第一篇：放射診療許可辦事指南

大竹縣衛(wèi)生局

放射診療許可辦事指南

一、法定依據(jù)

（一）《放射性同位素與射線裝置安全和防護條例》第八條；

（二）《放射診療管理規(guī)定》第四條、第十一條；

（三）《放射診療許可證發(fā)放管理程序》第七條。

二、申請條件

（一）申請《放射診療許可證》的單位：

1.縣衛(wèi)生局發(fā)放《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療機構； 2.申請X射線影像診斷的醫(yī)療機構。

（二）申請《放射診療許可證》應具備以下條件： 1.具有有效《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療機構； 2.具有符合國家相關標準和規(guī)定的放射診療場所和配套設施；

3.具有質量控制與安全防護專（兼）職管理人員和管理制度，并配備必要的防護用品和監(jiān)測儀器；

4.產(chǎn)生放射性廢氣、廢液、固體廢物的，具有確保放射性廢氣、廢液、固體廢物達標排放的處理能力或者可行的處理方案；

5.具有放射事件應急處理預案；

6.開展不同類別放射診療工作應當具有相應類別資格的人員及設備。X射線影像診斷人員配備：放射影像醫(yī)師，注冊

類別為“醫(yī)學影像與放射治療”的醫(yī)師。

三、申報材料：

（一）新辦證：

1.《放射診療許可證申請表》；

2.《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》或《設置醫(yī)療機構批準書》復印件一份；

3.放射診療建設項目竣工驗收合格證明文件 ；

4.放射診療專業(yè)技術人員一覽表及其任職資格證書（醫(yī)師資格證、執(zhí)業(yè)證、職稱證、畢業(yè)證）復印件； 5.放射診療設備清單及放射防護性能檢測報告；

6.放射診療工作人員健康檢查合格證明及《放射工作人員證》；

（二）變更

1.《放射診療許可證》變更申請； 2.相應的有效變更證明材料；

3.《放射診療許可證》正、副本原件；

4.更換放射診療項目（限不改建原工作場所），還需提供輻射工作場所檢測報告；

5.增加、搬遷、更換放射診療項目（改建原工作場所）按申領《放射診療許可證》提交資料（原《放射診療許可證》已許可的項目，提交相應項目的輻射工作場所檢測報告）。

（三）校驗

1.放射診療許可校驗申請表 ； 2.《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》副本復印件；

3.放射診療專業(yè)技術人員的任職資格和工作人員一覽表復印件；

4.放射防護法規(guī)、專業(yè)及防護培訓證明復印件； 5.放射工作人員職業(yè)健康檢查、個人劑量復印件及結果一覽表；

6.本年度放射診療設備、放射防護性能檢測報告；； 7.放射工作場所的布局、單位名稱、地址、法定代表人（負責人）、許可項目、工作人員、設備清單等事項有無變更書面說明材料 ；

8.衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他材料。

（四）注銷

1.《 放射診療許可證》注銷申請原件一份； 2.《放射診療許可證》正、副本原件。

四、辦理程序

（一）申請：申請人按照規(guī)定提出申請并提交相關資料報大竹縣人民政府政務中心衛(wèi)生局窗口（簡稱：窗口）；

（二）受理：對資料不齊的，由窗口受理崗位工作人員填寫補正材料通知書，并當場出具給申請人。對資料齊全的，由窗口受理崗位工作人員填寫《大竹縣人民政府政務服務中心部門服務事項受理通知書》；

（三）現(xiàn)場勘驗：由窗口首席代表牽頭組織相關專家或業(yè)務人員對現(xiàn)場進行勘驗，并出具勘驗意見(其中建設項目設計審查認可書由大竹縣衛(wèi)生執(zhí)法監(jiān)督大隊出具)；

（四）審查：窗口首席代表進行綜合審查后，按照授權權限作出準予行政許可或不予行政許可的決定；

（五）審批：窗口對準予行政許可的1個工作日內(nèi)作出批復；對不予行政許可的1個工作日內(nèi)通知申請人，說明理由并告知權利。

五、辦理時限

（一）法定時間：20個工作日。

（二）承諾時間：10個工作日。

六、收費標準及依據(jù) 不收費。

七、聯(lián)系電話

聯(lián)系電話：大竹縣人民政府政務服務中心衛(wèi)生局窗口 0818-6252875；6252863 投訴電話：大竹縣人民政府政務服務中心 0818-6252855 大竹縣衛(wèi)生局：0818-6221025 網(wǎng)址：http://egov.dzxzw.gov.cn

第二篇：放射診療許可管理辦法

附件

河北省放射診療建設項目

衛(wèi)生審查和放射診療許可管理辦法

第一章

總 則

第一條 為規(guī)范我省放射診療建設項目衛(wèi)生審查和放射診療許可工作，簡化審批程序，提高行政效率，根據(jù)《中華人民共和國職業(yè)病防治法》《放射性同位素與射線裝置安全和防護條例》《放射診療管理規(guī)定》《放射診療建設項目衛(wèi)生審查管理規(guī)定》等有關規(guī)定，制定本辦法。

第二條

全省范圍內(nèi)醫(yī)療機構放射診療新建、擴建、改建建設項目和技術改造、技術引進項目（以下簡稱建設項目）的衛(wèi)生審查和放射診療許可工作，適用本辦法。

第三條

縣級以上衛(wèi)生計生行政部門按照《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》登記注冊的職責分工，分別負責醫(yī)療機構建設項目衛(wèi)生審查和放射診療許可工作。

第四條

縣級以上衛(wèi)生計生行政部門應當建立健全相關制度，加強建設項目衛(wèi)生審查和放射診療許可的管理工作。

第五條

任何單位和個人有權舉報違反本辦法的行為，衛(wèi)生計生行政部門應當及時核實、處理。

2第三章 建設項目竣工驗收和放射診療許可

第十一條

建設項目竣工驗收和放射診療許可現(xiàn)場審核一并進行。

第十二條 醫(yī)療機構申請建設項目竣工驗收和放射診療許可，需提交下列材料：

（一）《河北省放射診療建設項目職業(yè)病危害放射防護設施竣工驗收和放射診療許可申請表》；

（二）控評報告；

（三）《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》（或《設置醫(yī)療機構批準書》）和《放射診療建設項目預評價衛(wèi)生審查認可書》的名稱、文號、編碼；

（四）放射診療專業(yè)技術人員任職資格證書（復印件）；

（五）放射診療設備清單；

（六）屬于配置許可管理的放射診療設備，提交大型醫(yī)用設備配置許可證明文件的名稱、文號、編碼。

申請單位應當對提交的材料逐頁加蓋公章予以確認。如申請材料為復印件的，衛(wèi)生計生行政部門可以要求申請單位提供原件進行比對。

第十三條

衛(wèi)生計生行政部門受理醫(yī)療機構建設項目竣工驗收和放射診療許可申請后，應當及時組織2名以上工作人員對申請資料所列內(nèi)容進行現(xiàn)場核實，對控評報告內(nèi)容進行核對，填寫《放射診療許可現(xiàn)場審核表》，出具驗收審核意見。

工作人員的組成應當滿足竣工驗收和現(xiàn)場審核所需法律知識、專業(yè)技術能力需要，嚴格遵守有關規(guī)定，不得與被審核單位或項目有經(jīng)濟利益關系，不得向被審核單位收取費用或謀取其他不正當利益。

第十四條

竣工驗收合格且現(xiàn)場審核符合規(guī)定條件的，工作人員應當作出“建議批準”的結論；不符合規(guī)定條件的，作出“建議不予批準”的結論，并提出整改意見。

第十五條

衛(wèi)生計生行政部門應當自受理醫(yī)療機構竣工驗收和放射診療許可申請之日起20個工作日內(nèi)，根據(jù)現(xiàn)場審核意見，作出是否許可的決定。

準予許可的，向醫(yī)療機構出具建設項目控制效果評價衛(wèi)生審查認可書，發(fā)放《放射診療許可證》。

不予許可的，應當書面說明理由，告知申請人依法享有申請行政復議或者提起行政訴訟的權利。

第四章 放射診療許可證的管理

第十六條 《放射診療許可證》分為正本和副本，按照國家衛(wèi)生計生委規(guī)定的格式制作。

6變更決定。

第二十六條

醫(yī)療機構申請增加放射診療項目，變更放射診療場所、放射診療設備的，按新申請放射診療許可程序辦理。

第二十七條

有下列情形之一的，衛(wèi)生計生行政部門應當注銷放射診療許可，并登記存檔，予以公告：

（一）醫(yī)療機構申請注銷的；

（二）逾期不申請校驗或者擅自變更放射診療項目的；

（三）校驗或者辦理變更時不符合相關要求，且逾期不改正或者整改后仍不符合要求的；

（四）歇業(yè)或者停止放射診療科目連續(xù)一年以上的；

（五）被依法吊銷《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》、大型醫(yī)用設備配置許可的。

第二十八條

有下列情形之一的，作出許可決定的衛(wèi)生計生行政部門應當撤銷《放射診療許可證》：

（一）醫(yī)療機構以欺騙、賄賂等不正當手段取得《放射診療許可證》的；

（二）衛(wèi)生計生行政部門工作人員濫用職權，玩忽職守，給不符合條件的申請機構發(fā)放《放射診療許可證》的；

（三）衛(wèi)生計生行政部門工作人員超越法定職權發(fā)放《放射診療許可證》的；

（四）依法可以撤銷的其他情形。

第五章

監(jiān)督管理

第二十九條

醫(yī)療機構應當定期檢查放射診療管理法律、法規(guī)、規(guī)章等制度的落實情況，保證放射診療的醫(yī)療質量和醫(yī)療安全。

第三十條

衛(wèi)生計生監(jiān)督執(zhí)法機構應當按照國家和我省規(guī)定的頻次，對醫(yī)療機構開展放射診療活動進行監(jiān)督檢查。

第三十一條

監(jiān)督檢查內(nèi)容包括：

（一）放射診療工作執(zhí)業(yè)條件落實情況；

（二）放射診療建設項目衛(wèi)生審查情況；

（三）《放射診療許可證》的校驗、變更和注銷情況；

（四）放射診療設備及場所防護檢測情況；

（五）健康監(jiān)護制度落實情況；

（六）放射診療工作安全防護與質量保證措施落實情況；

（七）有關法律、法規(guī)、規(guī)章、標準和規(guī)范規(guī)定的其他內(nèi)容。

第六章

附 則

第三十二條

本辦法自2017年3月1日起施行，有效期5年。

第三篇：放射診療許可所需提交材料

放射診療許可所需申請材料

申請人須提交書面材料一式三份，1、《放射診療許可申請表》；

2、《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》或《設置醫(yī)療機構批準書》（復印件）；屬于配置許可管理的放射診療設備，尚需提交大型醫(yī)用設備配置許可證明文件（復印件）；

3、《輻射安全許可證》（復印件）；

4、放射診療《專業(yè)技術人員任職資格證》、《醫(yī)師資格證》、《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證》（復印件）；

5、放射診療設備、放射防護與質量控制設備清單；經(jīng)省級衛(wèi)生行政部門資質認證的檢測機構出具的本放射診療設備放射防護性能檢測報告（復印件）；

6、放射診療建設項目竣工驗收合格的證明文件；

7、放射防護管理組織和人員名單；安全管理制度、質量保證方案、放射事件應急處理預案；使用放射性同位素或含放射源設備的，應當提供放射性同位素或含放射源設備的處理方案；

8、放射工作人員健康監(jiān)護和個人劑量檢測檔案資料、放射衛(wèi)生法規(guī)及防護知識培訓合格證明；

第四篇：放射診療許可管理規(guī)定

放射診療許可管理規(guī)定

第一章

總

則

第一條

為加強和規(guī)范放射診療許可證的發(fā)放管理，根據(jù)《中華人民共和國職業(yè)病防治法》、《放射性同位素與射線裝置安全和防護條例》和《放射診療管理規(guī)定》的規(guī)定，結合我省實際，特制定本辦法。

第二條

本辦法適用于本省境內(nèi)開展放射診療工作的醫(yī)療衛(wèi)生機構。

第三條

從事放射診療工作的醫(yī)療衛(wèi)生機構，必須取得衛(wèi)生行政部門頒發(fā)的放射診療許可證(以下簡稱許可證)，方可從事許可范圍內(nèi)的放射診療工作。

第四條

放射診療工作是指使用放射性同位素、射線裝置進行臨床醫(yī)學診斷、治療和健康檢查的活動。分為放射治療、核醫(yī)學、介入放射學和X射線影像診斷四類。

第二章

放射診療許可

第五條

醫(yī)療衛(wèi)生機構應當具有與所開展的放射診療活動相適應的執(zhí)業(yè)條件。

第六條

醫(yī)療衛(wèi)生機構設置放射診療項目，應當按照其開展的診療活動的類別，按本辦法的規(guī)定分別向相應的衛(wèi)生行政部門提出申請。

第七條

省級衛(wèi)生行政部門負責開展放射治療、核醫(yī)學活動的醫(yī)療衛(wèi)生機構申請的受理、審查、審批、許可證發(fā)放工作。省級衛(wèi)生行政部門委托設區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門(以下簡稱市級衛(wèi)生行政部門)承擔開展核醫(yī)學活動的醫(yī)療衛(wèi)生機構放射診療許可的受理、資料審查和現(xiàn)場審核工作。

第八條

市級衛(wèi)生行政部門負責轄區(qū)內(nèi)開展介入放射學活動的醫(yī)療衛(wèi)生機構申請的受理、審查、審批和許可證發(fā)放工作。

第九條

縣級衛(wèi)生行政部門負責轄區(qū)內(nèi)開展X射線影像診斷活動的醫(yī)療衛(wèi)生機構申請的受理、審查、審批、許可證發(fā)放工作。

第十條

同時開展不同類別放射診療活動的醫(yī)療衛(wèi)生機構，應當向由具有最高類別審批權的衛(wèi)生行政部門申請辦理放射診療許可。

第十一條

開展放射診療活動的醫(yī)療衛(wèi)生機構應當向相應的衛(wèi)生行政部門提出設置放射診療項目申請，并提交下列資料：

(一)放射診療許可申請表

(附件1);

(二)《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》或《設置醫(yī)療機構批準書》(復印件);

(三)放射診療工作人員一覽表(附件2)和放射診療專業(yè)技術人員的任職資格證書或相關專業(yè)培訓(進修)證明(復印件);

(四)放射診療設備、放射防護與質控設備清單(附件3);

(五)衛(wèi)生行政部門認定機構出具的放射防護檢測報告;

(六)建設項目竣工衛(wèi)生驗收合格證明文件;

(七)放射防護規(guī)章制度和放射事故應急預案;

(八)衛(wèi)生行政部門依法要求提供的其它有關資料。

第十二條

申請資料齊全、符合要求的，衛(wèi)生行政部門應當及時受理，并在___個工作日內(nèi)向申請單位出具許可申請受理通知書;不符合要求的，應當一次性告知申請單位需要補正的全部內(nèi)容或出具許可申請不予受理通知書，告知申請單位不予受理的原因。

第十三條

衛(wèi)生行政部門應當自正式受理之日起___個工作日內(nèi)作出是否準予行政許可的決定。經(jīng)審查，符合要求的，作出準予行政許可的書面決定。經(jīng)審查不符合要求的，作出不予行政許可的書面決定，同時說明理由，并告知相應的救濟權利。

第十四條

市級衛(wèi)生行政部門根據(jù)第七條第二款受理的開展核醫(yī)學活動醫(yī)療衛(wèi)生機構的申請，應當自正式受理之日起___個工作日內(nèi)完成該申請材料書面審核和現(xiàn)場審查工作，審查同意蓋章后，將申請材料報省級衛(wèi)生行政部門。

第十五條

醫(yī)療衛(wèi)生機構取得許可證后,應當按規(guī)定到核發(fā)《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門辦理相應診療科目登記手續(xù)。未取得許可證或未進行診療科目登記的，不得開展放射診療工作。

第十六條

許可證與《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》同時校驗。

醫(yī)療衛(wèi)生機構應當在規(guī)定校驗期限前___日，向原發(fā)證的衛(wèi)生行政部門提出申請，并提交下列相關資料：

(一)許可證的正、副本;

(二)本校驗周期內(nèi)，衛(wèi)生行政部門認定機構出具的放射防護檢測報告;

(三)放射診療工作人員專業(yè)及防護知識培訓、健康體檢和個人劑量檢測的證明材料;

(四)本校驗周期本單位放射工作開展情況報告;

(五)衛(wèi)生行政部門依法要求提供的其他資料。

經(jīng)審查符合有關規(guī)定的，衛(wèi)生行政部門應準予校驗。

第十七條

醫(yī)療衛(wèi)生機構變更放射診療項目的，應當向原放射診療許可批準機關提出許可變更申請，并提交下列材料：

(一)醫(yī)療衛(wèi)生機構放射診療許可變更申請;

(二)許可證原件(正本、副本);

(三)變更項目相應專業(yè)技術人員的任職資格證書復印件;

(四)變更放射診療科目的設備、放射防護與質控設備清單;

(五)新增放射診療建設項目竣工衛(wèi)生驗收合格證明文件;

(六)衛(wèi)生行政部門依法要求提供的其他資料。

同時向衛(wèi)生行政部門提出申請辦理診療科目變更登記手續(xù)。

衛(wèi)生行政部門應當自受理變更申請之日起___個工作日內(nèi)作出審查決定，未經(jīng)批準不得變更。

第十八條

縣級以上衛(wèi)生行政部門必須嚴格按照法律、法規(guī)和規(guī)章所規(guī)定的權限、范圍、條件與程序，遵循公開、公平、公正、便民原則，做好許可證的發(fā)放管理工作。各級衛(wèi)生行政部門應當建立許可證信息管理制度，定期公告取得、吊銷或注銷許可證的放射診療單位名錄。

第十九條

縣級以上衛(wèi)生行政部門應當依法對本轄區(qū)內(nèi)從事放射診療活動的醫(yī)療衛(wèi)生機構進行監(jiān)督檢查。

第二十條

許可證遺失的，原持證單位應于遺失后___日內(nèi)向原批準衛(wèi)生行政機關申請補辦。許可證校驗期不變。

第三章

放射診療建設項目的衛(wèi)生審查

第二十一條

新建、改建、擴建放射診療建設項目(以下簡稱建設項目)的放射防護設施必須與主體工程同時設計、同時施工、同時驗收投產(chǎn)。

第二十二條

建設項目施工前，醫(yī)療衛(wèi)生機構應當按本辦法的規(guī)定，向相應衛(wèi)生行政部門申請衛(wèi)生審查，提交下列資料：

(一)建設項目衛(wèi)生審查申請;

(二)衛(wèi)生行政部門認定機構出具的建設項目職業(yè)病危害放射防護預評價報告;

(三)建設項目環(huán)境平面圖(含周圍___米內(nèi)建筑物名稱、高度、河流、道路等)，放射診療工作場所建筑設計圖紙(包括平面布局圖、機房的平面圖、剖面圖和通風圖等);

(四)涉及到大型醫(yī)用設備配置規(guī)劃管理的，還應提供相應衛(wèi)生行政部門批準的大型醫(yī)用設備配置許可證或相關批文。

衛(wèi)生行政部門應當自收到上述材料之日起___個工作日內(nèi)組織進行審查，經(jīng)審核符合國家相應衛(wèi)生標準和要求的，發(fā)給建設項目設計衛(wèi)生審查合格證明文件，建設項目方可施工。

第二十三條

醫(yī)療衛(wèi)生機構在建設項目竣工驗收前，應當進行職業(yè)病危害控制效果評價;符合規(guī)定要求的，向相應的衛(wèi)生行政部門申請衛(wèi)生驗收，并提交下列資料：

(一)建設項目竣工衛(wèi)生驗收申請;

(二)建設項目衛(wèi)生審查合格證明文件;

(三)衛(wèi)生行政部門認定的機構出具的職業(yè)病危害控制效果評價報告;

(四)放射診療工作人員一覽表;

(五)放射防護與質控設備清單;

(六)放射事件應急處理預案等相應規(guī)章制度;

(七)放射防護管理組織的文件或放射防護管理人員名單;

(八)衛(wèi)生行政部門依法要求提供的其他有關資料。

經(jīng)衛(wèi)生行政部門組織的現(xiàn)場驗收，合格后發(fā)給建設項目竣工衛(wèi)生驗收合格證明文件。

放射診療管理規(guī)定

第一章

總

則

第一條

為加強放射診療工作的管理，保證醫(yī)療質量和醫(yī)療安全，保障放射診療工作人員、患者和公眾的健康權益，依據(jù)《中華人民共和國職業(yè)病防治法》、《放射性同位素與射線裝置安全和防護條例》和《醫(yī)療機構管理條例》等法律、行政法規(guī)的規(guī)定，制定本規(guī)定。

第二條

本規(guī)定適用于開展放射診療工作的醫(yī)療機構。本規(guī)定所稱放射診療工作，是指使用放射性同位素、射線裝置進行臨床醫(yī)學診斷、治療和健康檢查的活動。

第三條

衛(wèi)生部負責全國放射診療工作的監(jiān)督管理?？h級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門負責本行政區(qū)域內(nèi)放射診療工作的監(jiān)督管理。第四條

放射診療工作按照診療風險和技術難易程度分為四類管理：

(一)放射治療;

(二)核醫(yī)學;

(三)介入放射學;

(四)X射線影像診斷。

醫(yī)療機構開展放射診療工作，應當具備與其開展的放射診療工作相適應的條件，經(jīng)所在地縣級以上地方衛(wèi)生行政部門的放射診療技術和醫(yī)用輻射機構許可(以下簡稱放射診療許可)。

第五條

醫(yī)療機構應當采取有效措施，保證放射防護、安全與放射診療質量符合有關規(guī)定、標準和規(guī)范的要求。

第二章

執(zhí)業(yè)條件

第六條

醫(yī)療機構開展放射診療工作，應當具備以下基本條件：

(一)具有經(jīng)核準登記的醫(yī)學影像科診療科目;

(二)具有符合國家相關標準和規(guī)定的放射診療場所和配套設施;

(三)具有質量控制與安全防護專(兼)職管理人員和管理制度，并配備必要的防護用品和監(jiān)測儀器;

(四)產(chǎn)生放射性廢氣、廢液、固體廢物的，具有確保放射性廢氣、廢物、固體廢物達標排放的處理能力或者可行的處理方案;

(五)具有放射事件應急處理預案。

第七條

醫(yī)療機構開展不同類別放射診療工作，應當分別具有下列人員：

(一)開展放射治療工作的，應當具有：

1.中級以上專業(yè)技術職務任職資格的放射腫瘤醫(yī)師;

2.病理學、醫(yī)學影像學專業(yè)技術人員;

3.大學本科以上學歷或中級以上專業(yè)技術職務任職資格的醫(yī)學物理人員;

4.放射治療技師和維修人員。

(二)開展核醫(yī)學工作的，應當具有：

1.中級以上專業(yè)技術職務任職資格的核醫(yī)學醫(yī)師;

2.病理學、醫(yī)學影像學專業(yè)技術人員;

3.大學本科以上學歷或中級以上專業(yè)技術職務任職資格的技術人員或核醫(yī)學技師。

(三)開展介入放射學工作的，應當具有：

1.大學本科以上學歷或中級以上專業(yè)技術職務任職資格的放射影像醫(yī)師;

2.放射影像技師;

3.相關內(nèi)、外科的專業(yè)技術人員。

(四)開展X射線影像診斷工作的，應當具有專業(yè)的放射影像醫(yī)師。

第八條

醫(yī)療機構開展不同類別放射診療工作，應當分別具有下列設備：

(一)開展放射治療工作的，至少有___臺遠距離放射治療裝置，并具有模擬定位設備和相應的治療計劃系統(tǒng)等設備;

(二)開展核醫(yī)學工作的，具有核醫(yī)學設備及其他相關設備;

(三)開展介入放射學工作的，具有帶影像增強器的醫(yī)用診斷X射線機、數(shù)字減影裝置等設備;

(四)開展X射線影像診斷工作的，有醫(yī)用診斷X射線機或CT機等設備。

第九條

醫(yī)療機構應當按照下列要求配備并使用安全防護裝置、輻射檢測儀器和個人防護用品：

(一)放射治療場所應當按照相應標準設置多重安全聯(lián)鎖系統(tǒng)、劑量監(jiān)測系統(tǒng)、影像監(jiān)控、對講裝置和固定式劑量監(jiān)測報警裝置;配備放療劑量儀、劑量掃描裝置和個人劑量報警儀;

(二)開展核醫(yī)學工作的，設有專門的放射性同位素分裝、注射、儲存場所，放射性廢物屏蔽設備和存放場所;配備活度計、放射性表面污染監(jiān)測儀;

(三)介入放射學與其他X射線影像診斷工作場所應當配備工作人員防護用品和受檢者個人防護用品。

第十條

醫(yī)療機構應當對下列設備和場所設置醒目的警示標志：

(一)裝有放射性同位素和放射性廢物的設備、容器，設有電離輻射標志;

(二)放射性同位素和放射性廢物儲存場所，設有電離輻射警告標志及必要的文字說明;

(三)放射診療工作場所的入口處，設有電離輻射警告標志;

(四)放射診療工作場所應當按照有關標準的要求分為控制區(qū)、監(jiān)督區(qū)，在控制區(qū)進出口及其他適當位置，設有電離輻射警告標志和工作指示燈。

第三章

放射診療的設置與批準

第十一條

醫(yī)療機構設置放射診療項目，應當按照其開展的放射診療工作的類別，分別向相應的衛(wèi)生行政部門提出建設項目衛(wèi)生審查、竣工驗收和設置放射診療項目申請：

(一)開展放射治療、核醫(yī)學工作的，向省級衛(wèi)生行政部門申請辦理;

(二)開展介入放射學工作的，向設區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門申請辦理;

(三)開展X射線影像診斷工作的，向縣級衛(wèi)生行政部門申請辦理。

同時開展不同類別放射診療工作的，向具有高類別審批權的衛(wèi)生行政部門申請辦理。

第十二條

新建、擴建、改建放射診療建設項目，醫(yī)療機構應當在建設項目施工前向相應的衛(wèi)生行政部門提交職業(yè)病危害放射防護預評價報告，申請進行建設項目衛(wèi)生審查。立體定向放射治療、質子治療、重離子治療、帶回旋加速器的正電子發(fā)射斷層掃描診斷等放射診療建設項目，還應當提交衛(wèi)生部指定的放射衛(wèi)生技術機構出具的預評價報告技術審查意見。

衛(wèi)生行政部門應當自收到預評價報告之日起___日內(nèi)，作出審核決定。經(jīng)審核符合國家相關衛(wèi)生標準和要求的，方可施工。

第十三條

醫(yī)療機構在放射診療建設項目竣工驗收前，應當進行職業(yè)病危害控制效果評價;并向相應的衛(wèi)生行政部門提交下列資料，申請進行衛(wèi)生驗收：

(一)建設項目竣工衛(wèi)生驗收申請;

(二)建設項目衛(wèi)生審查資料;

(三)職業(yè)病危害控制效果放射防護評價報告;

(四)放射診療建設項目驗收報告。

立體定向放射治療、質子治療、重離子治療、帶回旋加速器的正電子發(fā)射斷層掃描診斷等放射診療建設項目，應當提交衛(wèi)生部指定的放射衛(wèi)生技術機構出具的職業(yè)病危害控制效果評價報告技術審查意見和設備性能檢測報告。

第十四條

醫(yī)療機構在開展放射診療工作前，應當提交下列資料，向相應的衛(wèi)生行政部門提出放射診療許可申請：

(一)放射診療許可申請表;

(二)《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》或《設置醫(yī)療機構批準書》(復印件);

(三)放射診療專業(yè)技術人員的任職資格證書(復印件);

(四)放射診療設備清單;

(五)放射診療建設項目竣工驗收合格證明文件。

第十五條

衛(wèi)生行政部門對符合受理條件的申請應當即時受理;不符合要求的，應當在___日內(nèi)一次性告知申請人需要補正的資料或者不予受理的理由。衛(wèi)生行政部門應當自受理之日起___日內(nèi)作出審查決定，對合格的予以批準，發(fā)給《放射診療許可證》;不予批準的，應當書面說明理由。

第十六條

醫(yī)療機構取得《放射診療許可證》后，到核發(fā)《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政執(zhí)業(yè)登記部門辦理相應診療科目登記手續(xù)。執(zhí)業(yè)登記部門應根據(jù)許可情況，將醫(yī)學影像科核準到二級診療科目。未取得《放射診療許可證》或未進行診療科目登記的，不得開展放射診療工作。

第十七條

《放射診療許可證》與《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》同時校驗，申請校驗時應當提交本周期有關放射診療設備性能與輻射工作場所的檢測報告、放射診療工作人員健康監(jiān)護資料和工作開展情況報告。

醫(yī)療機構變更放射診療項目的，應當向放射診療許可批準機關提出許可變更申請，并提交變更許可項目名稱、放射防護評價報告等資料;同時向衛(wèi)生行政執(zhí)業(yè)登記部門提出診療科目變更申請，提交變更登記項目及變更理由等資料。衛(wèi)生行政部門應當自收到變更申請之日起___日內(nèi)做出審查決定。未經(jīng)批準不得變更。

第十八條

有下列情況之一的，由原批準部門注銷放射診療許可，并登記存檔，予以公告：

(一)醫(yī)療機構申請注銷的;

(二)逾期不申請校驗或者擅自變更放射診療科目的;

(三)校驗或者辦理變更時不符合相關要求，且逾期不改進或者改進后仍不符合要求的;

(四)歇業(yè)或者停止診療科目連續(xù)___年以上的;

(五)被衛(wèi)生行政部門吊銷《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的。

第四章

安全防護與質量保證

第十九條

醫(yī)療機構應當配備專(兼)職的管理人員，負責放射診療工作的質量保證和安全防護。其主要職責是：

(一)組織制定并落實放射診療和放射防護管理制度;

(二)定期組織對放射診療工作場所、設備和人員進行放射防護檢測、監(jiān)測和檢查;

(三)組織本機構放射診療工作人員接受專業(yè)技術、放射防護知識及有關規(guī)定的培訓和健康檢查;

(四)制定放射事件應急預案并組織演練;

(五)記錄本機構發(fā)生的放射事件并及時報告衛(wèi)生行政部門。

第二十條

醫(yī)療機構的放射診療設備和檢測儀表，應當符合下列要求：

(一)新安裝、維修或更換重要部件后的設備，應當經(jīng)省級以上衛(wèi)生行政部門資質認證的檢測機構對其進行檢測，合格后方可啟用;

(二)定期進行穩(wěn)定性檢測、校正和維護保養(yǎng)，由省級以上衛(wèi)生行政部門資質認證的檢測機構每年至少進行___次狀態(tài)檢測;

(三)按照國家有關規(guī)定檢驗或者校準用于放射防護和質量控制的檢測儀表;

(四)放射診療設備及其相關設備的技術指標和安全、防護性能，應當符合有關標準與要求。

第二十一條

醫(yī)療機構應當定期對放射診療工作場所、放射性同位素儲存場所和防護設施進行放射防護檢測，保證輻射水平符合有關規(guī)定或者標準。

放射性同位素不得與易燃、易爆、腐蝕性物品同庫儲存;儲存場所應當采取有效的防泄漏等措施，并安裝必要的報警裝置。放射性同位素儲存場所應當有專人負責，有完善的存入、領取、歸還登記和檢查的制度，做到交接嚴格，檢查及時，賬目清楚，賬物相符，記錄資料完整。

第二十二條

放射診療工作人員應當按照有關規(guī)定配戴個人劑量計。

第二十三條

醫(yī)療機構應當按照有關規(guī)定和標準，對放射診療工作人員進行上崗前、在崗期間和離崗時的健康檢查，定期進行專業(yè)及防護知識培訓，并分別建立個人劑量、職業(yè)健康管理和教育培訓檔案。

第二十四條

醫(yī)療機構應當制定與本單位從事的放射診療項目相適應的質量保證方案，遵守質量保證監(jiān)測規(guī)范。

第二十五條

放射診療工作人員對患者和受檢者進行醫(yī)療照射時，應當遵守醫(yī)療照射正當化和放射防護最優(yōu)化的原則，有明確的醫(yī)療目的，嚴格控制受照劑量;對鄰近照射野的敏感器官和組織進行屏蔽防護，并事先告知患者和受檢者輻射對健康的影響。

第二十六條

醫(yī)療機構在實施放射診斷檢查前應當對不同檢查方法進行利弊分析，在保證診斷效果的前提下，優(yōu)先采用對人體健康影響較小的診斷技術。

實施檢查應當遵守下列規(guī)定：

(一)嚴格執(zhí)行檢查資料的登記、保存、提取和借閱制度，不得因資料管理、受檢者轉診等原因使受檢者接受不必要的重復照射;

(二)不得將核素顯像檢查和X射線胸部檢查列入對嬰幼兒及少年兒童體檢的常規(guī)檢查項目;

(三)對育齡婦女腹部或骨盆進行核素顯像檢查或X射線檢查前，應問明是否懷孕;非特殊需要，對受孕后___至___周的育齡婦女，不得進行下腹部放射影像檢查;

(四)應當盡量以胸部X射線攝影代替胸部熒光透視檢查;

(五)實施放射性藥物給藥和X射線照射操作時，應當禁止非受檢者進入操作現(xiàn)場;

第二十七條

醫(yī)療機構使用放射影像技術進行健康普查的，應當經(jīng)過充分論證，制定周密的普查方案，采取嚴格的質量控制措施。

使用便攜式X射線機進行群體透視檢查，應當報縣級衛(wèi)生行政部門批準。

在省、自治區(qū)、直轄市范圍內(nèi)進行放射影像健康普查，應當報省級衛(wèi)生行政部門批準?？缡?、自治區(qū)、直轄市或者在全國范圍內(nèi)進行放射影像健康普查，應當報衛(wèi)生部批準。

第二十八條

開展放射治療的醫(yī)療機構，在對患者實施放射治療前，應當進行影像學、病理學及其他相關檢查，嚴格掌握放射治療的適應證。對確需進行放射治療的，應當制定科學的治療計劃，并按照下列要求實施：

(一)對體外遠距離放射治療，放射診療工作人員在進入治療室前，應首先檢查操作控制臺的源位顯示，確認放射線束或放射源處于關閉位時，方可進入;

(二)對近距離放射治療，放射診療工作人員應當使用專用工具拿取放射源，不得徒手操作;對接受敷貼治療的患者采取安全護理，防止放射源被患者帶走或丟失;

(三)在實施永久性籽粒插植治療時，放射診療工作人員應隨時清點所使用的放射性籽粒，防止在操作過程中遺失;放射性籽粒植入后，必須進行醫(yī)學影像學檢查，確認植入部位和放射性籽粒的數(shù)量;

(四)治療過程中，治療現(xiàn)場至少應有___名放射診療工作人員，并密切注視治療裝置的顯示及病人情況，及時解決治療中出現(xiàn)的問題;嚴禁其他無關人員進入治療場所;

(五)放射診療工作人員應當嚴格按照放射治療操作規(guī)范、規(guī)程實施照射;不得擅自修改治療計劃;

(六)放射診療工作人員應當驗證治療計劃的執(zhí)行情況，發(fā)現(xiàn)偏離計劃現(xiàn)象時，應當及時采取補救措施并向本科室負責人或者本機構負責醫(yī)療質量控制的部門報告。

第二十九條

開展核醫(yī)學診療的醫(yī)療機構，應當遵守相應的操作規(guī)范、規(guī)程，防止放射性同位素污染人體、設備、工作場所和環(huán)境;按照有關標準的規(guī)定對接受體內(nèi)放射性藥物診治的患者進行控制，避免其他患者和公眾受到超過允許水平的照射。

第三十條

核醫(yī)學診療產(chǎn)生的放射性固體廢物、廢液及患者的放射性排出物應當單獨收集，與其他廢物、廢液分開存放，按照國家有關規(guī)定處理。

第三十一條

醫(yī)療機構應當制定防范和處置放射事件的應急預案;發(fā)生放射事件后應當立即采取有效應急救援和控制措施，防止事件的擴大和蔓延。

第三十二條

醫(yī)療機構發(fā)生下列放射事件情形之一的，應當及時進行調查處理，如實記錄，并按照有關規(guī)定及時報告衛(wèi)生行政部門和有關部門：

(一)診斷放射性藥物實際用量偏離處方劑量___%以上的;

(二)放射治療實際照射劑量偏離處方劑量___%以上的;

(三)人員誤照或誤用放射性藥物的;

(四)放射性同位素丟失、被盜和污染的;

(五)設備故障或人為失誤引起的其他放射事件。

第五章

監(jiān)督管理

第三十三條

醫(yī)療機構應當加強對本機構放射診療工作的管理，定期檢查放射診療管理法律、法規(guī)、規(guī)章等制度的落實情況，保證放射診療的醫(yī)療質量和醫(yī)療安全。

第三十四條

縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門應當定期對本行政區(qū)域內(nèi)開展放射診療活動的醫(yī)療機構進行監(jiān)督檢查。檢查內(nèi)容包括：

(一)執(zhí)行法律、法規(guī)、規(guī)章、標準和規(guī)范等情況;

(二)放射診療規(guī)章制度和工作人員崗位責任制等制度的落實情況;

(三)健康監(jiān)護制度和防護措施的落實情況;

(四)放射事件調查處理和報告情況。

第三十五條

衛(wèi)生行政部門的執(zhí)法人員依法進行監(jiān)督檢查時，應當出示證件;被檢查的單位應當予以配合，如實反映情況，提供必要的資料，不得拒絕、阻礙、隱瞞。

第三十六條

衛(wèi)生行政部門的執(zhí)法人員或者衛(wèi)生行政部門授權實施檢查、檢測的機構及其工作人員依法檢查時，應當保守被檢查單位的技術秘密和業(yè)務秘密。

第三十七條

衛(wèi)生行政部門應當加強監(jiān)督執(zhí)法隊伍建設，提高執(zhí)法人員的業(yè)務素質和執(zhí)法水平，建立健全對執(zhí)法人員的監(jiān)督管理制度。

第六章

法律責任

第三十八條

醫(yī)療機構有下列情形之一的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門給予警告、責令限期改正，并可以根據(jù)情節(jié)處以___元以下的罰款;情節(jié)嚴重的，吊銷其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》。

(一)未取得放射診療許可從事放射診療工作的;

(二)未辦理診療科目登記或者未按照規(guī)定進行校驗的;

(三)未經(jīng)批準擅自變更放射診療項目或者超出批準范圍從事放射診療工作的。

第三十九條

醫(yī)療機構使用不具備相應資質的人員從事放射診療工作的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門責令限期改正，并可以處以___元以下的罰款;情節(jié)嚴重的，吊銷其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》。

第四十條

醫(yī)療機構違反建設項目衛(wèi)生審查、竣工驗收有關規(guī)定的，按照《中華人民共和國職業(yè)病防治法》的規(guī)定進行處罰。

第四十一條

醫(yī)療機構違反本規(guī)定，有下列行為之一的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門給予警告，責令限期改正;并可處___萬元以下的罰款：

(一)購置、使用不合格或國家有關部門規(guī)定淘汰的放射診療設備的;

(二)未按照規(guī)定使用安全防護裝置和個人防護用品的;

(三)未按照規(guī)定對放射診療設備、工作場所及防護設施進行檢測和檢查的;

(四)未按照規(guī)定對放射診療工作人員進行個人劑量監(jiān)測、健康檢查、建立個人劑量和健康檔案的;

(五)發(fā)生放射事件并造成人員健康嚴重損害的;

(六)發(fā)生放射事件未立即采取應急救援和控制措施或者未按照規(guī)定及時報告的;

(七)違反本規(guī)定的其他情形。

第四十二條

衛(wèi)生行政部門及其工作人員違反本規(guī)定，對不符合條件的醫(yī)療機構發(fā)放《放射診療許可證》的，或者不履行法定職責，造成放射事故的，對直接負責的主管人員和其他直接責任人員，依法給予行政處分;情節(jié)嚴重，構成犯罪的，依法追究刑事責任。

放射診療工作管理

1、放射診療單位，應設有專(兼)職放射防護管理人員，負責制定放射事件應急預案并組織演練，并檢查本單位的放射防護措施，落實情況經(jīng)常向單位領導報告檢查情況，并提出改進意見。

2、新建、擴建、改建放射診療建設項目，醫(yī)療機構應當在建項目施工前向相應的衛(wèi)生行政部門提交職業(yè)病危害放射防護預評價報告，申請進行建設項目衛(wèi)生審查。取得《放射診療許可證》后，方可開展放射診療工作。

3、放射診療場所必須保證周圍環(huán)境的安全，防護設施要齊全，布局要合理，要符合國家有關的具體規(guī)定和標準。

4、醫(yī)療機構變更放射診療項目的，應當向放射診療許可標準機關提出許可變更申請，并提交變更許可項目名稱、放射防護評價報告等資料;同時向衛(wèi)生行政執(zhí)業(yè)登記部門提出診療科目變更申請，提交變更登記項目及變更理由等資料。

5、放射診療工作人員，應當按照有關規(guī)定佩戴個人劑量計上崗工作。

6、放射診療工作人員，必須經(jīng)過就業(yè)前的放射防護知識培訓，取得“放射工作人員證”后方可上崗工作。

7、醫(yī)療機構應當按照有關規(guī)定和標準，對放射診療工作人員進行上崗前、在崗期間和離剛時的健康檢查，定期進行專業(yè)及防護知識培訓，并分別建立個人劑量、職業(yè)健康管理和教育培訓檔案。

8、放射診療工作單位，必須接受當?shù)匦l(wèi)生部門的監(jiān)督檢查，自覺執(zhí)行國家有關放射法規(guī)和標準，積極做好本單位的放射衛(wèi)生工作。

___市衛(wèi)生局

1、從事放射線的工作人員，必須取得放射工作人員專業(yè)技術資格證書，同時具有一定的放射線操作及防護知識，必須取得“放射工作人員證”方可上崗。

2、嚴格遵守操作規(guī)程，做好防護工作，工作人員要定期進行健康體檢，并妥善安排休假。

3、放射線科工作人員要正確合理地使用X線機及CT設備，盡量減少X線和受檢者的受照劑量，工作人員合理使用防護用品，嚴禁裸手伸入有線束中進行工作。

4、使用便攜式X射線機進行群體透視檢查，應當報縣級衛(wèi)生行政部門批準，方可使用。

5、嚴格執(zhí)行檢查資料的登記、保存、提取和借閱制度，不得因資料管理、受檢者轉診等原因使受檢者接受不必要的重復照射。

6、不得將核素顯像檢查和X射線胸部檢查列入對嬰幼兒及少年兒童體檢的常規(guī)檢查項目。

7、對育齡婦女腹部或骨盆進行核素顯像檢查或X射線檢查前，應問明是否懷孕;非特殊需要，對受孕后八至十五周的育齡婦女，不得進行下腹部放射影像檢查。

8、應當盡量以胸部X射線攝影代替胸部熒光透視檢查。

9、實施放射性藥物給藥和X射線照射操作時，應當禁止非受檢者進入操作現(xiàn)場;因患者病情需要其他人員陪檢時，應當對陪檢者采取防護措施。

10、放射診療工作場所應當按照有關標準的要求分為控制區(qū)、監(jiān)督區(qū)，在控制區(qū)進出口及其他適當位置，應設有電離輻射警告標志和工作指示燈。

第五篇：放射診療許可和防護安全管理制度

杭州拜合口腔醫(yī)院文件

關于成立杭州拜合口腔醫(yī)院放射防護

安全管理小組的通知（此為紅頭文件，要有文號）

根據(jù)《放射性同位素與射線裝置安全和防護條例》、《放射診療管理規(guī)定》的規(guī)定，切實做好我單位放射防護安全管理工作，指定放射防護專兼職管理人員，督促放射防護管理制度的實施，提高放射工作人員的防護意識，特成立放射防護安全管理小組。

一、放射防護安全管理小組成員及職責如下：

組

長：羅小會

副組長：XXX

成員：XXX XXX（兩個人中要有放射工作人員）

具體職責：

組長職責：全面負責、監(jiān)督醫(yī)院放射防護安全管理工作。

副組長職責：協(xié)助組長做好醫(yī)院放射防護安全管理工作。放射防護管理制度的修訂，督促放射工作人員進行職業(yè)健康檢查、個人劑量監(jiān)測和防護知識的培訓。成員職責：

1、發(fā)生放射性意外事件時向組長和副組長報告，并采取相應的應急措施，協(xié)助應急處理小組做好調查、處理工作。

2、負責醫(yī)院放射防護安全管理日常工作，設備使用登記和維護工作，定期進行放射工作場所放射防護檢測和設備防護性能檢測，檢查安全設施的有效性，進行醫(yī)療照射實踐正當性分析，并核實臨床申請單是否有必要接受X射線檢查。

二、閔繼發(fā)為兼職放射安全防護管理人員，具體全面負責輻射安全防護工作。其主要職責是：

1、組織制定并落實放射診療和放射安全防護管理制度；

2、定期組織對放射診療工作場所、設備和人員進行輻射安全防護檢測和健康檢查；督促個人劑量監(jiān)測，佩戴實施情況；

3、組織本機構放射診療工作人員接受專業(yè)技術、放射安全防護知識及有關規(guī)定的培訓和健康檢查；

4、制度放射事件應急預案并組織演練；

5、記錄本機構發(fā)生的放射事件并及時報告衛(wèi)生行政部門。

三、《放射事件應急預案》等相關制度并發(fā)布，請遵照執(zhí)行。附件：《放射事件應急預案》等 特此通知！

放射事件應急預案

為有效處理放射事件，強化放射事件應急處理責任，最大限度地控制事件危害，保障放射工作人員、受檢者和公眾的健康權益，根據(jù)《中華人民共和國職業(yè)病防治法》《放射性同位素與射線裝置安全和防護條例》《放射診療管理規(guī)定》的有關規(guī)定，制定本預案：

一、應急組織機構及職責：

組

長：羅小會

具體職責： 全面負責、監(jiān)督醫(yī)院放射防護安全管理工作。

副組長：XXX

具體職責： 協(xié)助組長做好醫(yī)院放射防護安全管理工作。因事件的輕重，決定是否報告環(huán)保部門、衛(wèi)生行政部門和公安部門。

成員：XXX XXX 成員具體職責： 負責醫(yī)院放射防護安全管理日常工作，設備使用登記和維護工作，發(fā)生放射事件時報告管理小組組長、副組長，并采取有效的相應的應急處理措施。應急處理小組負責實施本單位的應急救援和控制措施。

二、應急處理物資與設備：準備好有關急救藥品及急救器材，個人防護用品放置在機房內(nèi)，發(fā)生放射事件時，能及時調用。

三、事件現(xiàn)場應急處置：

1、發(fā)生射線裝置故障或操作不當?shù)纫鸬某掷m(xù)性曝光事件時，X射線裝置操作人員應立即切斷電源，停止射線產(chǎn)生。

2、組織控制區(qū)（機房）內(nèi)工作人員和受檢者的撤離工作，并及時控制事件影響，防止事件的擴大蔓延。

3、操作人員及時向應急處理小組報告，協(xié)助單位領導小組，調查事件原因（設備故障或人為操作），搜集證據(jù)，整理資料并做好記錄。

四、放射事件的報告程序：

發(fā)生放射事件后，放射工作人員應立即向應急處理小組報告，應急處理小組立即啟動本單位應急預案，組織實施應急救援和控制措施，2小時內(nèi)向當?shù)丨h(huán)保部門報告，人為破壞、設備被盜向當?shù)毓膊块T報告，人員超劑量照射或受照射人員需醫(yī)療診治的，向當?shù)匦l(wèi)生行政部門報告。相關部門聯(lián)系電話：

1.當?shù)丨h(huán)保部門聯(lián)系電話：

12369

2.當?shù)匦l(wèi)生行政部門聯(lián)系電話：

96301

3.當?shù)毓膊块T聯(lián)系電話：110

五、應急預案的解除：

放射事件處理完畢后，可解除應急預案，由放射防護安全管理小組形成總結報告，對事件原因進

2016年3月25日

行分析，并提出整改方案加以落實，避免類似事件的再次發(fā)生。

杭州拜合口腔醫(yī)院

放射工作人員職業(yè)健康管理制度

根據(jù)《放射工作人員職業(yè)健康管理辦法》的規(guī)定，結合本單位實際，對本單位放射工作人員的職業(yè)健康檢查、個人劑量監(jiān)測和放射防護知識與相關法規(guī)的培訓作如下規(guī)定。

一、放射工作人員的職業(yè)健康檢查：

1、上崗前進行職業(yè)健康檢查：新聘放射工作人員或調入本單位從事放射工作前，應參加上崗前職業(yè)健康檢查。

2、在崗期間健康檢查：定期參加在崗期間的職業(yè)健康檢查。時間間隔不超過2年。

3、離崗時職業(yè)健康檢查：調離放射崗位或離開單位時，應參加離崗職業(yè)健康檢查。

4、職業(yè)健康檢查中發(fā)現(xiàn)有與放射工作有關的健康損害的工作人員及職業(yè)禁忌證者的處理：

（1）、上崗前職業(yè)健康檢查：檢查結果符合放射工作人員健康標準的方可上崗，有職業(yè)禁忌證或疑似職業(yè)病者不得從事該職業(yè)。

（2）、在崗期間及離崗時的職業(yè)健康檢查：發(fā)現(xiàn)有與放射工作有關的健康損害的人員時，單位應根據(jù)《職業(yè)病防治法》有關規(guī)定，對職業(yè)病病人及疑似職業(yè)病病人要及時安排其進行職業(yè)病診斷，對不宜繼續(xù)從事放射工作的人員要調離原崗位，妥善安置。

二、個人劑量監(jiān)測：

1、放射工作人員必須配戴個人劑量計。

2、外照射個人劑量監(jiān)測周期一般為30天，最長不應超過90天；本單位采取每90天送檢1次。

三、放射工作人員培訓

1、組織放射工作人員參加衛(wèi)生行政部門組織的放射防護法律、法規(guī)、標準、規(guī)范的培訓；做到每個人員都進行培訓，考核合格。

2、上崗前必須參加放射防護知識的培訓，每次培訓時間不能少于4天。

3、在崗期間必須參加衛(wèi)生行政部門組織的放射防護知識的培訓，培訓時間間隔不超過2年，每次培訓時間不能少于2天。

四、放射工作人員的檔案管理

1、根據(jù)《放射工作人員職業(yè)健康管理辦法》的規(guī)定，為放射工作人員建立職業(yè)健康監(jiān)護檔案、個人劑量監(jiān)測檔案、放射防護知識培訓檔案。指定專人負責保管，終生保存。

2、允許放射工作人員查閱、復印本人的相關檢查檔案。

五、費用管理

根據(jù)《職業(yè)病防治法》有關規(guī)定，放射工作人員職業(yè)健康檢查、個人劑量監(jiān)測和防護知識培訓的費用均由本單位負責支出，不得向放射工作人員收取相關費用。

2016年3月25日

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放射診斷安全防護管理制度

為了認真貫徹《中華人民共和國職業(yè)病防治法》，預防、控制和消除職業(yè)病危害，防止職業(yè)病發(fā)生，保護放射工作人員的健康及其相關權益，搞好放射衛(wèi)生防護工作，履行《放射診療管理規(guī)定》的相關規(guī)定，經(jīng)放射防護安全管理小組討論，制定本管理制度：

一、保護放射工作人員及公眾的健康，在放射防護安全管理小組的領導下，做好職業(yè)病防治工作。兼職管理人員建立好本單位的放射衛(wèi)生管理臺帳及有關檔案，并妥善保存。

二、依法履行向放射工作人員告知職業(yè)病危害義務。與放射工作人員簽訂勞動合同時，將工作過程中可能產(chǎn)生的職業(yè)病危害因素及其后果、職業(yè)病防護措施和待遇如實告知放射工作人員，并在勞動合同中寫明。并以標志、公告等形式提高放射工作人員對職業(yè)病危害的防范意識。

三、按照《中華人民共和國職業(yè)病防治法》的規(guī)定進行職業(yè)病危害的預評價、審查認可、職業(yè)病危害控制效果評價、驗收認可等程序。開展X射線檢查科目前必須向衛(wèi)生行政部門辦理《放射診療許可證》。設備操作人員持有《放射工作人員證》。

四、對放射工作場所逐步采取技術改造、配備必要的防護設施、防護用品等，落實各項防護措施，向放射工作人員提供符合職業(yè)病防治要求的防護設施和個人防護用品。

五、定期對放射工作場所進行放射防護檢測，對醫(yī)用診斷設備進行性能檢測，一般檢測時間間隔不超過一年，對查出的問題及時處理，或上報領導小組處理。

六、依法組織對放射工作人員進行上崗前、在崗期間、離崗時的職業(yè)健康檢查，發(fā)現(xiàn)有與放射工作有關的健康損害的放射工作人員，及時調離原崗位，并妥善安置。

七、依法組織對放射工作人員的放射衛(wèi)生教育與培訓。放射工作人員應持有《放射工作人員證》。

八、建立放射事件應急處理預案，成立應急救援分隊，落實職責，以利急需，嚴格執(zhí)行職業(yè)病危害事故報告制度。

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2016年3月25日 X射線影像診斷質量保證制度

1、放射工作人員要增強放射防護意識和責任性，在放射診斷工作中應當遵守醫(yī)療照射正當化和放射防護最優(yōu)化的原則。參加過衛(wèi)生行政部門組織的放射防護知識培訓，取得相應的資格證書。

2、購置X射線診斷設備時，應根據(jù)擬開展的診斷項目，對X射線診斷設備提出明確的要求。在設備訂購合同上，應對防護及影像質量性能指標，安裝調試及驗收檢測提出要求。

3、X射線檢查設備的使用應由生產(chǎn)廠家或通過考核合格持有省級以上衛(wèi)生行政部門簽發(fā)的資格證書的專業(yè)技術人員安裝。生產(chǎn)單位應提供產(chǎn)品合格證，安裝者出具安裝調試報告。

4、X射線檢查設備應每年進行一次狀態(tài)檢測。設備進行重大維修或更換零部件后，必須進行驗收檢測，合格后，方可繼續(xù)使用。

5、X射線檢查設備的訂購合同、產(chǎn)品說明書、各種檢測和維修記錄建立檔案，并長期保存。

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2016年3月25日

醫(yī)用診斷X射線機維護保養(yǎng)制度

一、射線裝置的日常維護：

1.維護頻率： 每日進行日常維護。

2.具體內(nèi)容：

（l）．開機前確保機房環(huán)境條件（溫度.濕度等）要符合設備要求。

（2）.開機后先檢查機器是否正常；有無提示錯誤等，如有反常疑點必須預先排除。（3）.嚴格遵守機器操作規(guī)程，使用中遇到異常情況應及時切斷電源，請檢修人員檢查、維修。

（4）.使用X線機前，必先預熱球管才能工作。

（5）.每日工作完后，需清洗機器上的臟物、保持機房內(nèi)清潔、空氣暢通等。

二、射線裝置的定期維護

1.維護頻率： 每隔一個月維護一次。

2.具體內(nèi)容：如設備機械性能維護：安全裝置檢查，各機械限位裝置有效性檢查，各種運動、運轉檢查，操作完整性檢查等。射線裝置的狀態(tài)檢測

1.檢測期限：檢測時間間隔不超過一年。

2.檢測工作可委托具有省級衛(wèi)生行政部門批準的具備放射診斷設備防護性能檢測的職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構。

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2016年3月25日

受檢者放射防護管理制度

根據(jù)《醫(yī)用X射線診斷受檢者放射衛(wèi)生防護標準》等相關規(guī)定，對受檢者做到以下放射防護要點：

1、應盡量減少X線檢查的次數(shù)，或使用其他可供選擇的辦法代替X射線檢查。

2、進行X射線檢查時，對受檢者或患者的非投照部位要進行屏蔽，如：性腺、女性乳腺、甲狀腺、眼睛、活性骨髓、胎兒或兒童骨骺等輻射敏感器官。

3、避免對育齡婦女、孕婦的重復X射線檢查。做好受檢者輻射防護工作，尤其是兒童、孕婦等人員的防護。

4、放射工作人員在開機工作前，確保候診區(qū)的工作指示紅燈有效，告知X射線機正在工作。

5、醫(yī)師要本著對患者負責的態(tài)度，力爭檢查時間短，準確率高。

6、實施X射線檢查時，禁止非檢查人員進入機房，因患者病情醫(yī)學上認為有人陪檢時，對陪同者采取屏蔽防護措施。

7、嚴格控制X射線機光野大小，即根據(jù)受檢者拍攝部位，將光野調至合適大小。

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2016年3月25日

電離輻射危害告知

1、人體受到放射線照射后，可能產(chǎn)生潛在危害，但危害發(fā)生的概率和程度與接受輻射劑量有關，小劑量放射檢查對人體健康無明確危害。

2、權衡利弊，在沒有其他更合適的檢查方法替代時才用放射線檢查；非特殊需要，孕婦不得進行下腹部放射影像檢查；嬰幼兒、兒童應慎用射線檢查。

3、育齡婦女應將孕情如實告訴醫(yī)生，如已懷孕或計劃懷孕，醫(yī)生將考慮是否進行射線檢查。

4、檢查時請逐個進入機房，并配合選用必要的放射防護用品，不要在機房內(nèi)或靠近機房門口等待。

5、請妥善保存您的射線檢查膠片，以便復查或轉院時使用，避免不必要的重復照射。

牙片機安全操作規(guī)程

一、使用原則

（1）了解機器的性能、規(guī)格、特點和各部件的使用及注意事項，熟悉機器的使用限度及其使用規(guī)格表。嚴格遵守操作規(guī)則，正確熟練地操作，以保證機器使用安全。

（2）在使用前，必須先調整電源電壓，使電源電壓表讀數(shù)達到規(guī)定的指示范圍。外界電壓不可超過額定電壓的土10％，頻率波動范圍不可超過土1HZ。

（3）在曝光過程中，不可以臨時調節(jié)各種技術按鈕，以免損壞機器。（4）在使用過程中，注意控制臺各儀表指示數(shù)值，注意傾聽電器部件工作時的聲音，若有異常，及時關機。

（5）在使用過程中，嚴防機件強烈震動，移動部件時，注意空間是否有障礙物。

（6）如停機時間較長，需將球管預熱后方可投入使用。

二、一般操作步驟

（1）閉合外電源總開關。

（2）接通機器電源，調節(jié)電源調節(jié)器，使電源電壓指示針在標準位置上。（3）檢查牙片機靈活轉動，遙控器或曝光電纜線大于2m。（4）檢查時，需根據(jù)人員體型及檢查部位選擇技術參數(shù)。（5）調整受檢者被檢查部位的焦皮距。選擇曝光條件。

（6）以上各部件調節(jié)完畢，確定機房內(nèi)無其他相關人員外，一切準備就緒，即可按下手閘進行曝光。

（7）工作結束，切斷機器電源和外電源，將機器恢復到原始狀態(tài)。

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2016年3月25日

口腔CT機安全操作規(guī)程

一、使用原則

（1）了解機器的性能、規(guī)格、特點和各部件的使用及注意事項，熟悉機器的使用限度及其使用規(guī)格表。嚴格遵守操作規(guī)則，正確熟練地操作，以保證機器使用安全。

（2）在使用前，必須先調整電源電壓，使電源電壓表讀數(shù)達到規(guī)定的指示范圍。外界電壓不可超過額定電壓的土10％，頻率波動范圍不可超過土1HZ。

（3）在曝光過程中，不可以臨時調節(jié)各種技術按鈕，以免損壞機器。（4）在使用過程中，注意控制臺各儀表指示數(shù)值，注意傾聽電器部件工作時的聲音，若有異常，及時關機。

（5）在使用過程中，嚴防機件強烈震動，移動部件時，注意空間是否有障礙物。

（6）如停機時間較長，需將球管預熱后方可投入使用。

二、一般操作步驟

（1）閉合外電源總開關。

（2）接通機器電源，調節(jié)電源調節(jié)器，使電源電壓指示針在標準位置上。（3）檢查口腔CT機靈活轉動，遙控器或曝光電纜線大于2m。（4）檢查時，需根據(jù)人員體型及檢查部位選擇技術參數(shù)。（5）調整受檢者被檢查部位的焦皮距。選擇曝光條件。

（6）以上各部件調節(jié)完畢，確定機房內(nèi)無其他相關人員外，一切準備就緒，即可按下手閘進行曝光。

（7）工作結束，切斷機器電源和外電源，將機器恢復到原始狀態(tài)。

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2016年3月25日

自行檢查和評估制度

1、放射工作人員建立X射線裝置設備臺賬。包括設備使用、維護記錄，維修情況及處理說明，設備性能檢測報告，放射工作場所檢測報告及臨時性檢測報告。

2、具備放射防護管理人員，督促放射防護管理制度的實施，設備維護人員，每月對X射線裝置進行不少于一次的維護、保養(yǎng)。

3、放射工作人員應經(jīng)常檢查安全聯(lián)鎖裝置是否工作正常，發(fā)現(xiàn)問題及時聯(lián)系解決。對工作過程中的放射防護安全實施進行檢查，確定警示燈是否有效，電離輻射警示標識是否掉落等。

4、放射防護管理組織中副組長定期檢查各項管理制度的執(zhí)行情況，對檢查中發(fā)現(xiàn)的安全隱患必須立即整改，防止事故的發(fā)生。

5、放射工作人員每年對機房安全防護設施、X射線裝置安全運行情況進行一次評估，并編寫安全和防護狀況評估報告，對放射防護管理制度落實情況，異常運行情況分析等內(nèi)容進行總結。

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2016年3月25日

放射診療許可和防護安全管理制度

為了認真貫徹《中華人民共和國職業(yè)病防治法》，預防、控制職業(yè)病危害，防止職業(yè)病發(fā)生，保護放射工作人員的健康及其相關權益，搞好放射衛(wèi)生防護工作，履行《放射診療管理規(guī)定》的相關規(guī)定，經(jīng)放射防護安全管理小組討論，制定本管理制度：

一、保護放射工作人員及公眾的健康，在放射防護安全管理小組的領導下，做好職業(yè)病防治工作。兼職管理人員建立好本單位的放射衛(wèi)生管理臺帳及有關檔案，并妥善保存。

二、依法履行向放射工作人員告知職業(yè)病危害義務。與放射工作人員簽訂勞動合同時，將工作過程中可能產(chǎn)生的職業(yè)病危害因素及其后果、職業(yè)病防護措施和待遇如實告知放射工作人員，并在勞動合同中寫明。并以標志、公告等形式提高放射工作人員對職業(yè)病危害的防范意識。

三、按照《中華人民共和國職業(yè)病防治法》的規(guī)定進行職業(yè)病危害的預評價、審查認可、職業(yè)病危害控制效果評價、驗收認可等程序。開展X射線檢查科目前必須向衛(wèi)生行政部門辦理《放射診療許可證》。設備操作人員持有《放射工作人員證》。

四、對放射工作場所逐步采取技術改造、配備必要的防護設施、防護用品等，落實各項防護措施，向放射工作人員提供符合職業(yè)病防治要求的防護設施和個人防護用品。

五、定期對放射工作場所進行放射防護檢測，對醫(yī)用診斷設備進行性能檢測，一般檢測時間間隔不超過一年，對查出的問題及時處理，或上報領導小組處理。

六、依法組織對放射工作人員進行上崗前、在崗期間、離崗時的職業(yè)健康檢查，發(fā)現(xiàn)有與放射工作有關的健康損害的放射工作人員，及時調離原崗位，并妥善安置。

七、依法組織對放射工作人員的放射衛(wèi)生教育與培訓。放射工作人員應持有《放射工作人員證》。

八、建立放射事件應急處理預案，成立應急救援分隊，落實職責，以利急需，嚴格執(zhí)行職業(yè)病危害事故報告制度。

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2016年3月25日