第一篇：內(nèi)蒙古自治區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品、醫(yī)用耗材網(wǎng)上集中招標(biāo)采購實(shí)施方案

內(nèi)蒙古自治區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品、醫(yī)用耗材網(wǎng)上集中招標(biāo)采購實(shí)施方案

（試行）

第一章 總 則

第一條 目標(biāo)

為進(jìn)一步完善內(nèi)蒙古自治區(qū)藥品、醫(yī)用耗材網(wǎng)上集中競(jìng)價(jià)采購制度，保證臨床用藥的質(zhì)量與安全，最大限度地降低藥品虛高價(jià)格，降低流通成本，規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品、醫(yī)用耗材采購行為，糾正醫(yī)藥購銷中的不正之風(fēng)，建立反商業(yè)賄賂的長(zhǎng)效機(jī)制，強(qiáng)化對(duì)藥品、耗材購銷全過程的有效監(jiān)督，推進(jìn)藥品、醫(yī)用耗材采購管理工作的信息化、科學(xué)化、規(guī)范化、制度化建設(shè)。根據(jù)國務(wù)院糾風(fēng)辦、國家發(fā)展改革委、衛(wèi)生部等六部委《關(guān)于印發(fā)〈2007年糾正醫(yī)藥購銷和醫(yī)療服務(wù)中不正之風(fēng)專項(xiàng)治理工作實(shí)施意見〉的通知》（國糾辦發(fā)〔2007〕4號(hào)）、自治區(qū)人民政府辦公廳轉(zhuǎn)發(fā)自治區(qū)衛(wèi)生廳等四部門關(guān)于《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品、醫(yī)用耗材集中招標(biāo)采購實(shí)施辦法的通知》及國家、自治區(qū)有關(guān)藥品采購的政策規(guī)定，結(jié)合我區(qū)實(shí)際，制定本實(shí)施方案。

第二條 網(wǎng)上集中競(jìng)價(jià)采購的涵義

在政府主導(dǎo)下，通過搭建公益性、服務(wù)性的藥品醫(yī)用耗材交易、1 / 41

監(jiān)管服務(wù)平臺(tái)，為藥品醫(yī)用耗材網(wǎng)上交易提供載體，醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)藥企業(yè)在監(jiān)管平臺(tái)競(jìng)價(jià)交易；任一合格企業(yè)的藥品醫(yī)用耗材均可進(jìn)行網(wǎng)上競(jìng)價(jià)銷售；建立醫(yī)療機(jī)構(gòu)公開、公平、公正采購制度和企業(yè)不良行為退出機(jī)制，對(duì)采購交易全過程實(shí)行動(dòng)態(tài)監(jiān)管。

第三條 網(wǎng)上競(jìng)價(jià)采購遵循的原則

1、誠實(shí)信用，公平競(jìng)爭(zhēng)的原則；

2、堅(jiān)持質(zhì)量?jī)?yōu)先，價(jià)格合理的原則；

3、強(qiáng)化競(jìng)爭(zhēng)機(jī)制，貫徹統(tǒng)一、規(guī)范、簡(jiǎn)捷、高效的原則；

4、保障中、低價(jià)位藥品，兼顧其他需求的原則；

5、依據(jù)有關(guān)法律法規(guī)、實(shí)行全程有效監(jiān)督。

第四條 集中網(wǎng)上競(jìng)價(jià)采購方式

內(nèi)蒙古自治區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品、醫(yī)用耗材集中網(wǎng)上采購?fù)ㄟ^“內(nèi)蒙古自治區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品、醫(yī)用耗材網(wǎng)上集中采購平臺(tái)”（以下簡(jiǎn)稱網(wǎng)上采購平臺(tái)）發(fā)布公告，全區(qū)旗縣及旗縣以上人民政府、國有企業(yè)（含國有控股企業(yè)）舉辦的非營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，其藥品、醫(yī)用耗材的采購均利用網(wǎng)上采購系統(tǒng)實(shí)行網(wǎng)上集中競(jìng)價(jià)采購。

第五條 網(wǎng)上競(jìng)價(jià)采購品種范圍和周期

1、全區(qū)縣及縣以上人民政府、國有企業(yè)（含國有控股企業(yè)）

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舉辦的非營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)，在臨床使用的所有藥品、醫(yī)用耗材全部納入網(wǎng)上競(jìng)價(jià)采購范圍。對(duì)國家實(shí)行特殊管理的麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)用毒性藥品、放射性藥品和易制毒性特殊化學(xué)藥品及其它規(guī)定不競(jìng)價(jià)的藥品品種，不實(shí)行網(wǎng)上集中競(jìng)價(jià)采購。對(duì)中藥材、中藥飲片和蒙藥暫不實(shí)行集中掛網(wǎng)采購。但各醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立公開采購制度，規(guī)范中藥材和中藥飲片的采購行為。醫(yī)用耗材除衛(wèi)生部統(tǒng)一招標(biāo)的部分高值醫(yī)用耗材和我區(qū)未列入集中采購目錄的，其余全部納入網(wǎng)上競(jìng)價(jià)采購范圍，做到統(tǒng)一網(wǎng)上操作，統(tǒng)一監(jiān)督管理。

2、對(duì)所有實(shí)行集中掛網(wǎng)采購的藥品，必須采用通用名稱進(jìn)行網(wǎng)上競(jìng)價(jià)采購。

3、按藥品類別將以上所規(guī)定的藥品納入集中網(wǎng)上競(jìng)價(jià)采購目錄（包括醫(yī)保用藥目錄）。

4、參與網(wǎng)上統(tǒng)一招標(biāo)競(jìng)價(jià)采購的醫(yī)療機(jī)構(gòu)、生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)及其他各方當(dāng)事人，適用本方案。

網(wǎng)上藥品、醫(yī)用耗材集中競(jìng)價(jià)采購原則上每年進(jìn)行一次。急需的藥品，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可先行采購，并報(bào)所在盟市藥品、醫(yī)用耗材集中招標(biāo)監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)辦理備案。除此外的新品種參加下一年度藥品統(tǒng)一采購。

5、對(duì)以往招標(biāo)和實(shí)際采購中發(fā)現(xiàn)的用量小、急救、價(jià)格低廉、臨床必需、采購困難、無人競(jìng)價(jià)或藥品價(jià)格很低（已不可能降價(jià)）的藥品，實(shí)行備案采購的辦法，由專家組通過充分的市場(chǎng)調(diào)研和數(shù)據(jù)分析，確定藥品備案采購需求目錄，并擬定比較合理的目標(biāo)價(jià)格，3 / 41

報(bào)價(jià)格主管部門審核備案后直接掛網(wǎng)。在保證質(zhì)量、價(jià)格低廉和藥品供應(yīng)的基礎(chǔ)上，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)按不高于該掛網(wǎng)價(jià)格自行采購（采購計(jì)劃、采購方式、采購數(shù)量等具體信息，報(bào)內(nèi)蒙古自治區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品、醫(yī)用耗材集中采購領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室備案）。

臨床特殊急需或科研攻關(guān)項(xiàng)目所用的醫(yī)用耗材經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)小組審批，可列入備案采購，對(duì)特殊機(jī)型的專用檢驗(yàn)試劑，暫列入議價(jià)采購或備案采購管理范圍。

第六條 GMP和GSP的政策要求

一、在報(bào)名截止前未取得GMP認(rèn)證證書的藥品生產(chǎn)企業(yè)或生產(chǎn)范圍，其生產(chǎn)的藥品不得參與全區(qū)藥品統(tǒng)一招標(biāo)采購活動(dòng)。

二、在報(bào)名截止前未取得GSP認(rèn)證證書的或被處以責(zé)令停業(yè)的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得參與全區(qū)藥品統(tǒng)一招標(biāo)采購活動(dòng)。

第七條 定義

一、“內(nèi)蒙古自治區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品、醫(yī)用耗材網(wǎng)上集中采購平臺(tái)”（以下簡(jiǎn)稱網(wǎng)上采購平臺(tái)）：指為內(nèi)蒙古自治區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)藥采購活動(dòng)提供服務(wù)的綜合性網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)，主要包括藥品、醫(yī)用耗材及醫(yī)療器械招標(biāo)系統(tǒng)、采購系統(tǒng)、管理系統(tǒng)等（包括網(wǎng)上招標(biāo)采購的全部子系統(tǒng)）。

二、藥品網(wǎng)上采購：指藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)參與藥品、醫(yī)用耗材統(tǒng)一招標(biāo)采購后，產(chǎn)生中標(biāo)藥品，供內(nèi)蒙古自治區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)

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通過藥品網(wǎng)上采購系統(tǒng)進(jìn)行采購并由生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行配送的活動(dòng)，方案中簡(jiǎn)稱“網(wǎng)上采購”。

三、采購人：指參加藥品、醫(yī)用耗材統(tǒng)一招標(biāo)采購活動(dòng)的內(nèi)蒙古自治區(qū)各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

四、投標(biāo)人：指參加藥品、醫(yī)用耗材統(tǒng)一招標(biāo)采購活動(dòng)的藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)等。

五、差比價(jià)：指同種藥品因劑型、規(guī)格或包裝材料的不同而形成的價(jià)格之間的差額或比值。差比價(jià)的計(jì)算以國家發(fā)展和改革委員會(huì)發(fā)改價(jià)格〔2005〕9號(hào)文件和發(fā)改辦價(jià)格〔2005〕605號(hào)文件為依據(jù)。

第二章

藥品品種目錄分類

第八條 目錄

內(nèi)蒙古自治區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品統(tǒng)一招標(biāo)采購品種目錄由各采購人根據(jù)《內(nèi)蒙古自治區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)常用藥品目錄》提出申請(qǐng)并匯總形成，采購品種目錄包括藥品通用名、劑型、規(guī)格、數(shù)量和其他相關(guān)信息，采購品種目錄的藥品名稱均為通用名。

《內(nèi)蒙古自治區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)常用藥品目錄》之外的品種是否納入采購品種目錄，由自治區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品、醫(yī)用耗材集中采購領(lǐng)導(dǎo)小組組織醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專家進(jìn)行論證后確定。內(nèi)蒙古自治區(qū)勞動(dòng)和社會(huì)保障廳發(fā)布的醫(yī)療保險(xiǎn)和工傷保險(xiǎn)藥品目錄所列的品種均納入目

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錄范圍。

確認(rèn)的采購品種目錄由自治區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品、醫(yī)用耗材集中采購領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室定期在網(wǎng)上采購平臺(tái)發(fā)布。

第九條 分類規(guī)則

一、按劑型不同分類

1、注射液，含肌注、靜注、脂質(zhì)體注射劑、脂微球注射劑、注射用混懸劑、注射用乳劑、帶預(yù)充式注射器注射劑、不帶預(yù)充式注射器注射劑。

2、大輸液

3、干混劑

4、植入劑、粉針，含粉針劑、凍干粉針劑、溶媒結(jié)晶粉針劑。

6、緩釋片，含腸溶緩釋片。

7、咀嚼片、片劑，含薄膜衣片、異型片、糖衣片、雙層片、浸膏片、口腔崩解片、含片、口腔粘附片、舌下片、潤(rùn)喉片、陰道片。

9、腸溶片，含腸溶薄膜衣片。

10、控釋片、泡騰片，含口服泡騰片、陰道泡騰片。

12、分散片、腸溶膠囊，含腸溶微丸膠囊、腸溶軟膠囊、腸溶丸。

/ 41、緩釋膠囊、膠囊，含陰道膠囊。

16、軟膠囊（膠丸）

17、控釋膠囊、丸劑，含水蜜丸、小蜜丸、水丸、糊丸、微丸、糖丸、大蜜丸、蠟丸、濃縮丸（濃縮水蜜丸、濃縮水丸、濃縮蜜丸、濃縮糖丸）。

19、滴丸、顆粒劑，含糖漿顆粒劑、不含糖漿顆粒劑、泡騰顆粒劑、沖劑、混懸顆粒劑、細(xì)粒劑、袋泡劑、腸溶顆粒劑、控釋顆粒劑、緩釋顆粒劑。、口服液，含合劑、糖漿劑、口服乳劑、露劑、浸膏、流浸膏。

22、散劑

23、吸入劑

24、噴霧劑，含粉霧劑。

25、軟膏劑，含霜?jiǎng)⒂透鄤?/p>

26、外用液體劑，含涂劑、油劑、甘油劑、含漱劑。

27、乳膏

28、貼劑，含貼膏劑、橡膠膏劑、巴布膏劑、硬膏劑、橡膠硬膏劑、膏藥劑、貼片、外用敷劑、橡皮膏劑。

29、外用洗劑，含洗劑、沖洗劑。

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30、凝膠劑

31、涂膜劑

32、栓劑

33、滴眼劑

34、滴劑

35、滴鼻劑

36、灌腸劑

37、茶劑

38、搽劑

38、酊劑

39、錠劑

40、煎膏劑

41、酒劑

42、氣霧劑

43、其他

二、相同劑型按制劑規(guī)格不同分類

1、口服制劑：按不同容量、含量分為不同競(jìng)價(jià)分類。

2、造影劑含藥量相同濃度不同為不同競(jìng)價(jià)分類。

3、脂肪乳含藥量相同濃度不同為不同競(jìng)價(jià)分類。

4、注射液（非調(diào)節(jié)水、電解質(zhì)及酸堿平衡藥）大于或等于50ml為大容量競(jìng)價(jià)分類；小于50ml為小容量競(jìng)價(jià)分類。同含量時(shí)以上兩類不再以容量細(xì)分。

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三、其它

1、預(yù)混胰島素按混合比例不同為不同競(jìng)價(jià)分類；筆芯和普通瓶裝胰島素區(qū)分為不同競(jìng)價(jià)分類。

2、氨基酸注射液按組分不同分為不同競(jìng)價(jià)分類。

3、大容量注射劑、腹膜透析液包裝差異根據(jù)價(jià)格主管部門制定的最高零售價(jià)區(qū)分不同競(jìng)價(jià)分類。小容量注射液瓶裝和安瓿裝區(qū)分為不同競(jìng)價(jià)分類（以國家食品藥品監(jiān)督管理局生產(chǎn)批件為準(zhǔn)進(jìn)行區(qū)分）。

4、不同亞型品種按藥理效應(yīng)、臨床用途的不同區(qū)分為不同競(jìng)價(jià)分類。

例如：干擾素α－1a、α－2a、α－1b、α－2b、γ等不同亞型為不同競(jìng)價(jià)分類；胸腺肽中胸腺肽α及胸腺肽F為不同競(jìng)價(jià)分類。

5、中成藥制劑按藥監(jiān)部門批準(zhǔn)的通用名為標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行分類。同名異方的品種按處方組成不同為不同競(jìng)價(jià)分類。

6、調(diào)節(jié)水、電解質(zhì)及酸堿平衡藥中0.9％氯化鈉注射液（100ml、250ml、500ml）、5％葡萄糖0.9％氯化鈉注射液（100ml、250ml、500ml）、5％、10％葡萄糖注射液（100ml、250ml、500ml）捆綁分類，要求同一生產(chǎn)企業(yè)必須具備以上所有品種、規(guī)格且包裝材料統(tǒng)一。以包裝材料不同劃分為不同競(jìng)價(jià)分類。

第三章

申報(bào)程序、企業(yè)網(wǎng)上注冊(cè)及資質(zhì)審核

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第十條 根據(jù)網(wǎng)上競(jìng)價(jià)采購藥品、耗材、試劑的通用名、劑型（型號(hào)）、質(zhì)量層次、規(guī)格，由合法的生產(chǎn)企業(yè)或生產(chǎn)企業(yè)委托的經(jīng)營(yíng)企業(yè)提出申報(bào)，必須證明具備如下材料：

1、生產(chǎn)企業(yè)網(wǎng)上競(jìng)價(jià)授權(quán)委托書；

2、產(chǎn)品證明文件及生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)材料；

3、網(wǎng)上競(jìng)價(jià)信息審核表紙質(zhì)文件；

4、網(wǎng)上競(jìng)價(jià)報(bào)價(jià)表紙質(zhì)文件；

5、報(bào)價(jià)信譽(yù)保證書；

6、進(jìn)口藥品、耗材、試劑一級(jí)代理商對(duì)藥品、耗材、試劑經(jīng)營(yíng)企業(yè)的授權(quán)書；

7、進(jìn)口藥品一級(jí)代理商授權(quán)委托書；

8、藥品、耗材、試劑生產(chǎn)企業(yè)的營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；

9、藥品、耗材、試劑生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)許可證和經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)許可證復(fù)印件；

10、GMP、GSP證書復(fù)印件；

11、省或省級(jí)以上物價(jià)主管部門的藥品價(jià)格文件；

12、藥品、耗材、試劑說明書原件。

13、由相關(guān)部門出具的當(dāng)年藥品、醫(yī)用耗材、檢驗(yàn)試劑質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書。

所有報(bào)送資料，一律加蓋生產(chǎn)企業(yè)（進(jìn)口藥品一級(jí)代理商）的印章，委托藥品、耗材、試劑經(jīng)營(yíng)企業(yè)遞交證明文件的應(yīng)遞交生產(chǎn)企業(yè)網(wǎng)上競(jìng)價(jià)授權(quán)委托書或進(jìn)口藥品、耗材、試劑一級(jí)代理商對(duì)藥

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品、耗材、試劑經(jīng)營(yíng)企業(yè)的授權(quán)書，進(jìn)口藥品一級(jí)代理授權(quán)委托書。

第十一條 在遞交網(wǎng)上競(jìng)價(jià)藥品、耗材、試劑申請(qǐng)時(shí)，同時(shí)遞交此網(wǎng)上競(jìng)價(jià)藥品、耗材、試劑的配送企業(yè)名單（包括自配送），供醫(yī)療機(jī)構(gòu)參考。

第十二條 網(wǎng)上報(bào)名競(jìng)價(jià)的藥品和醫(yī)用耗材，在報(bào)名開始前兩年內(nèi)有質(zhì)量問題的，以藥監(jiān)部門的質(zhì)量公報(bào)為準(zhǔn)（包括盟市藥監(jiān)部門的質(zhì)量處罰通知書），并經(jīng)自治區(qū)藥監(jiān)部門認(rèn)定后，取消網(wǎng)上競(jìng)價(jià)資格，有違紀(jì)違規(guī)的以相關(guān)部門查處為準(zhǔn)。

第十三條 對(duì)收集的資料移交技術(shù)平臺(tái)，通過相關(guān)數(shù)據(jù)庫復(fù)核錄入，不能確定的資料由藥監(jiān)、物價(jià)、工商、衛(wèi)生等相關(guān)部門的專家按照相關(guān)規(guī)定和程序進(jìn)行集中審核。

第十四條 不能提供有關(guān)證明文件，網(wǎng)上競(jìng)價(jià)價(jià)格高于內(nèi)蒙古地區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)原采購平均價(jià)格的，取消該品規(guī)（型號(hào)）網(wǎng)上競(jìng)價(jià)掛網(wǎng)資格。提供虛假證明文件的，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)取消其所有品種的網(wǎng)上競(jìng)價(jià)掛網(wǎng)資格，并由提供方承擔(dān)由此而引起的一切法律責(zé)任。

第十五條 對(duì)資料審核合格的品種方可網(wǎng)上競(jìng)價(jià)。

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第十六條 申報(bào)材料要求

一、使用語言

生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)提交的所有文件材料及往來函電均使用中文（外文資料必須提供相應(yīng)的中文翻譯文本）。

二、申報(bào)材料構(gòu)成

（一）、生產(chǎn)企業(yè)作為投標(biāo)人，需提供的文件材料：

1、企業(yè)資料：

①《藥品生產(chǎn)許可證》（復(fù)印件）、GMP認(rèn)證證書（復(fù)印件）、營(yíng)業(yè)執(zhí)照（復(fù)印件）；

②《法人授權(quán)書》（需法人代表蓋章和簽名，需提供被授權(quán)人身份證或有效身份證明復(fù)印件）；

③《投標(biāo)品種匯總表》、《供貨承諾函》；

④提供報(bào)名前兩年內(nèi)是否有生產(chǎn)假藥記錄的說明（由當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督部門蓋章）；

⑤被委托配送企業(yè)相關(guān)資料；

⑥修改申請(qǐng)報(bào)告：如對(duì)發(fā)布的招標(biāo)采購清單中的產(chǎn)品信息（包括：通用名、劑型、制劑規(guī)格、包裝、生產(chǎn)企業(yè)、GMP信息、專利信息、批準(zhǔn)文號(hào)、用法用量等）有異議，可提出修改申請(qǐng)并遞交相應(yīng)的證明材料；

⑦其它相關(guān)文件材料。

2、產(chǎn)品資料：

①《藥品生產(chǎn)批件》（清晰復(fù)印件）、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（清晰復(fù)印件）、12 / 41

產(chǎn)品說明書（原件）；

②專利藥品（清晰復(fù)印件）——專利藥品僅指由中華人民共和國產(chǎn)權(quán)局授予的，或原研制國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)部門授予發(fā)明專利藥品。包括新化合物、藥物組合物、天然物提取物、微生物及其代謝物。僅為外觀設(shè)計(jì)、實(shí)用新型或工藝流程等專利藥品，不視為專利藥品。

優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)中成藥（清晰復(fù)印件）。

政府單獨(dú)定價(jià)藥品（清晰復(fù)印件）、原研藥品（清晰復(fù)印件）；

③國家和自治區(qū)價(jià)格主管部門最新公布的藥品最高零售價(jià)證明文件（清晰復(fù)印件）；

④藥品最新檢驗(yàn)報(bào)告書（清晰復(fù)印件）。

(二)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)作為投標(biāo)人，需提供的文件材料：

1、企業(yè)資料：

①《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》（清晰復(fù)印件）、GSP認(rèn)證證書（清晰復(fù)印件）、營(yíng)業(yè)執(zhí)照（清晰復(fù)印件）；

②進(jìn)口藥品全國總代理商除上述材料還需提交代理協(xié)議書（清晰復(fù)印件）或由國外廠家出具的總代理證明；

③《法人授權(quán)書》（需法人代表蓋章和簽名，需提供被授權(quán)人身份證或有效身份證明復(fù)印件）；

④《投標(biāo)品種匯總表》、《供貨承諾函》；

⑤ 提供報(bào)名前兩年內(nèi)是否有違法違規(guī)經(jīng)營(yíng)假藥的說明（由當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督部門蓋章）。

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⑥ 修改申請(qǐng)報(bào)告：如對(duì)發(fā)布的招標(biāo)采購清單中的產(chǎn)品信息（包括：通用名、劑型、制劑規(guī)格、包裝、生產(chǎn)企業(yè)、GMP信息、專利信息、批準(zhǔn)文號(hào)、用法用量等）有異議，可提出修改申請(qǐng)并遞交相應(yīng)的證明材料；

⑦ 其它相關(guān)文件材料。

2、產(chǎn)品資料

①藥品生產(chǎn)企業(yè)出具的產(chǎn)品授權(quán)書。藥品生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)的同一通用名下藥品所有劑型、規(guī)格只能授權(quán)委托一家經(jīng)營(yíng)企業(yè)投標(biāo)，分別授權(quán)兩家或兩家以上經(jīng)營(yíng)企業(yè)參加投標(biāo)的按廢標(biāo)處理；

②《藥品生產(chǎn)批件》（清晰復(fù)印件）（進(jìn)口藥品提供《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》清晰復(fù)印件）、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（清晰復(fù)印件）、產(chǎn)品說明書（原件）；

③專利藥品（清晰復(fù)印件）——專利藥品僅指由中華人民共和國知識(shí)產(chǎn)權(quán)局授予的，或原研制國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)部門授予的發(fā)明專利藥品。包括新化合物、藥物組合物、天然物提取物、微生物及其代謝物。僅為外觀設(shè)計(jì)、實(shí)用新型或工藝流程等專利藥品，不視為專利藥品。優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)中成藥（清晰復(fù)印件）、政府單獨(dú)定價(jià)藥品（清晰復(fù)印件）、原研藥品（清晰復(fù)印件）；

④國家和自治區(qū)價(jià)格主管部門最新公布的藥品最高零售價(jià)證明文件（清晰復(fù)印件）；

⑤藥品最新檢驗(yàn)報(bào)告書（清晰復(fù)印件）。進(jìn)口藥品需提供經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局授權(quán)的口岸藥品檢驗(yàn)所出具的進(jìn)口藥品檢

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驗(yàn)合格證明文件。

（三）、以上所有資質(zhì)預(yù)審文件均需加蓋單位公章。

三、申報(bào)材料修改和撤回

投標(biāo)人在規(guī)定的截止時(shí)間前可以修改或撤回申報(bào)材料；在規(guī)定的截止時(shí)間后，投標(biāo)人不得對(duì)其申報(bào)材料做任何修改，也不得撤銷報(bào)名。

四、申報(bào)材料審核

由自治區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品、醫(yī)用耗材集中采購領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室組織審核。

生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)及產(chǎn)品的有效資質(zhì)證明文件，均以國家食品藥品監(jiān)督管理局及政府相關(guān)部門的有效證明文件為準(zhǔn)，政府相關(guān)網(wǎng)站發(fā)布信息作為參考，若信息存在差異，需提供有關(guān)原件進(jìn)行核對(duì)。

五、申報(bào)材料澄清

自治區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品、醫(yī)用耗材集中采購領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室對(duì)申報(bào)材料中不明確的內(nèi)容有權(quán)要求投標(biāo)人作必要的澄清。投標(biāo)人有義務(wù)對(duì)有關(guān)內(nèi)容作出書面解答。

六、申報(bào)材料其它要求

（一）投標(biāo)人提供的資料必須真實(shí)、合法。

（二）投標(biāo)人的申報(bào)材料應(yīng)逐頁加蓋公章。

（三）投標(biāo)人必須按要求及規(guī)定格式提供文件材料。

（四）申報(bào)和申訴材料必須由被授權(quán)人遞交。

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第十七條 企業(yè)網(wǎng)上注冊(cè)及信息確認(rèn)

一、網(wǎng)上操作用戶注冊(cè)

生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)登錄“內(nèi)蒙古自治區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品、醫(yī)用耗材網(wǎng)上集中采購平臺(tái)”（以下簡(jiǎn)稱網(wǎng)上采購平臺(tái)）自行注冊(cè)用戶名、設(shè)置密碼及進(jìn)入平臺(tái)內(nèi)進(jìn)行項(xiàng)目申請(qǐng)，同時(shí)持所有需提供的文件材料到自治區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品、醫(yī)用耗材集中采購領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室申請(qǐng)開通用戶。以公告截止時(shí)間為準(zhǔn)。

二、網(wǎng)上信息確認(rèn)

生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)應(yīng)登錄招標(biāo)采購平臺(tái)對(duì)本企業(yè)資質(zhì)信息進(jìn)行確認(rèn)，并對(duì)擬參加招標(biāo)采購的產(chǎn)品進(jìn)行網(wǎng)上信息確認(rèn)。以公告截止時(shí)間為準(zhǔn)。

第四章 競(jìng)價(jià)、議價(jià)及價(jià)格談判

第十八條 設(shè)定標(biāo)底

一、收集所調(diào)查的社會(huì)藥店（以醫(yī)保定點(diǎn)零售藥店為主）同一藥品零售價(jià)格，計(jì)算其加權(quán)平均值，確定最低藥店價(jià)。

二、收集上年度各盟市招標(biāo)中標(biāo)價(jià)格；作為參考值。

三、收集全區(qū)各醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)際購進(jìn)價(jià)格；作為參考值。

四、收集經(jīng)濟(jì)發(fā)展水平相近的省（自治區(qū)、直轄市、計(jì)劃單列市）藥品招標(biāo)采購中標(biāo)價(jià)格；作為參考值。

適當(dāng)考慮社會(huì)零售藥店與醫(yī)療機(jī)構(gòu)在管理體制、經(jīng)濟(jì)政策、成 16 / 41

本構(gòu)成的差別等因素，參考以上四個(gè)最低價(jià)格，科學(xué)確定標(biāo)底，努力縮小院店藥品差價(jià)。

第十九條 符合資格的藥品供應(yīng)企業(yè)，根據(jù)確定的競(jìng)價(jià)采購文件和競(jìng)（議）價(jià)規(guī)則、競(jìng)價(jià)藥品需求目錄通過網(wǎng)上進(jìn)行競(jìng)價(jià)。按照不同質(zhì)量層次分類競(jìng)價(jià)，經(jīng)過三次的競(jìng)價(jià)淘汰，初步形成競(jìng)價(jià)結(jié)果并公示一周。

第二十條 對(duì)掛網(wǎng)目錄外的新藥、國家發(fā)展和改革委員會(huì)《藥品差比價(jià)規(guī)則（試行）》中未列劑型、無代表品的藥品作為議價(jià)品種。

第二十一條 網(wǎng)上競(jìng)價(jià)品種不得高于該品種在內(nèi)蒙古地區(qū)市場(chǎng)最低零售價(jià)格20％。各質(zhì)量層次中的獨(dú)家品種掛網(wǎng)價(jià)格，由不同代理商競(jìng)爭(zhēng)產(chǎn)生，多家生產(chǎn)的品種掛網(wǎng)價(jià)格采取價(jià)格末尾淘汰（最高價(jià)格）產(chǎn)生。

第二十二條 對(duì)臨床用量（金額）比較大，降價(jià)幅度比較大的品種（如企業(yè)自主定價(jià)的抗菌藥物品種），在充分的市場(chǎng)調(diào)研和數(shù)據(jù)分析的基礎(chǔ)上，確定競(jìng)（議）價(jià)采購需求目錄，采用集中網(wǎng)上競(jìng)價(jià)采購或議價(jià)采購的辦法確定比較合理的價(jià)格，報(bào)物價(jià)部門批準(zhǔn)備案，符合條件的藥品供應(yīng)商都可以通過服務(wù)平臺(tái)與醫(yī)院交易。

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第二十三條 競(jìng)（議）價(jià)采購和備案采購需求目錄，由各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和供應(yīng)企業(yè)申報(bào)，內(nèi)蒙古自治區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品、醫(yī)用耗材集中采購領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室審核，由專家組組織市場(chǎng)調(diào)研和論證后，在網(wǎng)上公示一周，最后報(bào)領(lǐng)導(dǎo)小組審定執(zhí)行。

第二十四條 區(qū)域內(nèi)出現(xiàn)的新劑型藥品，定期在內(nèi)蒙古地區(qū)藥品、醫(yī)用耗材競(jìng)價(jià)采購專家?guī)熘谐槿＜疫M(jìn)行議價(jià)確定掛網(wǎng)價(jià)格；新規(guī)格藥品的掛網(wǎng)價(jià)格，必須符合同種藥品規(guī)格價(jià)格比的有關(guān)規(guī)定；相同劑型、不同規(guī)格藥品的掛網(wǎng)價(jià)格，必須符合同質(zhì)量層次藥品規(guī)格價(jià)格比的有關(guān)規(guī)定。堅(jiān)決抵制通過改變劑型、規(guī)格、包裝等變相漲價(jià)的行為。

第二十五條 質(zhì)量層次

一、普通GMP藥品

二、原研制藥品

三、政府單獨(dú)定價(jià)藥品

四、專利藥品

五、優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)中成藥

六、合資藥品

七、進(jìn)口藥品

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第二十六條 報(bào)價(jià)、價(jià)格談判及中標(biāo)規(guī)則

一、報(bào)價(jià)要求

（一）生產(chǎn)企業(yè)所報(bào)價(jià)格是指生產(chǎn)企業(yè)或其委托的經(jīng)營(yíng)企業(yè)可供應(yīng)給采購人的供貨價(jià)。

（二）實(shí)際報(bào)價(jià)時(shí)，限價(jià)目錄品種按最小制劑單位報(bào)價(jià)，報(bào)價(jià)保留到小數(shù)點(diǎn)后3位（即0.001），如超出小數(shù)點(diǎn)后3位，則四舍五入。

（三）報(bào)價(jià)使用貨幣及單位：人民幣（元）。所有投標(biāo)藥品都必須使用通用名報(bào)價(jià)。

（四）報(bào)價(jià)時(shí)間：本方案所指時(shí)間為北京時(shí)間。

（五）高于限價(jià)的報(bào)價(jià)無效。

（六）限價(jià)競(jìng)價(jià)目錄品種，同競(jìng)價(jià)組同生產(chǎn)企業(yè)不同包裝規(guī)格只能選擇最小包裝規(guī)格品種進(jìn)行報(bào)價(jià)，其它包裝規(guī)格品種價(jià)格按差比價(jià)規(guī)則進(jìn)行計(jì)算。

（七）所有投標(biāo)報(bào)價(jià)在報(bào)價(jià)截止后均不能作任何修改。投標(biāo)人慎重報(bào)價(jià)，報(bào)價(jià)有誤，后果自負(fù)。

同品種、同劑型、同規(guī)格藥品下一質(zhì)量層次藥品中標(biāo)價(jià)不得高于上一質(zhì)量層次的中標(biāo)價(jià)，否則按廢標(biāo)處理。

（八）按最小單位報(bào)價(jià)，其中口服制劑以最小包裝單位報(bào)，注射劑以支（瓶）報(bào)；大容量注射劑以瓶報(bào)；中成藥及外用制劑中貼膏、貼膜、貼片等以基本包裝報(bào)；外用制劑中的乳膠劑、凝膠劑、滴眼劑、滴鼻劑、滴耳劑、軟膏劑、眼膏劑、噴霧劑、氣霧劑等以

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支報(bào)。

二、評(píng)標(biāo)專家的組成

評(píng)標(biāo)專家由自治區(qū)藥學(xué)、醫(yī)學(xué)、管理等方面專家若干人（單數(shù)）組成，評(píng)標(biāo)專家的抽取工作由自治區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品、醫(yī)用耗材集中采購領(lǐng)導(dǎo)小組監(jiān)督管理辦公室組織實(shí)施，以隨機(jī)的方式從自治區(qū)專家?guī)熘谐槿‘a(chǎn)生。從抽取專家到開始評(píng)標(biāo)的時(shí)間不得超過24小時(shí)，在抽取專家時(shí)，應(yīng)抽取一定數(shù)量的預(yù)備替補(bǔ)專家。與投標(biāo)人有利害關(guān)系的不能進(jìn)入談判專家小組，已經(jīng)進(jìn)入的將予以更換。

第二十七條 評(píng)審原則

一、評(píng)審基本原則是質(zhì)量?jī)?yōu)先、價(jià)格合理、誠實(shí)信用和公開、公平、公正，依據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章，維護(hù)招標(biāo)采購各方當(dāng)事人的合法權(quán)益。

二、評(píng)審要素及各項(xiàng)指標(biāo)的權(quán)重應(yīng)遵照以下原則

（一）堅(jiān)持公開、公平、公正和誠實(shí)信用原則。

（二）實(shí)行科學(xué)評(píng)估、集體決策。

（三）質(zhì)量?jī)?yōu)先、價(jià)格合理。

（四）保障醫(yī)療機(jī)構(gòu)的臨床用藥需要，考慮不同醫(yī)療機(jī)構(gòu)的用藥差異，滿足不同人群的用藥需求。

（五）按照招標(biāo)采購文件確定的標(biāo)準(zhǔn)和方法，對(duì)投標(biāo)文件進(jìn)行評(píng)審和比較。

（六）因違法違規(guī)被有關(guān)行政部門查處并通報(bào)的投標(biāo)人、投標(biāo)

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生產(chǎn)企業(yè)、投標(biāo)經(jīng)營(yíng)企業(yè)，視情節(jié)輕重，可在兩年內(nèi)拒絕其投標(biāo)。

第二十八條 評(píng)審辦法

一、評(píng)審委員會(huì)通過內(nèi)蒙古自治區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品、醫(yī)用耗材集中采購網(wǎng)的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)對(duì)藥品進(jìn)行網(wǎng)上評(píng)審。

二、藥品質(zhì)量層次等客觀指標(biāo)依據(jù)審查合格的材料由計(jì)算機(jī)自動(dòng)生成，進(jìn)入評(píng)審系統(tǒng)中。

三、對(duì)于已確定的入圍品種，組織相關(guān)專家對(duì)其價(jià)格依據(jù)質(zhì)量層次、企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)規(guī)模進(jìn)行價(jià)格整合，價(jià)格調(diào)整品種經(jīng)投標(biāo)人在規(guī)定時(shí)間內(nèi)確認(rèn)后確定中標(biāo)品種。

四、其他項(xiàng)目由參評(píng)專家參照標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)規(guī)定評(píng)估。

第二十九條 價(jià)格談判

一、談判適用范圍

按以上規(guī)則需納入價(jià)格談判的品種。

二、談判專家組成

談判專家由自治區(qū)醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、物價(jià)等方面專家組成，其中醫(yī)學(xué)專家按不同專業(yè)劃分到若干個(gè)談判小組；每個(gè)談判小組專家人數(shù)7人以上，不同專業(yè)對(duì)應(yīng)不同臨床用藥進(jìn)行評(píng)價(jià)。談判專家的抽取工作由自治區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品、醫(yī)d用耗材集中采購領(lǐng)導(dǎo)小組監(jiān)督管理辦公室組織實(shí)施，以隨機(jī)的方式從自治區(qū)專家?guī)熘谐槿‘a(chǎn)生。從抽取談判專家到開始談判的時(shí)間不得超過24小時(shí)，做好現(xiàn)場(chǎng)保密

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工作，在價(jià)格談判會(huì)議前必須嚴(yán)格保密。在抽取談判專家時(shí)，應(yīng)抽取一定數(shù)量的預(yù)備替補(bǔ)專家，在談判專家因故缺席時(shí)及時(shí)予以替補(bǔ)。與投標(biāo)人有利害關(guān)系的不能進(jìn)入談判專家小組，已經(jīng)進(jìn)入的將予以更換。

三、談判方式方法

談判專家與投標(biāo)人通過網(wǎng)絡(luò)在不同現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行人機(jī)對(duì)話或面對(duì)面談判。談判專家根據(jù)談判依據(jù)，了解本組負(fù)責(zé)的產(chǎn)品參考價(jià)格，在對(duì)每一個(gè)產(chǎn)品成本進(jìn)行充分分析后，評(píng)估其可能的成交價(jià)格。談判專家根據(jù)報(bào)價(jià)，在各自的計(jì)算機(jī)上確認(rèn)該產(chǎn)品的降價(jià)幅度（％），由計(jì)算機(jī)進(jìn)行匯總，將降價(jià)幅度由低到高排列，匯總后取平均值，并在網(wǎng)上進(jìn)行公示，如果投標(biāo)人接受，在計(jì)算機(jī)上確認(rèn)后生成中標(biāo)品種。如不能接受或不在規(guī)定時(shí)間內(nèi)確認(rèn)，屬于可替代品種組，則予以淘汰，屬于不可替代品種組，則該品種進(jìn)入重點(diǎn)監(jiān)控限額采購目錄。

四、重點(diǎn)監(jiān)控限額采購原則

凡納入重點(diǎn)監(jiān)控限額采購的品種，各醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得列入采購目錄。如臨床上需采購此類品種，需在采購后一周內(nèi)報(bào)當(dāng)?shù)厮幤氛袠?biāo)辦備案，各盟市藥品招標(biāo)辦將使用情況定期分析上報(bào)，自治區(qū)藥品招標(biāo)采購監(jiān)督管理辦公室將匯總分析結(jié)果定期在網(wǎng)上公布。

第三十條 中標(biāo)品種公示

中標(biāo)品種應(yīng)在內(nèi)蒙古自治區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品、醫(yī)用耗材集中采購

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網(wǎng)公示，公示期15天。公示期內(nèi)接受各方澄清及申訴。

第五章 掛網(wǎng)藥品核定零售價(jià)的原則和辦法

第三十一條 代表品的確定。所謂代表品，是指同種藥品中臨床常用的劑型、規(guī)格品種。按照差比價(jià)關(guān)系計(jì)算價(jià)格時(shí)應(yīng)按照劑型、規(guī)格、包裝材料的順序計(jì)算。對(duì)與代表品劑型、規(guī)格、包裝材料均不同的非代表品，應(yīng)先按《藥品差比價(jià)》規(guī)定的劑型差比價(jià)關(guān)系，計(jì)算出與代表品同規(guī)格、同包裝材料的不同劑型價(jià)格；再以此為基礎(chǔ)按規(guī)格、包裝材料差比價(jià)計(jì)算出非代表品價(jià)格；對(duì)與代表品劑型相同但規(guī)格、包裝材料不同的非代表品，應(yīng)按照含量、裝（重）量、包裝數(shù)量和包裝材料的順序計(jì)算價(jià)格；對(duì)注射劑中既有性狀區(qū)別又有其它規(guī)格和包裝材料區(qū)別的非代表品，應(yīng)在代表品價(jià)格上先加（減）性狀差價(jià)額，再以此為基礎(chǔ)計(jì)算其它規(guī)格、包裝材料差比價(jià)。

第三十二條 掛網(wǎng)藥品零售價(jià)格的計(jì)算辦法。醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品網(wǎng)上集中采購零售價(jià)作價(jià)辦法為實(shí)際成交價(jià)格為基礎(chǔ)順加不超過15％的加價(jià)率作價(jià)，實(shí)際成交價(jià)格超過500元的，最高加價(jià)額不得超過75元。實(shí)際成交價(jià)格是指扣除各種折扣和折讓后的價(jià)格。

掛網(wǎng)藥品的零售價(jià)格核定公式為：

掛網(wǎng)藥品零售價(jià)格＝掛網(wǎng)采購價(jià)格×（1＋不超過15％的差率）

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掛網(wǎng)藥品零售價(jià)格的計(jì)價(jià)單位以最小包裝為單位。

集中競(jìng)價(jià)采購藥品零售價(jià)格，同生產(chǎn)企業(yè)同品種不同劑型規(guī)格間應(yīng)保持合理比價(jià)關(guān)系。議價(jià)劑型規(guī)格品與同品種入圍成交劑型規(guī)格品種最高零售價(jià)格相比，應(yīng)保持合理比價(jià)關(guān)系。

對(duì)于納入集中網(wǎng)上競(jìng)價(jià)采購目錄的藥品，醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須按照藥品購銷合同明確的品種、價(jià)格和供貨渠道采購藥品，不得再同掛網(wǎng)藥品供應(yīng)企業(yè)進(jìn)行價(jià)格談判以擴(kuò)大折扣讓利幅度，不得擅自采購非入圍成交企業(yè)的藥品。掛網(wǎng)藥品供應(yīng)企業(yè)要保證藥品的及時(shí)配送，不得轉(zhuǎn)讓或者分包藥品購銷合同，不得以任何方式對(duì)掛網(wǎng)藥品進(jìn)行回扣促銷。

第三十三條 實(shí)行政府定價(jià)或政府指導(dǎo)價(jià)的西藥，凡中文通用名或英文國際非專利藥品（INN）中表達(dá)的化學(xué)成份相同的藥品制劑歸類為同種藥品（化學(xué)成份相同，命名中的鹽基、酸根及溶媒不同的），處方相同正式品名不同的，歸類為同種藥品。中成藥國家規(guī)定的正式品名中劑型前部分的名稱相同，且國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的處方相同的藥品制劑，歸類為同種藥品，處方相同正式品名不同的，歸類為同種藥品。

第三十四條 藥品的零售價(jià)根據(jù)國家發(fā)展改革委《藥品差比價(jià)規(guī)則（試行）》、《藥品差比價(jià)規(guī)則（試行）有關(guān)問題的通知》的有關(guān)規(guī)定，掛網(wǎng)藥品零售價(jià)格要保持不同質(zhì)量層次、不同劑型、不同

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規(guī)格、包裝之間的合理比價(jià)。

第三十五條 掛網(wǎng)藥品零售價(jià)格的核定，實(shí)行以網(wǎng)上競(jìng)價(jià)價(jià)格為基礎(chǔ)順加規(guī)定流通差價(jià)率的作價(jià)辦法。屬于政府定價(jià)范圍的藥品，掛網(wǎng)零售價(jià)格不得超過國家發(fā)展改革委和自治區(qū)價(jià)格主管部門制定公布的最高零售價(jià)格，屬于市場(chǎng)調(diào)節(jié)的藥品零售價(jià)格不得高于內(nèi)蒙地區(qū)現(xiàn)行實(shí)際零售價(jià)格水平。

第三十六條 網(wǎng)上競(jìng)價(jià)采購公布的掛網(wǎng)藥品零售價(jià)格執(zhí)行期間，如國家發(fā)展和改革委員會(huì)和自治區(qū)價(jià)格主管部門公布調(diào)整藥品的最高零售價(jià)格，以國家發(fā)展和改革委員會(huì)和自治區(qū)價(jià)格主管部門公布的價(jià)格為準(zhǔn)，凡低于國家發(fā)展和改革委員會(huì)和自治區(qū)價(jià)格主管部門公布的品種，仍按網(wǎng)上競(jìng)價(jià)采購的掛網(wǎng)藥品零售價(jià)格執(zhí)行。

第三十七條 醫(yī)用耗材的分類。在高值、低值范圍下分國產(chǎn)與進(jìn)口品種（不包括衛(wèi)生部集中采購的高值耗材部分）。

第三十八條 醫(yī)用耗材（含檢驗(yàn)試劑）的價(jià)格。參照市場(chǎng)流通價(jià)格通過競(jìng)價(jià)確定合理的采購價(jià)。允許另外收費(fèi)的醫(yī)用耗材按照國家有關(guān)規(guī)定和《內(nèi)蒙古自治區(qū)醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目及價(jià)格》收費(fèi)。

第三十九條 掛網(wǎng)價(jià)格實(shí)行動(dòng)態(tài)管理

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1、以各醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)際采購價(jià)的平均價(jià)為依據(jù)，與原采購價(jià)格相比達(dá)到一定幅度后，可將掛網(wǎng)價(jià)格進(jìn)一步降低，定期公布新的掛網(wǎng)價(jià)格，不同意該價(jià)格的生產(chǎn)企業(yè)不再掛網(wǎng)。（網(wǎng)上采購的藥品、醫(yī)用耗材、檢驗(yàn)試劑價(jià)格如高于該企業(yè)在內(nèi)蒙古地區(qū)市場(chǎng)實(shí)際成交價(jià)格20％以上的，報(bào)有關(guān)部門批準(zhǔn)按實(shí)際市場(chǎng)價(jià)格執(zhí)行網(wǎng)上采購價(jià)格，不同意的不再掛網(wǎng)）。

2、連續(xù)三個(gè)月無交易量的品種不再掛網(wǎng)。

3、在掛網(wǎng)銷售過程中，允許生產(chǎn)企業(yè)自行降低其掛網(wǎng)價(jià)格。但必須先向內(nèi)蒙古自治區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品、醫(yī)用耗材集中采購領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室申報(bào)，由自治區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品、醫(yī)用耗材集中采購領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室統(tǒng)一向物價(jià)部門備案重新掛網(wǎng)。

第六章 采購合同的簽訂與執(zhí)行

第四十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)掛網(wǎng)藥品、醫(yī)用耗材采購信息和臨床使用需要，與中標(biāo)的藥品、醫(yī)用耗材供應(yīng)企業(yè)（包括配送）依據(jù)《合同法》、本實(shí)施方案和雙方約定的內(nèi)容訂立書面合同。

第四十一條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)在簽訂購銷合同時(shí)，可采取簽訂總合同（合同周期為一年）和分合同相結(jié)合（按3個(gè)月為周期或商定的周期簽定合同）的方式。

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合同條款中醫(yī)療機(jī)構(gòu)的付款期限必須書面明確載明，醫(yī)療機(jī)構(gòu)的回款時(shí)間嚴(yán)格按雙方簽訂的合同執(zhí)行。

第四十二條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)將藥品、醫(yī)用耗材購銷合同，按規(guī)定程序報(bào)內(nèi)蒙古自治區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品、醫(yī)用耗材集中采購領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室進(jìn)行備案。

第四十三條 自治區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品、醫(yī)用耗材集中采購領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室，從以下三方面對(duì)合同文件進(jìn)行審查：

1、是否符合有關(guān)法規(guī)、政策的要求；

2、是否符合藥品、醫(yī)用耗材集中網(wǎng)上競(jìng)價(jià)采購有關(guān)規(guī)定；

3、是否符合醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用藥實(shí)際情況。

第四十四條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)和配送企業(yè)不得再訂立背離合同實(shí)質(zhì)性內(nèi)容的其他協(xié)議。禁止合同外采購行為，確保合同采購率在95％以上。

第四十五條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)嚴(yán)格按合同履行約定義務(wù)，做好藥品、醫(yī)用耗材購銷計(jì)劃、驗(yàn)收、使用、付款等工作。

在規(guī)定的采購周期內(nèi)，如果合同采購數(shù)量未能完成，剩余數(shù)量將順延至下一個(gè)采購周期繼續(xù)采購，直至合同數(shù)量全部完成。合同期間如價(jià)格發(fā)生變化，執(zhí)行就低不就高的原則。

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第四十六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)合同定期向供應(yīng)企業(yè)（包括配送企業(yè)）發(fā)送批次訂單，緊急情況除外。

第四十七條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)收到配送的藥品、醫(yī)用耗材后要及時(shí)驗(yàn)收，如實(shí)記帳，并在合同規(guī)定期限內(nèi)付款結(jié)算；企業(yè)要按實(shí)際成交價(jià)格如實(shí)出據(jù)發(fā)票。

第四十八條 簽訂及執(zhí)行購銷合同過程中，醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其工作人員不得收受或索要供應(yīng)企業(yè)財(cái)物或其他利益，不得以任何方式抵制或變相抵制合同的簽訂與執(zhí)行。

第四十九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)加強(qiáng)內(nèi)部監(jiān)督管理，強(qiáng)化醫(yī)務(wù)人員職業(yè)道德教育，杜絕“開單費(fèi)”、“統(tǒng)方費(fèi)”、“處方費(fèi)”等各種形式的回扣。嚴(yán)禁醫(yī)院藥房、器械科、財(cái)務(wù)科等相關(guān)科室收受不正當(dāng)利益后支付貨款的行為。

第五十條 供應(yīng)商沒有按照內(nèi)蒙古地區(qū)集中網(wǎng)上競(jìng)價(jià)采購有關(guān)規(guī)定簽訂合同的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)有權(quán)提請(qǐng)自治區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品、醫(yī)用耗材集中采購領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室取消該競(jìng)價(jià)人的掛網(wǎng)資格。

第五十一條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)如確認(rèn)選中的供應(yīng)商在網(wǎng)上競(jìng)價(jià)采購

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活動(dòng)中有違法行為，要及時(shí)提請(qǐng)相關(guān)行政主管部門查處，并提請(qǐng)自治區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品、醫(yī)用耗材集中采購領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室，根據(jù)本實(shí)施方案的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理。

第五十二條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)有違反購銷合同以及違法行為的，供應(yīng)商有權(quán)提請(qǐng)有關(guān)行政主管部門查處，并將有關(guān)違約的情況由盟市藥品、醫(yī)用耗材集中采購管理機(jī)構(gòu)審核后，書面報(bào)自治區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品、醫(yī)用耗材集中采購領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室。

第五十三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)每季度就藥品、醫(yī)用耗材集中網(wǎng)上競(jìng)價(jià)采購合同執(zhí)行情況由盟市藥品、醫(yī)用耗材集中采購管理機(jī)構(gòu)審核后，書面報(bào)自治區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品、醫(yī)用耗材集中采購領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室。

第七章 配 送

第五十四條 中標(biāo)企業(yè)的藥品、醫(yī)用耗材必須按不高于網(wǎng)上競(jìng)價(jià)價(jià)格向內(nèi)蒙古地區(qū)所有競(jìng)價(jià)采購的醫(yī)療機(jī)構(gòu)組織配送。城市社區(qū)和農(nóng)村醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)的基本用藥在條件成熟時(shí)納入全區(qū)集中招標(biāo)采購網(wǎng)路，由盟市組織集中采購并確定統(tǒng)一配送機(jī)構(gòu)，組織集中配送。

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第五十五條 網(wǎng)上競(jìng)價(jià)藥品、醫(yī)用耗材的配送由掛網(wǎng)中標(biāo)的生產(chǎn)企業(yè)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)自行配送或委托有配送能力的企業(yè)配送，并將配送協(xié)議或合同報(bào)自治區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品、醫(yī)用耗材集中采購領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室備案。

第五十六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)與配送的藥品、醫(yī)用耗材經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)簽訂相關(guān)合同。合同中要有本方案中所列的內(nèi)容要求。

第五十七條 配送范圍的確定，原則上以盟、市所轄范圍內(nèi)的各醫(yī)療機(jī)構(gòu)為“配送單位”實(shí)行整體配送，特別要求配送藥品、醫(yī)用耗材的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)或被委托的企業(yè)在組織配送時(shí)必須保證地理位置偏遠(yuǎn)、分散、交通相對(duì)落后旗縣的按時(shí)配送。無論上述醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購規(guī)模大小，成交的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)都要保證及時(shí)、足額、足量供貨，保證及時(shí)配送。該項(xiàng)內(nèi)容在采購配送合同中必須明確。

第五十八條 簽訂合同的成交商必須保證藥品、醫(yī)用耗材的配送，凡不能及時(shí)響應(yīng)平臺(tái)有效采購訂單信息的，視為缺貨，兩次訂單相隔5個(gè)工作日，沒有滿足供應(yīng)和配送的為短期缺貨，連續(xù)15天以上不能配送供貨的為長(zhǎng)期缺貨。每三次短期缺貨不能按時(shí)配送和一次長(zhǎng)期缺貨，應(yīng)作履約不良紀(jì)錄予以網(wǎng)上公告，被公告三次也未提出正當(dāng)申訴理由的，取消其所有品種成交資格。

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第五十九條 急救藥品配送不應(yīng)超過6小時(shí)，一般藥品的配送不應(yīng)超過48小時(shí)。

第八章 藥品、醫(yī)用耗材交易、監(jiān)管服務(wù)平臺(tái)

第六十條 啟用內(nèi)蒙古自治區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品、醫(yī)用耗材集中采購網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)，開發(fā)藥品、醫(yī)用耗材網(wǎng)上競(jìng)價(jià)、采購、信息查詢、監(jiān)管等應(yīng)用系統(tǒng)，搭建藥品、醫(yī)用耗材交易、監(jiān)管服務(wù)平臺(tái)，為醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥品供應(yīng)企業(yè)提供公平競(jìng)爭(zhēng)、公開交易、規(guī)則公正的網(wǎng)上交易市場(chǎng)，協(xié)助和監(jiān)督雙方簽訂和履行購銷合同，提供有關(guān)藥品、醫(yī)用耗材采購方面的政策指導(dǎo)、信息查詢、業(yè)務(wù)咨詢、數(shù)據(jù)分析等服務(wù)。

第六十一條 信息平臺(tái)包括：信息查詢系統(tǒng)、網(wǎng)上競(jìng)價(jià)系統(tǒng)、網(wǎng)上采購系統(tǒng)、網(wǎng)上監(jiān)管系統(tǒng)、醫(yī)用耗材（器械）信息系統(tǒng)等子系統(tǒng)。

第六十二條 為保證藥品、醫(yī)用耗材集中網(wǎng)上競(jìng)價(jià)采購工作的正常進(jìn)行，按國家和自治區(qū)價(jià)格主管部門規(guī)定的范圍、項(xiàng)目和標(biāo)準(zhǔn)收取服務(wù)費(fèi)。內(nèi)蒙古自治區(qū)國外貸款衛(wèi)生項(xiàng)目服務(wù)中心為全區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品、醫(yī)用耗材網(wǎng)上集中采購招標(biāo)具體辦事機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)開展藥

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品、醫(yī)用耗材網(wǎng)上集中競(jìng)價(jià)采購工作。

第九章 使用管理

第六十三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)本方案的管理要求，建立健全藥品采購管理工作制度，選購藥品應(yīng)召開本單位藥事管理工作會(huì)議，集體研究決定。加強(qiáng)對(duì)藥品采購人員的規(guī)范管理。藥品的使用管理應(yīng)納入醫(yī)院目標(biāo)管理責(zé)任制，定期進(jìn)行檢查，規(guī)范醫(yī)師用藥行為。

一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理應(yīng)建立遴選專家?guī)?，由藥學(xué)、醫(yī)學(xué)等人員組成，三級(jí)醫(yī)院100人以上，二級(jí)綜合醫(yī)院50人以上，選擇藥品前臨時(shí)從專家?guī)祀S即抽取半數(shù)以上（單數(shù)）專家，采用實(shí)名制投票確定入選藥品。

二、醫(yī)療機(jī)構(gòu)成立藥品采購監(jiān)督委員會(huì)，由紀(jì)檢監(jiān)察、財(cái)務(wù)、審計(jì)、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)人員組成。當(dāng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)遴選藥品時(shí)，抽派代表參加藥事管理委員會(huì)會(huì)議，負(fù)責(zé)對(duì)藥品選購全過程的監(jiān)督。

第六十四條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)按月或季度定時(shí)編制藥品采購計(jì)劃，網(wǎng)上報(bào)出采購計(jì)劃的時(shí)間為：月采購計(jì)劃（訂單）應(yīng)在上月25日前報(bào)出；季度采購計(jì)劃（訂單）應(yīng)在上季末月的15日前報(bào)出。緊急用藥可隨時(shí)報(bào)出，并在留言欄中寫明有關(guān)要求。

第六十五條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立本醫(yī)院的基本用藥目錄，藥品收

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支單獨(dú)建立專帳管理。

第六十六條 提倡開展醫(yī)院臨床用藥評(píng)價(jià)工作，要按合理用藥，規(guī)范用藥的原則，對(duì)醫(yī)師用藥情況進(jìn)行評(píng)價(jià)。醫(yī)院使用的專利、原研、單獨(dú)定價(jià)和優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)中成藥的金額占同期藥品總金額的比例為：三級(jí)甲等醫(yī)院不得高于40％；三級(jí)乙等醫(yī)院不得高于30％；二級(jí)甲等醫(yī)院不得高于25％；二級(jí)乙等不得高于20％；其他醫(yī)院不得高于10％；其中主要負(fù)責(zé)自治區(qū)級(jí)醫(yī)療保健、自治區(qū)級(jí)離退休老干部保健的三級(jí)甲等醫(yī)院可放寬到45％。

第六十七條 建立備案采購制度，凡屬備案采購的藥品，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)按《內(nèi)蒙古自治區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品備案采購管理辦法》采購。

第六十八條 凡有下列情形之一的成交商應(yīng)予以退貨：驗(yàn)收不合格的；因包裝損壞使藥品變質(zhì)的；因有效期不足半年的；臨床反應(yīng)藥品質(zhì)量有問題的。醫(yī)療機(jī)構(gòu)在到貨之日起3個(gè)月內(nèi)提出退貨，并與成交商辦理相關(guān)的交接手續(xù)。超過有效期的藥品一律不準(zhǔn)退貨。如發(fā)現(xiàn)假藥、劣藥要及時(shí)舉報(bào)并封存待查。

第十章 組織管理

第六十九條 自治區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品、醫(yī)用耗材集中采購領(lǐng)導(dǎo)小

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組辦公室職責(zé)

一、制定全區(qū)藥品、醫(yī)用耗材和醫(yī)療器械統(tǒng)一招標(biāo)采購工作實(shí)施方案和相關(guān)規(guī)章制度，規(guī)范招標(biāo)工作程序；

二、建立全區(qū)藥品、醫(yī)用耗材和醫(yī)療器械統(tǒng)一招標(biāo)采購管理服務(wù)計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)，使其具備網(wǎng)上招投標(biāo)、評(píng)標(biāo)、采購、配送、相關(guān)數(shù)據(jù)分析、網(wǎng)上監(jiān)控等功能，逐步實(shí)現(xiàn)全區(qū)藥品、醫(yī)用耗材和醫(yī)療器械統(tǒng)一招標(biāo)采購的電子商務(wù)化；

三、負(fù)責(zé)全區(qū)藥品、醫(yī)用耗材和醫(yī)療器械統(tǒng)一招標(biāo)采購管理服務(wù)計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)代理機(jī)構(gòu)的遴選；

四、建立全區(qū)藥品、醫(yī)用耗材和醫(yī)療器械統(tǒng)一招標(biāo)采購信息報(bào)告制度；

五、負(fù)責(zé)指導(dǎo)各盟市開展藥品、醫(yī)用耗材和醫(yī)療器械采購工作，并對(duì)其執(zhí)行情況進(jìn)行監(jiān)督檢查；

六、負(fù)責(zé)全區(qū)旗縣及旗縣以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床常用藥品、醫(yī)用耗材和醫(yī)療器械的網(wǎng)上集中采購工作；

七、負(fù)責(zé)全區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中標(biāo)藥品、醫(yī)用耗材的采購情況的管理和回款監(jiān)督工作。

第七十條 各盟市藥品、醫(yī)用耗材集中招標(biāo)采購管理機(jī)構(gòu)職責(zé)

一、負(fù)責(zé)本轄區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品、醫(yī)用耗材和醫(yī)療器械的集中采購的日常管理工作；

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二、負(fù)責(zé)本轄區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)常用藥品需求計(jì)劃的匯總、上報(bào)、合同簽訂等工作；負(fù)責(zé)對(duì)臨床特需、急需、臨時(shí)用藥的備案審查工作；

三、負(fù)責(zé)對(duì)本轄區(qū)中標(biāo)藥品、醫(yī)用耗材和醫(yī)療器械中標(biāo)（配送）執(zhí)行企業(yè)配送（執(zhí)行）情況的監(jiān)督與管理；

四、負(fù)責(zé)對(duì)本轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中標(biāo)藥品或醫(yī)用耗材選購、使用、回款等合同執(zhí)行情況的監(jiān)督管理；

五、負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)相關(guān)信息報(bào)表的匯總、上報(bào)、分析工作；

六、負(fù)責(zé)本轄區(qū)計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)工作。

第十一章 監(jiān)督管理

第七十一條 監(jiān)督機(jī)構(gòu)及職責(zé)

一、監(jiān)督機(jī)構(gòu)組成：

由自治區(qū)、盟市、旗縣（縣級(jí)市、區(qū)）各級(jí)衛(wèi)生、糾風(fēng)（監(jiān)察）、物價(jià)、食品藥品監(jiān)督、發(fā)展和改革委員會(huì)、工商、勞動(dòng)和社會(huì)保障、檢察院等部門組成各級(jí)糾正醫(yī)藥購銷和醫(yī)療服務(wù)中不正之風(fēng)工作領(lǐng)導(dǎo)小組及辦公室。

二、監(jiān)督機(jī)構(gòu)職責(zé)：

各級(jí)、各職能主管部門根據(jù)分工依照有關(guān)法律法規(guī)對(duì)統(tǒng)一招標(biāo)采購全過程進(jìn)行監(jiān)督，接受有關(guān)單位或個(gè)人對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、生產(chǎn)企業(yè)以及經(jīng)營(yíng)企業(yè)違規(guī)行為的舉報(bào)，并核查處理；對(duì)中標(biāo)藥品的采購實(shí)

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行分級(jí)監(jiān)督管理；對(duì)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)及生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)網(wǎng)上采購、合同簽訂與執(zhí)行、藥品配送、醫(yī)療機(jī)構(gòu)回款情況進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)督；對(duì)未按照規(guī)定履行義務(wù)的藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的違規(guī)行為進(jìn)行通報(bào)。

（一）糾風(fēng)辦（監(jiān)察機(jī)關(guān)）依據(jù)《行政監(jiān)察法》等有關(guān)法律法規(guī)，會(huì)同有關(guān)部門制定采購活動(dòng)監(jiān)督管理辦法；協(xié)調(diào)各部門對(duì)采購活動(dòng)進(jìn)行監(jiān)督管理；受理檢舉；負(fù)責(zé)對(duì)政府有關(guān)部門及其工作人員、采購各方當(dāng)事人在采購活動(dòng)中違法違紀(jì)行為進(jìn)行查處。

（二）衛(wèi)生行政部門牽頭負(fù)責(zé)對(duì)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)參與網(wǎng)上采購活動(dòng)以及安全合理用藥進(jìn)行監(jiān)管，對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)不在網(wǎng)上選購藥品、不按時(shí)回款及其它違反合同行為進(jìn)行糾正；定期做好藥品使用及變化情況的統(tǒng)計(jì)和分析；對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)及有關(guān)科室和人員收取藥品“回扣”、“開單提成”、“違反規(guī)定的贊助”、“科室提單費(fèi)”、“進(jìn)藥費(fèi)”、“新藥評(píng)審費(fèi)”等違規(guī)行為進(jìn)行糾正和查處；定期公布醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購藥品品種、金額比例等信息；督促各醫(yī)療機(jī)構(gòu)定期公布醫(yī)生處方結(jié)構(gòu)情況，全面推行醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方點(diǎn)評(píng)和評(píng)價(jià)制度；配合當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門做好藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作，配合價(jià)格主管部門對(duì)藥品價(jià)格執(zhí)行情況進(jìn)行監(jiān)督。

（三）價(jià)格主管部門負(fù)責(zé)對(duì)采購活動(dòng)中有關(guān)當(dāng)事人的藥品購銷價(jià)格和收費(fèi)行為進(jìn)行監(jiān)督管理，并依據(jù)《價(jià)格法》、《價(jià)格違法行為行政處罰規(guī)定》對(duì)違法違規(guī)行為進(jìn)行糾正和查處。

（四）食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)對(duì)藥品質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督管理；

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并依據(jù)《藥品管理法》對(duì)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)的違法違規(guī)行為進(jìn)行查處。

（五）工商管理部門負(fù)責(zé)對(duì)通過藥品、醫(yī)用耗材集中招標(biāo)采購所簽合同格式條款和不正當(dāng)交易行為的監(jiān)督，依照《反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》和《內(nèi)蒙古自治區(qū)合同格式條款監(jiān)督條例》等有關(guān)法律法規(guī)，對(duì)藥品、醫(yī)用耗材集中招標(biāo)采購當(dāng)事人的不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為和利用合同格式條款危害國家利益、社會(huì)公共利益的違法行為進(jìn)行糾正和查處。

（六）勞動(dòng)和社會(huì)保障部門負(fù)責(zé)對(duì)采購過程中涉及有關(guān)醫(yī)保的政策問題做出解釋和認(rèn)定；保障醫(yī)保資金及時(shí)撥付；會(huì)同相關(guān)部門對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)合理用藥情況進(jìn)行監(jiān)督。

（七）檢察院負(fù)責(zé)對(duì)采購活動(dòng)中發(fā)生的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)藥采購服務(wù)機(jī)構(gòu)等有關(guān)人員的貪污、行賄、受賄等違法行為進(jìn)行查處。

第七十二條 查實(shí)競(jìng)價(jià)人在網(wǎng)上競(jìng)價(jià)和履約過程中有以下嚴(yán)重違法違規(guī)行為，視情節(jié)輕重，給予兩年內(nèi)拒絕接受其參與者競(jìng)價(jià)或一年內(nèi)不采購其任何藥品、醫(yī)用耗材的處罰。對(duì)有犯罪行為的除處以上處罰外，移交司法部門處理。

(一)提供處方回扣或其他商業(yè)賄賂，進(jìn)行非法促銷活動(dòng)；

(二)以低于成本的價(jià)格競(jìng)價(jià)報(bào)價(jià)，擾亂市場(chǎng)秩序；

(三)競(jìng)價(jià)者實(shí)施下列串通競(jìng)價(jià)行為；

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1、競(jìng)價(jià)者之間相互約定，一致抬高或壓低競(jìng)價(jià)報(bào)價(jià)；

2、競(jìng)價(jià)者之間相互約定，在競(jìng)價(jià)中輪流以高價(jià)位或低價(jià)位競(jìng)價(jià)掛網(wǎng)；

3、競(jìng)價(jià)人之間內(nèi)定競(jìng)價(jià)掛網(wǎng)，然后參加競(jìng)價(jià)；

4、競(jìng)價(jià)者之間其他串通行為。

(四)以向采購人、經(jīng)辦機(jī)構(gòu)或評(píng)審專家行賄的手段謀取掛網(wǎng)；

1、向經(jīng)辦機(jī)構(gòu)工作人員行賄，通過經(jīng)辦機(jī)構(gòu)工作人員更改競(jìng)價(jià)資料或評(píng)審結(jié)果的行為；

2、向采購人行賄，排斥其他競(jìng)價(jià)人的公平競(jìng)爭(zhēng)，私下確定掛網(wǎng)品種；

3、向評(píng)審專家行賄，在評(píng)審過程中給予照顧，幫助謀取掛網(wǎng)。

(五)提供虛假證明文件，以他人名義競(jìng)價(jià)、提供不負(fù)責(zé)任的承諾或者以其他方式弄虛作假，騙取掛網(wǎng)；

(六)在第一次競(jìng)價(jià)價(jià)格公示后，競(jìng)價(jià)有效期內(nèi)撤消其競(jìng)價(jià)，競(jìng)價(jià)掛網(wǎng)藥品、耗材企業(yè)，在規(guī)定期限內(nèi)不簽訂藥品、耗材購銷合同或者不履行合同義務(wù)。

(七)對(duì)藥品、耗材集中競(jìng)價(jià)采購造成嚴(yán)重不良影響的惡意競(jìng)價(jià)行為或其他行為。

(八)其他違反法律法規(guī)的行為。

第七十三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)有違反藥品、醫(yī)用耗材購銷合同以及違法行為的，藥品、耗材供應(yīng)商有權(quán)提請(qǐng)有關(guān)行政主管部門查處。并

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將有關(guān)違約的情況書面報(bào)藥品、醫(yī)用耗材集中網(wǎng)上競(jìng)價(jià)采購工作領(lǐng)導(dǎo)組辦公室。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反規(guī)定私自采購掛網(wǎng)藥品、醫(yī)用耗材以外的品種，除追究當(dāng)事人行政責(zé)任外，還將追究該單位主要領(lǐng)導(dǎo)以及藥劑科主任的行政責(zé)任。累計(jì)兩次以上違反藥品、耗材集中網(wǎng)上競(jìng)價(jià)采購有關(guān)規(guī)定，或當(dāng)年違規(guī)私自采購藥品、耗材累計(jì)金額占全部臨床藥品、耗材采購總金額的比例達(dá)10％以上的，依據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購監(jiān)督管理暫行辦法》（國糾辦〔2001〕17號(hào)）文件，經(jīng)自治區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品、醫(yī)用耗材集中網(wǎng)上競(jìng)價(jià)采購領(lǐng)導(dǎo)小組決定，對(duì)違規(guī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)及主要領(lǐng)導(dǎo)、當(dāng)事人做出嚴(yán)肅處理，并在網(wǎng)上公布。

對(duì)超過合同約定期限結(jié)算的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，要按照有關(guān)規(guī)定予以嚴(yán)肅處理。由于醫(yī)療機(jī)構(gòu)不及時(shí)結(jié)算采購貨款而導(dǎo)致供應(yīng)企業(yè)服務(wù)不到位的責(zé)任，完全由該醫(yī)療機(jī)構(gòu)承擔(dān)，并承擔(dān)合同約定的滯納金，醫(yī)療機(jī)構(gòu)也不得以此為理由更換供應(yīng)企業(yè)。

從未中標(biāo)企業(yè)購進(jìn)中標(biāo)藥品、購進(jìn)未實(shí)行價(jià)格備案的藥品以及未經(jīng)盟市糾正醫(yī)藥購銷和醫(yī)療服務(wù)中不正之風(fēng)工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室在發(fā)票和隨貨同行單上簽章確認(rèn)的備案藥品，一律視為私自采購。私自采購的，經(jīng)查實(shí)按私自采購金額的10％處罰，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人和相關(guān)人員承擔(dān)，不得在單位報(bào)銷。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)在網(wǎng)上集中采購過程中有犯罪行為的移交司法部門處理。

凡發(fā)現(xiàn)下述情況之一的，衛(wèi)生行政部門將視情節(jié)輕重給予相應(yīng)

/ 41 的通報(bào)批評(píng)、影響達(dá)標(biāo)和紀(jì)律處分，降低等級(jí)醫(yī)院標(biāo)準(zhǔn)的處罰等，情節(jié)嚴(yán)重的移交司法機(jī)關(guān)依法追究其法律責(zé)任。

(1)不按規(guī)定辦法核定并調(diào)整掛網(wǎng)藥品零售價(jià)格的；

(2)超過核定的掛網(wǎng)藥品、耗材零售價(jià)格執(zhí)行的；

(3)不按掛網(wǎng)價(jià)格簽訂入圍成交藥品、耗材采購合同的；

(4)違反明碼標(biāo)價(jià)規(guī)定的；

(5)自立收費(fèi)項(xiàng)目、擅自提高收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)、擴(kuò)大收費(fèi)范圍、強(qiáng)制或變相收費(fèi)；

(6)以單位（包括科室）和個(gè)人名義收取生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)的各種“回扣”、“開單提成”、“違反規(guī)定的贊助”、“科室提單費(fèi)”、“進(jìn)藥費(fèi)”、“新藥評(píng)審費(fèi)”等類似行為或受賄的；

(7)與藥品采購和使用相關(guān)的其它違約違規(guī)行為。

第十二章

附 則

第七十四條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品醫(yī)用耗材供應(yīng)商（包括生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、配送商）對(duì)藥品、醫(yī)用耗材交易和網(wǎng)上競(jìng)價(jià)藥品、耗材代表品、價(jià)格確定等相關(guān)的各個(gè)方面有疑問或有特殊情況需要說明、申訴，可在該項(xiàng)事件發(fā)生后15個(gè)工作日之內(nèi)書面向自治區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品、醫(yī)用耗材集中采購領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室申訴，由辦公室組織有關(guān)專家論證并向領(lǐng)導(dǎo)小組匯報(bào)批準(zhǔn)后予以答復(fù)，答復(fù)的最長(zhǎng)時(shí)限不能超過30個(gè)工作日。

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第七十五條 本實(shí)施方案從發(fā)布之日起試行，本實(shí)施方案由內(nèi)蒙古自治區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品、醫(yī)用耗材集中采購領(lǐng)導(dǎo)小組負(fù)責(zé)解釋。

第七十六條 本實(shí)施方案自發(fā)布之日起實(shí)施。

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第二篇：內(nèi)蒙古自治區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)用耗材集中采購

內(nèi)蒙古自治區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)用耗材集中采購

申（投）訴處理暫行辦法

第一章 總則

第一條 為建立有序規(guī)范的藥品和醫(yī)用耗材集中采購申（投）訴處理機(jī)制，維護(hù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，藥品和醫(yī)用耗材生產(chǎn)、配送企業(yè)的合法權(quán)益，確保全區(qū)藥品和醫(yī)用耗材集中采購工作的健康運(yùn)行，特制定本辦法。

第二條 本辦法適用于參加內(nèi)蒙古自治區(qū)藥品和醫(yī)用耗材集中采購的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，藥品和醫(yī)用耗材生產(chǎn)、配送企業(yè)及其他相關(guān)機(jī)構(gòu)。

第二章 申（投）訴的范圍

第三條 申（投）訴范圍：

（一）對(duì)報(bào)名品種的質(zhì)量層次、價(jià)格、競(jìng)價(jià)分組等方面存在異議，疑問的；

（二）對(duì)掛網(wǎng)品種的入圍價(jià)格或采購價(jià)格有異議的；

（三）藥品和醫(yī)用耗材生產(chǎn)、配送企業(yè)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購入圍品種或重點(diǎn)監(jiān)控限額采購目錄品種行為有異議的；

（四）醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)藥品和醫(yī)用耗材生產(chǎn)、配送企業(yè)供貨和配送行為有異議的；

（五）在采購周期內(nèi)，藥品和醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)對(duì)某品種配送關(guān)系提出增補(bǔ)或修改的；

（六）對(duì)有關(guān)企業(yè)或品種信息申請(qǐng)新建或修改的；

（七）企業(yè)被授權(quán)人發(fā)生變更的，或者用戶名密碼遺失需重新領(lǐng)取的；

（八）企業(yè)名稱變更；

（九）其他與藥品和醫(yī)用耗材集中采購工作相關(guān)的事項(xiàng)。第四條 有下列情形之一的申（投）訴，不予受理：

（一）申（投）訴事項(xiàng)不明確或申（投）訴理由不合理，不充分的；

（二）不符合申（投）訴范圍的；

（三）對(duì)同一申（投）訴事項(xiàng)已進(jìn)行處理并回復(fù)，申（投）訴人未能提供新的證明材料的；

（四）申（投）訴材料未加蓋申（投）訴單位公章的；

（五）申（投）訴、舉報(bào)材料沒有附上有效證明材料的；

（六）超過申（投）訴期限的。

第三章 申（投）訴的遞交和受理

第五條 凡在藥品和醫(yī)用耗材集中采購工作中需要申（投）訴的問題或材料，必須以書面形式向自治區(qū)藥械采購服務(wù)中心實(shí)名反映。

第六條 藥品和醫(yī)用耗材生產(chǎn)、配送企業(yè)申（投）訴時(shí)，申（投）訴人應(yīng)持相關(guān)證件，要求由被授權(quán)人遞交的申（投）訴材料必須在遞交時(shí)出示被授權(quán)人身份證原件。

第七條 申（投）訴材料須包括申（投）訴方名稱，遞交人姓名和聯(lián)系方式，申（投）訴理由，目的和相關(guān)證明材料等，并逐頁加蓋申（投）訴方單位公章。

第八條 各醫(yī)療機(jī)構(gòu)的申（投）訴由醫(yī)療機(jī)構(gòu)將申（投）訴材料報(bào)各盟市衛(wèi)生局按照《內(nèi)蒙古自治區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品、醫(yī)用耗材網(wǎng)上集中采購實(shí)施方 案》或《內(nèi)蒙古自治區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品網(wǎng)上集中采購監(jiān)督管理暫行辦法》的相關(guān)規(guī)定處理，并由各盟市衛(wèi)生局定時(shí)將申（投）訴及處理結(jié)果匯總后送自治區(qū)藥械集中采購服務(wù)中心，自治區(qū)直屬醫(yī)療機(jī)構(gòu)申（投）訴直接送自治區(qū)藥械集中采購服務(wù)中心處理。

第九條 自治區(qū)藥械集中采購服務(wù)中心工作人員在受理申（投）訴時(shí)，要做好登記簽收并按照有關(guān)規(guī)定對(duì)材料認(rèn)真進(jìn)行審核，符合申（投）訴范圍的，按遞交順序登記，由遞交人填寫“申訴材料接收登記表”，每一份申（投）訴材料都編上唯一編碼，錄入計(jì)算機(jī)，便于追蹤處理及日后查詢。對(duì)于不符合申（投）訴范圍的或不符合遞交要求的申（投）訴材料，不予受理并告知不予受理的理由。

第四章 申（投）訴的處理

第十條 自治區(qū)藥械集中采購服務(wù)中心應(yīng)按照《內(nèi)蒙古自治區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品、醫(yī)用耗材網(wǎng)上集中采購實(shí)施方案》或《內(nèi)蒙古自治區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品網(wǎng)上集中采購監(jiān)督管理暫行辦法》的相關(guān)規(guī)定及時(shí)處理申（投）訴。

（一）屬下列情形的，由自治區(qū)藥械集中采購服務(wù)中心負(fù)責(zé)核實(shí)解決。

1、對(duì)有關(guān)企業(yè)或產(chǎn)品信息申請(qǐng)變更或修改的；

2、企業(yè)被授權(quán)人發(fā)生變更的，或者用戶名密碼遺失需重新領(lǐng)取的；

3、醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)藥品和醫(yī)用耗材生產(chǎn)、配送企業(yè)供貨和配送行為有異議的；

4、在采購周期內(nèi)，藥品和醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)對(duì)某品種配送關(guān)系提出增補(bǔ)或修改的；

5、對(duì)報(bào)名品種的質(zhì)量層次、價(jià)格、競(jìng)價(jià)分組等方面存在異議，疑問的；

6、其他與藥品和醫(yī)用耗材集中采購工作相關(guān)的事項(xiàng)。

（二）屬下列情形的，由自治區(qū)藥械集中采購服務(wù)中心負(fù)責(zé)核實(shí)整理、征求相關(guān)職能部門的意見后，報(bào)自治區(qū)藥械采購領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室集體研究。若需專家評(píng)議，由監(jiān)管部門負(fù)責(zé)抽取和組織專家，按照“公開、公平、公正”的獨(dú)立評(píng)審原則進(jìn)行評(píng)審。

1、對(duì)有關(guān)企業(yè)或品種信息申請(qǐng)新增或變更的；

2、藥品和醫(yī)用耗材生產(chǎn)、配送企業(yè)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購入圍品種或重點(diǎn)監(jiān)控限額采購目錄品種行為有異議的；

3、對(duì)報(bào)名品種的質(zhì)量層次，價(jià)格，競(jìng)價(jià)分組等方面存在質(zhì)疑、投訴的；

4、對(duì)掛網(wǎng)品種的入圍價(jià)格或采購價(jià)格有異議的；

5、其他與藥品和醫(yī)用耗材集中采購工作相關(guān)的較重大事項(xiàng)。

（三）矛盾突出的問題報(bào)自治區(qū)藥械集中采購領(lǐng)導(dǎo)小組研究處理。第十一條 建立“首接責(zé)任制”，由申（投）訴材料的首接工作人員負(fù)責(zé)全程跟蹤該申（投）訴的核查，處理及反饋情況。

第十二條 自治區(qū)藥械集中采購服務(wù)中心自接到申（投）訴之日起，原則上應(yīng)在15個(gè)工作日內(nèi)處理完畢，并將申（投）訴處理結(jié)果向申（投）訴人反饋，包括口頭、電話及書面、互聯(lián)網(wǎng)公開答復(fù)等各種方式，并做好相關(guān)記錄；因各種原因無法在15個(gè)工作日內(nèi)處理完成或無法處理的申（投）訴材料應(yīng)及時(shí)告知申（投）訴人。

第五章 申（投）訴人的權(quán)利

第十三條 參加內(nèi)蒙古自治區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)用耗材集中采購的各方當(dāng)事人有權(quán)對(duì)采購工作進(jìn)行申（投）訴或質(zhì)疑。

第十四條 保護(hù)申（投）人正當(dāng)投訴的權(quán)益。從事申（投）訴處理的工 作人員及其他相關(guān)知情人員要做好申（投）事項(xiàng)的保密工作，對(duì)投訴內(nèi)容嚴(yán)格限制知情范圍，且不得向被投訴對(duì)象透露任何相關(guān)信息。

第十五條 申（投）人的姓名、工作單位、家庭住址等有關(guān)材料及投訴的內(nèi)容亦列入保密范圍。

第十六條 嚴(yán)禁將投訴材料轉(zhuǎn)給被投訴人單位、被投訴人。如需轉(zhuǎn)交被投訴人核實(shí)的，應(yīng)摘要轉(zhuǎn)交。

第六章 違規(guī)責(zé)任

第十七條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品和醫(yī)用耗材生產(chǎn)、配送企業(yè)要本著實(shí)事求是、誠實(shí)守信的原則，按照申（投）訴的有關(guān)程序和規(guī)定，及時(shí)提供全面、真實(shí)的申（投）訴證明材料。對(duì)提供虛假材料，弄虛作假、歪曲事實(shí)、惡意投訴的，一經(jīng)查實(shí)，申（投）訴人除承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任外，列入“非誠信交易單位黑名單”，按照《內(nèi)蒙古自治區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品、醫(yī)用耗材網(wǎng)上集中采購實(shí)施方案》、《內(nèi)蒙古自治區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品網(wǎng)上集中采購監(jiān)督管理暫行辦法》等有關(guān)規(guī)定處理。

第十八條 申（投）訴處理人要嚴(yán)格執(zhí)行申（投）訴管理的程序和規(guī)定，堅(jiān)持公開、公平、公正的原則，以負(fù)責(zé)的工作態(tài)度和良好的服務(wù)意識(shí)，認(rèn)真接受和處理醫(yī)療機(jī)構(gòu)及企業(yè)的申（投）訴。

（一）對(duì)因工作疏忽，造成不良影響的，進(jìn)行批評(píng)教育；

（二）對(duì)工作中接受宴請(qǐng)、推諉拖拉的，情節(jié)較輕的責(zé)令其寫出書面檢查，并在內(nèi)部通報(bào)批評(píng)；情節(jié)較重的調(diào)離申（投）訴處理崗位。

（三）對(duì)收受、索要企業(yè)錢物，弄虛作假，泄露申（投）訴人商業(yè)機(jī)密為企業(yè)謀利的，一經(jīng)查實(shí)，移交有關(guān)部門依法依紀(jì)處理。

第七章 附 則

第十九條 本辦法自治區(qū)藥械采購領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室負(fù)責(zé)解釋。第二十條 本辦法自公布之日起施行。

第三篇：關(guān)于開展醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)用耗材集中采購工作自查報(bào)告

關(guān)于開展醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)用高值耗材

集中采購工作自查報(bào)告

為貫徹我省規(guī)范公立醫(yī)院藥品和高值醫(yī)用耗材網(wǎng)上采購行為，進(jìn)一步加強(qiáng)藥品和高值醫(yī)用耗材配備使用管理，預(yù)防和遏制醫(yī)藥購銷領(lǐng)域商業(yè)賄賂和不正之風(fēng)，根據(jù)我省《山東省衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)關(guān)于開展公立醫(yī)院藥品和高值醫(yī)用耗材網(wǎng)上采購集中整治工作的緊急通知》（魯衛(wèi)藥政字 [2015]2號(hào)）文件的有關(guān)要求，我院認(rèn)真扎實(shí)的開展了醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)用高值耗材集中采購的治理工作，現(xiàn)將整改工作匯報(bào)如下：

一、加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，增強(qiáng)依法采購的自覺性。成立醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)相關(guān)組織，完善采購制度，堅(jiān)決落實(shí)藥品和高值醫(yī)用耗材網(wǎng)上采購重大事項(xiàng)集體研究決定的制度，采購藥品及醫(yī)用高值耗材由分管院長(zhǎng)負(fù)責(zé)實(shí)施，并按規(guī)定要求進(jìn)行采購。

二、加強(qiáng)監(jiān)管，從源頭上防止不正之風(fēng)。醫(yī)院成立了采購監(jiān)督領(lǐng)導(dǎo)小組，對(duì)醫(yī)院用藥目錄及醫(yī)用高值耗材目錄進(jìn)行審核、審查。審查藥品及醫(yī)用高值耗材的采購計(jì)劃，監(jiān)督、檢查藥品及醫(yī)用高值耗材的采購和供應(yīng)情況。同時(shí)，醫(yī)院財(cái)務(wù)科對(duì)整個(gè)采購活動(dòng)實(shí)行財(cái)務(wù)監(jiān)管，防止財(cái)務(wù)漏洞。

三、采購情況。我院于2014年10月1日起全面實(shí)施藥品零差價(jià)制度。我院藥品和醫(yī)用高值耗材集中招標(biāo)、采購，并統(tǒng)一配送，以保證藥品及醫(yī)用高值耗材的質(zhì)量。設(shè)立專人負(fù)責(zé)網(wǎng)上采購工作。

四、配備使用情況。建立基本藥物和常用藥品優(yōu)先配備使用制 1 度及相關(guān)文件，基本藥物和常用藥品配備使用比例達(dá)到規(guī)定要求。

五、合同簽訂情況。我院與六家醫(yī)藥經(jīng)營(yíng)公司簽訂藥品和醫(yī)用高值耗材采購協(xié)議；按照《關(guān)于落實(shí)醫(yī)藥購銷領(lǐng)域商業(yè)賄賂不良記錄規(guī)定有關(guān)工作的通知》（魯衛(wèi)藥政發(fā)（2014）3號(hào)）要求簽署、落實(shí)《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)藥產(chǎn)品廉潔購銷合同》。

六、宣傳培訓(xùn)情況。我院以各種方式開展基本藥物和常用藥品合理用藥、醫(yī)用高值耗材的宣傳和培訓(xùn)；建立健全處方點(diǎn)評(píng)制度，促進(jìn)臨床合理用藥。

我院將進(jìn)一步落實(shí)和完善各項(xiàng)制度，力爭(zhēng)使醫(yī)院藥品和高值醫(yī)用耗材網(wǎng)上采購工作更加規(guī)范。為廣大患者提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)，為加快醫(yī)院總體規(guī)劃發(fā)展美好前景，共同努力。

藥劑科

設(shè)備科

2015年3月20日

第四篇：關(guān)于開展醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)用耗材集中采購工作自查報(bào)告

關(guān)于開展醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)用耗材

集中采購工作自查報(bào)告

為貫徹落實(shí)省委省政府部署開展的“三打兩建”工作，根據(jù)我省《關(guān)于印發(fā)2009年廣東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品陽光采購實(shí)施方案的通知》（粵糾醫(yī)藥辦[2009]3號(hào)）、《2010年廣東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材陽光采購實(shí)施方案》（試行）以及省衛(wèi)生廳《關(guān)于印發(fā)2011年廣東省政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物集中采購實(shí)施方案的通知》（粵衛(wèi)辦

[2011]73號(hào)）和《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)基本藥物集中采購管理工作的通知》（粵衛(wèi)辦函[2012]294號(hào)）及市、縣文件的有關(guān)要求，我院認(rèn)真扎實(shí)的開展了醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)用耗材集中采購的治理工作，現(xiàn)將工作開展情況報(bào)告如下：

一、加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，增強(qiáng)依法采購的自覺性。建立了依法采購領(lǐng)導(dǎo)機(jī)制，采購藥品由分管領(lǐng)導(dǎo)與相關(guān)科室負(fù)責(zé)實(shí)施，并規(guī)定按政府采購要求進(jìn)行采購，明確誰分管誰負(fù)責(zé)。院領(lǐng)導(dǎo)及采購人員認(rèn)真學(xué)習(xí)相關(guān)制度規(guī)定，做到知法、懂法、用法，掌握政府采購的相關(guān)規(guī)定。積極參加政府舉辦的學(xué)習(xí)培訓(xùn)班，將學(xué)習(xí)要求列入工作目標(biāo)考核。做到不規(guī)避政府采購。凡是納入集中采購的目錄堅(jiān)決執(zhí)行集中采購，每一采購項(xiàng)目都有采購計(jì)劃。做到無違規(guī)行為。

二、加強(qiáng)監(jiān)管，從源頭上防止腐敗。醫(yī)院成立了采購監(jiān)督領(lǐng)導(dǎo)小組，對(duì)審定醫(yī)院用藥目錄進(jìn)行審核、審查。審查藥品采購計(jì)劃，監(jiān)督、1

檢查藥品的采購和供應(yīng)情況。研究預(yù)防藥源性疾病的方法和治療措施，確保用藥安全、有效；及時(shí)研究、處理用藥過程中出現(xiàn)的重大問題。組織評(píng)價(jià)新老藥品的臨床療效和質(zhì)量?jī)r(jià)格比，提出淘汰品種意見。對(duì)醫(yī)院合理用藥情況進(jìn)行考核，并提出改進(jìn)意見。同時(shí)，醫(yī)院財(cái)務(wù)對(duì)整個(gè)采購活動(dòng)實(shí)行財(cái)務(wù)監(jiān)管，防止財(cái)務(wù)漏洞。在藥品回款方面，做到每月回款，藥品掛網(wǎng)采購嚴(yán)格按照《廣東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品陽光采購管理暫行辦法》的規(guī)定執(zhí)行，規(guī)范采購和使用藥品，無違規(guī)違法事件。

三、采購情況。我院于2011年5月1日起全面實(shí)施藥品零差價(jià)制度，此項(xiàng)工作開展以來，在規(guī)范臨床用藥，改變醫(yī)療機(jī)構(gòu)以藥補(bǔ)醫(yī)運(yùn)行機(jī)制，降低群眾醫(yī)藥費(fèi)用負(fù)擔(dān)等方面產(chǎn)生了積極的影響，收到了良好的社會(huì)效應(yīng)，得到廣大群眾的認(rèn)可。在藥品的購進(jìn)情況我院采取“藥品陽光采購”模式進(jìn)行集中招標(biāo)、采購，并統(tǒng)一配送，以保證藥品質(zhì)量和真正低價(jià)。醫(yī)院所有藥品均在廣東藥品采購網(wǎng)目錄范圍內(nèi)采購，無任何超過采購目錄范圍內(nèi)采購。實(shí)事求是，上報(bào)數(shù)據(jù)真實(shí)，在上網(wǎng)采購中，凡衛(wèi)生廳藥招辦網(wǎng)上發(fā)布的停購藥品立即停止采購，調(diào)價(jià)藥品立即執(zhí)行調(diào)價(jià)，嚴(yán)格執(zhí)行招標(biāo)掛網(wǎng)政策，在藥品采購實(shí)際工作中實(shí)行陽光采購接受各方面監(jiān)督，醫(yī)院專門成立了藥事委員會(huì)小組，制定相關(guān)制度；采購藥品工作中，嚴(yán)格審查醫(yī)藥公司資質(zhì)，并重點(diǎn)檢查藥品質(zhì)量，保證人民群眾用藥安全。

四、高度重視藥事管理工作。我院從維護(hù)患者健康權(quán)益和構(gòu)建和諧衛(wèi)生的高度，進(jìn)一步統(tǒng)一思想，切實(shí)提高對(duì)加強(qiáng)藥物合理使用管理

重要性和必要性的認(rèn)識(shí)，嚴(yán)格遵守醫(yī)療管理的各類法律法規(guī)，從健全管理組織、執(zhí)行規(guī)章制度、落實(shí)各類措施、加強(qiáng)監(jiān)督檢查、堅(jiān)持依法處置等方面，切實(shí)加強(qiáng)臨床藥事管理工作，提高臨床用藥水平。

雖然我們?nèi)〉昧艘欢ǖ男Ч?，但是，由于醫(yī)院工作的特殊性，存在特殊情況特殊處置等問題。醫(yī)院將進(jìn)一步落實(shí)和完善各項(xiàng)制度，力爭(zhēng)使醫(yī)院采購行為更加規(guī)范。解決群眾看病難看病貴的問題，做到真心實(shí)意為病人服務(wù)的崇高思想。為廣大病者提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)，為加快醫(yī)院總體規(guī)劃發(fā)展美好前景，共同努力。

XX衛(wèi)生院

2012年8月15日

第五篇：關(guān)于開展醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)用耗材集中采購工作自查報(bào)告

XXX醫(yī)院

關(guān)于開展醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)藥械采購管理

工作自查報(bào)告

為保障醫(yī)療安全，確保藥品和醫(yī)用耗材的合理使用，切實(shí)維護(hù)患者的合法權(quán)益，根據(jù)《四川省衛(wèi)生廳關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)基本藥物集中采購管理工作的通知》（川衛(wèi)辦發(fā)[2011]53號(hào)）、《四川省衛(wèi)生廳關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)貴重藥品、高值耗材和昂貴醫(yī)用設(shè)備采購使用管理工作的通知》（川衛(wèi)辦發(fā)[2013]54號(hào)）、《四川省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品陽光采購管理暫行辦法及實(shí)施細(xì)則（2013年修訂）的通知》（川藥采聯(lián)【2013】1號(hào)）、《綿陽市醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)用耗材管理辦法》（綿衛(wèi)辦發(fā)[2013]338號(hào)）及市、縣文件的有關(guān)要求，我院認(rèn)真扎實(shí)的開展了醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)用耗材集中采購的治理工作，現(xiàn)將工作開展情況報(bào)告如下：

一、加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，建立健全制度，增強(qiáng)依法采購的自覺性。

建立了依法采購領(lǐng)導(dǎo)機(jī)制，采購藥品由院長(zhǎng)負(fù)總責(zé)，分管院長(zhǎng)具體負(fù)責(zé)，藥房及庫房負(fù)責(zé)實(shí)施，并規(guī)定按政府采購要求進(jìn)行采購，建立健全了相關(guān)管理制度，院領(lǐng)導(dǎo)還對(duì)采購人員組織了目錄遴選、關(guān)鍵崗位、關(guān)鍵環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)控制、相關(guān)招投標(biāo)法規(guī)規(guī)章等相關(guān)制度規(guī)定的學(xué)習(xí)，做到知法、懂法、用法，掌握政府采購的相關(guān)規(guī)定。積極參加政府舉辦的學(xué)習(xí)培訓(xùn)班，將學(xué)習(xí)要求列入工作目標(biāo)考核。凡是納入集中采購的目錄堅(jiān)決執(zhí)行集中采購，每一采購項(xiàng)目都有采購計(jì)劃。無任何違規(guī)行為。

二、公開公正，程序規(guī)范，網(wǎng)上陽光集中采購

我院2013年全年均實(shí)行陽光采購計(jì)劃，進(jìn)行集中招標(biāo)、采購，并統(tǒng)一配送，以保證藥品質(zhì)量和真正低價(jià)。1-11月我院藥品陽光采購積分每月平均105.68分；網(wǎng)上藥品采購率99.29%；網(wǎng)上醫(yī)用耗材采購率100%；醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用原研藥和專利及單獨(dú)定價(jià)等高價(jià)藥品占采購總金額的1.69%；使用自費(fèi)藥品（非醫(yī)保、非新農(nóng)合目錄藥品）占藥品采購金額的8.85%；使用省內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品總金額占全部藥品總金額的40.45%。

實(shí)事求是，上報(bào)數(shù)據(jù)真實(shí)，在上網(wǎng)采購中，凡衛(wèi)生廳藥招辦網(wǎng)上發(fā)布的停購藥品立即停止采購，調(diào)價(jià)藥品立即執(zhí)行調(diào)價(jià)，嚴(yán)格執(zhí)行招標(biāo)掛網(wǎng)政策，在藥品采購實(shí)際工作中實(shí)行陽光采購接受各方面監(jiān)督，醫(yī)院專門成立了藥事委員會(huì)小組，制定相關(guān)制度；采購藥品工作中，嚴(yán)格審查醫(yī)藥公司資質(zhì)，并重點(diǎn)檢查藥品質(zhì)量，保證人民群眾用藥安全。

10月1日00：00時(shí)起全面實(shí)施藥品零差價(jià)制度，此項(xiàng)工作開展以來，在規(guī)范臨床用藥，改變醫(yī)療機(jī)構(gòu)以藥補(bǔ)醫(yī)運(yùn)行機(jī)制，降低群眾醫(yī)藥費(fèi)用負(fù)擔(dān)等方面產(chǎn)生了積極的影響，收到了良好的社會(huì)效應(yīng)，得到廣大群眾的認(rèn)可。

三、積極開展清理整頓工作，確保藥品和醫(yī)用耗材合理使用。

醫(yī)院成立了采購監(jiān)督領(lǐng)導(dǎo)小組，對(duì)審定醫(yī)院用藥目錄進(jìn)行審核、審查，審查藥品采購計(jì)劃，監(jiān)督、檢查藥品的采購和供應(yīng)情況；對(duì)醫(yī)院合理用藥情況進(jìn)行考核，并提出改進(jìn)意見。同時(shí)，醫(yī)院財(cái)務(wù)對(duì)整個(gè) 2 采購活動(dòng)實(shí)行財(cái)務(wù)監(jiān)管，防止財(cái)務(wù)漏洞。在藥品、醫(yī)用耗材回款方面，做到每月按時(shí)回款，藥品、醫(yī)用耗材掛網(wǎng)采購嚴(yán)格按照《四川省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品陽光采購管理暫行辦法》的規(guī)定執(zhí)行，規(guī)范采購和使用藥品，無違規(guī)違法事件。對(duì)于網(wǎng)上招標(biāo)平臺(tái)沒有的醫(yī)用耗材，我院已于今年10月份按照《綿陽市醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)用耗材管理辦法》第十八條執(zhí)行，申請(qǐng)了長(zhǎng)期備案采購，現(xiàn)正在審批中。

對(duì)于高值醫(yī)用耗材我院于8月按照上級(jí)文件要求進(jìn)行了清理整頓工作，從耗材進(jìn)入醫(yī)院前就把好源頭關(guān)，嚴(yán)格審查相關(guān)耗材公司的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械注冊(cè)證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》及合格證明等資質(zhì)，我院所有高值醫(yī)用耗材實(shí)施三證齊全，同時(shí)也加強(qiáng)了耗材出入庫及索證管理，并對(duì)使用高值醫(yī)用耗材的醫(yī)務(wù)人員實(shí)施了授權(quán)制，嚴(yán)格掌握高值醫(yī)用耗材的使用指針，盡最大限度減低使用醫(yī)用耗材導(dǎo)致的不良反應(yīng)。

四、對(duì)照標(biāo)準(zhǔn)，嚴(yán)格自查，保證基本藥物制度的相關(guān)措施落實(shí)。

根據(jù)《綿陽市醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本藥物績(jī)效考核辦法（試行）》（綿衛(wèi)辦發(fā)【2013】438號(hào)），對(duì)照我院實(shí)際情況進(jìn)行了自查評(píng)分，總分98分，自查中我院存在的問題是藥學(xué)人員配備未達(dá)到本機(jī)構(gòu)衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員比例的8%，僅7%左右。

雖然我們?nèi)〉昧艘欢ǖ男Ч?，但是，由于醫(yī)院工作的特殊性，存在特殊情況特殊處置等問題。醫(yī)院將進(jìn)一步落實(shí)和完善各項(xiàng)制度，力爭(zhēng)使醫(yī)院采購行為更加規(guī)范。爭(zhēng)取在來年各項(xiàng)采購比例有所提高，尤其是基藥和川內(nèi)藥物的采購比例，從而解決群眾看病難看病貴的問 3 題，做到真心實(shí)意為病人服務(wù)的崇高思想。為廣大病者提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)，為加快醫(yī)院總體規(guī)劃發(fā)展美好前景，共同努力。

XXX醫(yī)院

2013年12月18日