第一篇：中醫(yī)診所備案暫行管理辦法

中醫(yī)診所備案管理暫行辦法

第一章

總

則

第一條

為做好中醫(yī)診所的備案管理工作，根據(jù)《中華人民共和國(guó)中醫(yī)藥法》以及《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》等法律法規(guī)的有關(guān)規(guī)定，制定本辦法。

第二條

本辦法所指的中醫(yī)診所，是在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下，運(yùn)用中藥和針灸、拔罐、推拿等非藥物療法開(kāi)展診療服務(wù)，以及中藥調(diào)劑、湯劑煎煮等中藥藥事服務(wù)的診所。不符合上述規(guī)定的服務(wù)范圍或者存在不可控的醫(yī)療安全隱患和風(fēng)險(xiǎn)的，不適用本辦法。

第三條

國(guó)家中醫(yī)藥管理局負(fù)責(zé)全國(guó)中醫(yī)診所的管理工作。

縣級(jí)以上地方中醫(yī)藥主管部門(mén)負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)中醫(yī)診所的監(jiān)督管理工作。

縣級(jí)中醫(yī)藥主管部門(mén)具體負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)中醫(yī)診所的備案工作。

第二章

備

案

第四條

舉辦中醫(yī)診所的，報(bào)擬舉辦診所所在地縣級(jí)中醫(yī)藥主管部門(mén)備案后即可開(kāi)展執(zhí)業(yè)活動(dòng)。

第五條

舉辦中醫(yī)診所應(yīng)當(dāng)同時(shí)具備下列條件：

（一）個(gè)人舉辦中醫(yī)診所的，應(yīng)當(dāng)具有中醫(yī)類(lèi)別《醫(yī)師資格證書(shū)》并經(jīng)注冊(cè)后在醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)中執(zhí)業(yè)滿三年，或者具有《中醫(yī)（專(zhuān)長(zhǎng)）醫(yī)師資格證書(shū)》；法人或者其他組織舉辦中醫(yī)診所的，診所主要負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)符合上述要求；

（二）符合《中醫(yī)診所基本標(biāo)準(zhǔn)》；

（三）中醫(yī)診所名稱(chēng)符合《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》的相關(guān)規(guī)定；

（四）符合環(huán)保、消防的相關(guān)規(guī)定；

（五）能夠獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任。

《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》規(guī)定不得申請(qǐng)?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)的單位和個(gè)人，不得舉辦中醫(yī)診所。

第六條

中醫(yī)診所備案，應(yīng)當(dāng)提交下列材料：

（一）《中醫(yī)診所備案信息表》；

（二）中醫(yī)診所主要負(fù)責(zé)人有效身份證明、醫(yī)師資格證書(shū)、醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)；

（三）其他衛(wèi)生技術(shù)人員名錄、有效身份證明、執(zhí)業(yè)資格證件；

（四）中醫(yī)診所管理規(guī)章制度；

（五）醫(yī)療廢物處理方案、診所周邊環(huán)境情況說(shuō)明；

（六）消防應(yīng)急預(yù)案。

法人或者其他組織舉辦中醫(yī)診所的，還應(yīng)當(dāng)提供法人或者其他組織的資質(zhì)證明、法定代表人身份證明或者其他組織的代表人身份證明。

第七條

備案人應(yīng)當(dāng)如實(shí)提供有關(guān)材料和反映真實(shí)情況，并對(duì)其備案材料實(shí)質(zhì)內(nèi)容的真實(shí)性負(fù)責(zé)。

第八條

縣級(jí)中醫(yī)藥主管部門(mén)收到備案材料后，對(duì)材料齊全且符合備案要求的予以備案，并當(dāng)場(chǎng)發(fā)放《中醫(yī)診所備案證》；材料不全或者不符合備案要求的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)或者在收到備案材料之日起五日內(nèi)一次告知備案人需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容。

國(guó)家逐步推進(jìn)中醫(yī)診所管理信息化，有條件的地方可實(shí)行網(wǎng)上申請(qǐng)備案。

第九條

中醫(yī)診所應(yīng)當(dāng)將《中醫(yī)診所備案證》、衛(wèi)生技術(shù)人員信息在診所的明顯位置公示。

第十條

中醫(yī)診所的人員、名稱(chēng)、地址等實(shí)際設(shè)置應(yīng)當(dāng)與《中醫(yī)診所備案證》記載事項(xiàng)相一致。中醫(yī)診所名稱(chēng)、場(chǎng)所、主要負(fù)責(zé)人、診療科目、技術(shù)等備案事項(xiàng)發(fā)生變動(dòng)的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)到原備案機(jī)關(guān)對(duì)變動(dòng)事項(xiàng)進(jìn)行備案。

第十一條

禁止偽造、出賣(mài)、轉(zhuǎn)讓、出借《中醫(yī)診所備案證》。

第十二條

中醫(yī)診所應(yīng)當(dāng)按照備案的診療科目、技術(shù)開(kāi)展診療活動(dòng)，加強(qiáng)對(duì)診療行為、醫(yī)療質(zhì)量、醫(yī)療安全的管理，并符合中醫(yī)醫(yī)療技術(shù)相關(guān)性感染預(yù)防與控制等有關(guān)規(guī)定。

中醫(yī)診所發(fā)布醫(yī)療廣告應(yīng)當(dāng)遵守法律法規(guī)規(guī)定，禁止虛假、夸大宣傳。

第十三條

縣級(jí)中醫(yī)藥主管部門(mén)應(yīng)當(dāng)在發(fā)放《中醫(yī)診所備案證》之日起二十日內(nèi)將轄區(qū)內(nèi)備案的中醫(yī)診所信息在其政府網(wǎng)站公開(kāi)，便于社會(huì)查詢、監(jiān)督，并及時(shí)向上一級(jí)中醫(yī)藥主管部門(mén)報(bào)送本轄區(qū)內(nèi)中醫(yī)診所備案信息。上一級(jí)中醫(yī)藥主管部門(mén)應(yīng)當(dāng)進(jìn)行核查，發(fā)現(xiàn)不符合本辦法規(guī)定的備案事項(xiàng)，應(yīng)當(dāng)在三十日內(nèi)予以糾正。

第三章 監(jiān)督管理

第十四條 縣級(jí)以上地方中醫(yī)藥主管部門(mén)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)中醫(yī)診所依法執(zhí)業(yè)、醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全、診所管理等情況的監(jiān)督管理。

第十五條

縣級(jí)中醫(yī)藥主管部門(mén)應(yīng)當(dāng)自中醫(yī)診所備案之日起三十日內(nèi)，對(duì)備案的中醫(yī)診所進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查，對(duì)相關(guān)材料進(jìn)行核實(shí)，并定期開(kāi)展現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢查。

第十六條

有下列情形之一的，中醫(yī)診所應(yīng)當(dāng)向所在地縣級(jí)中醫(yī)藥主管部門(mén)報(bào)告，縣級(jí)中醫(yī)藥主管部門(mén)應(yīng)當(dāng)注銷(xiāo)備案并及時(shí)向社會(huì)公告：

（一）中醫(yī)診所停止執(zhí)業(yè)活動(dòng)超過(guò)一年的；

（二）中醫(yī)診所主要負(fù)責(zé)人被吊銷(xiāo)執(zhí)業(yè)證書(shū)或者被追究刑事責(zé)任的;

（三）舉辦中醫(yī)診所的法人或者其他組織依法終止的；

（四）中醫(yī)診所自愿終止執(zhí)業(yè)活動(dòng)的。

第十七條

縣級(jí)中醫(yī)藥主管部門(mén)應(yīng)當(dāng)定期組織中醫(yī)診所負(fù)責(zé)人學(xué)習(xí)衛(wèi)生法律法規(guī)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)感染防控、傳染病防治等知識(shí)，促進(jìn)中醫(yī)診所依法執(zhí)業(yè)；定期組織執(zhí)業(yè)人員參加繼續(xù)教育，提高其專(zhuān)業(yè)技術(shù)水平。

第十八條

縣級(jí)中醫(yī)藥主管部門(mén)應(yīng)當(dāng)建立中醫(yī)診所不良執(zhí)業(yè)行為記錄制度，對(duì)違規(guī)操作、不合理收費(fèi)、虛假宣傳等進(jìn)行記錄，并作為對(duì)中醫(yī)診所進(jìn)行監(jiān)督管理的重要依據(jù)。

第四章 法律責(zé)任

第十九條

縣級(jí)以上地方中醫(yī)藥主管部門(mén)未履行本辦法規(guī)定的職責(zé)，對(duì)符合備案條件但未及時(shí)發(fā)放備案證或者逾期未告知需要補(bǔ)正材料、未在規(guī)定時(shí)限內(nèi)公開(kāi)轄區(qū)內(nèi)備案的中醫(yī)診所信息、未依法開(kāi)展監(jiān)督管理的，按照《中醫(yī)藥法》第五十三條的規(guī)定予以處理。

第二十條

違反本辦法規(guī)定，未經(jīng)縣級(jí)中醫(yī)藥主管部門(mén)備案擅自執(zhí)業(yè)的，由縣級(jí)中醫(yī)藥主管部門(mén)責(zé)令改正，沒(méi)收違法所得，并處三萬(wàn)元以下罰款，向社會(huì)公告相關(guān)信息；拒不改正的，責(zé)令其停止執(zhí)業(yè)活動(dòng)，其直接責(zé)任人員自處罰決定作出之日起五年內(nèi)不得從事中醫(yī)藥相關(guān)活動(dòng)。

第二十一條

提交虛假備案材料取得《中醫(yī)診所備案證》的，由縣級(jí)中醫(yī)藥主管部門(mén)責(zé)令改正，沒(méi)收違法所得，并處三萬(wàn)元以下罰款，向社會(huì)公告相關(guān)信息；拒不改正的，責(zé)令其停止執(zhí)業(yè)活動(dòng)并注銷(xiāo)《中醫(yī)診所備案證》，其直接責(zé)任人員自處罰決定作出之日起五年內(nèi)不得從事中醫(yī)藥相關(guān)活動(dòng)。

第二十二條

違反本辦法第十條規(guī)定，中醫(yī)診所擅自更改設(shè)置未經(jīng)備案或者實(shí)際設(shè)置與取得的《中醫(yī)診所備案證》記載事項(xiàng)不一致的，不得開(kāi)展診療活動(dòng)。擅自開(kāi)展診療活動(dòng)的，由縣級(jí)中醫(yī)藥主管部門(mén)責(zé)令改正，給予警告，并處一萬(wàn)元以上三萬(wàn)元以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，應(yīng)當(dāng)責(zé)令其停止執(zhí)業(yè)活動(dòng)，注銷(xiāo)《中醫(yī)診所備案證》。

第二十三條

違反本辦法第十一條規(guī)定，出賣(mài)、轉(zhuǎn)讓、出借《中醫(yī)診所備案證》的，由縣級(jí)中醫(yī)藥主管部門(mén)責(zé)令改正，給予警告，可以并處一萬(wàn)元以上三萬(wàn)元以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，應(yīng)當(dāng)責(zé)令其停止執(zhí)業(yè)活動(dòng)，注銷(xiāo)《中醫(yī)診所備案證》。

第二十四條

中醫(yī)診所超出備案范圍開(kāi)展醫(yī)療活動(dòng)的，由所在地縣級(jí)中醫(yī)藥主管部門(mén)責(zé)令改正，沒(méi)收違法所得，并處一萬(wàn)元以上三萬(wàn)元以下罰款。有下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)責(zé)令其停止執(zhí)業(yè)活動(dòng)，注銷(xiāo)《中醫(yī)診所備案證》，其直接負(fù)責(zé)的主管人員自處罰決定作出之日起五年內(nèi)不得在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)從事管理工作：

（一）因超出備案范圍開(kāi)展醫(yī)療活動(dòng)曾受過(guò)行政處罰的；

（二）超出備案范圍從事醫(yī)療活動(dòng)給患者造成傷害的；

（三）違反本辦法規(guī)定造成其他嚴(yán)重后果的。

第五章

附

則

第二十五條 本辦法未規(guī)定的中醫(yī)診所管理要求，按照有關(guān)法律法規(guī)和國(guó)家醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理的相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

第二十六條

《中醫(yī)診所備案信息表》和《中醫(yī)診所備案證》格式由國(guó)家中醫(yī)藥管理局統(tǒng)一規(guī)定。

第二十七條

本辦法施行前已經(jīng)設(shè)置的中醫(yī)診所，符合本辦法規(guī)定備案條件的，在《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》有效期到期之前，可以按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》的要求管理，也可以按照備案要求管理；不符合備案條件的其他診所仍然按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》的要求實(shí)行審批管理。

第二十八條

本辦法規(guī)定的期限以工作日計(jì)算。

第二十九條

本辦法自2017年12月1日起施行。

第二篇：中醫(yī)診所備案管理暫行辦法

中醫(yī)診所備案管理暫行辦法

第 14 號(hào)

《中醫(yī)診所備案管理暫行辦法》已于2017年7月31日經(jīng)國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委委主任會(huì)議討論通過(guò)，現(xiàn)予公布，自2017年12月1日起施行。

主任

李斌 2017年9月22日

中醫(yī)診所備案管理暫行辦法

第一章

總

則

第一條

為做好中醫(yī)診所的備案管理工作，根據(jù)《中華人民共和國(guó)中醫(yī)藥法》以及《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》等法律法規(guī)的有關(guān)規(guī)定，制定本辦法。

第二條

本辦法所指的中醫(yī)診所，是在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下，運(yùn)用中藥和針灸、拔罐、推拿等非藥物療法開(kāi)展診療服務(wù)，以及中藥調(diào)劑、湯劑煎煮等中藥藥事服務(wù)的診所。不符合上述規(guī)定的服務(wù)范圍或者存在不可控的醫(yī)療安全隱患和風(fēng)險(xiǎn)的，不適用本辦法。

第三條

國(guó)家中醫(yī)藥管理局負(fù)責(zé)全國(guó)中醫(yī)診所的管理工作。

縣級(jí)以上地方中醫(yī)藥主管部門(mén)負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)中醫(yī)診所的監(jiān)督管理工作。

縣級(jí)中醫(yī)藥主管部門(mén)具體負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)中醫(yī)診所的備案工作。

第二章

備

案

第四條

舉辦中醫(yī)診所的，報(bào)擬舉辦診所所在地縣級(jí)中醫(yī)藥主管部門(mén)備案后即可開(kāi)展執(zhí)業(yè)活動(dòng)。

第五條

舉辦中醫(yī)診所應(yīng)當(dāng)同時(shí)具備下列條件：

（一）個(gè)人舉辦中醫(yī)診所的，應(yīng)當(dāng)具有中醫(yī)類(lèi)別《醫(yī)師資格證書(shū)》并經(jīng)注冊(cè)后在醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)中執(zhí)業(yè)滿三年，或者具有《中醫(yī)（專(zhuān)長(zhǎng)）醫(yī)師資格證書(shū)》；法人或者其他組織舉辦中醫(yī)診所的，診所主要負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)符合上述要求；

（二）符合《中醫(yī)診所基本標(biāo)準(zhǔn)》；

（三）中醫(yī)診所名稱(chēng)符合《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》的相關(guān)規(guī)定；

（四）符合環(huán)保、消防的相關(guān)規(guī)定；

（五）能夠獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任。

《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》規(guī)定不得申請(qǐng)?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)的單位和個(gè)人，不得舉辦中醫(yī)診所。

第六條

中醫(yī)診所備案，應(yīng)當(dāng)提交下列材料：

（一）《中醫(yī)診所備案信息表》；

（二）中醫(yī)診所主要負(fù)責(zé)人有效身份證明、醫(yī)師資格證書(shū)、醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)；

（三）其他衛(wèi)生技術(shù)人員名錄、有效身份證明、執(zhí)業(yè)資格證件；

（四）中醫(yī)診所管理規(guī)章制度；

（五）醫(yī)療廢物處理方案、診所周邊環(huán)境情況說(shuō)明；

（六）消防應(yīng)急預(yù)案。

法人或者其他組織舉辦中醫(yī)診所的，還應(yīng)當(dāng)提供法人或者其他組織的資質(zhì)證明、法定代表人身份證明或者其他組織的代表人身份證明。

第七條

備案人應(yīng)當(dāng)如實(shí)提供有關(guān)材料和反映真實(shí)情況，并對(duì)其備案材料實(shí)質(zhì)內(nèi)容的真實(shí)性負(fù)責(zé)。

第八條

縣級(jí)中醫(yī)藥主管部門(mén)收到備案材料后，對(duì)材料齊全且符合備案要求的予以備案，并當(dāng)場(chǎng)發(fā)放《中醫(yī)診所備案證》；材料不全或者不符合備案要求的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)或者在收到備案材料之日起五日內(nèi)一次告知備案人需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容。

國(guó)家逐步推進(jìn)中醫(yī)診所管理信息化，有條件的地方可實(shí)行網(wǎng)上申請(qǐng)備案。

第九條

中醫(yī)診所應(yīng)當(dāng)將《中醫(yī)診所備案證》、衛(wèi)生技術(shù)人員信息在診所的明顯位置公示。

第十條

中醫(yī)診所的人員、名稱(chēng)、地址等實(shí)際設(shè)置應(yīng)當(dāng)與《中醫(yī)診所備案證》記載事項(xiàng)相一致。

中醫(yī)診所名稱(chēng)、場(chǎng)所、主要負(fù)責(zé)人、診療科目、技術(shù)等備案事項(xiàng)發(fā)生變動(dòng)的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)到原備案機(jī)關(guān)對(duì)變動(dòng)事項(xiàng)進(jìn)行備案。

第十一條

禁止偽造、出賣(mài)、轉(zhuǎn)讓、出借《中醫(yī)診所備案證》。

第十二條

中醫(yī)診所應(yīng)當(dāng)按照備案的診療科目、技術(shù)開(kāi)展診療活動(dòng)，加強(qiáng)對(duì)診療行為、醫(yī)療質(zhì)量、醫(yī)療安全的管理，并符合中醫(yī)醫(yī)療技術(shù)相關(guān)性感染預(yù)防與控制等有關(guān)規(guī)定。中醫(yī)診所發(fā)布醫(yī)療廣告應(yīng)當(dāng)遵守法律法規(guī)規(guī)定，禁止虛假、夸大宣傳。

第十三條

縣級(jí)中醫(yī)藥主管部門(mén)應(yīng)當(dāng)在發(fā)放《中醫(yī)診所備案證》之日起二十日內(nèi)將轄區(qū)內(nèi)備案的中醫(yī)診所信息在其政府網(wǎng)站公開(kāi)，便于社會(huì)查詢、監(jiān)督，并及時(shí)向上一級(jí)中醫(yī)藥主管部門(mén)報(bào)送本轄區(qū)內(nèi)中醫(yī)診所備案信息。上一級(jí)中醫(yī)藥主管部門(mén)應(yīng)當(dāng)進(jìn)行核查，發(fā)現(xiàn)不符合本辦法規(guī)定的備案事項(xiàng)，應(yīng)當(dāng)在三十日內(nèi)予以糾正。

第三章 監(jiān)督管理

第十四條 縣級(jí)以上地方中醫(yī)藥主管部門(mén)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)中醫(yī)診所依法執(zhí)業(yè)、醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全、診所管理等情況的監(jiān)督管理。

第十五條

縣級(jí)中醫(yī)藥主管部門(mén)應(yīng)當(dāng)自中醫(yī)診所備案之日起三十日內(nèi)，對(duì)備案的中醫(yī)診所進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查，對(duì)相關(guān)材料進(jìn)行核實(shí)，并定期開(kāi)展現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢查。

第十六條

有下列情形之一的，中醫(yī)診所應(yīng)當(dāng)向所在地縣級(jí)中醫(yī)藥主管部門(mén)報(bào)告，縣級(jí)中醫(yī)藥主管部門(mén)應(yīng)當(dāng)注銷(xiāo)備案并及時(shí)向社會(huì)公告：

（一）中醫(yī)診所停止執(zhí)業(yè)活動(dòng)超過(guò)一年的；

（二）中醫(yī)診所主要負(fù)責(zé)人被吊銷(xiāo)執(zhí)業(yè)證書(shū)或者被追究刑事責(zé)任的;

（三）舉辦中醫(yī)診所的法人或者其他組織依法終止的；

（四）中醫(yī)診所自愿終止執(zhí)業(yè)活動(dòng)的。

第十七條

縣級(jí)中醫(yī)藥主管部門(mén)應(yīng)當(dāng)定期組織中醫(yī)診所負(fù)責(zé)人學(xué)習(xí)衛(wèi)生法律法規(guī)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)感染防控、傳染病防治等知識(shí)，促進(jìn)中醫(yī)診所依法執(zhí)業(yè)；定期組織執(zhí)業(yè)人員參加繼續(xù)教育，提高其專(zhuān)業(yè)技術(shù)水平。

第十八條

縣級(jí)中醫(yī)藥主管部門(mén)應(yīng)當(dāng)建立中醫(yī)診所不良執(zhí)業(yè)行為記錄制度，對(duì)違規(guī)操作、不合理收費(fèi)、虛假宣傳等進(jìn)行記錄，并作為對(duì)中醫(yī)診所進(jìn)行監(jiān)督管理的重要依據(jù)。

第四章 法律責(zé)任

第十九條

縣級(jí)以上地方中醫(yī)藥主管部門(mén)未履行本辦法規(guī)定的職責(zé)，對(duì)符合備案條件但未及時(shí)發(fā)放備案證或者逾期未告知需要補(bǔ)正材料、未在規(guī)定時(shí)限內(nèi)公開(kāi)轄區(qū)內(nèi)備案的中醫(yī)診所信息、未依法開(kāi)展監(jiān)督管理的，按照《中醫(yī)藥法》第五十三條的規(guī)定予以處理。

第二十條

違反本辦法規(guī)定，未經(jīng)縣級(jí)中醫(yī)藥主管部門(mén)備案擅自執(zhí)業(yè)的，由縣級(jí)中醫(yī)藥主管部門(mén)責(zé)令改正，沒(méi)收違法所得，并處三萬(wàn)元以下罰款，向社會(huì)公告相關(guān)信息；拒不改正的，責(zé)令其停止執(zhí)業(yè)活動(dòng)，其直接責(zé)任人員自處罰決定作出之日起五年內(nèi)不得從事中醫(yī)藥相關(guān)活動(dòng)。

第二十一條

提交虛假備案材料取得《中醫(yī)診所備案證》的，由縣級(jí)中醫(yī)藥主管部門(mén)責(zé)令改正，沒(méi)收違法所得，并處三萬(wàn)元以下罰款，向社會(huì)公告相關(guān)信息；拒不改正的，責(zé)令其停止執(zhí)業(yè)活動(dòng)并注銷(xiāo)《中醫(yī)診所備案證》，其直接責(zé)任人員自處罰決定作出之日起五年內(nèi)不得從事中醫(yī)藥相關(guān)活動(dòng)。

第二十二條

違反本辦法第十條規(guī)定，中醫(yī)診所擅自更改設(shè)置未經(jīng)備案或者實(shí)際設(shè)置與取得的《中醫(yī)診所備案證》記載事項(xiàng)不一致的，不得開(kāi)展診療活動(dòng)。擅自開(kāi)展診療活動(dòng)的，由縣級(jí)中醫(yī)藥主管部門(mén)責(zé)令改正，給予警告，并處一萬(wàn)元以上三萬(wàn)元以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，應(yīng)當(dāng)責(zé)令其停止執(zhí)業(yè)活動(dòng)，注銷(xiāo)《中醫(yī)診所備案證》。

第二十三條

違反本辦法第十一條規(guī)定，出賣(mài)、轉(zhuǎn)讓、出借《中醫(yī)診所備案證》的，由縣級(jí)中醫(yī)藥主管部門(mén)責(zé)令改正，給予警告，可以并處一萬(wàn)元以上三萬(wàn)元以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，應(yīng)當(dāng)責(zé)令其停止執(zhí)業(yè)活動(dòng)，注銷(xiāo)《中醫(yī)診所備案證》。

第二十四條

中醫(yī)診所超出備案范圍開(kāi)展醫(yī)療活動(dòng)的，由所在地縣級(jí)中醫(yī)藥主管部門(mén)責(zé)令改正，沒(méi)收違法所得，并處一萬(wàn)元以上三萬(wàn)元以下罰款。有下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)責(zé)令其停止執(zhí)業(yè)活動(dòng)，注銷(xiāo)《中醫(yī)診所備案證》，其直接負(fù)責(zé)的主管人員自處罰決定作出之日起五年內(nèi)不得在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)從事管理工作：

（一）因超出備案范圍開(kāi)展醫(yī)療活動(dòng)曾受過(guò)行政處罰的；

（二）超出備案范圍從事醫(yī)療活動(dòng)給患者造成傷害的；

（三）違反本辦法規(guī)定造成其他嚴(yán)重后果的。

第五章

附

則

第二十五條 本辦法未規(guī)定的中醫(yī)診所管理要求，按照有關(guān)法律法規(guī)和國(guó)家醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理的相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

第二十六條

《中醫(yī)診所備案信息表》和《中醫(yī)診所備案證》格式由國(guó)家中醫(yī)藥管理局統(tǒng)一規(guī)定。

第二十七條

本辦法施行前已經(jīng)設(shè)置的中醫(yī)診所，符合本辦法規(guī)定備案條件的，在《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》有效期到期之前，可以按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》的要求管理，也可以按照備案要求管理；不符合備案條件的其他診所仍然按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》的要求實(shí)行審批管理。

第二十八條

本辦法規(guī)定的期限以工作日計(jì)算。

第二十九條

本辦法自2017年12月1日起施行。

《中醫(yī)診所備案管理暫行辦法》解讀

2017年9月22日，國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委發(fā)布了《中醫(yī)診所備案管理暫行辦法》（國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委令第14號(hào)，以下簡(jiǎn)稱(chēng)《暫行辦法》），現(xiàn)解讀如下：

一、為什么要制定《暫行辦法》？

《中醫(yī)藥法》第十四條規(guī)定：“舉辦中醫(yī)診所的，將診所的名稱(chēng)、地址、診療范圍、人員配備情況等報(bào)所在地縣級(jí)人民政府中醫(yī)藥主管部門(mén)備案后即可開(kāi)展執(zhí)業(yè)活動(dòng)。中醫(yī)診所應(yīng)當(dāng)將本診所的診療范圍、中醫(yī)醫(yī)師的姓名及其執(zhí)業(yè)范圍在診所的明顯位置公示，不得超出備案范圍開(kāi)展醫(yī)療活動(dòng)。具體辦法由國(guó)務(wù)院中醫(yī)藥主管部門(mén)擬定，報(bào)國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)審核、發(fā)布?！睂?duì)中醫(yī)診所的設(shè)立進(jìn)行了改革創(chuàng)新。為做好中醫(yī)診所的備案工作，加強(qiáng)中醫(yī)診所備案后的監(jiān)管，國(guó)家中醫(yī)藥管理局依據(jù)《中醫(yī)藥法》以及醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例等的有關(guān)規(guī)定，組織起草了《暫行辦法》并報(bào)國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委審定后正式發(fā)布。

二、中醫(yī)診所的診療范圍是什么？

《暫行辦法》所指的中醫(yī)診所，是在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下，運(yùn)用中藥和針灸、拔罐、推拿等非藥物療法開(kāi)展診療服務(wù)，以及中藥調(diào)劑、湯劑煎煮等中藥藥事服務(wù)的診所。不符合上述規(guī)定的服務(wù)范圍或者存在不可控的醫(yī)療安全隱患和風(fēng)險(xiǎn)的，不適用本辦法。一是規(guī)定中醫(yī)診所不得提供西醫(yī)西藥服務(wù)；二是并非所有的中醫(yī)藥服務(wù)都可以開(kāi)展，對(duì)所開(kāi)展的技術(shù)存在不可控的醫(yī)療安全隱患和風(fēng)險(xiǎn)的不得在中醫(yī)診所開(kāi)展，如中醫(yī)微創(chuàng)類(lèi)技術(shù)、中藥注射劑、穴位注射等。

三、舉辦備案中醫(yī)診所應(yīng)當(dāng)具備什么條件？

本辦法從舉辦中醫(yī)診所的人員資質(zhì)、診所標(biāo)準(zhǔn)、名稱(chēng)、環(huán)保消防要求以及不得舉辦診所的情形等方面規(guī)定了舉辦備案中醫(yī)診所應(yīng)當(dāng)具備的條件。

一是規(guī)定了診所主要負(fù)責(zé)人的基本要求。對(duì)于經(jīng)考試取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格的，考慮到國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委和國(guó)家中醫(yī)藥管理局在全國(guó)40個(gè)地市和甘肅全省開(kāi)展的鼓勵(lì)社會(huì)辦中醫(yī)的試點(diǎn)工作中，已允許將執(zhí)業(yè)年限由5年調(diào)整為3年，結(jié)合國(guó)家“放管服”的改革精神，因此在本辦法中規(guī)定“具有中醫(yī)類(lèi)別《醫(yī)師資格證書(shū)》并經(jīng)注冊(cè)后在醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)中執(zhí)業(yè)滿3年”。對(duì)于以師承方式學(xué)習(xí)中醫(yī)或者經(jīng)多年實(shí)踐、醫(yī)術(shù)確有專(zhuān)長(zhǎng)的人員，根據(jù)《中醫(yī)藥法》的規(guī)定，明確此類(lèi)人員的條件為按照《中醫(yī)醫(yī)術(shù)確有專(zhuān)長(zhǎng)人員醫(yī)師資格考核注冊(cè)管理暫行辦法》取得《中醫(yī)（專(zhuān)長(zhǎng)）醫(yī)師資格證書(shū)》。

二是規(guī)定備案中醫(yī)診所的設(shè)置應(yīng)符合國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委和國(guó)家中醫(yī)藥管理局2017年印發(fā)的《中醫(yī)診所基本標(biāo)準(zhǔn)》。

三是中醫(yī)診所的名稱(chēng)應(yīng)符合《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》及其《實(shí)施細(xì)則》的要求。

四是舉辦中醫(yī)診所應(yīng)保證消防安全，符合相應(yīng)法律法規(guī)的規(guī)定和要求。

五是中醫(yī)診所的負(fù)責(zé)人應(yīng)能夠獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任。

同時(shí)，明確了不得舉辦中醫(yī)診所的情形，即《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》第十二條所規(guī)定的內(nèi)容。

四、備案中醫(yī)診所的程序是什么？

根據(jù)本辦法規(guī)定，符合舉辦中醫(yī)診所條件的，將備案所需提交的材料報(bào)擬舉辦診所所在地縣級(jí)中醫(yī)藥主管部門(mén)，縣級(jí)中醫(yī)藥主管部門(mén)收到材料后，對(duì)材料齊全且符合備案要求的予以備案，并當(dāng)場(chǎng)發(fā)放《中醫(yī)診所備案證》；材料不全或不符合備案要求的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)或者在五日內(nèi)一次告知備案人需要補(bǔ)正的全部材料。備案人在拿到《中醫(yī)診所備案證》之后即可開(kāi)展執(zhí)業(yè)活動(dòng)。

五、如何加強(qiáng)中醫(yī)診所的事中事后監(jiān)管？

本辦法明確了縣級(jí)中醫(yī)藥主管部門(mén)履行中醫(yī)診所備案后監(jiān)督管理職責(zé)，體現(xiàn)了中醫(yī)診所備案后加強(qiáng)事中事后監(jiān)管的要求。

一是規(guī)定縣級(jí)中醫(yī)藥主管部門(mén)自中醫(yī)診所備案之日起三十日內(nèi)，對(duì)備案的中醫(yī)診所進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查。這要求縣級(jí)中醫(yī)藥主管部門(mén)要及時(shí)跟進(jìn)工作，主動(dòng)上門(mén)提供服務(wù)。核查主要目的是核實(shí)診所的地址、布局、診療范圍、執(zhí)業(yè)人員及設(shè)備等的真實(shí)性以及與備案事項(xiàng)是否一致。

二是規(guī)定縣級(jí)中醫(yī)藥主管部門(mén)應(yīng)定期開(kāi)展現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢查，履行對(duì)中醫(yī)診所的監(jiān)督管理職責(zé)。監(jiān)督檢查主要是對(duì)診所依法執(zhí)業(yè)、醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全、診所管理等進(jìn)行綜合監(jiān)督檢查，必要時(shí)有針對(duì)性地組織開(kāi)展專(zhuān)項(xiàng)監(jiān)督檢查。

三是規(guī)定了縣級(jí)中醫(yī)藥主管部門(mén)對(duì)中醫(yī)診所實(shí)行不良執(zhí)業(yè)行為記錄制度，以促進(jìn)中醫(yī)診所規(guī)范行醫(yī)，保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全。

四是明確縣級(jí)中醫(yī)藥主管部門(mén)為診所負(fù)責(zé)人提供統(tǒng)一的學(xué)習(xí)途徑和交流平臺(tái)，促進(jìn)診所負(fù)責(zé)人提升依法執(zhí)業(yè)、感染防控和傳染病防治的能力。

六、如何與原來(lái)的中醫(yī)診所管理相銜接？

由于現(xiàn)行的中醫(yī)診所基本標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定中醫(yī)治療率不低于85%，有相當(dāng)數(shù)量的中醫(yī)診所因群眾需求而提供中西醫(yī)兩種服務(wù)。而本辦法規(guī)定中醫(yī)診所只能提供中醫(yī)藥服務(wù)，為做好銜接，提出了分類(lèi)管理自主選擇的辦法。一是本辦法施行前已經(jīng)設(shè)置的提供中西醫(yī)兩種服務(wù)的中醫(yī)診所，在本辦法頒布實(shí)施之后，可根據(jù)自身實(shí)際情況，自主選擇舉辦診所的管理方式：僅提供本辦法規(guī)定的中醫(yī)藥服務(wù)的，在《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》有效期到期之前，可以按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》的要求管理，也可以按照備案要求管理（注銷(xiāo)原《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》后按本辦法規(guī)定進(jìn)行備案）；二是提供的服務(wù)不符合本辦法規(guī)定的服務(wù)范圍或者存在不可控的醫(yī)療安全隱患和風(fēng)險(xiǎn)的中醫(yī)診所，仍然按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》的要求實(shí)行審批管理，實(shí)行審批管理的中醫(yī)診所更名為中醫(yī)（綜合）診所，設(shè)置應(yīng)符合國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委和國(guó)家中醫(yī)藥管理局印發(fā)的《中醫(yī)（綜合）診所基本標(biāo)準(zhǔn)》。

第三篇：中醫(yī)診所備案證說(shuō)明

中醫(yī)診所備案證說(shuō)明

一、技術(shù)參數(shù)說(shuō)明

參照國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委關(guān)于《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》正本的技術(shù)參數(shù)：使用紙張180克合資膠版；長(zhǎng)53.5厘米，寬38.5厘米。印刷分辨率：300dpi。

各省級(jí)中醫(yī)藥管理部門(mén)印刷時(shí)按照國(guó)家中醫(yī)藥管理局印發(fā)的樣證進(jìn)行印制。

二、備案證記載事項(xiàng)說(shuō)明

（一）名稱(chēng)

應(yīng)符合《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》及其《實(shí)施細(xì)則》關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)命名的要求。

（二）法定代表人

僅限于法人機(jī)構(gòu)舉辦診所的，法人機(jī)構(gòu)代表人為診所法定代表人。

（三）地址

為診所所在的具體地址。

（四）主要負(fù)責(zé)人

1．個(gè)人舉辦診所的，應(yīng)填寫(xiě)舉辦人身份證姓名；

2．法人機(jī)構(gòu)舉辦診所的，主要負(fù)責(zé)人為法人機(jī)構(gòu)任命（聘任）的負(fù)責(zé)人，應(yīng)填寫(xiě)負(fù)責(zé)人身份證姓名。

（五）所有制形式

1．個(gè)人舉辦診所的，所有制形式為私人所有制；

2．法人機(jī)構(gòu)舉辦診所的，所有制形式按照法人機(jī)構(gòu)所有制形式（國(guó)有、集體、股份、私有等）確定。

（六）經(jīng)營(yíng)性質(zhì)

分為營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)和非營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)，由申請(qǐng)人自行選擇。

（七）備案編號(hào)

參照原衛(wèi)生部《衛(wèi)生機(jī)構(gòu)（組織）分類(lèi)與代碼》（WS218-2002）的編碼規(guī)則進(jìn)行編碼（22位）。其中，備案編號(hào)中反映衛(wèi)生機(jī)構(gòu)（組織）類(lèi)別的代碼（4位）新增編碼為D218。原有的D212代碼作為審批管理的中醫(yī)（綜合）診所的代碼。

（八）診療范圍

1．診所僅配備具有規(guī)定學(xué)歷的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，診療范圍按照1994年原衛(wèi)生部印發(fā)的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療科目名錄》要求備案診療科目。

2．診所僅配備具有中醫(yī)（專(zhuān)長(zhǎng)）醫(yī)師資格的醫(yī)師,診療范圍按照中醫(yī)（專(zhuān)長(zhǎng)）醫(yī)師資格考核確定的執(zhí)業(yè)范圍進(jìn)行備案，包括中醫(yī)藥技術(shù)方法和治療病證范圍。

3．診所同時(shí)配備具有規(guī)定學(xué)歷的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和中醫(yī)（專(zhuān)長(zhǎng)）醫(yī)師，診療范圍應(yīng)同時(shí)備案診療科目和中醫(yī)（專(zhuān)長(zhǎng)）醫(yī)師的執(zhí)業(yè)范圍。

（九）備案機(jī)關(guān)

為診所所在地縣級(jí)中醫(yī)藥主管部門(mén)。

（十）備案日期

為中醫(yī)藥主管部門(mén)發(fā)放《中醫(yī)診所備案證》的時(shí)間。

第四篇：中醫(yī)坐堂診所管理辦法

中醫(yī)坐堂醫(yī)診所管理辦法（試行）

第一條 為了加強(qiáng)對(duì)中醫(yī)坐堂醫(yī)診所的管理，保障公民享有安全、有效、便捷的中醫(yī)藥服務(wù)，根據(jù)《中華人民共和國(guó)執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》等法律法規(guī)的有關(guān)規(guī)定，制定本辦法。

第二條 藥品零售藥店申請(qǐng)?jiān)O(shè)置的中醫(yī)坐堂醫(yī)診所，適用本辦法。

第三條 國(guó)家中醫(yī)藥管理局負(fù)責(zé)全國(guó)中醫(yī)坐堂醫(yī)診所的監(jiān)督管理?？h級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)、中醫(yī)藥管理部門(mén)負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)中醫(yī)坐堂醫(yī)診所的監(jiān)督管理。

第四條 申請(qǐng)?jiān)O(shè)置中醫(yī)坐堂醫(yī)診所的藥品零售藥店，必須同時(shí)具備以下條件：

（一）具有《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書(shū)》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》和營(yíng)業(yè)執(zhí)照；

（二）具有獨(dú)立的中藥飲片營(yíng)業(yè)區(qū)，飲片區(qū)面積不得少于50平方米；

（三）中藥飲片質(zhì)量符合國(guó)家規(guī)定要求，品種齊全，數(shù)量不少于400種。

第五條 設(shè)置中醫(yī)坐堂醫(yī)診所，必須按照醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃，由縣級(jí)地方人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)、中醫(yī)藥管理部門(mén)根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》和《中醫(yī)坐堂醫(yī)診所基本標(biāo)準(zhǔn)》以及本辦法的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行設(shè)置審批和執(zhí)業(yè)登記?！吨嗅t(yī)坐堂醫(yī)診所基本標(biāo)準(zhǔn)》由衛(wèi)生部、國(guó)家中醫(yī)藥管理局另行制定。

第六條 中醫(yī)坐堂醫(yī)診所的法定代表人由藥品零售藥店法定代表人擔(dān)任。

第七條 中醫(yī)坐堂醫(yī)診所登記注冊(cè)的診療科目應(yīng)為《醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療科目名錄》“中醫(yī)科”科目下設(shè)的二級(jí)科目，所設(shè)科目不超過(guò)2個(gè)，并且與中醫(yī)坐堂醫(yī)診所提供的醫(yī)療服務(wù)范圍相對(duì)應(yīng)。

第八條 中醫(yī)坐堂醫(yī)診所的命名由識(shí)別名稱(chēng)和通用名稱(chēng)依次組成。識(shí)別名稱(chēng)：藥品零售藥店名稱(chēng)和地名，通用名稱(chēng)：中醫(yī)坐堂醫(yī)診所。第九條 中醫(yī)坐堂醫(yī)診所聘用的醫(yī)師，應(yīng)當(dāng)是取得醫(yī)師資格后經(jīng)注冊(cè)連續(xù)在醫(yī)療機(jī)構(gòu)從事5年以上臨床工作的中醫(yī)類(lèi)別中醫(yī)執(zhí)業(yè)醫(yī)師。中醫(yī)坐堂醫(yī)診所可以作為中醫(yī)類(lèi)別中醫(yī)執(zhí)業(yè)醫(yī)師的第二執(zhí)業(yè)地點(diǎn)進(jìn)行注冊(cè)，但至少有1名中醫(yī)類(lèi)別中醫(yī)執(zhí)業(yè)醫(yī)師的第一執(zhí)業(yè)地點(diǎn)為該診所。第十條 中醫(yī)類(lèi)別中醫(yī)執(zhí)業(yè)醫(yī)師可以在中醫(yī)坐堂醫(yī)診所執(zhí)業(yè)，其他類(lèi)別的執(zhí)業(yè)醫(yī)師不得在中醫(yī)坐堂醫(yī)診所執(zhí)業(yè)。

第十一條 中醫(yī)坐堂醫(yī)診所只能提供中藥飲片處方服務(wù)，不得超出執(zhí)業(yè)范圍；同一時(shí)間坐診的中醫(yī)類(lèi)別中醫(yī)執(zhí)業(yè)醫(yī)師不得超過(guò)2人。

第十二條 中醫(yī)坐堂醫(yī)診所執(zhí)業(yè)，須嚴(yán)格遵守國(guó)家有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和技術(shù)規(guī)范，加強(qiáng)對(duì)中醫(yī)從業(yè)人員的教育，預(yù)防醫(yī)療事故，確保醫(yī)療安全和服務(wù)質(zhì)量。

第十三條 中醫(yī)坐堂醫(yī)診所須建立健全以下規(guī)章制度：

（一）人員職業(yè)道德規(guī)范與行為準(zhǔn)則；

（二）人員崗位責(zé)任制度；

（三）人員聘用、培訓(xùn)、管理、考核與獎(jiǎng)懲制度；

（四）技術(shù)規(guī)范與工作制度；

（五）醫(yī)療事故防范與報(bào)告制度；

（六）醫(yī)療質(zhì)量管理制度；

（七）醫(yī)療廢物管理制度；

（八）就診患者登記制度；

（九）財(cái)務(wù)、收費(fèi)、檔案、信息管理制度；

（十）其他有關(guān)制度。

第十四條 中醫(yī)坐堂醫(yī)診所要嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家關(guān)于中醫(yī)病歷書(shū)寫(xiě)、處方管理的有關(guān)規(guī)定。要嚴(yán)格按照國(guó)家規(guī)定規(guī)范使用有關(guān)部門(mén)統(tǒng)一印制的收費(fèi)票據(jù)。

第十五條 中醫(yī)坐堂醫(yī)診所應(yīng)當(dāng)在顯著位置公示診療科目、診療手段、診療時(shí)間以及收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)等。

第十六條 中醫(yī)坐堂醫(yī)診所發(fā)生醫(yī)療事故，按國(guó)家有關(guān)規(guī)定處理。

第十七條 縣級(jí)地方人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)、中醫(yī)藥管理部門(mén)負(fù)責(zé)對(duì)中醫(yī)坐堂醫(yī)診所實(shí)施日常監(jiān)督與管理，建立健全監(jiān)督考核制度，實(shí)行信息公示和獎(jiǎng)懲制度。

第十八條 縣級(jí)地方人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)、中醫(yī)藥管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)建立社會(huì)民主監(jiān)督制度，定期收集接受服務(wù)公民的意見(jiàn)和建議，將接受服務(wù)公民的滿意度作為考核中醫(yī)坐堂醫(yī)診所和中醫(yī)從業(yè)人員的重要標(biāo)準(zhǔn)。

第十九條 違反《中華人民共和國(guó)執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》及其實(shí)施細(xì)則等法律、法規(guī)、規(guī)章的，按照有關(guān)規(guī)定予以處罰。

第二十條 各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門(mén)、中醫(yī)藥管理部門(mén)可根據(jù)本辦法，制定具體實(shí)施細(xì)則。

第二十一條 本辦法由國(guó)家中醫(yī)藥管理局負(fù)責(zé)解釋。

第二十二條 本辦法自發(fā)布之日起施行。

附件

2中醫(yī)坐堂醫(yī)診所基本標(biāo)準(zhǔn)（試行）

一、中醫(yī)坐堂醫(yī)診所由中藥飲片品種不少于400種的藥店設(shè)置，只允許提供中藥飲片處方服務(wù)。

二、人員

至少有1名取得醫(yī)師資格后經(jīng)注冊(cè)連續(xù)在醫(yī)療機(jī)構(gòu)從事5年以上臨床工作的中醫(yī)類(lèi)別中醫(yī)執(zhí)業(yè)醫(yī)師。

三、房屋

設(shè)置的診室必須獨(dú)立隔開(kāi)，不超過(guò)2個(gè)。每個(gè)診室建筑面積不少于10平方米。

四、設(shè)備

設(shè)有診察桌、診察床、診察凳和與開(kāi)展診療科目相應(yīng)的設(shè)備設(shè)施。

五、制定各項(xiàng)規(guī)章制度、人員崗位責(zé)任制，有國(guó)家制定或認(rèn)可的醫(yī)療技術(shù)操作規(guī)程，并成冊(cè)可用。

第五篇：新疆維吾爾自治區(qū)診所、門(mén)診部管理辦法(暫行)

新疆維吾爾自治區(qū)診所、門(mén)診部管理辦法（暫行）

新衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2009〕87號(hào)

為加強(qiáng)對(duì)診所、門(mén)診部的監(jiān)督管理，規(guī)范診所、門(mén)診部的醫(yī)療服務(wù)行為，保障醫(yī)療安全，根據(jù)《中華人民共和國(guó)執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》、《新疆維吾爾自治區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理辦法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)（試行）》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)管理辦法（試行）》、《護(hù)士條例》等法律法規(guī)，結(jié)合我區(qū)診所、門(mén)診部管理實(shí)際，制定如下管理辦法：

一、設(shè)置審批

（一）各級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)根據(jù)國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)，制定醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置審批工作程序，并按政務(wù)公開(kāi)的要求向社會(huì)公開(kāi)。設(shè)置審批工作必須嚴(yán)格按照程序進(jìn)行。

（二）各級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)在批準(zhǔn)設(shè)置診所、門(mén)診部時(shí)，必須符合當(dāng)?shù)蒯t(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃，未對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置進(jìn)行規(guī)劃的，不得批準(zhǔn)設(shè)置診所和門(mén)診部。

（三）各級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)在批準(zhǔn)設(shè)置診所、門(mén)診部前，申請(qǐng)人所選地址須征得有利害關(guān)系業(yè)主的同意。

（四）衛(wèi)生行政部門(mén)對(duì)受理的醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置申請(qǐng)要進(jìn)行為期5個(gè)工作日的公示，公示內(nèi)容包括擬設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)的類(lèi)別、執(zhí)業(yè)地址、診療科目、床位（牙椅、觀察床），以及設(shè)置人和設(shè)置申請(qǐng)人名稱(chēng)、符合當(dāng)?shù)亍夺t(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》情況等。公示期間接到舉報(bào)或提出異議的，要及時(shí)組織查實(shí)，未查實(shí)前不得批準(zhǔn)設(shè)置。

（五）衛(wèi)生行政部門(mén)批準(zhǔn)設(shè)置診所、門(mén)診部，必須按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》第二十一條的規(guī)定，向上級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)備案。上級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)必須在規(guī)定的時(shí)限內(nèi)完成備案審查，決定是否需要糾正或撤銷(xiāo)下級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)的設(shè)置審批，并書(shū)面通知下級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)。

（六）設(shè)置批準(zhǔn)書(shū)有效期診所為6個(gè)月、門(mén)診部為一年，在此期間未批準(zhǔn)正式執(zhí)業(yè)的，該批準(zhǔn)書(shū)自行失效。設(shè)置申請(qǐng)人擬變更《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書(shū)》中核準(zhǔn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)類(lèi)別、規(guī)模、選址和診療科目，必須按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》的規(guī)定，重新申請(qǐng)辦理設(shè)置審批手續(xù)。設(shè)置申請(qǐng)人需要延長(zhǎng)或者變更《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書(shū)》有效期的，向原批準(zhǔn)機(jī)構(gòu)提出申請(qǐng)并辦理相關(guān)手續(xù)。

二、執(zhí)業(yè)登記

（一）各級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)根據(jù)國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)制定醫(yī)療機(jī)構(gòu)登記審批工作程序，并按政務(wù)公開(kāi)的要求向社會(huì)公開(kāi)。登記審批工作必須嚴(yán)格按照程序進(jìn)行。

（二）籌建人必須按照《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書(shū)》所批準(zhǔn)的診所、門(mén)診部類(lèi)別和相應(yīng)的設(shè)置基本標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行診所、門(mén)診部的籌建。

（三）申請(qǐng)執(zhí)業(yè)登記的籌建人必須按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》的要求，向衛(wèi)生行政部門(mén)提出登記申請(qǐng)。除提交《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》第二十五條規(guī)定的材料外，還需提交以下材料：

1．本診所、門(mén)診部醫(yī)療廢物處置方案（包括分類(lèi)包裝、暫時(shí)存放、與集中處置機(jī)構(gòu)的協(xié)議副本或當(dāng)?shù)卣?、環(huán)保部門(mén)規(guī)定的過(guò)渡性處置要求）。

2．醫(yī)療用房消防安全驗(yàn)收的相關(guān)材料。

3．登記機(jī)關(guān)要求的其他材料。

（四）負(fù)責(zé)登記的衛(wèi)生行政部門(mén)必須按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》以及《醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)（試行）》，組織評(píng)審專(zhuān)家組對(duì)其進(jìn)行審查和實(shí)地考察、核實(shí)。

（五）核發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》前，需將核準(zhǔn)的登記內(nèi)容進(jìn)行為期5個(gè)工作日的公

示。公示期間接到舉報(bào)或提出異議的，要及時(shí)組織查實(shí)。

（六）取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》后，診所和門(mén)診部方可按照醫(yī)療機(jī)構(gòu)的登記的地點(diǎn)、診療科目開(kāi)展相應(yīng)的醫(yī)療服務(wù)。

三、執(zhí) 業(yè)

（一）批準(zhǔn)執(zhí)業(yè)的診所和門(mén)診部必須按照衛(wèi)生行政部門(mén)核準(zhǔn)的診療科目開(kāi)展相應(yīng)的醫(yī)療服務(wù)。

（二）診所、門(mén)診部必須及時(shí)為在本機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)的醫(yī)師、護(hù)士辦理相關(guān)注冊(cè)手續(xù)。診所、門(mén)診部不得使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事診療活動(dòng)。

（三）診所和門(mén)診部須將《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》、診療科目、收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)、工作人員信息表懸掛于入口或明顯處所，以方便群眾選擇就醫(yī)。

（四）在診所、門(mén)診部從事醫(yī)療、護(hù)理工作的衛(wèi)生專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員上崗時(shí)，必須穿工作衣、戴工作帽，并佩戴標(biāo)有本人姓名、職稱(chēng)和職務(wù)的工作牌。

（五）使用的牌匾、印章、銀行帳戶以及醫(yī)療文件中使用的名稱(chēng)必須與《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》核準(zhǔn)的名稱(chēng)一致。

（六）診所、門(mén)診部不得在報(bào)刊、電視、電臺(tái)等媒體上擅自發(fā)布未經(jīng)批準(zhǔn)的醫(yī)療廣告。

（七）衛(wèi)生行政部門(mén)建立診所、門(mén)診部不良執(zhí)業(yè)行為公示和計(jì)分制度（附件1）。診所、門(mén)診部不良執(zhí)業(yè)行為計(jì)分和衛(wèi)生行政部門(mén)對(duì)診所、門(mén)診部日常監(jiān)督管理情況是登記機(jī)關(guān)對(duì)其校驗(yàn)的重要依據(jù)之一。

（八）衛(wèi)生行政部門(mén)實(shí)行診所、門(mén)診部例會(huì)制度（附件2），定期組織診所、門(mén)診部的法定代表人、主要負(fù)責(zé)人以及從業(yè)人員學(xué)習(xí)有關(guān)衛(wèi)生法律法規(guī)，傳達(dá)各級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)醫(yī)療衛(wèi)

生管理政策，通報(bào)相關(guān)疫病情況等，指導(dǎo)診所、門(mén)診部依法執(zhí)業(yè)；組織診所、門(mén)診部的法定代表人、主要負(fù)責(zé)人以及從業(yè)人員進(jìn)行衛(wèi)生法律知識(shí)的考核。診所、門(mén)診部參加例會(huì)考核情況納入不良執(zhí)業(yè)行為計(jì)分制度考核范圍。

四、校 驗(yàn)

（一）各級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)根據(jù)國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)制定醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)工作程序，并按政務(wù)公開(kāi)的要求向社會(huì)公開(kāi)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)工作必須嚴(yán)格按照程序進(jìn)行。

診所、門(mén)診部必須按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》有關(guān)規(guī)定，在規(guī)定的時(shí)限內(nèi)提出校驗(yàn)申請(qǐng)，登記機(jī)關(guān)依法進(jìn)行校驗(yàn)。

（二）診所、門(mén)診部應(yīng)當(dāng)于校驗(yàn)期滿前三個(gè)月向登記機(jī)關(guān)申請(qǐng)辦理校驗(yàn)手續(xù)，并提交下列校驗(yàn)申請(qǐng)材料：

1．《醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)申請(qǐng)書(shū)》；

2．《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》副本；

3．校驗(yàn)申請(qǐng)報(bào)告，包括以下內(nèi)容：

（1）本校驗(yàn)期執(zhí)業(yè)情況的總結(jié)，包括診所、門(mén)診部管理、醫(yī)療質(zhì)量、醫(yī)療安全、執(zhí)業(yè)人員聘用、變動(dòng)及考核情況、醫(yī)療廣告發(fā)布、醫(yī)療服務(wù)信息公開(kāi)、業(yè)務(wù)開(kāi)展情況及按核定的經(jīng)營(yíng)性質(zhì)執(zhí)業(yè)運(yùn)營(yíng)情況和進(jìn)藥渠道規(guī)范管理等；

（2）診療科目、床位（牙椅）等執(zhí)業(yè)登記項(xiàng)目以及衛(wèi)生技術(shù)人員、業(yè)務(wù)科室和大型醫(yī)用設(shè)備變更情況；

（3）醫(yī)療技術(shù)項(xiàng)目開(kāi)展情況；

（4）校驗(yàn)期內(nèi)受到衛(wèi)生等相關(guān)行政部門(mén)檢查、指導(dǎo)結(jié)果及整改情況；

（5）校驗(yàn)期內(nèi)發(fā)生的醫(yī)療民事賠償（補(bǔ)償）情況（包括醫(yī)療事故）以及衛(wèi)生技術(shù)人員違法違規(guī)執(zhí)業(yè)及其處理情況；

（6）登記機(jī)關(guān)要求的其他相關(guān)材料。

（三）申請(qǐng)材料不齊全或者不符合規(guī)定內(nèi)容及形式的，登記機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)在5個(gè)工作日內(nèi)書(shū)面告知申請(qǐng)人在規(guī)定期限內(nèi)需要補(bǔ)正的相關(guān)材料及內(nèi)容；申請(qǐng)人逾期不補(bǔ)正或者補(bǔ)正不完全的，視作未申請(qǐng)。

（四）登記機(jī)關(guān)在受理校驗(yàn)申請(qǐng)后，應(yīng)當(dāng)及時(shí)向申請(qǐng)人發(fā)出《醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)校驗(yàn)受理通知》，并在30個(gè)工作日內(nèi)完成校驗(yàn)審查、辦理相應(yīng)的校驗(yàn)手續(xù)。受理時(shí)間從做出受理決定之日算起。

（五）診所、門(mén)診部不按規(guī)定申請(qǐng)校驗(yàn)的，登記機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)責(zé)令其在20日內(nèi)補(bǔ)辦申請(qǐng)校驗(yàn)手續(xù)；在限期內(nèi)仍不申請(qǐng)補(bǔ)辦校驗(yàn)手續(xù)的，登記機(jī)關(guān)注銷(xiāo)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

（六）現(xiàn)場(chǎng)審查由登記機(jī)關(guān)組織有關(guān)專(zhuān)家進(jìn)行。

有下列情形之一的，必須進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審查：

1．2個(gè)校驗(yàn)期內(nèi)未曾進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審查的；

2．醫(yī)療機(jī)構(gòu)在執(zhí)業(yè)登記后首次校驗(yàn)的；

3．暫緩校驗(yàn)后再次校驗(yàn)的。

（七）登記機(jī)關(guān)對(duì)診所、門(mén)診部校驗(yàn)審查的內(nèi)容和項(xiàng)目包括：

1．校驗(yàn)申請(qǐng)材料的真實(shí)性；

2．醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)符合情況；

3．各類(lèi)人員聘用、執(zhí)業(yè)、定期考核及管理情況；

4．依法執(zhí)業(yè)情況；

5．對(duì)診所、門(mén)診部保證醫(yī)療安全和醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量措施落實(shí)或者進(jìn)行整改考核情況；

6．在突發(fā)公共衛(wèi)生事件和傳染病流行期間，衛(wèi)生行政部門(mén)特殊執(zhí)業(yè)要求的執(zhí)行情況；

7．登記機(jī)關(guān)需要審核的其它校驗(yàn)內(nèi)容和事項(xiàng)。

（八）診所、門(mén)診部有下列情形之一的，登記機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)根據(jù)情況，給予一至六個(gè)月的暫緩校驗(yàn)期，并予以公示：

1．校驗(yàn)審查所涉及的有關(guān)文件、病案和材料存在隱瞞、弄虛作假情況；

2．不符合醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)；

3．限期整改期間；

4．停業(yè)整頓期間

5．擅自變更注冊(cè)登記事項(xiàng)，或者未按規(guī)定辦理變更登記；

6．診所、門(mén)診部在依法執(zhí)業(yè)、規(guī)范管理、醫(yī)德醫(yī)風(fēng)、醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全等方面存在重大缺陷；

7．發(fā)布虛假?gòu)V告等其他違規(guī)行為。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)在暫緩校驗(yàn)期內(nèi)應(yīng)當(dāng)對(duì)存在的問(wèn)題進(jìn)行整改。

（九）診所、門(mén)診部在暫緩校驗(yàn)期內(nèi)不得執(zhí)業(yè)。

（十）醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)于暫緩校驗(yàn)期滿后5個(gè)工作日內(nèi)向衛(wèi)生行政部門(mén)提出再次校驗(yàn)申請(qǐng)，由衛(wèi)生行政部門(mén)再次進(jìn)行校驗(yàn)。再次校驗(yàn)合格的，允許繼續(xù)執(zhí)業(yè)；再次校驗(yàn)不合格的，由登記機(jī)關(guān)注銷(xiāo)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

五、監(jiān)督管理

（一）各級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)依法加強(qiáng)對(duì)診所、門(mén)診部的管理，建立公正規(guī)范、嚴(yán)格的管理制度，落實(shí)各環(huán)節(jié)管理要求，抓好審批、監(jiān)管信息公示制度，學(xué)習(xí)例會(huì)制度。提高管理水平，促進(jìn)診所、門(mén)診部健康發(fā)展，保障醫(yī)療服務(wù)安全。

（二）各級(jí)衛(wèi)生監(jiān)督部門(mén)要在同級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)的指導(dǎo)下，加強(qiáng)綜合執(zhí)法，重點(diǎn)做好依法執(zhí)業(yè)的監(jiān)督管理，強(qiáng)化違法執(zhí)業(yè)行為計(jì)分制度的建立和執(zhí)業(yè)監(jiān)督信息公示制度，嚴(yán)歷打擊非法行醫(yī)，維護(hù)醫(yī)療服務(wù)市場(chǎng)的正常秩序。

（三）上級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)和衛(wèi)生監(jiān)督部門(mén)要對(duì)下級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)和衛(wèi)生監(jiān)督部門(mén)工作進(jìn)行督查和抽查，每年抽查數(shù)量不低于轄區(qū)內(nèi)診所、門(mén)診部數(shù)量的10%。

（四）診所、門(mén)診部應(yīng)按照衛(wèi)生行政部門(mén)的規(guī)定，參加衛(wèi)生行政部門(mén)組織的學(xué)習(xí)例會(huì)，不斷提高依法執(zhí)業(yè)的意識(shí)，提高服務(wù)能力和水平，保障醫(yī)療服務(wù)安全。

附件：1．診所、門(mén)診部違法執(zhí)業(yè)行為公示和計(jì)分制度(試行)

2．診所、門(mén)診部學(xué)習(xí)例會(huì)制度(試行)

附件1： 診所、門(mén)診部違法執(zhí)業(yè)行為公示和計(jì)分制度（試行）

第一章 總 則

第一條 為了規(guī)范自治區(qū)診所、門(mén)診部執(zhí)業(yè)行為，維護(hù)醫(yī)療市場(chǎng)正常秩序，增強(qiáng)診所、門(mén)診部依法執(zhí)業(yè)意識(shí)，根據(jù)《中華人民共和國(guó)執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《中華人民共和**嬰保健法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》、《消毒管理辦法》等有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章的相關(guān)規(guī)定，結(jié)合我區(qū)實(shí)際，制定本制度。

第二條 本制度適用于我區(qū)行政區(qū)域內(nèi)經(jīng)依法執(zhí)業(yè)登記，取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的診所、門(mén)診部。

診所、門(mén)診部違法執(zhí)業(yè)行為，是指診所、門(mén)診部在醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動(dòng)中違反有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章、制度和診療常規(guī)的行為。

第三條 自治區(qū)衛(wèi)生廳負(fù)責(zé)全疆各地（州、市）、縣（市、區(qū)）衛(wèi)生行政部門(mén)對(duì)診所、門(mén)診部違法執(zhí)業(yè)行為公示、計(jì)分管理工作進(jìn)行指導(dǎo)和監(jiān)督。

診所、門(mén)診部違法執(zhí)業(yè)行為的公示、計(jì)分管理工作由其原核準(zhǔn)登記的衛(wèi)生行政部門(mén)（以下簡(jiǎn)稱(chēng)登記機(jī)關(guān)）負(fù)責(zé)。

第四條 各級(jí)衛(wèi)生監(jiān)督部門(mén)應(yīng)當(dāng)按照分級(jí)管理和屬地管理相結(jié)合的原則，采取日常監(jiān)督與專(zhuān)項(xiàng)督查的形式，加強(qiáng)對(duì)診所、門(mén)診部的監(jiān)督檢查，并對(duì)診所、門(mén)診部的違法執(zhí)業(yè)行為進(jìn)行公示、計(jì)分。

第二章 公示和計(jì)分

第五條 全區(qū)實(shí)行診所、門(mén)診部違法執(zhí)業(yè)行為公示制度。診所、門(mén)診部有違反《中華人民共和國(guó)執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》等相關(guān)法律法規(guī)的行為，衛(wèi)生監(jiān)督部門(mén)應(yīng)當(dāng)在現(xiàn)場(chǎng)檢查筆錄上做好記錄，要求診所、門(mén)診部簽字確認(rèn)，告知診所、門(mén)診部立即或者限期改正，并在檢查后7日內(nèi)將結(jié)果公示。

診所、門(mén)診部必須在執(zhí)業(yè)地點(diǎn)明顯處所必須懸掛自治區(qū)統(tǒng)一式樣的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)行為監(jiān)督公示牌》(附件1-1，以下簡(jiǎn)稱(chēng)《公示牌》）?！豆九啤穬?nèi)容包括執(zhí)業(yè)登記的有關(guān)內(nèi)容和監(jiān)督檢查信息，其中采用紅、黃、綠三種標(biāo)識(shí)顯示監(jiān)督檢查差、中、良好三種結(jié)果。診所、門(mén)診部經(jīng)整改或行政處罰結(jié)案后，根據(jù)衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)再次檢查結(jié)果更換公示牌中的監(jiān)督信息標(biāo)識(shí)?！豆九啤繁O(jiān)督信息內(nèi)容（單頁(yè)）一式三份，一份留存衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)，一份報(bào)送衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)，一份交當(dāng)事人。

第六條 全區(qū)實(shí)行統(tǒng)一個(gè)體診所、門(mén)診部違法執(zhí)業(yè)行為計(jì)分制度。診所、門(mén)診部有違反《中華人民共和國(guó)執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》等相關(guān)法律法規(guī)的行為，根據(jù)診所、門(mén)診部違法執(zhí)業(yè)行為的種類(lèi)和程度，分為1分、2分、4分、6分、12分，現(xiàn)場(chǎng)記錄《診所、門(mén)診部違法執(zhí)業(yè)行為計(jì)分表》（附件1-2，以下簡(jiǎn)稱(chēng)《計(jì)分表》）。

衛(wèi)生監(jiān)督部門(mén)應(yīng)當(dāng)在監(jiān)督檢查后的3日內(nèi)制作《診所、門(mén)診部違法執(zhí)業(yè)行為計(jì)分通知書(shū)》（附件1-3，以下簡(jiǎn)稱(chēng)《通知書(shū)》）?！锻ㄖ獣?shū)》一式三份，一份留存衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)，一份報(bào)送衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)，一份交當(dāng)事人。

第七條 診所、門(mén)診部執(zhí)業(yè)行為違反衛(wèi)生法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定應(yīng)受到行政處罰的，衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)在衛(wèi)生行政部門(mén)作出行政處罰決定后給予公示和計(jì)分，并制作《通知書(shū)》。衛(wèi)生行政部門(mén)并將醫(yī)療機(jī)構(gòu)（診所、門(mén)診部）行政處罰結(jié)果記錄在《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》副本中“處罰記錄”一欄，醫(yī)師違法執(zhí)業(yè)行為記錄在《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)》中“執(zhí)業(yè)行為”一欄。

第八條 登記機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)建立診所、門(mén)診部執(zhí)業(yè)行為檔案，歸檔范圍包括診所、門(mén)診部的基本情況、《公示牌》中監(jiān)督信息結(jié)果和《通知書(shū)》等。

衛(wèi)生監(jiān)督部門(mén)每年至少對(duì)轄區(qū)內(nèi)的診所、門(mén)診部檢查兩次。現(xiàn)場(chǎng)檢查后10日內(nèi)將《公示牌》和《通知書(shū)》交至登記機(jī)關(guān)，登記機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)及時(shí)累積診所、門(mén)診部違法執(zhí)業(yè)行為的計(jì)分情況。

第九條 診所、門(mén)診部違法執(zhí)業(yè)行為的累積計(jì)分周期以為單位，從診所、門(mén)診部取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》起計(jì)算。一個(gè)計(jì)分周期期滿后，該周期內(nèi)的累積計(jì)分值消除，重新開(kāi)始計(jì)分。

診所、門(mén)診部違法執(zhí)業(yè)行為累積計(jì)分超過(guò)12分的，登記機(jī)關(guān)在辦理校驗(yàn)時(shí)，給予1至6個(gè)月的暫緩校驗(yàn)期；計(jì)分累積超過(guò)18分的，認(rèn)定其不能通過(guò)校驗(yàn)。

第十條 診所、門(mén)診部暫緩校驗(yàn)或者不能通過(guò)校驗(yàn)的，登記機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)依法給予或者建議其上級(jí)主管部門(mén)給予診所、門(mén)診部或者其法定代表人、負(fù)責(zé)人一定的行政處分。

第四章 附 則

第十一條《公示牌》、《計(jì)分表》和《通知書(shū)》由自治區(qū)衛(wèi)生行政部門(mén)統(tǒng)一格式。

第十二條 本辦法由自治區(qū)衛(wèi)生廳負(fù)責(zé)解釋。

第十三條 本辦法自二00九年九月一日起施行。

相關(guān)附件：附件1-

1、診所、門(mén)診部執(zhí)業(yè)行為監(jiān)督公示牌（略）

附件1-

2、診所、門(mén)診部違法執(zhí)業(yè)行為計(jì)分表（略）

附件1-

3、診所、門(mén)診部違法執(zhí)業(yè)行為計(jì)分通知書(shū)（略）

附件2： 診所、門(mén)診部學(xué)習(xí)例會(huì)制度（試行）

為加強(qiáng)診所、門(mén)診部法定代表人、負(fù)責(zé)人和執(zhí)業(yè)人員依法執(zhí)業(yè)的意識(shí)，規(guī)范執(zhí)業(yè)行為，保障醫(yī)療安全，根據(jù)《中華人民共和國(guó)執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》等有關(guān)法律、法

規(guī)及相關(guān)規(guī)章、規(guī)定、技術(shù)操作規(guī)范等，結(jié)合我區(qū)實(shí)際，特制定本制度。

一、各縣（區(qū)、市）衛(wèi)生局負(fù)責(zé)建立學(xué)習(xí)例會(huì)制度，制定學(xué)習(xí)計(jì)劃，并負(fù)責(zé)組織實(shí)施。診所、門(mén)診部定期學(xué)習(xí)例會(huì)制度應(yīng)結(jié)合執(zhí)業(yè)實(shí)際，采取每月例會(huì)方式進(jìn)行。各地、州、市衛(wèi)生局負(fù)責(zé)指導(dǎo)及考核。

二、參加學(xué)習(xí)例會(huì)的人員包括在縣（區(qū)、市）衛(wèi)生局登記的所有診所、門(mén)診部的法定代表人、主要負(fù)責(zé)人以及執(zhí)業(yè)人員。

三、學(xué)習(xí)例會(huì)制度每月集中學(xué)習(xí)不少于2個(gè)學(xué)時(shí)，可分次，也可一次完成。

四、定期學(xué)習(xí)例會(huì)制度的學(xué)習(xí)內(nèi)容包括《中華人民共和國(guó)執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》、《傳染病防治法》等有關(guān)衛(wèi)生法律、法規(guī)，醫(yī)療衛(wèi)生政策，執(zhí)業(yè)相關(guān)規(guī)定，醫(yī)療服務(wù)規(guī)范，技術(shù)指南，操作規(guī)范，醫(yī)療安全的相關(guān)規(guī)定，科學(xué)合理用藥等。

五、學(xué)習(xí)例會(huì)制度的落實(shí)，與診所、門(mén)診部校驗(yàn)和《醫(yī)師定期考核管理辦法》相關(guān)規(guī)定掛鉤，法律法規(guī)，政策規(guī)章、規(guī)定及醫(yī)療服務(wù)規(guī)范的培訓(xùn)考核作為醫(yī)師定期考核的重要內(nèi)容之一，每年進(jìn)行一次。具體考核方法由各縣（區(qū)、市）衛(wèi)生局自行決定。