第一篇：同濟(jì)大學(xué)附屬同濟(jì)醫(yī)院分院藥事管理委員會(huì)章程

同濟(jì)大學(xué)附屬同濟(jì)醫(yī)院分院藥事管理委員會(huì)章程

（2014年第一次藥事會(huì)修訂版）

第一章

總 則

第一條 根據(jù)國家《藥品管理法》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》等藥政法規(guī)和管理?xiàng)l例的有關(guān)規(guī)定，同濟(jì)大學(xué)附屬同濟(jì)醫(yī)院分院（以下簡(jiǎn)稱同濟(jì)醫(yī)院分院）成立藥事管理委員會(huì)（以下簡(jiǎn)稱藥事委員會(huì)）。為規(guī)范藥事委員會(huì)的各項(xiàng)管理制度，特制定本章程。

第二條 藥事委員會(huì)是同濟(jì)醫(yī)院分院藥事管理和藥品管理的監(jiān)督權(quán)力機(jī)構(gòu)，也是對(duì)醫(yī)院藥事各項(xiàng)重要問題做出專門決定的專業(yè)技術(shù)組織。應(yīng)在主管院長(zhǎng)的領(lǐng)導(dǎo)下開展工作，日常工作由藥劑科負(fù)責(zé)。

第二章

職責(zé)和任務(wù)

第三條 藥事委員會(huì)的職責(zé)

在同濟(jì)醫(yī)院藥事管理委員會(huì)及藥學(xué)部的指導(dǎo)下，在醫(yī)院主管院長(zhǎng)領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)組織實(shí)施醫(yī)院的藥事管理工作。認(rèn)真貫徹落實(shí)《藥品管理法》等國家的藥政法規(guī)，依據(jù)有關(guān)的法律、法規(guī)、條例，制定頒布我院有關(guān)藥事管理工作的規(guī)章制度并監(jiān)督實(shí)施，促進(jìn)合理用藥，規(guī)范化審批全院用藥計(jì)劃，使醫(yī)院藥品管理達(dá)到法制化、規(guī)范化和科學(xué)化的要求。

第四條 藥事委員會(huì)的任務(wù)

1、學(xué)習(xí)、貫徹藥政法規(guī)，監(jiān)督檢查全院的貫徹執(zhí)行情況。

2、制（修）訂《同濟(jì)醫(yī)院分院基本用藥目錄》。

3、指導(dǎo)、檢查全院合理用藥，并把合理用藥作為考核醫(yī)生的一項(xiàng)內(nèi)容，并監(jiān)督、檢查。

4、組織評(píng)價(jià)藥物的臨床療效及不良反應(yīng)，提出淘汰品種意見。

5、組織分析醫(yī)院藥物使用情況，及時(shí)研究、解決本院藥療事故、嚴(yán)重用藥差錯(cuò)和其它醫(yī)療用藥的重大問題。

6、審定醫(yī)院用藥計(jì)劃，審批新藥申購計(jì)劃。

7、開展醫(yī)院藥學(xué)學(xué)術(shù)活動(dòng)。舉辦藥學(xué)進(jìn)展、新藥介紹、藥物不良反應(yīng)、藥政管理等，主辦《同濟(jì)醫(yī)院分院藥訊》。

8、組織檢查醫(yī)用毒性藥品、麻醉藥品、精神藥品及醫(yī)用放射性藥品的使用和管理情況。

9、提出與藥事管理有關(guān)的獎(jiǎng)懲事項(xiàng)的建議。

第五條 藥品質(zhì)量管理小組，負(fù)責(zé)協(xié)助藥事委員會(huì)，對(duì)全院使用的藥品、進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督、檢查，處理涉及藥品質(zhì)量、工作質(zhì)量的嚴(yán)重事件。

第六條 藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)管理小組，負(fù)責(zé)協(xié)助藥事委員會(huì)，對(duì)全院用藥中發(fā)生的不良反應(yīng)，進(jìn)行監(jiān)測(cè)、登記、存檔，按規(guī)定上報(bào)各級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心，并及時(shí)處理、善后。

第七條 抗菌藥物臨床應(yīng)用管理小組，負(fù)責(zé)協(xié)助藥事委員會(huì)，參照上海市制訂的抗菌藥物分級(jí)管理目錄，制訂本單位抗菌藥處方集，定期檢查和不定期抽查分級(jí)管理實(shí)施情況，并根據(jù)臨床需要，定期調(diào)整。并建立實(shí)施抗菌藥物用量動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)及超常預(yù)警制度。

第八條 麻醉精神藥品管理小組，負(fù)責(zé)協(xié)助藥事委員會(huì)，加強(qiáng)麻醉藥品和精神藥品的管理，保證麻醉藥品和精神藥品的合法、安全、合理使用。

第三章

組織機(jī)構(gòu)和運(yùn)行機(jī)制

第九條 組織機(jī)構(gòu)：

1、藥事委員會(huì)由同濟(jì)醫(yī)院分院院長(zhǎng)、主管業(yè)務(wù)的副院長(zhǎng)、醫(yī)院書記、醫(yī)務(wù)處、藥劑科、及相關(guān)部門的負(fù)責(zé)人和具有專業(yè)代表性的技術(shù)人員組成。

2、藥事委員會(huì)設(shè)主任委員1人，由主管業(yè)務(wù)的副院長(zhǎng)擔(dān)任。副主任委員1人，由藥劑科副主任擔(dān)任并兼秘書。委員11人，由具有藥品臨床使用經(jīng)驗(yàn)的有專業(yè)代表性的各學(xué)科專家擔(dān)任。

3、藥事委員會(huì)下設(shè)“藥品質(zhì)量管理小組”、“不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)管理小組”、“抗菌藥物臨床應(yīng)用管理小組”、“麻醉精神藥品管理小組”四個(gè)工作組。各工作組設(shè)組長(zhǎng)1名，副組長(zhǎng)1名，組員若干名。組長(zhǎng)由藥事委員會(huì)委員兼任。第十條 工作制度

1．副主任委員負(fù)責(zé)召集委員會(huì)開會(huì)研究醫(yī)院藥事管理的有關(guān)問題，必要時(shí)可邀請(qǐng)?jiān)簝?nèi)外有關(guān)專家參加。

2．原則上會(huì)議每半年一次，總結(jié)和檢查工作，安排下階段工作，審核新藥和新制劑的報(bào)批材料。遇特殊情況可由半數(shù)以上委員提議，主任委員同意召開臨時(shí)會(huì)議。

3．藥事委員會(huì)會(huì)議應(yīng)在有三分之二以上委員出席的情況下召開。

4．藥事委員會(huì)會(huì)議的決議應(yīng)經(jīng)參加會(huì)議的三分之二以上有投票權(quán)的委員的同意方可通過、頒行。每期新藥申報(bào)數(shù)量不得超過本期淘汰藥品數(shù)量的30%，通過需贊成票數(shù)達(dá)到藥事會(huì)成員數(shù)50%以上。

5．藥劑科是藥事委員會(huì)的執(zhí)行機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)落實(shí)藥事委員會(huì)的決議。6．藥劑科是藥事委員會(huì)的常設(shè)機(jī)關(guān)。在藥事委員會(huì)閉會(huì)期間，藥劑科可以在其權(quán)限范圍內(nèi)，履行其藥事管理職能，做出臨時(shí)性決定。在此期間遇不能自行處理的事項(xiàng)，應(yīng)及時(shí)向主任委員請(qǐng)示，或依據(jù)本條第二款的規(guī)定提議召開臨時(shí)會(huì)議。藥劑科的所有臨時(shí)性決定均應(yīng)在下次藥事委員會(huì)會(huì)議上進(jìn)行通報(bào)，并經(jīng)會(huì)議通過方可成為正式?jīng)Q議。

7．藥事委員會(huì)秘書協(xié)助主任委員收集議案，準(zhǔn)備會(huì)議議題、資料和文件，負(fù)責(zé)做會(huì)議記錄，整理記錄，編制會(huì)議紀(jì)要，并向全體委員通報(bào)。秘書應(yīng)負(fù)責(zé)建立包括各種原始記錄、憑證在內(nèi)的《同濟(jì)醫(yī)院分院藥事管理委員會(huì)會(huì)議檔案》，整理、保存藥事委員會(huì)的文件和檔案。第十一條 藥事委員會(huì)向同濟(jì)醫(yī)院分院負(fù)責(zé)，有責(zé)任向醫(yī)院報(bào)告工作情況。

第十二條 藥事委員會(huì)委員的產(chǎn)生：藥事委員會(huì)的委員實(shí)行兼職聘任制。應(yīng)在同濟(jì)醫(yī)院分院行政處室和科主任任命完成后由院長(zhǎng)或主管業(yè)務(wù)的副院長(zhǎng)提名，院長(zhǎng)辦公會(huì)通過批準(zhǔn)。一般聘用期為三年，可連選連任。特殊情況可由藥事委員會(huì)的主任委員提名按上述程序做出調(diào)整。

第四章 委員的權(quán)利和義務(wù) 第十三條 委員的權(quán)利：

1．按有關(guān)法律和規(guī)定，獨(dú)立履行職責(zé)并對(duì)藥事委員會(huì)負(fù)責(zé)，不受任何單位和個(gè)人的干涉。

2．對(duì)醫(yī)院藥事管理問題進(jìn)行評(píng)議，提出意見和建議。

3．對(duì)醫(yī)院各科用藥進(jìn)行監(jiān)督檢查。

4．提出或聯(lián)署會(huì)議議案。

5．參加藥事委員會(huì)會(huì)議，發(fā)表意見，參與討論和表決。因故不能參加會(huì)議的，可以采取書面形式發(fā)表意見，參加表決。

6．在藥事委員會(huì)閉會(huì)期間，監(jiān)督藥學(xué)部的藥事管理工作。第十四條 委員的義務(wù)：

1．應(yīng)按時(shí)參加會(huì)議，并本著認(rèn)真負(fù)責(zé)和科學(xué)公正的態(tài)度參與議題的討論和決議的表決。

2．對(duì)藥事委員會(huì)的有關(guān)議題和決議應(yīng)保守秘密，特別是對(duì)新藥申購計(jì)劃的討論情況、審評(píng)意見及其它有關(guān)情況須予以保密。

3．若委員與藥事委員會(huì)討論的議題有直接利害關(guān)系，該委員應(yīng)主動(dòng)向主任委員申明并在評(píng)議表決時(shí)回避。

4．委員不得接受與新藥申請(qǐng)有關(guān)的單位和個(gè)人的饋贈(zèng)，不得私下與新藥生產(chǎn)、供貨單位、人員進(jìn)行可能影響到公務(wù)的接觸。

5．委員有義務(wù)向藥事委員會(huì)舉報(bào)任何單位和個(gè)人不公正、不廉潔行為。

6．委員應(yīng)收集藥事管理信息，征集有關(guān)意見和建議，經(jīng)過整理后提交給藥事委員會(huì)參考。

7．委員應(yīng)通過學(xué)習(xí)相關(guān)法規(guī)和知識(shí)，參加有關(guān)培訓(xùn)，不斷提高藥事管理水平和能力。

8．委員應(yīng)積極宣傳并帶頭落實(shí)藥事會(huì)各項(xiàng)決議。第五章

附 則

第十五條 我院下列藥事活動(dòng)行為的含義是

1．醫(yī)院藥事管理是指對(duì)醫(yī)院藥學(xué)部及其業(yè)務(wù)進(jìn)行的管理活動(dòng)。

2．新藥是指我院未使用過的醫(yī)保乙類10%，乙類20%的藥品。醫(yī)保甲類，乙類甲類做為國家明確的基本醫(yī)療需要品種，需由臨床主任書面填寫新藥申請(qǐng)表并注明理由，報(bào)藥劑科審核并由主任委員簽字同意后可不經(jīng)過藥事會(huì)投票先行采購使用但要報(bào)下次藥事會(huì)討論通過。如未通過的，則停止使用。自費(fèi)藥品，第一次采購時(shí)，必須由臨床科室主任提出申請(qǐng)并填寫《新藥申請(qǐng)表》，完成新藥申請(qǐng)相關(guān)程序后可不經(jīng)過藥事會(huì)投票由主任委員審核同意并簽字后即可使用報(bào)下次藥事會(huì)。我院已使用過的藥品改變給藥途徑、劑型、規(guī)格、廠家、及因各種事件停用一年以上的藥品亦按新藥管理。

3.臨時(shí)采購指由于臨床治療需要，按單病人按療程快速單次的采購行為。需由科室主任填寫新藥申請(qǐng)表（緊急情況可事后補(bǔ)填），報(bào)主任委員簽字確認(rèn)后交藥劑科快速執(zhí)行。

4.由于廠家和商業(yè)的原因造成常用藥品一下子無法采購到時(shí)，藥劑科需聯(lián)系臨床說明原因，確定該品種確實(shí)需要時(shí)，可按照藥品通用名臨時(shí)采購不同廠家的品種，同時(shí)報(bào)主任委員。等原品種恢復(fù)正常后，換回采購。如需要替換，按新藥程序操作。

5．藥品不良反應(yīng)是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。

第十六條 為了維護(hù)醫(yī)院利益并充分照顧外聘專家的用藥習(xí)慣，對(duì)于外聘專家的新藥申請(qǐng)實(shí)行綠色通道（即由專家本人提出申請(qǐng)并填寫《新藥申請(qǐng)表》，完成新藥申請(qǐng)相關(guān)程序后可不經(jīng)過藥事會(huì)投票由主任委員審核同意并簽字后即可使用）。每個(gè)季度每位專家新藥報(bào)告不超過2份。第十七條 為了防止藥品的浪費(fèi)，對(duì)于3個(gè)月用量小于10的呆滯藥品，列入自動(dòng)淘汰目錄（即在使用完以后不再采購并通知臨床，報(bào)下次藥事會(huì)審議）。

第十八條 本章程由醫(yī)院藥事委員會(huì)負(fù)責(zé)解釋。

第十九條 國家相關(guān)的藥政法律、法規(guī)、條例變化時(shí)，由藥劑科負(fù)責(zé)起草修改草案和修改說明，報(bào)請(qǐng)醫(yī)院藥事委員會(huì)審核批準(zhǔn)。第二十條 本章程自通過之日起執(zhí)行。

第二篇：醫(yī)院藥事委員會(huì)章程

醫(yī)院藥事委員會(huì)章程

第一章總 則

第一條 根據(jù)國家《藥品管理法》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》等藥政法規(guī)和管理?xiàng)l例的有關(guān)規(guī)定，醫(yī)院成立藥事管理委員會(huì)（以下簡(jiǎn)稱藥事委員會(huì)）。為規(guī)范藥事委員會(huì)的各項(xiàng)管理制度，特制定本章程。

第二條 藥事委員會(huì)是醫(yī)院藥事管理的監(jiān)督權(quán)力機(jī)構(gòu)，也是對(duì)醫(yī)院藥事各項(xiàng)重要事項(xiàng)做出專門決定的專業(yè)技術(shù)組織。應(yīng)在院長(zhǎng)及主管院長(zhǎng)的領(lǐng)導(dǎo)下開展工作，日常工作由藥劑科負(fù)責(zé)。

第二章組織機(jī)構(gòu)和運(yùn)行機(jī)制

第三條 組織機(jī)構(gòu)

1.藥事委員會(huì)由院長(zhǎng)和主管業(yè)務(wù)的副院長(zhǎng)、醫(yī)務(wù)科、藥劑科、護(hù)理部及有關(guān)科室的負(fù)責(zé)人和具有專業(yè)代表性的技術(shù)人員組成。

2.藥事委員會(huì)設(shè)主任委員1人，由院長(zhǎng)擔(dān)任，副主任委員3人。委員7-9人，應(yīng)由具有高級(jí)技術(shù)職稱或10年以上藥品臨床使用經(jīng)驗(yàn)的有專業(yè)代表性的各學(xué)科專家擔(dān)任。秘書1人，特邀委員若干人，每次參加藥事委員會(huì)人員可以采取固定或部分固定并從藥事委員專家?guī)熘谐楹灲M成。

3.藥事委員會(huì)分別在朝暉院區(qū)、望江山院區(qū)下設(shè)“藥品質(zhì)量管理小組”、“藥品不良反應(yīng)監(jiān)察小組”和“合理用藥管理小組”三個(gè)工作組。工作組設(shè)組長(zhǎng)1名，組員若干名。組長(zhǎng)一般由藥事委員會(huì)委員兼任。

第四條 工作制度

1.主任委員負(fù)責(zé)召集委員會(huì)會(huì)議研究醫(yī)院藥事管理的有關(guān)問題，必要時(shí)可邀請(qǐng)?jiān)簝?nèi)外有關(guān)專家參加。

2.藥事委員會(huì)原則上每季度召開一次會(huì)議，總結(jié)和檢查、安排下階段工作，審核新藥和新制劑的報(bào)批材料。遇特殊情況可由3名以上委員提議，主任委員同意召開臨時(shí)會(huì)議。

3.藥事委員會(huì)會(huì)議應(yīng)在有三分之二以上委員出席的情況下召開。

4.藥事委員會(huì)會(huì)議的決議應(yīng)經(jīng)參加會(huì)議的一半以上有投票權(quán)委員的同意方可通過、頒行。

5.藥劑科是藥事委員會(huì)的執(zhí)行機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)落實(shí)藥事委員會(huì)的決議。

6.藥劑科是藥事委員會(huì)的常設(shè)機(jī)關(guān)。在藥事委員會(huì)閉會(huì)期間，藥劑科可以在其權(quán)限范圍內(nèi)，履行其藥事管理職能，做出臨時(shí)性決定。在此期間遇不能自行處理的事項(xiàng)，應(yīng)及時(shí)向主任或副主任請(qǐng)示，或依據(jù)本條第二款的規(guī)定提議召開臨時(shí)會(huì)議。藥劑科的所有臨時(shí)性決定均應(yīng)在下次藥事委員會(huì)會(huì)議上進(jìn)行通報(bào)，并經(jīng)會(huì)議通過方可成為正式?jīng)Q議。

7.藥事委員會(huì)秘書協(xié)助主任委員收集議案，準(zhǔn)備會(huì)議議題、資料和文件，負(fù)責(zé)做會(huì)議記錄，整理記錄，編制會(huì)議紀(jì)要，并向全體委員通報(bào)。秘書應(yīng)負(fù)責(zé)建立包括各種原始記錄、憑證在內(nèi)的《浙江省人民醫(yī)院藥事管理委員會(huì)會(huì)議檔案》，整理、保存藥事委員會(huì)的文件和檔案。

第五條 藥事委員會(huì)向醫(yī)院負(fù)責(zé)，有責(zé)任向醫(yī)院報(bào)告工作情況。

第六條 每年組織召開藥品質(zhì)量監(jiān)督和藥品不良反應(yīng)監(jiān)察研討會(huì)各1-2次，總結(jié)交流經(jīng)驗(yàn)，學(xué)習(xí)、培訓(xùn)藥品監(jiān)督和藥品不良反應(yīng)監(jiān)察的知識(shí)及技能，同時(shí)定期對(duì)臨床進(jìn)行合理用藥檢查，對(duì)不合理用藥予以評(píng)價(jià)。

第七條 藥事委員會(huì)委員專家?guī)斓漠a(chǎn)生

藥事委員會(huì)的委員專家?guī)鞂?shí)行兼職聘任制。一般聘用期為三年，可連選連任。特殊情況由藥事委員會(huì)的主任委員提名按上述程序做出調(diào)整。

第三章職責(zé)和任務(wù)

第八條 藥事委員會(huì)的職責(zé)

在醫(yī)院院長(zhǎng)及主管院長(zhǎng)領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)組織實(shí)施醫(yī)院的藥事管理工作。認(rèn)真貫徹落實(shí)《藥品管理法》等國家的藥事法規(guī)，依據(jù)有關(guān)的法律、法規(guī)、條例，制定頒布我院有關(guān)藥事管理工作的規(guī)章制度并監(jiān)督實(shí)施，促進(jìn)合理用藥，規(guī)范化審批全院用藥計(jì)劃，使醫(yī)院藥品管理達(dá)到法制化、規(guī)范化和科學(xué)化的要求。

第九條 藥事委員會(huì)的任務(wù)

1.認(rèn)真貫徹執(zhí)行《藥品管理法》。按照《藥品管理法》等有關(guān)法律、法規(guī)制定本機(jī)構(gòu)有關(guān)藥事管理工作的規(guī)章制度并監(jiān)督實(shí)施；

2.確定本機(jī)構(gòu)用藥目錄和處方手冊(cè)；

3.審核本機(jī)構(gòu)擬購入藥品的品種、規(guī)格、劑型等，審核申報(bào)配制新制劑及新藥上市后臨床觀察的申請(qǐng)；

4.建立新藥引進(jìn)評(píng)審制度，制定本機(jī)構(gòu)新藥引進(jìn)規(guī)則，建立評(píng)審專家?guī)觳⒔M成評(píng)委，負(fù)責(zé)對(duì)新藥引進(jìn)的評(píng)審工作；

5.定期分析本機(jī)構(gòu)藥物使用情況，組織專家評(píng)價(jià)本機(jī)構(gòu)所用藥物的臨床療效與安全性，提出淘汰藥品品種意見；

6.組織檢查毒、麻、精神及放射性等藥品的使用和管理情況，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)糾正；

7.組織藥學(xué)教育、培訓(xùn)和監(jiān)督、指導(dǎo)本機(jī)構(gòu)臨床各科室合理用藥。

第十條 藥品質(zhì)量監(jiān)督小組，負(fù)責(zé)協(xié)助藥事委員會(huì)，對(duì)全院使用的藥品、自制藥品（制劑）及化學(xué)試劑進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督、檢查，處理涉及藥品質(zhì)量、工作質(zhì)量的嚴(yán)重事件。

第十一條 藥品不良反應(yīng)監(jiān)察小組，負(fù)責(zé)協(xié)助藥事委員會(huì)，對(duì)全院用藥中發(fā)生的不良反應(yīng)，進(jìn)行監(jiān)測(cè)、登記、存檔，按規(guī)定上報(bào)各級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心，并及時(shí)處理、善后。第十二條 合理用藥管理小組，協(xié)助藥事委員會(huì)，對(duì)全院臨床科室正確、合理使用藥品進(jìn)行指導(dǎo)，制定我院合理用藥指導(dǎo)原則，運(yùn)用藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)理論和方法監(jiān)督、檢查、分析我院藥品使用動(dòng)態(tài)，防止藥物濫用和不合理使用。

第四章委員的權(quán)利和義務(wù)

第十三條 委員的權(quán)利

1.按有關(guān)法律和規(guī)定，獨(dú)立履行職責(zé)并對(duì)藥事委員會(huì)負(fù)責(zé)，不受任何單位和個(gè)人的干涉。

2.對(duì)醫(yī)院藥事管理問題進(jìn)行評(píng)議，提出意見和建議。

3.對(duì)醫(yī)院各科用藥進(jìn)行監(jiān)督檢查。

4.提出或聯(lián)署會(huì)議議案。

5.參加藥事委員會(huì)會(huì)議，發(fā)表意見，參與討論和表決。因故不能參加會(huì)議的，可以采取書面形式發(fā)表意見，參加表決。

6.在藥事委員會(huì)閉會(huì)期間，監(jiān)督藥劑科的藥事管理工作。

第十四條 委員的義務(wù)

1.按時(shí)參加會(huì)議，本著認(rèn)真負(fù)責(zé)和科學(xué)公正的態(tài)度參與議題的討論和決議的表決。

2.對(duì)藥事委員會(huì)的有關(guān)議題和決議應(yīng)保守秘密，特別是對(duì)新藥申購計(jì)劃的討論情況、審評(píng)意見及其它有關(guān)情況須予以保密。

3.若委員與藥事委員會(huì)討論的議題有直接利害關(guān)系，該委員應(yīng)主動(dòng)向主任委員申明并在評(píng)議表決時(shí)回避。

4.委員不得接受與新藥申請(qǐng)有關(guān)的單位和個(gè)人的饋贈(zèng)，不得私下與新藥生產(chǎn)、供貨單位、人員進(jìn)行可能影響到公務(wù)的接觸。

5.委員有義務(wù)向藥事委員會(huì)舉報(bào)任何單位和個(gè)人不公正、不廉潔行為。

6.收集藥事管理信息，征集有關(guān)意見和建議，經(jīng)過整理后提交給藥事委員會(huì)參考。

7.學(xué)習(xí)有關(guān)法規(guī)和知識(shí)，參加有關(guān)培訓(xùn)，不斷提高藥事管理水平和能力。

8.委員應(yīng)積極宣傳并帶頭落實(shí)藥事委員會(huì)各項(xiàng)決議。

第五章附 則

第十五條 本章程下列用語的含義

1.醫(yī)院藥事管理 是指對(duì)醫(yī)院用藥相關(guān)事務(wù)進(jìn)行的管理活動(dòng)。

2.新藥 是指我院未使用過的藥品。我院已使用過的藥品改變給藥途徑、劑型、規(guī)格、品牌、因各種不良事件停用一年以上的藥品亦按新藥管理。

3.藥品不良反應(yīng) 是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。

第十六條 本章程由醫(yī)院藥事委員會(huì)負(fù)責(zé)解釋。

第十七條 本章程自下發(fā)之日起執(zhí)行。

第三篇：北京醫(yī)院藥事管理委員會(huì)章程

北京醫(yī)院藥事管理委員會(huì)章程（草案）

第一章總 則

第一條 根據(jù)國家《藥品管理法》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》等藥政法規(guī)和管理?xiàng)l例的有關(guān)規(guī)定，北京醫(yī)院成立藥事管理委員會(huì)（以下簡(jiǎn)稱藥事委員會(huì)）。為規(guī)范藥事委員會(huì)的各項(xiàng)管理制度，特制定本章程。

第二條 藥事委員會(huì)是北京醫(yī)院藥事管理和藥品管理的監(jiān)督權(quán)力機(jī)構(gòu)，也是對(duì)醫(yī)院藥事各項(xiàng)重要問題做出專門決定的專業(yè)技術(shù)組織。應(yīng)在主管院長(zhǎng)的領(lǐng)導(dǎo)下開展工作，日常工作由藥學(xué)部負(fù)責(zé)。

第二章 職責(zé)和任務(wù)

第三條 藥事委員會(huì)的職責(zé)

在上級(jí)藥政機(jī)關(guān)指導(dǎo)下，在醫(yī)院主管院長(zhǎng)領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)組織實(shí)施醫(yī)院的藥事管理工作。認(rèn)真貫徹落實(shí)《藥品管理法》等國家的藥政法規(guī)，依據(jù)有關(guān)的法律、法規(guī)、條例，制定頒布我院有關(guān)藥事管理工作的規(guī)章制度并監(jiān)督實(shí)施，促進(jìn)合理用藥，規(guī)范化審批全院用藥計(jì)劃，使醫(yī)院藥品管理達(dá)到法制化、規(guī)范化和科學(xué)化的要求。

第四條 藥事委員會(huì)的任務(wù)

1.學(xué)習(xí)、貫徹藥政法規(guī)，監(jiān)督檢查全院的貫徹執(zhí)行情況。

2.制（修）訂《北京醫(yī)院基本用藥目錄》和《北京醫(yī)院處方集》。

3.指導(dǎo)、檢查全院合理用藥，并把合理用藥作為考核醫(yī)生的一項(xiàng)內(nèi)容。制訂、頒行《北京醫(yī)院臨床藥物治療指南》和《北京醫(yī)院高風(fēng)險(xiǎn)藥品的正確使用標(biāo)準(zhǔn)》，在全院范圍內(nèi)推行，并監(jiān)督、檢查。

4.指導(dǎo)醫(yī)院制劑的開發(fā)和應(yīng)用，審核本院新制劑的技術(shù)資料，并按有關(guān)規(guī)定上報(bào)。

5.組織評(píng)價(jià)藥物的臨床療效及不良反應(yīng)，提出淘汰品種意見。

6.指導(dǎo)、支持新藥臨床研究工作，監(jiān)督、檢查臨床試用藥品和臨床實(shí)驗(yàn)用藥品的管理和使用情況。

7.組織分析醫(yī)院藥物使用情況，及時(shí)研究、解決本院藥療事故、嚴(yán)重用藥差錯(cuò)和其它醫(yī)療用藥的重大問題。

8.審定醫(yī)院用藥計(jì)劃，審批新藥申購計(jì)劃。

9.開展醫(yī)院藥學(xué)學(xué)術(shù)活動(dòng)。舉辦藥學(xué)進(jìn)展、新藥介紹、藥物不良反應(yīng)、藥政管理等培訓(xùn)講座，主辦《北京醫(yī)院藥訊》。

10.組織檢查醫(yī)用毒性藥品、麻醉藥品、精神藥品及醫(yī)用放射性藥品的使用和管理情況。

11.提出與藥事管理有關(guān)的獎(jiǎng)懲事項(xiàng)的建議。

第五條 藥品質(zhì)量監(jiān)督領(lǐng)導(dǎo)小組，負(fù)責(zé)協(xié)助藥事委員會(huì)，對(duì)全院使用的藥品、自制藥品（制劑）及化學(xué)試劑進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督、檢查，處理涉及藥品質(zhì)量、工作質(zhì)量的嚴(yán)重事件。

第六條 藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)領(lǐng)導(dǎo)小組，負(fù)責(zé)協(xié)助藥事委員會(huì)，對(duì)全院用藥中發(fā)生的不良反應(yīng)，進(jìn)行監(jiān)測(cè)、登記、存檔，按規(guī)定上報(bào)各級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心，并及時(shí)處理、善后。

第七條 合理用藥領(lǐng)導(dǎo)小組，協(xié)助藥事委員會(huì)，對(duì)全院臨床科室正確、合理使用藥品進(jìn)行指導(dǎo)，制定我院合理用藥指導(dǎo)原則，運(yùn)用藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)理論和方法監(jiān)督、檢查、分析我院藥品使用動(dòng)態(tài)，防止藥物濫用和不合理使用。

第三章組織機(jī)構(gòu)和運(yùn)行機(jī)制

第八條 組織機(jī)構(gòu)：

1、藥事委員會(huì)由北京醫(yī)院主管業(yè)務(wù)的院長(zhǎng)或副院長(zhǎng)、醫(yī)務(wù)處、藥學(xué)部、護(hù)理部及有關(guān)單位的負(fù)責(zé)人和具有專業(yè)代表性的技術(shù)人員組成。

2、藥事委員會(huì)設(shè)主任委員1人，由主管業(yè)務(wù)的院長(zhǎng)或副院長(zhǎng)擔(dān)任。副主任委員3人，分別由主管保健工作的院長(zhǎng)或副院長(zhǎng)、醫(yī)務(wù)處主管藥事工作的處長(zhǎng)或副處長(zhǎng)及藥學(xué)部主任擔(dān)任。委員19-21人，應(yīng)由具有高級(jí)技術(shù)職稱和10年以上藥品臨床使用經(jīng)驗(yàn)的有專業(yè)代表性的各學(xué)科專家擔(dān)任。秘書1人，特邀委員若干人。

3、藥事委員會(huì)下設(shè)“藥品質(zhì)量監(jiān)督領(lǐng)導(dǎo)小組”、“不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)領(lǐng)導(dǎo)小組”和“合理用藥領(lǐng)導(dǎo)小組”三個(gè)工作組。工作組設(shè)組長(zhǎng)1名，副組長(zhǎng)2名，組員若干名。組長(zhǎng)由藥事委員會(huì)委員兼任。

第九條 工作制度

1．主任委員負(fù)責(zé)召集委員會(huì)開會(huì)研究醫(yī)院藥事管理的有關(guān)問題，必要時(shí)可邀請(qǐng)?jiān)簝?nèi)外有關(guān)專家參加。

2．原則上會(huì)議每季度一次，總結(jié)和檢查工作，安排下階段工作，審核新藥和新制劑的報(bào)批材料。遇特殊情況可由3名以上委員提議，主任委員同意召開臨時(shí)會(huì)議。

3．藥事委員會(huì)會(huì)議應(yīng)在有一半以上委員出席的情況下召開。

4．藥事委員會(huì)會(huì)議的決議應(yīng)經(jīng)參加會(huì)議的一半以上有投票權(quán)的委員的同意方可通過、頒行。

5．藥學(xué)部是藥事委員會(huì)的執(zhí)行機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)落實(shí)藥事委員會(huì)的決議。

6．藥學(xué)部是藥事委員會(huì)的常設(shè)機(jī)關(guān)。在藥事委員會(huì)閉會(huì)期間，藥學(xué)部可以在其權(quán)限范圍內(nèi)，履行其藥事管理職能，做出臨時(shí)性決定。在此期間遇不能自行處理的事項(xiàng)，應(yīng)及時(shí)向主任委員請(qǐng)示，或依據(jù)本條第二款的規(guī)定提議召開臨時(shí)會(huì)議。藥學(xué)部的所有臨時(shí)性決定均應(yīng)在下次藥事委員會(huì)會(huì)議上進(jìn)行通報(bào)，并經(jīng)會(huì)議通過方可成為正式?jīng)Q議。

7．藥事委員會(huì)秘書協(xié)助主任委員收集議案，準(zhǔn)備會(huì)議議題、資料和文件，負(fù)責(zé)做會(huì)議記錄，整理記錄，編制會(huì)議紀(jì)要，并向全體委員通報(bào)。秘書應(yīng)負(fù)責(zé)建立包括各種原始記錄、憑證在內(nèi)的《北京醫(yī)院藥事管理委員會(huì)會(huì)議檔案》，整理、保存藥事委員會(huì)的文件和檔案。

8．主任委員不能履行其職責(zé)時(shí)，可由副主任委員依次臨時(shí)主持藥事管理委員會(huì)的工作。

第十條 藥事委員會(huì)向北京醫(yī)院負(fù)責(zé)，有責(zé)任向醫(yī)院報(bào)告工作情況。

第十一條 每年組織召開藥品質(zhì)量監(jiān)督和藥品不良反應(yīng)監(jiān)察研討會(huì)各一次，總結(jié)交流經(jīng)驗(yàn)，學(xué)習(xí)、培訓(xùn)藥品監(jiān)督和藥品不良反應(yīng)監(jiān)察的知識(shí)及技能。

第十二條 藥事委員會(huì)委員的產(chǎn)生：藥事委員會(huì)的委員實(shí)行兼職聘任制。應(yīng)在北京醫(yī)院行政處室和科主任任命完成后由院長(zhǎng)或主管業(yè)務(wù)的副院長(zhǎng)提名，院長(zhǎng)辦公會(huì)通過批準(zhǔn)。一般聘用期為三年，可連選連任。特殊情況可由藥事委員會(huì)的主任委員提名按上述程序做出調(diào)整。

第四章 委員的權(quán)利和義務(wù)

第十三條 委員的權(quán)利：

1．按有關(guān)法律和規(guī)定，獨(dú)立履行職責(zé)并對(duì)藥事委員會(huì)負(fù)責(zé)，不受任何單位和個(gè)人的干涉。

2．對(duì)醫(yī)院藥事管理問題進(jìn)行評(píng)議，提出意見和建議。

3．對(duì)醫(yī)院各科用藥進(jìn)行監(jiān)督檢查。

4．提出或聯(lián)署會(huì)議議案。

5．參加藥事委員會(huì)會(huì)議，發(fā)表意見，參與討論和表決。因故不能參加會(huì)議的，可以采取書面形式發(fā)表意見，參加表決。

6．在藥事委員會(huì)閉會(huì)期間，監(jiān)督藥學(xué)部的藥事管理工作。

第十四條 委員的義務(wù)：

1．應(yīng)按時(shí)參加會(huì)議，并本著認(rèn)真負(fù)責(zé)和科學(xué)公正的態(tài)度參與議題的討論和決議的表決。

2．對(duì)藥事委員會(huì)的有關(guān)議題和決議應(yīng)保守秘密，特別是對(duì)新藥申購計(jì)劃的討論情況、審評(píng)意見及其它有關(guān)情況須予以保密。

3．若委員與藥事委員會(huì)討論的議題有直接利害關(guān)系，該委員應(yīng)主動(dòng)向主任委員申明并在評(píng)議表決時(shí)回避。

4．委員不得接受與新藥申請(qǐng)有關(guān)的單位和個(gè)人的饋贈(zèng)，不得私下與新藥生產(chǎn)、供貨單位、人員進(jìn)行可能影響到公務(wù)的接觸。

5．委員有義務(wù)向藥事委員會(huì)舉報(bào)任何單位和個(gè)人不公正、不廉潔行為。

6．收集藥事管理信息，征集有關(guān)意見和建議，經(jīng)過整理后提交給藥事委員會(huì)參考。

7．學(xué)習(xí)有法規(guī)和知識(shí)，參加有關(guān)培訓(xùn)，不斷提高藥事管理水平和能力。

8．委員應(yīng)積極宣傳并帶頭落實(shí)藥事會(huì)各項(xiàng)決議。

第五章附 則

第十五條 本章程下列用語的含義是

1．醫(yī)院藥事管理 是指對(duì)醫(yī)院藥學(xué)部及其業(yè)務(wù)進(jìn)行的管理活動(dòng)。

2．新藥 是指我院未使用過的藥品。我院已使用過的藥品改變給藥途徑、劑型、規(guī)格、品牌、因各種不良事件停用一年以上的藥品亦按新藥管理。

3．藥品不良反應(yīng) 是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。第十六條 本章程由醫(yī)院藥事委員會(huì)負(fù)責(zé)解釋。

第十七條 國家相關(guān)的藥政法律、法規(guī)、條例變化時(shí)，由藥學(xué)部負(fù)責(zé)起草修改草案和修改說明，報(bào)請(qǐng)醫(yī)院藥事委員會(huì)審核批準(zhǔn)。

第十八條 本章程自下發(fā)之日起執(zhí)行。

附件：

1.北京醫(yī)院新藥采用審批制度

2.北京醫(yī)院新藥采用審批程序

3.北京醫(yī)院藥事管理委員會(huì)會(huì)議制度

4.藥事管理委員會(huì)在閉會(huì)期間對(duì)藥學(xué)部采購藥品的規(guī)定

5.北京醫(yī)院藥品招標(biāo)采購管理制度

6.北京醫(yī)院藥物不良反應(yīng)監(jiān)察報(bào)告制度

7.北京醫(yī)院藥品質(zhì)量監(jiān)督管理制度

8.北京醫(yī)院第六屆藥事管理委員會(huì)及各領(lǐng)導(dǎo)小組成員名單

第四篇：藥事管理委員會(huì)章程

藥事管理委員會(huì)章程（試行）

第一章總 則

第一條根據(jù)國家《藥品管理法》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》等藥政法規(guī)和管理?xiàng)l例的有關(guān)規(guī)定，桂林市中醫(yī)院成立藥事管理委員會(huì)（以下簡(jiǎn)稱藥事委員會(huì)）。為規(guī)范藥事委員會(huì)的各項(xiàng)管理制度，特制定本章程。

第二條藥事委員會(huì)是桂林市中醫(yī)院藥事管理和藥品管理的監(jiān)督權(quán)力機(jī)構(gòu)，也是對(duì)醫(yī)院藥事各項(xiàng)重要問題做出專門決定的專業(yè)技術(shù)組織。藥事委員會(huì)在院長(zhǎng)的領(lǐng)導(dǎo)下開展工作，日常工作由醫(yī)務(wù)科負(fù)責(zé)。

第二章職責(zé)和任務(wù)

第三條藥事委員會(huì)的職責(zé)

在上級(jí)藥政機(jī)關(guān)指導(dǎo)下，在醫(yī)院院長(zhǎng)領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)組織實(shí)施醫(yī)院的藥事管理工作。認(rèn)真貫徹落實(shí)《藥品管理法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》等藥政法規(guī)，依據(jù)有關(guān)的法律、法規(guī)、條例，制定頒布我院有關(guān)藥事管理工作的規(guī)章制度并監(jiān)督實(shí)施，促進(jìn)合理用藥，規(guī)范化審批全院用藥計(jì)劃，使醫(yī)院藥品管理達(dá)到法制化、規(guī)范化和科學(xué)化的要求。

第四條藥事委員會(huì)的任務(wù)

一、學(xué)習(xí)、貫徹藥政法規(guī)，監(jiān)督檢查全院的貫徹執(zhí)行情況。

二、制（修）訂《桂林市中醫(yī)院基本用藥目錄》。

三、指導(dǎo)、檢查全院合理用藥，并把合理用藥作為考核醫(yī)生的一項(xiàng)內(nèi)容。制訂、頒行《桂林市中醫(yī)院臨床藥物治療指南》，在全院范圍內(nèi)推行，并監(jiān)督、檢查。

四、指導(dǎo)醫(yī)院制劑的開發(fā)和應(yīng)用，審核本院新制劑的技術(shù)資料，并按有關(guān)規(guī)定上報(bào)。

五、組織觀察、評(píng)價(jià)藥物的臨床療效及不良反應(yīng)，對(duì)淘汰品種進(jìn)行討論表決。

六、指導(dǎo)、支持新藥臨床研究工作，監(jiān)督、檢查臨床試用藥品和臨床實(shí)驗(yàn)用藥品的管理和使用情況。

七、組織分析醫(yī)院藥物使用情況，及時(shí)研究、解決本院藥療事故、嚴(yán)重用藥差錯(cuò)和其它醫(yī)療用藥的重大問題。

八、審定醫(yī)院用藥計(jì)劃，審批新藥申購計(jì)劃。

九、開展醫(yī)院藥學(xué)學(xué)術(shù)活動(dòng)。舉辦藥學(xué)進(jìn)展、新藥介紹、藥物不良反應(yīng)、藥政管理等培訓(xùn)講座，主辦《桂林市中醫(yī)醫(yī)院藥訊》。

十、組織檢查醫(yī)用毒性藥品、麻醉藥品、精神藥品及醫(yī)用放射性藥品的使用和管理情況。

十一、提出與藥事管理相關(guān)的獎(jiǎng)懲事項(xiàng)的建議。

第五條藥品質(zhì)量監(jiān)督領(lǐng)導(dǎo)小組，負(fù)責(zé)協(xié)助藥事委員會(huì)，對(duì)全院使用的藥品、自制藥品（制劑）及化學(xué)試劑進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督、檢查，處理涉及藥品質(zhì)量、工作質(zhì)量的嚴(yán)重事件。

第六條藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)領(lǐng)導(dǎo)小組，負(fù)責(zé)協(xié)助藥事委員會(huì)，對(duì)全院用藥中發(fā)生的不良反應(yīng)，進(jìn)行監(jiān)測(cè)、登記、存檔，按規(guī)定上報(bào)各級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心，并及時(shí)處理、善后。

第七條成立合理用藥領(lǐng)導(dǎo)小組，協(xié)助藥事委員會(huì)，對(duì)全院臨床科室正確、合理使用藥品進(jìn)行指導(dǎo)，制定我院合理用藥指導(dǎo)原則，運(yùn)用藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)理論和方法監(jiān)督、檢查、分析我院藥品使用動(dòng)態(tài)，防止藥物濫用和不合理使用。

第三章組織機(jī)構(gòu)和運(yùn)行機(jī)制

第八條組織機(jī)構(gòu)：

一、藥事委員會(huì)由醫(yī)院院長(zhǎng)、業(yè)務(wù)副院長(zhǎng)、醫(yī)務(wù)科、藥房、藥庫、制劑科、護(hù)理部及有關(guān)科室的負(fù)責(zé)人和具有專業(yè)代表性的技術(shù)人員組成。

二、藥事委員會(huì)設(shè)主任委員1人，由院長(zhǎng)擔(dān)任。副主任委員3人，分別由副院長(zhǎng)、醫(yī)務(wù)科科長(zhǎng)和藥劑主任擔(dān)任。委員15-17人，應(yīng)由具有中級(jí)技術(shù)職稱和10年以上藥品臨床使用管理經(jīng)驗(yàn)的有專業(yè)代表性的各學(xué)科專家擔(dān)任。

三、藥事委員會(huì)下設(shè)“藥品質(zhì)量監(jiān)督領(lǐng)導(dǎo)小組”、“不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)領(lǐng)導(dǎo)小組”和“合理用藥領(lǐng)導(dǎo)小組”三個(gè)工作組。工作組設(shè)組長(zhǎng)1名，副組長(zhǎng)1名，組員若干名。組長(zhǎng)由藥事委員會(huì)委員兼任。

第九條工作制度

一、主任委員負(fù)責(zé)召集委員會(huì)開會(huì)研究醫(yī)院藥事管理的有關(guān)問題，必要時(shí)可邀請(qǐng)?jiān)簝?nèi)外有關(guān)專家參加。

二、原則上會(huì)議每季度一次，總結(jié)和檢查工作，安排下階段工作，審核新藥和新制劑的報(bào)批材料。遇特殊情況可由3名以上委員提議，主任委員同意召開臨時(shí)會(huì)議。

三、藥事委員會(huì)會(huì)議應(yīng)在有一半以上委員出席的情況下召開。

四、藥事委員會(huì)會(huì)議的決議應(yīng)經(jīng)參加會(huì)議的一半以上有投票權(quán)的委員的同意方可通過、頒行。

五、醫(yī)務(wù)科、藥房、藥庫和制劑科是藥事委員會(huì)的執(zhí)行機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)落實(shí)藥事委員會(huì)的決議。

六、醫(yī)務(wù)科是藥事委員會(huì)的常設(shè)機(jī)關(guān)。在藥事委員會(huì)閉會(huì)期間，醫(yī)務(wù)科可以在其權(quán)限范圍內(nèi)，履行其藥事管理職能，做出臨時(shí)性決定。在此期間遇不能自行處理的事項(xiàng)，應(yīng)及時(shí)向主任委員請(qǐng)示，或依據(jù)本條第二款的規(guī)定提議召開臨時(shí)會(huì)議。醫(yī)務(wù)科的所有臨時(shí)性決定均應(yīng)在下次藥事委員會(huì)會(huì)議上進(jìn)行通報(bào)，并經(jīng)會(huì)議通過方可成為正式?jīng)Q議。

七、主任委員不能履行其職責(zé)時(shí)，可指定副主任委員依次臨時(shí)主持藥事管理委員會(huì)的工作。

第十條藥事委員會(huì)向醫(yī)院負(fù)責(zé)，有責(zé)任向醫(yī)院報(bào)告工作情況。

第十一條每年組織召開藥品質(zhì)量監(jiān)督和藥品不良反應(yīng)監(jiān)察研討會(huì)各一次，總結(jié)交流經(jīng)驗(yàn)，學(xué)習(xí)、培訓(xùn)藥品監(jiān)督和藥品不良反應(yīng)監(jiān)察的知識(shí)及技能。

第十二條藥事委員會(huì)委員的產(chǎn)生：藥事委員會(huì)的委員實(shí)行兼職聘任制。由主任委員提名，院長(zhǎng)辦公會(huì)通過批準(zhǔn)。一般聘用期為三年，可連選連任。特殊情況可由藥事委員會(huì)的主任委員提名按上述程序做出調(diào)整。

第五篇：XX醫(yī)院藥事委員會(huì)章程

XX醫(yī)院藥事委員會(huì)章程

第一章總 則

第一條 根據(jù)國家《藥品管理法》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理辦法》等藥政法規(guī)和管理?xiàng)l例的有關(guān)規(guī)定，醫(yī)院成立藥事管理委員會(huì)（以下簡(jiǎn)稱藥事委員會(huì)）。為規(guī)范藥事委員會(huì)的各項(xiàng)管理制度，特制定本章程。

第二條 藥事委員會(huì)是醫(yī)院藥事管理和藥品管理的監(jiān)督權(quán)力機(jī)構(gòu)，也是對(duì)醫(yī)院藥事各項(xiàng)重要問題做出專門決定的專業(yè)技術(shù)組織。應(yīng)在主管院長(zhǎng)的領(lǐng)導(dǎo)下開展工作，日常工作由藥劑科負(fù)責(zé)。

第二章 職責(zé)和任務(wù)

第三條 藥事委員會(huì)的職責(zé)

在上級(jí)行政機(jī)關(guān)指導(dǎo)下，在醫(yī)院主管院長(zhǎng)領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)組織實(shí)施醫(yī)院的藥事管理工作。認(rèn)真貫徹落實(shí)《藥品管理法》等國家的藥政法規(guī)，依據(jù)有關(guān)的法律、法規(guī)、條例，制定頒布我院有關(guān)藥事管理工作的規(guī)章制度并監(jiān)督實(shí)施，促進(jìn)合理用藥，規(guī)范化審批全院用藥計(jì)劃，使醫(yī)院藥品管理達(dá)到法制化、規(guī)范化和科學(xué)化的要求。

第四條 藥事委員會(huì)的任務(wù)

1.學(xué)習(xí)、貫徹藥政法規(guī)，監(jiān)督檢查全院的貫徹執(zhí)行情況。

2.制（修）訂《醫(yī)院基本用藥目錄》。審定醫(yī)院用藥計(jì)劃，審批新藥申購計(jì)劃。藥品預(yù)算、決算及其執(zhí)行情況。

3.審核本院擬引入的新藥。指導(dǎo)醫(yī)院制劑的開發(fā)和應(yīng)用，審核本院新制劑的技術(shù)資料，并按有關(guān)規(guī)定上報(bào)。

4.組織評(píng)價(jià)藥物的臨床療效及不良反應(yīng)，提出淘汰品種意見。

5.指導(dǎo)、支持新藥臨床研究工作，監(jiān)督、檢查臨床試用藥品和臨床實(shí)驗(yàn)用藥品的管理和使用情況。

6.組織分析醫(yī)院藥物使用情況，及時(shí)研究、解決本院藥療事故、嚴(yán)重用藥差錯(cuò)和其它醫(yī)療用藥的重大問題。

7.組織檢查醫(yī)用毒性藥品、麻醉藥品、精神藥品及醫(yī)用放射性藥品的使用和管理情況。

8.組織藥學(xué)教育、培訓(xùn)和監(jiān)督，指導(dǎo)、檢查全院合理用藥，并把合理用藥作為考核醫(yī)生的一項(xiàng)內(nèi)容。

第五條 藥品質(zhì)量監(jiān)督領(lǐng)導(dǎo)小組，負(fù)責(zé)協(xié)助藥事委員會(huì)，對(duì)全院使用的藥品、自制藥品（制劑）及化學(xué)試劑進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督、檢查，處理涉及藥品質(zhì)量、工作質(zhì)量的嚴(yán)重事件。

第六條 藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)領(lǐng)導(dǎo)小組，負(fù)責(zé)協(xié)助藥事委員會(huì)，對(duì)全院用藥中發(fā)生的不良反應(yīng)，進(jìn)行監(jiān)測(cè)、登記、存檔，按規(guī)定上報(bào)各級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心，并及時(shí)處理、善后。

第七條 合理用藥領(lǐng)導(dǎo)小組，協(xié)助藥事委員會(huì)，對(duì)全院臨床科室正確、合理使用藥品進(jìn)行指導(dǎo)，制定我院合理用藥指導(dǎo)原則，運(yùn)用藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)理論和方法監(jiān)督、檢查、分析我院藥品使用動(dòng)態(tài)，防止藥物濫用和不合理使用。

第三章組織機(jī)構(gòu)和運(yùn)行機(jī)制

第八條 組織機(jī)構(gòu)：

1、藥事委員會(huì)由醫(yī)院主管業(yè)務(wù)的院長(zhǎng)或副院長(zhǎng)、醫(yī)務(wù)部、藥劑科、護(hù)理部及有關(guān)單位的負(fù)責(zé)人和具有專業(yè)代表性的技術(shù)人員組成。

2、藥事委員會(huì)設(shè)主任委員1人，副主任委員1人，委員若干人，秘書1人。醫(yī)院主管負(fù)責(zé)人任主任委員，藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人任副主任委員，具有高級(jí)技術(shù)職稱和10年以上藥品臨床使用經(jīng)驗(yàn)的有專業(yè)代表性的各學(xué)科專家擔(dān)任委員。

3、藥事委員會(huì)下設(shè)“藥品質(zhì)量監(jiān)督管理領(lǐng)導(dǎo)小組”、“不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)管理領(lǐng)導(dǎo)小組”和“合理用藥領(lǐng)導(dǎo)小組”三個(gè)工作組。工作組設(shè)組長(zhǎng)1名，副組長(zhǎng)2名，組員若干名。組長(zhǎng)由藥事委員會(huì)委員兼任。

第九條 工作制度

1．主任委員負(fù)責(zé)召集委員會(huì)開會(huì)研究醫(yī)院藥事管理的有關(guān)問題，必要時(shí)可邀請(qǐng)?jiān)簝?nèi)外有關(guān)專家參加。

2．原則上會(huì)議每季度一次，總結(jié)和檢查工作，安排下階段工作，審核新藥和新制劑的報(bào)批材料。遇特殊情況可由3名以上委員提議，主任委員同意召開臨時(shí)會(huì)議。

3．藥事委員會(huì)會(huì)議應(yīng)在有一半以上委員出席的情況下召開。

4．藥事委員會(huì)會(huì)議的決議應(yīng)經(jīng)參加會(huì)議的一半以上有投票權(quán)的委員的同意方可通過、頒行。

5．藥劑科是藥事委員會(huì)的執(zhí)行機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)落實(shí)藥事委員會(huì)的決議。

6．藥劑科是藥事委員會(huì)的常設(shè)機(jī)關(guān)。在藥事委員會(huì)閉會(huì)期間，藥劑科可以在其權(quán)限范圍內(nèi)，履行其藥事管理職能，做出臨時(shí)性決定。在此期間遇不能自行處理的事項(xiàng)，應(yīng)及時(shí)向主任委員請(qǐng)示，或依據(jù)本條第二款的規(guī)定提議召開臨時(shí)會(huì)議。藥劑科的所有臨時(shí)性決定均應(yīng)在下次藥事委員會(huì)會(huì)議上進(jìn)行通報(bào)，并經(jīng)會(huì)議通過方可成為正式?jīng)Q議。

7．藥事委員會(huì)秘書協(xié)助主任委員收集議案，準(zhǔn)備會(huì)議議題、資料和文件，負(fù)責(zé)做會(huì)議記錄，整理記錄，編制會(huì)議紀(jì)要，并向全體委員通報(bào)。秘書應(yīng)負(fù)責(zé)建立包括各種原始記錄，整理、保存藥事委員會(huì)的文件和檔案。

8．主任委員不能履行其職責(zé)時(shí)，可由副主任委員依次臨時(shí)主持藥事管理委員會(huì)的工作。

第十條藥事委員會(huì)委員的產(chǎn)生：藥事委員會(huì)的委員實(shí)行兼職聘任制。由院長(zhǎng)或主管業(yè)務(wù)的副院長(zhǎng)提名，院長(zhǎng)辦公會(huì)通過批準(zhǔn)。一般聘用期為三年，可連選連任。

第四章 委員的權(quán)利和義務(wù)

第十一條 委員的權(quán)利：

1．按有關(guān)法律和規(guī)定，獨(dú)立履行職責(zé)并對(duì)藥事委員會(huì)負(fù)責(zé)，不受任何單位和個(gè)人的干涉。

2．對(duì)醫(yī)院藥事管理問題進(jìn)行評(píng)議，提出意見和建議。

3．對(duì)醫(yī)院各科用藥進(jìn)行監(jiān)督檢查。

4．提出或聯(lián)署會(huì)議議案。

5．參加藥事委員會(huì)會(huì)議，發(fā)表意見，參與討論和表決。因故不能參加會(huì)議的，可以采取書面形式發(fā)表意見，參加表決。

第十二條 委員的義務(wù)：

1．應(yīng)按時(shí)參加會(huì)議，并本著認(rèn)真負(fù)責(zé)和科學(xué)公正的態(tài)度參與議題的討論和決議的表決。

2．對(duì)藥事委員會(huì)的有關(guān)議題和決議應(yīng)保守秘密，特別是對(duì)新藥申購計(jì)劃的討論情況、審評(píng)意見及其它有關(guān)情況須予以保密。

3．若委員與藥事委員會(huì)討論的議題有直接利害關(guān)系，該委員應(yīng)主動(dòng)向主任委員申明并在評(píng)議表決時(shí)回避。

4．委員不得接受與新藥申請(qǐng)有關(guān)的單位和個(gè)人的饋贈(zèng)，不得私下與新藥生產(chǎn)、供貨單位、人員進(jìn)行可能影響到公務(wù)的接觸。

5．委員有義務(wù)向藥事委員會(huì)舉報(bào)任何單位和個(gè)人不公正、不廉潔行為。

6．收集藥事管理信息，征集有關(guān)意見和建議，經(jīng)過整理后提交給藥事委員會(huì)參考。

7．學(xué)習(xí)有法規(guī)和知識(shí)，參加有關(guān)培訓(xùn)，不斷提高藥事管理水平和能力。

8．委員應(yīng)積極宣傳并帶頭落實(shí)藥事會(huì)各項(xiàng)決議。

第五章附 則

第十三條 本章程下列用語的含義是

1．醫(yī)院藥事管理 是指對(duì)醫(yī)院藥劑科及其業(yè)務(wù)進(jìn)行的管理活動(dòng)。

2．新藥 是指我院未使用過的藥品。我院已使用過的藥品改變給藥途徑、劑型、規(guī)格、品牌、因各種不良事件停用一年以上的藥品亦按新藥管理。

3．藥品不良反應(yīng) 是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。

第十四條 本章程由醫(yī)院藥事委員會(huì)負(fù)責(zé)解釋。

第十五條 國家相關(guān)的藥政法律、法規(guī)、條例變化時(shí)，由藥劑科負(fù)責(zé)起草修改草案和修改說明，報(bào)請(qǐng)醫(yī)院藥事委員會(huì)審核批準(zhǔn)。

第十六條 本章程自下發(fā)之日起執(zhí)行。