi)通報批評，低聘，解職待聘或解除聘用合同：

(一)采購明知不合格的醫(yī)用耗材或向明知不具備資質(zhì)的供應(yīng)商購買醫(yī)用耗

材的； ,(二)簽訂醫(yī)用耗材供應(yīng)合同失誤導(dǎo)致采購單位實際損失，且數(shù)額較大的；

(三)購銷合同確定的采購周期超過18個月。

第三十三條 采購單位違反本辦法第二十條、第二十一條、第二十二條的規(guī)定，未履行驗收程序的，對責(zé)任人給予誡勉談話或責(zé)令作出書面檢查；情節(jié)較重的，對責(zé)任人給予單位內(nèi)部通報批評或取消當(dāng)年評優(yōu)資格；情節(jié)嚴(yán)重的，對責(zé)任

人給予系統(tǒng)內(nèi)通報批評或低聘。, 第三十四條 采購單位違反本辦法第二十三條規(guī)定，未建立庫存賬或“三類”醫(yī)用耗材技術(shù)檔案未在院感科備案的，對責(zé)任人給予誡勉談話或責(zé)令作出書面檢查；情節(jié)較重的，對責(zé)任人給予單位內(nèi)部通報批評或取消當(dāng)年評優(yōu)資格。

第三十五條 采購單位違反本辦法第二十四條、第二十五條規(guī)定的公開義務(wù)，情節(jié)較輕的，給予誡勉談話或責(zé)令作出書面檢查；情節(jié)較重的，給予單位內(nèi)部通報批評或取消當(dāng)年評優(yōu)資格；情節(jié)嚴(yán)重的，給予系統(tǒng)內(nèi)部通報批評，低聘或解職

待聘。

第三十六條 采購單位紀(jì)檢監(jiān)察部門未按本辦法的規(guī)定對醫(yī)用耗材采購履行監(jiān)督職責(zé)的，對主要責(zé)任人給予單位內(nèi)部通報批評或取消當(dāng)年評優(yōu)資格；情節(jié)嚴(yán)重的，給予系統(tǒng)內(nèi)部通報批評，低聘，解職待聘或解除聘用合同。

第三十七條 采購單位及其職能部門的工作人員在醫(yī)用耗材采購項目申報審批和采購過程中玩忽職守、濫用職權(quán)、徇私舞弊、收受賄賂的，按干部管理權(quán)限追究行政責(zé)任；涉嫌構(gòu)成犯罪的，移交司法機關(guān)依法追究刑事責(zé)任。

第九章 附 則

第三十八條 本辦法如有與上級規(guī)范性文件相抵觸的，按上級規(guī)范性文件執(zhí)

行。

第三十九條 本辦法下列用語的含義：

高值醫(yī)用耗材：指心臟起搏器、心臟介入類器材(導(dǎo)引導(dǎo)管、冠脈導(dǎo)絲、球囊、支架、動脈鞘、壓力泵)、植入性人工器官(人工椎體、人工瓣膜、人工耳蝸)、人工關(guān)節(jié)(髖關(guān)節(jié)、膝關(guān)節(jié))、骨科內(nèi)固定器械(骨釘、骨板)、人工晶體等。

大額醫(yī)用耗材：按采購金額由大至小排序，占醫(yī)用耗材采購總金額2/3，且上采購金額在10萬元或以上醫(yī)用耗材。

低值醫(yī)療器械：指單位價值低、容易損耗、不夠固定資產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)，且多次使用不改變其實物形態(tài)，易于損壞，需經(jīng)常補充和更新的醫(yī)療器械，如：聽診器、口

表等。

質(zhì)量合格證明：指生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu)等，為表明出廠的產(chǎn)品經(jīng)質(zhì)量檢驗合格而附于產(chǎn)品或者產(chǎn)品包裝上的合格證書、合格標(biāo)簽等標(biāo)識。質(zhì)量合格證明的形式主要有三種：合格證書、合格標(biāo)簽和合格印章。

第四十條 各單位根據(jù)本辦法制定實施細(xì)則，并報市衛(wèi)生局備案。第四十一條 本辦法由市衛(wèi)生局負(fù)責(zé)解釋。

第四十二條 本辦法自發(fā)布之日起試行。

主題詞：衛(wèi)生 醫(yī)用耗材 采購 通知

抄送：市紀(jì)委，市監(jiān)察局，市黨廉辦，市治賄賂辦，各區(qū)衛(wèi)生局，機關(guān)各處