第一篇：職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構檔案管理規(guī)范

職業(yè)衛(wèi)生技術服務檔案管理規(guī)范

”的格式統(tǒng)一編寫頁碼，建立索引和目錄。

第十二條 編碼后的評價檔案、檢測檔案應裝訂成冊，資料較多的可分冊裝訂。

第十三條 評價和檢測檔案的檔案盒面或盒脊應注明年度、項目名稱、項目編號、類型（預評價、控制效果評價、現(xiàn)狀評價、定期檢測、評價檢測、監(jiān)督檢測和事故性檢測等）、保管期限等信息。

第十四條 職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構應建立健全檔案管理制度，查閱、借閱、復印檔案，應辦理相關手續(xù)，并做好登記。第十五條 職業(yè)衛(wèi)生技術服務檔案的保存時間不得少于國家規(guī)定的有關檔案保管期限。

第十六條 職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構應建立檔案鑒定和銷毀制度，檔案達到保存期限后經(jīng)鑒定可以銷毀的，按程序進行銷毀。銷毀檔案前，銷毀人員應認真清點核對，在銷毀清冊上簽章。

第十七條 職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構是檔案管理的責任主體，并對本單位的職業(yè)衛(wèi)生檔案損壞、散失、失密等承擔全部責任。

職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構發(fā)生解散、破產(chǎn)等情形的，應及時報告資質認可機關，提出處置意見并妥善處置相關檔案。

第十八條 涉及保密內(nèi)容的職業(yè)衛(wèi)生技術服務檔案應按照國家有關保密法律法規(guī)的規(guī)定和要求執(zhí)行。

第十九條 職業(yè)衛(wèi)生技術服務檔案實行電子化管理的，應按照國家法律法規(guī)和標準規(guī)范的要求，采取有效的檔案管理措施，保證檔案的真實性、完整性、安全性和可溯源性。

第二篇：職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構檢測工作規(guī)范

職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構檢測工作規(guī)范

第一條 為規(guī)范職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構檢測工作，保證檢測活動客觀公正、檢測數(shù)據(jù)真實準確，根據(jù)《中華人民共和國職業(yè)病防治法》及《職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構監(jiān)督管理暫行辦法》（國家安全監(jiān)管總局令第50號）等有關規(guī)定，制定本規(guī)范。

第二條 本規(guī)范所稱檢測，是指職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構（以下簡稱技術服務機構）為用人單位進行的職業(yè)病危害因素定期檢測，為建設項目職業(yè)病危害評價和用人單位職業(yè)病危害現(xiàn)狀評價進行的檢測。

第三條 技術服務機構應當加強專業(yè)技術人員管理，建立專業(yè)技術人員簽名識別檔案及其管理制度，定期組織業(yè)務培訓，保證其業(yè)務能力滿足職業(yè)衛(wèi)生技術服務需要。

第四條 職業(yè)衛(wèi)生檢測工作應當按照國家職業(yè)衛(wèi)生法律法規(guī)、標準規(guī)范要求的程序和內(nèi)容開展（檢測工作流程見附件1），不得更改、簡化程序和相關內(nèi)容。

第五條 技術服務機構從事檢測活動前，應當與用人單位（或委托單位）簽訂技術服務合同（或協(xié)議），明確檢測類別、檢測范圍、收費標準或合同價格、完成時間及雙方的權利和義務等內(nèi)容。

簽訂技術服務合同（或協(xié)議）前，技術服務機構應當根據(jù)檢測工作的來源、性質、范圍和內(nèi)容等，結合自身資質條件和技術能力，按要求組織開展合同評審。

第六條 技術服務機構應當依法獨立開展職業(yè)衛(wèi)生檢測工作，因計量認證范圍限制或樣品保存時限有特殊要求等原因需委托其他技術服務機構進行檢測的，委托檢測樣品數(shù)量應當滿足《職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構工作規(guī)范》（安監(jiān)總廳安健〔2014〕39號，以下簡稱《工作規(guī)范》）的要求，且委托檢測項目種類數(shù)不得超過檢測項目種類總數(shù)的30%。

第七條 技術服務機構應當按照程序和以下要求開展現(xiàn)場調(diào)查（包括工作日寫實）：

（一）現(xiàn)場調(diào)查應當覆蓋檢測范圍內(nèi)全部工作場所。

（二）現(xiàn)場調(diào)查應當至少包括以下內(nèi)容：

1.用人單位基本情況，包括單位名稱、地址、勞動定員、崗位劃分、工作班制。2.生產(chǎn)過程中使用的原輔材料，生產(chǎn)的產(chǎn)品、副產(chǎn)品和中間產(chǎn)物等的種類、數(shù)量、純度、雜質及其理化性質。

3.生產(chǎn)工藝和設備，包括設備類型、數(shù)量及其布局；主要工藝參數(shù)，生產(chǎn)方式，生產(chǎn)狀態(tài)。

4.各崗位（工種）作業(yè)人員的工作狀況，包括作業(yè)人數(shù)、工作地點及停留時間、工作內(nèi)容和工作方式；接觸職業(yè)病危害的程度、頻度及持續(xù)時間。

5.工作場所空氣中有害物質的產(chǎn)生和擴散規(guī)律、存在狀態(tài)、估計濃度。6.工作場所衛(wèi)生狀況和環(huán)境條件、職業(yè)病防護設施及運行情況、個人防護用品及使用情況。

（三）現(xiàn)場調(diào)查應當至少由2名專業(yè)技術人員完成，且應當包括相關行業(yè)工程技術人員。

（四）現(xiàn)場調(diào)查應當在正常生產(chǎn)情況下進行，且現(xiàn)場調(diào)查的時間應至少覆蓋1個工作日。

（五）現(xiàn)場調(diào)查應當實時記錄（現(xiàn)場調(diào)查記錄表參照附件2），并經(jīng)用人單位陪同人員簽字確認。

（六）在用人單位顯著標志物位置前拍照（攝影）留證并歸檔保存。

（七）根據(jù)實際情況，可在現(xiàn)場調(diào)查時開展預采樣，預采樣不能代替現(xiàn)場采樣。

第八條 技術服務機構應當在現(xiàn)場調(diào)查的基礎上，制定現(xiàn)場采樣和檢測計劃。按照《工作場所空氣中有害物質監(jiān)測的采樣規(guī)范》（GBZ159）、《工作場所物理因素測量》（GBZ/T189）和《工作場所空氣中粉塵測定》（GBZ/T192）等標準要求，確定有代表性的采樣點和采樣對象、采樣數(shù)量、采樣時段，根據(jù)職業(yè)病危害因素的職業(yè)接觸限值類型確定采樣方法，繪制現(xiàn)場采樣點設置示意圖。

現(xiàn)場采樣和檢測計劃應當至少包括用人單位名稱、檢測類別、檢測任務編號、檢測項目名稱（職業(yè)病危害因素名稱）、崗位（工種）、采樣點或采樣對象、采樣方式（個體采樣或定點采樣）、采樣時段、采樣時間、樣品數(shù)量、采樣日期、儀器設備、空氣收集器、采樣流量、樣品保存期限和保存條件、編制人、審核人、批準人、編制日期等信息（現(xiàn)場采樣和檢測計劃表參照附件3）。

現(xiàn)場采樣和檢測計劃應當經(jīng)技術服務機構技術負責人批準。

第九條 技術服務機構在開展現(xiàn)場采樣前，應當根據(jù)現(xiàn)場采樣和檢測計劃做好以下準備工作：

（一）下達現(xiàn)場采樣任務，做好任務分工。

（二）準備好符合采樣要求的儀器設備，檢查其性能規(guī)格（包括防爆性能）、電池電量、計量檢定或校準有效期等情況，按要求領用儀器設備并做好記錄。

（三）做好儀器設備的充電、流量校準等工作。校準流量時，必須串聯(lián)與采樣相同的空氣收集器，并做好記錄。

（四）準備好現(xiàn)場采樣所需的空氣收集器、相關濾料和試劑，確保其質量完好、數(shù)量充足。

（五）備齊現(xiàn)場采樣記錄表格。

（六）為現(xiàn)場采樣人員配備適宜的個人防護用品。

第十條 技術服務機構應當按照以下要求開展現(xiàn)場采樣（包括利用便攜式儀器設備對危害因素進行現(xiàn)場測量）：

（一）按照GBZ159、GBZ/T189、GBZ/T192及《工作規(guī)范》等標準規(guī)范的要求，在正常生產(chǎn)狀況下進行現(xiàn)場采樣。

（二）每個采樣點現(xiàn)場采樣應當由至少2名以上專業(yè)技術人員完成。采樣人員應當遵守用人單位工作場所安全衛(wèi)生要求，正確佩戴個人防護用品。采樣前應當觀察和了解工作場所衛(wèi)生狀況和環(huán)境條件，核實確認采樣點、采樣對象、采樣時段、檢測項目等信息。

（三）現(xiàn)場采樣應當選定有代表性的采樣對象或采樣點、采樣時段，應當包括職業(yè)病危害因素濃度（強度）最高的工作日和時段、接觸職業(yè)病危害因素濃度（強度）最高和接觸時間最長的勞動者。采樣點和采樣對象的數(shù)量必須滿足標準要求。

（四）有害物質樣品的采集應當優(yōu)先采用個體采樣方式。職業(yè)接觸限值為時間加權平均容許濃度的有害物質的采樣，應優(yōu)先采用長時間采樣，采樣時間盡可能覆蓋整個工作班；采用定點短時間方式采樣的，應當在有害物質濃度不同時段分別進行采樣，且同一采樣點至少采集3個不同時段的樣品。作業(yè)人員在不同工作地點工作或移動工作時，應當根據(jù)工作情況在每個工作地點或移動范圍內(nèi)分別設置采樣點。

職業(yè)接觸限值為最高容許濃度、短時間接觸容許濃度或超限倍數(shù)的有害物質的采樣，應當選擇接觸有害物質濃度最高的作業(yè)人員或有害物質濃度最高的工作地點，在有害物質濃度最高的時段進行采樣，不得隨機選取采樣對象或采樣點。當現(xiàn)場濃度波動情況難以確定時，應當在1個工作班內(nèi)不同時段進行多次采樣。

（五）化學因素現(xiàn)場采樣的頻次應當滿足GBZ159要求，物理因素現(xiàn)場應當至少測量1個工作日。

（六）現(xiàn)場環(huán)境條件應當滿足采樣條件及儀器設備使用要求。采樣時，應當觀察儀器設備的運行狀態(tài)，保持流量穩(wěn)定，在空氣收集器的采集容量飽和前及時更換收集器。采樣時，不得在采樣點處理樣品（如打開濾膜夾或倒出吸收液），防止樣品污染。

（七）采樣時，應當按要求采集空白對照樣品，同一檢測項目同一批次樣品至少采集3個空白對照樣品。

（八）采集樣品應有唯一性標識。

（九）現(xiàn)場采樣記錄應當實時填寫，并經(jīng)用人單位陪同人逐頁簽字確認。記錄信息應當至少包括檢測任務編號、樣品名稱、樣品編號、采樣點或采樣對象、采樣設備名稱及編號、生產(chǎn)狀況、職業(yè)病防護設施運行情況、個人防護用品使用情況、采樣起止時間、采樣流量、環(huán)境氣象條件參數(shù)（溫度、濕度、氣壓）、采樣人、陪同人等相關信息（現(xiàn)場采樣記錄表和現(xiàn)場測量記錄表參照附件4和附件5）。

（十）除涉及國家秘密、商業(yè)秘密、技術秘密及特殊要求的項目外，技術服務機構應當對現(xiàn)場采樣情況進行拍照（攝影）留證。因故不能拍照（攝影）留證的，需用人單位書面確認。

第十一條 樣品運輸應當保證樣品性質穩(wěn)定，避免污染、損失和丟失。對于不穩(wěn)定的樣品，應采取必要措施妥善保存。

空白對照樣品應當獨立包裝，與采集樣品一并放置、運輸、儲存。

第十二條 技術服務機構應當加強樣品接收、流轉管理，保證各環(huán)節(jié)受控。樣品接收人員檢查并確認樣品標簽、包裝完整后，填寫樣品交接記錄。樣品有異?；蛱幱趽p壞狀態(tài)，應如實記錄，采取相關處理措施，必要時應重新采樣。

樣品交接記錄至少應當包括檢測任務編號、樣品名稱、樣品編號、樣品狀態(tài)、樣品數(shù)量、樣品保存條件、交接日期、交接時刻、交接人員等信息。

第十三條 技術服務機構應當根據(jù)檢測方法的要求，對采集樣品、空白對照樣品進行預處理。樣品應在檢測方法要求的有效保存期限內(nèi)完成預處理和測定。

第十四條 技術服務機構應當按照以下要求進行樣品測定：

（一）按照實驗室資質認定批準的檢測方法進行樣品測定。

（二）儀器設備性能應當滿足檢測方法的要求，且通過計量檢定或校準，并在有效期內(nèi)。

（三）實驗室環(huán)境條件應當滿足儀器設備使用和檢測方法要求。對環(huán)境條件有特殊要求的天平室、理化分析室、熱解吸室等，應當按要求對環(huán)境條件進行控制并實時記錄相關參數(shù)。

（四）按照操作規(guī)程進行儀器設備操作，記錄儀器使用時狀態(tài)、使用日期、樣品名稱、樣品編號、使用人等信息。

（五）標準物質及化學試劑、試驗用水等應當滿足檢測方法要求，并保證其質量。標準物質及化學試劑使用、配制應當實時記錄，記錄應當完整、清晰，記錄內(nèi)容應當至少包括標準物質或化學試劑的名稱、批號、生產(chǎn)單位、配制時的環(huán)境條件、配制濃度、配制方法、配制日期、配制人等信息。標準溶液優(yōu)先采用國家認可的標準物質進行配制，低濃度的標準溶液宜當日配制和使用。

（六）按照檢測方法的要求配制相應的標準系列，制作標準曲線；標準系列應現(xiàn)用現(xiàn)制，不得使用過期的標準曲線進行分析。對同一天分析的不同檢測任務的樣品，使用相同標準曲線時，應當有可溯源的標準曲線使用記錄。

（七）在樣品測定前，應進行質控樣品測定，測定結果滿足質控要求后，方可進行樣品測定。樣品測定過程中，應根據(jù)儀器設備的穩(wěn)定性，同一檢測項目每分析10～30個樣品應進行質控樣品分析，檢查分析條件的變動。質控樣品測定結果應在質控標準值范圍內(nèi)，或在質控圖控制線范圍內(nèi)。質控樣品可直接外購或單獨配制。如無質控樣品，可采用加標回收率進行質量控制，加標回收率應保證在75%～105%。

（八）根據(jù)樣品、空白對照樣品的實驗室分析結果和采樣體積計算待測物濃度。

（九）對保存時限有要求需進行現(xiàn)場測定的樣品，應按實驗室資質認定的檢測方法進行測定，使用的便攜式儀器應在計量檢定有效期內(nèi)，儀器設備的技術指標應滿足檢測方法的要求?，F(xiàn)場測定應在對樣品無污染的場所進行，環(huán)境條件應滿足儀器設備使用要求和檢測方法要求，并做好記錄。

（十）實驗室分析（包括現(xiàn)場測定）記錄應當至少包括檢測任務編號、檢測項目、樣品編號、檢測依據(jù)、檢測參數(shù)、檢測日期、環(huán)境條件參數(shù)（溫度、濕度、氣壓）、樣品處理、儀器設備（名稱、型號及編號）、儀器設備條件參數(shù)、標準物質、標準曲線、質控樣品、檢測結果等信息（實驗室分析記錄表參照附件6）。

第十五條 檢測結果處理應當滿足以下要求：

（一）應當按照標準規(guī)范進行數(shù)值轉換，并記錄轉換過程。

（二）應當采用法定計量單位，按照標準規(guī)范進行數(shù)值修約。

（三）檢測結果按照以下原則表示： 1.職業(yè)接觸限值為整數(shù)的，檢測結果原則上應保留到小數(shù)點后1位；職業(yè)接觸限值為非整數(shù)的，檢測結果應比職業(yè)接觸限值數(shù)值小數(shù)點后多保留1位。

2.當樣品未檢出時，檢測結果表示為小于最低檢出濃度，最低檢出濃度至少保留1位有效數(shù)字。

3.當空白對照樣品未檢出時，檢測結果表示為未檢出。

（四）不得隨意剔除有關數(shù)據(jù)，人為干預檢測結果。當出現(xiàn)可疑數(shù)據(jù)需舍棄時，應分析原因并說明理由。

第十六條 檢測工作中的各種原始記錄應當使用受控的記錄表格，及時、如實記錄。記錄信息應當全面、清晰、完整，按要求書寫、復核、簽字。記錄劃改應當規(guī)范，采用杠改方式，并由劃改人簽字或蓋章。

第十七條 技術服務機構應當按照以下要求向用人單位（或委托單位）出具檢測報告（檢測報告樣式見附件7）：

（一）檢測報告應有唯一性標識，頁碼和總頁數(shù)標識，表明檢測報告結束的標識。

（二）檢測報告應當有資質認定標識，技術服務機構公章或檢測專用章，并加蓋騎縫章。

（三）檢測報告應注明檢測類別。分次完成的定期檢測項目，應當注明當次檢測范圍。

（四）檢測報告內(nèi)容應當完整、規(guī)范、信息全面，至少包括用人單位名稱和地址、技術服務機構名稱、檢測任務編號、采樣點或采樣對象、采樣日期、采樣時間、采樣方式、儀器設備名稱及編號、檢測依據(jù)、檢測日期、檢測結果、審核人、授權簽字人等信息。

（五）定期檢測報告除列出檢測結果外，應按照職業(yè)接觸限值要求匯總檢測結果，并給出是否符合職業(yè)接觸限值要求的結論，分析超標主要原因，提出整改措施建議。

第十八條 技術服務機構應當通過以下措施加強檢測工作全過程的質量管理和控制：

（一）建立質量管理體系，體系文件應涵蓋檢測工作的全部程序和內(nèi)容，滿足檢測工作的質量要求，具有可操作性。

（二）儀器設備應當按要求進行計量檢定或校準，定期實施期間核查，并做好維護、保養(yǎng)。

（三）制定和實施內(nèi)部質量控制計劃，通過空白對照、比對、樣品復測、加標、質控樣品分析等方法加強內(nèi)部質量控制。

（四）定期參加實驗室間比對、能力驗證等外部質量控制活動。

（五）制定人員培訓、監(jiān)督檢查、儀器設備計量檢定或校準、儀器設備維護保養(yǎng)、期間核查、內(nèi)審、管理評審、質量控制等計劃，并嚴格實施。

（六）檢測工作各環(huán)節(jié)原始記錄和檢測報告均應當按要求進行審核，并有質量監(jiān)督記錄。審核人需經(jīng)授權并具有中級以上技術職稱。

第十九條 檢測工作結束后，應將檢測過程中產(chǎn)生的資料按要求歸檔保存，保證檢測過程可溯源。檢測檔案應當至少包括以下內(nèi)容：

（一）技術服務合同（或協(xié)議）。

（二）合同評審記錄。

（三）現(xiàn)場調(diào)查、工作日寫實等相關原始記錄。

（四）現(xiàn)場采樣和檢測計劃及審核記錄。

（五）現(xiàn)場采樣記錄、現(xiàn)場測量記錄、樣品接收流轉保存記錄、實驗室分析記錄、原始譜圖及計算過程記錄等相關原始記錄。

（六）技術服務過程影像資料。

（七）檢測所需的技術資料。

（八）檢測報告及審核記錄。

（九）其他與檢測相關的記錄、資料。

第三篇：職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構工作規(guī)范

國家安全監(jiān)管總局辦公廳關于印發(fā)職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構工作規(guī)范的通知

安監(jiān)總廳安健〔2014〕39號

各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設兵團安全生產(chǎn)監(jiān)督管理局，各省級煤礦安全監(jiān)察局： 為規(guī)范職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構從業(yè)行為，提高服務水平，保證服務質量，根據(jù)《中華人民共和國職業(yè)病防治法》、《職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構監(jiān)督管理暫行辦法》(國家安全監(jiān)管總局令第50號)等規(guī)定，國家安全監(jiān)管總局研究制定了《職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構工作規(guī)范》，現(xiàn)印發(fā)給你們，請認真貫徹落實。

國家安全監(jiān)管總局辦公廳

2014年4月14日

職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構工作規(guī)范

第一條 為規(guī)范職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構(以下簡稱技術服務機構)從業(yè)行為，提高職業(yè)衛(wèi)生技術服務工作水平和質量，根據(jù)《中華人民共和國職業(yè)病防治法》、《職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構監(jiān)督管理暫行辦法》(國家安全監(jiān)管總局令第50號)等規(guī)定，制定本規(guī)范。

第二條 技術服務機構及其專業(yè)技術人員應當遵守以下行為準則：

(一)堅持遵紀守法，認真貫徹落實國家職業(yè)衛(wèi)生法律法規(guī)，依法開展職業(yè)衛(wèi)生技術服務，并自覺接受安全監(jiān)管部門的監(jiān)督管理;

(二)堅持社會效益第一，強化社會責任，做好職業(yè)衛(wèi)生技術支撐，保障勞動者的健康權益;

(三)堅持誠實守信原則，確保技術結論科學、客觀、真實，對出具的職業(yè)衛(wèi)生技術報告承擔法律責任;

(四)堅持優(yōu)質服務理念，強化服務意識，加強自身建設，不斷提高職業(yè)衛(wèi)生技術服務能力和水平;

(五)堅持公平競爭的市場規(guī)則，自覺維護行業(yè)形象和信譽，落實行業(yè)自律的要求;

(六)堅持廉潔從業(yè)，恪守職業(yè)道德，承擔保密義務，自覺抵制不正之風。

第三條 專業(yè)技術人員應經(jīng)培訓考核合格后方可從事職業(yè)衛(wèi)生技術服務工作。開展采樣、檢測活動時，每個檢測項目應由2名以上專業(yè)技術人員(檢驗人和復核人)完成。職業(yè)病危害評價項目組中應包含相應行業(yè)工程技術人員、衛(wèi)生工程人員、公共衛(wèi)生人員和檢測人員(必要時);項目負責人應具備中級以上專業(yè)技術職稱，并具有3年以上職業(yè)衛(wèi)生相關工作經(jīng)驗。

第四條 技術服務機構應積極主動開展職業(yè)衛(wèi)生技術服務活動，確保每年取得一定數(shù)量的評價、檢測服務業(yè)績，不斷提高技術服務能力和水平。

第五條 技術服務機構應建立評價報告信息網(wǎng)上公開制度，評價報告經(jīng)安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門備案或審核通過后15日內(nèi)將有關信息在網(wǎng)上公開，自覺接受社會監(jiān)督(涉及國家秘密、商業(yè)秘密、技術秘密及個人隱私的信息和法律、法規(guī)規(guī)定可不予公開的除外)。網(wǎng)上公開信息應包括以下內(nèi)容：

(一)建設單位(用人單位)名稱、地理位置及聯(lián)系人;

(二)項目名稱及簡介;

(三)現(xiàn)場調(diào)查、采樣、檢測的專業(yè)技術人員名單、時間，建設單位(用人單位)陪同人;

(四)建設項目(用人單位)存在的職業(yè)病危害因素及檢測結果;

(五)評價結論與建議;

(六)技術審查專家組評審意見。

第六條 技術服務機構應依法獨立完成職業(yè)衛(wèi)生評價、檢測等技術服務事項;由于計量認證范圍限制或樣品保存時限有特殊要求等原因無法自行檢測的，可以委托當?shù)鼐哂幸壹壖耙陨腺Y質的職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構進行檢測。委托檢測應征得被服務單位書面同意，委托雙方應簽訂委托檢測協(xié)議書，明確雙方承擔的法律責任，甲級機構委托檢測樣品數(shù)量不得超過樣品總數(shù)的30%，乙級、丙級機構委托檢測數(shù)量不得超過樣品總數(shù)的20%。

第七條 技術服務機構應建立健全職業(yè)衛(wèi)生技術服務質量管理體系，體系文件應覆蓋檢測、評價的主要作業(yè)活動，滿足有效控制職業(yè)衛(wèi)生技術服務質量的要求，并有可操作性。

技術服務機構應建立健全職業(yè)衛(wèi)生技術服務責任制，明確和落實主要負責人、技術負責人、質量控制負責人等人員的責任。

第八條 技術服務機構應做好職業(yè)衛(wèi)生技術服務資質的維護和管理，不斷加強組織機構、專業(yè)技術人員、工作場所及實驗室、儀器設備、職業(yè)病危害因素檢測和職業(yè)病危害評價能力的建設與提高。

第九條 技術服務機構在開展職業(yè)衛(wèi)生技術服務工作時，應與被服務單位簽定技術服務合同(或協(xié)議)，約束各方行為并承擔相應責任。

簽訂技術服務合同前，技術服務機構應組織開展合同評審，合同評審記錄應按要求歸檔保存。合同評審主要內(nèi)容包括：

(一)被服務單位的要求是否符合國家有關政策、法律及標準要求;

(二)本機構是否具有承擔此項技術服務的能力，其資質條件、人員專業(yè)能力、儀器設備及環(huán)境條件、檢測方法及標準物質、技術服務期限等是否滿足檢測、評價要求;

(三)技術服務報價是否符合有關收費規(guī)定或標準。

第十條 技術服務機構應按要求向被服務單位提供以下證明材料：

(一)職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構資質證書影印件;

(二)所有參與本項目技術服務的技術人員情況，包括姓名、專業(yè)背景、資格證書和在本項目中所承擔的工作內(nèi)容等。

第十一條 建立資料收集與審核管理制度，對收集的資料進行分析確認，確保被服務單位提供的技術資料真實有效。

第十二條 開展技術服務時，應按要求做好職業(yè)衛(wèi)生調(diào)查和工作日寫實。在正常生產(chǎn)情況下，按照工種(崗位)對從事職業(yè)病危害作業(yè)人員整個工作日內(nèi)的各種活動及其時間消耗連續(xù)觀察、如實記錄，并進行整理和分析?，F(xiàn)場調(diào)查應滿足：

(一)現(xiàn)場調(diào)查內(nèi)容和過程依據(jù)相關標準規(guī)范要求實施;

(二)使用受控的記錄表格實時記錄，記錄信息應全面、完整、填寫規(guī)范，并經(jīng)被服務單位陪同人員簽字確認;

(三)現(xiàn)場調(diào)查人員應包括相關行業(yè)工程技術人員;

(四)在被服務單位顯著標志物位置前拍照(攝影)留證并歸檔保存。

第十三條 通過職業(yè)衛(wèi)生調(diào)查、工程分析、資料分析、檢測檢驗等方法，對建設項目(用人單位)生產(chǎn)工藝過程、生產(chǎn)環(huán)境、勞動過程中可能存在的職業(yè)病危害因素的種類、來源、分布及其影響人員進行全面、客觀、準確的識別，職業(yè)病危害因素應包含：

(一)列入《職業(yè)病危害因素分類目錄》的;

(二)國家(或國外)已頒布職業(yè)接觸限值的;

(三)國家已頒布相關職業(yè)衛(wèi)生檢測標準方法的;

(四)其他可能危害勞動者身體健康的。

第十四條 開展職業(yè)病危害因素檢測前，應明確檢測任務的目的、性質、內(nèi)容、方法、質量和經(jīng)費要求等，評估能力和資源能否滿足檢測需要，擬訂現(xiàn)場采樣和檢測計劃?，F(xiàn)場采樣和檢測計劃應包括檢測類別、檢測范圍、檢測項目、采樣方式、檢測方法、檢測時間、檢測地點、采樣對象、采樣數(shù)量、儀器設備等內(nèi)容。

第十五條 現(xiàn)場采樣除按《工作場所空氣中有害物質監(jiān)測的采樣規(guī)范》(GBZ159)要求實施外，還應滿足以下要求：

(一)職業(yè)接觸限值為時間加權平均容許濃度的有害物質的采樣，應優(yōu)先采用個體長時間采樣(采樣介質為液體的除外);采用定點、短時間采樣方法采樣的，應在有害物質不同濃度的時段

分別進行采樣，不得將在同一時段平行采集的樣品記錄為不同時段的采集樣品;

(二)對于成分不明的粉塵或含游離二氧化硅的粉塵，應進行游離二氧化硅含量測定，確定粉塵性質;

(三)對成分不明的有機物應進行成分分析,確定毒理性質;

(四)如實記錄現(xiàn)場采樣時的工況條件;

(五)原始記錄不得隨意涂改，需要對某個數(shù)據(jù)更正時，應按要求進行劃改;

(六)現(xiàn)場采樣原始記錄應實時填寫，并經(jīng)被檢測單位陪同人簽字確認。原始記錄需要謄寫的，原件不得銷毀，須與謄寫件一并保存;

(七)現(xiàn)場采樣應繪制采樣點設置示意圖，并經(jīng)采樣人、復核人及被檢測單位負責人簽字確認;

(八)在現(xiàn)場采樣點進行拍照或攝影留證。

第十六條 應為檢測樣品建立唯一識別系統(tǒng)和狀態(tài)標識，樣品運輸、接收和流轉、保存應符合規(guī)定。

(一)樣品運輸過程中應保證樣品性質穩(wěn)定，避免污染、損失和丟失;

(二)樣品接收、流轉各環(huán)節(jié)均應受控;樣品交接記錄、樣品標簽及包裝應完整。樣品有異?；蛱幱趽p壞狀態(tài)，應如實記錄，采取相關處理措施，必要時重新采樣;

(三)對于不穩(wěn)定的樣品，應采取必要的措施妥善保存，樣品應在有效保存期限內(nèi)完成測定。第十七條 職業(yè)病危害因素檢測除按《工作場所空氣有毒物質測定》(GBZ/T160)、《工作場所物理因素測量》(GBZ/T189)、《工作場所空氣中粉塵測定》(GBZ/T192)等標準實施外，還應滿足以下要求：

(一)檢測方法選用準確;

(二)實驗環(huán)境、儀器設備及環(huán)境條件滿足檢測要求;

(三)標準物質、標準溶液及化學試劑、試驗用水等應滿足檢測方法要求，使用、配制、標識和記錄應符合標準和規(guī)范要求;

(四)檢測過程中的各種記錄信息應全面、清晰、完整，按照要求書寫、審核、簽字;

(五)應按要求對檢測數(shù)據(jù)進行處理，數(shù)據(jù)轉換過程應有記錄，不得隨意剔除有關數(shù)據(jù)，人為干預檢測結果。當出現(xiàn)可疑數(shù)據(jù)需舍棄時，應分析原因并說明理由。

第十八條 除應嚴格執(zhí)行檢測方法標準中規(guī)定的質量控制措施外，應建立和實施充分的內(nèi)部質量控制計劃，采取空白分析、重復檢測、比對、加標、控制樣品分析、質量控制圖編制應用等方法，確保并證明檢測過程受控以及檢測結果準確可靠;并應盡可能參加實驗室間比對或能力驗證等外部質量控制措施以驗證其能力。

第十九條 職業(yè)病危害評價除按照有關法律法規(guī)、標準實施外，還應滿足以下要求：

(一)對未作檢測或未作評價的職業(yè)病危害因素，應說明理由，并將其可能對勞動者產(chǎn)生的健康影響告知用人單位。

(二)對于標注致癌性標識、(敏)標識、(皮)標識的化學物質，應重點提示用人單位采取工程控制措施和個體防護措施以有效地減少或消除接觸，盡可能保持最低接觸水平。

(三)所有進入作業(yè)場所的勞動者(包括勞務派遣用工、外協(xié)<外包>用工)均應納入評價范圍。

(四)開展建設項目職業(yè)病危害控制效果評價和用人單位職業(yè)病危害現(xiàn)狀評價時，檢測工作必須由本機構完成。需要委托檢測的，應按照本辦法第六條執(zhí)行。

(五)開展建設項目職業(yè)病危害控制效果評價、用人單位職業(yè)病危害現(xiàn)狀評價時，應按有關規(guī)范要求對職業(yè)病防護設施進行檢測，評價其防護效果。

第二十條 除滿足本辦法第十一條、第十二條的規(guī)定外，技術服務機構還應通過下列(不限于)措施對評價過程進行質量控制：

(一)在對所收集資料進行研讀與初步現(xiàn)場調(diào)查的基礎上，按規(guī)范要求編制評價方案并對其進行技術審核。評價方案應經(jīng)項目負責人、技術負責人(或指定審核人)審核并簽字。

(二)按照有關法律、法規(guī)和標準及作業(yè)指導書的要求編制評價報告。報告內(nèi)容應全面完整、用語規(guī)范、表述簡潔，報告格式應統(tǒng)一規(guī)范，報告有關資料性附件應詳實、準確。

(三)應制定評價報告審核程序文件，明確報告審核的職責與分工、程序與內(nèi)容，并按要求組織有關人員對評價報告實施審核。

評價報告審核實行分級審核制度，至少包括非項目組成員審核、技術審核(由技術負責人或指定審核人實施)和出版前校核。必要時，質量監(jiān)督員應對評價報告實施質量監(jiān)督審核。評價報告審核所使用的記錄表格應當受控，審核記錄應按要求填寫、簽字及確認，所有審核記錄和修改痕跡應保留。

(四)評價報告應有唯一性標識，并按要求打印和簽發(fā)。

(五)評價報告及原始資料應完整歸檔，并按要求保存。

(六)委托單位對評價報告持有異議的，技術服務機構應認真了解委托單位申述的理由，做好記錄，及時對評價報告進行分析和復查，并做好分析和復查記錄。

第二十一條 應按照合同期限要求開展職業(yè)衛(wèi)生技術服務活動，并出具技術報告。

(一)職業(yè)病危害因素檢測報告(評價檢測除外)除列出檢測結果外，應按照職業(yè)接觸限值要求匯總檢測結果，并給出是否符合職業(yè)接觸限值要求的結論，分析超標主要原因，提出整改措施建議。檢測報告內(nèi)容應完整、規(guī)范、信息全面，至少包含以下信息：

1.標題(例如“××××檢測報告”或“××××檢測與分析報告”);

2.受檢機構的名稱和地址，進行檢測的地點;

3.檢測報告應有唯一性標識(如系列號)和每一頁上的標識，以確保能識別該頁是屬于檢測報告的一部分，以及表明檢測報告結束的清晰標識(檢測報告硬拷貝應有頁碼和總頁數(shù));

4.所用標準或方法的標識;

5.檢測類別;

6.檢測樣品的描述、狀態(tài)和唯一性標識;

7.采樣日期、樣品接收日期和檢測日期;

8.檢測使用的主要儀器設備的名稱及唯一性標識;

9.檢測結果和建議，結果應采用法定計量單位;

10.檢測人員、復/校核人員、授權簽字人的簽名或等效的標識;

11.必要時，結果僅與被檢測樣品有關的聲明;

12.未經(jīng)檢測機構書面批準，不得復制(全文復制除外)檢測報告的聲明。

(二)職業(yè)病危害評價報告的章節(jié)、內(nèi)容組成以及報告書格式應符合有關規(guī)定的要求。

第二十二條 建立健全職業(yè)衛(wèi)生技術服務檔案，技術服務檔案應依法定期限進行保存。技術服務檔案應至少包括以下內(nèi)容：

(一)技術服務委托文件(合同、協(xié)議或委托書);

(二)合同評審記錄;

(三)評價、檢測的方案、計劃及審核記錄;

(四)相關原始記錄(現(xiàn)場調(diào)查記錄、采樣記錄、實驗室分析記錄及原始譜圖等);

(五)技術服務過程影像資料;

(六)技術服務所需的技術資料(設計文件、類比檢測資料等);

(七)技術報告及審核記錄;

(八)其他與職業(yè)衛(wèi)生技術服務相關的記錄、資料。

第二十三條 對技術服務過程中發(fā)現(xiàn)的問題，技術服務機構應積極幫助被服務單位做好整改工作，指導被服務單位落實各項整改措施。

第四篇：職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構監(jiān)督管理

職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構監(jiān)督管理辦法（征求意見稿）

第一章 總 則

第一條

為加強對職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構的監(jiān)督管理，規(guī)范職業(yè)衛(wèi)生技術服務行為，根據(jù)《中華人民共和國職業(yè)病防治法》等法律法規(guī)，制定本辦法。

第二條

在中華人民共和國境內(nèi)申請職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構資質，從事職業(yè)衛(wèi)生檢測、評價活動，以及安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門實施職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構資質認定與監(jiān)督管理，適用本辦法。

第三條

本辦法所稱職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構是指為用人單位提供建設項目職業(yè)病危害預評價、職業(yè)病危害控制效果評價以及職業(yè)病危害因素檢測與評價、職業(yè)衛(wèi)生現(xiàn)狀評價等技術服務的機構。

第四條 國家對職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構實行資質許可制度。職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構應當依照本規(guī)定取得相應的職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構資質，并按照資質證書規(guī)定的業(yè)務范圍從事職業(yè)衛(wèi)生技術服務活動。

第五條

職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構的資質分為甲級、乙級、丙級三級。

甲級資質由國家安全生產(chǎn)監(jiān)督管理總局審批、頒發(fā)證書。乙級資質由省級省、自治區(qū)、直轄市安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門（以下簡稱省級安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門）安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門審批、頒發(fā)證書，向國家安全生產(chǎn)監(jiān)督管理總局備案。

丙級資質由設區(qū)的市級安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門審批、頒發(fā)證書，向省級安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門備案，由省級安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門向國家安全生產(chǎn)監(jiān)督管理總局進行登記。

第六條

國家安全生產(chǎn)監(jiān)督管理總局根據(jù)社會經(jīng)濟發(fā)展水平、區(qū)域經(jīng)濟結構和職業(yè)衛(wèi)生技術服務工作的需要，對職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構的設置實行統(tǒng)籌規(guī)劃、合理布局和總量控制。

第七條

取得甲級資質的職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構，可以根據(jù)確定的業(yè)務范圍在全國范圍內(nèi)從事職業(yè)衛(wèi)生技術服務活動。下列建設項目和用人單位的職業(yè)衛(wèi)生技術服務，必須由取得甲級資質的職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構承擔：

（一）國務院及其投資主管部門審批（核準、備案）的建設項目；

（二）跨省、自治區(qū)、直轄市的建設項目；

（三）規(guī)模以上大型企業(yè)。

第八條 取得乙級資質的職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構，按照確定的業(yè)務范圍在其所在的省、自治區(qū)、直轄市范圍內(nèi)從事職業(yè)衛(wèi)生技術服務活動。下列建設項目和用人單位的職業(yè)衛(wèi)生技術服務，必須由取得乙級以上資質的職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構承擔：

（一）省級政府及其投資主管部門審批（核準、備案）的建設項目；

（二）跨設區(qū)的市的建設項目；

（三）規(guī)模以上中型企業(yè)。

第九條 取得丙級資質的職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構，可以根據(jù)確定的業(yè)務范圍在其所在的設區(qū)的市范圍內(nèi)從事除本辦法第七條、第八條規(guī)定以外的職業(yè)衛(wèi)生技術服務活動。

第二章 資質條件與審定

第十條

申請職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構資質，應當具備下列基本條件：

（一）具有法人資格。

（二）有與其開展工作相適應的注冊資金和固定資產(chǎn)。其中：申請甲級資質的，注冊資金800萬元以上、固定資產(chǎn)700萬元以上；申請乙級資質的，注冊資金600萬元以上，固定資產(chǎn)500萬元以上；申請丙級資質的，注冊資金400萬元以上，固定資產(chǎn)300萬元以上。

（三）有與其開展工作相適應的固定工作場所和設施、設備。其中：申請甲級資質的，工作場所面積不少于700平方米；申請乙級資質的，工作場所面積不少于500平方米；申請丙級資質的，工作場所面積不少于300平方米。

（四）有一定的職業(yè)衛(wèi)生技術服務工作經(jīng)歷，且沒有違法行為記錄。其中：申請甲級資質的，須取得職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構乙級資質2年以上；申請乙級資質的，須取得職業(yè)衛(wèi)生技 術服務機構丙級資質1年以上；申請丙級資質的，須有相關工作經(jīng)歷。

（五）有健全的內(nèi)部管理制度和質量保證體系。

（六）有與其開展工作相適應的職業(yè)衛(wèi)生檢測、評價、質量控制、工程控制等方面專業(yè)技術人員，并取得安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門頒發(fā)的資格證書。其中：申請甲級資質的，須具有不少于25名取得資格證書的全職專業(yè)技術人員；申請乙級資質的，須具有不少于20名取得資格證書的全職專業(yè)技術人員；申請丙級資質的，須具有不少于15名取得資格證書的全職專業(yè)技術人員。

（七）設有專職技術負責人和質量控制負責人，專職技術負責人具有與所申報業(yè)務相適應的高級專業(yè)技術職稱及資歷要求。

（八）有與所申請資質、業(yè)務范圍相適應的檢測與評價能力。

（九）法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件。

第十一條 申請甲級、乙級、丙級職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構資質的單位，應分別向省級安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門、設區(qū)的市級安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門、縣級安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門提出申請。

第十二條 申請甲級資質，按照下列程序辦理：

（一）申請人將職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構資質申請表和本辦法第十條規(guī)定的有關證明材料等資料，報所在地省級安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門初審；

（二）省級安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門應當在5個工作日內(nèi)對申請人提供的申請資料進行初審。予以受理的，自受理申請之日起30個工作日內(nèi)完成初審，并將初審意見和申請資料報國家安全生產(chǎn)監(jiān)督管理總局；不予受理的，向申請人書面說明理由；

（三）國家安全生產(chǎn)監(jiān)督管理總局應當在接到初審意見和申請資料之日起5個工作日內(nèi)，對申請資料進行審核。同意受理的，組織專家組對申請單位進行技術評審；不同意受理的，向申請人書面說明理由。

國家安全生產(chǎn)監(jiān)督管理總局應當在接到專家組提交的技術評審報告之日起30個工作日內(nèi)，做出資質審批決定。經(jīng)審批合格的，頒發(fā)資質證書；不合格的，不予頒發(fā)資質證書，并書面說明理由。

第十三條 申請乙級資質，按照下列程序辦理：

（一）申請人將職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構資質申請表和本規(guī)定第十條規(guī)定的有關證明材料等資料，報所在地設區(qū)的市級安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門初審；

（二）設區(qū)的市級安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門應當在5個工作日內(nèi)對申請單位提供的申請資料進行初審。予以受理的，自受理之日起30個工作日內(nèi)完成初審，并將初審報告和申請 資料報省級安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門；不予受理的，向申請單位書面說明理由；

（三）省級安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門應當在接到初審報告和申請資料之日起5個工作日內(nèi)，對申請資料進行審核。同意受理的，組織專家組對申請單位進行技術評審；不同意受理的，向申請人書面說明理由。

省級安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門應當在接到專家組提交的技術評審報告之日起30個工作日內(nèi)，做出資質審批決定。經(jīng)審批合格的，頒發(fā)資質證書；不合格的，不予頒發(fā)資質證書，并書面說明理由。

第十四條 申請丙級資質，按照下列程序辦理：

（一）申請人將職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構資質申請表和本規(guī)定第十條規(guī)定的有關證明材料等資料，報所在地縣級安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門初審；

（二）縣級安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門應當在5個工作日內(nèi)對申請單位提供的申請資料進行初審。予以受理的，自受理之日起30個工作日內(nèi)完成初審，并將初審報告和申請資料報設區(qū)的市級安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門；不予受理的，向申請單位書面說明理由；

（三）設區(qū)的市級安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門應當在接到初審報告和申請資料之日起5個工作日內(nèi)，對申請資料進行審核。6 同意受理的，組織專家組對申請單位進行技術評審；不同意受理的，向申請人書面說明理由。

設區(qū)的市級安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門應當在接到專家組提交的技術評審報告之日起30個工作日內(nèi)，做出資質審批決定。經(jīng)審批合格的，頒發(fā)資質證書；不合格的，不予頒發(fā)資質證書，并書面說明理由。

第十五條

安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門應當建立職業(yè)衛(wèi)生專家?guī)?，從專家?guī)熘谐槿＜医M成專家組對申請單位進行技術評審。專家組由5名或者7名專家組成，專家組組長由安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門指定。

技術評審應當在60日內(nèi)完成，所需時間不計入行政審批期限。

第十六條

技術評審包括申請資料技術審查和現(xiàn)場技術考核。

第十七條 現(xiàn)場技術考核的程序和內(nèi)容為：

（一）申請單位負責人介紹有關情況；

（二）依據(jù)申請資料進行現(xiàn)場核查；

（三）考核技術負責人及其他技術人員的專業(yè)知識和操作能力；

（四）抽查原始工作記錄、報告和總結；

（五）必要的盲樣檢測。

第十八條

專家組自現(xiàn)場技術考核結束之日起5個工作日內(nèi)向安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門提交技術評審報告。第十九條

職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構資質證書有效期為3年，資質證書由國家安全生產(chǎn)監(jiān)督管理總局統(tǒng)一印制。國家安全生產(chǎn)監(jiān)督管理總局、省級安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門、設區(qū)的市級安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門對取得資質的職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構應當及時予以公告，接受社會監(jiān)督。

第三章 技術服務

第二十條

職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構應當依法獨立開展職業(yè)衛(wèi)生技術服務活動，客觀、真實地反映技術服務事項，并對出具的技術報告承擔法律責任。

第二十一條

職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構應當公開辦事制度和程序，簡化手續(xù)，方便服務對象，并采取措施保證服務質量，不斷提高服務水平。

第二十二條

取得資質的職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構，應當在批準的業(yè)務范圍內(nèi)開展技術服務工作。

第二十三條

職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構開展技術服務時，應當依法與用人單位簽訂職業(yè)衛(wèi)生技術服務合同，明確技術服務內(nèi)容、技術服務范圍以及雙方的權利、義務和責任。

第二十四條

職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構從事職業(yè)衛(wèi)生檢測、評價技術服務的收費標準，必須符合法律、行政法規(guī)和有關財政收費的規(guī)定。法律、法規(guī)和有關財政收費沒有規(guī)定的，應當按照行業(yè)自律標準或者指導性標準收費；沒有行業(yè)自律和指導性收費標準的，雙方可以通過合同協(xié)商確定。

第二十五條

職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構及其從業(yè)人員，在 從事職業(yè)衛(wèi)生技術服務活動中，不得有下列行為：

（一）泄露服務對象的技術秘密和商業(yè)秘密；

（二）偽造、轉讓或者租借資質、資格證書；

（三）超出資質證書業(yè)務范圍從事技術服務活動；

（四）出具虛假或者失實的職業(yè)衛(wèi)生技術報告；

（五）轉包職業(yè)衛(wèi)生技術服務項目；

（六）擅自更改、簡化職業(yè)衛(wèi)生技術服務程序和相關內(nèi)容；

（七）采取不正當競爭手段，故意貶低、詆毀其他職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構；

（八）法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他違法、違規(guī)行為。

第二十六條

職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構應當建立健全內(nèi)部管理制度和質量控制體系。職業(yè)衛(wèi)生技術服務過程控制記錄、現(xiàn)場勘查記錄、影像資料及相關證明材料，應當及時歸檔，妥善保管。技術負責人和質量控制負責人應當按照法律、行政法規(guī)和國家標準、行業(yè)標準的規(guī)定，加強職業(yè)衛(wèi)生技術服務全過程管理。

職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構應當依法為從業(yè)人員提供必要的個體防護用品。

第四章 監(jiān)督管理

第二十七條 安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門應當加強對職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構的監(jiān)督檢查。職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構及其從業(yè)人員，應當接受安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門的監(jiān)督檢查。

對違法違規(guī)的職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構及其從業(yè)人員，安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門應當及時向社會公告。

第二十八條

監(jiān)督檢查內(nèi)容包括：

（一）職業(yè)衛(wèi)生技術服務人員是否具備執(zhí)業(yè)能力；

（二）是否按照職業(yè)衛(wèi)生技術服務工作規(guī)范開展工作；

（三）職業(yè)衛(wèi)生技術服務所出具的報告是否符合規(guī)范；

（四）是否履行了技術服務合同的條款；

（五）職業(yè)衛(wèi)生技術服務檔案是否完整；

（六）內(nèi)部質量保證體系文件是否健全；

（七）實際操作中是否存在違紀現(xiàn)象；

（八）其他應當監(jiān)督檢查的內(nèi)容。

第二十九條

安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門對取得資質的職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構實行年檢。通過年檢的職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構，由原發(fā)證機關在其資質證書副本上加蓋合格印章，正本上貼附年檢標識。

第三十條

監(jiān)督檢查或者年檢不合格的，由發(fā)證機關責令限期進行整改，整改期間暫停其職業(yè)衛(wèi)生技術服務工作。整改合格者的，準許繼續(xù)執(zhí)業(yè)；不整改或者整改不合格的，由原發(fā)證機關取消其職業(yè)衛(wèi)生技術服務資格，并收回資質證書。

第三十一條

資質證書有效期滿前6個月內(nèi)，職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構應當向原發(fā)證機關申請續(xù)展，原發(fā)證機關復核后，對合格的，換發(fā)資質證書；逾期未申請續(xù)展的，資質證 書過期作廢。

第三十二條

職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構取得資質1年以上，需要增加業(yè)務范圍的，應當向安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門提出申請。

第三十三條

職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構發(fā)生下列情況時，應當在發(fā)生變化之日起30日內(nèi)向原發(fā)證機關申請辦理資質證書變更手續(xù)：

（一）分立或者合并；

（二）單位名稱或者地址發(fā)生變化；

（三）法定代表人變更。

第三十四條

資質證書不得偽造、涂改、出賣、轉讓或者租借。資質證書遺失的，應當及時申明，并向原發(fā)證機關申請補發(fā)。

第五章 罰 則

第三十五條

職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構在申請資質、資質續(xù)展、年檢、接受監(jiān)督檢查時，采取弄虛作假等不正當手段虛報資料的，發(fā)證機關根據(jù)情節(jié)輕重，不予核發(fā)資質證書或給予暫停使用資質證書3至6個月直至收回資質證書的處罰。

第三十六條

未取得職業(yè)衛(wèi)生技術服務資質，擅自從事職業(yè)衛(wèi)生檢測、評價技術服務的，由安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門責令立即停止違法行為，沒收違法所得；違法所得5000元以上的，并處違法所得2倍以上10倍以下的罰款；沒有違法所得或者違 法所得不足5000元的，并處5000元以上5萬元以下的罰款。

第三十七條

從事職業(yè)衛(wèi)生技術服務的機構違反職業(yè)病防治法及本辦法規(guī)定，有下列行為之一的，由安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門責令立即停止違法行為，給予警告，沒收違法所得；違法所得5000元以上的，并處違法所得2倍以上5倍以下的罰款；沒有違法所得或者違法所得不足5000元的，并處5000元以上2萬元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，由原發(fā)證機關取消其相應的資格；對直接負責的主管人員和其他責任人員，由所在單位給予降級、撤職或者開除的處分；構成犯罪的，依法追究刑事責任：

（一）超出資質范圍從事職業(yè)衛(wèi)生檢測、評價技術服務的；

（二）不按照職業(yè)病防治法及本規(guī)定履行法定職責的；

（三）出具虛假證明文件的。

第三十八條

職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構有下列情形之一的，給予警告，并處1萬元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，暫停資質半年，并處3萬元以下的罰款；對相關責任人依法給予處理：

（一）泄露服務對象的技術秘密和商業(yè)秘密的；

（二）采取不正當競爭手段，故意貶低、詆毀其他職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構，并造成嚴重影響的；

（三）未按規(guī)定辦理資質證書變更手續(xù)的；

（四）未依法與用人單位簽訂職業(yè)衛(wèi)生技術服務合同的；

（五）擅自更改、簡化職業(yè)衛(wèi)生技術服務程序和相關內(nèi)容的；

（六）拒絕、阻礙安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門監(jiān)督檢查的。第三十九條 職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構有下列情形之一的，取消其資質，并處3萬元以下的罰款：

（一）偽造、轉讓或者租借資質、資格證書的；

（二）轉包職業(yè)衛(wèi)生技術服務項目的。

第四十條 職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構對安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門作出的處罰決定不服，可以在收到處罰通知之日起15日內(nèi)，向上一級安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門申請行政復議；對行政復議決定不服的，仍可以在收到復議決定之日起15日內(nèi)向人民法院起訴。逾期不申請復議或不向人民法院起訴，又不履行處罰決定的，由做出處罰決定的安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門申請人民法院強制執(zhí)行。

第六章 附 則

第四十一條 職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構資質審定的具體工作程序、條件、標準，以及職業(yè)衛(wèi)生技術人員考核管理辦法，另行制定。

第四十二條 本辦法自XX年XX月XX日起施行。

第五篇：職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構管理辦法

職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構管理辦法

衛(wèi)生部令第31號（2002年7月31日）

目 錄

第一章 總 則 第二章資質審定 第三章資質管理 第四章 罰 則 第五章 附 則

第一章 總 則

第一條 為了規(guī)范職業(yè)衛(wèi)生技術服務行為，加強對職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構的管理，根據(jù)《中華人民共和國職業(yè)病防治法》，制定本辦法。第二條本辦法所稱職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構是指為實施職業(yè)病防治法服務的職業(yè)衛(wèi)生技術機構。職業(yè)衛(wèi)生技術服務包括建設項目職業(yè)病危害評價、職業(yè)病危害因素的檢測與評價、化學品毒性鑒定、放射衛(wèi)生防護檢測與評價、職業(yè)病防護設施與個人職業(yè)病防護用品效果評價、放射防護器材和含放射性產(chǎn)品檢測等項目。

第三條 凡從事職業(yè)衛(wèi)生技術服務的機構，必須取得衛(wèi)生部或者省級衛(wèi)生行政部門頒發(fā)的《職業(yè)衛(wèi)生技術服務資質證書》，并按照資質證書規(guī)定的項目，從事職業(yè)衛(wèi)生技術服務工作。

第四條 衛(wèi)生部負責對從事下列項目的職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構進行資質審定：(一)化學品毒性鑒定；

(二)職業(yè)病防護設施與職業(yè)病防護用品的效果評價；(三)放射防護器材和含放射性產(chǎn)品檢測；

(四)建設項目職業(yè)病危害評價(甲級)。

第五條 省級衛(wèi)生行政部門負責對從事下列項目的職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構進行資質審定：

(一)職業(yè)病危害因素的檢測與評價；(二)放射衛(wèi)生防護檢測與評價；

(三)建設項目職業(yè)病危害評價(乙級)。

第六條 取得建設項目職業(yè)病危害評價資質(甲級和乙級)的技術服務機構可以承擔職業(yè)病危害評價工作，但下列建設項目的職業(yè)病危害評價應當由取得甲級資質的機構承擔：

(一)國務院及其職能部門審批的國家重點建設項目；(二)核設施等特殊性質的建設項目；

(三)衛(wèi)生部規(guī)定由甲級資質機構承擔的其他建設項目。第七條 取得建設項目職業(yè)病危害評價資質(甲級和乙級)的技術服務機構，同時取得職業(yè)病危害因素檢測與評價的資質。

取得建設項目職業(yè)病危害評價甲級資質的技術服務機構，不再重復申請乙級資質。第八條 從事化學品毒性鑒定機構的資質審定按照《化學品毒性鑒定管理規(guī)范》的有關規(guī)定執(zhí)行。

第九條 設置職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構，應當按照區(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃，遵循合理配置職業(yè)衛(wèi)生資源的原則進行。

第二章 資質審定 第十條 衛(wèi)生部或者省級衛(wèi)生行政部門可以委托指定的辦事機構(以下簡稱辦事機構)承擔職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構資質審定的具體組織工作。辦事機構的職責是：(一)受理職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構的資質審定申請；(二)組織職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構的資質審定考核；(三)提供職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構管理的咨詢；

(四)承擔職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構資質審定專家?guī)斓慕M織和日常管理；(五)承辦衛(wèi)生行政部門交辦的其他工作。

第十一條 衛(wèi)生部、省級衛(wèi)生行政部門分別設立國家和省級職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構資質審定專家?guī)?以下簡稱專家?guī)?，專家?guī)鞂＜页袚鄳穆殬I(yè)衛(wèi)生技術服務機構資質審定的技術評審。

第十二條 專家?guī)鞂＜覒斁邆湟韵聴l件：(一)具有相關專業(yè)的高級技術職務任職資格；(二)具有連續(xù)五年以上相關工作經(jīng)驗；(三)熟悉相關法律、法規(guī)、規(guī)范和標準；(四)具有良好的職業(yè)道德和專業(yè)素質；(五)身體健康，能夠勝任資質審定工作。

專家?guī)鞂＜胰纹谒哪?，可連聘連任。

第十三條 專家?guī)鞂＜也坏脜⑴c本人工作單位或者與自身有利害關系的職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構的資質審定評審。

被評審的職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構不得聘請專家?guī)鞂＜覟轭檰枴?/p>

專家?guī)鞂＜也坏脜⒓颖辉u審機構的可能有礙公正評審的活動。

第十四條 衛(wèi)生行政部門應當對專家?guī)鞂＜疫M行定期復審，并根據(jù)資質審定工作的需要，及時進行調(diào)整。

第十五條 申請從事職業(yè)衛(wèi)生技術服務的機構應當具備以下基本條件：(一)具有法人資格；

(二)有專門從事相應職業(yè)衛(wèi)生技術服務的機構、固定的工作場所和工作條件；

(三)具備符合職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構資質條件的專業(yè)人員、設備、技術能力和經(jīng)費；(四)有健全的內(nèi)部規(guī)章制度和質量管理體系。

職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構資質條件由衛(wèi)生部另行制定發(fā)布。

第十六條 申請職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構資質審定，應當提交以下資料：(一)法定代表人簽署的申請表；(二)法人資格證明；

(三)職業(yè)衛(wèi)生技術服務質量管理文件；

(四)擬開展的職業(yè)衛(wèi)生技術服務項目及資質等級；

(五)在申請職業(yè)衛(wèi)生服務業(yè)務范圍內(nèi)，能夠證明具有相應業(yè)務能力的材料；(六)省級以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定應當提交的其他資料。

第十七條衛(wèi)生行政部門應當自接到職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構資質審定申請表之日起15日內(nèi)，做出是否受理的決定。不予受理的，應當說明理由并書面通知申請單位；同意受理的，應當在60日內(nèi)由辦事機構組織專家組，對申請單位進行技術評估。專家組應當由從相關專家?guī)斐槿〉?名或者7名專家組成。

第十八條 技術評估工作采取資料審查和現(xiàn)場考核相結合的方法。

資質審定技術評估工作現(xiàn)場考核的程序和內(nèi)容為：(一)申請單位負責人介紹有關情況；(二)依據(jù)申請資料進行現(xiàn)場核查；(三)考核技術負責人及其他技術人員的專業(yè)知識和操作能力；

(四)抽查原始工作記錄、報告和總結；(五)必要的盲樣檢測。

專家組自現(xiàn)場考察結束之日起5個工作日內(nèi)向辦事機構提交技術評估報告。

第十九條 衛(wèi)生行政部門應當自收到專家組技術評估報告之日起30日內(nèi)完成資質審核。對符合條件的，發(fā)給《職業(yè)衛(wèi)生技術服務資質證書》；對不符合條件的，應當書面通知申請單位。

第二十條 《職業(yè)衛(wèi)生技術服務資質證書》有效期為四年。

第二十一條 衛(wèi)生行政部門對取得資質的職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構定期予以公告。

第三章 資質管理

第二十二條 職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構依法獨立開展職業(yè)衛(wèi)生技術服務業(yè)務，并對出具的技術報告承擔責任。

第二十三條 取得資質的職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構，應當在認證的項目內(nèi)開展技術服務工作，并符合國家有關法律、法規(guī)、技術規(guī)范和標準的要求。

第二十四條 職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構應當建立和健全管理制度，確保其技術服務的客觀、真實。

第二十五條 職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構應當公開辦事制度和程序，簡化手續(xù)，方便服務對象，并采取措施提高服務質量和水平。

第二十六條 在《職業(yè)衛(wèi)生技術服務資質證書》有效期屆滿前六個月內(nèi)，職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構應當向原認證衛(wèi)生行政部門申請續(xù)展，原認證衛(wèi)生行政部門復核后，對合格的，換發(fā)證書；逾期未申請續(xù)展的，其《職業(yè)衛(wèi)生技術服務資質證書》過期失效。

第二十七條 職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構發(fā)生下列情況時，應當向原認證衛(wèi)生行政部門申請辦理變更手續(xù)，并在全國性報刊上公告：(一)分立或者合并；

(二)停業(yè)、破產(chǎn)或者其他原因中止業(yè)務；

(三)法定代表人變更。

第二十八條 《職業(yè)衛(wèi)生技術服務資質證書》不得偽造、涂改、出賣、轉讓或者出借。

《職業(yè)衛(wèi)生技術服務資質證書》遺失的，應當及時申明，并向原認證機關申請補發(fā)。

第二十九條 省級以上衛(wèi)生行政部門對取得資質的職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構實行年檢，并組織經(jīng)常性監(jiān)督檢查。年檢和抽查結果應當備案，并在全國性報刊上公告。

第三十條 通過年檢的職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構，由原認證的衛(wèi)生行政部門在其《職業(yè)衛(wèi)生技術服務資質證書》副本上加蓋合格印章，正本上貼附年檢標識。

第三十一條 未申請年檢的職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構，視為自動放棄職業(yè)衛(wèi)生技術服務資質。

第三十二條 抽查內(nèi)容包括：

(一)職業(yè)衛(wèi)生技術服務人員是否具備執(zhí)業(yè)能力；(二)是否按照職業(yè)衛(wèi)生技術服務工作規(guī)范開展工作；(三)職業(yè)衛(wèi)生技術服務所出具的報告是否符合規(guī)范；(四)是否履行了技術服務合同的條款；(五)職業(yè)衛(wèi)生技術服務檔案是否完整；(六)內(nèi)部質量管理體系是否健全；(七)實際操作中是否存在違紀現(xiàn)象；(八)衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他內(nèi)容。第三十三條 年檢或者抽查不合格的，由衛(wèi)生行政部門責令限期三個月內(nèi)進行改正，改正期間暫停其職業(yè)衛(wèi)生技術服務工作。改正期結束，合格者準許繼續(xù)執(zhí)業(yè)；不改正或者經(jīng)檢查仍不合格的，由原發(fā)證衛(wèi)生行政部門取消其資格，并收繳《職業(yè)衛(wèi)生技術服務資質證書》。

第三十四條 職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構開展職業(yè)衛(wèi)生技術服務工作時，應當嚴格執(zhí)行國家規(guī)定的收費標準。

第三十五條 職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構及其工作人員在技術服務工作中，對涉及委托方的技術、商業(yè)秘密以及個人隱私負有保密義務。

第四章 罰 則

第三十六條 職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構在申請資質或者年檢、抽查時，采取弄虛作假、行賄等不正當手段虛報資料的，衛(wèi)生行政部門根據(jù)情節(jié)輕重，不予核發(fā)資質證書或給予停止使用資質證書3至6個月直至收回資質證書的處罰。

第三十七條 未取得職業(yè)衛(wèi)生技術服務資質，擅自從事職業(yè)衛(wèi)生技術服務的，由衛(wèi)生行政部門責令立即停止違法行為，沒收違法所得；違法所得5000元以上的，并處違法所得2倍以上10倍以下的罰款；沒有違法所得或者違法所得不足5000元的，并處5000元以上5萬元以下的罰款。

第三十八條從事職業(yè)衛(wèi)生技術服務的機構違反職業(yè)病防治法及本辦法規(guī)定，有下列行為之一的，由衛(wèi)生行政部門責令立即停止違法行為，給予警告，沒收違法所得；違法所得 5000元以上的，并處違法所得2倍以上5倍以下的罰款；沒有違法所得或者違法所得不足5000元的，并處5000元以上2萬元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，由原審定衛(wèi)生行政部門取消其相應的資格；對直接負責的主管人員和其他責任人員，由所在單位給予降級、撤職或者開除的處分；構成犯罪的，依法追究刑事責任：

(一)超出資質范圍從事職業(yè)衛(wèi)生技術服務的；

(二)不按照職業(yè)病防治法及本辦法規(guī)定履行法定職責的；(三)出具虛假證明文件的。

第三十九條職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構對年檢或者抽查復核決定不服，可以在收到處罰通知之日起15日內(nèi)，向相應的衛(wèi)生行政部門申請復議或者向人民法院起訴；對復議決定不服的，仍可以在收到復議決定之日起15日內(nèi)向人民法院起訴。逾期不申請復議或不向人民法院起訴，又不履行處罰決定的，由做出處罰決定的衛(wèi)生行政部門申請人民法院強制執(zhí)行。

第五章 附 則

第四十條 本辦法自2002年9月1日起施行。

附件：

1、職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構資質申請表(樣式)及填寫說明(略)

2、職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構資質申請受理通知書(略)

3、職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構資質評審表(略)

4、職業(yè)衛(wèi)生技術服務資質證書(略)