第一篇:農(nóng)藥生產(chǎn)許可證管理辦法(17-08-01日起 實(shí)施版)(范文模版)
中華人民共和國農(nóng)業(yè)部令
2017年 第4號(hào)
《農(nóng)藥生產(chǎn)許可管理辦法》已經(jīng)農(nóng)業(yè)部2017年第6次常務(wù)會(huì)議審議通過,現(xiàn)予公布,自2017年8月1日起施行。
部 長
韓長賦 2017 年 6 月 21 日
農(nóng)藥生產(chǎn)許可管理辦法
第一章 總
則
第一條
為了規(guī)范農(nóng)藥生產(chǎn)行為,加強(qiáng)農(nóng)藥生產(chǎn)管理,保證農(nóng)藥產(chǎn)品質(zhì)量,根據(jù)《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》,制定本辦法。
第二條
本辦法所稱農(nóng)藥生產(chǎn),包括農(nóng)藥原藥(母藥)生產(chǎn)、制劑加工或者分裝。
第三條
農(nóng)藥生產(chǎn)許可的申請(qǐng)、審查、核發(fā)和監(jiān)督管理,適用本辦法。第四條
農(nóng)業(yè)部負(fù)責(zé)監(jiān)督指導(dǎo)全國農(nóng)藥生產(chǎn)許可管理工作,制定生產(chǎn)條件要求和審查細(xì)則。
省級(jí)人民政府農(nóng)業(yè)主管部門(以下簡稱省級(jí)農(nóng)業(yè)部門)負(fù)責(zé)受理申請(qǐng)、審查并核發(fā)農(nóng)藥生產(chǎn)許可證。
縣級(jí)以上地方農(nóng)業(yè)部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)本行政區(qū)域內(nèi)的農(nóng)藥生產(chǎn)監(jiān)督管理工作。第五條
農(nóng)藥生產(chǎn)許可實(shí)行一企一證管理,一個(gè)農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)只核發(fā)一個(gè)農(nóng)藥生產(chǎn)許可證。
第六條
農(nóng)藥生產(chǎn)應(yīng)當(dāng)符合國家產(chǎn)業(yè)政策,不得生產(chǎn)國家淘汰的產(chǎn)品,不得采用國家淘汰的工藝、裝臵、原材料從事農(nóng)藥生產(chǎn),不得新增國家限制生產(chǎn)的產(chǎn)品或者國家限制的工藝、裝臵、原材料從事農(nóng)藥生產(chǎn)。
第七條
各級(jí)農(nóng)業(yè)部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)農(nóng)藥生產(chǎn)許可信息化建設(shè)。農(nóng)業(yè)部加快建設(shè)全國統(tǒng)一的農(nóng)藥管理信息平臺(tái),逐步實(shí)現(xiàn)農(nóng)藥生產(chǎn)許可證的申請(qǐng)、受理、審核、核發(fā)和打印在農(nóng)藥管理信息平臺(tái)統(tǒng)一進(jìn)行。地方農(nóng)業(yè)部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)上傳、更新農(nóng)藥生產(chǎn)許可、監(jiān)督管理等信息。
第二章 申請(qǐng)與審查
第八條
從事農(nóng)藥生產(chǎn)的企業(yè),應(yīng)當(dāng)具備下列條件:
(一)符合國家產(chǎn)業(yè)政策;
(二)有符合生產(chǎn)工藝要求的管理、技術(shù)、操作、檢驗(yàn)等人員;
(三)有固定的生產(chǎn)廠址;
(四)有布局合理的廠房,新設(shè)立化學(xué)農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)或者非化學(xué)農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)新增化學(xué)農(nóng)藥生產(chǎn)范圍的,應(yīng)當(dāng)在省級(jí)以上化工園區(qū)內(nèi)建廠;新設(shè)立非化學(xué)農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)、家用衛(wèi)生殺蟲劑企業(yè)或者化學(xué)農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)新增原藥(母藥)生產(chǎn)范圍的,應(yīng)當(dāng)進(jìn)入地市級(jí)以上化工園區(qū)或者工業(yè)園區(qū);
(五)有與生產(chǎn)農(nóng)藥相適應(yīng)的自動(dòng)化生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施,有利用產(chǎn)品可追溯電子信息碼從事生產(chǎn)、銷售的設(shè)施;
(六)有專門的質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu),齊全的質(zhì)量檢驗(yàn)儀器和設(shè)備,完整的質(zhì)量保證體系和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn);
(七)有完備的管理制度,包括原材料采購、工藝設(shè)備、質(zhì)量控制、產(chǎn)品銷售、產(chǎn)品召回、產(chǎn)品儲(chǔ)存與運(yùn)輸、安全生產(chǎn)、職業(yè)衛(wèi)生、環(huán)境保護(hù)、農(nóng)藥廢棄物回收與處臵、人員培訓(xùn)、文件與記錄等管理制度;
(八)農(nóng)業(yè)部規(guī)定的其他條件。
安全生產(chǎn)、環(huán)境保護(hù)等法律、法規(guī)對(duì)企業(yè)生產(chǎn)條件有其他規(guī)定的,農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)還應(yīng)當(dāng)遵守其規(guī)定,并主動(dòng)接受相關(guān)管理部門監(jiān)管。
第九條 申請(qǐng)農(nóng)藥生產(chǎn)許可證的,應(yīng)當(dāng)向生產(chǎn)所在地省級(jí)農(nóng)業(yè)部門提交以下材料:
(一)農(nóng)藥生產(chǎn)許可證申請(qǐng)書;
(二)企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件;
(三)法定代表人(負(fù)責(zé)人)身份證明及基本情況;
(四)主要管理人員、技術(shù)人員、檢驗(yàn)人員簡介及資質(zhì)證件復(fù)印件,以及從事農(nóng)藥生產(chǎn)相關(guān)人員基本情況;
(五)生產(chǎn)廠址所在區(qū)域的說明及生產(chǎn)布局平面圖、土地使用權(quán)證或者租賃證明;
(六)所申請(qǐng)生產(chǎn)農(nóng)藥原藥(母藥)或者制劑劑型的生產(chǎn)裝臵工藝流程圖、生產(chǎn)裝臵平面布臵圖、生產(chǎn)工藝流程圖和工藝說明,以及相對(duì)應(yīng)的主要廠房、設(shè)備、設(shè)施和保障正常運(yùn)轉(zhuǎn)的輔助設(shè)施等名稱、數(shù)量、照片;
(七)所申請(qǐng)生產(chǎn)農(nóng)藥原藥(母藥)或者制劑劑型的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及主要檢驗(yàn)儀器設(shè)備清單;
(八)產(chǎn)品質(zhì)量保證體系文件和管理制度;
(九)按照產(chǎn)品質(zhì)量保證體系文件和管理制度要求,所申請(qǐng)農(nóng)藥的三批次試生產(chǎn)運(yùn)行原始記錄;
(十)申請(qǐng)材料真實(shí)性、合法性聲明;
(十一)農(nóng)業(yè)部規(guī)定的其他材料。
申請(qǐng)材料應(yīng)當(dāng)同時(shí)提交紙質(zhì)文件和電子文檔。
第十條
省級(jí)農(nóng)業(yè)部門對(duì)申請(qǐng)人提交的申請(qǐng)材料,應(yīng)當(dāng)根據(jù)下列情況分別作出處理:
(一)不需要取得農(nóng)藥生產(chǎn)許可的,即時(shí)告知申請(qǐng)者不予受理;
(二)申請(qǐng)材料存在錯(cuò)誤的,允許申請(qǐng)者當(dāng)場更正;
(三)申請(qǐng)材料不齊全或者不符合法定形式的,應(yīng)當(dāng)當(dāng)場或者在五個(gè)工作日內(nèi)一次告知申請(qǐng)者需要補(bǔ)正的全部內(nèi)容,逾期不告知的,自收到申請(qǐng)材料之日起即為受理;
(四)申請(qǐng)材料齊全、符合法定形式,或者申請(qǐng)者按照要求提交全部補(bǔ)正材料的,予以受理。
第十一條
省級(jí)農(nóng)業(yè)部門應(yīng)當(dāng)對(duì)申請(qǐng)材料書面審查和技術(shù)評(píng)審,必要時(shí)應(yīng)當(dāng)進(jìn)行實(shí)地核查,自受理申請(qǐng)之日起二十個(gè)工作日內(nèi)作出是否核發(fā)生產(chǎn)許可證的決定。符合條件的,核發(fā)農(nóng)藥生產(chǎn)許可證;不符合條件的,書面通知申請(qǐng)人并說明理由。
技術(shù)評(píng)審可以組織農(nóng)藥管理、生產(chǎn)、質(zhì)量控制等方面的專業(yè)人員進(jìn)行,所需時(shí)間不計(jì)算許可期限內(nèi),不得超過九十日。
第十二條
農(nóng)藥生產(chǎn)許可證式樣及相關(guān)表格格式由農(nóng)業(yè)部統(tǒng)一制定。農(nóng)藥生產(chǎn)許可證應(yīng)當(dāng)載明許可證編號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)名稱、統(tǒng)一社會(huì)信用代碼、住所、法定代表人(負(fù)責(zé)人)、生產(chǎn)范圍、生產(chǎn)地址、有效期等事項(xiàng)。農(nóng)藥生產(chǎn)許可證編號(hào)規(guī)則為:農(nóng)藥生許+省份簡稱+順序號(hào)(四位數(shù))。農(nóng)藥生產(chǎn)許可證的生產(chǎn)范圍按照下列規(guī)定進(jìn)行標(biāo)注:
(一)原藥(母藥)品種;
(二)制劑劑型,同時(shí)區(qū)分化學(xué)農(nóng)藥或者非化學(xué)農(nóng)藥。
第三章
變更與延續(xù)
第十三條 農(nóng)藥生產(chǎn)許可證有效期為五年。農(nóng)藥生產(chǎn)許可證有效期內(nèi),企業(yè)名稱、住所、法定代表人(負(fù)責(zé)人)發(fā)生變化或者縮小生產(chǎn)范圍的,應(yīng)當(dāng)自發(fā)生變化之日起三十日內(nèi)向省級(jí)農(nóng)業(yè)部門提出變更申請(qǐng),并提交變更申請(qǐng)表和
相關(guān)證明等材料。
省級(jí)農(nóng)業(yè)部門應(yīng)當(dāng)自受理申請(qǐng)之日起二十個(gè)工作日內(nèi)作出審批決定。符合條件的,予以變更;不符合條件的,書面通知申請(qǐng)人并說明理由。
第十四條
農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)擴(kuò)大生產(chǎn)范圍或者改變生產(chǎn)地址的,應(yīng)當(dāng)按照本辦法的規(guī)定重新申請(qǐng)農(nóng)藥生產(chǎn)許可證?;瘜W(xué)農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)改變生產(chǎn)地址的,還應(yīng)當(dāng)進(jìn)入市級(jí)以上化工園區(qū)或者工業(yè)園區(qū)。新增生產(chǎn)地址的,按新設(shè)立農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)要求辦理。
第十五條
農(nóng)藥生產(chǎn)許可證有效期屆滿,需要繼續(xù)生產(chǎn)農(nóng)藥的,農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿九十日前向省級(jí)農(nóng)業(yè)部門申請(qǐng)延續(xù)。
第十六條
申請(qǐng)農(nóng)藥生產(chǎn)許可證延續(xù)的,應(yīng)當(dāng)提交申請(qǐng)書、生產(chǎn)情況報(bào)告等材料。省級(jí)農(nóng)業(yè)部門對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行審查,未在規(guī)定期限內(nèi)提交申請(qǐng)或者不符合農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)條件要求的,不予延續(xù)。
第十七條
農(nóng)藥生產(chǎn)許可證遺失、損壞的,應(yīng)當(dāng)說明原因并提供相關(guān)證明材料,及時(shí)向所在地省級(jí)農(nóng)業(yè)部門申請(qǐng)補(bǔ)發(fā)。
第四章 監(jiān)督檢查
第十八條
農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和生產(chǎn)許可證的規(guī)定組織生產(chǎn),確保農(nóng)藥產(chǎn)品與登記農(nóng)藥一致,對(duì)農(nóng)藥產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé)。
農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)在其農(nóng)藥生產(chǎn)許可范圍內(nèi),依據(jù)《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》第十九條的規(guī)定,可以接受新農(nóng)藥研制者和其他農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)的委托,加工或者分裝農(nóng)藥;也可以接受向中國出口農(nóng)藥的企業(yè)委托,分裝農(nóng)藥。
第十九條
農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在每季度結(jié)束之日起十五日內(nèi),將上季度生產(chǎn)銷售數(shù)據(jù)上傳至農(nóng)業(yè)部規(guī)定的農(nóng)藥管理信息平臺(tái)。委托加工、分裝農(nóng)藥的,由委托方報(bào)送。
第二十條
縣級(jí)以上地方農(nóng)業(yè)部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督檢查,定期調(diào)查統(tǒng)計(jì)農(nóng)藥生產(chǎn)情況,建立農(nóng)藥生產(chǎn)誠信檔案并予以公布。
第二十一條
有下列情形之一的,由省級(jí)農(nóng)業(yè)部門依法吊銷農(nóng)藥生產(chǎn)許可證:
(一)生產(chǎn)假農(nóng)藥的;
(二)生產(chǎn)劣質(zhì)農(nóng)藥情節(jié)嚴(yán)重的;
(三)不再符合農(nóng)藥生產(chǎn)許可條件繼續(xù)生產(chǎn)農(nóng)藥且逾期拒不整改或者整改后仍不符合要求的;
(四)違反《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》第五十三條、五十四條規(guī)定情形的;
(五)轉(zhuǎn)讓、出租、出借農(nóng)藥生產(chǎn)許可證的;
(六)招用《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》第六十三條第一款規(guī)定人員從事農(nóng)藥生產(chǎn)活動(dòng)的;
(七)依法應(yīng)當(dāng)?shù)蹁N農(nóng)藥生產(chǎn)許可證的其他情形。
第二十二條
有下列情形之一的,由省級(jí)農(nóng)業(yè)部門依法撤銷農(nóng)藥生產(chǎn)許可證:
(一)發(fā)證機(jī)關(guān)工作人員濫用職權(quán)、玩忽職守作出準(zhǔn)予農(nóng)藥生產(chǎn)許可決定的;
(二)發(fā)證機(jī)關(guān)違反法定程序作出準(zhǔn)予農(nóng)藥生產(chǎn)許可決定的;
(三)發(fā)證機(jī)關(guān)對(duì)不具備申請(qǐng)資格或者不符合法定條件的申請(qǐng)人準(zhǔn)予農(nóng)藥生產(chǎn)許可的;
(四)申請(qǐng)人以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得農(nóng)藥生產(chǎn)許可的;
(五)依法應(yīng)當(dāng)撤銷農(nóng)藥生產(chǎn)許可的其他情形。
第二十三條
有下列情形之一的,由省級(jí)農(nóng)業(yè)部門依法注銷農(nóng)藥生產(chǎn)許可證:
(一)企業(yè)申請(qǐng)注銷的;
(二)企業(yè)主體資格依法終止的;
(三)農(nóng)藥生產(chǎn)許可有效期屆滿未申請(qǐng)延續(xù)的;
(四)農(nóng)藥生產(chǎn)許可依法被撤回、撤銷、吊銷的;
(五)依法應(yīng)當(dāng)注銷的其他情形。
第二十四條
有下列情形之一的,按未取得農(nóng)藥生產(chǎn)許可證處理:
(一)超過農(nóng)藥生產(chǎn)許可證有效期繼續(xù)生產(chǎn)農(nóng)藥的;
(二)超過農(nóng)藥生產(chǎn)許可范圍生產(chǎn)農(nóng)藥的;
(三)未經(jīng)批準(zhǔn)擅自改變生產(chǎn)地址生產(chǎn)農(nóng)藥的;
(四)委托已取得農(nóng)藥生產(chǎn)許可證的企業(yè)超過農(nóng)藥生產(chǎn)許可范圍加工或者分裝農(nóng)藥的;
(五)應(yīng)當(dāng)按照未取得農(nóng)藥生產(chǎn)許可證處理的其他情形。
第二十五條
農(nóng)業(yè)部加強(qiáng)對(duì)省級(jí)農(nóng)業(yè)部門實(shí)施農(nóng)藥生產(chǎn)許可的監(jiān)督檢查,及時(shí)糾正農(nóng)藥生產(chǎn)許可審批中的違規(guī)行為。發(fā)現(xiàn)有關(guān)工作人員有違規(guī)行為的,應(yīng)當(dāng)責(zé)令改正;依法應(yīng)當(dāng)給予處分的,向其任免機(jī)關(guān)或者監(jiān)察機(jī)關(guān)提出處分建議。
第二十六條
縣級(jí)以上農(nóng)業(yè)部門及其工作人員有下列行為之一的,責(zé)令改正;對(duì)負(fù)有責(zé)任的領(lǐng)導(dǎo)人員和直接責(zé)任人員調(diào)查處理;依法給予處分;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任:
(一)不履行農(nóng)藥生產(chǎn)監(jiān)督管理職責(zé),所轄行政區(qū)域的違法農(nóng)藥生產(chǎn)活動(dòng)造成重大損失或者惡劣社會(huì)影響;
(二)對(duì)不符合條件的申請(qǐng)人準(zhǔn)予生產(chǎn)許可或者對(duì)符合條件的申請(qǐng)人拒不準(zhǔn)予生產(chǎn)許可;
(三)參與農(nóng)藥生產(chǎn)、經(jīng)營活動(dòng);
(四)有其他徇私舞弊、濫用職權(quán)、玩忽職守行為。
第二十七條
任何單位和個(gè)人發(fā)現(xiàn)違法從事農(nóng)藥生產(chǎn)活動(dòng)的,有權(quán)向農(nóng)業(yè)部門舉報(bào),農(nóng)業(yè)部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)核實(shí)、處理,嚴(yán)格為舉報(bào)人保密。經(jīng)查證屬實(shí),并對(duì)生產(chǎn)安全起到積極作用或者挽回?fù)p失較大的,按照國家有關(guān)規(guī)定予以表彰或者獎(jiǎng)勵(lì)。
第二十八條
農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)違法從事農(nóng)藥生產(chǎn)活動(dòng)的,按照《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》的規(guī)定處罰;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。
第五章 附則
第二十九條
本辦法中化學(xué)農(nóng)藥是指利用化學(xué)物質(zhì)人工合成的農(nóng)藥。第三十條
本辦法自2017年8月1日起實(shí)施。
在本辦法實(shí)施前已取得農(nóng)藥生產(chǎn)批準(zhǔn)證書或者農(nóng)藥生產(chǎn)許可證的農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè),可以在有效期內(nèi)繼續(xù)生產(chǎn)相應(yīng)的農(nóng)藥產(chǎn)品。有效期屆滿,需要繼續(xù)生產(chǎn)農(nóng)藥的,農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿九十日前,按照本辦法的規(guī)定,向省級(jí)農(nóng)業(yè)部門申請(qǐng)農(nóng)藥生產(chǎn)許可證。
在本辦法實(shí)施前已取得農(nóng)藥登記證但未取得農(nóng)藥生產(chǎn)批準(zhǔn)證書或者農(nóng)藥生產(chǎn)許可證,需要繼續(xù)生產(chǎn)農(nóng)藥的,應(yīng)當(dāng)在本辦法實(shí)施之日起兩年內(nèi)取得農(nóng)藥生產(chǎn)許可證。
第二篇:農(nóng)藥經(jīng)營許可證管理辦法(17-08-01日起 實(shí)施版)
中華人民共和國農(nóng)業(yè)部令
2017年 第5號(hào)
《農(nóng)藥經(jīng)營許可管理辦法》已經(jīng)農(nóng)業(yè)部2017年第6次常務(wù)會(huì)議審議通過,現(xiàn)予公布,自2017年8月1日起施行。
部 長 韓長賦
2017 年 6 月 21 日
農(nóng)藥經(jīng)營許可管理辦法
第一章 總 則
第一條
為了規(guī)范農(nóng)藥經(jīng)營行為,加強(qiáng)農(nóng)藥經(jīng)營許可管理,根據(jù)《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》,制定本辦法。
第二條
農(nóng)藥經(jīng)營許可的申請(qǐng)、審查、核發(fā)和監(jiān)督管理,適用本辦法。第三條
在中華人民共和國境內(nèi)銷售農(nóng)藥的,應(yīng)當(dāng)取得農(nóng)藥經(jīng)營許可證。第四條
農(nóng)業(yè)部負(fù)責(zé)監(jiān)督指導(dǎo)全國農(nóng)藥經(jīng)營許可管理工作。
限制使用農(nóng)藥經(jīng)營許可由省級(jí)人民政府農(nóng)業(yè)主管部門(以下簡稱省級(jí)農(nóng)業(yè)部門)核發(fā);其他農(nóng)藥經(jīng)營許可由縣級(jí)以上地方人民政府農(nóng)業(yè)主管部門(以下簡稱縣級(jí)以上地方農(nóng)業(yè)部門)根據(jù)農(nóng)藥經(jīng)營者的申請(qǐng)分別核發(fā)。第五條
農(nóng)藥經(jīng)營許可實(shí)行一企一證管理,一個(gè)農(nóng)藥經(jīng)營者只核發(fā)一個(gè)農(nóng)藥經(jīng)營許可證。
第六條
縣級(jí)以上地方農(nóng)業(yè)部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)農(nóng)藥經(jīng)營許可信息化管理,及時(shí)將農(nóng)藥經(jīng)營許可、監(jiān)督管理等信息上傳至農(nóng)業(yè)部規(guī)定的農(nóng)藥管理信息平臺(tái)。
第二章 申請(qǐng)與受理
第七條
農(nóng)藥經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)具備下列條件:
(一)有農(nóng)學(xué)、植保、農(nóng)藥等相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷或者專業(yè)教育培訓(xùn)機(jī)構(gòu)五十六學(xué)時(shí)以上的學(xué)習(xí)經(jīng)歷,熟悉農(nóng)藥管理規(guī)定,掌握農(nóng)藥和病蟲害防治專業(yè)知識(shí),能夠指導(dǎo)安全合理使用農(nóng)藥的經(jīng)營人員;
(二)有不少于三十平方米的營業(yè)場所、不少于五十平方米的倉儲(chǔ)場所,并與其他商品、生活區(qū)域、飲用水源有效隔離;兼營其他農(nóng)業(yè)投入品的,應(yīng)當(dāng)具有相對(duì)獨(dú)立的農(nóng)藥經(jīng)營區(qū)域;
(三)營業(yè)場所和倉儲(chǔ)場所應(yīng)當(dāng)配備通風(fēng)、消防、預(yù)防中毒等設(shè)施,有與所經(jīng)營農(nóng)藥品種、類別相適應(yīng)的貨架、柜臺(tái)等展示、陳列的設(shè)施設(shè)備;
(四)有可追溯電子信息碼掃描識(shí)別設(shè)備和用于記載農(nóng)藥購進(jìn)、儲(chǔ)存、銷售等電子臺(tái)賬的計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng);
(五)有進(jìn)貨查驗(yàn)、臺(tái)賬記錄、安全管理、安全防護(hù)、應(yīng)急處置、倉儲(chǔ)管理、農(nóng)藥廢棄物回收與處置、使用指導(dǎo)等管理制度和崗位操作規(guī)程;
(六)農(nóng)業(yè)部規(guī)定的其他條件。
經(jīng)營限制使用農(nóng)藥的,還應(yīng)當(dāng)具備下列條件:
(一)有熟悉限制使用農(nóng)藥相關(guān)專業(yè)知識(shí)和病蟲害防治的專業(yè)技術(shù)人員,并有兩年以上從事農(nóng)學(xué)、植保、農(nóng)藥相關(guān)工作的經(jīng)歷;
(二)有明顯標(biāo)識(shí)的銷售專柜、倉儲(chǔ)場所及其配套的安全保障設(shè)施、設(shè)備;
(三)符合省級(jí)農(nóng)業(yè)部門制定的限制使用農(nóng)藥的定點(diǎn)經(jīng)營布局。農(nóng)藥經(jīng)營者的分支機(jī)構(gòu)也應(yīng)當(dāng)符合本條第一款、第二款的相關(guān)規(guī)定。限制使用農(nóng)藥經(jīng)營者的分支機(jī)構(gòu)經(jīng)營限制使用農(nóng)藥的,應(yīng)當(dāng)符合限制使用農(nóng)藥定點(diǎn)經(jīng)營規(guī)定。
第八條 申請(qǐng)農(nóng)藥經(jīng)營許可證的,應(yīng)當(dāng)向縣級(jí)以上地方農(nóng)業(yè)部門提交以下材料:
(一)農(nóng)藥經(jīng)營許可證申請(qǐng)表;
(二)法定代表人(負(fù)責(zé)人)身份證明復(fù)印件;
(三)經(jīng)營人員的學(xué)歷或者培訓(xùn)證明;
(四)營業(yè)場所和倉儲(chǔ)場所地址、面積、平面圖等說明材料及照片;
(五)計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)、可追溯電子信息碼掃描設(shè)備、安全防護(hù)、倉儲(chǔ)設(shè)施等清單及照片;
(六)有關(guān)管理制度目錄及文本;
(七)申請(qǐng)材料真實(shí)性、合法性聲明;
(八)農(nóng)業(yè)部規(guī)定的其他材料。
申請(qǐng)材料應(yīng)當(dāng)同時(shí)提交紙質(zhì)文件和電子文檔。
第九條
縣級(jí)以上地方農(nóng)業(yè)部門對(duì)申請(qǐng)人提交的申請(qǐng)材料,應(yīng)當(dāng)根據(jù)下列情況分別作出處理:
(一)不需要農(nóng)藥經(jīng)營許可的,即時(shí)告知申請(qǐng)者不予受理;
(二)申請(qǐng)材料存在錯(cuò)誤的,允許申請(qǐng)者當(dāng)場更正;
(三)申請(qǐng)材料不齊全或者不符合法定形式的,應(yīng)當(dāng)當(dāng)場或者在五個(gè)工作日內(nèi)一次告知申請(qǐng)者需要補(bǔ)正的全部內(nèi)容,逾期不告知的,自收到申請(qǐng)材料之日起即為受理;
(四)申請(qǐng)材料齊全、符合法定形式,或者申請(qǐng)者按照要求提交全部補(bǔ)正材料的,予以受理。
第三章
審查與決定
第十條
縣級(jí)以上地方農(nóng)業(yè)部門應(yīng)當(dāng)對(duì)農(nóng)藥經(jīng)營許可申請(qǐng)材料進(jìn)行審查,必要時(shí)進(jìn)行實(shí)地核查或者委托下級(jí)農(nóng)業(yè)主管部門進(jìn)行實(shí)地核查。第十一條
縣級(jí)以上地方農(nóng)業(yè)部門應(yīng)當(dāng)自受理之日起二十個(gè)工作日內(nèi)作出審批決定。符合條件的,核發(fā)農(nóng)藥經(jīng)營許可證;不符合條件的,書面通知申請(qǐng)人并說明理由。
第十二條
農(nóng)藥經(jīng)營許可證應(yīng)當(dāng)載明許可證編號(hào)、經(jīng)營者名稱、住所、營業(yè)場所、倉儲(chǔ)場所、經(jīng)營范圍、有效期、法定代表人(負(fù)責(zé)人)、統(tǒng)一社會(huì)信用代碼等事項(xiàng)。
經(jīng)營者設(shè)立分支機(jī)構(gòu)的,還應(yīng)當(dāng)注明分支機(jī)構(gòu)的營業(yè)場所和倉儲(chǔ)場所地址等事項(xiàng)。
農(nóng)藥經(jīng)營許可證編號(hào)規(guī)則為:農(nóng)藥經(jīng)許+省份簡稱+發(fā)證機(jī)關(guān)代碼+經(jīng)營范圍代碼+順序號(hào)(四位數(shù))。
經(jīng)營范圍按照農(nóng)藥、農(nóng)藥(限制使用農(nóng)藥除外)分別標(biāo)注。農(nóng)藥經(jīng)營許可證式樣由農(nóng)業(yè)部統(tǒng)一制定。
第四章
變更與延續(xù)
第十三條
農(nóng)藥經(jīng)營許可證有效期為五年。農(nóng)藥經(jīng)營許可證有效期內(nèi),改變農(nóng)藥經(jīng)營者名稱、法定代表人(負(fù)責(zé)人)、住所、調(diào)整分支機(jī)構(gòu),或者減少經(jīng)營范圍的,應(yīng)當(dāng)自發(fā)生變化之日起三十日內(nèi)向原發(fā)證機(jī)關(guān)提出變更申請(qǐng),并提交變更申請(qǐng)表和相關(guān)證明等材料。
原發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)自受理變更申請(qǐng)之日起二十個(gè)工作日內(nèi)辦理。符合條件的,重新核發(fā)農(nóng)藥經(jīng)營許可證;不符合條件的,書面通知申請(qǐng)人并說明理由。第十四條
經(jīng)營范圍增加限制使用農(nóng)藥或者營業(yè)場所、倉儲(chǔ)場所地址發(fā)生變更的,應(yīng)當(dāng)按照本辦法的規(guī)定重新申請(qǐng)農(nóng)藥經(jīng)營許可證。
第十五條
農(nóng)藥經(jīng)營許可證有效期屆滿,需要繼續(xù)經(jīng)營農(nóng)藥的,農(nóng)藥經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿九十日前向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)延續(xù)。
第十六條
申請(qǐng)農(nóng)藥經(jīng)營許可證延續(xù)的,應(yīng)當(dāng)向原發(fā)證機(jī)關(guān)提交申請(qǐng)表、農(nóng)藥經(jīng)營情況綜合報(bào)告等材料。
第十七條
原發(fā)證機(jī)關(guān)對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行審查,未在規(guī)定期限內(nèi)提交申請(qǐng)或者不符合農(nóng)藥經(jīng)營條件要求的,不予延續(xù)。
第十八條
農(nóng)藥經(jīng)營許可證遺失、損壞的,應(yīng)當(dāng)說明原因并提供相關(guān)證明材料,及時(shí)向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)補(bǔ)發(fā)。
第五章
監(jiān)督檢查
第十九條
有下列情形之一的,不需要取得農(nóng)藥經(jīng)營許可證:
(一)專門經(jīng)營衛(wèi)生用農(nóng)藥的;
(二)農(nóng)藥經(jīng)營者在發(fā)證機(jī)關(guān)管轄的行政區(qū)域內(nèi)設(shè)立分支機(jī)構(gòu)的;
(三)農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)在其生產(chǎn)場所范圍內(nèi)銷售本企業(yè)生產(chǎn)的農(nóng)藥,或者向農(nóng)藥經(jīng)營者直接銷售本企業(yè)生產(chǎn)農(nóng)藥的。
第二十條
農(nóng)藥經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)將農(nóng)藥經(jīng)營許可證置于營業(yè)場所的醒目位置,并按照《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》規(guī)定,建立采購、銷售臺(tái)賬,向購買人詢問病蟲害發(fā)生情況,必要時(shí)應(yīng)當(dāng)實(shí)地查看病蟲害發(fā)生情況,科學(xué)推薦農(nóng)藥,正確說明
農(nóng)藥的使用范圍、使用方法和劑量、使用技術(shù)要求和注意事項(xiàng),不得誤導(dǎo)購買人。
限制使用農(nóng)藥的經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)為農(nóng)藥使用者提供用藥指導(dǎo),并逐步提供統(tǒng)一用藥服務(wù)。
第二十一條
限制使用農(nóng)藥不得利用互聯(lián)網(wǎng)經(jīng)營。利用互聯(lián)網(wǎng)經(jīng)營其他農(nóng)藥的,應(yīng)當(dāng)取得農(nóng)藥經(jīng)營許可證。
超出經(jīng)營范圍經(jīng)營限制使用農(nóng)藥,或者利用互聯(lián)網(wǎng)經(jīng)營限制使用農(nóng)藥的,按照未取得農(nóng)藥經(jīng)營許可證處理。
第二十二條
農(nóng)藥經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)在每季度結(jié)束之日起十五日內(nèi),將上季度農(nóng)藥經(jīng)營數(shù)據(jù)上傳至農(nóng)業(yè)部規(guī)定的農(nóng)藥管理信息平臺(tái)或者通過其他形式報(bào)發(fā)證機(jī)關(guān)備案。
農(nóng)藥經(jīng)營者設(shè)立分支機(jī)構(gòu)的,應(yīng)當(dāng)在農(nóng)藥經(jīng)營許可證變更后三十日內(nèi),向分支機(jī)構(gòu)所在地縣級(jí)農(nóng)業(yè)部門備案。
第二十三條
縣級(jí)以上地方農(nóng)業(yè)部門應(yīng)當(dāng)對(duì)農(nóng)藥經(jīng)營情況進(jìn)行監(jiān)督檢查,定期調(diào)查統(tǒng)計(jì)農(nóng)藥銷售情況,建立農(nóng)藥經(jīng)營誠信檔案并予以公布。第二十四條
縣級(jí)以上地方農(nóng)業(yè)部門發(fā)現(xiàn)農(nóng)藥經(jīng)營者不再符合規(guī)定條件的,應(yīng)當(dāng)責(zé)令其限期整改;逾期拒不整改或者整改后仍不符合規(guī)定條件的,發(fā)證機(jī)關(guān)吊銷其農(nóng)藥經(jīng)營許可證。
第二十五條
有下列情形之一的,發(fā)證機(jī)關(guān)依法注銷農(nóng)藥經(jīng)營許可證:
(一)農(nóng)藥經(jīng)營者申請(qǐng)注銷的;
(二)主體資格依法終止的;
(三)農(nóng)藥經(jīng)營許可有效期屆滿未申請(qǐng)延續(xù)的;
(四)農(nóng)藥經(jīng)營許可依法被撤回、撤銷、吊銷的;
(五)依法應(yīng)當(dāng)注銷的其他情形。
第二十六條
縣級(jí)以上地方農(nóng)業(yè)部門及其工作人員應(yīng)當(dāng)依法履行農(nóng)藥經(jīng)營許可管理職責(zé),自覺接受農(nóng)藥經(jīng)營者和社會(huì)監(jiān)督。
第二十七條 上級(jí)農(nóng)業(yè)部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)下級(jí)農(nóng)業(yè)部門農(nóng)藥經(jīng)營許可管理工作的監(jiān)督,發(fā)現(xiàn)有關(guān)工作人員有違規(guī)行為的,應(yīng)當(dāng)責(zé)令改正;依法應(yīng)當(dāng)給予處分的,向其任免機(jī)關(guān)或者監(jiān)察機(jī)關(guān)提出處分建議。
第二十八條
縣級(jí)以上農(nóng)業(yè)部門及其工作人員有下列行為之一的,責(zé)令改正;對(duì)負(fù)有責(zé)任的領(lǐng)導(dǎo)人員和直接責(zé)任人員調(diào)查處理;依法給予處分;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任:
(一)不履行農(nóng)藥經(jīng)營監(jiān)督管理職責(zé),所轄行政區(qū)域的違法農(nóng)藥經(jīng)營活動(dòng)造成重大損失或者惡劣社會(huì)影響;
(二)對(duì)不符合條件的申請(qǐng)人準(zhǔn)予經(jīng)營許可或者對(duì)符合條件的申請(qǐng)人拒不準(zhǔn)予經(jīng)營許可;
(三)參與農(nóng)藥生產(chǎn)、經(jīng)營活動(dòng);
(四)有其他徇私舞弊、濫用職權(quán)、玩忽職守行為。
第二十九條
任何單位和個(gè)人發(fā)現(xiàn)違法從事農(nóng)藥經(jīng)營活動(dòng)的,有權(quán)向農(nóng)業(yè)部門舉報(bào),農(nóng)業(yè)部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)核實(shí)、處理,嚴(yán)格為舉報(bào)人保密。經(jīng)查證屬實(shí),并對(duì)生產(chǎn)安全起到積極作用或者挽回?fù)p失較大的,按照國家有關(guān)規(guī)定予以表彰或者獎(jiǎng)勵(lì)。
第三十條
農(nóng)藥經(jīng)營者違法從事農(nóng)藥經(jīng)營活動(dòng)的,按照《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》的規(guī)定處罰;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。
第六章 附 則
第三十一條
本辦法自2017年8月1日起施行。
2017年6月1日前已從事農(nóng)藥經(jīng)營活動(dòng)的,應(yīng)當(dāng)自本辦法施行之日起一年內(nèi)達(dá)到本辦法規(guī)定的條件,并依法申領(lǐng)農(nóng)藥經(jīng)營許可證。
在本辦法施行前已按有關(guān)規(guī)定取得農(nóng)藥經(jīng)營許可證的,可以在有效期內(nèi)繼續(xù)從事農(nóng)藥經(jīng)營活動(dòng),但經(jīng)營限制使用農(nóng)藥的應(yīng)當(dāng)重新申請(qǐng)農(nóng)藥經(jīng)營許可證;有效期屆滿,需要繼續(xù)經(jīng)營農(nóng)藥的,應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿九十日前,按本辦法的規(guī)定,重新申請(qǐng)農(nóng)藥經(jīng)營許可證。
第三篇:農(nóng)藥生產(chǎn)許可管理辦法
農(nóng)藥生產(chǎn)許可管理辦法
(征求意見稿)
第一章 總則
第一條
為加強(qiáng)農(nóng)藥生產(chǎn)管理,規(guī)范農(nóng)藥生產(chǎn)行為,保證農(nóng)藥產(chǎn)品質(zhì)量,根據(jù)《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》,制定本辦法。
第二條
本辦法所稱農(nóng)藥生產(chǎn),包括農(nóng)藥原藥(或母藥)生產(chǎn)、制劑加工或分裝。
第三條
農(nóng)藥生產(chǎn)許可證的申請(qǐng)、審查、核發(fā)和監(jiān)管,適用本辦法。
第四條
農(nóng)業(yè)部負(fù)責(zé)全國農(nóng)藥生產(chǎn)許可管理工作,優(yōu)化農(nóng)藥生產(chǎn)布局,促進(jìn)產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)。
縣級(jí)以上地方農(nóng)業(yè)主管部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)農(nóng)藥生產(chǎn)許可的監(jiān)督管理工作,省級(jí)農(nóng)業(yè)主管部門負(fù)責(zé)核發(fā)農(nóng)藥生產(chǎn)許可證。
省級(jí)農(nóng)業(yè)主管部門實(shí)施農(nóng)藥生產(chǎn)許可審查,應(yīng)當(dāng)遵守農(nóng)業(yè)部制定的審查細(xì)則。
第五條
農(nóng)藥生產(chǎn)許可應(yīng)當(dāng)遵循依法、公開、公正、便民、高效的原則。
農(nóng)藥生產(chǎn)許可證實(shí)行一企一證管理。
第六條
新設(shè)立化學(xué)農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)取得新農(nóng)藥登記,并在省級(jí)以上化工園區(qū)內(nèi)建廠。新設(shè)立其他農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)的應(yīng)當(dāng)進(jìn)入市級(jí)以上化工園區(qū)或者工業(yè)園區(qū)。
化學(xué)農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)搬遷的應(yīng)當(dāng)進(jìn)入市級(jí)以上化工園區(qū)或工業(yè)園區(qū)。
非化學(xué)農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)新增化學(xué)農(nóng)藥生產(chǎn)范圍的,應(yīng)當(dāng)符合新設(shè)立化學(xué)農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)的要求。
農(nóng)藥生產(chǎn)應(yīng)當(dāng)符合國家產(chǎn)業(yè)政策,不得生產(chǎn)國家淘汰的產(chǎn)品,不得采用國家淘汰的工藝、裝置、原材料從事農(nóng)藥生產(chǎn),不得新增國家限制生產(chǎn)的產(chǎn)品,不得新增國家限制的工藝、裝置、原材料從事農(nóng)藥生產(chǎn)。
第七條
省級(jí)農(nóng)業(yè)主管部門應(yīng)當(dāng)將農(nóng)藥生產(chǎn)許可證的辦理?xiàng)l件、程序等在辦公場所公開。
省級(jí)農(nóng)業(yè)主管部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)生產(chǎn)許可信息化管理,實(shí)行快捷申報(bào)、高效審查、實(shí)時(shí)查詢、全程監(jiān)控。
省級(jí)農(nóng)業(yè)主管部門應(yīng)當(dāng)在作出審批決定后,及時(shí)將農(nóng)藥生產(chǎn)許可證載明信息上傳至農(nóng)業(yè)部規(guī)定的農(nóng)藥管理信息平臺(tái)。
第二章 申請(qǐng)與受理
第八條
從事農(nóng)藥生產(chǎn)的企業(yè),應(yīng)當(dāng)向生產(chǎn)所在地省級(jí)農(nóng)業(yè)主管部門申請(qǐng)辦理農(nóng)藥生產(chǎn)許可證。
第九條
從事農(nóng)藥生產(chǎn)的企業(yè),應(yīng)當(dāng)具備下列條件:
(一)符合國家產(chǎn)業(yè)政策;
(二)具有符合生產(chǎn)工藝要求的管理、技術(shù)、操作、檢驗(yàn)以及特殊崗位人員;
(三)具有固定的生產(chǎn)廠址并取得土地使用權(quán),場地布局合理;
(四)擁有與生產(chǎn)的農(nóng)藥相適應(yīng)的自動(dòng)化生產(chǎn)工藝技術(shù)、生產(chǎn)設(shè)備、廠房及其配套的保障生產(chǎn)正常運(yùn)轉(zhuǎn)的設(shè)備、輔助設(shè)施,具有農(nóng)藥產(chǎn)品可追溯電子信息碼等設(shè)施;
(五)具有完整的質(zhì)量保證體系和相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),專設(shè)質(zhì)檢機(jī)構(gòu),質(zhì)量檢測儀器設(shè)備齊全、布局合理;
(六)具有相適應(yīng)的環(huán)境保護(hù)設(shè)施,并依法取得環(huán)境影響評(píng)價(jià)文件批復(fù)和排污許可證;
(七)具備與農(nóng)藥生產(chǎn)相適應(yīng)的安全生產(chǎn)、職業(yè)衛(wèi)生設(shè)施及設(shè)備,生產(chǎn)的農(nóng)藥屬于危險(xiǎn)化學(xué)品的,應(yīng)當(dāng)取得相關(guān)部門的許可;
(八)具有完備的管理制度,包括原材料采購、工藝設(shè)備、質(zhì)量控制、產(chǎn)品銷售、產(chǎn)品召回、產(chǎn)品貯存與運(yùn)輸、安全生產(chǎn)、職業(yè)衛(wèi)生、環(huán)境保護(hù)、農(nóng)藥廢棄物回收與處置、人員培訓(xùn)、文件與記錄等管理制度。
第十條
申請(qǐng)農(nóng)藥生產(chǎn)許可證的,應(yīng)當(dāng)向省級(jí)農(nóng)業(yè)主管部門提交以下材料:
(一)農(nóng)藥生產(chǎn)許可證申請(qǐng)書;
(二)企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件;
(三)法定代表人(負(fù)責(zé)人)身份證明及基本情況;
(四)主要管理人員、技術(shù)人員、檢驗(yàn)人員簡介及資質(zhì)證件復(fù)印件,以及從事農(nóng)藥生產(chǎn)相關(guān)人員基本情況;
(五)生產(chǎn)廠址所在區(qū)域的說明及生產(chǎn)布局平面圖、土地使用權(quán)證或租賃證明;
(六)所申請(qǐng)生產(chǎn)農(nóng)藥原藥(母藥)或制劑劑型的生產(chǎn)裝置工藝流程圖、生產(chǎn)裝置平面布置圖、生產(chǎn)工藝流程圖和工藝說明,以及相對(duì)應(yīng)的主要廠房、設(shè)備、設(shè)施和保障正常運(yùn)轉(zhuǎn)的輔助設(shè)施等名稱、數(shù)量、照片;
(七)所申請(qǐng)生產(chǎn)農(nóng)藥原藥(母藥)或制劑劑型的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及主要檢驗(yàn)儀器設(shè)備清單;
(八)產(chǎn)品質(zhì)量保證體系文件和管理制度;
(九)按照產(chǎn)品質(zhì)量保證體系文件和管理制度要求,所申請(qǐng)農(nóng)藥的三批次試生產(chǎn)運(yùn)行原始記錄;
(十)環(huán)境保護(hù)、安全生產(chǎn)、危險(xiǎn)化學(xué)品等相關(guān)批準(zhǔn)證明材料;
(十一)申請(qǐng)資料真實(shí)性、合法性聲明。
新設(shè)立化學(xué)農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)或新增化學(xué)農(nóng)藥生產(chǎn)范圍的,還應(yīng)當(dāng)提交新農(nóng)藥登記證,以及生產(chǎn)廠址坐落于省級(jí)以上化工園
區(qū)的相關(guān)證明。
擴(kuò)大化學(xué)農(nóng)藥原藥(母藥)生產(chǎn)許可范圍的應(yīng)當(dāng)提交生產(chǎn)廠址坐落于市級(jí)以上化工園區(qū)或工業(yè)園區(qū)的相關(guān)證明。
申請(qǐng)材料應(yīng)當(dāng)同時(shí)提交紙質(zhì)文件和電子文檔。
第十一條
省級(jí)農(nóng)業(yè)主管部門應(yīng)當(dāng)自收到申請(qǐng)材料之日起5個(gè)工作日作出是否受理的決定。符合條件的,發(fā)給受理通知書;不符合條件的,書面通知申請(qǐng)人并說明理由。
第三章 審查與決定
第十二條
省級(jí)農(nóng)業(yè)主管部門應(yīng)當(dāng)對(duì)農(nóng)藥生產(chǎn)許可申請(qǐng)資料進(jìn)行審查,必要時(shí)應(yīng)當(dāng)組織農(nóng)藥管理、生產(chǎn)、質(zhì)量控制、環(huán)境保護(hù)等方面的專業(yè)人員進(jìn)行實(shí)地核查和技術(shù)評(píng)審。
第十三條
省級(jí)農(nóng)業(yè)主管部門應(yīng)當(dāng)自受理之日起20個(gè)工作日內(nèi)作出審批決定。符合條件的,核發(fā)農(nóng)藥生產(chǎn)許可證;不符合條件的,書面通知申請(qǐng)人并說明理由。
審批時(shí)限不包括技術(shù)評(píng)審時(shí)間,但技術(shù)評(píng)審時(shí)限不超過90日。
第十四條
有下列情形之一的,不予核發(fā)農(nóng)藥生產(chǎn)許可證:
(一)提交的材料不符合本辦法第九條、第十條規(guī)定的;
(二)審查不合格的;
(三)新設(shè)立化學(xué)農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)未取得新農(nóng)藥登記證的;
(四)招用《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》第六十三條第一款規(guī)定的人員的;
(五)申請(qǐng)人被列入農(nóng)業(yè)生產(chǎn)資料領(lǐng)域嚴(yán)重失信單位名單的;
(六)其他不予核發(fā)的情形。
第十五條
農(nóng)藥生產(chǎn)許可證由農(nóng)業(yè)部統(tǒng)一印制。相關(guān)表格格式由農(nóng)業(yè)部統(tǒng)一制定。農(nóng)藥生產(chǎn)許可證的申請(qǐng)、受理、審核、核發(fā)和打印在網(wǎng)上統(tǒng)一進(jìn)行。
農(nóng)藥生產(chǎn)許可證應(yīng)當(dāng)載明許可證編號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)名稱、統(tǒng)一社會(huì)信用代碼、住所、法定代表人(負(fù)責(zé)人)、生產(chǎn)范圍、生產(chǎn)地址、有效期等事項(xiàng)。
農(nóng)藥生產(chǎn)許可證編號(hào)規(guī)則為:農(nóng)藥生許+省份簡稱+順序號(hào)(4位數(shù)),生產(chǎn)范圍按原藥(母藥)品種、制劑劑型標(biāo)注。
第四章 延續(xù)與變更
第十六條
農(nóng)藥生產(chǎn)許可證有效期為5年。有效期屆滿,需要繼續(xù)生產(chǎn)農(nóng)藥的,農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿90日前向省級(jí)農(nóng)業(yè)主管部門申請(qǐng)延續(xù)。
第十七條
申請(qǐng)農(nóng)藥生產(chǎn)許可證延續(xù)的,應(yīng)當(dāng)提供以下材料:
(一)農(nóng)藥生產(chǎn)許可證延續(xù)申請(qǐng)書;
(二)企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件;
(三)農(nóng)藥生產(chǎn)許可證復(fù)印件;
(四)技術(shù)人員、設(shè)施設(shè)備、工藝技術(shù)和質(zhì)量保證體系變化情況;
(五)生產(chǎn)情況綜合報(bào)告,包括農(nóng)藥產(chǎn)品生產(chǎn)、銷售情況,環(huán)保、安全事故發(fā)生情況等;
(六)環(huán)境保護(hù)、安全生產(chǎn)、危險(xiǎn)化學(xué)品等相關(guān)許可證明材料;
(七)申請(qǐng)資料真實(shí)性、合法性聲明。
第十八條
省級(jí)農(nóng)業(yè)主管部門應(yīng)當(dāng)自受理申請(qǐng)之日起20個(gè)工作日內(nèi)做出審批決定,符合條件的,準(zhǔn)予延續(xù);不符合條件的,書面通知申請(qǐng)人并說明理由。
省級(jí)農(nóng)業(yè)主管部門根據(jù)監(jiān)督管理情況,可以組織對(duì)申請(qǐng)人進(jìn)行實(shí)地核查和技術(shù)評(píng)審。技術(shù)評(píng)審時(shí)限不超過60日。
第十九條
有下列情形之一的,不予延續(xù)農(nóng)藥生產(chǎn)許可證:
(一)未在第十六條規(guī)定期限內(nèi)提交延續(xù)申請(qǐng)的;
(二)發(fā)現(xiàn)不再符合本辦法第九條規(guī)定條件的;
(三)不符合國家產(chǎn)業(yè)政策的;
(四)申請(qǐng)人被列入農(nóng)業(yè)生產(chǎn)資料領(lǐng)域嚴(yán)重失信單位名單 的;
(五)發(fā)生產(chǎn)品質(zhì)量、環(huán)保、安全等事故,經(jīng)整改仍未達(dá)到規(guī)定條件的;
(六)未履行農(nóng)藥廢棄物回收處置義務(wù)的;
(七)其他不予延續(xù)的情形。
第二十條
農(nóng)藥生產(chǎn)許可證有效期內(nèi),農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)名稱、住所、法定代表人(負(fù)責(zé)人)發(fā)生變化或縮小生產(chǎn)范圍的,應(yīng)當(dāng)自發(fā)生變化之日起30日內(nèi)向省級(jí)農(nóng)業(yè)主管部門提出變更申請(qǐng),并提交變更申請(qǐng)表和相關(guān)證明等材料。省級(jí)農(nóng)業(yè)主管部門應(yīng)當(dāng)自受理變更申請(qǐng)之日起20個(gè)工作日內(nèi)作出審批決定。符合條件的,重新核發(fā)農(nóng)藥生產(chǎn)許可證;不符合條件的,書面通知申請(qǐng)人并說明理由。
農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)擴(kuò)大生產(chǎn)范圍或者改變生產(chǎn)地址的,應(yīng)當(dāng)按照本辦法的規(guī)定重新申請(qǐng)農(nóng)藥生產(chǎn)許可證。
化學(xué)農(nóng)藥原藥(母藥)生產(chǎn)企業(yè)不在市級(jí)以上化工園區(qū)或工業(yè)園區(qū)的,不予擴(kuò)大其農(nóng)藥原藥(母藥)生產(chǎn)許可范圍。
第二十一條
農(nóng)藥生產(chǎn)許可證遺失、損壞的,應(yīng)當(dāng)說明原因并提供相關(guān)證明材料,及時(shí)向所在地省級(jí)農(nóng)業(yè)主管部門申請(qǐng)補(bǔ)發(fā)。
第五章 監(jiān)督檢查
第二十二條
農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照生產(chǎn)許可證的規(guī)定組織生產(chǎn),并對(duì)生產(chǎn)的農(nóng)藥產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé)。
農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)保證其生產(chǎn)或者委托加工、分裝的農(nóng)藥,與登記試驗(yàn)的樣品一致。
農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)在其農(nóng)藥生產(chǎn)許可范圍內(nèi),依據(jù)《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》第十九條的規(guī)定,可以接受新農(nóng)藥研制者和其他農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)的委托,加工或者分裝農(nóng)藥;也可以接受向中國出口農(nóng)藥的企業(yè)委托,分裝農(nóng)藥。
第二十三條
農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)每年將農(nóng)藥生產(chǎn)、銷售情況報(bào)送所在地省級(jí)農(nóng)業(yè)主管部門,及時(shí)將生產(chǎn)銷售數(shù)據(jù)上傳至農(nóng)業(yè)部規(guī)定的農(nóng)藥管理信息平臺(tái)。委托加工、分裝農(nóng)藥的,由委托方報(bào)送。
第二十四條
農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)終止農(nóng)藥生產(chǎn)的,應(yīng)當(dāng)在30日內(nèi)向省級(jí)農(nóng)業(yè)主管部門申請(qǐng)辦理注銷手續(xù)。
農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)有下列情形之一的,由省級(jí)農(nóng)業(yè)主管部門注銷其農(nóng)藥生產(chǎn)許可證:
(一)農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)主體資質(zhì)依法終止的;
(二)農(nóng)藥生產(chǎn)許可有效期屆滿未申請(qǐng)延續(xù)的;
(三)按照本辦法第十九條第(一)、(四)項(xiàng)規(guī)定不予延續(xù)的;
(四)法律法規(guī)規(guī)定的其他予以注銷的情形。
第二十五條
縣級(jí)以上地方農(nóng)業(yè)主管部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督檢查,建立農(nóng)藥生產(chǎn)誠信檔案。
第二十六條
縣級(jí)以上地方農(nóng)業(yè)主管部門發(fā)現(xiàn)農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)不再符合本辦法第九條規(guī)定條件的,應(yīng)當(dāng)責(zé)令其限期整改,并報(bào)省級(jí)農(nóng)業(yè)主管部門。經(jīng)整改仍不符合規(guī)定條件的,報(bào)請(qǐng)省級(jí)農(nóng)業(yè)主管部門撤銷或變更農(nóng)藥生產(chǎn)許可證。
第二十七條
任何單位和個(gè)人發(fā)現(xiàn)違法從事農(nóng)藥生產(chǎn)活動(dòng)的,有權(quán)向農(nóng)業(yè)主管部門舉報(bào),農(nóng)業(yè)主管部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)核實(shí)、處理。
接受舉報(bào)的農(nóng)業(yè)主管部門應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格為舉報(bào)人保密。舉報(bào)人舉報(bào)的案件經(jīng)查屬實(shí),對(duì)保障生產(chǎn)安全、挽回?fù)p失較大的,應(yīng)當(dāng)給予獎(jiǎng)勵(lì)。
第二十八條
生產(chǎn)天敵生物等農(nóng)藥的,實(shí)行備案管理,應(yīng)當(dāng)提供生產(chǎn)地址、產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件、法定代表人(負(fù)責(zé)人)等信息。
第六章 法律責(zé)任
第二十九條
上級(jí)農(nóng)業(yè)主管部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)下級(jí)農(nóng)業(yè)主管部門農(nóng)藥生產(chǎn)許可管理工作的監(jiān)督。發(fā)現(xiàn)有關(guān)工作人員有違規(guī)行為,應(yīng)當(dāng)責(zé)令改正,依法應(yīng)當(dāng)給予處分的,應(yīng)當(dāng)向其任免機(jī)關(guān)或監(jiān)察機(jī)關(guān)提出處分建議。
農(nóng)業(yè)部應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)省級(jí)農(nóng)業(yè)主管部門實(shí)施農(nóng)藥生產(chǎn)許可的監(jiān)督檢查,及時(shí)糾正農(nóng)藥生產(chǎn)許可審批中的違規(guī)行為。
第三十條
縣級(jí)以上農(nóng)業(yè)主管部門及其工作人員有下列行為之一的,農(nóng)業(yè)主管部門應(yīng)當(dāng)協(xié)助組織和監(jiān)察部門對(duì)負(fù)有責(zé)任的領(lǐng)導(dǎo)人員和直接責(zé)任人員調(diào)查處理;負(fù)有責(zé)任的領(lǐng)導(dǎo)人員和直接責(zé)任人員構(gòu)成犯罪的,協(xié)助司法機(jī)關(guān)依法追究刑事責(zé)任:
(一)不履行農(nóng)藥生產(chǎn)監(jiān)督管理職責(zé),所轄行政區(qū)域的違法農(nóng)藥生產(chǎn)活動(dòng)造成重大損失或者惡劣社會(huì)影響;
(二)對(duì)不符合條件的申請(qǐng)人準(zhǔn)予生產(chǎn)許可或者對(duì)符合條件的申請(qǐng)人拒不準(zhǔn)予生產(chǎn)許可;
(三)參與農(nóng)藥生產(chǎn)、經(jīng)營活動(dòng);
(四)有其他徇私舞弊、濫用職權(quán)、玩忽職守行為。第三十一條
農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)有下列情形之一的,由省級(jí)農(nóng)業(yè)主管部門吊銷其農(nóng)藥生產(chǎn)許可證:
(一)生產(chǎn)假農(nóng)藥,或生產(chǎn)劣質(zhì)農(nóng)藥情節(jié)嚴(yán)重的;
(二)不再符合農(nóng)藥生產(chǎn)許可條件繼續(xù)生產(chǎn)農(nóng)藥且逾期拒不整改或者整改后仍不符合要求的;
(三)委托未取得相應(yīng)農(nóng)藥的生產(chǎn)許可證的受托人加工、分裝農(nóng)藥,或者委托已取得相應(yīng)農(nóng)藥的生產(chǎn)許可證的企業(yè)加工、分裝的農(nóng)藥為假農(nóng)藥或劣質(zhì)農(nóng)藥且情節(jié)嚴(yán)重的;
(四)接受未取得農(nóng)藥登記證的委托人委托加工、分裝農(nóng)
藥,或者委托加工、分裝的農(nóng)藥為假農(nóng)藥或劣質(zhì)農(nóng)藥且情節(jié)嚴(yán)重的;
(五)接受向中國出口農(nóng)藥的企業(yè)委托加工農(nóng)藥的;
(六)有違反《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》第五十四條規(guī)定的情形且拒不改正或情節(jié)嚴(yán)重的;
(七)轉(zhuǎn)讓、出租、出借農(nóng)藥生產(chǎn)許可證的;
(八)招用《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》第六十三條第一款規(guī)定人員從事農(nóng)藥生產(chǎn)、經(jīng)營活動(dòng)的。
第三十二條
有下列情形之一的,省級(jí)農(nóng)業(yè)主管部門依法撤銷農(nóng)藥生產(chǎn)許可:
(一)發(fā)證機(jī)關(guān)工作人員濫用職權(quán)、玩忽職守,對(duì)不符合生產(chǎn)許可條件的企業(yè),作出準(zhǔn)予農(nóng)藥生產(chǎn)許可決定的;
(二)發(fā)證機(jī)關(guān)違反法定程序?qū)Σ环仙a(chǎn)許可條件的企業(yè),作出準(zhǔn)予農(nóng)藥生產(chǎn)許可決定的;
(三)發(fā)證機(jī)關(guān)對(duì)不具備申請(qǐng)資格或者不符合法定條件的申請(qǐng)人準(zhǔn)予農(nóng)藥生產(chǎn)許可的;
(四)申請(qǐng)人以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得農(nóng)藥生產(chǎn)許可的;
(五)依法可以撤銷農(nóng)藥生產(chǎn)許可的其他情形。第三十三條
農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)有下列情形之一的,按未取得農(nóng)藥生產(chǎn)許可證處理:
(一)超過農(nóng)藥生產(chǎn)許可證有效期繼續(xù)生產(chǎn)農(nóng)藥的;
(二)超過農(nóng)藥生產(chǎn)許可范圍生產(chǎn)農(nóng)藥的;
(三)未經(jīng)批準(zhǔn)擅自改變生產(chǎn)地址生產(chǎn)農(nóng)藥的;
(四)委托已取得農(nóng)藥生產(chǎn)許可證的企業(yè)超過農(nóng)藥生產(chǎn)許可范圍加工或分裝農(nóng)藥的;
(五)生產(chǎn)天敵生物等農(nóng)藥未按本辦法規(guī)定辦理備案的。第三十四條
已取得農(nóng)藥生產(chǎn)許可證的企業(yè)自下列事項(xiàng)發(fā)生變化之日起30日內(nèi)未申請(qǐng)變更的,由縣級(jí)以上地方農(nóng)業(yè)主管部門處5000元以上至2萬元以下的罰款:
(一)生產(chǎn)企業(yè)名稱變化的;
(二)住所變化的;
(三)法定代表人(負(fù)責(zé)人)變化的。
第三十五條
農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)違法從事農(nóng)藥生產(chǎn)活動(dòng)的,按照《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》的規(guī)定處罰;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。
第七章 附則
第三十六條
申請(qǐng)農(nóng)藥生產(chǎn)許可證的生產(chǎn)范圍包含新農(nóng)藥的,應(yīng)當(dāng)先取得相應(yīng)的農(nóng)藥登記證。
第三十七條
本辦法中化學(xué)農(nóng)藥是指利用化學(xué)物質(zhì)人工
合成的農(nóng)藥。
第三十八條
本辦法自
****年**月**日起實(shí)施。
在本辦法實(shí)施前已取得農(nóng)藥生產(chǎn)批準(zhǔn)證書或者農(nóng)藥生產(chǎn)許可證的農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè),可以在有效期內(nèi)繼續(xù)生產(chǎn)相應(yīng)的農(nóng)藥產(chǎn)品。有效期屆滿,需要繼續(xù)生產(chǎn)農(nóng)藥的,農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿90日前,按本辦法的規(guī)定,向省級(jí)農(nóng)業(yè)主管部門申請(qǐng)農(nóng)藥生產(chǎn)許可證。
在本辦法實(shí)施前已取得農(nóng)藥登記證但未取得農(nóng)藥生產(chǎn)批準(zhǔn)證書或者農(nóng)藥生產(chǎn)許可證,需要繼續(xù)生產(chǎn)農(nóng)藥的,應(yīng)當(dāng)在本辦法施行之日起2年內(nèi)取得農(nóng)藥生產(chǎn)許可證。
第四篇:農(nóng)藥生產(chǎn)許可管理辦法2017
農(nóng)藥生產(chǎn)許可管理辦法
第一章 總 則
第一條 為了規(guī)范農(nóng)藥生產(chǎn)行為,加強(qiáng)農(nóng)藥生產(chǎn)管理,保證農(nóng)藥產(chǎn)品質(zhì)量,根據(jù)《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》,制定本辦法。
第二條 本辦法所稱農(nóng)藥生產(chǎn),包括農(nóng)藥原藥(母藥)生產(chǎn)、制劑加工或者分裝。第三條 農(nóng)藥生產(chǎn)許可的申請(qǐng)、審查、核發(fā)和監(jiān)督管理,適用本辦法。第四條 農(nóng)業(yè)部負(fù)責(zé)監(jiān)督指導(dǎo)全國農(nóng)藥生產(chǎn)許可管理工作,制定生產(chǎn)條件要求和審查細(xì)則。
省級(jí)人民政府農(nóng)業(yè)主管部門(以下簡稱省級(jí)農(nóng)業(yè)部門)負(fù)責(zé)受理申請(qǐng)、審查并核發(fā)農(nóng)藥生產(chǎn)許可證。
縣級(jí)以上地方農(nóng)業(yè)部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)本行政區(qū)域內(nèi)的農(nóng)藥生產(chǎn)監(jiān)督管理工作。第五條 農(nóng)藥生產(chǎn)許可實(shí)行一企一證管理,一個(gè)農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)只核發(fā)一個(gè)農(nóng)藥生產(chǎn)許可證。
第六條 農(nóng)藥生產(chǎn)應(yīng)當(dāng)符合國家產(chǎn)業(yè)政策,不得生產(chǎn)國家淘汰的產(chǎn)品,不得采用國家淘汰的工藝、裝置、原材料從事農(nóng)藥生產(chǎn),不得新增國家限制生產(chǎn)的產(chǎn)品或者國家限制的工藝、裝置、原材料從事農(nóng)藥生產(chǎn)。
第七條 各級(jí)農(nóng)業(yè)部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)農(nóng)藥生產(chǎn)許可信息化建設(shè)。農(nóng)業(yè)部加快建設(shè)全國統(tǒng)一的農(nóng)藥管理信息平臺(tái),逐步實(shí)現(xiàn)農(nóng)藥生產(chǎn)許可證的申請(qǐng)、受理、審核、核發(fā)和打印在農(nóng)藥管理信息平臺(tái)統(tǒng)一進(jìn)行。地方農(nóng)業(yè)部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)上傳、更新農(nóng)藥生產(chǎn)許可、監(jiān)督管理等信息。第二章 申請(qǐng)與審查
第八條 從事農(nóng)藥生產(chǎn)的企業(yè),應(yīng)當(dāng)具備下列條件:
(一)符合國家產(chǎn)業(yè)政策;
(二)有符合生產(chǎn)工藝要求的管理、技術(shù)、操作、檢驗(yàn)等人員;
(三)有固定的生產(chǎn)廠址;
(四)有布局合理的廠房,新設(shè)立化學(xué)農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)或者非化學(xué)農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)新增化學(xué)農(nóng)藥生產(chǎn)范圍的,應(yīng)當(dāng)在省級(jí)以上化工園區(qū)內(nèi)建廠;新設(shè)立非化學(xué)農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)、家用衛(wèi)生殺蟲劑企業(yè)或者化學(xué)農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)新增原藥(母藥)生產(chǎn)范圍的,應(yīng)當(dāng)進(jìn)入地市級(jí)以上化工園區(qū)或者工業(yè)園區(qū);
(五)有與生產(chǎn)農(nóng)藥相適應(yīng)的自動(dòng)化生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施,有利用產(chǎn)品可追溯電子信息碼從事生產(chǎn)、銷售的設(shè)施;
(六)有專門的質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu),齊全的質(zhì)量檢驗(yàn)儀器和設(shè)備,完整的質(zhì)量保證體系和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn);
(七)有完備的管理制度,包括原材料采購、工藝設(shè)備、質(zhì)量控制、產(chǎn)品銷售、產(chǎn)品召回、產(chǎn)品儲(chǔ)存與運(yùn)輸、安全生產(chǎn)、職業(yè)衛(wèi)生、環(huán)境保護(hù)、農(nóng)藥廢棄物回收與處置、人員培訓(xùn)、文件與記錄等管理制度;
(八)農(nóng)業(yè)部規(guī)定的其他條件。
安全生產(chǎn)、環(huán)境保護(hù)等法律、法規(guī)對(duì)企業(yè)生產(chǎn)條件有其他規(guī)定的,農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)還應(yīng)當(dāng)遵守其規(guī)定,并主動(dòng)接受相關(guān)管理部門監(jiān)管。
第九條 申請(qǐng)農(nóng)藥生產(chǎn)許可證的,應(yīng)當(dāng)向生產(chǎn)所在地省級(jí)農(nóng)業(yè)部門提交以下材料:
(一)農(nóng)藥生產(chǎn)許可證申請(qǐng)書;
(二)企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件;
(三)法定代表人(負(fù)責(zé)人)身份證明及基本情況;
(四)主要管理人員、技術(shù)人員、檢驗(yàn)人員簡介及資質(zhì)證件復(fù)印件,以及從事農(nóng)藥生產(chǎn)相關(guān)人員基本情況;
(五)生產(chǎn)廠址所在區(qū)域的說明及生產(chǎn)布局平面圖、土地使用權(quán)證或者租賃證明;
(六)所申請(qǐng)生產(chǎn)農(nóng)藥原藥(母藥)或者制劑劑型的生產(chǎn)裝置工藝流程圖、生產(chǎn)裝置平面布置圖、生產(chǎn)工藝流程圖和工藝說明,以及相對(duì)應(yīng)的主要廠房、設(shè)備、設(shè)施和保障正常運(yùn)轉(zhuǎn)的輔助設(shè)施等名稱、數(shù)量、照片;
(七)所申請(qǐng)生產(chǎn)農(nóng)藥原藥(母藥)或者制劑劑型的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及主要檢驗(yàn)儀器設(shè)備清單;
(八)產(chǎn)品質(zhì)量保證體系文件和管理制度;
(九)按照產(chǎn)品質(zhì)量保證體系文件和管理制度要求,所申請(qǐng)農(nóng)藥的三批次試生產(chǎn)運(yùn)行原始記錄;
(十)申請(qǐng)材料真實(shí)性、合法性聲明;
(十一)農(nóng)業(yè)部規(guī)定的其他材料。
申請(qǐng)材料應(yīng)當(dāng)同時(shí)提交紙質(zhì)文件和電子文檔。
第十條 省級(jí)農(nóng)業(yè)部門對(duì)申請(qǐng)人提交的申請(qǐng)材料,應(yīng)當(dāng)根據(jù)下列情況分別作出處理:
(一)不需要取得農(nóng)藥生產(chǎn)許可的,即時(shí)告知申請(qǐng)者不予受理;
(二)申請(qǐng)材料存在錯(cuò)誤的,允許申請(qǐng)者當(dāng)場更正;
(三)申請(qǐng)材料不齊全或者不符合法定形式的,應(yīng)當(dāng)當(dāng)場或者在五個(gè)工作日內(nèi)一次告知申請(qǐng)者需要補(bǔ)正的全部內(nèi)容,逾期不告知的,自收到申請(qǐng)材料之日起即為受理;
(四)申請(qǐng)材料齊全、符合法定形式,或者申請(qǐng)者按照要求提交全部補(bǔ)正材料的,予以受理。
第十一條 省級(jí)農(nóng)業(yè)部門應(yīng)當(dāng)對(duì)申請(qǐng)材料書面審查和技術(shù)評(píng)審,必要時(shí)應(yīng)當(dāng)進(jìn)行實(shí)地核查,自受理申請(qǐng)之日起二十個(gè)工作日內(nèi)作出是否核發(fā)生產(chǎn)許可證的決定。符合條件的,核發(fā)農(nóng)藥生產(chǎn)許可證;不符合條件的,書面通知申請(qǐng)人并說明理由。技術(shù)評(píng)審可以組織農(nóng)藥管理、生產(chǎn)、質(zhì)量控制等方面的專業(yè)人員進(jìn)行,所需時(shí)間不計(jì)算許可期限內(nèi),不得超過九十日。
第十二條 農(nóng)藥生產(chǎn)許可證式樣及相關(guān)表格格式由農(nóng)業(yè)部統(tǒng)一制定。
農(nóng)藥生產(chǎn)許可證應(yīng)當(dāng)載明許可證編號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)名稱、統(tǒng)一社會(huì)信用代碼、住所、法定代表人(負(fù)責(zé)人)、生產(chǎn)范圍、生產(chǎn)地址、有效期等事項(xiàng)。農(nóng)藥生產(chǎn)許可證編號(hào)規(guī)則為:農(nóng)藥生許+省份簡稱+順序號(hào)(四位數(shù))。農(nóng)藥生產(chǎn)許可證的生產(chǎn)范圍按照下列規(guī)定進(jìn)行標(biāo)注:
(一)原藥(母藥)品種;
(二)制劑劑型,同時(shí)區(qū)分化學(xué)農(nóng)藥或者非化學(xué)農(nóng)藥。第三章 變更與延續(xù)
第十三條 農(nóng)藥生產(chǎn)許可證有效期為五年。農(nóng)藥生產(chǎn)許可證有效期內(nèi),企業(yè)名稱、住所、法定代表人(負(fù)責(zé)人)發(fā)生變化或者縮小生產(chǎn)范圍的,應(yīng)當(dāng)自發(fā)生變化之日起三十日內(nèi)向省級(jí)農(nóng)業(yè)部門提出變更申請(qǐng),并提交變更申請(qǐng)表和相關(guān)證明等材料。
省級(jí)農(nóng)業(yè)部門應(yīng)當(dāng)自受理申請(qǐng)之日起二十個(gè)工作日內(nèi)作出審批決定。符合條件的,予以變更;不符合條件的,書面通知申請(qǐng)人并說明理由。
第十四條 農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)擴(kuò)大生產(chǎn)范圍或者改變生產(chǎn)地址的,應(yīng)當(dāng)按照本辦法的規(guī)定重新申請(qǐng)農(nóng)藥生產(chǎn)許可證?;瘜W(xué)農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)改變生產(chǎn)地址的,還應(yīng)當(dāng)進(jìn)入市級(jí)以上化工園區(qū)或者工業(yè)園區(qū)。
新增生產(chǎn)地址的,按新設(shè)立農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)要求辦理。
第十五條 農(nóng)藥生產(chǎn)許可證有效期屆滿,需要繼續(xù)生產(chǎn)農(nóng)藥的,農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿九十日前向省級(jí)農(nóng)業(yè)部門申請(qǐng)延續(xù)。
第十六條 申請(qǐng)農(nóng)藥生產(chǎn)許可證延續(xù)的,應(yīng)當(dāng)提交申請(qǐng)書、生產(chǎn)情況報(bào)告等材料。省級(jí)農(nóng)業(yè)部門對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行審查,未在規(guī)定期限內(nèi)提交申請(qǐng)或者不符合農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)條件要求的,不予延續(xù)。
第十七條 農(nóng)藥生產(chǎn)許可證遺失、損壞的,應(yīng)當(dāng)說明原因并提供相關(guān)證明材料,及時(shí)向所在地省級(jí)農(nóng)業(yè)部門申請(qǐng)補(bǔ)發(fā)。第四章 監(jiān)督檢查
第十八條 農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和生產(chǎn)許可證的規(guī)定組織生產(chǎn),確保農(nóng)藥產(chǎn)品與登記農(nóng)藥一致,對(duì)農(nóng)藥產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé)。
農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)在其農(nóng)藥生產(chǎn)許可范圍內(nèi),依據(jù)《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》第十九條的規(guī)定,可以接受新農(nóng)藥研制者和其他農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)的委托,加工或者分裝農(nóng)藥;也可以接受向中國出口農(nóng)藥的企業(yè)委托,分裝農(nóng)藥。
第十九條 農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在每季度結(jié)束之日起十五日內(nèi),將上季度生產(chǎn)銷售數(shù)據(jù)上傳至農(nóng)業(yè)部規(guī)定的農(nóng)藥管理信息平臺(tái)。委托加工、分裝農(nóng)藥的,由委托方報(bào)送。
第二十條 縣級(jí)以上地方農(nóng)業(yè)部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督檢查,定期調(diào)查統(tǒng)計(jì)農(nóng)藥生產(chǎn)情況,建立農(nóng)藥生產(chǎn)誠信檔案并予以公布。
第二十一條 有下列情形之一的,由省級(jí)農(nóng)業(yè)部門依法吊銷農(nóng)藥生產(chǎn)許可證:
(一)生產(chǎn)假農(nóng)藥的;
(二)生產(chǎn)劣質(zhì)農(nóng)藥情節(jié)嚴(yán)重的;
(三)不再符合農(nóng)藥生產(chǎn)許可條件繼續(xù)生產(chǎn)農(nóng)藥且逾期拒不整改或者整改后仍不符合要求的;
(四)違反《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》第五十三條、五十四條規(guī)定情形的;
(五)轉(zhuǎn)讓、出租、出借農(nóng)藥生產(chǎn)許可證的;
(六)招用《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》第六十三條第一款規(guī)定人員從事農(nóng)藥生產(chǎn)活動(dòng)的;
(七)依法應(yīng)當(dāng)?shù)蹁N農(nóng)藥生產(chǎn)許可證的其他情形。第二十二條 有下列情形之一的,由省級(jí)農(nóng)業(yè)部門依法撤銷農(nóng)藥生產(chǎn)許可證:
(一)發(fā)證機(jī)關(guān)工作人員濫用職權(quán)、玩忽職守作出準(zhǔn)予農(nóng)藥生產(chǎn)許可決定的;
(二)發(fā)證機(jī)關(guān)違反法定程序作出準(zhǔn)予農(nóng)藥生產(chǎn)許可決定的;
(三)發(fā)證機(jī)關(guān)對(duì)不具備申請(qǐng)資格或者不符合法定條件的申請(qǐng)人準(zhǔn)予農(nóng)藥生產(chǎn)許可的;
(四)申請(qǐng)人以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得農(nóng)藥生產(chǎn)許可的;
(五)依法應(yīng)當(dāng)撤銷農(nóng)藥生產(chǎn)許可的其他情形。
第二十三條 有下列情形之一的,由省級(jí)農(nóng)業(yè)部門依法注銷農(nóng)藥生產(chǎn)許可證:
(一)企業(yè)申請(qǐng)注銷的;
(二)企業(yè)主體資格依法終止的;
(三)農(nóng)藥生產(chǎn)許可有效期屆滿未申請(qǐng)延續(xù)的;
(四)農(nóng)藥生產(chǎn)許可依法被撤回、撤銷、吊銷的;
(五)依法應(yīng)當(dāng)注銷的其他情形。
第二十四條 有下列情形之一的,按未取得農(nóng)藥生產(chǎn)許可證處理:
(一)超過農(nóng)藥生產(chǎn)許可證有效期繼續(xù)生產(chǎn)農(nóng)藥的;
(二)超過農(nóng)藥生產(chǎn)許可范圍生產(chǎn)農(nóng)藥的;
(三)未經(jīng)批準(zhǔn)擅自改變生產(chǎn)地址生產(chǎn)農(nóng)藥的;
(四)委托已取得農(nóng)藥生產(chǎn)許可證的企業(yè)超過農(nóng)藥生產(chǎn)許可范圍加工或者分裝農(nóng)藥的;
(五)應(yīng)當(dāng)按照未取得農(nóng)藥生產(chǎn)許可證處理的其他情形。
第二十五條 農(nóng)業(yè)部加強(qiáng)對(duì)省級(jí)農(nóng)業(yè)部門實(shí)施農(nóng)藥生產(chǎn)許可的監(jiān)督檢查,及時(shí)糾正農(nóng)藥生產(chǎn)許可審批中的違規(guī)行為。發(fā)現(xiàn)有關(guān)工作人員有違規(guī)行為的,應(yīng)當(dāng)責(zé)令改正;依法應(yīng)當(dāng)給予處分的,向其任免機(jī)關(guān)或者監(jiān)察機(jī)關(guān)提出處分建議。第二十六條 縣級(jí)以上農(nóng)業(yè)部門及其工作人員有下列行為之一的,責(zé)令改正;對(duì)負(fù)有責(zé)任的領(lǐng)導(dǎo)人員和直接責(zé)任人員調(diào)查處理;依法給予處分;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任:
(一)不履行農(nóng)藥生產(chǎn)監(jiān)督管理職責(zé),所轄行政區(qū)域的違法農(nóng)藥生產(chǎn)活動(dòng)造成重大損失或者惡劣社會(huì)影響;
(二)對(duì)不符合條件的申請(qǐng)人準(zhǔn)予生產(chǎn)許可或者對(duì)符合條件的申請(qǐng)人拒不準(zhǔn)予生產(chǎn)許可;
(三)參與農(nóng)藥生產(chǎn)、經(jīng)營活動(dòng);
(四)有其他徇私舞弊、濫用職權(quán)、玩忽職守行為。
第二十七條 任何單位和個(gè)人發(fā)現(xiàn)違法從事農(nóng)藥生產(chǎn)活動(dòng)的,有權(quán)向農(nóng)業(yè)部門舉報(bào),農(nóng)業(yè)部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)核實(shí)、處理,嚴(yán)格為舉報(bào)人保密。經(jīng)查證屬實(shí),并對(duì)生產(chǎn)安全起到積極作用或者挽回?fù)p失較大的,按照國家有關(guān)規(guī)定予以表彰或者獎(jiǎng)勵(lì)。第二十八條 農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)違法從事農(nóng)藥生產(chǎn)活動(dòng)的,按照《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》的規(guī)定處罰;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。第五章 附則
第二十九條 本辦法中化學(xué)農(nóng)藥是指利用化學(xué)物質(zhì)人工合成的農(nóng)藥。第三十條 本辦法自2017年8月1日起實(shí)施。
在本辦法實(shí)施前已取得農(nóng)藥生產(chǎn)批準(zhǔn)證書或者農(nóng)藥生產(chǎn)許可證的農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè),可以在有效期內(nèi)繼續(xù)生產(chǎn)相應(yīng)的農(nóng)藥產(chǎn)品。有效期屆滿,需要繼續(xù)生產(chǎn)農(nóng)藥的,農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿九十日前,按照本辦法的規(guī)定,向省級(jí)農(nóng)業(yè)部門申請(qǐng)農(nóng)藥生產(chǎn)許可證。
在本辦法實(shí)施前已取得農(nóng)藥登記證但未取得農(nóng)藥生產(chǎn)批準(zhǔn)證書或者農(nóng)藥生產(chǎn)許可證,需要繼續(xù)生產(chǎn)農(nóng)藥的,應(yīng)當(dāng)在本辦法實(shí)施之日起兩年內(nèi)取得農(nóng)藥生產(chǎn)許可證。
第五篇:化工產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理辦法
化工產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理辦法
【分類號(hào)】 225402198701
【時(shí)效性】 有效
【頒布單位】 化工部
【頒布日期】 19871008
【實(shí)施日期】 19871008
【章名】 第一章 總 則
第一條 根據(jù)國務(wù)院(84)54號(hào)文《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證試行條例》和國家經(jīng)委(84)526號(hào)文《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理辦法》的規(guī)定,為做好化工產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的頒發(fā)、管理及監(jiān)督工作,特制定本辦法。
第二條 化工產(chǎn)品生產(chǎn)許可證是在國家經(jīng)委領(lǐng)導(dǎo)下和各省、自治區(qū)、直轄市、計(jì)劃單列市經(jīng)委及化工廳(局)協(xié)助下,由化學(xué)工業(yè)部負(fù)責(zé)歸口發(fā)放、管理、監(jiān)督。
第三條 凡是生產(chǎn)化工產(chǎn)品的企業(yè),不論其隸屬關(guān)系和經(jīng)濟(jì)性質(zhì),都要向化學(xué)工業(yè)部提出申請(qǐng),由化學(xué)工業(yè)部統(tǒng)一組織發(fā)放生產(chǎn)許可證,其它部門和單位不得搞重復(fù)發(fā)證。
第四條 凡實(shí)施生產(chǎn)許可證的化工產(chǎn)品,企業(yè)必須取得生產(chǎn)許可證,才具有生產(chǎn)該產(chǎn)品的資格。沒有取得生產(chǎn)許可證的企業(yè)不得生產(chǎn)該產(chǎn)品。否則,按照國家經(jīng)委等部門經(jīng)質(zhì)〔1987〕180號(hào)文《嚴(yán)禁生產(chǎn)和銷售無證產(chǎn)品的規(guī)定》處理。
第五條 企業(yè)取得化工產(chǎn)品生產(chǎn)許可證應(yīng)具備以下條件。
(一)持有工商行政管理部門頒發(fā)的營業(yè)執(zhí)照。
(二)產(chǎn)品達(dá)到現(xiàn)行國家標(biāo)準(zhǔn)或?qū)I(yè)(部)標(biāo)準(zhǔn)。
(三)產(chǎn)品具有按規(guī)定程序批準(zhǔn)的正確、完整的圖紙或技術(shù)文件。
(四)具有保證該產(chǎn)品質(zhì)量(包括保證該產(chǎn)品生產(chǎn)和使用安全、符合工業(yè)衛(wèi)生要求)的生產(chǎn)設(shè)備、工藝裝備和計(jì)量檢驗(yàn)及測試手段。其中,計(jì)量應(yīng)達(dá)到三級(jí)計(jì)量或單項(xiàng)計(jì)量合格水平,檢驗(yàn)室符合化學(xué)工業(yè)部“認(rèn)證”要求。
(五)有一支足以保證產(chǎn)品質(zhì)量和進(jìn)行正常生產(chǎn)的專業(yè)技術(shù)人員、熟練技術(shù)工人及計(jì)量、檢驗(yàn)人員隊(duì)伍,能嚴(yán)格按照?qǐng)D紙、生產(chǎn)工藝和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行生產(chǎn)、檢測和管理,并積極推行全面質(zhì)量管理,建立健全質(zhì)量保證體系。
(六)有安全生產(chǎn)責(zé)任制,上崗人員有安全操作合格證(安全作業(yè)證)。
(七)產(chǎn)品生產(chǎn)過程中的安全設(shè)施齊全,勞動(dòng)環(huán)境良好,塵毒監(jiān)測手段齊備,塵毒濃度符合國家標(biāo)準(zhǔn),三廢排放達(dá)到國家規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)或有相應(yīng)的治理措施。
第六條 凡是實(shí)施化工產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的單位(包括申請(qǐng)單位及發(fā)證、檢測、管理和監(jiān)督工作的機(jī)構(gòu))均屬本辦法管理范圍。
【章名】 第二章 生產(chǎn)許可證管理機(jī)構(gòu)
第七條 化學(xué)工業(yè)部生產(chǎn)許可證領(lǐng)導(dǎo)小組負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)全國的化工產(chǎn)品發(fā)證工作,對(duì)國家經(jīng)委負(fù)責(zé)并報(bào)告工作。
第八條 化學(xué)工業(yè)部生產(chǎn)許可證領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)生產(chǎn)許可證辦公室(設(shè)在化學(xué)工業(yè)部生產(chǎn)綜合司)。其職權(quán)是:
(一)督促、檢查《化工產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理辦法》的貫徹實(shí)施。
(二)根據(jù)全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室的要求,組織編制頒發(fā)生產(chǎn)許可證的產(chǎn)品目錄和工作規(guī)劃。
(三)組織制定計(jì)劃發(fā)證產(chǎn)品的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)和產(chǎn)品實(shí)施細(xì)則,報(bào)部領(lǐng)導(dǎo)小組審批后,送全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室備案。
(四)推薦發(fā)證產(chǎn)品的檢測中心(包括受委托的地方檢測站)經(jīng)部領(lǐng)導(dǎo)小組確定后負(fù)責(zé)報(bào)全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室審批,并組織檢查、檢驗(yàn)人員的培訓(xùn)。
(五)接受企業(yè)申請(qǐng)生產(chǎn)許可證,并組織檢查、檢驗(yàn)、復(fù)查和評(píng)審。
(六)審核和匯總發(fā)證產(chǎn)品的檢查,評(píng)審情況及發(fā)證、整頓待查企業(yè)名單,負(fù)責(zé)向部領(lǐng)導(dǎo)小組匯報(bào),并將審批結(jié)果報(bào)全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室審查公布。
(七)具體負(fù)責(zé)生產(chǎn)許可證的發(fā)放、管理、監(jiān)督工作,并調(diào)解、仲裁有關(guān)爭議事項(xiàng)。
(八)負(fù)責(zé)處理有關(guān)日常工作。
第九條 各省、自治區(qū)、直轄市及單列市化工廳(局)生產(chǎn)許可證辦公室主要職責(zé)是會(huì)同當(dāng)?shù)赜嘘P(guān)部門協(xié)助做好生產(chǎn)許可證的發(fā)放、管理和監(jiān)督工作,同時(shí)對(duì)部生產(chǎn)許可證辦公室和當(dāng)?shù)亟?jīng)委負(fù)責(zé)并報(bào)告工作。
第十條 經(jīng)國家經(jīng)委審批的各化工產(chǎn)品檢測中心,是發(fā)證產(chǎn)品法定的檢測機(jī)構(gòu),承擔(dān)部下達(dá)的發(fā)證產(chǎn)品的質(zhì)量檢測、復(fù)查和抽查任務(wù)。
【章名】 第三章 生產(chǎn)許可證的申請(qǐng)、檢查和評(píng)審
第十一條 根據(jù)全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室每年下達(dá)發(fā)證產(chǎn)品的計(jì)劃,化學(xué)工業(yè)部負(fù)責(zé)下
達(dá)發(fā)證產(chǎn)品的實(shí)施細(xì)則和部署實(shí)施方案。
第十二條 凡公布實(shí)施生產(chǎn)許可證的化工產(chǎn)品,有關(guān)生產(chǎn)企業(yè)均要在規(guī)定期限內(nèi)向化學(xué)工業(yè)部生產(chǎn)許可證辦公室及當(dāng)?shù)亟?jīng)委、化工廳(局)提出申請(qǐng),如實(shí)填報(bào)申請(qǐng)書及考核表,并按規(guī)定繳納申報(bào)費(fèi)和檢測費(fèi),獲證企業(yè)另需繳納登報(bào)費(fèi)。
新建或轉(zhuǎn)產(chǎn)該產(chǎn)品的企業(yè)可在投產(chǎn)一年內(nèi)提出申請(qǐng)。
第十三條 各省、自治區(qū)、直轄市及單列市化工廳(局)生產(chǎn)許可證辦公室接到企業(yè)申請(qǐng)后,根據(jù)化學(xué)工業(yè)部的統(tǒng)一安排,按本辦法及產(chǎn)品實(shí)施細(xì)則,會(huì)同當(dāng)?shù)亟?jīng)委、標(biāo)準(zhǔn)局等有關(guān)部門,對(duì)企業(yè)進(jìn)行預(yù)審,并將預(yù)審材料送產(chǎn)品檢測中心。
第十四條 根據(jù)產(chǎn)品實(shí)施細(xì)則,產(chǎn)品檢測中心對(duì)申請(qǐng)企業(yè)的產(chǎn)品進(jìn)行隨機(jī)抽樣檢測,并將預(yù)審材料和檢測分析結(jié)果報(bào)化學(xué)工業(yè)部生產(chǎn)許可證辦公室。
【章名】 第四章 生產(chǎn)許可證的頒發(fā)、管理和監(jiān)督
第十五條 經(jīng)化學(xué)工業(yè)部生產(chǎn)許可證辦公室檢查、評(píng)審符合本辦法第五條規(guī)定的企業(yè),由化學(xué)工業(yè)部生產(chǎn)許可證領(lǐng)導(dǎo)小組審批后,報(bào)全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室審查,公布企業(yè)名單,并由化學(xué)工業(yè)部統(tǒng)一頒發(fā)生產(chǎn)許可證;凡是不合格的企業(yè),一般允許不超過半年時(shí)間的整頓,具備條件后,可再次提出申請(qǐng)(并重新繳納有關(guān)費(fèi)用)。第二次申請(qǐng)經(jīng)審查仍不合格者,取消申請(qǐng)生產(chǎn)許可證的資格。
第十六條 化工產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的標(biāo)記和編號(hào),統(tǒng)一規(guī)定如下圖示:
xK 13 ─ 001 ─ 0001
━━ ━━ ━━━ ━━━━
│ │ │ │
│ │ │ │
│ │ │ └───生產(chǎn)許可證編號(hào)
│ │ │
│ │ └─────────產(chǎn)品編號(hào)
│ │
│ └──────────────化學(xué)工業(yè)部編號(hào)
│
└──────────────────生產(chǎn)許可證標(biāo)記
第十七條 獲證產(chǎn)品必須在該產(chǎn)品說明書及包裝上標(biāo)明生產(chǎn)許可證編號(hào)和批準(zhǔn)日期。
第十八條 生產(chǎn)許可證有效期從批準(zhǔn)之日算起,最長不超過五年,到期失效,企業(yè)須重新提出申請(qǐng)。
第十九條 在生產(chǎn)許可證有效期內(nèi),如該產(chǎn)品的現(xiàn)行國家標(biāo)準(zhǔn)或?qū)I(yè)標(biāo)準(zhǔn)作了修改,企業(yè)要重新申請(qǐng)生產(chǎn)許可證。
第二十條 已取得產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的企業(yè),要加強(qiáng)產(chǎn)品質(zhì)量管理。各地生產(chǎn)許可證辦公室要加強(qiáng)日常監(jiān)督,及時(shí)進(jìn)行復(fù)查或抽查,并將有關(guān)信息于每季末報(bào)部生產(chǎn)許可證辦公室。部生產(chǎn)許可證辦公室將組織定期復(fù)查或不定期抽查,并及時(shí)通報(bào)有關(guān)情況,處理有關(guān)問題。
第二十一條 取得產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的企業(yè),有下列情況之一者,將注銷其生產(chǎn)許可證。
(一)產(chǎn)品質(zhì)量降低、脫標(biāo)。
(二)未經(jīng)批準(zhǔn)降低技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。
(三)經(jīng)復(fù)查不符合發(fā)證條件。
(四)將生產(chǎn)許可證用于其它產(chǎn)品或轉(zhuǎn)讓其它企業(yè)使用。
(五)產(chǎn)品生產(chǎn)過程中存在重大隱患,嚴(yán)重違反安全衛(wèi)生要求,三廢排放嚴(yán)重回升。
(六)企業(yè)停止生產(chǎn)的產(chǎn)品。
(七)國家決定淘汰或停止生產(chǎn)的產(chǎn)品。
第二十二條 生產(chǎn)許可證注銷后,企業(yè)必須將已注銷的生產(chǎn)許可證交回化學(xué)工業(yè)部生產(chǎn)許可證辦公室,同時(shí)停止該產(chǎn)品的生產(chǎn)與銷售。并由化學(xué)工業(yè)部生產(chǎn)許可證辦公室報(bào)全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室予以通報(bào)。
第二十三條 企業(yè)對(duì)生產(chǎn)許可證的發(fā)放或注銷如有異議,可向化學(xué)工業(yè)部生產(chǎn)許可證辦公室申請(qǐng)復(fù)審。化學(xué)工業(yè)部生產(chǎn)許可證辦公室應(yīng)及時(shí)組織有關(guān)部門作好復(fù)審工作。復(fù)審期間,在未作出新決定前,應(yīng)執(zhí)行原決定。
企業(yè)對(duì)復(fù)審結(jié)論不服時(shí),可向全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室申請(qǐng)裁決。
復(fù)審或裁決所需檢測費(fèi)、審查費(fèi)由申請(qǐng)企業(yè)支付。
第二十四條 發(fā)放生產(chǎn)許可證的化工產(chǎn)品中,凡屬全國范圍的新產(chǎn)品和在結(jié)構(gòu)、性能、材質(zhì)、技術(shù)等方面確有顯著改進(jìn)的老產(chǎn)品,在正式批量投產(chǎn)前原生產(chǎn)許可證有效。但正式批量生產(chǎn)后,企業(yè)必須重新提出申請(qǐng),可免繳申請(qǐng)費(fèi)。
第二十五條 任何單位和個(gè)人不得偽造、轉(zhuǎn)讓和冒用生產(chǎn)許可證,違者依法懲處。
【章名】 第五章 紀(jì) 律
第二十六條 各級(jí)評(píng)審機(jī)構(gòu)、測試檢驗(yàn)單位,必須嚴(yán)格執(zhí)行本辦法和國家有關(guān)規(guī)定。產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)測中心要公正、科學(xué)、準(zhǔn)確地搞好監(jiān)測工作,否則取消其監(jiān)測資格。
第二十七條 各級(jí)工作人員應(yīng)從全局出發(fā),秉公辦事,杜絕不正之風(fēng)。對(duì)弄虛作假、謀取私利者,視其情節(jié)輕重,給予批評(píng)教育、行政處分,或由司法機(jī)關(guān)依法處理。
第二十八條 嚴(yán)禁申請(qǐng)?jiān)S可證或已獲證的企業(yè)弄虛作假,行私賄賂。對(duì)違犯者,立即取消其申請(qǐng)或獲證資格。
【章名】 第六章 附 則
第二十九條 本辦法由化學(xué)工業(yè)部負(fù)責(zé)解釋。
第三十條 本辦法自發(fā)布之日起施行。1985年12月11日以(85)化許可證002號(hào)文發(fā)布的《化工產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理辦法》同時(shí)廢止。