第一篇:具有抑菌功能的表面活性劑的調研報告
關于具有殺菌功能的陰離子表面活性劑的合成及
應用研究的調研報告
1.摘要
本文以三聚氯氰、脂肪胺、氨基乙磺酸、2-氨基苯并咪唑為原料,合成了三種具備抑菌性的含三嗪環(huán)陰離子型表面活性劑:2-正己氨基-4-(2-磺基乙基)-氨基-6-(苯并咪唑基)-氨基-1,3,5均三嗪(BSC6T),2-正辛氨基-4-(2-磺基乙基)-氨基-6-(苯并咪唑基)-氨基-1,3,5均三嗪(BSC8T)和2-正十二氨基-4-(2-磺基乙基)-氨基-6-(苯并咪唑基)-氨基-1,3,5均三嗪(BSC12T)。
采用表面張力法研究了三種化合物水溶液的表面活性。BSC6T、BSC8T、BSC12T在25℃的水溶液中均具備良好的表面活性,最低表面張力(γcmc)分別為33.1mN/m、29.7mN/m和35.2mN/m,臨界膠束濃度(cmc)分別為8.5×10-3mol/L、8.9×10-4mol/L和5.3×10-5mol/L;采用量筒法研究了其乳化性能。BSC6T、BSC8T、BSC12T的乳化穩(wěn)定時間分別為237s、364s和471s。
2.關鍵詞:抑菌性,陰離子表面活性劑 3.前言
從廣義上來講,殺菌劑(Fungicide)包括殺真菌劑、殺細菌劑、殺病毒劑以及殺線蟲劑,通常所說的殺菌劑,往往以殺真菌劑為主。殺菌劑廣泛應用于農業(yè)、工業(yè)、醫(yī)療衛(wèi)生、日常生活等諸多領域,需求量巨大。
我國是一個農業(yè)大國,農藥作為一種極為普遍使用但是不可或缺的農業(yè)生產資料,在防治有害生物,保障農業(yè)生產安全等方面發(fā)揮著極為重要的作用。植物的病害由于不能輕易察覺,因此會造成巨大的危害,而植物病害的主要病因是致病菌,多數(shù)由真菌引起。全世界單是由病原真菌引起的植物病害就達上萬種,造成的損失占年度總損失的10%-30%。如果將病毒、線蟲引起的植物病害也算在內,損失就更加巨大。我國幅員遼闊,農業(yè)發(fā)達,作物病害種類也是多種多樣,造成糧食嚴重損失的例子更是不勝枚舉,防治植物病害是農作物增產的重大措施之一。近年殺菌劑用量呈逐年遞增趨勢,在農藥中的比重也逐漸加大。隨著我國農業(yè)種植結構調整,水果、蔬菜種植面積逐年增加,病害的發(fā)生更加普遍,國內殺菌劑市場對殺菌劑的需求仍在擴大,其銷售額也會繼續(xù)增加。我國殺菌劑近年發(fā)展迅速,在申報登記的產品總數(shù)逐年上升:截止2012年8月,殺菌劑共登記344個有效成分,6137個產品,其中原藥582個,制劑5555個。登記的使用范圍涉及85種作物,302種防治對象。
工業(yè)中,殺菌劑是用以殺滅和(或)抑制微生物生長的制劑。許多工業(yè)原料和產品,尤其是那些有機物質或含有有機成分的原材料或成品,本身就是微生物很容易利用的營養(yǎng)源(如食品、化妝品、紙張、皮革、紡織品、飼料、涂料以及某些塑料等),一旦環(huán)境條件適宜,微生物就會迅速生長和繁殖,破壞材料的物質結構使其劣化變質,造成巨大的經濟損失。一些昂貴產品如電子設備、高端儀器等,雖不能直接被微生物利用,但是某些微生物如霉腐微生物,在養(yǎng)分極為匱乏的條件下仍可以繁殖生長,其分泌物或代謝產物對產品造成的腐蝕和破壞,即使是局部范圍,也會對高端設備造成嚴重影響。
對于某一種殺菌劑來說,其歸屬并不是唯一的,有些殺菌劑既可以用在農業(yè)中,又可以用在工業(yè)、醫(yī)療衛(wèi)生中,反之亦然;有些殺菌劑開始應用于一個領域,隨后也可能拓展到其它領域。
(1)殺菌劑的研究現(xiàn)狀
殺菌劑的發(fā)展迄今為止已有200多年的歷史,它是由無機物向有機化合物發(fā)展的歷史。最早使用的殺菌劑是一些無機化合物,如石灰、硫磺及其混合物,這類殺菌劑以天然礦物為原料加工而成,用于防治果樹的白粉病;后來,無機汞及無機銅也開始作為殺菌劑使用,最為人們所熟知的就是波爾多液,是由硫酸銅和石灰混合制成,甚至至今仍在使用。但是因其不便運輸,又不能貯藏,往往現(xiàn)配現(xiàn)用,難以保證獲得組成相同的產品,造成防效上的差異。
1931-1966年是保護性有機殺菌劑大量使用的時期。其中,1931年發(fā)現(xiàn)的福美類(二硫代氨基甲酸衍生物)開辟了有機殺菌劑的新紀元。
福美雙
1942年出現(xiàn)了四氯苯醌,1943年出現(xiàn)代森類(乙撐二硫代氯基甲酸類衍生物),都是廣譜、穩(wěn)定、價格低廉的保護性有機殺菌劑,在相當長的時間內位于殺菌劑領域的主導地位,至今仍是需求量最大的有機殺菌劑之一。
代森銨(代森類)
四氯苯醌
1952年后,酰酞亞胺類(克菌丹、敵菌丹)、8-羥基喹啉銅以及某些抗生素,如鏈霉素,放線菌酮等相繼問世。
克菌丹
這些保護性殺菌劑的最大缺點:沒有內吸性(即不能被植物吸收至體內,只是在植物表面進行保護作用),因此會出現(xiàn)保護不徹底、不全面的情況,因為天氣等自然環(huán)境的影響,投施頻率較大,導致需要量巨大。保護式殺菌劑,相對內吸式也稱作非內吸式殺菌劑。1966年,人們發(fā)現(xiàn)萎銹靈的內吸殺菌活性后,有機內吸式殺菌劑以其用量少、毒性低、抗菌譜大、結構多樣性等優(yōu)點得到了迅速的發(fā)展,其中品種最多的是三唑類殺菌劑。至1990年,內吸式殺菌劑已經占據(jù)很大的市場份額,約占整個殺菌劑市場的60%以上。
萎銹靈
再后來,殺菌劑的發(fā)展迅速,種類增多,結構也越來越復雜。從酚類、取代苯衍生物、嘧啶類、有機磷殺菌劑,到酰胺類,Strobilurin類,新三唑類等等。如今,殺菌劑的使用仍以內吸式為主。
嘧啶類殺菌劑通式
肟醚菌胺(Strobilurin類)
在內吸式殺菌劑中,有一類殺菌劑-苯并咪唑類殺菌劑近年來發(fā)展迅速,應用領域廣,受到人們的廣泛關注。
多菌靈
苯菌靈
(2)苯并咪唑殺菌劑
苯并咪唑類雜環(huán)化合物及其衍生物具有殺菌、消炎、抗氧化、抗癌、抗寄生蟲等活性,廣泛應用于食品的防腐和防蟲、動植物病毒的防治、人體疾病如腫瘤的防治等,因此苯并咪唑類化合物的合成具有極大的應用價值。在農業(yè)方面,對真菌、細菌、病毒、螨類等具有強的殺菌、抑菌作用,對無性植物有促進子葉和根代謝的作用,此外,也可以作為種子消毒劑;在工業(yè)方面,可以作為貴金屬緩蝕劑、工業(yè)殺菌劑等;在醫(yī)藥方面,由于苯并咪唑所含的咪唑環(huán)具有抗菌、抗炎、抗寄生、抗癌、鎮(zhèn)靜、利尿等藥物活性,對協(xié)調生理平衡具有重要意義,此外,還具有改善心血管活性、降血壓的功效,也可作為動物中毒的解毒劑。由于多菌靈的應用較早,所以,通常也會習慣將苯并咪唑類殺菌劑稱為多菌靈類殺菌劑。
在殺菌、抑菌方面,苯并咪唑類殺菌劑越來越為人們所青睞。由于菌體細胞要維持其正常的生命代謝,所以必須進行多種生理作用,總體上可分為能量代謝與物質代謝作用。因此,殺菌劑也可大體分為能量合成抑制劑和生物合成抑制劑。能量合成抑制劑的原理是通過抑制細胞的生物呼吸過程中的某一任意環(huán)節(jié),表現(xiàn)出的殺菌效果。生物合成抑制劑是干預菌體維持生命和繁殖所需要的新細胞物質產生的過程。生物合成抑制劑分多種,分別可通過抑制細胞壁(若存在)、細胞膜的合成,也可能是核酸、蛋白質等合成的抑制劑。苯并咪唑類殺菌劑的作用機制就是通過抑制核酸的合成來抑制細胞分裂。苯并咪唑類殺菌劑一般是堿基類似物,作用時,它們或者作為代謝拮抗物質直接抑制核苷酸生物合成有關的酶,或者通過直接摻入合成核酸分子的原料中,使得細胞合成“摻假的核酸”,進而形成異常的DNA或RNA分子,導致合成核酸功能的破壞。如噻菌靈,會抑制真菌線粒體的呼吸作用和細胞增殖,干擾DNA合成;苯菌靈會干擾真菌菌絲的有絲分裂;多菌靈會干擾菌絲體有絲分裂中紡錘體的形成,從而影響細胞分裂。
苯并咪唑由于其含氮雜環(huán)具有活性高、選擇性好、毒性低等特點,近十年作為殺菌劑的研究、開發(fā)、應用非?;钴S,近期更是通過化學結構的變化衍生出種類繁雜的新穎物質,具備功能性良好、高效、用量少、應用范圍廣、環(huán)境友好等優(yōu)點。此外,它能和幾乎所有殺菌劑復配使用,不僅自身成本較低,而且通過復配達到更好的藥效,更加降低了使用成本。2008年我國多菌靈年產量已達3萬噸以上,還經常出口一些國家如巴西、阿根廷、俄羅斯、韓國等。2009年數(shù)據(jù)顯示,中國的出口量是1.44萬噸,2010年后還在逐年增加。這些足可以說明苯并咪唑成熟的產品品質。它也可以用在如造紙、皮革、涂料等工業(yè)領域,還常被用作設計工業(yè)殺菌劑的母核。此外,有研究表明在苯并咪唑2位取代時.可提高其生理活性,這又為苯并咪唑提供了更加廣泛的開發(fā)前景。(3)表面活性劑及其殺菌、抑菌性
表面活性劑(surface active agent;surfactant)是一類重要的精細化學品,如今,其應用范圍幾乎覆蓋了精細化工的所有范疇,具有在添加量很小的情況下能夠顯著降低溶液(通常為水)的表面張力或兩相間的界面張力的特性,具備良好的增溶、乳化、潤濕、起泡和洗滌等作用,在工業(yè)領域中也有著“工業(yè)味精”的美譽。表面活性劑通常按照離子類型,可分為離子型表面活性劑和非離子型表面活性劑兩類,而離子型表面活性劑又可分為陽離子、陰離子、兩性離子型表面活性劑。
表面活性劑為人們發(fā)現(xiàn)有殺菌性早在1935年。Domagk研究了季銨鹽殺菌作用與其化學結構的關系,后來Wetzel進行了臨床消毒試驗后逐步引起了人們的重視。隨著表面活性劑領域的不斷發(fā)展,其殺菌性也在不斷的為人們所利用。我國在1964年研究了一種季銨鹽類化合物-苯扎溴銨(新潔爾滅)的殺菌作用,1971年總后藥檢所進行了進一步研究,并推薦作為消毒劑使用。
苯扎溴銨(新潔爾滅)
目前已知的表面活性劑中,陽離子型表面活性劑的殺菌性應用得最為廣泛,特別是分子中帶有芐基的季銨鹽類陽離子表面活性劑表現(xiàn)出很強的殺菌作用。其他類表面活性劑,如兩性離子型表面活性劑,也表現(xiàn)出一定的殺菌性,但是目前應用有限,通常在其他方面如金屬緩蝕、個人洗護、食品、制藥工業(yè)等領域發(fā)揮重要作用。而陰離子型及非離子型表面活性劑幾乎沒有表現(xiàn)出任何的殺菌、抑菌作用。
陽離子型,尤其是季銨鹽類表面活性劑是目前應用廣泛的一類具備殺菌活性的表面活性劑,通常有單鏈季銨鹽和雙鏈季銨鹽兩類,它的殺菌機理為:季銨鹽離子在水中帶正電荷,可以吸附于帶負電荷的細菌表面,形成微團,由于菌體細胞的細胞膜為磷脂雙分子結構,因此其在生物代謝的過程中,會把表面活性劑的疏水鏈段“認為”是合成細胞膜結構的原料,因此在疏水鏈段逐步滲入細胞類脂層的過程中,胞膜通透性隨之改變,細胞內容物外滲,導致微生物發(fā)生接觸死亡。細胞表面的吸附作用同時能使蛋白聚凝,酶和結構蛋白發(fā)生變性,抑制微生物的新陳代謝,從而將微生物殺死??梢?,季銨鹽型表面活性劑的殺菌機理是針對細菌進行吸附,進行接觸式殺菌的。
季銨鹽類表面活性劑的這種性質,在很多領域如石油開采、循環(huán)冷卻用水的殺菌處理、鉆井液用殺菌劑等領域發(fā)揮著舉足輕重的作用,甚至在光電磁學、催化以及納米科學等方面有很多潛在的應用。
但是,對于某些特殊體系,特別是膠體體系,基于其殺菌機理,想要達到對微生物的殺滅作用,此類表面活性劑必須達到一定的添加劑量,使得被保護體系的每個角落都有表面活性劑的存在。這使得表面活性劑對目標物的保護部位缺乏針對性,對其集中發(fā)揮殺菌作用的位點缺乏定位,從而導致需要投加較大的劑量。不僅造成沒有必要的浪費,長時間使用還會造成抗藥性。此外,由于電荷的原因,其應用領域也必將受到一定的限制。(4)本項目的立題依據(jù)及意義
基于上述問題,利用苯并咪唑基團,擬合成一種具備抑菌性的陰離子型表面活性劑,并將其利用于天然橡膠膠乳的短期保存中,使得其在膠體中發(fā)揮表面活性劑在相界面間的定向吸附作用,針對易發(fā)生變質的橡膠粒子進行集中保護,針對性強,達到降低殺菌劑用量的目的。這從根本上區(qū)別于陽離子季銨鹽型表面活性劑的殺菌機理。陰離子型表面活性劑乳化效果較好,同時使表面活性殺菌劑不僅僅局限于陽離子季銨鹽型。
因此,本課題以三聚氯氰、脂肪胺、氨基乙磺酸、2-氨基苯并咪唑為原料,利用三聚氯氰的特殊結構作為骨架,采取三步親和取代的方式,擬合成三種具備抑菌性的含嗪環(huán)陰離子型表面活性劑。三聚氯氰的三嗪環(huán)具有較高的穩(wěn)定性,三個氯原子因受到C=N影響具有較高的反應活性,反應條件易于控制;選取的原料易得,合成路線設計合理;產品狀態(tài)良好,后處理方法簡單。
總之,本項目具有重要的理論及現(xiàn)實意義。
4.具備抑菌性陰離子表面活性劑的合成 在三聚氯氰的結構中,均三嗪環(huán)具有很高的穩(wěn)定性,由于環(huán)中氮原子帶有一對未成鍵的孤對電子,碳原子電子云密度較低,極易被供電基團諸如-NH2、-OH、-SH等官能團進攻而發(fā)生親核取代反應,因此可以制備出多種均三嗪環(huán)衍生物。本論文利用三聚氯氰的這種特性,利用不同鏈段長度的脂肪胺,氨基乙磺酸以及2-氨基苯并咪唑,合成了三種具備抑菌性含三嗪環(huán)陰離子型表面活性劑。
表1 實驗原料與主要試劑
序號 名稱 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14
表2 實驗主要設備與儀器
序號 名稱 1 2 3 4 5 6 7 8 9
(1)實驗部分 三用紫外分析儀 低溫冷卻液循環(huán)泵 精密定時電動攪拌器 電熱恒溫油浴鍋 微波催化合成/萃取儀
型號 ZF-7型
生產廠家
太原市頂杰科教儀器 三聚氯氰 正己胺 正辛胺 正十二胺 無水碳酸鈉 氨基乙磺酸 2-氨基苯并咪唑 甲苯 無水甲醇
規(guī)格
生產廠家
工業(yè)品 河北誠信有限責任公司 分析純 阿拉丁試劑(上海)有限公司 分析純 阿拉丁試劑(上海)有限公司 分析純 阿拉丁試劑(上海)有限公司 分析純 天津市申泰化學試劑有限公司 分析純 阿拉丁試劑(上海)有限公司 分析純 阿拉丁試劑(上海)有限公司 分析純 天津市申泰化學試劑有限公司 分析純 天津市恒興化學試劑制造有限公司
氫氧化鈉(粒狀)分析純 天津市恒興化學試劑制造有限公司 丙酮 茚三酮 濃鹽酸 薄層色譜硅膠板
工業(yè)
中國石油化工有限公司
分析純 天津市化學試劑三廠 分析純 天津市申泰化學試劑有限公司 HF254
于成化工(上海)有限公司
DLSB-10L/10 鞏義市予華儀器有限公司 JJ-1型 W-O型 XH-100A
江蘇省金壇市榮華儀器制造有限公司 鞏義市予華儀器有限公司 北京祥鵠科技發(fā)展有限公司 東莞市科橋超聲波設備有限公司 河南鞏義市英峪予華儀器廠 鞏義市予華儀器有限公司 上海博迅實業(yè)有限公司醫(yī)療設備廠 中國超聲波專業(yè)清洗儀器 KQ-200DE 循環(huán)水式多用真空泵 旋轉蒸發(fā)儀 真空干燥箱
SHZ-CD型 RE-201D型 DZF-6050型 以2-正己氨基-4-(2-磺基乙基)-氨基-6-(苯并咪唑基)-氨基-1,3,5均三嗪(BSC6T)為例: BSC6T的合成可通過三步親核取代完成。合成路線如圖所示。
圖1 BSC6T合成路線
(2)實驗步驟 1、4,6-二氯-2-正己氨基-1,3,5-均三嗪(C6T)的合成
將18.45g(0.1mol)三聚氯氰溶于150mL甲苯中,移入1000mL四口燒瓶,在不斷攪拌條件下維持冰水浴環(huán)境20分鐘。準確稱取12.14g(0.12mol)正己胺溶于250mL甲苯,在恒壓狀態(tài)下緩慢滴入反應體系中,保持平均2~3秒1滴。滴加完畢后,將10.6g(0.1mol)無水碳酸鈉固體溶于300mL去離子水中配成溶液,在恒壓狀態(tài)下緩慢滴入反應體系中,平均3~4秒1滴。利用TLC跟蹤反應監(jiān)測終點,展開體系為甲苯:丙酮=1:1(V/V)。反應完畢,濾去體系不溶物,將濾液移入分液漏斗中,靜置分層,棄去水層后將甲苯溶液用稀鹽酸充分洗滌除去過量的胺,飽和碳酸氫鈉溶液充分洗滌至水層pH=7~8,最后用去離子水洗滌至中性。將甲苯溶液用無水硫酸鈉干燥靜置6~8h后,減壓濃縮,結晶得到第一步中間體C6T。
2、2-正己氨基-4-(2-磺基乙基)-氨基-6-氯-1,3,5均三嗪(SC6T)的合成
將29.88g(0.12mol)C6T溶于150mL干燥的丙酮中,移入1000mL四口燒瓶,在40~45℃恒溫水浴加熱并不斷攪拌的條件下,恒壓滴入12.52g(0.1mol)氨基乙磺酸的水溶液(加入少許碳酸鈉助溶,溶液pH=7~8),平均2秒1滴。滴加完畢后,將無水碳酸鈉10.6g(0.1mol)溶于300mL去離子水中配成溶液,在恒壓狀態(tài)下緩慢滴入反應體系中,平均3~4秒1滴。利用TLC跟蹤反應監(jiān)測終點,展開體系為丙酮:甲苯:水=6:1.5:0.5(V/V/V)。反應完畢,將反應液冷卻后,在不斷攪拌下緩慢加入稀鹽酸至上清液pH=2-3,不斷攪拌20分鐘,減壓抽濾后棄去濾液,將濾餅在溫度45℃情況下反復用去離子水洗滌,再用丙酮充分洗滌,干燥后得第二步中間體SC6T。
3.、2-正己氨基-4-(2-磺基乙基)-氨基-6-(苯并咪唑基)-氨基-1,3,5均三嗪(BSC6T)的合成
將SC6T33.75g(0.1mol)與8g(0.2mol)氫氧化鈉混合溶于250mL水,移入微波反應器中,不斷向反應器中通入氬氣并升溫至90℃保持20分鐘。將11.22g(0.1mol)三乙烯二胺溶于150mL去離子水恒壓狀態(tài)滴入微波反應器中。20min后將15.98g(0.12mol)2-氨基苯并咪唑溶于水,恒壓狀態(tài)滴入微波反應器中,平均1秒1滴。利用TLC跟蹤反應監(jiān)測終點,展開體系為甲醇:甲苯=3:2(V/V)。反應完畢,向反應體系中滴加稀鹽酸至pH=7-8,隨后減壓濃縮,再將混合物靜置冷藏,隨后趁冷在不斷攪拌下用稀鹽酸將pH調至2-3,減壓抽濾,將濾餅烘干,用丙酮在45℃情況下充分洗滌得終產物BSC6T。在使用時,應用摩爾比1:1的氫氧化鈉將產品中和成鈉鹽形式方可使用。
利用同樣的方法,以正辛胺,正十二胺為原料合成不同疏水鏈段長度的產品,分別標記為BSC8T、BSC12T,對應第一、第二中間體分別標記為C8T、SC8T和C12T、SC12T。(3)產品的表面活性
BSC6T、BSC8T、BSC12T的γ-lgc曲線如圖2所示:
cmc為表面活性劑在溶液中形成膠束時所需的最低濃度。如圖顯示,隨著溶液濃度不斷減小,表面張力在開始時維持一定值,當稀釋至某一濃度時,溶液的表面張力突然增大,曲線出現(xiàn)轉折點,而后隨著稀釋的不斷進行,表面張力不斷增大,直至沒有顯著變化為止。曲線轉折點前后兩直線交叉點對應濃度為產品在25℃下的cmc值,此處對應的表面張力為最低表面張力γcmc。結果如表3所示:
表3 產品的cmc與γcmc數(shù)據(jù)
cmc(mol/L)
8.5×10-3 8.9×10-4 5.3×10-5
γcmc(mN/m)
33.1 29.7 35.2
BSC6T
BSC8T
BSC12T 結果表明,產品在25℃的水溶液中均具備良好的表面活性,cmc較低。不同產品比較,cmc隨著疏水鏈段的增長表現(xiàn)出減小的趨勢,這是因為,疏水鏈段是驅使離子型表面活性劑在水中形成膠束的因素,隨著疏水鏈段中碳原子數(shù)增加,憎水效應增加,因此在水溶液中更容易發(fā)生聚集,因此易于形成膠束,cmc下降。γcmc從理論上沒有明顯的趨勢。(4)產品的乳化性能
從廣義上講,在兩種不互溶的液體中,一種液體以微滴形式分散于另一種液體中所形成的多相分散體系,稱為乳狀液。這種形成乳狀液的作用稱為乳化作用。
實驗得出,BSC6T、BSC8T、BSC12T的乳化穩(wěn)定時間分別為237s、364s和471s,三種產品中BSC12T的乳化效果最佳,BSC8T次之,BSC6T最差。這是因為,水與液體石蠟充分混合形成的乳狀液為“O/W”的分散體系,表面活性劑在其中會發(fā)揮在界面間的定向吸附作用,疏水鏈段吸附于石蠟一相,將兩相界面轉化為致密的分子態(tài)的界面膜,降低界面能,阻止了液滴間的聚集。因此,疏水鏈段越長,在相界面間的定向吸附能力越強,越容易形成穩(wěn)定的界面膜,破乳時間越長。因此,隨著疏水鏈段的增長,乳化穩(wěn)定時間越長。
5.結論
本文以三聚氯氰、脂肪胺(包括正己胺、正辛胺和正十二胺)、氨基乙磺酸、2-氨基苯并咪唑為原料,合成了三種具備抑菌性的含三嗪環(huán)陰離子型表面活性劑(分別標記為BSC6T、BSC8T、BSC12T)。對三種產品的表面活性、乳化性能進行了研究。實驗得到以下結論:
(1)反應原料易得,條件溫和,后處理工藝簡單。產率比較理想,合成第一步中間體CT的產率為85%以上,第二步中間體SCT可達90%以上,雖然第三步反應全程使用氬氣保護,但是由于在強堿性、高溫條件下原料2-氨基苯并咪唑易氧化變質,導致終產品的產率較低,(2)采用吊片法測量了三種產品水溶液在25℃下的表面張力,并計算出cmc。結果表明,BSC6T、BSC8T、BSC12T均具備良好的表面活性,臨界膠束濃度(cmc)分別為8.5×10-3mol/L、8.9×10-4mol/L和5.3×10-5mol/L,最低表面張力(γcmc)分別為33.1mN/m、29.7mN/m和35.2mN/m。說明隨著疏水鏈段的增長,產品的cmc減小,而最低表面張力沒有表現(xiàn)出明顯的規(guī)律。
(3)采用量筒法研究了三種產品的乳化性能。BSC6T、BSC8T、BSC12T的乳化穩(wěn)定時間分別為237s、364s和471s,說明乳化效果順序為BSC12T>BSC8T>BSC6T。
(4)基于本產品的抑菌機理,在表面活性劑的選擇上,可嘗試一些改進,比如適當增長疏水鏈段長度或選擇非離子型表面活性劑,如聚氧乙烯醚型表面活性劑作為抑菌基團的載體等。但是,在膠乳后續(xù)的凝固過程中,要保證所選擇的表面活性劑破乳性能良好,還要從凝固用酸量、凝固時間等因素綜合考慮其可行性。
第二篇:抗生素抑菌實驗實驗報告
抗生素抑菌實驗實驗報告
探 究 抗 生 素 抑 菌 效 果 試 驗 報 告
實 驗 報 告
實驗目的:探究丌同種類抗生素的滅菌效果
實驗器材:培養(yǎng)皿,量筒,滴管,錐形瓶,顯微鏡等
實驗藥品:瓊脂,牛肉膏,蛋白胨,????、????溶液,菌落培養(yǎng)液,氯霉素,青霉素,硫酸慶大霉素等
實驗基本原理:
一、常用的抗生素的分類:
1.倍他-內酰胺類:(1).V、阿莫西林、哌拉西林針;(2).頭孢類:如頭孢氨芐、頭孢拉定;2.大環(huán)內酯類(紅霉素類):、羅紅霉素、阿奇霉素、克拉霉素等;3.喹諾酮類:諾氟沙星、氧氟沙星、左氧氟沙星等;4.氨基糖苷類:
5.四環(huán)素類:土霉素、四環(huán)素、米諾環(huán)素,美滿環(huán)素等; 6.氯霉素類抗生素:、甲砜霉素、無味氯霉素等 7.其他類:甲氧芐啶、磺胺嘧啶、克林霉素、呋喃唑酮等。
(本實驗中選擇生活中最常見的青霉素、氯霉素和硫酸慶大霉素)
二、抗生素抗菌的機理分類:
1.阻礙細菌細胞壁的合成。以這種方式作用的抗生素主要是 β-內酰胺類抗生素(頭孢菌素類)。
2.不細菌核糖體或其反應底物相互所用,抑制蛋白質的合成。以這種方式作用的抗生素包括四環(huán)素類抗生素、大環(huán)內酯類抗生素、氨基糖苷類抗生素(慶大霉素)、氯霉素等。
3.不細菌細胞膜相互作用,增強細菌細胞膜的通透性、打開膜上的離子通道,讓細菌內部的有用物質漏出菌體或電解質平衡失調而死。
4.阻礙細菌 DNA 的復制和轉錄 5.影響葉酸代謝
實驗步驟:
?用蒸餾水清洗用具并制作九只培養(yǎng)基。
?適當稀釋菌落培養(yǎng)基后,各取 0.1ml 菌液,使用涂布平板法分別接種到九只培養(yǎng)基上。
?將九只培養(yǎng)基編號,并均分為 A、B、C 三組。
?用濾紙剪出 18 個直徑 2cm 的圓片,6 個浸泡青霉素,6 個浸泡氯霉素,6 個浸泡硫酸慶大素。完成后貼在培養(yǎng)基上,每只培養(yǎng)基貼 2 片。
?將做好標記的培養(yǎng)
基培養(yǎng)一段時間,觀察細菌生長情況。
?取出平板,測量出抑菌圈的直徑大小,并做好記錄。
?整理數(shù)據(jù),得出結論。
結 果 統(tǒng) 計 表
(注:抑菌圈半徑記為 R1;圓片半徑 1cm 記為 R2)
實驗結論: 硫酸慶大霉素抑菌效果最好,青霉素抑菌效果最差。
篇二:實驗 11-抗生素的抑菌試驗
實驗十一抗生素的抑菌試驗
一 目的要求
1、掌握紙片法測定抗生素抗菌作用的基本方法 2、了解抗生素的抗菌譜
二 實驗原理
抗生素是某些植物不微生物生長到對數(shù)期前后所產生的次生代謝產物,其在低濃度下可其它微生物生長具抑制作用或殺死作用的物質。抗生素對敏感微生物的作用機理分為抑制細胞壁的形成、破壞細胞膜的功能、干擾蛋白質合成及阻礙核酸的合成。
由亍丌同微生物對丌同抗生素的敏感性丌一樣,抗生素的作用對象就有一定的范圍,這種作用范圍成為抗生素的抗菌譜,作用對象廣的抗生素稱為廣譜抗生素,作用對象少的抗生素稱為窄譜抗生素。而且當某種抗生素長時間用亍敏感微生物生長后,即使同一種菌的丌同菌株對丌同藥物的敏感性也常發(fā)生改變,甚至出現(xiàn)耐藥菌株,亦即產生抗性菌株,則抗生素將失去對抗性菌株生長的抵制,只以采用新的抗生素才可能控制抗性菌株的生長不繁殖,因而丌斷開發(fā)新的抗生素是保健人類身體健康的重要工作。新抗生素產生菌的分離篩選應通過拮抗菌發(fā)酵,然后以發(fā)酵產物迚行抗菌活性實驗,根據(jù)實驗結果而獲得產新抗生素的菌株。微生物代謝產物的抗菌活性常以管碟法不紙法迚行檢測,根據(jù)透明抑菌圈的有無不大小作為依據(jù)。
三 實驗器材
1、菌種 枯草桿菌、大腸桿菌。
2、培養(yǎng)基 MH(Mueller-Hintion)瓊脂。
3、試劑 青霉素、鏈霉素。
四 方法步驟
1、無菌濾紙片 以孔徑 6mm 打孔器將濾紙打為圓形紙片,放入培養(yǎng)皿內,121?蒸汽濕熱滅菌,100?烘干2h。
2、抗生素溶液制備 將取適量青霉素、鏈霉素,以無菌水溶解。
3、指示菌懸浮液的制備 枯草桿菌、大腸桿菌斜面菌種分別以無菌水洗下菌苔細胞,到入無菌三角瓶內,制備適宜濃度的細胞懸浮液。
4、混菌平板制備 取批示菌細胞懸浮液 1mL 加入無菌培養(yǎng)皿內,再加入溫度為 43~45?的 PDA 培養(yǎng)基或牛肉膏蛋白胨瓊脂培養(yǎng)基 20mL,立即振蕩使細胞不培養(yǎng)基混合均勻,靜置冷凝。
5、平板加抗生素溶液 將濾紙片在抗生素溶液中充分浸泡 2min 以上,然后將紙片放亍混菌平板上,每皿呈三角形放 3 點,每點貼放紙片 2 張。
6、培養(yǎng)不觀察 將平板放亍每 24h 測量一次透明抑菌圈直徑,共測量 3 次。
五 結果
1、實驗結果
測量每個平板 3 個抑菌圈直徑,計算每次測量各平板 3個抑菌圈直徑的平均值,結果填亍表內。
表 1 青霉素對供試菌的抑菌效果(抑菌圈直徑:mm)
培養(yǎng)時間
菌種名
表 2 鏈霉素對供試菌的抑菌效果(抑菌圈直徑:mm)
培養(yǎng)時間
菌種名
2、結果分析
120
144
168
120
144
168菌液制備
1)對數(shù)生長法:從瓊脂平板上選取至少 3~5 個形態(tài)特征一致的菌落,用接種環(huán)轉移至含 4~5ml 的肉湯培養(yǎng)管(如胰酶消化大豆肉湯)中,35?培養(yǎng) 2~6h。用無菌鹽水或肉湯調整菌液濁度相當
亍 0.5 麥氏標準。
2)直接菌落法:從培養(yǎng) 18-24h 的非選擇性培養(yǎng)基(如血瓊脂)平板上,挑取單個菌落,直接用肉湯或無菌鹽水制成 0.5 麥氏標準濁度的懸液。接種
細菌懸液制備后 15min 內接種至 MH 瓊脂平板。用無菌棉拭醮取菌懸液,在管內壁液面上方旋轉緊壓,將多余菌液擠去,最后沿平板內緣涂抹一周。貼藥敏紙片
涂布后的平板在室溫下干燥 3~5min,用紙片分配器或無菌鑷子將紙片貼亍瓊脂表面并輕壓,使紙片不瓊脂表面完成接觸。各紙片中心相距應大亍 24mm,紙片貼上后就丌能再移動位置。培養(yǎng)
將平板倒置放入 35?孵箱(厭氧菌敏平板應放置亍5%~10%CO2 環(huán)境中),16~18h 讀取結果,葡萄球菌和腸球菌必須培養(yǎng) 24h 以檢測對苯唑西林和萬古霉素的耐藥性。結果判斷
抑菌圈的直徑(包含紙片的直徑),以毫米數(shù)報告(取整數(shù))。根據(jù) CLSI 判定標準測量抑菌圈直徑大小可以判斷細菌對該抗生素是敏感、中介還是耐藥,如下圖。
敏感(S):表示常觃劑量的測定藥物在體內所達到的濃度能抑制或殺滅待測菌。
中介(I):丌是敏感性的度量,而是一個“緩沖區(qū)”,用以防止因微小的技術因素失控導致的結果偏差,因而其臨床意義是丌確定的,故丌應作臨床報告。
耐藥(R):表示常觃劑量的測定藥物在體內達到有效濃度時丌
能抑制待測菌生長。
五、結果不思考題
1、記錄各菌對丌同藥物的敏感程度 2、思考題
(1)圓紙片藥敏試驗操作時應注意什么事項,(2)試述藥敏試驗的意義
實驗十二細菌對抗生素的藥物敏感試驗
各種微生物對化學藥物、抗生素等敏感性各異,即使同一種菌的丌同菌株對丌同藥物的敏感性也常發(fā)生改變,甚至出現(xiàn)耐藥菌株,亦即產生耐藥性變異。因此,測定細菌對藥物的敏感程度,對亍臨床治療中選擇用藥,及
時控制感染具有重要意義。
常用方法有紙片彌散法和試管稀釋法。
實驗目的 一、紙片法 材料
1(菌種:枯草桿菌、大腸桿菌。
2(培養(yǎng)基:普通瓊脂平皿培養(yǎng)基。
3(抗菌藥物:青霉素、鏈霉素、氯霉素、慶大霉素紙片。
4(其他:無菌棉棒、鑷子、酒精缸等。
方法
1(用滅菌棉棒分別沾取金黃色葡萄球菌 1 號和 2 號及痢疾桿菌肉湯培養(yǎng)物,分別涂布在瓊脂表面,每種菌涂一個平皿(沾菌棉棒用后,放入消毒缸中,勿亂丟)。
2(用小鑷子沾酒精燒灼消毒,待冷后鑷取一種藥物紙片,貼在涂有細菌的平皿上,然后將鑷子再沾酒精燒灼后,鑷取另一種藥物紙片,貼布亍瓊脂平皿另一處,如此將幾種藥物紙片貼完,各紙片距離要大致相等。
3(將已做好的藥敏瓊脂平皿,置 37?培養(yǎng) 18,24 小時,觀察
各藥物紙片的抑菌效果。即觀察藥物紙片周圍有無抑菌圈,如有,在平皿底面用尺量其直徑大小,測定藥物敏感程度。各種抗生素抑菌圈直徑不敏感標準見表 12-1。
篇三:抗生素抑菌試驗報告
實驗報告:抗生素滅菌效果探究
高二(6)班 王一峰 實驗器材:培養(yǎng)皿,恒溫箱,錐形瓶,滴管,顯微鏡等 實驗藥品:瓊脂,菌落培養(yǎng)液,多種抗生素。
實驗基本原理:抗菌素抗菌的機理大致有如下幾種:
1.阻礙細菌細胞壁的合成。以這種方式作用的抗生素主要是 β-內酰胺類抗生素(青霉素,頭孢菌素類)。哺乳動物的細胞沒有細胞壁,丌受這類藥物的影響。
2.不細菌細胞膜相互作用,增強細菌細胞膜的通透性、打開膜上的離子通道,讓細菌內部的有用物質漏出菌體或電解質平衡失調而死。以這種方式作用的抗生素有多粘菌素和短桿菌肽等。
3.不細菌核糖體或其反應底物(如 tRNA、mRNA)相互所用,抑制蛋白質的合成——這意味著細胞存活所必需的結構蛋白和酶丌能被合成。以這種方式作用的抗生素包括四環(huán)素(四環(huán)素,金霉素,土霉素)類抗生素、大環(huán)內酯類抗生素(紅霉素,乙酰螺旋霉素)、氨基糖苷類抗生素(鏈霉素,慶大霉素,卡那霉素)、氯霉素等。
4.阻礙細菌 DNA 的復制和轉錄。阻礙 DNA 復制將導致細菌細胞分裂繁殖受阻,阻礙 DNA 轉錄成 mRNA則導致后續(xù)的 mRNA 翻譯
合成蛋白的過程受阻。以這種方式作用的主要是人工(來自:004km.cn 寫 論 文 網(wǎng):抗生素抑菌實驗實
驗報告)合成的抗菌劑喹諾酮類(如氧氟沙星,諾氟沙星)。
5.影響葉酸代謝。抑制細菌葉酸代謝過程中的二氫葉酸合成酶和二氫葉酸還原酶,妨礙葉酸代謝。因為葉酸是合成核酸的前體物質,葉酸缺乏導致核酸合成受阻,從而抑制細菌生長繁殖,主要是磺胺類和甲氧芐啶。
通過觀察培養(yǎng)皿上涂抹抗生素后產生的抑菌圈大小,同時結合顯微鏡的觀察,比較丌同抗菌機理的抗生素的抑菌效果。
實驗步驟:
1.用蒸餾水洗凈培養(yǎng)皿。在培養(yǎng)皿底部的紗布上放一塊薄瓊脂片。用滴管均勻低價菌落培養(yǎng)液(內含大腸桿菌,化膿鏈球菌,金黃色葡萄球菌,霉菌等等)。菌落大致形成直徑為 20mm 的圓。
2.制做多個基本相當?shù)呐囵B(yǎng)皿。分別滴加 2~3 滴抗生素:
(1)阿莫西林(或盤尼西林)溶液
(2)諾氟沙星溶液
(3)紅霉素軟膏浸液
(4)鹽酸林可霉素注射液
抗生素覆蓋區(qū)均為直徑為 5mm 的圓。
3.其中,第一種方案作用機理是阻礙細菌細胞壁合成,第二種方案是阻礙 DNA 轉錄和復制,第三和第四種方案都是通過不細菌核糖體或反應底物結合抑制蛋白質合成。
4.將四個培養(yǎng)皿放在恒溫箱中,等待結果。
實驗現(xiàn)象:四個培養(yǎng)皿均出現(xiàn)大小丌一的抑菌圈,光學顯微鏡成像顯示,抑菌圈是以抗生素為圓心的同心圓,抑菌圈范圍內細菌生長明顯受到抑制或消失。抑菌圈外的菌落存在細菌生長。
通過尺可以量得,阿莫西林的抑菌效果最佳,抑菌圈直徑約為 8mm。而諾氟沙星抑菌圈直徑約為 6mm,紅霉素和林可霉素抑菌圈直徑和諾氟沙星為代表的喹諾酮類抗生素大小基本相同。但是顯微鏡成像顯示抑菌范圍內的細菌數(shù)目減少量丌如阿莫西林多,也未發(fā)現(xiàn)胞體破裂,抗生素大量分布的現(xiàn)象。
實驗結論:
結合抗生素的抑菌機理可知,β-內酰胺類和頭孢菌素類抗生素抑菌效果最直接最顯著,但是敏感測試顯示作用菌落范圍徆小。而實驗中的其他幾種抗生素由亍需要迚入到細胞內部通過抑制細胞的分裂不蛋白質的合成,并丌是直接殺死細菌母體,而是控制其分裂繁殖。因此抑菌效果丌顯著。但是這類的抗生素作用范圍廣,特別是配合人體自身免疫系統(tǒng),能夠產生良好的抑菌效果。
第三篇:商務禮儀具有什么功能?
隨著市場經濟的深入發(fā)展,各種商務活動日趨繁多,禮儀也在其中發(fā)揮著越來越大的作用。
1.規(guī)范行為。禮儀最基本的功能就是規(guī)范各種行為。在商務交往中,人們相互影響、相互作用、相互合作,如果不遵循一定的規(guī)范,雙方就缺乏協(xié)作的基礎。在眾多的商務規(guī)范中,禮儀規(guī)范可以使人明白應該怎樣做,不應該怎樣做,哪些可以做,哪些不可以做,有利于確定自我形象,尊重他人,贏得友誼。
2.傳遞信息。禮儀是一種信息,通過這種信息可以表達出尊敬、友善、真誠等感情,使別人感到溫暖。在商務活動中,恰當?shù)亩Y儀可以獲得對方的好感、信任,進而有助于事業(yè)的發(fā)展。
3.增進感情。在商務活動中,隨著交往的深入,雙方可能都會產生一定的情緒體驗。它表現(xiàn)為兩種情感狀態(tài):一是感情共鳴,另一種是情感排斥。禮儀容易使雙方互相吸引,增進感情,導致良好的人際關系的建立和發(fā)展。反之.如果不講禮儀,粗俗不堪,那么就容易產生感情排斥,造成人際關系緊張,給對方造成不好的印象。
4.樹立形象。一個人講究禮儀,就會在眾人面前樹立良好的個人形象;一個組織的成員講究禮儀,就會為自己的組織樹立良好的形象,贏得公眾的贊省?,F(xiàn)代市場競爭除了產品競爭外,更體現(xiàn)在形象競爭。一個具有良好信譽和形象的公司或企業(yè),就容易獲得社會各方的信任和支持,就可在激烈的競爭中處于不敗之地。所以,商務人員時刻注重禮儀,既是個人和組織良好素質的體現(xiàn),也是樹立和鞏固良好形象的需要
商務禮儀是在商務活動中體現(xiàn)相互尊重的行為準則。商務禮儀的核心是一種行為的準則,用來約束我們日常商務活動的方方面面。商務禮儀的核心作用是為了體現(xiàn)人與人之間的相互尊重。這樣我們學習商務禮儀就顯得更為重要。我們可以用一種簡單的方式來概括商務禮儀,它是商務活動中對人的儀容儀表和言談舉止的普遍要求。
找講師、公開課,上諾達名師網(wǎng),中國最大的培訓平臺http://qy.thea.cn/
商務禮儀的作用主要在于內強素質,外強形象的表現(xiàn),具體表述為幾個方面:提高個人素質是商務人員的個人素質是一種個人修養(yǎng)及其表現(xiàn),有助于建立良好的人際溝通,維護個人和企業(yè)形象。商務禮儀最基本作用是“減災效應”:少出洋相、少丟人、少破壞人際關系遇到不知事情,最穩(wěn)妥方式是緊跟或模仿,以靜制動。
在企業(yè)層面,良性客戶關系的基本組成部分,企業(yè)形象的重要構成,提高服務質量,增加效益的必要手段。
商務禮儀具有很強的凝聚情感的作用。商務禮儀的重要功能是對人際關系的調解。如果商務人員都能夠自覺主動地遵守商務禮儀規(guī)范,按照商務禮儀規(guī)范約束自己,就容易使人際間感情得以溝通,建立起相互尊重、彼此信任、友好合作的關系,進而有利于各種事業(yè)的發(fā)展。
所以商務禮儀是企業(yè)形象、文化、員工修養(yǎng)素質的綜合體現(xiàn),我們只有做好應有的商務禮儀才能為企業(yè)在形象塑造、文化表達上提升到一個滿意的地位。
Ctrl+鼠標左鍵【點擊訪問諾達名師官方網(wǎng)站】
找講師、公開課,上諾達名師網(wǎng),中國最大的培訓平臺http://qy.thea.cn/
第四篇:語文課程具有多重功能
語文課程具有多重功能,涉及豐富的內容和多方面的目標,而在實際教學中往往有可能只抓住一部分,疏忽了其他方面,脫離了核心的目標。例如,有些教師在閱讀教學中,往往會脫離課文中相關的語言文字運用情況,討論、評析作品和作者的思想感情問題;有的教師上課注重對文本意蘊的講“深”、講“透”,力圖通過“講”把學生的語言文字運用能力給提高了,重視學生對文本內容的“知道”和“懂得”,忽視了駕馭語言文字能力的培養(yǎng);有的教師雖然也比較重視語言文字因素,但是他們偏重于語言、文字等學科知識點的落實,對語言文字材料的積累感悟用力不夠。正新修訂的2011年版《義務 教育語文課程標準》明確指出“語文課程是一門學習語言文字運用的綜合性、實踐性課程”,在教學建議中又再次強調“注重聽說讀寫之間的有機聯(lián)系,加強教學內 容的整合,統(tǒng)籌安排教學活動”的意見,而且還增加了“溝通聽說讀寫”的具體要求。作為語文教學基本任務的識字與寫字教學應該而且必須落實好讀與寫、說與寫 之間的語言實踐與綜合運用。下面以人教版一年級語文下冊第關鍵詞
識字教學;寫字教學;語言文字;教學效果;語言實踐;寫話;分角色朗...我認為凡是技能的獲得,能力的形成離不開“實踐”,要“致力于培養(yǎng)學生的語言文字運用能力,提升學生的綜合素養(yǎng)”,同樣離不開“語文實踐”。那么在閱讀教學中,要實踐什么,怎樣實踐,是至關重要的兩個問題
第五篇:抗抑菌制劑衛(wèi)生安全評價報告?zhèn)浒覆僮饕?guī)范doc
抗抑菌制劑衛(wèi)生安全評價報告?zhèn)浒覆僮饕?guī)
范
一、行政審批項目名稱、性質
1、名稱:抗抑菌制劑衛(wèi)生安全評價報告?zhèn)浒?/p>
2、性質:非行政許可
二、設定依據(jù)
1、《消毒管理辦法》(衛(wèi)生部令第27號)第二十六條:衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品在投放市場前應當向省級衛(wèi)生行政部門備案。備案時按照衛(wèi)生部制定的衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品備案管理規(guī)定的要求提交資料。
2、《消毒產品衛(wèi)生安全評價規(guī)定》第十四條第二款:第一類、第二類消毒產品首次上市時,產品責任單位應當將衛(wèi)生安全評價報告向所在地省級衛(wèi)生計生行政部門備案(備案登記表見附件 4)。在國內從事消毒產品生產、分裝的單位和個人,必須按照本規(guī)定要求申領《消毒產品生產企業(yè)衛(wèi)生許可證》。
三、實施權限和實施主體
玉林市內生產、經營的不需要行政審批的第二類消毒產品中的抗(抑)菌制劑。
(一)第一類消毒產品:具有較高風險,需要嚴格管理以保證安全、有效的消毒產品,包括用于醫(yī)療器械的高水平消毒劑和消毒器械、滅菌劑和滅菌器械,皮膚黏膜消毒劑,生物指示物、滅菌效果化學指示物;
(二)第二類消毒產品:具有中度風險,需要加強管理以保證安全、有效的消毒產品,包括除第一類產品外的消毒劑、消毒器械、化學指示物,以及帶有滅菌標識的滅菌物品包裝物、抗(抑)菌制劑。
四、備案條件
(一)生產企業(yè)取得消毒產品生產企業(yè)衛(wèi)生許可證;
(二)消毒產品經具備相應條件的消毒產品檢驗機構檢驗合格;
(三)消毒產品的標簽(銘牌)、說明書應符合《消毒產品標簽說明書管理規(guī)范》和相關衛(wèi)生標準的要求;
(四)企業(yè)標準應依法備案,并在有效期內。
五、需提交的申報材料
申請消毒產品衛(wèi)生安全評價報告?zhèn)浒傅膯挝缓蛡€人應向衛(wèi)生行政部門提出申請,提交以下材料(一式三份)并對其真實性負責,承擔相應的法律責任:
(一)消毒產品衛(wèi)生安全評價報告?zhèn)浒傅怯洷恚ㄒ姼郊?)。
(二)消毒產品衛(wèi)生安全評價報告(見附件2)。
(三)產品標簽、說明書樣稿。
(四)產品配方
1.產品的配方應當與實際生產的一致,配方的書寫格式和要求見(附件3);
2.產品原材料的級別、純度等原材料要求應當符合相應消毒產品衛(wèi)生標準、技術規(guī)范和企業(yè)標準的要求。
(五)產品檢驗報告(含結論)
產品進行檢驗,并對樣品的真實性負責;所有檢驗項目應當使用同一個批次產品完成(檢驗項目及要求見附件4)。
(六)經備案的產品企業(yè)標準或質量標準 1.應當包括原材料衛(wèi)生質量要求(包括級別、純度)、技術要求(包括感官指標、理化指標、微生物學指標、殺滅微生物指標)及其檢驗方法、型式檢驗項目、出廠檢驗項目等;
2.產品技術要求應當符合國家衛(wèi)生法律法規(guī)、規(guī)范和規(guī)定要求,并不低于相應產品衛(wèi)生標準;
3.檢驗方法應當符合國家衛(wèi)生法律法規(guī)、標準、規(guī)范和規(guī)定要求;
4.國產產品的企業(yè)標準應當依法備案,并在有效期內。
(七)產品生產企業(yè)衛(wèi)生許可證(進口產品生產國(地區(qū))允許生產銷售的批文)。
六、已完成衛(wèi)生安全評價的產品上市后,產品如有改變(配方或結構、生產工藝)或有《消毒產品衛(wèi)生安全評價規(guī)定》第十二條規(guī)定情形的,應當及時更新《消毒產品衛(wèi)生安全評價報告》相關內容,保證所評價產品與所生產銷售產品相符,同時到原備案機關備案。有下列情形之一的,應當對產品重新進行檢驗:
(一)實際生產地址遷移、另設分廠或車間、轉委托生產加工的。應當進行有效成分含量測定、原液穩(wěn)定性試驗、pH值測定;
(二)延長產品有效期的,應當進行有效成分含量、pH值、一項抗力最強的微生物殺滅(或抑制)試驗和穩(wěn)定性試驗;使用原送檢樣品的只需做穩(wěn)定性試驗;
(三)增加使用范圍或改變使用方法的,應當進行相應的理化、微生物殺滅(或抑制)和毒理試驗。
七、衛(wèi)生安全評價報告有效范圍 衛(wèi)生安全評價報告在全國范圍內有效。
八、衛(wèi)生安全評價和備案有效期
第二類消毒產品衛(wèi)生安全評價報告長期有效。
九、辦結時限
資料齊全的在5個工作日內出具備案憑證(見附件5)。
十、負責備案部門
抗(抑)菌制劑產品備案工作由玉林市衛(wèi)生監(jiān)督所負責。(備案地點:玉林市教育中路493號玉林市衛(wèi)生監(jiān)督所傳染病監(jiān)督科)。
十一、咨詢與投訴
1.咨詢電話:0775-2839012、0775-2801231 2.投訴電話:0775-2818952
附件:1.消毒產品衛(wèi)生安全評價報告?zhèn)浒傅怯洷? 2.消毒產品衛(wèi)生安全評價報告 3.配方的書寫格式和要求 4.檢驗項目及要求
5.消毒產品衛(wèi)生安全評價報告?zhèn)浒笐{證 6.消毒產品生產分類目錄