第一篇：計(jì)量認(rèn)證評(píng)審注意事項(xiàng)。。

2013年4月計(jì)量認(rèn)證評(píng)審相關(guān)事項(xiàng)通知：

1.各中心每位授權(quán)簽字人都要填寫“授權(quán)簽字人評(píng)價(jià)表”（見樣表），依據(jù)樣表內(nèi)容，其中考核內(nèi)容和評(píng)價(jià)意見（黑色字體）不用動(dòng)，只把姓名等基本情況和簡(jiǎn)歷部分（黃顏色標(biāo)出的部分）改一下即可，序號(hào)（第*頁）按照質(zhì)量手冊(cè)中123-124頁授權(quán)簽字人申請(qǐng)一覽表的序號(hào)。3月28日前將“授權(quán)簽字人評(píng)價(jià)表”上XX。授權(quán)簽字人要做好座談考核準(zhǔn)備。

2.“會(huì)議簽到表”由各中心打印出來用于評(píng)審時(shí)簽到，首次會(huì)議、末次會(huì)議、座談考核都需要簽到表（座談考核可與首次或末次會(huì)議同時(shí)進(jìn)行，有一張簽到表即可）。各中心末次會(huì)議時(shí)將簽到表交許凱。

4.“日程表”每中心要填制一份。各中心在中心總體行程定下后，制定本中心“日程表”，“日程表”在6日以前報(bào)XX，等組長(zhǎng)來審查后，再將組長(zhǎng)審定后的日程表反饋各中心。

2013年3月20日

第二篇：計(jì)量認(rèn)證評(píng)審準(zhǔn)則

關(guān)于印發(fā)《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》的通知

證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì) 國(guó)認(rèn)實(shí)函〔2006〕141 號(hào)

各省、自治區(qū)、直轄市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局：

為貫徹實(shí)施《實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》，根據(jù)《中華人民共和國(guó)計(jì)量法》、《中華人民共和國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化法》、《中華人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量法》、《中華人民共和國(guó)認(rèn)證認(rèn)可條例》等有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定，結(jié)合我國(guó)實(shí)驗(yàn)室的實(shí)際狀況、國(guó)內(nèi)外實(shí)驗(yàn)室管理經(jīng)驗(yàn)和我國(guó)實(shí)驗(yàn)室評(píng)審工作的經(jīng)驗(yàn)，國(guó)家認(rèn)監(jiān)委組織制訂了《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》（以下簡(jiǎn)稱《評(píng)審準(zhǔn)則》）?，F(xiàn)印發(fā)你們，請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行。

為保證《評(píng)審準(zhǔn)則》的順利執(zhí)行，現(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通知如下：

一、認(rèn)真組織學(xué)習(xí)《評(píng)審準(zhǔn)則》，加強(qiáng)宣傳和指導(dǎo)，及時(shí)進(jìn)行新評(píng)審準(zhǔn)則的宣貫，督促實(shí)驗(yàn)室及時(shí)進(jìn)行轉(zhuǎn)版。

二、在中華人民共和國(guó)境內(nèi)，對(duì)從事向社會(huì)出具具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定（計(jì)量認(rèn)證/審查認(rèn)可）的評(píng)審應(yīng)當(dāng)遵守本準(zhǔn)則。

三、國(guó)家認(rèn)監(jiān)委將依據(jù)《評(píng)審準(zhǔn)則》編寫培訓(xùn)教材，并組織開展國(guó)家級(jí)評(píng)審員及省級(jí)評(píng)審員師資的培訓(xùn)、考核和發(fā)證工作。各省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局負(fù)責(zé)組織開展省級(jí)以下評(píng)審員培訓(xùn)、考核和發(fā)證工作。執(zhí)行實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審任務(wù)的人員必須經(jīng)考核合格，具有注冊(cè)評(píng)審員資質(zhì)。

四、取得國(guó)家認(rèn)監(jiān)委確定的認(rèn)可機(jī)構(gòu)認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定（計(jì)量認(rèn)證/審查認(rèn)可）的，只對(duì)本準(zhǔn)則有別于認(rèn)可準(zhǔn)則的特定條款（黑體字部分）進(jìn)行評(píng)審。同時(shí)申請(qǐng)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可和資質(zhì)認(rèn)定（計(jì)量認(rèn)證/審查認(rèn)可）的，應(yīng)按實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則和本準(zhǔn)則的特殊條款進(jìn)行評(píng)審。

五、本準(zhǔn)則有關(guān)規(guī)定與原有關(guān)文件規(guī)定不一致的，以本準(zhǔn)則規(guī)定為準(zhǔn)執(zhí)行。

六、本評(píng)審準(zhǔn)則自2007 年1 月1 日起開始實(shí)施，各計(jì)量認(rèn)證/審查認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室應(yīng)于2007 年12 月31 日前完成轉(zhuǎn)版工作，屆時(shí)，原國(guó)家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局發(fā)布的《產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證/審查認(rèn)可（驗(yàn)收）評(píng)審準(zhǔn)則》（試行）廢止。

特此通知。

附件：實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則

二○○六年七月二十七日

實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則

1．總則

1.1 為貫徹實(shí)施《實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》，確保科學(xué)、規(guī)范地實(shí)施實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定（計(jì)量認(rèn)證/審查認(rèn)可）評(píng)審，為實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)行政許可提供可靠依據(jù)，根據(jù)《中華人民共和國(guó)計(jì)量法》、《中華人民共和國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化法》、《中華人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量法》、《中華人民共和國(guó)認(rèn)證認(rèn)可條例》等有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定，制定本準(zhǔn)則。

1.2 在中華人民共和國(guó)境內(nèi)，對(duì)從事向社會(huì)出具具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定（計(jì)量認(rèn)證、授權(quán)、驗(yàn)收）的評(píng)審應(yīng)當(dāng)遵守本準(zhǔn)則。

1.3 本準(zhǔn)則所稱的實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審，是指國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)和各省、自治區(qū)、直轄市人民政府質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門對(duì)實(shí)驗(yàn)室的基本條件和能力是否符合法律、行政法規(guī)規(guī)定以及相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施的評(píng)價(jià)和承認(rèn)活動(dòng)。

1.4 實(shí)驗(yàn)室的資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審，應(yīng)當(dāng)遵循客觀公正、科學(xué)準(zhǔn)確、統(tǒng)一規(guī)范、有利于檢測(cè)資源共享和避免不必要重復(fù)的原則。

1.5 對(duì)取得國(guó)家認(rèn)監(jiān)委確定的認(rèn)可機(jī)構(gòu)認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行資質(zhì)認(rèn)定，只對(duì)本準(zhǔn)則特定條款（黑體字部分）進(jìn)行評(píng)審。同時(shí)申請(qǐng)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可和資質(zhì)認(rèn)定的，應(yīng)按實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則和本準(zhǔn)則的特定條款進(jìn)行評(píng)審。

2．參考文件

GB/T15481：2000《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》

ISO/IEC17025：2005《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》

《實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》（國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局第86 號(hào)局長(zhǎng)令）

《產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證/審查認(rèn)可（驗(yàn)收）評(píng)審準(zhǔn)則》（試行）（質(zhì)技監(jiān)認(rèn)實(shí)函[2000]046 號(hào)）

3．術(shù)語和定義

本準(zhǔn)則使用《實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》和GB/T15481：1999《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》中給出的相關(guān)術(shù)語和定義。

4．管理要求

4.1 組織

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)依法設(shè)立或注冊(cè)，能夠承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任，保證客觀、公正和獨(dú)立地從事檢測(cè)或校準(zhǔn)活動(dòng)。

4.1.1 實(shí)驗(yàn)室一般為獨(dú)立法人；非獨(dú)立法人的實(shí)驗(yàn)室需經(jīng)法人授權(quán)，能獨(dú)立承擔(dān)第三方公正檢驗(yàn)，獨(dú)立對(duì)外行文和開展業(yè)務(wù)活動(dòng)，有獨(dú)立帳目和獨(dú)立核算。

4.1.2 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)具備固定的工作場(chǎng)所，應(yīng)具備正確進(jìn)行檢測(cè)和/或校準(zhǔn)所需要的并且能夠獨(dú)立調(diào)配使用的固定、臨時(shí)和可移動(dòng)檢測(cè)和/或校準(zhǔn)設(shè)備設(shè)施。

4.1.3 實(shí)驗(yàn)室管理體系應(yīng)覆蓋其所有場(chǎng)所進(jìn)行的工作。

4.1.4 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有與其從事檢測(cè)和/或校準(zhǔn)活動(dòng)相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員和管理人員。

4.1.5 實(shí)驗(yàn)室及其人員不得與其從事的檢測(cè)和/或校準(zhǔn)活動(dòng)以及出具的數(shù)據(jù)和結(jié)果存在利益關(guān)系；不得參與任何有損于檢測(cè)和/或校準(zhǔn)判斷的獨(dú)立性和誠(chéng)信度的活動(dòng)；不得參與和檢測(cè)和/或校準(zhǔn)項(xiàng)目或者類似的競(jìng)爭(zhēng)性項(xiàng)目有關(guān)系的產(chǎn)品設(shè)計(jì)、研制、生產(chǎn)、供應(yīng)、安裝、使用或者維護(hù)活動(dòng)。

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有措施確保其人員不受任何來自內(nèi)外部的不正當(dāng)?shù)纳虡I(yè)、財(cái)務(wù)和其他方面的壓力和影響，并防止商業(yè)賄賂。

4.1.6 實(shí)驗(yàn)室及其人員對(duì)其在檢測(cè)和/或校準(zhǔn)活動(dòng)中所知悉的國(guó)家秘密、商業(yè)秘密和技術(shù)秘密負(fù)有保密義務(wù)，并有相應(yīng)措施。

4.1.7 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)明確其組織和管理結(jié)構(gòu)、在母體組織中的地位，以及質(zhì)量管理、技術(shù)運(yùn)作和支持服務(wù)之間的關(guān)系。

4.1.8 實(shí)驗(yàn)室最高管理者、技術(shù)管理者、質(zhì)量主管及各部門主管應(yīng)有任命文件，獨(dú)立法人實(shí)驗(yàn)室最高管理者應(yīng)由其上級(jí)單位任命；最高管理者和技術(shù)管理者的變更需報(bào)發(fā)證機(jī)關(guān)或其授權(quán)的部門確認(rèn)。

4.1.9 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)規(guī)定對(duì)檢測(cè)和/或校準(zhǔn)質(zhì)量有影響的所有管理、操作和核查人員的職責(zé)、權(quán)力和相互關(guān)系。必要時(shí)，指定關(guān)鍵管理人員的代理人。

4.1.10 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)由熟悉各項(xiàng)檢測(cè)和/或校準(zhǔn)方法、程序、目的和結(jié)果評(píng)價(jià)的人員對(duì)檢測(cè)和/或校準(zhǔn)的關(guān)鍵環(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)督。

4.1.11 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)由技術(shù)管理者全面負(fù)責(zé)技術(shù)運(yùn)作，并指定一名質(zhì)量主管，賦予其能夠保證管理體系有效運(yùn)行的職責(zé)和權(quán)力。

4.1.12 對(duì)政府下達(dá)的指令性檢驗(yàn)任務(wù)，應(yīng)編制計(jì)劃并保質(zhì)保量按時(shí)完成（適用于授權(quán)/驗(yàn)收的實(shí)驗(yàn)室）。

4.2 管理體系

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)按照本準(zhǔn)則建立和保持能夠保證其公正性、獨(dú)立性并與其檢測(cè)和/或校準(zhǔn)活動(dòng)相適應(yīng)的管理體系。管理體系應(yīng)形成文件，闡明與質(zhì)量有關(guān)的政策，包括質(zhì)量方針、目標(biāo)和承諾，使所有相關(guān)人員理解并有效實(shí)施。

4.3 文件控制

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立并保持文件編制、審核、批準(zhǔn)、標(biāo)識(shí)、發(fā)放、保管、修訂和廢止等的控制程序，確保文件現(xiàn)行有效。

4.4 檢測(cè)和/或校準(zhǔn)分包

如果實(shí)驗(yàn)室將檢測(cè)和/或校準(zhǔn)工作的一部分分包，接受分包的實(shí)驗(yàn)室一定要符合本準(zhǔn)則的要求；分包比例必須予以控制（限儀器設(shè)備使用頻次低、價(jià)格昂貴及特種項(xiàng)目）。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保并證實(shí)分包方有能力完成分包任務(wù)。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)將分包事項(xiàng)以書面形式征得客戶同意后方可分包。

4.5 服務(wù)和供應(yīng)品的采購

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立并保持對(duì)檢測(cè)和/或校準(zhǔn)質(zhì)量有影響的服務(wù)和供應(yīng)品的選擇、購買、驗(yàn)收和儲(chǔ)存等的程序，以確保服務(wù)和供應(yīng)品的質(zhì)量。

4.6 合同評(píng)審

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立并保持評(píng)審客戶要求、標(biāo)書和合同的程序，明確客戶的要求。

4.7 申訴和投訴

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立完善的申訴和投訴處理機(jī)制，處理相關(guān)方對(duì)其檢測(cè)和/或校準(zhǔn)結(jié)論提出的異議。應(yīng)保存所有申訴和投訴及處理結(jié)果的記錄。

4.8 糾正措施、預(yù)防措施及改進(jìn)

實(shí)驗(yàn)室在確認(rèn)了不符合工作時(shí)，應(yīng)采取糾正措施；在確定了潛在不符合的原因時(shí)，應(yīng)采取預(yù)防措施，以減少類似不符合工作發(fā)生的可能性。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)通過實(shí)施糾正措施、預(yù)防措施等持續(xù)改進(jìn)其管理體系。

4.9 記錄

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有適合自身具體情況并符合現(xiàn)行質(zhì)量體系的記錄制度。

實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量記錄的編制、填寫、更改、識(shí)別、收集、索引、存檔、維護(hù)和清理等應(yīng)當(dāng)按照適當(dāng)程序規(guī)范進(jìn)行。

所有工作應(yīng)當(dāng)時(shí)予以記錄。對(duì)電子存儲(chǔ)的記錄也應(yīng)采取有效措施，避免原始信息或數(shù)據(jù)的丟失或改動(dòng)。

所有質(zhì)量記錄和原始觀測(cè)記錄、計(jì)算和導(dǎo)出數(shù)據(jù)、記錄、以及證書 /證書副本等技術(shù)記錄均應(yīng)歸檔并按適當(dāng)?shù)钠谙薇４?。每次檢測(cè)和/或校準(zhǔn)的記錄應(yīng)包含足夠的信息以保證其能夠再現(xiàn)。記錄應(yīng)包括參與抽樣、樣品準(zhǔn)備、檢測(cè)和/校準(zhǔn)人員的標(biāo)識(shí)。所有記錄、證書和報(bào)告都應(yīng)安全儲(chǔ)存、妥善保管并為客戶保密。

4.10 內(nèi)部審核

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)定期地對(duì)其質(zhì)量活動(dòng)進(jìn)行內(nèi)部審核，以驗(yàn)證其運(yùn)作持續(xù)符合管理體系和本準(zhǔn)則的要求。每的內(nèi)部審核活動(dòng)應(yīng)覆蓋管理體系的全部要素和所有活動(dòng)。審核人員應(yīng)經(jīng)過培訓(xùn)并確認(rèn)其資格，只要資源允許，審核人員應(yīng)獨(dú)立于被審核的工作。

4.11 管理評(píng)審

實(shí)驗(yàn)室最高管理者應(yīng)根據(jù)預(yù)定的計(jì)劃和程序，定期地對(duì)管理體系和檢測(cè)和/或校準(zhǔn)活動(dòng)進(jìn)行評(píng)審，以確保其持續(xù)適用和有效，并進(jìn)行必要的改進(jìn)。

管理評(píng)審應(yīng)考慮到：政策和程序的適應(yīng)性；管理和監(jiān)督人員的報(bào)告；近期內(nèi)部審核的結(jié)果；糾正措施和預(yù)防措施；由外部機(jī)構(gòu)進(jìn)行的評(píng)審；實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)和能力驗(yàn)證的結(jié)果；工作量和工作類型的變化；申訴、投訴及客戶反饋；改進(jìn)的建議；質(zhì)量控制活動(dòng)、資源以及人員培訓(xùn)情況等。

5．技術(shù)要求

5.1 人員

5.1.1 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有與其從事檢測(cè)和/或校準(zhǔn)活動(dòng)相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員和管理人員。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)使用正式人員或合同制人員。使用合同制人員及其他的技術(shù)人員及關(guān)鍵支持人員時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保這些人員勝任工作且受到監(jiān)督，并按照實(shí)驗(yàn)室管理體系要求工作。

5.1.2 對(duì)所有從事抽樣、檢測(cè)和/或校準(zhǔn)、簽發(fā)檢測(cè)/校準(zhǔn)報(bào)告以及操作設(shè)備等工作的人員，應(yīng)按要求根據(jù)相應(yīng)的教育、培訓(xùn)、經(jīng)驗(yàn)和/或可證明的技能進(jìn)行資格確認(rèn)并持證上崗。從事特殊產(chǎn)品的檢測(cè)和/或校準(zhǔn)活動(dòng)的實(shí)驗(yàn)室，其專業(yè)技術(shù)人員和管理人員還應(yīng)符合相關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定要求。

5.1.3 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確定培訓(xùn)需求，建立并保持人員培訓(xùn)程序和計(jì)劃。實(shí)驗(yàn)室人員應(yīng)經(jīng)過與其承擔(dān)的任務(wù)相適應(yīng)的教育、培訓(xùn)，并有相應(yīng)的技術(shù)知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)。

5.1.4 使用培訓(xùn)中的人員時(shí)，應(yīng)對(duì)其進(jìn)行適當(dāng)?shù)谋O(jiān)督。

5.1.5 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保存人員的資格、培訓(xùn)、技能和經(jīng)歷等的檔案。

5.1.6 實(shí)驗(yàn)室技術(shù)主管、授權(quán)簽字人應(yīng)具有工程師以上（含工程師）技術(shù)職稱，熟悉業(yè)務(wù)，經(jīng)考核合格。

5.1.7 依法設(shè)置和依法授權(quán)的質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，其授權(quán)簽字人應(yīng)具有工程師以上（含工程師）技術(shù)職稱，熟悉業(yè)務(wù)，在本專業(yè)領(lǐng)域從業(yè)3 年以上。

5.2 設(shè)施和環(huán)境條件

5.2.1 實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)和校準(zhǔn)設(shè)施以及環(huán)境條件應(yīng)滿足相關(guān)法律法規(guī)、技術(shù)規(guī)范或標(biāo)準(zhǔn)的要求。

5.2.2 設(shè)施和環(huán)境條件對(duì)結(jié)果的質(zhì)量有影響時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)監(jiān)測(cè)、控制和記錄環(huán)境條件。在非固定場(chǎng)所進(jìn)行檢測(cè)時(shí)應(yīng)特別注意環(huán)境條件的影

響。

5.2.3 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立并保持安全作業(yè)管理程序，確?；瘜W(xué)危險(xiǎn)品、毒品、有害生物、電離輻射、高溫、高電壓、撞擊、以及水、氣、火、電等危及安全的因素和環(huán)境得以有效控制，并有相應(yīng)的應(yīng)急處理措施。

5.2.4 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立并保持環(huán)境保護(hù)程序，具備相應(yīng)的設(shè)施設(shè)備，確保檢測(cè)/校準(zhǔn)產(chǎn)生的廢氣、廢液、粉塵、噪聲、固廢物等的處理符合環(huán)境和健康的要求，并有相應(yīng)的應(yīng)急處理措施。

5.2.5區(qū)域間的工作相互之間有不利影響時(shí)，應(yīng)采取有效的隔離措施。

5.2.6對(duì)影響工作質(zhì)量和涉及安全的區(qū)域和設(shè)施應(yīng)有效控制并正確標(biāo)識(shí)。

5.3 檢測(cè)和校準(zhǔn)方法

5.3.1 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)按照相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)，使用適合的方法和程序?qū)嵤z測(cè)和/或校準(zhǔn)活動(dòng)。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)優(yōu)先選擇國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)；如果缺少指導(dǎo)書可能影響檢測(cè)和/或校準(zhǔn)結(jié)果，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制定相應(yīng)的作業(yè)指導(dǎo)書。

5.3.2 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確認(rèn)能否正確使用所選用的新方法。如果方法發(fā)生了變化，應(yīng)重新進(jìn)行確認(rèn)。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保使用標(biāo)準(zhǔn)的最新有效版本。

5.3.3 與實(shí)驗(yàn)室工作有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)、手冊(cè)、指導(dǎo)書等都應(yīng)現(xiàn)行有效并便于工作人員使用。

5.3.4 需要時(shí)，實(shí)驗(yàn)室可以采用國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，但僅限特定委托方的委托檢測(cè)。

5.3.5 實(shí)驗(yàn)室自行制訂的非標(biāo)方法，經(jīng)確認(rèn)后，可以作為資質(zhì)認(rèn)定項(xiàng)目，但僅限特定委托方的檢測(cè)。

5.3.6 檢測(cè)和校準(zhǔn)方法的偏離須有相關(guān)技術(shù)單位驗(yàn)證其可靠性或經(jīng)有關(guān)主管部門核準(zhǔn)后，由實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)和客戶接受，并將該方法偏離進(jìn)行文件規(guī)定。

5.3.7 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有適當(dāng)?shù)挠?jì)算和數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換及處理規(guī)定，并有效實(shí)施。

當(dāng)利用計(jì)算機(jī)或自動(dòng)設(shè)備對(duì)檢測(cè)或校準(zhǔn)數(shù)據(jù)進(jìn)行采集、處理、記錄、報(bào)告、存儲(chǔ)或檢索時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立并實(shí)施數(shù)據(jù)保護(hù)的程序。該程序應(yīng)包括（但不限于）：數(shù)據(jù)輸入或采集、數(shù)據(jù)存儲(chǔ)、數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)移和數(shù)據(jù)處理的完整性和保密性。

5.4 設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)

5.4.1 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)配備正確進(jìn)行檢測(cè)和/或校準(zhǔn)（包括抽樣、樣品制備、數(shù)據(jù)處理與分析）所需的抽樣、測(cè)量和檢測(cè)設(shè)備（包括軟件）及標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，并對(duì)所有儀器設(shè)備進(jìn)行正常維護(hù)。

5.4.2 如果儀器設(shè)備有過載或錯(cuò)誤操作、或顯示的結(jié)果可疑、或通過其他方式表明有缺陷時(shí)，應(yīng)立即停止使用，并加以明顯標(biāo)識(shí)，如可能應(yīng)將其儲(chǔ)存在規(guī)定的地方直至修復(fù)；修復(fù)的儀器設(shè)備必須經(jīng)檢定、校準(zhǔn)等方式證明其功能指標(biāo)已恢復(fù)。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)檢查這種缺陷對(duì)過去進(jìn)行的檢測(cè)和/或校準(zhǔn)所造成的影響。

5.4.3 如果要使用實(shí)驗(yàn)室永久控制范圍以外的儀器設(shè)備（租用、借用、使用客戶的設(shè)備），限于某些使用頻次低、價(jià)格昂貴或特定的檢測(cè)設(shè)施設(shè)備，且應(yīng)保證符合本準(zhǔn)則的相關(guān)要求。

5.4.4 設(shè)備應(yīng)由經(jīng)過授權(quán)的人員操作。設(shè)備使用和維護(hù)的有關(guān)技術(shù)資料應(yīng)便于有關(guān)人員取用。

5.4.5 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保存對(duì)檢測(cè)和/或校準(zhǔn)具有重要影響的設(shè)備及其軟件的檔案。該檔案至少應(yīng)包括：

a)設(shè)備及其軟件的名稱；

b)制造商名稱、型式標(biāo)識(shí)、系列號(hào)或其他唯一性標(biāo)識(shí)；

c)對(duì)設(shè)備符合規(guī)范的核查記錄（如果適用）；

d)當(dāng)前的位置（如果適用）；

e)制造商的說明書（如果有），或指明其地點(diǎn)；

f)所有檢定/校準(zhǔn)報(bào)告或證書；

g)設(shè)備接收/啟用日期和驗(yàn)收記錄；

h)設(shè)備使用和維護(hù)記錄（適當(dāng)時(shí)）；

i)設(shè)備的任何損壞、故障、改裝或修理記錄。

5.4.6 所有儀器設(shè)備（包括標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)）都應(yīng)有明顯的標(biāo)識(shí)來表明其狀態(tài)。

5.4.7若設(shè)備脫離了實(shí)驗(yàn)室的直接控制，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保該設(shè)備返回后，在使用前對(duì)其功能和校準(zhǔn)狀態(tài)進(jìn)行檢查并能顯示滿意結(jié)果。

5.4.8 當(dāng)需要利用期間核查以保持設(shè)備校準(zhǔn)狀態(tài)的可信度時(shí)，應(yīng)按照規(guī)定的程序進(jìn)行。

5.4.9 當(dāng)校準(zhǔn)產(chǎn)生了一組修正因子時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保其得到正確應(yīng)用。

5.4.10 未經(jīng)定型的專用檢測(cè)儀器設(shè)備需提供相關(guān)技術(shù)單位的驗(yàn)證證明。

5.5 量值溯源

5.5.1 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保其相關(guān)檢測(cè)和/或校準(zhǔn)結(jié)果能夠溯源至國(guó)家基標(biāo)準(zhǔn)。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制定和實(shí)施儀器設(shè)備的校準(zhǔn)和/或檢定（驗(yàn)證）、確認(rèn)的總體要求。對(duì)于設(shè)備校準(zhǔn)，應(yīng)繪制能溯源到國(guó)家計(jì)量基準(zhǔn)的量值傳遞方框圖（適用時(shí)），以確保在用的測(cè)量?jī)x器設(shè)備量值符合計(jì)量法制規(guī)定。

5.5.2 檢測(cè)結(jié)果不能溯源到國(guó)家基標(biāo)準(zhǔn)的，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)提供設(shè)備比對(duì)、能力驗(yàn)證結(jié)果的滿意證據(jù)。

5.5.3 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制定設(shè)備檢定/校準(zhǔn)的計(jì)劃。在使用對(duì)檢測(cè)、校準(zhǔn)的準(zhǔn)確性產(chǎn)生影響的測(cè)量、檢測(cè)設(shè)備之前，應(yīng)按照國(guó)家相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢定/校準(zhǔn)，以保證結(jié)果的準(zhǔn)確性。

5.5.4 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有參考標(biāo)準(zhǔn)的檢定/校準(zhǔn)計(jì)劃。參考標(biāo)準(zhǔn)在任何調(diào)整之前和之后均應(yīng)校準(zhǔn)。實(shí)驗(yàn)室持有的測(cè)量參考標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)僅用于校準(zhǔn)而不用于其他目的，除非能證明作為參考標(biāo)準(zhǔn)的性能不會(huì)失效。

5.5.5 可能時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）。沒有有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保量值的準(zhǔn)確性。

5.5.6 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)規(guī)定的程序?qū)⒖紭?biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）進(jìn)行期間核查，以保持其校準(zhǔn)狀態(tài)的置信度。

5.5.7 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有程序來安全處置、運(yùn)輸、存儲(chǔ)和使用參考標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)），以防止污染或損壞，確保其完整性。

5.6 抽樣和樣品處置

5.6.1 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有用于檢測(cè)和/或校準(zhǔn)樣品的抽取、運(yùn)輸、接收、處置、保護(hù)、存儲(chǔ)、保留和/或清理的程序，確保檢測(cè)和/或校準(zhǔn)樣品的完整性。

5.6.2 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)按照相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施樣品的抽取、制備、傳送、貯存、處置等。沒有相關(guān)的技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)的，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)方法制定抽樣計(jì)劃。抽樣過程應(yīng)注意需要控制的因素，以確保檢測(cè)和/或校準(zhǔn)結(jié)果的有效性。

5.6.3 實(shí)驗(yàn)室抽樣記錄應(yīng)包括所用的抽樣計(jì)劃、抽樣人、環(huán)境條件、必要時(shí)有抽樣位置的圖示或其他等效方法，如可能，還應(yīng)包括抽樣計(jì)劃所依據(jù)的統(tǒng)計(jì)方法。

5.6.4實(shí)驗(yàn)室應(yīng)詳細(xì)記錄客戶對(duì)抽樣計(jì)劃的偏離、添加或刪節(jié)的要求，并告知相關(guān)人員。

5.6.5 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)記錄接收檢測(cè)或校準(zhǔn)樣品的狀態(tài)，包括與正常（或規(guī)定）條件的偏離。

5.6.6 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)具有檢測(cè)和/或校準(zhǔn)樣品的標(biāo)識(shí)系統(tǒng)，避免樣品或記錄中的混淆。

5.6.7 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有適當(dāng)?shù)脑O(shè)備設(shè)施貯存、處理樣品，確保樣品不受損壞。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保持樣品的流轉(zhuǎn)記錄。

5.7 結(jié)果質(zhì)量控制

5.7.1 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有質(zhì)量控制程序和質(zhì)量控制計(jì)劃以監(jiān)控檢測(cè)和校準(zhǔn)結(jié)果的有效性，可包括（但不限于）下列內(nèi)容：

a)定期使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）進(jìn)行監(jiān)控和/或使用次級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）開展內(nèi)部質(zhì)量控制；

b)參加實(shí)驗(yàn)室間的比對(duì)或能力驗(yàn)證；

c)使用相同或不同方法進(jìn)行重復(fù)檢測(cè)或校準(zhǔn)；

d)對(duì)存留樣品進(jìn)行再檢測(cè)或再校準(zhǔn)；

e)分析一個(gè)樣品不同特性結(jié)果的相關(guān)性。

5.7.2 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)分析質(zhì)量控制的數(shù)據(jù)，當(dāng)發(fā)現(xiàn)質(zhì)量控制數(shù)據(jù)將要超出預(yù)先確定的判斷依據(jù)時(shí)，應(yīng)采取有計(jì)劃的措施來糾正出現(xiàn)的問題，并防止報(bào)告錯(cuò)誤的結(jié)果。

5.8 結(jié)果報(bào)告

5.8.1 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)按照相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)要求和規(guī)定的程序，及時(shí)出具檢測(cè)和/或校準(zhǔn)數(shù)據(jù)和結(jié)果，并保證數(shù)據(jù)和結(jié)果準(zhǔn)確、客觀、真實(shí)。報(bào)告應(yīng)使用法定計(jì)量單位。

5.8.2 檢測(cè)和/或校準(zhǔn)報(bào)告應(yīng)至少包括下列信息：

a)標(biāo)題；

b)實(shí)驗(yàn)室的名稱和地址，以及與實(shí)驗(yàn)室地址不同的檢測(cè)和/或校準(zhǔn)的地點(diǎn)；

c)檢測(cè)和/或校準(zhǔn)報(bào)告的唯一性標(biāo)識(shí)（如系列號(hào)）和每一頁上的標(biāo)識(shí)，以及報(bào)告結(jié)束的清晰標(biāo)識(shí)；

d)客戶的名稱和地址（必要時(shí)）；

e)所用標(biāo)準(zhǔn)或方法的識(shí)別；

f)樣品的狀態(tài)描述和標(biāo)識(shí)；

g)樣品接收日期和進(jìn)行檢測(cè)和/或校準(zhǔn)的日期（必要時(shí)）；

h)如與結(jié)果的有效性或應(yīng)用相關(guān)時(shí)，所用抽樣計(jì)劃的說明；

i)檢測(cè)和/或校準(zhǔn)的結(jié)果；

j)檢測(cè)和/或校準(zhǔn)人員及其報(bào)告批準(zhǔn)人簽字或等效的標(biāo)識(shí)；

k)必要時(shí)，結(jié)果僅與被檢測(cè)和/或校準(zhǔn)樣品有關(guān)的聲明。

5.8.3 需對(duì)檢測(cè)和/或校準(zhǔn)結(jié)果做出說明的，報(bào)告中還可包括下列內(nèi)容：

a)對(duì)檢測(cè)和/或校準(zhǔn)方法的偏離、增添或刪節(jié)，以及特定檢測(cè)和/或校準(zhǔn)條件信息；

b)符合（或不符合）要求和/或規(guī)范的聲明；

c)當(dāng)不確定度與檢測(cè)和/或校準(zhǔn)結(jié)果的有效性或應(yīng)用有關(guān)，或客戶有要求，或不確定度影響到對(duì)結(jié)果符合性的判定時(shí)，報(bào)告中還需要包括不確定度的信息；

d)特定方法、客戶或客戶群體要求的附加信息。

5.8.4 對(duì)含抽樣的檢測(cè)報(bào)告，還應(yīng)包括下列內(nèi)容：

a)抽樣日期；

b)與抽樣方法或程序有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范，以及對(duì)這些規(guī)范的偏離、增添或刪節(jié)； c)抽樣位置，包括任何簡(jiǎn)圖、草圖或照片； d)抽樣人；

e）列出所用的抽樣計(jì)劃；

f）抽樣過程中可能影響檢測(cè)結(jié)果解釋的環(huán)境條件的詳細(xì)信息。

5.8.5 檢測(cè)報(bào)告中含分包結(jié)果的，這些結(jié)果應(yīng)予清晰標(biāo)明。分包方應(yīng)以書面或電子方式報(bào)告結(jié)果。

5.8.6 當(dāng)用電話、電傳、傳真或其他電子/電磁方式傳送檢測(cè)和/或校準(zhǔn)結(jié)果時(shí)，應(yīng)滿足本準(zhǔn)則的要求。

5.8.7 對(duì)已發(fā)出報(bào)告的實(shí)質(zhì)性修改，應(yīng)以追加文件或更換報(bào)告的形式實(shí)施；并應(yīng)包括如下聲明：“對(duì)報(bào)告的補(bǔ)充，系列號(hào)……（或其他標(biāo)識(shí)）”，或其他等效的文字形式。報(bào)告修改應(yīng)滿足本準(zhǔn)則的所有要求，若有必要發(fā)新報(bào)告時(shí)，應(yīng)有唯一性標(biāo)識(shí)，并注明所替代的原件。

實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則要素及要點(diǎn)

《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》共19個(gè)要素，其中管理要求：11個(gè)要素，技術(shù)要求：8個(gè)要素；評(píng)審要點(diǎn)有104個(gè)，其中管理要求：51個(gè)要點(diǎn)，技術(shù)要求：53個(gè)要點(diǎn)。

認(rèn)證實(shí)驗(yàn)室體系覆蓋所要求的19個(gè)要素，并針對(duì)性掌握了104個(gè)評(píng)審要點(diǎn)，現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí)應(yīng)該無大問題。.分為管理要求和技術(shù)要求，共19個(gè)要素。

1.管理要求(11個(gè))

1.1組織

1.2管理體系

1.3文件控制

1.4檢測(cè)和/或校準(zhǔn)分包 1.5服務(wù)和供應(yīng)品的采購 1.6合同評(píng)審 1.7申訴和投訴

1.8糾正措施、預(yù)防措施及改進(jìn)

1.9記錄

1.10內(nèi)部審核

1.11管理評(píng)審

2.技術(shù)要求（8個(gè)）

2.1人員

2.2設(shè)施和環(huán)境條件

2.3檢測(cè)和校準(zhǔn)方法

2.4設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)

2.5量值溯源

2.6抽樣和樣品處置

2.7結(jié)果質(zhì)量控制

2.8結(jié)果報(bào)告

各個(gè)要素與評(píng)審要點(diǎn)分布具體如下：

4.管理要求（51個(gè)）

4.1組織（12個(gè)）

4.2管理體系（5個(gè)）4.3文件控制（4個(gè)）

4.4檢測(cè)和/或校準(zhǔn)分包（3個(gè)）4.5服務(wù)和供應(yīng)品的采購（4個(gè)）

4.6合同評(píng)審（2個(gè)）

4.7申訴和投訴（3個(gè)）

4.8糾正措施、預(yù)防措施及改進(jìn)（4個(gè)）

4.9記錄（6個(gè)）

4.10內(nèi)部審核（5個(gè)）

4.11管理評(píng)審（3個(gè)）

5.技術(shù)要求（53個(gè)）

5.1人員（7個(gè)）

5.2設(shè)施和環(huán)境條件（6個(gè)）

5.3檢測(cè)和校準(zhǔn)方法（6個(gè)）

5.4設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（10個(gè)）

5.5測(cè)量溯源（7個(gè)）

5.6抽樣和樣品處理（7個(gè)）

5.7結(jié)果質(zhì)量控制（2個(gè)）

5.8結(jié)果報(bào)告（5個(gè)）

4.1組織：12個(gè)

1）實(shí)驗(yàn)室是否具有法律地位的證明文件。

獨(dú)立法人性質(zhì)的實(shí)驗(yàn)室是否有合法的設(shè)立文件或注冊(cè)證書；

非獨(dú)立法人性質(zhì)的實(shí)驗(yàn)室是否有批準(zhǔn)文件、授權(quán)書、最高管理者的任命文件和母體的公正性聲明；

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)承諾保證客觀、公正和獨(dú)立地從事檢測(cè)/校準(zhǔn)活動(dòng)，有保持第三方公正地位措施，滿足“授權(quán)”、“獨(dú)立”的有關(guān)要求。

2）審閱實(shí)驗(yàn)室注冊(cè)、登記文件和工作場(chǎng)所的所有權(quán)、使用權(quán)的證明文件，確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室是否有固定的工作場(chǎng)所。

審查儀器設(shè)備的所有權(quán)、使用權(quán)的證明文件，確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室是否具備能夠獨(dú)立調(diào)配使用的固定的、臨時(shí)的或可移動(dòng)的檢測(cè)/校準(zhǔn)設(shè)備和設(shè)施，以及設(shè)備、設(shè)施能否保證正確進(jìn)行檢測(cè)/校準(zhǔn)。

3）通過審閱管理體系文件，特別是各部門和崗位的職責(zé)以及各項(xiàng)管理活動(dòng)的控制程序，確認(rèn)其管理體系是否覆蓋了所有的工作場(chǎng)所或地點(diǎn)。

檢查實(shí)驗(yàn)室所有場(chǎng)所的所有工作，驗(yàn)證質(zhì)量體系能否對(duì)其有效的覆蓋。

4）查閱實(shí)驗(yàn)室在冊(cè)人員證明，或勞動(dòng)合同證明，確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室是否擁有相對(duì)穩(wěn)定的專業(yè)技術(shù)人員和管理人員。

5）查閱實(shí)驗(yàn)室是否制定了保證檢測(cè)/或校準(zhǔn)工作公正、客觀的有關(guān)措施；

能否保持第三方公正性；

能否有效防止任何有損獨(dú)立性和誠(chéng)信度的活動(dòng)；

能否有措施防止任何形式的商業(yè)賄賂。

并考查實(shí)驗(yàn)室的實(shí)施效果如何。

6）實(shí)驗(yàn)室是否制定了保護(hù)國(guó)家秘密和客戶秘密的有關(guān)措施，以及在有關(guān)的活動(dòng)中實(shí)施情況。

7）分析實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部機(jī)構(gòu)設(shè)置是否合理，部門職責(zé)是否明確，是否能保證質(zhì)量體系的有效運(yùn)行。

8）查閱實(shí)驗(yàn)室的最高管理者、技術(shù)主管、質(zhì)量主管、各部門負(fù)責(zé)人和質(zhì)量監(jiān)督員是否有符合要求的任命文件，他們的職責(zé)規(guī)定是否明確、恰當(dāng)，以及履行職責(zé)的狀況。

9）是否規(guī)定了所有的管理、操作和核查人員的職責(zé)，所有的管理、操作和核查人員是否明確本崗位的職責(zé)和權(quán)限；

關(guān)鍵人員是否明確了代理人。

10）檢查監(jiān)督工作的范圍、計(jì)劃和記錄，監(jiān)督員職責(zé)是否到位，評(píng)價(jià)其工作的有效性。

11）是否任命了技術(shù)主管和質(zhì)量主管，是否明確了技術(shù)主管和質(zhì)量主管的職責(zé)和權(quán)力。

12）依法設(shè)置或依法授權(quán)實(shí)驗(yàn)室是否有措施完成政府下達(dá)的指令性任務(wù)，確保檢測(cè)數(shù)據(jù)的公正性和及時(shí)性。

4.2管理體系：5個(gè)。

1）建立管理體系的職責(zé)是否明確并得以落實(shí)；

質(zhì)量過程是否予以明確；

建立的管理體系是否符合本實(shí)驗(yàn)室的特點(diǎn)（如移動(dòng)的、多檢測(cè)場(chǎng)所等）；

相應(yīng)的質(zhì)量記錄能否證明體系的運(yùn)行；

是否存在系統(tǒng)性或區(qū)域性不符合。

2）審閱實(shí)驗(yàn)室管理體系文件的系統(tǒng)性和協(xié)調(diào)性，以及對(duì)照本準(zhǔn)則的完整性和符合性。

結(jié)合本準(zhǔn)則全部要素的評(píng)審情況和實(shí)施效果，評(píng)判管理體系文件與實(shí)驗(yàn)室自身狀況的適應(yīng)性和實(shí)際運(yùn)行的有效性。

3）在評(píng)審過程中，注意與實(shí)驗(yàn)室的重要崗位人員進(jìn)行溝通，了解其對(duì)本崗位的職責(zé)和管理體系、質(zhì)量方針和目標(biāo)是否清楚明白。

4）是否建立了質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；

質(zhì)量方針是否適宜；

質(zhì)量目標(biāo)是否可測(cè)量和可操作。

5）本要素的評(píng)審一般要衡量全面評(píng)審情況、分析管理體系關(guān)鍵和重點(diǎn)環(huán)節(jié)管理狀況，整體評(píng)價(jià)管理體系符合本準(zhǔn)則的狀況和實(shí)際效果。應(yīng)當(dāng)是評(píng)審組集體評(píng)判的意見和結(jié)論。

4.3文件控制(4個(gè))

1）實(shí)驗(yàn)室是否具有文件控制和管理程序，有關(guān)的內(nèi)容和環(huán)節(jié)是否齊全，規(guī)定是否合理且具可操作性。

2）實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部文件的審批手續(xù)是否齊全；現(xiàn)場(chǎng)使用的各種文件是否標(biāo)識(shí)清晰。

3）實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場(chǎng)是否使用失效或廢止的文件；是否存在一個(gè)文件出現(xiàn)不同版本的問題。

4）實(shí)驗(yàn)室受控文件是否定期審核，必要時(shí)進(jìn)行修訂，更改的文件是否經(jīng)過再批準(zhǔn)，并加以說明。

4.4檢測(cè)和/或校準(zhǔn)分包(3個(gè))

1）實(shí)驗(yàn)室是否確定了分包實(shí)驗(yàn)室的名單，每個(gè)分包的實(shí)驗(yàn)室是否符合本準(zhǔn)則和相關(guān)技術(shù)能力。

2）實(shí)驗(yàn)室分包項(xiàng)目是否符合本準(zhǔn)則限定的三種情況。

3）實(shí)驗(yàn)室每一次分包是否征得客戶書面同意。

4.5服務(wù)和供應(yīng)品的采購(4個(gè))

1）實(shí)驗(yàn)室是否制定了服務(wù)和供用品的選擇、購買和驗(yàn)收、儲(chǔ)存的相關(guān)管理程序文件。

2）實(shí)驗(yàn)室是否對(duì)服務(wù)和供應(yīng)方進(jìn)行了評(píng)價(jià)，是否建立了服務(wù)方/供應(yīng)方的名單。

3）實(shí)驗(yàn)室已發(fā)生的采購是否受控，是否正確選擇具備資格的供應(yīng)方。

4）實(shí)驗(yàn)室是否已規(guī)定了對(duì)采購品的驗(yàn)收要求，對(duì)供應(yīng)品、試劑和消耗性材料是否經(jīng)過驗(yàn)收。

4.6合同評(píng)審(2個(gè))

1）實(shí)驗(yàn)室是否制定評(píng)審客戶要求、標(biāo)書和合同的相關(guān)程序文件，不同情況下的評(píng)審規(guī)定或要求是否明確。

2）實(shí)驗(yàn)室是否對(duì)不同類型的委托書、標(biāo)書或合同，按照不同的規(guī)定實(shí)施了評(píng)審。

4.7申訴和投訴(3個(gè))

1）實(shí)驗(yàn)室是否制定處理申訴和投訴程序文件，主動(dòng)征求客戶意見。

2）實(shí)驗(yàn)室處理申訴和投訴過程是否符合程序文件的規(guī)定和要求。

3）確屬實(shí)驗(yàn)室原因造成的投訴或申訴，是否對(duì)原因進(jìn)行分析，并采取有效糾正措施，對(duì)有關(guān)工作領(lǐng)域或管理體系進(jìn)行改進(jìn)。

4.8糾正措施、預(yù)防措施及改進(jìn)(4個(gè))

1）實(shí)驗(yàn)室是否編制了不符合工作的控制程序，對(duì)不符合工作予以及時(shí)處理。

2）實(shí)驗(yàn)室是否編制了糾正措施程序，在“評(píng)價(jià)表明不符合工作可能再度發(fā)生”時(shí)，執(zhí)行糾正措施程序。并根據(jù)實(shí)驗(yàn)室的實(shí)際，分析程序的合理性和可操作性。

3）實(shí)驗(yàn)室對(duì)出現(xiàn)的不符合工作或?qū)撛谠斐刹环系脑?，是否采取了糾正措施或預(yù)防措施。

4）實(shí)驗(yàn)室糾正措施和預(yù)防措施的實(shí)施結(jié)果是進(jìn)行了驗(yàn)證。

4.9記錄(6個(gè))

1）實(shí)驗(yàn)室是否編制了記錄管理程序，內(nèi)容是否齊全、合理。

2）實(shí)驗(yàn)室的管理記錄和技術(shù)記錄的信息是否“足夠”，是否能夠“復(fù)現(xiàn)”管理和技術(shù)活動(dòng)。

3）實(shí)驗(yàn)室的各種記錄填寫和更改是否正確、完整、清晰、明了。

4）實(shí)驗(yàn)室是否規(guī)定了記錄的保存期限，保存期限是否合理，是否按照規(guī)定保存相關(guān)記錄。

5）實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)存記錄是否安全儲(chǔ)存、妥善保管，保存方式是否合理，方便存取、查閱方便。

6）實(shí)驗(yàn)室是否按照4.1.6條的規(guī)定，做到為客戶保密。4.10內(nèi)部審核(5個(gè))1）實(shí)驗(yàn)室是否制定了內(nèi)部審核控制程序。

2）實(shí)驗(yàn)室是否按照程序規(guī)定開展了內(nèi)部審核，審核其完整的內(nèi)審資料。

3）實(shí)驗(yàn)室內(nèi)審工作程序是否規(guī)范、記錄是否齊全、不符合報(bào)告是否事實(shí)清楚、定性準(zhǔn)確、針對(duì)不符合工作制定的糾正措施是否合理、糾正措施是否實(shí)施、實(shí)施的結(jié)果是否進(jìn)行了驗(yàn)證等。

4）每個(gè)的內(nèi)審工作是否包括管理體系的所有要素，是否覆蓋了實(shí)驗(yàn)室的所有部門和工作場(chǎng)所。

5）內(nèi)審人員是否進(jìn)行了資格確認(rèn)，是否經(jīng)過恰當(dāng)?shù)呐嘤?xùn)；內(nèi)審人員是否做到了獨(dú)立于被審核的工作。

4.11管理評(píng)審(3個(gè))

1）實(shí)驗(yàn)室是否編制了管理評(píng)審控制程序文件。

2）管理評(píng)審工作是否按照規(guī)定和計(jì)劃組織實(shí)施，每次評(píng)審輸入是否明確，評(píng)審是否充分，結(jié)果是否恰當(dāng)。

3）管理評(píng)審報(bào)告提出的有關(guān)措施是否納入改進(jìn)，其結(jié)果是否得到驗(yàn)證。

5.1人員(7個(gè))

1）實(shí)驗(yàn)室人員的數(shù)量和能力是否滿足所從事工作的需要；合同制人員、其他的技術(shù)人員和關(guān)鍵支持人員是否勝任，其工作是否符合實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系要求。

2）所有人員的持證上崗記錄，有無資格確認(rèn)，上崗授權(quán)是否明確。

3）實(shí)驗(yàn)室是否制訂人員培訓(xùn)程序和計(jì)劃，有無培訓(xùn)計(jì)劃實(shí)施的培訓(xùn)記錄。4）對(duì)培訓(xùn)中人員的監(jiān)督要求。

5）查實(shí)驗(yàn)室人員檔案是否符合要求。

6）實(shí)驗(yàn)室技術(shù)主管、授權(quán)簽字人的資格條件是否符合要求。

7）依法設(shè)置和依法授權(quán)的質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，其授權(quán)簽字人是否滿足要求。

5.2設(shè)施和環(huán)境條件(6個(gè))

1）實(shí)驗(yàn)室設(shè)施和環(huán)境條件是否滿足相關(guān)法律法規(guī)、技術(shù)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)的要求。

2）設(shè)施和環(huán)境條件影響結(jié)果時(shí)，實(shí)驗(yàn)室是否有監(jiān)控記錄；

非固定場(chǎng)所檢測(cè)時(shí)是否有規(guī)定。

3）實(shí)驗(yàn)室安全作業(yè)管理程序是否符合要求，是否有相應(yīng)的應(yīng)急處理措施。

4）實(shí)驗(yàn)室環(huán)境保護(hù)程序是否符合要求，是否有相應(yīng)的應(yīng)急處理措施。

5）區(qū)域間的工作相互之間有不利影響時(shí)，是否采取有效的隔離措施。

6）對(duì)影響工作質(zhì)量和涉及安全的區(qū)域和設(shè)施是否有效控制并正確標(biāo)識(shí)。

5.3檢測(cè)和校準(zhǔn)方法(6個(gè))

1）實(shí)驗(yàn)室是否選擇使用適合的方法，是否制定必要的作業(yè)指導(dǎo)書。

2）實(shí)驗(yàn)室是否對(duì)選用的新方法（包括變化的方法）進(jìn)行確認(rèn)，是否使用標(biāo)準(zhǔn)的最新有效版本。

3）與實(shí)驗(yàn)室工作有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)、手冊(cè)、指導(dǎo)書是否現(xiàn)行有效并便于相關(guān)工作人員使用。

4）實(shí)驗(yàn)室采用的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)和自行制定的非標(biāo)方法是否僅限特定委托方的檢測(cè)，非標(biāo)方法是否經(jīng)過確認(rèn)。

5）實(shí)驗(yàn)室對(duì)檢測(cè)/校準(zhǔn)方法的偏離是否有相關(guān)技術(shù)單位的驗(yàn)證、有關(guān)主管部門的核準(zhǔn)、實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人的批準(zhǔn)、客戶接受，是否將偏離方法形成文件。

6）實(shí)驗(yàn)室是否建立并實(shí)施計(jì)算和數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換及處理的規(guī)定，是否建立并實(shí)施數(shù)據(jù)保護(hù)的程序。

5.4設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（10個(gè)）

1）實(shí)驗(yàn)室是否配備了正確進(jìn)行檢測(cè)/校準(zhǔn)所需的全部設(shè)備及軟件、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)；所有儀器設(shè)備是否正常維護(hù)。

2）儀器設(shè)備出現(xiàn)缺陷時(shí)，是否立即停用并明確標(biāo)識(shí)；

修復(fù)的儀器設(shè)備是否經(jīng)過檢定、校準(zhǔn)等方式證明其功能指標(biāo)已恢復(fù)；實(shí)驗(yàn)室是否檢查這種缺陷對(duì)過去的檢測(cè)/校準(zhǔn)的影響。

3）實(shí)驗(yàn)室使用的永久控制范圍以外的儀器設(shè)備是否僅限于使用頻次低、價(jià)格昂貴或特定的檢測(cè)設(shè)施設(shè)備，是否符合本準(zhǔn)則的相關(guān)要求。

4）所有設(shè)備是否均授權(quán)人員操作，設(shè)備使用和維護(hù)的有關(guān)技術(shù)資料是否便于有關(guān)人員取用。

5）實(shí)驗(yàn)室是否保存對(duì)檢測(cè)/校準(zhǔn)有重要影響的設(shè)備及其軟件的檔案，檔案內(nèi)容是否符合要求。

6）所有儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是否均有明顯的狀態(tài)標(biāo)識(shí)。

7）脫離實(shí)驗(yàn)室直接控制的設(shè)備，返回后、恢復(fù)使用前，實(shí)驗(yàn)室是否對(duì)其功能和校準(zhǔn)狀態(tài)進(jìn)行檢查并顯示滿意結(jié)果。

8）需要時(shí)，是否建立設(shè)備期間核查程序并執(zhí)行。

9）校準(zhǔn)產(chǎn)生修正因子時(shí)，實(shí)驗(yàn)室是否正確應(yīng)用。

10）未經(jīng)定型的專用檢測(cè)儀器設(shè)備是否有相關(guān)技術(shù)單位的驗(yàn)證證明。

第三篇：計(jì)量認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審理論考核

計(jì)量認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審理論考核

1、資質(zhì)認(rèn)定對(duì)試驗(yàn)室的法律地位有什么要求？

答：實(shí)驗(yàn)室應(yīng)答依法設(shè)立或注冊(cè)，保證客觀公正和獨(dú)立地從事檢測(cè)，校準(zhǔn)和檢查活動(dòng)，并承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。

2、《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定》對(duì)授權(quán)簽字人的要求是什么？

授權(quán)簽字人應(yīng)具有工程師以上（含工程師）技術(shù)職稱，熟悉業(yè)務(wù)，在本專業(yè)領(lǐng)域從事3年以上。

簽字授權(quán)人應(yīng)具備的任職條件

1、具備相應(yīng)的工作經(jīng)歷

2、具有相應(yīng)的職責(zé)權(quán)利

3、熟悉或掌握有關(guān)儀器設(shè)備檢定/校準(zhǔn)狀態(tài)

4、熟悉或掌握所承擔(dān)簽字領(lǐng)域和相應(yīng)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)方法

5、熟悉試驗(yàn)室管理和檢測(cè)報(bào)告審核簽發(fā)程序

6、具備對(duì)檢測(cè)結(jié)果做出相應(yīng)評(píng)價(jià)的判斷能力

7、熟悉《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》以及相關(guān)的法律法規(guī)，技術(shù)文件的要求。授權(quán)簽字人由實(shí)驗(yàn)室提名，經(jīng)過評(píng)審機(jī)構(gòu)考核合格，方可簽發(fā)檢測(cè)/校準(zhǔn)報(bào)告

2、擴(kuò)項(xiàng)應(yīng)如何開展新項(xiàng)目的準(zhǔn)備和評(píng)審工作？ 新開展的檢測(cè)項(xiàng)目所需的儀器，設(shè)備及試劑等資源，要有檢測(cè)依據(jù)的方法標(biāo)準(zhǔn)，《程序文件》中要有“開展新項(xiàng)目的管理程序”其程步驟為：

1、購買新項(xiàng)目檢的標(biāo)準(zhǔn)，經(jīng)確認(rèn)是有效版本。

2、編寫原始記錄表格和確定檢測(cè)報(bào)告格式

3、培訓(xùn)檢驗(yàn)人員

4、相關(guān)檢驗(yàn)人員負(fù)責(zé)準(zhǔn)備新項(xiàng)目所需的技術(shù)資料、儀器、設(shè)備和試劑等

5、采購部門負(fù)責(zé)所需物品的購置

6、新儀器的計(jì)量檢定，建立儀器檔案

7、按標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范檢測(cè)/校準(zhǔn)細(xì)則進(jìn)行試驗(yàn)并記錄并形成驗(yàn)證試驗(yàn)，確保新項(xiàng)目的可靠性

8、對(duì)照標(biāo)準(zhǔn)要求評(píng)審檢測(cè)/校準(zhǔn)工作，證實(shí)其結(jié)果是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求

9、若完全符合要求并經(jīng)過5-10次以上檢測(cè)/校準(zhǔn)后，可申請(qǐng)認(rèn)證工作。

四、授權(quán)簽字人批準(zhǔn)簽發(fā)檢測(cè)報(bào)告時(shí)，應(yīng)主要審核那些關(guān)鍵內(nèi)容？

1、檢查報(bào)告及原始記錄是否完整

2、檢測(cè)報(bào)告的檢測(cè)項(xiàng)目是否在資質(zhì)范圍內(nèi)，檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)是否現(xiàn)行有效

3、計(jì)量單位是否正確

4、檢查檢測(cè)報(bào)告與原始記錄的信息是否一致，信息是否齊全（足夠）

5、原始記錄與報(bào)告的數(shù)據(jù)是否一致

6、報(bào)告的結(jié)果是否準(zhǔn)確、客觀，結(jié)論用語和備注用語是否規(guī)范

五、實(shí)驗(yàn)室應(yīng)通過那些主要活動(dòng)來持續(xù)改進(jìn)其管理體系？

1、不符合的確認(rèn)

2、制定和實(shí)施糾正措施

3、制定實(shí)施預(yù)防措施

4、內(nèi)部審核與外部審核

5、內(nèi)部質(zhì)量控制和數(shù)據(jù)分析

6、比對(duì)和能力驗(yàn)證

7、管理評(píng)審

8、建立監(jiān)督機(jī)制，保證質(zhì)量

六、什么是量值溯源？

通過一條具有規(guī)定不確定度的不間斷的比較鏈，使測(cè)量結(jié)果或校準(zhǔn)的值能夠與規(guī)定的參考標(biāo)準(zhǔn)，通過是國(guó)家的或國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)聯(lián)系起來的一種特性稱之為量值溯源。

七、評(píng)價(jià)氣相色譜檢測(cè)器性能的主要指標(biāo)有哪些？確定色譜柱分析性能好壞的指標(biāo)是什么？ A靈敏度（性）b選擇性c檢測(cè)度d線性范圍

確定色譜柱分離性能好壞的指標(biāo)是a分離度b柱效能c選擇性 八室外空氣空白樣品的采集應(yīng)注意什么 應(yīng)選擇室外上風(fēng)向，并與室內(nèi)樣品同步采集。如果采集系統(tǒng)空白樣品，應(yīng)把采集管帶帶現(xiàn)場(chǎng)，跟樣品一樣處理。

九、計(jì)算題

采集室內(nèi)環(huán)境空氣污染物氨樣品，采集體積20l現(xiàn)場(chǎng)溫度23℃，大氣壓98KPa，測(cè)得樣品吸光度為0.159空白吸光度為0.060，計(jì)算該樣品的氨的濃度（標(biāo)準(zhǔn)曲線線方程y=0.081x+0.005 解：v0=vt*t0/t0+t*pt/p0=20*273/273+23*98*101.3=17.84l

3C氨=0.159-0.06-0.005/0.081÷17.84=0.072/0.065mg/m

3、標(biāo)準(zhǔn)樣品中甲醛的含量為1.03.mg/l，對(duì)其進(jìn)行6次測(cè)定，結(jié)果分別為0.97mg/l、1.05mg/l，1.02mg/l，1.03mg/l，0.99mg/l，1.04mg/l，計(jì)算測(cè)定結(jié)果的算術(shù)平均值，相對(duì)誤差，相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)偏差（不確定度）和極差

算術(shù)平均值=（0.99+1.05+1.02+1.03+0.99.1.04）/6=1.02mg/l 相對(duì)誤差=1.02-1.03/1.03=-0.1% 標(biāo)準(zhǔn)偏差=0.03mg/l 相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)偏差=0.03/1.03*100%=2.*9% 填空題：

1、實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)依法設(shè)立，保證（客觀、公正、獨(dú)立）從事檢測(cè)/校準(zhǔn)和檢驗(yàn)活動(dòng)，并承擔(dān)相應(yīng)的（法律責(zé)任）

2、計(jì)量認(rèn)證是指（國(guó)家認(rèn)監(jiān)委）和（地方質(zhì)檢部門）依據(jù)有關(guān)法律，行政法規(guī)的規(guī)定，對(duì)為社會(huì)提供公正數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的計(jì)量檢定，測(cè)試設(shè)備的工作性能，工作環(huán)境和人員的操作技能和保證量值統(tǒng)一、準(zhǔn)確的措施及檢驗(yàn)數(shù)據(jù)公正、可靠的質(zhì)量體系能力進(jìn)行的（考核）

3、《計(jì)量法》規(guī)定，國(guó)家采用國(guó)際單位制，國(guó)際單位制和（國(guó)家選定的其它）計(jì)量單位，為國(guó)家（法定）計(jì)量單位。

4、實(shí)驗(yàn)室應(yīng)具有檢測(cè)/校準(zhǔn)樣品的（唯一標(biāo)識(shí)）系統(tǒng)。避免樣品或記錄中混淆，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有適當(dāng)?shù)?設(shè)備設(shè)施)儲(chǔ)存，處理樣品，確保樣品不受所壞。

5、實(shí)驗(yàn)室在使用檢測(cè)、校準(zhǔn)的（準(zhǔn)確性）產(chǎn)生影響的測(cè)量，檢驗(yàn)設(shè)備之前，應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范進(jìn)行校準(zhǔn)/檢定。

6、民用建筑工程驗(yàn)收時(shí)，應(yīng)抽驗(yàn)每個(gè)建筑單位（有代表性）的房屋室內(nèi)環(huán)境污染物濃度、氨、甲醛、氡、苯、TVOC的抽檢量不得少于（房間總數(shù)的5%），每個(gè)建筑單位并不的（少于3間）房間總數(shù)（少于3間）時(shí)，應(yīng)全數(shù)檢驗(yàn)。

7、室內(nèi)環(huán)境污染物檢測(cè)點(diǎn)應(yīng)按房間面積設(shè)置，房間使用面積小于（50m2）設(shè)1個(gè)檢測(cè)點(diǎn)；房間使用面積（大于等于50、小于100m2）設(shè)置2個(gè)檢測(cè)點(diǎn)；房間使用面積（大于等于50、小于100m2）設(shè)置2個(gè)檢測(cè)點(diǎn)；房間使用面積（大于等于500、小于1000m2）設(shè)置5個(gè)檢測(cè)點(diǎn)；房間使用面積（大于300m2）設(shè)置每1000m2個(gè)設(shè)1檢測(cè)點(diǎn).8、將下列各數(shù)按數(shù)字修約為2為有效數(shù)字9、0.435（0.44）0.345（0.35）

32501（3.3*104）0.03450（0.034或3.4*10-2）

10、下列各數(shù)的有效數(shù)字的位數(shù)86.00（4）

0.008（1）

ph1.29（3）4.3*10-6（2）

四、判斷題

1、經(jīng)實(shí)驗(yàn)室指派具有工程師以上技術(shù)職稱的人員均可承擔(dān)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)主管和授權(quán)簽字人（×）

2、對(duì)于常規(guī)的檢測(cè)項(xiàng)目可以簡(jiǎn)化合同評(píng)審的過程。（√）

3、投書必須是客戶以書面形式表達(dá)對(duì)實(shí)驗(yàn)室提供服務(wù)的不滿意或抱怨（×）

4、質(zhì)量監(jiān)督員應(yīng)當(dāng)對(duì)管理體系運(yùn)用的關(guān)鍵環(huán)節(jié)進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)督（×）

5、試驗(yàn)室所有人員必須持證上崗（×）

6、預(yù)防措施包括對(duì)現(xiàn)有不合格的處置和消除產(chǎn)生不合格的原因等兩方面（×）

7、驗(yàn)室應(yīng)優(yōu)先使用國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，地方標(biāo)準(zhǔn)或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)（×）

8、摩爾吸光系數(shù)與溶液的濃度，液層厚度沒有關(guān)系（×）

9、摩爾吸光系數(shù)越大，表示其某物質(zhì)對(duì)波長(zhǎng)的光吸收能力越強(qiáng)，比色測(cè)定的靈敏度就越高（√）

10、ph值減小1個(gè)單位，溶液中氫離子濃度增加10倍（√）

12、天平的分度值越小，靈敏度越高（√）

12、比色分析中顯色時(shí)間越長(zhǎng)越好（×）

13、Ph等于1時(shí)，溶液中呈強(qiáng)酸性，溶液中無oh-存在（×）

14、Ph值減小1個(gè)單位,溶液中氫離子濃度增加10倍（√）

五、選擇題

1物質(zhì)的顏色是由于選擇性吸收了白光中某些光所致，cuso4溶液呈現(xiàn)藍(lán)色是由于它吸收了白色光中的（黃色光波）

2、儀器設(shè)備超過檢定周期，未經(jīng)檢定/校準(zhǔn)，測(cè)量結(jié)果可能產(chǎn)生（系統(tǒng)誤差）

3、符合朗波比耳定律的有顏溶液稀釋時(shí)，其最大吸收峰的波長(zhǎng)位置（不移動(dòng)）

4、在分子吸收光譜法分光光度法中，運(yùn)用光的吸收定律進(jìn)行定量分析，應(yīng)采用的入射光為（白光）六問答題

1、實(shí)驗(yàn)室通過那些主要活動(dòng)來持續(xù)改進(jìn)管理體系？

2、試驗(yàn)室咋樣才能做到對(duì)檢測(cè)工作實(shí)施有效監(jiān)督？

3、什么是量值溯源

4、實(shí)驗(yàn)室原始記錄主要包括哪些信息？

5、為什么對(duì)自然通風(fēng)的民用建筑工程氨的檢測(cè)應(yīng)關(guān)閉24小時(shí)進(jìn)行？

取樣檢測(cè)時(shí)間保證大于儀器的讀數(shù)影響應(yīng)時(shí)間是需要的原因是氡濃度在室內(nèi)積累過程慢，且氡釋放到室內(nèi)空氣中pb-p分氡會(huì)衰減，因此，條文規(guī)定應(yīng)在房間對(duì)外門窗關(guān)閉24小時(shí)進(jìn)行檢測(cè)。

第四篇：實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)證評(píng)審注意事項(xiàng)

實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定中應(yīng)注意的細(xì)節(jié)問題

我們單位剛經(jīng)過資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審，這是新的資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則實(shí)施來的第一次接觸考核組，真是嚴(yán)格?。ㄟ@次僅僅是擴(kuò)項(xiàng)）。在整理材料時(shí)，我們不敢馬虎，基本按照體系運(yùn)行的19個(gè)要素來整理的，可是真正來考核的時(shí)候發(fā)現(xiàn)還有很多細(xì)節(jié)上有不完善的地方。不過，嚴(yán)格的評(píng)審也是一次很好的學(xué)習(xí)機(jī)會(huì)，經(jīng)過這專家組兩天的接觸，真是學(xué)到不少東西呢?，F(xiàn)將一些心得提供給準(zhǔn)備進(jìn)行監(jiān)督評(píng)審和資質(zhì)認(rèn)定的機(jī)構(gòu)，希望有所幫助。

一.硬件設(shè)施就不說了。

二.軟件材料方面：（未按照評(píng)審要素的順序）

1.人員檔案 每人一份獨(dú)立檔案，要有基本情況登記表、學(xué)歷證書、培訓(xùn)記錄、培訓(xùn)證書、所發(fā)表的論文、以及職稱證書和單位授權(quán)的上崗證。

2.設(shè)備檔案目錄

設(shè)備檔案目錄所包含的信息：設(shè)備名稱、規(guī)格型號(hào)、精確度、設(shè)備管理編號(hào)、采購時(shí)間、儀器編號(hào)、采購金額、放置地點(diǎn)、保管人員、使用狀態(tài)。

3.設(shè)備檢定/校準(zhǔn)計(jì)劃；

所包含的信息：設(shè)備名稱、管理編號(hào)、儀器編號(hào)、規(guī)格型號(hào)、溯源單位、周期、擬溯源時(shí)間、設(shè)備管理人員、放置地點(diǎn)。

4.設(shè)備檔案

設(shè)備檔案要單獨(dú)整理，做到一個(gè)設(shè)備一個(gè)檔案，內(nèi)容包括：設(shè)備驗(yàn)收記錄、維修記錄、操作規(guī)程、企業(yè)提供的說明書合格證、檢定證書。外加制定一個(gè)明細(xì)的目錄表格，讓查閱的人員對(duì)檔案內(nèi)容一目了然。

5.內(nèi)審

內(nèi)審每年兩次，必須覆蓋實(shí)驗(yàn)室管理體系所涉及的規(guī)格環(huán)節(jié)，也就是要覆蓋審查細(xì)則上要求的19個(gè)要素。

內(nèi)審要有計(jì)劃，有實(shí)施和內(nèi)審報(bào)告和所查出問題的整改報(bào)告（或糾正措施）

6.管理評(píng)審

管理評(píng)審每年一次，兩次之間不得超過12個(gè)月，對(duì)整個(gè)管理體系的運(yùn)行進(jìn)行評(píng)審，內(nèi)容要翔實(shí)。

7.監(jiān)督員記錄

監(jiān)督員對(duì)本科室的質(zhì)量活動(dòng)可以隨時(shí)監(jiān)督，隨時(shí)記錄，可以覆蓋全過程也可以監(jiān)督關(guān)鍵環(huán)節(jié)。監(jiān)督員發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)納入內(nèi)審項(xiàng)目。

8.試劑等消耗品采購計(jì)劃

單獨(dú)制定一個(gè)采購計(jì)劃，說明采購的主要用途以及采購的金額，后附所采購物品的清單，包括一些重要的參數(shù)和單價(jià)。

8.樣品登記臺(tái)帳。

每天開展工作所必需的，我就不多說了。

9.退樣通知書和退樣記錄

自己根據(jù)情況進(jìn)行記錄。有被通知企業(yè)的名稱，電話，和聯(lián)系人，退樣數(shù)量等信息就行。10樣品室環(huán)境溫度控制記錄

要看清《質(zhì)量手冊(cè)》和《程序文件》中是怎樣規(guī)定的，一般溫度應(yīng)規(guī)定在（20正負(fù)5）攝氏度）這樣合乎實(shí)際情況，千萬不能給自己套枷鎖，制定的太苛刻了不容易監(jiān)控的。11標(biāo)準(zhǔn)溶液配置記錄12.實(shí)驗(yàn)過程中的環(huán)境溫度控制記錄。

單獨(dú)的記錄，寫在檢驗(yàn)原始記錄中的不能算。

13.試劑驗(yàn)收記錄

試劑的生產(chǎn)許可證、檢驗(yàn)報(bào)告以及應(yīng)注意的警示說明等存檔。

14標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)臺(tái)帳

標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)證書，領(lǐng)用等設(shè)立單獨(dú)的臺(tái)帳做詳細(xì)記錄就可。

15供應(yīng)商的評(píng)價(jià)以及資質(zhì)

對(duì)多家供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)價(jià)，對(duì)其相關(guān)資質(zhì)進(jìn)行審核，要有記錄。

16合同評(píng)審

對(duì)客戶的委托進(jìn)行合同評(píng)審。另外對(duì)特別要有的合同進(jìn)行評(píng)審，評(píng)審的內(nèi)容涉及：檢驗(yàn)方法，檢驗(yàn)儀器設(shè)備，人員，環(huán)境等能否滿足顧客的要求。

17儀器設(shè)備期間核查

在兩個(gè)檢定周期之間對(duì)使用頻繁，容易損壞和精密的儀器制定期間核查計(jì)劃。并落實(shí)制作期間核查記錄，使用的方法、參加的人員等信息要求詳細(xì)記錄核查的結(jié)果。

18標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的期間核查

標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)等同于儀器設(shè)備，期間核查一定要做。具體怎么做，本版塊有關(guān)于這個(gè)問題的回答，很細(xì)致的，大家參照著來就一定行。

19人員培訓(xùn)計(jì)劃

人員培訓(xùn)計(jì)劃要細(xì)致，要有學(xué)習(xí)內(nèi)容，學(xué)習(xí)人員名單，考核成績(jī)和年終小結(jié)。20新上項(xiàng)目的考核材料

如果你們是擴(kuò)產(chǎn)品了，對(duì)投資較大的產(chǎn)品檢驗(yàn)的投資要有風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、項(xiàng)目論證、采購評(píng)審等相關(guān)材料。

21有毒有害物質(zhì)

對(duì)有毒有害物質(zhì)的保管、使用要有詳細(xì)的記錄。

22客戶的抱怨、申訴和投訴記錄

對(duì)檢驗(yàn)報(bào)告延期，數(shù)據(jù)處理上的偏差等客戶抱怨、申訴和投訴，要有記錄檔案在冊(cè)，像這樣的抱怨在日常工作中會(huì)有很多的，我們一般都忽略了，這是錯(cuò)誤的。應(yīng)該如實(shí)記錄客戶的抱怨、實(shí)驗(yàn)室的處理方案、糾正措施和預(yù)防措施等內(nèi)容存檔，并將相關(guān)的問題應(yīng)在內(nèi)審和管理評(píng)審中體現(xiàn)出來。

23對(duì)上級(jí)下達(dá)定檢計(jì)劃的分解

按照定檢計(jì)劃的要求進(jìn)行實(shí)施，具體分解到企業(yè)、實(shí)施人員、實(shí)施時(shí)間等。

24能力驗(yàn)證計(jì)劃、比對(duì)計(jì)劃以及實(shí)施匯總小結(jié)

實(shí)驗(yàn)室可以參加國(guó)家認(rèn)監(jiān)委的能力驗(yàn)證項(xiàng)目，也可以制定一些比對(duì)試驗(yàn)計(jì)劃，形式多樣，要涉及的人員，設(shè)備，不同種類的方法等，將所有的報(bào)告存檔并進(jìn)行小結(jié)以便改進(jìn)。25采購合同將采購合同存檔，便于查詢。

26實(shí)驗(yàn)室相關(guān)資質(zhì)檔案

實(shí)驗(yàn)室成立的文件、法人授權(quán)證書，上次評(píng)審后通過的授權(quán)項(xiàng)目表、法人證書、代碼證書、實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)證書。（上報(bào)材料時(shí)用）

27《質(zhì)量手冊(cè)》、《程序文件》應(yīng)該是新版的上報(bào)材料時(shí)候要兩份?，F(xiàn)場(chǎng)考核要一份查閱。

28.實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部相關(guān)人員的任命文件

比如：監(jiān)督員、內(nèi)審員、儀器設(shè)備操作授權(quán)等

29標(biāo)準(zhǔn)溶液空白圖譜要附到檢驗(yàn)報(bào)告上并標(biāo)注最小檢出限。

30所有涉及到的標(biāo)準(zhǔn)文本的查新報(bào)告

申報(bào)材料時(shí)候作為附件上報(bào)一份，現(xiàn)場(chǎng)考核要查閱一份。

31所有標(biāo)準(zhǔn)文本的標(biāo)準(zhǔn)變更表

以前認(rèn)證的產(chǎn)品名稱/參數(shù)名稱、原來標(biāo)準(zhǔn)名稱、變更后的名稱、變更后的標(biāo)準(zhǔn)號(hào)以及變更

內(nèi)容。這項(xiàng)工作很繁瑣的，首先要有所有變更后的標(biāo)準(zhǔn)文本，然后按照標(biāo)準(zhǔn)文本的前言說明的變更內(nèi)容進(jìn)行錄入。申報(bào)材料時(shí)候要有，現(xiàn)場(chǎng)考核要查閱。

暫時(shí)就這么多吧，當(dāng)然考核組的認(rèn)識(shí)不同要的材料也不盡相同，多準(zhǔn)備一些沒有壞處，免得到時(shí)候手忙腳亂。

還有，人家在進(jìn)行查看現(xiàn)場(chǎng)的時(shí)候，會(huì)隨時(shí)提出一些專業(yè)性的問題來讓檢驗(yàn)員回答的。這個(gè)嗎~，幫不上忙。

[ 本帖最后由 展翅翱翔 于 2008-11-16 08:31 編輯 ]

第五篇：計(jì)量認(rèn)證復(fù)評(píng)審考題及答案

實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定基本知識(shí)考試試卷

考試時(shí)間120分鐘，共100分

單位：姓名：分?jǐn)?shù)：

一、判斷題

請(qǐng)將你的判斷符號(hào)填在（），對(duì)的為“√”；錯(cuò)的為“×”。每題1分，共25分。

1.獲得資質(zhì)認(rèn)定證書的實(shí)驗(yàn)室可以根據(jù)自己需要使用資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)志。（×）

2.實(shí)驗(yàn)室使用未經(jīng)定型的專用測(cè)量?jī)x器，需提供相關(guān)技術(shù)機(jī)構(gòu)的驗(yàn)證證明。（√）

3.實(shí)驗(yàn)室所用的檢驗(yàn)、檢測(cè)和校準(zhǔn)設(shè)備應(yīng)達(dá)到所需的準(zhǔn)確度，并符合相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范要求。

（√）

4．樣品加工設(shè)備可以不使用狀態(tài)標(biāo)識(shí)。（×）

5.新購置的計(jì)量器具，只要經(jīng)該生產(chǎn)企業(yè)出廠檢定合格且具備CMC標(biāo)志的，使用前可以不 再檢定。（×）

6.凡對(duì)檢驗(yàn)準(zhǔn)確性和有效性有影響的測(cè)量和檢驗(yàn)儀器設(shè)備，在投入使用前必須進(jìn)行校準(zhǔn)和/ 或檢定（驗(yàn)證）。（√）

7.實(shí)驗(yàn)室應(yīng)具有被檢測(cè)樣品的標(biāo)識(shí)系統(tǒng)，避免樣品或記錄中的混淆。（√）

8.實(shí)驗(yàn)室向評(píng)審組提交整改報(bào)告時(shí)，需要同時(shí)提供相應(yīng)的見證材料。（√）

9.實(shí)驗(yàn)室應(yīng)優(yōu)先選擇國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。（√）

10.實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部監(jiān)督人員的工作職責(zé)是按照實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人的要求，對(duì)檢測(cè)數(shù)據(jù)和檢驗(yàn)報(bào)告進(jìn) 行監(jiān)督。（√）

11.對(duì)于主要是在可移動(dòng)的設(shè)備或臨時(shí)的設(shè)施開展檢測(cè)工作的實(shí)驗(yàn)室，可以不具備固定的工 作場(chǎng)所。（×）

12．只要能夠保證其公正性，第一方、第二方和第三方實(shí)驗(yàn)室都可以申請(qǐng)計(jì)量認(rèn)證。（×）

13.失效或廢止文件要從使用現(xiàn)場(chǎng)收回，加以標(biāo)識(shí)后存檔。如果確因工作需要或其他原因需 要保留在現(xiàn)場(chǎng)的，必須明確加以標(biāo)識(shí)，以防誤用。（√）

14.分包可以充分利用社會(huì)資源，實(shí)驗(yàn)室在承擔(dān)檢測(cè)任務(wù)時(shí)應(yīng)提倡多分包。（×）

15.采購服務(wù)應(yīng)包括采購計(jì)量校準(zhǔn)和計(jì)量檢定服務(wù)。（√）

16.對(duì)于常規(guī)的檢測(cè)項(xiàng)目，可以簡(jiǎn)化合同評(píng)審的過程。（√）

17.“投訴”必須是客戶以書面的形式表達(dá)對(duì)實(shí)驗(yàn)室提供服務(wù)的不滿意或抱怨。（×）

18.實(shí)驗(yàn)室應(yīng)時(shí)刻關(guān)注客戶的意見或建議，以改進(jìn)和保證服務(wù)和檢測(cè)/校準(zhǔn)結(jié)果的質(zhì)量。（√）

19.實(shí)驗(yàn)室應(yīng)通過實(shí)施糾正措施、預(yù)防措施等持續(xù)改進(jìn)其管理體系。（√）

20.預(yù)防措施包括對(duì)現(xiàn)有不合格的處置和消除產(chǎn)生不合格的原因等兩方面。（×）

21.若實(shí)驗(yàn)過程中人手少，未來得及記錄，可在實(shí)驗(yàn)結(jié)束后補(bǔ)記或追記。（×）

22.實(shí)驗(yàn)室使用的合同制人員。只要?jiǎng)偃喂ぷ髑沂艿奖O(jiān)督，并按照實(shí)驗(yàn)室管理體系要求工作，可以不簽訂書面合同。（×）

23.為保證檢測(cè)或校準(zhǔn)質(zhì)量，管理評(píng)審范圍應(yīng)以檢測(cè)或校準(zhǔn)部門為主。（×）

24.實(shí)驗(yàn)室管理評(píng)審允許采取專題式評(píng)審的做法。（√）

25.對(duì)于檢測(cè)方法的偏離，只要客戶接受，并經(jīng)實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，便可以實(shí)施。（×）

二、選擇題

在下列每小題的備選答案中至少有一個(gè)是正確的，請(qǐng)將正確選項(xiàng)的字母填在（）內(nèi)，每題1分，共25分。

1.實(shí)驗(yàn)室的授權(quán)簽字人因經(jīng)考核合格，并在實(shí)驗(yàn)室獲得資質(zhì)認(rèn)定時(shí)（C）予以批準(zhǔn)。

A．之前B.一并C.之后

2．除評(píng)審組成員外，被評(píng)審實(shí)驗(yàn)室的（D）也應(yīng)出席現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審的首次會(huì)議。

A．最高管理者B.全體人員C.技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、部門負(fù)責(zé)人D.A+ C

3.當(dāng)客戶要求對(duì)已有文件規(guī)定的抽樣程序進(jìn)行添加、刪減或有所偏離時(shí)，應(yīng)當(dāng)（B）。

A．重新簽訂合同，并對(duì)抽樣法法作出明確規(guī)定。

B.對(duì)偏離進(jìn)行評(píng)估，并上報(bào)技術(shù)主管經(jīng)批準(zhǔn)后方可實(shí)施。

4.實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)有（D）來安全處置、運(yùn)輸、存儲(chǔ)和使用參考標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/參考物質(zhì)。

A．項(xiàng)目管理要求B.管理者通知C.使用者須知D.程序

5.實(shí)驗(yàn)室應(yīng)分析質(zhì)量控制數(shù)據(jù)，當(dāng)發(fā)現(xiàn)質(zhì)量控制數(shù)據(jù)將要超出預(yù)先確定的判斷依據(jù)時(shí)，應(yīng)采 取有計(jì)劃的措施來糾正出現(xiàn)的問題，并防止（C）。

A．出現(xiàn)不合格工作B.報(bào)告錯(cuò)誤的結(jié)果C.檢測(cè)/校準(zhǔn)過程失控

6.標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的有效期應(yīng)由（A）。

A．標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)證書給出B.實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部確定C.供應(yīng)商指定

7.樣品的貯存環(huán)境條件如通風(fēng)、防潮、控溫、潔凈等應(yīng)滿足（B），還應(yīng)做好記錄。

A．實(shí)驗(yàn)室實(shí)際情況B.相關(guān)技術(shù)規(guī)范或標(biāo)準(zhǔn)要求C.儀器設(shè)備的要求

8.實(shí)驗(yàn)室應(yīng)具備固定的工作場(chǎng)所，應(yīng)具備（D）進(jìn)行檢測(cè)所需要的并且能夠獨(dú)立調(diào)配使用 的固定、臨時(shí)和可移動(dòng)檢測(cè)設(shè)備設(shè)施。

A．完整B.準(zhǔn)確C.正確D.全部

9.質(zhì)量負(fù)責(zé)人（E）

A．對(duì)技術(shù)方面的工作全面負(fù)責(zé)B.對(duì)技術(shù)工作日常負(fù)責(zé)C.應(yīng)進(jìn)入最高管理層

D.是技術(shù)負(fù)責(zé)人的代理人E.對(duì)管理體系的運(yùn)行全面負(fù)責(zé)

10.實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有措施確保其人員不受任何來自內(nèi)外部的不正當(dāng)商業(yè)、財(cái)務(wù)和其他方面的壓力 和影響，防止（B）。

A．行政干預(yù)B.商業(yè)賄賂C.行業(yè)影響

11.管理體系文件包括（D）。

A．質(zhì)量手冊(cè)B.程序文件C.質(zhì)量手冊(cè)、程序文件

D.質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、記錄

12.實(shí)驗(yàn)室應(yīng)將分包安排以（A）通知客戶，適當(dāng)時(shí)應(yīng)得到客戶的準(zhǔn)許，最好是書面的同 意。注意，通知客戶的目的也含有保密的考慮。

A．書面形式B.電話通知C.口頭通知

13.實(shí)驗(yàn)室合同評(píng)審的結(jié)果之一可能是（A）。

A.檢測(cè)委托書B.檢測(cè)報(bào)告C.檢定證書D.程序文件

14.（A）是對(duì)客戶實(shí)驗(yàn)室出具的檢測(cè)數(shù)據(jù)和結(jié)果提出書面異議。

A.申訴B.投訴C.上訴D.抱怨

15.在確定了（C）時(shí)，應(yīng)采取預(yù)防措施，以減少類似不符合工作發(fā)生的可能性。

A.客戶申訴B.客戶投訴C.潛在不符合的原因D.不符合工作

16.實(shí)驗(yàn)室在確定了潛在的不符合原因時(shí)，應(yīng)采?。˙）。

A.糾正措施B.預(yù)防措施C.整改措施D.糾正

17.每次檢測(cè)或校準(zhǔn)的記錄應(yīng)包括足夠的信息以保證其能夠（C）。

A.滿足要求B.充分有效C.再現(xiàn)D.真實(shí)可靠

18.定期內(nèi)部審核一般是審核（C）。

A.出現(xiàn)問題的部門B.客戶抱怨的部門C.管理體系的全部要素

19.當(dāng)內(nèi)部審核中發(fā)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)或校準(zhǔn)結(jié)果的正確性或有效性可疑時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)立即采?。ˋ），并書面通知可能已經(jīng)受到影響的所有委托方。

A.糾正措施B.預(yù)防措施C.改進(jìn)措施

20.管理評(píng)審的步驟一般分為（A B C D）。

A.策劃與準(zhǔn)備B.評(píng)審的實(shí)施C.編寫管理評(píng)審報(bào)告D.監(jiān)督與確認(rèn)

21.測(cè)試設(shè)備經(jīng)校準(zhǔn)某一量程不合格，但測(cè)試所需的量程合格，其狀態(tài)標(biāo)志應(yīng)使用（B）。

A.合格B.準(zhǔn)用C.停用

22.選擇合格的計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)一般應(yīng)評(píng)價(jià)（C）。

A.實(shí)驗(yàn)室規(guī)模B.實(shí)驗(yàn)室性質(zhì)C.檢定性質(zhì)D.隸屬部門

23.實(shí)驗(yàn)室可以按照一定的程序?qū)Ψ职竭M(jìn)行評(píng)價(jià)和確認(rèn)，確定本實(shí)驗(yàn)室使用的（C）。

A.分包方B.通過認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室C.合格分包方D.通過認(rèn)證的實(shí)驗(yàn)室

24.文件控制的范圍覆蓋于管理體系有關(guān)的所有文件，包括實(shí)驗(yàn)室（A C）中與管理體系和實(shí) 驗(yàn)室運(yùn)作有關(guān)的所有文件。

A.內(nèi)部文件B.程序文件C.外部文件D.作業(yè)指導(dǎo)書

25.建立識(shí)別文件當(dāng)前修訂狀態(tài)和分發(fā)控制清單或等效的文件控制程序，保證實(shí)驗(yàn)室人員使 用當(dāng)前有限版本的文件，防止使用（C）文件。

A.有效地B.無效的C.無效和（或）作廢的D.作廢的三、問答題

每題5分，共25分。

1.申請(qǐng)?jiān)u審員的人員應(yīng)具備的條件是什么？

答：

1、具有國(guó)家承認(rèn)的大學(xué)?？疲ê葘W(xué)歷）以上相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或中級(jí)以上相關(guān)專業(yè)技術(shù)職稱；

2、在實(shí)驗(yàn)室從事產(chǎn)品檢測(cè)、校準(zhǔn)、檢查或者管理工作2年以上；

3、掌握實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定相關(guān)的法律法規(guī)，掌握《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》的內(nèi)容及相關(guān)評(píng)審方法和技巧；

4、具有與資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審工作要求相適應(yīng)的觀察、分析、判斷能力，能夠協(xié)助或獨(dú)立開展評(píng)審活動(dòng)。

5、國(guó)家認(rèn)監(jiān)委規(guī)定的其他條件。

2.簡(jiǎn)述抽樣檢驗(yàn)工作的基本流程和工作要求。

答：現(xiàn)代抽樣檢驗(yàn)方法建立在概率統(tǒng)計(jì)理論的基礎(chǔ)上，主要以隨機(jī)抽取樣本和統(tǒng)計(jì)推斷方法為其理論依據(jù)，抽樣檢驗(yàn)基本流程包括：

1、制定抽樣方案，根據(jù)檢測(cè)任務(wù)要求，確定樣本大小和質(zhì)量判定規(guī)則。

2、進(jìn)行樣品采集、采用的抽樣方法應(yīng)盡可能地保證樣本是獨(dú)立分布的簡(jiǎn)單隨機(jī)樣本。

3、檢驗(yàn)：運(yùn)用適當(dāng)?shù)臋z測(cè)資源，實(shí)施時(shí)樣本的全數(shù)檢驗(yàn)。

4、統(tǒng)計(jì)推斷：根據(jù)判定規(guī)則和樣本檢驗(yàn)結(jié)果對(duì)檢查批質(zhì)量進(jìn)行推斷，做出產(chǎn)品檢查批是否

可以推定的抽樣檢驗(yàn)結(jié)論。

3.按國(guó)際計(jì)量局不確定度規(guī)定。A、B兩類不確定度的定義是什么？

答：用統(tǒng)計(jì)方法計(jì)算的叫A類，用其他方法計(jì)算的叫B類。

4.什么叫量值溯源？

答：通過一條具有規(guī)定不確定度的不間斷的比較鏈，使測(cè)量結(jié)果或測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)的值能夠與規(guī)定的參考標(biāo)準(zhǔn)(通常是國(guó)家計(jì)量基準(zhǔn)或國(guó)際計(jì)量基準(zhǔn))聯(lián)系起來的特性，稱為量值溯源。

5.實(shí)驗(yàn)室利用計(jì)算機(jī)或自動(dòng)設(shè)備對(duì)檢測(cè)或校準(zhǔn)數(shù)據(jù)進(jìn)行采集、處理、記錄、報(bào)告、存儲(chǔ)

或檢索時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)如何進(jìn)行數(shù)據(jù)的質(zhì)量控制？

答：

1、使用者開發(fā)的軟件應(yīng)被制成足夠詳細(xì)的文件，并加以驗(yàn)證。

2、開展對(duì)計(jì)算機(jī)軟件的測(cè)評(píng)以確保軟件的功能和安全性。

3、計(jì)算機(jī)操作人員應(yīng)該專職制，未經(jīng)允許不得交叉使用。

4、計(jì)算機(jī)硬盤應(yīng)該備份，并建立定期記錄和電子簽名制度。

5、軟盤、光盤、U盤應(yīng)由專人妥善保管，禁止非授權(quán)簽字人推觸，防止結(jié)果被修改；

6、軟件應(yīng)具有不同等級(jí)的密碼；

7、當(dāng)很多用戶同時(shí)訪問一個(gè)數(shù)據(jù)庫時(shí)，系統(tǒng)應(yīng)有不同級(jí)別的訪問權(quán)限；

8、應(yīng)經(jīng)常對(duì)計(jì)算機(jī)進(jìn)行維護(hù)，確保其功能正常并防止病毒感染。

四、分析題

請(qǐng)說明是否符合《評(píng)審準(zhǔn)則》的要求，依據(jù)《評(píng)審準(zhǔn)則》的哪一條款，并說明理由。每題5分，共25分。

1、某實(shí)驗(yàn)室最高管理著工作繁忙，經(jīng)常外出開會(huì)，沒有時(shí)間顧及管理評(píng)審的事情，該實(shí)

驗(yàn)室的質(zhì)量負(fù)責(zé)人擔(dān)心資質(zhì)認(rèn)定（計(jì)量認(rèn)證）評(píng)審時(shí)出現(xiàn)缺陷，于是質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織管理室人員進(jìn)行管理評(píng)審，并編寫了管理評(píng)審報(bào)告。請(qǐng)對(duì)該實(shí)驗(yàn)室的這種做法進(jìn)行評(píng)價(jià)。

答：⑴不符合《評(píng)審準(zhǔn)則》第4.11條（管理評(píng)審）的要求；

⑵不符合原因：《評(píng)審準(zhǔn)則》第4.11條規(guī)定“實(shí)驗(yàn)室最高管理者應(yīng)根據(jù)預(yù)定的計(jì)劃和程序，定期對(duì)管理體系和檢測(cè)或校準(zhǔn)活動(dòng)進(jìn)行評(píng)審?！惫芾碓u(píng)審是實(shí)驗(yàn)室執(zhí)行管理層的重要職責(zé)，一般來說，實(shí)驗(yàn)室的高層管理人員都應(yīng)參加管理評(píng)審，并且就各自分管的職能活動(dòng)中的重

大問題提出報(bào)告，共同協(xié)商解決。

2、某實(shí)驗(yàn)室熱工壓力類產(chǎn)品檢測(cè)項(xiàng)目由二名新招聘人員獨(dú)立操作和檢驗(yàn)。經(jīng)查，該實(shí)驗(yàn)

室建立的招聘人員的技術(shù)檔案中，并無他們接受過熱工壓力類檢測(cè)的教育、培訓(xùn)記錄。實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量負(fù)責(zé)人解釋說：“兩人均系大學(xué)應(yīng)屆本科畢業(yè)生，計(jì)算機(jī)專業(yè)，是工科類的，應(yīng)當(dāng)相同，無需專門培訓(xùn)”。

答：不符合《評(píng)審準(zhǔn)則》第5.1.2條要求。

檢測(cè)人員應(yīng)接收培訓(xùn)并經(jīng)考核后才能確認(rèn)其是否具有上崗資格要求，該實(shí)驗(yàn)室未培訓(xùn)，人員并未持證上崗雖有相關(guān)專業(yè)畢業(yè)證書，但未經(jīng)本類產(chǎn)品檢測(cè)單位培訓(xùn)，并取得相關(guān)證書。

3、評(píng)審員再檢測(cè)有毒物質(zhì)含量的實(shí)驗(yàn)室問檢測(cè)員：“你們實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)工作產(chǎn)生的有毒液體

是如何處置的？”檢測(cè)員說：“將有毒廢液收集在一起，由實(shí)驗(yàn)室統(tǒng)一處理?！痹u(píng)審員又問隨行的技術(shù)負(fù)責(zé)人：“是如何統(tǒng)一處理的？”技術(shù)負(fù)責(zé)人員回答說：“我們把它拉到郊區(qū)的垃圾場(chǎng)倒掉了?！?/p>

答：不符合。對(duì)有毒廢液要按程序規(guī)定經(jīng)過化學(xué)處理，不能倒掉，不符合《評(píng)審準(zhǔn)則》第5.2.4條中“確保檢測(cè)產(chǎn)生的廢液處理符合環(huán)境和健康的要求?！?/p>

4、評(píng)審組在評(píng)審時(shí)發(fā)現(xiàn)，某實(shí)驗(yàn)室所開展的某個(gè)檢測(cè)項(xiàng)目所采用報(bào)告的僅是國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，而沒有采用相應(yīng)的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，也未限定特定委托方。技術(shù)負(fù)責(zé)人解釋說：“這個(gè)檢測(cè)項(xiàng)目國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)比相應(yīng)的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)指標(biāo)高，我們實(shí)驗(yàn)是有能力采用這個(gè)項(xiàng)目的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)?！?/p>

5、評(píng)審員發(fā)現(xiàn)某實(shí)驗(yàn)室的一個(gè)再用儀器設(shè)備沒有貼三色標(biāo)識(shí)，該機(jī)構(gòu)的管理人員解釋說：

“這臺(tái)儀器不需要檢定或校準(zhǔn)，所以不需要貼三色標(biāo)識(shí)?！?/p>