第一篇：四川省自貢市榮縣食品藥品監(jiān)督管理局文件.[范文模版]

四川省自貢市榮縣食品藥品監(jiān)督管理局文件

榮食藥監(jiān)發(fā)〔2009〕26號

四川省自貢市榮縣食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)榮縣藥品安全生產(chǎn)三項(xiàng)行動(dòng)工作方案的通

知

各藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、機(jī)關(guān)有關(guān)股室：

根據(jù)榮縣人民政府安全生產(chǎn)委員會(huì)《關(guān)于全面推進(jìn)安全生產(chǎn)“三項(xiàng)行動(dòng)”的通知》（榮安委發(fā)〔2009〕2號）精神，我局決定自2009年6月中旬至11月底在全縣范圍內(nèi)組織開展藥品安全生產(chǎn)“三項(xiàng)行動(dòng)”（即安全生產(chǎn)執(zhí)法行動(dòng)、安全生產(chǎn)治理行動(dòng)和安全生產(chǎn)宣傳教育行動(dòng)），現(xiàn)將《榮縣藥品安全生產(chǎn)“三項(xiàng)行動(dòng)”工作方案》印發(fā)給你們，請遵照執(zhí)行。

附件：榮縣藥品安全生產(chǎn)“三項(xiàng)行動(dòng)”工作方案

二〇〇九年六月十二日

榮縣藥品安全生產(chǎn)“三項(xiàng)行動(dòng)”工作方案

一、總體要求

堅(jiān)持“安全第一、預(yù)防為主、綜合治理”的方針，貫徹落實(shí)榮縣人民政府安全生產(chǎn)委員會(huì)《關(guān)于全面推進(jìn)安全生產(chǎn)“三項(xiàng)行動(dòng)”的通知》（榮安委發(fā)〔2009〕2號）精神以及省局《關(guān)于切實(shí)加強(qiáng)藥品生產(chǎn)質(zhì)量監(jiān)管確保安全生產(chǎn)的通知》（川食藥監(jiān)安〔2009〕15 號）等文件精神，確保藥品生產(chǎn)質(zhì)量安全，為我縣醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)的發(fā)展?fàn)I造良好的安全生產(chǎn)環(huán)境。

二、行動(dòng)時(shí)間

2009 年 6 月中旬至 2009 年 11 月底。

三、參加行動(dòng)單位

全縣藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、局有關(guān)股室。

四、活動(dòng)的內(nèi)容

（一）貫徹落實(shí)《中華人民共和國安全生產(chǎn)法》、《四川省安全生產(chǎn)條例》，全面深化“一崗雙責(zé)”，進(jìn)一步完善安全生產(chǎn)責(zé)任制。

（二）深入開展安全隱患排查治理，堅(jiān)持單位自查和督查相結(jié)合的原則。

（三）突出重點(diǎn)，進(jìn)一步加強(qiáng)藥品安全監(jiān)管，嚴(yán)厲查處違反藥品 GMP、GSP 的生產(chǎn)經(jīng)營行為。

五、工作步驟

（二）落實(shí)安全生產(chǎn)主體責(zé)任

藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的法定代表人(負(fù)責(zé)人)是安全生產(chǎn)的第一責(zé)任人，要切實(shí)履行法律責(zé)任，把“三項(xiàng)行動(dòng)”作為當(dāng)前安全生產(chǎn)的首要任務(wù)，切實(shí)抓緊抓好。組織開展安全隱患自查，排查清除安全事故隱患，使安全工作防范于未然。發(fā)現(xiàn)安全隱患或可疑情況要及時(shí)通報(bào)，發(fā)生安全事故要依法報(bào)告和處置。

（三）周密部署，務(wù)求實(shí)效

特別突出抓好藥品生產(chǎn)企業(yè)的壓力容器、機(jī)電設(shè)備、易制毒品、易燃易爆品、危險(xiǎn)化學(xué)品、特殊管理藥品的儲(chǔ)存、經(jīng)營、使用和運(yùn)輸安全、以及處方藥品的銷售等涉及藥品質(zhì)量安全等重點(diǎn)環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查，對發(fā)現(xiàn)的隱患督促整改到位，對重大安全隱患實(shí)行一把手督查督辦，強(qiáng)化監(jiān)督。

著重加強(qiáng)對生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)管：一是督促企業(yè)按照 GMP 規(guī)定對主要物料供應(yīng)商的質(zhì)量體系進(jìn)行審查及評估，確保原輔料、包裝材料供應(yīng)商的資質(zhì)證明符合要求。二是督促企業(yè)按照國家規(guī)定，對藥品生產(chǎn)所用物料按照質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)。三是督促企業(yè)按照國家批準(zhǔn)的處方進(jìn)行投料，按照審批通過的生產(chǎn)工藝組織生產(chǎn)，不得未經(jīng)批準(zhǔn)擅自添加其他藥品或物質(zhì)。四是督促企業(yè)加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測，按進(jìn)一步完善突發(fā)群體性藥品不良事件的報(bào)告、控制、召回以及維護(hù)社會(huì)穩(wěn)定等制度，防止藥害事件和次生安全事故的發(fā)生。對督查中發(fā)現(xiàn)的隱患和問題，要責(zé)令立即整改；不能現(xiàn)場整改的，要制定切實(shí)可行杜絕隱患的防范措施，明確整改期限和責(zé)任人。

第二篇：四川省食品藥品監(jiān)督管理局

四川省食品藥品監(jiān)督管理局

辦理核發(fā)藥品經(jīng)營許可證審批事項(xiàng)須知

一、法定依據(jù)

（一）《中華人民共和國藥品管理法》《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》

（二）《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理局局令第六號）

二、申請條件

已取得四川省食品藥品監(jiān)督管理局同意籌建批復(fù)

三、申報(bào)材料

1、藥品經(jīng)營許可證申請表；

2、工商行政管理部門出具的企業(yè)名稱核準(zhǔn)證明文件；

3、企業(yè)組織機(jī)構(gòu)情況；

4、營業(yè)場所、倉庫平面布置圖及房屋產(chǎn)權(quán)或使用權(quán)證明；

5、依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員資格證書及聘書；

6、企業(yè)質(zhì)量管理文件及倉儲(chǔ)設(shè)施、設(shè)備目錄。

四、辦理程序

1、申請人向四川省食品藥品監(jiān)督管理局設(shè)在省政府政務(wù)中心的窗口提交申請和上述材料；

2、材料齊全符合要求的，窗口發(fā)給《受理通知書》，不予受理的發(fā)給《不予受理通知書》；

3、核查材料；

4、現(xiàn)場檢查；

5、作出決定，向申請人頒發(fā)加蓋本機(jī)關(guān)印章的《藥品經(jīng)營許可證》。

五、辦理時(shí)限

1、法定時(shí)限：30個(gè)工作日（藥品管理法實(shí)施條例第十一條）

2、承諾時(shí)限：29個(gè)工作日

六、收費(fèi)依據(jù)、收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)

1、收費(fèi)依據(jù)：價(jià)費(fèi)字（92）314號

2、收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)：10元

七、聯(lián)系方式

聯(lián)系電話：四川省食品藥品監(jiān)督管理局政務(wù)服務(wù)中心窗口電話：（028）86949449

四川省食品藥品監(jiān)督管理局市場處電話：（028）86695779

投訴電話：省政府政務(wù)中心：（028）***1

四川省食品藥品監(jiān)督管理局：（028）***4

網(wǎng)址：省政府服務(wù)中心：

省食品藥品監(jiān)督管理局：

第三篇：四川省綿陽食品藥品監(jiān)督管理局文件

綿食藥監(jiān)保?2012?94號

綿陽市食品藥品監(jiān)督管理局

關(guān)于查處帝澤牌健怡膠囊等假冒

保健食品的通知

各縣市區(qū)城食品藥品監(jiān)督管理局，機(jī)關(guān)各科室及下屬單位：

近日，食品藥品監(jiān)督管理部門在保健食品專項(xiàng)監(jiān)督檢查中通過抽驗(yàn)，發(fā)現(xiàn)“帝澤牌健怡膠囊”等22個(gè)產(chǎn)品含有化學(xué)藥物成分，經(jīng)核實(shí)，上述產(chǎn)品為假冒保健食品。國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)出通知，要求各地食品藥品監(jiān)管部門依法加強(qiáng)轄區(qū)保健食品市場監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)“帝澤牌健怡膠囊”等假冒保健食品要依法采取控制措施，對生產(chǎn)經(jīng)營上述產(chǎn)品的企業(yè)，依法嚴(yán)厲查處，涉嫌刑事犯罪的，及時(shí)移送公安機(jī)關(guān)。

各縣市區(qū)城局要結(jié)合綿陽市食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于印發(fā)綿陽市2012年保健食品和化妝品專項(xiàng)整治工作實(shí)施方案的通知》（綿食藥監(jiān)保?2012?10號）和《關(guān)于印發(fā)保健食品違法添加化學(xué)藥物成分和化妝品違法使用禁限用物質(zhì)專項(xiàng)整治工作方案的通知》（綿食藥監(jiān)辦?2012?61號）精神，認(rèn)真排查轄區(qū)內(nèi)保健食品市場，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)查處。從5月18日起，每周星期

三、星期五中午12:00之前上報(bào)檢查情況報(bào)表（見附件2），6月10日之前書面報(bào)送檢查總結(jié)。聯(lián)系人：市局?；凄囆⊙啵?lián)系電話：2548605，郵箱：mybhjgk@163.com。

附：1.國家局公布的假冒保健食品名單。2.綿陽市保健食品檢查情況報(bào)表。

二〇一二年五月十四日

主題詞：保健食品假冒 查處 通知抄送：省局?；?，市局領(lǐng)導(dǎo)，存檔。

綿陽市食品藥品監(jiān)督管理局辦公室2012年5月14日印發(fā)

共印23份

附：

假冒保健食品名單

綿陽市保健食品檢查情況報(bào)表

填報(bào)單位（蓋章）：填報(bào)人：審核人：

注：此表于2012年5月18日起每周星期

三、星期五12:00前報(bào)市局保化科。

第四篇：四川省食品藥品監(jiān)督管理局

附件1：

四川省食品藥品監(jiān)督管理局

醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑再注冊申請表

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—10

填表說明

1.申請單位可根據(jù)實(shí)際情況自行增加原/輔料來源和中藥材標(biāo)準(zhǔn)填寫項(xiàng)的表格行數(shù)。

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第五篇：云南省食品藥品監(jiān)督管理局文件.

云南省食品藥品監(jiān)督管理局文件 云食藥監(jiān)市〔2005〕10號

關(guān)于調(diào)整明確云南省藥品監(jiān)督辦公室與昆明市藥品監(jiān)督管理局

對昆明市轄區(qū)內(nèi)藥品批發(fā)企業(yè)監(jiān)督職責(zé)的通知 云南省藥品監(jiān)督辦公室、昆明市藥品監(jiān)督管理局：

針對我省藥品批發(fā)企業(yè)相對集中在昆明市轄區(qū)內(nèi)的實(shí)際，為整合監(jiān)督資源，緩解昆明市監(jiān)督管理局 監(jiān)督力量不足、監(jiān)管范圍過大的矛盾，避免對企業(yè)的重復(fù)檢查，經(jīng)省局研究決定，將對昆明市轄區(qū)內(nèi)的 50戶藥品批發(fā)企業(yè)及所屬分支機(jī)構(gòu)（具體名單見附件）的監(jiān)督管理職能，調(diào)整由云南省藥品監(jiān)督辦公室 履行?，F(xiàn)就有關(guān)事宜通知如下：

一、對名單范圍內(nèi)的企業(yè)、單位的日常檢查、專項(xiàng)檢查、案件查辦職能由云南省藥品監(jiān)督辦公室履 行，對名單以外的昆明市轄區(qū)內(nèi)企業(yè)的日常檢查、專項(xiàng)檢查、案件查辦，除省局安排省監(jiān)督辦介入之外，均由昆明市藥品監(jiān)督管理局履行。

二、省監(jiān)督辦要盡快建立完善管理相對人檔案，并認(rèn)真研究制定監(jiān)督管理措施，切實(shí)強(qiáng)化監(jiān)管。

二、省監(jiān)督辦要按相關(guān)規(guī)定，認(rèn)真履行所監(jiān)管企業(yè)涉及《藥品經(jīng)營許可證》相關(guān)內(nèi)容變更的現(xiàn)場驗(yàn) 收、復(fù)核等初審工作，并及時(shí)上報(bào)初審材料。附件：《由省監(jiān)督辦行使監(jiān)督、稽查職能的藥品批發(fā)企業(yè)名單》 二OO五年三月十一日 主題詞： 市場監(jiān)督 批發(fā)企業(yè) 監(jiān)管范圍 調(diào)整 通知 抄送：各相關(guān)企業(yè) 云南省食品藥品監(jiān)督管理局辦公室 2005年3月11日印發(fā)

附件： 由省藥監(jiān)辦行使監(jiān)督、檢查的藥品批發(fā)企業(yè)名單 編號

企業(yè)名稱

經(jīng)營地址 法人代表 1 云南省醫(yī)藥有限公司 昆明市環(huán)城北路212號 張思建 2 云南雙鶴醫(yī)藥有限公司及大藥房連鎖總部 昆明市南屏街88號世紀(jì)廣場C1棟19樓 金忠毅 3 云南藥材有限公司 吳井路378號 高渝文 4 昆明福林堂藥業(yè)有限公司及連鎖總部 昆明市三市街32號 紀(jì)文鳳 5 云南醫(yī)藥工業(yè)股份有限公司及福生大藥房連鎖總部 昆明市新聞路365、367號 楊保民 6 云南白藥大藥房有限公司及連鎖總部 昆明市北京路547號 王明輝 7 云南鴻翔

藥業(yè)有限公司及一心堂分公司 昆明市人民西路延長線230號 阮鴻獻(xiàn) 8 云南恩紅藥業(yè)有限公司及連鎖總部 昆明市西二環(huán)路158號西苑商城1-10軸 王恩紅 9 云南東駿藥業(yè)有限公司及連鎖總部 昆明市西南段西苑商城 李衛(wèi)東 10 云南昊邦醫(yī)藥銷售有限公司及連鎖總部 昆明市人民中路如意大廈16樓C、D座 李彪 11 云南英茂藥業(yè)有限公司及連鎖總部 昆明國家經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)起步區(qū)A1-2號 吳志明 12 云南健

之佳連鎖健康藥房有限公司 昆明市北京路延長線1039號 蘭波 13 云南省久泰藥業(yè)有限公司及連鎖總部 昆明市人民西路427-429號 朱少林 14 云南盤龍?jiān)坪Ｋ幤方?jīng)營有限公司 昆明市人民西路618號 焦家良 15 云南省疾病預(yù)防控制中心技術(shù)服務(wù)中心 昆明市東寺街158號 李建江 16 云南省藥品科技開發(fā)經(jīng)營有限公司 昆明市明波村明河路明波藥品專用倉庫 鄧林 17 云南積華醫(yī)藥物流有限公司 昆明高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)新區(qū)M1-10-7地塊 劉友波 18 云南佳能達(dá)醫(yī)藥有限公司 昆明市海源中路30號 耿福能 19 云南惟康醫(yī)藥有限公司 昆明市棕樹營翠羽路26號 王關(guān)權(quán) 20 云南金輝藥業(yè)有限公司近華蒲路商住樓2號 謝岳林 21 云南柯菲平藥業(yè)有限公司近華蒲路近華商住樓D棟3單元101號 顏培玲 22 云南英和藥業(yè)有限公司 人民中路如意大廈 謝瑜 23 云南迅康藥業(yè)有限公司 人民西路321號 王有庭 24 云南藥品有限公司 昆明市北京路547號 林永祿 25 云南醫(yī)藥開發(fā)有限公司 國防路129號恒安寫字樓 尹安東 26 云南瑞源藥業(yè)有限公司 昆明市人民西路343號紅房子主樓4樓 林曉云 27 云南潤澤藥業(yè)有限公司 昆明市高新技術(shù)開發(fā)區(qū)昌源中路中段 羅振豪 28 云南星宇藥業(yè)有限公司 昆明市棕樹營翠羽路26號 鮮艷 29 云南綠谷生物藥業(yè)銷售有限公司 昆明市威遠(yuǎn)街 鄒兵 30 云南振新藥業(yè)有限公司 金實(shí)小區(qū)金秋路9號 梁東文 31 云南興遠(yuǎn)醫(yī)藥有限公司 昆明市西圓路五華物資總公司三樓 宋火根 32 云南湘廣藥業(yè)有限公司 人民西路472號 唐春懷 33 云南宏康藥業(yè)有限公司 人民西路595號 后建安 34 云南湘鶴藥業(yè)有限公司 人民西路692號 肖文 35 云南今康藥業(yè)有限公司 昆明市南屏街88號世紀(jì)廣場C1棟19樓 王婭琴 36 云南強(qiáng)發(fā)藥業(yè)有限公司 昆明市菊花村藥材市場 劉強(qiáng) 37 云南綠生藥業(yè)有限公司 昆明市菊花村藥材市場 劉勝 38 云南林莊藥業(yè)有限公司 昆明市人民西路602號 林（氵失）39 昆明三九濟(jì)民醫(yī)藥連鎖有限公司 人民西路132號 解斌 40 昆明亨利藥業(yè)有限公司濟(jì)連鎖總部 西山區(qū)馬街積善路3號 劉麗文 41 昆明制藥藥品銷售有限公司及頤康大藥房 高新開發(fā)區(qū)科醫(yī)路14號 段繼東 42 昆明圣火醫(yī)藥有限公司 昆明市人民中路14號 蘭磊 43 昆明紅伙藥業(yè)有限公司 昆

明市西苑路國防設(shè)計(jì)院一、二樓 施紅林 44 昆明克雷斯藥業(yè)有限公司 昆明市東風(fēng)東路48號金泰大廈906室 魏玉玲 45 昆明萊美藥業(yè)有限公司 昆明市南屏街88號世紀(jì)廣場C1棟18樓B座 邵波 46 昆明泰和醫(yī)藥有限公司 昆明市鳳翥街北段金

聯(lián)大廈12樓A座 孟維相 47 昆明匯仁堂醫(yī)藥有限公司 昆明市人民西路595號 鐘福榮 48 昆明康恩貝醫(yī)藥有限公司 青年路448號華爾頓大廈2408號 張鴻書 49 昆明圣祥醫(yī)藥有限責(zé)任公司 昆明市青年路延長線58號濱江大廈A棟18層 劉仲波 50 昆明香格里拉藥業(yè)有限公司 昆明市護(hù)國路69號護(hù)國大廈18樓 余宏