第一篇：醫(yī)療器械有限公司消防安全手冊(cè)

消防管理制度

1、廠區(qū)防火制度：

制度的基本內(nèi)容：禁止吸煙和燃放煙花爆竹；不經(jīng)批準(zhǔn)不得動(dòng)火作業(yè)；不得亂堆亂放物品及搭建臨時(shí)建筑；不得堵塞消防通道。

2、防火宣傳教育制度：

制度的基本內(nèi)容：對(duì)新入廠職工進(jìn)行三級(jí)教育；對(duì)臨時(shí)工、外包工、實(shí)習(xí)生進(jìn)行重點(diǎn)教育；對(duì)重點(diǎn)工種人員進(jìn)行專(zhuān)門(mén)教育。

3、防火檢查及隱患整改制度：

制度的基本內(nèi)容：廠季度檢查，車(chē)間月檢查，班組周檢查，季節(jié)性重點(diǎn)活動(dòng)專(zhuān)門(mén)檢查；一般的火災(zāi)隱患邊查邊改；重大隱患，采取措施定負(fù)責(zé)人，定時(shí)間整改。

4、建筑防火管理制度：

制度的基本內(nèi)容：消防設(shè)施建設(shè)納入企業(yè)發(fā)展建設(shè)規(guī)劃、新建、改建、擴(kuò)建工程項(xiàng)目，申報(bào)公安消防部門(mén)審批，建立健全施工現(xiàn)場(chǎng)消防制度。

5、用火用電防火制度：

制度的基本內(nèi)容包括：確定用火部位，劃分用火作業(yè)級(jí)別和審批程序；確定動(dòng)火現(xiàn)場(chǎng)保護(hù)措施；用電及設(shè)備安裝，使用維修等符合電氣防火規(guī)定。

6、易燃易爆物品防火制度：

制度的基本內(nèi)容包括：易燃易爆品有專(zhuān)門(mén)的管理制度。購(gòu)入，存放和出入庫(kù)有專(zhuān)人管理，并遵守易燃易爆品管理規(guī)定。使用時(shí)定人、定點(diǎn)、定量并有各項(xiàng)防火制度。

7、消防設(shè)施和器材管理制度：

制度的基本內(nèi)容包括：移動(dòng)式各類(lèi)消防器材配備、維修、使用制度；固定式消防器材定期檢查制度；自動(dòng)報(bào)警，自動(dòng)滅火設(shè)施檢測(cè)制度。

8、火災(zāi)事故處理“三不放過(guò)”制度：

火災(zāi)原因未查清不放過(guò)；職工群眾未受到教育不放過(guò)；安全措施未采取不放過(guò)。消防管理辦法

一、目的：為使消防搶救工作充分發(fā)揮組織功能，一旦發(fā)生火災(zāi)，盡量使災(zāi)害減到最低程度，以免延誤搶救時(shí)效，造成重大人員傷亡。

二、范圍：公司消防安全委員會(huì)成員及全體員工。

三、消防人員規(guī)劃及職能： 3.1按部門(mén)、地域編組劃分

3.2指揮及組長(zhǎng)應(yīng)由身體健康的管理干部擔(dān)任，成員亦需身體健康。

3.3公司消防安全委員會(huì)分為總指揮、副總指揮、警戒組、滅火組、拆卸組、救護(hù)組、疏散組。

3.4總指揮：負(fù)責(zé)指揮全盤(pán)消防救災(zāi)事宜及策劃防火管理。

3.5副總指揮：協(xié)助總指揮召集所屬救災(zāi)人員從事救災(zāi)工作迅速順利進(jìn)行。4.0 消防人員職能

4.1警戒組：由保安人員擔(dān)當(dāng)。4.1.1報(bào)警。

4.1.2引導(dǎo)消防車(chē)及消防人員。4.1.3迅速打開(kāi)各通道及疏散口。4.1.4維持秩序，嚴(yán)防趁火打劫者。4.2滅火組： 4.2.1掌握滅火器和消防栓的使用。

按滅火器及消防栓的數(shù)量定人數(shù)（10—20人）。4.2.2各種消防設(shè)施及器材的檢查維護(hù)與使用。

4.3.3當(dāng)遇到火警時(shí)，全體人員火速趕到現(xiàn)場(chǎng)，接受指揮參加滅火行動(dòng)。4.3.4搶救貴重或危險(xiǎn)物資。4.3拆卸組：

4.3.1電源的截?cái)唷?/p>

4.3.2火源的疏導(dǎo)及搶救時(shí)拆除所有障礙物。4.3.3防火體的設(shè)立。4.4救護(hù)組：

4.4.1應(yīng)接受特定緊急護(hù)理訓(xùn)練。

4.4.2負(fù)責(zé)傷患的搶救及緊急醫(yī)護(hù)，送醫(yī)院急救等任務(wù)。5.0、各組成員應(yīng)注意事項(xiàng)： 5.1滅火組：

5.1.1應(yīng)了解公司建筑內(nèi)外格局及修改隔間后的狀況。5.1.2了解電及瓦斯所鋪設(shè)的路線。

5.1.3了解公司內(nèi)部所有裝修材料的性能。5.1.4所有消防設(shè)施的放置地點(diǎn)。

5.1.5了解消防設(shè)備的保養(yǎng)維護(hù)與操作方法。5.1.6了解火的走勢(shì)。

5.1.7了解所有逃生的路線。5.2拆卸組：

5.2.1負(fù)責(zé)搶救時(shí)拆除所有的障礙物的人員： A了解公司建筑內(nèi)外格局及修改間隔后的狀況。B了解室內(nèi)外的通風(fēng)設(shè)施。

C了解公司內(nèi)部所有裝修材料的性能。D了解火的走勢(shì)及所有的逃生路線。5.2.2負(fù)責(zé)水源疏導(dǎo)的人員：

A了解水源及抽水馬達(dá)開(kāi)關(guān)所在。B了解水壓狀況。

C平時(shí)對(duì)水源做定期檢查。出水口是否有堵塞的現(xiàn)象。D了解所有逃生的路線。

5.2.3負(fù)責(zé)電源及燃?xì)饨財(cái)嗟娜藛T： A了解電、氣總開(kāi)關(guān)及各分開(kāi)關(guān)所在。B了解電及燃?xì)夤艿赖穆肪€。C了解所有逃生路線。5.3救護(hù)組：

5.3.1應(yīng)接受緊急救護(hù)的工作。5.3.2應(yīng)配備急救箱。

5.3.3應(yīng)了解一般藥物的使用。5.3.4了解所有的逃生路線。5.4警戒組：

5.4.1對(duì)公司建筑內(nèi)外格局深入了解。

5.4.2了解所有的逃生路線，以便疏導(dǎo)他人逃生。5.4.3在出入口皆應(yīng)有人員負(fù)責(zé)防止離去的人員再次進(jìn)入火場(chǎng)拿物品或錢(qián)財(cái)。5.4.4阻止歹徒趁火打劫。5.5疏散組：

5.5.1了解公司警鈴設(shè)備（設(shè)置所在地）。

5.5.2了解公司所有通信設(shè)備的所在地及使用方法。5.5.3了解公司建筑內(nèi)外格局。

5.5.4了解公司內(nèi)所有裝修材料的性能。5.5.5了解火的走勢(shì)。

5.5.6了解所有的逃生路線。

5.6以上各組人員均應(yīng)配備防毒面具和防煙袋。6.0火警通報(bào)順序：

6.1 白天發(fā)生火災(zāi)時(shí)，應(yīng)立即按警鈴并通知總指揮或副總指揮及消防搶救人員，就火勢(shì)或依總指揮指示，聯(lián)絡(luò)消防部門(mén)。

6.2夜間或假日發(fā)現(xiàn)火警時(shí)廠內(nèi)人員立即通知值班保安，值班保安立即電話呼叫有關(guān)人員到現(xiàn)場(chǎng)，并通知有關(guān)部門(mén)主管。7.0 全體人員應(yīng)注意事項(xiàng)：

7.1 消防委員會(huì)成員每年均得參加消防演練。

7.2當(dāng)某部門(mén)現(xiàn)場(chǎng)發(fā)生火災(zāi)時(shí)，全體人員應(yīng)保持鎮(zhèn)定，按警鈴報(bào)警器，并迅速擔(dān)負(fù)起搶救工作，不可袖手旁觀，等待消防人員前來(lái)?yè)尵榷诱`時(shí)機(jī)。7.3 迅速切斷配電箱總電源。

7.4 消防人員抵達(dá)現(xiàn)場(chǎng)后，除參與搶救工作外，其余人員應(yīng)從速遠(yuǎn)離現(xiàn)場(chǎng)，以免影響或妨礙搶救工作的進(jìn)行。

7.5現(xiàn)場(chǎng)有危險(xiǎn)品，易燃易爆物品應(yīng)迅速搬離。消防培訓(xùn)及演練 1.0 目的：

1.1 使全體員工懂得消防及滅火常識(shí)，會(huì)操作消防器材，會(huì)報(bào)警、逃生。

1.2 使全體員工學(xué)會(huì)在發(fā)現(xiàn)火險(xiǎn)時(shí)如何判斷滅火、報(bào)警與逃生三種處理方式的先后順序，保障人身安全，使損失降低到最小。2.0 范圍：

消防委員會(huì)全體成員及所有員工。3.0 訓(xùn)練內(nèi)容：

3.1消防編組的功能與任務(wù)。

3.2國(guó)家消防法規(guī)，公司有關(guān)防火制度。3.3火災(zāi)的形成及滅火辦法。

3.4火災(zāi)的預(yù)防措施、報(bào)警、撲救及逃生演習(xí)。3.5消防器材的使用與操作示范。3.6火災(zāi)案例的探討與反省。4.0 訓(xùn)練辦法：

4.1講解：通過(guò)授課、投影和錄像的形式，向全體員工講解。4.2示范演練：進(jìn)行滅火器材的講解，操作示范。

4.3演習(xí)：對(duì)報(bào)警、撲救、逃生等進(jìn)行小規(guī)模實(shí)況演習(xí)。5.0 實(shí)施頻率：

5.1新員工進(jìn)來(lái)均需進(jìn)行安全培訓(xùn)，并且每半年強(qiáng)化培訓(xùn)一次。

5.2演習(xí)每半年進(jìn)行一次，有關(guān)作業(yè)按培訓(xùn)管理辦法進(jìn)行。企業(yè)消防安全管理責(zé)任制 1.0 目的：

加強(qiáng)企業(yè)消防安全管理。消除企業(yè)的火災(zāi)危害。增強(qiáng)企業(yè)的自防自救能力杜絕或減少重大特大火災(zāi)發(fā)生，把經(jīng)濟(jì)損失、人員傷亡控制在最低限度。2.0 范圍：公司全體員工 3.0 內(nèi)容

3.1 防火負(fù)責(zé)人職責(zé)：（法定代表人或主要負(fù)責(zé)人消防責(zé)任制）A認(rèn)真貫徹、遵守國(guó)家《消防條例》技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)，將消防工作納入企業(yè)經(jīng)營(yíng)、管理之內(nèi)。B主持消防委員會(huì)工作，指導(dǎo)職能部門(mén)和車(chē)間的消防工作，定期向職工報(bào)告消防工作。C 組織制定本企業(yè)消防規(guī)章制度，督促和檢查貫徹落實(shí)。D組織消防宣傳教育、考核效果。E組織消防安全檢查，整改火險(xiǎn)隱患。F消防設(shè)施建設(shè)與企業(yè)發(fā)展建設(shè)同步。G組織管理義務(wù)消防隊(duì)。

H發(fā)生火災(zāi)時(shí)組織撲救，保護(hù)現(xiàn)場(chǎng)協(xié)助調(diào)查火災(zāi)原因。I向當(dāng)?shù)毓蚕辣O(jiān)督機(jī)關(guān)報(bào)告工作，并接受監(jiān)督。3.2 安全主任（消防干部）職責(zé)

A組織實(shí)施安全規(guī)定和企業(yè)法人代表及防火安全委員會(huì)決定的消防工作。B研究確定本車(chē)間火災(zāi)危險(xiǎn)點(diǎn)，制定控制措施。

C起草消防規(guī)劃、計(jì)劃規(guī)章制度、草案，提供領(lǐng)導(dǎo)審定。D負(fù)責(zé)消防宣傳、檢查、整改等組織工作。E負(fù)責(zé)消防器材配備、檢查、維修等組織工作。F對(duì)違章、違法人員提出處理意見(jiàn)。

G根據(jù)企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)的指揮，及時(shí)向當(dāng)?shù)毓蚕辣O(jiān)督機(jī)關(guān)報(bào)告工作。3.3 生產(chǎn)車(chē)間防火責(zé)任人職責(zé)

A建立健全本生產(chǎn)車(chē)間各級(jí)崗位責(zé)任制，督促落實(shí)。B研究確定本車(chē)間火災(zāi)危險(xiǎn)點(diǎn)，制定控制措施。C組織消防宣傳、檢查、整改火險(xiǎn)等活動(dòng)。D領(lǐng)導(dǎo)本車(chē)間義務(wù)消防隊(duì)，維修消防器材。

E及時(shí)傳達(dá)上級(jí)關(guān)于消防工作的規(guī)定。并及時(shí)向上級(jí)報(bào)告工作情況。3.4各部門(mén)防火責(zé)任制

3.4.1生產(chǎn)部門(mén)防火責(zé)任制。

A編制生產(chǎn)計(jì)劃同時(shí)編制消防建設(shè)項(xiàng)目，改善消防條件整改火災(zāi)隱患。B實(shí)施、檢查計(jì)劃時(shí)，同時(shí)檢查消防項(xiàng)目的實(shí)施、落實(shí)情況。3.4.2工程技術(shù)部門(mén)防火責(zé)任制

A在編制工藝規(guī)劃、工藝守則、設(shè)計(jì)工藝設(shè)備時(shí)要考慮防火安全技術(shù)和措施。B研究、開(kāi)發(fā)新產(chǎn)品時(shí)有消防安全措施。

C在進(jìn)行技術(shù)改造采用新工藝、新材料時(shí)，要考慮消防要求，采取相應(yīng)措施。D對(duì)生產(chǎn)工藝中存在的火災(zāi)隱患，應(yīng)配合有關(guān)部門(mén)積極整改。3.4.3質(zhì)量管理部門(mén)防火責(zé)任制

A會(huì)同有關(guān)部門(mén)制定、修訂和審查防火安全技術(shù)規(guī)程和消防制度，并負(fù)責(zé)督促、檢查執(zhí)行情況。

B參加企業(yè)防火檢查、負(fù)責(zé)審批重點(diǎn)部位動(dòng)火作業(yè)手續(xù)。3.4.4設(shè)備部門(mén)防火責(zé)任制 A制定機(jī)械、電器、動(dòng)力設(shè)備技術(shù)操作規(guī)程時(shí)，應(yīng)包括消防安全內(nèi)容。

B新設(shè)備安裝前，必須進(jìn)行嚴(yán)格的消防安全檢查，管道的設(shè)計(jì)和安裝必須符合消防規(guī)定。C對(duì)引進(jìn)的重要設(shè)備，應(yīng)將其有關(guān)消防安全資料報(bào)安檢、消防部門(mén)備案。

D經(jīng)常檢查設(shè)備的運(yùn)轉(zhuǎn)情況，易燃易爆部位的設(shè)備要嚴(yán)格要求，不準(zhǔn)帶病運(yùn)行。3.4.5動(dòng)力能源部門(mén)防火責(zé)任制

A設(shè)計(jì)變、配電所時(shí)，要遵循有關(guān)防火規(guī)定。

B定期對(duì)用電設(shè)備、線路進(jìn)行防火安全檢查，不準(zhǔn)帶病進(jìn)行。C檢測(cè)、維修防雷設(shè)備，確保靈敏好用。

D設(shè)計(jì)、施工、維修消防供水系統(tǒng)，確保滅火用水的需求。3.4.6供銷(xiāo)部門(mén)防火責(zé)任制

A有計(jì)劃、定量購(gòu)入易燃易爆物品，并按規(guī)定分類(lèi)存放，并將有關(guān)資料上報(bào)消防部門(mén)備案。B嚴(yán)格貫徹執(zhí)行易燃易爆化學(xué)物品規(guī)定和防火制度。

C嚴(yán)格貫徹執(zhí)行《倉(cāng)庫(kù)防火管理規(guī)則》的規(guī)定，做好各類(lèi)物資儲(chǔ)運(yùn)中的防火工作。D加強(qiáng)對(duì)保管人員防火知識(shí)教育（持證上崗）。3.4.7綜合辦公室防火責(zé)任制

A負(fù)責(zé)所轄下屬部門(mén)的防火安全工作。

B負(fù)責(zé)所轄下屬部門(mén)的用火、用電、用油、用氣等方面的防火工作。C負(fù)責(zé)企業(yè)內(nèi)職工生活區(qū)的消防安全工作。3.4.8人力資源部門(mén)防火責(zé)任制

A對(duì)新入廠職工進(jìn)行三級(jí)防火教育。

B對(duì)臨時(shí)工、入廠實(shí)習(xí)人員進(jìn)行防火教育。

C與有關(guān)部門(mén)協(xié)商配備重點(diǎn)工種工人，并負(fù)責(zé)進(jìn)行防火安全教育。D消防規(guī)章制度遵守情況，列入勞動(dòng)紀(jì)律檢查的重點(diǎn)內(nèi)容。3.4.9安全部門(mén)（安全員）責(zé)任制

A組織實(shí)施上級(jí)和本企業(yè)消防法規(guī)規(guī)章制度和消防辦法。

B收集、整理有關(guān)消防信息，掌握本企業(yè)消防工作綜合情況給領(lǐng)導(dǎo)當(dāng)參考。C起草消防工作計(jì)劃，各項(xiàng)消防工作進(jìn)度。D進(jìn)行防火檢查、督促、整改火險(xiǎn)隱患。E組織宣傳教育，負(fù)責(zé)日常消防工作。

F參加火災(zāi)事故調(diào)查工作，對(duì)有關(guān)責(zé)任者提出處理意見(jiàn)。G督促和檢查各種消防設(shè)施配備和維修工作。H組織、指導(dǎo)義務(wù)消防隊(duì)工作。班組消防管理

1.0 班組是企業(yè)消防安全關(guān)鍵的環(huán)節(jié)

班組是企業(yè)最基層的生產(chǎn)組織，直接參與用火、用電，使用設(shè)備進(jìn)行生產(chǎn)，所以加強(qiáng)班組消防意識(shí)，使他們掌握防火、滅火技能，是防止火災(zāi)發(fā)生的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。2.0 班組消防管理要求：

2.1明確危險(xiǎn)點(diǎn)及火災(zāi)危險(xiǎn)性，明確控制點(diǎn)及控制措施。2.2防火、滅火工作明確，落實(shí)到人頭。

2.3消防工作好壞與每個(gè)職工的經(jīng)濟(jì)利益掛鉤獎(jiǎng)懲分明。2.4掌握防火滅火知識(shí)、技術(shù)、具備自防自救的能力。2.5建立宣傳、檢查、火險(xiǎn)因素報(bào)告制度。2.6建立班前、班后檢查，交接班制度。3.0班組防火負(fù)責(zé)人職責(zé) 3.1全面負(fù)責(zé)班組的消防工作。

3.2實(shí)施崗位防火責(zé)任制，把責(zé)任落實(shí)到每個(gè)人。

3.3班前、班后進(jìn)行防火檢查，發(fā)現(xiàn)火險(xiǎn)及時(shí)處理，并報(bào)告上級(jí)。3.4組織義務(wù)消防活動(dòng)，組織滅火。3.5負(fù)責(zé)消防設(shè)施檢查，維修工作。4.0 班組安全員消防職責(zé)

4.1進(jìn)行防火安全教育、督促、檢查本班組遵守防火制度情況。4.2每天協(xié)助班組防火負(fù)責(zé)人對(duì)重點(diǎn)部位進(jìn)行檢查。4.3維護(hù)保養(yǎng)消防器材，保證完整好用。重點(diǎn)工種崗位的防火要求

一、對(duì)電工的防火要求：

1、電工未經(jīng)學(xué)習(xí)考核，無(wú)操作證，不準(zhǔn)作業(yè)。

2、安裝、維修電器設(shè)備，必須經(jīng)過(guò)批準(zhǔn)。

3、堅(jiān)持安裝、檢查、維護(hù)制度，發(fā)現(xiàn)短路，過(guò)負(fù)荷，接觸電阻等立即報(bào)告并進(jìn)行整改。

4、架設(shè)線路，安裝用電氣、設(shè)置保險(xiǎn)設(shè)施等都必須嚴(yán)格按照電氣安裝等操作規(guī)程和有關(guān)規(guī)定進(jìn)行，不準(zhǔn)隨意拉、接電線和安裝設(shè)備。

5、堅(jiān)守崗位，在掌握處置電、火災(zāi)事故的技能，同時(shí)會(huì)使用滅火器材。

二、倉(cāng)庫(kù)保管員防火要求：

1、不準(zhǔn)在庫(kù)內(nèi)吸煙，點(diǎn)蠟照明，不準(zhǔn)存放易燃易爆化學(xué)物品。

2、各種物品按防火要求，各類(lèi)限量貯存，嚴(yán)防混存。

3、嚴(yán)格出入庫(kù)制度、品名不清，包裝不整不得入庫(kù)。

4、庫(kù)內(nèi)存放物品堆放要做到“五距”，即：墻距、頂距、柱距、堆距、門(mén)距。

5、易燃易爆化學(xué)類(lèi)物品存放要按專(zhuān)門(mén)規(guī)定保管。

6、根據(jù)存放物品性能，備有相關(guān)的滅火器材。

三、值班、值宿、更夫人員防火要求：

1、嚴(yán)格遵守有關(guān)制度。

2、及時(shí)巡邏檢查重點(diǎn)火源、電源，易燃易爆物品庫(kù)，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)匯報(bào)。

3、發(fā)現(xiàn)火情，積極撲救并迅速報(bào)警。

4、嚴(yán)防縱火破壞。公司消防委員會(huì)

總指揮：李弘（總經(jīng)理）副總指揮：王志鵬（主任）警戒組組長(zhǎng)：王寶慶 成員：宋貴徐學(xué)斌王憲春 滅火組組長(zhǎng)：邱軍 成員：楊銘祥王鵬 拆卸組組長(zhǎng)：李德文 成員：郝俊杰 救護(hù)組組長(zhǎng)：何心 成員：閆峻侯瑋遲鳳春 疏散組組長(zhǎng)：趙輝 成員：謝婷 任務(wù)：

1、認(rèn)真貫徹消防條例、規(guī)定、規(guī)范辦法和上級(jí)機(jī)關(guān)有關(guān)消防安全工作的指示，布署消防安全工作，逐級(jí)落實(shí)責(zé)任制和崗位責(zé)任制。

2、制定本企業(yè)消防安全管理制度和方法。

3、進(jìn)行消防安全教育，改善消防安全條件。

4、組織消防安全檢查，研究整改火險(xiǎn)隱患。

5、把消防安全納入生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和行政管理之中。

6、組織、建議領(lǐng)導(dǎo)專(zhuān)職和義務(wù)消防隊(duì)提高戰(zhàn)斗力。

7、配合參與調(diào)查火災(zāi)原因，處理火災(zāi)責(zé)任者。

第二篇：醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)研究者手冊(cè)

研究者手冊(cè)模板

研究者手冊(cè)（Investigator's Brochure）是有關(guān)試驗(yàn)用器械在進(jìn)行人體研究時(shí)已有的臨床與非臨床資料。它必須包含到某一時(shí)間為止對(duì)受試器械的所有研究資料，通常也包括相似器械的材料。

臨床研究資料手冊(cè)主要用作：

1．給研究負(fù)責(zé)人提供所有有關(guān)被試器械的信息及研究結(jié)果。

2．作為受試器械已獲得正式核準(zhǔn)的標(biāo)志。

3．包括所有最新的對(duì)受試器械所作研究的總結(jié)，這可用于新藥臨床試驗(yàn)或器械上市許可證的申請(qǐng)。

研究者手冊(cè)的內(nèi)容通常包括如下內(nèi)容：

1． 封面頁(yè)：包括器械名稱，公司名稱，完槁或更新日期以及資料整理者姓名；

2． 目錄：列出所有的標(biāo)題及副標(biāo)題以及相應(yīng)的頁(yè)碼；

3． 保密聲明；

4． 試驗(yàn)用醫(yī)療器械基本信息。至少應(yīng)當(dāng)包括：試驗(yàn)用醫(yī)療器械的名稱；研究者手冊(cè)的版本和日期，若有修訂，應(yīng)當(dāng)提供適當(dāng)?shù)男抻啔v史概述；試驗(yàn)用醫(yī)療器械的申辦者或生產(chǎn)企業(yè)名稱和地址。

5.試驗(yàn)用醫(yī)療器械的概要說(shuō)明。至少應(yīng)當(dāng)包括：（1）.試驗(yàn)用醫(yī)療器械的特點(diǎn)、結(jié)構(gòu)組成及圖示、作用機(jī)理、規(guī)格型號(hào)及劃分等相關(guān)信息，以便能夠全面識(shí)別和追溯試驗(yàn)用醫(yī)療器械；

（2）.試驗(yàn)用醫(yī)療器械的適用范圍、預(yù)期用途，包括所建議的臨床適應(yīng)癥和禁忌癥、預(yù)定的使用人群；

（3）.試驗(yàn)用醫(yī)療器械中所用材料的介紹，尤其是與組織或體液接觸的試驗(yàn)用醫(yī)療器械材料，包括藥械結(jié)合產(chǎn)品、人和/或動(dòng)物組織或它們的衍生物或其他生物活性物質(zhì)的詳情；

（4）.試驗(yàn)用醫(yī)療器械安裝和使用說(shuō)明及標(biāo)簽樣稿和樣品（圖片），包括必要的儲(chǔ)存和處理要求，使用前安全性和性能檢查以及使用后要采取的有關(guān)措施等；

（5）.使用試驗(yàn)用醫(yī)療器械所必需的培訓(xùn)；

（6）.在使用試驗(yàn)用醫(yī)療器械的過(guò)程中可能涉及的必要醫(yī)療措施說(shuō)明。6.支持試驗(yàn)用醫(yī)療器械預(yù)期用途和臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)理由的概要和評(píng)價(jià)，至少包括：

（1）.文獻(xiàn)綜述。相關(guān)科學(xué)文獻(xiàn)和/或未發(fā)表的數(shù)據(jù)和報(bào)告的評(píng)論性綜述以及所查詢的文獻(xiàn)清單。該綜述應(yīng)能證明開(kāi)展該臨床試驗(yàn)的合理性；（2）.該試驗(yàn)用醫(yī)療器械臨床前生物學(xué)研究、非臨床實(shí)驗(yàn)室研究和動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的數(shù)據(jù)摘要和評(píng)價(jià)，以證明該試驗(yàn)用醫(yī)療器械在人類(lèi)受試者中使用的合理性；

（3）.與該試驗(yàn)用醫(yī)療器械類(lèi)似特性的醫(yī)療器械以往臨床試驗(yàn)中有關(guān)發(fā)現(xiàn)的摘要和相關(guān)臨床經(jīng)驗(yàn)的總結(jié)。同時(shí)應(yīng)當(dāng)描述試驗(yàn)用醫(yī)療器械與類(lèi)似特性的醫(yī)療器械在工作原理、結(jié)構(gòu)組成、制造材料、技術(shù)參素和預(yù)期用途等方面的異同；

（4）.相關(guān)工藝和相關(guān)驗(yàn)證過(guò)程的總結(jié)，以證明能保證產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定，發(fā)揮預(yù)期用途。其中應(yīng)當(dāng)包含由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局認(rèn)可的醫(yī)療器械檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)一年內(nèi)出具的結(jié)論為合格的全項(xiàng)注冊(cè)型式試驗(yàn)報(bào)告；

（5）.該試驗(yàn)用醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)分析和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告，也就是已知的和潛在的臨床試驗(yàn)風(fēng)險(xiǎn)和受益分析及評(píng)估簡(jiǎn)述；

（6）.經(jīng)預(yù)評(píng)價(jià)的該試驗(yàn)用醫(yī)療器械適用的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)及其編制說(shuō)明以及相關(guān)安全性標(biāo)準(zhǔn)目錄；

（7）.對(duì)試驗(yàn)人群的要求和試驗(yàn)用醫(yī)療器械存在人種差異可能性的描述；

（8）.其他與試驗(yàn)相關(guān)的文獻(xiàn)和數(shù)據(jù)。

7.試驗(yàn)用醫(yī)療器械的制造符合適用的醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系要求的聲明。

8.參考文獻(xiàn)

第三篇：FDA醫(yī)療器械質(zhì)量體系手冊(cè)

FDA醫(yī)療器械質(zhì)量體系手冊(cè)

When finished device manufacturers produce components specifically for use in medical devices they produce, whether in the same building or another location, such production of components is considered part of the device manufacturing operations, and the production should comply with the QS regulation.當(dāng)成品制造商生產(chǎn)專(zhuān)門(mén)用于其產(chǎn)品的零件時(shí)，不管是在同一樓內(nèi)或另外地點(diǎn)，這樣的零件生產(chǎn)是視為器械生產(chǎn)作業(yè)的一部分，并且其生產(chǎn)應(yīng)順從QS法規(guī)的要求。

Accessory devices [807.20(a)(5)] such as hemodialysis tubing or major diagnostic xray components, that are packaged, labeled, and distributed separately to a hospital, physician, etc., for healthrelated purposes are sometimes inappropriately referred to as components.However, FDA considers them finished devices because they are suitable for use or capable of functioning and are distributed for health-related purposes;and the QS regulation applies to their manufacture.Similarly, a device or component including software that is sold as an addition to a finished medical device to augment or supplement its performance is also termed an accessory.An accessory to a medical device is considered a finished device and, therefore, is subject to the QS regulation.附件器械[807.20(a)(5)]，諸如血透儀管或X光診斷儀的主零件，這些包裝了的，標(biāo)志了的，并且分開(kāi)銷(xiāo)往醫(yī)院或醫(yī)生的用于健康目的，有時(shí)被不正確地作為零件對(duì)待。然而，F(xiàn)DA認(rèn)為它們是成品器械因?yàn)樗鼈兛梢允褂糜诨蜃饔糜诓⑶忆N(xiāo)售來(lái)為健康相關(guān)的目的；并且QS法規(guī)要應(yīng)用When finished device manufacturers produce components specifically for use in medical devices they produce, whether in the same building or another location, such production of components is considered part of the device manufacturing operations, and the production should comply with the QS regulation.當(dāng)成品制造商生產(chǎn)專(zhuān)門(mén)用于其產(chǎn)品的零件時(shí)，不管是在同一樓內(nèi)或另外地點(diǎn)，這樣的零件生產(chǎn)是視為器械生產(chǎn)作業(yè)的一部分，并且其生產(chǎn)應(yīng)順從QS法規(guī)的要求。

Accessory devices [807.20(a)(5)] such as hemodialysis tubing or major diagnostic xray components, that are packaged, labeled, and distributed separately to a hospital, physician, etc., for healthrelated purposes are sometimes inappropriately referred to as components.However, FDA considers them finished devices because they are suitable for use or capable of functioning and are distributed for health-related purposes;and the QS regulation applies to their manufacture.Similarly, a device or component including software that is sold as an addition to a finished medical device to augment or supplement its performance is also termed an accessory.An accessory to a medical device is considered a finished device and, therefore, is subject to the QS regulation.附件器械[807.20(a)(5)]，諸如血透儀管或X光診斷儀的主零件，這些包裝了的，標(biāo)志了的，并且分開(kāi)銷(xiāo)往醫(yī)院或醫(yī)生的用于健康目的，有時(shí)被不正確地作為零件對(duì)待。然而，因?yàn)樗鼈兛梢允褂糜诨蜃饔糜诓⑶忆N(xiāo)售來(lái)為健康相關(guān)的目的，F(xiàn)DA認(rèn)為它們是成品器械；并且QS法規(guī)要應(yīng)于其生產(chǎn)。同樣的，裝置或零件包括軟件是作為成品醫(yī)療器械的附加部分銷(xiāo)售的，以增加或補(bǔ)充其性能，也作為附件器械對(duì)待。既然醫(yī)療器械的附件是作為成品來(lái)對(duì)待，因而受QS法規(guī)制約。

A remanufacturer is any person who processes, conditions, renovates, repackages restores or does any other act to a finished device which has been previously distributed to significantly change the finished device's performance or safety specifications or intended use from that established by the original finished device manufacturer.Remanufacturers are considered manufacturers.As such, these manufacturers are subject to inspection by FDA and shall meet the applicable requirements of the medical device QS regulation.These manufacturers shall establish and implement quality systems to assure the safety and effectiveness of the devices that are distributed.Such activities include drafting of master records, rebuilding per the master records, inspection and testing, calibration of measurement equipment, control of components, updating of labeling, processing of complaints, and any other GMP requirement applicable to the activities being performed.再加工者是對(duì)成品器械進(jìn)行加工、翻新、整修、重新包裝修復(fù)品或任何其他行為來(lái)明顯改變?cè)摻?jīng)過(guò)銷(xiāo)售的由原來(lái)的成品制造商所設(shè)定的成品器械的性能、安全指標(biāo)或使用目的的人。再加工者也被視為制造商。同樣地，這些制造商要接受ＦＤＡ的檢查，并滿足醫(yī)療器械質(zhì)量體系規(guī)章可適用的要求。這些制造商也應(yīng)建立和實(shí)施質(zhì)量體系，確保其銷(xiāo)售的器械的安全和有效。這樣的行動(dòng)包括器械主記錄的起草、對(duì)照器械主記錄重制造、檢查和測(cè)試、測(cè)量?jī)x器的校準(zhǔn)、部件的控制、標(biāo)簽的更新、投訴的處理和其他在其活動(dòng)中可適用的 GMP 要求。

Remanufacturers are also required to comply with the labeling requirements of 21 CFR 801.1(c).This labeling regulation requires that where the person or manufacturer named on the label of the device is not the original manufacturer, the name shall be qualified by an appropriate phrase which reveals the connection that person has with the device, e.g., remanufactured by XYZ Company.再加工者同時(shí)也被要求遵守聯(lián)邦法規(guī)第21 篇第 801.1（c）節(jié)中對(duì)標(biāo)簽所作的規(guī)定。該標(biāo)簽規(guī)章要求器

械標(biāo)簽的制造商名字不是初始制造商，并且名稱應(yīng)選用那些揭示其與器械的關(guān)系的合適的措詞，譬如，由某某公司再加工。Custom Device Manufacturers 定制器械制造商

Section 520(b)of the FD&C Act and the IDE regulation(21 CFR Part 812)define a custom device.Custom devices are exempt from certain statutory requirements.For example, manufacturers of custom devices are not required to comply with premarket approval requirements(Section 515)and are exempt from premarket notification requirements [Section 510(k)].Custom devices are NOT exempt from the GMP requirements.Current FDA policy, however, is to not inspect manufacturers of custom devices.Manufacturers of custom devices should comply with the GMP requirements while considering the flexibility allowed.食品、藥品和化妝品法的第520（b）節(jié)和聯(lián)邦法規(guī)第21篇812.3（ｂ）篇研究用器械豁免（IDE）法規(guī)都對(duì)定制式器械進(jìn)行了定義。定制式器械被豁免某些法定的要求。例如，定制式器械制造商不要求遵守上市前批準(zhǔn)規(guī)定（515節(jié)）和免除上市前通告規(guī)定［510（k）節(jié)］。但是定制式器械沒(méi)有被豁免GMP要求。定制式器械制造商應(yīng)順應(yīng) GMP 要求同時(shí)又考慮允許的靈活度。

Contract Manufacturers 合同制造商

A person(s)that manufactures a finished device under the terms of a contract with another manufacturer is a contract manufacturer.The agreement between the manufacturers should be documented in a written contract.Contract manufacturers of finished devices shall comply with applicable requirements of the quality system and shall register their establishment with FDA.Depending on the circumstances, both the contractor and manufacturer may be held jointly responsible by FDA for the activities performed.合同式制造商是指以合同方式為其他制造商生產(chǎn)成品器械的人（或集體）。制造商間的協(xié)議應(yīng)以書(shū)面合同的形式作為憑證。成品器械的合同式制造商應(yīng)遵從質(zhì)量體系中可適用的要求，并向FDA 登記其產(chǎn)品。根據(jù)情況，F(xiàn)DA 可以要發(fā)包人和制造商對(duì)所實(shí)施的行為承擔(dān)共同責(zé)任。

Contract Testing Laboratories 合同檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室 Contract laboratories that designs or test components or finished devices for a manufacturer are considered an extension of the manufacturer's quality system.These laboratories may provide services to a number of customers, many of which are not medical device manufacturers.These contract laboratories are not subject to routine GMP inspections.Through the conduct of quality audits or other means, the finished device manufacturer is responsible for assuring that equipment and procedures used by a lab are adequate and appropriate(820.50).However, an internal test laboratory, if part of a manufacturer that does testing for various facilities within the corporation, is subject to inspection when FDA GMP inspections are conducted at the individual manufacturing facilities.That is, the test laboratory is simply a part of a medical device manufacturer of which all device-related divisions shall comply with the QS regulation.根據(jù)制造商的具體要求進(jìn)行設(shè)計(jì)或檢測(cè)部件或成品器械的合同實(shí)驗(yàn)室，被當(dāng)作該制造商質(zhì)量體系的延伸部分。這些實(shí)驗(yàn)室可以向許多客戶提供服務(wù)，他們中的很多并非醫(yī)療器械制造商。這些合同式實(shí)驗(yàn)室不必接受GMP的例行檢查。通過(guò)進(jìn)行質(zhì)量審查或其他手段，成品器械制造商有責(zé)任確保實(shí)驗(yàn)室所用的設(shè)備和步驟是適當(dāng)?shù)暮涂煽康模?20.50 節(jié)）。然而，作為企業(yè)的一部分，為企業(yè)內(nèi)不同廠家提供測(cè)試的內(nèi)部檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室，當(dāng)FDA對(duì)某個(gè)單獨(dú)的生產(chǎn)廠進(jìn)行GMP檢查時(shí)，也應(yīng)將其包括在內(nèi)。也就是說(shuō)，檢測(cè)室是醫(yī)療器械制造企業(yè)的一部分，而所有與器械相關(guān)的部門(mén)均應(yīng)遵守質(zhì)量體系規(guī)章。

Repackagers, Relabelers, and Specification Developers 再包裝者、再標(biāo)識(shí)者和技術(shù)說(shuō)明制定者

Repackaging and relabeling of a device and specification development are defined as manufacturing in 21 CFR Part 807, Establishment Registration and Device Listing for Manufacturers of Devices.Some definitions from 807.3(d)are reprinted below because they affect the applications of the QS regulation.在聯(lián)邦法規(guī)第21篇第820.3（o）節(jié)和第807 篇以及《器械制造商的企業(yè)注冊(cè)與器械列表》中，均將器械的再包裝和再標(biāo)識(shí)以及技術(shù)說(shuō)明制定行為定義為制造。下面摘錄的是聯(lián)邦法規(guī)21第807.3(d)中的一些定義，因?yàn)樗鼈儠?huì)影響質(zhì)量體系法規(guī)的應(yīng)用。

(d)“Manufacture, preparation, propagating, compounding, assembly, or processing” of a device means the making by chemical, physical, biological, or other procedures of any article that meets the definition of a device in section 201(h)of the Act.“器械的制造、準(zhǔn)備、復(fù)制、組合、裝配或加工”指通過(guò)化學(xué)的、物理的、生物的或其它的方法制造符合《食品、藥品和化妝品 法》第 210（h）有關(guān)器械定義的任何物品。

These terms include the following activities: 這些術(shù)語(yǔ)包括下列的行為：

(1)Repackaging or otherwise changing the container, wrapper, or labeling of any device package in furtherance of the distribution of the device from the original place of manufacture to the person who makes final delivery or sale to the ultimate consumer;(1)重新包裝或其它改變?nèi)魏纹餍蛋b的容器、包裝材料或標(biāo)簽，以進(jìn)一步將器械從原始制造地分發(fā)到最后的交貨或銷(xiāo)售給最終用戶的人；

(2)Initial distribution of imported devices;or(2)進(jìn)口器械的初次銷(xiāo)售；或者

(3)Initiation of specifications for devices that are manufactured by a second party for subsequent commercial distribution by the person initiating specifications.(3)技術(shù)說(shuō)明制定者制定規(guī)格委托第二方根據(jù)其設(shè)定的技術(shù)規(guī)格為其制造器械，再由技術(shù)規(guī)格制定者進(jìn)行商業(yè)銷(xiāo)售。

As defined above, repackaging and relabeling are manufacturing operations.Further, a repacker, repackager or relabeler is a manufacturer per 820.3(o)and subject to the applicable requirements of the QS regulation.Individuals are repackers or relabelers if they: 根據(jù)上面的定義，再包裝和再標(biāo)識(shí)是制造行為。這樣，再裝箱者、再包裝者或再標(biāo)識(shí)者都是制造商，均應(yīng)遵守質(zhì)量體系法規(guī)中適用的要求。符合下列情況的個(gè)人是再裝箱者或再標(biāo)識(shí)者： * package and/or label previously manufactured finished devices or accessories;* receive finished devices in bulk(e.g., surgical tubing, syringes, media, etc.,)and repacks them into individual packages and label them ；

* receive previously manufactured devices that have been packaged and labeled by another manufacturer, and combine them into a kit with other unpackaged devices which are received in bulk.* 包裝或標(biāo)志已制造的成品器械或附件。

* 批量接收成品器械（如手術(shù)用管，注射器，培養(yǎng) 基等）進(jìn)行再包裝成單個(gè)包裝并標(biāo)志； * 接收已由其他制造商包裝和標(biāo)識(shí)先前制造 的器械，并把批量收到的未包裝的其他器械和其組合成套件。

Individuals are not considered repackers or relabelers or a manufacturer for purposes of applying the QS regulation if they pack only previously packaged and labeled individual devices into packages for the convenience of the user.(Note that this activity is essentially the same as a drug store employee placing packaged items into a bag labeled with the name of the drug store.)如果個(gè)人為了用戶使用方便而只把先前包裝和標(biāo)識(shí)的器械包裝成包，那么他們不被當(dāng)作適用質(zhì)量體系規(guī)章意義上的再包裝者、再標(biāo)識(shí)者或制造商。（注釋?zhuān)哼@種行為在本質(zhì)上與藥店雇員將已包裝的商品放入印有該店名稱的包裝袋中相同。

A distributor who only adds a label bearing their name and address is exempt from the GMP requirements.A manufacturer simply affixing a sticker label bearing the distributor's name and address would not require record keeping demonstrating compliance with labeling controls requirements.經(jīng)銷(xiāo)商，如果只將他們的名稱和地址添加在標(biāo)簽上，可以豁免 GMP要求。如果制造商僅是簡(jiǎn)單地把帶有銷(xiāo)售商名稱和地址的粘貼標(biāo)簽貼上，他不需要保留記錄來(lái)證明其遵守標(biāo)簽控制要求。

Specification developers provide specifications to contract manufacturers, who produce devices to meet the specifications.The contract manufacturer may package and label the device, or the finished device may be shipped to the specification developer for packaging and labeling.技術(shù)規(guī)格制定者把技術(shù)規(guī)格提供給合同式制造商，由他來(lái)生產(chǎn)符合技術(shù)規(guī)格要求的器械。合同式制造商可以對(duì)該器械進(jìn)行包裝和標(biāo)識(shí)，也可以將成品器械運(yùn)給技術(shù)規(guī)格制定者讓其自行包裝和標(biāo)識(shí)。

Specification developers are manufacturers and are subject to the GMP requirements that apply to the activities they conduct, such as various design controls including correct transfer of the design information to a contract manufacturer [820.30(h)].This activity, in turn, requires an adequate device master record(820.181)and adequate change control [820.40(b)].Further, if the product carries the specification developer's label, the developer is responsible for maintaining a complaint file and processing complaints, plus maintaining the device specifications and other appropriate documents in the device master record.技術(shù)規(guī)格制定者屬于制造商，應(yīng)遵守與他們行為相關(guān)的GMP要求，如各種設(shè)計(jì)控制，包括將設(shè)計(jì)信息準(zhǔn)確傳遞給合同式制造商【830.30（h）】。相應(yīng)的這種行為需要適當(dāng)?shù)钠餍抵饔涗洝?20.181】和適當(dāng)?shù)奈募兓刂啤?30.40（b）】。此外，如果產(chǎn)品標(biāo)識(shí)有技術(shù)規(guī)格制定者的標(biāo)志，則技術(shù)規(guī)格制定者應(yīng)負(fù)責(zé)保留投訴文件，處理投訴，并在器械主記錄中保留器械技術(shù)規(guī)格和其它有關(guān)的文件。

Initial Distributors of Imported Devices 進(jìn)口器械的初始分銷(xiāo)商

The initial distributor is the foreign manufacturer's official correspondent with the FDA.With regards to the GMP, this initial distributor is responsible for maintaining complaint files and general record keeping requirements.A procedure shall be established and maintained for receiving, reviewing, and evaluating complaints.All complaints, including oral complaints, are to be processed in a uniform and timely manner.These complaints shall be evaluated to determine whether or not they require reporting to FDA under 21 CFR part 804 or 803, Medical Device Reporting.The initial distributor is also required to evaluate all complaints to determine whether an investigation is necessary, as well as complying with all other requirements in 820.198, Complaint Files.See Chapter 15 in this manual for more complete guidance on handling complaints.一級(jí)經(jīng)銷(xiāo)商是FDA對(duì)國(guó)外制造商的正式聯(lián)絡(luò)人。相關(guān)于GMP，該一級(jí)經(jīng)銷(xiāo)商應(yīng)負(fù)責(zé)建立投訴文檔并負(fù)責(zé)保留通常記錄的要求。應(yīng)建立并維護(hù)有關(guān)接收、回顧和評(píng)估投訴的程序。所有的投訴，包括口頭投訴，要以統(tǒng)一的、及時(shí)的方式加以處理。應(yīng)對(duì)這些投訴進(jìn)行評(píng)估，并根據(jù)醫(yī)療器械報(bào)告制度（聯(lián)邦法規(guī)21篇804或803部）要求決定它們是否需要向FDA報(bào)告。一級(jí)經(jīng)銷(xiāo)商應(yīng)對(duì)所有投訴進(jìn)行評(píng) 估來(lái)決定是否需要舉行調(diào)查，同時(shí)也要遵守所有其他820.198關(guān)于投訴文檔的要求。更完整的處理投訴的指南見(jiàn)本手冊(cè)第15章

第四篇：某某醫(yī)療器械有限公司企業(yè)文化（本站推薦）

企業(yè)文化

我們的愿景是：成為醫(yī)藥行業(yè)品牌企業(yè)。我們的使命是： 專(zhuān)注健康，護(hù)佑眾生。我們的宗旨是：為員工謀福利，為社會(huì)創(chuàng)價(jià)值。我們的精神是：忠誠(chéng)、敬業(yè)、創(chuàng)新、超越。

我們的作風(fēng)是：信守承諾，沒(méi)有借口；永不推諉，我是根源。我們的價(jià)值觀是 ：信譽(yù)至上，感恩圖報(bào)，推陳出新，不斷進(jìn)取。我們的核心理念是：拒絕平庸,追求卓越。

我們的指導(dǎo)思想是: 團(tuán)隊(duì)協(xié)作，規(guī)范管理，健康發(fā)展，效益經(jīng)營(yíng)。

第五篇：醫(yī)療器械有限公司總經(jīng)銷(xiāo)協(xié)議2018最新

贏了網(wǎng)s.yingle.com

合同范本怎么寫(xiě)？贏了網(wǎng)律師為你免費(fèi)解惑！訪問(wèn)>>

http://s.yingle.com

醫(yī)療器械有限公司總經(jīng)銷(xiāo)協(xié)議2018最新

合同簽署地：___________

合 同 編 號(hào)：___________

甲方： ____市____地址：地址： 電話： 傳真：傳真： 郵編：

電話：

乙方：

為保護(hù)甲乙雙方的合法利益，根據(jù)國(guó)家有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定，本著“平等互利、共同發(fā)展”的原則，雙方協(xié)商一致，特訂立本合同。

一、甲乙雙方同意按照本合同內(nèi)容之規(guī)定執(zhí)行。

1、甲方授權(quán)乙方作為_(kāi)_______ 負(fù)責(zé)甲方產(chǎn)品______________________等品牌安全套在該區(qū)域的銷(xiāo)售及售后服務(wù)。

法律咨詢s.yingle.com

贏了網(wǎng)s.yingle.com

2、甲方要求乙方首批進(jìn)貨不少于_________元，乙方保證合同期內(nèi)向甲方總回款額不少于________元，月平均回款額不少于________元。

3、甲方按區(qū)域總經(jīng)銷(xiāo)價(jià)向乙方供貨，具體價(jià)格見(jiàn)附表。

4、貨款支付方式：款到發(fā)貨。自簽訂合同之日起七日內(nèi)，乙方辦理第一批提貸手續(xù)，否則視為乙方自動(dòng)放棄總經(jīng)銷(xiāo)權(quán)。

5、交貨驗(yàn)收地點(diǎn)為甲方倉(cāng)庫(kù)或款到后由甲方發(fā)貨至乙方所在地區(qū)的火車(chē)站或汽車(chē)站。其中長(zhǎng)途運(yùn)費(fèi)由甲方負(fù)擔(dān)，短途運(yùn)費(fèi)由乙方自行負(fù)擔(dān)。

? 福建省委托拍賣(mài)合同

http://s.yingle.com/y/fb/957431.html

? 公司房屋租賃協(xié)議2018最新

http://s.yingle.com/y/fb/957430.html

? ? ? 進(jìn)口合同(格式一)http://s.yingle.com/y/fb/957429.html 機(jī)械產(chǎn)品供銷(xiāo)合同 http://s.yingle.com/y/fb/957428.html 佛山

市

汽

車(chē)

買(mǎi)

賣(mài)

協(xié)

議

http://s.yingle.com/y/fb/957427.html

? 家庭居室裝飾裝修施工協(xié)議(格式三)http://s.yingle.com/y/fb/957426.html

? 技術(shù)質(zhì)量驗(yàn)收協(xié)議(2018年版電動(dòng)車(chē)專(zhuān)用蓄電池36V系列)http://s.yingle.com/y/fb/957425.html

? 工礦產(chǎn)品供應(yīng)調(diào)撥合同

http://s.yingle.com/y/fb/957424.html

法律咨詢s.yingle.com

贏了網(wǎng)s.yingle.com

? ? ? 叉車(chē)租賃合同 http://s.yingle.com/y/fb/957423.html 吊車(chē)租賃合同 http://s.yingle.com/y/fb/957422.html 委托

拍

賣(mài)

合同

（格

式

四)http://s.yingle.com/y/fb/957421.html

? 北京市混凝土外加劑買(mǎi)賣(mài)協(xié)議(2018http://s.yingle.com/y/fb/957420.html

版)? 北京市汽車(chē)租賃合同(2003版)http://s.yingle.com/y/fb/957419.html

? 天津市政府農(nóng)機(jī)具補(bǔ)貼購(gòu)置合同

http://s.yingle.com/y/fb/957418.html

? ? 中外貨物買(mǎi)賣(mài)協(xié)議 http://s.yingle.com/y/fb/957417.html 設(shè)備

租

賃

合同

（格

式

三)http://s.yingle.com/y/fb/957416.html

? 汕頭市室內(nèi)裝飾設(shè)計(jì)合同

http://s.yingle.com/y/fb/957415.html

? 設(shè)備供貨合同(格式二)http://s.yingle.com/y/fb/957414.html

? 青島市服裝定作(買(mǎi)賣(mài))合同

http://s.yingle.com/y/fb/957413.html

? 客運(yùn)線路租賃承包合同

http://s.yingle.com/y/fb/957412.html

法律咨詢s.yingle.com

贏了網(wǎng)s.yingle.com

? 茶葉訂購(gòu)合同(格式一)http://s.yingle.com/y/fb/957411.html

? 廠房(或倉(cāng)庫(kù))租賃協(xié)議http://s.yingle.com/y/fb/957410.html

2018最新

? ? 辦公家具訂貨合同 http://s.yingle.com/y/fb/957409.html 產(chǎn)品銷(xiāo)售代理協(xié)議書(shū)范本http://s.yingle.com/y/fb/957408.html

2018

最新

? 醫(yī)療器械有限公司總經(jīng)銷(xiāo)協(xié)議http://s.yingle.com/y/fb/957407.html

2018最新

? ? 房屋修繕合同 http://s.yingle.com/y/fb/957406.html 原料

玉

米

電

子

交

易

合同

http://s.yingle.com/y/fb/957405.html

? ? 家具買(mǎi)賣(mài)協(xié)議 http://s.yingle.com/y/fb/957404.html 國(guó)際租

賃

合同

解

釋

與

分

析

http://s.yingle.com/y/fb/957403.html

? 機(jī)械設(shè)備租賃合同(格式一)http://s.yingle.com/y/fb/957402.html

? ? 裝配合同 http://s.yingle.com/y/fb/957401.html 工礦產(chǎn)

品

買(mǎi)

賣(mài)

協(xié)

議

（格

式

一)http://s.yingle.com/y/fb/957400.html

? 補(bǔ)償貿(mào)易購(gòu)銷(xiāo)合同(格式二)http://s.yingle.com/y/fb/957399.html

法律咨詢s.yingle.com

贏了網(wǎng)s.yingle.com

? 家庭居室裝飾裝修施工協(xié)議(格式二)http://s.yingle.com/y/fb/957398.html

? 委托拍賣(mài)標(biāo)的物定價(jià)合同

http://s.yingle.com/y/fb/957397.html

? ? 語(yǔ)音平臺(tái)租賃協(xié)議 http://s.yingle.com/y/fb/957396.html 政府采購(gòu)供貨合同(網(wǎng)絡(luò)安全隔離卡)http://s.yingle.com/y/fb/957395.html

? 北京市修繕修理合同

http://s.yingle.com/y/fb/957394.html

? 融資租賃合同(格式九)http://s.yingle.com/y/fb/957393.html

? 高效節(jié)電系統(tǒng)試用協(xié)議

http://s.yingle.com/y/fb/957392.html

? ? ? 網(wǎng)絡(luò)工程承建合同 http://s.yingle.com/y/fb/957391.html 投標(biāo)邀請(qǐng)書(shū) http://s.yingle.com/y/fb/957390.html 家居裝

飾

工

程

協(xié)

議

2018

最

新

http://s.yingle.com/y/fb/957389.html

? ? ? ? 商鋪?zhàn)赓U意向協(xié)議 http://s.yingle.com/y/fb/957388.html 建材訂貨合同 http://s.yingle.com/y/fb/957387.html 棉花買(mǎi)賣(mài)協(xié)議 http://s.yingle.com/y/fb/957386.html 武漢地區(qū)住宅室內(nèi)裝修工程施工合同 http://s.yingle.com/y/fb/957385.html

法律咨詢s.yingle.com

贏了網(wǎng)s.yingle.com

? 國(guó)際貨物買(mǎi)賣(mài)協(xié)議解釋與分析

http://s.yingle.com/y/fb/957384.html

? ? ? ? 廣告采購(gòu)條款 http://s.yingle.com/y/fb/957383.html 居室裝潢委托合同 http://s.yingle.com/y/fb/957382.html 工程承攬協(xié)議 http://s.yingle.com/y/fb/957381.html 貨物

出

口

合同

（格

式

一)http://s.yingle.com/y/fb/957380.html

? 家庭居室裝飾裝修施工合同

http://s.yingle.com/y/fb/957379.html

? ? 設(shè)備搬遷協(xié)議 http://s.yingle.com/y/fb/957378.html 上海市拍賣(mài)業(yè)委托拍賣(mài)合同(2001http://s.yingle.com/y/fb/957377.html

版)? ? ? ? ? ? 禽蛋類(lèi)買(mǎi)賣(mài)協(xié)議 http://s.yingle.com/y/fb/957376.html 拍賣(mài)委托書(shū) http://s.yingle.com/y/fb/957375.html 電腦租賃合同 http://s.yingle.com/y/fb/957374.html 船舶買(mǎi)賣(mài)協(xié)議 http://s.yingle.com/y/fb/957373.html 場(chǎng)地租賃合同 http://s.yingle.com/y/fb/957372.html 上海市微型計(jì)算機(jī)商品買(mǎi)賣(mài)協(xié)議示范文本(2018版)(適用于個(gè)人用

戶

購(gòu)

買(mǎi)

品

牌

計(jì)

算

http://s.yingle.com/y/fb/957371.html

? 中央單位政府采購(gòu)協(xié)議供貨合同

http://s.yingle.com/y/fb/957370.html

法律咨詢s.yingle.com

贏了網(wǎng)s.yingle.com

? 青島市整體廚房承攬合同

http://s.yingle.com/y/fb/957369.html

? ? ? 機(jī)器設(shè)備買(mǎi)賣(mài)協(xié)議 http://s.yingle.com/y/fb/957368.html 糧食訂購(gòu)合同 http://s.yingle.com/y/fb/957367.html 中外補(bǔ)

償

貿(mào)

易

合同

（格

式

二)http://s.yingle.com/y/fb/957366.html

? ? 憑樣品買(mǎi)賣(mài)協(xié)議 http://s.yingle.com/y/fb/957365.html 委托

拍

賣(mài)

合同

（格

式

一)http://s.yingle.com/y/fb/957364.html

? 企業(yè)租賃經(jīng)營(yíng)合同(格式二)http://s.yingle.com/y/fb/957363.html

? 地質(zhì)機(jī)械儀器產(chǎn)品買(mǎi)賣(mài)協(xié)議

http://s.yingle.com/y/fb/957362.html

? 財(cái)產(chǎn)租賃合同(格式一)http://s.yingle.com/y/fb/957361.html

? 銷(xiāo)售代理協(xié)議(格式六)http://s.yingle.com/y/fb/957360.html

? 租賃經(jīng)營(yíng)合同(格式二)http://s.yingle.com/y/fb/957359.html

? 建筑施工物資租賃合同

http://s.yingle.com/y/fb/957358.html

法律咨詢s.yingle.com

贏了網(wǎng)s.yingle.com

? 酒系列產(chǎn)品訂購(gòu)合同

http://s.yingle.com/y/fb/957357.html

? 中國(guó)深圳對(duì)外貿(mào)易貨物進(jìn)口合同

http://s.yingle.com/y/fb/957356.html

? 北京市茶葉買(mǎi)賣(mài)協(xié)議

http://s.yingle.com/y/fb/957355.html

? ? 保稅倉(cāng)庫(kù)租賃協(xié)議 http://s.yingle.com/y/fb/957354.html 煤礦

機(jī)

電

產(chǎn)

品

買(mǎi)

賣(mài)

協(xié)

議

http://s.yingle.com/y/fb/957353.html

? 試用買(mǎi)賣(mài)協(xié)議(格式一)http://s.yingle.com/y/fb/957352.html

? ? 工礦產(chǎn)品訂貨合同 http://s.yingle.com/y/fb/957351.html 管理

軟

件

系

統(tǒng)

買(mǎi)

賣(mài)

協(xié)

議

http://s.yingle.com/y/fb/957350.html

? 北京市汽車(chē)買(mǎi)賣(mài)協(xié)議

http://s.yingle.com/y/fb/957349.html

? ? ? ? 實(shí)驗(yàn)室租賃合同 http://s.yingle.com/y/fb/957348.html 印制CDR光盤(pán)合同 http://s.yingle.com/y/fb/957347.html 商店攤位租賃合同 http://s.yingle.com/y/fb/957346.html 銷(xiāo)售代理協(xié)議書(shū)范本

2018

最新(格式一)http://s.yingle.com/y/fb/957345.html

法律咨詢s.yingle.com

贏了網(wǎng)s.yingle.com

? 中國(guó)對(duì)外貿(mào)易貨物出口合同

http://s.yingle.com/y/fb/957344.html

? 電子產(chǎn)品區(qū)域銷(xiāo)售代理協(xié)議書(shū)范本2018最新 http://s.yingle.com/y/fb/957343.html

? ? 進(jìn)口合同(格式二)http://s.yingle.com/y/fb/957342.html 科技園

二

次

裝

修

管

理

服

務(wù)

協(xié)

議

http://s.yingle.com/y/fb/957341.html

? 拍賣(mài)成交協(xié)議2018最新

http://s.yingle.com/y/fb/957340.html

? 臺(tái)州市汽車(chē)買(mǎi)賣(mài)協(xié)議

http://s.yingle.com/y/fb/957339.html

? 農(nóng)副產(chǎn)品購(gòu)銷(xiāo)合同(格式二)http://s.yingle.com/y/fb/957338.html

? 計(jì)算機(jī)外包維護(hù)合同

http://s.yingle.com/y/fb/957337.html

? 國(guó)際租賃合同(格式一)http://s.yingle.com/y/fb/957336.html

? ? 工礦產(chǎn)品銷(xiāo)售合同 http://s.yingle.com/y/fb/957335.html 農(nóng)副

產(chǎn)

品

購(gòu)

銷(xiāo)

結(jié)

合合同

http://s.yingle.com/y/fb/957334.html

? 機(jī)器分期付款買(mǎi)賣(mài)協(xié)議

http://s.yingle.com/y/fb/957333.html

法律咨詢s.yingle.com

贏了網(wǎng)s.yingle.com

? 房屋裝飾裝修管理協(xié)議

http://s.yingle.com/y/fb/957332.html

法律咨詢s.yingle.com