第一篇：實驗室資質(zhì)認證(計量認證)申報材料清單

實驗室資質(zhì)認證（計量認證）申報材料清單

1、營業(yè)執(zhí)照原件及復(fù)印件（企業(yè)初次申請）； 營業(yè)執(zhí)復(fù)印件（企業(yè)復(fù)評或擴項）；

編委批文及法人證書原件及復(fù)印件（事業(yè)單位初次申請）； 編委批文及法人證書復(fù)印件（事業(yè)單位復(fù)評或擴項）。

2、書面申請（參考模板）。

3、《質(zhì)量手冊》。

4、《程序文件》。

5、內(nèi)審、管理評審質(zhì)量記錄。

6、《實驗室和檢查機構(gòu)資質(zhì)認定申請書》/《食品檢驗機構(gòu)資質(zhì)認定申請書》（下載地址：

http://004km.cn/board.aspx?bid=47&iid=14604）

7、人員聘用證明（企業(yè)為保險、金繳納證明，事業(yè)單位為工資發(fā)放記錄或醫(yī)療保險繳納證明，如市參保人員繳費明細截屏加蓋公章）。

8、典型檢測報告兩份。

9、房屋使用證明（房產(chǎn)證，如租借還要有租借合同）復(fù)印件。

10、土地使用證明（安檢機構(gòu)）。

11、儀器設(shè)備所有權(quán)證明，如發(fā)票復(fù)印件（初次申請或擴項申請）

12、儀器設(shè)備檢定證書復(fù)印件（初次申請或擴項申請）。

13、組織機構(gòu)代碼證復(fù)印件。

14、機動車安檢資格證書復(fù)印件（安檢機構(gòu)復(fù)評或擴項）。

15、受理審批單（表13）。

16、上次通過認證的《證書附表》復(fù)印件（復(fù)評審）

17、《實驗室和檢查機構(gòu)資質(zhì)認定申請書》/《食品檢驗機構(gòu)資質(zhì)認定申請書》電子版。

2014年9月18日

第二篇：檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認證(計量認證)申報材料清單

檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認證（計量認證）申報材料清單

1.檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定受理審批單（有模板）；

2.法律地位文件（營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件或編委批文及法人證書復(fù)印件）； 3.房屋合法使用證明（房產(chǎn)證，如租借還要有租借合同）復(fù)印件； 4.土地合法使用證明（土地使用證，僅限安檢機構(gòu)）復(fù)印件； 5.儀器設(shè)備所有權(quán)證明，如發(fā)票復(fù)印件（僅限初次申請或擴項申請）； 6.儀器設(shè)備檢定證書復(fù)印件（僅限初次申請或擴項申請）； 7.專業(yè)技術(shù)人員、管理人員勞動關(guān)系證明（如事業(yè)單位為工資發(fā)放記錄或醫(yī)療保險繳納證明/企業(yè)參保人員繳費明細截屏加蓋公章/退休證復(fù)印件、聘書及個人承諾）；

8.授權(quán)簽字人資格證明（職稱復(fù)印件并具備相關(guān)檢驗工作經(jīng)歷；同等能力的要有相關(guān)專業(yè)學(xué)歷證明和從業(yè)經(jīng)歷）；

9.機動車安檢資格證書復(fù)印件（僅限安檢機構(gòu)復(fù)評或擴項）； 10.11.典型檢測報告每大類一份（現(xiàn)場評審之前3個月內(nèi)做過的）； 質(zhì)量手冊（按照2016版《檢驗檢測資質(zhì)認定評審準則》條款編寫）； 12.13.程序文件；

內(nèi)審、管理評審質(zhì)量記錄（內(nèi)審記錄應(yīng)有：計劃、實施計劃、檢查表、不符合糾正記錄、內(nèi)審報告；管理評審記錄應(yīng)有：計劃、實施計劃或通知、輸入報告、管理評審會議記錄、紀要、跟蹤驗證報告、管理評審報告）； 14.從事特殊領(lǐng)域檢驗檢測人員資質(zhì)證明（適用時，如珠寶玉石、無損檢測、司法檢定、刑事技術(shù)等）； 15.16.17.檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定申請書（有模板）；

上次通過認證的《證書附表》復(fù)印件（僅限復(fù)評審、擴項）《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定申請書》電子版。

2016年11月1日

第三篇：環(huán)境監(jiān)測站實驗室資質(zhì)審核、計量認證審核材料

實驗室資質(zhì)認定評審準則

總則

1.1 為貫徹實施《實驗室和檢查機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》，確?？茖W(xué)、規(guī)范地實施實驗室資質(zhì)認定（計量認證/審查認可）評審，為實驗室資質(zhì)行政許可提供可靠依據(jù)，根據(jù)《中華人民共和國計量法》、《中華人民共和國標準化法》、《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》、《中華人民共和國認證認可條例》等有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定，制定本準則。

1.2 在中華人民共和國境內(nèi)，對從事向社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的實驗室資質(zhì)認定（計量認證、授權(quán)、驗收）的評審應(yīng)當(dāng)遵守本準則。

1.3 本準則所稱的實驗室資質(zhì)認定評審，是指國家認證認可監(jiān)督管理委員會和各省、自治區(qū)、直轄市人民政府質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門對實驗室的基本條件和能力是否符合法律、行政法規(guī)規(guī)定以及相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標準實施的評價和承認活動。

1.4 實驗室的資質(zhì)認定評審，應(yīng)當(dāng)遵循客觀公正、科學(xué)準確、統(tǒng)一規(guī)范、有利于檢測資源共享和避免不必要重復(fù)的原則。

1.5 對取得國家認監(jiān)委確定的認可機構(gòu)認可的實驗室進行資質(zhì)認定，只對本準則特定條款（黑體字部分）進行評審。同時申請實驗室認可和資質(zhì)認定的，應(yīng)按實驗室認可準則和本準則的特定條款進行評審。

參考文件

GB/T15481：2000《檢測和校準實驗室能力的通用要求》

ISO/IEC17025：2005《檢測和校準實驗室能力的通用要求》

《實驗室和檢查機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》（國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局第86 號局長令）

《產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu)計量認證/審查認可（驗收）評審準則》（試行）（質(zhì)技監(jiān)認實函[2000]046 號）

術(shù)語和定義

本準則使用《實驗室和檢查機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》和GB/T15481：1999《檢測和校準實驗室能力的通用要求》中給出的相關(guān)術(shù)語和定義。

管理要求

4.1 組織

實驗室應(yīng)依法設(shè)立或注冊，能夠承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任，保證客觀、公正和獨立地從事檢測或校準活動。

4.1.1 實驗室一般為獨立法人；非獨立法人的實驗室需經(jīng)法人授權(quán)，能獨立承擔(dān)第三方公正檢驗，獨立對外行文和開展業(yè)務(wù)活動，有獨立帳目和獨立核算。

4.1.2 實驗室應(yīng)具備固定的工作場所，應(yīng)具備正確進行檢測和/或校準所需要的并且能夠獨立調(diào)配使用的固定、臨時和可移動檢測和/或校準設(shè)備設(shè)施。

4.1.3 實驗室管理體系應(yīng)覆蓋其所有場所進行的工作。

4.1.4 實驗室應(yīng)有與其從事檢測和/或校準活動相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員和管理人員。

4.1.5 實驗室及其人員不得與其從事的檢測和/或校準活動以及出具的數(shù)據(jù)和結(jié)果存在利益關(guān)系；不得參與任何有損于檢測和/或校準判斷的獨立性和誠信度的活動；不得參與和檢測和/或校準項目或者類似的競爭性項目有關(guān)系的產(chǎn)品設(shè)計、研制、生產(chǎn)、供應(yīng)、安裝、使用或者維護活動。

實驗室應(yīng)有措施確保其人員不受任何來自內(nèi)外部的不正當(dāng)?shù)纳虡I(yè)、財務(wù)和其他方面的壓力和影響，并防止商業(yè)賄賂。

4.1.6 實驗室及其人員對其在檢測和/或校準活動中所知悉的國家秘密、商業(yè)秘密和技術(shù)秘密負有保密義務(wù)，并有相應(yīng)措施。

4.1.7 實驗室應(yīng)明確其組織和管理結(jié)構(gòu)、在母體組織中的地位，以及質(zhì)量管理、技術(shù)運作和支持服務(wù)之間的關(guān)系。

4.1.8 實驗室最高管理者、技術(shù)管理者、質(zhì)量主管及各部門主管應(yīng)有任命文件，獨立法人實驗室最高管理者應(yīng)由其上級單位任命；最高管理者和技術(shù)管理者的變更需報發(fā)證機關(guān)或其授權(quán)的部門確認。

4.1.9 實驗室應(yīng)規(guī)定對檢測和/或校準質(zhì)量有影響的所有管理、操作和核查人員的職責(zé)、權(quán)力和相互關(guān)系。必要時，指定關(guān)鍵管理人員的代理人。

4.1.10 實驗室應(yīng)由熟悉各項檢測和/或校準方法、程序、目的和結(jié)果評價的人員對檢測和/或校準的關(guān)鍵環(huán)節(jié)進行監(jiān)督。

4.1.11 實驗室應(yīng)由技術(shù)管理者全面負責(zé)技術(shù)運作，并指定一名質(zhì)量主管，賦予其能夠保證管理體系有效運行的職責(zé)和權(quán)力。

4.1.12 對政府下達的指令性檢驗任務(wù)，應(yīng)編制計劃并保質(zhì)保量按時完成（適用于授權(quán)/驗收的實驗室）。

4.2 管理體系

實驗室應(yīng)按照本準則建立和保持能夠保證其公正性、獨立性并與其檢測和/或校準活動相適應(yīng)的管理體系。管理體系應(yīng)形成文件，闡明與質(zhì)量有關(guān)的政策，包括質(zhì)量方針、目標和承諾，使所有相關(guān)人員理解并有效實施。

4.3 文件控制

實驗室應(yīng)建立并保持文件編制、審核、批準、標識、發(fā)放、保管、修訂和廢止等的控制程序，確保文件現(xiàn)行有效。

4.4 檢測和/或校準分包

如果實驗室將檢測和/或校準工作的一部分分包，接受分包的實驗室一定要符合本準則的要求；分包比例必須予以控制（限儀器設(shè)備使用頻次低、價格昂貴及特種項目）。實驗室應(yīng)確保并證實分包方有能力完成分包任務(wù)。實驗室應(yīng)將分包事項以書面形式征得客戶同意后方可分包。

4.5 服務(wù)和供應(yīng)品的采購

實驗室應(yīng)建立并保持對檢測和/或校準質(zhì)量有影響的服務(wù)和供應(yīng)品的選擇、購買、驗收和儲存等的程序，以確保服務(wù)和供應(yīng)品的質(zhì)量。

4.6 合同評審

實驗室應(yīng)建立并保持評審客戶要求、標書和合同的程序，明確客戶的要求。

4.7 申訴和投訴

實驗室應(yīng)建立完善的申訴和投訴處理機制，處理相關(guān)方對其檢測和/或校準結(jié)論提出的異議。應(yīng)保存所有申訴和投訴及處理結(jié)果的記錄。

4.8 糾正措施、預(yù)防措施及改進

實驗室在確認了不符合工作時，應(yīng)采取糾正措施；在確定了潛在不符合的原因時，應(yīng)采取預(yù)防措施，以減少類似不符合工作發(fā)生的可能性。實驗室應(yīng)通過實施糾正措施、預(yù)防措施等持續(xù)改進其管理體系。

4.9 記錄

實驗室應(yīng)有適合自身具體情況并符合現(xiàn)行質(zhì)量體系的記錄制度。

實驗室質(zhì)量記錄的編制、填寫、更改、識別、收集、索引、存檔、維護和清理等應(yīng)當(dāng)按照適當(dāng)程序規(guī)范進行。

所有工作應(yīng)當(dāng)時予以記錄。對電子存儲的記錄也應(yīng)采取有效措施，避免原始信息或數(shù)據(jù)的丟失或改動。

所有質(zhì)量記錄和原始觀測記錄、計算和導(dǎo)出數(shù)據(jù)、記錄、以及證書 /證書副本等技術(shù)記錄均應(yīng)歸檔并按適當(dāng)?shù)钠谙薇４?。每次檢測和/或校準的記錄應(yīng)包含足夠的信息以保證其能夠再現(xiàn)。記錄應(yīng)包括參與抽樣、樣品準備、檢測和/校準人員的標識。所有記錄、證書和報告都應(yīng)安全儲存、妥善保管并為客戶保密。

4.10 內(nèi)部審核

實驗室應(yīng)定期地對其質(zhì)量活動進行內(nèi)部審核，以驗證其運作持續(xù)符合管理體系和本準則的要求。每的內(nèi)部審核活動應(yīng)覆蓋管理體系的全部要素和所有活動。審核人員應(yīng)經(jīng)過培訓(xùn)并確認其資格，只要資源允許，審核人員應(yīng)獨立于被審核的工作。

4.11 管理評審

實驗室最高管理者應(yīng)根據(jù)預(yù)定的計劃和程序，定期地對管理體系和檢測和/或校準活動進行評審，以確保其持續(xù)適用和有效，并進行必要的改進。

管理評審應(yīng)考慮到：政策和程序的適應(yīng)性；管理和監(jiān)督人員的報告；近期內(nèi)部審核的結(jié)果；糾正措施和預(yù)防措施；由外部機構(gòu)進行的評審；實驗室間比對和能力驗證的結(jié)果；工作量和工作類型的變化；申訴、投訴及客戶反饋；改進的建議；質(zhì)量控制活動、資源以及人員培訓(xùn)情況等。

技術(shù)要求

5.1 人員

5.1.1 實驗室應(yīng)有與其從事檢測和/或校準活動相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員和管理人員。實驗室應(yīng)使用正式人員或合同制人員。使用合同制人員及其他的技術(shù)人員及關(guān)鍵支持人員時，實驗室應(yīng)確保這些人員勝任工作且受到監(jiān)督，并按照實驗室管理體系要求工作。

5.1.2 對所有從事抽樣、檢測和/或校準、簽發(fā)檢測/校準報告以及操作設(shè)備等工作的人員，應(yīng)按要求根據(jù)相應(yīng)的教育、培訓(xùn)、經(jīng)驗和/或可證明的技能進行資格確認并持證上崗。從事特殊產(chǎn)品的檢測和/或校準活動的實驗室，其專業(yè)技術(shù)人員和管理人員還應(yīng)符合相關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定要求。

5.1.3 實驗室應(yīng)確定培訓(xùn)需求，建立并保持人員培訓(xùn)程序和計劃。實驗室人員應(yīng)經(jīng)過與其承擔(dān)的任務(wù)相適應(yīng)的教育、培訓(xùn)，并有相應(yīng)的技術(shù)知識和經(jīng)驗。

5.1.4 使用培訓(xùn)中的人員時，應(yīng)對其進行適當(dāng)?shù)谋O(jiān)督。

5.1.5 實驗室應(yīng)保存人員的資格、培訓(xùn)、技能和經(jīng)歷等的檔案。

5.1.6 實驗室技術(shù)主管、授權(quán)簽字人應(yīng)具有工程師以上（含工程師）技術(shù)職稱，熟悉業(yè)務(wù)，經(jīng)考核合格。

5.1.7 依法設(shè)置和依法授權(quán)的質(zhì)量監(jiān)督檢驗機構(gòu)，其授權(quán)簽字人應(yīng)具有工程師以上（含工程師）技術(shù)職稱，熟悉業(yè)務(wù)，在本專業(yè)領(lǐng)域從業(yè)3 年以上。

5.2 設(shè)施和環(huán)境條件

5.2.1 實驗室的檢測和校準設(shè)施以及環(huán)境條件應(yīng)滿足相關(guān)法律法規(guī)、技術(shù)規(guī)范或標準的要求。

5.2.2 設(shè)施和環(huán)境條件對結(jié)果的質(zhì)量有影響時，實驗室應(yīng)監(jiān)測、控制和記錄環(huán)境條件。在非固定場所進行檢測時應(yīng)特別注意環(huán)境條件的影

響。

5.2.3 實驗室應(yīng)建立并保持安全作業(yè)管理程序，確保化學(xué)危險品、毒品、有害生物、電離輻射、高溫、高電壓、撞擊、以及水、氣、火、電等危及安全的因素和環(huán)境得以有效控制，并有相應(yīng)的應(yīng)急處理措施。

5.2.4 實驗室應(yīng)建立并保持環(huán)境保護程序，具備相應(yīng)的設(shè)施設(shè)備，確保檢測/校準產(chǎn)生的廢氣、廢液、粉塵、噪聲、固廢物等的處理符合環(huán)境和健康的要求，并有相應(yīng)的應(yīng)急處理措施。

5.2.5區(qū)域間的工作相互之間有不利影響時，應(yīng)采取有效的隔離措施。

5.2.6對影響工作質(zhì)量和涉及安全的區(qū)域和設(shè)施應(yīng)有效控制并正確標識。

5.3 檢測和校準方法

5.3.1 實驗室應(yīng)按照相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標準，使用適合的方法和程序?qū)嵤z測和/或校準活動。實驗室應(yīng)優(yōu)先選擇國家標準、行業(yè)標準、地方標準；如果缺少指導(dǎo)書可能影響檢測和/或校準結(jié)果，實驗室應(yīng)制定相應(yīng)的作業(yè)指導(dǎo)書。

5.3.2 實驗室應(yīng)確認能否正確使用所選用的新方法。如果方法發(fā)生了變化，應(yīng)重新進行確認。實驗室應(yīng)確保使用標準的最新有效版本。

5.3.3 與實驗室工作有關(guān)的標準、手冊、指導(dǎo)書等都應(yīng)現(xiàn)行有效并便于工作人員使用。

5.3.4 需要時，實驗室可以采用國際標準，但僅限特定委托方的委托檢測。

5.3.5 實驗室自行制訂的非標方法，經(jīng)確認后，可以作為資質(zhì)認定項目，但僅限特定委托方的檢測。

5.3.6 檢測和校準方法的偏離須有相關(guān)技術(shù)單位驗證其可靠性或經(jīng)有關(guān)主管部門核準后，由實驗室負責(zé)人批準和客戶接受，并將該方法偏離進行文件規(guī)定。

5.3.7 實驗室應(yīng)有適當(dāng)?shù)挠嬎愫蛿?shù)據(jù)轉(zhuǎn)換及處理規(guī)定，并有效實施。

當(dāng)利用計算機或自動設(shè)備對檢測或校準數(shù)據(jù)進行采集、處理、記錄、報告、存儲或檢索時，實驗室應(yīng)建立并實施數(shù)據(jù)保護的程序。該程序應(yīng)包括（但不限于）：數(shù)據(jù)輸入或采集、數(shù)據(jù)存儲、數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)移和數(shù)據(jù)處理的完整性和保密性。

5.4 設(shè)備和標準物質(zhì)

5.4.1 實驗室應(yīng)配備正確進行檢測和/或校準（包括抽樣、樣品制備、數(shù)據(jù)處理與分析）所需的抽樣、測量和檢測設(shè)備（包括軟件）及標準物質(zhì)，并對所有儀器設(shè)備進行正常維護。

5.4.2 如果儀器設(shè)備有過載或錯誤操作、或顯示的結(jié)果可疑、或通過其他方式表明有缺陷時，應(yīng)立即停止使用，并加以明顯標識，如可能應(yīng)將其儲存在規(guī)定的地方直至修復(fù)；修復(fù)的儀器設(shè)備必須經(jīng)檢定、校準等方式證明其功能指標已恢復(fù)。實驗室應(yīng)檢查這種缺陷對過去進行的檢測和/或校準所造成的影響。

5.4.3 如果要使用實驗室永久控制范圍以外的儀器設(shè)備（租用、借用、使用客戶的設(shè)備），限于某些使用頻次低、價格昂貴或特定的檢測設(shè)施設(shè)備，且應(yīng)保證符合本準則的相關(guān)要求。

5.4.4 設(shè)備應(yīng)由經(jīng)過授權(quán)的人員操作。設(shè)備使用和維護的有關(guān)技術(shù)資料應(yīng)便于有關(guān)人員取用。

5.4.5 實驗室應(yīng)保存對檢測和/或校準具有重要影響的設(shè)備及其軟件的檔案。該檔案至少應(yīng)包括：

a)設(shè)備及其軟件的名稱；

b)制造商名稱、型式標識、系列號或其他唯一性標識；

c)對設(shè)備符合規(guī)范的核查記錄（如果適用）；

d)當(dāng)前的位置（如果適用）；

e)制造商的說明書（如果有），或指明其地點；

f)所有檢定/校準報告或證書；

g)設(shè)備接收/啟用日期和驗收記錄；

h)設(shè)備使用和維護記錄（適當(dāng)時）；

i)設(shè)備的任何損壞、故障、改裝或修理記錄。

5.4.6 所有儀器設(shè)備（包括標準物質(zhì)）都應(yīng)有明顯的標識來表明其狀態(tài)。

5.4.7若設(shè)備脫離了實驗室的直接控制，實驗室應(yīng)確保該設(shè)備返回后，在使用前對其功能和校準狀態(tài)進行檢查并能顯示滿意結(jié)果。

5.4.8 當(dāng)需要利用期間核查以保持設(shè)備校準狀態(tài)的可信度時，應(yīng)按照規(guī)定的程序進行。

5.4.9 當(dāng)校準產(chǎn)生了一組修正因子時，實驗室應(yīng)確保其得到正確應(yīng)用。

5.4.10 未經(jīng)定型的專用檢測儀器設(shè)備需提供相關(guān)技術(shù)單位的驗證證明。

5.5 量值溯源

5.5.1 實驗室應(yīng)確保其相關(guān)檢測和/或校準結(jié)果能夠溯源至國家基標準。實驗室應(yīng)制定和實施儀器設(shè)備的校準和/或檢定（驗證）、確認的總體要求。對于設(shè)備校準，應(yīng)繪制能溯源到國家計量基準的量值傳遞方框圖（適用時），以確保在用的測量儀器設(shè)備量值符合計量法制規(guī)定。

5.5.2 檢測結(jié)果不能溯源到國家基標準的，實驗室應(yīng)提供設(shè)備比對、能力驗證結(jié)果的滿意證據(jù)。

5.5.3 實驗室應(yīng)制定設(shè)備檢定/校準的計劃。在使用對檢測、校準的準確性產(chǎn)生影響的測量、檢測設(shè)備之前，應(yīng)按照國家相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標準進行檢定/校準，以保證結(jié)果的準確性。

5.5.4 實驗室應(yīng)有參考標準的檢定/校準計劃。參考標準在任何調(diào)整之前和之后均應(yīng)校準。實驗室持有的測量參考標準應(yīng)僅用于校準而不用于其他目的，除非能證明作為參考標準的性能不會失效。

5.5.5 可能時，實驗室應(yīng)使用有證標準物質(zhì)（參考物質(zhì)）。沒有有證標準物質(zhì)（參考物質(zhì)）時，實驗室應(yīng)確保量值的準確性。

5.5.6 實驗室應(yīng)根據(jù)規(guī)定的程序?qū)⒖紭藴屎蜆藴饰镔|(zhì)（參考物質(zhì)）進行期間核查，以保持其校準狀態(tài)的置信度。

5.5.7 實驗室應(yīng)有程序來安全處置、運輸、存儲和使用參考標準和標準物質(zhì)（參考物質(zhì)），以防止污染或損壞，確保其完整性。

5.6 抽樣和樣品處置

5.6.1 實驗室應(yīng)有用于檢測和/或校準樣品的抽取、運輸、接收、處置、保護、存儲、保留和/或清理的程序，確保檢測和/或校準樣品的完整性。

5.6.2 實驗室應(yīng)按照相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標準實施樣品的抽取、制備、傳送、貯存、處置等。沒有相關(guān)的技術(shù)規(guī)范或者標準的，實驗室應(yīng)根據(jù)適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計方法制定抽樣計劃。抽樣過程應(yīng)注意需要控制的因素，以確保檢測和/或校準結(jié)果的有效性。

5.6.3 實驗室抽樣記錄應(yīng)包括所用的抽樣計劃、抽樣人、環(huán)境條件、必要時有抽樣位置的圖示或其他等效方法，如可能，還應(yīng)包括抽樣計劃所依據(jù)的統(tǒng)計方法。

5.6.4實驗室應(yīng)詳細記錄客戶對抽樣計劃的偏離、添加或刪節(jié)的要求，并告知相關(guān)人員。

5.6.5 實驗室應(yīng)記錄接收檢測或校準樣品的狀態(tài)，包括與正常（或規(guī)定）條件的偏離。

5.6.6 實驗室應(yīng)具有檢測和/或校準樣品的標識系統(tǒng)，避免樣品或記錄中的混淆。

5.6.7 實驗室應(yīng)有適當(dāng)?shù)脑O(shè)備設(shè)施貯存、處理樣品，確保樣品不受損壞。實驗室應(yīng)保持樣品的流轉(zhuǎn)記錄。

5.7 結(jié)果質(zhì)量控制

5.7.1 實驗室應(yīng)有質(zhì)量控制程序和質(zhì)量控制計劃以監(jiān)控檢測和校準結(jié)果的有效性，可包括（但不限于）下列內(nèi)容：

a)定期使用有證標準物質(zhì)（參考物質(zhì)）進行監(jiān)控和/或使用次級標準物質(zhì)（參考物質(zhì)）開展內(nèi)部質(zhì)量控制；

b)參加實驗室間的比對或能力驗證；

c)使用相同或不同方法進行重復(fù)檢測或校準；

d)對存留樣品進行再檢測或再校準；

e)分析一個樣品不同特性結(jié)果的相關(guān)性。

5.7.2 實驗室應(yīng)分析質(zhì)量控制的數(shù)據(jù)，當(dāng)發(fā)現(xiàn)質(zhì)量控制數(shù)據(jù)將要超出預(yù)先確定的判斷依據(jù)時，應(yīng)采取有計劃的措施來糾正出現(xiàn)的問題，并防止報告錯誤的結(jié)果。

5.8 結(jié)果報告

5.8.1 實驗室應(yīng)按照相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標準要求和規(guī)定的程序，及時出具檢測和/或校準數(shù)據(jù)和結(jié)果，并保證數(shù)據(jù)和結(jié)果準確、客觀、真實。報告應(yīng)使用法定計量單位。

5.8.2 檢測和/或校準報告應(yīng)至少包括下列信息：

a)標題；

b)實驗室的名稱和地址，以及與實驗室地址不同的檢測和/或校準的地點；

c)檢測和/或校準報告的唯一性標識（如系列號）和每一頁上的標識，以及報告結(jié)束的清晰標識；

d)客戶的名稱和地址（必要時）；

e)所用標準或方法的識別；

f)樣品的狀態(tài)描述和標識；

g)樣品接收日期和進行檢測和/或校準的日期（必要時）；

h)如與結(jié)果的有效性或應(yīng)用相關(guān)時，所用抽樣計劃的說明；

i)檢測和/或校準的結(jié)果；

j)檢測和/或校準人員及其報告批準人簽字或等效的標識；

k)必要時，結(jié)果僅與被檢測和/或校準樣品有關(guān)的聲明。

5.8.3 需對檢測和/或校準結(jié)果做出說明的，報告中還可包括下列內(nèi)容：

a)對檢測和/或校準方法的偏離、增添或刪節(jié)，以及特定檢測和/或校準條件信息；

b)符合（或不符合）要求和/或規(guī)范的聲明；

c)當(dāng)不確定度與檢測和/或校準結(jié)果的有效性或應(yīng)用有關(guān)，或客戶有要求，或不確定度影響到對結(jié)果符合性的判定時，報告中還需要包括不確定度的信息；

d)特定方法、客戶或客戶群體要求的附加信息。

5.8.4 對含抽樣的檢測報告，還應(yīng)包括下列內(nèi)容：

a)抽樣日期；

b)與抽樣方法或程序有關(guān)的標準或規(guī)范，以及對這些規(guī)范的偏離、增添或刪節(jié)；

c)抽樣位置，包括任何簡圖、草圖或照片；

d)抽樣人；

e）列出所用的抽樣計劃；

f）抽樣過程中可能影響檢測結(jié)果解釋的環(huán)境條件的詳細信息。

5.8.5 檢測報告中含分包結(jié)果的，這些結(jié)果應(yīng)予清晰標明。分包方應(yīng)以書面或電子方式報告結(jié)果。

5.8.6 當(dāng)用電話、電傳、傳真或其他電子/電磁方式傳送檢測和/或校準結(jié)果時，應(yīng)滿足本準則的要求。

5.8.7 對已發(fā)出報告的實質(zhì)性修改，應(yīng)以追加文件或更換報告的形式實施；并應(yīng)包括如下聲明：“對報告的補充，系列號……（或其他標識）”，或其他等效的文字形式。報告修改應(yīng)滿足本準則的所有要求，若有必要發(fā)新報告時，應(yīng)有唯一性標識，并注明所替代的原件。

編輯本段實驗室資質(zhì)認定評審準則要素及要點

《實驗室資質(zhì)認定評審準則》共19個要素，其中管理要求：11個要素，技術(shù)要求：8個要素；評審要點有104個，其中管理要求：51個要點，技術(shù)要求：53個要點。

認證實驗室體系覆蓋所要求的19個要素，并針對性掌握了104個評審要點，現(xiàn)場評審時應(yīng)該無大問題。.要素

分為管理要求和技術(shù)要求，共19個要素。

1.管理要求(11個)

1.1組織

1.2管理體系

1.3文件控制

1.4檢測和/或校準分包

1.5服務(wù)和供應(yīng)品的采購

1.6合同評審

1.7申訴和投訴

1.8糾正措施、預(yù)防措施及改進

1.9記錄

1.10內(nèi)部審核

1.11管理評審

2.技術(shù)要求（8個）

2.1人員

2.2設(shè)施和環(huán)境條件

2.3檢測和校準方法

2.4設(shè)備和標準物質(zhì)

2.5量值溯源

2.6抽樣和樣品處置

2.7結(jié)果質(zhì)量控制

2.8結(jié)果報告

評審要點

各個要素與評審要點分布具體如下：

4.管理要求（51個）

4.1組織（12個）

4.2管理體系（5個）

4.3文件控制（4個）

4.4檢測和/或校準分包（3個）

4.5服務(wù)和供應(yīng)品的采購（4個）

4.6合同評審（2個）

4.7申訴和投訴（3個）

4.8糾正措施、預(yù)防措施及改進（4個）

4.9記錄（6個）

4.10內(nèi)部審核（5個）

4.11管理評審（3個）

5.技術(shù)要求（53個）

5.1人員（7個）

5.2設(shè)施和環(huán)境條件（6個）

5.3檢測和校準方法（6個）

5.4設(shè)備和標準物質(zhì)（10個）

5.5測量溯源（7個）

5.6抽樣和樣品處理（7個）

5.7結(jié)果質(zhì)量控制（2個）

5.8結(jié)果報告（5個）

4.1組織：12個

1）實驗室是否具有法律地位的證明文件。

獨立法人性質(zhì)的實驗室是否有合法的設(shè)立文件或注冊證書；

非獨立法人性質(zhì)的實驗室是否有批準文件、授權(quán)書、最高管理者的任命文件和母體的公正性聲明；

實驗室應(yīng)承諾保證客觀、公正和獨立地從事檢測/校準活動，有保持第三方公正地位措施，滿足“授權(quán)”、“獨立”的有關(guān)要求。

2）審閱實驗室注冊、登記文件和工作場所的所有權(quán)、使用權(quán)的證明文件，確認實驗室是否有固定的工作場所。

審查儀器設(shè)備的所有權(quán)、使用權(quán)的證明文件，確認實驗室是否具備能夠獨立調(diào)配使用的固定的、臨時的或可移動的檢測/校準設(shè)備和設(shè)施，以及設(shè)備、設(shè)施能否保證正確進行檢測/校準。

3）通過審閱管理體系文件，特別是各部門和崗位的職責(zé)以及各項管理活動的控制程序，確認其管理體系是否覆蓋了所有的工作場所或地點。

檢查實驗室所有場所的所有工作，驗證質(zhì)量體系能否對其有效的覆蓋。

4）查閱實驗室在冊人員證明，或勞動合同證明，確認實驗室是否擁有相對穩(wěn)定的專業(yè)技術(shù)人員和管理人員。

5）查閱實驗室是否制定了保證檢測/或校準工作公正、客觀的有關(guān)措施；

能否保持第三方公正性；

能否有效防止任何有損獨立性和誠信度的活動；

能否有措施防止任何形式的商業(yè)賄賂。

并考查實驗室的實施效果如何。

6）實驗室是否制定了保護國家秘密和客戶秘密的有關(guān)措施，以及在有關(guān)的活動中實施情況。

7）分析實驗室內(nèi)部機構(gòu)設(shè)置是否合理，部門職責(zé)是否明確，是否能保證質(zhì)量體系的有效運行。

8）查閱實驗室的最高管理者、技術(shù)主管、質(zhì)量主管、各部門負責(zé)人和質(zhì)量監(jiān)督員是否有符合要求的任命文件，他們的職責(zé)規(guī)定是否明確、恰當(dāng)，以及履行職責(zé)的狀況。

9）是否規(guī)定了所有的管理、操作和核查人員的職責(zé)，所有的管理、操作和核查人員是否明確本崗位的職責(zé)和權(quán)限；

關(guān)鍵人員是否明確了代理人。

10）檢查監(jiān)督工作的范圍、計劃和記錄，監(jiān)督員職責(zé)是否到位，評價其工作的有效性。

11）是否任命了技術(shù)主管和質(zhì)量主管，是否明確了技術(shù)主管和質(zhì)量主管的職責(zé)和權(quán)力。

12）依法設(shè)置或依法授權(quán)實驗室是否有措施完成政府下達的指令性任務(wù)，確保檢測數(shù)據(jù)的公正性和及時性。

4.2管理體系：5個。

1）建立管理體系的職責(zé)是否明確并得以落實；

質(zhì)量過程是否予以明確；

建立的管理體系是否符合本實驗室的特點（如移動的、多檢測場所等）；

相應(yīng)的質(zhì)量記錄能否證明體系的運行；

是否存在系統(tǒng)性或區(qū)域性不符合。

2）審閱實驗室管理體系文件的系統(tǒng)性和協(xié)調(diào)性，以及對照本準則的完整性和符合性。

結(jié)合本準則全部要素的評審情況和實施效果，評判管理體系文件與實驗室自身狀況的適應(yīng)性和實際運行的有效性。

3）在評審過程中，注意與實驗室的重要崗位人員進行溝通，了解其對本崗位的職責(zé)和管理體系、質(zhì)量方針和目標是否清楚明白。

4）是否建立了質(zhì)量方針和質(zhì)量目標；

質(zhì)量方針是否適宜；

質(zhì)量目標是否可測量和可操作。

5）本要素的評審一般要衡量全面評審情況、分析管理體系關(guān)鍵和重點環(huán)節(jié)管理狀況，整體評價管理體系符合本準則的狀況和實際效果。應(yīng)當(dāng)是評審組集體評判的意見和結(jié)論。

4.3文件控制(4個)

1）實驗室是否具有文件控制和管理程序，有關(guān)的內(nèi)容和環(huán)節(jié)是否齊全，規(guī)定是否合理且具可操作性。

2）實驗室內(nèi)部文件的審批手續(xù)是否齊全；現(xiàn)場使用的各種文件是否標識清晰。

3）實驗室現(xiàn)場是否使用失效或廢止的文件；是否存在一個文件出現(xiàn)不同版本的問題。

4）實驗室受控文件是否定期審核，必要時進行修訂，更改的文件是否經(jīng)過再批準，并加以說明。

4.4檢測和/或校準分包(3個)

1）實驗室是否確定了分包實驗室的名單，每個分包的實驗室是否符合本準則和相關(guān)技術(shù)能力。

2）實驗室分包項目是否符合本準則限定的三種情況。

3）實驗室每一次分包是否征得客戶書面同意。

4.5服務(wù)和供應(yīng)品的采購(4個)

1）實驗室是否制定了服務(wù)和供用品的選擇、購買和驗收、儲存的相關(guān)管理程序文件。

2）實驗室是否對服務(wù)和供應(yīng)方進行了評價，是否建立了服務(wù)方/供應(yīng)方的名單。

3）實驗室已發(fā)生的采購是否受控，是否正確選擇具備資格的供應(yīng)方。

4）實驗室是否已規(guī)定了對采購品的驗收要求，對供應(yīng)品、試劑和消耗性材料是否經(jīng)過驗收。

4.6合同評審(2個)

1）實驗室是否制定評審客戶要求、標書和合同的相關(guān)程序文件，不同情況下的評審規(guī)定或要求是否明確。

2）實驗室是否對不同類型的委托書、標書或合同，按照不同的規(guī)定實施了評審。

4.7申訴和投訴(3個)

1）實驗室是否制定處理申訴和投訴程序文件，主動征求客戶意見。

2）實驗室處理申訴和投訴過程是否符合程序文件的規(guī)定和要求。

3）確屬實驗室原因造成的投訴或申訴，是否對原因進行分析，并采取有效糾正措施，對有關(guān)工作領(lǐng)域或管理體系進行改進。

4.8糾正措施、預(yù)防措施及改進(4個)

1）實驗室是否編制了不符合工作的控制程序，對不符合工作予以及時處理。

2）實驗室是否編制了糾正措施程序，在“評價表明不符合工作可能再度發(fā)生”時，執(zhí)行糾正措施程序。并根據(jù)實驗室的實際，分析程序的合理性和可操作性。

3）實驗室對出現(xiàn)的不符合工作或?qū)撛谠斐刹环系脑?，是否采取了糾正措施或預(yù)防措施。

4）實驗室糾正措施和預(yù)防措施的實施結(jié)果是進行了驗證。

4.9記錄(6個)

1）實驗室是否編制了記錄管理程序，內(nèi)容是否齊全、合理。

2）實驗室的管理記錄和技術(shù)記錄的信息是否“足夠”，是否能夠“復(fù)現(xiàn)”管理和技術(shù)活動。

3）實驗室的各種記錄填寫和更改是否正確、完整、清晰、明了。

4）實驗室是否規(guī)定了記錄的保存期限，保存期限是否合理，是否按照規(guī)定保存相關(guān)記錄。

5）實驗室現(xiàn)存記錄是否安全儲存、妥善保管，保存方式是否合理，方便存取、查閱方便。

6）實驗室是否按照4.1.6條的規(guī)定，做到為客戶保密。

4.10內(nèi)部審核(5個)

1）實驗室是否制定了內(nèi)部審核控制程序。

2）實驗室是否按照程序規(guī)定開展了內(nèi)部審核，審核其完整的內(nèi)審資料。

3）實驗室內(nèi)審工作程序是否規(guī)范、記錄是否齊全、不符合報告是否事實清楚、定性準確、針對不符合工作制定的糾正措施是否合理、糾正措施是否實施、實施的結(jié)果是否進行了驗證等。

4）每個的內(nèi)審工作是否包括管理體系的所有要素，是否覆蓋了實驗室的所有部門和工作場所。

5）內(nèi)審人員是否進行了資格確認，是否經(jīng)過恰當(dāng)?shù)呐嘤?xùn)；內(nèi)審人員是否做到了獨立于被審核的工作。

4.11管理評審(3個)

1）實驗室是否編制了管理評審控制程序文件。

2）管理評審工作是否按照規(guī)定和計劃組織實施，每次評審輸入是否明確，評審是否充分，結(jié)果是否恰當(dāng)。

3）管理評審報告提出的有關(guān)措施是否納入改進，其結(jié)果是否得到驗證。

5.1人員(7個)

1）實驗室人員的數(shù)量和能力是否滿足所從事工作的需要；合同制人員、其他的技術(shù)人員和關(guān)鍵支持人員是否勝任，其工作是否符合實驗室質(zhì)量管理體系要求。

2）所有人員的持證上崗記錄，有無資格確認，上崗授權(quán)是否明確。

3）實驗室是否制訂人員培訓(xùn)程序和計劃，有無培訓(xùn)計劃實施的培訓(xùn)記錄。

4）對培訓(xùn)中人員的監(jiān)督要求。

5）查實驗室人員檔案是否符合要求。

6）實驗室技術(shù)主管、授權(quán)簽字人的資格條件是否符合要求。

7）依法設(shè)置和依法授權(quán)的質(zhì)量監(jiān)督檢驗機構(gòu)，其授權(quán)簽字人是否滿足要求。

5.2設(shè)施和環(huán)境條件(6個)

1）實驗室設(shè)施和環(huán)境條件是否滿足相關(guān)法律法規(guī)、技術(shù)規(guī)范和標準的要求。

2）設(shè)施和環(huán)境條件影響結(jié)果時，實驗室是否有監(jiān)控記錄；

非固定場所檢測時是否有規(guī)定。

3）實驗室安全作業(yè)管理程序是否符合要求，是否有相應(yīng)的應(yīng)急處理措施。

4）實驗室環(huán)境保護程序是否符合要求，是否有相應(yīng)的應(yīng)急處理措施。

5）區(qū)域間的工作相互之間有不利影響時，是否采取有效的隔離措施。

6）對影響工作質(zhì)量和涉及安全的區(qū)域和設(shè)施是否有效控制并正確標識。

5.3檢測和校準方法(6個)

1）實驗室是否選擇使用適合的方法，是否制定必要的作業(yè)指導(dǎo)書。

2）實驗室是否對選用的新方法（包括變化的方法）進行確認，是否使用標準的最新有效版本。

3）與實驗室工作有關(guān)的標準、手冊、指導(dǎo)書是否現(xiàn)行有效并便于相關(guān)工作人員使用。

4）實驗室采用的國際標準和自行制定的非標方法是否僅限特定委托方的檢測，非標方法是否經(jīng)過確認。

5）實驗室對檢測/校準方法的偏離是否有相關(guān)技術(shù)單位的驗證、有關(guān)主管部門的核準、實驗室負責(zé)人的批準、客戶接受，是否將偏離方法形成文件。

6）實驗室是否建立并實施計算和數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換及處理的規(guī)定，是否建立并實施數(shù)據(jù)保護的程序。

5.4設(shè)備和標準物質(zhì)（10個）

1）實驗室是否配備了正確進行檢測/校準所需的全部設(shè)備及軟件、標準物質(zhì)；所有儀器設(shè)備是否正常維護。

2）儀器設(shè)備出現(xiàn)缺陷時，是否立即停用并明確標識；

修復(fù)的儀器設(shè)備是否經(jīng)過檢定、校準等方式證明其功能指標已恢復(fù)；實驗室是否檢查這種缺陷對過去的檢測/校準的影響。

3）實驗室使用的永久控制范圍以外的儀器設(shè)備是否僅限于使用頻次低、價格昂貴或特定的檢測設(shè)施設(shè)備，是否符合本準則的相關(guān)要求。

4）所有設(shè)備是否均授權(quán)人員操作，設(shè)備使用和維護的有關(guān)技術(shù)資料是否便于有關(guān)人員取用。

5）實驗室是否保存對檢測/校準有重要影響的設(shè)備及其軟件的檔案，檔案內(nèi)容是否符合要求。

6）所有儀器設(shè)備和標準物質(zhì)是否均有明顯的狀態(tài)標識。

7）脫離實驗室直接控制的設(shè)備，返回后、恢復(fù)使用前，實驗室是否對其功能和校準狀態(tài)進行檢查并顯示滿意結(jié)果。

8）需要時，是否建立設(shè)備期間核查程序并執(zhí)行。

9）校準產(chǎn)生修正因子時，實驗室是否正確應(yīng)用。

10）未經(jīng)定型的專用檢測儀器設(shè)備是否有相關(guān)技術(shù)單位的驗證證明。

第四篇：計量認證與實驗室認可

計量認證與實驗室認可

實驗室管理與認證認可關(guān)系傳統(tǒng) 的實驗室管理模式正在我國發(fā)生根本性變 化，認證認可是實現(xiàn)實驗室質(zhì)量管理飛躍的 途徑：

a.實現(xiàn)從“人治”、“權(quán)治”的經(jīng)驗管理向“法治”的科 學(xué)管理升華；

b.實現(xiàn)檢測過程的全面質(zhì)量控制；

c.實現(xiàn)從單純管好儀器設(shè)備向管好檢測工作和檢 測數(shù)據(jù)質(zhì)量的轉(zhuǎn)變。

國家正在大力推行實驗室認證認可制度

什么是實驗室的認證與認可一 個實驗室是否具備承擔(dān)某項測試任務(wù) 的能力，出具的數(shù)據(jù)在社會上是否能 夠得到承認，是否可以用于貿(mào)易出證、產(chǎn)品質(zhì)量評價、成果鑒定等活動中，這要通過有關(guān)專家對該實驗室進行認 證與認可的評審。

我國開展的實驗室認證活動 ? 1986年，原國家標準局開展對檢測實 驗室的評價工作；原國家計量局依據(jù)《計 量法》對全國的產(chǎn)品質(zhì)檢機構(gòu)開展計量認 證工作。?1989年，原中國國家進出口商品檢驗局 成立“中國進出口商品檢驗實驗室認證管 理委員會”,對承擔(dān)進出口商品檢驗任務(wù)的 實驗室開展認證工作。

什么是計量認證? 依據(jù)《中華人民共和國計量法》第二十二條規(guī)定，為社會提供公正數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu)，必須經(jīng)省級以上人民政府計量行政部門對其計量檢定、測試的能力和可靠性考核，這種考核稱為“計量認證”。

《中華人民共和國計量法實施細則》

第三十二、三十三、三十四、三十五、三十六條中明確規(guī)定計量認證是對檢測機構(gòu)的法制性強制考核，是政府權(quán)威部門對檢 測機構(gòu)進行規(guī)定類型檢測所給予的正式承認，其實質(zhì)是對實驗室能力的一種認可。取得計量認證合格證書的檢測機構(gòu)，允許在其檢測報告上使用CMA CMA是China（Metrology Accreditation 的縮寫，中文含義為“中國計量認證”）標記，有CMA標記的檢測報告可用于產(chǎn)品質(zhì)量評價、成果及司法鑒定，具有法律效力。

計量認證的對象

所有對社會出具公正數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗機構(gòu)及其他各類實驗室：如各種產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗站、境檢測站、疾病預(yù)防控制心等等。

計量認證的執(zhí)行機構(gòu)

在我國，計量認證是由我國省級以上人民政府計量行政部門執(zhí)行。計量認證的實施與效力計量認證分為兩級實施：一級為國家級，由國家認可認證監(jiān)督管理委員會組織實施；一級為省級，由省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局負責(zé)組織實施，具體工作由計量認證辦公室（計量處）承辦。不論是國家級還是省級，實施的效力均是完全一致的，不論是國家級還是省級認證，對通過認證的檢測機構(gòu)，其資質(zhì)在全國均同樣有法定效力，不存在辦理部門不同效力不同的差異。

計量認證的依據(jù)

《中華人民共和國計量法》 《中華人民共和國計量法實施細則》 《產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu)計量認證管理辦法》

《產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu)計量認證技術(shù)考核規(guī)范》

《產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu)計量認證/審查認可（驗收）評審準則》

計量認證工作的辦理程序

1．計量認證申請的提出首次計量認證和單位認證（增項認證）申請，由申請單位自主確定；計量認證到期復(fù)查申請，須在證書效期滿前六個月提出，有增項認證申請，也可以復(fù)查申請中一并提出。

2．提交以下申報材料: 1 質(zhì)檢機構(gòu)計量認證/審查認可（驗收）申請書一份； 2 現(xiàn)行有效版本的質(zhì)量手冊一套和程序文件目錄； 3 質(zhì)檢機構(gòu)法律地位證明文件； 4 典型檢驗報告1－2份； 質(zhì)檢機構(gòu)批準設(shè)置的文件（僅審查認可（驗收）的質(zhì)檢機構(gòu)）6 能力驗證活動記錄（若有）。

計量認證工作的辦理程序

3．申請資料審查、受理受理部門收到“計量認證申請書”及相關(guān)材料后，應(yīng)組織相關(guān)人員對所提交的資料（重點是“質(zhì)量管理手冊”）進行案頭審查，并在30個工作日內(nèi)通知申 請單位是否決定受理。

計量認證工作的辦理程序

4．現(xiàn)場評審資料審查合格，由受理部門委托行業(yè)計量認證評審組或組成計量認證評審組對申請認證單位進行現(xiàn)場評審，評審組由3－5名評審員組成，評審員必須是取得有效期內(nèi)國家局或省局頒發(fā)《評審員證》的人員和專家，現(xiàn)場正式評審一般不超過3天?，F(xiàn)場評審結(jié)束，由評審組長負責(zé)完成評審報告和其他材料。計量認證評審組自接受現(xiàn)場評審任務(wù)之日起，應(yīng)在30個工作日內(nèi)完成現(xiàn)場評審工作并將評審報告上報受理部門。

計量認證工作的辦理程序

5．審核發(fā)證受理部門在15個工作日內(nèi)完成評審報告和評審組上報的相關(guān)材料的審核，經(jīng)受理部門領(lǐng)導(dǎo)批準后做出是否通過、整改或不通過等決定，對通過的，頒發(fā)《計量認證合格證》。

什么是實驗室認可? 根據(jù)《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》、《中華人民共和國計量法》、《中華人民共和國標準化法》、《中華人民共和國進出口商品檢驗法》 《中華人民共和國動植物檢疫法》 《中華人民共和國食品衛(wèi)生法》和《中華人民共和國國境衛(wèi)生檢疫法》、《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量認證管理條例》等法律法規(guī)的規(guī)定，由“中國實驗室國家認可委”對實驗室的能力進行認可，這種認可是非強制性的，是自愿的。

?“認可（accreditation）”的傳統(tǒng)

釋義為：甄別合格、鑒定合格、公認合格（例如承認學(xué)校、醫(yī)院社會工作機構(gòu)等達到標準）的行動，或被甄別、鑒定、公認合格 的狀態(tài)。

?ISO/IEC指南2：1966將“認可”定義為：由權(quán)威機構(gòu)對某一組織或個人有能力完成特定任務(wù)所給予的一種正式承認程序，而實驗室認可是指實驗室認可機構(gòu)對實驗室有能力進行規(guī)定類型的檢測和（或）校準所給予的一種正式承認程序。所謂的權(quán)威機構(gòu)是指具有法律或行政授權(quán)的職責(zé)和權(quán)力的政府或民間機構(gòu)。?最近的ISO/IEC17011：2004《合格評定對認可合格評定機構(gòu)的認可機構(gòu)的通用要求》中對“認可”給出了最新的定義：正式表明合格評定機構(gòu)（合格評定機構(gòu)是指提供下列合格評定服務(wù)的組織：校準、檢測、檢查、管理體系認證、人員注冊和產(chǎn)品認證）具備實施特定合格評定工作的能力的第三方證明。延伸到實驗室認可，即是正式表明檢測/校準實驗室具備實施特定檢測/校準能力的第三方證明。

實驗室認可的發(fā)展歷史

?1947年澳大利亞首先建立了世界上第一個檢測實驗室認可體系——國家檢測權(quán)威機構(gòu)協(xié)會（NATA），開始了實驗室認證活動。

?1966年，英國建立了校準實驗室認可體系——大不列顛校準服務(wù)局（BCS）。

? 70年代美國、新西蘭、法國開展了實驗室認可活動，80年代實驗室認可活動發(fā)展到東南亞、新加坡、馬來西亞等國，這些國家都建立了自己國家的實驗室認可機構(gòu)。

? 1973年，在當(dāng)時關(guān)貿(mào)總協(xié)定（GATT）《貿(mào)易技術(shù)壁壘協(xié)定》（TBT協(xié)定）中采用了實驗室認可制度。

? 1977年，在美國的倡儀下成立了論壇性質(zhì)的國際實驗室認可會議（ILAC），并于1996年轉(zhuǎn)變?yōu)閷嶓w，即國際實驗室認可合作組織（ILAC）。

? 目前，國際上大多數(shù)國家都實行了實驗室認證、認可制度。國與國之間的實驗室認可活動

?在20世紀70年代就開始了，當(dāng)時在歐洲成立了區(qū)域性實驗室認可組織，開展了歐洲國與國之間的實驗室認可活動。20世紀90年代歐洲和亞太地區(qū)、美洲、南部非洲之間成立了區(qū)

域性實驗室認可組織——EA、APLAC、IAAC、SADCA等，進行世界范圍的國與國之間的實驗室認可活動。1996年國際實驗室認可會議轉(zhuǎn)變 為 實 體 —— 國 際 實 驗 室 認 可 合 作 組 織ILAC），開展全球范圍的國與國之間的實驗室認可活動。我國的實驗室認可活動

?我國的實驗室認證、認可活動始于20世紀90年代初，我國頒布了《產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu)計量認證技術(shù)考核規(guī)范》（JJG1021－90），由原國家標準局開展對檢測試驗室的評價工作，建立了我國最早的實驗室認證/認可體系模型。由于我國的計量法中使用的是“計量認證”，依據(jù) 計量法開展的計量認證工作，實質(zhì)是對實驗室的一種法定認可活動。

?1994年9月原國家技術(shù)監(jiān)督局依據(jù)ISO/IEC導(dǎo)則58成立了“中國實驗室國家認可委”（CNACL），開始了我國的實驗室認可活動。為了使我國的實驗室認可活動在國際上得到互認，1999年9－10月，CNACL邀請了新西蘭、美國、新加坡、馬來西亞等國家的實驗室認可組織，按ISO/IEC導(dǎo)則58，對中國實驗室國家認可委進行檢查。1999年12月3日，CNACL在新德里加入了APLAC；2000年11月2日，CNACL在華盛頓加入了ILAC。這樣，在我國得到CNACL認可的實驗室，將得到APLAC和ILAC的認可。

?2004年7月4日，原中國實驗室國家認可委（CNACL）和原中國國家出入境檢驗檢疫實驗室認可委員會（CCIBLAC）合并，組建成中國實驗室國家認可委（CNAL）。CNACL和CCIBLAC均為亞太實驗室認可合作組織（APLAC）和國際實驗室認可合作組織（ILAC）的正式成員。并簽署了ILAC—MRA（相互承認協(xié)議）和APLAC—MRA（相互承認協(xié)議）。CNAL目前已經(jīng)與國際上30多個經(jīng)濟體的40多個機構(gòu)簽署了互認協(xié)議。

? 2006年3月31日中國實驗室國家認可委員會（CNAL）與中國認證機構(gòu)國家認可委員會（CNAB）合并，成立中國合格評定國家認可委員會（China NationalAccreditation Service for ConformityAssessment, 縮寫為CNAS），由國家認監(jiān)委授權(quán)，根據(jù)有關(guān)法律法規(guī)，承擔(dān)國家的統(tǒng)一認可，對我國的認證機構(gòu)、檢查機構(gòu)和實驗室進行認可。

實驗室認可國際標準的發(fā)展

? 1978年，國際標準化組織（ISO）首次發(fā)布ISO導(dǎo)則25： 《評審測試實驗1978室技術(shù)能力導(dǎo)則》。

? 1982年，對ISO導(dǎo)則25：1978進行第一次修改，形成ISO/IEC導(dǎo)則25：1982 《測試實驗室能力通用要求》。

? 1990年，ISO和IEC對導(dǎo)則25：1982做了較大修改，納入了校準實驗室的要求和補充了ISO9000標準族的內(nèi)容，頒布了ISO/IEC導(dǎo)則25：1990《校準和檢測實驗室能力的通用要求》。

? 1999年，ISO和IEC正式發(fā)布了ISO/IEC17025：1999《檢測和校準實驗室能力的通用要求》。

? 2005年5月15日，ISO和IEC對17025：1999進行修改，正式發(fā)布了ISO/IEC17025： 《檢2005測和校準實驗室能力的通用要求》。中國實驗室國家認可委員會（CNAL）于2005年9月正式頒發(fā)了CNAL/AC01:2005 檢測和校準實驗室能《力認可準則》 該準則等同采用ISO/IEC17025:2005,，替代了原來的CNAL/AC01:2003（等同于ISO/IEC17025:1999），并要求從2005年11月1日起，所有評審、監(jiān)督和復(fù)評審全部依據(jù)該準則的要求，于2007年5月14日前完成向新版的過渡。在2006年3月CNAS成立后頒布了CNAS/CL01:2006《檢測和校準實驗室能力認可準則》 作為我國實驗，室的認可準則。

實驗室認可的基本原則 自愿申請原則：實驗室根據(jù)自身的情況，決定是否申請實驗室認可。非歧視原則：任何實驗室，不論其隸屬 關(guān)系、級別高低、規(guī)模大小、所有者性質(zhì)，只要能滿足認可準則要求，均可一視同仁 獲得認可。專家評審原則：為保證認可的科學(xué)性和 客觀公正性，對申請認可的實驗室指派訓(xùn) 練有素的技術(shù)專家（主體為注冊的評審員）進行評審，而非由政府官員來完成。4 國家認可原則：實驗室認可僅由CNAS代 表國家進行，獲得認可的實驗室，其技術(shù) 能力和所出具的數(shù)據(jù)均可得到國家承認。5 堅持技術(shù)考核與管理工作考核相結(jié)合的 原則：考核中即要對技術(shù)人員的水平、儀

器設(shè)備的狀態(tài)、實驗數(shù)據(jù)的可靠性和準確 性等技術(shù)要素進行考核，也要對質(zhì)量控制、人員的管理和培訓(xùn)、儀器設(shè)備的管理等管 理要素進行考核，兩者同樣重要。6 6.堅持考核與幫、促相結(jié)合的原則：在 考核中發(fā)現(xiàn)問題時，應(yīng)及時幫助解決，促 進實驗室水平提高，盡快通過實驗室的認 證、認可。

通過實驗室認可的實驗室可以有的好處 1 表明了該實驗室具備了按國際認可準則開展 檢測和（或）校準服務(wù)的技術(shù)能力； 2 增強了該實驗室的市場競爭能力，贏得政府 部門、社會各界的信任； 3 獲得與CNAS簽署互認協(xié)議的國家與地區(qū)實驗 室認可機構(gòu)的承認，有利于消除非關(guān)稅貿(mào)易技 術(shù)壁壘； 參與國際間實驗室認可雙邊、多邊合作，促

進工業(yè)、技術(shù)、商貿(mào)的發(fā)展； 5 中國實驗室國家認可”標志； 中國實驗室國家認可委員會的認可名錄”，同 時在“中國實驗室國家認可委員會”網(wǎng)站電子注 冊、發(fā)布；接受中國實驗室國家認可委員會的 監(jiān)督審核，提高實驗室的知名度。截止到2006年9月30日，已 通過CNAS認可的各類實驗室達

到2645個。

認證認可的“二合一” 計量認證?——1987年3月，原國家計量局頒布《產(chǎn)品質(zhì)量檢驗 機構(gòu)的計量認證評審內(nèi)容及考核 辦法》。?——1990年7月20日，原 國家技術(shù)監(jiān)督局正式頒布 JJG1021-90《產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu)計

量認證考核的技術(shù)法規(guī)》。認證認可的“二合一” 審查認可（驗收）

?——1986年，國務(wù)院批準實施《產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān) 督檢驗測試中心管理試行辦法》。?——1990年，原國家技術(shù)監(jiān)督局頒布《國 家產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心審查細則》。

認證認可的“二合一” 計量認證+審查認可（驗收）?——2000年12月24日，原國家技術(shù)監(jiān)督局 正式發(fā)布《產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu)計量認證/ 審查認可（驗收）評審準則》，代替上述 計量認證和審查認可（驗收）的考核依據(jù)。目前計量認證所遵循的評價體系與國 外實驗室認可的評價體系類同，其基本內(nèi)

容是與ISO/IEC導(dǎo)則25，ISO/IEC17025實驗 室認可準則一致，同時補充了我國計量法 制管理的規(guī)定內(nèi)容。實驗室認證認可的準備工作 一.建立質(zhì)量管理體系

1)學(xué)習(xí)有關(guān)法律法規(guī)和《評審準則》 或《通用要求》，領(lǐng)導(dǎo)重視，全員參

與；

2)分析顧客和其他相關(guān)方的需求和期

望，確定實驗室的質(zhì)量方針和質(zhì)量目

標；

3)設(shè)計組織結(jié)構(gòu)，確定各部門及關(guān)鍵人 員的職責(zé)，確定并提供實現(xiàn)質(zhì)量方針、目 標必須的資源；

4)策劃實施、監(jiān)控、評價每個過程的有

效性和效率的方法，編制大量的質(zhì)量管理 體系文件。

二.質(zhì)量管理體系文件的編制 1）質(zhì)量管理體系文件的作用：溝通 意圖，規(guī)范程序，明確要求，統(tǒng)一 做法，以利于質(zhì)量管理體系的實施、保持和改進；有助于滿足顧客和其 他相關(guān)方的要求；也是申請認證認 可時，必須提供并加以有效實施的文件。2）質(zhì)量管理體系文件的構(gòu) 成，包括：質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、質(zhì)量計劃、質(zhì)量管理 記錄和技術(shù)記錄。

3）質(zhì)量管理體系文件的編制原則： a.系統(tǒng)全面的原則； b.有效協(xié)調(diào)的原則； c.可操作實施的原則。

質(zhì)量管理體系文件的編制應(yīng)遵循“應(yīng) 該做的要寫下來，寫下來的要做到，做 到的要留有記錄”。質(zhì)量管理體系文件的構(gòu)架

4）質(zhì)量手冊的編寫定義：“規(guī)定組織質(zhì)量管理的 文件”（ISO9000： 2000）內(nèi)容：至少應(yīng)包括： a)實驗室基本情況的概述； b)實驗室最高管理者制定的質(zhì)量方針，包括質(zhì)量

目標和質(zhì)量承諾；

c)實驗室內(nèi)部組織和管理機構(gòu)的 結(jié)構(gòu)，及在母體組織中的位置和 母體組織隸屬關(guān)系的結(jié)構(gòu)框圖； e)影響檢測工作質(zhì)量的管理、執(zhí) 行、驗證及監(jiān)督

工作部門和人員的職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系；f)質(zhì) 量手冊管理的規(guī)定；g)滿足《評審準則》或《通用 要求》質(zhì)量管理體 系要素的描述。

5）程序文件的編寫定義：“為 進行某項活動或過程所規(guī)定的 途徑”。（ISO9000：2000）要 求：

a)不論是管理性的，還是技術(shù) 性的程序，都要求形成文件； b)程序文件是質(zhì)量手冊的支持

性文件，是手冊

中原則性要求的展開與落實，其內(nèi)容應(yīng)與手冊 的規(guī)定一致；

c)程序文件上承質(zhì)量手冊，下接作業(yè)指導(dǎo)書，編寫時 應(yīng)注意協(xié)調(diào)性、可行性、可檢查和可追溯性。6)作業(yè)指導(dǎo)書的編寫定義：“作業(yè)指導(dǎo) 書是用以指導(dǎo)某個具體過程、事物所形 成的技術(shù)性細節(jié)描述的可操作性文件”，是程序文件的支持性文件。

作業(yè)指導(dǎo)書按其內(nèi)容分類： a)方法類； b)設(shè)備類； c)樣品類； d)數(shù)據(jù)類。7)質(zhì)量計劃的編制

質(zhì)量計劃是質(zhì)量管理體系文件的組

成部分，是程序文件的補充。8)記錄的編制記錄是闡明所取得的 結(jié)果或提供所完成活動的證據(jù)文件。記錄可分為：a)質(zhì)量管理記錄：質(zhì)量 管理記錄應(yīng)能客觀反映質(zhì)量管理活動 和體系運行的實際情況，是質(zhì)量活動 追溯、糾正或預(yù)防的依據(jù)。b)技術(shù)記 錄：技術(shù)記錄是檢測工作過程所獲得 的數(shù)據(jù)、譜圖、照片等信息的記載，包括貯存于計算機中的信息，是編制

檢測報告及進行數(shù)據(jù)追溯的客觀依 據(jù)。

三.質(zhì)量管理體系的試運行 1)宣貫質(zhì)量管理體系文件；

2)試運行3個月（計量認證）或半年（實 驗室認可）；

3)進行一次全要素、全方位的內(nèi)部審核 和管理評審，初步改進和完善質(zhì)量管理

體系。

四.質(zhì)量管理體系文件的管理 1)質(zhì)量管理體系文件的分

類；a)按內(nèi)容劃分：常用

的方法和非常用方法；b)

按管理方式劃分：受控文

件和非受控文件；c)按來

源劃分：實驗室編制的文

件和外來文件；d)按載體

劃分：紙質(zhì)文件和非紙質(zhì) 文件。

2）受控和非受控文件的管理

實驗室認證認可的申 請一.申請認證認可應(yīng)滿足 的條件1)具有明確的法律地位，具備承擔(dān)法律責(zé)任的能力；2)建 立系統(tǒng)、協(xié)調(diào)、合理、有效的質(zhì) 量管理體系；3)按已建的質(zhì)量管 理體系進行有效試運行；4)申請 認證認可檢測項目范圍內(nèi)應(yīng)具備 檢測能力；5)遵守認證認可的政

策、法規(guī)和履行相關(guān)的義務(wù)。二.申請認證認可應(yīng)提交 的資料1)申請計量認證a)《計量認證/審查認可（驗 收）申請書》原件一式兩份； b)實驗室現(xiàn)行有效的《質(zhì)量 手冊》和《程

序文件》目錄一套；c)實驗室法律地位證 明文件復(fù)印件；d)典型檢測報告復(fù)印件1-2 份；e)現(xiàn)行技術(shù)標準、方法有效性確認報告；

f)參加能力驗證活動的記錄。

2)申請實驗室認可a)《實驗室認可申請書》原 件一份；b)實驗室現(xiàn)行有效的《質(zhì)量手冊》和 《程序文件》一套；c)實驗室法律地位證明文 件復(fù)印件；d)實驗室參加能力驗證活動的記錄 e)典型檢測報告1-2份；f)實驗室量值溯源描 述；g)實驗室平面圖和其他相關(guān)資料。

三.認證認可的程序

1)申請與受理計量認證：分國家級和省級

a)屬全國性的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu)，向國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局具體負責(zé)計量認證部門申請；b)屬地方性的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu)，向省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局具體負責(zé)計量認證部門申請；c)自愿申請為社會出具公證數(shù)據(jù)的各類科研、檢測實驗室，可按隸屬關(guān)系向省級以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局具體負責(zé)計量認證部門申請。有行業(yè)評審組的也可按隸屬關(guān)系向行業(yè)評審組申請；d)計量認證擴項或復(fù)評審，應(yīng)向原發(fā)證機構(gòu)申請。實驗室認可：國家一站認可a)意向申請申請方可通過任何方式直接向CNAL秘書處表示申請認可的意向。b)正式申請申請方直接向CNAL秘書處提交申請資料，并交納申請費。

2)首次評審現(xiàn)場評審的主要程序有：預(yù)備會議、首次會議、現(xiàn)場參觀、軟件硬件小組評審、評審組溝通及匯總情況、與被評審方領(lǐng)導(dǎo)溝通、末次會議。3)審批發(fā)證現(xiàn)場評審資料經(jīng)審查或評定并符合要求的，由認證認可主管部門批準發(fā)給計量認證或?qū)嶒炇艺J可合格證書，證書有效期 為5年。

4)監(jiān)督評審a)定期監(jiān)督評審取得 計量認證合格證書的實驗室，在 有效期內(nèi)進行1-2次監(jiān)督評審；取 得實驗室認可合格證書的實驗 室，在有效期內(nèi)進行3次監(jiān)督評 審。b)不定期監(jiān)督評審由原發(fā)證 部門根據(jù)實驗室情況安排的一種 監(jiān)督評審。5)復(fù)評審在證書有效 期滿前6個月內(nèi)，實驗室應(yīng)主動向

原發(fā)證部門提出復(fù)評審申請，逾 期視同自動放棄資格。

計量認證/實驗室認可評審或復(fù)審 工作一般分為“管理體系文件評審”、“現(xiàn)場考核評審”、“檔案資料評審”三個 部分進行。

計量認證評審準則與檢測和校準實 驗室認可準則之對應(yīng)關(guān)系

計量認證評審準則與檢測和校準實 驗室認可準則不同之處 一.量值溯源和校準

(a)計量認證要求實驗室的測量可追溯到已有的 國家計量基準，并應(yīng)提供支援測量結(jié)果和有關(guān)測量方 法不確定度和/或符合經(jīng)批準的計量規(guī)范的說明。(b)實驗室認可要求適用于測量設(shè)備和具有測量 功能的檢測設(shè)備能夠提供所需的測量不準確度。測量 無法溯源到SI單位或與之無關(guān)時，要求測量能夠溯源

到有證標準物質(zhì)（參考物質(zhì)）、約定的方法和/或協(xié) 議標準.二.檢驗范圍的差異

由于計量認證工作開展的時間較實驗室認 可工作的時間要早10多年，未取得計量認證 合格證書的不得開展產(chǎn)品質(zhì)量檢驗工作，對 于新增檢測項目，只要條件能夠達到，都會 立即申請單項計量認證。所以實際情況是計 量認證合格的項目要多于實驗室認可的項目

三.檢驗方法

(a)計量認證要求使用各種標準方法（國際、國家、行業(yè)、地方等標準方法）進行分析檢驗。沒有標準方法時，盡可能選擇國際或國家標準 中已公布或由知名技術(shù)組織或有關(guān)科技文獻或 雜志上公布的方法，但應(yīng)經(jīng)實驗室技術(shù)主管確 認。需要使用非標準方法時，這些方法應(yīng)征得 委托方同意，并形成

有效文件，使出具的報告為委托方和用戶所 接受。

(b)實驗室認可實驗室應(yīng)采用滿足客戶需 要并適用于所進行的檢測和/或校準方法，包括 抽樣的方法?？蛻粑粗付ㄋ蟹椒〞r，實驗室 應(yīng)選擇以國際、區(qū)域或國家發(fā)布的，或由知名 技術(shù)組織或有關(guān)科學(xué)書籍和期刊公布的，或由 設(shè)備制造廠商指定的方法。實驗室制定的或采 用的方法若能滿足實驗室的預(yù)期用

途并經(jīng)過驗證，也可使用。所選用的方法應(yīng)通 知客戶。

計量認證對方法的要求嚴格，實驗室認 可對方法的要求寬松些，實驗室認可允許 使用實驗室制定的方法。實驗室認證、認可參考文件：

? 國家認證認可監(jiān)督管理委員會編，認證 認可綜合法規(guī)適用手冊，北京：中國計量出版 社，2004 ? 國家認證認可監(jiān)督管理委員會編譯，國 外合格評定法律法規(guī)文獻資料匯編，北京：中

國計量出版社，2004 ? CNAS/CL01:2006《檢測和校準實驗室能 力認可準則》，2006 ? 網(wǎng)站：http://004km.cn

謝謝大家！

第五篇：1.實驗室的計量認證

一.實驗室的計量認證:(一)、計量認證的法律依據(jù)是什么？

計量認證的依據(jù)是《中華人民共和國計量法》第二十二條?！盀樯鐣峁┕龜?shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu)，必須經(jīng)省級以上人民政府計量行政部門對其計量檢定、測試的能力和可靠性考核合格”。

注: “公正數(shù)據(jù)”,是指面向社會從事檢測工作的技術(shù)機構(gòu)為他人做決定.仲裁.裁決所出具的可引起一定法律后果的數(shù)據(jù),即除了具有真實性和科學(xué)性外,還具有合法性。

“公正數(shù)據(jù)”的準確可靠,必須溯源于計量基準和社會公用計量標準。(二)、計量認證的評審依據(jù)是什么？

計量認證的評審依據(jù)是國家質(zhì)監(jiān)總局2006年2月21日頒布的《實驗室和檢查機構(gòu)資認定管理辦法》和2006年7月27日國家認鑒委印發(fā)的《實驗室資質(zhì)認定評審準則》的規(guī)定，從2007年1月1日起用。它包括,管理要求和技術(shù)要求兩部分十九個要素.(三)、計量認證的特點？

1、堅持專家評審原則。指派注冊評審員和訓(xùn)練有素的技術(shù)專定承擔(dān)評審并對評審結(jié)果負責(zé)，是第三方認證，而不是行政干預(yù)，以確保評審結(jié)果的權(quán)威性、科學(xué)性、客觀性和公正性。

2、支持技術(shù)考核（人員、設(shè)備、方法、環(huán)境條件、檢測工作等）與管理工作考核（管理體系建立、質(zhì)量管理體系文件及其有效運行等）相結(jié)合的原則。使得通過計量認證的實驗室所出具的檢測報告，在社會上具有更高的信任度權(quán)威性。

3、堅持非歧視性原則。實驗室不論大小、級別高低、隸屬關(guān)系、所有制性質(zhì)等，均以《評審準則》為依據(jù)，一視同仁。

4、支持采取考核與幫、促相結(jié)合的工作方法使得實驗室通過計量認證活動，有助于完善實驗室的質(zhì)量管理體系，從而有利于進一步提高實驗室在開放的檢測市場中的競爭能力。

5、計量認證是一種資質(zhì)認定，并不代表授權(quán)。(四)、實驗室經(jīng)過計量認證合格后有何效力？

經(jīng)計量認證合格的實驗室和檢查機構(gòu)允許在規(guī)定的業(yè)務(wù)范圍內(nèi)為社會提供公正數(shù)據(jù)，同時所提供的數(shù)據(jù)，用于貿(mào)易出證、產(chǎn)品質(zhì)量評價，成果鑒定作為公正數(shù)據(jù)使用并具有法律效力。

(五)、實驗室經(jīng)過計量認證合格后有關(guān)標志的使用

國家認監(jiān)委決定自2006年7月1日起，啟用實驗室和檢查機構(gòu)的資質(zhì)認定證書。

1.計量認證證書：對向社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的實驗室頒發(fā)，使用CMA標志； 2.計量認證證書（格式見附件）由國家認監(jiān)委統(tǒng)一制定，省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局按照統(tǒng)一編號方法執(zhí)行。3.計量認證證書編號采用11位數(shù)字式編號方法：

XXXX(發(fā)證年份)XX(發(fā)證機關(guān)代碼)XXXX(發(fā)證機關(guān)發(fā)證流水號)X(實驗室領(lǐng)域分類代碼)第1—4位數(shù)：發(fā)證年號；

第5—6位數(shù)：發(fā)證機關(guān)代碼； 31個?。▍^(qū)、市）的代碼規(guī)定為： 13 福建

第11位是實驗室領(lǐng)域分類字母代碼，具體代碼是：

A—機械汽車 B—化工 C—輕紡商貿(mào) D—電力 E—有色冶金 F—水利海洋供排水 G—國土資源 H—信息產(chǎn)業(yè) J—石油 K—科研教育 L—安全生產(chǎn) M—建材 N—鐵道 P—交通 Q—食品、微生物 R—建設(shè)工程及室內(nèi)空氣 S—衛(wèi)生醫(yī)藥 T—煤炭 U—環(huán)保 V—農(nóng)牧魚林 W—國防科工 X—公安

Y—計量校準 Z—質(zhì)檢系統(tǒng)及其他

4、CMA、標志圖形沿用原設(shè)計式樣。

5、資質(zhì)認定證書自2006年7月1日正式啟用，各發(fā)證機關(guān)停止發(fā)放原版計量認證、驗收、授權(quán)等證書。已經(jīng)獲證機構(gòu)證書尚未到期的，應(yīng)于2007年1月1日前到發(fā)證機關(guān)辦理證書更換手續(xù)。2007年1月1日后，原有計量認證、驗收、授權(quán)等證書失效。

(六).計量認證證書: