第一篇：河北省放射診療建設(shè)項目衛(wèi)生審查和放射診療許可管理辦法(送審稿11.28修改) 4

河北省放射診療建設(shè)項目

衛(wèi)生審查和放射診療許可管理辦法

（送審稿）

第一章

總 則

第一條 為規(guī)范我省放射診療建設(shè)項目衛(wèi)生審查和放射診療許可工作，簡化審批程序，提高行政效率，根據(jù)?中華人民共和國職業(yè)病防治法??放射性同位素與射線裝置安全和防護條例??放射診療管理規(guī)定??放射診療建設(shè)項目衛(wèi)生審查管理規(guī)定?等有關(guān)規(guī)定，制定本辦法。

第二條

全省范圍內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)放射診療新建、擴建、改建建設(shè)項目和技術(shù)改造、技術(shù)引進項目（以下簡稱建設(shè)項目）的衛(wèi)生審查和放射診療許可工作，適用本辦法。

第三條

縣級以上衛(wèi)生計生行政部門按照?醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證?登記注冊的職責(zé)分工，分別負(fù)責(zé)醫(yī)療機構(gòu)建設(shè)項目衛(wèi)生審查和放射診療許可工作。

第四條

衛(wèi)生計生行政部門應(yīng)當(dāng)建立健全相關(guān)制度，加強建設(shè)項目衛(wèi)生審查和放射診療許可的管理工作。

第五條 任何單位和個人有權(quán)舉報違反本辦法的行為，衛(wèi)生計生行政部門應(yīng)當(dāng)及時核實、處理。

第二章 建設(shè)項目評價報告審核

第六條

建設(shè)項目按照可能產(chǎn)生的放射性危害程度與診療風(fēng)險分為危害嚴(yán)重類和危害一般類，其中危害嚴(yán)重類包括危害特別嚴(yán)重類和危害比較嚴(yán)重類。

危害特別嚴(yán)重類，指立體定向放射治療裝置、質(zhì)子治療裝置、重離子治療裝置、中子治療裝置、正電子發(fā)射計算機斷層顯像裝置（PET）等建設(shè)項目。

危害比較嚴(yán)重類，指醫(yī)用加速器、鈷-60治療機、后裝治療機等放射治療設(shè)施、單光子發(fā)射計算機斷層顯像裝置（SPECT）和使用放射性藥物進行治療的核醫(yī)學(xué)等建設(shè)項目。

危害一般類，前款規(guī)定以外的其他建設(shè)項目。

第七條

醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)在建設(shè)項目可行性論證階段和申請竣工驗收前，分別委托具備相應(yīng)資質(zhì)的放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)編制放射診療建設(shè)項目職業(yè)病危害放射防護預(yù)評價報告（以下簡稱預(yù)評報告）和放射診療建設(shè)項目職業(yè)病危害控制效果放射防護評價報告（以下簡稱控評報告）。

危害特別嚴(yán)重類建設(shè)項目的預(yù)評報告和控評報告應(yīng)當(dāng)由甲級放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)編制。

危害嚴(yán)重類建設(shè)項目的預(yù)評報告和控評報告應(yīng)編制評價報告書；危害一般類的建設(shè)項目，應(yīng)編制評價報告表。

第八條 放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)應(yīng)當(dāng)組織專家，對危害嚴(yán)重類建設(shè)項目預(yù)評報告和控評報告進行評審。

評審專家由5人以上單數(shù)組成，從國家或省放射衛(wèi)生技術(shù)評審專家?guī)熘谐槿　Ｆ渲校：μ貏e嚴(yán)重類的建設(shè)項目，國家專家?guī)鞂＜也簧儆诳倲?shù)的2/5。

放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)證書（正、副本復(fù)印件）、評審專家的組成、專家組評審意見、評審意見處理情況及專家組復(fù)核意見等內(nèi)容應(yīng)作為預(yù)評報告和控評報告的附件。

危害一般類建設(shè)項目的預(yù)評報告和控評報告可以不組織專家評審。

第九條

建設(shè)項目施工前，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)向衛(wèi)生計生行政部門申請預(yù)評審核，并提交下列資料：

（一）?河北省放射診療建設(shè)項目職業(yè)病危害放射防護預(yù)評價審核申請表?；

（二）建設(shè)項目放射防護預(yù)評價報告書（表）。

第十條

衛(wèi)生計生行政部門應(yīng)當(dāng)自受理之日起30日內(nèi)完成對預(yù)評報告的審核，作出審核決定。審核同意的，出具建設(shè)項目預(yù)評價衛(wèi)生審查認(rèn)可書；審核不同意的，應(yīng)當(dāng)書面通知醫(yī)療機構(gòu)并說明理由。

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第二篇：放射診療許可管理辦法

附件

河北省放射診療建設(shè)項目

衛(wèi)生審查和放射診療許可管理辦法

第一章

總 則

第一條 為規(guī)范我省放射診療建設(shè)項目衛(wèi)生審查和放射診療許可工作，簡化審批程序，提高行政效率，根據(jù)《中華人民共和國職業(yè)病防治法》《放射性同位素與射線裝置安全和防護條例》《放射診療管理規(guī)定》《放射診療建設(shè)項目衛(wèi)生審查管理規(guī)定》等有關(guān)規(guī)定，制定本辦法。

第二條

全省范圍內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)放射診療新建、擴建、改建建設(shè)項目和技術(shù)改造、技術(shù)引進項目（以下簡稱建設(shè)項目）的衛(wèi)生審查和放射診療許可工作，適用本辦法。

第三條

縣級以上衛(wèi)生計生行政部門按照《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》登記注冊的職責(zé)分工，分別負(fù)責(zé)醫(yī)療機構(gòu)建設(shè)項目衛(wèi)生審查和放射診療許可工作。

第四條

縣級以上衛(wèi)生計生行政部門應(yīng)當(dāng)建立健全相關(guān)制度，加強建設(shè)項目衛(wèi)生審查和放射診療許可的管理工作。

第五條

任何單位和個人有權(quán)舉報違反本辦法的行為，衛(wèi)生計生行政部門應(yīng)當(dāng)及時核實、處理。

2第三章 建設(shè)項目竣工驗收和放射診療許可

第十一條

建設(shè)項目竣工驗收和放射診療許可現(xiàn)場審核一并進行。

第十二條 醫(yī)療機構(gòu)申請建設(shè)項目竣工驗收和放射診療許可，需提交下列材料：

（一）《河北省放射診療建設(shè)項目職業(yè)病危害放射防護設(shè)施竣工驗收和放射診療許可申請表》；

（二）控評報告；

（三）《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》（或《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準(zhǔn)書》）和《放射診療建設(shè)項目預(yù)評價衛(wèi)生審查認(rèn)可書》的名稱、文號、編碼；

（四）放射診療專業(yè)技術(shù)人員任職資格證書（復(fù)印件）；

（五）放射診療設(shè)備清單；

（六）屬于配置許可管理的放射診療設(shè)備，提交大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證明文件的名稱、文號、編碼。

申請單位應(yīng)當(dāng)對提交的材料逐頁加蓋公章予以確認(rèn)。如申請材料為復(fù)印件的，衛(wèi)生計生行政部門可以要求申請單位提供原件進行比對。

第十三條

衛(wèi)生計生行政部門受理醫(yī)療機構(gòu)建設(shè)項目竣工驗收和放射診療許可申請后，應(yīng)當(dāng)及時組織2名以上工作人員對申請資料所列內(nèi)容進行現(xiàn)場核實，對控評報告內(nèi)容進行核對，填寫《放射診療許可現(xiàn)場審核表》，出具驗收審核意見。

工作人員的組成應(yīng)當(dāng)滿足竣工驗收和現(xiàn)場審核所需法律知識、專業(yè)技術(shù)能力需要，嚴(yán)格遵守有關(guān)規(guī)定，不得與被審核單位或項目有經(jīng)濟利益關(guān)系，不得向被審核單位收取費用或謀取其他不正當(dāng)利益。

第十四條

竣工驗收合格且現(xiàn)場審核符合規(guī)定條件的，工作人員應(yīng)當(dāng)作出“建議批準(zhǔn)”的結(jié)論；不符合規(guī)定條件的，作出“建議不予批準(zhǔn)”的結(jié)論，并提出整改意見。

第十五條

衛(wèi)生計生行政部門應(yīng)當(dāng)自受理醫(yī)療機構(gòu)竣工驗收和放射診療許可申請之日起20個工作日內(nèi)，根據(jù)現(xiàn)場審核意見，作出是否許可的決定。

準(zhǔn)予許可的，向醫(yī)療機構(gòu)出具建設(shè)項目控制效果評價衛(wèi)生審查認(rèn)可書，發(fā)放《放射診療許可證》。

不予許可的，應(yīng)當(dāng)書面說明理由，告知申請人依法享有申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。

第四章 放射診療許可證的管理

第十六條 《放射診療許可證》分為正本和副本，按照國家衛(wèi)生計生委規(guī)定的格式制作。

6變更決定。

第二十六條

醫(yī)療機構(gòu)申請增加放射診療項目，變更放射診療場所、放射診療設(shè)備的，按新申請放射診療許可程序辦理。

第二十七條

有下列情形之一的，衛(wèi)生計生行政部門應(yīng)當(dāng)注銷放射診療許可，并登記存檔，予以公告：

（一）醫(yī)療機構(gòu)申請注銷的；

（二）逾期不申請校驗或者擅自變更放射診療項目的；

（三）校驗或者辦理變更時不符合相關(guān)要求，且逾期不改正或者整改后仍不符合要求的；

（四）歇業(yè)或者停止放射診療科目連續(xù)一年以上的；

（五）被依法吊銷《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》、大型醫(yī)用設(shè)備配置許可的。

第二十八條

有下列情形之一的，作出許可決定的衛(wèi)生計生行政部門應(yīng)當(dāng)撤銷《放射診療許可證》：

（一）醫(yī)療機構(gòu)以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得《放射診療許可證》的；

（二）衛(wèi)生計生行政部門工作人員濫用職權(quán)，玩忽職守，給不符合條件的申請機構(gòu)發(fā)放《放射診療許可證》的；

（三）衛(wèi)生計生行政部門工作人員超越法定職權(quán)發(fā)放《放射診療許可證》的；

（四）依法可以撤銷的其他情形。

第五章

監(jiān)督管理

第二十九條

醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期檢查放射診療管理法律、法規(guī)、規(guī)章等制度的落實情況，保證放射診療的醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全。

第三十條

衛(wèi)生計生監(jiān)督執(zhí)法機構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國家和我省規(guī)定的頻次，對醫(yī)療機構(gòu)開展放射診療活動進行監(jiān)督檢查。

第三十一條

監(jiān)督檢查內(nèi)容包括：

（一）放射診療工作執(zhí)業(yè)條件落實情況；

（二）放射診療建設(shè)項目衛(wèi)生審查情況；

（三）《放射診療許可證》的校驗、變更和注銷情況；

（四）放射診療設(shè)備及場所防護檢測情況；

（五）健康監(jiān)護制度落實情況；

（六）放射診療工作安全防護與質(zhì)量保證措施落實情況；

（七）有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范規(guī)定的其他內(nèi)容。

第六章

附 則

第三十二條

本辦法自2017年3月1日起施行，有效期5年。

第三篇：河北省放射診療許可證發(fā)放管理辦法

《河北省放射診療許可證發(fā)放管理辦法》 冀法審[2007]85號 2007-12-29 頒布實施。根據(jù)《放射性同位素與射線裝置安全和防護條例》和《放射診療管理規(guī)定》等有關(guān)規(guī)定，制定本辦法。放射診療是指使用放射性同位素、射線裝置進行臨床醫(yī)學(xué)診斷、治療和健康檢查的活動，分為放射治療、核醫(yī)學(xué)、介入放射學(xué)和X射線影像診斷四類也就是《放射診療管理規(guī)定》中第四條 放射診療工作按照診療風(fēng)險和技術(shù)難易程度分為的四類管理 第十一條 醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置放射診療項目，應(yīng)當(dāng)按照其開展的放射診療工作的類別，分別向相應(yīng)的衛(wèi)生行政部門提出建設(shè)項目衛(wèi)生審查、竣工驗收和設(shè)置放射診療項目申請: 三)開展X射線影像診斷工作的，向縣級衛(wèi)生行政部門申請辦理，同時開展不同類別放射診療工作的，向具有高類別審批權(quán)的衛(wèi)生行政部門申請辦理。

醫(yī)療機構(gòu)申請放射診療許可，應(yīng)當(dāng)提交下列申請材料：

（一）放射診療許可申請表；

（二）《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》副本（復(fù)印件）或《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準(zhǔn)書》（復(fù)印件）；

（三）放射診療建設(shè)項目竣工驗收合格證明文件（復(fù)印件）；

（四）放射診療工作人員名單及放射工作人員證（復(fù)印件）；

（五）放射診療設(shè)備及防護用品、監(jiān)測儀器清單；

（六）質(zhì)量控制方案及管理人員、設(shè)備；

（七）安全防護管理人員、制度和放射事件應(yīng)急處理預(yù)案；

（八）本放射診療設(shè)備及場所防護檢測報告（復(fù)印件）；

（九）屬于配置許可管理的放射診療設(shè)備，提交大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證明文件（復(fù)印件）；

（十）放射診療工作場所平面圖及周圍環(huán)境圖；

其中

（一）、（五）、（六）和

（七）需同時提交電子版。申請材料應(yīng)當(dāng)真實、齊全、整潔，一式兩份，其中原件應(yīng)加蓋申請機構(gòu)公章。

衛(wèi)生行政部門對符合受理條件的，應(yīng)當(dāng)在5個工作日內(nèi)受理并出具受理通知書；不符合受理要求的，受理機構(gòu)應(yīng)當(dāng)在5個工作日內(nèi)一次性告知申請人需要補正的資料，或者出具不予受理通知書并寫明不予受理的理由。

對醫(yī)療機構(gòu)提出的放射診療許可申請進行資料審查，現(xiàn)場審核工作應(yīng)當(dāng)有2名以上工作人員，并對對醫(yī)療機構(gòu)申請材料所列的內(nèi)容進行現(xiàn)場核實，填寫《放射診療許可現(xiàn)場審核表》，出具現(xiàn)場審核意見。自受理之日起，在20個工作日內(nèi)作出許可決定。對于審查結(jié)論為“建議整改”的，衛(wèi)生行政部門應(yīng)向醫(yī)療機構(gòu)發(fā)出《整改通知書》。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)在收到《整改通知書》之日起三個月內(nèi)，按照要求進行整改，并向衛(wèi)生行政部門提交整改報告。整改期不計算在許可期限內(nèi)。

審查或復(fù)查結(jié)論為“建議不批準(zhǔn)”的，衛(wèi)生行政部門作出不予許可的決定，出具《不予許可決定書》并說明理由。登記機關(guān)注銷醫(yī)學(xué)影像科二級診療科目。校驗、變更和注銷 《河北省放射診療許可證發(fā)放管理辦法》第十九條 醫(yī)療機構(gòu)《放射診療許可證》的校驗與《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》校驗同時進行，并由核發(fā)《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)具體校驗事宜。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)提交下列材料：

（一）《放射診療許可證》正、副本；

（二）放射診療設(shè)備、人員清單及變動情況；

（三）放射工作人員個人劑量監(jiān)測、健康檢查和教育培訓(xùn)情況；

（四）放射防護與質(zhì)量控制管理與檢測情況及檢測報告；

（五）放射事件發(fā)生與處理情況。

衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)在受理校驗申請后三十日內(nèi)完成校驗。日常監(jiān)督管理

按照《放射診療管理規(guī)定》 第五章監(jiān)督管理

第三十三條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強對本機構(gòu)放射診療工作的管理，定期檢查放射診療管理法律、法規(guī)、規(guī)章等制度的落實情況，保證放射診療的醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全。

咱們在日常監(jiān)督中主要檢查兩個方面。一是現(xiàn)場檢查二是檢查放射檔案?，F(xiàn)場檢查

到達醫(yī)療單位后先辯識開展科室，放射診療工作場所應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求分為控制區(qū)、監(jiān)督區(qū)。在控制區(qū)進出口及其他適當(dāng)位置，設(shè)有電離輻射警告標(biāo)志和工作指示燈。然后看機房，按照最新的GBZ 130—2013 醫(yī)用X射線診斷放射防護要求機房設(shè)置必須充分考慮鄰室及周圍場所的防護與安全，一般設(shè)在建筑物底層的一端。每臺X射線機（不含移動式和攜帶式床旁攝影機與車載X射線機）應(yīng)設(shè)有單獨的機房，CT和雙管頭或多管頭X射線機機房內(nèi)最小使用面積不小于30平米，最小單邊不小于4.5米。單管頭X射線機機房內(nèi)最小使用面積不小于20平米，最小單邊不小于3.5米。機房應(yīng)設(shè)有觀察窗或攝像監(jiān)控裝置，其設(shè)置的位置應(yīng)便于觀察到患者和受檢者狀態(tài)。機房內(nèi)布局要合理，應(yīng)避免有用線束直接照射門、窗和管線口位置；不得堆放與該設(shè)備診斷工作無關(guān)的雜物；機房應(yīng)設(shè)置動力排風(fēng)裝置，并保持良好的通風(fēng)。機房門外應(yīng)有電離輻射警告標(biāo)志、放射防護注意事項、醒目的工作狀態(tài)指示燈，燈箱處應(yīng)設(shè)警示語句；機房門應(yīng)有閉門裝置，且工作狀態(tài)指示燈和與機房相通的門能有效聯(lián)動?；颊吆褪軝z者不應(yīng)在機房內(nèi)候診；非特殊情況，檢查過程中陪檢者不應(yīng)滯留在機房內(nèi)。每臺X射線設(shè)備根據(jù)工作內(nèi)容，現(xiàn)場應(yīng)配備患者和受檢者防護用品與輔助防護設(shè)施，其數(shù)量應(yīng)滿足開展工作需要，對陪檢者應(yīng)至少配備鉛防護衣；防護用品和輔助防護設(shè)施的鉛當(dāng)量應(yīng)不低于0.25 mmPb；應(yīng)為不同年齡兒童的不同檢查，配備有保護相應(yīng)組織和器官的防護用品，防護用品和輔助防護設(shè)施的鉛當(dāng)量應(yīng)不低于0.5 mmPb?？刂剖覂?nèi)應(yīng)有操作規(guī)范及防護措施等規(guī)章制度并上墻。放射工作人員上崗前應(yīng)當(dāng)接受放射防護和有關(guān)法律知識培訓(xùn)，考核合格方可參加相應(yīng)的工作。培訓(xùn)時間不少于4天。放射工作單位應(yīng)當(dāng)定期組織本單位的放射工作人員接受放射防護和有關(guān)法律知識培訓(xùn)。放射工作人員兩次培訓(xùn)的時間間隔不超過2年，每次培訓(xùn)時間不少于2天。外照射個人劑量監(jiān)測周期一般為30天，最長不應(yīng)超過90天。放射工作人員進入放射工作場所應(yīng)正確佩戴個人劑量計。檔案

（32號函會議通知）關(guān)于召開全市放射診療檔案規(guī)范化管理暨專項治理工作會議的通知 臺賬一：放射診療許可檔案

1、放射診療建設(shè)項目評價與衛(wèi)生審查文件☆

包括：建設(shè)項目職業(yè)病危害預(yù)評價報告表(書)、建設(shè)項目職業(yè)病危害控制效果評價報告表(書)、衛(wèi)生行政部門出具的相應(yīng)建設(shè)項目審查批復(fù)文件等;參考樣例：建設(shè)項目評價報告審查申請公函

2、放射診療許可管理文件

包括：放射診療許可、校驗及變更等申辦資料；放射診療許可證正、副本復(fù)印件；法人證書或營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證、輻射安全許可證、放射性藥品使用許可證食等復(fù)印件。

記錄表：放射診療許可申請書(見《河北省放射診療許可證發(fā)放管理辦法》附錄)

3、輻射源項管理

包括：放射診療設(shè)備清單(建議對每臺射線裝置進行拍照存檔)及放射性藥物食說明書；大型醫(yī)用設(shè)備合配置許可文件;放射性藥物儲存場所食設(shè)置存入、領(lǐng)取、歸還登記本。臺賬二：放射防護管理制度檔案

1、放射診療管理法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)文件

包括：放射防護法律、法規(guī)、規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn);放射防護培訓(xùn)資料;行政部門放射防護工作要求文件等

2、放射診療管理責(zé)任制

包括：放射衛(wèi)生管理機構(gòu)或組織(文件);質(zhì)量控制與安全防護專(兼)職管理人員的任職文件及培訓(xùn)證明;與本單位放射診療相適應(yīng)的管理制度文本(含放射性同位素儲存安全檢查制度、放射性廢物處理方案、危害告知制度等)、質(zhì)量保證方案及監(jiān)測規(guī)范。

參考樣例：見后

3、放射診療操作規(guī)程、放射事件應(yīng)急處理預(yù)案(含演練記錄)等

記錄表：意外照射事故情況登記表☆

放射診療投訴處理記錄表☆

4、放射防護工作計劃與實施方案和總結(jié)

臺賬三：質(zhì)量控制與安全防護實施檔案

1、放射診療設(shè)備定期狀態(tài)檢測及維護

包括：歷年由有資質(zhì)的第三方機構(gòu)出具的放射診療設(shè)備狀態(tài)檢測評價報告和清單；不合格設(shè)備的檢修記錄;定期穩(wěn)定性檢測(自測)結(jié)果記錄單。

記錄表：放射診療設(shè)備狀態(tài)檢測結(jié)果登記表

放射診療設(shè)備檢修記錄登記表

2、放射工作場所防護管理

包括：工作場所清單，工作場所防護檢測評價報告書，入口處警示標(biāo)志張貼(含核醫(yī)學(xué)廢物桶食等)、工作指示燈設(shè)置記錄(可附照片)，危害告知牌

記錄表：工作場所防護檢測結(jié)果登記表

3、放射防護用品管理

包括：供工作人員、受檢者、陪同人員等使用的個人防護用品，個人劑量報警儀表面污染儀食等，防護設(shè)備儀表的鑒定合格證書等

記錄表：放射防護用品清單

4、安全防護裝置及監(jiān)測儀器管理食

包括：防護裝置設(shè)置情況登記(放療:安全連鎖系統(tǒng)、計量檢測系統(tǒng)、影像監(jiān)控、對講裝置、固定式劑量監(jiān)測報警裝置等)，檢測儀器的檢定或校準(zhǔn)證書，檢測儀器清單(核醫(yī)學(xué):活度計，表面污染儀；放射治療：個人劑量報警儀、放療劑量儀、劑量掃描裝置等)

5、自我管理與接受監(jiān)督資料

包括：自查自糾記錄，放射診療工作量統(tǒng)計記錄，衛(wèi)生行政部門檢查形成的現(xiàn)場監(jiān)督筆錄、衛(wèi)生監(jiān)督意見書、整改報告、行政處罰情況食等。

記錄表：放射診療單位放射防護檢查和處理記錄表

衛(wèi)生監(jiān)督部門監(jiān)督意見和落夾情況記錄表

臺賬四：放射工作人員職業(yè)健康管理檔案

1、放射工作人員管理

包括：放射工作人員清單(含持證情況)；《放射工作人員證》申請資料及清單；放射治療、核醫(yī)學(xué)、介入放射等特殊資格要求證書☆(專業(yè)技術(shù)人員任職資格證書、大型醫(yī)用設(shè)備上崗證、物理師資格證等)；情況登記表等

記錄表：放射診療工作人員基本情況表

2、工作人員職業(yè)健康檢查管理

包括：放射工作人員歷年職業(yè)健康檢查(含崗前、在崗、離崗)報告書；職業(yè)健康損害可疑人員的復(fù)查結(jié)果☆。

3、個人劑量管理

包括：歷次個人劑量監(jiān)測報告書、異常結(jié)果處理資料☆ 記錄表：職業(yè)照射個人劑量檔案

放射工作人員個人劑量檢測大劑量調(diào)查記錄表☆

4、法規(guī)與防護知識培訓(xùn)管理

包括：防護知識培訓(xùn)組織資料，培訓(xùn)合格證明。

5、放射性職業(yè)病病人管理☆

包括：職業(yè)病診斷證明書，定期復(fù)查報告，診療記錄，職業(yè)病待遇情況等。

記錄表：職業(yè)病報告記錄

6、放射工作人員職業(yè)健康監(jiān)護檔案

包括：放射工作人員基本情況、職業(yè)史、既往患病史、自覺癥狀、職業(yè)健康檢查結(jié)果及處理意見、職業(yè)外照射個人劑量監(jiān)測結(jié)果、發(fā)射防護及有關(guān)法律知識培訓(xùn)及考核記錄等。

所有檢查均須制作《現(xiàn)場檢查筆錄》，對發(fā)現(xiàn)的違法事實應(yīng)如實記錄，并針對問題下達載明明確要求和期限的衛(wèi)生監(jiān)督意見書；對無明顯違法事實的也應(yīng)記錄檢查的主要內(nèi)容及結(jié)果。

第四篇：放射診療許可辦事指南

大竹縣衛(wèi)生局

放射診療許可辦事指南

一、法定依據(jù)

（一）《放射性同位素與射線裝置安全和防護條例》第八條；

（二）《放射診療管理規(guī)定》第四條、第十一條；

（三）《放射診療許可證發(fā)放管理程序》第七條。

二、申請條件

（一）申請《放射診療許可證》的單位：

1.縣衛(wèi)生局發(fā)放《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療機構(gòu)； 2.申請X射線影像診斷的醫(yī)療機構(gòu)。

（二）申請《放射診療許可證》應(yīng)具備以下條件： 1.具有有效《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療機構(gòu)； 2.具有符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定的放射診療場所和配套設(shè)施；

3.具有質(zhì)量控制與安全防護專（兼）職管理人員和管理制度，并配備必要的防護用品和監(jiān)測儀器；

4.產(chǎn)生放射性廢氣、廢液、固體廢物的，具有確保放射性廢氣、廢液、固體廢物達標(biāo)排放的處理能力或者可行的處理方案；

5.具有放射事件應(yīng)急處理預(yù)案；

6.開展不同類別放射診療工作應(yīng)當(dāng)具有相應(yīng)類別資格的人員及設(shè)備。X射線影像診斷人員配備：放射影像醫(yī)師，注冊

類別為“醫(yī)學(xué)影像與放射治療”的醫(yī)師。

三、申報材料：

（一）新辦證：

1.《放射診療許可證申請表》；

2.《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》或《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準(zhǔn)書》復(fù)印件一份；

3.放射診療建設(shè)項目竣工驗收合格證明文件 ；

4.放射診療專業(yè)技術(shù)人員一覽表及其任職資格證書（醫(yī)師資格證、執(zhí)業(yè)證、職稱證、畢業(yè)證）復(fù)印件； 5.放射診療設(shè)備清單及放射防護性能檢測報告；

6.放射診療工作人員健康檢查合格證明及《放射工作人員證》；

（二）變更

1.《放射診療許可證》變更申請； 2.相應(yīng)的有效變更證明材料；

3.《放射診療許可證》正、副本原件；

4.更換放射診療項目（限不改建原工作場所），還需提供輻射工作場所檢測報告；

5.增加、搬遷、更換放射診療項目（改建原工作場所）按申領(lǐng)《放射診療許可證》提交資料（原《放射診療許可證》已許可的項目，提交相應(yīng)項目的輻射工作場所檢測報告）。

（三）校驗

1.放射診療許可校驗申請表 ； 2.《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》副本復(fù)印件；

3.放射診療專業(yè)技術(shù)人員的任職資格和工作人員一覽表復(fù)印件；

4.放射防護法規(guī)、專業(yè)及防護培訓(xùn)證明復(fù)印件； 5.放射工作人員職業(yè)健康檢查、個人劑量復(fù)印件及結(jié)果一覽表；

6.本放射診療設(shè)備、放射防護性能檢測報告；； 7.放射工作場所的布局、單位名稱、地址、法定代表人（負(fù)責(zé)人）、許可項目、工作人員、設(shè)備清單等事項有無變更書面說明材料 ；

8.衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他材料。

（四）注銷

1.《 放射診療許可證》注銷申請原件一份； 2.《放射診療許可證》正、副本原件。

四、辦理程序

（一）申請：申請人按照規(guī)定提出申請并提交相關(guān)資料報大竹縣人民政府政務(wù)中心衛(wèi)生局窗口（簡稱：窗口）；

（二）受理：對資料不齊的，由窗口受理崗位工作人員填寫補正材料通知書，并當(dāng)場出具給申請人。對資料齊全的，由窗口受理崗位工作人員填寫《大竹縣人民政府政務(wù)服務(wù)中心部門服務(wù)事項受理通知書》；

（三）現(xiàn)場勘驗：由窗口首席代表牽頭組織相關(guān)專家或業(yè)務(wù)人員對現(xiàn)場進行勘驗，并出具勘驗意見(其中建設(shè)項目設(shè)計審查認(rèn)可書由大竹縣衛(wèi)生執(zhí)法監(jiān)督大隊出具)；

（四）審查：窗口首席代表進行綜合審查后，按照授權(quán)權(quán)限作出準(zhǔn)予行政許可或不予行政許可的決定；

（五）審批：窗口對準(zhǔn)予行政許可的1個工作日內(nèi)作出批復(fù)；對不予行政許可的1個工作日內(nèi)通知申請人，說明理由并告知權(quán)利。

五、辦理時限

（一）法定時間：20個工作日。

（二）承諾時間：10個工作日。

六、收費標(biāo)準(zhǔn)及依據(jù) 不收費。

七、聯(lián)系電話

聯(lián)系電話：大竹縣人民政府政務(wù)服務(wù)中心衛(wèi)生局窗口 0818-6252875；6252863 投訴電話：大竹縣人民政府政務(wù)服務(wù)中心 0818-6252855 大竹縣衛(wèi)生局：0818-6221025 網(wǎng)址：http://egov.dzxzw.gov.cn

第五篇：放射診療許可所需提交材料

放射診療許可所需申請材料

申請人須提交書面材料一式三份，1、《放射診療許可申請表》；

2、《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》或《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準(zhǔn)書》（復(fù)印件）；屬于配置許可管理的放射診療設(shè)備，尚需提交大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證明文件（復(fù)印件）；

3、《輻射安全許可證》（復(fù)印件）；

4、放射診療《專業(yè)技術(shù)人員任職資格證》、《醫(yī)師資格證》、《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證》（復(fù)印件）；

5、放射診療設(shè)備、放射防護與質(zhì)量控制設(shè)備清單；經(jīng)省級衛(wèi)生行政部門資質(zhì)認(rèn)證的檢測機構(gòu)出具的本放射診療設(shè)備放射防護性能檢測報告（復(fù)印件）；

6、放射診療建設(shè)項目竣工驗收合格的證明文件；

7、放射防護管理組織和人員名單；安全管理制度、質(zhì)量保證方案、放射事件應(yīng)急處理預(yù)案；使用放射性同位素或含放射源設(shè)備的，應(yīng)當(dāng)提供放射性同位素或含放射源設(shè)備的處理方案；

8、放射工作人員健康監(jiān)護和個人劑量檢測檔案資料、放射衛(wèi)生法規(guī)及防護知識培訓(xùn)合格證明；