第一篇：四川省食品藥品監(jiān)督管理局.再注冊(cè)辦事流程doc

四川省食品藥品監(jiān)督管理局

藥品再注冊(cè)核準(zhǔn)辦事指南

一、法定依據(jù)

（一）《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》（國務(wù)院令第360號(hào)，2002年8月4日）第四十二條：“國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)的藥品批準(zhǔn)文號(hào)、《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》、《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》的有效期為5年。有效期屆滿，需要繼續(xù)生產(chǎn)或者進(jìn)口的，應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿前6個(gè)月申請(qǐng)?jiān)僮?cè)。藥品再注冊(cè)時(shí)，應(yīng)當(dāng)按照國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定報(bào)送相關(guān)資料。有效期屆滿，未申請(qǐng)?jiān)僮?cè)或者經(jīng)審查不符合國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門關(guān)于再注冊(cè)的規(guī)定的，注銷其藥品批準(zhǔn)文號(hào)、《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》或者《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》?！?/p>

（二）《藥品注冊(cè)管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理局令第17號(hào)，2005年2月28日）第一百四十條：“藥品再注冊(cè)申請(qǐng)由取得藥品批準(zhǔn)文號(hào)的藥品生產(chǎn)企業(yè)向省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門提出，按照規(guī)定填寫《藥品再注冊(cè)申請(qǐng)表》，并提供有關(guān)申報(bào)資料。進(jìn)口藥品的再注冊(cè)申請(qǐng)由申請(qǐng)人向國家食品藥品監(jiān)督管理局提出。”

二、申請(qǐng)條件

（一）已獲批準(zhǔn)生產(chǎn)的藥品；

（二）持有《藥品生產(chǎn)許可證》的藥品生產(chǎn)企業(yè)。

三、申報(bào)材料

（一）藥品再注冊(cè)申請(qǐng)表（一式3份）及電子文本各1份[電子文本內(nèi)容包括：按照國家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站（http://）公布的藥品注冊(cè)填報(bào)程序填報(bào)的《藥品再注冊(cè)申請(qǐng)表》及申報(bào)資料綜述部分，電子文本同時(shí)發(fā)送到zcsq@scda.gov.cn]。

（二）申報(bào)資料二套（應(yīng)包括以下資料項(xiàng)目）：

1、證明性文件：

（1）藥品批準(zhǔn)證明文件及食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)變更的文件；

（2）《藥品生產(chǎn)許可證》復(fù)印件；

（3）營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；

（4）《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書復(fù)印件；

（5）組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件。

2、五年內(nèi)生產(chǎn)、銷售、抽驗(yàn)情況總結(jié)，對(duì)產(chǎn)品不合格情況應(yīng)當(dāng)作出說明。

3、五年內(nèi)藥品臨床使用情況及不良反應(yīng)情況總結(jié)。

4、有下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)提供相應(yīng)資料或者說明：

（1）藥品批準(zhǔn)證明文件或者再注冊(cè)批準(zhǔn)文件中要求繼續(xù)完成工作的，應(yīng)當(dāng)提供工作完成后的總結(jié)報(bào)告，并附相應(yīng)資料；

（2）首次申請(qǐng)?jiān)僮?cè)藥品需要進(jìn)行IV期臨床試驗(yàn)的，應(yīng)當(dāng)提供IV期臨床試驗(yàn)總結(jié)報(bào)告；

（3）首次申請(qǐng)?jiān)僮?cè)藥品有新藥監(jiān)測(cè)期的，應(yīng)當(dāng)提供監(jiān)測(cè)情況報(bào)告。

5、提供藥品處方、生產(chǎn)工藝、藥品標(biāo)準(zhǔn)。凡藥品處方、生產(chǎn)工藝、藥品標(biāo)準(zhǔn)與上次注冊(cè)內(nèi)容有改變的，應(yīng)當(dāng)注明具體改變內(nèi)容，并提供批準(zhǔn)證明文件。

6、生產(chǎn)藥品制劑所用原料藥的來源。改變?cè)纤巵碓吹模瑧?yīng)當(dāng)提供批準(zhǔn)證明文件。

7、藥品最小銷售單元的現(xiàn)行包裝、標(biāo)簽和說明書實(shí)樣。

注：申報(bào)資料統(tǒng)一使用A4紙張打印（4號(hào)或者5號(hào)宋體字）或者復(fù)?。ㄗ筮吘嗖恍∮?8mm）。

四、辦理程序

（一）藥品注冊(cè)申請(qǐng)人向省政府政務(wù)服務(wù)中心省食品藥品監(jiān)督管理局窗口提交上述申報(bào)材料；

（二）符合受理要求的，予以受理，出具受理通知單，發(fā)出交費(fèi)通知；

（三）省食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)再注冊(cè)申請(qǐng)?zhí)岢鰧徍艘庖?；并?bào)送國家食品藥品監(jiān)督管理局審查。

五、辦理時(shí)限

（一）法定時(shí)限：30個(gè)工作日（《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》第三十一條）。

（二）承諾時(shí)限：25個(gè)個(gè)工作日。

六、收費(fèi)依據(jù)、收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)

（一）收費(fèi)依據(jù)：國家計(jì)委、財(cái)政部《關(guān)于調(diào)整藥品審批、檢驗(yàn)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)的通知》（計(jì)價(jià)格（1995）340號(hào)）。

（二）收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)：藥品登記費(fèi)50元/品種。

七、聯(lián)系方式

聯(lián)系電話：省政府政務(wù)服務(wù)中心省食品藥品監(jiān)督管理局窗口：（028）86949449省食品藥品監(jiān)督管理局藥品注冊(cè)處：（028）86786021 投訴電話：省政府政務(wù)服務(wù)中心：（028）***1

省食品藥品監(jiān)督管理局：（028）***1 網(wǎng)址：省政府政務(wù)服務(wù)中心：

省食品藥品監(jiān)督管理局：

第二篇：四川省食品藥品監(jiān)督管理局

四川省食品藥品監(jiān)督管理局

辦理核發(fā)藥品經(jīng)營許可證審批事項(xiàng)須知

一、法定依據(jù)

（一）《中華人民共和國藥品管理法》《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》

（二）《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理局局令第六號(hào)）

二、申請(qǐng)條件

已取得四川省食品藥品監(jiān)督管理局同意籌建批復(fù)

三、申報(bào)材料

1、藥品經(jīng)營許可證申請(qǐng)表；

2、工商行政管理部門出具的企業(yè)名稱核準(zhǔn)證明文件；

3、企業(yè)組織機(jī)構(gòu)情況；

4、營業(yè)場(chǎng)所、倉庫平面布置圖及房屋產(chǎn)權(quán)或使用權(quán)證明；

5、依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員資格證書及聘書；

6、企業(yè)質(zhì)量管理文件及倉儲(chǔ)設(shè)施、設(shè)備目錄。

四、辦理程序

1、申請(qǐng)人向四川省食品藥品監(jiān)督管理局設(shè)在省政府政務(wù)中心的窗口提交申請(qǐng)和上述材料；

2、材料齊全符合要求的，窗口發(fā)給《受理通知書》，不予受理的發(fā)給《不予受理通知書》；

3、核查材料；

4、現(xiàn)場(chǎng)檢查；

5、作出決定，向申請(qǐng)人頒發(fā)加蓋本機(jī)關(guān)印章的《藥品經(jīng)營許可證》。

五、辦理時(shí)限

1、法定時(shí)限：30個(gè)工作日（藥品管理法實(shí)施條例第十一條）

2、承諾時(shí)限：29個(gè)工作日

六、收費(fèi)依據(jù)、收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)

1、收費(fèi)依據(jù)：價(jià)費(fèi)字（92）314號(hào)

2、收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)：10元

七、聯(lián)系方式

聯(lián)系電話：四川省食品藥品監(jiān)督管理局政務(wù)服務(wù)中心窗口電話：（028）86949449

四川省食品藥品監(jiān)督管理局市場(chǎng)處電話：（028）86695779

投訴電話：省政府政務(wù)中心：（028）***1

四川省食品藥品監(jiān)督管理局：（028）***4

網(wǎng)址：省政府服務(wù)中心：

省食品藥品監(jiān)督管理局：

第三篇：四川省食品藥品監(jiān)督管理局

附件1：

四川省食品藥品監(jiān)督管理局

醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑再注冊(cè)申請(qǐng)表

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填表說明

1.申請(qǐng)單位可根據(jù)實(shí)際情況自行增加原/輔料來源和中藥材標(biāo)準(zhǔn)填寫項(xiàng)的表格行數(shù)。

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第四篇：四川省眉山食品藥品監(jiān)督管理局2008年

四川省眉山食品藥品監(jiān)督管理局2008年 麻醉藥品和精神藥品生產(chǎn)經(jīng)營安全管理責(zé)任書

為了貫徹落實(shí)《麻醉藥品和精神藥品監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《麻醉藥品和精神藥品經(jīng)營管理辦法（試行）》和《麻醉藥品和精神藥品生產(chǎn)管理辦法（試行）》及其它相關(guān)規(guī)定，加強(qiáng)我市特殊藥品生產(chǎn)經(jīng)營環(huán)節(jié)管理，保證麻醉藥品和精神藥品的合法、安全、合理使用，防止流入非法渠道，現(xiàn)與你公司簽訂特殊藥品生產(chǎn)經(jīng)營安全管理責(zé)任書如下：

一、企業(yè)法定代表人為麻醉藥品和精神藥品安全管理第一責(zé)任人，對(duì)本企業(yè)特殊藥品管理責(zé)任制的執(zhí)行情況全年檢查不少于2次，并要有檢查情況的記載。

二、各特殊藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營單位要建立健全特殊藥品進(jìn)貨、儲(chǔ)存、銷售、運(yùn)輸?shù)雀黜?xiàng)管理制度，組織特殊藥品專兼職管理人員認(rèn)真學(xué)習(xí)麻醉藥品和精神藥品管理相關(guān)法律法規(guī)，全年進(jìn)行不少于10學(xué)時(shí)的業(yè)務(wù)培訓(xùn)，并要建立學(xué)習(xí)培訓(xùn)的登記制度，未經(jīng)培訓(xùn)學(xué)習(xí)的人員，不得從事特殊藥品管理工作。

三、各特殊藥品生產(chǎn)、經(jīng)營單位，必須保證儲(chǔ)存麻醉藥品和精神藥品的專庫或?qū)９穹稀堵樽硭幤泛途袼幤繁O(jiān)督管理?xiàng)l例》等法律法規(guī)的要求，嚴(yán)格執(zhí)行專庫（專柜）、專帳、專人、雙人雙鎖管理制度，入庫雙人驗(yàn)收，出庫雙人復(fù)核，做到帳、卡、物相符，嚴(yán)禁弄虛作假。

四、各特殊藥品生產(chǎn)、經(jīng)營單位對(duì)過期、損害的特殊藥品應(yīng)登記造冊(cè)，報(bào)所在地縣級(jí)以上的食品藥品監(jiān)管部門申請(qǐng)銷毀。

五、特殊藥品經(jīng)營單位必須嚴(yán)格按照《麻醉藥品和精神藥品監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定的對(duì)象范圍供應(yīng)，嚴(yán)格核實(shí)購用單位的資質(zhì)

文件、采購人員的身份證明，無誤后方可銷售，不得供應(yīng)給無資質(zhì)的單位或個(gè)人。

六、使用特殊藥品原料藥的生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)過程中應(yīng)按需發(fā)料，原料藥在生產(chǎn)車間暫存的，應(yīng)設(shè)置暫存柜，建立專用賬冊(cè)，雙人雙鎖管理。特殊藥品原料藥投料時(shí)，應(yīng)通知當(dāng)?shù)乜h（區(qū)）藥監(jiān)局現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督投料。不得擅自調(diào)劑使用或轉(zhuǎn)手倒賣特殊藥品原料藥。

七、特殊藥品經(jīng)營企業(yè)和使用特殊藥品原料藥的生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)按照市局要求通過網(wǎng)絡(luò)按時(shí)上報(bào)特殊藥品購進(jìn)、銷售、投料、庫存情況。

八、特殊藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營單位必須對(duì)特殊藥品安全制度的執(zhí)行情況進(jìn)行考核，及時(shí)進(jìn)行修改、補(bǔ)充和完善，定期對(duì)安全設(shè)施、設(shè)備進(jìn)行檢查、保養(yǎng)和維護(hù)并有記錄。

九、特殊藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營單位必須保證特殊藥品運(yùn)輸、儲(chǔ)存的絕對(duì)安全，全年不發(fā)生丟失、被盜、被搶事件。

十、如發(fā)生特殊藥品安全事故，應(yīng)采取必要的控制措施并按規(guī)定及時(shí)上報(bào)。

十一、對(duì)違反《麻醉藥品和精神藥品監(jiān)督管理?xiàng)l例》等相關(guān)法律法規(guī)的，或發(fā)生特殊藥品安全事故的，將按照有關(guān)規(guī)定嚴(yán)肅處理。

責(zé)任單位:(蓋章)四川省眉山食品藥品監(jiān)督管理局:

(蓋章)

日期：年月日日期：年月日 法定代表人:(簽字)負(fù)責(zé)人:(簽字)

第五篇：四川省遂寧市船山食品藥品監(jiān)督管理局.

四川省遂寧市船山食品藥品監(jiān)督管理局

2009工作總結(jié)

2009年，在市局和區(qū)委、區(qū)政府的正確領(lǐng)導(dǎo)下，在區(qū)人大、政協(xié)的大力支持下，在相關(guān)部門的密切配合下，我局緊緊圍繞工作目標(biāo)任務(wù)，堅(jiān)持以鄧小平理論和“三個(gè)代表”重要思想為指導(dǎo)，明確“一個(gè)思路”、突出“一個(gè)中心”、落實(shí)“三項(xiàng)舉措”，打造“八大亮點(diǎn)”，全面工作實(shí)現(xiàn)新突破。現(xiàn)將工作開展情況總結(jié)如下。

一、明確一個(gè)思路

2009,圍繞“科學(xué)監(jiān)管創(chuàng)一流，和諧發(fā)展樹形象”的總體思路，不斷強(qiáng)化監(jiān)管職責(zé)，創(chuàng)新工作方法，提高監(jiān)管成效。

二、突出一個(gè)中心

堅(jiān)持以“食品藥品安全為中心”，強(qiáng)化為誰監(jiān)管的思想意識(shí)，著力解決怎樣監(jiān)管的問題，確保公眾飲食用藥安全有效。

三、實(shí)施三項(xiàng)舉措

（一）在食品綜合監(jiān)管上求實(shí)

不斷完善已建立的領(lǐng)導(dǎo)、制度、協(xié)作、督查等“四大機(jī)制”，進(jìn)一步落實(shí)各級(jí)各部門的責(zé)任。不斷創(chuàng)新食品安全監(jiān)管模式和方法，積極探索重大食品事故查處、日常綜合監(jiān)管的工作機(jī)制、方法和途徑，推動(dòng)食品安全信用體系建設(shè)，逐步建立食品安全信用體系的基本框架和運(yùn)作機(jī)制。堅(jiān)持放心工程與專項(xiàng)整治相結(jié)合，日常督導(dǎo)與重點(diǎn)檢查相結(jié)合，強(qiáng)化監(jiān)管與提高應(yīng)急能力相結(jié)合，探索食品安全綜合監(jiān)管工作的新思路、新方法、新舉措。調(diào)整充實(shí)食品藥品安全協(xié)管員和信息員隊(duì)伍，確保監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)全覆蓋。

（二）在藥品全程監(jiān)管上求細(xì)

不斷完善網(wǎng)格化管理辦法，責(zé)任到人頭，與目標(biāo)考核掛鉤。不斷加強(qiáng)重點(diǎn)區(qū)域、重點(diǎn)單位、重點(diǎn)品種的日常監(jiān)管,消除監(jiān)管盲區(qū)，高標(biāo)準(zhǔn)、高頻次、高效率開展小藥店、小診所的整治，重點(diǎn)檢查藥品養(yǎng)護(hù)、藥品儲(chǔ)存條件、藥品從業(yè)人員資質(zhì)和對(duì)處方藥的銷售等細(xì)小環(huán)節(jié)。將全方位的拉網(wǎng)檢查與無間斷的市場(chǎng)巡查相結(jié)合，注重搜集、捕獲和挖掘案件線索，強(qiáng)化對(duì)舉報(bào)登記、立案、處理的全程管理，在尋找大案要案上下功夫，快、準(zhǔn)、狠地查處大案要案，努力營造打假治劣的強(qiáng)大輿論聲勢(shì)。

（三）在班子隊(duì)伍建設(shè)上求嚴(yán)

不斷提升四好班子創(chuàng)建活動(dòng)水平，班子成員帶頭強(qiáng)化政治理論學(xué)習(xí)，帶頭開展調(diào)研，帶頭完成調(diào)研文章，主動(dòng)關(guān)心職工生活。在管理上實(shí)行“四化管理”（日常監(jiān)管制度化、監(jiān)管責(zé)任明確化、行政執(zhí)法快捷化、工作考核日?；?，在方法上實(shí)行“3+2工作法”（各股室隊(duì)原則上每周3天外出進(jìn)行監(jiān)督檢查，2天在辦公室學(xué)習(xí)、辦理日常事務(wù)），在措施上實(shí)行全員稽查辦案，在干部培養(yǎng)上，實(shí)行輪崗鍛煉，更好地適應(yīng)機(jī)構(gòu)改革的需要。同時(shí)提出了“九辦要求”（今天的事，今天辦；能辦的事，馬上辦；困難的事，想法辦；重要的事，優(yōu)先辦；復(fù)雜的事，梳理辦；限時(shí)的事，計(jì)時(shí)辦；鎖碎的事，抽空辦；份外的事，協(xié)助辦；所有的事，認(rèn)真辦），不斷提高工作效率。

四、打造八大亮點(diǎn)

（一）黨委政府高度重視，真正落實(shí)了政府負(fù)總責(zé)的要求

一是區(qū)委將食品藥品安全工作列入了工作要點(diǎn)，將創(chuàng)建食品藥品安全示范鄉(xiāng)鎮(zhèn)、街道納入了全區(qū)八大民生工程項(xiàng)目。二是區(qū)政府將食品藥品安全工作納入了目標(biāo)管理，專門召開了全區(qū)食品藥品安全工作會(huì)議，與各鄉(xiāng)鎮(zhèn)、街道、相關(guān)部門簽訂了《食品藥品安全目標(biāo)責(zé)任書》。三是區(qū)政府及時(shí)調(diào)整了區(qū)食品藥品安全協(xié)調(diào)委員會(huì)人員，各鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）也充實(shí)了食品藥品安全工作領(lǐng)導(dǎo)小組，真正落實(shí)了政府負(fù)總責(zé)的要求。

（二）深入開展示范創(chuàng)建，促進(jìn)食品藥品監(jiān)管縱深發(fā)展

為進(jìn)一步推進(jìn)全區(qū)食品藥品安全示范鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）創(chuàng)建工作，在去年食品藥品安全示范鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）創(chuàng)建活動(dòng)試點(diǎn)的基礎(chǔ)上，區(qū)食品藥品安全協(xié)調(diào)委員會(huì)辦公室下發(fā)了《關(guān)于深入開展創(chuàng)建食品藥品安全示范鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）活動(dòng)的通知》，半年進(jìn)行了進(jìn)度督查，年終進(jìn)行了工作考核，全區(qū)11個(gè)鄉(xiāng)鎮(zhèn)、6個(gè)街道已基本達(dá)到示范鄉(xiāng)鎮(zhèn)、街道標(biāo)準(zhǔn)。通過以點(diǎn)帶面，層層推進(jìn)，使食品藥品安全監(jiān)管工作向鎮(zhèn)、村縱深處延伸，促進(jìn)了各鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）食品藥品安全工作深入開展。

（三）開展食品專項(xiàng)監(jiān)管，防止群體性食品安全事故

一是加強(qiáng)農(nóng)村宴席食品安全監(jiān)管。全區(qū)共上報(bào)50人以上農(nóng)村家宴176起，現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)管率100%。二是加強(qiáng)農(nóng)家樂食品安全監(jiān)管。組織相關(guān)部門對(duì)全區(qū)9家農(nóng)家樂食品安全情況進(jìn)行了專項(xiàng)檢查，節(jié)假日和重大活動(dòng)期間進(jìn)行了重點(diǎn)檢查。三 是加強(qiáng)廟會(huì)食品安全監(jiān)管。7月2日復(fù)橋鎮(zhèn)黃嶺寺落成典禮和10月29日靈應(yīng)寺遷址落成暨佛像開光典禮，兩次活動(dòng)就餐人數(shù)勻近1000人，我局及時(shí)組織相關(guān)部門對(duì)兩廟會(huì)食品安全情況進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督指導(dǎo)，確保了廟會(huì)活動(dòng)的食品安全。四是開展了食品添加劑、食品小作坊等7個(gè)專項(xiàng)整治，進(jìn)一步規(guī)范了食品生產(chǎn)、經(jīng)營秩序。

（四）強(qiáng)化組織協(xié)調(diào)職能，充分發(fā)揮政府抓手作用

一是堅(jiān)持“三區(qū)聯(lián)系會(huì)”和“部門聯(lián)系會(huì)”制度，今年共組織召開“三區(qū)聯(lián)系會(huì)”和“部門聯(lián)系會(huì)”8次，研討了“食品安全法的貫徹實(shí)施、城鄉(xiāng)結(jié)合部小作坊監(jiān)管”等8個(gè)重難點(diǎn)專題，提出對(duì)策措施，從而找到了履行好綜合協(xié)調(diào)職能的有效方法和途徑，加強(qiáng)了各部門之間溝通協(xié)作，搭建了部門間相互交流、溝通信息的平臺(tái)，形成了齊抓共管的良好局面。二是組織質(zhì)監(jiān)局、工商局、衛(wèi)生局、商務(wù)局、農(nóng)業(yè)局、水利局、畜牧食品局等相關(guān)職能部門和部分食品生產(chǎn)經(jīng)營戶在仁里場(chǎng)鎮(zhèn)開展了貫徹實(shí)施《食品安全法》集中宣傳活動(dòng)，區(qū)長(zhǎng)鄧為等領(lǐng)導(dǎo)親自出席宣傳活動(dòng)。三是加強(qiáng)了食品安全三級(jí)監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)建設(shè)，全區(qū)12個(gè)鄉(xiāng)鎮(zhèn)14個(gè)街道辦事處現(xiàn)有協(xié)管員74名、信息員302名，監(jiān)管責(zé)任網(wǎng)100%覆蓋村、社區(qū)和學(xué)校。四是組織衛(wèi)生、公安、鄉(xiāng)村等部門成功處置了西寧鄉(xiāng)群眾食用不明植物中毒事件。

（五）服務(wù)地方經(jīng)濟(jì)建設(shè)，促進(jìn)食品醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展

為了促進(jìn)船山食品醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)全面、協(xié)調(diào)、可持續(xù)發(fā)展，圍繞區(qū)委、區(qū)府“三個(gè)率先”，積極組織開展調(diào)研，形成了《船山區(qū)中藥材產(chǎn)業(yè)發(fā)展調(diào)研報(bào)告》和《關(guān)于進(jìn)一步加快西部藥都發(fā)展的調(diào)研報(bào)告》。特別是《關(guān)于進(jìn)一步加快西部藥都發(fā)展的調(diào)研報(bào)告》得到了區(qū)委區(qū)政府的高度重視，區(qū)委書記周霖臨作出重要批示：對(duì)支持“西部藥都”發(fā)展，要做到“三優(yōu)先”：一是在行政許可辦理方面優(yōu)先；二是在行政監(jiān)督檢查方面優(yōu)先；三是在市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)條件下優(yōu)先。

（六）圍繞熱點(diǎn)難點(diǎn)問題，深入開展藥械專項(xiàng)整治

一是針對(duì)城區(qū)看不到船山電視臺(tái)的實(shí)際，重點(diǎn)對(duì)街頭散發(fā)違法食品藥品廣告?zhèn)鲉芜M(jìn)行了集中整治，共向工商部門依法移交違法違規(guī)藥品廣告3批次，涉及藥品、保健品、醫(yī)療器械30余個(gè)品種。召開專門會(huì)議，對(duì)發(fā)布違法違規(guī)藥品、醫(yī)療器械廣告產(chǎn)品的藥品經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行了誡勉談話，并作為其誠信評(píng)價(jià)的重要內(nèi)容。二是以開展“藥械安全百日大檢查活動(dòng)”為載體，對(duì)全區(qū)藥械經(jīng)營使用單位進(jìn)行了拉網(wǎng)式檢查,對(duì)城區(qū)檢查頻率達(dá)到了3次，鄉(xiāng)鎮(zhèn)達(dá)到2次，村級(jí)達(dá)到1次，檢查覆蓋率100%到村。抓住老百姓關(guān)心的熱點(diǎn)、難點(diǎn)問題，對(duì)“醫(yī)保定點(diǎn)單位”藥品檢查采取“三查三看”措施，確保醫(yī)保定點(diǎn)單位的藥品安全。三是開展對(duì)無證行醫(yī)使用藥品集中整治，將22家無證行醫(yī)使用藥品單位移交給了衛(wèi)生部門處理，有效地解決了歷史遺留問題。四是深化規(guī)范藥房建設(shè)。對(duì)新創(chuàng)建“規(guī)范藥房”的單位，嚴(yán)格按照遂船食藥監(jiān)〔2006〕7號(hào)文件規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)，進(jìn)行檢查驗(yàn)收，對(duì)已取得“規(guī)范藥房”稱號(hào)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)適時(shí)進(jìn)行跟蹤檢查，防止出現(xiàn)“回潮”現(xiàn)象；同時(shí)將“規(guī)范藥房”創(chuàng)建活動(dòng)與“醫(yī)保定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)”、“新農(nóng)合”和甲級(jí)村衛(wèi)生室創(chuàng)建活動(dòng)有機(jī)結(jié)合，對(duì)藥房建設(shè)未達(dá)到“規(guī)范藥房”標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，建議相關(guān)單位不予批準(zhǔn)加入“醫(yī)保定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)”和參加甲級(jí)村衛(wèi)生室評(píng)定。今年檢查驗(yàn)收合格的并命名的“規(guī)范藥房”共計(jì)56家，全區(qū)累計(jì)達(dá)141家?！耙?guī)范藥房”這項(xiàng)創(chuàng)新成果成為了2009年全市唯一一項(xiàng)參加“新中國六十年藥品監(jiān)管與發(fā)展百項(xiàng)第一”評(píng)選項(xiàng)目。五是對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)行監(jiān)管人員定廠監(jiān)督制度，每個(gè)企業(yè)落實(shí)2名定廠監(jiān)督人員；明確監(jiān)管責(zé)任，規(guī)定監(jiān)管內(nèi)容，落實(shí)監(jiān)管制度，強(qiáng)化監(jiān)管紀(jì)律。六是開展了對(duì)保健品和非藥品冒充藥品的專項(xiàng)檢查，建立了保健品和非藥品冒充藥品專項(xiàng)行動(dòng)統(tǒng)計(jì)系統(tǒng)和數(shù)據(jù)庫,共上報(bào)非藥品冒充藥品14個(gè)品種，并采取有效措施加大了對(duì)非藥品冒充藥品的打擊力度，共查處非藥品冒充藥品違法案件5個(gè)。七是保持打假制劣的高壓態(tài)勢(shì)，共查處假劣藥品案件36件，嚴(yán)厲打擊了制假售劣違法行為。

（七）加強(qiáng)宣傳信息工作，努力營造食品藥品安全氛圍

深入開展食品藥品安全知識(shí)五進(jìn)、食品安全法集中宣傳、合理用藥知識(shí)集中宣傳等活動(dòng)，將食品藥品安全知識(shí)制作成“散打”節(jié)目光碟，發(fā)到各鄉(xiāng)鎮(zhèn)村、街道社區(qū)，重大活動(dòng)和逢場(chǎng)天進(jìn)行集中宣傳。全年共開展食品藥品安全宣傳活動(dòng)32次，分發(fā)宣傳資料23000余份，制作橫幅、標(biāo)語27幅。充分利用報(bào)刊、電視臺(tái)、網(wǎng)絡(luò)、板報(bào)、標(biāo)語、簡(jiǎn)報(bào)等形式加大宣傳力度，進(jìn)一步拓寬信息宣傳渠道，建立了立體信息宣傳模式。在四川新聞網(wǎng)、省局網(wǎng)站、市局網(wǎng)站，遂寧電視臺(tái)，遂寧日?qǐng)?bào)、市局簡(jiǎn)報(bào)、區(qū)府信息摘要等媒體、刊物上發(fā)表信息299條，調(diào)研文章及優(yōu)秀論文7篇。

（八）加強(qiáng)機(jī)關(guān)文化建設(shè)，不斷提升部門形象

一是深化文明單位創(chuàng)建活動(dòng)。順利通過了市級(jí)最佳文明單位復(fù)查驗(yàn)收，保持了市級(jí)最佳文明單位光榮稱號(hào)。二是凝煉食品藥監(jiān)機(jī)關(guān)精神。在深入學(xué)習(xí)實(shí)踐科 學(xué)發(fā)展觀和共產(chǎn)黨示范單位建設(shè)活動(dòng)中，凝煉出了“務(wù)實(shí)創(chuàng)新、科學(xué)高效、公正廉潔、文明和諧”的船山食品藥監(jiān)精神，作為全局職工的座佑銘。三是加強(qiáng)機(jī)關(guān)廉政文化建設(shè)。認(rèn)真學(xué)習(xí)了王瑛同志先進(jìn)事跡，觀看了李安邦《貪向深淵》警示片，結(jié)合正反案例和“五個(gè)怎么辦大討論活動(dòng)”加強(qiáng)廉政教育。開展了廉政文化作品征集活動(dòng)和崗位廉政教育，進(jìn)一步增強(qiáng)了廣大干部職工廉潔自律意識(shí)和拒腐防變能力。

2010年總體工作思路

一、圍繞一個(gè)中心。以確保公眾飲食用藥安全為中心，不斷創(chuàng)新監(jiān)管方法，探索建立長(zhǎng)效機(jī)制。

二、履行兩大職能。一是履行好藥品全程監(jiān)管職能，進(jìn)一步規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序。加大藥械市場(chǎng)日常監(jiān)督巡查力度，嚴(yán)厲打擊藥械經(jīng)營使用過程中的各種違法違規(guī)行為，確保公眾用藥用械安全。二是履行好食品安全綜合協(xié)調(diào)職能。繼續(xù)履行好食品安全綜合協(xié)調(diào)職能，確保職能交替過程中，食品安全監(jiān)管的連續(xù)性。同時(shí)，主動(dòng)協(xié)助衛(wèi)生部門做好餐飲服務(wù)行政許可、行政執(zhí)法、日常監(jiān)管等工作，積極探索有利于餐飲服務(wù)安全監(jiān)管的新方法和新機(jī)制，為履行新職能奠定基礎(chǔ)。

三、加強(qiáng)三項(xiàng)建設(shè)。一是進(jìn)一步加強(qiáng)執(zhí)法隊(duì)伍建設(shè)。強(qiáng)化法律知識(shí)和業(yè)務(wù)知識(shí)學(xué)習(xí)，進(jìn)一步提高執(zhí)法隊(duì)伍綜合素質(zhì)、法律知識(shí)和業(yè)務(wù)水平，增強(qiáng)執(zhí)法為民的理念和依法辦案能力，努力打造一支“政治合格、業(yè)務(wù)過硬、作風(fēng)優(yōu)良，紀(jì)律嚴(yán)明”的食品藥品執(zhí)法隊(duì)伍。二是加強(qiáng)黨風(fēng)廉政建設(shè)。加強(qiáng)黨風(fēng)廉政學(xué)習(xí)教育活動(dòng)，營造反腐倡廉氛圍，強(qiáng)化黨員干部廉潔自律意識(shí)，加強(qiáng)行政執(zhí)法監(jiān)督，為規(guī)范行政權(quán)力運(yùn)行提供可靠保障。三是加快推進(jìn)信息化建設(shè)。建立藥品不良反應(yīng)網(wǎng)絡(luò)報(bào)送平臺(tái)和藥品電子監(jiān)管系統(tǒng)，進(jìn)一步提高行政監(jiān)管效能。

四、鞏固四項(xiàng)成果。一是鞏固文明單位創(chuàng)建和機(jī)關(guān)文化建設(shè)成果，進(jìn)一步提升單位形象，為適應(yīng)新形勢(shì)和新任務(wù)的要求提供保障。二是鞏固農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)建設(shè)”成果，促進(jìn)農(nóng)村藥品市場(chǎng)秩序進(jìn)一步規(guī)范。三是鞏固農(nóng)村家庭宴席和農(nóng)家樂管理成果，為履行餐飲服務(wù)監(jiān)管奠定基礎(chǔ)。四是鞏固食品藥品安全示范創(chuàng)建成果，促進(jìn)基層食品藥品安全監(jiān)管水平進(jìn)一步提高。

二○○九年十一月二十三日