第一篇：北京市產(chǎn)前診斷技術(shù)管理辦法實(shí)施細(xì)則
北京市產(chǎn)前診斷技術(shù)管理辦法實(shí)施細(xì)則
京衛(wèi)婦字[2003]21號(hào)
第一章
總
則
第一條 為保障母嬰健康，提高出生人口素質(zhì), 保證產(chǎn)前診斷技術(shù)的安全、有效, 依據(jù)《中華人民共和**嬰保健法》、《中華人民共和**嬰保健法實(shí)施辦法》、衛(wèi)生部《產(chǎn)前診斷技術(shù)管理辦法》,結(jié)合本市實(shí)際,制定本實(shí)施細(xì)則。
第二條 本實(shí)施細(xì)則所稱產(chǎn)前診斷技術(shù)是指對(duì)胎兒進(jìn)行先天性缺陷和遺傳性疾病的診斷,包括相應(yīng)篩查。
第三條 本實(shí)施細(xì)則適用于本行政區(qū)域內(nèi)各類開(kāi)展產(chǎn)前診斷技術(shù)、產(chǎn)前篩查技術(shù)的醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)。
第四條 產(chǎn)前診斷技術(shù)的應(yīng)用應(yīng)當(dāng)以醫(yī)療為目的, 必須符合國(guó)家及本市有關(guān)法律、規(guī)定和倫理原則,由經(jīng)資格認(rèn)定的衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員在經(jīng)市衛(wèi)生行政部門許可的醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)中進(jìn)行。
第五條 市衛(wèi)生行政部門主管全市產(chǎn)前診斷技術(shù)應(yīng)用的規(guī)劃、審核、許可、監(jiān)督管理工作，區(qū)縣衛(wèi)生行政部門主管本行政區(qū)域內(nèi)產(chǎn)前篩查技術(shù)應(yīng)用的監(jiān)督、管理,登記工作。
第二章
審
批
第六條 市衛(wèi)生行政部門根據(jù)本市區(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃、醫(yī)療需求、技術(shù)發(fā)展?fàn)顩r等實(shí)際情況,制定產(chǎn)前診斷技術(shù)的應(yīng)用規(guī)劃。
第七條 申請(qǐng)開(kāi)展產(chǎn)前診斷的醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)符合下列條件：
（一）取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》；
（二）設(shè)有婦產(chǎn)科診療科目；
（三）具有開(kāi)展產(chǎn)前診斷技術(shù)的衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員；
（四）具有開(kāi)展產(chǎn)前診斷技術(shù)的技術(shù)條件和設(shè)備；
（五）設(shè)有醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)；
（六）符合《北京市開(kāi)展產(chǎn)前診斷技術(shù)服務(wù)基本條件》及相關(guān)技術(shù)規(guī)范要求。
（七）符合市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其它標(biāo)準(zhǔn)。
第八條 從事產(chǎn)前診斷技術(shù)的專業(yè)技術(shù)人員,必須具備下列基本條件：
(一)從事產(chǎn)前診斷技術(shù)服務(wù)的臨床醫(yī)師必須具備醫(yī)學(xué)院校本科以上學(xué)歷，具有婦產(chǎn)科或其他相關(guān)臨床學(xué)科5年以上臨床經(jīng)驗(yàn)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師；或必須具備醫(yī)學(xué)專科學(xué)歷,從事產(chǎn)前診斷技術(shù)10年以上的執(zhí)業(yè)醫(yī)師；
(二)從事超聲產(chǎn)前診斷技術(shù)服務(wù)的醫(yī)師,必須具備大專以上學(xué)歷,具有副高級(jí)以上技術(shù)職稱,從事婦產(chǎn)科超聲工作5年以上；
(三)從事產(chǎn)前診斷實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員,必須具備大專以上學(xué)歷,具有中級(jí)以上技術(shù)職稱,從事實(shí)驗(yàn)室工作2年以上；
(四)符合北京市從事產(chǎn)前診斷衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員的基本條件；
(五)經(jīng)市級(jí)衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn),取得從事產(chǎn)前診斷的《母嬰保健技術(shù)考核合格證書》。
第九條 申請(qǐng)開(kāi)展產(chǎn)前診斷技術(shù)的醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)向市級(jí)衛(wèi)生行政部門提交下列文件：
(一)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》副本；
(二)開(kāi)展產(chǎn)前診斷技術(shù)的母嬰保健技術(shù)服務(wù)執(zhí)業(yè)許可申請(qǐng)文件；
(三)可行性報(bào)告；
(四)醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)的基本情況；
(五)擬開(kāi)展產(chǎn)前診斷技術(shù)的業(yè)務(wù)項(xiàng)目和人員配備、科室設(shè)置、設(shè)備和技術(shù)條件等；
(六)開(kāi)展產(chǎn)前診斷技術(shù)的規(guī)章制度；
(七)市衛(wèi)生行政部門規(guī)定提交的其它材料。
第十條 提交的可行性報(bào)告包括以下內(nèi)容：
(一)申請(qǐng)單位名稱、基本情況、申請(qǐng)人的姓名、年齡、專業(yè)履歷；
(二)已開(kāi)展產(chǎn)前診斷技術(shù)服務(wù)的工作現(xiàn)狀,服務(wù)項(xiàng)目,服務(wù)的人群,年服務(wù)的數(shù)量等情況；
(三)近五年來(lái)產(chǎn)科出生人數(shù)、出生缺陷發(fā)生等情況；
(四)擬開(kāi)展產(chǎn)前診斷的科室設(shè)置,床位編制,人員配備,儀器設(shè)備,診療科目等情況；
(五)開(kāi)展產(chǎn)前診斷的資金來(lái)源、投資總額、投資方式；
(六)擬開(kāi)展產(chǎn)前診斷的背景、目的；
(七)所在地區(qū)醫(yī)院產(chǎn)科的分布,以及產(chǎn)科的醫(yī)療服務(wù)需求分析；
(八)保障開(kāi)展產(chǎn)前診斷運(yùn)行與發(fā)展的政策、措施；
(九)保障開(kāi)展產(chǎn)前診斷的質(zhì)量控制措施；
(十)擬開(kāi)展產(chǎn)前診斷應(yīng)承擔(dān)的責(zé)任,職責(zé)。
第十一條 市級(jí)衛(wèi)生行政部門收到上報(bào)材料后,聘請(qǐng)有關(guān)專家進(jìn)行論證,并在收到專家論證報(bào)告后30個(gè)工作日內(nèi)進(jìn)行審核。經(jīng)審核同意的,發(fā)給《母嬰保健技術(shù)服務(wù)執(zhí)業(yè)許可證》(產(chǎn)前診斷技術(shù))；審核不同意的,書面通知申請(qǐng)單位。
第十二條 《母嬰保健技術(shù)服務(wù)執(zhí)業(yè)許可證》和《母嬰保健技術(shù)考核合格證書》每三年校驗(yàn)一次,校驗(yàn)由原審批機(jī)關(guān)辦理。校驗(yàn)合格的,可繼續(xù)開(kāi)展產(chǎn)前診斷技術(shù)服務(wù)；校驗(yàn)不合格的,撤銷其許可證書。
第十三條 批準(zhǔn)開(kāi)展產(chǎn)前診斷技術(shù)的醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)申請(qǐng)變更機(jī)構(gòu)名稱、地址、法人代表、服務(wù)項(xiàng)目等,必須到原審批機(jī)關(guān)申請(qǐng)辦理變更登記手續(xù)。
第十四條 終止產(chǎn)前診斷技術(shù)服務(wù)的醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)必須向原審批機(jī)關(guān)申請(qǐng)辦理注銷登記手續(xù)。
第十五條 未經(jīng)市衛(wèi)生行政部門審批許可的醫(yī)療保健機(jī)構(gòu),不得開(kāi)展有關(guān)的產(chǎn)前診斷技術(shù)項(xiàng)目。
第十六條 從事產(chǎn)前診斷技術(shù)的衛(wèi)生技術(shù)人員,不得私自開(kāi)展或在未經(jīng)許可開(kāi)展產(chǎn)前診斷技術(shù)的醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)中從事產(chǎn)前診斷技術(shù)服務(wù)。
第十七條 《母嬰保健技術(shù)服務(wù)執(zhí)業(yè)許可證》、《母嬰保健技術(shù)考核合格證書》應(yīng)妥善保管,不得出借或涂改,禁止偽造、變?cè)?、盜用及買賣。
第十八條 《母嬰保健技術(shù)服務(wù)執(zhí)業(yè)許可證》、《母嬰保健技術(shù)考核合格證書》遺失后,應(yīng)當(dāng)及時(shí)報(bào)告原發(fā)證機(jī)關(guān),并自發(fā)現(xiàn)之日起三十日內(nèi)申請(qǐng)辦理補(bǔ)發(fā)證書的手續(xù)。未申請(qǐng)補(bǔ)辦的,視為無(wú)證。
第三章
技術(shù)服務(wù)
第十九條 產(chǎn)前診斷技術(shù)項(xiàng)目包括：遺傳咨詢、醫(yī)學(xué)影像、生化免疫、細(xì)胞遺傳和分子遺傳等技術(shù)服務(wù)。
開(kāi)展產(chǎn)前診斷技術(shù)服務(wù)的醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)必須有能力開(kāi)展各項(xiàng)技術(shù)服務(wù)。
第二十條 實(shí)施產(chǎn)前診斷技術(shù)應(yīng)當(dāng)遵循知情選擇的原則,并簽署知情同意書。
孕婦自行提出進(jìn)行產(chǎn)前診斷的,經(jīng)治醫(yī)師可根據(jù)其情況提供醫(yī)學(xué)咨詢，由孕婦決定是否實(shí)施產(chǎn)前診斷技術(shù)。
第二十一條 開(kāi)展產(chǎn)前篩查的醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)必須與市級(jí)衛(wèi)生行政部門審核許可的產(chǎn)前診斷醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)建立轉(zhuǎn)會(huì)診聯(lián)系,以保證可疑病例的后續(xù)診斷。
第二十二條 開(kāi)展產(chǎn)前診斷技術(shù)的醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)必須嚴(yán)格執(zhí)行《北京市產(chǎn)前診斷工作轉(zhuǎn)會(huì)診管理規(guī)定》,接受開(kāi)展產(chǎn)前篩查技術(shù)醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)的轉(zhuǎn)診，承擔(dān)可疑患者的會(huì)診；開(kāi)展產(chǎn)前診斷技術(shù)的醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)之間應(yīng)建立轉(zhuǎn)會(huì)診關(guān)系,以保證進(jìn)行產(chǎn)前診斷的病例明確診斷。
第二十三條 開(kāi)展產(chǎn)前診斷技術(shù)的醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)應(yīng)與國(guó)家級(jí)開(kāi)展產(chǎn)前診斷技術(shù)醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)建立轉(zhuǎn)會(huì)診聯(lián)系,以解決本市產(chǎn)前診斷中疑難病例的診斷。
第二十四條 凡提供產(chǎn)前檢查和助產(chǎn)技術(shù)服務(wù)的醫(yī)療保健機(jī)構(gòu),在為孕婦進(jìn)行早孕檢查或產(chǎn)前檢查時(shí),醫(yī)師應(yīng)當(dāng)進(jìn)行孕期保健和生育健康等有關(guān)知識(shí)的普及。
孕婦有下列情形之一者,應(yīng)當(dāng)提供咨詢服務(wù),并以書面形式如實(shí)告知孕婦或其家屬,建議孕婦進(jìn)行產(chǎn)前診斷：
(一)羊水過(guò)多或者過(guò)少的；
(二)胎兒發(fā)育異常或者胎兒有可疑畸形的；
(三)孕早期時(shí)接觸過(guò)可能導(dǎo)致胎兒先天缺陷的物質(zhì)的；
(四)有遺傳病家族史或者曾經(jīng)分娩過(guò)先天性嚴(yán)重缺陷嬰兒的；
(五)曾經(jīng)有2次以上不明原因的流產(chǎn)、死胎或新生嬰兒死亡的；
(六)年齡超過(guò)35周歲的；
(七)篩查結(jié)果異常的。
第二十五條 開(kāi)展產(chǎn)前診斷技術(shù)的醫(yī)療保健機(jī)構(gòu),對(duì)下列疾病進(jìn)行產(chǎn)前診斷：
(一)先天缺陷和多基因遺傳病所致的嚴(yán)重畸形；
(二)常見(jiàn)染色體??；
(三)先證者明確診斷的嚴(yán)重的單基因遺傳病。
第二十六條 開(kāi)展產(chǎn)前診斷技術(shù)的醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)在發(fā)現(xiàn)胎兒異常的情況下,經(jīng)治醫(yī)師必須將繼續(xù)妊娠和終止妊娠可能出現(xiàn)的結(jié)果以及進(jìn)一步處理意見(jiàn),以書面形式告知孕婦 ,由孕婦夫妻雙方自行選擇處理方案,并簽署知情同意書。若孕婦缺乏認(rèn)知能力,由其近親屬代為選擇。
第二十七條 開(kāi)展產(chǎn)前診斷技術(shù)的醫(yī)療保健機(jī)構(gòu),對(duì)經(jīng)產(chǎn)前診斷發(fā)現(xiàn)胎兒異常但選擇繼續(xù)妊娠的孕婦,應(yīng)進(jìn)行追蹤監(jiān)測(cè),并應(yīng)有詳細(xì)記錄。
第二十八條 對(duì)經(jīng)產(chǎn)前診斷并終止妊娠娩出的胎兒,開(kāi)展產(chǎn)前診斷技術(shù)的醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)在征得其家屬同意后,進(jìn)行尸體病理學(xué)解剖及相關(guān)的遺傳學(xué)檢查。
第二十九條 在實(shí)施產(chǎn)前診斷技術(shù)中涉及倫理問(wèn)題的,應(yīng)當(dāng)交醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)討論 , 醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)應(yīng)提供醫(yī)學(xué)意見(jiàn)之外的書面意見(jiàn)供患者參考。
第三十條 對(duì)于產(chǎn)前診斷技術(shù)及診斷結(jié)果,經(jīng)治醫(yī)師應(yīng)本著科學(xué)、負(fù)責(zé)的態(tài)度,向孕婦或家屬告知技術(shù)的安全性、有效性和風(fēng)險(xiǎn)性,使其理解可能存在的風(fēng)險(xiǎn)和結(jié)果的不確定性。
第三十一條 開(kāi)展產(chǎn)前診斷技術(shù)的醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)做出產(chǎn)前診斷后,應(yīng)當(dāng)向當(dāng)事人出具《產(chǎn)前診斷報(bào)告》,產(chǎn)前診斷報(bào)告應(yīng)當(dāng)載明疾病的名稱、處理意見(jiàn)、復(fù)查時(shí)間。
第三十二條 產(chǎn)前診斷結(jié)論應(yīng)當(dāng)依據(jù)各種胎兒先天性疾病和遺傳性疾病的診斷標(biāo)準(zhǔn), 并結(jié)合臨床表現(xiàn)、醫(yī)學(xué)檢查結(jié)果等內(nèi)容進(jìn)行綜合分析做出。
第三十三條 開(kāi)展產(chǎn)前診斷的醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)出具的《產(chǎn)前診斷報(bào)告》,應(yīng)當(dāng)由2名以上經(jīng)資格認(rèn)定的執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽發(fā),并加蓋醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)印章。
《產(chǎn)前診斷報(bào)告》應(yīng)當(dāng)一式二份,當(dāng)事人一份,產(chǎn)前診斷機(jī)構(gòu)存檔一份?！懂a(chǎn)前診斷報(bào)告》由北京市衛(wèi)生局統(tǒng)一印制。
第三十四條 申請(qǐng)產(chǎn)前診斷的當(dāng)事人應(yīng)當(dāng)按醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)指定的產(chǎn)前診斷機(jī)構(gòu)進(jìn)行產(chǎn)前診斷,亦可以尊重當(dāng)事人意見(jiàn),選擇經(jīng)市級(jí)衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)的任何一所產(chǎn)前診斷機(jī)構(gòu)進(jìn)行診斷。
申請(qǐng)產(chǎn)前診斷時(shí),當(dāng)事人應(yīng)當(dāng)如實(shí)提供:
(一)職業(yè)史、家族史、既往醫(yī)療史；
(二)與產(chǎn)前診斷相關(guān)的歷次檢查的病歷資料復(fù)印件；
(三)診斷機(jī)構(gòu)要求提供的其它必需的有關(guān)資料。
第三十五條 當(dāng)事人對(duì)產(chǎn)前診斷結(jié)果有異議,需要進(jìn)一步確診的,可以自接到診斷結(jié)果之日起15日內(nèi)向市級(jí)母嬰保健醫(yī)學(xué)技術(shù)鑒定委員會(huì)提出書面鑒定申請(qǐng)。
母嬰保健醫(yī)學(xué)技術(shù)鑒定委員會(huì)應(yīng)當(dāng)自接到鑒定申請(qǐng)之日起30日內(nèi)作出醫(yī)學(xué)技術(shù)鑒定意見(jiàn),并及時(shí)通知當(dāng)事人。市級(jí)鑒定為終級(jí)鑒定。
有特殊情況的,母嬰保健醫(yī)學(xué)技術(shù)鑒定委員會(huì)可以報(bào)市衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)延長(zhǎng)鑒定日期。
第三十六條 開(kāi)展產(chǎn)前診斷技術(shù)的醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)不得擅自進(jìn)行胎兒的性別鑒定。對(duì)懷疑胎兒可能為伴性遺傳病,醫(yī)學(xué)上需要進(jìn)行性別鑒定的,由市級(jí)衛(wèi)生行政部門指定的醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)進(jìn)行。
第四章
質(zhì)量管理
第三十七條 開(kāi)展產(chǎn)前診斷技術(shù)的醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)和人員應(yīng)當(dāng)按批準(zhǔn)的服務(wù)項(xiàng)目開(kāi)展技術(shù)服務(wù),必須嚴(yán)格遵守衛(wèi)生部頒布的《產(chǎn)前診斷技術(shù)規(guī)范》和北京市《產(chǎn)前診斷技術(shù)管理辦法》實(shí)施細(xì)則、各項(xiàng)制度及職業(yè)道德。
第三十八條 開(kāi)展產(chǎn)前診斷技術(shù)的醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)和人員必須嚴(yán)格執(zhí)行衛(wèi)生部頒發(fā)的《消毒管理辦法》和各項(xiàng)技術(shù)操作規(guī)程,嚴(yán)格控制院內(nèi)交叉感染。
第三十九條 開(kāi)展產(chǎn)前診斷技術(shù)的醫(yī)療保健機(jī)構(gòu),必須具備完善、健全的規(guī)章制度和各項(xiàng)技術(shù)規(guī)范,應(yīng)當(dāng)建立健全技術(shù)檔案管理和追蹤觀察制度,信息檔案資料保存50年。
技術(shù)檔案內(nèi)容包括：產(chǎn)前診斷檢查申請(qǐng)報(bào)告及其檢查結(jié)果；產(chǎn)前診斷檢查知情同意書；胎兒結(jié)局結(jié)果；與產(chǎn)前診斷檢查相關(guān)的其他病歷資料。
第四十條 建立健全全市產(chǎn)前診斷技術(shù)服務(wù)的信息系統(tǒng)。開(kāi)展產(chǎn)前診斷技術(shù)的醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)做好產(chǎn)前診斷技術(shù)信息資料的登記、匯總、分析,定期上報(bào)市級(jí)婦幼保健機(jī)構(gòu)；市級(jí)婦幼保健機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)全市產(chǎn)前診斷技術(shù)資料的收集、整理、分析,并上報(bào)市衛(wèi)生行政部門。
第四十一條 健全出生缺陷兒報(bào)告制度,凡有接產(chǎn)任務(wù)的醫(yī)療保健機(jī)構(gòu),在新生兒出生后發(fā)現(xiàn)有出生缺陷的病例應(yīng)在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)向駐區(qū)婦幼保健機(jī)構(gòu)報(bào)告,并填寫《北京市出生缺陷報(bào)告卡》。
第四十二條 醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立質(zhì)量監(jiān)測(cè)制度,定期進(jìn)行質(zhì)量檢查、評(píng)估,年監(jiān)測(cè)結(jié)果及評(píng)估檢查報(bào)告報(bào)市級(jí)衛(wèi)生行政部門備案。
第五章
監(jiān)督管理
第四十三條 市級(jí)衛(wèi)生行政部門對(duì)全市產(chǎn)前診斷技術(shù)工作實(shí)行統(tǒng)一監(jiān)督管理, 履行下列職責(zé)：
(一)制定頒布北京市《產(chǎn)前診斷技術(shù)管理辦法》實(shí)施細(xì)則和《北京市產(chǎn)前診斷技術(shù)規(guī)范》及相關(guān)的規(guī)章制度;
(二)對(duì)開(kāi)展產(chǎn)前診斷技術(shù)的醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)進(jìn)行審核,實(shí)施許可,并發(fā)相應(yīng)的許可證書;
(三)對(duì)從事產(chǎn)前診斷技術(shù)的專業(yè)人員進(jìn)行系統(tǒng)培訓(xùn)和資格認(rèn)定;
(四)監(jiān)督本行政區(qū)域內(nèi)開(kāi)展產(chǎn)前診斷技術(shù)的醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)情況并進(jìn)行檢查、指導(dǎo);
(五)負(fù)責(zé)對(duì)開(kāi)展產(chǎn)前診斷技術(shù)服務(wù)的醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)登記、校驗(yàn)和監(jiān)督管理工作;
(六)對(duì)醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)違反《中華人民共和**嬰保健法實(shí)施辦法》、衛(wèi)生部《產(chǎn)前診斷管理辦法》及本實(shí)施細(xì)則的行為, 依法給予行政處罰;
(七)對(duì)全市產(chǎn)前診斷技術(shù)、產(chǎn)前篩查技術(shù)的應(yīng)用進(jìn)行質(zhì)量控制;
(八)定期公布產(chǎn)前診斷和產(chǎn)前篩查質(zhì)量控制信息；
(九)支持與產(chǎn)前診斷技術(shù)相關(guān)的臨床研究,組織推廣與產(chǎn)前診斷相關(guān)的適宜技術(shù)；
(十)組建北京市產(chǎn)前診斷技術(shù)專家委員會(huì)。
第四十四條 區(qū)、縣衛(wèi)生行政部門主管本行政區(qū)域內(nèi)產(chǎn)前篩查技術(shù)應(yīng)用的監(jiān)督管理工作,履行下列職責(zé):
(一)對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)開(kāi)展產(chǎn)前篩查技術(shù)的醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)執(zhí)行國(guó)家法律、法規(guī)、規(guī)范和本實(shí)施細(xì)則的情況進(jìn)行日常監(jiān)督、檢查、指導(dǎo);
(二)對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)違反《中華人民共和**嬰保健法實(shí)施辦法》、衛(wèi)生部《產(chǎn)前診斷管理辦法》及本實(shí)施細(xì)則的案件進(jìn)行調(diào)查、取證,經(jīng)查證屬實(shí)的案件向市級(jí)衛(wèi)生行政部門報(bào)告;
(三)對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)開(kāi)展產(chǎn)前篩查技術(shù)的醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)進(jìn)行質(zhì)量管理,定期檢查評(píng)估;
(四)負(fù)責(zé)對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)開(kāi)展產(chǎn)前篩查技術(shù)的醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)進(jìn)行監(jiān)督管理。
第四十五條 市級(jí)婦幼保健機(jī)構(gòu)在市衛(wèi)生行政部門的領(lǐng)導(dǎo)下履行下列職責(zé)則：
(一)組織制定北京市產(chǎn)前診斷技術(shù)規(guī)范與有關(guān)規(guī)定、制度;
(二)做好全市從事產(chǎn)前診斷技術(shù)、產(chǎn)前篩查技術(shù)專業(yè)技術(shù)人員的培訓(xùn)計(jì)劃,并組織實(shí)施培訓(xùn)與考核;
(三)負(fù)責(zé)全市產(chǎn)前診斷、產(chǎn)前篩查技術(shù)服務(wù)工作的組織管理、信息管理、質(zhì)量管理;
(四)負(fù)責(zé)組織有關(guān)產(chǎn)前診斷、產(chǎn)前篩查技術(shù)相關(guān)的業(yè)務(wù)研討,尤其對(duì)疑難病例的研討;負(fù)責(zé)組織對(duì)從事產(chǎn)前診斷技術(shù)服務(wù)的醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)進(jìn)行定期檢查、評(píng)估;
(五)負(fù)責(zé)組織產(chǎn)前診斷、產(chǎn)前篩查新技術(shù)與適宜技術(shù)的推廣與應(yīng)用;
(六)收集、匯總、分析全市產(chǎn)前診斷、產(chǎn)前篩查技術(shù)的有關(guān)信息,并定期向市級(jí)衛(wèi)生行政部門報(bào)告;
(七)負(fù)責(zé)全市開(kāi)展產(chǎn)前診斷技術(shù)、產(chǎn)前篩查技術(shù)醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)的轉(zhuǎn)、會(huì)診工作的協(xié)調(diào),對(duì)轉(zhuǎn)、會(huì)診工作定期進(jìn)行總結(jié)及反饋;
(八)負(fù)責(zé)北京市產(chǎn)前診斷技術(shù)專家委員會(huì)辦公室的日常工作;
(九)負(fù)責(zé)市級(jí)衛(wèi)生行政部門交辦的其他工作。
第四十六條 區(qū)縣級(jí)婦幼保健機(jī)構(gòu)在市、區(qū)縣衛(wèi)生行政部門的領(lǐng)導(dǎo)下及市級(jí)婦幼保健機(jī)構(gòu)的業(yè)務(wù)指導(dǎo)下,履行下列職責(zé):
(一)負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)從事產(chǎn)前篩查技術(shù)的醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)的技術(shù)管理、信息管理、質(zhì)量管理工作;
(二)負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)從事產(chǎn)前篩查技術(shù)專業(yè)人員培訓(xùn)、考核的組織工作;
(三)負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)可疑病例追蹤監(jiān)測(cè)的管理工作;
(四)組織、推廣產(chǎn)前篩查新技術(shù)和適宜技術(shù);
第四十七條 成立北京市產(chǎn)前診斷技術(shù)專家委員會(huì),由市級(jí)衛(wèi)生行政部門聘任,聘任的專家委員會(huì)成員應(yīng)符合下列任職條件:
(一)具有良好的業(yè)務(wù)素質(zhì)和職業(yè)道德;
(二)具有主任醫(yī)師或教授的專業(yè)技術(shù)職務(wù);
(三)具有三年以上相關(guān)專業(yè)的工作經(jīng)驗(yàn)。專家委員會(huì)成員任期四年,可以連任。
第四十八條 在市級(jí)衛(wèi)生行政部門的領(lǐng)導(dǎo)下,專家委員會(huì)應(yīng)承擔(dān)的任務(wù):
(一)參與制定與產(chǎn)前診斷技術(shù)、產(chǎn)前篩查技術(shù)相關(guān)的制度、規(guī)范;
(二)參與對(duì)從事產(chǎn)前診斷技術(shù)服務(wù)的醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)進(jìn)行審核、檢查、評(píng)估;
(三)參與對(duì)從事產(chǎn)前診斷技術(shù)專業(yè)人員的培訓(xùn)與考核;
(四)參與對(duì)產(chǎn)前診斷、產(chǎn)前篩查新技術(shù)及適宜技術(shù)進(jìn)行研究與開(kāi)發(fā);
(五)負(fù)責(zé)對(duì)全市篩查技術(shù)的認(rèn)定;
(六)負(fù)責(zé)對(duì)從事產(chǎn)前診斷技術(shù)、產(chǎn)前篩查技術(shù)醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo)、技術(shù)咨詢和質(zhì)量控制。
第四十九條 開(kāi)展產(chǎn)前診斷技術(shù)的醫(yī)療保健機(jī)構(gòu),履行下列職責(zé):
(一)提供經(jīng)市衛(wèi)生行政部門審批的產(chǎn)前診斷技術(shù)項(xiàng)目的服務(wù);
(二)承擔(dān)開(kāi)展產(chǎn)前篩查技術(shù)服務(wù)醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)轉(zhuǎn)診孕婦的產(chǎn)前診斷,并出具產(chǎn)前診斷報(bào)告；
(三)對(duì)經(jīng)產(chǎn)前診斷尚不能確診的疑難病例,按本市有關(guān)規(guī)定進(jìn)行轉(zhuǎn)、會(huì)診;
(四)做好產(chǎn)前診斷技術(shù)信息資料的登記、統(tǒng)計(jì)、分析,并定期上報(bào)市級(jí)婦幼保健機(jī)構(gòu);
(五)對(duì)可疑和確診陽(yáng)性病例進(jìn)行追蹤觀察；對(duì)疑難病例定期進(jìn)行討論,以提高產(chǎn)前診斷的準(zhǔn)確率；
(六)定期對(duì)產(chǎn)前診斷技術(shù)服務(wù)進(jìn)行質(zhì)量自查;
(七)對(duì)開(kāi)展產(chǎn)前篩查技術(shù)的醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)轉(zhuǎn)診的病例定期進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析與反饋;
(八)承擔(dān)全市從事產(chǎn)前篩查技術(shù)人員的培訓(xùn),負(fù)責(zé)對(duì)開(kāi)展產(chǎn)前篩查技術(shù)服務(wù)的醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)進(jìn)行質(zhì)量管理與技術(shù)指導(dǎo);
(九)開(kāi)展產(chǎn)前診斷新技術(shù)及適宜技術(shù)的研究、推廣與應(yīng)用;追蹤產(chǎn)前診斷的發(fā)展趨勢(shì),有條件的可以與國(guó)家級(jí)開(kāi)展產(chǎn)前診斷技術(shù)的醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)合作,或者開(kāi)展國(guó)際合作與交流;
(十)必須接受市衛(wèi)生行政部門的監(jiān)督管理,接受市級(jí)婦幼保健機(jī)構(gòu)的技術(shù)管理、培訓(xùn)與考核、質(zhì)量管理、信息管理;
(十一)完成市衛(wèi)生行政部門及市婦幼保健機(jī)構(gòu)下達(dá)的各項(xiàng)任務(wù)。
第六章
獎(jiǎng)勵(lì)與處罰
第五十條 市級(jí)衛(wèi)生行政部門對(duì)在產(chǎn)前篩查服務(wù)與產(chǎn)前診斷工作中做出顯著成績(jī)或有突出貢獻(xiàn)的單位和個(gè)人,給予表彰或獎(jiǎng)勵(lì)。
第五十一條 未經(jīng)批準(zhǔn)擅自開(kāi)展產(chǎn)前診斷技術(shù)的非醫(yī)療機(jī)構(gòu),按照《產(chǎn)前診斷管理辦法》第29條進(jìn)行處罰。
第五十二條 醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)未取得產(chǎn)前診斷執(zhí)業(yè)許可或超越許可范圍,擅自從事產(chǎn)前診斷的,按照《產(chǎn)前診斷管理辦法》第30條進(jìn)行處罰。
第五十三條 未取得《母嬰保健技術(shù)考核合格證書》的個(gè)人,擅自從事產(chǎn)前診斷的或超越許可范圍的,按照《產(chǎn)前診斷管理辦法》第31條進(jìn)行處罰。
第五十四條 違反本細(xì)則第36條規(guī)定,按照《中華人民共和**嬰保健法實(shí)施辦法》第42條規(guī)定進(jìn)行處罰。
第七章
附
則
第五十五條 本實(shí)施細(xì)則施行前已經(jīng)從事產(chǎn)前診斷技術(shù)的醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)和人員,在本實(shí)施細(xì)則頒發(fā)后6個(gè)月內(nèi)向市級(jí)衛(wèi)生行政部門提出申請(qǐng),辦理審批手續(xù)。
第五十六條 本實(shí)施細(xì)則由市衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)解釋。
第五十七條 本實(shí)施細(xì)則自頒布之日起施行。
第二篇：產(chǎn)前診斷技術(shù)管理辦法（小編推薦）
產(chǎn)前診斷技術(shù)管理辦法
第一章 總
則
第一條 為保障母嬰健康，提高出生人口素質(zhì)，保證產(chǎn)前診斷技術(shù)的安全，有效、規(guī)范產(chǎn)前診斷技術(shù)的監(jiān)督管理，依據(jù)《中華人民共和**嬰保健法》以及《中華人民共和**嬰保健法實(shí)施辦法》，制定本管理辦法。
第二條 本管理辦法中所稱的產(chǎn)前診斷，是指對(duì)胎兒進(jìn)行先天性缺陷和遺傳性疾病的診斷，包括相應(yīng)篩查。
產(chǎn)前診斷技術(shù)項(xiàng)目包括遺傳咨詢、醫(yī)學(xué)影像、生化免疫、細(xì)胞遺傳和分子遺傳等。
第三條 本管理辦法適用于各類開(kāi)展產(chǎn)前診斷技術(shù)的醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)。
第四條 產(chǎn)前診斷技術(shù)的應(yīng)用應(yīng)當(dāng)以醫(yī)療為目的，符合國(guó)家有關(guān)法律規(guī)定和倫理原則，由經(jīng)資格認(rèn)定的醫(yī)務(wù)人員在經(jīng)許可的醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)中進(jìn)行。
醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員不得實(shí)施任何非醫(yī)療目的的產(chǎn)前診斷技術(shù)。
第五條 衛(wèi)生部負(fù)責(zé)全國(guó)產(chǎn)前診斷技術(shù)應(yīng)用的監(jiān)督管理工作。第二章 管理與審批
第六條
衛(wèi)生部根據(jù)醫(yī)療需求、技術(shù)發(fā)展?fàn)顩r、組織與管理的需要等實(shí)際情況，制定產(chǎn)前診斷技術(shù)應(yīng)用規(guī)劃。
第七條
產(chǎn)前診斷技術(shù)應(yīng)用實(shí)行分級(jí)管理。衛(wèi)生部制定開(kāi)展產(chǎn)前診斷技術(shù)醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)的基本條件和人員條件；頒布有關(guān)產(chǎn)前診斷的技術(shù)規(guī)范；指定國(guó)家級(jí)開(kāi)展產(chǎn)前診斷技術(shù)的醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)；對(duì)全國(guó)產(chǎn)前診斷技術(shù)應(yīng)用進(jìn)行質(zhì)量管理和信息管理，對(duì)全國(guó)產(chǎn)前診斷專業(yè)技術(shù)人員的培訓(xùn)進(jìn)行規(guī)劃。
省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門（以下簡(jiǎn)稱省級(jí)衛(wèi)生行政部門）根據(jù)當(dāng)?shù)貙?shí)際，因地制宜地規(guī)劃、審批或組建本行政區(qū)域內(nèi)開(kāi)展產(chǎn)前診斷技術(shù)的醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)；對(duì)從事產(chǎn)前診斷技術(shù)的專業(yè)人員進(jìn)行系統(tǒng)培訓(xùn)和資格認(rèn)定；對(duì)產(chǎn)前診斷技術(shù)應(yīng)用進(jìn)行質(zhì)量管理和信息管理。
縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)產(chǎn)前診斷技術(shù)應(yīng)用的日常監(jiān)督管理。
第八條
從事產(chǎn)前診斷的衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)符合以下所有條件：
（一）從事臨床工作的，應(yīng)取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格；
（二）從事醫(yī)技和輔助工作的，應(yīng)取得相應(yīng)衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)職稱；
（三）符合《從事產(chǎn)前診斷衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員的基本條件》；
（四）經(jīng)省級(jí)衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)，取得從事產(chǎn)前診斷的《母嬰保健技術(shù)考核合格證書》。
第九條
申請(qǐng)開(kāi)展產(chǎn)前診斷技術(shù)的醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)應(yīng)符合下列所有條件：
（一）設(shè)有婦產(chǎn)科診療科目；
（二）具有與所開(kāi)展技術(shù)相適應(yīng)的衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員；
（三）具有與所開(kāi)展技術(shù)相適應(yīng)的技術(shù)條件和設(shè)備；
（四）設(shè)有醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)；
（五）符合《開(kāi)展產(chǎn)前診斷技術(shù)醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)的基本條件》及相關(guān)技術(shù)規(guī)范。
第十條
申請(qǐng)開(kāi)展產(chǎn)前診斷技術(shù)的醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)向所在地省級(jí)衛(wèi)生行政部門提交下列文件：
（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證副本；
（二）開(kāi)展產(chǎn)前診斷技術(shù)的母嬰保健技術(shù)服務(wù)執(zhí)業(yè)許可申請(qǐng)文件；
（三）可行性報(bào)告；
（四）擬開(kāi)展產(chǎn)前診斷技術(shù)的人員配備、設(shè)備和技術(shù)條件情況；
（五）開(kāi)展產(chǎn)前診斷技術(shù)的規(guī)章制度；
（六）省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定提交的其他材料。
申請(qǐng)開(kāi)展產(chǎn)前診斷技術(shù)的醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)，必須明確提出擬開(kāi)展的產(chǎn)前診斷具體技術(shù)項(xiàng)目。
第十一條
申請(qǐng)開(kāi)展產(chǎn)前診斷技術(shù)的醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)，由所屬省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門審查批準(zhǔn)。省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門收到本辦法第十條規(guī)定的材料后，組織有關(guān)專家進(jìn)行論證，并在收到專家論證報(bào)告后30個(gè)工作日內(nèi)進(jìn)行審核。經(jīng)審核同意的，發(fā)給開(kāi)展產(chǎn)前診斷技術(shù)的母嬰保健技術(shù)服務(wù)執(zhí)業(yè)許可證，注明開(kāi)展產(chǎn)前診斷以及具體技術(shù)服務(wù)項(xiàng)目；經(jīng)審核不同意的，書面通知申請(qǐng)單位。第十二條
衛(wèi)生部根據(jù)全國(guó)產(chǎn)前診斷技術(shù)發(fā)展需要，在經(jīng)審批合格的開(kāi)展產(chǎn)前診斷技術(shù)服務(wù)的醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)中，指定國(guó)家級(jí)開(kāi)展產(chǎn)前診斷技術(shù)的醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)。
第十三條
開(kāi)展產(chǎn)前診斷技術(shù)的《母嬰保健技術(shù)服務(wù)執(zhí)業(yè)許可證》每三年校驗(yàn)一次，校驗(yàn)由原審批機(jī)關(guān)辦理。經(jīng)校驗(yàn)合格的，可繼續(xù)開(kāi)展產(chǎn)前診斷技術(shù)；經(jīng)校驗(yàn)不合格的，撤銷其許可證書。
第十四條
省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門指定的醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)，協(xié)助衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)產(chǎn)前診斷的組織管理工作。
第十五條
從事產(chǎn)前診斷的人員不得在未許可開(kāi)展產(chǎn)前診斷技術(shù)的醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)中從事相關(guān)工作。
第三章 實(shí)
施
第十六條
對(duì)一般孕婦實(shí)施產(chǎn)前篩查以及應(yīng)用產(chǎn)前診斷技術(shù)堅(jiān)持知情選擇。開(kāi)展產(chǎn)前篩查的醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)要與經(jīng)許可開(kāi)展產(chǎn)前診斷技術(shù)的醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)建立工作聯(lián)系，保證篩查病例能落實(shí)后續(xù)診斷。
第十七條
孕婦有下列情形之一的，經(jīng)治醫(yī)師應(yīng)當(dāng)建議其進(jìn)行產(chǎn)前診斷：
（一）羊水過(guò)多或者過(guò)少的；
（二）胎兒發(fā)育異常或者胎兒有可疑畸形的；
（三）孕早期時(shí)接觸過(guò)可能導(dǎo)致胎兒先天缺陷的物質(zhì)的；
（四）有遺傳病家族史或者曾經(jīng)分娩過(guò)先天性嚴(yán)重缺陷嬰兒的；
（五）年齡超過(guò)35周歲的。第十八條
既往生育過(guò)嚴(yán)重遺傳性疾病或者嚴(yán)重缺陷患兒的，再次妊娠前，夫妻雙方應(yīng)當(dāng)?shù)结t(yī)療保健機(jī)構(gòu)進(jìn)行遺傳咨詢。醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)對(duì)當(dāng)事人介紹有關(guān)知識(shí)，給予咨詢和指導(dǎo)。
經(jīng)治醫(yī)師根據(jù)咨詢的結(jié)果，對(duì)當(dāng)事人提出醫(yī)學(xué)建議。第十九條
確定產(chǎn)前診斷重點(diǎn)疾病，應(yīng)當(dāng)符合下列條件：
（一）疾病發(fā)生率較高；
（二）疾病危害嚴(yán)重，社會(huì)、家庭和個(gè)人疾病負(fù)擔(dān)大；
（三）疾病缺乏有效的臨床治療方法；
（四）診斷技術(shù)成熟、可靠、安全和有效。
第二十條
開(kāi)展產(chǎn)前檢查，助產(chǎn)技術(shù)的醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)在為孕婦進(jìn)行早孕檢查或產(chǎn)前檢查時(shí)，遇到本辦法第十七條所列情形的孕婦，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行有關(guān)知識(shí)的普及，提供咨詢服務(wù)，并以書面形式如實(shí)告知孕婦或其家屬，建議孕婦進(jìn)行產(chǎn)前診斷。
第二十一條
孕婦自行提出進(jìn)行產(chǎn)前診斷的，經(jīng)治醫(yī)師可根據(jù)其情況提供醫(yī)學(xué)咨詢，由孕婦決定是否實(shí)施產(chǎn)前診斷技術(shù)。
第二十二條
開(kāi)展產(chǎn)前診斷技術(shù)的醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)出具的產(chǎn)前診斷報(bào)告，應(yīng)當(dāng)由2名以上經(jīng)資格認(rèn)定的執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽發(fā)。
第二十三條
對(duì)于產(chǎn)前診斷技術(shù)及診斷結(jié)果，經(jīng)治醫(yī)師應(yīng)本著科學(xué)、負(fù)責(zé)的態(tài)度向孕婦或家屬告知技術(shù)的安全性、有效性和風(fēng)險(xiǎn)性，使孕婦或家屬理解技術(shù)可能存在的風(fēng)險(xiǎn)和結(jié)果的不確定性。
第二十四條
在發(fā)現(xiàn)胎兒異常的情況下，經(jīng)治醫(yī)師必須將繼續(xù)妊娠和終止妊娠可能出現(xiàn)的結(jié)果以及進(jìn)一步處理意見(jiàn)，以書面形式明確告知孕婦，由孕婦夫妻雙方自行選擇處理方案，并簽署知情同意書。若孕婦缺乏認(rèn)知能力，由其近親屬代為選擇。涉及倫理問(wèn)題的，應(yīng)當(dāng)交醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)討論。
第二十五條
開(kāi)展產(chǎn)前診斷技術(shù)的醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)對(duì)經(jīng)產(chǎn)前診斷后終止妊娠娩出的胎兒，在征得其家屬同意后，進(jìn)行尸體病理學(xué)解剖及相關(guān)的遺傳學(xué)檢查。
第二十六條
當(dāng)事人對(duì)產(chǎn)前診斷結(jié)果有異議的，可以依據(jù)《中華人民共和**嬰保健法實(shí)施辦法》第五章的有關(guān)規(guī)定，申請(qǐng)技術(shù)鑒定。
第二十七條
開(kāi)展產(chǎn)前診斷技術(shù)的醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)不得擅自進(jìn)行胎兒的性別鑒定。對(duì)懷疑胎兒可能為伴性遺傳病，需要進(jìn)行性別鑒定的，由省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門指定的醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)按照有關(guān)規(guī)定進(jìn)行鑒定。
第二十八條
開(kāi)展產(chǎn)前診斷技術(shù)的醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全技術(shù)檔案管理和追蹤觀察制度。
第四章
處罰
第二十九條
違反本辦法規(guī)定，未經(jīng)批準(zhǔn)擅自開(kāi)展產(chǎn)前診斷技術(shù)的非醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)，按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》有關(guān)規(guī)定進(jìn)行處罰。
第三十條
對(duì)違反本辦法，醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)未取得產(chǎn)前診斷執(zhí)業(yè)許可或超越許可范圍，擅自從事產(chǎn)前診斷的，按照《中華人民共和**嬰保健法實(shí)施辦法》有關(guān)規(guī)定處罰，由衛(wèi)生行政部門給予警告，責(zé)令停止違法行為，沒(méi)收違法所得；違法所得5000元以上的，并處違法所得3倍以上5倍以下的罰款；違法所得不足5000元的，并處5000元以上2萬(wàn)元以下的罰款。情節(jié)嚴(yán)重的，依據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》依法吊銷醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證。
第三十一條
對(duì)未取得產(chǎn)前診斷類母嬰保健技術(shù)考核合格證書的個(gè)人，擅自從事產(chǎn)前診斷或超越許可范圍的，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門給予警告或者責(zé)令暫停六個(gè)月以上一年以下執(zhí)業(yè)活動(dòng)；情節(jié)嚴(yán)重的，按照《中華人民共和國(guó)執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》吊銷其醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書。構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。
第三十二條
違反本辦法第二十七條規(guī)定，按照《中華人民共和**嬰保健法實(shí)施辦法》第四十二條規(guī)定處罰。
第五章
附
則
第三十三條
各省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門可根據(jù)本辦法和本地實(shí)際情況制定實(shí)施細(xì)則。
第三十四條
本辦法自2008年1月1日起
第三篇：山東省產(chǎn)前診斷與篩查技術(shù)管理辦法實(shí)施細(xì)則
山東省產(chǎn)前診斷與篩查技術(shù)管理辦法實(shí)施細(xì)則
第一章 總 則
第一條 為進(jìn)一步加強(qiáng)婦幼保健服務(wù)工作，保障母嬰健康，降低出生缺陷，提高出生人口素質(zhì)，加強(qiáng)產(chǎn)前診斷技術(shù)的監(jiān)督管理，保證產(chǎn)前診斷技術(shù)安全、有效，依照《中華人民共和**嬰保健法》、衛(wèi)生部《產(chǎn)前診斷技術(shù)管理辦法》及相關(guān)配套文件規(guī)定依法開(kāi)展產(chǎn)前診斷工作，結(jié)合我省實(shí)際，制定本實(shí)施細(xì)則。
第二條 本細(xì)則所指的產(chǎn)前診斷，是指對(duì)胎兒進(jìn)行先天性缺陷和遺傳性疾病的診斷，包括相應(yīng)的篩查。
產(chǎn)前診斷技術(shù)項(xiàng)目包括遺傳咨詢、醫(yī)學(xué)影像、生化免疫、細(xì)胞遺傳和分子遺傳等。
產(chǎn)前篩查技術(shù)項(xiàng)目包括用孕婦血清特異性標(biāo)志物進(jìn)行篩查(以下稱“孕婦血清學(xué)篩查”)、胎兒體表及重要臟器的超聲篩查及其相關(guān)的產(chǎn)前咨詢。
第三條 本細(xì)則適用于山東省行政區(qū)域內(nèi)開(kāi)展產(chǎn)前診斷、產(chǎn)前篩查技術(shù)服務(wù)的各類醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)。
第四條 產(chǎn)前診斷、產(chǎn)前篩查技術(shù)的應(yīng)用應(yīng)當(dāng)以醫(yī)療為目的，必須符合國(guó)家有關(guān)法律規(guī)定和倫理原則，由經(jīng)資格認(rèn)定的醫(yī)務(wù)人員在經(jīng)省、市衛(wèi)生行政部門許可的醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)中進(jìn)行。醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員不得實(shí)施任何非醫(yī)療目的的產(chǎn)前診斷技術(shù)。
第五條 產(chǎn)前診斷、產(chǎn)前篩查技術(shù)服務(wù)遵循自愿和知情選擇的原則，任何單位或個(gè)人不得以強(qiáng)制性手段要求孕婦進(jìn)行產(chǎn)前診斷和產(chǎn)前篩查。
第六條 省級(jí)衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)全省產(chǎn)前診斷、產(chǎn)前篩查技術(shù)的監(jiān)督與管理。省轄市和縣（市、區(qū)）衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)產(chǎn)前診斷、產(chǎn)前篩查技術(shù)應(yīng)用的日常監(jiān)督與管理工作。
第二章 機(jī)構(gòu)設(shè)置
第七條 省級(jí)衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)全省產(chǎn)前診斷、產(chǎn)前篩查技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)的規(guī)劃、資質(zhì)審批；對(duì)從事產(chǎn)前診斷及產(chǎn)前篩查專業(yè)技術(shù)人員進(jìn)行培訓(xùn)和資格認(rèn)定。
第八條 產(chǎn)前診斷技術(shù)服務(wù)應(yīng)在省轄市以上醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)中開(kāi)展。省級(jí)產(chǎn)前診斷機(jī)構(gòu)規(guī)劃設(shè)置2-4個(gè)，須同時(shí)具備遺傳咨詢、醫(yī)學(xué)影像、細(xì)胞遺傳學(xué)、分子遺傳學(xué)、生化免疫學(xué)等五項(xiàng)產(chǎn)前診斷技術(shù)并開(kāi)展相應(yīng)工作。
省轄市產(chǎn)前診斷技術(shù)機(jī)構(gòu)規(guī)劃設(shè)置1-3所，須同時(shí)具備遺傳咨詢、醫(yī)學(xué)影像、細(xì)胞遺傳學(xué)、生化免疫學(xué)等四項(xiàng)產(chǎn)前診斷技術(shù)并開(kāi)展相應(yīng)工作。
不具備分子遺傳學(xué)診斷條件者，須與具備該診斷能力的產(chǎn)前診斷機(jī)構(gòu)建立業(yè)務(wù)聯(lián)系，簽署相關(guān)協(xié)議。
第九條 縣(市、區(qū))孕婦血清學(xué)篩查機(jī)構(gòu)規(guī)劃設(shè)置1-2所。孕婦血清學(xué)篩查技術(shù)應(yīng)在縣級(jí)及以上醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)中開(kāi)展，亦可由省轄市產(chǎn)前診斷機(jī)構(gòu)集中進(jìn)行。胎兒體表及重要臟器的超聲篩查可在縣級(jí)及以上醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)中開(kāi)展。對(duì)于孕婦血清學(xué)篩查高危的孕婦應(yīng)在省轄市及以上產(chǎn)前診斷機(jī)構(gòu)中進(jìn)行產(chǎn)前診斷。原則上應(yīng)轉(zhuǎn)診至行政區(qū)劃所屬市級(jí)產(chǎn)前診斷機(jī)構(gòu)，如本市未成立產(chǎn)前診斷中心，應(yīng)與相鄰省轄市及以上產(chǎn)前診斷機(jī)構(gòu)簽訂轉(zhuǎn)診協(xié)議。
第十條 設(shè)立省級(jí)產(chǎn)前診斷和篩查技術(shù)管理中心。省級(jí)產(chǎn)前診斷和篩查技術(shù)
管理中心根據(jù)省衛(wèi)生廳工作規(guī)劃和計(jì)劃安排，協(xié)助做好對(duì)全省產(chǎn)前診斷和產(chǎn)前篩查工作的質(zhì)量控制、信息管理和相關(guān)技術(shù)規(guī)范的制定，組織省級(jí)產(chǎn)前診斷機(jī)構(gòu)對(duì)全省產(chǎn)前診斷和產(chǎn)前篩查技術(shù)的培訓(xùn)和疑難病例的會(huì)診；承擔(dān)對(duì)全省產(chǎn)前診斷技術(shù)服務(wù)人員的培訓(xùn)和考核。
省轄市產(chǎn)前診斷與篩查技術(shù)管理中心須經(jīng)省衛(wèi)生行政部門審核認(rèn)定，并在同級(jí)衛(wèi)生行政部門的領(lǐng)導(dǎo)下,開(kāi)展轄區(qū)內(nèi)從事產(chǎn)前診斷與篩查技術(shù)的醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)的技術(shù)管理、信息管理、質(zhì)量管理工作，并承擔(dān)轄區(qū)內(nèi)產(chǎn)前篩查技術(shù)服務(wù)人員的培訓(xùn)和考核。
第三章 申請(qǐng)和審批
第十一條 申請(qǐng)開(kāi)展產(chǎn)前診斷技術(shù)服務(wù)的醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)應(yīng)符合下列條件：
㈠符合設(shè)置產(chǎn)前診斷技術(shù)機(jī)構(gòu)的規(guī)劃；
㈡取得設(shè)有婦產(chǎn)科診療科目的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》和助產(chǎn)技術(shù)服務(wù)項(xiàng)目的《母嬰保健技術(shù)服務(wù)執(zhí)業(yè)許可證》；
㈢具有開(kāi)展產(chǎn)前診斷技術(shù)服務(wù)相適應(yīng)的衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員；
㈣具有開(kāi)展產(chǎn)前診斷技術(shù)服務(wù)相適應(yīng)的技術(shù)和設(shè)備；
㈤具有開(kāi)展產(chǎn)前診斷技術(shù)服務(wù)相適應(yīng)的業(yè)務(wù)用房；
㈥設(shè)有醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)；
㈦符合衛(wèi)生部《開(kāi)展產(chǎn)前診斷技術(shù)醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)的基本條件》和《從事產(chǎn)前診斷專業(yè)技術(shù)人員的基本條件》的規(guī)定。
第十二條 申請(qǐng)開(kāi)展產(chǎn)前診斷技術(shù)的醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)向省級(jí)衛(wèi)生行政部門提交下列文件：
㈠《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證(婦產(chǎn)科診療科目)》；
㈡《母嬰保健技術(shù)服務(wù)執(zhí)業(yè)許可證(助產(chǎn)技術(shù)項(xiàng)目)》副本及復(fù)印件；
㈢ 開(kāi)展產(chǎn)前診斷技術(shù)執(zhí)業(yè)許可的申請(qǐng)；
㈣開(kāi)展產(chǎn)前診斷技術(shù)服務(wù)可行性報(bào)告；
㈤開(kāi)展產(chǎn)前診斷技術(shù)的組織結(jié)構(gòu)、人員配備、設(shè)備配置、業(yè)務(wù)用房和技術(shù)條件；
㈥ 開(kāi)展產(chǎn)前診斷技術(shù)服務(wù)的規(guī)章制度；
㈦醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展相關(guān)產(chǎn)前診斷技術(shù)服務(wù)的情況；
㈧ 醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)人員名單；
㈨省級(jí)衛(wèi)生行政部門規(guī)定提交的其他材料。
申請(qǐng)開(kāi)展產(chǎn)前診斷技術(shù)服務(wù)的醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)，必須具備本細(xì)則第八條規(guī)定的產(chǎn)前診斷技術(shù)項(xiàng)目。
第十三條 未取得產(chǎn)前診斷技術(shù)服務(wù)資格，開(kāi)展產(chǎn)前篩查技術(shù)服務(wù)的醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)應(yīng)符合以下條件：
㈠取得設(shè)有婦產(chǎn)科診療科目的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》和助產(chǎn)技術(shù)服務(wù)項(xiàng)目的《母嬰保健技術(shù)服務(wù)執(zhí)業(yè)許可證》；
㈡具有與所開(kāi)展的篩查技術(shù)相適應(yīng)的衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員；
㈢具有與所開(kāi)展的篩查技術(shù)相適應(yīng)的技術(shù)和設(shè)備；
㈣具有與所開(kāi)展的篩查技術(shù)相適應(yīng)的業(yè)務(wù)用房；
㈤ 與開(kāi)展產(chǎn)前診斷技術(shù)服務(wù)的醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)建立工作聯(lián)系，確保高危病例得到相應(yīng)的產(chǎn)前診斷；
㈥設(shè)有醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)。
第十四條 申請(qǐng)開(kāi)展產(chǎn)前篩查技術(shù)服務(wù)的醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)，應(yīng)向省轄市衛(wèi)生行政部門提交下列文件：
㈠《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證(婦產(chǎn)科診療科目)》；
㈡《母嬰保健技術(shù)服務(wù)執(zhí)業(yè)許可證(助產(chǎn)技術(shù)項(xiàng)目)》副本及復(fù)印件；
㈢開(kāi)展產(chǎn)前篩查執(zhí)業(yè)許可的申請(qǐng)；
㈣開(kāi)展產(chǎn)前篩查技術(shù)服務(wù)可行性報(bào)告；
㈤開(kāi)展產(chǎn)前篩查技術(shù)服務(wù)的組織結(jié)構(gòu)、人員配備、設(shè)備配置、業(yè)務(wù)用房和技術(shù)條件以及與產(chǎn)前診斷技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)簽訂的工作協(xié)議書；
㈥開(kāi)展產(chǎn)前篩查技術(shù)服務(wù)的規(guī)章制度；
㈦醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)人員名單。
第十五條 開(kāi)展產(chǎn)前診斷或產(chǎn)前篩查技術(shù)服務(wù)的婦幼醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)，必須具備國(guó)家和省規(guī)定的基本條件，并經(jīng)資質(zhì)考核認(rèn)定合格，取得省級(jí)衛(wèi)生行政部門頒發(fā)的相應(yīng)的《母嬰保健技術(shù)服務(wù)執(zhí)業(yè)許可證》，方可開(kāi)展產(chǎn)前診斷或產(chǎn)前篩查技術(shù)服務(wù)。
省級(jí)衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)受理擬開(kāi)展產(chǎn)前診斷、產(chǎn)前篩查技術(shù)的醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)的資質(zhì)申請(qǐng)（省部屬醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)）、組織考核和資質(zhì)許可。省轄市衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)受理轄區(qū)內(nèi)其它擬開(kāi)展產(chǎn)前診斷、產(chǎn)前篩查技術(shù)醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)資質(zhì)許可的申請(qǐng)，負(fù)責(zé)申請(qǐng)資料的初審以及上報(bào)工作。
省級(jí)衛(wèi)生行政部門在收到申請(qǐng)材料后，聘請(qǐng)有關(guān)專家進(jìn)行論證, 符合規(guī)定和基本要求的，在60個(gè)工作日內(nèi)組織現(xiàn)場(chǎng)考核，經(jīng)考核合格的，頒發(fā)開(kāi)展產(chǎn)前診斷或產(chǎn)前篩查技術(shù)服務(wù)項(xiàng)目的《母嬰保健技術(shù)服務(wù)執(zhí)業(yè)許可證》；不合格的，將審核結(jié)果和理由以書面形式通知申請(qǐng)單位。
申請(qǐng)開(kāi)展產(chǎn)前診斷、產(chǎn)前篩查技術(shù)的醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)經(jīng)兩次考核不合格的，三年之內(nèi)不得提出此項(xiàng)申請(qǐng)。
第十六條 從事產(chǎn)前診斷或產(chǎn)前篩查技術(shù)服務(wù)的專業(yè)人員，必須符合該專業(yè)人員的基本條件，參加過(guò)國(guó)家或省級(jí)以上的產(chǎn)前診斷技術(shù)業(yè)務(wù)培訓(xùn)，經(jīng)考核合格，并取得省級(jí)衛(wèi)生行政部門頒發(fā)的相應(yīng)的《母嬰保健技術(shù)考核合格證書》，方可從事產(chǎn)前診斷或產(chǎn)前篩查技術(shù)服務(wù)。
省級(jí)衛(wèi)生行政部門定期受理有產(chǎn)前診斷技術(shù)資質(zhì)許可的醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)內(nèi)的個(gè)人從事產(chǎn)前診斷技術(shù)服務(wù)的申請(qǐng)，并組織考核和資質(zhì)許可。
省轄市衛(wèi)生行政部門定期受理轄區(qū)內(nèi)有產(chǎn)前診斷技術(shù)資質(zhì)許可的醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)內(nèi)的個(gè)人從事產(chǎn)前篩查技術(shù)服務(wù)的申請(qǐng)，并負(fù)責(zé)申請(qǐng)資料的初審和上報(bào)工作。
第十七條 從事產(chǎn)前診斷技術(shù)服務(wù)的衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)符合下列條件：
㈠從事臨床工作的，應(yīng)從事本專業(yè)三年以上并取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格；
㈡從事醫(yī)技和輔助工作的，應(yīng)從事本專業(yè)三年以上并取得相應(yīng)衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)資格；
㈢符合衛(wèi)生部《從事產(chǎn)前診斷專業(yè)技術(shù)人員的基本條件》的規(guī)定；
㈣取得省級(jí)衛(wèi)生行政部門頒發(fā)的從事產(chǎn)前診斷技術(shù)的《母嬰保健技術(shù)考核合格證書》。
第十八條 未取得產(chǎn)前診斷技術(shù)服務(wù)資格，從事產(chǎn)前篩查技術(shù)服務(wù)衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)符合以下條件：
㈠從事臨床工作的，應(yīng)取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格，并有豐富的臨床經(jīng)驗(yàn)；
㈡從事醫(yī)技和輔助工作的，應(yīng)取得相應(yīng)衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)資格，并有豐富的有關(guān)工作實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)；
㈢符合省級(jí)衛(wèi)生行政部門關(guān)于從事產(chǎn)前篩查衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員的基本條件。
第十九條 《母嬰保健技術(shù)服務(wù)執(zhí)業(yè)許可證》每三年校驗(yàn)一次，由原審批機(jī)關(guān)校驗(yàn)。經(jīng)校驗(yàn)合格的，可繼續(xù)開(kāi)展產(chǎn)前診斷或產(chǎn)前篩查技術(shù)；不合格的，撤銷其許可證書。省級(jí)或省轄市級(jí)衛(wèi)生行政部門對(duì)各產(chǎn)前診斷及產(chǎn)前篩查機(jī)構(gòu)每年定期抽查，不合格者撤銷其執(zhí)業(yè)許可。
第二十條 從事產(chǎn)前診斷技術(shù)人員的《母嬰保健技術(shù)考核合格證書》每三年校驗(yàn)一次，由原審批機(jī)關(guān)校驗(yàn)。
具備高級(jí)專業(yè)技術(shù)職稱人員的校驗(yàn)，由個(gè)人所在單位向市級(jí)衛(wèi)生行政部門提供相關(guān)材料，市級(jí)衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)匯總、初審并上報(bào)省級(jí)衛(wèi)生行政部門，最終由省級(jí)衛(wèi)生行政部門完成校驗(yàn)。
新從事產(chǎn)前篩查和中級(jí)及以下職稱人員的資質(zhì)校驗(yàn)，由市級(jí)衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)組織考核，報(bào)省級(jí)衛(wèi)生行政部門備案；從事產(chǎn)前診斷的，由省衛(wèi)生行政部門組織考核。經(jīng)校驗(yàn)合格的，可繼續(xù)從事產(chǎn)前診斷或產(chǎn)前篩查技術(shù)工作；不合格的，撤銷其許可證書。
第四章 技術(shù)與管理
第二十一條 開(kāi)展產(chǎn)前篩查服務(wù)的醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)要與經(jīng)許可開(kāi)展產(chǎn)前診斷技術(shù)服務(wù)的醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)建立合作關(guān)系，并簽訂《山東省產(chǎn)前篩查與診斷技術(shù)合作合同》，保證篩查發(fā)現(xiàn)的高?？梢刹±艿玫胶罄m(xù)診斷。
第二十二條 產(chǎn)前篩查質(zhì)量納入產(chǎn)前診斷質(zhì)量控制管理。
第二十三條 孕婦有下列情形之一的，經(jīng)治醫(yī)師應(yīng)當(dāng)建議其進(jìn)行產(chǎn)前診斷：
㈠羊水過(guò)多或者過(guò)少的；
㈡胎兒發(fā)育異?；蛘咛河锌梢苫蔚?；
㈢孕早期接觸過(guò)可能導(dǎo)致胎兒先天缺陷的物質(zhì)的；
㈣有遺傳病家族史或者曾經(jīng)分娩過(guò)先天性嚴(yán)重缺陷嬰兒的；
㈤年齡超過(guò)35周歲的；
㈥產(chǎn)前篩查提示出生缺陷風(fēng)險(xiǎn)高。
第二十四條 既往生育過(guò)嚴(yán)重遺傳性疾病或者嚴(yán)重缺陷患兒的，再次妊娠前，夫妻雙方應(yīng)當(dāng)?shù)浇?jīng)批準(zhǔn)開(kāi)展產(chǎn)前診斷的醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)進(jìn)行遺傳咨詢。醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)對(duì)當(dāng)事人介紹有關(guān)知識(shí)，給予咨詢和指導(dǎo)。
經(jīng)治醫(yī)師根據(jù)咨詢的結(jié)果，對(duì)當(dāng)事人提出醫(yī)學(xué)建議。
第二十五條 確定進(jìn)行產(chǎn)前診斷的重點(diǎn)疾病，應(yīng)當(dāng)符合下列條件：
㈠疾病發(fā)生率較高；
㈡疾病危害嚴(yán)重，社會(huì)、家庭和個(gè)人經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)重；
㈢疾病缺乏有效的臨床治療方法；
㈣診斷技術(shù)成熟、可靠、安全和有效。
第二十六條 開(kāi)展產(chǎn)前檢查、助產(chǎn)技術(shù)的醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)在為孕婦進(jìn)行產(chǎn)前檢查時(shí)，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行有關(guān)孕婦血清學(xué)篩查知識(shí)的宣傳，由孕婦自愿選擇血清學(xué)篩查。對(duì)符合本細(xì)則第二十二條所列情形的孕婦，應(yīng)當(dāng)向其或其家屬提供咨詢服務(wù)，建議進(jìn)行產(chǎn)前診斷，并提供經(jīng)許可開(kāi)展產(chǎn)前診斷技術(shù)的醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)聯(lián)系方式等有關(guān)信息。
第二十七條 孕婦血清學(xué)篩查結(jié)果必須以書面形式告知接受篩查的孕婦。孕婦血清學(xué)篩查報(bào)告單應(yīng)包括篩查項(xiàng)目所針對(duì)的先天缺陷、先天性內(nèi)分泌和遺傳性疾病發(fā)生的概率、檢測(cè)數(shù)值和相應(yīng)的臨床建議。
孕婦血清學(xué)篩查報(bào)告應(yīng)當(dāng)由具有資質(zhì)的專業(yè)技術(shù)人員簽發(fā)。
第二十八條 開(kāi)展產(chǎn)前診斷技術(shù)的醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)出具的產(chǎn)前診斷報(bào)告，應(yīng)當(dāng)由2名以上經(jīng)資格認(rèn)定的專業(yè)技術(shù)人員簽發(fā)。
第二十九條 對(duì)于產(chǎn)前診斷技術(shù)及診斷結(jié)果，經(jīng)治醫(yī)師應(yīng)本著科學(xué)、嚴(yán)謹(jǐn)和負(fù)責(zé)的態(tài)度，向孕婦及家屬告知技術(shù)的安全性、有效性和風(fēng)險(xiǎn)性，使孕婦及家屬理解技術(shù)可能存在的風(fēng)險(xiǎn)和結(jié)果的不確定性。
第三十條 在發(fā)現(xiàn)胎兒異常的情況下，經(jīng)治醫(yī)師必須將繼續(xù)妊娠和終止妊娠可能出現(xiàn)的結(jié)果，以及進(jìn)一步處理意見(jiàn)告知孕婦及家屬，由孕婦夫妻雙方自行選擇處理方案。若孕婦缺乏認(rèn)知能力，由其近親屬代為選擇。涉及倫理問(wèn)題的，應(yīng)當(dāng)交醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)討論。
第三十一條 當(dāng)事人對(duì)產(chǎn)前診斷結(jié)果有異議的，可以依據(jù)《中華人民共合作母嬰保健法實(shí)施辦法》第五章的有關(guān)規(guī)定，申請(qǐng)技術(shù)鑒定。
第三十二條 開(kāi)展產(chǎn)前診斷技術(shù)的醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)對(duì)經(jīng)產(chǎn)前診斷后終止妊娠娩出的胎兒，在征得其家屬同意后，進(jìn)行尸體病理學(xué)解剖及相關(guān)的遺傳學(xué)檢查。
第三十三條 產(chǎn)前診斷機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)從事產(chǎn)前診斷和篩查的技術(shù)人員進(jìn)行專業(yè)培訓(xùn)、醫(yī)學(xué)倫理和職業(yè)教育；負(fù)責(zé)相關(guān)數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)、分析、上報(bào)和反饋，對(duì)確診的陽(yáng)性病例進(jìn)行跟蹤觀察，做好質(zhì)量控制，并定期向衛(wèi)生行政部門報(bào)告工作情況。
第三十四條 依法加強(qiáng)對(duì)產(chǎn)前診斷和產(chǎn)前篩查技術(shù)服務(wù)的監(jiān)督管理，開(kāi)展產(chǎn)前診斷和產(chǎn)前篩查技術(shù)質(zhì)量評(píng)估，其評(píng)估結(jié)果作為重新審核校驗(yàn)的依據(jù)之一。
第三十五條 生化免疫、細(xì)胞遺傳和分子遺傳等產(chǎn)前診斷與孕婦血清學(xué)篩查技術(shù)，必須由取得相應(yīng)《母嬰保健技術(shù)考核合格證書》的技術(shù)人員在取得相應(yīng)《母嬰保健技術(shù)服務(wù)執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)中進(jìn)行。
產(chǎn)前診斷和產(chǎn)前篩查機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守國(guó)家的相關(guān)法規(guī)，確保所使用的相關(guān)產(chǎn)品（包括儀器、配套試劑及產(chǎn)前篩查分析軟件）證照資質(zhì)齊全、合法。
未取得相應(yīng)《母嬰保健技術(shù)服務(wù)執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)不得開(kāi)展產(chǎn)前診斷或產(chǎn)前篩查技術(shù)服務(wù)。
未取得相應(yīng)《母嬰保健技術(shù)考核合格證書》的技術(shù)人員，不得從事產(chǎn)前診斷或產(chǎn)前篩查技術(shù)服務(wù)，不得出具產(chǎn)前診斷證明書。
第三十六條 嚴(yán)禁擅自對(duì)胎兒進(jìn)行性別鑒定。開(kāi)展產(chǎn)前診斷技術(shù)服務(wù)的醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)不得擅自進(jìn)行胎兒性別鑒定。對(duì)懷疑胎兒可能為伴性遺傳病，需要進(jìn)行性別鑒定的，須按照有關(guān)規(guī)定在省級(jí)產(chǎn)前診斷機(jī)構(gòu)進(jìn)行鑒定。
第三十七條 開(kāi)展產(chǎn)前診斷技術(shù)服務(wù)的醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)建立技術(shù)工作檔案，并依照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)病歷管理規(guī)定》進(jìn)行管理。
第五章 質(zhì)量控制與監(jiān)督檢查
第三十八條 省級(jí)衛(wèi)生行政部門組建山東省產(chǎn)前篩查與診斷技術(shù)專家委員會(huì)。聘任的專家應(yīng)符合下列任職條件：
㈠具有良好的業(yè)務(wù)素質(zhì)和職業(yè)道德；
㈡具有相關(guān)專業(yè)的高級(jí)技術(shù)職稱；
㈢具有連續(xù)三年以上相關(guān)專業(yè)的豐富的工作經(jīng)驗(yàn)。
產(chǎn)前篩查與診斷技術(shù)專家委員會(huì)成員任期為三年，可以連任。
第三十九條 省級(jí)產(chǎn)前篩查與診斷技術(shù)專家委員會(huì)在省級(jí)衛(wèi)生行政部門的組織領(lǐng)導(dǎo)下，承擔(dān)下列工作：
㈠參與制定產(chǎn)前診斷技術(shù)、產(chǎn)前篩查技術(shù)應(yīng)用的規(guī)劃、相關(guān)的規(guī)章制度、技術(shù)規(guī)范，以及質(zhì)量控制指標(biāo)體系；
㈡參與對(duì)開(kāi)展產(chǎn)前診斷技術(shù)服務(wù)的醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)的規(guī)劃、論證、審核、檢查和評(píng)估；
㈢參與對(duì)從事產(chǎn)前診斷技術(shù)專業(yè)人員的培訓(xùn)與考核；
㈣本省產(chǎn)前診斷疑難病例的會(huì)診；
㈤產(chǎn)前診斷、產(chǎn)前篩查技術(shù)方法、試劑的評(píng)估工作；
㈥對(duì)開(kāi)展產(chǎn)前診斷、產(chǎn)前篩查技術(shù)的醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo)、咨詢和質(zhì)量控制，并定期公布質(zhì)量控制信息；
㈦省衛(wèi)生行政部門交辦的其他工作。
第四十條 開(kāi)展產(chǎn)前診斷、產(chǎn)前篩查技術(shù)服務(wù)的醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)履行下列職責(zé)：
㈠嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家法律、法規(guī)和衛(wèi)生部《產(chǎn)前診斷技術(shù)管理辦法》及本實(shí)施細(xì)則的規(guī)定；
㈡產(chǎn)前診斷機(jī)構(gòu)要嚴(yán)格按照許可的產(chǎn)前診斷項(xiàng)目或備案的產(chǎn)前篩查項(xiàng)目提供技術(shù)服務(wù)，接受擬進(jìn)行產(chǎn)前篩查、產(chǎn)前診斷孕婦的轉(zhuǎn)診；
㈢統(tǒng)計(jì)分析產(chǎn)前診斷、產(chǎn)前篩查技術(shù)服務(wù)的有關(guān)信息，尤其是確診陽(yáng)性病例的有關(guān)數(shù)據(jù)，按規(guī)定通過(guò)全省婦幼保健信息系統(tǒng)及時(shí)錄入上報(bào)；對(duì)確診陽(yáng)性病例進(jìn)行跟蹤觀察，定期討論疑難病例；
㈣制定本單位產(chǎn)前診斷、產(chǎn)前篩查專業(yè)技術(shù)人員培訓(xùn)和繼續(xù)教育計(jì)劃，并組織實(shí)施；
㈤嚴(yán)格執(zhí)行產(chǎn)前診斷、產(chǎn)前篩查各種技術(shù)規(guī)范和規(guī)章制度，并進(jìn)行質(zhì)量控制；
㈥積極開(kāi)展產(chǎn)前診斷、產(chǎn)前篩查新技術(shù)、適宜技術(shù)的研究、推廣工作；
㈦按要求及時(shí)上報(bào)相關(guān)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)。
第四十一條 省轄市及縣（市、區(qū)）衛(wèi)生行政部門應(yīng)履行對(duì)本轄區(qū)內(nèi)的產(chǎn)前診斷、產(chǎn)前篩查技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)進(jìn)行日常監(jiān)督管理的職責(zé)。對(duì)違反母嬰保健法律法規(guī)的行為，依法給予行政處罰；對(duì)違反母嬰保健法律法規(guī)的案件進(jìn)行調(diào)查、取證，經(jīng)查證屬實(shí)的案件向省級(jí)衛(wèi)生行政部門報(bào)告。
第四十二條 對(duì)違反本實(shí)施辦法，醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)未取得產(chǎn)前診斷執(zhí)業(yè)許可或超許可范圍，擅自開(kāi)展生化免疫、細(xì)胞遺傳和分子遺傳等產(chǎn)前診斷技術(shù)與孕婦血清學(xué)篩查技術(shù)的，按照《母嬰保健法實(shí)施辦法》有關(guān)規(guī)定處罰。情節(jié)嚴(yán)重的，依據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》依法吊銷醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證。
第四十三條 對(duì)未取得產(chǎn)前診斷技術(shù)《母嬰保健技術(shù)考核合格證》的個(gè)人，擅自從事產(chǎn)前診斷或超越項(xiàng)目許可范圍的，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門給予警告或者責(zé)令暫停六個(gè)月以上一年以下執(zhí)業(yè)活動(dòng)；情節(jié)嚴(yán)重的，依照《中華人民共和國(guó)執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》的有關(guān)規(guī)定，吊銷其醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書。構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。
第六章 附
則
第四十四條 本實(shí)施辦法由省衛(wèi)生廳負(fù)責(zé)解釋。
第四十五條 本實(shí)施辦法自頒布之日起施行。
附件：1.省級(jí)產(chǎn)前診斷和產(chǎn)前篩查技術(shù)管理中心職責(zé)
2.省轄市產(chǎn)前診斷和篩查技術(shù)管理中心工作職責(zé)
附件1：
省級(jí)產(chǎn)前診斷和產(chǎn)前篩查技術(shù)管理中心職責(zé)
在省級(jí)衛(wèi)生行政部門的領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)全省從事產(chǎn)前診斷及產(chǎn)前篩查的技術(shù)、信息和質(zhì)量管理工作，履行下列職責(zé)：
㈠參與制定山東省產(chǎn)前診斷和產(chǎn)前篩查技術(shù)規(guī)范、規(guī)定與有關(guān)制度;
㈡承擔(dān)做好全省從事產(chǎn)前診斷和產(chǎn)前篩查技術(shù)服務(wù)專業(yè)技術(shù)人員的培訓(xùn)計(jì)劃,并組織培訓(xùn);
㈢組織有關(guān)產(chǎn)前診斷、產(chǎn)前篩查技術(shù)服務(wù)相關(guān)的學(xué)術(shù)研討；組織對(duì)疑難病例的會(huì)診;
㈣參與對(duì)從事產(chǎn)前診斷技術(shù)服務(wù)的醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)的檢查與評(píng)估;
㈤參與產(chǎn)前診斷、產(chǎn)前篩查新技術(shù)與適宜技術(shù)的推廣與應(yīng)用;
㈥收集、匯總、分析全省產(chǎn)前診斷、產(chǎn)前篩查技術(shù)服務(wù)的有關(guān)信息,并定期向省級(jí)衛(wèi)生行政部門報(bào)告;
㈦組織全省開(kāi)展產(chǎn)前診斷技術(shù)、產(chǎn)前篩查技術(shù)服務(wù)的醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)的轉(zhuǎn)、會(huì)診工作的協(xié)調(diào),對(duì)轉(zhuǎn)、會(huì)診工作定期進(jìn)行總結(jié)與反饋;
㈧承擔(dān)山東省產(chǎn)前診斷與篩查技術(shù)專家委員會(huì)辦公室的日常工作;
㈨承辦省級(jí)衛(wèi)生行政部門交辦的其他工作。
附件2：
省轄市產(chǎn)前診斷和篩查技術(shù)管理中心工作職責(zé)
在省轄市衛(wèi)生行政部門的領(lǐng)導(dǎo)及省級(jí)產(chǎn)前診斷和產(chǎn)前篩查技術(shù)管理中心的業(yè)務(wù)指導(dǎo)下，負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)從事產(chǎn)前診斷及產(chǎn)前篩查的技術(shù)、信息和質(zhì)量管理工作，履行下列職責(zé)：
㈠參與本行政區(qū)域內(nèi)從事產(chǎn)前篩查技術(shù)專業(yè)人員培訓(xùn)、考核的組織工作;
㈡參與本轄區(qū)高危病例追蹤監(jiān)測(cè)的管理工作;
㈢參與組織學(xué)習(xí)、引進(jìn)、推廣產(chǎn)前篩查新技術(shù)和適宜技術(shù);
㈣收集、匯總、分析全市產(chǎn)前診斷、產(chǎn)前篩查技術(shù)的有關(guān)信息,并定期向同
級(jí)衛(wèi)生行政部門、省級(jí)產(chǎn)前診斷和產(chǎn)前篩查技術(shù)管理中心報(bào)告;
㈤ 參與組織全市開(kāi)展產(chǎn)前診斷技術(shù)、產(chǎn)前篩查技術(shù)醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)的轉(zhuǎn)、會(huì)診工作的協(xié)調(diào)；
㈥承辦市級(jí)衛(wèi)生行政部門交辦的其他工作。
第四篇：北京市專利實(shí)施資金管理辦法
北京市專利實(shí)施資金管理辦法
發(fā)布時(shí)間：2003年11月11日作者：實(shí)施處 無(wú)來(lái)源：
第一條 為推動(dòng)本市專利事業(yè)的發(fā)展，支持專利技術(shù)實(shí)施，加速專利技術(shù)轉(zhuǎn)化為生產(chǎn)力，促進(jìn)技術(shù)創(chuàng)新和首都經(jīng)濟(jì)發(fā)展，根據(jù)《北京市關(guān)于進(jìn)一步促進(jìn)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的若干政策》的規(guī)定，特制定本辦法。
第二條 本辦法適用于本市行政區(qū)域內(nèi)實(shí)施專利確有困難的企業(yè)、科研院所、高等學(xué)校及其他社會(huì)團(tuán)體。
第三條 本辦法所稱的專利實(shí)施資金是指納入市財(cái)政預(yù)算，用于支持專利實(shí)施的專項(xiàng)資金。
第四條 專利實(shí)施資金的使用范圍包括：資助有市場(chǎng)前景的專利技術(shù)產(chǎn)業(yè)化；資助科技含量高、創(chuàng)新性強(qiáng)的專利技術(shù)產(chǎn)品開(kāi)發(fā)；組織資助專利技術(shù)的推廣應(yīng)用；專利技術(shù)實(shí)施的管理。
第五條 專利實(shí)施資金的使用和管理應(yīng)遵守國(guó)家的有關(guān)法律、法規(guī)，遵循誠(chéng)實(shí)申請(qǐng)、公正受理、科學(xué)管理、專款專用的原則。
第六條 專利實(shí)施資金的管理與審批，由市知識(shí)產(chǎn)權(quán)局負(fù)責(zé)。
第七條 申請(qǐng)使用專利實(shí)施資金的應(yīng)具備下列條件：
1.具有獨(dú)立法人資格；
2.發(fā)明專利或?qū)嵱眯滦蛯＠膶＠麢?quán)合法持有者或合法使用者；
3.有實(shí)施專利技術(shù)的研發(fā)人員；
4.具備實(shí)施專利技術(shù)的基本物質(zhì)條件。（主要包括：在本市有實(shí)施場(chǎng)地，有必要的設(shè)備，一定的自有資金）
第八條 專利實(shí)施資金的申請(qǐng)實(shí)行隨時(shí)申請(qǐng)，集中審理。
申請(qǐng)單位應(yīng)填寫 “北京市專利實(shí)施項(xiàng)目申報(bào)書”，并提供相關(guān)專利技術(shù)文件，出具市政府委、辦、局，區(qū)、縣政府專利管理部門的意見(jiàn)書。
每年六月一日起審理上年六月一日至當(dāng)年五月三十一日期間收到的申請(qǐng)。一個(gè)專利項(xiàng)目只能資助一次。
第九條 市知識(shí)產(chǎn)權(quán)局進(jìn)行初審后委托中介機(jī)構(gòu) 進(jìn)行調(diào)查和專利檢索，提出立項(xiàng)評(píng)估報(bào)告，報(bào)市知識(shí)產(chǎn)權(quán)局。市知識(shí)產(chǎn)權(quán)局再進(jìn)行審批并給予答復(fù)。
從開(kāi)始審理到最后答復(fù)應(yīng)在40個(gè)工作日內(nèi)完成。
第十條 市知識(shí)產(chǎn)權(quán)局與被批準(zhǔn)使用專利實(shí)施資金的單位簽定“北京市專利實(shí)施項(xiàng)目合同書”，并給予資金支持。支持的額度，除重大專利發(fā)明外，實(shí)用新型專利不超過(guò)20萬(wàn)元；發(fā)明專利不超過(guò)30萬(wàn)元。
第十一條 專利實(shí)施資金必須按項(xiàng)目獨(dú)立核算，?？顚Ｓ?，在合同所規(guī)定的使用范圍內(nèi)列支，否則市知識(shí)產(chǎn)權(quán)局有權(quán)收回該項(xiàng)資金。
由于專利實(shí)施資金使用單位執(zhí)行合同不力，致使合同無(wú)法正常履行，市知識(shí)產(chǎn)權(quán)局有權(quán)終止合同，并收回全部或部分專利實(shí)施資金。
第十二條 專利實(shí)施資金實(shí)行按項(xiàng)目進(jìn)展情況分期撥付，管理的原則。合同執(zhí)行期間，專利實(shí)施資金使用單位應(yīng)每半年向市知識(shí)產(chǎn)權(quán)局報(bào)告項(xiàng)目進(jìn)展情況，并填寫“北京市專利實(shí)施項(xiàng)目合同執(zhí)行情況報(bào)告書”。
第十三條 合同期滿后，資金使用單位應(yīng)填寫“北京市專利實(shí)施項(xiàng)目驗(yàn)收申請(qǐng)書”，由市知識(shí)產(chǎn)權(quán)局組織檢查、驗(yàn)收。項(xiàng)目驗(yàn)收合格后，合同雙方簽章。市知識(shí)產(chǎn)權(quán)局對(duì)所撥付的專利實(shí)施資金予以一次核銷。
第十四條 專利項(xiàng)目實(shí)施資金的撥付與管理，應(yīng)遵守國(guó)家有關(guān)財(cái)經(jīng)紀(jì)律和資金管理辦法，接受市財(cái)政、審計(jì)等部門監(jiān)督檢查。
第十五條 本辦法由北京市知識(shí)產(chǎn)權(quán)局負(fù)責(zé)解釋。
第十六條 本辦法自二00二年二月一日起施行。
第五篇：國(guó)電化學(xué)技術(shù)監(jiān)督實(shí)施細(xì)責(zé)
化學(xué)技術(shù)監(jiān)督實(shí)施細(xì)則
1總則
1主題內(nèi)容與適用范圍
1.1主題內(nèi)容
本細(xì)則規(guī)定了托電公司化學(xué)監(jiān)督職責(zé)、工作內(nèi)容與要求。
1.2適用范圍
適用于托電公司化學(xué)監(jiān)督工作。本標(biāo)準(zhǔn)中的有關(guān)職責(zé)分工，是根據(jù)上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)單位有關(guān)規(guī)定以及本廠專業(yè)設(shè)備區(qū)域劃分和人員配備情況而制定的，各有關(guān)單位和人員必須認(rèn)真履行各自應(yīng)盡的責(zé)任，共同搞好化學(xué)監(jiān)督工作，未經(jīng)總工程師批準(zhǔn)不得擅自修改和拒絕執(zhí)行。本細(xì)則適用于各級(jí)主管監(jiān)督工作的領(lǐng)導(dǎo)、工程技術(shù)人員和化學(xué)監(jiān)督工作人員。
化學(xué)監(jiān)督貫穿于電力生產(chǎn)、建設(shè)的全過(guò)程，涉及面廣、技術(shù)性強(qiáng)，托電要在設(shè)計(jì)審查、設(shè)備選型、監(jiān)造與驗(yàn)收、安裝、調(diào)試、運(yùn)行、檢修、技改、停用等各階段加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)和監(jiān)督，嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和消除與化學(xué)監(jiān)督有關(guān)的隱患，防止事故發(fā)生。
2引用標(biāo)準(zhǔn)
本細(xì)則參照采用《中國(guó)大唐集團(tuán)公司化學(xué)技術(shù)監(jiān)督制度》、《電力工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)匯編》和設(shè)備、材料的技術(shù)說(shuō)明書。
3工作內(nèi)容
3.1認(rèn)真貫徹執(zhí)行上級(jí)有關(guān)化學(xué)監(jiān)督的各項(xiàng)規(guī)章制度、標(biāo)準(zhǔn)與要求，實(shí)施化學(xué)監(jiān)督及擬定有關(guān)的技術(shù)措施。
3.2正確及時(shí)監(jiān)督補(bǔ)給水、凝結(jié)水、給水、循環(huán)水、內(nèi)冷水等的質(zhì)量；及時(shí)反映設(shè)備系統(tǒng)中水、汽、氫等質(zhì)量狀況；對(duì)違章和超標(biāo)等情況，及時(shí)與值長(zhǎng)和監(jiān)督管理部門聯(lián)系，妥善處理，必要時(shí)向有關(guān)上級(jí)匯報(bào)。
3.3 按現(xiàn)行國(guó)標(biāo)、行標(biāo)及集團(tuán)公司要求，定期做好汽輪機(jī)油、抗燃油、變壓器油的監(jiān)督檢測(cè)，掌握油品質(zhì)量狀況，發(fā)現(xiàn)異常及時(shí)處理并上報(bào)。
3.4 按規(guī)定做好入爐煤的化驗(yàn)工作,為指導(dǎo)鍋爐燃燒工況的調(diào)整提供依據(jù),節(jié)約能源,降低發(fā)電成本。
3.5 會(huì)同有關(guān)部門通過(guò)熱力設(shè)備調(diào)整試驗(yàn)，確定合理的運(yùn)行工況、參數(shù)及化學(xué)監(jiān)督指標(biāo)，做好化學(xué)清洗及停、備用設(shè)備防腐保護(hù)中的化學(xué)監(jiān)督工作。
3.6 做好主要被檢設(shè)備大小修中的化學(xué)監(jiān)督檢查工作及修后的質(zhì)量驗(yàn)收工作，針對(duì)存在的問(wèn)題提出建議，向有關(guān)上級(jí)匯報(bào)，并督促落實(shí)。
3.7 發(fā)生水、汽、氫、油異常，及時(shí)組織分析并做出處理措施和意見(jiàn)，事后應(yīng)寫出專題總結(jié)。
3.8化學(xué)監(jiān)督必須堅(jiān)持“安全第一、預(yù)防為主”的方針，建立質(zhì)量、標(biāo)準(zhǔn)、計(jì)量三位一體的技術(shù)監(jiān)督體系，加強(qiáng)對(duì)熱力系統(tǒng)中水汽質(zhì)量監(jiān)督，保持良好的汽水品質(zhì)，防止和減緩熱力設(shè)備的腐蝕、積鹽、結(jié)垢；加強(qiáng)電氣充油設(shè)備的油質(zhì)監(jiān)督和汽輪機(jī)油、抗燃油的油質(zhì)監(jiān)督；加強(qiáng)對(duì)氫氣質(zhì)量的監(jiān)督，防止發(fā)電機(jī)氫氣純度和濕度超標(biāo)；加強(qiáng)燃料和灰的監(jiān)督，配合鍋爐調(diào)整燃燒工況，提高鍋爐熱效率；通過(guò)監(jiān)督及時(shí)發(fā)現(xiàn)和消除與化學(xué)監(jiān)督有關(guān)的設(shè)備隱患，延長(zhǎng)設(shè)備使用壽命，提高設(shè)備的可靠性。
4公司有關(guān)部門化學(xué)監(jiān)督職責(zé)
4.1總工程師職責(zé)：
4.1.1貫徹執(zhí)行國(guó)家、行業(yè)、集團(tuán)公司有關(guān)化學(xué)監(jiān)督的方針、政策、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)程、制度等，組織制定本單位有關(guān)化學(xué)監(jiān)督的規(guī)章制度、實(shí)施細(xì)則和技術(shù)措施等；負(fù)責(zé)監(jiān)督、檢查全廠在技術(shù)監(jiān)督工作中全面貫徹執(zhí)行國(guó)家及行業(yè)技術(shù)主管部門的政策、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、制度的情況。
4.1.2定期組織召開(kāi)全廠技術(shù)監(jiān)督工作會(huì)議, 檢查、協(xié)調(diào)、落實(shí)本廠化學(xué)監(jiān)督工作，交流總結(jié)技術(shù)監(jiān)督工作經(jīng)驗(yàn),提高技術(shù)監(jiān)督水平。
4.1.3將化學(xué)技術(shù)監(jiān)督工作及具體任務(wù)指標(biāo)落實(shí)到有關(guān)部門和崗位,并做好協(xié)調(diào)工作；負(fù)責(zé)對(duì)不同部門技術(shù)監(jiān)督工作職責(zé)分工的裁決與認(rèn)定。
4.1.4 組織建立健全化學(xué)監(jiān)督檢測(cè)手段和試驗(yàn)室，達(dá)到規(guī)定的技術(shù)要求；組織對(duì)化學(xué)監(jiān)督人員的培訓(xùn)，按分級(jí)管理原則，要求持證上崗，不斷提高化學(xué)監(jiān)督專業(yè)水平。
4.1.5負(fù)責(zé)對(duì)全廠技術(shù)監(jiān)督工作各類報(bào)表的審查。
4.1.6組織對(duì)所管轄的運(yùn)行設(shè)備進(jìn)行化學(xué)監(jiān)督,對(duì)設(shè)備的維護(hù)檢修進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督，并建立健全設(shè)備技術(shù)檔案，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)分析處理,重大問(wèn)題及時(shí)如實(shí)上報(bào),并按要求報(bào)送各種化學(xué)監(jiān)督報(bào)表及計(jì)劃總結(jié)等。
4.1.7組織有關(guān)部門認(rèn)真做好主要設(shè)備的調(diào)整和化學(xué)清洗工作，督促做好設(shè)備防腐、防垢、防止油質(zhì)劣化、降低汽水損失和油耗、各種水處理藥耗以及燃料的質(zhì)量監(jiān)督工作。
4.1.8主設(shè)備大修時(shí)，組織好化學(xué)監(jiān)督檢查，針對(duì)存在的問(wèn)題采取相應(yīng)對(duì)策，落實(shí)實(shí)施方案，并在檢修后組織驗(yàn)收。
4.1.9組織調(diào)查研究與化學(xué)工作有關(guān)的重大設(shè)備事故和缺陷，查明原因，采取措施，并上報(bào)北京大唐和華北電科院。
4.1.10組織協(xié)調(diào)熱機(jī)、電氣、熱控、燃貯等相關(guān)專業(yè)，搞好化學(xué)監(jiān)督技措及更改工程等項(xiàng)目的實(shí)施工作。
4.1.11組織協(xié)調(diào)發(fā)電部各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)共同搞好機(jī)組啟動(dòng)、運(yùn)行中的化學(xué)監(jiān)督以及水、汽、氫、油、燃料質(zhì)量異常情況的處理工作。
4.1.12組織本單位新建、擴(kuò)建、改建工程中與化學(xué)監(jiān)督有關(guān)部分的設(shè)計(jì)審查、施工質(zhì)量的檢查及驗(yàn)收工作；建立嚴(yán)格的化學(xué)監(jiān)督工作檢查考核制度,并與部門及個(gè)人的經(jīng)濟(jì)利益掛鉤。
4.2設(shè)備部職責(zé)
4.2.1負(fù)責(zé)化學(xué)設(shè)備的維護(hù)、檢修工作,保證設(shè)備的正常運(yùn)行，尤其是循環(huán)水加酸加水穩(wěn)劑壓力混合器一旦發(fā)生缺陷，必須立即進(jìn)行檢修，以免影響循環(huán)水的化學(xué)監(jiān)督工作。
4.2.2負(fù)責(zé)與化學(xué)監(jiān)督有關(guān)的油樣、灰渣樣品的定期取樣工作。機(jī)組運(yùn)行中，若汽輪機(jī)油顆粒度不合格，應(yīng)立即連續(xù)濾油，確保油質(zhì)合格；運(yùn)行中汽輪機(jī)油和抗燃油應(yīng)定期取樣送檢顆粒度，抗燃油每月一次，汽輪機(jī)油（潤(rùn)滑油）每季一次，試驗(yàn)結(jié)果及油的凈化和防劣工作總結(jié)每月25日前報(bào)發(fā)電部。機(jī)組大、小修時(shí)，要合理安排工期，確保油系統(tǒng)的檢修質(zhì)量及沖洗、濾油時(shí)間；若顆粒度不合格，不準(zhǔn)啟機(jī)。
4.2.3對(duì)化學(xué)設(shè)備系統(tǒng)的改造、設(shè)備的增減應(yīng)提前通知發(fā)電部，相關(guān)方案或措施應(yīng)經(jīng)過(guò)發(fā)電部的審核后才可予以實(shí)施，以保證獲得經(jīng)濟(jì)合理的效果。
4.2.4做好運(yùn)行中汽輪機(jī)油、抗燃油的管理、凈化和防劣工作，及時(shí)根據(jù)油化驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行濾油或換油工作，并及時(shí)送樣再次化驗(yàn)確認(rèn)。油系統(tǒng)補(bǔ)油、換油時(shí)，必須征求化學(xué)監(jiān)督人員的意見(jiàn)。
4.2.5每月對(duì)在線化學(xué)儀表校對(duì)一次,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)解決。按照DL/T677-1999《火力發(fā)電廠在線工業(yè)化學(xué)儀表檢驗(yàn)規(guī)程》的要求，完成在線化學(xué)儀表檢驗(yàn)、校對(duì)及失效部件更換等工作。加強(qiáng)對(duì)制氫站、發(fā)電機(jī)、氫氣系統(tǒng)的濕度、純度和氫漏在線儀表的連續(xù)監(jiān)測(cè)維護(hù)，定期校驗(yàn)，確保儀表準(zhǔn)確可靠。
4.2.6每月20日一次主變色譜分析，機(jī)組啟動(dòng)一年后一季度做一次色譜試驗(yàn)，試驗(yàn)結(jié)果每月25日前報(bào)發(fā)電部。
4.2.7熱力設(shè)備檢修前，應(yīng)征求化學(xué)監(jiān)督專責(zé)工程師的意見(jiàn)，特別是對(duì)割管的要求，應(yīng)納入檢修計(jì)劃，并及時(shí)將割取的管樣交給發(fā)電部化驗(yàn)班，在割管部位焊接監(jiān)視管段。熱力設(shè)備解體檢修時(shí)，在化學(xué)監(jiān)督專責(zé)工程師或化學(xué)人員檢查前，不得清除設(shè)備內(nèi)部沉積物，也不得在這些部位進(jìn)行檢修工作。
4.2.8確保與化學(xué)監(jiān)督有關(guān)的各種流量表、壓力表、水位表、真空表、溫度表等配備齊全、準(zhǔn)確可靠，并做好定期校驗(yàn)及維護(hù)工作。
4.2.9負(fù)責(zé)做好運(yùn)行變壓器油的管理、凈化、防劣維護(hù)等工作，油質(zhì)及色譜分析結(jié)果出現(xiàn)異常時(shí)，及時(shí)查明原因，采取措施，消除隱患。主要充油電氣設(shè)備大修及吊芯(罩)檢查或補(bǔ)油、換油時(shí)，應(yīng)通知油化驗(yàn)人員分析新油品質(zhì)，合格時(shí)方可換油；換油后應(yīng)做好詳細(xì)記錄。運(yùn)行設(shè)備補(bǔ)油或換油時(shí),應(yīng)通知化學(xué)技術(shù)監(jiān)督人員備案。
4.2.10配合發(fā)電部進(jìn)行熱力設(shè)備停備用防腐保護(hù)方案的實(shí)施。
4.3發(fā)電部職責(zé)
4.3.1負(fù)責(zé)日常水、煤、油、汽、氫氣的化學(xué)檢測(cè)、化驗(yàn)。
4.3.2負(fù)責(zé)統(tǒng)計(jì)、編制運(yùn)行化驗(yàn)和試驗(yàn)室化驗(yàn)監(jiān)督的報(bào)表。
4.3.3負(fù)責(zé)貫徹執(zhí)行化學(xué)監(jiān)督制度和有關(guān)上級(jí)文件的要求。
4.3.4負(fù)責(zé)組織異常情況的分析并針對(duì)具體情況提出處理措施。
4.3.5每月3日前向大唐公司主管部門和華北電科院上報(bào)化學(xué)監(jiān)督報(bào)表。
4.3.6負(fù)責(zé)熱力設(shè)備停備用防腐保護(hù)方案的制定和監(jiān)督實(shí)施。
4.3.7對(duì)有關(guān)化學(xué)監(jiān)督的技術(shù)問(wèn)題提出反事故措施及處理意見(jiàn)。
4.3.8按現(xiàn)行國(guó)標(biāo)、行標(biāo)的要求，定期做好汽輪機(jī)油、抗燃油、變壓器油及燃料的監(jiān)督檢測(cè)，掌握油品及燃料質(zhì)量狀況，發(fā)現(xiàn)異常及時(shí)分析并上報(bào)。
4.3.9參加主要被監(jiān)督設(shè)備大小修中的化學(xué)技術(shù)監(jiān)督檢查工作及修后的質(zhì)量驗(yàn)收工作，針對(duì)存在的問(wèn)題提出建議，上報(bào)總工程師及生產(chǎn)職能部門，并督促落實(shí)。
4.3.10熱力設(shè)備檢修時(shí)，應(yīng)檢查除氧器、省煤器、水冷壁、過(guò)熱器、汽輪機(jī)葉片、隔板及凝汽器、輔機(jī)換熱器管的結(jié)垢、腐蝕情況，并進(jìn)行垢量測(cè)定。
4.3.11每月2日前發(fā)電部燃料主管將燃料統(tǒng)計(jì)月報(bào)表交給化學(xué)監(jiān)督專責(zé)工程師。
4.3.12參與新建、擴(kuò)建和改建工程中與化學(xué)專業(yè)有關(guān)的設(shè)計(jì)審查、方案措施的制定及設(shè)備選型工作。盡早介入施工安裝、調(diào)試階段的化學(xué)監(jiān)督工作，以便了解和掌握水汽系統(tǒng)及各類設(shè)備的構(gòu)造、工藝和材質(zhì)，加藥、排污裝置的型式，水汽取樣器、在線化學(xué)儀表的安裝地點(diǎn)，設(shè)備系統(tǒng)的防腐措施以及水處理材料的儲(chǔ)存等情況，并參加驗(yàn)收工作。對(duì)影響水汽質(zhì)量等的設(shè)備缺陷和問(wèn)題，要求有關(guān)單位及時(shí)處理。5發(fā)電部化學(xué)監(jiān)督工作內(nèi)容
5.1化學(xué)試驗(yàn)室崗位
5.1.1每旬對(duì)每臺(tái)機(jī)組的所有運(yùn)行化驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行抽查一次，對(duì)異常結(jié)果立即進(jìn)行再次化驗(yàn)和確認(rèn)，同時(shí)匯報(bào)化學(xué)主管，每旬旬末將抽查結(jié)果報(bào)給化學(xué)主管。
5.1.2每2至3個(gè)月報(bào)1次化驗(yàn)器皿藥品計(jì)劃，計(jì)劃得到化學(xué)主管的審核批準(zhǔn)之后才可上報(bào)。
5.1.3對(duì)每批大宗藥品進(jìn)行入廠化驗(yàn)，并填寫驗(yàn)收?qǐng)?bào)告，每月月初將上月驗(yàn)收?qǐng)?bào)告匯總結(jié)果報(bào)給化學(xué)主管，對(duì)化驗(yàn)結(jié)果為不合格的藥品材料需立即匯報(bào)。
5.1.4每月月初將上月化驗(yàn)器皿藥品消耗數(shù)量匯總結(jié)果報(bào)給化學(xué)主管，每季進(jìn)行1次化驗(yàn)器皿藥品庫(kù)存數(shù)量的盤點(diǎn)，及時(shí)補(bǔ)充庫(kù)存，避免積壓藥品。
5.1.5每周一次主機(jī)潤(rùn)滑油、抗燃油水份及外觀測(cè)試。
5.1.6每2周一次電泵油、密封油、小機(jī)潤(rùn)滑油水份及外觀測(cè)試。
5.1.7每季度進(jìn)行一次主變A、B、C相油質(zhì)簡(jiǎn)化分析。
5.1.8每季度進(jìn)行一次高廠變和高公變的簡(jiǎn)化分析。
5.1.9每季度對(duì)潤(rùn)滑油、抗燃油合格率及油耗進(jìn)行統(tǒng)計(jì)、充油電氣設(shè)備異常氣體分析報(bào)表統(tǒng)計(jì)。
5.1.10機(jī)組大修、小修過(guò)程中，做好化學(xué)監(jiān)督檢查、化驗(yàn)、驗(yàn)收、留樣等工作，并做好記錄，針對(duì)存在問(wèn)題提出建議，并加以督促落實(shí)。
5.1.11 及時(shí)對(duì)配制時(shí)間超過(guò)3個(gè)月的實(shí)驗(yàn)藥劑重新配制。
5.1.12 及時(shí)按照化學(xué)運(yùn)行班長(zhǎng)的要求，到現(xiàn)場(chǎng)對(duì)化學(xué)運(yùn)行的異常指標(biāo)進(jìn)行化驗(yàn)確認(rèn)，并將結(jié)果在第一時(shí)間匯報(bào)給當(dāng)班運(yùn)行班長(zhǎng)。
5.1.13 負(fù)責(zé)指導(dǎo)運(yùn)行人員正確地進(jìn)行水汽試驗(yàn)和儀器使用，并不定期對(duì)運(yùn)行人員的試驗(yàn)進(jìn)行抽查；協(xié)助化學(xué)主管解決化學(xué)監(jiān)督工作中出現(xiàn)的異常問(wèn)題。
5.1.14 化驗(yàn)班班長(zhǎng)負(fù)責(zé)將化學(xué)主管交代的化學(xué)監(jiān)督要求傳達(dá)給化驗(yàn)班人員，及時(shí)按要求完成有關(guān)定期化驗(yàn)、報(bào)表報(bào)告整理及其他定期管理工作。
5.2化學(xué)運(yùn)行崗位
5.2.1按時(shí)化驗(yàn)、填報(bào)設(shè)備運(yùn)行狀態(tài)水質(zhì)監(jiān)督日?qǐng)?bào)表，發(fā)現(xiàn)異常情況，崗位值班員應(yīng)按現(xiàn)場(chǎng)規(guī)程采取處理措施，并及時(shí)向班長(zhǎng)匯報(bào)，必要時(shí)上報(bào)化學(xué)主管，同時(shí)向值長(zhǎng)報(bào)送水質(zhì)異常通知單要求調(diào)整工況，盡快處理。
5.2.2機(jī)組啟動(dòng)沖洗過(guò)程中，每30分鐘做一次硬度和硅。水質(zhì)合格后填寫啟動(dòng)沖洗水質(zhì)合格通知單，報(bào)值長(zhǎng)簽字。機(jī)組運(yùn)行過(guò)程中，如凝結(jié)水或給水電導(dǎo)超標(biāo)，應(yīng)立即化驗(yàn)?zāi)Y(jié)水是否有硬度，依此判斷凝汽器是否泄露。
5.2.3機(jī)組停運(yùn)時(shí)化學(xué)專工組織化驗(yàn)班、汽水值班員做好停備用保護(hù)方案的實(shí)施并做詳細(xì)的記錄。
5.2.4機(jī)組正常運(yùn)行時(shí)，各種水處理藥劑必須按要求均勻地加入系統(tǒng)，不得采用瞬間(間斷)大劑量的方式加入(水塔殺菌劑除外)，并根據(jù)化學(xué)監(jiān)督指標(biāo)的大小及時(shí)調(diào)整各種水處理藥劑的加藥量。
5.2.5化學(xué)運(yùn)行班長(zhǎng)在值長(zhǎng)和單元長(zhǎng)領(lǐng)導(dǎo)下，對(duì)本班的化學(xué)監(jiān)督和設(shè)備運(yùn)行負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任，負(fù)責(zé)指導(dǎo)值班人員解決生產(chǎn)中的疑難問(wèn)題，督促值班人員做好本崗位的化學(xué)監(jiān)督工作及設(shè)備運(yùn)行工作，及時(shí)向化學(xué)主管匯報(bào)化學(xué)監(jiān)督指標(biāo)的異常情況。
5.2.6當(dāng)汽水質(zhì)量惡化時(shí)，應(yīng)及時(shí)向領(lǐng)導(dǎo)報(bào)告，并查明原因，進(jìn)行處理，使其恢復(fù)正常。若不能恢復(fù)，繼續(xù)惡化，按下列“三級(jí)處理”原則處理。
即:從水汽質(zhì)量惡化〈超標(biāo)〉開(kāi)始，屬一級(jí)處理的，要求異常情況在72小時(shí)內(nèi)恢復(fù)正常；屬二級(jí)處理的，要求在24小時(shí)內(nèi)恢復(fù)正常；屬三級(jí)處理的，要求在4小時(shí)內(nèi)恢復(fù)正常。如不能按時(shí)恢復(fù)正常，則應(yīng)通知值長(zhǎng)立即停爐處理。
“三級(jí)處理”時(shí)的水質(zhì)異常值范圍如下:
處理等級(jí)
項(xiàng)目
凝 結(jié) 水
給水
爐 水
一級(jí)處理
電導(dǎo)率>0.2μS/cm
(氫導(dǎo)25℃)
pH>9.5或pH<9.0
pH<9.0
溶解氧>7μg/L
硬度>2μmol/L
電導(dǎo)率>0.3μS/cm(氫導(dǎo)25℃)
二級(jí)處理
電導(dǎo)率>0.35μS/cm
(氫導(dǎo)25℃)
電導(dǎo)率>0.4μS/cm(氫導(dǎo)25℃)
pH<8.5
溶解氧>20μg/L
三級(jí)處理
電導(dǎo)率>0.60μS/cm(氫導(dǎo)25℃)
電導(dǎo)率>0.65μS/cm(氫導(dǎo)25℃)
pH<8.0
5.3集控運(yùn)行崗位
5.3.1根據(jù)化學(xué)運(yùn)行的化驗(yàn)報(bào)告回收合格的各類回收水。
5.3.2根據(jù)化學(xué)的通知及時(shí)做好鍋爐的排污工作。
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