第一篇：產(chǎn)前篩查自查制度

產(chǎn)前篩查自查制度

一、目的：

為保障母嬰健康，提高出生人口素質(zhì)，保證產(chǎn)前診斷技術(shù)的安全、有效，規(guī)范產(chǎn)前診斷技術(shù)的監(jiān)督管理，依據(jù)《中華人民共和**嬰保健法》以及《中華人民共和**嬰保健法實(shí)施辦法》，和《產(chǎn)前診斷技術(shù)管理辦法》制定自查制度。

二、適應(yīng)范圍：適應(yīng)婦產(chǎn)科、兒科、影像科（放射科、B超室）、檢驗(yàn)科。

三、安全檢查形式：產(chǎn)前篩查技術(shù)分管領(lǐng)導(dǎo)小組組織或者指派專(zhuān)人每月對(duì)每個(gè)相關(guān)科室進(jìn)行自查自糾。

四、監(jiān)督檢查內(nèi)容

1、各種工作記錄冊(cè)應(yīng)及時(shí)認(rèn)真填寫(xiě)、登記、錄入電腦數(shù)據(jù)庫(kù)等工作。

2、各種工作記錄冊(cè)應(yīng)及時(shí)認(rèn)真填寫(xiě)，專(zhuān)人負(fù)責(zé)保存，專(zhuān)人管理。

3、每份標(biāo)本均要登記病人的詳細(xì)資料，包括病人姓名、年齡、性別、籍貫、聯(lián)系方式及聯(lián)系人、不得有缺項(xiàng)、漏項(xiàng)等。

4、是否將篩查結(jié)果為高風(fēng)險(xiǎn)、臨界分險(xiǎn)和低分險(xiǎn)的病人資料及其隨訪資料分類(lèi)歸檔保管。

5、各臨床醫(yī)師是否按照《產(chǎn)前診斷技術(shù)管理辦法》進(jìn)行認(rèn)真的篩查、履行告知、登記、追蹤觀察、疑難病例轉(zhuǎn)診會(huì)診等工作。

五、責(zé)任追究

1、違反本辦法規(guī)定，未經(jīng)批準(zhǔn)擅自開(kāi)展產(chǎn)前診斷技術(shù)的非醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)，按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》有關(guān)規(guī)定進(jìn)行處罰。

2、對(duì)違反本辦法，醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)未取得產(chǎn)前診斷執(zhí)業(yè)許可或超越許可范圍，擅自從事產(chǎn)前診斷的，按照《中華人民共和**嬰保健法實(shí)施辦法》有關(guān)規(guī)定處罰，由衛(wèi)生行政部門(mén)給予警告，責(zé)令停止違法行為，沒(méi)收違法所得；違法所得5000元以上的，并處違法所得3倍以上5倍以下的罰款；違法所得不足5000元的，并處5000元以上2萬(wàn)元以下的罰款。情節(jié)嚴(yán)重的, 依據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》依法吊銷(xiāo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證。

3、對(duì)未取得產(chǎn)前診斷類(lèi)母嬰保健技術(shù)考核合格證書(shū)的個(gè)人，擅自從事產(chǎn)前診斷或超越許可范圍的，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)給予警告或者責(zé)令暫停六個(gè)月以上一年以下執(zhí)業(yè)活動(dòng)；情節(jié)嚴(yán)重的，按照《中華人民共和國(guó)執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》吊銷(xiāo)其醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)。構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

第二篇：產(chǎn)前篩查所需制度

醫(yī)務(wù)人員崗位管理制度

一、員工上崗必須嚴(yán)格執(zhí)行“考勤制度”不遲到、不早退、不曠工，并切實(shí)遵守逐級(jí)請(qǐng)消假制度。

二、醫(yī)護(hù)人員上崗必須取得相應(yīng)的職業(yè)資格或具有衛(wèi)生專(zhuān)業(yè)學(xué)習(xí)和培訓(xùn)經(jīng)歷并取得相應(yīng)的證書(shū)。

三、任何科室不得使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療活動(dòng)。從事 收費(fèi)、后勤、辦公等項(xiàng)工作的非衛(wèi)生技術(shù)人員應(yīng)嚴(yán)格按照站規(guī)定的制度進(jìn)行活動(dòng)和工作。

四、員工上崗必須嚴(yán)格遵守工作守則、工作制度和工作時(shí)間，認(rèn)真負(fù)責(zé)，精于管理，敬業(yè)愛(ài)崗，履行職責(zé)。

五、必須認(rèn)真做好“交接班制度”、“查對(duì)制度”和各項(xiàng)規(guī)章 制度，嚴(yán)防草率、馬虎和擅離職守。

產(chǎn)前門(mén)診主任職責(zé)

1、在院長(zhǎng)領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)全院和院外產(chǎn)前篩查

2、擬定預(yù)防保健和計(jì)劃生育工作計(jì)劃，經(jīng)院長(zhǎng)批準(zhǔn)后組 織實(shí)施，并經(jīng)常督促檢查，按時(shí)總結(jié)匯報(bào)。

3、領(lǐng)導(dǎo)本科人員完成本院職工的醫(yī)療保健工作，組織定 期體檢，掌握情況，提出保護(hù)職工身體健康的防護(hù)和保健措 施。、組織好本院職工的院外地段的預(yù)防保健工作。搞好傳染 病管理和疫情報(bào)告及各項(xiàng)衛(wèi)生防疫工作。

5、督促本科人員認(rèn)真執(zhí)行各項(xiàng)規(guī)章制度和操作常規(guī)，防 止差錯(cuò)事故的發(fā)生。

6、組織本科人員的業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)和技術(shù)考核，并對(duì)本科人員 的晉升、獎(jiǎng)懲提出具體意見(jiàn)。

7、負(fù)責(zé)檢查督促全院職工嚴(yán)格執(zhí)行公費(fèi)醫(yī)療制度。副科 長(zhǎng)協(xié)助科長(zhǎng)負(fù)責(zé)相應(yīng)工作。

檢驗(yàn)科主任職責(zé)

1、在院長(zhǎng)的領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)本科的檢驗(yàn)、教學(xué)、科研、行 政管理和血庫(kù)的管理工作。

2、制訂本科工作計(jì)劃，組織實(shí)施，經(jīng)常督促檢查，按期 總結(jié)匯報(bào)。

3、督促本科各級(jí)人員認(rèn)真執(zhí)行各項(xiàng)規(guī)章制度和技術(shù)操作 規(guī)程，做好登記、統(tǒng)計(jì)和消毒隔離工作。正確使用菌種、毒株、毒劇藥品和器材，審簽藥品器材的請(qǐng)領(lǐng)、報(bào)銷(xiāo)、經(jīng)常檢查安全 措施，嚴(yán)防差錯(cuò)事故

4、參加部分檢驗(yàn)工作，并檢查科內(nèi)人員的檢驗(yàn)質(zhì)量，開(kāi) 展質(zhì)量控制工作。

5、負(fù)責(zé)本科人員的業(yè)務(wù)訓(xùn)練、技術(shù)考核，提出升、調(diào)、獎(jiǎng)、懲意見(jiàn)。搞好進(jìn)修、實(shí)習(xí)人員的培訓(xùn)及臨床教學(xué)。

6、確定本科人員的輪換值班。

7、制訂本科的科研規(guī)劃，檢查進(jìn)度，總結(jié)經(jīng)驗(yàn)。學(xué)習(xí)使 用國(guó)內(nèi)、外新技術(shù)，不斷改進(jìn)各種檢驗(yàn)方法

8、經(jīng)常與臨床科室聯(lián)系，征求意見(jiàn)，改進(jìn)工作。

超聲科主任職責(zé)

產(chǎn)前檢查門(mén)診制度

一、在科主任的領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)孕產(chǎn)婦保健工作。

二、熱情接待就診及咨詢?nèi)藛T，做到態(tài)度熱情診查細(xì)心。

三、建立健全各種門(mén)診登記和孕產(chǎn)婦保健手冊(cè)，做到準(zhǔn)確、正規(guī)、完整、詳細(xì)、處方書(shū)寫(xiě)完整、清潔、用藥合理。

四、門(mén)診醫(yī)生必須對(duì)孕產(chǎn)婦進(jìn)行全面的檢查，認(rèn)真填寫(xiě)孕產(chǎn)婦保健手冊(cè)，并做好高危妊娠的篩查制度。

五、做好母乳喂養(yǎng)咨詢工作。

六、孕期檢查不認(rèn)真、不全面，致使孕產(chǎn)婦異常情況未能及時(shí)發(fā)現(xiàn)和矯治而發(fā)生意外，則追究門(mén)診醫(yī)師的責(zé)任，視情節(jié)給予嚴(yán)肅處理。

七、因醫(yī)療條件、設(shè)備不完善不能開(kāi)展的項(xiàng)目必須督促，孕婦到上級(jí)醫(yī)療保健單位進(jìn)行檢查及治療。

八、堅(jiān)守崗位、遵守院內(nèi)的勞動(dòng)紀(jì)律及各項(xiàng)規(guī)章制度，按時(shí)上下班、不串崗、脫崗、漏崗。

九、積極參與院里的各項(xiàng)政治活動(dòng)及業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)，并認(rèn)真做好筆記。

十、工作時(shí)間不干私活。

十一、文明行醫(yī)、舉止穩(wěn)重、平等待患、服務(wù)熱情、遵紀(jì)守法、廉潔奉公、不以醫(yī)謀私。

十二、保持診室衛(wèi)生清潔。

產(chǎn)前門(mén)診管理制度

1、產(chǎn)前門(mén)診醫(yī)生在孕期檢查時(shí)，要對(duì)孕婦進(jìn)行母乳喂養(yǎng)知識(shí)與技巧的宣傳指導(dǎo)，包括：母乳喂養(yǎng)的好處、母嬰同室的重要性、按需哺乳的重要性、怎樣保證足夠的母乳、母親喂奶的體位和嬰兒含接姿勢(shì)等。

2、向孕婦發(fā)放有關(guān)母乳喂養(yǎng)的宣傳資料。

3、備有乳房和嬰兒模型，以便宣教模擬用。

高危孕產(chǎn)婦篩查制度

一、孕婦應(yīng)在當(dāng)?shù)卮逍l(wèi)生室（所）或鄉(xiāng)鎮(zhèn)以上醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)建卡（冊(cè)）。

二、建卡建冊(cè)時(shí)特別強(qiáng)調(diào)要詢問(wèn)既往難產(chǎn)史、生育史、內(nèi)、外、婦科病史。

三、醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)在產(chǎn)前檢查時(shí)必須做心、肝、腎、血液等內(nèi)科病史的采集和檢查。

四、要認(rèn)真做到規(guī)范的產(chǎn)前檢查和記錄，早期發(fā)現(xiàn)妊娠并發(fā)癥和合并癥。

高危孕產(chǎn)婦逐級(jí)報(bào)告制度

一、村級(jí)發(fā)現(xiàn)高危孕產(chǎn)婦及時(shí)報(bào)告鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）衛(wèi)生院。

二、鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）衛(wèi)生院負(fù)責(zé)管理全鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）高危孕產(chǎn)婦，及時(shí)將評(píng)分在10分以上者報(bào)縣婦幼保健院。

三、對(duì)高危孕產(chǎn)婦進(jìn)行動(dòng)態(tài)管理。

四、縣級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)定期報(bào)告縣婦幼保健院行動(dòng)態(tài)管理。

高危孕產(chǎn)婦首診制度

一、醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)對(duì)高危孕產(chǎn)婦要實(shí)行首診負(fù)責(zé)制。

二、發(fā)現(xiàn)高危孕產(chǎn)婦要建檔管理，專(zhuān)人負(fù)責(zé)。

三、早期干預(yù)，及時(shí)轉(zhuǎn)診，避免診治延誤。

孕前保健科工作制度

一、負(fù)責(zé)孕前期保健的人員應(yīng)具備中級(jí)以上職稱(chēng)

二、孕前期保健門(mén)診設(shè)臵應(yīng)溫馨，醫(yī)生態(tài)度要謙和

三、認(rèn)真負(fù)責(zé)，注意語(yǔ)言技巧，不歧視有特殊疾病患者

四、保密個(gè)人隱私，嚴(yán)肅認(rèn)真

五、進(jìn)行孕前期教育的內(nèi)容要符合咨詢者需要，要準(zhǔn)確

產(chǎn)前保健工作常規(guī)

一、孕早期保健工作常規(guī)

（一）及時(shí)識(shí)別早孕癥狀，（惡心、嘔吐和渾身不適）

（二）填寫(xiě)《母子健康手冊(cè)》

（三）進(jìn)行孕期保健知識(shí)宣教，1、孕早期每日口服葉酸0.4㎎，預(yù)防胎兒出現(xiàn)神經(jīng)管畸形。

2、加強(qiáng)營(yíng)養(yǎng)

3、避免病毒感染和接觸有害物質(zhì)，避免亂吃藥，接觸農(nóng)藥、放射線。

4、有異常癥狀或發(fā)現(xiàn)高危因素及時(shí)進(jìn)行診查指導(dǎo)和治療。

二、孕中期保健工作常規(guī)

（一）指導(dǎo)孕婦孕13-27周，每月檢查一次，高危增加檢查次數(shù)。

（二）檢查內(nèi)容；

1、體檢：體重、血壓、宮高、腹圍、（20周開(kāi)始繪制妊娠圖），聽(tīng)胎心，進(jìn)行登記，填寫(xiě)母子健康手冊(cè)。

2、Ｂ超檢查：孕20-24周必須動(dòng)員孕婦進(jìn)行B超檢查，觀察胎兒發(fā)育情況，篩查缺陷兒。

3、化驗(yàn)檢查：血常規(guī)，妊娠合并糖尿病篩查（孕24周以后），唐氏綜合癥篩查（孕14-20周）。

（三）高危篩查、登記、上報(bào)、轉(zhuǎn)診、追訪。

（四）進(jìn)行孕期宣教。母乳喂養(yǎng)宣教，加強(qiáng)營(yíng)養(yǎng)，補(bǔ)鈣及乳房護(hù)理。

三、孕晚期保健工作常規(guī)

（一）指導(dǎo)孕婦28周后每?jī)芍軝z查一次，孕36周后每周檢查一次，高危孕婦酌情增加檢查次數(shù)

（二）檢查內(nèi)容：體重、血壓、宮高、腹圍（畫(huà)妊娠圖），胎位、胎心率、血常規(guī)、尿常規(guī)、梅毒高危人群復(fù)篩。

（三）特殊檢查

1、骨盆測(cè)量

2、胎心監(jiān)護(hù)：孕28周以后每周一次。

3、B超檢查

（四）孕30周開(kāi)始，指導(dǎo)孕婦進(jìn)行自我監(jiān)護(hù)查胎動(dòng)次數(shù)。

（五）進(jìn)行宣教知識(shí)

1、加強(qiáng)營(yíng)養(yǎng)，注意休息，注意衛(wèi)生。

2、母乳好處及優(yōu)點(diǎn)。

3、識(shí)別產(chǎn)兆和異常情況。

產(chǎn)前檢查的操作規(guī)程

一、建立孕產(chǎn)婦保健卡。

二、咨詢病史、既往史、孕產(chǎn)史。

三、測(cè)算預(yù)產(chǎn)期。

四、進(jìn)行體格檢查：測(cè)血壓、體重、身高。

五、產(chǎn)科檢查：腹圍、宮高、四部觸診法、骨盆外測(cè)量。

六、詢問(wèn)產(chǎn)期有無(wú)異常情況：浮腫、有無(wú)心悸、眼花、腿抽筋等癥狀，識(shí)別高危因素。

七、各項(xiàng)化驗(yàn)、B超、胎監(jiān)。

八、指導(dǎo)孕婦下次就診日期。

九、進(jìn)行孕期宣教。（乳房喂養(yǎng)、乳房護(hù)理等）。

標(biāo)本采集與管理制度

一、產(chǎn)前篩查標(biāo)本采集與保存制度

1、人員要求：篩查工作必須由經(jīng)過(guò)專(zhuān)門(mén)培訓(xùn)的有資質(zhì)的人員承擔(dān)；

2、產(chǎn)前篩查需按知情同意、孕婦自愿的原則： 醫(yī)務(wù)人員告知孕婦或其家屬產(chǎn)前篩查的性質(zhì)、目的以及與診斷性檢查相比篩查的局限性，孕婦和/或家屬簽署知情同意書(shū)后方可進(jìn)行篩查操作；

3、篩查孕婦資料登記要求

所有參與產(chǎn)前篩查孕婦資料應(yīng)按照產(chǎn)前篩查申請(qǐng)單內(nèi)容逐項(xiàng)登記清楚，隨血樣一道送至產(chǎn)前篩查機(jī)構(gòu)。

4、使用唯一編碼

編碼要求準(zhǔn)確、清楚，每位孕婦使用唯一編碼，要求復(fù)讀給孕婦聽(tīng)；編碼操作者固定，做到三“三查七對(duì)” 操作時(shí)三查：即查編碼、查離心管、查血清管；

5、血樣登記表與本人七對(duì)：即對(duì)姓名、年齡、對(duì)編碼、對(duì)末次月經(jīng)、對(duì)B超孕周、對(duì)地址、對(duì)通訊電話；

6、血清管編碼的書(shū)寫(xiě)要求：編號(hào)要求字跡清楚，準(zhǔn)確無(wú)誤；

7、血樣的處理要求：全血于室溫放臵2小時(shí)待血液完全凝集后再進(jìn)行離心，分離血清時(shí)要仔細(xì)，避免溶血現(xiàn)象，他離出的血清用一次性吸管轉(zhuǎn)入血清管中，血清管蓋須擰緊，防止血清漏出，標(biāo)本如能在7天內(nèi)檢測(cè)完畢，則臵2--8℃保存；如檢測(cè)時(shí)間超過(guò)7天，則臵-20℃冰箱保存。

篩查結(jié)果的原始數(shù)據(jù)和血清標(biāo)本必須保存至少一年，血清標(biāo)本須保存于-70℃，以備復(fù)查。

8、篩查時(shí)孕周計(jì)算盡可能按B超孕齡，如不能取得B超孕齡，則按末次月經(jīng)推算，但如遇孕婦朋經(jīng)不規(guī)則的或末次月經(jīng)記不清楚，則必須進(jìn)行B超孕齡測(cè)量，孕齡 測(cè)量需精確到天數(shù)，早孕期統(tǒng)一以關(guān)臀長(zhǎng)為準(zhǔn)，中孕期統(tǒng)一以雙頂徑孕周為準(zhǔn)。

檔案建立與管理制度

1、中心建立獨(dú)立的產(chǎn)前篩查檔案室，產(chǎn)前篩查中心書(shū)寫(xiě)、保存在本中心進(jìn)行產(chǎn)前篩查者的檔案，由產(chǎn)前篩查中心辦公室專(zhuān)職信息人員負(fù)責(zé)檔案的管理工作。

2、檔案內(nèi)容包括產(chǎn)前篩查的文字資料、影像資料及其他相關(guān)資料。為便于管理和查閱，應(yīng)將每項(xiàng)服務(wù)技術(shù)項(xiàng)目資料分類(lèi)歸檔管理。

3、所有的資料實(shí)行登記管理。

4、所有檔案定點(diǎn)存放保留50年，不得拆放、涂改或丟失。

5、檔案的查閱不得違反國(guó)家及本中心的有關(guān)規(guī)定。

6、工作人員應(yīng)尊重產(chǎn)前篩查者的隱私權(quán)并嚴(yán)格保密，所有資料不得向他人泄漏密。

7、保存形式：紙質(zhì)文件、電子記錄及移動(dòng)硬盤(pán)。

產(chǎn)前篩查的檔案管理

1、工作人員應(yīng)按照產(chǎn)前篩查的各項(xiàng)規(guī)章制度和程序文件認(rèn)真完成產(chǎn)前篩查的資料管理工作。

2、及時(shí)、完整填寫(xiě)各項(xiàng)記錄，每項(xiàng)記錄冊(cè)有指定人員負(fù)責(zé)檢查。字跡清楚，不得隨意涂改，專(zhuān)人負(fù)責(zé)保存；

3、每份病歷要登記病人的詳細(xì)資料：姓名、年齡、性別、籍貫、聯(lián)系方式、診斷等；

4、每份檢查結(jié)果均應(yīng)錄入電腦數(shù)據(jù)庫(kù)，由專(zhuān)人管理；

5、將篩查結(jié)果為高風(fēng)險(xiǎn)、臨界風(fēng)險(xiǎn)和低風(fēng)險(xiǎn)的病人資料及其隨訪資料分類(lèi)歸檔保管，并將資料分類(lèi)報(bào)四川省產(chǎn)前診斷中心；

6、首診醫(yī)生負(fù)責(zé)產(chǎn)前篩查孕婦的專(zhuān)科檔案的建立，孕婦產(chǎn)前篩查的檔案存入產(chǎn)前篩查中心保管。中心保存的每份產(chǎn)前篩查資料包括：已簽的產(chǎn)前篩查知情同意書(shū)、產(chǎn)前篩查申請(qǐng)單、產(chǎn)前篩查結(jié)果、隨訪結(jié)果；

7、對(duì)保存的病歷資料不得撕毀，拆散，涂改或丟失，用后必須歸還遠(yuǎn)處，如因管理不善造成資料丟失，追究當(dāng)事人的責(zé)任，并承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。產(chǎn)前篩查中心辦公室負(fù)責(zé)產(chǎn)前篩查的專(zhuān)科檔案的管理，并負(fù)責(zé)高風(fēng)險(xiǎn)孕婦妊娠結(jié)局的追蹤和隨訪工作。

8、孕婦檔案實(shí)行保密，嚴(yán)禁檔案外借。疑難病例會(huì)診制度、轉(zhuǎn)診制度及跟蹤觀察制度

疑難病例會(huì)診制度

1、產(chǎn)前篩查中心遇疑難病例或需他科協(xié)助處理的病例，應(yīng)及時(shí)申請(qǐng)會(huì)診；

2、中心內(nèi)會(huì)診：由專(zhuān)業(yè)組長(zhǎng)提出會(huì)診申請(qǐng)，主任召集中心有關(guān)人員參加會(huì)診，作好記錄。

3、科間會(huì)診：由產(chǎn)前篩查中心專(zhuān)業(yè)組長(zhǎng)提出會(huì)診申請(qǐng)，中心主任同意并簽名后填寫(xiě)會(huì)診單，應(yīng)邀科室一般應(yīng)在24小時(shí)內(nèi)安排副主任或以上醫(yī)師參加會(huì)診，并填寫(xiě)會(huì)診記錄。會(huì)診時(shí)由中心專(zhuān)業(yè)組長(zhǎng)或?qū)I(yè)組成員陪同。

4、全院會(huì)診：凡涉及到多科室的會(huì)診，由中心主任提出申請(qǐng)，報(bào)請(qǐng)醫(yī)務(wù)科同意，醫(yī)務(wù)科組織全院會(huì)診討論。

5、院外會(huì)診：在中心會(huì)診的前提下，由中心主任提出申請(qǐng)，經(jīng)醫(yī)務(wù)科同意，產(chǎn)由醫(yī)務(wù)科與上級(jí)醫(yī)院聯(lián)系，確定會(huì)診時(shí)間。會(huì)診由中心主任主持，中心全體醫(yī)技人員及進(jìn)修、實(shí)習(xí)人員參加。

疑難病例轉(zhuǎn)診制度

1、由于技術(shù)或設(shè)行條件的限制，中心無(wú)法實(shí)施的產(chǎn)前篩查技術(shù)部，向省產(chǎn)前診斷中心進(jìn)行轉(zhuǎn)診。

2、需要轉(zhuǎn)省產(chǎn)前診斷中心進(jìn)行診斷的病例，由經(jīng)治醫(yī)師提出轉(zhuǎn)診請(qǐng)求并填寫(xiě)轉(zhuǎn)診單，經(jīng)中心主任簽字同意后方能轉(zhuǎn)診。

3、所有轉(zhuǎn)診的病例必須進(jìn)行登記備案，并進(jìn)行追隨蹤，追隨蹤結(jié)果記載入病例的檔案中。

產(chǎn)前篩查跟蹤監(jiān)測(cè)制度

1、醫(yī)師填寫(xiě)產(chǎn)前篩查申請(qǐng)單時(shí)須包括被篩查人的電話號(hào)碼 或聯(lián)系地址，以便隨訪。

2、應(yīng)將篩查結(jié)果及時(shí)通知高危孕婦，并由有關(guān)遺傳咨詢醫(yī)生進(jìn)行解釋和給予相應(yīng)的醫(yī)學(xué)建議。

3、對(duì)于高危孕婦，若患者同意進(jìn)一步進(jìn)行產(chǎn)前診斷，應(yīng)追蹤診斷結(jié)果。若孕婦不同意產(chǎn)前診斷，應(yīng)繼續(xù)追隨蹤隨訪至分娩后，了解孕期是否順利及胎兒或新生兒是否正常；

4、對(duì)篩查結(jié)果為非高危孕婦也應(yīng)進(jìn)行隨訪至分娩后，以便了解篩查試驗(yàn)的假陰性。

5、應(yīng)將隨訪結(jié)果登記在《產(chǎn)前篩查隨訪結(jié)果記錄本》上，并定期總結(jié)統(tǒng)計(jì)分析。

統(tǒng)計(jì)匯總和上報(bào)制度

一、統(tǒng)計(jì)匯總及上報(bào)制度

1、利用省產(chǎn)前診斷中心的產(chǎn)前診斷計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)軟件對(duì)中心產(chǎn)前篩查的所有資料進(jìn)行微機(jī)化管理。

2、中心每月對(duì)產(chǎn)前篩查的相關(guān)資料和數(shù)據(jù)進(jìn)行匯總，并進(jìn)行統(tǒng)計(jì)和分析。中心主任主持產(chǎn)前篩查工作總結(jié)，并對(duì)相關(guān)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，由專(zhuān)人記錄。

3、按照省衛(wèi)生廳的要求，定期將產(chǎn)前篩查的相關(guān)數(shù)據(jù)和結(jié)果向衛(wèi)生行政部門(mén)和省產(chǎn)前診斷中心上報(bào)。

患者知情同意制度

1、病人享有知曉病情、診斷、治療措施、預(yù)后、費(fèi)用等方面的情況的權(quán)利。

2、所有產(chǎn)前篩查涉及的的檢查項(xiàng)目必須獲得被檢查者的知情同意，并簽定書(shū)面同意書(shū)后方能進(jìn)行檢查。

3、知情同意書(shū)必須向被檢查者說(shuō)明檢查的性質(zhì)、檢查的目的、可能的受益和風(fēng)險(xiǎn)、可供選擇的其他檢查方法，使被檢查者充分了解和理解這些信息，在有強(qiáng)迫、不正當(dāng)和引誘的情況下，自愿做出是否進(jìn)行檢查的決定；

4、知情同意書(shū)應(yīng)符合以下要求：

（1）有清楚易懂的解釋。未使用過(guò)分技術(shù)性語(yǔ)言；

（2）檢查目的，應(yīng)該有被檢查者認(rèn)為有益的一面，也有可預(yù)見(jiàn)的風(fēng)險(xiǎn)。

（3）描述檢查時(shí)不使用過(guò)分樂(lè)觀的表達(dá)。；（4）完整描述檢查步驟。（5）準(zhǔn)確描述保密程度。

（6）知情同意書(shū)在倫理委員會(huì)批準(zhǔn)前不能使用。

產(chǎn)前篩查知情同意制度

1、產(chǎn)前咨詢醫(yī)師應(yīng)向孕婦解釋21—三體綜合征及神經(jīng)管缺陷的基本知識(shí)，包括疾病發(fā)生率、患兒情況以及孕婦高危因素等。

2、產(chǎn)前咨詢醫(yī)師應(yīng)向婦解釋開(kāi)展產(chǎn)前篩查的意義；

3、產(chǎn)前咨詢醫(yī)師應(yīng)向孕婦解釋篩查實(shí)驗(yàn)的效率及其局限性，特別是篩查試驗(yàn)并非診斷手段，有一定的假陰性率，對(duì)高危者需進(jìn)一步行產(chǎn)前診斷。

4、實(shí)施產(chǎn)前篩查自愿和知情同意的原則，嚴(yán)禁執(zhí)行強(qiáng)制性篩查。

5、孕婦若同意篩查必須在知情同意書(shū)上簽字。

知情告知環(huán)節(jié)、知情同意制度

1、對(duì)所有產(chǎn)前檢查的孕婦進(jìn)行宣傳，說(shuō)明產(chǎn)前篩查的意義、目的，盡可能達(dá)到所有小于35歲的孕15—20周的孕婦有機(jī)會(huì)進(jìn)行知情選擇接受產(chǎn)前篩查。

2、對(duì)篩查高風(fēng)險(xiǎn)的孕婦進(jìn)行知情告知，并建議其進(jìn)行產(chǎn)前診斷確

3、對(duì)所有≥35歲的孕婦進(jìn)行知情告知，建議進(jìn)行產(chǎn)前診斷；

4、對(duì)夫婦之一有染色體畸變或出生過(guò)染色體異常的患兒、夫婦之一有開(kāi)放性神經(jīng)管畸形或出生過(guò)開(kāi)放性神經(jīng)管畸形患兒、夫婦之一有先天性代謝缺陷或出生過(guò)這種患兒，X連鎖遺傳病基因攜帶孕婦、原因不明反復(fù)流產(chǎn)孕婦、羊水過(guò)多孕婦、有致畸因素接觸史、有遺傳病家族史又系探親婚配的孕婦進(jìn)行知情告知，建議其接受產(chǎn)前診斷。

知情同意書(shū)簽署環(huán)節(jié)

1、遺傳咨詢過(guò)程中，咨詢醫(yī)生將產(chǎn)前篩查的目的、方法、局限性向孕婦及家屬陳述，堅(jiān)持孕婦知情選擇的原則，由病人選擇是否接受產(chǎn)前篩查。

2、對(duì)自愿接家產(chǎn)前篩查者，要求孕婦簽署知情同意書(shū)，對(duì)拒絕接受產(chǎn)前篩查的孕婦，簽署拒絕產(chǎn)前篩查簽字書(shū)。

3、醫(yī)生確定被篩查孕婦的年齡、孕周、（必要時(shí)B超確診胎齡）病史，開(kāi)出產(chǎn)前篩查送檢單。

4、產(chǎn)前篩查結(jié)果為高風(fēng)險(xiǎn)，應(yīng)簽署產(chǎn)前篩查高風(fēng)險(xiǎn)結(jié)果告知書(shū)。

產(chǎn)前篩查質(zhì)量控制管理制度

1、保證標(biāo)本符合實(shí)驗(yàn)條件：取靜脈血2-3ml，2000rpm離心10分鐘，取上清液放入冷凍管中，－20℃冷凍保存，等實(shí)驗(yàn)當(dāng)天解凍，切忌反復(fù)凍融。

2、實(shí)驗(yàn)室人員：經(jīng)培訓(xùn)，有實(shí)驗(yàn)技師上崗證的專(zhuān)業(yè)人員。

3、保證孕婦臨床資料信息的準(zhǔn)確性，特別是孕周的正確估計(jì)。

4、實(shí)驗(yàn)過(guò)程：嚴(yán)格按照說(shuō)明書(shū)操作，每次都做標(biāo)準(zhǔn)曲線（全自動(dòng)儀器除外，但也需要每次定標(biāo)），并有高、中、低三個(gè)質(zhì)控。

5、實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制：定期做批內(nèi)及批間誤差。

1)批內(nèi)誤差測(cè)定：取高、中、低三份標(biāo)本（或用質(zhì)控），在同一次實(shí)驗(yàn)中每份重復(fù)加樣5－10次，算出的CV值應(yīng)在3%以內(nèi)。

2)批間誤差測(cè)定：取高、中、低三份標(biāo)本（或用質(zhì)控），分5－10批測(cè)定，算出的CV值應(yīng)在5%以內(nèi)。

3)定期對(duì)質(zhì)控進(jìn)行統(tǒng)計(jì)，另外還應(yīng)參加衛(wèi)生部或當(dāng)?shù)匦l(wèi)生技術(shù)監(jiān)督部門(mén)的質(zhì)量控制監(jiān)測(cè)。

6、所有篩查高危的孕婦需要首先對(duì)血清進(jìn)行重復(fù)檢測(cè)，減少檢測(cè)過(guò)程中的誤差。如仍為陽(yáng)性進(jìn)行超聲檢查核對(duì)孕周，以排除由于孕周錯(cuò)誤所臻的陽(yáng)性結(jié)果。

7、早孕期超聲核對(duì)孕周應(yīng)以頭臀長(zhǎng)作為標(biāo)準(zhǔn)，中孕期超聲核對(duì)應(yīng)以雙頂徑作為標(biāo)準(zhǔn)。

8、實(shí)驗(yàn)室報(bào)告在B超校正孕周后假陽(yáng)性率應(yīng)低于5%.9、每次實(shí)驗(yàn)結(jié)果應(yīng)有2位技術(shù)人員核對(duì)，遇到可疑數(shù)據(jù)，在排除實(shí)驗(yàn)操作誤差后，應(yīng)請(qǐng)示實(shí)驗(yàn)室主管后再發(fā)報(bào)告。

10、產(chǎn)科醫(yī)生應(yīng)熟悉實(shí)驗(yàn)室報(bào)告，能對(duì)篩查結(jié)果進(jìn)行解釋?zhuān)瑢?shí)驗(yàn)結(jié)果的判斷要結(jié)合臨床，特別注意病理狀態(tài)對(duì)實(shí)驗(yàn)結(jié)果是的影響。

11、篩查結(jié)果的原始數(shù)據(jù)和血清標(biāo)本必須保存一年以上以備復(fù)查。

產(chǎn)前篩查信息病案管理制度

1、所有產(chǎn)前篩查的資料均由中心信息資料管理人員管理，設(shè)臵產(chǎn)前篩查資料柜。

2、產(chǎn)前篩查資料包括：知情同意書(shū)、申請(qǐng)書(shū)、檢驗(yàn)報(bào)告單、隨訪結(jié)果、將篩查結(jié)果為高風(fēng)險(xiǎn)、臨界風(fēng)險(xiǎn)和低風(fēng)險(xiǎn)病人其隨訪資料分類(lèi)歸檔保管。

3、產(chǎn)前篩查資料包括：知情同意書(shū)、申請(qǐng)單、檢驗(yàn)報(bào)告單、隨訪結(jié)果。

4、所有資料按檢查聯(lián)號(hào)放臵。

5、對(duì)產(chǎn)前篩查對(duì)象進(jìn)行跟蹤觀察，直至胎兒出生，并將觀察結(jié)果記錄并上報(bào)。

6、嚴(yán)格執(zhí)行中心保密制。

產(chǎn)前篩查記錄和檔案管理制度

1、實(shí)驗(yàn)室工作人員在工作時(shí)，應(yīng)按照實(shí)驗(yàn)室的各項(xiàng)規(guī)章制度和程序文件認(rèn)真負(fù)責(zé)完成工作。

2、設(shè)臵唐氏篩查資料柜。

3、實(shí)驗(yàn)室工作人員應(yīng)及時(shí)、完整填寫(xiě)各項(xiàng)實(shí)驗(yàn)室工作記錄，每項(xiàng)記錄冊(cè)指定人員負(fù)責(zé)檢查，實(shí)驗(yàn)室原始記錄要字跡清楚，不能隨意涂改。

4、每份標(biāo)本均要登記病人的詳細(xì)資料，包括病人姓名、年齡、性別、籍貫、聯(lián)系方式等。

5、每份標(biāo)本的檢驗(yàn)結(jié)果均應(yīng)錄入電腦數(shù)據(jù)庫(kù)，由專(zhuān)人管理。

6、將篩查結(jié)果為高風(fēng)險(xiǎn)、臨界分險(xiǎn)和低分險(xiǎn)的病人資料及其隨訪資料分類(lèi)歸檔保管。

7、實(shí)驗(yàn)室的各種工作記錄冊(cè)應(yīng)及時(shí)認(rèn)真填寫(xiě)，專(zhuān)人負(fù)責(zé)保存。

儀器和試劑的保管制度

1）本實(shí)驗(yàn)室使用的各類(lèi)樣品，試劑必須按規(guī)定存放在避光、防潮保質(zhì)的地方，妥善保管，定期更換。

2）本實(shí)驗(yàn)室自行配臵的試劑應(yīng)有專(zhuān)人配制，專(zhuān)人定標(biāo)，要有明確的標(biāo)示，超過(guò)保存期的試劑不得使用。

3）本實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)儀器必須按“計(jì)量法”的規(guī)定，送計(jì)量部門(mén)檢定合格后才能使用。

4）建立標(biāo)試劑購(gòu)入、管理、使用登記制度。

第三篇：產(chǎn)前篩查轉(zhuǎn)診制度

產(chǎn)前篩查疑難病例轉(zhuǎn)診制度

1、由于技術(shù)或設(shè)施條件的限制，產(chǎn)前篩查科室無(wú)法實(shí)施的產(chǎn)前篩查的，向上級(jí)產(chǎn)前診斷醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)轉(zhuǎn)診。

2、需要轉(zhuǎn)診的病例，由經(jīng)治醫(yī)師提出轉(zhuǎn)診請(qǐng)求并填寫(xiě)轉(zhuǎn)診單，經(jīng)科主任簽字后方能轉(zhuǎn)診。

3、所有轉(zhuǎn)診的病例必須進(jìn)行登記備案，并進(jìn)行追蹤隨訪，追蹤隨訪結(jié)果記錄病歷檔案中。

第四篇：產(chǎn)前篩查知情同意書(shū)制度

產(chǎn)前篩查知情同意書(shū)制度

1、產(chǎn)前篩查知情同意書(shū)包括：地中海貧血篩查、唐氏綜合征篩查、胎兒先天畸形篩查等。經(jīng)孕婦慎重考慮簽名后方可進(jìn)行篩查。(患者亦可委托他人代理簽字，簽字內(nèi)容包括同意或不同意并署名。)

2、簽訂知情同意書(shū)前醫(yī)方必須履行告知義務(wù)：患者當(dāng)前病情、目前擬診、檢查方案、該方案對(duì)人體的副作用、高風(fēng)險(xiǎn)及高難度性，鑒于當(dāng)今醫(yī)學(xué)科技水平的限制，由于已知和無(wú)法預(yù)見(jiàn)的原因，本方案有可能會(huì)發(fā)生的意外情況，醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)的后果及應(yīng)急措施等，并認(rèn)真解答患方的疑問(wèn)。

3、簽訂知情同意書(shū)前，患方要充分了解該方案的性質(zhì)、合理的預(yù)期目的、必要性和出現(xiàn)醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)情況的后果及可供選擇的其它治療檢查方法及其利弊關(guān)系后，經(jīng)自主選擇同意已擬定的方案。

4、依據(jù)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》及相關(guān)法律、法規(guī)，強(qiáng)調(diào)各級(jí)醫(yī)務(wù)人員的法律意識(shí)和自己肩負(fù)的職責(zé)、義務(wù)、權(quán)利和應(yīng)承擔(dān)的法律責(zé)任，不斷增強(qiáng)自我保護(hù)意識(shí)，認(rèn)真做好每一件事，善待病人。

5、醫(yī)患雙方簽訂同意書(shū)采用復(fù)寫(xiě)一式二份，醫(yī)患雙方各持一份，若家屬或委托人簽名者應(yīng)注明關(guān)系。若患者或其家屬親屬拒絕某些診療意見(jiàn)時(shí)，亦須簽字為證，并由患者或其家屬簽署“不同意”及姓名。

6、產(chǎn)前篩查按照知情選擇、孕婦自愿的原則進(jìn)行。產(chǎn)前篩查結(jié)果以書(shū)面形式告知接受篩查的孕婦，孕婦血清學(xué)篩查報(bào)告單應(yīng)包括篩查項(xiàng)目所針對(duì)的先天性缺陷和遺傳性疾病發(fā)生的概率、檢測(cè)數(shù)值和相應(yīng)的臨床建議。

二○一二年二月一日

第五篇：產(chǎn)前篩查管理制度

產(chǎn)前篩查管理制度

一.明確專(zhuān)人負(fù)責(zé)，落實(shí)工作目標(biāo)、工作責(zé)任、工作措施。二.嚴(yán)格兌現(xiàn)獎(jiǎng)懲，實(shí)行責(zé)任追究制度。三.加強(qiáng)督導(dǎo)檢查，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)進(jìn)行整改。

四.把握工作關(guān)鍵環(huán)節(jié)，搞好產(chǎn)前篩查引導(dǎo)。抓住孕婦孕中查體的機(jī)會(huì)，教育引導(dǎo)孕婦充分認(rèn)識(shí)開(kāi)展產(chǎn)前篩查的重要性，動(dòng)員孕婦自覺(jué)進(jìn)行產(chǎn)前篩查，按時(shí)進(jìn)行產(chǎn)前篩查。五.管理本單位產(chǎn)前篩查的血樣采集、遞送、登記和健康教育工作，并代表鄄城縣產(chǎn)前篩查中心與孕婦簽定“菏澤市產(chǎn)前篩查知情同意書(shū)”，收取相關(guān)費(fèi)用，預(yù)約采血時(shí)間和地點(diǎn)。六.嚴(yán)格執(zhí)行省物價(jià)部門(mén)規(guī)定的收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)，不得亂收費(fèi)或搭車(chē)收費(fèi)。

七.嚴(yán)格執(zhí)行業(yè)務(wù)技術(shù)規(guī)范和操作規(guī)程，明確責(zé)任。