第一篇：職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)監(jiān)督管理辦法

職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)監(jiān)督管理辦法

（草案）第一章 總 則

第一條

為加強對職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)的監(jiān)督管理，規(guī)范職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務行為，根據(jù)《中華人民共和國職業(yè)病防治法》等法律法規(guī)，制定本辦法。第二條

在中華人民共和國境內(nèi)申請職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)資質(zhì)，從事職業(yè)衛(wèi)生檢測、評價活動，以及安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門實施職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)資質(zhì)認定與監(jiān)督管理，適用本辦法。第三條

本辦法所稱職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)是指為建設項目提供職業(yè)病危害預評價、職業(yè)病危害控制效果評價，或為用人單位提供職業(yè)病危害因素檢測、職業(yè)衛(wèi)生現(xiàn)狀評價、職業(yè)病防護設施與職業(yè)病防護用品的效果評價等技術(shù)服務的機構(gòu)。第四條

國家對職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)實行資質(zhì)許可制度。職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)應當依照本規(guī)定取得相應的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)資質(zhì)，未取得資質(zhì)的，不得從事職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務。第五條

職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)的資質(zhì)分為甲級、乙級、丙級三級。甲級資質(zhì)由國家安全生產(chǎn)監(jiān)督管理總局審批、頒發(fā)證書。乙級資質(zhì)由省、自治區(qū)、直轄市安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門（以下簡稱省級安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門）審批，向國家安全生產(chǎn)監(jiān)督管理總局備案后頒發(fā)證書。

丙級資質(zhì)由設區(qū)的市級安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門審批，向省級安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門備案后頒發(fā)證書，由省級安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門向國家安全生產(chǎn)監(jiān)督管理總局進行登記。第六條

國家安全生產(chǎn)監(jiān)督管理總局根據(jù)社會經(jīng)濟發(fā)展水平、區(qū)域經(jīng)濟結(jié)構(gòu)和職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務工作的需要，對職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)的設置實行統(tǒng)籌規(guī)劃、合理布局和總量控制。第七條

取得甲級資質(zhì)的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)，可以根據(jù)確定的業(yè)務范圍在全國范圍內(nèi)從事職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務活動。下列建設項目和用人單位的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務，必須由取得甲級資質(zhì)的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)承擔：

（一）國務院及其投資主管部門審批（核準、備案）的建設項目；

（二）核設施、絕密工程等特殊性質(zhì)的建設項目；

（三）跨省、自治區(qū)、直轄市的建設項目；

（四）規(guī)模以上大型企業(yè)。第八條

取得乙級資質(zhì)的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)，按照確定的業(yè)務范圍在其所在的省、自治區(qū)、直轄市范圍內(nèi)從事職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務活動。下列建設項目和用人單位的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務，必須由取得乙級以上資質(zhì)的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)承擔：

（一）省級政府及其投資主管部門審批（核準、備案）的建設項目；

（二）跨設區(qū)的市的建設項目；

（三）規(guī)模以上中型企業(yè)。第九條

取得丙級資質(zhì)的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)，可以根據(jù)確定的業(yè)務范圍在其所在的設區(qū)的市范圍內(nèi)從事除本辦法第七條、第八條規(guī)定以外的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務活動。第二章 資質(zhì)條件與審定 第十條

申請職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)資質(zhì)，應當具備下列基本條件：

（一）具有法人資格。

（二）有與其開展工作相適應的注冊資金和固定資產(chǎn)。其中：申請甲級資質(zhì)的，注冊資金800萬元以上、固定資產(chǎn)700萬元 以上；申請乙級資質(zhì)的，注冊資金600萬元以上，固定資產(chǎn)500萬元以上；申請丙級資質(zhì)的，注冊資金400萬元以上，固定資產(chǎn)300萬元以上。

（三）有與其開展工作相適應的固定工作場所和設施、設備。其中：申請甲級資質(zhì)的，工作場所面積不少于700平方米；申請乙級資質(zhì)的，工作場所面積不少于500平方米；申請丙級資質(zhì)的，工作場所面積不少于300平方米。

（四）有一定的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務工作經(jīng)歷，且沒有違法行為記錄。其中：申請甲級資質(zhì)的，須取得職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)乙級資質(zhì)2年以上；申請乙級資質(zhì)的，須取得職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)丙級資質(zhì)1年以上；申請丙級資質(zhì)的，須有相關(guān)工作經(jīng)歷。

（五）有健全的內(nèi)部管理制度和質(zhì)量保證體系。

（六）有與其開展工作相適應的職業(yè)衛(wèi)生檢測、評價、質(zhì)量控制、工程控制等方面專業(yè)技術(shù)人員，并取得安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門頒發(fā)的資格證書。其中：申請甲級資質(zhì)的，須具有不少于25名取得資格證書的全職專業(yè)技術(shù)人員；申請乙級資質(zhì)的，須具有不少于20名取得資格證書的全職專業(yè)技術(shù)人員；申請丙級資質(zhì)的，須具有不少于15名取得資格證書的全職專業(yè)技術(shù)人員。

（七）設有專職技術(shù)負責人和質(zhì)量控制負責人，專職技術(shù)負責人具有與所申報業(yè)務相適應的高級專業(yè)技術(shù)職稱及資歷 要求。

（八）有與所申請資質(zhì)、業(yè)務范圍相適應的檢測與評價能力。

（九）法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件。第十一條

申請甲級、乙級、丙級職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)資質(zhì)的單位，應分別向省級安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門、設區(qū)的市級安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門、縣級安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門提出申請。第十二條

申請甲級資質(zhì)，按照下列程序辦理：

（一）申請人將職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)資質(zhì)申請表和本辦法第十條規(guī)定的有關(guān)證明材料等資料，報所在地省級安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門審核；

（二）省級安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門應當在5個工作日內(nèi)對申請人提供的申請資料進行初審。予以受理的，自受理申請之日起30個工作日內(nèi)完成審核，并將審核意見和申請資料報國家安全生產(chǎn)監(jiān)督管理總局；不予受理的，向申請人書面說明理由；

（三）國家安全生產(chǎn)監(jiān)督管理總局應當在接到審核意見和申請資料之日起5個工作日內(nèi)，對申請資料進行審查。同意受理的，組織專家組對申請單位進行技術(shù)評審；不同意受理的，向申請人書面說明理由。

國家安全生產(chǎn)監(jiān)督管理總局應當在接到專家組提交的技術(shù) 評審報告之日起30個工作日內(nèi)，做出資質(zhì)審批決定。經(jīng)審批合格的，頒發(fā)資質(zhì)證書；不合格的，不予頒發(fā)資質(zhì)證書，并書面說明理由。第十三條

申請乙級資質(zhì)，按照下列程序辦理：

（一）申請人將職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)資質(zhì)申請表和本規(guī)定第十條規(guī)定的有關(guān)證明材料等資料，報所在地設區(qū)的市級安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門審核；

（二）設區(qū)的市級安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門應當在5個工作日內(nèi)對申請單位提供的申請資料進行初審。予以受理的，自受理之日起30個工作日內(nèi)完成審核，并將審核報告和申請資料報省級安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門；不予受理的，向申請單位書面說明理由；

（三）省級安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門應當在接到審核報告和申請資料之日起5個工作日內(nèi)，對申請資料進行審查。同意受理的，組織專家組對申請單位進行技術(shù)評審；不同意受理的，向申請人書面說明理由。

省級安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門應當在接到專家組提交的技術(shù)評審報告之日起30個工作日內(nèi)，做出資質(zhì)審批決定。經(jīng)審批合格的，頒發(fā)資質(zhì)證書；不合格的，不予頒發(fā)資質(zhì)證書，并書面說明理由。第十四條 申請丙級資質(zhì)，按照下列程序辦理：

（一）申請人將職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)資質(zhì)申請表和本規(guī)定第十條規(guī)定的有關(guān)證明材料等資料，報所在地縣級安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門審核；

（二）縣級安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門應當在5個工作日內(nèi)對申請單位提供的申請資料進行初審。予以受理的，自受理之日起30個工作日內(nèi)完成審核，并將審核報告和申請資料報設區(qū)的市級安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門；不予受理的，向申請單位書面說明理由；

（三）設區(qū)的市級安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門應當在接到審核報告和申請資料之日起5個工作日內(nèi)，對申請資料進行審查。同意受理的，組織專家組對申請單位進行技術(shù)評審；不同意受理的，向申請人書面說明理由。

設區(qū)的市級安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門應當在接到專家組提交的技術(shù)評審報告之日起30個工作日內(nèi)，做出資質(zhì)審批決定。經(jīng)審批合格的，頒發(fā)資質(zhì)證書；不合格的，不予頒發(fā)資質(zhì)證書，并書面說明理由。第十五條

安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門應當建立職業(yè)衛(wèi)生專家?guī)欤瑥膶＜規(guī)熘谐槿＜医M成專家組對申請單位進行技術(shù)評審。專家組由5名或者7名專家組成，專家組組長由安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門指定。技術(shù)評審應當在60日內(nèi)完成，所需時間不計入行政審批期限。第十六條

技術(shù)評審包括申請資料技術(shù)審查和現(xiàn)場技術(shù)考核。第十七條

現(xiàn)場技術(shù)考核的程序和內(nèi)容為：

（一）依據(jù)申請資料進行現(xiàn)場核查；

（二）考核技術(shù)負責人及其他技術(shù)人員的專業(yè)知識和操作能力；

（三）抽查原始工作記錄、影像資料、報告、總結(jié)、檔案等資料；

（四）必要的盲樣檢測。第十八條

專家組自現(xiàn)場技術(shù)考核結(jié)束之日起5個工作日內(nèi)向安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門提交技術(shù)評審報告。第十九條

職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)資質(zhì)證書有效期為3年，資質(zhì)證書由國家安全生產(chǎn)監(jiān)督管理總局統(tǒng)一印制。國家安全生產(chǎn)監(jiān)督管理總局、省級安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門對取得資質(zhì)的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)應當及時予以公告，接受社會監(jiān)督。第三章 技術(shù)服務 第二十條 職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)應當依法獨立開展職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務活動，客觀、真實地反映技術(shù)服務事項，并對出具的技術(shù)報告承擔法律責任。第二十一條

職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)應當公開辦事制度和程序，簡化手續(xù)，方便服務對象，并采取措施保證服務質(zhì)量，不斷提高服務水平。第二十二條

取得資質(zhì)的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)，應當在批準的業(yè)務范圍和規(guī)定的區(qū)域范圍內(nèi)開展技術(shù)服務工作。

甲級職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)跨?。▍^(qū)、市）開展職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務的，應當向當?shù)厥〖壈踩a(chǎn)監(jiān)督管理部門備案，并接受其監(jiān)督檢查。第二十三條

職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)開展技術(shù)服務時，應當依法與用人單位簽訂職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務合同，明確技術(shù)服務內(nèi)容、技術(shù)服務范圍以及雙方的權(quán)利、義務和責任。第二十四條

職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)從事職業(yè)衛(wèi)生檢測、評價技術(shù)服務的收費標準，必須符合法律、法規(guī)和有關(guān)財政收費的規(guī)定。法律、法規(guī)和有關(guān)財政收費沒有規(guī)定的，應當按照行業(yè)自律標準或者指導性標準收費；沒有行業(yè)自律和指導性收費 標準的，雙方可以通過合同協(xié)商確定。第二十五條

職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)及其從業(yè)人員，在從事職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務活動中，不得有下列行為：

（一）泄露服務對象的技術(shù)秘密和商業(yè)秘密；

（二）偽造、轉(zhuǎn)讓或者租借資質(zhì)、資格證書；

（三）超出資質(zhì)證書業(yè)務范圍從事技術(shù)服務活動；

（四）出具虛假或者失實的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)報告；

（五）轉(zhuǎn)包職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務項目；

（六）擅自更改、簡化職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務程序和相關(guān)內(nèi)容；

（七）采取不正當競爭手段，故意貶低、詆毀其他職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)；

（八）法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他違法、違規(guī)行為。

第二十六條

職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)應當建立健全內(nèi)部管理制度和質(zhì)量控制體系。職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務過程控制記錄、現(xiàn)場勘查記錄、影像資料及相關(guān)證明材料，應當及時歸檔，妥善保管。技術(shù)負責人和質(zhì)量控制負責人應當按照法律、行政法規(guī)和國家標準、行業(yè)標準的規(guī)定，加強職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務全過程管理。

職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)應當依法為從業(yè)人員提供必要的個體防護用品。第四章 監(jiān)督管理 第二十七條

安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門應當加強對職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)的監(jiān)督檢查。職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)及其從業(yè)人員，應當接受安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門的監(jiān)督檢查。

對違法違規(guī)的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)及其從業(yè)人員，安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門應當及時向社會公告。第二十八條

監(jiān)督檢查內(nèi)容包括：

（一）職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務人員是否具備執(zhí)業(yè)能力；

（二）是否按照職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務工作規(guī)范開展工作；

（三）出具的報告是否符合規(guī)范標準；

（四）是否履行了技術(shù)服務合同的條款；

（五）職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務檔案是否完整；

（六）內(nèi)部質(zhì)量保證體系文件是否健全；

（七）實際操作中是否存在違紀現(xiàn)象；

（八）其他應當監(jiān)督檢查的內(nèi)容。第二十九條

安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門對取得資質(zhì)的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)實行年檢。通過年檢的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)，由原發(fā)證機關(guān)在其資質(zhì)證書副本上加蓋合格印章，正本上貼附年檢標識。第三十條

監(jiān)督檢查或者年檢不合格的，由發(fā)證機關(guān)責令限期進行整改，整改期間暫停其職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務工作。整改合格者的，準許繼續(xù)執(zhí)業(yè)；不整改或者整改不合格的，由原發(fā)證機關(guān)取消其職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務資格，并收回資質(zhì)證書。第三十一條

資質(zhì)證書有效期滿前6個月內(nèi)，職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)應當向原發(fā)證機關(guān)申請續(xù)展，原發(fā)證機關(guān)復核后，對合格的，換發(fā)資質(zhì)證書；逾期未申請續(xù)展的，資質(zhì)證書過期作廢。第三十二條

職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)取得資質(zhì)1年以上，需要增加業(yè)務范圍的，應當向安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門提出申請。第三十三條

職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)發(fā)生下列情況時，應當在發(fā)生變化之日起30日內(nèi)向原發(fā)證機關(guān)申請辦理資質(zhì)證書變更手續(xù)：

（一）分立或者合并；

（二）單位名稱或者地址發(fā)生變化；

（三）法定代表人變更。

第三十四條

資質(zhì)證書不得偽造、涂改、出賣、轉(zhuǎn)讓或者租借。資質(zhì)證書遺失的，應當及時申明，并向原發(fā)證機關(guān)申請補發(fā)。第三十五條

安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門及其工作人員不得有下列行為：

（一）要求用人單位接受指定的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)進行職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務；

（二）以備案為由，變相設立法律、法規(guī)規(guī)定以外的行政許可；

（三）采取任何形式的地區(qū)保護，限制外地職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)到本地區(qū)開展職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務；

（四）干預職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)開展正?；顒?；

（五）以任何理由或者任何方式向職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)收取費用或者變相收取費用；

（六）向職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)攤派財物； 第五章 罰 則 第三十六條

職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)在申請資質(zhì)、資質(zhì)續(xù)展、年檢、接受監(jiān)督檢查時，采取弄虛作假等不正當手段虛報資料的，發(fā)證機關(guān)根據(jù)情節(jié)輕重，不予核發(fā)資質(zhì)證書或給予暫停使用資質(zhì)證書3至6個月直至收回資質(zhì)證書的處罰。第三十七條

未取得職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務資質(zhì)，擅自從事職業(yè)衛(wèi)生檢測、評價技術(shù)服務的，由安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門責令立即停止違法行為，沒收違法所得；違法所得5000元以上的，并處 違法所得2倍以上10倍以下的罰款；沒有違法所得或者違法所得不足5000元的，并處5000元以上5萬元以下的罰款。第三十八條

從事職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務的機構(gòu)違反職業(yè)病防治法及本辦法規(guī)定，有下列行為之一的，由安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門責令立即停止違法行為，給予警告，沒收違法所得；違法所得5000元以上的，并處違法所得2倍以上5倍以下的罰款；沒有違法所得或者違法所得不足5000元的，并處5000元以上2萬元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，由原發(fā)證機關(guān)取消其相應的資格；對直接負責的主管人員和其他責任人員，由所在單位給予降級、撤職或者開除的處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任：

（一）超出規(guī)定的業(yè)務范圍和區(qū)域從事職業(yè)衛(wèi)生檢測、評價技術(shù)服務的；

（二）不按照職業(yè)病防治法及本規(guī)定履行法定職責的；

（三）出具虛假證明文件的。第三十九條

職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)有下列情形之一的，給予警告，并處1萬元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，暫停資質(zhì)半年，并處3萬元以下的罰款；對相關(guān)責任人依法給予處理：

（一）泄露服務對象的技術(shù)秘密和商業(yè)秘密的；

（二）采取不正當競爭手段，故意貶低、詆毀其他職業(yè)衛(wèi)生 技術(shù)服務機構(gòu)，并造成嚴重影響的；

（三）未按規(guī)定辦理資質(zhì)證書變更手續(xù)的；

（四）未依法與用人單位簽訂職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務合同的；

（五）擅自更改、簡化職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務程序和相關(guān)內(nèi)容的；

（六）拒絕、阻礙安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門監(jiān)督檢查的。第四十條

職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)有下列情形之一的，取消其資質(zhì)，并處3萬元以下的罰款：

（一）偽造、轉(zhuǎn)讓或者租借資質(zhì)、資格證書的；

（二）轉(zhuǎn)包職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務項目的。第四十一條

職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)對安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門作出的處罰決定不服，可以在收到處罰通知之日起15日內(nèi)，向上一級安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門申請行政復議；對行政復議決定不服的，仍可以在收到復議決定之日起15日內(nèi)向人民法院起訴。逾期不申請復議或不向人民法院起訴，又不履行處罰決定的，由做出處罰決定的安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門申請人民法院強制執(zhí)行。第四十二條

本辦法所規(guī)定的行政處罰，由設區(qū)的市級以上安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門決定。對甲級職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)的處罰，國家安全生產(chǎn)監(jiān)督管理總局可以委托省級安全生產(chǎn)監(jiān)督 管理部門實施。

撤銷資質(zhì)證書的行政處罰由原資質(zhì)審批機關(guān)決定。第六章 附 則 第四十三條

職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)資質(zhì)審定的具體工作程序、條件、標準，以及職業(yè)衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員考核管理辦法，另行制定。

第四十四條

本辦法所指建設項目不包括醫(yī)療機構(gòu)的建設項目。

本辦法所指職業(yè)病危害不包括醫(yī)療機構(gòu)的放射性危害。第四十五條 本辦法自 年 月 日起施行。

第二篇：職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)監(jiān)督管理辦法8

職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)監(jiān)督管理辦法（草案）

第一章 總 則

第一條

為加強對職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)的監(jiān)督管理，規(guī)范職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務行為，根據(jù)《中華人民共和國職業(yè)病防治法》等法律法規(guī)，制定本辦法。

第二條

在中華人民共和國境內(nèi)申請職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)資質(zhì)，從事職業(yè)衛(wèi)生檢測、評價活動，以及安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門實施職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)資質(zhì)認定與監(jiān)督管理，適用本辦法。

第三條

本辦法所稱職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)是指為建設項目提供職業(yè)病危害預評價、職業(yè)病危害控制效果評價，或為用人單位提供職業(yè)病危害因素檢測、職業(yè)衛(wèi)生現(xiàn)狀評價、職業(yè)病防護設施與職業(yè)病防護用品的效果評價等技術(shù)服務的機構(gòu)。

第四條 國家對職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)實行資質(zhì)許可制度。職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)應當依照本規(guī)定取得相應的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)資質(zhì)，未取得資質(zhì)的，不得從事職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務。

第五條

職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)的資質(zhì)分為甲級、乙級、丙級三級。

甲級資質(zhì)由國家安全生產(chǎn)監(jiān)督管理總局審批、頒發(fā)證書。乙級資質(zhì)由省、自治區(qū)、直轄市安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門（以下簡稱省級安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門）審批，向國家安全生產(chǎn)監(jiān)督管理總局備案后頒發(fā)證書。

丙級資質(zhì)由設區(qū)的市級安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門審批，向省級安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門備案后頒發(fā)證書，由省級安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門向國家安全生產(chǎn)監(jiān)督管理總局進行登記。

第六條

國家安全生產(chǎn)監(jiān)督管理總局根據(jù)社會經(jīng)濟發(fā)展水平、區(qū)域經(jīng)濟結(jié)構(gòu)和職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務工作的需要，對職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)的設置實行統(tǒng)籌規(guī)劃、合理布局和總量控制。

第七條

取得甲級資質(zhì)的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)，可以根據(jù)確定的業(yè)務范圍在全國范圍內(nèi)從事職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務活動。下列建設項目和用人單位的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務，必須由取得甲級資質(zhì)的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)承擔：

（一）國務院及其投資主管部門審批（核準、備案）的建設項目；

（二）核設施、絕密工程等特殊性質(zhì)的建設項目；

（三）跨省、自治區(qū)、直轄市的建設項目；

（四）規(guī)模以上大型企業(yè)。

第八條 取得乙級資質(zhì)的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)，按照確 定的業(yè)務范圍在其所在的省、自治區(qū)、直轄市范圍內(nèi)從事職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務活動。下列建設項目和用人單位的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務，必須由取得乙級以上資質(zhì)的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)承擔：

（一）省級政府及其投資主管部門審批（核準、備案）的建設項目；

（二）跨設區(qū)的市的建設項目；

（三）規(guī)模以上中型企業(yè)。

第九條 取得丙級資質(zhì)的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)，可以根據(jù)確定的業(yè)務范圍在其所在的設區(qū)的市范圍內(nèi)從事除本辦法第七條、第八條規(guī)定以外的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務活動。

第二章 資質(zhì)條件與審定

第十條

申請職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)資質(zhì)，應當具備下列基本條件：

（一）具有法人資格。

（二）有與其開展工作相適應的注冊資金和固定資產(chǎn)。其中：申請甲級資質(zhì)的，注冊資金800萬元以上、固定資產(chǎn)700萬元以上；申請乙級資質(zhì)的，注冊資金600萬元以上，固定資產(chǎn)500萬元以上；申請丙級資質(zhì)的，注冊資金400萬元以上，固定資產(chǎn)300萬元以上。

（三）有與其開展工作相適應的固定工作場所和設施、設備。其中：申請甲級資質(zhì)的，工作場所面積不少于700平方米； 申請乙級資質(zhì)的，工作場所面積不少于500平方米；申請丙級資質(zhì)的，工作場所面積不少于300平方米。

（四）有一定的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務工作經(jīng)歷，且沒有違法行為記錄。其中：申請甲級資質(zhì)的，須取得職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)乙級資質(zhì)2年以上；申請乙級資質(zhì)的，須取得職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)丙級資質(zhì)1年以上；申請丙級資質(zhì)的，須有相關(guān)工作經(jīng)歷。

（五）有健全的內(nèi)部管理制度和質(zhì)量保證體系。

（六）有與其開展工作相適應的職業(yè)衛(wèi)生檢測、評價、質(zhì)量控制、工程控制等方面專業(yè)技術(shù)人員，并取得安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門頒發(fā)的資格證書。其中：申請甲級資質(zhì)的，須具有不少于25名取得資格證書的全職專業(yè)技術(shù)人員；申請乙級資質(zhì)的，須具有不少于20名取得資格證書的全職專業(yè)技術(shù)人員；申請丙級資質(zhì)的，須具有不少于15名取得資格證書的全職專業(yè)技術(shù)人員。

（七）設有專職技術(shù)負責人和質(zhì)量控制負責人，專職技術(shù)負責人具有與所申報業(yè)務相適應的高級專業(yè)技術(shù)職稱及資歷要求。

（八）有與所申請資質(zhì)、業(yè)務范圍相適應的檢測與評價能力。

（九）法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件。

第十一條 申請甲級、乙級、丙級職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)資 質(zhì)的單位，應分別向省級安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門、設區(qū)的市級安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門、縣級安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門提出申請。

第十二條 申請甲級資質(zhì)，按照下列程序辦理：

（一）申請人將職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)資質(zhì)申請表和本辦法第十條規(guī)定的有關(guān)證明材料等資料，報所在地省級安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門審核；

（二）省級安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門應當在5個工作日內(nèi)對申請人提供的申請資料進行初審。予以受理的，自受理申請之日起30個工作日內(nèi)完成審核，并將審核意見和申請資料報國家安全生產(chǎn)監(jiān)督管理總局；不予受理的，向申請人書面說明理由；

（三）國家安全生產(chǎn)監(jiān)督管理總局應當在接到審核意見和申請資料之日起5個工作日內(nèi)，對申請資料進行審查。同意受理的，組織專家組對申請單位進行技術(shù)評審；不同意受理的，向申請人書面說明理由。

國家安全生產(chǎn)監(jiān)督管理總局應當在接到專家組提交的技術(shù)評審報告之日起30個工作日內(nèi)，做出資質(zhì)審批決定。經(jīng)審批合格的，頒發(fā)資質(zhì)證書；不合格的，不予頒發(fā)資質(zhì)證書，并書面說明理由。

第十三條

申請乙級資質(zhì)，按照下列程序辦理：

（一）申請人將職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)資質(zhì)申請表和本規(guī)定第十條規(guī)定的有關(guān)證明材料等資料，報所在地設區(qū)的市級 安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門審核；

（二）設區(qū)的市級安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門應當在5個工作日內(nèi)對申請單位提供的申請資料進行初審。予以受理的，自受理之日起30個工作日內(nèi)完成審核，并將審核報告和申請資料報省級安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門；不予受理的，向申請單位書面說明理由；

（三）省級安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門應當在接到審核報告和申請資料之日起5個工作日內(nèi)，對申請資料進行審查。同意受理的，組織專家組對申請單位進行技術(shù)評審；不同意受理的，向申請人書面說明理由。

省級安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門應當在接到專家組提交的技術(shù)評審報告之日起30個工作日內(nèi)，做出資質(zhì)審批決定。經(jīng)審批合格的，頒發(fā)資質(zhì)證書；不合格的，不予頒發(fā)資質(zhì)證書，并書面說明理由。

第十四條 申請丙級資質(zhì)，按照下列程序辦理：

（一）申請人將職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)資質(zhì)申請表和本規(guī)定第十條規(guī)定的有關(guān)證明材料等資料，報所在地縣級安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門審核；

（二）縣級安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門應當在5個工作日內(nèi)對申請單位提供的申請資料進行初審。予以受理的，自受理之日起30個工作日內(nèi)完成審核，并將審核報告和申請資料報設區(qū)的市級安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門；不予受理的，向申請 單位書面說明理由；

（三）設區(qū)的市級安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門應當在接到審核報告和申請資料之日起5個工作日內(nèi)，對申請資料進行審查。同意受理的，組織專家組對申請單位進行技術(shù)評審；不同意受理的，向申請人書面說明理由。

設區(qū)的市級安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門應當在接到專家組提交的技術(shù)評審報告之日起30個工作日內(nèi)，做出資質(zhì)審批決定。經(jīng)審批合格的，頒發(fā)資質(zhì)證書；不合格的，不予頒發(fā)資質(zhì)證書，并書面說明理由。

第十五條

安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門應當建立職業(yè)衛(wèi)生專家?guī)欤瑥膶＜規(guī)熘谐槿＜医M成專家組對申請單位進行技術(shù)評審。專家組由5名或者7名專家組成，專家組組長由安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門指定。

技術(shù)評審應當在60日內(nèi)完成，所需時間不計入行政審批期限。

第十六條

技術(shù)評審包括申請資料技術(shù)審查和現(xiàn)場技術(shù)考核。

第十七條 現(xiàn)場技術(shù)考核的程序和內(nèi)容為：

（一）依據(jù)申請資料進行現(xiàn)場核查；

（二）考核技術(shù)負責人及其他技術(shù)人員的專業(yè)知識和操作能力；

（三）抽查原始工作記錄、影像資料、報告、總結(jié)、檔 案等資料；

（四）必要的盲樣檢測。

第十八條 專家組自現(xiàn)場技術(shù)考核結(jié)束之日起5個工作日內(nèi)向安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門提交技術(shù)評審報告。

第十九條

職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)資質(zhì)證書有效期為3年，資質(zhì)證書由國家安全生產(chǎn)監(jiān)督管理總局統(tǒng)一印制。國家安全生產(chǎn)監(jiān)督管理總局、省級安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門對取得資質(zhì)的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)應當及時予以公告，接受社會監(jiān)督。

第三章 技術(shù)服務

第二十條

職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)應當依法獨立開展職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務活動，客觀、真實地反映技術(shù)服務事項，并對出具的技術(shù)報告承擔法律責任。

第二十一條

職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)應當公開辦事制度和程序，簡化手續(xù)，方便服務對象，并采取措施保證服務質(zhì)量，不斷提高服務水平。

第二十二條

取得資質(zhì)的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)，應當在批準的業(yè)務范圍和規(guī)定的區(qū)域范圍內(nèi)開展技術(shù)服務工作。

甲級職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)跨?。▍^(qū)、市）開展職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務的，應當向當?shù)厥〖壈踩a(chǎn)監(jiān)督管理部門備案，并接受其監(jiān)督檢查。

第二十三條

職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)開展技術(shù)服務時，應當依法與用人單位簽訂職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務合同，明確技術(shù)服務內(nèi)容、技術(shù)服務范圍以及雙方的權(quán)利、義務和責任。

第二十四條

職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)從事職業(yè)衛(wèi)生檢測、評價技術(shù)服務的收費標準，必須符合法律、法規(guī)和有關(guān)財政收費的規(guī)定。法律、法規(guī)和有關(guān)財政收費沒有規(guī)定的，應當按照行業(yè)自律標準或者指導性標準收費；沒有行業(yè)自律和指導性收費標準的，雙方可以通過合同協(xié)商確定。

第二十五條

職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)及其從業(yè)人員，在從事職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務活動中，不得有下列行為：

（一）泄露服務對象的技術(shù)秘密和商業(yè)秘密；

（二）偽造、轉(zhuǎn)讓或者租借資質(zhì)、資格證書；

（三）超出資質(zhì)證書業(yè)務范圍從事技術(shù)服務活動；

（四）出具虛假或者失實的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)報告；

（五）轉(zhuǎn)包職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務項目；

（六）擅自更改、簡化職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務程序和相關(guān)內(nèi)容；

（七）采取不正當競爭手段，故意貶低、詆毀其他職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)；

（八）法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他違法、違規(guī)行為。

第二十六條

職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)應當建立健全內(nèi)部管理制度和質(zhì)量控制體系。職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務過程控制記錄、現(xiàn)場勘查記錄、影像資料及相關(guān)證明材料，應當及時歸檔，妥善保管。技術(shù)負責人和質(zhì)量控制負責人應當按照法律、行政法 規(guī)和國家標準、行業(yè)標準的規(guī)定，加強職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務全過程管理。

職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)應當依法為從業(yè)人員提供必要的個體防護用品。

第四章 監(jiān)督管理

第二十七條 安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門應當加強對職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)的監(jiān)督檢查。職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)及其從業(yè)人員，應當接受安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門的監(jiān)督檢查。

對違法違規(guī)的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)及其從業(yè)人員，安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門應當及時向社會公告。

第二十八條

監(jiān)督檢查內(nèi)容包括：

（一）職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務人員是否具備執(zhí)業(yè)能力；

（二）是否按照職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務工作規(guī)范開展工作；

（三）出具的報告是否符合規(guī)范標準；

（四）是否履行了技術(shù)服務合同的條款；

（五）職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務檔案是否完整；

（六）內(nèi)部質(zhì)量保證體系文件是否健全；

（七）實際操作中是否存在違紀現(xiàn)象；

（八）其他應當監(jiān)督檢查的內(nèi)容。

第二十九條

安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門對取得資質(zhì)的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)實行年檢。通過年檢的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)，由原發(fā)證機關(guān)在其資質(zhì)證書副本上加蓋合格印章，正本上貼附年檢標識。

第三十條

監(jiān)督檢查或者年檢不合格的，由發(fā)證機關(guān)責令限期進行整改，整改期間暫停其職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務工作。整改合格者的，準許繼續(xù)執(zhí)業(yè)；不整改或者整改不合格的，由原發(fā)證機關(guān)取消其職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務資格，并收回資質(zhì)證書。

第三十一條

資質(zhì)證書有效期滿前6個月內(nèi)，職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)應當向原發(fā)證機關(guān)申請續(xù)展，原發(fā)證機關(guān)復核后，對合格的，換發(fā)資質(zhì)證書；逾期未申請續(xù)展的，資質(zhì)證書過期作廢。

第三十二條

職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)取得資質(zhì)1年以上，需要增加業(yè)務范圍的，應當向安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門提出申請。

第三十三條

職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)發(fā)生下列情況時，應當在發(fā)生變化之日起30日內(nèi)向原發(fā)證機關(guān)申請辦理資質(zhì)證書變更手續(xù)：

（一）分立或者合并；

（二）單位名稱或者地址發(fā)生變化；

（三）法定代表人變更。

第三十四條

資質(zhì)證書不得偽造、涂改、出賣、轉(zhuǎn)讓或者租借。資質(zhì)證書遺失的，應當及時申明，并向原發(fā)證機關(guān)申請補發(fā)。第三十五條 安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門及其工作人員不得有下列行為：

（一）要求用人單位接受指定的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)進行職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務；

（二）以備案為由，變相設立法律、法規(guī)規(guī)定以外的行政許可；

（三）采取任何形式的地區(qū)保護，限制外地職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)到本地區(qū)開展職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務；

（四）干預職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)開展正常活動；

（五）以任何理由或者任何方式向職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)收取費用或者變相收取費用；

（六）向職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)攤派財物；

（七）在職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)報銷任何費用。

第五章 罰 則

第三十六條

職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)在申請資質(zhì)、資質(zhì)續(xù)展、年檢、接受監(jiān)督檢查時，采取弄虛作假等不正當手段虛報資料的，發(fā)證機關(guān)根據(jù)情節(jié)輕重，不予核發(fā)資質(zhì)證書或給予暫停使用資質(zhì)證書3至6個月直至收回資質(zhì)證書的處罰。

第三十七條

未取得職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務資質(zhì)，擅自從事職業(yè)衛(wèi)生檢測、評價技術(shù)服務的，由安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門責令立即停止違法行為，沒收違法所得；違法所得5000元以上的，并處違法所得2倍以上10倍以下的罰款；沒有違法所得或者違法所得不足5000元的，并處5000元以上5萬元以下的罰款。

第三十八條

從事職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務的機構(gòu)違反職業(yè)病防治法及本辦法規(guī)定，有下列行為之一的，由安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門責令立即停止違法行為，給予警告，沒收違法所得；違法所得5000元以上的，并處違法所得2倍以上5倍以下的罰款；沒有違法所得或者違法所得不足5000元的，并處5000元以上2萬元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，由原發(fā)證機關(guān)取消其相應的資格；對直接負責的主管人員和其他責任人員，由所在單位給予降級、撤職或者開除的處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任：

（一）超出規(guī)定的業(yè)務范圍和區(qū)域從事職業(yè)衛(wèi)生檢測、評價技術(shù)服務的；

（二）不按照職業(yè)病防治法及本規(guī)定履行法定職責的；

（三）出具虛假證明文件的。

第三十九條

職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)有下列情形之一的，給予警告，并處1萬元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，暫停資質(zhì)半年，并處3萬元以下的罰款；對相關(guān)責任人依法給予處理：

（一）泄露服務對象的技術(shù)秘密和商業(yè)秘密的；

（二）采取不正當競爭手段，故意貶低、詆毀其他職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)，并造成嚴重影響的；

（三）未按規(guī)定辦理資質(zhì)證書變更手續(xù)的；

（四）未依法與用人單位簽訂職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務合同的；

（五）擅自更改、簡化職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務程序和相關(guān)內(nèi)容的；

（六）拒絕、阻礙安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門監(jiān)督檢查的。第四十條 職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)有下列情形之一的，取消其資質(zhì)，并處3萬元以下的罰款：

（一）偽造、轉(zhuǎn)讓或者租借資質(zhì)、資格證書的；

（二）轉(zhuǎn)包職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務項目的。

第四十一條 職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)對安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門作出的處罰決定不服，可以在收到處罰通知之日起15日內(nèi)，向上一級安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門申請行政復議；對行政復議決定不服的，仍可以在收到復議決定之日起15日內(nèi)向人民法院起訴。逾期不申請復議或不向人民法院起訴，又不履行處罰決定的，由做出處罰決定的安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門申請人民法院強制執(zhí)行。

第四十二條 本辦法所規(guī)定的行政處罰，由設區(qū)的市級以上安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門決定。對甲級職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)的處罰，國家安全生產(chǎn)監(jiān)督管理總局可以委托省級安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門實施。

撤銷資質(zhì)證書的行政處罰由原資質(zhì)審批機關(guān)決定。

第六章 附 則

第四十三條 職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)資質(zhì)審定的具體工作 程序、條件、標準，以及職業(yè)衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員考核管理辦法，另行制定。

第四十四條 本辦法所指建設項目不包括醫(yī)療機構(gòu)的建設項目。

本辦法所指職業(yè)病危害不包括醫(yī)療機構(gòu)的放射性危害。

第四十五條 本辦法自 年 月 日起施行。

第三篇：職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)管理辦法

職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)管理辦法

衛(wèi)生部令第31號（2002年7月31日）

目 錄

第一章 總 則 第二章資質(zhì)審定 第三章資質(zhì)管理 第四章 罰 則 第五章 附 則

第一章 總 則

第一條 為了規(guī)范職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務行為，加強對職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)的管理，根據(jù)《中華人民共和國職業(yè)病防治法》，制定本辦法。第二條本辦法所稱職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)是指為實施職業(yè)病防治法服務的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)機構(gòu)。職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務包括建設項目職業(yè)病危害評價、職業(yè)病危害因素的檢測與評價、化學品毒性鑒定、放射衛(wèi)生防護檢測與評價、職業(yè)病防護設施與個人職業(yè)病防護用品效果評價、放射防護器材和含放射性產(chǎn)品檢測等項目。

第三條 凡從事職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務的機構(gòu)，必須取得衛(wèi)生部或者省級衛(wèi)生行政部門頒發(fā)的《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務資質(zhì)證書》，并按照資質(zhì)證書規(guī)定的項目，從事職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務工作。

第四條 衛(wèi)生部負責對從事下列項目的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)進行資質(zhì)審定：(一)化學品毒性鑒定；

(二)職業(yè)病防護設施與職業(yè)病防護用品的效果評價；(三)放射防護器材和含放射性產(chǎn)品檢測；

(四)建設項目職業(yè)病危害評價(甲級)。

第五條 省級衛(wèi)生行政部門負責對從事下列項目的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)進行資質(zhì)審定：

(一)職業(yè)病危害因素的檢測與評價；(二)放射衛(wèi)生防護檢測與評價；

(三)建設項目職業(yè)病危害評價(乙級)。

第六條 取得建設項目職業(yè)病危害評價資質(zhì)(甲級和乙級)的技術(shù)服務機構(gòu)可以承擔職業(yè)病危害評價工作，但下列建設項目的職業(yè)病危害評價應當由取得甲級資質(zhì)的機構(gòu)承擔：

(一)國務院及其職能部門審批的國家重點建設項目；(二)核設施等特殊性質(zhì)的建設項目；

(三)衛(wèi)生部規(guī)定由甲級資質(zhì)機構(gòu)承擔的其他建設項目。第七條 取得建設項目職業(yè)病危害評價資質(zhì)(甲級和乙級)的技術(shù)服務機構(gòu)，同時取得職業(yè)病危害因素檢測與評價的資質(zhì)。

取得建設項目職業(yè)病危害評價甲級資質(zhì)的技術(shù)服務機構(gòu)，不再重復申請乙級資質(zhì)。第八條 從事化學品毒性鑒定機構(gòu)的資質(zhì)審定按照《化學品毒性鑒定管理規(guī)范》的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

第九條 設置職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)，應當按照區(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃，遵循合理配置職業(yè)衛(wèi)生資源的原則進行。

第二章 資質(zhì)審定 第十條 衛(wèi)生部或者省級衛(wèi)生行政部門可以委托指定的辦事機構(gòu)(以下簡稱辦事機構(gòu))承擔職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)資質(zhì)審定的具體組織工作。辦事機構(gòu)的職責是：(一)受理職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)的資質(zhì)審定申請；(二)組織職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)的資質(zhì)審定考核；(三)提供職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)管理的咨詢；

(四)承擔職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)資質(zhì)審定專家?guī)斓慕M織和日常管理；(五)承辦衛(wèi)生行政部門交辦的其他工作。

第十一條 衛(wèi)生部、省級衛(wèi)生行政部門分別設立國家和省級職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)資質(zhì)審定專家?guī)?以下簡稱專家?guī)?，專家?guī)鞂＜页袚鄳穆殬I(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)資質(zhì)審定的技術(shù)評審。

第十二條 專家?guī)鞂＜覒斁邆湟韵聴l件：(一)具有相關(guān)專業(yè)的高級技術(shù)職務任職資格；(二)具有連續(xù)五年以上相關(guān)工作經(jīng)驗；(三)熟悉相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)范和標準；(四)具有良好的職業(yè)道德和專業(yè)素質(zhì)；(五)身體健康，能夠勝任資質(zhì)審定工作。

專家?guī)鞂＜胰纹谒哪辏蛇B聘連任。

第十三條 專家?guī)鞂＜也坏脜⑴c本人工作單位或者與自身有利害關(guān)系的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)的資質(zhì)審定評審。

被評審的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)不得聘請專家?guī)鞂＜覟轭檰枴?/p>

專家?guī)鞂＜也坏脜⒓颖辉u審機構(gòu)的可能有礙公正評審的活動。

第十四條 衛(wèi)生行政部門應當對專家?guī)鞂＜疫M行定期復審，并根據(jù)資質(zhì)審定工作的需要，及時進行調(diào)整。

第十五條 申請從事職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務的機構(gòu)應當具備以下基本條件：(一)具有法人資格；

(二)有專門從事相應職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務的機構(gòu)、固定的工作場所和工作條件；

(三)具備符合職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)資質(zhì)條件的專業(yè)人員、設備、技術(shù)能力和經(jīng)費；(四)有健全的內(nèi)部規(guī)章制度和質(zhì)量管理體系。

職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)資質(zhì)條件由衛(wèi)生部另行制定發(fā)布。

第十六條 申請職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)資質(zhì)審定，應當提交以下資料：(一)法定代表人簽署的申請表；(二)法人資格證明；

(三)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務質(zhì)量管理文件；

(四)擬開展的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務項目及資質(zhì)等級；

(五)在申請職業(yè)衛(wèi)生服務業(yè)務范圍內(nèi)，能夠證明具有相應業(yè)務能力的材料；(六)省級以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定應當提交的其他資料。

第十七條衛(wèi)生行政部門應當自接到職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)資質(zhì)審定申請表之日起15日內(nèi)，做出是否受理的決定。不予受理的，應當說明理由并書面通知申請單位；同意受理的，應當在60日內(nèi)由辦事機構(gòu)組織專家組，對申請單位進行技術(shù)評估。專家組應當由從相關(guān)專家?guī)斐槿〉?名或者7名專家組成。

第十八條 技術(shù)評估工作采取資料審查和現(xiàn)場考核相結(jié)合的方法。

資質(zhì)審定技術(shù)評估工作現(xiàn)場考核的程序和內(nèi)容為：(一)申請單位負責人介紹有關(guān)情況；(二)依據(jù)申請資料進行現(xiàn)場核查；(三)考核技術(shù)負責人及其他技術(shù)人員的專業(yè)知識和操作能力；

(四)抽查原始工作記錄、報告和總結(jié)；(五)必要的盲樣檢測。

專家組自現(xiàn)場考察結(jié)束之日起5個工作日內(nèi)向辦事機構(gòu)提交技術(shù)評估報告。

第十九條 衛(wèi)生行政部門應當自收到專家組技術(shù)評估報告之日起30日內(nèi)完成資質(zhì)審核。對符合條件的，發(fā)給《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務資質(zhì)證書》；對不符合條件的，應當書面通知申請單位。

第二十條 《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務資質(zhì)證書》有效期為四年。

第二十一條 衛(wèi)生行政部門對取得資質(zhì)的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)定期予以公告。

第三章 資質(zhì)管理

第二十二條 職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)依法獨立開展職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務業(yè)務，并對出具的技術(shù)報告承擔責任。

第二十三條 取得資質(zhì)的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)，應當在認證的項目內(nèi)開展技術(shù)服務工作，并符合國家有關(guān)法律、法規(guī)、技術(shù)規(guī)范和標準的要求。

第二十四條 職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)應當建立和健全管理制度，確保其技術(shù)服務的客觀、真實。

第二十五條 職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)應當公開辦事制度和程序，簡化手續(xù)，方便服務對象，并采取措施提高服務質(zhì)量和水平。

第二十六條 在《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務資質(zhì)證書》有效期屆滿前六個月內(nèi)，職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)應當向原認證衛(wèi)生行政部門申請續(xù)展，原認證衛(wèi)生行政部門復核后，對合格的，換發(fā)證書；逾期未申請續(xù)展的，其《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務資質(zhì)證書》過期失效。

第二十七條 職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)發(fā)生下列情況時，應當向原認證衛(wèi)生行政部門申請辦理變更手續(xù)，并在全國性報刊上公告：(一)分立或者合并；

(二)停業(yè)、破產(chǎn)或者其他原因中止業(yè)務；

(三)法定代表人變更。

第二十八條 《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務資質(zhì)證書》不得偽造、涂改、出賣、轉(zhuǎn)讓或者出借。

《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務資質(zhì)證書》遺失的，應當及時申明，并向原認證機關(guān)申請補發(fā)。

第二十九條 省級以上衛(wèi)生行政部門對取得資質(zhì)的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)實行年檢，并組織經(jīng)常性監(jiān)督檢查。年檢和抽查結(jié)果應當備案，并在全國性報刊上公告。

第三十條 通過年檢的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)，由原認證的衛(wèi)生行政部門在其《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務資質(zhì)證書》副本上加蓋合格印章，正本上貼附年檢標識。

第三十一條 未申請年檢的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)，視為自動放棄職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務資質(zhì)。

第三十二條 抽查內(nèi)容包括：

(一)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務人員是否具備執(zhí)業(yè)能力；(二)是否按照職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務工作規(guī)范開展工作；(三)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務所出具的報告是否符合規(guī)范；(四)是否履行了技術(shù)服務合同的條款；(五)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務檔案是否完整；(六)內(nèi)部質(zhì)量管理體系是否健全；(七)實際操作中是否存在違紀現(xiàn)象；(八)衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他內(nèi)容。第三十三條 年檢或者抽查不合格的，由衛(wèi)生行政部門責令限期三個月內(nèi)進行改正，改正期間暫停其職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務工作。改正期結(jié)束，合格者準許繼續(xù)執(zhí)業(yè)；不改正或者經(jīng)檢查仍不合格的，由原發(fā)證衛(wèi)生行政部門取消其資格，并收繳《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務資質(zhì)證書》。

第三十四條 職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)開展職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務工作時，應當嚴格執(zhí)行國家規(guī)定的收費標準。

第三十五條 職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)及其工作人員在技術(shù)服務工作中，對涉及委托方的技術(shù)、商業(yè)秘密以及個人隱私負有保密義務。

第四章 罰 則

第三十六條 職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)在申請資質(zhì)或者年檢、抽查時，采取弄虛作假、行賄等不正當手段虛報資料的，衛(wèi)生行政部門根據(jù)情節(jié)輕重，不予核發(fā)資質(zhì)證書或給予停止使用資質(zhì)證書3至6個月直至收回資質(zhì)證書的處罰。

第三十七條 未取得職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務資質(zhì)，擅自從事職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務的，由衛(wèi)生行政部門責令立即停止違法行為，沒收違法所得；違法所得5000元以上的，并處違法所得2倍以上10倍以下的罰款；沒有違法所得或者違法所得不足5000元的，并處5000元以上5萬元以下的罰款。

第三十八條從事職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務的機構(gòu)違反職業(yè)病防治法及本辦法規(guī)定，有下列行為之一的，由衛(wèi)生行政部門責令立即停止違法行為，給予警告，沒收違法所得；違法所得 5000元以上的，并處違法所得2倍以上5倍以下的罰款；沒有違法所得或者違法所得不足5000元的，并處5000元以上2萬元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，由原審定衛(wèi)生行政部門取消其相應的資格；對直接負責的主管人員和其他責任人員，由所在單位給予降級、撤職或者開除的處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任：

(一)超出資質(zhì)范圍從事職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務的；

(二)不按照職業(yè)病防治法及本辦法規(guī)定履行法定職責的；(三)出具虛假證明文件的。

第三十九條職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)對年檢或者抽查復核決定不服，可以在收到處罰通知之日起15日內(nèi)，向相應的衛(wèi)生行政部門申請復議或者向人民法院起訴；對復議決定不服的，仍可以在收到復議決定之日起15日內(nèi)向人民法院起訴。逾期不申請復議或不向人民法院起訴，又不履行處罰決定的，由做出處罰決定的衛(wèi)生行政部門申請人民法院強制執(zhí)行。

第五章 附 則

第四十條 本辦法自2002年9月1日起施行。

附件：

1、職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)資質(zhì)申請表(樣式)及填寫說明(略)

2、職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)資質(zhì)申請受理通知書(略)

3、職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)資質(zhì)評審表(略)

4、職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務資質(zhì)證書(略)

第四篇：職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)監(jiān)督管理

職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)監(jiān)督管理辦法（征求意見稿）

第一章 總 則

第一條

為加強對職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)的監(jiān)督管理，規(guī)范職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務行為，根據(jù)《中華人民共和國職業(yè)病防治法》等法律法規(guī)，制定本辦法。

第二條

在中華人民共和國境內(nèi)申請職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)資質(zhì)，從事職業(yè)衛(wèi)生檢測、評價活動，以及安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門實施職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)資質(zhì)認定與監(jiān)督管理，適用本辦法。

第三條

本辦法所稱職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)是指為用人單位提供建設項目職業(yè)病危害預評價、職業(yè)病危害控制效果評價以及職業(yè)病危害因素檢測與評價、職業(yè)衛(wèi)生現(xiàn)狀評價等技術(shù)服務的機構(gòu)。

第四條 國家對職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)實行資質(zhì)許可制度。職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)應當依照本規(guī)定取得相應的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)資質(zhì)，并按照資質(zhì)證書規(guī)定的業(yè)務范圍從事職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務活動。

第五條

職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)的資質(zhì)分為甲級、乙級、丙級三級。

甲級資質(zhì)由國家安全生產(chǎn)監(jiān)督管理總局審批、頒發(fā)證書。乙級資質(zhì)由省級省、自治區(qū)、直轄市安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門（以下簡稱省級安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門）安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門審批、頒發(fā)證書，向國家安全生產(chǎn)監(jiān)督管理總局備案。

丙級資質(zhì)由設區(qū)的市級安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門審批、頒發(fā)證書，向省級安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門備案，由省級安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門向國家安全生產(chǎn)監(jiān)督管理總局進行登記。

第六條

國家安全生產(chǎn)監(jiān)督管理總局根據(jù)社會經(jīng)濟發(fā)展水平、區(qū)域經(jīng)濟結(jié)構(gòu)和職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務工作的需要，對職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)的設置實行統(tǒng)籌規(guī)劃、合理布局和總量控制。

第七條

取得甲級資質(zhì)的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)，可以根據(jù)確定的業(yè)務范圍在全國范圍內(nèi)從事職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務活動。下列建設項目和用人單位的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務，必須由取得甲級資質(zhì)的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)承擔：

（一）國務院及其投資主管部門審批（核準、備案）的建設項目；

（二）跨省、自治區(qū)、直轄市的建設項目；

（三）規(guī)模以上大型企業(yè)。

第八條 取得乙級資質(zhì)的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)，按照確定的業(yè)務范圍在其所在的省、自治區(qū)、直轄市范圍內(nèi)從事職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務活動。下列建設項目和用人單位的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務，必須由取得乙級以上資質(zhì)的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)承擔：

（一）省級政府及其投資主管部門審批（核準、備案）的建設項目；

（二）跨設區(qū)的市的建設項目；

（三）規(guī)模以上中型企業(yè)。

第九條 取得丙級資質(zhì)的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)，可以根據(jù)確定的業(yè)務范圍在其所在的設區(qū)的市范圍內(nèi)從事除本辦法第七條、第八條規(guī)定以外的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務活動。

第二章 資質(zhì)條件與審定

第十條

申請職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)資質(zhì)，應當具備下列基本條件：

（一）具有法人資格。

（二）有與其開展工作相適應的注冊資金和固定資產(chǎn)。其中：申請甲級資質(zhì)的，注冊資金800萬元以上、固定資產(chǎn)700萬元以上；申請乙級資質(zhì)的，注冊資金600萬元以上，固定資產(chǎn)500萬元以上；申請丙級資質(zhì)的，注冊資金400萬元以上，固定資產(chǎn)300萬元以上。

（三）有與其開展工作相適應的固定工作場所和設施、設備。其中：申請甲級資質(zhì)的，工作場所面積不少于700平方米；申請乙級資質(zhì)的，工作場所面積不少于500平方米；申請丙級資質(zhì)的，工作場所面積不少于300平方米。

（四）有一定的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務工作經(jīng)歷，且沒有違法行為記錄。其中：申請甲級資質(zhì)的，須取得職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)乙級資質(zhì)2年以上；申請乙級資質(zhì)的，須取得職業(yè)衛(wèi)生技 術(shù)服務機構(gòu)丙級資質(zhì)1年以上；申請丙級資質(zhì)的，須有相關(guān)工作經(jīng)歷。

（五）有健全的內(nèi)部管理制度和質(zhì)量保證體系。

（六）有與其開展工作相適應的職業(yè)衛(wèi)生檢測、評價、質(zhì)量控制、工程控制等方面專業(yè)技術(shù)人員，并取得安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門頒發(fā)的資格證書。其中：申請甲級資質(zhì)的，須具有不少于25名取得資格證書的全職專業(yè)技術(shù)人員；申請乙級資質(zhì)的，須具有不少于20名取得資格證書的全職專業(yè)技術(shù)人員；申請丙級資質(zhì)的，須具有不少于15名取得資格證書的全職專業(yè)技術(shù)人員。

（七）設有專職技術(shù)負責人和質(zhì)量控制負責人，專職技術(shù)負責人具有與所申報業(yè)務相適應的高級專業(yè)技術(shù)職稱及資歷要求。

（八）有與所申請資質(zhì)、業(yè)務范圍相適應的檢測與評價能力。

（九）法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件。

第十一條 申請甲級、乙級、丙級職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)資質(zhì)的單位，應分別向省級安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門、設區(qū)的市級安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門、縣級安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門提出申請。

第十二條 申請甲級資質(zhì)，按照下列程序辦理：

（一）申請人將職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)資質(zhì)申請表和本辦法第十條規(guī)定的有關(guān)證明材料等資料，報所在地省級安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門初審；

（二）省級安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門應當在5個工作日內(nèi)對申請人提供的申請資料進行初審。予以受理的，自受理申請之日起30個工作日內(nèi)完成初審，并將初審意見和申請資料報國家安全生產(chǎn)監(jiān)督管理總局；不予受理的，向申請人書面說明理由；

（三）國家安全生產(chǎn)監(jiān)督管理總局應當在接到初審意見和申請資料之日起5個工作日內(nèi)，對申請資料進行審核。同意受理的，組織專家組對申請單位進行技術(shù)評審；不同意受理的，向申請人書面說明理由。

國家安全生產(chǎn)監(jiān)督管理總局應當在接到專家組提交的技術(shù)評審報告之日起30個工作日內(nèi)，做出資質(zhì)審批決定。經(jīng)審批合格的，頒發(fā)資質(zhì)證書；不合格的，不予頒發(fā)資質(zhì)證書，并書面說明理由。

第十三條 申請乙級資質(zhì)，按照下列程序辦理：

（一）申請人將職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)資質(zhì)申請表和本規(guī)定第十條規(guī)定的有關(guān)證明材料等資料，報所在地設區(qū)的市級安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門初審；

（二）設區(qū)的市級安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門應當在5個工作日內(nèi)對申請單位提供的申請資料進行初審。予以受理的，自受理之日起30個工作日內(nèi)完成初審，并將初審報告和申請 資料報省級安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門；不予受理的，向申請單位書面說明理由；

（三）省級安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門應當在接到初審報告和申請資料之日起5個工作日內(nèi)，對申請資料進行審核。同意受理的，組織專家組對申請單位進行技術(shù)評審；不同意受理的，向申請人書面說明理由。

省級安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門應當在接到專家組提交的技術(shù)評審報告之日起30個工作日內(nèi)，做出資質(zhì)審批決定。經(jīng)審批合格的，頒發(fā)資質(zhì)證書；不合格的，不予頒發(fā)資質(zhì)證書，并書面說明理由。

第十四條 申請丙級資質(zhì)，按照下列程序辦理：

（一）申請人將職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)資質(zhì)申請表和本規(guī)定第十條規(guī)定的有關(guān)證明材料等資料，報所在地縣級安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門初審；

（二）縣級安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門應當在5個工作日內(nèi)對申請單位提供的申請資料進行初審。予以受理的，自受理之日起30個工作日內(nèi)完成初審，并將初審報告和申請資料報設區(qū)的市級安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門；不予受理的，向申請單位書面說明理由；

（三）設區(qū)的市級安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門應當在接到初審報告和申請資料之日起5個工作日內(nèi)，對申請資料進行審核。6 同意受理的，組織專家組對申請單位進行技術(shù)評審；不同意受理的，向申請人書面說明理由。

設區(qū)的市級安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門應當在接到專家組提交的技術(shù)評審報告之日起30個工作日內(nèi)，做出資質(zhì)審批決定。經(jīng)審批合格的，頒發(fā)資質(zhì)證書；不合格的，不予頒發(fā)資質(zhì)證書，并書面說明理由。

第十五條

安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門應當建立職業(yè)衛(wèi)生專家?guī)?，從專家?guī)熘谐槿＜医M成專家組對申請單位進行技術(shù)評審。專家組由5名或者7名專家組成，專家組組長由安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門指定。

技術(shù)評審應當在60日內(nèi)完成，所需時間不計入行政審批期限。

第十六條

技術(shù)評審包括申請資料技術(shù)審查和現(xiàn)場技術(shù)考核。

第十七條 現(xiàn)場技術(shù)考核的程序和內(nèi)容為：

（一）申請單位負責人介紹有關(guān)情況；

（二）依據(jù)申請資料進行現(xiàn)場核查；

（三）考核技術(shù)負責人及其他技術(shù)人員的專業(yè)知識和操作能力；

（四）抽查原始工作記錄、報告和總結(jié)；

（五）必要的盲樣檢測。

第十八條

專家組自現(xiàn)場技術(shù)考核結(jié)束之日起5個工作日內(nèi)向安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門提交技術(shù)評審報告。第十九條

職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)資質(zhì)證書有效期為3年，資質(zhì)證書由國家安全生產(chǎn)監(jiān)督管理總局統(tǒng)一印制。國家安全生產(chǎn)監(jiān)督管理總局、省級安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門、設區(qū)的市級安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門對取得資質(zhì)的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)應當及時予以公告，接受社會監(jiān)督。

第三章 技術(shù)服務

第二十條

職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)應當依法獨立開展職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務活動，客觀、真實地反映技術(shù)服務事項，并對出具的技術(shù)報告承擔法律責任。

第二十一條

職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)應當公開辦事制度和程序，簡化手續(xù)，方便服務對象，并采取措施保證服務質(zhì)量，不斷提高服務水平。

第二十二條

取得資質(zhì)的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)，應當在批準的業(yè)務范圍內(nèi)開展技術(shù)服務工作。

第二十三條

職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)開展技術(shù)服務時，應當依法與用人單位簽訂職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務合同，明確技術(shù)服務內(nèi)容、技術(shù)服務范圍以及雙方的權(quán)利、義務和責任。

第二十四條

職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)從事職業(yè)衛(wèi)生檢測、評價技術(shù)服務的收費標準，必須符合法律、行政法規(guī)和有關(guān)財政收費的規(guī)定。法律、法規(guī)和有關(guān)財政收費沒有規(guī)定的，應當按照行業(yè)自律標準或者指導性標準收費；沒有行業(yè)自律和指導性收費標準的，雙方可以通過合同協(xié)商確定。

第二十五條

職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)及其從業(yè)人員，在 從事職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務活動中，不得有下列行為：

（一）泄露服務對象的技術(shù)秘密和商業(yè)秘密；

（二）偽造、轉(zhuǎn)讓或者租借資質(zhì)、資格證書；

（三）超出資質(zhì)證書業(yè)務范圍從事技術(shù)服務活動；

（四）出具虛假或者失實的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)報告；

（五）轉(zhuǎn)包職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務項目；

（六）擅自更改、簡化職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務程序和相關(guān)內(nèi)容；

（七）采取不正當競爭手段，故意貶低、詆毀其他職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)；

（八）法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他違法、違規(guī)行為。

第二十六條

職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)應當建立健全內(nèi)部管理制度和質(zhì)量控制體系。職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務過程控制記錄、現(xiàn)場勘查記錄、影像資料及相關(guān)證明材料，應當及時歸檔，妥善保管。技術(shù)負責人和質(zhì)量控制負責人應當按照法律、行政法規(guī)和國家標準、行業(yè)標準的規(guī)定，加強職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務全過程管理。

職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)應當依法為從業(yè)人員提供必要的個體防護用品。

第四章 監(jiān)督管理

第二十七條 安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門應當加強對職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)的監(jiān)督檢查。職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)及其從業(yè)人員，應當接受安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門的監(jiān)督檢查。

對違法違規(guī)的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)及其從業(yè)人員，安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門應當及時向社會公告。

第二十八條

監(jiān)督檢查內(nèi)容包括：

（一）職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務人員是否具備執(zhí)業(yè)能力；

（二）是否按照職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務工作規(guī)范開展工作；

（三）職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務所出具的報告是否符合規(guī)范；

（四）是否履行了技術(shù)服務合同的條款；

（五）職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務檔案是否完整；

（六）內(nèi)部質(zhì)量保證體系文件是否健全；

（七）實際操作中是否存在違紀現(xiàn)象；

（八）其他應當監(jiān)督檢查的內(nèi)容。

第二十九條

安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門對取得資質(zhì)的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)實行年檢。通過年檢的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)，由原發(fā)證機關(guān)在其資質(zhì)證書副本上加蓋合格印章，正本上貼附年檢標識。

第三十條

監(jiān)督檢查或者年檢不合格的，由發(fā)證機關(guān)責令限期進行整改，整改期間暫停其職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務工作。整改合格者的，準許繼續(xù)執(zhí)業(yè)；不整改或者整改不合格的，由原發(fā)證機關(guān)取消其職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務資格，并收回資質(zhì)證書。

第三十一條

資質(zhì)證書有效期滿前6個月內(nèi)，職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)應當向原發(fā)證機關(guān)申請續(xù)展，原發(fā)證機關(guān)復核后，對合格的，換發(fā)資質(zhì)證書；逾期未申請續(xù)展的，資質(zhì)證 書過期作廢。

第三十二條

職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)取得資質(zhì)1年以上，需要增加業(yè)務范圍的，應當向安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門提出申請。

第三十三條

職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)發(fā)生下列情況時，應當在發(fā)生變化之日起30日內(nèi)向原發(fā)證機關(guān)申請辦理資質(zhì)證書變更手續(xù)：

（一）分立或者合并；

（二）單位名稱或者地址發(fā)生變化；

（三）法定代表人變更。

第三十四條

資質(zhì)證書不得偽造、涂改、出賣、轉(zhuǎn)讓或者租借。資質(zhì)證書遺失的，應當及時申明，并向原發(fā)證機關(guān)申請補發(fā)。

第五章 罰 則

第三十五條

職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)在申請資質(zhì)、資質(zhì)續(xù)展、年檢、接受監(jiān)督檢查時，采取弄虛作假等不正當手段虛報資料的，發(fā)證機關(guān)根據(jù)情節(jié)輕重，不予核發(fā)資質(zhì)證書或給予暫停使用資質(zhì)證書3至6個月直至收回資質(zhì)證書的處罰。

第三十六條

未取得職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務資質(zhì)，擅自從事職業(yè)衛(wèi)生檢測、評價技術(shù)服務的，由安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門責令立即停止違法行為，沒收違法所得；違法所得5000元以上的，并處違法所得2倍以上10倍以下的罰款；沒有違法所得或者違 法所得不足5000元的，并處5000元以上5萬元以下的罰款。

第三十七條

從事職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務的機構(gòu)違反職業(yè)病防治法及本辦法規(guī)定，有下列行為之一的，由安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門責令立即停止違法行為，給予警告，沒收違法所得；違法所得5000元以上的，并處違法所得2倍以上5倍以下的罰款；沒有違法所得或者違法所得不足5000元的，并處5000元以上2萬元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，由原發(fā)證機關(guān)取消其相應的資格；對直接負責的主管人員和其他責任人員，由所在單位給予降級、撤職或者開除的處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任：

（一）超出資質(zhì)范圍從事職業(yè)衛(wèi)生檢測、評價技術(shù)服務的；

（二）不按照職業(yè)病防治法及本規(guī)定履行法定職責的；

（三）出具虛假證明文件的。

第三十八條

職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)有下列情形之一的，給予警告，并處1萬元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，暫停資質(zhì)半年，并處3萬元以下的罰款；對相關(guān)責任人依法給予處理：

（一）泄露服務對象的技術(shù)秘密和商業(yè)秘密的；

（二）采取不正當競爭手段，故意貶低、詆毀其他職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)，并造成嚴重影響的；

（三）未按規(guī)定辦理資質(zhì)證書變更手續(xù)的；

（四）未依法與用人單位簽訂職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務合同的；

（五）擅自更改、簡化職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務程序和相關(guān)內(nèi)容的；

（六）拒絕、阻礙安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門監(jiān)督檢查的。第三十九條 職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)有下列情形之一的，取消其資質(zhì)，并處3萬元以下的罰款：

（一）偽造、轉(zhuǎn)讓或者租借資質(zhì)、資格證書的；

（二）轉(zhuǎn)包職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務項目的。

第四十條 職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)對安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門作出的處罰決定不服，可以在收到處罰通知之日起15日內(nèi)，向上一級安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門申請行政復議；對行政復議決定不服的，仍可以在收到復議決定之日起15日內(nèi)向人民法院起訴。逾期不申請復議或不向人民法院起訴，又不履行處罰決定的，由做出處罰決定的安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門申請人民法院強制執(zhí)行。

第六章 附 則

第四十一條 職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)資質(zhì)審定的具體工作程序、條件、標準，以及職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)人員考核管理辦法，另行制定。

第四十二條 本辦法自XX年XX月XX日起施行。

第五篇：放射衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)管理辦法

放射衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)管理辦法

第一章 總則

第一條

為了規(guī)范放射衛(wèi)生技術(shù)服務行為，加強對放射衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)的管理，根據(jù)《中華人民共和國職業(yè)病防治法》（以下簡稱《職業(yè)病防治法》）和《關(guān)于職業(yè)衛(wèi)生監(jiān)管部門職責分工的通知》（中央編辦發(fā)?2010?104號），制定本辦法。

第二條 本辦法所稱的放射衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)是指為醫(yī)療機構(gòu)提供放射診療建設項目職業(yè)病危害放射防護評價、放射衛(wèi)生防護檢測，提供放射防護器材和含放射性產(chǎn)品檢測、個人劑量監(jiān)測等技術(shù)服務的機構(gòu)。

第三條 從事放射衛(wèi)生技術(shù)服務的機構(gòu)，必須取得衛(wèi)生部或者省級衛(wèi)生行政部門頒發(fā)的《放射衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)資質(zhì)證書》。

第四條 衛(wèi)生部負責全國放射衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)的監(jiān)督管理工作。

縣級以上地方衛(wèi)生行政部門負責轄區(qū)內(nèi)放射衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)的監(jiān)督管理工作。

第五條 放射衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)的設置應當遵循合理配置原則。

第二章 申請與受理

第六條 申請從事放射衛(wèi)生技術(shù)服務的機構(gòu)應當具備以下基本條件：

（一）具有法人資格或法人授權(quán)資格；

（二）有固定的辦公場所和從事相應放射衛(wèi)生技術(shù)服務的工作場所及工作條件；

（三）能獨立開展相應的技術(shù)服務工作；

（四）崗位設置合理，職責明確；

（五）有完善的質(zhì)量管理控制體系。

第七條 放射衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)的人員配置應當具備以下條件：

（一）基本條件。

1．應當有與其申請技術(shù)服務項目相適應的管理、技術(shù)和質(zhì)量控制人員。

2．專業(yè)技術(shù)人員應當掌握相關(guān)法律、法規(guī)、標準和本單位質(zhì)量管理體系文件。

3．專業(yè)技術(shù)負責人應當掌握本專業(yè)業(yè)務，專業(yè)技術(shù)人員的專業(yè)與申請的技術(shù)服務項目相一致。

4．專業(yè)技術(shù)人員必須經(jīng)正規(guī)系統(tǒng)培訓并考核合格。

（二）具體條件。

1．申請放射診療建設項目職業(yè)病危害放射防護評價甲級資質(zhì)的，放射衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)負責人應當具有高級技術(shù)職稱，從事相關(guān)專業(yè)工作5年以上，是本單位職工且未在其他放射衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)中任職。放射衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員中，高級技術(shù)職稱人員不少于3人，中級以上技術(shù)職稱的人數(shù)不少于總數(shù)的60%，技術(shù)人員總數(shù)不少于10人。

2．申請放射防護器材和含放射性產(chǎn)品檢測資質(zhì)的，放射衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)負責人應當具有高級專業(yè)技術(shù)職稱，從事相關(guān)專業(yè)工作5年以上，是本單位職工且未在其他放射衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)中任職。放射衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員中，高級技術(shù)職稱人員不少于2人，中級以上技術(shù)職稱的人數(shù)不少于總數(shù)的40%，技術(shù)人員總數(shù)不少于7人。

3．申請放射診療建設項目職業(yè)病危害放射防護評價乙級資質(zhì)的，放射衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)負責人應當具有高級專業(yè)技術(shù)職稱，從事相關(guān)專業(yè)工作5年以上，是本單位職工且未在其他放射衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)中任職。放射衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員中，中級以上技術(shù)職稱人數(shù)不少于3人，技術(shù)人員總數(shù)不少于5人。

4．申請放射衛(wèi)生防護檢測資質(zhì)的，放射衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)負責人應當具有中級以上專業(yè)技術(shù)職稱，從事相關(guān)專業(yè)工作3年以上，是本單位職工且未在其他放射衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)中任職。放射衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員中，中級以上技術(shù)職稱人數(shù)不少于2人，技術(shù)人員總數(shù)不少于5人。5．申請個人劑量監(jiān)測資質(zhì)的，放射衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)負責人應當具有中級以上專業(yè)技術(shù)職稱，從事相關(guān)專業(yè)工作3年以上，是本單位職工且未在其他放射衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)中任職。放射衛(wèi)生技術(shù)人員總數(shù)不少于3人。

省級衛(wèi)生行政部門在其批準權(quán)限內(nèi)可根據(jù)實際情況細化具體條件。

第八條 放射衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)具備的儀器設備應當滿足申報項目檢測工作的需要。不同檢測項目應當配備的儀器設備見附件1。

第九條 放射衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)的實驗室應當符合以下要求：

（一）檢測實驗室具有良好的內(nèi)務管理，整潔有序。檢測儀器放置合理，便于操作，并配有必要的防污染、防火、防盜、控制進入等安全設備及相關(guān)措施；

（二）有質(zhì)量管理體系文件，并嚴格按照文件開展質(zhì)量控制工作；

（三）放射性物質(zhì)檢測場所，應當符合放射衛(wèi)生有關(guān)法規(guī)、規(guī)章和標準的要求。有使用放射性標準源或標準物質(zhì)控制檢測質(zhì)量的措施。有參與實驗室間檢測能力驗證活動的記錄；

（四）檢測方法采用國家、行業(yè)或地方規(guī)定的方法或標準。應有檢測方法細則、儀器操作規(guī)程、樣品管理程序和數(shù)據(jù)處理規(guī)則等作業(yè)指導文件；

（五）為檢驗樣品建立唯一識別系統(tǒng)和狀態(tài)標識。編制有關(guān)樣品采集、接收、流轉(zhuǎn)、保存和安全處置的書面程序；

（六）放射性樣品應當與其他樣品分開存放，專人保管。廢棄的放射性樣品和其他放射性廢物應當按照有關(guān)規(guī)定處理。處理非密封型放射性同位素的實驗室應當有通風設備，地面、實驗臺應便于去除放射性污染；

（七）原始記錄和檢測報告應當按照各自的要求，包含有足夠的信息，并且按照有關(guān)規(guī)定書寫、更改、審核、簽章、分發(fā)和保存。

第十條 衛(wèi)生部負責下列放射衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)的資質(zhì)審定：

（一）放射診療建設項目職業(yè)病危害放射防護評價（甲級）；

（二）放射防護器材和含放射性產(chǎn)品檢測。

第十一條 省級衛(wèi)生行政部門負責下列放射衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)的資質(zhì)審定：

（一）放射診療建設項目職業(yè)病危害放射防護評價（乙級）；

（二）放射衛(wèi)生防護檢測；

（三）個人劑量監(jiān)測。

第十二條 申請從事放射衛(wèi)生技術(shù)服務的機構(gòu)應當向衛(wèi)生行政部門提交以下材料：

（一）放射衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)資質(zhì)審定申請表；

（二）法人資格證明材料（復印件）；

（三）申請單位簡介；

（四）質(zhì)量管理手冊和程序文件目錄；

（五）專業(yè)技術(shù)人員情況一覽表；

（六）專業(yè)技術(shù)人員的專業(yè)技術(shù)職稱證書和培訓考核證明（復印件）；

（七）相關(guān)儀器設備清單；

（八）工作場所使用證明（房屋產(chǎn)權(quán)證明復印件或租賃合同復印件）；

（九）計量認證合格證書（復印件）。

放射衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)資質(zhì)審定申請表、專業(yè)技術(shù)人員情況一覽表與相關(guān)儀器設備清單等放射衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)資質(zhì)審定申請材料的樣式見附件2。

第十三條 衛(wèi)生行政部門自接受申請之日起5日內(nèi)作出是否受理的決定。

對符合受理要求的，衛(wèi)生行政部門出具“行政許可申請受理通知書”。受理通知書一式二份，一份交申請單位，一份存檔備查。對不符合受理要求的，衛(wèi)生行政部門出具“行政許可申請不予受理決定書”。不予受理決定書一式二份，一份交申請單位，一份存檔備查。

申請材料不齊全或不符合法定形式的，衛(wèi)生行政部門出具“申請材料補正通知書”，一次性告知申請單位需要補正的全部內(nèi)容?！吧暾埐牧涎a正通知書”一式二份，一份交申請單位，一份存檔備查。

第三章 技術(shù)評審

第十四條 衛(wèi)生行政部門受理申請后，組織技術(shù)評審專家組進行技術(shù)評審。

衛(wèi)生部組織的技術(shù)評審專家組由國家級放射衛(wèi)生技術(shù)評審專家?guī)熘谐槿〉?或7名專家組成；省級衛(wèi)生行政部門組織的技術(shù)評審專家組由省級或國家級放射衛(wèi)生技術(shù)評審專家?guī)熘谐槿〉?或5名專家組成。技術(shù)評審專家組的專業(yè)組成應當能夠滿足技術(shù)評審的需要。

第十五條 衛(wèi)生行政部門應當指定1名技術(shù)評審專家組成員擔任組長，負責主持技術(shù)評審工作，在技術(shù)上對技術(shù)評審工作負總責。技術(shù)評審專家組應當按照技術(shù)評審要求（附件3）、技術(shù)評審項目和判定標準（附件4）開展評審工作。

評審結(jié)論分為“建議通過”、“建議整改后通過”、“建議整改后現(xiàn)場復核”和“建議不通過”。

技術(shù)評審專家組應當在技術(shù)評審結(jié)束后5日內(nèi)將技術(shù)評審報告提交衛(wèi)生行政部門。

第十六條 技術(shù)評審結(jié)論為“建議整改后通過”和“建議整改后現(xiàn)場復核”的，申請單位應當自接到整改意見通知書（附件5）之日起3個月內(nèi)，按照整改意見進行整改，并向衛(wèi)生行政部門提交整改報告。

第十七條 衛(wèi)生行政部門在接到整改報告之日起20日內(nèi)完成資料復核或現(xiàn)場復核。資料復核和現(xiàn)場復核由原技術(shù)評審專家組成員完成，并作出復核結(jié)論。

第十八條 申請單位在評審過程中存在弄虛作假和其他違紀違法行為的，衛(wèi)生行政部門不予核發(fā)資質(zhì)證書。

第四章 審核和批準

第十九條 衛(wèi)生行政部門應當自收到技術(shù)評審專家組技術(shù)評審報告之日起20日內(nèi)，作出是否批準的決定。

對符合條件的，應當作出準予行政許可的書面決定。對不符合條件的，應當作出不予行政許可的書面決定，并說明理由。

第二十條 申請單位憑受理通知書、申請單位介紹信和領取人身份證件領取資質(zhì)證書。

第五章 變更與延續(xù)

第二十一條 放射衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)名稱、法定代表人（負責人）或機構(gòu)地址（路名、路牌）發(fā)生改變的，可以向原發(fā)證機關(guān)提出變更申請，并提交下列材料：

（一）放射衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)資質(zhì)變更申請表（附件6）；

（二）公安或工商部門出具的變更情況證明材料，或者單位主管（上級）部門出具的任命決定等證明文件（復印件）；

（三）放射衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)資質(zhì)證書原件。放射衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)變更其他核準項目的，需重新申請資質(zhì)審定。

第二十二條 放射衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)資質(zhì)證書有效期為4年，在有效期屆滿30日前的3個月內(nèi)向原發(fā)證機關(guān)提出延續(xù)申請。延續(xù)申請需提交下列材料：

（一）放射衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)資質(zhì)延續(xù)申請表（附件7）；

（二）法人資格證明材料（復印件）；

（三）放射衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)資質(zhì)證書原件；

（四）取得放射衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)資質(zhì)證書4年以來開展放射衛(wèi)生技術(shù)服務工作的總結(jié)報告；

（五）質(zhì)量管理手冊和程序文件目錄；

（六）專業(yè)技術(shù)人員情況一覽表；

（七）相關(guān)儀器設備清單；

（八）計量認證合格證書（復印件）。

第二十三條 衛(wèi)生行政部門受理變更、延續(xù)申請后，應當在20日內(nèi)進行審查。對符合條件的，作出準予變更、延續(xù)的決定，換發(fā)的放射衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)資質(zhì)證書沿用原證號。第二十四條 遺失放射衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)資質(zhì)證書的，應當向原發(fā)證機關(guān)提出補發(fā)申請，并提供登載遺失聲明的省級以上報刊。補發(fā)的放射衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)資質(zhì)證書沿用原證號，批準日期為準予補發(fā)日期，在該日期后打印“補發(fā)”字樣，有效期限不變。

第六章 監(jiān)督管理

第二十五條 開展個人劑量監(jiān)測工作的技術(shù)服務機構(gòu)，應當向省級衛(wèi)生行政部門報送監(jiān)測結(jié)果。

第二十六條 放射衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)可以跨地域開展相應工作，但應當向服務單位所在地省級衛(wèi)生行政部門備案，并接受其監(jiān)督檢查。跨地域開展個人劑量監(jiān)測服務的，監(jiān)測結(jié)果報服務單位所在地省級衛(wèi)生行政部門。

第二十七條 放射衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)資質(zhì)證書（附件8）不得涂改、出租、出借、倒賣或者以其他任何形式非法轉(zhuǎn)讓。

第二十八條 放射衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)在內(nèi)未開展技術(shù)服務工作的，年檢不予通過。

第二十九條 放射衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)違反本辦法有關(guān)規(guī)定的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門按照國家有關(guān)法律法規(guī)及相關(guān)規(guī)定處理。

第七章 附則

第三十條 放射診療建設項目職業(yè)病危害放射防護評價資質(zhì)（甲級、乙級）中包含放射衛(wèi)生防護檢測項目和（或）個人劑量監(jiān)測項目的，不必再單獨申請放射衛(wèi)生防護檢測資質(zhì)和（或）個人劑量監(jiān)測資質(zhì)。

第三十一條 本辦法由衛(wèi)生部負責解釋。第三十二條 本辦法自發(fā)布之日起施行。

附件：1.放射衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)儀器設備條件

放射衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)資質(zhì)審定申請表（樣式）

3.技術(shù)評審要求

4.技術(shù)評審項目和判定標準 5.整改意見通知書（樣式）

6.放射衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)資質(zhì)變更申請表 7.放射衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)資質(zhì)延續(xù)申請表 8.放射衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)資質(zhì)證書（樣式）2.