第一篇：10寒假藥品安全調(diào)研報(bào)告

“保障藥品安全，你我共同的責(zé)任”

寒假社會(huì)實(shí)踐報(bào)告

摘要：藥品安全關(guān)系到廣大人民群眾的身體健康和生命安全。為進(jìn)一步加強(qiáng)藥品安全宣傳教育工作，提高廣大人民群眾的藥品安全意識(shí)和自我保護(hù)能力，根據(jù)【中國(guó)人民解放軍第四軍醫(yī)大學(xué)訓(xùn)練部關(guān)于假期社會(huì)實(shí)踐調(diào)查活動(dòng)的通知】的要求，我決定開(kāi)展2010年大學(xué)生志愿者寒假“藥品安全知識(shí)進(jìn)農(nóng)村、社區(qū)”社會(huì)實(shí)踐活動(dòng)。我來(lái)到美麗的東陽(yáng)西山公園，進(jìn)行關(guān)于家庭過(guò)期失效藥品處理的調(diào)查。

正文：1關(guān)于家庭過(guò)期失效藥品處理的調(diào)查

藥品的有效期是指在一定的儲(chǔ)存條件下，能夠保持藥品質(zhì)量不變的期限。資料顯示，我國(guó)約有78.6％的家庭存有備用藥品，其中30－40％的藥品超過(guò)有效期3年以上，82.8％的家庭沒(méi)有定期清理的習(xí)慣。

過(guò)期藥品成為家庭安全，社會(huì)和諧的“炸彈”。造成此種局面的原因主要有： 1）公民科學(xué)處理過(guò)期藥品的意識(shí)薄弱

2）媒體，政府組織有關(guān)方宣傳力度仍不強(qiáng)

3）對(duì)過(guò)期失效藥品處置在法律上目前仍是空白

4）過(guò)期藥品處理機(jī)制不完全，且執(zhí)行力度不夠。有企業(yè)進(jìn)行過(guò)回收嘗試，但因企業(yè)實(shí)力等制約，范圍不廣，亦缺乏長(zhǎng)期性。

長(zhǎng)期以來(lái)過(guò)期藥品沒(méi)有合理的歸宿，給公眾的身體健康和生命安全和社會(huì)環(huán)境和諧造成了潛在威脅。為了更深入、具體地了解家庭關(guān)于過(guò)期失效藥品處理情況，宣傳科學(xué)處理過(guò)期失效藥品，加強(qiáng)人民群眾對(duì)回收家庭過(guò)期失效藥品的意識(shí)，在衢州市藥品監(jiān)督局支持下，我們進(jìn)行了關(guān)于家庭過(guò)期失效藥品處理的調(diào)查。1.1基本情況

調(diào)查地點(diǎn)：衢州市府山公園

調(diào)查時(shí)間：晚6：30~9：00 調(diào)查對(duì)象及其基本情況：廣場(chǎng)上散步群眾，共有62人參與調(diào)查。其基本情況為：

1）性別：男26人，占41.9%，女36人，占58.1%。男女比例基本保持平衡，但女性偏多。2）年齡：20 歲以下13人，20-35 歲20人；36-50 歲14人，50 歲以上15人。3）婚姻狀況：未婚15人；已婚47人

4）文化程度：初中或以下24人；高中/中專29人；本科/大專及碩士或以上9人。受教育水平中等，高學(xué)歷者少。1.2調(diào)查結(jié)果及其分析

1.2.1家庭藥品儲(chǔ)備習(xí)慣

1）接受調(diào)查的62人中50人占80.6%有儲(chǔ)備藥品的習(xí)慣，2）對(duì)家中儲(chǔ)備的藥品過(guò)期情況，29人經(jīng)常查看，28人偶爾查看，5人從不查看。3）清理家里小藥箱的周期，41人六個(gè)月清理一次，15人一年一次，6人從不清理

由上面的調(diào)查結(jié)果可看出，當(dāng)?shù)厝罕姄碛休^好的家庭藥品儲(chǔ)備習(xí)慣。92%能做到定期查看，90%有定期清理的習(xí)慣，但在周期及過(guò)期藥品回收上仍有需要改進(jìn)的地方。有關(guān)部門(mén)仍需要要廣開(kāi)宣傳渠道，加強(qiáng)宣傳力度。積極通過(guò)電視、電臺(tái)、廣播等媒體，加大回收工作宣傳力度，營(yíng)造良好的輿論氛圍，增加人民群眾對(duì)家庭藥品儲(chǔ)備及清理、回收過(guò)期失效藥品的意識(shí)。

1.2.2對(duì)過(guò)期藥品危害的認(rèn)識(shí)

長(zhǎng)期以來(lái)過(guò)期藥品沒(méi)有合理的歸宿，給公眾的身體健康和生命安全和社會(huì)環(huán)境和諧造成了潛在威脅。其主要危害為：

1）服用過(guò)期藥品，輕則無(wú)效、延誤病情，重則導(dǎo)致各種中毒，有害健康。

2）大量家庭過(guò)期藥品如果得不到有效管理，一旦流入不法商販或不法醫(yī)療機(jī)構(gòu)之手，再重新進(jìn)入市場(chǎng)流通，后果嚴(yán)重。統(tǒng)計(jì)表明，目前農(nóng)村市場(chǎng)2／3的過(guò)期藥，都是從形形色色的家庭小藥箱流出的?，F(xiàn)在包括廣州街頭的各種回收藥品的小廣告就表明，非法回收藥品仍大有市場(chǎng)。

3）對(duì)家庭過(guò)期藥品進(jìn)行統(tǒng)一回收，也利于環(huán)境保護(hù)。過(guò)期藥品已被明確列入“國(guó)家危險(xiǎn)廢物目錄”，隨意丟棄將對(duì)環(huán)境造成污染。

由調(diào)查問(wèn)卷可看出，多數(shù)當(dāng)?shù)厝罕妼?duì)過(guò)期藥品在個(gè)人身體健康、社會(huì)環(huán)境健康和諧的危害有一定了解，但仍有部分對(duì)過(guò)期藥品抱有僥幸心理，對(duì)過(guò)期藥品危害認(rèn)識(shí)不夠深刻。所以需要有關(guān)部門(mén)加強(qiáng)宣傳力度，提高公民對(duì)過(guò)期藥品危害認(rèn)識(shí)，以科學(xué)的態(tài)度對(duì)待過(guò)期藥品。1.2.3對(duì)過(guò)期藥品的處理

過(guò)期藥品是家庭安全，社會(huì)和諧的“炸彈”，因此對(duì)過(guò)期藥品的處理十分重要。調(diào)查過(guò)程中，我們了解到當(dāng)?shù)厝罕妼?duì)過(guò)期藥品的處理情況為：

家里存儲(chǔ)的藥品過(guò)期了，以前一般怎樣處理方法

作為一般生活垃圾直接丟棄

您在平時(shí)碰到過(guò)來(lái)收購(gòu)過(guò)期藥品的嗎？如果有，你會(huì)賣嗎？

沒(méi)有碰到，碰到或許會(huì)賣

由上面首先我們看出，雖然大多數(shù)居民會(huì)將過(guò)期藥品處理掉，不再繼續(xù)服用，但是多數(shù)選擇將過(guò)期藥品與生活垃圾一起丟掉，缺乏科學(xué)處理過(guò)期藥品的方法，存在安全隱患。因此，有關(guān)部門(mén)一方面須積極通過(guò)電視、電臺(tái)、廣播等媒體加強(qiáng)藥品安全宣傳，教育公民科學(xué)合理處理過(guò)期藥品的方法，提高公民此方面的意識(shí)；另一方面，有關(guān)部門(mén)須加快建設(shè)合理嚴(yán)密的過(guò)期藥品回收機(jī)制，使公民能方便、及時(shí)、安全地將過(guò)期藥品投放到回收點(diǎn)，切實(shí)合理地使家庭過(guò)期藥品得到科學(xué)的處理。其次我們發(fā)現(xiàn)，當(dāng)?shù)胤欠ɑ厥者^(guò)期藥品的情況并不嚴(yán)重，更可喜的是多數(shù)當(dāng)?shù)鼐用衲軌蛞庾R(shí)到非法回收過(guò)期藥品可能給社會(huì)帶來(lái)的危害，并且表示不會(huì)將過(guò)期藥品賣給非法收購(gòu)人員，他們的公德心值得贊揚(yáng)。但是仍有部分人利用少數(shù)人貪小便宜的心態(tài)非法收購(gòu)過(guò)期藥品。有關(guān)部門(mén)在繼續(xù)宣傳教育的同時(shí)，也需要建立完善的監(jiān)督舉報(bào)機(jī)制，建立有關(guān)的法律規(guī)范，有法可依，依法執(zhí)政，依法追究。

1.2.4群眾對(duì)合理處理過(guò)期藥品的期望及建議

1）對(duì)處理家中過(guò)期藥品問(wèn)題：

11.3%的公民希望能夠和生活垃圾分開(kāi)處理，最好能有專門(mén)的垃圾箱； 22.6%的公民希望能有定點(diǎn)的投放過(guò)期藥品的地方； 45.1%的公民希望能有定點(diǎn)收購(gòu)。

2）在是否有必要設(shè)定點(diǎn)家庭過(guò)期藥品回收站/定點(diǎn)擺放過(guò)期藥品的回收箱進(jìn)行統(tǒng)一回收的問(wèn)題上，有83.8%表示十分需要或需要；分別有8.1%回答可有可無(wú)，無(wú)所謂和不需要。3）對(duì)如何設(shè)置家庭過(guò)期藥品回收站/擺放過(guò)期藥品回收箱： 48.4%表示就近設(shè)在社區(qū)門(mén)口 ；25.8%希望設(shè)在藥店門(mén)口

22.6%希望跟垃圾箱設(shè)在一起；3.2%表示隨便，無(wú)所謂設(shè)哪里。

4）對(duì)于有關(guān)部門(mén)組織對(duì)家庭過(guò)期藥品進(jìn)行回收方式：

40.3%的公民希望定點(diǎn)回收；43.5%的公民希望定點(diǎn)定時(shí)回收。5）46.8%表示非常想知道更多關(guān)于家庭過(guò)期藥品處理辦法方面的知識(shí)，認(rèn)為很有必要；41.9%表示想，對(duì)家人對(duì)社會(huì)都好；4.8%表示不想；6.5%表示無(wú)所謂。6）群眾建議：

1.開(kāi)通咨詢熱線,多宣傳相關(guān)知識(shí)

2.可由社區(qū)定點(diǎn),定時(shí),定人回收.須與生活垃圾分開(kāi)。

3.建立群眾監(jiān)督機(jī)制,可設(shè)立舉報(bào)電話

4.設(shè)立專門(mén)的人或部門(mén)來(lái)管理 1.3對(duì)于過(guò)期藥品回收的建議

1）企業(yè)回收，不可太過(guò)依賴。

第一、參與回收企業(yè)少。老百姓常用藥品有數(shù)千種，但目前僅有少數(shù)藥廠、藥店開(kāi)展過(guò)期藥品回收。原因是，這項(xiàng)活動(dòng)需要企業(yè)有相當(dāng)?shù)膶?shí)力。比如白云山和黃近三年來(lái)在全國(guó)授權(quán)了近3000家定點(diǎn)回收藥店，投入各項(xiàng)回收經(jīng)費(fèi)就達(dá)8000萬(wàn)元。其中在廣東就超過(guò)2000萬(wàn)元。第二、國(guó)家法規(guī)沒(méi)有對(duì)藥企有此責(zé)任和義務(wù)的任何規(guī)定。廣藥及白云山和黃的行動(dòng)，除了一些地方的藥監(jiān)部門(mén)及藥業(yè)零售部門(mén)響應(yīng)外，其他參與制藥企業(yè)很少。

除實(shí)力外的另一個(gè)原因是，一些企業(yè)認(rèn)為沒(méi)有這樣的義務(wù)。以《藥品法》為例，只規(guī)定了生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用藥品的單位不得使用過(guò)期藥，對(duì)家庭過(guò)期藥的處置，并沒(méi)有明確規(guī)定。第三、銷毀費(fèi)用高昂，企業(yè)負(fù)擔(dān)過(guò)重。白云山和黃等企業(yè)在對(duì)家庭過(guò)期藥品實(shí)施免費(fèi)更換過(guò)程中，對(duì)回收的過(guò)期藥品均在當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門(mén)監(jiān)督下銷毀，但銷毀一公斤過(guò)期藥品，有些地區(qū)需要的費(fèi)用高達(dá)上百元，面對(duì)龐大的過(guò)期藥品量，企業(yè)難承重負(fù)。2）免費(fèi)回收，須先立法，才能有法可依。

3）建議設(shè)立“家庭過(guò)期藥品回收日”，并將具體日期定在“3.15”前夕，以期引起人們更大的關(guān)注和警醒。囿于人力財(cái)力的限制，常年免費(fèi)回收家庭過(guò)期藥品，對(duì)絕大多數(shù)藥企來(lái)說(shuō)有一定難度，但確立某一天為具體操作日期，則具有相當(dāng)?shù)目尚行?。并且每年?·15”本來(lái)就是消費(fèi)維權(quán)日，在此期間回收可吸引全社會(huì)共同關(guān)注。由于發(fā)動(dòng)全社會(huì)藥企，其付出平均成本也低得多。4）作為對(duì)藥品回收行為的制度化支持和市場(chǎng)激勵(lì)，建議對(duì)企業(yè)藥品回收行為進(jìn)行如下激勵(lì)：一是經(jīng)政府有關(guān)部門(mén)核算的回收成本，作為公益支出在稅前扣除；二是有實(shí)施藥品回收行為的企業(yè)，由政府有關(guān)部門(mén)出具證明，可在下年度全省藥品掛網(wǎng)競(jìng)購(gòu)或藥品招標(biāo)行為中給予適度加分傾斜。

5）宣傳過(guò)期藥品產(chǎn)生的危害、讓更多的人懂的怎么樣去處理。

生物醫(yī)學(xué)工程系一隊(duì)

3062009011

吳佳銘

第二篇：臨汾市藥品安全狀況調(diào)研報(bào)告（本站推薦）

臨汾市藥品安全狀況調(diào)研報(bào)告

藥品安全是社會(huì)公共安全的重要組成部分，對(duì)藥品實(shí)施有效監(jiān)管，關(guān)系到廣大消費(fèi)者的用藥安全，關(guān)系到公眾生命健康權(quán)益的維護(hù)和保障，關(guān)系到經(jīng)濟(jì)發(fā)展大局和社會(huì)和諧穩(wěn)定。多年來(lái)，我市以強(qiáng)化藥品安全監(jiān)管、保障公眾用藥安全為目標(biāo)，逐步健全藥品安全監(jiān)管體制，不斷完善藥品供應(yīng)體系，著力提升藥品質(zhì)量安全保障水平，為維護(hù)公眾用藥權(quán)益發(fā)揮了積極作用。

一、我市藥品安全現(xiàn)狀

我市下轄17個(gè)縣（市、區(qū)）以及兩個(gè)經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)，總面積20275平方公里，總?cè)丝?17.26萬(wàn)人，是山西省的主要的棉麥基地。

全市共有藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)1376家。全市共聘用藥品監(jiān)督協(xié)管員211名，藥品監(jiān)督信息員2890名，藥品監(jiān)督和供應(yīng)網(wǎng)2738個(gè)，覆蓋面占行政村92.2%以上，基本健全了縣、鄉(xiāng)、村三級(jí)藥品供應(yīng)和監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)。

食品藥品監(jiān)管部門(mén)采取得力措施，依法嚴(yán)格加強(qiáng)藥品注冊(cè)、生產(chǎn)、流通和使用全過(guò)程的監(jiān)管，探索創(chuàng)新監(jiān)管方式，實(shí)施科學(xué)有效監(jiān)管，使藥品安全工作始終處于有序、可控的狀態(tài)。

在藥品流通環(huán)節(jié)，以調(diào)整理順購(gòu)銷渠道為重點(diǎn)，堅(jiān)決治理藥品批發(fā)企業(yè)、連鎖企業(yè)不統(tǒng)一配送藥品、零售藥店出租（借）柜臺(tái)、超方式、超范圍經(jīng)營(yíng)，規(guī)范凈化市場(chǎng)環(huán)境。在全市開(kāi)展了農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”（監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)和供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)）建設(shè)，統(tǒng)籌城鄉(xiāng)市場(chǎng)監(jiān)管，基本健全了縣、鄉(xiāng)、村三級(jí)藥品供應(yīng)和監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)，有效改變了農(nóng)民“用藥難，用好藥更難”的局面。在醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展了藥房規(guī)范化建設(shè)，加強(qiáng)了藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作，使藥品不良事件早期發(fā)現(xiàn)、及時(shí)處置，藥品經(jīng)營(yíng)使用規(guī)范化建設(shè)程度進(jìn)一步提高。同時(shí)，開(kāi)展經(jīng)常性的藥品安全隱患摸排，對(duì)涉藥隱患單位責(zé)令限期整改。對(duì)制售假劣藥品違法犯罪行為，進(jìn)行嚴(yán)厲打擊，對(duì)制假、售假藥械行為進(jìn)行懲罰，有力震懾了違法犯罪行為，維護(hù)了人民群眾身體健康和生命安全。

二、藥品安全工作存在的突出問(wèn)題

1、藥品市場(chǎng)監(jiān)管力量薄弱。由于食品藥品監(jiān)管部門(mén)人員少，監(jiān)管范圍大，機(jī)構(gòu)體制難以適應(yīng)任務(wù)的要求，形成“小馬拉大車”的局面。特別是鄉(xiāng)鎮(zhèn)村級(jí)沒(méi)有監(jiān)管機(jī)構(gòu)，鄉(xiāng)鎮(zhèn)村雖然建立了協(xié)管體系，從社會(huì)各界聘請(qǐng)了監(jiān)督員，但全市沒(méi)有幾個(gè)縣落實(shí)監(jiān)督員的待遇，待遇也不高，現(xiàn)有的制度對(duì)他們?nèi)狈Ρ匾闹萍s力，他們對(duì)藥品協(xié)管工作認(rèn)識(shí)不足，缺乏主動(dòng)參與的積極性，加之配套政策不完善，因此實(shí)際上并不能很好的發(fā)揮作用。

2、藥品質(zhì)量存在安全隱患。部分藥品流通企業(yè)片面追求經(jīng)濟(jì)利益，不按照國(guó)家GSP認(rèn)證規(guī)定規(guī)范經(jīng)營(yíng)，“有令不行”，與監(jiān)管人員玩“貓捉耗子”游戲，使得藥品質(zhì)量存在安全隱患。藥品從業(yè)人員準(zhǔn)入門(mén)檻不高，流動(dòng)性大，素質(zhì)相對(duì)較低，缺乏基本的法律常識(shí)和藥學(xué)知識(shí)。部分縣市農(nóng)民用藥主渠道仍以鄉(xiāng)、村醫(yī)療機(jī)構(gòu)為主，而村級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)模偏小、品種不足，價(jià)格較高，給農(nóng)民用藥帶來(lái)不便?？h、鄉(xiāng)、村、個(gè)體藥庫(kù)、藥房條件較差，藥品貯存養(yǎng)護(hù)達(dá)不到保證藥品質(zhì)量的規(guī)定要求，難以保證質(zhì)量。

3、目前藥店銷售假劣藥品的現(xiàn)象基本得到了有效的控制，但是針對(duì)郵寄藥品中的非藥品冒充藥品、駐店藥師虛掛等現(xiàn)象仍比較常見(jiàn)，缺乏有效的監(jiān)管措施。

三、加強(qiáng)藥品安全監(jiān)管的對(duì)策

1、建立安全信息網(wǎng)絡(luò)。介于監(jiān)管部門(mén)人員少的現(xiàn)狀，結(jié)合即將在全國(guó)范圍內(nèi)推廣的“四類藥品”電子監(jiān)管碼工程，積極探索將縣級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、中心衛(wèi)生院、藥品批發(fā)企業(yè)的所有藥品購(gòu)銷情況實(shí)行計(jì)算機(jī)管理，藥監(jiān)部門(mén)通過(guò)在線監(jiān)控，及時(shí)掌握市場(chǎng)動(dòng)態(tài)。及時(shí)開(kāi)通地方藥品安全信息網(wǎng)，在網(wǎng)頁(yè)設(shè)置法規(guī)咨詢及指導(dǎo)、國(guó)家及各省發(fā)布的假劣藥品信息、網(wǎng)上辦公、安全用藥咨詢等欄目。讓群眾登陸藥品安全信息網(wǎng)，了解藥品供應(yīng)相關(guān)信息及藥品安全動(dòng)態(tài)，學(xué)習(xí)安全用藥相關(guān)知識(shí)，獲得相關(guān)服務(wù)。

2、加大專項(xiàng)整治和綜合監(jiān)管力度，保障人民群眾用藥安全。一是大力實(shí)施藥品放心工程和專項(xiàng)整治。監(jiān)管部門(mén)要從實(shí)際出發(fā)，突出重點(diǎn)，扎實(shí)有效地搞好藥品各個(gè)環(huán)節(jié)的專項(xiàng)整治和綜合治理；認(rèn)真組織開(kāi)展農(nóng)村藥品市場(chǎng)整治行動(dòng)，下大力氣解決無(wú)證無(wú)照、超范圍經(jīng)營(yíng)等問(wèn)題，堅(jiān)決防控藥害事件發(fā)生。二是監(jiān)管部門(mén)要配合地方政府著力構(gòu)建覆蓋面廣、便民惠民的藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)，對(duì)直接配送基層涉藥單位的藥品批發(fā)企業(yè)、發(fā)展農(nóng)村藥品零售網(wǎng)點(diǎn)的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，要給予一定的政策扶持；要進(jìn)一步做好醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量規(guī)范化管理工作，加大對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)等環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查力度，鞏固藥品質(zhì)量管理規(guī)

范化成果。隨著群眾自我購(gòu)藥的趨勢(shì)越來(lái)越明顯，為了保障人民群眾有一個(gè)相對(duì)安全的購(gòu)藥環(huán)境，食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)必須加強(qiáng)對(duì)藥店的管理，除了把好門(mén)檻第一關(guān)外，還必須不定期地對(duì)藥店經(jīng)營(yíng)情況和藥師在崗情況進(jìn)行專項(xiàng)檢查，確保藥店正常有序地運(yùn)轉(zhuǎn)，將合適、合格藥品提供給適當(dāng)?shù)幕颊?，并為患者提供恰?dāng)?shù)慕ㄗh，監(jiān)督藥品使用的效果，合理、經(jīng)濟(jì)地指導(dǎo)大眾使用藥品，提供優(yōu)質(zhì)的、明確的、多樣化的服務(wù)，充分發(fā)揮駐店藥師的作用，以減少和避免藥源性疾病的發(fā)生，最大限度地預(yù)防和降低不合理用藥對(duì)個(gè)人、家庭和社會(huì)造成的危害。

3、不斷完善監(jiān)管機(jī)制。一要完善藥品信息發(fā)布機(jī)制。主要是統(tǒng)一匯總相關(guān)部門(mén)信息，定期向社會(huì)發(fā)布藥品質(zhì)量狀況、消費(fèi)提示及其他相關(guān)信息，避免多部門(mén)、多渠道發(fā)布信息帶來(lái)的信息不對(duì)稱、不統(tǒng)一的問(wèn)題。二是要完善信用信息機(jī)制。深化和拓展藥品安全信用體系建設(shè)，規(guī)范企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)檔案和監(jiān)管檔案，健全懲戒機(jī)制；推進(jìn)監(jiān)管信息交換共享，在縣（市、區(qū)）開(kāi)通藥品安全信息網(wǎng)絡(luò)，不斷提高藥品安全監(jiān)測(cè)分析、信息通報(bào)和公共服務(wù)水平，逐步建立全市統(tǒng)一的藥品安全誠(chéng)信體系。

4、積極營(yíng)造良好的社會(huì)氛圍。要強(qiáng)化藥事法律法規(guī)宣傳，重點(diǎn)宣傳《藥品管理法》及其實(shí)施條例、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》、《藥品召回管理辦法》等法律法規(guī)。通過(guò)宣傳教育，進(jìn)一步加強(qiáng)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、藥品使用機(jī)構(gòu)的責(zé)任意識(shí)、依法誠(chéng)信規(guī)范經(jīng)營(yíng)意識(shí)，切實(shí)保證藥品質(zhì)量，為廣大人民群眾提供優(yōu)質(zhì)、放心的藥品消費(fèi)環(huán)境。要通過(guò)

開(kāi)展藥品安全知識(shí)進(jìn)企業(yè)、進(jìn)農(nóng)村、進(jìn)社區(qū)、進(jìn)學(xué)校等活動(dòng)，增強(qiáng)公眾科學(xué)用藥意識(shí)、自我保護(hù)意識(shí)和依法維權(quán)意識(shí)，形成全民參與抵制假劣藥品的良好氛圍。

第三篇：藥品不良反應(yīng)調(diào)研報(bào)告

藥品不良反應(yīng)調(diào)研報(bào)告免費(fèi)文秘網(wǎng)

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藥品不良反應(yīng)調(diào)研報(bào)告2010-06-29 19:10:09免費(fèi)文秘網(wǎng)免費(fèi)公文網(wǎng)藥品不良反應(yīng)調(diào)研報(bào)告藥品不良反應(yīng)調(diào)研報(bào)告(2)有資料顯示，在全球每年患者死亡病例中，約1/3是由藥品不良反應(yīng)（adr）所致;在我國(guó)每年5000多萬(wàn)住院病人中，有250多萬(wàn)人與藥物不良反應(yīng)有關(guān)，其中大量相同或相近的反應(yīng)重復(fù)發(fā)生，可見(jiàn)用藥過(guò)程中藥物不良反應(yīng)的發(fā)生是相當(dāng)頻繁的。今年，魚(yú)腥草、亮菌甲素（齊二藥）、克林霉素注射液（欣弗）等不良反應(yīng)事件的相繼發(fā)生，特別是“齊二藥”、“欣弗”事件，是當(dāng)初作為藥品不良反應(yīng)案件及時(shí)報(bào)告才避免了事態(tài)的進(jìn)一步惡化，使眾多患者逃過(guò)一劫。

因此，強(qiáng)化安全合理用藥意識(shí)，健全藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度，規(guī)范藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)管理，確保人民群眾用藥安全有效的工作刻不容緩。

一、基本情況

我市是從2003年開(kāi)始啟動(dòng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作的，在建立的33家adr監(jiān)測(cè)單位中有18家鄉(xiāng)鎮(zhèn)級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)、6家藥品生產(chǎn)企業(yè)、9家藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，這些adr監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)都配備的專職或兼職人員從事藥品不良反應(yīng)上報(bào)工作，同時(shí)建立了藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)管理機(jī)構(gòu)。各監(jiān)測(cè)單位在明確職責(zé)和加強(qiáng)組織建設(shè)的同時(shí)，逐步確定并完善了藥品不良反應(yīng)的報(bào)告程序，建立健全了adr報(bào)告制度，初步形成了我市藥品不良反應(yīng)報(bào)告與監(jiān)測(cè)工作的組織構(gòu)架，為adr監(jiān)測(cè)工作的開(kāi)展奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。特別是充分發(fā)揮了醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作中的突出作用，保證了全市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)的良性運(yùn)行，使我市的藥品不良反應(yīng)報(bào)告在完成計(jì)劃指標(biāo)的同時(shí)，數(shù)量

逐年提高。其中：2003年上報(bào)藥品不良反應(yīng)10例，2004年36例，2005年87例，2006年204例。

二、存在的問(wèn)題

1、醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)告adr數(shù)量和質(zhì)量有待于提高。目前，我市大多患者處方用藥是經(jīng)醫(yī)師處方得到的，adr報(bào)告也都來(lái)源于醫(yī)療機(jī)構(gòu)。由此可見(jiàn)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不僅是診斷、治療疾病的主要場(chǎng)所，同時(shí)也是adr產(chǎn)生和防治的主要場(chǎng)所，還是adr監(jiān)測(cè)與報(bào)告的主要場(chǎng)所。醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)告的adr病例顯然與實(shí)際上發(fā)生的adr數(shù)量相差很遠(yuǎn)。一方面醫(yī)療機(jī)構(gòu)考慮自身利益，擔(dān)心報(bào)告adr帶來(lái)負(fù)面影響，讓患者誤會(huì)是醫(yī)院的治療水平有問(wèn)題。另一方面醫(yī)生把a(bǔ)dr混同于醫(yī)療事故，以為adr就是醫(yī)療事故或者用藥失誤，害怕卷入醫(yī)療訴訟而在報(bào)告時(shí)顧慮重重，怕惹火上身，或者錯(cuò)誤地認(rèn)為出現(xiàn)了adr就表示醫(yī)師的醫(yī)療水平差，因此，發(fā)生了adr也不愿報(bào)告。我市只有**市第一人民醫(yī)院1家醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過(guò)電子報(bào)表報(bào)告adr，其它醫(yī)療機(jī)構(gòu)不是沒(méi)有微機(jī)，就是沒(méi)有連接網(wǎng)絡(luò)，目前各醫(yī)療機(jī)構(gòu)的不良反應(yīng)報(bào)告都是由各縣（市）局、分局、**區(qū)由市局安監(jiān)科負(fù)責(zé)將醫(yī)療機(jī)構(gòu)紙報(bào)adr用電子報(bào)表上報(bào)。在醫(yī)療機(jī)構(gòu)adr紙報(bào)表中，不使用規(guī)范性語(yǔ)言，填寫(xiě)不全、字跡不清等問(wèn)題，給電子報(bào)表和adr關(guān)聯(lián)性評(píng)價(jià)帶來(lái)難度。

2、認(rèn)識(shí)不到位。許多醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)雖然開(kāi)展了adr報(bào)告和監(jiān)測(cè)工作，但對(duì)于大多數(shù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)來(lái)說(shuō)，adr報(bào)告和監(jiān)測(cè)工作仍是一個(gè)新生事物，單位負(fù)責(zé)人、醫(yī)護(hù)人員、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、駐店藥師甚至包括有些專業(yè)人員對(duì)adr缺乏正確認(rèn)識(shí)，對(duì)其危害性了解不夠，沒(méi)有引起足夠重視。有的認(rèn)為，adr是用藥過(guò)程中出現(xiàn)的正?，F(xiàn)象，不必大驚小怪，沒(méi)必要投入人力、物力去開(kāi)展這項(xiàng)工作，對(duì)上級(jí)的要求也是敷衍了事，得過(guò)且過(guò)；還有的認(rèn)為，adr是臨床用藥錯(cuò)誤所致，怕影響單位的名譽(yù)和經(jīng)濟(jì)效益，以致不敢或不

愿積極主動(dòng)地搜集、分析、上報(bào)本單位發(fā)生的adr。

3、配備的專職或兼職人員責(zé)任心不強(qiáng)。《藥品不良反應(yīng)報(bào)告的監(jiān)測(cè)管理辦法》明確規(guī)定，開(kāi)展adr監(jiān)測(cè)的單位應(yīng)配備專職或兼職人員。adr報(bào)告和監(jiān)測(cè)是一項(xiàng)專業(yè)性很強(qiáng)的工作，需要專業(yè)基礎(chǔ)扎實(shí)的人員來(lái)承擔(dān)。一些醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)對(duì)此不夠重視，將adr報(bào)告和監(jiān)測(cè)工作當(dāng)作一般的事務(wù)性工作，讓一些非專業(yè)人員或?qū)ο嚓P(guān)知識(shí)一知半解的人員從事專（兼）職adr工作。隨著adr監(jiān)測(cè)工作開(kāi)展廣度和深度的增加，這些人員難以完成這一使命。

4、把a(bǔ)dr混同于藥品質(zhì)量問(wèn)題。藥品猶如一把雙刃劍，在具有治療作用的同時(shí)，也必然存在adr。有的醫(yī)務(wù)人員、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、駐店藥師對(duì)adr事件是否是由藥品質(zhì)量問(wèn)題引起的不能肯定，怕鬧笑話而不敢報(bào)告。因此，被通報(bào)了adr的藥品并不表明是不合格的藥品，也不應(yīng)與“毒藥”、“假藥”、“劣藥”、“不能使

用”相提并論。在遇到這種情況時(shí)，adr報(bào)告人員一定要及時(shí)上報(bào)，把a(bǔ)dr與藥品質(zhì)量問(wèn)題正確區(qū)分開(kāi)來(lái)，提高大家對(duì)adr的敏感度和上報(bào)意識(shí)。

5、藥品生產(chǎn)企業(yè)報(bào)告adr的積極性不高。藥品生產(chǎn)企業(yè)不愿報(bào)告adr報(bào)告是由于醫(yī)藥代表在醫(yī)院做臨床時(shí)，只注重藥品的銷售情況，而不去了解藥品的adr發(fā)生情況，這是醫(yī)藥代表不懂藥品的相關(guān)知識(shí)，追求效益最大化的原因，沒(méi)有醫(yī)藥代表對(duì)藥品發(fā)生adr的了解反饋給企業(yè)，企業(yè)也就不知道在臨床上發(fā)生了adr，有的藥品生產(chǎn)企業(yè)即使知道藥品發(fā)生了adr，也不愿報(bào)告，一是

第四篇：藥品行業(yè)調(diào)研報(bào)告

藥品行業(yè)調(diào)研報(bào)告

藥品一般知識(shí)

一、藥物的制劑與劑型

（一）藥物的制劑與劑型的概念

制劑是按照國(guó)家頒布的藥品規(guī)格、標(biāo)準(zhǔn)，將藥物制成適合臨床需要，并符合一定質(zhì)量 標(biāo)準(zhǔn)的制品稱為制劑。劑型是指將藥物加工制成適合患者需要的給藥形式，即形態(tài)各 異的制劑。便于應(yīng)用、保存和攜帶。

（二）常用劑型

1.固體制劑：常用的有片劑、膠囊劑、散劑、沖劑等。

（1）片劑：指一種或多種藥物經(jīng)壓制而成的分劑量片狀或異型片狀制劑。又依其制備 工藝、用法和作用不同，可有壓制片、包衣片、含片（喉片）、舌下片、長(zhǎng)效片、多層 片、紙型片、注射用片。

（2）膠囊劑：指將藥物裝于空膠囊中制成的制劑。由裝于硬質(zhì)或有彈性軟質(zhì)膠囊而區(qū) 分硬、軟兩種膠囊制劑。

（3）散劑：指一種或多種藥物均勻混合制成的粉末狀制劑。

（4）沖劑：指藥物（多半是中藥）經(jīng)加工制成體積小、干燥、易貯存、顆粒狀可用水 沖服的制劑。又稱顆粒劑。

上述制劑除部分散劑以及部分特殊片劑可供外用等用途外，主要供口服。具備便于攜帶、保存和使用等優(yōu)點(diǎn)，為臨床廣泛采用。

2.注射劑：也稱“注射液”和“針劑”，是指供注射用藥物的滅菌的溶液、混懸劑或乳劑。還有供臨時(shí)制配溶液的注射用滅菌粉末，俗稱“粉針”，如青霉素鈉粉針。供輸注用的 大型注射劑稱“大輸液”。

3.液體制劑：指一切以液體形態(tài)用于各種治療目的的劑型。按給藥途徑可區(qū)分為：

（1)內(nèi)服用：如合劑、糖漿劑、乳劑、混懸液、滴劑等。

①合劑是含有可溶性或不溶性固體粉末藥物的透明液或懸濁液，一般用水作溶媒，多供內(nèi)服，如復(fù)方甘草合劑。

②糖漿劑為含有藥物或芳香物質(zhì)的近飽和濃度的蔗糖水溶液，如遠(yuǎn)志糖漿。

③乳劑是油脂或樹(shù)脂質(zhì)與水的乳狀懸濁液。若油為分散相（不連續(xù)相)，水為分散媒（連續(xù)相)，水包于油滴之外，稱“水包油乳劑”（油／水），反之 則為“油包水乳劑”（水/油)。水包油乳劑可用水稀釋，多供內(nèi)服，油包水乳劑可用油稀釋，多供外用。④混懸劑指難溶性固體藥物的顆粒（比膠粒大的微粒)分散在液體分散劑中，所形 成的非均相分散體系。除要符合一般液體制劑的要求外，顆粒應(yīng)細(xì)膩均勻，顆粒大 小應(yīng)符合該劑型的要求；混懸劑微粒不應(yīng)迅速下沉，沉降后不應(yīng)結(jié)成餅狀，經(jīng)振搖 應(yīng)能迅速均勻分散，經(jīng)保證能準(zhǔn)確的分取劑量。投藥時(shí)需加貼“用前振搖”或“服前搖 勻”的標(biāo)簽。

（2）外用：供皮膚科用有洗劑、搽劑等；供五官科用有洗耳劑與滴耳劑、洗鼻劑與 滴鼻劑、含漱劑、滴牙劑、涂劑等；供直腸、陰道、尿道用有灌腸劑、灌洗劑等。液體制劑給藥途徑廣泛，供內(nèi)服用的具備服用方便、易分劑量應(yīng)用、吸收快、能迅 速發(fā)揮藥效等優(yōu)點(diǎn)，尤其適合嬰幼兒與老年人；但也有性質(zhì)不穩(wěn)定，尤其水溶液易 霉變，必須加入防腐劑的缺陷；此外，體積大，攜帶、運(yùn)輸、貯存均不方便。

4.軟性制劑：有軟膏、眼膏、乳膏（乳霜）、糊劑、栓劑、凝膠劑、膜劑和涂膜劑 等，由藥物與適宜基質(zhì)混勻制成。多用于局部呈現(xiàn)局部作用，也有能透過(guò)皮膚吸收 發(fā)揮全身作用。

（1)軟膏：系藥物與適宜的基質(zhì)均勻混合制成的一種易于涂布在皮膚或黏膜上的半 固體外用制劑，如白降汞軟膏。

（2)眼膏：為專供眼用的細(xì)膩滅菌軟膏，如四環(huán)素可的松眼膏。

（3)乳膏：又稱“乳霜”、“冷霜”、“霜膏”，系由脂肪酸與堿或堿性物質(zhì)作用而制成的 一種稠厚乳狀劑型，如日用品中的雪花膏，較軟膏易于吸收，不污衣服（因本身含

肥皂，較易洗去)。根據(jù)需要有時(shí)制成油包水型，但多為水包油型，如氟氫可的松乳膏。

（4)糊劑：為大量粉狀藥物與脂肪性或水溶性基質(zhì)混合制成的制劑，如復(fù)方鋅糊。

（5)栓劑：系供納入人體不同腔道（如肛門(mén)、陰道等)的一種固體制劑，形狀和大小 因用途不同而異，熔點(diǎn)應(yīng)接近體溫，進(jìn)入腔道后能熔化或軟化。一般在局部起作用，也有一些栓劑，如消炎痛栓，經(jīng)過(guò)直腸粘膜吸收而發(fā)揮全身作用。起全身作用的栓劑，已受到國(guó)內(nèi)外重視，有了一些進(jìn)展。它具有如下優(yōu)點(diǎn)：①通過(guò)直腸粘膜吸收，有50% ～75%的藥物不通過(guò)肝臟的代謝以及對(duì)肝臟的毒副作用小。②可避免藥物對(duì)胃的刺激，以及消化液的酸堿度和酶類對(duì)藥物的影響和破壞作用。③適于不能吞服藥物的病人，尤其是兒童。④比口服吸收快而規(guī)律。⑤作用時(shí)間長(zhǎng)。但亦有使用不方便、生產(chǎn)成本 比片劑高、藥價(jià)較貴等缺點(diǎn)。

（6)膜劑：又稱薄片劑，是一種新劑型，有幾種形式，一種系指藥物均勻分散或溶解 在藥用聚合物中而制成的薄片；一種是在藥物薄片外兩面再覆蓋以藥用聚合物膜而成 的夾心型薄片；再一種是由多層藥膜疊合而成的多層薄膜劑型。按其用途分，有眼用 膜劑、皮膚用膜劑、陰道用膜劑、口服膜劑等，如毛果蕓香堿膜、硝酸甘油膜、凍瘡 藥膜、外用避孕藥膜等。

（7）涂膜劑：是將高分子成膜材料及藥物溶解在揮發(fā)性有機(jī)溶劑中而制成的外用液體 涂劑。如：燙傷、痤瘡、凍瘡、傷濕涂膜劑等。

5.氣霧劑：指藥物和拋射劑一起，封裝于帶有閥門(mén)的耐壓容器內(nèi)的液體或粉狀制劑。主 要用供呼吸道吸入，也有外用噴于皮膚黏膜表面。

6.新型劑：

（1）緩釋制劑：指用藥后能在較長(zhǎng)時(shí)間內(nèi)持續(xù)釋放藥物，以達(dá)到長(zhǎng)效目的的制劑。如緩 釋片，其外觀與普通片劑相似，但在藥片外部包有一層半透膜，口服后，胃液通過(guò)半透膜，進(jìn)入片內(nèi)溶解部分藥物，形成一定滲透壓，使飽和藥物溶液通過(guò)膜上的微孔，在一定時(shí)間 內(nèi)（例如24h）非恒速排出。待藥物釋放完畢，外殼即被排出體外。釋放速度不受胃腸蠕動(dòng) 和pH變化的影響，藥物易被機(jī)體吸收，減少胃腸刺激和損傷，因而減少藥物的副作用。

（2）控釋制劑：指藥物能在預(yù)定的時(shí)間內(nèi)，自動(dòng)地以所需要的預(yù)定速度釋放，使血藥濃度 長(zhǎng)時(shí)間恒定維持在有效濃度范圍內(nèi)的制劑。如：如控釋眼膜，薄如蟬翼，置于眼內(nèi)，藥物定 量地均衡釋放。國(guó)內(nèi)近年試制的毛果蕓香堿控釋眼膜，置入1片于眼內(nèi)，可以維持7天有效，療效比滴眼劑顯著（縮瞳作用有效率為83.6%，降眼壓作用總有效率為90.9%)，而且避免了 頻繁點(diǎn)藥的麻煩，副作用也少見(jiàn)。氯霉素控釋眼丸為薄型固體小圓片。放入眼內(nèi)后，能恒 速釋藥10日，維持藥物有效濃度，相當(dāng)10日內(nèi)每8.4min不間斷地滴眼藥水一次，因此避免了頻繁用藥、使用不便的缺點(diǎn)。

這些劑型由于應(yīng)用次數(shù)減少，適用于一些需長(zhǎng)期用藥的心腦血管疾病、哮喘等慢性病患者，既可提高用藥的依從性，又保證用藥安全、有效。

（3）經(jīng)皮吸收制劑：指經(jīng)皮膚敷貼方式用藥，藥物由皮膚吸收進(jìn)入全身血液循環(huán)，并達(dá)到 有效血藥濃度，呈現(xiàn)防治疾病的一類制劑。

（4）靶向制劑：指借助載體將藥物通過(guò)局部給藥或通過(guò)全身血液循環(huán)，選擇性地濃集定位 于靶點(diǎn)發(fā)揮作用的給藥系統(tǒng)。靶點(diǎn)可是某組織、器官、細(xì)胞內(nèi)結(jié)構(gòu)，起到定向作用，提高 藥效、降低毒副作用。

其它還有緩慢釋放藥物、起貯存作用的貯庫(kù)注射劑及皮下植入制劑。

二、藥品管理基本知識(shí)

（一）藥品管理法和藥典

《中華人民共和國(guó)藥品管理法》是在1985年7月1日起施行，標(biāo)志我國(guó)藥政管理工作已納入法制化軌道，運(yùn)用法律手段加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理，以提高藥品質(zhì)量，保障人民用藥安全。修 訂的新法于2001年12月1日施行。

藥典是一個(gè)國(guó)家記載藥品規(guī)格、標(biāo)準(zhǔn)的法典，可作為藥品生產(chǎn)、檢驗(yàn)、供應(yīng)和使用的依據(jù)。藥典收載的藥物稱法定藥，可在市場(chǎng)流通使用。

藥典的內(nèi)容一般包括兩大部份。一部份是各種法定藥物的名稱、化學(xué)名、化學(xué)結(jié)構(gòu)、分子式、含量、性質(zhì)、用途、用法、鑒定、雜質(zhì)檢查、含量測(cè)定、規(guī)格、制劑、貯藏等項(xiàng)目；另一部 份是制劑通則、一般的檢查和測(cè)定方法、試劑等重要附錄和附表。此外，并附有藥品索引。

（二）國(guó)家基本藥物

“基本藥物”是指療效確切、毒副反應(yīng)清楚、價(jià)格較廉、適合國(guó)情、臨床上必不可少的那些藥品。為規(guī)范藥品生產(chǎn)供應(yīng)及臨床使用，我國(guó)衛(wèi)生部和國(guó)家醫(yī)藥管理總局首次于1981年8月頒布了《國(guó)家基本藥物目錄》（西藥部分），遴選出國(guó)家基本藥物278種。于1995年5月頒布了抗感染類、心血管類、呼吸類、消化類、神經(jīng)類、精神類、皮膚類、腫瘤類、口腔類、眼科類、耳鼻喉科類、計(jì)劃生育的國(guó)家基本藥物化學(xué)藥品目錄計(jì)474種；于1995年6月頒布了麻醉藥及輔助用藥、鎮(zhèn)痛、解熱、抗風(fēng)濕、抗炎藥、泌尿系統(tǒng)用藥、影響血液及造血系統(tǒng)用藥、婦產(chǎn)科用藥、生物制品、抗變態(tài)反應(yīng)藥、激素及內(nèi)分泌類、消毒防腐藥、維生素類及腸內(nèi)外營(yíng)養(yǎng)藥、調(diào)節(jié)水鹽、電解質(zhì)及酸堿平衡藥，燒傷及一類新藥的國(guó)家基本藥物藥品目錄計(jì)224種。

（三）非處方藥物

非處方藥系指不需要憑醫(yī)生處方即可自行判斷、購(gòu)買和使用的藥品。它來(lái)源于一些歐美國(guó)家的民間柜臺(tái)藥（Over the Counter，OTC)，故非處方藥亦可稱“OTC”。日本稱為“大眾藥”，其明確定義是“由公眾直接從藥房、藥店等處購(gòu)得，并在自我判斷基礎(chǔ)上使用的藥物”。購(gòu)藥者參考其說(shuō)明書(shū)即可使用。非處方藥系由處方藥轉(zhuǎn)變而來(lái)。一種經(jīng)過(guò)長(zhǎng)期應(yīng)用、公認(rèn)確有療效的處方藥，若證明非醫(yī)療專業(yè)人員也能安全使用，經(jīng)藥政部門(mén)審批后，即可轉(zhuǎn)變?yōu)榉翘幏剿?。非處方藥一般限制在一定的范圍?nèi)（如傷風(fēng)感冒、咳嗽、頭痛、牙痛、肌肉和關(guān)節(jié)疼痛、消化道不適等)應(yīng)用。為進(jìn)一步加強(qiáng)我國(guó)藥品管理，方便病人治療，節(jié)約藥品資源，降低醫(yī)療費(fèi)用，減輕國(guó)家財(cái)政負(fù)擔(dān)，并與國(guó)際藥品慣例接軌，我國(guó)決定實(shí)行處方藥與非處方藥分類管理，建立了適合我國(guó)國(guó)情的處方藥和非處方藥制度。本著“應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、使用方便”的遴選原則，我國(guó)已從上市的中西藥品中遴選出第一批非處方藥，西藥23類165個(gè)品種，中藥160個(gè)，共325個(gè)品種。所謂“應(yīng)用安全”，一般指潛在毒性低，不易引起蓄積中毒；在正常用法與正常劑量下，不產(chǎn)生不良反應(yīng)，或雖有一般的副作用，但病人可自行覺(jué)察，可以忍受，且屬一過(guò)性，停藥后可迅速自行消退；用藥前后不需特殊試驗(yàn)；不易引起依賴性、耐藥性，不掩蓋病情的發(fā)展與診斷。這類藥物不應(yīng)有成癮成分、抗腫瘤藥、毒麻藥、精神藥物等，可引起嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥物不能列入。

（四）藥品有效期的表示和計(jì)算方法

（1）直接標(biāo)明有效期為×年：具體的載止日期則應(yīng)從藥品出廠日期或出廠批號(hào)計(jì)算。生產(chǎn)批號(hào)一般采用6位數(shù)字表示，前兩位表示年，中兩位表示月份，后兩位表示日期。如某藥批號(hào)為020718，指該藥是2002年7月18日生產(chǎn)的。如某藥批號(hào)為020718-2，則表示該藥是2002年7月18日生產(chǎn)的第二批。當(dāng)有效期為2年時(shí)，則表示該藥可用至2004年7月30

日，2002年8月1日即失效。

（2）直接標(biāo)明有效期到期時(shí)間：如某藥有效期為2003年6月，即表示該藥可用至2003年6月30日，2003年7月1日即失效。

（3）直接標(biāo)明失效期的時(shí)間：如某藥失效期為2004年2月，即指該藥可用至2004年1月31日，2004年2月1日即失效。

（五）進(jìn)口藥品有效期和失效期的標(biāo)記

（1）“Use by”：例如Use by 6 2004，表示該藥可用至2004年6月30日；2004年7月1日即失效。

（2）“Use before”：例如Use before 6 2004，表示該藥可用至2004年6月30日，2004年7月1日即失效。

三、特殊藥品管理

（一）麻醉藥品管理

麻醉藥品是指連續(xù)使用后易產(chǎn)生依賴性（成癮）的藥品。

我國(guó)生產(chǎn)和使用的麻醉藥品：①阿片類：阿片、阿片粉、復(fù)方桔梗散、復(fù)方

桔梗片和阿片酊。②嗎啡類：?jiǎn)岱?、鹽酸嗎啡注射液、鹽酸嗎啡阿托品注射液和鹽酸嗎啡片。③鹽酸乙基嗎啡類：鹽酸乙基嗎啡、鹽酸乙基嗎啡片和鹽酸乙基嗎啡注射液。④可待因類： 可待因、磷酸可待因、磷酸可待因注射液、磷酸可待因片和磷酸可待因糖漿。⑤福可定類： ?？啥ê透？啥ㄆ?。⑥合成麻醉藥類：哌替啶（度冷丁)、哌替啶注射液、哌替啶片、安那度（安儂痛）、安那度注射液、枸櫞酸芬太尼注射液、美散痛、美散痛注射液、美散痛片和二氫埃托菲等。

使用麻醉藥品的醫(yī)生必須具有醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)，并經(jīng)考核證明能正確使用麻醉藥品。麻醉藥品的每張?zhí)幏?，注射劑不得超過(guò)2日常用量；片劑、酊劑和糖漿劑等不超過(guò)3日常用量；連續(xù)使用不得超過(guò)7日。麻醉藥品處方應(yīng)書(shū)寫(xiě)完整，字跡清晰，對(duì)簽字開(kāi)方醫(yī)生姓名嚴(yán)格核對(duì)，配方和核對(duì)人員均應(yīng)簽名，并建立麻醉藥品處方登記冊(cè)。醫(yī)務(wù)人員不得為自已開(kāi)處方使用麻醉藥品。

（二）精神藥品管理

精神藥品是指直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)，使之興奮或抑制、連續(xù)使用能產(chǎn)生依賴性的藥品。

我國(guó)生產(chǎn)和使用的精神藥品分為兩類：

（1）第一類為不準(zhǔn)在醫(yī)藥門(mén)市部零售的藥：哌醋甲酯（利他林)、司可巴比妥、安息香酸鈉 咖啡因、咖啡因、布桂嗪和復(fù)方樟腦酊。

（2）第二類為定點(diǎn)藥房可憑蓋有醫(yī)療單位公章的醫(yī)生處方零售的藥：異戊巴比妥、格魯米特（導(dǎo)眠能）、阿普唑侖、巴比妥、氯氮卓（利眠寧)、氯硝西泮、地西泮、艾司唑侖、甲丙氨酯（眠爾通）、硝西泮、苯巴比妥、氟西泮、三唑侖和氨酚待因片。

醫(yī)生應(yīng)根據(jù)醫(yī)療需要合理使用精神藥品，嚴(yán)禁濫用。除特殊需要外，第一類精神藥品處方每次不超過(guò)3日常用量，第二類精神藥品處方每次不超過(guò)7日常用量。處方應(yīng)留存兩年備查。精神藥品處方必須寫(xiě)明患者姓名、年齡、性別、藥品名稱、劑量和用法等。經(jīng)營(yíng)單位和醫(yī)療單位對(duì)精神藥品購(gòu)買證明和處方不得有任何涂改。

（三）醫(yī)療用毒性藥品管理

醫(yī)療用毒性藥品是指毒性劇烈，治療劑量與中毒劑量相近，使用不當(dāng)會(huì)使人中毒或死亡的藥品。

（1）毒性藥品分類：①毒性中藥砒石（紅砒、白砒）、砒霜、雄黃、水銀、斑蝥、紅粉、輕粉、蟾酥、生甘遂、生附子、生半夏、生南星、生狼毒、生川烏、生巴豆、青娘蟲(chóng)、生滕黃、鬧陽(yáng)花、紅升丹、紅娘蟲(chóng)、白降丹、洋金花、生馬線子、生白附子、生千金子、生天仙

子和雪上一枝蒿。

②毒性西藥去乙酰毛花甙、阿托品、洋地黃毒甙、氫溴酸后馬托品、三氧化二砷、毛果蕓香堿、升汞、水楊酸毒扁豆堿、亞砷酸鉀、氫溴酸東莨菪堿和士的寧。

每次處方不得超過(guò)2日量。如發(fā)現(xiàn)處方有疑問(wèn)時(shí)，必須經(jīng)原處方醫(yī)生重新審定后再行調(diào)配。處方一次有效，取藥后處方保存兩年備查。

（四）放射性藥品管理

放射性藥品是指用于臨床診斷或者治療的放射性核素制劑及其標(biāo)記藥物。使用規(guī)定參考說(shuō)明書(shū)。

2010034020020潘濤

第五篇：藥品不良反應(yīng)調(diào)研報(bào)告

有資料顯示，在全球每年患者死亡病例中，約1/3是由藥品不良反應(yīng)(adr)所致;在我國(guó)每年5000多萬(wàn)住院病人中，有250多萬(wàn)人與藥物不良反應(yīng)有關(guān)，其中大量相同或相近的反應(yīng)重復(fù)發(fā)生，可見(jiàn)用藥過(guò)程中藥物不良反應(yīng)的發(fā)生是相當(dāng)頻繁的。今年，魚(yú)腥草、亮菌甲素(齊二藥)、克林霉素注射液(欣弗)等不良反應(yīng)事件的相繼發(fā)生，特別是“齊二藥”、“欣弗”事件，是當(dāng)初作為藥品不良反應(yīng)案件及時(shí)報(bào)告才避免了事態(tài)的進(jìn)一步惡化，使眾多患者逃過(guò)一劫。因此，強(qiáng)化安全合理用藥意識(shí)，健全藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度，規(guī)范藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)管理，確保人民群眾用藥安全有效的工作刻不容緩。

一、基本情況

我市是從20xx年開(kāi)始啟動(dòng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作的，在建立的33家adr監(jiān)測(cè)單位中有18家鄉(xiāng)鎮(zhèn)級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)、6家藥品生產(chǎn)企業(yè)、9家藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，這些adr監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)都配備的專職或兼職人員從事藥品不良反應(yīng)上報(bào)工作，同時(shí)建立了藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)管理機(jī)構(gòu)。各監(jiān)測(cè)單位在明確職責(zé)和加強(qiáng)組織建設(shè)的同時(shí)，逐步確定并完善了藥品不良反應(yīng)的報(bào)告程序，建立健全了adr報(bào)告制度，初步形成了我市藥品不良反應(yīng)報(bào)告與監(jiān)測(cè)工作的組織構(gòu)架，為adr監(jiān)測(cè)工作的開(kāi)展奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。特別是充分發(fā)揮了醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作中的突出作用，保證了全市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)的良性運(yùn)行，使我市的藥品不良反應(yīng)報(bào)告在完成計(jì)劃指標(biāo)的同時(shí)，數(shù)量逐年提高。其中：20xx年上報(bào)藥品不良反應(yīng)10例，20xx年36例，20xx年87例，20xx年204例。

二、存在的問(wèn)題

1、醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)告adr數(shù)量和質(zhì)量有待于提高。目前，我市大多患者處方用藥是經(jīng)醫(yī)師處方得到的，adr報(bào)告也都來(lái)源于醫(yī)療機(jī)構(gòu)。由此可見(jiàn)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不僅是診斷、治療疾病的主要場(chǎng)所，同時(shí)也是adr產(chǎn)生和防治的主要場(chǎng)所，還是adr監(jiān)測(cè)與報(bào)告的主要場(chǎng)所。醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)告的adr病例顯然與實(shí)際上發(fā)生的adr數(shù)量相差很遠(yuǎn)。一方面醫(yī)療機(jī)構(gòu)考慮自身利益，擔(dān)心報(bào)告adr帶來(lái)負(fù)面影響，讓患者誤會(huì)是醫(yī)院的治療水平有問(wèn)題。另一方面醫(yī)生把a(bǔ)dr混同于醫(yī)療事故，以為adr就是醫(yī)療事故或者用藥失誤，害怕卷入醫(yī)療訴訟而在報(bào)告時(shí)顧慮重重，怕惹火上身，或者錯(cuò)誤地認(rèn)為出現(xiàn)了adr就表示醫(yī)師的醫(yī)療水平差，因此，發(fā)生了adr也不愿報(bào)告。我市只有**市第一人民醫(yī)院1家醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過(guò)電子報(bào)表報(bào)告adr，其它醫(yī)療機(jī)構(gòu)不是沒(méi)有微機(jī)，就是沒(méi)有連接網(wǎng)絡(luò)，目前各醫(yī)療機(jī)構(gòu)的不良反應(yīng)報(bào)告都是由各縣(市)局、分局、**區(qū)由市局安監(jiān)科負(fù)責(zé)將醫(yī)療機(jī)構(gòu)紙報(bào)adr用電子報(bào)表上報(bào)。在醫(yī)療機(jī)構(gòu)adr紙報(bào)表中，不使用規(guī)范性語(yǔ)言，填寫(xiě)不全、字跡不清等問(wèn)題，給電子報(bào)表和adr關(guān)聯(lián)性評(píng)價(jià)帶來(lái)難度。

2、認(rèn)識(shí)不到位。許多醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)雖然開(kāi)展了adr報(bào)告和監(jiān)測(cè)工作，但對(duì)于大多數(shù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)來(lái)說(shuō)，adr報(bào)告和監(jiān)測(cè)工作仍是一個(gè)新生事物，單位負(fù)責(zé)人、醫(yī)護(hù)人員、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、駐店藥師甚至包括有些專業(yè)人員對(duì)adr缺乏正確認(rèn)識(shí)，對(duì)其危害性了解不夠，沒(méi)有引起足夠重視。有的認(rèn)為，adr是用藥過(guò)程中出現(xiàn)的正常現(xiàn)象，不必大驚小怪，沒(méi)必要投入人力、物力去開(kāi)展這項(xiàng)工作，對(duì)上級(jí)的要求也是敷衍了事，得過(guò)且過(guò);還有的認(rèn)為，adr是臨床用藥錯(cuò)誤所致，怕影響單位的名譽(yù)和經(jīng)濟(jì)效益，以致不敢或不愿積極主動(dòng)地搜集、分析、上報(bào)本單位發(fā)生的adr。

3、配備的專職或兼職人員責(zé)任心不強(qiáng)?！端幤凡涣挤磻?yīng)報(bào)告的監(jiān)測(cè)管理辦法》明確規(guī)定，開(kāi)展adr監(jiān)測(cè)的單位應(yīng)配備專職或兼職人員。adr報(bào)告和監(jiān)測(cè)是一項(xiàng)專業(yè)性很強(qiáng)的工作，需要專業(yè)基礎(chǔ)扎實(shí)的人員來(lái)承擔(dān)。一些醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)對(duì)此不夠重視，將adr報(bào)告和監(jiān)測(cè)工作當(dāng)作一般的事務(wù)性工作，讓一些非專業(yè)人員或?qū)ο嚓P(guān)知識(shí)一知半解的人員從事專(兼)職adr工作。隨著adr監(jiān)測(cè)工作開(kāi)展廣度和深度的增加，這些人員難以完成這一使命。

4、把a(bǔ)dr混同于藥品質(zhì)量問(wèn)題。藥品猶如一把雙刃劍，在具有治療作用的同時(shí)，也必然存在adr。有的醫(yī)務(wù)人員、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、駐店藥師對(duì)adr事件是否是由藥品質(zhì)量問(wèn)題引起的不能肯定，怕鬧笑話而不敢報(bào)告。因此，被通報(bào)了adr的藥品并不表明是不合格的藥品，也不應(yīng)與“毒藥”、“假藥”、“劣藥”、“不能使用”相提并論。在遇到這種情況時(shí)，adr報(bào)告人員一定要及時(shí)上報(bào)，把a(bǔ)dr與藥品質(zhì)量問(wèn)題正確區(qū)分開(kāi)來(lái)，提高大家對(duì)adr的敏感度和上報(bào)意識(shí)。

5、藥品生產(chǎn)企業(yè)報(bào)告adr的積極性不高。藥品生產(chǎn)企業(yè)不愿報(bào)告adr報(bào)告是由于醫(yī)藥代表在醫(yī)院做臨床時(shí)，只注重藥品的銷售情況，而不去了解藥品的adr發(fā)生情況，這是醫(yī)藥代表不懂藥品的相關(guān)知識(shí)，追求效益最大化的原因，沒(méi)有醫(yī)藥代表對(duì)藥品發(fā)生adr的了解反饋給企業(yè)，企業(yè)也就不知道在臨床上發(fā)生了adr，有的藥品生產(chǎn)企業(yè)即使知道藥品發(fā)生了adr，也不愿報(bào)告，一是怕影響此種藥品的銷售，二是怕引起患者的索賠和糾纏。

6、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)對(duì)報(bào)告adr認(rèn)識(shí)不足。藥品批發(fā)和零售企業(yè)不愿報(bào)告adr的原因，一是藥品批發(fā)企業(yè)adr報(bào)告專(兼)職人員業(yè)務(wù)素質(zhì)不高，有多一事不如少一事的思想;二是藥品批發(fā)企業(yè)的領(lǐng)導(dǎo)只重視經(jīng)濟(jì)效益，而忽視adr報(bào)告這類小事;三是藥品零售企業(yè)的駐店藥師沒(méi)有發(fā)揮他們的作用，藥品零售企業(yè)對(duì)非處方藥的銷售量很大，駐店藥師應(yīng)多詢問(wèn)患者服用藥品的感受，及時(shí)將患者服用藥品出現(xiàn)的adr及時(shí)報(bào)告上去。

7、adr報(bào)告的范圍小。從20xx年至20xx年所上報(bào)的報(bào)告中，基本全部是化學(xué)藥品發(fā)生的adr，只有6例疫苗發(fā)生的adr，沒(méi)有一例是中藥或中成藥發(fā)生的adr，不是中藥或中成藥沒(méi)有adr發(fā)生，而是發(fā)生了adr沒(méi)有上報(bào)，這也是我們的中成藥在藥品說(shuō)明書(shū)上幾乎沒(méi)有標(biāo)注adr的緣故。

三、幾點(diǎn)建議

1、加強(qiáng)宣傳，提高認(rèn)識(shí)。針對(duì)現(xiàn)實(shí)存在的問(wèn)題，有的放矢采取多種方式，組織相關(guān)人員認(rèn)真學(xué)習(xí)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告的監(jiān)測(cè)管理辦法》，大力宣傳adr的危害性及監(jiān)測(cè)報(bào)告的重要性，提高他們的認(rèn)識(shí)，引起他們的重視，讓他們認(rèn)識(shí)到adr報(bào)告和監(jiān)測(cè)是一項(xiàng)體現(xiàn)社會(huì)效益的工作，明確開(kāi)展adr報(bào)告和監(jiān)測(cè)是自身義不容辭的責(zé)任，為開(kāi)展adr報(bào)告和監(jiān)測(cè)工作打下良好的基礎(chǔ)。

2、強(qiáng)化監(jiān)管，健全機(jī)構(gòu)。我們應(yīng)經(jīng)常對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)adr報(bào)告和監(jiān)測(cè)工作進(jìn)行監(jiān)督檢查，強(qiáng)化醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)adr報(bào)告和監(jiān)測(cè)意識(shí)，增強(qiáng)其責(zé)任感，并著重在培養(yǎng)專業(yè)人才方面提供支持。由于adr報(bào)告和監(jiān)測(cè)工作是一項(xiàng)技術(shù)性、政策性很強(qiáng)的工作，科學(xué)客觀地分析和評(píng)價(jià)收到的adr信息是做好這項(xiàng)工作的根本，而adr的確認(rèn)又是一個(gè)復(fù)雜的過(guò)程，需要進(jìn)行全面客觀科學(xué)的分析與評(píng)價(jià)，這就更需要既擁有豐富知識(shí)又有強(qiáng)烈責(zé)任心的人才來(lái)?yè)?dān)當(dāng)重任。因此大力培養(yǎng)相關(guān)人才，我們責(zé)無(wú)旁貸?？梢酝ㄟ^(guò)印發(fā)adr相關(guān)知識(shí)資料、舉辦專題講座和培訓(xùn)班以及鼓勵(lì)自學(xué)等形式培養(yǎng)人才。我們要經(jīng)常深入基層，掌握adr報(bào)告和監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)設(shè)置、人員配備、制度落實(shí)等細(xì)節(jié)，并著力分析和解決adr報(bào)告和監(jiān)測(cè)工作中存在的問(wèn)題，定期通報(bào)轄區(qū)內(nèi)adr報(bào)告和監(jiān)測(cè)情況，并對(duì)adr報(bào)告和監(jiān)測(cè)工作開(kāi)展不力或弄虛作假的單位及個(gè)人按照相關(guān)規(guī)定嚴(yán)肅處理，決不姑息遷就。

3、加強(qiáng)督導(dǎo)，完善報(bào)告adr制度和程序。督促藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)組建專業(yè)人員組成的adr監(jiān)測(cè)小組，負(fù)責(zé)adr監(jiān)測(cè)的相關(guān)事宜，建立adr監(jiān)測(cè)報(bào)告制度，制定adr報(bào)告程序。

4、強(qiáng)化“可疑就報(bào)”的原則。藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)施adr監(jiān)測(cè)與報(bào)告的根本目的是為了及時(shí)發(fā)現(xiàn)adr信號(hào)，以便正確應(yīng)對(duì)。因此，盡管報(bào)告的adr可能沒(méi)有詳盡的因果關(guān)系可供判斷，但只要認(rèn)定某種藥物確實(shí)會(huì)產(chǎn)生adr，做到“可疑就報(bào)”，相信隨著信息的日積月累，必定會(huì)從中發(fā)現(xiàn)許多規(guī)律性的東西。監(jiān)測(cè)adr、評(píng)價(jià)藥品與adr的因果關(guān)系是研究adr發(fā)生規(guī)律、減少adr的重要環(huán)節(jié)。但是，這需要大量adr原始報(bào)告的積累，這些報(bào)告是發(fā)現(xiàn)adr信號(hào)、尋找adr規(guī)律的基礎(chǔ)。adr因果關(guān)系固然重要，但過(guò)分強(qiáng)調(diào)因果關(guān)系，尤其在報(bào)告之前就強(qiáng)調(diào)因果關(guān)系，勢(shì)必會(huì)限制報(bào)告的數(shù)量和速度，很可能導(dǎo)致原始報(bào)告的積累不足，反而使得adr因果關(guān)系難以確定。

5、擴(kuò)大藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)范圍。在現(xiàn)有的專(兼)職監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)的基礎(chǔ)上，擴(kuò)大監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)的范圍，現(xiàn)有的監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)只局限于市、縣級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、生產(chǎn)企業(yè)、一部分藥品批發(fā)企業(yè)建立了adr報(bào)告專(兼)人員，在此基礎(chǔ)上把藥品零售企業(yè)、林業(yè)局、鎮(zhèn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、診所也建立adr報(bào)告專(兼)職人員，對(duì)人員進(jìn)行相關(guān)的培訓(xùn)，以提高報(bào)告adr的范圍。

6、加強(qiáng)藥師與患者的溝通。藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥師與患者之間良好的溝通都是非常重要的。通過(guò)面對(duì)面的交談和電話訪問(wèn)等方式，藥師可以了解患者的用藥情況和真實(shí)感受，發(fā)現(xiàn)可能被忽視的adr。通過(guò)溝通，藥師還能使患者正確認(rèn)識(shí)藥物的不良反應(yīng)，促進(jìn)患者進(jìn)行自我監(jiān)測(cè)和報(bào)告。需要強(qiáng)調(diào)的是，藥師應(yīng)注意交流的技巧和方法，在獲得有關(guān)細(xì)節(jié)和減少報(bào)告偏差的同時(shí)，尊重患者，為患者保密。

7、確定重點(diǎn)的監(jiān)測(cè)控制對(duì)象。我市每天所經(jīng)營(yíng)、使用的藥品很多，無(wú)論其種類、規(guī)格、批號(hào)各不相同，而adr監(jiān)測(cè)與報(bào)告的人力、物力等資源卻非常有限，因此，如何確定重點(diǎn)的監(jiān)控對(duì)象也就成為能否提高adr監(jiān)測(cè)與報(bào)告水平和效率的關(guān)鍵因素之一。除了國(guó)家有關(guān)法規(guī)規(guī)定的如臨床試驗(yàn)藥品、上市5年以內(nèi)的新藥和列為國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)測(cè)的藥品之外，國(guó)內(nèi)、外有關(guān)文獻(xiàn)報(bào)道的藥品，其它生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)的有adr疑似的藥品，相鄰批號(hào)的藥品等也應(yīng)作為adr重點(diǎn)的監(jiān)控對(duì)象。如果這項(xiàng)工作做好了，就能有的放矢進(jìn)行adr監(jiān)測(cè)與報(bào)告工作，從而事半功倍。

adr上報(bào)工作是一項(xiàng)長(zhǎng)期的、全員參加的、常抓不懈的日常工作,因此，我們必須采取不同的形式進(jìn)行宣傳和培訓(xùn)，充分調(diào)動(dòng)工作積極性，減少漏報(bào)或不報(bào)現(xiàn)象，為保護(hù)患者用藥的安全有效作出努力。